食品药品监督局2007年上半年工作总结

食品药品监督局2007年上半年工作总结（精选12篇）

1.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇一

2007年全市食品药品监督管理工作要点

2007年是深入贯彻落实科学发展观、积极推进社会主义和谐社会和实践科学监管理念的重要一年。全市食品药品监管工作的总体要求是：以科学发展观为指导，把握大局，统筹规划，牢固树立科学监管理念，坚持围绕“一个目标”（保障公众饮食用药安全、促进医药经济又好又快发展），强化“两个重点”（整顿和规范药品市场秩序、提高食品综合协调监管效能），实施“三个工程”（食品药品“三网”建设工程、规范化建设工程、队伍素质提升工程），加快“四项建设”（基础设施建设、牡丹区机构建设、行业作风建设、技术支撑体系建设）的工作方针和“六创三专”（争创一流市局、一流县局、一流科室、一流药检所、一流执法人员、一流管理人员，培养专家型班子、专家型队伍、专家型人才）的工作思路，坚持以人为本、依法行政、科学监管，实现食品药品监管工作新突破。

一、完善机制，提高食品安全综合监管效能

1、强化食品安全综合评价，抓好食品安全责任目标考核，确保经费纳入财政预算，推动各级政府和相关监管部门建立健全责任制，层层签订责任书，形成一级抓一级，层层抓落实的食品安全责任体系。

2、深入开展食品安全专项整治，组织协调相关部门，强化对重点区域、重点环节和重点品种的整治，把农村、城郊结合部、学校和建筑工地食堂及周边食品摊点、小工厂、小作坊、小加工点、食品专业乡、专业村、专业一条街、农贸市场作为专项整治的重点，1切实组织几个群众看得见、摸得着的专项整治行动，确保取得成效。

3、扎实推进食品安全信用体系建设，扩大试点面，增加省级试点县，争取国家级示范县。积极探索食品企业信用监管机制和模式，建立完善企业信用档案和部门监管档案，实现信用信息、部门监管信息的共享和互通。

4、依法组织查处重大食品安全事故，加大对食品安全事故（案件）的督查督办力度。对新闻媒体曝光和群众投诉举报的食品安全问题，组织力量进行暗查暗访，推动食品安全热点、难点问题的解决。

二、全面深入抓好整顿和规范药品市场秩序工作

5、全面检查药品批发和零售企业，依法查处和取缔各种形式的违法经营活动。将一次性输液器（注射器）、特殊药品、血液制品、疫苗、避孕药具以及药品、医疗器械购进、存储、使用各环节，农村地区、周边地区、假劣药品多发地区作为重点监管范围；将日常监管中有违法记录的生产、经营、使用单位，质量抽验不合格的单位，城镇个体诊所、门诊部、乡村医疗卫生机构等作为重点监管单位；将国家局通报的质量不合格的药品、被国家局或省局多次通报的药品生产企业生产的药品、近年来检验不合格率较高的药品、中药材及中药饮片、擅自扩大宣传疗效或更改配方的药品、贮存期较长和有效期较短的药品、医院制剂及一次性医疗器械作为重点监管品种，不间断地组织开展各种形式的检查。

6、立足学习条例、宣传条例、使用条例，以贯彻实施新颁布的《山东省药品使用条例》为契机，切实抓好对医疗机构使用药品行为的监管。抓好对医疗机构使用医疗器械行为的监管。

7、完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度，巩固和扩大药品GMP、GSP认证成果。加强认证后跟踪检查，认真开展药品、医疗器械产品注册现场核查和药品、医疗机构制剂再注册工作。重点核查注册申报资料、临床试验的真实性，严防注册申报造假行为。探索在药品注射剂（包括化学药品、中药、多组分生化注射剂、生物制品等）、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业试行驻厂监督员制度。加强特殊药品日常监管，严防流弊事件发生。积极推进中药饮片生产企业药品GMP认证，有效消除安全隐患，坚决防范重大药害事故。

8、扎实开展好二类医疗器产品注册清理，组织对医疗器械生产企业质量体系运行情况的现场检查，进一步完善医疗器械生产日常监管体系。

9、加强舜王城中药材专业市场专项整治，积极推进舜王城中药材市场法人化建设，抓好日常监管，防止经营假劣药品和超范围经营，加大案件处罚和曝光力度，严肃查处一批违法违规经营行为和典型案件。

10、继续开展药品、医疗器械违法广告专项治理。市局主要抓重点监测媒体，各县要按区域分任务实施监测，定期上报监测情况，及时移交工商部门查处。

11、加强农村用药监管。加大对县以下药品批发企业、零售网点、乡镇卫生院、村卫生所（室）以及个体诊所药品购进渠道的检查力度。继续开展各种形式的“送法下乡”活动，推行从药人员“持证上岗”制度，各类药品经营、使用单位的从业人员，都要接受药事法律法规的专业培训。

三、健全和完善监管体系

12、加强对药品检验检测机构的管理，改善技术装备，提高技术监督水平。改革创新药品抽验机制，完善药品、医疗器械抽验计划的科学制定机制、抽验经费的科学分配机制和抽验工作的评价考核机制，实施药品技术监督抽样与检验相分离制度，提高药品监督抽验的针对性、靶向性。继续巩固药品不良反应监测网络并提高其运作效能，保持药品不良反应监测工作在全省的领先地位。进一步贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》，完善药品不良反应报告监测制度，加强医疗器械不良事件的监测和再评价工作，继续巩固药品不良反应监测网络并提高其运作效能，保持药品不良反应监测工作在全省的领先地位。市县级ADR监测工作中心（站）全部实行电子网络报告。加强对上报病例数量真实性的考核，逐步做到运用数据分析问题，指导企业提高药品质量，指导医疗机构和人民群众更加科学合理用药。

13、全面完成牡丹区局机构组建。按照省局机构改革的部署，积极稳妥做好牡丹区监管机构组建工作，选好配强领导班子，落实办公场所、各项经费和执法装备，做到平稳上划，坚决防止出现不良遗留问题。

14、加强基础设施建设。争取省局和地方政府政策支持和经费投入，千方百计筹措资金，全部完成办公楼建设。

四、着力推进食品药品“三网”建设

15、加强食品药品安全“三网”建设，即：食品药品安全监督网、技术监督网、信息网。进一步落实市政府《关于做好农村食品药品监管供应网络建设工作的通知》（菏政办发„2006‟153号）

精神，积极协调有关部门出台政策，在乡镇全部组建食品药品监管所，将药品经营网点纳入“新型农村合作医疗”报销范围。

五、着力完善应急体系

16、建立健全食品药品安全应急体制，形成分级响应、属地管理的纵向机构体系和信息共享、分工协作的横向协作体系。建立应急管理责任制和责任追究制度，把应急能力评价纳入工作绩效考核体系，强化食品药品安全应急管理责任。健全应急预案，加强应急处置队伍建设，加强应急演练。

六、着力强化依法行政能力

17、提高队伍执法水平，认真贯彻落实执法责任制，做到监督检查、受理举报、调查取证、决定处罚、文书制作、办案程序“六个规范”，实现执法队伍素质、依法行政水平、依法办案水平“三个提高”。大力开展行政执法回访和执法监察活动，建立办事办案反馈卡制度，加强对执法行为的监督检查。力争做到行政执法的零上访、零投诉、零败诉。

七、着力推进规范化建设

18、坚持推进规范化建设与健全完善“三个体系”相结合，积极探索建立良好的政务工作运行机制。对市局机关、直属事业单位及各县局重点工作任务进行分解落实。从制度建设、审批管理、行政执法、人事管理、财务管理、机关政务办公程序等方面规范政务行为，对内部规章制度进行全面清理、修订和完善，明确细化岗位职责规范、工作程序和工作标准。

八、全面提升队伍素质

19、按照“六创三专”（争创一流市局、一流县局、一流科室、一流药检所、一流执法人员、一流管理人员，培养专家型班子、专家型队伍、专家型人才）的要求，努力建设一支“政治过硬、业务精良、作风正派、纪律严明、行动快捷”的食品药品监管干部队伍。积极开展文明创建活动，确保全部达到市级文明单位，力争1－2个单位进入省级文明单位行列。在全市开展“抓典型、树标兵”活动，树立各方面的岗位标兵，培育先进典型，下大力抓出一批“全市一流、全省有位、全国有名”的新亮点，做到学有先进、赶有目标，真正形成比、学、赶、帮、超的局面。

首先，抓好领导班子建设。认真贯彻执行民主集中制原则，完善领导班子内部工作分工、议事规则和决策程序。

其次，加强党风政风建设。一是要从领导干部作风建设入手，以好的作风抓党风政风。二是以完善制度机制为重点，加大治本力度，切实从源头上防治腐败。三是以贯彻落实党风廉政责任制为龙头，切实加强对反腐倡廉工作的领导。

第三，营造良好用人机制。在继续强化行政法律法规培训的基础上，组织制定全系统人才发展规划，加快培养人才步伐。树立干事创业的用人导向，引导干部职工争创一流业绩。

20、加强信息宣传。增强宣传工作的计划性、系统性和立体性，注重整体效果。积极争取党委、人大、政府、政协对食品药品监管工作的支持，加大宣传力度，努力创造良好的政务环境、执法环境。

2.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇二

为贯彻落实《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》,保障餐饮服务食品安全,国家食品药品监督管理局于近日下发了《2010年餐饮服务食品安全监督抽检计划》。

2010年餐饮服务食品安全监督抽检有以下三个特点:一是更具有针对性。《计划》按照《餐饮服务食品安全整顿工作实施方案》的要求,对沙拉、凉拌菜、生食水产品、鲜榨果蔬汁、熟肉制品、非发酵豆制品、盒饭等高风险食品和餐盒、一次性筷子、集中消毒餐具等餐饮具进行重点抽检,将学校食堂、幼儿园食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点、小型餐饮单位作为监督抽检的重点场所。二是更具有科学性。《计划》的抽检内容,是根据2009年食品安全调查与评价结果、食物中毒报告及日常监管的实际情况,通过风险评估和综合评价确定的。三是更具可操作性。《计划》将国家统一要求与各省实际情况相结合,既包括全国必检的品种,也包括各省(区、市)根据本区域实际情况选择的可选品种和自行安排的抽检品种。

3.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇三

某某市食品药品监督管理局：

根据国家和自治区食品药品监督管理局对医疗机构在用医疗器械加强监管的要求，在某某市食品药品监督管理局的统一安排下，我局积极开展了全市医疗器械监督检查工作。

一、医疗器械经营企业监管

今年，我局对医疗器械经营企业监管重点为：

1、企业是否按照检查标准和核定的许可事项从事经营活动；

2、质量负责人是否在岗；

3、是否超范围经营；

4、是否擅自变更或降低经营、仓储条件。

根据企业不同类型，我局开展了不同的专项检查：

1、隐形眼镜经营企业专项检查

3月15——20日，我局开展了隐形眼镜经营企业专项检查，检查了辖区范围内涉及隐形眼镜及护理液企业，包括眼镜店、眼镜专柜、眼镜摊、验光配镜门诊共14家。根据是否办理了《医疗器械经营企业许可证》将检查对象分为两类。其中4家企业办理了《医疗器械经营企业许可证》。检查中针对角膜接触镜的购入、验收、储存、验配、管理、设备、场所等方面进行了检查。各个企业都存在不同的问题，我局已要求各企业针对出现的问题进行整改。另10家单位未办理《医疗器械经营企业许可证》。检查中针对各企业是否违

法经营角膜接触镜进行了检查。其中，有3家企业无证经营角膜接触镜及护理液，我局已按规定，做出了相应处理。

2、体外诊断试剂经营企业检查

我局对体外诊断试剂经营企业检查中未发现降低经营、仓储条件发生，企业基本能够做到购销记录完整，但部分记录存在生产批号与生产日期混淆的现象，企业质量管理人员能够在岗销售。

3、不良事件报告制度检查

我局对检查企业是否建立医疗企业不良事件报告制度进行了专项检查，各企业基本能够制定不良事件报告制度，安排专门人员开展工作，并建立记录。

二、医疗器械使用单位监管

我局开展了全市医疗机构在用医疗器械专项检查，此次检查重点是检查购进产品合法性，索证索票情况；是否具备与需要储存的医疗器械相适应的专属贮存条件；植入或介入体内的产品是否有专柜保管；是否建立并有效实施过期、失效、淘汰、不合格的医疗器械管理制度；是否建立了医疗器械不良事件报告的组织机构和制度体系。

