药品验收注意事项

2024-07-12

药品验收注意事项(精选16篇)

1.药品验收注意事项 篇一

1.目的:规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。

2.范围:药品购进及售出退回验收工作

3.责任人:验收员

4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

4.3验收应在规定的时间内完成。

4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。

4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。

4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

4.7药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。

4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。

4.9验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。

4.10验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。

4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应的处罚。

一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。

二.药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

三.药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。

四.药品验收项目有证件、外包装、内包装、药品外观形状、必要时采取全检或送检等。在监测手段方面除化学滴定外,必须向仪器分析方面发展。

五.建立检验档案,检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料,是分析质量、判断结果所作鉴定的依据,应正确的书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。

购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节,《药品管理法》规定,药品经营企业购进药品,必须建立并执行检查验收制度,验明药品合格证明和其它标识,不符合规定要求的,不得购进。根据此规定,药品验收的基本要求是:按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时,对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。

验收药品时,除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外,还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

药品检查验收的具体内容包括

(1)药品质量检查项目

对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时,除了包装、标签、说明书及有关证明文件外,对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查,检查时,可以《中华人民共和国药典》附录规定的制剂性状为基本依据,同时注意制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时,应送县级以上药品检验机构检验确定。

对药品的外观质量进行检查验收时,应根据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要,确定质量检查项目,一般应对澄明度、装量差异、片重差异等项目进行检查。

(2)包装质量检查

①外包装检查内容:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记,如特殊管理药品、外用药品、非处方药标识等,有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标明,危险药品必须符合危险药品包装标志要求。

②内包装检查内容:容器应用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固。

(3)包装标签和说明书检查

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少应标明品名、规格、批号三项;中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。

(4)产品合格证

药品的每个整件包装中,应有产品合格证;合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格(含量及包装)、生产企业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章。

(5)进口药品

①应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》;

②包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等;

③进口药品包装应附有中文说明书;

④进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;

⑤进口药材应有《进口药材批件》复印件;

⑥以上文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

(6)首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。

(7)对销后退回的药品,无论何种退货原因,均应按规定的程序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特殊情况,为有效地发现非正常原因引起的意外质量问题,对销后退回药品的质量验收,应在具体操作中有针对性地进行检查验收,如核实退回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、必要的外观检查等。

(8)中药材和中药饮片

①应有包装,并附质量合格的标志;②中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位;③中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;④实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明批准文号。购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节,《药品管理法》规定,药品经营企业购进药品,必须建立并执行检查验收制度,验明药品合格证明和其它标识,不符合规定要求的,不得购进。根据此规定,药品验收的基本要求是:按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时,对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。验收药品时,除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外,还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

2.药品验收注意事项 篇二

1 选购和到货验收

在塔机的购置和到货验收过程中把好质量关至关重要。

在做市场调研和对塔机生产厂家作考查时,首先要验看厂家的生产许可证和资质等级,认真评审,择优订货。对塔机生产厂作考查时的具体操作项目包括:查看厂家的钢材测试报告,焊接工艺流程及其探伤报告;质保体系的运作情况和产品售后服务;检查回转支承、减速器和电器以及钢丝绳、吊钩等主要配套件的来源和产品合格证,必要时还需进一步考查配套生产厂的资质。在各厂家推荐的产品系列中,根据施工组织设计所确定的参数,比较塔机主要机构,即起升、变幅、回转、行走四大机构和电气操纵系统、安全装置的优劣和可靠性,从而选取具体的塔机型号。

选购塔机,价格是重要因素之一,而决定的因素是质量。如果侧重考虑价格,对质量退而求其次,导致工程施工中因塔机出现故障而停工,损失将更大。

塔机到货时,要认真地把好验收关。因为塔机是大型设备和重要设备,部件和备品配件多而复杂。因此到货验收不但要根据装箱单进行清点查验,确保所有部件和备品配件、随机资料等齐全完备,还要进行部分项目的质量验收和外观检查。验收的项目和标准见表1。

但是,一台塔机的质量好坏,往往要在安装结束后的试车甚至运行一定期限之后才能确定。因此,在塔机订货合同中,一定要写明详细的技术条款和售后服务条款,确定保修期尤其是大总成的保修期,以及在到货塔机的质量不能满足所定技术条件的情况下的索赔事项。

2 塔机安装

塔机安装(拆卸)是一个技术含量较高和具有较大风险的三维立体作业。很多工程中使用的塔机,在施工准备阶段就要先行安装,此时场地条件很差,作业环境不良。从塔机自身来讲,由于新技术的不断应用,塔机自身的技术复杂程度也在逐年增长。这些都给塔机的装拆提出了更高的要求。

2.1 先决条件

在安全的前提下保证塔机安装质量,必须具备如下先决条件。

1)塔机安装必须由经过专业培训,并取得塔机装拆资质的塔机装拆专业队伍来完成,需熟悉装拆工艺过程,掌握塔机安装一般技术标准,具有较高技术素质。根据装拆队伍的资质等级,应有足够数量的装拆钳工、电工、吊装指挥工、辅助吊车司机等技术工人以及现场总指挥、技术负责人、质检员、安全员等管理人员。检验人员要了解塔机的装配及安装过程,熟悉塔机技术规范和安装质量标准;具备使用检测仪器、量具等进行检验的能力。

2)配备常用检验用量具和仪器仪表,包括:万用表、兆欧表、经纬仪、水平尺、力矩扳手、游标卡尺、钢卷尺和现场砝码等,其性能、精度符合有关规定,并经计量部门校正标定,使用时在标定期内。

3)在有条件的企业(塔机专业租赁或装拆公司)建立塔机安装质量保证体系。

2.2 相关措施

要由技术人员根据塔机型号、结构状况和现场条件认真编制安装方案,并监督实施。施工前和施工过程中要认真进行技术交底和安全技术交底。交底时不但要讲清技术措施和安全措施,还要讲清安装过程中各个阶段和总的质量要求。

安装作业人员必须牢固树立“质量第一”的思想,严格按施工方案和作业程序以及技术交底和安全技术交底,精心施工,并做好安装过程中和安装结束后的自检工作,保证安装质量。

安装过程中技术人员和质检人员要认真执行有关塔机安装质量和安全等方面的标准和规范,及时发现和解决安装过程中的技术质量问题;加强过程检验,严格把关,过程检验不合格均不得进行下一工序的安装;做好各项质量检测、检测记录。

3 综合验收

塔机安装结束并由安装单位自检合格后,向最终用户单位申请进行综合验收。用户验收可委托具有资质的检测机构完成(第三方检测),最终用户单位可派员参加综合验收进行监证。

按照国家有关规范,要对安装后的塔机进行试运转,包括空载试验、额定载荷试验和超载试验;同时调试各种限位(起升高度限位器,幅度限位器,回转限位器,大车行走限位器)和安全装置(起重力矩限位器,起重量限位器,变幅和起升的速度限位器等)。具体项目、内容和要求见表2。这些试验和调试安排在综合验收时较为适当;验收时还要作好各项检验和测试,并作好检验和测试记录。

通过试运转和验收发现的问题要由安装单位及时整改。验收合格后,由参与验收人员在验收表格上签字;第三方检测要出具报告和使用许可证作为交付最终用户使用的质保凭证。

摘要:本文结合工作实践和对相关标准、规范的学习、运用,向塔式起重机用户介绍了在塔机选购、到货和安装的质量验收(检测)方面的关键点,为塔机在工程施工中安全顺利地运行和使用提供参考。

3.畜禽药品保存和使用注意事项 篇三

一、保存注意事项

1.空气预防

因空气中的氧气可使许多具有磺胺性的药品氧化变质,甚至产生毒性。所以,有的药品该封闭储存的就得封闭储存。

2.光线预防

因日光中的紫外线可使许多药品直接或间接发生化学变化,如氧化、还原、分解、聚合等,进而变质。所以,有的药品该闭光储存的就得闭光储存。

3.温度高低的预防

温度过高会加快药品的挥发速度,同时还会加速氧化和分解等化学反应,加快药品变质。温度过低,会使药品冻结、分层、析出结晶等。所以,储药室应安装空调设备,保持合适的储存温度。

