如何进行安全检查

如何进行安全检查（共18篇）

1.如何进行安全检查 篇一

行政诉讼法》第三十一条明确把勘验笔录、现场笔录列为第七种证据，勘验笔录、现场笔录在烟草专卖系列执法文书中相对应的就是检查(勘验)笔录。

最高人民法院《关于行政诉讼证据若干问题的规定》第63条规定：“(2)鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于其他书证、视听资料和证人证言„„”。由此可见，现场检查(勘验)笔录作为现场笔录的一种，证明效力大于证人证言、可直接作为定案依据，是烟草专卖机关发现案源、立案调查、实施行政处罚的重要证据之一。

实践中，检查(勘验)是我们烟草专卖执法最主要的手段，特别是稽查人员，可以说大部分精力和时间都用在检查(勘验)上，几乎每一个案件的处理都离不开制作检查(勘验)笔录，按说应该达到得心应手、熟能生巧的地步了，但实际情况并不乐观。笔者曾经参与了一个县局组织的专卖稽查人员考试，结果发现很多人对检查(勘验)的一些基本问题知其一不知其二，记录不用法言法语，内容不够全面客观，甚至一些程序性问题也出现错误，天天搞检查(勘验)却“灯下黑”，还有些工作多年的老稽查遇到了新问题，过分依赖老经验，对国家局的新规章新制度把握不准，致使在执法时“翻船”。在此笔者就当前烟草专卖执法检查(勘验)的现状结合自己的认识谈一下检查(勘验)及检查(勘验)笔录制作中应当注意的问题。

一、检查(勘验)与检查(勘验)笔录的概念

(一)、什么是检查(勘验)

1、检查(勘验)的概念

烟草专卖机关办案工作中的现场检查(勘验)，是指烟草专卖执法人员依法对当事人涉嫌与违法经营活动有关的财物及场所进行查看、清理的执法活动。

在烟草专卖执法活动中有两种检查(勘验)：一种是对烟草制品市场的常规性检查(勘验)，这种检查(勘验)是例行性的，没有明确的目标;另一种是发现线索、接到举报或在办理上级和其它机关移交移送案件时，为了调查取证而对与案件有关的财物和场所进行的检查(勘验)，这种检查(勘验)针对性和目的性较强，说白了就是有备而来，想要找到我们想找的东西，我们今天所讲的主要是指第二种。

2、现场检查(勘验)的特点

烟草专卖机关办案中进行的现场检查(勘验)，是短兵相接地与违法当事人较量。其基本特点主要有：

(一)时间性强

现场检查(勘验)是针对一定时间、空间条件下存在的财物、现场的检查(勘验)，而随时空条件的变化，现场可能灭失，财物可能转移，战机可能贻误。因此，执法人员能否适时进入现场，抓住现场，非常关键。兵贵神速，办案人员进入现场，应立即进入角色，聚精会神地利用有效的短暂时间，完成各项检查(勘验)任务。可以说，赢得时间，就赢得了本次检查(勘验)甚至整个案件查办工作的胜利。

2.如何进行安全检查 篇二

会议指出, 近年来, 在各地各有关部门的共同努力下, 全区食品安全形势保持了持续稳定向好的良好势头。但也要清醒地看到, 由于受气候气温等因素影响, 夏季是群体性食物中毒事件易发多发的季节, 各地各有关部门务必保持清醒认识, 按照自治区党委、政府关于加强食品安全工作的各项部署, 认真查找薄弱环节和突出问题, 迅速采取有力措施, 切实把夏季食品安全工作抓紧、抓实、抓出成效。

会议强调, 食品安全问题涉及到千家万户, 社会关注度高, 各地各有关部门要深刻领会自治区主要领导重要批示精神, 时刻绷紧保障食品安全这根弦, 要结合本地实际准确把握夏季食品安全工作内在规律和特点, 找准工作的切入点和落脚点;要落实责任, 开展风险隐患排查和专项整治, 提升突发事件应急处置能力;要进一步深化改革, 夯实基础, 健全制度, 不断提高食品安全保障水平。

会议同时强调, 要抓重大活动食品安全保障工作, 做好我区承办的第十一届中国东盟博览会、第四十五届世界体操锦标赛等一系列重大活动的食品安全保障工作, 严防严控群体性食物中毒事件发生。

根据自治区政府的工作部署, 针对夏秋季是食物中毒事件的易发、高发季节的特点, 自治区食药监局下发通知要求各级食品药品监管部门加强夏秋季食品安全监管, 大力排查食物中毒风险隐患, 严防食物中毒事故发生。

广西食药监局近期还组织开展了全区食品生产监管工作交叉检查, 重点检查各级食品药品监管局食品生产监管工作开展情况, 并使用现场快速检测手段对企业进行现场检测。

交叉检查由14个设区市选派业务骨干, 组成14个检查组, 对全区14个市局的食品生产监管工作情况实施异地交叉检查。交叉检查按统一部署、集中培训、现场检查、分析总结等步骤, 采取听取汇报、调阅相关材料、快速检测和总结反馈的方式进行。交叉检查过程中, 各检查组随机抽查1个县局食品生产监管工作情况, 并选取乳制品或肉制品、鲜湿米粉各1家生产企业进行执法情况的现场核查, 对其产品开展现场快速检测, 共计6家乳制品, 2家肉制品, 14家鲜湿米粉生产企业的22个批次样品。现场快速检测结果中, 21个批次产品合格, 1个批次乳制品检出三聚氰胺, 合格率为95.45%。检查人员已对可疑样品进行抽样, 送有关检验机构检测。

3.幼儿园如何进行安全教育 篇三

缤纷的世界五彩的生活，使得幼儿对身边的事物总是有着诸多的好奇，总想看个究竟，弄个明白，问个清楚，也正是这种猎奇心理，促使孩子们不断地去模仿。具体表现为不仅用脑去想，用手去触摸，甚至用身体去感觉未知，由于对“未知数”的探求过于急切，幼儿会在缺少充分思想准备的情况下轻举妄动，忽略了身边的隐患而“从容就犯”，导致了一幕幕不该发生的故事。具体有以下几种行为：

1、自伤行为。

随着孩子年龄的增长，自我意识有所增强，自我行为在日常生活中也不断出现，这些意识和行为的出现，使得孩子能够不断地适应生活环境。然而在教学过程中，老师如果不加以注意和引导就会出现问题，比如：幼儿吃饭时，不正确地使用筷子，容易导致筷子戳到喉咙；再如，一些孩子出于热心，会学着大人的模样，主动给周围的小朋友倒热水亦或用水果刀削水果招待小伙伴，结果往往是得不偿失而“祸及自身”。

2、他伤行为。

活泼好动是孩子的天性，通过游戏不仅使孩子们增长智慧增强体能，同时也增进了小朋友间的友谊。但事物的发展总是辨证的，有其积极的一面，也有其消极的一面。孩子们在玩乐的过程中，同样不可避免地会发生一些意外，一些幼儿在相互玩耍追逐奔跑过程中，因未能注意路滑而导致摔倒；也有的由于忘情地游戏致使相互间发生碰伤，结果则是“乐极生悲”。

3、互伤行为。

牙齿和舌头难免有打架的时候。幼儿在嬉戏玩耍的过程中，常常会因为相互间争执玩具或是“舌战”等，为了体现一下自我强大的一面，有时竟升级为“角斗”行为，其结果往往导致“两败俱伤”。其实例就不胜枚举。

上述几种行为，给我们的幼儿园的教学工作提出了一个重要的课题，即如何教给幼儿必要的安全知识，如何提高幼儿的安全防范能力，消除安全隐患。笔者以为：

开展寓教于乐活动，实施安全教育的“释疑解难”

孩子们对于身边的事物，总是通过视觉观察、触觉感知、嗅觉体味等去认识，但对于幼小的孩子来说，周围世界太神秘了，以至于他们会“不顾一切”不计后果地去了解，结果是顾此失彼。

针对这一特性，我园把安全教育放在首位，寓安全教育于教学活动之中。对于小班幼儿以“静听”的方法为主，借助于一些寓言故事中的动物形象深化其内容，比如：通过讲述“狼外婆”的故事来进一步刻化“安全”在幼小心灵中的概念，告诉幼儿不能同不认识的人走；不要吃不认识的人给的东西等等；同时，引伸生活中的一些不安全行为，教育他们不能随意玩尖物；不要把纽扣等小物件塞进耳朵、鼻子里；更不能玩火、玩电……。中大班则采用“动静相宜”的教学方法，通过认识常用安全标记如交通安全标记、电力安全标记、防火安全标记等，让他们知道其危险性所在，并通过智力竞赛和体育游戏等形式加以巩固，也可通过电视录象资料，制作简单明了的操作卡片，编制朗朗上口的绕口令、编写优美动听的儿歌等，向幼儿讲解和传授一些生活中所必须的安全知识。总之用寓教于乐的教育活动，帮助孩子破解未知数，在“释疑解难”的过程中，达到给孩子“传道授益解惑”的目的。