（一）医疗机构在用医用分子筛制氧设备专项检查

我局辖区内只有内蒙古林业总医院拥有医用分子筛制氧设备。我局进行了实地核查，检查中，医用分子筛制氧设备医疗器械注册证及报批的医疗机构医疗器械备案表齐全，在有效期内；检查时，医用分子筛制氧设备正在正常使用，医

疗机构培训记录齐全，在岗人员能够及时培训，医用分子筛制氧设备自购进开始维修保养记录齐全，最近两个月氧浓度检测记录齐全，氧浓度检测仪器有校准记录。

（二）一次性使用无菌医疗器械专项检查

检查中，所有医疗机构均建立了采购、验收制度，做好购进记录，记录中项目能够包括购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品效期等内容。部分医疗机构能建立无菌医疗器械使用后销毁制度，但不能严格执行并做好销毁记录，我局已经要求这部分医疗机构进行整改，加强无菌医疗器械使用后销毁制度的严格执行。部分医疗机构的供货方资质中，法人委托授权书、质量保证协议已经过期，我局已经责令其立即索要这部分供货企业的法人委托书、质量保证协议。在医疗机构的库房检查中，医疗机构能够按照无菌医疗器械的要求保管无菌医疗器械，未发现过期、失效、变质的一次性使用无菌医疗器械。

（三）植入医疗器械专项检查

检查中，医疗机构能够建立可追溯管理制度，能够建立使用者档案，但制度执行不严格，部分医疗器械未建立全程追溯，使用者档案中有缺项，基本情况不齐全，我局已经根据检查结果责令医疗机构进行整改，要求补齐使用者基本情况，今后严格执行医疗机构全程可追溯管理制度。供货方企业资质检查中，部分供货方法人委托授权书、质量保证协议等已经过期，我局已经责令其立即索要这部分供货企业的法

人委托书、质量保证协议。

（四）口腔义齿专项检查

检查中，医疗机构口腔科能够提供“口腔定制式义齿”的加工企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、产品合格证，但有一家医疗机构的《企业法人营业执照》复印不清，我局已经要求该医疗机构立即重新索取。查看医疗机构的空腔科修复记录，各医疗机构能够建立使用者档案。

（五）医用超声仪器、物理治疗及康复设备、婴儿培养箱 检查中，医疗机构能够提供医疗器械注册证、养护、维修、运行记录。

此次共检查医疗机构12家，突出问题是医疗机构更新医疗器械购货方资质意识不够，部分资质过期，我局已经责令医疗机构整改。此次检查中未发现医疗机构使用过期、失效、淘汰、不合格的医疗器械。

三、落实《医疗器械召回管理办法（试行）》工作 2012年，我局制定了《某某市医疗器械召回管理工作制度》、《某某市医疗器械召回管理工作细则》，并以文件形式下发到辖区内医疗器械经营企业、使用单位。并在其后的检查中督促其建立健全企业、单位的医疗器械召回管理工作，现辖区内医疗器械经营企业、使用单位进本已经全部建立了医疗器械召回管理工作制度、领导小组、第一责任人，并配备专业人员落实工作。

四、医疗器械不良事件监管

我局于2月对辖区内涉械企业、单位进行了医疗器械负责人、质量管理人员进行了专门培训，其中医疗器械不良事件报告进行了专门培训，并积极参加某某市食品药品监督管理局开展的医疗器械不良事件报告专门培训，通过培训，各单位、企业已经开展不良事件监测体系建设、完善报告机制、预警机制。

五、健全企业诚信体系建设

我局在2011年建立的电子企业诚信体系的基础上，2012年进一步完善及健全，将经营企业的各项基本信息录入系统，并将使用单位也列入了诚信体系，加强了诚信体系的覆盖面，提高监管效果，并将企业的不良行为归入企业监管档案，做好电子存档，弥补纸质存档的保存问题，力争将电子诚信体系进一步完善建全。

4.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇四

尊敬的_局长，各位领导，同志们：

2006年，在市局党组的正确领导和沁县县委、政府的大力支持下，我们沁县分局坚持科学发展观和正确的政绩观，坚持建设“行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效”的行政执法机关和“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的监管队伍，认真履行食品安全综合监管职责，大力整顿和规范药械市场秩序，确保了全县人民的饮食用药安全，促进了全县经济协调、健康、持续发展和社会的稳定。下面，我从两个方面向各位领导和同志们作一下汇报：

一、主要工作成绩及做法

（一）以提高监管水平为着力点，努力加强队伍建设。一年来，我们分局从抓学习、抓团结、抓制度、抓责任、抓纪律“五抓”入手加强队伍建设和管理。抓学习，就是按照市局的安排认真组织全体人员系统地学习了《中国共产党党章》、《行政许可法》和“一法两条例”等内容。采取自学与集中学习相结合，每天坚持班前1小时集中学习雷打不动，写读书笔记都在5万字以上，心得体会在12篇以上，并坚持每月批阅制度；抓团结就是要求大家增强团队意识，心往一处想，劲往一处使，打造了团结互助、和谐友爱、干事业一条心，抓工作一盘棋，争先创优一股劲的战斗集体；抓制度就是建立和完善了各项规章制度，相继制定和完善了《首问负责制》和《行政执法岗位考核制度》等23项制度，使机关的各项工作更加规范化、制度化；抓责任就是把全局的工作任务责任明确到每个人头上，增强了大家的责任意识，消除了等、靠、推诿等现象；抓纪律就是严肃执法过程和日常工作中损害人民群众利益的行为发生，每位同志都能依法办事，秉公执法。通过“五抓”，人员素质得到了明显提高，全局各项工作呈现蓬勃向上的强劲势头，公信力和执行力彰显。

（二）以保障人民群众饮食用药安全为着重点，认真履行食品安全综合监管职责和整顿规范药品市场。确保人民群众饮食用药安全是我们义不容辞的责任。在食品安全工作上,我们积极组织协调工商、质监、卫生等食品安全委员会成员单位开展食品安全知识宣传、专项整治活动，调整了县食品安全协调委员会的组成人员，开展了食品安全调研活动和食品放心工程综合评价工作，发挥了政府的“抓手”和参谋作用。在药品安全工作上，我们把规范寓于整顿中，一手抓整顿，一手抓规范，有计划，有步骤、分层次对全县药品使用和经营单位进行了整顿规范，全年共检查药品使用单位282家，立案查处198家，取缔无证经营户6家，共出动执法人员610余人次，收缴罚没款153214元，罚没款总数居全市系统第二。在抓整顿的同时从规范药房建设入手抓规范。为此，我们召开了乡镇卫生院院长、县直医疗机构负责人会议，统一了思想，提高了他们做好这项工作重要性的认识；制定了实施方案，对县、乡（镇）、村三级医疗机构从制度、药品购进、验收、资质的整理、设施与设备等分别都进行了统一的标准；实行了分片包干制度，保证了此项工作的顺利完成。目前全县3家县直医疗机构，13家乡镇卫生院和100家村卫生所，已达到了规范药房建设的标准。在整顿和规范全县药品市场秩序中，全局人员表现了很高的敬业奉献精神和大局观念，有的亲人病重也未顾及，有的带病参加工作，可以说是晴天一身汗，雨天一身泥，有时为了一个案子，下午3点也吃不上中午饭，晚上9、10点回来是常有的事。还加强了对药品不良反应工作的组织落实，全年共上报药品不良反应291份，名列全市第一。

（三）以人民群众满意为出发点和落脚点，大力加强政风建设。我们把政风建设工作作为解决食品药品领域内损害人民群众利益的重要载体，放在心上，抓在手上，在求实效上下功夫。一方面，按照政风建设的要求认真开展政风建设，通过召开大小不同类型的座谈会、民主评议政风听证会、动员会，设置举报箱，发放调查问卷等形式，广泛征求社会各界意见，对征求到的意见和建议及时归纳梳理，并进行整改。另一方面积极开展市局党组为加强政风建设开展的“三换位”活动。“三换位”活动的开展，使我们进一步转变了作风，杜绝了“门难进、脸难看、话难听、事难办”的衙门作风，增强了服务意识和效能意识；使我们进一步廓清了监管工作的思路，增强了工作的有效性和针对性；与此同时，我们还主动邀请县领导和县纪检委对我们的政风建设进行指导帮助。通过政风建设，全年没有发生一起行政不作为、乱作为或不及时作为的人或事，扩大了我们在社会的影响，受到了社会各界的尊重，在今年全县的12个执法部门政风行风评议中荣获全县第一的好成绩。

（四）以提升部门形象为着眼点，积极完成县委政府安排的各项工作任务。影响一个部门的形象地位固然有诸多因素，但最重要的还是靠工作去说话，为此，我们在积极完成法律赋予我们的职责和市局党组交办的各项工作任务外，还积极参加当地经济建设和两个文明建设。我们分局先后参加了县委政府的县城亮化工作，开垦二郎山荒地3亩多，栽上了花草树木；参加了县纪委组织的反腐倡廉大型教育活动，捐款5000元。为定昌镇和家沟村扶贫帮困点争取了村道水泥硬化工程项目，办起了卫生诊所，捐款2000元。参加了县委宣传部组织的两节慰问贫困户大型捐赠活动，为牛寺乡山曲村捐赠了价值3000余元的药品。件件工作的落实，赢得了社会各界的赞誉和县委政府对我分局工作的有力支持，树立了食品药品监督管理系统的良好形象。

二、几点体会

回顾一年来的工作，我们主要有四点体会：

（一）市局党组的正确领导是根本。“一个优秀的集体背后一定有一个坚强的领导班子”。回顾一年来我们所取得的每项成绩，所走过的每一步，都是市局党组正确领导的结果，都凝聚着市局领导的理解、支持、关爱和呵护，如果没有市局党组提出的“求实创新、争先创优、艰苦创业”的工作思路，没有“构建和谐食品药品监管体系、塑造魅力食品药品监管形象、争创一流食品药品监管业绩”的工作目标，我们就不会有今天的成绩。

（二）团结拼搏是前提。团结出成绩，出战斗力。回顾一年来，我们深深体会到，只有团结的集体，才能取得成绩；只有团结的集体，才能有战斗力。只要团结拼搏，就能形成合力，就能战胜工作中的一个个困难。

（三）勤奋工作是基础。一分耕耘，一分收获。一年来的工作实践，使我们深深体会到“天道酬勤”这句话的韵味，体会到任何工作任何事情，只要我们倾心去努力、兢兢业业去打造、扎扎实实去落实，就能让我们得到收获，露出笑脸。

（四）建好队伍是保证。大家知道，我们所从事的事业，将随着时代的发展和人们生活水平的提高被社会越来越关注，对我们提出的要求也越来越高，打造一支召之及来、来之能战、战之能胜的过硬执法队伍是时代的呼唤，是完成法律赋予我们职责的重要保证。几年来的工作实践也深深的告诫我们，由于目前体制缺陷和监管手段的单一等原因，面对的是一个个行政相对人，面对的是赚取最大利益的一些不法分子，这就要求我们必须建设一支组织协调能力强、政治业务素质好的执法队伍。

5.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇五

“齐哈二药”事件发生后，我们根据国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假事事件的紧急通知》、国家局《关于停止销售和使用齐齐哈乐第二制药有限公司生产的所有药品紧急通知》精神，立即成立了专项领导小组，召开了全县医疗机构和药品企业负责人会议，及时通报了齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件内容，并调整了部署，组织检查人员从县到乡，从乡到村对全县各医疗机构和零售药店再次开展了拉网式检查，共查扣标示齐齐哈尔第二制药有限公司生产的各种药品600余支。使国务院办公厅和国家局下发的两个“紧急通知”精神得到认真执行。