4.湿度大小的预防

如果湿度过大,药品会吸湿导致潮解、稀释、变形、发霉。如果湿度过低,含结晶水的药品会风化失去结晶水。所以,储药室应选择在湿度适中的楼层为宜。

5.微生物或昆虫侵入药品的预防

如果微生物或昆虫侵入药品后,就会使药品发生腐败、发霉、发酵与虫蛀。所以,储药室要保持卫生干净,做好消毒杀菌工作,防止微生物和昆虫的生长繁殖。

6.失效期的预防

任何药品都有它的保质期,如果储存时间超期,药品就会变质。所以,药品的采购量与使用量差距不能太大,要有计划的采购。

二、使用注意事项

1.合理用药

正确诊断畜禽疾病,合理使用药物,不滥用药物,特别是不滥用抗生素。一般合理使用药物是指安全、有效、经济、适当这4个基本要素。世界卫生组织的合理用药标准是:(1)开具处方的药物应适宜。(2)在适宜的时间,以公众能支付的价格保证药物供应。(3)正确的调剂处方。(4)以准确的剂量、正确的用法和用药时间服用药物。(5)确保药物质量安全有效。

2.药品使用反应

畜禽药品在使用过程中,反应有以下3个方面:(1)副作用反应。副作用是指在药物治疗剂量下出现与治疗目的无关的作用。(2)毒性反应。药物对机体造成损害,表现为引起机体生理、生化机能和结构的病理变化,它分为急性毒性和慢性毒性两种。急性毒性,即使用药物后立及发生毒性反应。慢性毒性,即使用药物后,经长期积累逐渐产生毒性反应。(3)过敏反应。药物在常用剂量或低于常用剂量时,所发生的特殊反应(特异反应和变态反应)。

3.对症用药

由于各个畜禽药品药性不同,经济价值也不同,养殖户承受能力也各有不同。所以,要根据养殖户经济条件和心理要求,正确处理对因用药与对症用药关系,急则治标,缓则治本。现代医学认为,对症用药的目的在于减轻畜禽的痛苦,控制病情发展,为治愈病畜禽赢得时间,创造条件。在某些重危急症如休克、惊厥、心力衰竭、高热、剧痛时,对症用药可能比对因用药更为迫切。

4.禁止使用

合理规范用药,防止滥用、乱用、误用畜禽药品;严禁使用多种药物或固定剂量的配伍;严格执行畜禽药休药期规定、畜禽药使用记录制度、畜禽药不良反应报告制度;禁止使用假劣畜禽药品及国家规定禁止使用药品和其他化合物;禁止将原料药直接添加到饲料及畜禽饮用水中或直接饲喂畜禽;禁止将人用药品用于畜禽;禁止在饲料和畜禽饮用水中添加激素类药品和国家规定的其他禁用药品等。

(重庆市万州区白羊镇农业服务中心 周世明 邮编:404022)

4.麻醉和精神药品验收制度 篇四

一、药品仓库负责验收验收麻醉药品、第一类精神药品工作的药学专业技术人员应当工作责任心强,业务熟悉,掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格,人员保持相对稳定。

二、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须双人验收,货到即验,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。入库验收后立即存于保险柜,入库账目当日完成。

5.直调药品委托验收协议模版 篇五

委托方(甲方):

受委托方(乙方):

甲乙双方互为药品异地购销关系,依据海南省食品药品监督管理局二○○四年七月九日发布的《药品批发企业委托验收管理暂行办法》的规定,甲乙双方遵循自愿平等、协商一致的原则,达成如下协议:

一、甲方将药品销售给乙方,为减少流通环节,采取药品直调的方式,即甲方从药品生产或批发企业购进的药品不经过甲方仓库而直接转运到购货方(乙方)单位。由于甲方不参与药品的验收环节,故甲方委托乙方对直调到货的药品进行质量验收。

二、甲方须保证直调给乙方的药品来源可靠、合法。

三、乙方须保证按照GSP的标准对直调药品进行质量验收,验收内容主要包括药品的内外包装质量及外观质量。

四、乙方须真实、准确地填写由甲方提供的“直调药品质量验收记录”,并及时将记录送达甲方。

五、乙方验收人员须具备符合GSP要求的验收资质,并及时向甲方提供相关的资质书面证明,包括验收人员的上岗证、身份证及学历证明的复印件。

六、甲方直调给乙方的药品,在乙方验收时如确有发现质量问题的,乙方有权要求退货。

七、甲方直调给乙方的药品,经乙方验收合格入库后,由于乙方原因造成的质量问题由乙方自行负责。

八、本协议未尽事宜由双方共同协商解决。

九、本协议一式两份,双方各执一份。

十、本协议自签字、盖章之日起生效,有效期两年。

委托方签章:受委托方签章:

6.药品验收员的工作总结 篇六

一、制定方案,落实责任。

20xx年1月18日,区府办印发了《关于北仑区药品安全专项整治工作实施方案的通知》(仑政办[]4号,明确了本次专项整治的指导思想、目标任务、整治措施、工作步骤,并对整治工作提出了要求。同时为加强药品安全专项整治工作的领导,区政府成立了药品安全专项整治工作协调小组,由刘文科副区长任组长,区政府办公室季夏副主任、食品药品监管分局陆信祥任副组长,区发改局、公安局、卫生局、工商分局、科技局(工业局)、邮政局、食品药品监管分局分管领导为成员。各个街道、乡镇也成立了相应的协调小组和工作机构,使专项整治工作有序推进。

二、明确目标,加强协调。

本次专项整治的总体目标是通过深入整治,进一步强化组织领导,明确职责分工,完善工作机制,全面落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;进一步完善药品生产经营规范和质量标准,严格药品市场准入审批,严格实施质量规范和质量追溯,强化日常监督管理,全面建立科学有效的监督管理体系,药品质量安全控制水平显著提高;进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度,着力解决影响公众用药安全的突出问题,药品生产经营秩序显著好转,人民群众的用药的安全感得到加强,药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度,提高公众安全用药知识和自我保护意识,营造全社会关注药品安全的良好社会氛围。3月12日,我区召开食品药品安全工作会议,刘文科副区长专门就开展药品安全专项整治工作进行部署,要求各成员成员单位按照职责分工,认真开展药品安全专项整治工作,区政府将在11月份起对各街道乡镇的专项整治工作进行督查,确保专项整治工作取得实效。

三、精心组织,取得实效。

为确保专项整治取得实效,分局通过认真分析当前全国药品市场形势和社区卫生服务中心实行国家基本药物目录后药品品种变化可能带来的安全隐患,总结几年来药品打假治劣经验,明确了通过邮政渠道寄递的药品、国家基本药物目录内的药品、疫苗类生物药品、医用氧、体外诊断试剂、“药品冒充非药品”、大输液、小针剂为重点品种,药品批发企业、药品连锁企业、未实行统一招标采购和使用“特效”药品的医疗机构、单体零售药店为重点检查对象,陆续开展了“药监节日保健康”、药品春季集中打假、夏季大输液、医用氧、甲流疫苗、清热解表类中药材等专项检查,检查中药械科和稽查大队密切配合、分工合作,每个工作日保持有一至二个检查小组参与检查,运用合法性检查、规范执行情况检查和药品快速检测、药品监督抽样等行政检查和技术检查相结合监督手段,切实加强对药品医疗器械市场的监督。专项整治开展以来,我局共出动检查人员1901人次,检查药品生产企业8家次,药品批发企业6家次,零售药店315家次,各类医疗机构355家次,互联网站、快递、邮政单位15家,立案36起,结案36起,处罚没款39.32万元,快速检测药品530批次,监督抽样药品197批次,收到不合格药品检验报告14批。

一是开展打击利用互联网销售假劣药品的行为。通过对本地网站进行搜索,搜索本地互联网上是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息,一经发现,坚决查处。