幼儿的安全意识并非与生俱来，一些安全意识的产生或是安全知识的获得，往往是伴随着孩子们的哭泣声从“实践”中而来，即所谓吃一堑长一智。这无疑会给我们的幼教工作带来消极影响和被动。能否变被动为主动，化消极为积极，通过一定的方式，使幼儿在娱乐中获得安全知识，提高自我保护以及保护他人的能力，这是我们幼教工作中值得探索的一个课题，本文试从以下几个方面作一些探讨。

缤纷的世界五彩的生活，使得幼儿对身边的事物总是有着诸多的好奇，总想看个究竟，弄个明白，问个清楚，也正是这种猎奇心理，促使孩子们不断地去模仿。具体表现为不仅用脑去想，用手去触摸，甚至用身体去感觉未知，由于对“未知数”的探求过于急切，幼儿会在缺少充分思想准备的情况下轻举妄动，忽略了身边的隐患而“从容就犯”，导致了一幕幕不该发生的故事。具体有以下几种行为：

1、自伤行为。

随着孩子年龄的增长，自我意识有所增强，自我行为在日常生活中也不断出现，这些意识和行为的出现，使得孩子能够不断地适应生活环境。然而在教学过程中，老师如果不加以注意和引导就会出现问题，比如：幼儿吃饭时，不正确地使用筷子，容易导致筷子戳到喉咙；再如，一些孩子出于热心，会学着大人的模样，主动给周围的小朋友倒热水亦或用水果刀削水果招待小伙伴，结果往往是得不偿失而“祸及自身”。

2、他伤行为。

活泼好动是孩子的天性，通过游戏不仅使孩子们增长智慧增强体能，同时也增进了小朋友间的友谊。但事物的发展总是辨证的，有其积极的一面，也有其消极的一面。孩子们在玩乐的过程中，同样不可避免地会发生一些意外，一些幼儿在相互玩耍追逐奔跑过程中，因未能注意路滑而导致摔倒；也有的由于忘情地游戏致使相互间发生碰伤，结果则是“乐极生悲”。

3、互伤行为。

牙齿和舌头难免有打架的时候。幼儿在嬉戏玩耍的过程中，常常会因为相互间争执玩具或是“舌战”等，为了体现一下自我强大的一面，有时竟升级为“角斗”行为，其结果往往导致“两败俱伤”。其实例就不胜枚举。

上述几种行为，给我们的幼儿园的教学工作提出了一个重要的课题，即如何教给幼儿必要的安全知识，如何提高幼儿的安全防范能力，消除安全隐患。笔者以为：

开展寓教于乐活动，实施安全教育的“释疑解难”

孩子们对于身边的事物，总是通过视觉观察、触觉感知、嗅觉体味等去认识，但对于幼小的孩子来说，周围世界太神秘了，以至于他们会“不顧一切”不计后果地去了解，结果是顾此失彼。

针对这一特性，我园把安全教育放在首位，寓安全教育于教学活动之中。对于小班幼儿以“静听”的方法为主，借助于一些寓言故事中的动物形象深化其内容，比如：通过讲述“狼外婆”的故事来进一步刻化“安全”在幼小心灵中的概念，告诉幼儿不能同不认识的人走；不要吃不认识的人给的东西等等；同时，引伸生活中的一些不安全行为，教育他们不能随意玩尖物；不要把纽扣等小物件塞进耳朵、鼻子里；更不能玩火、玩电……。中大班则采用“动静相宜”的教学方法，通过认识常用安全标记如交通安全标记、电力安全标记、防火安全标记等，让他们知道其危险性所在，并通过智力竞赛和体育游戏等形式加以巩固，也可通过电视录象资料，制作简单明了的操作卡片，编制朗朗上口的绕口令、编写优美动听的儿歌等，向幼儿讲解和传授一些生活中所必须的安全知识。总之用寓教于乐的教育活动，帮助孩子破解未知数，在“释疑解难”的过程中，达到给孩子“传道授益解惑”的目的。

运用多种手段，强化安全教育氛围。

幼儿园安全教育的主体是天真活泼的孩子，开展安全教育活动离不开全体教职员工以及孩子们的积极配合，这就需要制定有效的安全制度并建立起安全网络，形成安全教育有专人负责，教育过程人人尽责的良好氛围，其示意图如下：

如何将安全制度落实到位，使网络建设发挥其应有的效能，一方面必须强化教师安全教育的责任感，定期组织她们学习和讨论，必要时可进行安全教育的课堂观摩和评比，对教学环境、安全设施等硬件也可进行安全性评估，找出不安全因素；另一方面在教育过程中，可纳入考核机制，将教师的安全教学实绩与个人收益挂钩，以进一步促进安全教学质量。比如：教师每周在班集体内选出一名小“安全员”，由他(她)负责每天的安全检查，并在每周末进行评比，评一评谁的安全红花最多，同时也可在每月评选出幼儿园安全小卫士或安全小明星，予以奖励，如此将口头上较为“笼统”的“安全”概念进一步加以强化，继而化作孩子们之间的自觉行为；在传授有关安全知识和自我保护能力的基础上，老师可在班集体内进行一对一组合，将小朋友组成若干个安全互保对子，对子之间进行安全竞赛，以期达到让幼儿在参與活动过程中，相互提醒增强安全意识，督促安全共同进步的目的。

模拟预想话安全，循循善诱深感悟。

在对幼儿进行安全教育的基础上，不仅要让孩子懂得什么事情该做，什么事情做了有危险，还应让幼儿懂得当危险发生后，该如何去处理不安全问题。

在日常教学过程中，老师应有针对性地就幼儿时期常会发生的一些不安全现象进行剖析，可模拟“预想”出种种不安全现象，让幼儿根据所学的安全防护知识，拓宽思路，独立思考提出各自的观点和处理的办法，达到防治相结合的目的。老师则可据此因势利导，对于正确的处理意见予以表扬和肯定，对于不正确的表达或是不完整的答案，可循循善诱让幼儿感悟一番，并开展讨论，让孩子们从中“取长补短”从而得出正确的答案，如此，必将收到良好效果。

4.物业公司对地下车库进行安全检查 篇四

物业公司对奥北地下车库进行安全检查

物业公司开展节前地下车库安全大检查，在中秋节即将来临之际，物业对奥北地下车库进行了节前消防安全检查，在检查的过程中，检查人员不断的向各物业的保安强调地下车库安全的重要性，它关系到居民的生命及财产的安全，不可忽视。这次的检查虽没有发现问题，但是安全无小事，这样的巡查今后还会定期进行。检查人员首先与小区保安进行交流，对高层小区近来的消防安全管理情况进行了详细的了解。随后针对车库疏散通道是否畅通、有无堆放杂物、消防设施是否能正常使用、消防车通道是否畅通、灭火器、消火栓、应急照明灯等消防设备进行了详细检查。检查结束后，物业公司副经理康富强强调：高层建筑人员密集，火灾荷载大，火灾预防和火灾扑救的难度都相应增大，稍有疏忽，极有可能发生影响较大、人员伤亡较大的火灾事故。因此一定要加强对员工的消防知识培训，严格执行有关消防安全工作的法律法规，制定各项消防安全保卫措施并抓好安全责任制的落实。通过消防安全检查，物业在中秋节假期到来之前找出社区安全隐患，时进行整改，为地下车库消防安全提供了保障，确保地下车库节日期间的安全，让居民过一个安全、祥和的中秋!通过此次检查，进一步提高了奥北消防安全管理人的消防安全意识，及时消除了一批火灾隐患，有效防止了火灾事故的发生，为辖区的消防安全稳定奠定了坚实的基础。

物业公司

5.如何进行安全检查 篇五

1.日常检查

系统在使用中，应每日对其进行检查，检查内容包括:

(1)水源的水量和水压。

(2)消防泵动力。

(3)报警阀各部件的工作状态。

(4)自动充气装置的工作状态。

2.定期检查

除日常检查时，尚应每季度或半年对系统进行一次定期检查，内容包括:

(1)喷头。喷头外表应清洁，尤其是感温元件部分，对轻质粉尘可用空气吹除或用软布擦净;对含油污垢的喷头应将其分批拆换，集中清理、但不能拜酸碱溶液或热火洗刷，

(2)报警阀。对报警低.进行开阀试验。观察阀门开启性能和密封性能，以及水力警铃、延迟器、加速器的性能。此试验可通过末端试验装置进行。如发现阀门开启不通畅或密封不严，可拆开阀门检查，视情况调换阀瓣密封件。对安装的压力表要定期检验。

(3)管路。检查系统骨路有无腐蚀渗漏，湿式系统管路内的水应定期排空、冲洗。对水雾系统管路中的过滤装置.应定期清扫。如发现管路内有沉积物，应进行冲洗，冲洗可采取以下两种方法;