五、中存在的问题和今后的打算

由于我县地处边远山区，监管相对人点多面广，单位人员不足，故个别交通状况不好的偏远村卫室难以监管到位，其次就是药品“快检”技术运用不够，普盖面不广，加上一些违法监管相对应付检查的手段越来越隐蔽，致使我们的监管难度逐步加大。因此，在今后的中，我们将以党的“十六大”精神为指导，继续坚持“以监督为上心，监、帮、促相结合的方针，加强学习，克服困难，全面提高政治和业务水平，为保障全县人民群众饮食用药安全做出新贡献。

二oo六年七月八日

6.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇六

根据《药品注册管理办法》的有关规定,国家食品药品监督管理局2009年01月23日发布公告,对进口药品再注册和分包装申报、受理、审批,再注册核档程序、再注册期间临时进口和分包装、再注册涉及的补充申请,再注册和补充申请注册证编发等有关事项,作出进一步规范。

2002年1月30日《关于印发《换证期间申请临时进口药品的规定》的通知》(国药监注[2002]40号)、2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》(国食药监注[2003]210号)、2004年1月14日《关于进口药品再注册申请实行核档程序的通告》(国食药监注[2004]9号)同时废止。

7.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇七

一、标本兼治,着力推进药械市场全程监管

(一严格市场准入。严格企业资质和人员审查,确保进入**药械市场的企业和人员合法合规。上半年,共受理各类药品审批事项359项,其中整改后通过79家,否决39项,查获清理假证和挂职药师29人次。完成医疗器械生产、经营企业开办现场审查19家(否决5家,换证现场审查7家,变更现场审查1家,质量管理体系考核7家(否决2家,注册产品样品真实性核查1份。组织新开办企业负责人业务知识考试70余人次,通过率57%。

(二注重市场监管。上半年共出动1358人次,检查药械生产、经营、使用单位480家次,针对存在问题,提出整改意见29家,进行立案查处26家。对7家药品批发企业、105家零售药店按照GPS要求进行日常监督检查;对26家医疗器械生产企业、31家医疗器械经营企业进行了365次的现场检查;对3家医院制剂室制剂产品进行重新注册核查;对2家药品生产企业按照GMP的要求进行检查,对企业产品进行工艺处方核查;对24家乡镇级以上医疗机构(包括民营医院、81家医务室药械使用进行联合检查;对无菌医疗器械生产企业进行无菌检验能力考核检查。

上半年,先后开展了“药监节日保健康”专项行动、春季药品集中打假专项行动、打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动、清热解表类中药材(饮片专项检查、医用氧气专项检查、疫苗专项检查、含麻黄碱复方制剂专项检查、易制毒化学品专项检查、蛋白同化制剂专项检查、“伪药品”专项检查、医疗用毒性药品专项检查、免费体验类医疗器械经营企业的专项整治等,查

处了多起违法违规行为,规范了药品市场秩序。对三星奥克斯有限公司捐赠地震灾区的药品阿奇霉素注射液等药品(价值500万元进行现场检查,确保药品质量。

(三强化专项治理。

1、率先开展医用氧统一配送工作。按照“政府引导、市场运作”的原则,联合卫生、安监等部门率先在全区范围内推行了医用氧统一配送工作。制定《医用氧统一配送工作实施方案》,选定目前**市唯一一家医用氧(瓶装生产企业为医用氧配送企业并成立区医用氧配送中心。按照方便快捷、分布合理的原则,下设10个供应点,分别负责一定区域内的医用氧配送运输工作。由医用氧配送企业、各供应站、各医疗机构签订医用氧供货合同,明确各方责任、权利和义务。在医用氧配送中心设立监管室,落实专业监管人员,对配送中心生产、储存、销售、配送进行定期监督检查,从源头上确保医用氧质量,杜绝工业氧冒充医用氧、无证经营医用氧和从非法渠道购进医用氧等违法现象。市局专门来我区召开医用氧监管工作座谈会,对我区创造性地开展医用氧统一配送工作给予了充分的肯定和高度评价。同时,医用

氧统一配送工作受到了各媒体的广泛关注,市电视台、**日报、东南商报、**电视台、**日报待都作了相应的报道。

2、加强基本药物生产经营和使用监管。国家年初推出基本药物制度,作为**省30个试点县市区之一,全区23家社区卫生服务中心及下属的278家社区卫生服务站(包括东钱湖全面开始实行国家基本药物制度。根据国家局的要求,积极探索,加强基本药物质量监管。通过调研和加强现场检查等形式,对基本药物生产、经营和使用环节加强质量监管。加强对基本药物生产企业立华制药有限公司的日常检查,对已中标的7个产品进行了生产工艺和处方核查。将基本药物作为重点检查品种,严防从非法渠道流入假劣药品。加大对基本药物品种的监督抽样。

3、进一步做好“小药店”整规工作。积极部署,着力采取多项措施强化“小药店”药品质量安全规范与提升长效监管机制建设,并积极开展“回头看”,以进一步提高整规工作质量。至今,已对107家“小药店”全部进行了回头看检查(其中7家已注销。

并结合日常监督检查、GSP认证、药师在岗视频巡查等工作加强“小药店”药品质量安全规范与提升长效监管机制建设,巩固“小药店”整规成果。

(四严惩违法行为

1、监督抽样有序开展。完善快检室、检测车、检测箱“三位一体”的药品快检体系,加强药品监督筛查。上半年,开展药品快检97批次,运用快检车近红外检测完成166批次,发现可疑药品8批次;对可疑药品进行监督抽验8批次,结果为不合格的有5批次,有效率为62.5%。完成药品监督抽样95批次,不合格药品4批次,完成医疗器械质量监督抽验抽样10批次。

2、严厉打击制售假劣药械违法行为。按照“四个一律”、“四不放过”的要求,加强日常巡查,主动查找案源,不断完善快速反应机制,严厉查处了一批制售假劣药械违法行为。上半年办结各类案件31件,涉案金额14.49万元,没收药械货值7.21万元,没收违法所得6.07万元,罚款13.32万元(罚没款合计19.39万元。查处销售非法添加类及非药品冒充药品类假药案件14件,非法渠道购进假高丽参案件6件,主动发现违法违规案件共23件,占立案案件的74%。特别是在“药监节日保健康”专项行动中,立案查处各类药械违法案件8件,涉案金额7万余元,没收药械货值4万余元,处罚没款7万余元,极大地确保我区人民群众在节日期间用药安全有效。

3、积极整治违法药品广告。加强对新闻媒体发布药品、保健食品广告的监测。对涉嫌违法的**电视台发布的“清华脂蛋白”“伊视清”广告移交工商部门处理,以净化药品广告市场,规范药品广告发布行为。

(五加强安全监测。拓宽监测信息网络覆盖面,落实药品不良反应(医疗器械不良事件报告责任制,表彰先进,加强培训,编印并下发《常见医疗器械不良事件监测技术指南》,不断提高基层药品不良反应(医疗器械不良事件报告的意识和水平。上半年,上报药品不良反应304例,其中新的和严重不良反应142例,占46.7%,上报医疗器械不良事件监测报告12例。上报数量居全市前列。

(六提升信息化水平。零售药店信息化应用工作已全面铺开,药械直通车、GSP进销存软件、小票打印机等已基本应用。开展药师在岗视频巡查工作,在线检查近250家零售药店,有效遏制药师虚挂行为。做好药品批发(零售连锁企业温湿度在线监控工作。

二、突出重点,着力抓好食品安全综合监管

(一明确工作任务,落实监管责任。制定《2010年食品安全目标管理责任书》、《2010年食品安全工作要点》和《2010全区食品抽检计划》,理清2010年食品安全工作要点,强化食品安全监管责任,落实食品安全工作责任制。起草《**区部分领域食品安全监管实施意见》,进一步理顺食品安全监管责任,减少食品安全监管盲区,确保食品安全法顺利实施。同时督促镇乡(街道落实村(居委会食品安全工作责任,完善区、镇乡(街道、村(居委会三级食品安全责任制度。

(二抓好食品安全整顿工作。充分发挥区食品安全整顿工作办公室的抓手作用,切实加强对食品安全整顿工作和食品添加剂专项整治工作的统筹协调和督促指导。定期组织会议,汇报交流整顿工作开展情况,部署安排整顿工作各项任务;督促各部门每月对各环节食品安全整顿工作进行小结,及时掌握整顿工作开展情况,并分阶段进行总结。开展“三无”面包整治,根据工商部门提供的35家面包配送生产单位,对19家在辖区内单位根据其生产的不同区域,由各镇乡(街道牵头开展整治,对非在辖区内16家单位,移交各县(市、区处理。牵头做好2008年问题奶粉专项清查工作。

(三组织开展世博期间食品安全工作。印发《关于做好世博期间**区食品安全保障工作的通知》,部署世博期间食品安全保障工作,开展世博前食品安全专项检查。制定《**区食品安全整顿工作暗察暗访实施方案》,分别会同区农林、质监、工商、卫生等部门分三次组织食品安全暗察暗访,共对辖区内消费量大的食品批发企业和人流量大的旅游景区、车站、机场等食品经营单位及食品添加剂、饲料生产单位和种养殖单位等30家单位开展了暗察暗访。对暗察暗访中发现的问题及时移交有关部门处理。

(四推进食品安全检测工作。完成《2009食品安全检测分析报告》。根据《**区食品安全检验检测体系建设实施方案》精神,加大食品抽检力度和覆盖面,制定并下发《2010年**区食品安全抽检计划》,全年指标3300批次,截止2010年7月4日全区食品检测任务已完成43.91%,排在全市第一位。加强食品检测平台数据库维护,按季、按年汇总检测结果,进行数据分析,并形成书面报告报区政府和有关部门。

(五开展食品安全评价性抽验工作。制定《2010**区食品安全评价性抽验工作实施方案》,对炒货食品及坚果制品、白酒、黄酒、蔬菜及其制品、糕点、酱油、非发酵豆制品、熟肉制品、水产及水产制品、薯类和膨化食品等10个品种550批次食品进行评价性抽验,截止7月4日,完成采样任务403批次,342批次完成检测并录入数据平台。

(六加强保健食品市场监管。根据上级部门要求开展2010保健食品生产企业专项检查,上半年完成4家保健食品生产企业自查工作。出台《**区2010年保健食品评价性抽验工作方案》,对专项品种和一般品种两类分别抽验15批次,共60批次产品,目前已与检验单位达成协议,上半年已完成一半的采样任务。

(七推进校园食品放心工程建设。组织开展校园食品安全综合评价工作,制定《**区校园食品安全综合评价实施方案》,在学校自评的基础上,会同教育、工商、卫生等部门选择横溪、下应、古林、鄞江等四个镇乡(街道内所有中小学校共30所学校开展综合评估,将评估结果逐一反馈给每所学校。同时形成总体评估分析报告,报区政府和区有关部门。

(八积极做好建议提案办理工作。由分管局长牵头,分别与每位代表、委员进行面对面沟通,听取代表、委员的意见建议。认真做好答复件书写,并在正式答复之前先征求当事人的意见,然后作出书面答复,确保答复件件满意。圆满完成今年人大、政协提交的有关食品安全建议、提案4件(其中1件为重点提案。

三、巩固提升,着力深化农村(社区药品“两网一规范”建设

(一夯实农村(社区药品监督网络。继续加强对协管员的管理,对协管员重新进行调整,召开两次协管员培训会议。上半年各协管员共出动900余人次,对440余家社区卫生服务站(村卫生室开展检查。目前,48个社区成立了食品药品监督信息站,聘任信息员397人。建立“多员合一”农村公共安全协管员队伍,395个行政村都配备了1名公共安全协管员。建立镇乡街道公共安全监督管理所,农村、社区食品药品监管网络实现全覆盖。继续加强对配送中心监管,上半年未发现药品质量投诉事件。

(二健全农村(社区药品供应体系。继续按照“集中采购、统一配送、定额补助”的配送模式,“一库制”药品配送机制得到进一步巩固和完善,药品配送覆盖率保持100%,上半年药品配送金额达到2647万元,比上年增加907万元。积极探索供应网建设,完善药品供应网络,对医务室、诊所开展统一配送工作。上半年新开单体药店37家、零售连锁24家、停业注销64家。至今,全区共有药品零售企业491家,其中单体药店314家,零售连锁企业145家、乙类非处方药药店32家。药品供应覆盖到每个社区、村。