二是开展通过邮寄渠道销售假劣药品检查。加强与邮政部门联系,要求邮政部门发现个人邮寄的药品,都要求其出具药监局的证明,证明药品来源的合法性后才能邮寄。对于外地邮寄过来的假药,由于其存在一定的隐蔽性,打击存在一定的困难,一方面我局要求邮政部门严格检查把关,一方面通过在农村、社区张贴宣传资料和通过老年协会给老年人进行健康讲座宣传邮寄假药的危害,预防外地邮寄假药的流入。

三是继续加强“药品冒充非药品”的打击力度。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份,明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查,发现此类产品坚决予以查处。专项整治开展以来,共立案查处“药品冒充非药品”案件7起,没收非法产品228盒,处罚没款1.73万元。

四是加强违法药品广告监管。加强对通过电视、广播、报纸等媒体的监测,特别对利用各类媒体开设的医药咨询服务节目等变相违法广告或在广告中利用专家、患者等名义进行宣传的,共监测到违法药品广告4件,当场纠正2件,2件移送工商部门处理。

五是发挥技术支撑作用,开展药品快速检验和监督抽样工作。

1、增加药品快检力度。利用药品快速检测箱和药品快速检测车,对全区的药品批发零售企业、各级医疗机构、零售药店的药品进行快速检验,完成药品快速检测530批,发现可疑药品2批,对快速检验结果不合格的药品再进行监督抽样,合理利用药品抽样资源,提高药品监督抽样不合格率。

2、加强药品抽样的针对性。根据20xx、20xx年药品抽样检验结果及收集的其它假劣药品信息,有针对性地增加药品批发企业、民营医疗机构、零售药店的首营品种、药品质量管理不规范的医疗机构的药品抽样数量。完成药品监督抽样197批,收到药品检验报告176批,其中不合格药品检验报告14批,占收到报告的7.95%。其中1批浙江金华康恩贝生物制药有限公司生产的注射用阿洛西林钠热源不合格。

3、开展药品快检车自建模工作,拓宽快检车检测范围。针对目前药品快检车存在检测品种不能满足实际工作的缺陷,快检人员通过浙江省药品检测车建模技术培训,尝试自己建立单品种一致性鉴别模型,通过不断探索与实验,已经建立了西安杨森生产的盐酸氟桂利嗪等5种药品的一致性鉴别模型,对市场上可疑的同品种药品进行一致性筛查,进一步拓宽了快检车应用渠道。

六是开展医用氧专项检查。对辖区内1家液态氧生产企业和13家医疗机构进行了检查,对生产单位重点检查了医用氧生产管理、质量检验、产品销售等环节。检查中发现企业基本能按照GMP规范要求组织生产,未发现以工业用氧充当医用氧销售的违法行为,但仍存在医用氧灌装用软管无明显标识、个别停用设备无状态标识、操作规程未分发至操作岗位、试剂的配制和仪器使用记录不够规范、销售台帐缺少收货单位地址等问题。针对检查中存在的问题,执法人员要求企业限期整改到位。对医疗机构我局采取自查和抽查相结合的方式,我局于4月28日下发了《关于开展医用氧气自查工作的通知》,要求各医疗机构有关部门负责人认真核实本院使用的医用氧气购进渠道、供货单位资质、验收记录和使用管理情况,并上报我局。在自查的基础上我局又对13家医疗机构进行了抽查,从自查和现场检查情况看,北仑区乡镇卫生院以上医疗机构及所有综合门诊部以上级别的民营医疗机构所使用的医用氧均是由宁波市百方气体有限公司和梅塞尔阳光(宁波)气体产品有限公司两家合法生产企业直接或间接提供,来源合法,但部分单位存在未签订质量保证协议、无验收记录,未收信生产单位合法资质证明材料的情况,检查人员要求其立即改正,检查未发现在使用中存在任何与医用氧气质量相关的医疗事故和异常情况。

七是开展疫苗专项检查。我区各医疗机构使用的疫苗均由区疾控中心统一配送,区疾控中心的疫苗由宁波市疾控中心调拨,检查中未发现有医疗单位从其它单位进货现象,疫苗来源固定统一,渠道正规。运输、存储冷链设施设备到位,冷链完整。今年2月份,区疾控中心配备了一辆冷藏车用于疫苗统一配送,且在运输过程中有完整的冷链温度记录,在没有配备冷藏车之前,疫苗配送采取冷柜运输的方式,确保了冷链的完整。各医疗单位均配备有冷库或冰箱、冷柜等冷链设备用于疫苗储存,且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记,去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐,记录了被接种对象的情况,登记内容齐全,未发现有错登、漏登现象。

八是加强药品医疗器械举报投诉案件查处。共受理各类药品医疗器械举报投诉案件19件,对怀疑有质量问题的6种药品进行抽样检验,并及时将处理结果向举报人答复,举报处理率100%,未发生因处理不及时或处理不当引起群众再投诉情况。

九是加强宣传。北仑新区时刊记者专门就药品安全专项整治到我局采访,并配发了《从生产到流通层层把关,我区药品安全有保障》的专题对我区开展的药品安全专项整治进行报导,我局也通过网络、媒体等其它各类途径对药品安全专项整治的开展情况进行报导,扩大药品安全专项整治影响。

7.药品验收注意事项 篇七

关键词:门诊药房药剂师,调配,儿童药品,注意事项

目前,我国每年有4万儿童由于不合理用药而出现不良反应,因此,门诊药房药剂师在工作过程中需要采取有效的措施以保证儿童用药的安全性与有效性,从而大大降低儿童用药不良反应的发生率[1]。

1 儿童用药的存储要求

在儿童药物中包括很多种类,且不同种类对药物存储的要求也不相同,因此需要患儿家长注意药物的存储。(1)益生菌:在儿童用药中,益生菌是最为普遍的药物,能够对儿童的慢性肠炎、急慢性腹泻、结肠炎、习惯性便秘以及腹胀腹痛等病症进行有效治疗。而益生菌在存储过程中对温度有一定的要求,要求温度在2~8℃,因此门诊药房药剂师在调配时要特别嘱咐患儿家属主义保存方式,最好放置在冰箱中进行冷藏处理[2]。(2)生物制品:而儿童用的一些生物制品,如干扰素和丙种球蛋白等也需要放置在2~8℃的环境中进行贮存,因为温度会对药物的疗效产生很大的影响,如果温度过低或者是过高的话,药效会大打折扣,出现不了预期的效果。(3)蛋白类药物:儿童使用的蛋白类药物,例如贝复舒、贝复剂等,也需要进行冷藏贮存,以保证药物疗效。门诊药房药剂师要特别交代患儿家属要注意区分冷冻与冷藏,以防储藏方式的不科学对药物的构造造成破坏[3]。

2 儿童用药使用方法

2.1 剂量:

儿童用药的剂量一般是根据儿童的体质量来确定的,年幼儿童的用药剂量偏小,而年龄大,且体质量过重的儿童则需要使用剂量较大的药物,以保证能够达到预期的疗效。随着我国儿童用药种类的增加,原本单一的用药剂量也变得越来越复杂,同一种药品,不同的生产厂家,对用药剂量的要求也不相同。在医师诊断后开具的处方上,药物剂量的单位为以下几种:mg、m L、g、L等,因此门诊药房药剂师在交代患儿家属时,应该尽量避开专业术语,而用半片、半包或者是四分之三来代替,以保证患儿家属用药剂量的准确性。处方上,用药时间普遍使用bid、tid、prn等进行表示[4],门诊药房药剂师应该将用药时间贴在儿童药品的药盒上,或者是明确的交代给儿童家属,以保证儿童用药频率的正确性。

2.2 儿童用药的正确使用

2.2.1 退热药:

很多患儿家属普遍认为退热药物—吲哚美辛属于口服药物,因此门诊药房药剂师要特别注意交代患儿家属药物的服用方法,以避免药物服用错误,对儿童造成不必要的伤害。有时门诊药房药剂师会用高热服用四个字来简单解释药物的使用方法与使用时间,但是高热的范围没有进行划定,这就给患儿家属造成了模糊的印象和一种心理负担,从而阻碍患儿药物的正常使用。因此,门诊药房药剂师在药物服用的高热范围时,一定要明确告诉患儿家属高热是指患儿的体温超过38.5℃,并对患儿的用药时间、用药次数进行明确的解释,以有效避免重复用药现象的出现,以避免患儿出现不良反应。

