麻醉工作质量控制表

2024-08-30

麻醉工作质量控制表（精选9篇）

1.麻醉工作质量控制表篇一

麻醉科质量控制制度

一、目的

规范医疗行为、提高麻醉质量、保证病人安全，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于南京邦德骨科医院麻醉科全体人员。

三、定义（无）

四、标准

4.1坚持以病人为中心，以质量为核心，建立健全麻醉质量标准化、管理制度的质控制度、标准、办法和程序。

4.2强化质量意识，定期开展基础质量、环节质量和终末质量分析、评价并结合典型病例等进行质量意识教育。

4.3对新上岗医师，必须进行岗前教育和培训，重点是医德规范、技术规范、规章制度和工作质量保证，并在实际工作中认真负责。

4.4按照麻醉质控要求，每月进行麻醉质量统计、分析，每季度进行一次全面的麻醉质量检查、评价、并通报全科。

4.5对麻醉质量存在的突出问题，要及时调查、处理。并提出整改意见，除在科室及时贯彻执行外，应向医院医疗质量管理部门报告，真正做到问题以调查清楚，当事人已接受教训，整改措施已完全落实。思想认识已得到提高。

4.6提高麻醉前访视和麻醉记录单的书写质量，保证麻醉记录单的准确性、及时性、完整性、整洁性和一致性。

4.7科室成立质控小组，在科主任领导下，按照质控标准，完成质量监控任务，并将麻醉质量管理作为科室考核的重要指标。

2.麻醉工作质量控制表篇二

医疗设备最主要的作用是在安全、可控的情况下,对患者进行有效的诊疗工作。麻醉机作为医院常用医疗设备,质量安全需要临床医学工程人员平时精心管理和维护,细心保养与检测[1]。麻醉的方法有针刺、注射和吸入麻醉等。目前医院使用全身麻醉的方法仍是吸入麻醉为主,该方法易于控制且安全有效。自1846年朗宁首先应用乙醚麻醉以来,吸入麻醉已日臻完善。现代药理学的发展和科学技术的进步,特别是计算机技术应用于麻醉机中,更使现代吸入麻醉的水平大大提高。

1 原理与组成

吸入麻醉是通过机械回路将麻醉混合气体送入患者的肺泡,形成麻醉药气体分压,弥散到血液后,对中枢神经系统直接发生抑制作用,从而产生麻醉的效果。病人在完成麻醉诱导后,利用氧气作为载体,进行辅助呼吸和控制呼吸,以满足手术的需要。麻醉机主要组成有麻醉气体挥发罐、供气系统、氧气流量计、呼吸器、呼吸回路系统、自动及手动转换阀(APL)、纯氧供给按钮、二氧化碳吸收罐、逸气阀、电源电路及控制系统、安全监护及监测系统、微处理电路、测量和监护装置[2,3]。

2 麻醉机指标

麻醉机指标有5大参数,即麻醉混合气体浓度、潮气量、气道压力(PIP)、流量、时间(呼吸比、呼吸频率)。这是控制掌握麻醉机工作效果和质量的重要技术指标。其他为血压、血氧、心电、心率和电气安全等。在实际工作中,根据患者生命体症进行参数设置,保证手术顺利进行。一般情况下,根据患者体重调整挥发器麻醉药物蒸发速率,潮气输出量一定要大于人的生理潮气量,正常生理潮气量为6～10mL/kg,呼吸频率成人约为20次/min,潮气量×呼吸频率=每分钟通气量。流量一般为4～10L/min,是每分钟通气量的2倍。呼吸比一般为1:2。气道压力(PIP)一般100～200mmH2O。工程技术人员对医疗设备平时的维护,重要的是设备的电器安全性能和工作有效状态,而标准的参数必须了解和掌握,这是技术人员维护设备最基本的素质。

3 常规下的质量控制方法

通常情况下,麻醉机质量控制有几个方面,首先检查供氧装置和观察氧传感器,目的是保证供氧压力在0.4～0.5MPa之间。氧传感器是消耗元件,为电气化学电池,也叫氧电池,厂家一般给出的使用寿命为千小时(拆开包装算起)。氧电池是否失效,与麻醉机使用时间及氧浓度有关。及时更换氧电池是确定给氧浓度的准确性,保证麻醉过程中给氧准确性的必要手段。一般情况下,约6个月检查或更换一次氧电池[4]。

分钟通气量监护由流量传感器来实现。流量传感器实际是一个电子元件,当流量不准确时,要对传感器进行检测。麻醉机各条管路是输送麻醉混合气体的通道,不得有漏气或堵塞,否则麻醉机工作会不正常或不工作。麻醉机挥发罐基本为进口元件,结构精密复杂,不宜拆卸进行修理,平时主要预防麻醉气体泄露,有报道泄露气体对人体有一定损伤。