(三提升医疗机构药品规范化管理水平。加强对“规范药房”、“规范化卫生室”、“规范化医务室(诊所”动态监管,上半年对镇乡(街道以上医疗机构、医务室、诊所检查覆盖面达100%。继续推进新建社区卫生服务站药品规范化管理工作,做到同步设计、同步建设、同步验收。上半年新建社区卫生服务站15家,现全区共有社区卫生服务站(包括新建、改建 278家,且均已通过“规范药房”验收。召开社区卫生服务中心负责人、药房负责人会议,通报药品规范管理检查情况,学习相关法规,提出改进要求。

四、注重实效,着力推进食品药品安全示范创建活动

(一深入推进“四无村(社区”创建活动。在已通过创建验收的101个行政村基础上,新增100个行政村开展“四无村”创建。召开深化食品药品安全“四无村”创建工作会议,加强业务培训,动员、部署今年的创建任务。同时,继续抓好新建“四无社区”创建工作。

(二加强“四无社区(村”动态管理。出台《关于加强食品药品安全“四无村”长效管理的意见》,建立“四无社区(村”长效管理机制,对已达标验收的“四无社区(村”实行动态管理。组织开展“四无社区”创建长效管理情况检查,对15个社区进行抽查,并评选出8家先进单位。召开深化食品药品安全“四无社区”创建工作会议,总结、推广长效管理

好的经验和做法,促使创建工作制度化、经常化,促进“四无社区”创建深入开展。分二期对社区食品药品监管信息站信息员进行食品安全知识及“四无社区”创建工作培训,提高信息员业务能力和食品药品安全意识。

(三启动药品安全示范镇乡(街道创建活动。由我局起草,区政府下发了《关于开展**区药品安全示范镇乡(街道创建活动的意见》,自2010年6月起在全区开展为期三年的药品安全镇乡(街道创建活动。召开药品安全专管人员会议,开展工作动员和业务培训,扎实做好药品安全示范镇乡(街道创建的各项工作,巩固和深化农村药品“两网一规范”示范县建设成果,全面提升农村药品安全保障水平。

五、创新载体,着力强化食品药品安全宣传教育

(一深入开展食品药品安全知识宣传和新闻报导工作。深化完善“五个一”长效宣传平台建设,即每日一次的电视台公益广告、每半月一次的电视专题、每半月一期的报纸专栏、每月一次的监管“开放日”活动和每个“四无社区(村”有一个宣传专栏。以“食品药品安全报告”、“食品药品安全之窗”专栏为阵地,充分发挥新闻媒体舆论引导作用,营造良好社会氛围。上半年共制作播出“食品药品安全报告”12期,刊发“食品药品安全之窗”13期,栏目内容更加贴近实际、贴近群众、贴近生活。以“关爱生命、服务民众”为宗旨,邀请社区居民、农村群众、农村公共安全协管员参观我局,扩大食品药品监管开放日的社会影响面。上半年共组织开展6场次的食品药品监管开放日活动,参加人数1000余名,受到广大群众普遍欢迎和好评。深入乡镇、社区、农村开展广场宣传食品药品安全知识,提升人民群众安全饮食用药意识和能力。制作宣传画报,发放到各社区和四无村创建行政村。制作宣传海报,扩大宣传广度。在万达广场开展迎新春食品药品广场宣传活动,通过有奖答题、问题咨询、发

放宣传资料等形式宣传食品药品安全知识和《食品安全法》。开展食品安全宣传周活动,举办《食品安全法》知识有奖竞赛。同时,加强新闻宣传报道工作,上半年各级各类媒体宣传报道20余篇次,市以上网站报道140篇次。组织市级媒体对我局创新性工作——强化医用氧源头管理,构建医用氧长效监管机制,进行全方位宣传报道。

(二不断完善家庭过期药品回收长效机制。按照《关于加强家庭过期药品回收长效机制建设的意见》,适当扩大回收点设置,现已设立家庭过期药品回收点67个,基本建成设置合理、方便快捷、运行有效、管理规范的城镇、社区15分钟家庭过期药品回收服务网络。健全回收药品管理制度,上半年共回收家庭过期药品10761盒(瓶,送交人次2941人次,价值达6.5万元。更好地发挥回收点宣传安全用药、联系居民群众、指导服务回收等方面的作用。

(三建设两室强化全局工作宣传。为使我局更好地总结过去,创造更大监管成效,为使社会各界更好地了解我们的工作,上半年建成了局史室,完成了假劣药品展示室的基础工程。局史室内容涵盖机构沿革、历任领导、领导关怀、正规市场、两网一规范、安全监测与应对突发、医疗器械生产监管、宣传教育、清理小药箱、无垠之堤、食品安全综合监督、队伍建设等,并设立了荣誉榜,陈列了建局八年来取得的47项集体荣誉奖牌。

(四加强从业人员的业务培训。建立健全培训工作机制,制订培训计划,丰富培训形式,讲究培训效果。分批开展社区卫生服务中心负责人、镇(乡、街道以上医疗机构药房负责人、诊所、医务室负责人会议,有针对性的进行专业培训和考核;召开社区食品药品安全监督信息站信息员培训会议;组织医疗器械生产企业负责人法规、业务培训。开展药品不良反应(医

疗器械不良事件）监测员培训会议，总计培训人数 1000 余人次；向乡镇协管员、信息员、专 管员等开展《食品安全法》及食品药品安全知识专题讲座 7 次。

六、重在建设，着力提高监管队伍整体素质

（一）加强思想作风建设。以“效能建设提升年”“深化作风建设年”、“学习型党组织建 设”和“创先争优活动”为依托，开展理论学习和政治教育，提高广大干部理论水平，教育 广大干部树立正确的人生

观、价值观、利益观、权力观和政绩观。增强贯彻落实科学发展观 的自觉性和坚定性，坚持科学监管理念不动摇。发扬求真务实的工作作风，深入调查研究，大胆开拓创新，提高工作执行力。开展学习张苏红活动，全体干部结合岗位职责撰写学习心 得，明确前进方向，努力做到格尽职守、爱岗敬业。

（二）加强学习制度建设。健全学习制度，创新学习载体，开展“局中层以上领导干部讲 坛”“微型党课”等形式多样的学习活动，营造良好的学习氛围。开展每人一次上台交流，、每人一篇调研文章，每人一篇读书笔记的“三个一”全员学习活动，每人制定学习计划，建立学习档案。通过学习和调研，增强全体党员干部的政治意识、大局意识、责任意识和食 品药品监管专业水平，切实提高监管队伍政治素养和业务素质，提高党员领导干部实践科学 发展的决策水平和执行能力。

（三）加强监管能力建设。采取专业培训、实践锻炼等方式，加强监管人员岗位培训，提 高监管人员的实战能力。以专业化队伍建设为载体，组织干部职工参与系列专业培训活动，全面提升队伍业务素质。继续推进以“一网三系统”为主要内容的信息化建设，为提升监管 效能提供有效的技术支撑。进一步完善优化功能模块，提高数据真实性和实时性，提高系统 应用便捷性和安全性。局内公文流转、阅办、内部工作交流、资料传递以及机关日常办公全 部实现电子化操作。

（四）加强党风廉政建设。认真学习、深入贯彻十七届中央纪委第五次会议精神，严格落 实党风廉政建设责任制，把反腐倡廉建设的原则要求贯彻到队伍建设和监管工作中去。制定 2010 党风廉政建设反腐败责任分工，着力推进食品药品监管惩防体系建设。深化廉政文 化进机关活动，布置走廊，创建廉政文化氛围。认真组织学习《廉政准则》，观看主旋律宣教 电影《真水无香》和廉政警示教育片。加强党性党风党纪教育，不断提高队伍凝聚力、创造 力和执行力，努力塑造风清气正的良好形象。上半年，我们在加强食品药品安全监管、促进经济社会协调发展上取得了一定的成绩，各项工作任务完成情况总体较好，基本实现时间过半、任务过半。但存在不少问题和差距： 食品药品安全形势依然严峻，一些影响食品药品安全的突出问题尚未得到根本解决；食品药 品监管方式和手段还不够科学，监管效率不高；工作争先、创新意识还不够强，一些工作与 先进县（市、区）相比成绩不明显；监管人员的素质和能力与繁重的监管任务还不相适应等 等，这些都需要在今后工作中不断加以

改进和努力。下半年，要按照上级局和区委、区政府的总体部署和要求，进一步认清形势、明确任务、强化落实、创先争优，全面强化食品药品安全监管，确保全区人民饮食用药安全，确保全年 各项目标任务圆满完成。

一、创新方式，着力加强药械市场监管。一是严格市场准入，稳步推进药品零售企业换 证和 GSP 认证工作，规范药品经营企业药学专业技术人员管理，做好医疗器械换证和体系考 核工作。二是加强日常监督检查工作。确保生产、经营、使用单位的检查覆盖率达到 100%。三是加强特殊药品、疫苗、血液制品、中药注射剂等重点产品监管，及时查找分析潜在安全 风险，对存在问题和隐患做到早发现、早整治、早解决。四是组织开展好大输液、挂靠走票 经营、体外诊断试剂、大型医疗器械使用情况等专项整治。五是建立小药店药品质量安全管 理的长效机制，开展不定期的回头看工作，确保小药店药品质量安全规范提升工作取得明显 成效。六是依托市药检所，对区内无菌医疗器械生产企业的检验能力进行检查，提高企业无 菌检验能力。七是继续加大快检力度，依靠快检技术，扩大快检项目，提高抽验的靶向性。八是对区内高风险医疗器械和医用电气设备进行抽样监测，提高医疗器械生产监管的科学性。九是继续加大不良反应（不良事件）监测力度，确保全市领先地位。十是深入挖掘案件线索，突出查办大案要案，提高稽查办案水平。

二、提升质量，不断巩固农村药品“两网一规范”建设成果。确保农村药品统一配送率、监管网络覆盖率和医疗机构药品规范化管理达标率继续保持 100%。一是完善“一库制”药品 配送机制，进一步扩大配送覆盖面（个体诊所、医务室），提高配送运行质量。二是加强医用 氧监管，确保医用氧统一配送机制的稳步运行。三是健全镇乡（街道）药品协管员、农村公 共安全协管员、社区信息员网络，将药品质量协管员日常督查和协管工作扩大到医务室、诊 所，并充分发挥其作用。四是继续推进新建卫生院、卫生服务站药品规范化建设，做到“三 个同步”。加强已达标医疗机构的动态监管，不断提升医疗机构药品规范化管理水平。五是继 续开展药械管理规范化牙科诊所创建工作，督促未达标单位尽快落实整改，争取年内达到规 范化标准。

三、加大力度，全力抓好食品安全综合监管工作。一是按照《**区食品安全整顿实施方 案》，扎实抓好食品安全整顿工作，加强食品安全整顿工作各项任务，做好档案整理，迎接市 检查组对我区食品安全整

顿工作的考核。二是强化保健食品监管。配合市局对保健食品生产 企业做好现场检查，继续开展保健食品评价性抽验工作。三是组织开展夏季食品安全专项检 查。对建筑工地食堂、小卖部和周边食品摊贩等食品安全隐患较多的场所开展检查，提升食 品安全水平。四是深化校园食品安全工程。根据校园食品放心工程总体评价情况，加强监管，明确整改要求并督促学校及时整改，促进学校食品安全保障措施的真正落实。五是抓好做好 检测工作，加快工作进度，保质保量地完成 3300 批次食品检测检验任务。

四、周密部署，全面推进安全示范创建工作。一是按照三级联动、分类指导、动态管理、梯度推进的工作思路，及时总结创建经验，巩固创建成果，加大推进力度，落实 2 个未通过 验收乡镇的创建工作，争取年内所有镇乡街道达到食品安全示范镇乡（街道）创建标准；二 是加强与各镇乡（街道）联系，督促今年新增的 100 个行政村“四无村”创建工作，全面完 成“四无村”创建达标验收。三是牵头落实药品安全示范镇乡（街道）创建，做好试点镇乡（街道）的业务指导工作，争取年内 2-4 个镇乡（街道）达到创建标准。