2.2.2 液体药物:

液体药物的用法包括两种:内服、外用,因此门诊药房药剂师要注意液体药物的用法,并详细的介绍给患儿家属,以避免出现患儿误服的情况。有一部分液体药物属于混悬液,如布洛芬混悬液、美林等,需要在服用前,对药物进行摇晃,以保证混悬液的混合均匀性,才能保证患儿用药的治疗效果,门诊药房药剂师一旦发现液体药物是混悬液,就需要交代患儿家属注意。

2.2.3 口服药:

患儿在口服药物时,要注意食物对药效的影响,且年龄低于3岁的婴幼儿在口服药物时,尽量避免片剂,最好训着使用泡腾片、果味型咀嚼片、液体药物以及糖浆型等,患儿口服的药物一定要注意掌握剂量,如果有必要的话,可以选用滴剂来帮助患儿服药。但有的家长认为滴剂是将药物滴入患儿的鼻中,因此造成患儿的用药错误,影响患儿病情的治疗效果。在新生儿喂药过程中,家长较为紧张,也有担忧,怕新生儿吐奶时将好不容易喂下的药物吐出来,因此门诊药房药剂师要交代家长在对新生儿喂药时,一定要保证新生儿没有喂饱奶,以避免新生儿不愿服药,家长可以先喂几口奶,再对新生儿进行喂药,这样交替进行,切记将奶和药物混合喂新生儿,以避免严重影响药物的治疗效果[5]。

3 用药异名

随着我国科学技术的不断进步,医疗卫生水平也大幅度提高,药物的种类也急剧增多,但是很多药物在包装与药名上都存在着极大的相似,容易造成混乱的情况,如诺克林和阿西诺两种药物,主要成分也一样,是克拉维酸与阿莫西林,非常容易出现患儿重复用药的现象,因此门诊药房药剂师要一再重申那些药物不能在一起使用,以引起患儿家长的重视,以免患儿出现服药过重影响生命安全的现象,造成不必要的经济损失。患儿在用药过程中要注意皮试,如果患儿的用药批号换了的话,就需要重新进行皮试,以避免患儿出现过敏反应。

4 小结

综上所述,门诊药房药剂师在儿童用药中占据着非常重要的地位,且直接影响着患儿用药的准确性与正确性,因此门诊药房药剂师要以负责的态度,热心周到的为患儿服务,避免患儿用药不良反应的出现。

参考文献

[1]安三川.门诊药房处方调剂错误分析及对策建议[J].北方药学,2014,11(1):145-196.

[2]詹敏.院内门诊药房管理所存在的调剂差错因素探讨与改进[J].中国医药指南,2013,14(28):590-591.

[3]蒋立新,黄素培,张子梅.门诊药房发药差错隐患分析与对策[J].中国药业,2013,10(20):88-89.

[4]王忠梅.门诊药房调配儿科处方应注意的事项[J].求医问药(下半月),2012,10(1):66-67.

8.药品验收注意事项 篇八

关键词:竣工验收;验收原则;程序

一、竣工验收

竣工验收,是全面考核建设工作,检查工程是否符合设计要求和工程质量的重要环节,它对促进建设项目(工程)及时投产,发挥投资效果,总结建设经验有重要作用。它是施工全过程的最后一道程序,也是工程项目管理的最后一项工作;它是建设投资成果转入生产或使用的标志,也是全面考核投资效益、检验设计和施工质量的重要环节。

凡列入固定资产计划的建设项目或单项工程,按照批准的设计文件 (初步设计、技术设计或扩大初步设计)所规定的内容和施工图纸的要求全部建成,具备投产和使用条件,不论新建、改建、扩建和迁建性质,都要经建设单位及时组织验收,并办理固定资产交付使用的转帐手续。

竣工验收由建设单位(业主)主持,由建设行政主管部门质量监督部门监督。验收程序是否合法,各个参建单位即施工单位、监理单位、设计单位都要参加。通过验收,形成验收会议纪要和验收总结备案。各个参建单位根据验收情况各自写出验收评估报告。

工程竣工验收必须具备验收条件。必须是完成了设计施工图范围和施工合同约定的工程施工内容,给排水、电器已经通畅,道路及外网完成,配套设施已经完善。对于有的建设项目(工程)基本符合竣工验收标准,只是零星工程和少数非主要设备未按设计规定的内容全部建成,但不影响正常生产,亦应办理竣工验收手续。对剩余工程,应按设计留足投资,限期完成。有的项目投产初期一时不能达到设计能力所规定产量,不能因此而拖延办理验收和移交固定资产手续。少数非主要设备及某些特殊材料短期内不能解决,或工程虽未按设计规定的内容全部建完,但对投产、使用影响不大,也可报请竣工验收。这类项目在验收时,要将所缺设备、材料和未完工程列出项目清单,注明原因,报监理工程师以确定解决的办法。当这些设备、材料或未完工程已安装完或修建完时,仍按前述办法报请验收。

有些建设项目或单项工程,已形成部分生产能力或实际上生产方面已经使用,近期不能按原设计规模续建的,应从实际情况出发,可缩小规模,报主管部门(公司)批准后,对已完的工程和设备,尽快组织验收,移交固定资产。

二、工程验收人员应遵循的几个原则

1.验收要有良好的职业道德。要不徇私情,本着对双方负责的态度,合理公正的验收。尽量做到数据准确、资料齐全。

2.验收人员要具备一定的专业知识。对所验工程要会用计算公式,做到合理计量,为日后结算提供准确明了的计量依据。这就要求记录人员、验收人员具备一定的专业知识。

3.尽量多验收少签证。对于一些验收时看不到的地基、拆卸等隐蔽工程,只能通过签证结算。验收时通过采取一定的方式对一些隐蔽工程尽量通过现场验收获得数据,以便将来定额结算。对于一些因自然灾害等不可抗力造成的工程返工,二、三次开工,开工前尽可能让计划员、验收员、施工员作好施工记录,以便将来准确签证计量结算。

4.验收人员验收时要多走细查、不厌其烦。对于一些零星、琐碎的工程要多走细查、尽可能逐项查看,尽力做到丈量数据的准确性。

5.搞好隐蔽工程的监管工作。隐蔽工程完工前48小时施工单位必须通知相关部门,并准备好相应的验收资料;相关部门接到发生隐蔽工程的通知后,必须及时组织有关部门到施工现场确定处理方案,核实工程量;隐蔽工程处理方案必须符合集团公司工程管理规定及设计规范要求,不得加量和扩大隐蔽范围。隐蔽工程处理方案下达后,建设、施工、质监、监理等有关单位在管理上要按施工图内工程管理办法执行;对于总承包工程,隐蔽工程中出现的工程量增加,一律不得增加投资。

进行竣工验收必须符合以下要求

(1)生产性项目和辅助性公用设施,已按设计要求建完,能满足生产使用;

(2)主要工艺设备配套设施经联动负荷试车合格,形成生产能力,能够生产出设计文件所规定的产品;

(3)必要的生活设施,已按设计要求建成;

(4)生产准备工作能适应投产的需要;

(5)环境保护设施、劳动安全卫生设施、消防设施已按设计要求与主体工程同时建成使用。

三、竣工验收程序

1.根据建设项目(工程)的规模大小和复杂程度,整个建设项目(工程)的验收可分为初步验收和竣工验收两个阶段进行。规模较大、较复杂的建设项目(工程),应先进行初验,然后进行全部建设项目(工程)的竣工验收。

2.建设项目(工程)在竣工验收之前,由建设单位组织施工、设计及使用等有关单位进行初验。初验前由施工单位按照国家规定,整理好文件、技术资料,向建设单位提出交工报告。建设单位接到报告后,应及时组织初验。