医师以病人在麻醉情况下的胸肺顺应性、氧合状况、通气功能、气道阻力等生命体症作为依据,并根据麻醉病人其体重和手术需要进行设定的循环过程的参照标准,就是观察设定的潮气量与实际值相差程度。观察呼吸囊与监视器曲线峰值是否相同,相差大于或小于50mL,及时检查流量传感器,清洁干燥,或更换流量传感器。

废气装置包括管路排出及废气吸收部分。麻醉机工作时,要观察钠石灰罐中的纳石灰变色程度,以便及时更换;麻醉呼吸器设置在自动模式下,观察呼吸囊工作情况,排气管如果堵塞,驱动电路仍可正常工作,呼吸囊却张不开,氧气直接进入病人肺部,废气排不出,容易造成肺气压伤。防堵防泄露是该装置的重点[5]。

血氧饱和度、心电图、心率、无创血压是监护装置的主要参数,属于强制检定范畴,应每半年通过计量检定机构进行检定。

4 影响因素

质量控制的目的就是保证麻醉机使用安全、有效、可控,使操作人员应用时得心应手。而在现实中,有些因素影响着麻醉机质量控制。

4.1 有待于质量标准的制定

麻醉机检测尚没有一个统一的质量标准。随着科学技术不断的发展,现代麻醉机集计算机技术、传感器技术、呼吸机模式,以及监测技术为一体,对临床工程人员掌握知识及综合技术能力越来越高,麻醉医师在实际操作中对质量要求也越来越严格。除麻醉机软件需要进行严格检测外(潮气量、呼吸频率、流量、呼吸比、氧浓度等)[6],硬件如麻醉挥发罐、废气排放装置、电气部分也需要标准。现在我们使用的检测方法参照呼吸机一些指标进行,如用Fluke公司VT Plus HF气流检测仪检测麻醉机的一些参数。虽然麻醉机与呼吸机存在一定的共性,但麻醉机还有它的特殊性。比如如何监测麻醉病人在手术中的麻醉深度,血气分析,废气排放中成分的检测等,目前仍是一个现实的难题。

4.2 动态管理的缺失

麻醉机是在一个特殊的环境下,即清洁、无菌的房间中操作。高使用率、高风险决定麻醉机的特殊性。医学工程科希望对麻醉机有一个全面的管理和了解,使其在麻醉中的良好工作状态自始至终,不至于在麻醉操作过程中发生意外情况。麻醉环节是手术过程的一个重要手段,理想的状态是每天在仪器使用前进行检验,合格后进行使用。而麻醉设备学是麻醉与理工学科相互渗透、交叉的边缘学科,人员专业性要求强,完成基本的麻醉机质控需要专业技术人员,一般中级以下医院缺乏临床工程人员,只能进行被动维护。预防性、主动性维护实现不了,而手术间的环境温度、湿度影响麻醉机药物的蒸发速率。麻醉机在高使用率的情况下,故障必然出现在麻醉过程中,患者随时可能出现各种意外状态,需要及时调整工作参数,是动态的过程。而绝大多数医院却没有专职的麻醉工程师,麻醉机出现突发故障时无法及时解决,现场排除故障时给工程技术人员造成被动与心理压力,也影响了患者的安全,耽误了手术顺利的进行[7]。

4.3 职能部门认知不足与检测设备资源缺乏

各地区、各个医院间的技术力量、人员结构、设备资源等有较大差别,职能机构对医疗设备质量管理认识上的原因,决定了相当部分医院只重视医疗设备的购入及使用,忽视了医疗设备的维护及检测。要想申请检测仪器很困难。客观地说,医院医疗设备类型各种各样,要想使得各种检测设备齐全是不现实的,需要投入许多经费,增加医院经费开支负担。特别是麻醉机这类几十万元以下的设备,比起CT、MRI等大型医疗设备,侧重点不言而喻,况且用于检测患者麻醉深度还没有等量的设备。在中级以下医院,临床工程师缺乏,技术力量薄弱,设备资料不全,维修工具及测试设备简陋,实现医疗设备某些项目的质量检测还有可能,但对于各种类型的医疗设备,面面俱到是不现实的[8]。

5 结论

麻醉过程的高风险性,增强了麻醉医师的责任感和风险意识。麻醉过程出现的意外,使得我们意识到有必要尽快制订适合麻醉机的质量控制标准;各级医院应加强临床工程师队伍的建设,培养合格的精通专业的临床工程师,以便于发挥医疗设备最大的使用效能,保证医疗设备安全有效的运行。医疗设备的质量控制和检测,以地区间、系统间的协作是目前可能实现的一种方式,利用资源互补,相互协调,以及与质量监督部门的合作,才能实现在各个医院医疗设备的质量管理和质量控制的目的。

参考文献

[1]姜远海,彭明辰.临床医学工程技术[M].北京:科学出版社,2002.