顺洗:将末端喷头拆下或将末端配水管的冲洗口与排水连通，然后将报警阀打开放水，将沉积物排出。

逆洗:由末端喷头或太端配水管冲洗口引入压力水或压缩空气，使水逆行，由报警阀处的放水阀排出。此方法的优点是可防止沉积物过多将支管堵塞。

(4)水源。检查消防泵的启动、吸水、流量和扬程。消防水池、高位水箱和压力水罐的工作状态。

6.如何进行安全检查 篇六

摘要：增值税的纳税企业在税收检查后，必须按税务部门的意见进行及时正确地账务调整，否则将会出现明补暗退、前补后退或重复退税、重复收税的情况，财会人员对查补税款应严格按照有关税收法规的规定，在增值税查补之后及时正确地进行账务处理。在实际工作中笔者发现应设立“应交税金――增值税检查调整”专门账户，文中对如何引入“应交税金――增值税检查调整”进行账务处理作了阐述，将应补退增值税直接计入“应交税金――增值税检查调整”科目的好处是：将日常税务会计核算与纳税检查会计核算从账目上分开，能避免打乱正常核算程序，这种调账方法能有效地解决调账工作量大的问题。

增值税是对在我国境内销售货物或者提供加工、修理修配劳务，以及进口货物的单位和个人，就其取得的货物或应税劳务的销售额，以及进口货物的金额计算税额，并实行税款抵扣制的一种流转税。从计税原理而言，增值税是对商品生产和流通中各环节的新增价值或商品附加值进行征税，所以称之谓“增值税”.增值税的纳税额应为销项税额减进项税额后的余额，若销项税额减去进项税额后的余额为正数，则为当期应交数，若为负数，则为留待下期扣除的待扣税金。增值税的价外税特点使得增值税的纳税企业在税收检查后进行账务处理有一定的难度。增值税的纳税企业在税收检查后，必须按税务部门的意见进行账务调整，否则就会造成税企双方在涉税记载上的不一致，影响税收征管，即使进行了账务处理，如果处理有误，也会出现明补暗退、前补后退或重复退税、重复收税的情况，有些企业在增值税检查之后，虽然如数补交了税款，但由于没有及时进行账务调整，企业在缴纳下期税款时，有可能又将补交的税款抵扣回去，造成税收流失。因此财会人员对查补税款应严格按照有关税收法规的规定，在增值税查补之后及时正确地进行账务处理。

在实际工作中笔者发现应设立“应交税金――增值税检查调整”专门账户，其调账方法如下：凡检查后应调减账面进项税额或调增销项税额和进项税额转出的数额，借记有关科目，贷记本科目;凡检查后应调增账面进项税额或调减销项税额和进项税额转出的数额，借记本科目，贷记有关科目;全部调账事项入账后，应结出本账户的余额。在此基础上，还要对该余额进行处理：若余额在借方，全部视同留抵进项税额，按借方余额数，借记“应交税金――应交增值税(进项税额)”科目，贷记本科目;若余额在贷方，且“应交税金――应交增值税”账户无余额，按贷方余额数，借记本科目，贷记“应交税金――未交增值税”科目;若本账户余额在贷方，“应交税金――应交增值税”账户有借方余额且等于或大于上述贷方余额，按贷方余额数，借记本科目，贷记“应交税金一应交增值税”科目;若本账户余额在贷方，“应交税金――应交增值税”账户有借方余额但小于上述贷方余额，应将这两个账户的余额冲出，其差额贷记“应交税金――未交增值税”科目。该账务调整应按纳税期逐期进行。具体调账方法如下：一、年终结账前的查补调账年终结账前检查发现的补税可直接调整损益或其他有关科目，即：1.销项税方面的账务处理(1)税率使用有误。因税率使用错误造成的少提销项税，记：借：本年利润贷：应交税金――增值税检查调整如果发生多提，则用红字做上述分录。

(2)价外费用未提销项税。如果企业价外向购货方收取的代收款项、代垫款项及包装费、延期付款利息等各种性质的`价外费用来计提销项税，应按新售货物适用的税率计算出应补增值税后，作账务处理：借：其他应付(交)款(代收、代垫款项)

本年利润(价外费用款项)

贷：应交税金――增值税检查调整(3)视同销售业务来计税。如果企业将自产的产品用于集体福利或发工资或无偿赠送他人等视同销售业务未计提销项税，应按当期同类货物的价格或按组成价计算销售额后计提销项税进行账务处理借：应付福利费(应计入福利费用的部分)

本年利润(应计入损益的部分)等贷：应交税金――增值税检查调整2.进项税方面的账务处理(1)取得的进项税凭证不合法。如果取得的进项税凭证不合法抵扣了进项税的，应作下列账务调整：借：原材料(工业企业)

库存商品(商业企业)等贷：应交税金――增值税检查调整(2)擅自扩大抵扣范围。企业购进固定资产及用于非应税项目的货物不应抵扣进项税额，如果企业进行了抵扣，检查发现后应做如下账务处理：借：固定资产在建工程等贷：应交税金――增值税检查调整(3)非正常损失的货物进项税应转出未转出。企业外购货物及产成品、在产品等发生的非正常损失，其应负担的进项税应从进项税额中转出，列入待处理财产损益等有关科目，经检查发现未作转出处理的应进行账务处理：借：待处理财产损益等贷：应交税金――增值税检查调整(4)少抵扣进项税。如果企业少抵扣了进项税，按规定计算出少抵扣的税额后进行账务处理：借：原材料等(红字)

贷：应交税金――增值税检查调整(红字)

二、年终结账后的查补调整对以前年度增值税进行检查补税，如果涉及损益科目的，应将查增、查减相抵后的应补增值税记：借：利润分配――未分配利润贷：应交税金――增值税检查调整如果涉及非损益科目，按结账前的有关账务处理方法进行调整。

上述将应补退增值税直接计入“应交税金――增值税检查调整”科目的好处是：①将日常税务会计核算与纳税检查会计核算从账目上分开，能分清核算期的进销项金额与以前查补税款的金额、比较直观，也不会影响以后纳税期的检查工作;②直接调入“应交税金――增值税检查调整”科目，能避免打乱正常核算程序;③这种调账方法能有效地解决调账工作量大的问题。

7.如何对小班幼儿进行安全教育 篇七

《幼儿园教育指导纲要》明确指出：“幼儿园必须把保护幼儿的生命和促进幼儿的健康放在工作的首位。”也就是说，儿童的安全是一切发展的保障，只有在保证儿童生命安全的基础上才能保证其身心健康发展。时下，正逢幼儿园贯彻《纲要》，我们应该充分领会《纲要》精神，真正认识到安全教育的重要性，在平时教育教学中开展丰富多彩的适合本园实际的安全教育活动，但幼儿园的安全教育内容十分广泛，涉及的内容方方面面。如何把这些简单的安全防护知识教给幼儿，增强幼儿的安全防护意识，学习保护自己的技能和方法，以便处理生活中可能出现的一些紧急情况?

小班幼儿来自不同的家庭、不同的环境，突然面对一个陌生的环境、陌生的群体，情绪紧张、焦虑不安、没有安全感，只要有人带他们离开这个环境，他们就会毫不犹豫选择离开。那么如何帮助幼儿渡过这个分离的焦虑期，转移注意力，使他们能很快适应幼儿园的生活，在他们感受不到任何压力的情况下融入我们设计的安全教育活动之中?我们做了以下有意义的探索。

一、在幼儿的一日生活中贯穿安全教育

幼儿在入园前一切事情都是由家长代劳，自理能力都比较差。来到幼儿园许多事都要自己做，由于他们缺乏生活经验，因此在成人眼里非常简单的事，他们做起来却感到处处存在危险，如：多数幼儿动作不协调，如果地面滑，或被别人推一下，就会摔倒;吃饭注意力不集中，很容易烫伤，等等。所以我们就从最基本的动作：走、立、站、跑、喝水、吃饭、如厕、上下楼梯等教起，告诉他们正确的方法，如果不守秩序，在楼梯上推别人、打闹，就会导致非常严重的后果。及时抓住身边发生的意外事件，让幼儿讨论，从而使他们逐步获得安全防护的有益经验。

二、开展灵活多样的游戏活动，牢固树立幼儿的安全意识

幼儿活泼好动，对任何事物都充满了好奇，但由于身体协调性差，缺乏自我保护意识，极易导致各种伤害事件。基于幼儿身心发展的特点，我们对幼儿开展了一系列灵活多样有趣的活动，如：利用儿歌、故事、录像、动画等幼儿喜闻乐见的形式宣传安全。我们把生活中要让幼儿注意的事项，编成儿歌，如：《自我保护最安全》、《交通安全记心里》、《特殊电话要牢记》、《滑滑梯》等，让幼儿反复背诵记在心中。

角色游戏也是小班幼儿非常喜欢的活动。如：我扮演兔妈妈，幼儿扮演小兔子，一起表演《小兔子乖乖》的故事。通过亲自参加表演，幼儿知道一个人在家时“不能给陌生人开门，不能吃陌生人的糖果，不能喝陌生人的饮料，回家时要等爸爸和妈妈来接，绝不跟陌生人走……”。这样利用有趣的游戏活动，让幼儿建立最初的安全意识。

小班幼儿动作协调能力差，我们把体育游戏和安全教育结合起来，如传统游戏《老鹰抓小鸡》，锻炼了幼儿的身体灵活性和躲闪能力，通过体育游戏来提高幼儿的动作协调能力，帮助幼儿提高动作的灵敏度和反应能力。