3.建设项目(工程)全部完成,经过各单项工程的验收,符合设计要求,并具备竣工图表、竣工决算、工程总结等必要文件资料,由项目(工程)主管部门或建设单位向负责验收的单位提出竣工验收申请报告。

在施工合同‘专用条款”中,双方一旦约定了中间交工工程的范围和竣工时间,则应按合同约定的程序进行分阶段的竣工验收。

9.药品验收注意事项 篇九

一、药品验收及验收时抽样

(一)、验收时限:一般药品在24小时之内验收,特殊药品在2小时之内验收;冷链药品必须在冷库内验收。

(二)、验收内容;对药品的包装、标签、说明书以及相关的证明或文件逐一进行检查。药品包装的标签和所附说明书上应该有:药品生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等,标签或说明书上还应该有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件。

(三)抽样数量

1、抽样件数

A、不足2件,逐件检查。

B、50件以下抽2件。

C、50件以上,每增加20件,增加抽样1件,不足20件按20件计。

2、抽取最小包装数

从整件中从上、中、下不同位置随即抽取。

(四)药品电子监管码入库扫描操作

二、储存养护

(一)色标管理

A、黄色:带验品、退货药品库(区)

B、绿色:合格品库(区)

C、红色:不合格品库(区)

(二)储存条件

A、常温库:0-30℃

B、阴凉库:小于或等于20℃

C、冷库温度:2-10℃

D、正常相对湿度:35%-75%

(三)分类储存

A、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放;

B、一般药与杀虫灭菌药、性能相互影响的药品分库存放;

D、中药材。中药饮片应按照不同品种的性质要求,分别设置储存专库; E、危险品应设置专库存放;

F、不合格药品单独存放。

三、出库复核

(一)复核内容:购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期、销售日期等内容。

(二)不准出库的药品:

A、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;

B、内包装破损的药品不得整理出库;

C、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;

D、怀疑有质量变化,未经质量部门明确在状况的品种;

E、有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种;

10.药品验收注意事项 篇十

一般来说, 检验项目是分类的, 即在整个火灾自动报警系统中, 各个部分所起的作用是不一样的, 根据重要程度, 可以分为以下3类:A类项 (关键项) 系直接关系到火灾自动报警系统运行功能和可能对人身安全造成危害的项目。B类项 (主要项) 系对火灾自动报警系统的工程质量有重要影响, 可能间接影响系统功能的项目。C类项 (一般项) 系对火灾自动报警系统的工程质量有轻微影响, 消防规范、标准中规定需要检验的项目。

下面就消防验收的关键项进行一些探讨, 以供同行参考。

1 对电源、线路敷设、保护面积的要求

1.1 主要电源

火灾自动报警系统的主备电源好比人体的血液, 主备电源出现故障, 整个系统的功能就无从谈起。所以应检查火灾自动报警系统的主电源是否采用了消防电源, 其电源负荷等级应符合设计要求和消防监督机构审核意见。《火灾自动报警系统设计规范》专门对主备电源提出了要求:火灾自动报警系统应有主电源和直流备用电源;火灾自动报警系统的主电源应采用消防电源, 直流备用电源宜采用火灾报警控制器的专用蓄电池或集中设置的蓄电池。当直流备用电源采用消防系统集中设置的蓄电池时, 火灾报警控制器应采用单独的供电回路, 并应保证在消防系统处于最大负载状态下不影响报警控制器的正常工作;火灾自动报警系统中的GRT显示器、消防通讯设备等的电源, 宜由UPS装置供电;火灾自动报警系统主电源的保护开关不应采用漏电保护开关。

1.2 消防控制线

消防控制线相对于火警信号传输线来讲重要得多。因为它关系到系统联动能否及时有效地动作。所以《火灾自动报警系统设计规范》中对此也有专门的规定:消防控制、通信和警报线路采用暗敷设时, 宜采用金属管或经阻燃处理的硬质塑料管保护, 并应敷设在不燃烧体的结构层内, 且保护层厚度不宜小于30 mm;当采用明敷设时, 应采用金属管或金属线槽保护, 并应在金属管或金属线槽上采取防火保护措施;采用经阻燃处理的电缆时, 可不穿金属管保护, 但应敷设在电缆竖井或吊顶内有防火保护措施的封闭式线槽内。

1.3 控制器电源连接方式

控制器的主电源引入线, 应直接与消防电源连接, 严禁使用电源插头, 主电源应有明显标志。

2 对器件及设备的功能要求

2.1 探测器及报警按钮的报警功能

探测器及报警按钮的报警功能是检测时必检项目, 其技术要求就是当探测器响应参数达到阈值时, 探测器应输出火灾报警信号, 同时确认灯显亮。现场启动报警按钮时, 报警按钮应能输出火灾报警信号, 同时报警按钮确认灯应该有可见指示。这两者都可以在现场进行试验。为了保证此项要求, 采购时必须选择质量稳定的产品。

2.2 控制器的基本功能要求

控制器是火灾自动报警系统的心脏, 是最核心的部分, 其基本功能必须得到保证。

2.2.1 供电功能

要求能为火灾报警控制器供电, 也可为其相连的其他部件供电。

2.2.2 火灾报警功能

要求能直接或间接地接收来自火灾探测器及其他火灾报警触发器件的火灾报警信号, 发出声、光报警信号, 指示火灾发生部位并予保持。

2.2.3 二次报警功能

控制器第一次报警时, 可手动消除声报警信号, 此时如再有火灾报警信号输入时, 应能重新启动声报警信号, 并显示报警部位。

2.2.4 故障报警功能

当火灾报警控制器内部, 火灾报警控制器与火灾探测器、火灾报警控制器与传输火灾报警信号的部件间发生故障时, 应能在100 s内发生与火灾报警信号有明显区别的声光信号。这些故障主要指:控制器与探索测器及传输火灾报警信号的部件间连接断线、短路;控制器与探测器或连接的其他部件间连接线的接地出现妨碍火灾报警控制器正常工作的故障;控制器与位于远处的火灾显示盘间连接线的断线、短路;火灾报警控制器主电源欠压给备用电源充电的充电器与备用电源之间连接线断路、短路, 或由备用电源单独供电时其电压不足以保证火灾报警控制器的正常工作。

2.2.5 消音复位功能

控制器处于火灾报警状态时, 光报警信号在火灾报警控制器复位之前不能手动消除, 声报警信号应能手动消除, 并能手动复位。

2.2.6 火灾优先功能

当火灾和故障同时发生时, 火灾应优先发出声光报警信号。

2.2.7 自检功能

控制器应有本机自检功能。自检期间, 如非自检回路有火警信号输入, 控制器应能发出火灾报警声、光信号。

2.2.8 显示与记录功能

控制器应具有记录或记录火灾报警时间的计时装置。使用打印机记录火灾报警时间时应打印出月、日、时、分等信息。

2.2.9 面板检查功能

火灾报警控制器面板上的指示灯应以颜色标示, 红色表示火灾报警信号及预报警信号, 黄色或淡黄色表示故障信号, 绿色表示电源工作正常。

2.2.1 0 报警延时时间要求

火灾报警控制器接收火灾报警信号时的延时应不超过10 s, 对接收来自感应火灾探测器的火灾报警信号可延时响应, 但延时时间应不超过1 min。延时期间应有延时指示。

2.2.1 1 电源自动切换功能

当主电源断电后, 能自动切换到备用电源, 当主电源恢复时, 能自动转到主电源。主、备电源的工作状态应有指示灯显示。试验时可将主电源断电, 然后恢复正常, 观察主电源和备用电源转换情况及电源指示灯变化情况。

2.2.1 2 备用电源充电功能

主电源恢复后, 备用电源自动切除, 并自动充电。充电达到额定值时自动断开, 处于备用状态。其检验方法很简单, 将主电源断电, 使其切换到备用电源上, 查看火灾报警控制器、火灾探测器等是否正常工作。