[2]陈柱,等.预防性维修在呼吸机中的应用[J].中国医疗设备,2008,23(9):91-93.

[3]胡雁东,梁晋彬,宋晋华.介绍一种麻醉废气排除装置[J].中国医疗器械杂志,2009,33(1):67-68.

[4]安刚,薛富善.现代麻醉学技术[M].北京:科学技术文献出版社,1999:173.

[5]周文.Datex Ohmeda7100型麻醉机吸入潮气量的计算[J].中国医疗器械杂志,2009,33(3):223-224.

[6]张殷雷.GEDO麻醉机维修的几点心得[J].中国医疗设备,2009,(6):106-108.

[7]李冠军.麻醉呼吸机质量检测后的回顾[J].医疗卫生装备,2009,30(7):116-118.

3.医院麻醉科手术风险评估表篇三

姓名性别年龄住院号

拟施手术________________ 拟施麻醉方法_________________ 风险评估低危 Ο 中危 Ο 高危Ο

一、ASA病情分级

Ⅰ级体格健康，发育营养良好，各器官功能正常 Ⅱ级除外科疾病外，有轻度并存在，功能代偿健全

Ⅲ级并存病较严重，体力活动受限，但尚能应付日常行动 Ⅳ级并存病严重，丧失日常活动能力，经常面临生命威胁 Ⅴ级无论手术与否，生命难以持续24小时的濒死病人

二、病人状况及手术因素

1、病人特殊情况：年龄（小于4岁/大于70岁）、合并严重内科疾病（高血压/心脏病/慢阻肺/糖尿病/内稳态失衡/其他_____________________________）

2、手术因素：高危（Ⅳ类手术，心、肺、脑、等生命重要脏器手术）中危（Ⅱ~Ⅲ类手术，头颈、上中腹部手术，骨科及泌尿科手术）低危（Ⅰ类手术，下腹部、体表、眼科等手术）

评估医师

麻醉计划书

根据患者手术性质及患者本人具体情况拟实施以下麻醉方法：全身麻醉 Ο 椎管内麻醉 Ο 神经阻滞Ο

1、按照操作常规实施麻醉（全身麻醉、椎管内麻醉、神经阻滞）并做好风险防范措施。

2、做好麻醉前准备：麻醉机、监护仪、麻醉包、药品、插管用具等。

3、根据手术及患者具体情况需做如下又创监测：动脉压、中心静脉压等。

4、全身麻醉病人麻醉诱导及维持应平稳，应用气管插管、喉罩等方法应确保病人气道通畅，通气功能正常。注意循环功能的稳定，合理的容量治疗及血管活性药物的应用。

5、椎管内麻醉操作要仔细，避免神经损伤，麻醉平面要满足手术要求。注意循环功能的稳定，合理使用血管活性药物。

6、神经阻滞麻醉需要避免神经损伤及麻醉药中毒反应。

7、其它特殊防范措施：

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 医师签名

4.麻醉工作质量控制表篇四

填表时必须遵守“填表基本规则”，并符合以下要求：

1、单元工程划分：按相应砼浇筑仓块划分，每一块为一单元工程

两岸边坡地基开挖也可按施工检查验收的区划分，每一验收区为一个单元工程。

2、单元工程量：本单元开挖的面积（m2），本单元开挖工程量（m3）。

3、检查项目中的3~7项，如果按设计要求处理，应附上设计要求

说明。

4、检测项目分“无结构要求或无配筋”和“有结构要求或有配筋”

两类，属于哪一类填相应的栏。除平整度项外，其余均应按施工图填设计值及其单位（m或cm）。复杂的地基开挖，宜附测量图。

5、检测数量：200m2以内，总检测点数不少于20个；200m2以上

不少于30个；局部突出或凹陷部位（面积在0.5 m2以上者）应增设检测点（平整度用2m直尺检查）。

6、评定意见：“一般检查项目”后面的空格填“符合质量标准”