三、采用随机教育法

在日常生活中及时抓住偶发事件进行随机教育，及时抓住幼儿生活活动中瞬间的偶发事件进行随机安全教育，也不失为安全教育的好方法。

幼儿对教室里的录音机很好奇，自由活动时有一个幼儿玩弄录音机的开关、电线。我抓住这一事件，结合常识活动，进行一些通电小实验，使幼儿了解电、电器的危险性，教育幼儿不要乱摸乱掀电源开关、插座、电线、电器等，让幼儿知道哪些东西有危险，会伤害身体，不能乱摸，使幼儿懂得既要玩得自由开心，又要注意安全。再如，喝开水时有一幼儿把杯子里的热开水拿去水龙头下掺冷水喝，我及时结合保健自助常识活动“喝生水会生病”，告诉幼儿喝生水的危害性。时时处处提醒关注幼儿安全，保护幼儿。

四、家园携手，共同参与

家园密切配合能进一步深化幼儿的自我保护教育。对幼儿的安全教育单靠幼儿园的教育是远远不够的，需要家园合力，家长应密切配合幼儿园，强化幼儿的自我保护意识，培养幼儿的良好生活习惯，深化自我保护教育，家长平时应让幼儿做些力所能及的事情，培养幼儿的自理能力。

幼儿园的安全教育活动重要的是要让家长也参与进来，只有家园一致的教育活动才会收到良好的效果，如：我们让小班幼儿家长帮助幼儿熟记自己父母的名字、家庭住址、电话、手机号码。利用游戏帮助幼儿反复记忆特殊电话，巩固在园学到的安全知识。还让家长在家对幼儿加强生活习惯的训练，如吃饭不嬉笑、打闹，避免异物进入气管，并有意识地让幼儿独立处理一些问题、困难，使之掌握适应自身生理或心理变化、周围环境变化的应变能力，做到遇事不慌，从容应付。

幼儿在轻松、自主、宽松、活泼的氛围中知道自我保护的重要性，学到了自我保护的方法。因为有了家长积极主动的参与，幼儿安全教育活动进展顺利。

充分利用家园栏向家长宣传幼儿自我保护的教育方法，如：最近我们进行的“地震演习”，活动前，我鼓励家长和幼儿一起帮助收集有关防震方面的资料。告诉家长进行“地震演习”对幼儿的意义，让家长积极主动地参与到幼儿园的安全教育活动中，及时了解幼儿园安全教育的内容，更重要的是让孩子在与家长游戏的过程中学会保护的技能，懂得运用安全技能的常识和自救方法来保护自己，使安全教育达到了最佳效果。

参考文献

8.如何进行安全检查 篇八

【关键词】 体育教师 体育课 安全教育 防范意识 逃生技巧 救人方法

1、前言

日前国务院办公厅转发了教育部制定的《中小学生安全教育指导纲要》，同时，教育部公布了2006年中小学安全事故总体形势分析报告，报告显示各类安全事故中，10%是因自然灾害等客观原因导致事故发生， 90%属其他各类安全责任事故，其中，45%的事故因学生安全意识淡薄而发生，18%的事故因学校管理问题而发生，27%的事故由于社会交通、治安等原因发生。报告还显示出低年级学生更容易发生安全事故，2006年全国各地上报的各类中小学校园安全事故中，43.75%发生在小学，34.82%发生在初中，9.82%发生在高中。这些数据不但反映出一些地方安全制度和安全责任不落实，措施不到位，应急预案不完善等安全管理问题，而且也反映出受害人的安全防范意识差、安全知识匮乏、没有掌握逃生自救技巧、不懂应急救人方法等安全教育问题，特别是低年级学生的生活经验和安全知识都比较欠缺，安全意识相对淡薄，自我防护能力也比较差，是导致低年级学生安全事故多发的主要原因。对此，报告要求各部门要高度重视安全工作，坚持"积极预防，科学预防"的方针，强化管理，狠抓落实。学校作为典型的人员密集场所，尤其要抓好安全工作，要重视经常对学生进行安全教育和安全行为训练，要帮助学生牢固树立起"安全至上"的防范意识，要想方设法教会学生多种应急逃生自救技巧和应急救人方法。体育教师作为学校的教育者之一，毫无疑问也肩负有对学生进行安全教育的权利和义务，体育课顺理成章也就成为了体育教师进行安全教育最佳选择。

2、体育教师的安全教育策略

人类生存健康是前提，物质是基础，精神是源泉，而安全，则是堡垒。体育课要树立"健康第一"的指导思想，体育课更要重视安全教育，那么我们体育教师究竟该如何利用体育课来对学生进行安全教育呢？下面就谈谈我们的一些具体做法，以供大家探讨。

2、1、利用理论课向学生讲述各种安全知识

目前，各个学校都有专职或兼职的安全管理人员和工作人员，但是却没有专职或兼职的安全教育人员，学校也没有开设专门的安全教育课，学生所接受的安全知识主要来源于学校的安全报告会、橱窗宣传、新闻媒体宣传以及家长和老师们的点滴告诫，所以他们所掌握的安全知识很少、且不系统不完善。面对这一现象，我们在征求学校领导意见的基础上，决定由我们体育教师兼职进行安全教育，充分利用体育理论课向学生传授各种安全知识，我们具体的做法是：首先对各种安全知识和安全素材进行搜集、整理和精加工，利用体育理论课进行讲述和演示或是配合学校政教处进行讲座、图片展览等。同时，我们在新生进校后首先进行行为规范教育，包括：上下楼梯靠右走，出操、用餐各班的队形和行走路线等。目前我们每年都进行宣讲的安全教育宣传资料主要有："运动损伤的预防和急救方法"、"自然灾害发生时的自救和救人方法"、"火灾发生后的自救和救人方法"、"野外遇险求生方法"、"传染病的防治方法"、"食物中毒急救方法"、"交通安全"、"防身抗暴自卫方法"等等，根据我们的教育信息反馈，学生对我们利用体育理论课进行安全教育之举大加赞赏，他们表示通过老师系统的宣讲他们不但学到了许多系统的安全知识，而且还知道了大量的应急逃生自救技巧和救人方法。

2、2、利用实践课教会学生多种应急逃生自救技巧

体育教师在利用体育理论课向学生传授一些安全知识的同时，也要学会利用体育实践课来教会学生掌握大量的应急逃生自救技巧，因为面对灾难时，能够化险为夷的都是那些既掌握了一定的安全知識，又掌握了必需的逃生自救技巧的人，所以我们体育教师在进行安全教育时要善于利用体育实践课各教学单项的特点，根据学校的具体条件和情况，有意识的将一些安全教育内容和体育教学内容有机的整合到一起，来帮助学生掌握那些行之有效的应急逃生自救技巧。例如：在教学生练习引体向上的同时，我们有意识将爬竿、爬绳、爬墙和爬树等内容一并纳入教学之中，使学生在锻炼上肢力量的同时来提高他们的攀爬能力，使他们能很好的掌握多种攀爬逃生自救技巧；在进行技巧滚翻教学时，向学生宣讲突然摔倒或从高处落地后做滚翻缓冲的自救技巧；在进行武术教学时，我们选择了一些有防暴和抗暴作用防身格斗术来辅助教学，通过教学，不但强健了学生的体魄，提高了他们的身体素质，而且帮助他们学会和掌握了许多防身格斗技巧，增强了他们在单独对敌时与敌搏斗的信心和勇气，切实为他们的正当防卫、见义勇为以及逃生自救提供了有力的技术保障。

2、3、利用实践课教会学生应急救人方法

他人有难，谁都应该伸出援助之手，应急救人不但是道义之举更是英雄之举，但是应急救人必须讲究方法，如果没有掌握正确的应急救人方法而去盲目救人，往往会导致不必要的损失，例如：不会游泳者奋不顾身跳进深水中去救人，结果可想而知。所以我们在传授安全知识，教会学生逃生自救技巧之余，还刻意通过体育实践课来教会学生掌握那些在灾难中的应急救人方法。例如：面对灾难和事故中的脱臼和骨折现象，我们教育学生要掌握正确的紧急处理方法，具体步骤如下：一、迅速检查伤者情况，如果休克，应先做抗休克抢救（掐人中穴、胸外压放心脏法或人工呼吸），没有休克，要安慰患者不要乱动伤肢以免扩大伤情；二、根据现场条件和情况选择应急处理方法，如果现场已经没有危险，应该选择最佳的处理方案，万一危险仍然存在，则选择先简单处理（止血、固定和包扎），再快速逃离危险区；三、应急处理后要立刻将患者送往医院，将患者送往医院的方式有多种，我们首先支持学生能使用现有的通讯工具联系120或110来运送伤员，在不具备上述条件时，我们要求学生要学会利用现有的东西来做担架运送伤员（门板、椅子、毛毯和强韧的衣类等）。