2.3 火灾显示盘的基本功能

火灾显示盘的检查与火灾报警控制器类似, 在此不再赘述。

2.4 消防联动控制设备功能

消防联动控制设备对功能的要求主要体现在联动和控制方面, 即在确认火警后要求能可靠动作, 控制相应设备完成警报和灭火功能, 有非常重要的作用。

(1) 为其相连的设备或部件供电。

(2) 接收并发出火灾报警信号。

(3) 发出联动控制信号。消防联动控制设备在接收到火灾报警信号后, 应在3 s内发出联动控制信号, 特殊情况下需要延时的, 最大延时时间不超过10 min。

(4) 输出和显示相应控制信号, 完成相关功能。这些功能主要指:切断正常供电电源, 接通消防电源;控制消火栓灭火系统;控制自动喷水灭火系统;控制管网气体灭火系统;控制泡沫灭火系统;控制干粉灭火系统;控制防火卷帘;控制平开防火门;控制空调通风、电动防火阀;控制防烟、排烟风机和排烟阀;控制电梯;启动火灾应急广播系统;启动应急照明及疏散指示系统;启动火灾警报装置。

(5) 具有手动或自动操作方式。消防联动控制设备能以手动或自动2种方式完成上述各项功能, 能指示手动或自动操作方式的工作状态。在自动操作过程中, 手动插入操作优先。处于手动操作方式时, 如要进行操作, 必须用密码或钥匙才能进行操作。

(6) 单路受控设备的手动控制。要求控制设备应具有对单路受控设备的手动控制功能。

(7) 本机自检及面板检查功能。要求消防联动控制设备应能对本机及其面板上的所有指示灯、显示器进行功能检查。

(8) 手动复位不应改变原状态信息。要求在消防联动控制设备处在联动输出状态或故障和隔离状态未排除和恢复前, 手动操作复位机构不应改变该状态信息。

(9) 显示和记录功能。要求消防联动控制设备应具备显示或记录火灾报警和受控设备动作时间的功能。仅适用打印机记录时间时, 还应打印出月、日、时、分等信息。

2.5 火灾警报装置

规范中要求未设置火灾应急广播的火灾自动报警系统应设置火灾警报装置。其控制方式有手动和自动2种, 当收到火灾报警信号后, 火灾报警控制器应能自动或手动启动火灾警报装置, 发出声光报警信号。

在环境噪声大于60 d B的场所设置火灾警报装置时, 其警报器的声压级应高于背景噪声15 d B。

2.6 电话总机设置

消防控制室应设置消防专用电话总机, 且宜选择共电式电话总机或对讲通信电话设备。

2.7 消防电梯

消防电梯首层应设供消防员专用的操作按钮。消防电梯桥箱内应设专用电话。在首层操作专用按钮, 消防电梯可直接降至首层, 并向控制室反馈其动作信号。检验时在消防控制室的消防联动设备上发出控制信号, 观察消防电梯和常用电梯是否自动降至首层, 并接收其反馈信号。控制室消防联动设备处于自动状态时, 接收到火灾报警信号后应能输出控制消防电梯和常用电梯自动降至首层的信号, 并接收反馈信号, 显示其动作状态。这一点可以通过现场模拟火灾报警信号来检验。

3 结语

以上所述功能是必须具备的, 否则会严重影响系统的使用和验收, 还有一些项目虽未述及, 但并非不重要, 在施工中也要引起重视。总之, 把握重点, 深刻理解规范, 对顺利通过验收意义重大。

参考文献

[1]GB50166—98火灾自动报警系统设计规范

[2]GB50166—92火灾自动报警系统施工验收规范

11.药品验收注意事项 篇十一

1.目的:加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格。2.范围:适用于药品购进过程的质量管理。3.责任人:采购员 4.内容

4.1 采购员根据“按需购进、择优选购”的原则,以药品质量作为重要依据,进行采购。

4.2 严格执行药品进货程序,把好购进质量关,确保向合法的企业购进合法的药品。

4.3 购进药品时应确定供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,对首营企业进行包括资格和质量保证能力的审核,必要时对其进行实地考察。收取供货商合法证照和销售人员法人委托书、身份证复印件,建立合格供货商档案。

4.4 审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案。

4.5 购进药品应与供应商提前签订《质量保证协议》,明确质量条款,规定有效期。

4.6 对首营品种进行审核,索取生产批文、质量标准、检验报告书、物价批文等资料以及最小包装样品,建立药品质量档案。

4.7 购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录《药品购进质量验收记录》,做到票、帐、货相符。

4.8 购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。4.9 违规购进药品者应给予相应处罚。

药品验收管理制度

1.目的: 规范药品验收过程,保证入店药品质量合格、数量准确。2.范围: 药品购进及售出退回验收工作 3.责任人: 验收员

4.1药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

4.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。

4.3验收应在规定的时间内完成。

4.4药品验收应按抽样原则进行抽样。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。

4.5验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。4.6验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

4.7药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误.药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。

4.8验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。

4.9验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。4.10验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。4.11因人为原因导致不合格药品进入药店的,药店将视其情节轻重作出相应的处罚。

5、药品验收的标准

一.药品质量验收必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。

二.药品质量验收人员必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。

三.药品验收必须按规定的质量标准进行检验,并作出正确判断,如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检验不合格的药品不得用于临床,应协助分析不合格的原因。抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究药品的稳定性。

四.药品验收项目有证件、外包装、内包装、药品外观形状、必要时采取全检或送检等。在监测手段方面除化学滴定外,必须向仪器分析方面发展。

五.建立检验档案,检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料,是分析质量、判断结果所作鉴定的依据,应正确的书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。

六、购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节,《药品管理法》规定,药品经营企业购进药品,必须建立并执行检查验收制度,验明药品合格证明和其它标识,不符合规定要求的,不得购进。根据此规定,药品验收的基本要求是:按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时,对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。

七、验收药品时,除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外,还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

6、药品检查验收的具体内容包括(1)药品质量检查项目

对购进药品及销后退回药品进行质量检查验收时,除了包装、标签、说明书及有关证明文件外,对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查,检查时,可以《中华人民共和国药典》附录规定的制剂性状为基本依据,同时注意制剂变质的有关性状。对内在质量有怀疑时,应送县级以上药品检验机构检验确定。对药品的外观质量进行检查验收时,应根据验收养护室所配备的设施设备条件及企业实际管理的需要,确定质量检查项目,一般应对澄明度、装量差异、片重差异等项目进行检查。(2)包装质量检查

①外包装检查内容:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记,如特殊管理药品、外用药品、非处方药标识等,有关特定储运图示标志的包装印刷应清晰标明,危险药品必须符合危险药品包装标志要求。②内包装检查内容:容器应用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固。(3)包装标签和说明书检查

药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少应标明品名、规格、批号三项;中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。(4)产品合格证

药品的每个整件包装中,应有产品合格证;合格证的内容一般包括药品的通用名称、规格(含量及包装)、生产企业、生产批号、化验单号、检验依据、出厂日期、包装人、检验部门和检验人员签章。(5)进口药品

①应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》;

②包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等; ③进口药品包装应附有中文说明书;

④进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件; ⑤进口药材应有《进口药材批件》复印件; ⑥以上文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。

(6)首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的检验报告书。

(7)对销后退回的药品,无论何种退货原因,均应按规定的程序逐批验收。鉴于销后退回药品物流过程的特殊情况,为有效地发现非正常原因引起的意外质量问题,对销后退回药品的质量验收,应在具体操作中有针对性地进行检查验收,如核实退回药品是否为本企业售出药品、加大抽样量、必要的外观检查等。(8)中药材和中药饮片

应有包装,并附质量合格的标志;②中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位;③中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。其标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;④实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上应标明批准文号。购进药品检查验收是药品经营过程中的关键环节,《药品管理法》规定,药品经营企业购进药品,必须建立并执行检查验收制度,验明药品合格证明和其它标识,不符合规定要求的,不得购进。根据此规定,药品验收的基本要求是:按照法定标准和合同规定的质量条款对购进、销后退回药品进行逐批号验收。同时,对药品的包装、标签、说明书及有关要求的证明和文件进行逐一检查。验收药品时,除对药品包装、标签、说明书标明内容进行验收外,还应检查其它有关药品质量、药品合法性的证明文件。