五、服务民生，继续保持食品药品安全宣传良好态势。一是继续办好“食品药品监管开 放日”活动。二是按照便民原则，推进家庭过期药品回收点建设，完善家庭过期药品回收长 效机制，更好发挥回收点宣传安全用药、联系居民群众、指导服务回收等方面的作用。三是 继续办好“食品药品安全之窗”“食品药品安全报告”专栏和电视台的公益广告，更好发挥、新闻媒体舆论引导作用，营造食品药品监管良好社会氛围。五是抓好宣传报道和信息工作，组织撰写一批有影响的宣传报道和信息，保持省市系统领先位置。

六、突出应用，进一步提升信息化工作的监管效能。继续深化 OA 和业务监管系统应用，完善模块功能；扩大涉药单位网上覆盖面，将医疗器械经营企业纳入药械直通车在线监管； 对零售药店加强信息化工作检查力度，督促企业全面、正常化开展。

七、注重效果，认真搞好从药人员业务培训。制订培训计划，丰富培训形式，讲究培训 效果，重点抓好中药从业人员、医疗机构从药械人员、新进社区卫生服务站从业人员、零售 药店新上岗人员、以及协管员、信息员的培训，确保年内普遍轮训一遍。

八、创先争优，切实加强机关队伍建设。一是积极推进学习型党组织建设，丰富学习内 容，创新学习形式。二是提供优质服务，开展“1+3”专业化服务活

8.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇八

现将我们xx县食品药品监管局2005年全年工作总结和2006年工作重点报告如下：

全年工作回顾：

今年，是全面开创食品药品监管工作新局面的一年。我们按照盛市局的统一部署和要求，牢固树立以人为本，执政为民的理念，以科学的发展观为统领，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针和“创新监管、促进发展”的总体工作思路，继续推进食品、药品和队伍“三大放心工程”，巩固和发展监管成果，不断开拓创新，提高依法行政能力和执法水平，切实保障了全县人民饮食用药安全，促进了食品医药经济健康发展。

一、整顿和规范医药市场秩序取得新成效

（一）专项整治与日常监管相结合。我们按照盛市局的统一部署，加大市场监管整治力度，打响了四个专项整治战役。一是开展打击假冒名、优、新药品专项行动。我们把打击假冒名、优、新药品工作做为工作重中之重来抓，严肃查处了3起假冒名、优、新药品案件；二是开展打击非法邮购药品专项整治工作。按照国家局、邮政局联合下发《关于进一步打击利用邮政渠道寄递假劣药品违法犯罪行为的通知》精神，在邮政部门的大力支持和配合下，开展了专项整治邮售假劣药品行动；三是开展打击制售假劣中药饮片专项行动，查处了酸枣仁、天麻等中药饮片21个品种；四是开展打击非法使用疫苗专项整治行动。针对泗县疫苗接种事件反映出的问题，我们紧急部署，在全县范围内开展了疫苗质量专项监督检查。重点检查了是否使用假劣疫苗，冷链是否完整，购进渠道是否规范，并对各疫苗使用单位的疫苗种类、数量进行了登记，确保了疫苗使用安全。

全年出动执法人员560人次，检查涉药单位460家次，查处黑窝点11家，清理销毁过期失效药品17万元，医疗器械2.6万元，查处假劣药品426品种次，罚款6938元.医疗器械25品种次，罚款8924元。立案83件，结案83件，一般程序39件，简易程序44件。收缴罚款6.7万余元。

（二）专项整治与动态检查相结合。根据我县医药市场实际情况，有针对性开展了兽药店违法经营人用药品战役，采用地毯式检查的方式，对全县辖区所有兽药店进行了监督检查，查处了11家兽药店非法经营人用药品的案件，对涉案的11家兽药店违规行为进行了取缔，共罚款6173.30元，有力规范了市场秩序。

（三）专项整治与技术抽样相结合。为充分发挥技术抽验的科学性和权威性。今年，加大了药品抽样检验工作力度。我们以市场上出现的假冒伪劣较为严重的酸枣仁、天麻等中药饮片为突破口，对全县所有经营中药饮片的“涉药”单位进行了拉网式抽样，抽样共计31个品种，82个批次，经市药品检验所检验，其中，假药45个批次，劣药22个批次，合格药品15个批次，不合格率为81.7%，在此基础上，利用近一个半月的时间，对全县辖区内部分涉药单位进行抽样，共抽样红药片、小活络丸、维酶素片116个批次，其中假药7批次、劣药8批次，～完成了市药检所交办的工作任务，为药品行政执法监督提供了有效的技术保障。

（四）专项整治与网络收集相结合。我们从创新监管方式入手，对国家局及部分优秀的盛市局网站上的药品质量公告及假劣药品信息等进行认真收集，将其整理成假劣药品手册，下乡检查随身携带。通过假劣药品手册，我们发现了妇康香附丸、肝毒清、益肺化痰胶囊等一批假药，该手册已成为我们发现假劣药品的有利武器。

二、“两网”与药械诚信体系建设又有新进展

（一）农村药品监督网有新突破。今年，继在完成聘任36名县级社会检查员，28名药品质量协管员和235名药品质量信息员的基础上，又聘任了农垦系统的6名卫生科负责同志为药品质量协管员，聘任198名连队、林场卫生员为药品质量信息员，从而使我县药品监管覆盖了全县各乡镇、农尝森工林业局。在我县八个乡镇建立了协管站，在62个行政村建立了信息站，使监督网络向纵深方向发展。为便于协管站、信息站发现问题及时向我局提供信息，特为药品协管站、信息站设计制作了《药品信息反馈卡》，协管员、信息员收到药品信息后，及时填写该卡，并以电话的方式及时通知我局有关部门，每季度将填写好的《药品信息反馈卡》整理后报送我局，协管站或信息站留存存根。我局接到协管员、信息员的信息反馈电话，及时填写《药品信息接收卡》，每季度与收集上来的《药品信息反馈卡》整理后归档。

（二）农村药品供应网有新拓展。在药品供应网络建设上，为进一步方便农民朋友购药，解决药品供应存在着死角死面的问题，我们投入3万余元资金，在全县62个行政村全部建立起标准化药房，建立完善规章制度36项，并以图版的形式将标准化药房管理制度上墙。

（三）药械安全信用体系建设有新创造。按照盛市局药品安全信用分类管理试点工作方案的要求，我们从创新体系建设工作入手，把医疗器械安全信用分类管理纳入其中，一并开展。把对农村药品经营使用单位的监督管理与开展诚信建设结合起来。我县辖区药械经营使用单位近500家，可谓点多、面广、线长。我们人员少，经费又不足。为使诚信体系建设落到实处，全局分三个小组，划定区域，分片包干，务求不留死角。同志们放弃休息时间，克服连雨天等诸多困难，历时2个月，完成了全县辖区所有“涉药”单位的登记注册，并进行了核实、疏理，建立健全药品安全信用档案。实行专人负责，动态管理，使诚信体系建设工作周密细致，全面辅开。为构建盛市、县、乡四级药品安全信用分类体系建设打下了基矗

三、食品安全监管又有新作为

（一）扩大宣传、营造氛围，全民食品安全意识明显增强

今年，我们始终高度重视食品安全的宣传、教育、普及和监管工作，充分发挥新闻媒体的～监督作用和义务监督员的社会监督作用，先后开展了“3·15”维权日和“9·15”全省食品药品质量日等主题宣传活动。通过举办食品安全知识咨

询，食品安全研讨会、召开经营企业食品放心工程专项会议、量化分级管理专题会议，对假劣食品进行集中曝光等形式，向社会各界广泛宣传我县食品安全监管工作取得的成果。共举办食品安全咨询活动7场次，展示伪劣食品13种，公示合格食品80种，不合格食品41种，培训业户人员246余人，向新闻媒体报道相关报道20余篇，在社会上引起了强烈反响。

（二）整章建制，构建饮食安全“两网”建设监管责任体系。在全县范围内建立县、乡、村三级食品监督网络，在县城选聘12名人大代表，14名离休老干部为食品安全协管员，20个居民委主任为义务食品安全信息宣传员，在我县8个乡镇选聘乡镇主管教育卫生副乡（镇）长任食品安全协管站站长，28名食品监督协管员，在78个村选聘了78个村委会主任为食品安全信息宣传站站长，147名食品信息宣传员，形成了自上而下的食品安全监督网络和宣传网络。

为把食品安全“两网”建设工作落到实处，保证我县食品安全监督和宣传工作的顺利开展，特制定了《农村食品信息宣传员管理制度》、《农村食品协管员、信息宣传员聘任制度》等10项管理制度，并将这些管理制度统一制作成图板，悬挂在各乡（镇）食品安全协管站。同时，为使农村食品安全相关信息及时、准确的向上反馈，我们发放了食品安全信息反馈卡。为加强管理工作，我们建立了协管站、信息宣传站、协管员、信息宣传员档案。为进一步规范和保障食品安全网络的顺利运行，打下了坚实的基矗

（三）加强监督，强化职责，食品放心工程快速有序推进

我们采取有效措施，扎实推进食品放心工程。在生产源头上，引导农民从事绿色作物种植，避免了农产品源头污染。在市场准入上，初步建立起蔬菜、粮食、水产品等产品质量安全标准体系和质量监测体系。在流通环节上，全面实施市场巡查制度，坚持四查，即：查卫生许可证、查营业执照、查进货发票、查营业员健康证，并对食品业户广泛进行了守法经营和诚信经营教育。不断加大食品市场监管力度。

全年共检查食品生产、加工和经营企业320家，查处违法案件26起，取缔无证照经营26起，检查出不符合卫生标准生猪2头，鸡40只，马肉160斤，牛肉600多斤，查获含有“苏丹红一号”成分的“宝泉牌”香辣酱96袋，完成食品从业人员体检740人。

（四）突出重点，狠抓落实，诚信体系建设稳步向前发展

在去年已经确定的6户试点企业的基础上，各成员单位结合部门实际，又新增24家试点单位，开展试点工作，现已建立健全食品生产、经营企业质量档案和安全监管信用档案。各部门按照试点工作方案的要求，准备利用三年时间，逐步构筑从种养殖、生产加工、批发零售到餐桌消费的全方位食品安全信用体系基本框架、打造诚信种植养殖原料基地、诚信生产加工企业、诚信食品经营企业、诚信餐饮业和诚信监管。

四、队伍建设又有新提高

我们在加强队伍建设的同时，首先加强班子建设。把领导班子建成具有凝聚力、战斗力和创造力的集体；努力加强思想、组织和作风建设，不断提高抓大事、议大事，统揽全局的意识和水平，加强民主集中制，推进科学民主决策和依法行政。其次是加强队伍建设。以“五个坚持”塑造优良队伍，即：坚持与时俱进、坚持求真务实、坚持全心全意为人民服务、坚持艰苦奋斗、坚持依法行政。首先深化干部人事制度改革，认真贯彻执行《干部选拨任用条例》，让想干事儿的有机会，让能干事儿的有舞台，让干的好的有位置。其次我们在“三抓”上做文章，即：一抓学习、强素质。我们利用每周学习的机会，坚持学习不间断，工作不断线，加强对药品监管法律法规的学习。同时，积极开展案例分析会、公文写作会、理论辅导会、典型报告会“四会制度”等业务学习活动，全体人员的政治水平和业务素质明显提升，形成了一支层次高、能力较强、结构合理、作风过硬的药监队伍；二抓服务、增效率。在全局推行政务公开和首问负责制度，开展了创建一流科室活动，以优质服务树立队伍形象，高效率、快节奏地推进食品药品监管工作；三抓作风、塑形象。进一步加强作风建设，树立好的作风形象，深入基层加强调查研究，热心为基层办实事儿、支实招，以实干的精神，务实的形象和实际的效果，赢得人民群众的支持和信任。为强化监管创造良好的外部环境。

五、共产党员先进性教育又有新起色

自保持共产党员先进性教育活动开展以来，局党组坚持每周抽查一次支部成员的学习情况，有力保障了集体学习的扎实性、有效性。在教育活动中，局党组把迫切需要解决的问题作为整改的重点，通过和有关行政相对人结对子等方式，下大力气解决食品药品监管工作和党员中存在的突出问题。我们结合监管工作实际，周密组织、创新活动形式，开展了“为党旗添光彩，为百姓饮食安全有效尽职守责”的主题活动，并将其细化为“食品安全，情系万家”、“规范药品市场，服务百姓健康”等具体活动，使党员先进性教育有声有色，受到了县委党员先进性领导小组的表扬。