或“基本符合质量标准”，视一般检查项目 “检查记录”而定。

7、单元工程质量标准：在主要检查项目（有“△”号的）符合质

5.医疗质量检查表以及检查标准篇五

一、季度检查用表

（一）临床科室季度检查使用10个表格

1)季度质量检查医疗组工作流程

2)1.门诊病历评分表

3)2.住院病历质量评分表

4)3.处方质量评价表

5)4.医疗质量季度检查“质量管理”评分表

6)5.医疗质量季度检查“业务学习与科研”评分表

7)6.医疗质量检查“核心制度执行情况”分评分表

8)7.医疗质量季度检查“三基”考核评分表

9)8.医疗质量检查“诊疗质量”评分表

10)9.护理质量检查评分表

11)10.院感质量评分标准及评分表

（二）医技科室季度检查使用8个表格

1)季度质量检查医技组工作流程

2)4.医疗质量季度检查“质量管理”评分表

3)5.医疗质量季度检查“业务学习与科研”评分表

4)7.医疗质量季度检查“三基”考核评分表

5)9.护理质量检查评分表

6)10.院感质量评分标准及评分表

7)11.医疗质量季度检查“本专业制度，设备管理与维修”评分表

8)12.医疗质量季度检查“相关核心制度、技术操作规程”评分表

9)13.医疗质量季度检查“业务文书质量”评分表

（三）季度检查评分汇总表

1)14.某某县人民医院医疗质量季度检查评分汇总表

（一）2)15.某某县人民医院医疗质量季度检查评分汇总表

（二）二、月检查用表

1)16.门诊质量管理制度工作评分表

2)17.急诊科质量监控制度工作评分表

3)18.医疗安全管理制度工作评分表

4)19.麻醉科安全管理制度工作评分表

5)20.放射诊断质量控制管理制度工作评分表

6)21.检验科质量控制制度工作评分表

7)22.输血科感染控制制度工作评分表

三、日常抽查用表

23、某某县人民医院医疗质量日常抽查用表

四、病历专审

(一)日常检查（每份必查）

1)24.归档病历评定标准

(二)月检查

1)25.出院病历检查结果反馈表

6.医院医疗质量控制工作计划篇六

本为保证我院医疗质量，提高医疗水平，加强医务人员职业素质，规范医疗行为，确保医疗安全和医患双方的共同利益，医疗质量管理委员会继续遵循 “以病人为中心”的质量理念，以提高医疗质量为总体目标，以提高病人满意率为宗旨，进一步建立任务明确、职责与权限相互制约、协调、促进的质量保证体系，使医院的医疗质量工作规范化进行。通过质量管理的持续改进，提高医院的医疗质量及工作效率。在上一基础上制定以下计划与措施：

继续加强医院医疗质量管理委员会、医务科及质控科、科室医疗质量控制小组组成的三级质量控制网络体系之间的协作分工。各成员具体继续按原定方案开展工作如下：

1、医院医疗质量管理委员会

继续在以院长任担任主任医疗质量管理工作的第一责任者领导下，医院医疗质量管理委员会由院分管领导、相关职能部门、各临床、医技科室主任组成，履行如下职责：

(1)负责全院医疗、护理、医技工作质量的全面监测、控制和管理。

(2)负责做好医疗、护理、医技工作质控指标评估。

(3)系统科学地制定有关医疗质量的标准、制度与办法，并监督各科室认真执行。

(4)监督并执行国家医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规。

(5)制定医院医疗质量发展的中长期规划及管理办法，并组织实施落实。

(6)及时对医院的医疗、护理、医技部门的质量问题进行讨论、分析，总结经验教训，制定改进建议与措施。

(7)医疗质量管理委员会每季度召开一次工作例会，分析和讨论工作中存在的问题，并及时督促有关科室及责任人整改。

2、医务科及医疗质量控制科（办公室）

医疗质量控制科（办公室）作为常设的办事机构，继续做好以下工作：

(1)在院长、主管院长的领导下负责我院医疗质量监控工作计划和日常工作。

(2)继续按原定质量监控的指标体系和评价方法对医疗质量进行监督管理。

(3)完成医疗服务质量的日常监控，采取定期和不定期相结合的方式，深入临床一线监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、部门规章、诊疗护理规范、常规的执行情况，对科室和个人提出合理化建议，促进医疗质量的提高。

(4)抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。

(5)收集门诊和各科室终末医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室及负责人并提出整改意见。

(6)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

(7)每季度定期编辑出版医疗质量管理简报。

3、科室医疗质量控制小组

各科室在科主任为科室医疗质量的第一责任者、质控小组组长的领导下，组织科室质控小组护士长、质控员等有关人员，继续履行如下职责：

(1)主要负责制定本科室医疗质量管理与持续改进方法及计划，包括科室的医疗质量自查个体化方案，保证工作实效。

(2)结合本科室专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人。

(3)定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。

(4)完成每月科室医疗质量自查，自查内容包括诊疗操作和规章制度(尤其是医疗核心制度)执行情况两大方面；负责规范科室医务人员的医疗行为。

(5)参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。

4、科室质控员

其职责为每月负责协助科主任对科室的医疗工作进行督查，组织召开全科的医疗质控专项会议，每月定期作科室质控持续改进报告，以及整改措施一起以书面形式上报医务部和质控办。