药品养护管理制度

1.目的:规范药品的养护过程,保证药品的质量,降低损耗。2.范围:药品的养护 3.责任人:保管员、养护员。4.内容

4.1 质管员负责对养护工作的技术指导和监督,包括审核养护员提交的《重点养护品种目录》、处理药品养护过程中的质量问题,监督考核药品养护的工作情况等。

4.2养护员应定期检查在库药品的储存条件,指导仓管员对在库药品进行合理存放、安全储存,保证各类药品的储存条件符合要求。4.3养护员指导仓管员对药品进行合理储存和陈列,对仓库及营业场所的温湿度进行监测和管理,如温湿度超出范围,及时采取调控措施。每日上午9-10点、下午3-4点各记录一次温湿度(《库房温湿度记录》)。

4.4养护员每月底对半年内到期的品种按月填报《近效期药品催销表》。

4.5养护员必须根据库存药品的流转情况,进行循环的质量检查并记录于《药品养护检查记录》,重点养护品种(指首营品种、易变质药品、出现过质量问题的相临药品、储存时间长达1年的药品、近效期药品等)一个月为一个循环周期,一般品种按“三三四”的原则以三个月为一个循环周期进行养护。本店规定:入库不足三个月的药品不列入养护范围。4.6养护员每月定期对营业场所陈列的药品进行质量检查并记录于《药品养护检查记录》。

4.7对中药饮片按其特性,采取干燥等方法进行养护。

4.8养护中如发现质量问题,应在该药品处放置黄色“暂停发货”牌,并填写通知质管员复查并处理。

4.9建立仓储设施设备的管理台帐及档案,对各类养护设施设备定期进行检查、维护并加记录,确保正常运行。

4.10养护员每季汇总、分析和上报养护检查、近效期、长时间储存的药品等质量信息。

4.11在药品储存期间,如因保管、养护人员责任心不强、管理不到位,造成药品出现质量问题的,公司将视其情节轻重给予处罚。

药品陈列管理管理制度

一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。

二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。

六、门店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

12.装修验收注意事项 篇十二

来源http:/// 忙碌的装修历程总给人留下身心劳累的感受,究竟最后的装修效果是否能如最初的设想那样呢?漂漂亮亮的房子是否完美无缺呢?在装修的最后一步,您必需对装修好的房子作认真细致的验收,这包括水电、墙面、环保监测等各个环节。

装修验收五环节

1、墙面:无论是用乳胶漆涂刷的墙面,或是用花色艳丽、质感细腻的壁纸铺设的墙面,墙面的平整度影响着美观的程度,不平整的墙面则易出现开裂的现象,业主可以用肉眼或标尺检查一下。

2、水电:水电工程质量的好坏,与业主的日常起居生活密切相关。业主可要求装修公司进行打压试验,看是否有漏水现象,还可以在卫生间泼一盆水,看有无积水现象。对电力工程的检查,业主可通过打开电源查看通电情况来看供电是否正常,以便及时发现问题并进行维修。

3、木器:木质家具的涂漆质量通常看其是否有色差及流坠现象,并查看是否有刺激性气味。

4、保洁:装修完工后,您需要求装饰公司做好保洁工作。并注意房子的及时通风,确保刺激性气体的散发,而家具则不要急于搬进房子,以免出现空气质量不合格引起责任扯皮。

13.药品验收注意事项 篇十三

1 建设项目验收监测前期工作

验收监测首先要进行方案编制, 项目负责人前期需要收集和查阅大量项目有关资料, 对项目工程情况进行仔细地调查。实际工作中, 有些项目负责人只是大致阅读一下“环评报告书”后就开始勘查, 在验收现场没有对工程生产工艺及环保设施的运行情况进行详细的调查了解, 导致一些产污细节等方面被忽视, 给后期的工作带来不便。

1.1 现场踏勘

现场踏勘时, 按照制定的现场勘查清单进行, 认真听取厂方技术人员对验收监测项目的接受, 详细了解生产工艺、从原料到产品逐一了解, 重点查看每一生产工艺中的产污环节, 确定其产生的污染物类型 (废水、废气、固废、噪声) 及污染因子, 查看其处理方法及污染物排放方式等。

1.2 验收监测方案的编制

在对工程现场踏勘完毕后, 需要进行验收方案的编制, 实际工作中, 方案编制中需要注意以下几个方面的内容: (1) 建设项目实际建成 (工程部分、配套环保设施的运行情况等) 与环境影响报告书 (表) 及其批复和初步设计是否一致, 如有工艺改进、产品变更等方面的变化都应在验收监测方案中列表对照说明。 (2) 要选择正确的验收监的执行标准, 根据实际情况合理确定验收监测因子和频次。 (3) 环境管理检查内容要反映项目特性, 筛选出主要环境因子, 确定管理检查重点所在。

2 建设项目验收现场监测工作

2.1 验收监测工况的要求

验收监测对工业生产型建设项目生产情况 (以下简称工况) 的把握, 是保证验收监测质量的重要措施, 是开展验收监测的前提条件。验收监测规范中提出工况要达到设计能力的75%以上 (国家、地方排放标准对生产负荷另有规定的按标准规定执行) , 对在规定的试生产期间, 生产负荷无法短期内达到75%以上的应分阶段开展验收监测。检测能符合国家的规定, 然后检测结果出来以后才能知道验收合格不合格。验收合格方能进行施工。

2.2 现场监测质量控制和质量保证

现场监测期间, 质量控制和质量保证是非常重要的一环。现场采样质量控制工作可确保样品具有代表性、完整性、准确性, 防止弄虚作假现象的发生。重视采样过程的误差, 采取有效的质量控制手段, 确保数据的准确性。若有异常数据出现, 应根据生产情况全面分析, 查找原因, 必要时重新监测, 确保数据的代表性。

同时还要确保监测数据的客观性和公正性。要特别重视生产负荷的确定.只有在工况稳定、处理设施正常运行、生产负荷达到设计生产负荷的75%以上的情况下得到的监测数据, 才能作为项目验收的依据。

3 结语

随着社会经济的发展, 然后这种环境的问题是会越来越多, 到时候会有更多的环境问题出现, 遇到这种问题我们不要慌张, 我们应认真的对待, 环境问题是一个大问题, 然后这种问题影响着我们的人类发展, 对我们的子孙后代有着较大的影响, 我们只有保护好环境为我们的子孙后代造福才能实现对环境的保护。这样我们的天才会更蓝, 水更绿。加强环境的验收工作。加大对企业环境的检察, 此外我们也要对身边的环境留心留意。保护环境, 从我做起。

摘要:结合实际工作, 对建设项目竣工环境保护验收监测工作关键环节需要注意的问题进行阐述总结, 为环保验收工作提供可行性的建议。

关键词:环保,检测验收,关键环节

参考文献

[1]高慧萍, 建设项目竣工环境护验收监测中的几点思考[J].企业技术开发, 2011, 4, 30, (8) :161-162.

[2]王曦磷, 建设项目竣工环境保护验收监测[J]绿色科技, 2011, 9:141-142.