2、4、在课上组织和开展多种小型的安全运动会

运动竞赛是体育课的魅力所在，体育教学离不开运动竞赛，运动竞赛在体育课上随处可见，为了更好的进行安全教育，我们把安全教育的内容和运动竞赛有机的结合在一起，在课上组织和开展了多种小型的安全运动会，例如：我们将短跑和灭火结合在一起开展了消防竞赛，学生要想在竞赛中取胜，不但要具备较强的快速奔跑能力，而且还要掌握正确的灭火方法；我们还将负重跑和抢救伤员结合在一起开展快速抢救大行动，学生要想在抢救大行动中有上佳表现，就必须要在成功抢救伤员的基础上提高自己的负重奔跑能力；通过我们的教学，学生们在竞赛中掌握了安全知识和技能，在接受安全教育的同时体会到运动竞赛的乐趣，总之，在课上组织和开展了多种小型的安全运动会，使我们做到了体育教育和安全教育双丰收。

3、结束语

9.如何进行安全检查 篇九

津教委„2011‟129号关于对教育系统进行“四项”安全工作检查的通知

各区县教育局，各高等院校，市教委直属学校：

根据教育部办公厅《关于组织开展学校安全检查的通知》（教发厅函„2011‟130号，文件和市委、市政府对学校安全工作要求，吸取近期一些地方发生的安全事故教训，市教委将对全市各大中小学和幼儿园进行以“四项”安全工作为重点内容的安全检查。为搞好此次安全检查工作，现将有关要求如下：

一、检查内容

（一）交通安全管理检查。

1.各学校组织的师生员工集体外出活动，制定的突发事件应急预案情况；

2.对本校自有车辆的安全检查、开展驾驶员安全教育工作情况；

3.学校是否有学生自行包车组织客源行为,是否进行过管理；

4.学校自有车辆（含教工）出入学校的安全管理规定和规定的执行情况；

5.学校内道路安全设施（泊车区域是否清晰，交通安全标识、减速带、慢速标志）完好情况。

(二)校园食品卫生饮水安全检查。

1.食堂采购严格执行索证索票、进货查验和采购记录制度执行情况；

2.食堂从业人员健康合格证情况；

3.工作岗位分工明确：粗加工、烹调、凉菜、冷荤、主食加工（面点和蒸饭）、库房、采购，责任清楚、各司其职情况；

4.食堂设施设备定期维修维护，确保各项安全防护设备正常运转情况；

5.设立食品安全管理员，加强食堂内部自身管理情况。

（三）校园消防安全检查。

1.防火巡查、检查是否到位，工作痕迹是否完整；

2.学校内电线、电器的安全管理情况；

3.学生宿舍安全用电采取的措施情况；

4.消防设施、设备完好有效情况；

5.室内、楼内安全疏散图、安全疏散指示标识、应急灯、逃生通道畅通等情况；

6.实验室尤其是进行易燃易爆实验的实验室消防安全管理制度是否健全和落实情况；

7.食堂制定消防安全管理制度及操作规程落实情况。

（四）校园治安防范措施检查。

1.学校专兼职保卫队伍的建设情况；

2.必要的安全防范、安全巡视设备装备情况；

3.校门、楼门、宿舍门的安全防范措施落实情况；

4.公共部位技防到位情况；

5.外来人员入校登记、管理工作制度落实情况；

6.大学生宿舍和寄宿制学校的夜间值班和巡逻，严防宿舍失窃等治安案件，确保师生财产人身安全情况；

7.完善安全、应急预案，不断演练预案等情况。

二、检查方式

（一）自查。各高校、各区县教育局要在完成对各单位、本区县所属中小学校和幼儿园完成自检自查工作后，分别于10月底和11月18日前将自查报告上交市教委。

（二）互查。市教委11月组织各单位（学校）负责安全等部门的负责同志对各单位（学校）安全工作进行互查。

（三）督查。在互查的基础上，将邀请市消防局、市卫生局、市交管局等有关部门的负责同志对各区县和高校进行督查。

二〇一一年十月二十一日

主题词：学校安全工作通知

（共100份）

10.如何进行安全检查 篇十

目前，天然气工程进入攻坚阶段，球罐区工程也进入管道施工阶段，吊装作业增加，为进一步保证施工安全顺利进行，工程部于10月13日进行了施工现场大型起重机械专项安全大检查。由工程部经理王延宏担任组长，安全工程师陈硕、监理安全工程师卢汉光、施工单位安全工程师王福祥等联合参加检查。

一、检查的内容、车辆、方法：

根据虎门港安监局精神、公司领导刘总要求，在工程部经理王延宏指导下，安全工程师陈硕为此次检查制定了专用的表格，依表格的内容进行了检查：

1、吊车的基本情况：包括吊车类别、车牌号、编号、检验证编号、检验单位、检验有效期、操作人员姓名、特种作业证编号、证件有效期、合格证编号、安全准用证编号等。

2、吊车状况：包括大小钩限位器、转动部分防护装置、电气系统、液压系统、钢丝绳、滑轮、吊钩、制动器、驾驶室“十不吊”操作规程、润滑图表、日常维修保养记录等。

3、吊车安全情况：包括安全协议、安全技术措施、作业指导书、专项施工方案、是否与指挥进行过手势沟通、安全交底等。

4、共检查的车辆有6台，其中1台履带吊、5台汽车吊。湘L32008、粤A62231，豫L32010、粤BC0611、粤BE0956、320吨履带吊1台。

5、检查的方法：一是由检查人员登车询问、查看。二是查阅已报审的资料。

三、由于320吨的履带吊已停用几个月，故只进行外观检查。四是现场进行了影像采集。

二、检查的基本情况及评价：

1、车况总体较好，但限位器、钢丝绳不合格较多，驾驶员都具备特殊作业的资质。

2、每台机械都进行了安全交底，司机都与地面指挥人员进行了手势沟通。

3、每台车都签了安全协议。

三、检查发现的问题：

1、湘L32008 大小钩无限位器、小钩处钢丝绳起麻花、车上备用钢丝绳起麻花、驾驶室无“十不吊”规程

2、粤A62231

大钩无限位器、车上备用钢丝绳起麻花

3、豫L32010

大小钩无限位器、驾驶室无“十不吊”规程、自制吊钩不

合规范

4、粤BC0611 小钩无限位器、驾驶室无“十不吊”规程

5、粤BE0956 支撑枕木太短、吊带起毛

四、整改及复查：

11.我国将对期刊进行出版规范检查 篇十一

最近一段时间以来，由于种种原因，期刊出版中出现了一号多刊、期刊封面标识混乱、版权页表述不全面等现象。严重影响了期刊在读者心中的形象，也影响了我国期刊的国际声誉。作为新闻出版总署“出版物质量管理年”活动的组成部分之一，根据2005年9月颁布的《期刊出版管理规定》，新闻出版总署报刊司将对全国9000多种期刊进行一次全面的出版规范检查。届时，报刊司将在相关媒体、网络上公布期刊出版规范的相关标准，督促各刊社对照检查，规范出版行为。总署将组织专家在年底前将9000多种期刊全部检测一遍。经初检、复检合格的期刊，将分批在中国记者网上公布名单；对于轻微不合格的期刊，要求限期改正；对买卖刊号、一号多刊等严重违规的不合格期刊，将按照有关规定给予相应的行政处罚。

新闻出版总署报刊司负责人表示，此次检查的目的是：全面规范我国期刊的出版行为，向期刊从业人员进行一次期刊出版法律法规知识的普及，进一步提高新闻出版行政部门的日常管理水平。总署将通过内部管理网络，及时通报检查情况。

12.如何做好船舶安全管理体系检查 篇十二

随着航运市场的发展, 各种吨位的船舶不断涌现。为管理好船舶, 船公司按照新公约的要求, 制定船舶各项安全管理体系。为《国际/国内安全管理规则》的全面实施, 促进船舶安全管理水平的提高, 各海事管理部门对船舶安全管理体系运行情况的监督检查成为一项主要的监管内容。下面对如何做好船舶安全管理体系的检查进行探讨。

1 安全管理体系有效运行的主要评价指标

1.1 公司管理

指定人员监控成效对公司船岸的安全和防污染工作进行监控, 是指定人员的责任和权利, 指定人员在日常工作中的严格监控, 有助于各岗位职责的有效履行, 是体系运行过程中减少问题的重要手段。否则, 体系运行的有效性就可能受到影响。岸基管理人员登船检查情况岸基管理人员对船舶的现场检查是船舶监控重要手段之一, 通常情况下, 检查的频次越高, 船舶安全管理情况会越好。因此, 指定人员应监督检查岸基管理人员对船舶的登船检查频次, 并注意在一定的周期内总结和比较总体检查情况。公司内部审核的实际效果内审是安全管理体系监控的重要手段之一, 通过内审应尽可能地发现体系运行中存在的问题, 并加以整改, 使体系的自我完善功能起到应有的作用。应避免内审走过场, 蜻蜓点水, 否则就达不到内审的目的。

1.2 船舶管理

船舶港口国监督检查 (PSC) 或船旗国检查 (FSC) 的滞留情况指定人员准确评价本公司体系运行的有效性, 是推动公司实现安全管理目标, 将安全管理推向新台阶的关键性工作。指定人员在对体系运行监控过程中, 应不断总结经验, 善于通过现象看本质, 就监控中发现的问题及时告知总经理, 并提出意见和建议, 起到指定人员监控岗位的关键作用。