六、端正政风行风工作取得新成绩

加强政风行风工作是我们工作永恒不变的主题，我们确立起“标本兼治、纠建并举”的政风行风建设工作新思路，在全局唱响端正政风行风工作主旋律，以让人民满意为尺度，解决人民群众热点难点问题，取得了端正政风行风工作显著成绩，在政风行风工作评比中，有望进入端正政风行风工作十佳单位。

在充分肯定成绩的同时，必须正视工作中存在的问题和困难，主要是：履行好食品安全综合监管职能还需进一步摸索，争取相关部门的协调配合还有许多工作要做，严格管理有所松懈、作风不实问题不同程度地存在。

2006年工作安排

2006年，我们食品药品监管工作的指导思想是：以“三个代表”重要思想为指针，以促进县域经济发展为中心，以保障人民群众饮食用药安全为目标，以创建xx和谐社会为方向，深入贯彻监、帮、促

相结合的方针和xx《决定》精神，按照“督查结合、监管并举，标本兼治”的工作原则，抓住重点，突出热点、攻克难点，时刻秉承“为人民健康服务，让人民放心满意”的系统精神。

为完成上述目标，我们要重点做好以下五项工作：

一、全力提高药品监管效能

在药品监管方面，重点是：

——继续开展药品专项整治行动。一是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制，坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。二是继续加强中药材和中药饮片的质量监管。三是开展软性角膜接触镜等9种医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查，加大一次性使用无菌注射器、麻醉机等15大类、34种产品的监督检查。四是以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机，加强特殊药品监营，确保特殊药品生产经营依法、有序进行，既保证患者的合法需求，又防止其流入非法渠道。

——继续深入开展农村药品“两网”建设工作。按照盛市局的要求，积极探索符合农村实际的药品监督体系和医药供应体系建设，减少流通环节，保证药品质量，降低药品价格，保证农民用药安全有救、价格合理、购药方便，让农民得到实惠。实现“两网”覆盖全县100％以上的村的目标。首先，必须积极协助县政府抓好“两网”建设。将农村药品监督网建设纳入工作的议事日程，完善组织构架，充实组成人员，探索建立监管人员聘任与推选相结合的机制；引入市场竞争机制，积极支持具有现代物流基础设施及技术的骨干药品企业参与农村药品配送。

——推进药品分类管理，遏制不合理用药。按照2004年确立的实施处方药与非处方药分类管理的指导思想、基本原则，2006年基本实现药品分类管理的阶段性目标，要从维护群众合理用药、安全用药，维护群众健康权益的高度，充分认识这项工作的重要性和必要性，确保药品分类管理工作顺利推进。一是加强组织领导，按照国家局和省局的统一部署，充分利用监管手段，采取有力的政策措施，加强流通领域的监督检查。二是加大宣传力度，通过多种形式的宣传活动，赢得社会各界的理解和支持。三是规范处方药与非处方药的转换、规范非处方药包装、标签、说明书的管理。

二、全力开展食品安全专项整治工作

继续深入开展食品安全专项整治。认真贯彻落实xx关于食品专项整治的统一部署，与相关部门密切配合，继续强化重点区域、重点对象和重点品种的整治，尤其要突出抓好儿童食品和农村食品市场的整治。同时认真履行综合监督职能，进一步落实食品安全监管责任制和责任追究制度，全面开展食品放心工程综合评价，确保监管到位，确保各地整治目标的实现。

加强食品安全信息监测，建立风险预警机制。研究食品安全信息体系建设的总体构架，为食品安全风险分析和安全预警奠定基矗继续做好食品安全调查与评价工作，摸清食品安全现状，科学评价形势，分析和预防食品安全风险和主要危害因素，为制定食品安全综合监督政策和措施提供依据。，开展粮油食品、儿童食品、豆制品、清真食品、包装村料、饮用水等品种的安全调查与评价工作。

三、全力抓好共产党员先进性教育工作

一要坚定不移地加强共产党员先进性教育活动；二要注意从教育、制度、监督问题入手，构建防范的工作体系；三要坚决克服形式主义、官僚主义，弘扬勤政为民，求真务实的良好风尚；四要不断改进思想作风、学风、工作作风和领导作风；五要深入基层、深入群众，特别是要到最困难的地方去，到工作基础最薄弱的地方去，了解真实情况、倾听群众呼声，为群众实实在在地解决实际问题，确保先进性教育活动成为群众满意工程。

四、全力抓好放心满意队伍建设

继续唱响“11135”主旋律，按照建设学习型和服务型机关的要求，强化队伍思想、业务、作风和能力建设，加强学习培训，严格相关管理，大兴调查研究之风，不断巩固和提升食品药品监管人员的良好形象。

五、全力抓好端正政风行风工作

要下大力气做好“端正政风行风，优化经济发展环境最佳最差单位”评比活动，要想千方、设百计，要有与时俱进的精神，扎实的工作作风，为食品药品监管人争辉添彩。

六、全力抓好省级文明单位创建工作

今年，我们将克服种种困难，举全局之力，全面启动省级文明单位创建活动，推动三个文明建设再上新台阶。

9.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇九

一、工作开展情况

（一）整顿和规范药品市场秩序工作措施得力，成效明显

年初，召开了全市药品批发企业和大型连锁企业座谈会，通报了全国、全省整顿和规范药品市场秩序会议精神和市局07年监管工作重点，组织学习了《药品流通监督管理办法》，进一步强化了企业是药品安全第一责任人意识，要求企业在开展自查的基础上，进一步规范经营行为，积极增强行业自律意识，将药品安全纳入企业诚信档案进行考核和管理，逐步实现企业视质量为生命、自觉承担维护药品安全责任的良好氛围。

今年是《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》正式颁布实施的一年，也是我们今后执法工作的主要依据，为切实加强对这两部法规的宣传工作，我们协同政策法规科先后于元月和5月份在中粮大厦举办了两期六个班次的培训班，培训对象为各级医疗机机构、计生服务机构、疾病控制机构和市中区药品零售企业中的涉药人员，培训人员达710人次，培训班取得了圆满成功。

为全面提高我市对药品安全突发事件的应对能力，切实承担起广大人民群众药品安全卫士的责任，通过市局和山亭分局的共同努力和精心准备，于九月中旬在山亭区成功开展了一次由四级升三级的药品安全突发事件应急演练活动。全市药监系统，山亭区政府、卫生、公安、工商和各乡镇相关负责同志出席了启动仪式。通过演练实践，进一步提高了对药品安全突发事件的处置能力，形成了部门间的协调配合机制，达到了预期效果。

根据国务院《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，结合目前正在开展的产品质量和食品安全专项整治行动，制定了《**市药品安全专项整治工作方案》，成立了专项整治工作领导小组，市场科承担了办事机构职责并派驻一名工作人员赴质量技术监督局负责具体工作的衔接和协调。科室承担了市局各业务科室的资料、数据汇总并每半月向市质量技术监督局和省局分别报送专项整治工作进展情况和阶段总结以及各类报表，工作任务异常繁重。进一步加强了国务院《特别规定》和国家局《实施意见》的宣传和培训力度，市局召开了专题会议部署安排，印制了《药品法律法规知识》读本5000余份，下发《特别规定》和《实施意见》小册子6000余份至全市各乡镇街办和所有涉药单位，真正使《特别规定》和《实施意见》深入人心、家喻户晓。同时对全市药品监督员进行了全面业务培训，为下步工作开展打下了坚实的基础。九月十八日，全市药品安全集中整治工作大会于将军阁酒店会议室召开，各区（市）局局长、分管局长、业务科长、稽查队长，全市二级以上医疗机构、药品生产企业、药品批发企业、零售连锁企业、医疗器械生产经营企业和部分零售药店负责人参加了会议。会议传达了我市药品安全整治工作方案，对药品安全整治工作部署了工作重点，提出了工作要求和责任目标。市立医院、山东益康药业、**市百姓药业和**康力医疗用品公司的负责人分别做了典型发言，纷纷表示将依身做则、诚信守法经营，自觉维护我市药品市场秩序。由16家药品批发、连锁企业发起，向全市经营企业倡议守法诚信经营，倡议书以《为生命保驾为健康护航》为题于10月24日在《**日报》2版四分之一版刊登，引起广泛关注，取得了良好的社会效益，为提升整个系统形象打下了基础。

全年先后组织开展了药品分类管理、经营行为主体、违法药品广告涉及药品、药品购销行为、零售企业监管、清理挂靠经营、中药材、疫苗、兴奋剂类药品等近十余次专项检查活动，目前，个别专项检查尚在进行当中，全市共出动检查人员近3000人次，检查单位1100余家，清理挂靠经营4家，查处超范围经营20家，查处出租柜台2家，清理生产企业销售人员8人，清理无证经营3家，实施警告和责令整改处罚374次，停业整顿2次，没收药品货值近4万元，没收违法所得2万余元，罚款16万余元。继续加大违法药品广告的监力度，截止目前共监测违法药品广告30余起，其中属于禁止和取缔以公众人物、专家名义证明疗效的药品广告起，向工商部门移送2起。通过一系列的专项检查活动，灵活掌握行政处罚的尺度和力度，有力地震慑了药品流通领域的违法行为，有效地维护了我市药品市场秩序，取得了明显成效。

10.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇十

2011，我局在区委区政府的正确领导和市食品药品监督管理局的指导下，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观，以保障辖区食品药品安全为根本目标，严格履行监管职责；紧紧围绕市局下发的2011年食品药品监管各项工作重点，精心组织，加强领导与管理，有效地保障了公众的饮食用药安全。现将一年来的工作情况作一简要汇报。

一、主要工作成效与做法：

（一）强化领导，加强食品药品安全监管体系建设。一是加强食品安全工作的组织领导。2011年6月份，在现有条件下，我们把卫生监督与疾病控制工作办公场所相对分开，明确了卫生监督所承担全区食品药品监管的职责。二是结合我区卫生监督协管项目工作的开展，在各镇办卫生院、社区卫生服务中心及其所辖卫生室、服务站配备了110名食品药品卫生监督协管员，经过考核聘用了34名食品药品卫生检查员，并颁发了聘书和检查员证件，同时各基层医疗单位成立了食品药品卫生监督协管站（室），使餐饮服务食品安全监管工作向全区农村下沉、延伸，形成了“纵向到底，横向到边”的监管体系。

（二）强化监管，筑好餐饮服务食品安全工作防线。

一是进一步对餐馆、小吃店等经营单位的监管和对学校食堂卫生整治。认真开展餐饮服务日常监管工作。在监督检查过程中，注重监督与指导、监督与服务相结合。餐饮经营单位监管覆盖率达100%。通过加强日常监督指导，使餐饮服务单位逐步建立并完善了食品原料定点采购验收、台账登记、索证索票

等一系列管理制度。二是加强了农村餐饮服务环节卫生监管。对农村家庭聚餐实行聚餐申报备案制度。三是加强了餐饮服务许可审批管理及监督执法工作，全年立案查处餐饮服务违法经营单位18家，结案18家，执行罚款5.5万元。

（三）突出重点，认真开展餐饮食品安全各专项整治活动。2011年，我局坚持以专项整治活动解决我区餐饮食品安全难点、热点问题。根据市局统一部署，针对我区餐饮服务经营中存在的突出问题，先后组织开展了小餐饮食品安全整顿规范试点、打击非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治、学校食堂专项整治、排查“染色馒头”以及清查清缴问题奶粉、餐饮服务环节“瘦肉精”专项整治活动，和餐厨废弃油脂专项整治活动。各项整治活动累计出动监督检查人员450多人次，监督检查餐饮单位近300家，对餐饮服务单位和集体食堂监督覆盖率达到了100%。通过专项整治活动的开展，进一步规范了餐饮服务单位的食品生产经营行为，提高了餐饮行业整体卫生水平，消除了食品安全隐患，也进一步强化了行业自律管理，增强了诚信服务意识。