14.电梯交接验收注意事项 篇十四

一、电梯移交资料清单

1.电梯安全技术检验报告书(每梯一本)2.质量技术监督局安全检验合格证(每梯一份)4.电梯安装工程施工技术资料(每梯一本)5.开工报告

6.整改(回执)意见书 7.电梯随机文件 1)动力回路 2)电梯控制原理图,3)电器敷设图,4)电器元件代号说明书,5)安装调试说明书,6)电梯使用维护说明书,7)出厂明细表(装箱单),8)电梯机房井道安装图纸(每梯一套)9.电梯整梯产品合格证(每梯一份)8.型式试验报告书 1)门锁试验报告书 2)限速器试验报告书 3)安全钳试验报告书 4)缓冲器试验报告书 5)层门耐火实验证书、6)轿厢上行超速保护装置 7)含有电子元件的安全回路等 11.限速器合格证(每梯一份)12.曳引机合格证(每梯一份)

13.其他合格证(钢丝绳、链条、防爆装置、玻璃等)

14.电梯轿厢钥匙,厅门三角钥匙随装箱单数量移交(不得少于每梯一套),15.机房钥匙全套

15.药品验收注意事项 篇十五

一、需要配备的设备

1、经营范围中不含中药饮片的处方药店:空调、冰箱(放置不合格区、合格区、退货区、待验区标牌和温湿度计)、电脑、防盗门窗、避光窗帘、诱虫灯、当鼠板、灭火器、温湿度计、货架、柜台、拆零工具(带盖方盘、剪刀、镊子、药匙、帽子、口罩、手套、磨口瓶加酒精棉球)、拆零药品包装袋、合理用药咨询台等。

2、经营范围中含中药饮片的处方药店:出第一项以外,还应当配备:调剂台、小型粉碎机、冲臼、戥子、药筛、中药饮片包装袋、药勺等。

二、需要悬挂或张贴的证件和标识

16.药品验收注意事项 篇十六

关键词:散货码头,验收,问题,注意事项

本文结合南京港龙潭港区三期散货泊位工程竣工环境保护验收调查, 从工程核查、水环境、环境空气以及生态环境等方面浅析了开展散货码头竣工环境保护验收调查工作时需要重点关注的环节、问题和注意事项, 以期为此类项目的竣工环境保护验收调查工作提供参考。

1 工程核查

工程核查是建设项目竣工环境保护验收调查中必不可少且十分重要的一项内容, 通过工程核查可以了解工程的实际完成情况和运行情况。港口建设项目工程核查一般包括主体工程核查、配套工程核查、工程装卸设备的核查以及环保设施的核查, 通常给出环评设计和实际工程对照、变化情况一览表。需要特别注意的是工程建设过程中经常会有工程变更的情况发生, 因此在进行竣工环保验收调查时应特别重视工程变更, 在验收报告中说明其具体变更内容及有关情况。对于变更较小且对环境影响相当的, 在验收报告中说明即可。以南京港龙潭港区三期散货泊位工程为例, 工程实际建设情况与环评设计时基本一致, 没有较大的变更, 因此在调查报告中只要把实际工程和环评设计时的工程量进行对比, 说清楚即可。对于变更比较重大, 且对环境的影响方式和影响程度产生重大变化的, 应该提醒业主尽早作补充环评或环评后评价, 以免耽误项目竣工环境保护验收。

2 水环境影响调查

水环境影响调查主要是港区水污染源的调查。一般港口污水主要包括生活污水和生产废水, 各种港口的生活污水一般都是由港区工作人员产生的, 但生产废水由于港口功能不一样, 因此污染物也就不同。油码头生产废水主要是油污水, 集装箱码头生产废水主要是洗箱废水, 而散货码头生产废水主要是含尘废水。以南京港龙潭港区三期散货泊位工程为例, 港区生产废水主要包括船舶含油污水、陆域含油污水以及含尘废水。船舶含油污水是由到港船舶产生的, 本工程来港船舶均严格遵守不允许含油污水在港池排放的规定, 泊港期间船舶不能自行处理的含油污水, 由南京港统一配备的“宁净2号”环保接收船接收处理。陆域含油污水主要来自机修过程产生的机修油污水。工程配备了1套由江苏碧馨水处理设备有限公司生产的YSF型陆用油污水处理设备, 该设备处理能力为1 t/h, 处理后的含油污水并入港区生活污水处理管网, 送生活污水处理站进行进一步处理。船舶油污水及陆域含油污水在其它类型港口中也会产生, 处理方式也基本类似。含尘污水是散货码头区别于其它码头的特征污染物, 含尘污水主要包括堆场含尘喷淋水、堆场和码头前沿初期含尘雨水和含尘喷淋水。南京港龙潭港区三期防尘水厂建有1000 m3调节池1座, 1000 m3贮水池1座, 250 m3污泥池2座 (分别是长江水污泥池和矿石污水污泥池) , 并配备NSF-60型泥水分离器2台, 每台泥水分离器处理能力为60 m3/h。目前本工程含尘污水处理后的水回用于堆场等处的喷淋用水, 含尘污水处理后的含矿底泥全部回收。竣工环境保护验收调查需对污水处理设施的处理效果进行监测, 含尘污水处理设施在进行监测时应对SS进行监测。同其它类型港口一样, 散货码头在进行水环境影响调查时还应对工程附近水域水质以及底质进行监测。

3 环境空气影响调查

(1) 皮带转接处的防尘措施。

矿石在一系列的卸船和装船的工艺流程的输送过程中, 必须经过多个转运站和皮带机廊道的输送和转接。因此在各个转运站内的转接点处, 由于存在落料的高差, 会产生大量矿石粉尘。因此在各个皮带机与堆料机转接点及臂架头部处设有防尘喷头。转运站采用全封闭作业, 整个转运站的喷水装置由电磁阀控制, 并与皮带机连锁, 由中控室控制, 也可通过旁路手动控制。

(2) 堆场的防尘措施。

本工程配备由28套喷枪站组成的堆场PLC自动化控制洒水系统1套, 皮带机系统物料转接点配套洒水系统1套, 每日开启次数根据季节和现场实际情况决定, 一般每日喷洒2次。喷枪成组依程序进行喷洒, 每组2个, 每组喷洒时间5~6min, 保持矿堆表面的含水率宜控制在6%~8%之间。此外堆场喷淋也可在现场手动操作。为了解决冬季喷枪因寒冷使用受限制的情况, 喷枪的供水管道都安装了保温层。

(3) 地面冲洗。

在各皮带转接机房、码头面及廊道均设有水冲洗系统, 定期冲洗作业时洒落在地面上的粉尘。港区配备道路洒水车, 定时对港区路面进行洒水冲洗。此外对于港区路面有清洁人员定期对路面进行清扫。

(4) 其它。

为减少车辆有害尾气排放, 对运输车辆产生的汽车尾气, 采用新型催化燃烧净化过滤器, 以降低其排放浓度。对通风设备经常检查, 及时清洗;洒水车定期保养, 保证港区的使用。对港区和周围环境进行了绿化建设, 既美化了环境, 又起到了降低风速、吸附粉尘的作用。

港口项目竣工环境保护验收调查一般需对厂界的无组织排放进行监测, 对于散货码头, 在对港区厂界进行大气无组织排放监测时一般选择颗粒物这个特征污染因子进行监测。

4 生态环境影响调查

港口项目生态环境影响调查一般包括陆域生态环境影响调查和水域生态环境影响调查。各类型港口水域生态环境影响调查的内容基本相似, 一般采用收集资料与现场监测相结合的方法, 收集项目建设前后的水生生态资料, 来反映项目建设前后水生生态变化情况, 如果资料不足, 需进行水生生态现状监测, 与环评时期的数据进行对比[1~4]。陆域生态环境影响调查主要是港区绿化措施的落实情况。对于散货码头和油码头在验收调查时应特别注意绿化的问题, 港区绿化不仅是港口建设生态恢复的一项重要措施, 对空气和噪声污染也能起到一定的屏障作用。

5 结语

在进行散货码头项目竣工环境保护验收调查时除了要关注港口类项目常见的环保要求及注意事项外, 还应抓住散货码头项目自身的特点, 比如含尘废水、颗粒物以及绿化要求等有别于集装箱码头和油码头的环境影响因素, 这样才能做到有的放矢, 不至于产生“有影响无措施”的后果, 才能把一个项目的竣工环境保护验收调查工作做得更好。

参考文献

[1]陈会东, 辉虎, 蒋杨.港口建设项目竣工环境保护验收中水生生态影响调查[J].水道港口, 2010, 31 (5) :553-556.

[2]刘长兵, 林宇, 王临清.港口环保竣工验收发现的主要问题及预防对策[J].水道港口, 2007, 28 (3) :202-205.

[3]刘长兵, 李亚娟, 林宇.交通建设项目竣工环境保护调查方法研究[J].水道港口, 2004, 25:137-142.

上一篇:大学英语课堂教学改革下一篇:村两委换届讲话