医疗质量管理委员会应继续加强医疗质量管理的研究和总结，委员会各成员及职能科室继续加强医疗质量管理标准的研究，提出科学的管理方法和行之有效的措施，管理方法和措施与临床紧密结合，以应用为主，不断总结医疗质量管理经验，提高医疗质量管理水平。

XX医院医务科质控科

7.麻醉工作质量控制表篇七

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号在建立质量管理体系过程中，如何识4.1 别过程，明确输入和输出（包括谁负责，如何组织，以什么形式明确等）？如何明确这些过程间输入、输出的接4.1 口关系，识别过程顺序、过程网络？如何明确这些过程开展的活动、活动4.1 的准则和方法，以便有效运作和控制？使用何资源和信息（如指导操作的文4.1 件、相关过程运行的状况等），使过程良好运行，并进行有效的监视？

对这些过程如何进行监视、测量、分4.1 析，如何利用有关信息达到预期的目标和持续改进？对外包的影响到产品符合性的过程，4.1 在质量管理部门代表：

部门其他人员：年月日体系中是如何明确要求的？

审核员：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号 4.2.1 是否明确了质量管理体系文件的层次、内容？ 4.2.1 编制了哪些质量管理体系文件？是如何考虑的？是否适宜？ 4.2.2 质量手册适用范围是否明确？是否

包括了删减的细节和理由？是否明

确了覆盖的产品？ 4.2.2 质量手册是否包括了标准中要求的六个形成文件的程序（或引用）？对其他重要的质量活动要求是否形成文件？ 4.2.2 质量手册中对受审核方体系的主要

过程的叙述是否充分？是否包括了输入、输出、资源、活动等？是否表述了过程的相互作用？ 4.2.2 质量手册是否受控（包括标识、部门其他人员：年月日

发放、换版等）？审核员：部门代表：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了有关文件控制的程序文4.2.3 件? 文件发布前是否经审核、批准? 4.2.3 对在用文件的评审是如何规定的?对4.2.3 评审后的修改是否经批准?

文件的更改和现行修订状态采用何4.2.3 种方式标识?是否便于识别? 在使用场所,是否有文件的有效、适4.2.3 用的版本? 文件是否有良好的保管手段和标识?4.2.3 是否保持清晰、易于识别和检索?

对外来文件是否给予特定标识,便于4.2.3 识别?发放、修改是否有记录? 作废文件是否有明确的标识？ 4.2.3

审核员：部门代表：

部门其他人员：年月日

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了有关记录控制的程序文4.2.4 件？是否有完整的表明质量体系有效运4.2.4 行的记录（如体系的策划、管理评审、内部审核等）？记录是否清晰？如何标识？是否便4.2.4 于识别和检索？是否规定了记录的保存期限？是否4.2.4 按规定实施？记录是否存放在适宜的环境中，以防4.2.4 止损坏、变质和丢失？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号最高管理者如何向组织宣传、贯彻5.1

“以顾客为中心”的思想及有关的法律、法规（首先了解是否识别了有关的法律、法规、强制性标准的要求）？最高管理者如何建立质量方针和质5.1 量目标（依据、指导思想、建立的方法等）？最高管理者如何组织管理评审？如5.1 何确保其适宜性、有效性，促进持续改进？最高管理者如何考虑配备必要的资5.1 源，确保组织质量方针和目标的实现？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日

质量管理体系审核检查表受审核部门：

共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号通过哪些渠道，如何确定顾客的要5.2 求？顾客的要求经多次转换才能在产品5.2 中实现，组织如何确保经多次转换后仍能达到顾客满意的目标？组织的质量方针是如何制定的？是5.3 否适合组织的宗旨？质量方针是否体现了满足顾客要求5.3 和持续改进质量管理体系的有效性？质量方针是否体现了组织质量目标5.3 的总体方向、框架？采用了哪些方法、手段将质量方针传5.3 达到各层次，使其理解？在何时、部门代表：

部门其他人员：年月日用何方法评审质量方针的适5.3 宜性？

审核员：

质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页

不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号组织是否在各相关职能和层次上建5.4.1 立了质量目标？质量目标是否可测量？是否与组织5.4.1 的质量方针一致？

质量目标是否包括顾客对产品的要5.4.1 求？

对质量管理体系是如何进行策划5.4.2 的？是否满足对质量目标和体系的总体要求？

近期体系是否有变更（如机构、生产5.4.2 过程、产品等）？如何进行策划和实施，以确保变更期间体系的完整性？如何规定各项活动的职能，明确职5.5.1 责、权限？以何种形式规定的？上述规定如何传达到有关人员？部门其他人员：年月日 5.5.1