2 对船舶安全管理体系进行安全检查的必要性

2.1 船舶安全管理体系的定义及作用

所谓船舶安全管理体系是指一定范围或同类的事务按照一定的秩序和内部联系组合而成的整体。包括:安全管理手册、船舶安全手册、航海日志、法定的其他海事文件和证书、航行文件、甲板操纵、机仓操纵、应急程序、防污染措施、通讯程序、船舶与机器维护计划、安全设备表、船员训练计划等。

为提高航运公司安全与防污染管理水平, 保障水上交通安全, 防止船舶污染水域环境, 根据《中华人民共和国海上交通安全法》、《中华人民共和国内河交通安全管理条例》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》等法律、行政法规以及我国缔结或者加入的相关国际公约, 航运公司应当建立、健全安全与防污染管理制度并文件化, 完善安全与防污染条件, 保障船舶安全, 防止船舶污染水域环境。

2.2 船舶安全检查是对安全管理体系运行情况的有效监督

船舶安全检查主要是从硬件和软件两个方面对船舶实施检查, 硬件是指船体、机器、设备、船员, 软件是指体系文件的运行情况以及船员的实际操作能力。通过对船舶硬件环境的检查可以反映出船上体系运行的情况, 同时体系的有效运行又可以保证硬件环境处于良好状态。对体系运行情况的认真检查, 可以从源头上发现船舶一些缺陷产生的原因。通过安全检查中对软件特别是体系运行情况以及船员实际操作能力的检查, 发现不符合规定情况, 进行分析纠正, 督促公司体系进一步完善。船舶体系的中间审核约在初次审核后两年半进行, 间隔期较长, 通过安全检查可以对船舶体系运行情况进行及时有效的监督。

3 做好船舶安全管理体系与船舶安全检查的具体做法

船舶安全管理体系与船舶安全检查二者是互相关联的, 在检查中要进行有机结合, 同步进行, 相互印证, 而不能机械地割裂开来。具体做法如下:

3.1 全方位推进安全管理体系有效运行

3.1.1 领导重视, 科学编写。

公司领导高度重视体系编写工作, 专门邀请海事局、船级社专家进行辅导, 并虚心向国内先进单位取经, 同时抽调公司骨干人员进行系统编写。文件明确公司安全环保目标、方针, 建立健全安全生产管理组织机制和安全生产管理制度, 以及船、岸员工日常安全管理行为规定和标准, 确保规范符合公司安全管理实际需求, 成为公司安全管理基础和行为准则。

3.1.2 全员培训, 实施考核。

初期, 为了使安全管理体系有效开展, 公司进行了大力推介工作, 举办各种专题培训, 同时举办体系培训考试, 采取各种激励措施, 全力推进, 通过系列活动开展, 使每个员工树立一个安全管理体系理念, 并落实在行动中。

3.1.3 加强指导, 注重实践。

针对有些员工习惯于过去做法的现状, 及时加强指导, 使他们学会运用体系程序解决问题, 正确对待日常管理过程中发生的不符合情况报告的处理, 不欺上瞒下, 并根据“不符合规定情况、事故和险情报告表“程序规定处理, 直至闭环。

3.1.4 强化监控, 定期评价。

及时对体系文件进行修改、完善或更新, 针对体系运行的环境和条件在不断发生变化, 这些变化包括法规的变化、船舶设施设备的变化、通航条件的变化等等, 公司的体系文件必须进行及时修改、完善, 以便对与实际操作不适合的体系文件规定及时修改或更新, 从而提高体系的运行质量。

3.2 把握人为因素在船舶安全管理体系检查中的重要作用

从安全和安全管理的目的出发, 来看待船舶日常管理问题, 应当加强现场工作的精细化管理力度, 要注重建造良好的和谐的船舶工作和生活氛围, 培养和构建在安全上和管理上的良好内部沟通氛围和通道, 在安全上非常需要发挥团体的协作和监控力量, 同时要探讨、学习、引导成熟的安全管理理念、模式、方法和技能。就人为因素来看待船上安全管理和日常管理问题, 需要培养良好的管理气氛;要确保在空间上和时间上纵向到底, 横向到边的实际落实;对各级船员的安全管理和监控总体上的理念、原则、模式以及在具体时空上、具体事项上的方法和技能要加强培养和指导;大力加强团队建设, 激励团队精神, 注重发挥团队力量在安全管理上的重要作用, 极力避免个人的一些不足、错误、过失所带来的不良影响甚至是安全事故。

倡导以人为本的人性化管理, 加强有优秀文化核心的团队建设, 注重在船舶管理上严管船事, 善待船员;开放多条的和充分的沟通渠到, 加强内部沟通, 减少误会和摩擦, 增进感情和凝集力;公正、公开、公平, 既民主又集中, 组织纪律鲜明, 保持良好的团体精神和协作, 注重强有力的团体战斗力;注重和培养船上良好的航海生活气氛, 重视船员生活状态, 积极调整工作压力, 多渠道调节船员在船上的精神状态, 保证船员的身心健康;注重建立学习型的有文化内涵和核心战斗力的团体。在管理上、体制上, 立原则, 建框架, 保持在总体上符合国际规范和船旗国法规的要求。坚信人性本善, 法治和德治并重, 在细节部分注重运用我们原有的优秀文化精髓发挥一线团体的灵活机制, 体现同舟共济的精神, 做到真正地体现和落实安全管理体系原则和目标。

对船舶安全管理体系检查是船舶安全检查的一项重要内容, 也是今后船舶安全检查的一个主要方向, 是对船舶安全管理体系定期审核的有益补充, 是保证船舶安全管理体系有效运行的重要手段。相信随着对船舶安全管理体系检查水平的逐步提高, 船舶安全管理体系运行效果会更加有效, 水上安全形势会更加稳定。

摘要：近年来, 由于各种吨位的船舶不断涌现, 船舶安全管理引起人们的广泛关注。各船舶管理公司纷纷制定各项船舶安全管理体系, 海事管理部门针对这些体系做好各项检查。

关键词：船舶,安全管理体系,检查

参考文献

[1]巢国荣, 于洪江.航运公司安全管理体系内部审核培训教程[M].上海:上海交通大学出版社, 2005.[1]巢国荣, 于洪江.航运公司安全管理体系内部审核培训教程[M].上海:上海交通大学出版社, 2005.

13.如何进行安全检查 篇十三

情

况

汇

报

为了确保各小学、幼儿园师生人身安全，加强学校安全管理与建设工作，在各校（园）先行自查整改和完善的基础上，排上中心校将对各校（园）于11月17日至11月19日三天内进行了一次安全工作检查。现将有关检查情况汇报如下：

一、检查内容

此次安全工作检查内容有：10月份安全隐患排查时的问题整改情况检查；学校安全演练情况；“两个五分钟安全教育”落实情况；安全设施购买与配置情况；安全常规落实情况；安全用电情况；交通安全教育与落实情况；食堂安全管理情况等。

二、检查情况汇报

1.10月份安全隐患排查时的问题整改情况：官桥小学、北村小学只进行部分整改，其他小学已进行了整改。

2.学校安全演练情况：荷塘小学、大路里小学、桥头小学已开展了安全演练活动，其余学校已作出安排但还未落实。

3.“两个五分钟安全教育”落实情况：梅林小学、官桥小学、桥头小学、荷塘小学有专门的安全教育备课本，特别是荷塘小学的安全教育备课非常详细；毛园小学无安全教育备课；石甲坊小学、山田小学只有部分教师有安全备课。

4.安全设施购买与配置情况：到目前为止，有横塘小学、上珠小学、毛园小学、官桥小学、荷塘小学、大路小学、排上小学已添置了防暴器材；石甲坊小学、山田小学还缺少部分消防器材；北村小学和山田小学还没有添置消毒器材；官桥小学因建校没有启用监控设备，桥头小学有一摄像头接触不良，大路小学有一个摄像头损坏；排上小学已维修了监控设备，其他学校的监控设备均正常。

5.安全常规落实情况；有个别学校的值日、值周安全检查记录不规范，用校务日志代替值日、值周安全检查记录。

6.安全用电情况；有官桥小学、红星小学的用电线路存在安全隐患，请尽快维修整改。

7.交通安全教育与落实情况；还有北村小学未设立交通安全警示牌。

8.食堂安全管理情况：有个别学校食堂食品留样不正规，没留足48小时就将其倾倒；或留样容器不规范，用的是一次性杯子。

14.如何进行安全检查 篇十四

行整改回复的报告

达万高速公路有限责任公司：

贵公司于2011年3月16日对我合同段桥梁安全文明施工内业资料进行全面检查，检查中发现我合同段安全会议未及时召开，安全教育培训需要加强。我项目部领导高度重视，立即组织相关人员，工地负责人召开安全专项会议，加强安全防护意识。由于我合同段因土地款未赔付导致堵工，检查期间各桥梁均未动工。现该问题已得到政府解决，桥梁队工人已开始陆续进场，我项目部将加强对新进工人的安全教育培训，安全考核，安全技术