（四）强化宣传，营造食品安全工作氛围。

我局进一步加强了《食品安全法》和《实施条例》以及食品安全知识的宣传学习与培训。区卫生监督所先后利用3.15消费者权益保护日、食品安全法宣传周等活动，在商贸城、广场、公园东门等场所，设立宣传咨询台，开展了《食品安全法》以及食品安全知识的宣传活动，同时督促指导辖区内20余家大中型餐饮单位和学校食堂张贴有关宣传标语，悬挂有关宣传横幅，营造宣传氛围。全年累计举办咨询活动5次，发放宣传资料1000余份，接受咨询300余人次，悬挂横幅20余幅。通过宣传教育，有效地普及了食品安全知识，提高了人民群众的法制意识和自我保护意识。

（五）完成了多次重大活动餐饮服务食品安全保障任务。2011年，我局承担或配合市局圆满完成了市“人大”、“政协”两会以及我区“人大”、“政协”两会、华药会、商城年货交易会、商城开业仪式、区党代会等重要活动的食品安全保障任务，无一例食品安全事故发生。

二、主要存在问题与困难：

我区食品药品监管工作与市局的要求还有很大差距。在具体工作中，还存在许多问题和困难，主要表现在以下三方面。一是监管体制问题。一方面食品药品安全由监督所监管，本来就是代管的性质；另一方面，与我市其它县市区相比较，我区又是目前唯一一个没有独立成立卫生监督所的单位。二是监管力量问题。食品药品安全监管人员数量不足，整体素质偏低，监督工作不够规范，监督力度不强，监督频次偏低。三是受人员、技术等方方面面因素制约，药品器械的监管基本上没有开展工作。

11.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇十一

2017年，全区食品药品监管工作总的要求是，认真贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，全面落实“四个最严”、食品安全战略和“四有两责”，牢固树立“责任重于泰山”的监管理念，以保障食品药品安全为中心任务，以“食安岱岳”建设为引领，以创建省级食品安全先进区为抓手，坚持源头监管、全程监管、风险监管、依法监管、综合监管、创新监管、智慧监管，大力加强监管干部队伍建设，全面提升监管能力，确保人民群众饮食用药安全。

一、加强基层建设，狠抓责任落实

（一）夯实基层基础。加强基层食药所标准化建设，提高执法装备水平。强化快检设备配备，提升基层检验检测能力。加强区镇两级监管执法联动，推进行刑衔接，完善区域合作、线索通报、案件联合督办、重大案件督办、信息共享和联合发布等机制。

（二）落实属地管理责任。完善食品药品安全工作考核评价体系，改进考核内容和形式，发挥考核“指挥棒”作用，推动乡镇（街道）党委、政府落实党政同责、“四有两责”要求，加大政策支持和投入保障力度，确保食品药品安全。

二、强化综合协调，推进示范创建

（三）突出创建省级食品安全先进区，抓好创建工作。启

动省级食品安全先进区创建工作，加强组织领导，健全体制机制，加大督导检查和考核评估力度。组织协调有关部门、各乡镇（办事处）围绕创建工作，明确职责，落实任务，加大人力、物力、财力的投入，力争用两年的时间，克服一切困难，确保省级食品安全先进区创建成功。继续深入开展省级食品安全城市创建工作，持续推进“食安泰安”品牌引领行动，实施分级、分类、分业态创建，打造“品牌方阵”，促进食品产业健康发展和转型升级。

（四）进一步加强食安办综合协调职能。立足于食安办牵头抓总、统筹协调、督查考核等方面职责定位，主动协调、大胆协调、善于协调，促进各部门密切配合、互相支持、形成合力。借鉴省市局及其他市县经验做法，完善食安办联席会议、重大事项督办等制度，搭建行刑衔接、信息共享、联合执法、联合督办、重大问题联合会商等联动机制平台。

三、加强法治建设，规范行政执法

（五）加强系统法治建设。认真做好新颁布（修订）法律法规的宣贯工作，贯彻落实省局《关于全面加强全省食品药品监管系统法治建设的实施意见》，建立法律顾问和公职律师制度。规范行政权力行使，提高科学决策和依法行政能力。建立常态化执法监督机制。组织开展系统“七五”普法工作。

（六）推进简政放权。深入推进职能转变、简政放权和优化服务，动态调整审批目录清单、权力清单、责任清单、公共——

服务事项目录清单，承接省市局下放行政审批事项。积极推行网上审批，简化办事流程，规范审批行为。继续推动食品药品信用体系建设，实施信用分级分类管理，完善联合通报和惩戒机制。

四、着眼于源头严防，落实食品生产监管措施

（七）强化日常监管。推进建立食品生产分层监管工作制度。突出重点问题和高风险企业，强化飞行检查，完善通报制度，建立食品生产监管现场检查体系。推进食品企业分级分类监管制度，调整完善企业风险等级，实施差异化监管。采取许可审查、监督抽检、不合格核查处置等措施，落实企业主体责任。探索引入第三方监管，执法人员按照第三方查找的问题隐患督促企业落实整改，最大程度降低食品生产安全风险。强化信用体系建设，落实食品企业安全管理制度、主动报告制度、自查制度以及责任约谈等制度，不断提升食品生产监管水平。

（八）坚持风险管理。加强风险问题管理，及时组织开展风险信息会商研判，修订完善《食品生产环节风险和问题清单》，落实防范措施。突出食品生产重点主体、重点食品、重点区域三大方面的风险，深入开展隐患治理整顿。今年要抓好乳制品、饮用水、肉制品等高风险食品，白酒、调味品、食用油等传统食品以及茶叶等特色食品集中加工区域的整治，分区域、分行业规范治理，确保不发生区域性、行业性食品安全问题。

（九）推进追溯体系建设。在乳制品、白酒、肉制品、食

用油等行业以及规模以上食品生产企业，积极推进追溯体系建设试点，鼓励规模以上企业进行电子信息追溯体系建设。在其它中小食品生产企业，建立完善记录制度，全面建立纸质追溯体系。引导鼓励规模以上食品生产企业全面实施良好行为规范或建立HACCP管理体系认证，推进追溯体系建设的深入开展。

五、坚持问题导向，加强食品流通监管

（十）强化经营行为监管。科学制定年度日常监管计划，按照网格化监管的要求，指导督促食品经营主体落实进货查验和查验记录、食品安全自查、食品安全管理人员培训考核等制度要求。积极推进信用分类监管，建立经营者信用档案，实施信用分类差异化监管。以食用农产品批发市场为重点，强化食用农产品市场销售监管。指导督促集中交易市场开办者强化自检和市场准入管理，完善食品安全管理制度，加强风险防控。

（十一）开展进口食品和畜禽水产品专项治理。重点查处无国家进出口检验检疫部门出具的检验检疫合格证明的进口食品，以及标称进口食品却无产地、无保质期、无厂名厂址、无中文标识或无合格中文标识的产品。加强畜禽水产品专项治理。规范畜禽水产品市场销售行为，对不建立查验记录制度、不使用“一票通”等销售凭证的销售者进行重点监督，督促集中交易市场开办者履行市场准入等主体责任，严厉打击随意添加禁用药物及化合物的行为。

（十二）开展示范农贸市场和“放心肉菜”示范超市创建工——

作。试点推行示范农贸市场引领管理升级工作。在全区选择 2个市场（泰城共选择5个）为示范试点，按照有样板可看、有制度可学、有经验可鉴的“三有”标准，创建自律型示范市场。扎实开展创建“放心肉菜”示范超市工作，严格实施肉菜市场准入、信息公示等措施，建立完善追溯体系，全面提升肉菜质量安全管理水平。大力推进“农商互联”、“农超共建”，优化肉菜供应链条，减少肉菜流通环节。

六、聚焦重点难点，加强餐饮服务食品监管

（十三）加强日常监管。继续推行“双随机一公开”检查机制，全面实施模块化、规范化、痕迹化“三化”监管模式，提高食品经营许可证持证率，增加A、B级数量。巩固和完善餐饮环节“一票通”规范管理，加强小饭桌、鲜奶吧、网上订餐等业态监管。继续推行餐饮服务量化分级管理及信用体系建设，建立电子网络信用体系和企业“黑名单”制度，倒逼企业遵章守法。积极探索建立农村集体聚餐监管机制。

（十四）开展专项治理。加强学校食堂及校园周边食品安全专项整治。进一步规范提升小餐饮和露天餐饮经营行为，消除食品安全隐患。组织开展旅游沿线、景区及周边地区旅游餐饮食品安全专项治理，重点查处无证经营和违反食品安全有关规定的违法违规行为，消除各类食品安全隐患。

（十五）创新监管方式。推进大中专院校及高中学校食堂食品安全快检室建设，推行学校食堂米面肉等大宗食品集中采

购制度，加强中央厨房及集体配送餐饮单位监管，完善“互联网＋食品安全”监管模式。继续推进餐饮品牌创建、“明厨亮灶”工程、清洁厨房建设和“寻找笑脸就餐”活动。

七、从严监管，净化保健食品化妆品市场

（十六）加强日常监管和监督抽检。进一步加强经营企业信用档案建设,督导企业落实质量安全主体责任。针对重点产品、重点区域，开展保健食品化妆品监督抽检，加大对不合格产品打击力度，提高监管靶向性和执法效能。

（十七）突出监管重点。开展保健食品非法会销专项整治，加大对无证销售保健食品和涉嫌虚假宣传的打击力度。开展宾馆酒店、美容美发店使用化妆品专项整治，规范购进和使用化妆品行为，加大对不合格化妆品的查处力度。

（十八）开展示范创建。开展保健食品化妆品监管示范乡镇（街道）、示范店创建工作，规范企业经营行为，发挥示范引领作用，以点带面，全面提升监管水平。

八、风险严控，加强药品生产监管

（十九）强化日常监管。认真贯彻落实《山东省药品生产日常监督管理办法》各项要求，健全完善监督检查、检验、监测协同机制，对药品生产企业监督检查覆盖率达到100%。重点加强基本药物、高风险品种、高风险企业监管。

（二十）加强药包材和特殊药品监管。认真落实《山东省直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，开展药包材监督——

抽验，强化高风险药包材监管，排查风险隐患。加强特殊药品经营企业和含麻黄碱类复方制剂生产企业监管，严控麻黄碱等特殊药品原料药的购用量，跟踪核查相关药品的销售流向，发现隐患，及时处置，严防发生流弊。

九、多措并举，治理整顿药品市场秩序

（二十一）加强药品经营使用日常监管。严格监督实施药品经营使用质量管理规范，督促药品经营使用单位加强质量安全管理自查内审，进一步完善药品质量安全保障体系。对辖区内药品经营、使用单位现场检查覆盖率达到100%。实施风险分级分类管理，定期收集汇总行政审批、监督检查、药品抽验、行政处罚等数据，确定涉药单位安全等级，建立健全监管档案。

（二十二）开展药品流通使用领域专项整治。组织开展药品零售连锁管理专项整治。督促连锁总部加强对门店的统一管理，引导实施“统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准”等，促进药品零售行业不断提升规范化管理水平。组织开展中药饮片流通质量专项治理。借助快速鉴别设备和抽验技术手段，依托药品流通使用安全专家等专业技术力量，开展中药饮片质量专题调研，规范涉药单位采购管理行为，严厉查处非法经营使用假劣中药饮片行为。

（二十三）组织开展药品经营使用示范创建活动。开展全

区“药品经营质量管理示范药店”评选工作，加强对药品零售和使用环节的检查指导，联合卫生行政部门，开展年度“示范药房”评选活动，引导全区药品流通行业规范化发展。

十、规范提升，抓好医疗器械监管

（二十四）开展医疗器械“质量管理规范实施年”活动。按照省市局的统一部署，通过示范引领、集中培训、现场指导等方式，开展医疗器械二类生产企业质量管理规范单位创建活动，确定一到两家规范企业为样板，以点带面，共同提高，确保年底前所有生产企业达到医疗器械生产质量管理规范要求。督促二、三类经营企业符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。

（二十五）加强高风险产品监管。依据医疗器械生产经营分类分级管理办法及使用质量监督管理办法，加强日常监督检查，进一步明确检查内容、程序和频次，规范检查行为和记录，实现日常检查规范化、程序化、痕迹化。强化医疗器械监督抽验工作，坚持抽样与日常监管相结合，提高抽验的靶向性，加大对不合格产品的处置力度。