审核员：

部门代表：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号对如何指派的管理者代表？是否具 5.5.2 备能力胜任其工作？是否明确了管理者代表的职责、权5.5.2 限？是否符合标准要求？管理者代表是否按规定履行了职5.5.2 责？

于质量管理体系过程及有效性的沟5.5.3 通，有哪些方式？沟通的效果如何？ 5.5.3 最高管理者是否按计划的时间间隔5.6.1 组织了管理评审？

在组织的质量管理体系变化时，管理5.6.1 评审是否针对变化进行了评审，包括对质量方针和质量目标的评审？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日

质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页

不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号管理评审输入是否包括了标准中要5.6.2 求的七方面的内容？管理评审前是否对这七个方面的内5.6.2 容进行了准备，形成了哪些文件？管理评审的输出是否包含了标准中5.6.3 要求的三方面内容？对管理评审中提出的措施是否有有5.6.3 效的跟踪验证？对管理评审的部门代表：

部门其他人员：年月日结果是否有记录（如评5.6.3 审报告）？审核员：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号对资源提供是如何策划的？如何确6.1

保适时地确定资源需要，及时提供？资源管理对于体系和顾客的效果如6.1 何？对与质量有关的各级、各类人员是否6.2.1 明确了教育、培训、技能和经历的资格要求？是否按规定的资格要求配置人员？ 6.2.1 是否明确了影响质量的各类人员能6.2.2 力的需求？

提供了哪些培训或其他措施？是否6.2.2 能满足需求？

是否对培训的有效性进行了评价？6.2.2 谁来评价？以什么形式？对提高员工的质量意识做了哪些工6.2.2 作？员工是否清楚对达到质量目标应具备的知识和能力？是否保存了有关教育、培训、技能和6.2.2 经历的记录？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日

质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号何部门负责所需基础设施的识别？ 6.3 提供的基础设施是否能确保产品的6.3 符合性？有哪些基础设施能确保？不能确保的是否有改善措施？如何识别工作环境要求？何部门来6.4 识别，何部门具体负责提供资源？对工作部门代表：

部门其他人员：年月日环境如何进行有效的管理？ 6.4

审核员：质量管理体系审核检查表受审核部门：

共页第页

不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号何部门负责产品实现过程的策划，形7.1 成何种文件（不是必须的）？质量策划是否与质量管理体系的其7.1 他要求一致（如质量手册、程序文件等）？对特定的产品、项目或合同，质量策7.1 划时是否明确了： ——质量目标和要求

——确定过程和资源

——过程需要的文件 ——验证、确认、监视、检验和试验活动 ——产部门代表：

部门其他人员：年月日品的验收准则

——必须的记录

审核员：

质量管理体系审核检查表

门

受审核部

：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号何部门负责识别顾客要求？ 7.2.1 以什么方式识别顾客要求？以什么7.2.1 方式确定（包括合同情况和非合同情况）？识别顾客的要求是否考虑了标准规7.2.1 定的四个方面（明确的、未明确的、法律法规要求、组织的附加要求）？

对于合同情况，是否在投标、接受合7.2.2 同或订单之前对其进行了评审？对于非合同情况，何时进行评审？如7.2.2 何进行？是否按标准要求进行了评审？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号评审记录是否保存？存在的问题是7.2.2 否已解决？

产品要求变更时，相关文件（如设计、7.2.2 工艺、采购、检验等文件）是否修改？是否传达到有关人员？何部门负责与顾客的沟通？职责是7.2.3 否落实？

以什么方式、方法与顾客沟通？ 7.2.3 与顾客沟通的安排是否有部门其他人员：年月日效？ 7.2.3 审核员：部门代表：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号设计和开发如何策划？形成何文7.3.1 件？

是否确定了设计和开发的各阶段的7.3.1 过程及其评审、验证和确认等活动？是否明确了各项设计和开发活动的7.3.1 职责和权限？设计和开发活动与哪些部门有接7.3.1 口？传递什么信息？职责和要求是什么？设计和开发输入形成什么文件？ 7.3.2 输入文件中是否包含了标准中要部门其他人员：年月日求7.3.2 的内容？审核员：部门代表：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否对输入的充分性与适宜性进行7.3.2 了评审？是否对顾客要求全部转换为输入要求进行了评审？设计和开发输出是否满足设计和开7.3.3 发输入的要求，并以针对输入要求进行验证的形式表达？为生产和服务提供了什么信息？是7.3.3 否传递到有关部门？

输出文件是否包括验收准则？ 7.3.3 输出文件是否规定了所必须的产品7.3.3 特性？

输出文件在发放前是否经过批准？ 7.3.3 评审是否已纳入设计和开发计划？部门其他人员：年月日

7.3.4

审核员：

部门代表：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否按计划进行了系统的评审？ 7.3.4 有关的职能部门代表是否都参加了7.3.4 评审？