交底。加强对特种作业人员的操作证，特种设备的检查验收，合格证的验收，严格控制特种作业人员带证上岗！

特此报告！

达万高速DW11合同段项目经理部

二0一一年三月二十五日

15.如何进行安全检查 篇十五

近年来, 在各级政府的领导下, 各相关职能部门通力协作, 密切配合, 不断完善工作协作机制, 加强电力设施保护工作, 有效地保证了电网的安全运行, 为石家庄的经济社会发展和建设和谐石家庄提供了有力的电力保障。但是, 在全市经济社会快速发展, 电力需求不断增长的同时, 电力设施保护区内违章植树、违章建筑、违章施工作业等隐患依然存在, 构建网络化、信息化、标准化、规范化, 覆盖面广、运行稳定的基于GIS的电力设施隐患管理系统已迫在眉睫。

2 电力设施安全隐患管理主要技术内容

通过电力设施隐患管理系统的建设, 实现对电力设施“三违”隐患、遭受外力破坏 (被盗) 及外力掉闸事故从发现、上报、采取措施、到排除隐患的闭环管理。通过流程化控制, 引入企业标准化管理理念, 促进电力设施隐患排查工作的标准化。

建立电网资源台帐查询, 为电力设施隐患和遭受外力破坏 (被盗) 设施提供详细的数据信息, 并通过坐标数据在GIS平台精确定位。

通过隐患巡视管理, 实现巡视计划下达、执行、数据填报、结束任务的闭环管理。将巡视过程中所采取措施的各种图片及音像资料回传至知识库, 为专业人员提供了一个搜集证据的平台, 为相关职能部门协作处理隐患、保护电力设施提供了有效的证据信息。

基于GIS平台, 通过对电力设施遭受外力破坏 (被盗) 、隐患及掉闸数据的分析、整理, 在电子地图上用不同的颜色显示区分电力设施隐患区域, 为专业人员提供各类统计分析数据。

3 电力设施安全隐患管理主要实现功能

3.1 三违隐患管理

实现对电力设施破坏 (被盗) 、线路三违隐患、变电站周围隐患由石家庄供电公司所辖的17个县局、线路工区、运行工区、各分局、电缆工区实时上报发现的隐患信息, 通过流程化平台进行隐患档案的建立、跟踪、处理和消除隐患的闭环管理。

3.1.1 电力设施破坏被盗管理

由石家庄供电公司所辖的17个县局、线路工区、运行工区、各分局、电缆工区实时上报发现的被盗 (破坏) 的设备信息, 通过流程化的管理对被盗 (破坏) 的电力设施进行管理, 形成完整的电力设施遭受外力破坏 (被盗) 的档案信息。

信息的填报包括破坏类型 (盗窃蓄意破坏、过失损坏) 、经济损失、地理位置、经纬度信息、现场资料等必填信息, 详细描述了破坏的程度, 并及时把信息上报至有关部门进行进一步处理。

3.1.2 线路三违隐患管理

对10k V及以上电力线路的违章建筑、违章施工、树障的管理, 由石家庄供电公司所辖的17个县局、石家庄供电公司线路工区、电缆工区、运行工区、各分局从发现、上报、采取措施、排除隐患的闭环管理。线路三违隐患管理模块不仅对隐患的情况进行了详细的描述, 而且对线路隐患的治理与进展情况进行详细记录如已采取措施、预采取措施、隐患巡查记录等信息。

定性标准:

(1) 树木:35~110k V:4.0米以下为严重, 4.0米及以上为一般。

220k V:4.5米以下为严重, 4.5米及以上为一般。

(2) 建筑:35k V:4.0米以下为严重, 4.0米及以上为一般。

110k V:6.0米以下为严重, 6.0米及以上为一般。

220k V:8.0米以下为严重, 8.0米及以上为一般。

(3) 违章施工。输配电线路下方挖沙取土, 可能导致杆塔倾倒、歪斜为严重;保护区内有吊车起吊重物或高大机械移动为严重;电缆保护区内盖房、开挖、打桩、钻探为严重;保护区附近300米内放炮采石的为严重。

3.1.3 变电站周围隐患管理

对变电站周围违章建筑、违章施工、违章植树等隐患情况, 由石家庄供电公司所属的17个县局、石家庄供电公司运行工区从发现、上报、采取措施、排除隐患的闭环管理变电站周围隐患对隐患现状及隐患处理情况都有详细的描述。

3.1.4 隐患巡查工作

各部门专责依据所辖隐患填报隐患巡查计划, 经部门主管审核后生成隐患巡查日工作, 巡查完成后填报巡查结果记录、数据上报等功能。此功能模块包括:待审工作计划、已审工作计划、当前巡查工作、巡查历史, 四功能模块组成, 实现了巡查工作计划的起草、审核、巡查记录PDA填报等功能。

3.2 外力跳闸管理

针对掉闸事故, 由石家庄供电公司所属的17个县局、石家庄供电公司各分局、电缆工区、线路工区专责上报故障、相关部门采取措施、排除事故的闭环管理。外力跳闸管理填报内容包括了跳闸的故障报告, 故障处理报告等处理信息。

3.3 GIS平台展示

基于GIS平台, 针对各隐患点按照隐患类型在GIS平台上精确定位, 并根据隐患危险程度用不同颜色闪烁显示。进入GIS展现模块, 系统进入石家庄地图区域并显示线路杆塔变电站等信息同时外力跳闸线路闪烁显示, 变电站隐患, 变电站闪烁显示, 破坏线路点闪烁显示, 隐患点闪烁显示。鼠标移到变电站、线路显示相应名称, 隐患点具有右键菜单, 具有隐患查询, 隐患录入功能。

3.4 报表打印

依据基础数据自动生成上级需求报表, 主要包括:

(1) 10千伏及以上各电压等级输电线路遭受外力破坏 (被盗) 统计表。

(2) 电力线路“三违”隐患统计报表。

(3) 变电站周围环境隐患统计报表。

(4) 全国电力设施安全保护工作月报表。

4 结束语

通过基于GIS的电力设施隐患管理信息系统, 夯实护电基础工作, 加强输配电线路“三违”和变电站周边隐患专项治理。健全完善隐患档案, 规范工作流程和工作标准;实现“三违”隐患网上动态管理, 实现“三违”隐患治理闭环管理, 实现“三违”隐患标准化管理, 并以数据库形式存储对电力设施隐患采取措施的各种资料, 形成隐患知识库, 为新发现的隐患信息提供快速处理的依据, 满足隐患管理工作的迫切需要, 全面提升电网企业的企业信息管理体系, 填补隐患信息化管理空白;及时掌握隐患的全面信息, 提高电网企业隐患管理水平, 为隐患处理合理调度、经济核算提供依据。从而使隐患处理更加高效, 更好的为企业生产、经营服务。

摘要：本文通过介绍基于GIS的电力设施隐患管理系统, 提出了如何利用GIS有效进行电力设施隐患管理, 实现对电力设施各隐患点地理位置的精确定位, 隐患信息的实时管控。

16.如何进行安全检查 篇十六

市委、市政府对国家档案局检查组这次来北京市进行执法检查非常重视。11日，市政府秘书长李伟在档案行政执法工作情况汇报会上发表了致辞，欢迎国家档案局执法检查组的到来。14日，市委常委、秘书长、副市长张工听取了国家档案局检查组的反馈意见，在讲话中代表市委市政府对国家档案局给予北京市档案工作的关心指导表示感谢，并就研究、落实国家档案局检查组的反馈意见提出了要求。

李明华代表检查组就检查情况向市委、市政府反馈了意见。检查组认为，北京市档案工作有如下特点：第一，北京市档案工作全面发展态势良好，无论是宏观管理，还是档案各项业务工作以及基本建设方面都取得了优异成绩。体现在五个方面：一是领导重视，重视顶层设计。全市各级党委、政府按照《档案法》规定，将档案事业发展列入本级国民经济和社会发展计划。市委、市政府领导多次对档案工作作出专门批示，亲自协调建馆事宜。市委、市政府高度重视档案工作，把档案工作列入国家和市级重大活动、重点工作的组成部分，做到事前介入、事中服务、事后监管，确保重大活动、重点工作全程记录完整，有据可查。二是保障措施有力，档案事业发展环境不断改善。各级政府不断加大在档案工作上的投入，全市档案事业经费、档案专项经费逐年递增，满足档案事业发展需要。档案基础设施、设备取得实质性进展。市档案馆新馆已完成主体结构封顶，区档案馆新馆建设都取得了不同程度的进展，北京数字档案馆建设进展顺利。全市档案机构设置，人员编制都得到有力保障。三是落实执法主体资格，依法行政能力进一步提高。《档案法》赋予档案行政管理部门的执法主体资格在全市得以较好落实。市、区档案局全面梳理并公布行政权力清单和责任清单，细化了行政职权运行各环节对应的责任事项。执法检查程序规范，成效明显。严肃查处违法案件，积极化解档案行政争议和纠纷。四是增强服务意识，发挥档案“资政、存史、维权、育人”的功能。利用自身优势开发档案信息为解决群众切身利益问题，维护公众合法权益发挥重要作用。通过出版书籍、举办展览、拍摄文献片等方式，弘扬档案文化，进行爱国主义和革命传统教育。五是机关、企业、社区、农村的档案意识、档案管理能力有所增强。北京市有一批软硬件建设可观，档案的收管用工作都做得很不错的单位。如北京市统计局、昌平区沙河镇社保所、北汽集团、北京未来科技城发展集团。第二，锻炼培养了一支作风优良的档案干部队伍。北京市的档案工作者精神面貌好、事业心强，业务研究氛围浓厚，多个科技项目课题获有奖项，并将研究成果较好的在相关领域应用。北京市的档案干部队伍是一支想干事、能干事、干成事的队伍，市、区档案局馆领导班子是一支政治坚定、思想敏锐、作风优良、敢于担当的班子。