（二十六）深入开展医疗器械专项整治。开展体验式销售医疗器械专项检查，引导参与体验的消费者理性消费，严厉打击非法经营、夸大宣传等违法违规行为。开展医疗机构在用医疗器械专项检查，巩固2016年民营医疗机构专项检查成果，综合运用现场检查、渠道溯源、产品抽检、不良事件监测等手段——

进行检查，加强在用医疗器械产品质量监管。

十一、发挥“利剑”作用，全面提升稽查执法能力

（二十七）严惩重治违法犯罪行为。严厉打击行业“潜规则”，对不法分子出重拳、严处重罚，坚持露头就打，保持高压态势。严格落实行政处罚案件信息公开和“黑名单”制度。完善稽查协作、行刑衔接和举报奖励等工作机制，广拓案源，深挖线索，提高办案数量和质量。

（二十八）加强稽查执法办案能力建设。主动争取配备完善交通工具、取证、快速检测等必要的执法装备，选优配强稽查执法队伍。组织内部选拔，积极参加全市第六届食品药品稽查技能竞赛，提升稽查人员稽查办案能力。落实行政执法责任制，严格办案程序，严肃执法纪律，提高办案质量。

（二十九）做好投诉举报处理工作。提高投诉举报受理工作的科学化、规范化水平，畅通投诉举报受理、回复渠道，进一步提升投诉举报人对处置工作的满意度。落实有奖举报制度，保护举报人的合法权益，实现投诉举报应奖尽奖。

十二、强化技术支撑，提高监管水平

（三十）加强抽检快检体系建设。积极发挥乡镇快检、企业自检与第三方检测的辅助补充作用，加大投入和政策支持力度，提升区、乡抽检快检能力。突出问题导向，改进抽检快检方式，增大抽检覆盖面，避免抽检重复交叉和空白盲区。加强抽检快检结果运用和不合格产品核查处置，及时全面公开抽检

结果和核查处置情况。

（三十一）加强不良反应监测能力建设。加强一级及一级以上医疗机构监测网络的有效覆盖，充分发挥医疗机构在监测工作中的主体作用，定期开展督导检查和情况通报。积极开展药物滥用和化妆品不良反应监测，积极参加课题研究，组织业务技术专家对监测数据进行分析评价，挖掘风险信号，及时发现问题，防控风险。扎实做好监测人员业务培训，拓展监测信息来源，全面提升报告数量和质量。

（三十二）推进“智慧监管”信息化建设。按照省、市局统一部署，做好食品药品监管业务系统的对接和应用。开发利用好“食药执法终端”，抓好推广应用，切实提升全系统监管信息化水平。

（三十三）加强应急处置能力建设。完善应急预案体系和应急处置机制，建立舆情信息处置模板，提升处置工作规范化。加大舆情管控力度，积极防控和妥善处置食品药品安全群体性舆情事件，切实做到早发现、早报告、早处置。组建危机应对智库，提供决策咨询。完善应急案例库，开展应急培训演练，提升队伍实战水平。

十三、坚持齐抓共管，推进社会共治

（三十四）加强宣传引导。转变宣传理念，以“公众视角”改进宣传工作，增强服务功能，大力宣传食品药品科普知识，加大对监管先进人物和食品药品生产经营诚信典型的宣传报道——

力度，调动公众参与监督，提升社会共治水平。整合优势资源，发挥主流媒体、自媒体、新媒体特点，围绕省级食品安全先进区创建、省级食品安全城市创建和“食安岱岳”建设，策划特色主题活动，开展“大宣传”，营造“大氛围”，打造宣传品牌。

（三十五）推进多元共治。充分发挥企业、消费者、社会和部门联动作用，建立健全有奖举报、内部吹哨人等制度，畅通社会监督渠道。发动专家深度参与食品药品安全工作，支持新闻媒体开展舆论监督。积极构建企业自律、政府监管、社会协同、公众参与的食品药品安全社会共治格局。

（三十六）推进信息公开。完善信息公开程序，提高信息公开工作制度标准化水平。拓宽信息公开渠道，发挥政府门户网站信息公开第一平台作用。扩大信息公开范围，依法主动公开行政审批、抽检检验、核查处置、行政处罚等各类监管信息，接受公众监督。扎实做好政策解读工作，积极回应社会关切。

十四、持续改进作风，着力加强自身建设

（三十七）加强作风建设。巩固拓展“两学一做”学习教育成果，强化问题整改落实。按照“忠诚可靠、执法如山、敢于担当、求实创新、严守纪律”要求，进一步强化争先进位、走在前列、当排头兵的意识。严格落实中央八项规定精神，改进调查研究工作，加大督查力度，狠抓工作落实。

（三十八）强化监管队伍建设。科学制定培训计划，组织开展监管技能大培训，提升基层监管人员能力。继续推进食品药品监管工作创新，实施项目化管理。

（三十九）坚持从严治党。落实党建和党风廉政建设主体责任。加强基层党组织建设，规范“三会一课”等党建工作制度，组织开展“五型机关”、“五化五星”基层党组织创建。开展经常性党风廉政警示教育，深入排查廉政风险，完善防控措施，强化执纪监督。

（四十）加强精神文明建设等工作。扎实做好精神文明创建工作，大力推进全国文明城市、文明单位、文明行业创建。按照管行业必须管安全的要求，抓好安全生产工作。加强终止妊娠药品等计生药械的监督检查，做好计划生育工作。深入开展招商引资活动，全面完成招商引资任务，为“打造泰城新区、建设幸福岱岳”做出积极贡献。

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泰安市岱岳区食品药品监督管理局办公室

12.食品药品监督局2007年上半年工作总结 篇十二

今年以来，我局机关党建工作在县委的正确领导下，在县直机关工委的指导下，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入学习贯彻党的十六届四中、五中全会精神，全面落实科学发展观，紧紧围绕保障广大人民群众饮食用药安全这一工作目标，按照全市食品药品监管工作会议的部署，以加强党的执政能力建设和先进性建设为主线，把局机关党建工作和业务工作有机结合起来，团结协作，锐意进取，努力工作，狠抓落实，有力地促进了党建工作和业务工作的同步开展。现将工作情况总结如下：

一、狠抓学习，着力推进学习型机关建设

我局始终坚持把提高党员干部思想政治素质建设摆上重要议事日程，当作一项重要的工作来抓。半年来，主要抓了以下几项工作：一是坚持定期学习制度，加强理论武装。进一步加强和改进党组中心组学习，以中心组学习带动机关面上学习。有计划、有步骤地组织全体干部系统学习认真学习贯彻十七届五中全会、县委十一届九次全体（扩大）会、县纪委十一届六次全会和县第十二次党代会精神，坚持以人为本，围绕“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的干部队伍目标，多渠道、多层面地开展各类政治 理论学习教育活动和业务培训，不断提高药监队伍的思想政治素质和行政执法能力，提升服务水平，展现监管队伍的良好形象。二是深入学习贯彻《廉政准则》。3月2日，我局组织全局干部集中学习，领导亲自带读、亲自讲解，做到逐章逐条、逐段逐句认认真真学习，力求入脑入心；同时开展学习研讨，变被动视听式学习为主动思维式理解，让每位党员干部真正明确8个方面52项行为规范及省局提出的“八个禁止”要求。为提高学习效果，每名党员认真对照《廉政准则》的内容和要求，查摆自己在学习、生活和工作中存在的不足之处，相互交流学习。

二、构建和谐，不断增强全体党员的凝聚力和战斗力 半年来，局党支部始终高度重视加强机关自身建设，以此带动党员干部队伍建设。一是继续深入开展创先争优活动。要求全体党员以争创“五个好”先进基层党组织、争当“五带头”优秀共产党员主要内容，充分发挥基层党组织的战斗堡垒作用和共产党员的先锋模范作用，切实将创先争优活动作为推动工作的重大机遇和强大动力。二是认真执行民主集中制。严格遵守班子议事规则，坚持集体领导，凡重大案件处理和大额资金使用都经集体讨论决定，以增强班子团结，提高班子的凝聚力、创造力和战斗力。三是建立健全集体领导与个人分工负责相结合的制度。我局去年初就建立了 2 班子成员分工制度，并要求班子成员分工不分家，不仅要抓好分管范围内的工作，而且还要互相配合，相互支持，共同完成各项工作任务。今年组织开展的药械专项整治、中药饮片、节日药品市场专项检查等专项行动，班子成员都能主动补台，互相配合，互相支持，形成合力，专项检查有序开展，取得明显成效。四是认真做好发展党员工作。我们把发展党员工作作为支部工作的一项重要内容。按照“坚持标准、保证质量、改善结构、慎重发展”的方针，积极做好发展党员工作，壮大党员队伍，今年6月根据考察时限将一名预备党员转为正式党员，为党组织注入了新鲜血液。目前，我局有正式党员10名。五是深入学习贯彻《四项监督制度》。“四项制度”是进一步加强干部监督管理的重要措施，为领会精神实质，做到融会贯通，局班子成员通过中心组学习会的形式对照文件逐条研读，正确把握内涵，务求吃透精神。六是继续抓好各项创建工作。把创建活动与推进各项监管中心工作有机结合起来，不断丰富创建活动内容、形式和方法，努力推动监管工作的开展。注重单位精神文明创建、廉政文化建设。

三、传承革命精神，开展建党90周年纪念活动 以庆祝庆祝建党90周年为契机，积极开展形式多样的宣传教育和纪念活动，教育、引导广大党员进一步坚定理想信念，继承好、发扬好党的优良传统和作风。及时组织党员 干部学习有关领导在庆祝中国共产党成立90周年大会上的重要讲话精神。通过重温入党誓词、威信红色文化专题教育，突出抓好党史教育，进一步增强党的意识、党员意识和发扬党的优良传统、优良作风的自觉性。

四、狠抓落实，争创一流的食品药品监管新业绩 局党支部成员带头艰苦创业，真抓实干，结合职能，加强服务，做到监管有力，帮促有情。一是依法管药氛围不断浓厚。通过各类新闻媒体大力宣传我局队伍、廉政建设、整顿药品市场秩序等方面的有效做法和经验，扩大了食品药品监管工作的影响力。二是认真履行新职能，做好餐饮服务监管。根据今年机构改革的实际，我局人员尽快转换工作角色，承担起餐饮服务监管任务，加大重大节日、重大活动餐饮服务食品安全监管力度，扎实开展专项整治工作，保障了我县餐饮服务环节食品安全。三是扎实开展药械安全专项整治。今年以来共检查涉药单位90余家，出动执法车辆85余次，出动执法人员260余人次，取缔无证经营药品、医疗器械3家，查处药品违法案件共21件，涉及物品价值1.5万，没收违法所得0.7万余元，罚款金额2.8万余元。规范了药品（械）市场秩序。

五、警钟长鸣，不断增强党员干部拒腐防变的能力

局党支部十分重视抓好党风廉政建设。半年来，主要抓了以下几个方面的工作。一是开展经常性的警示教育活动。通过组织全局干部观看警示教育片，座谈讨论、撰写心得等方式，加强对干部职工的党性、党风教育，引导干部职工强化廉洁自律意识，树立正确的权力观，时刻严格要求自己，筑牢思想道德防线，不负党和人民的期望。二是加强机关效能建设。坚持把效能建设纳入党风廉政建设工作之中，进一步强化机关内部管理，建立健全岗位责任制，服务承诺制，绩效考评制，责任追究制等机关效能建设制度，做到用制度管人，按规矩办事，并制定了行政提速服务具体实施方案，促进机关工作逐步走上规范有序的运行轨道。三是做好党员领导干部表率作用。局党支部党员带头遵守单位的各项规章制度，要求干部做到的，支部委员首先带头做到。管好自己，率先垂范。自觉接受组织上的监督。四是健全完善财务管理制度。局机关十分注重对党员干部开展励行节约，禁止铺张浪费，严格按制度要求，使用各类资金。建立健全财务内控制度，不断规范财务管理行为。

半年来，通过全局党员干部的共同努力，通过抓机关党建工作推动了业务工作的开展，取得了显著的成绩。通过总结，还清醒地看到，与上级的要求和人群众的希望相比还有一定的差距。下半年，我们将紧紧围绕党建促监管的工作思 5 路，团结带领全局党员干部，扎实工作，开拓进取，更加扎实地继续努力抓好党建工作。