评审的内容是否包括了评价满足要7.3.4 求的能力和识别问题提出跟踪措施两方面的内容？是否记录了评审结果及随后的必要7.3.4 措施？是否按计划进行了设计和开发验7.3.5 证？验证采用了何种手段、方法，以确保7.3.5 输出满足设计和开发输入要求？是否记录了验证结果及随后的必要7.3.5 措施？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日

质量管理体系审核检查表受审核部门：

共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号开展了哪些设计和开发确认活动？ 7.3.6 可行时，是否在产品交付或实施前完7.3.6 成确认？

是否记录了确认结果及随后的必要7.3.6 措施？

什么人员有权进行设计和开发的更7.3.7 改，是否适宜？

更改的评审是否充分？是否考虑了7.3.7 对各组成部分和交付产品的影响？

在何种情况下对更改进行验证和确7.3.7 认？实施前是否经批准？设计和开发更改如何形成文件？如7.3.7 何传递到所有的相关部门？

何种情况下对更改评审？评审的要7.3.7 求如何？更改的评部门代表：

部门其他人员：年月日审结果及随后的必要措施是否形成文件？

审核员：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号如何根据采购产品对产品实现过程7.4.1

和最终产品的影响而对采购过程进行不同方式和程度的控制？对供方选择评价和重新评价的准则7.4.1 是如何规定的？是否考虑了供方符合组织要求的能力？是否记录了评价的结果及必要措7.4.1 施？

采购文件是否包含了所采购的必要7.4.2 信息（如有关产品、程序、过程、设备批准的要求、人员资格及质量管理体系要求）？采购文件发放前如何确保其规定要7.4.2 求充分、适宜？对采购产品的验证要求如何识别、确7.4.3 定？在供方供货处验证采购产品时，是否7.4.3 在采购信部门代表：

部门其他人员：年月日息中规定了验证、放行的要求？

审核员：

质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页

不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否明确了产品特性，特别是重要特7.5.1 性？在何种情况下要求编制作业指导7.5.1 书？是否适宜？

对设备、工装、模具的维修是否进行7.5.1 了策划？有何规定？

是否配备了满足要求的监视、测量设7.5.1 备？

如何对过程实施监视和测量活动（特7.5.1 别是对与重要特性、特殊特性有关的过程）？监视和测量的有效性如何？是否明确了产品的放行、交付和交付7.5.1 后的过程（包括售后服务）？要求是否明确？部门其他人员：年月日是如何实施的？审核员：部门代表：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否确认了特殊过程？有哪些？ 7.5.2

对哪些过程进行了确认？是否适7.5.2 宜？是否对有关设备、人员、方法、程序、记录要求都考虑了是否需要进行确认？在已鉴定的过程发生变化时，是否进7.5.2 行了再确认？

在何种情况下要求对问题可追溯？7.5.3 如何标识以确保可追溯性？在各生产阶段是否根据重要性规定7.5.3 对产品进行适当的标识？如何进行标识？在各生产阶段如何按监视、测量要求7.5.3 标识产品状部门其他人员：年月日态？

审核员：

部门代表：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否存在顾客财产（包括图样、软件、7.5.4

知识产权等）？以何方式明确顾客财产？

在接收顾客财产时，是否进行了验7.5.4 证？

如何对顾客财产进行标识、防护、维7.5.4 护？

对于顾客财产丢失、损坏或其他不适7.5.4 用，是否记录并向顾客报告产品的保护？搬运方法是否能防止产品损坏或变7.5.5 质？

是否有符合顾客要求的包装规范？7.5.5 是否对装箱、包装及标识做了规定并进行控制？贮存环境是否适合于防止产品损坏7.5.5 或变质？

产品的保管和部门代表：

部门其他人员：年月日防护方法是否适当？ 7.5.5

审核员：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否确认并配备了所需要的监视和7.6 测量装置？监视和测量装置是否确保其测量能7.6 力与测量要求相一致？测量设备是否按周期或使用前按规7.6 定进行校准和调整？当不存在国际或国家承认的有关基7.6 准时，是否明确了校准的依据并记录？是否按规定校准和调整？是否有防止因调整不当而使校准失7.6 效的措施？测量设备在搬运、维修和贮存时，是7.6 否有防止损坏和劣化的措施？是否记录了校准结果？在用测量设7.6 备是否经校准合格？当设备偏离校准状态时，是否评定了7.6 先前检测结果的有效性并采取纠正措施？是否保持了校准和验证结果的记7.6 录？是否有计算机软件用于监视和测量7.6 的情况？是否在初次使用前确认，必要时重新确认？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日

质量管理体系审核检查表受审核部门：

共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号对监视、测量、分析和持续改进活动8.1 是如何策划和实施的？是否适宜？是否识别了统计技术的需要，并正确8.1 使用？监视顾客满意由哪个部门负责？ 8.2.1 对于监视顾客满意，规定了收集哪些8.2.1 信息？

对于顾客部门代表：

部门其他人员：年月日满意，如何进行分析、度8.2.1 量？审核员：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了内部审核的程序文件？ 8.2.2 是否根据审核活动、区域的现状与重8.2.2 要性制定审核大纲？

审核大纲是否规定了审核的范围、频8.2.2 次和方法？

内部审核员是否经培训，具备资格？ 8.2..2 进行审核的人员是否从事被审核的8.2.2 活动？

审核结果是否向管理者报告？管理8.2.2 者是否组织采取了纠正措施？部门代表：

部门其他人员：年月日是否验证和记录了纠正措施完成情8.2.2 况？审核员：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号何部门负责过程的监视和测量？ 8.2.3 采用什么方法进行质量管理体系过8.2.3 程的监视和测量（适用时）？过程的监视和测量结果是否能证实8.2.3 过程的能力满足要求？是否编制了产品的验收准则？ 8.2.4 在产品实现的各个阶段，对产品的监8.2.4 视和测量是如何规定的？是否按规定进行了产品的监视和测8.2.4 量，以证实满足了产品的要求？产品的验收证据是否形成文件？是8.2.4 否标明授权的检验者？

是否所有规定的活动已圆满完成产8.2.4 品才发出（否则需经有部门代表：

部门其他人员：年月日关授权人员以及（适用时）顾客批准）？

审核员：

质量管理体系审核检查表受审核部门：

共页第页不符合报序审核项目标准章、条审核检查记录告单编号是否编制了不合格控制的程序文8.3 件？对不合格品是否进行了标识？ 8.3 对不合格品是否进行了纠正？纠正8.3 后是否重新验证？

对不合格的性质及所采取的跟踪措8.3 施，包括获得的让步是否予以记录？

对交付和开始使用后发现的不合格8.3 品，是否考虑其影响，进行了适当的处置？是否按程序文件规定控制不合格8.3 品？修正不合格品时，是否向有关的授权8.3 人员以及顾客（适用时）报告，提出让步，经批准？何部门负责报告？如何传递有关信息？审核员：部门代表：部门其他人员：年月日

质量管理体系审核检查表受审核部门：

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序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号何部门负责数据分析？ 8.4 收集和分析了哪些数据，提供了哪些8.4 信息？信息是否传递到负责质量改进的部8.4 门？何部门负责持续改进？ 8.5.1 如何开展持续改进活动？ 8.5.1 持续改进的效果如何？ 8.5.1 是否制定了纠正措施的程序文件？ 8.5.2 如何利用收集、分析的信息评审不合8.5.2 格？

如何分析不合格原因，并采取纠正措8.5.2 施？

如何记录、评审纠正措施的结果？ 8.5.2 审核员：部门代表：部门其他人员：年月日

质量管理体系审核检查表受审核部门：共页第页

序审核项目标准章、条审核检查记录不符合报告单编号是否制定了预防措施的程序文件？ 8.5.3 如何利用适当的信息来源分析潜在8.5.3 的不合格及其原因？如何确保预防措施的实施？ 8.5.3 如何记录、评审预防措施的结果？部门其他人员：年月日 8.5.3

审核员：

8.麻醉医疗质量检查简报篇八

第7期

綦江区人民医院医务科编 2012年3月1日

加强麻醉质量安全管理

维护手术患者健康权益

为了加强麻醉医疗质量管理，完善质量控制体系，进一步提高医疗质量和群众满意度，3月1日上午，重庆市麻醉医疗质量检查专家组一行2人在饶传华组长的带领下对我院麻醉医疗质量与安全管理进行督导检查。区卫生局医政科郭强科长、我院郭均涛副院长、医务科科长赵伟及麻醉科主任廖林陪同检查。检查组通过查阅资料、现场督查和听取工作汇报等形式进行了检查。检查过程中，饶传华组长充分肯定了我院麻醉医疗质量工作所取得的成绩，同时就完善麻醉诊疗常规、规范交接班制度、强化手术的安全核查等方面提出了宝贵意见。

检查组专家杨晓秋副教授指出，在麻醉科日常工作中要围绕麻醉文书书写、麻醉知情同意书的签字、腹腔镜手术的规范流程、低氧血症的防范以及麻醉不良事件的及时报告等重点环节，进一步的搞好麻醉医疗质量与安全管理工作，有力的维护手术患者健康权益。