会上，李明华局长还从首都档案工作应该走在全国前列的角度提出三点建议：第一，提高思想认识，深化“全面依法治国”理念，进一步落实中办、国办《关于加强和改进新形势下档案工作的意见》。第二，发挥传统优势，妥善解决档案工作发展中的瓶颈问题。第三，抓好队伍建设，为档案事业可持续发展提供人才支撑。

张工代表市委、市政府指出，国家档案局这次行政执法检查为北京市进一步做好档案工作提供了契机，全市各级档案部门要深入落实各项整改措施，力争使北京市的档案工作水平再上一个新台阶。他指出，北京市今后要着力做好两项工作：一是市委、市政府要进一步加大政策支持力度，为档案工作提供坚强保障。二是档案部门要紧紧围绕全市工作大局，提供优质高效服务。

市档案局局长程勇表示，一定要按照国家档案局和市领导的要求，紧紧抓住落实行政执法检查整改意见这一重要契机，全面梳理各项工作，严格按照档案法相关规定，坚持问题导向，逐条对照制订好整改落实方案，着力解决制约发展的瓶颈问题，确保将国家档案行政执法检查组的意见和要求全部落到实处。

17.如何对幼儿进行安全教育 篇十七

幼儿的安全是所有的幼儿教育工作者，所有幼儿园所，乃至全社会普遍关心的问题。但是我认为关心幼儿安全的不应仅仅是成人，还有幼儿自己，要让幼儿知道危险的存在，培养起较强的安全意识。

如何对幼儿进行安全教育、培养幼儿的安全意识呢？经过实践验证，我认为应该做到以下几点：

－、集中教育 正面引导

常常听到家长抱怨：这孩子一点记性也没有，不让他爬高，会摔的，就是记不住，这不，摔了吧！其实这不能完全怪孩子。幼儿的记忆力和理解力还处于发展阶段，对他们仅仅进行说教不行，孩子听后很快就忘，很难留下深刻的印象。那么，将安全知识作为活动主题对幼儿进行集中教育就是必不可少的了。www.鉴于幼儿时期的认知具有直观行动和具体形象的特点，集中教育活动可通过各种形式和多种渠道进行。如：向幼儿展示有关安全知识的图片、音像资料；请消防员给幼儿丰富火的危害及防火救火知识；开讨论会；教师综合讲解等等。让幼儿在多种感官作用下，吸取安全知识，留下深刻印象。

同时，由于幼儿辨别是非的能力较弱，对幼儿进行安全教育益采取正面引导。我们在教育活动中常常出现这种情况：一名小朋友要求上厕所，就会有更多的小朋友跟着说：我也要上厕所！他们也许不是真想去厕所，也未必故意捣乱，而只是模仿别人以引起老师的注意。如果这是老师对其中一位坐的好的小朋友进行表扬，哪么其他小朋友就会向受表扬的小朋友学习，会坐得更好，而不再要求上厕所了。安全教育也如此。如果我们只是反复强调危险的不良后果（如：有个孩子不听话玩火引起火灾；另一个孩子碰倒开水瓶烫伤手等），难免孩子去模仿。但如果我们多举一些小朋友注意安全的例子，这些正面材料会引导幼儿正确理解安全知识，避免盲目模仿。

二、随机教育 及时提醒

安全教育不仅要在集体活动中集中进行，还应在日常生活中随机进行，应渗透在幼儿的一日活动中。结合幼儿在活动中出现的问题，给予必要的、合理的安全教育。

曾经有一次与幼儿外出远足，发现幼儿对路边花坛中种植的月季花特别感兴趣，围在花的周围唧唧喳喳地讨论，有的幼儿还去摸摸花瓣和叶片。我忽然想起月季花茎和叶上都有刺，便随机对幼儿进行了有关预防植物有刺、有毒，应小心不要轻易接触的安全教育。在几天后的一次观察活动中，带幼儿观察冬青。我用手捏住一片叶子请幼儿观察，忽听一名幼儿说：不要乱动，它会不会有刺呀？瞧！孩子已经把上次随机教授的安全知识记于脑中了 安全教育也是一个长期、连续的过程。幼儿园的孩子年龄小，自我保护意识差，每次活动前、放假前的安全教育都是必不可少的。因此，在幼儿原有的认识的基础上，应适时、及时地提醒幼儿，让幼儿巩固已有的知识并获得更深层次的认识。让安全意识逐渐在幼儿心里扎根。

三、运用有效的危险后果教育法

曾经看过这样一篇文章：一位旅游者租了一辆马车，行至盘山路时，旅游者对马车夫说：您让马向路里边走走，马车要跌到山谷里去了。马车夫说：马是很聪明的，它也知道跌下去的后果。我对马车夫的话感触很深。

作为成人，我们经常认为孩子年龄小，阅历浅，什么也不懂。在教育他们时避开一切反面事物，生怕造成负面影响。特别是家长，生怕孩子受到伤害。每次送孩子只是反复叮嘱，不能干这个不能干那个，不能吃这个不能吃那个，恨不能将孩子装进一个铜墙铁壁的堡垒里，使之不受任何伤害。老师也是如此，孩子一有出格的行为就非常担心。但是，简单说教并不能引起孩子的足够重视，而且反复叮嘱还会引起孩子的厌恶。此外，孩子整天关在教室或家里，对外面的世界一无所知，一旦放出他们就像久困的鸟儿出笼一般，什么都想去尝试，这样一来谁能保证不出危险呢？

以上这些都是很消极的做法，我们应适时适当地将危险后果告诉幼儿，通过各种手段和途径来教育幼儿，让幼儿从不同侧面了解事物的本质。当然，让幼儿了解的危险后果应有选择，注意适可而止，更不能吓唬幼儿，造成负面影响。只有这样，才能让幼儿真正学会如何去思考和分析事物，如何去面对这个大千世界。

四、让孩子学会自我保护

如今的幼儿多是独生子女，爷爷、奶奶、外公、外婆、爸爸、妈妈六个大人看这一个宝贝，真是含在嘴里怕化了，捧在手里怕冻着，将孩子裹在层层爱的保护罩中。却不知这种爱是溺爱，这种保护要么使幼儿更加胆小，不敢探索；要么更加好奇，从而盲目模仿。父母和老师保护孩子，不能保护一生一世，所以按现代教育观念，应当引导幼儿正确认识世界，增强他们的自我保护意识，提高他们的自我保护能力，这就需要做好以下两点：

适当的磨砺

孩子受保护越多就越容易出差错，因为他们丧失了自我保护的能力，突发的难以预料的事很多，一旦遇到紧急情况，平常总是被锁在保险箱里的孩子就会束手无策。

去年冬天的早晨，刚刚下过雪，路上的雪水都冻成了冰。一家三口在路边走着，女儿要去滑冰，年轻的妈妈不同意，一个哭着非要去，一个呵斥着执意不让，在路边又哭又喊地拉扯起来。这是年轻的爸爸抱过孩子，把她放在冰上，女儿马上高兴地笑着跑，一下子摔了个四脚朝天，爬起来再跑又连着摔了好几个跟头。年轻的妈妈埋怨起来，可是再看那个小女孩，不但没有哭，还依旧爬起来，张开双臂慢慢地试探着滑，再也不跑了，也就再也没有摔倒。其实，这个小女孩在这短短的几分钟里已经经受了一次磨砺，学会了保护自己。

在幼儿园里孩子因滑倒而摔伤的例子随处可见，其实这些孩子在摔倒时，只要用手撑一下地，受到的伤害就会小得多。因此，应该给孩子留一些小小的磨砺机会，让孩子在经受磨砺中长大，在经受磨砺中积累必要的生活经验，这样在遇到必须去独自面对的问题时，他们才能避免受到伤害。

合理引导

18.如何进行安全检查 篇十八

一、前言

本文作者从1981年起开始涉及原料药的FDA申请事务，从1992年一直专门从事这项专业工作至今。其间先后参与或主持了近20个原料药产品的FDA申请工作，制作归档了十几个DMF文件，与十多位美国代理商或美国终端用户的GMP符合及FDA申请顾问一起工作，九次参加FDA官员对我国一些制药企业进行的GMP符合性现场检查，其中8个品种通过了FDA的现场检查，从而积累了一些有益的经验。作者现任北京康利华公司咨询服务有限公司终身董事和监事，仍专门从事FDA的申请工作。本文就FDA对原料药管制的有关文件的学习了解，结合作者20年来的实际经验，对FDA官员对原料药厂如何进行现场检查作了简要的叙述，希望能给我国广大原料药企业提供有益的参考。1．定义 1．1原料药

通过化学合成、微生物发酵、天然物提取分离、酶工程、DNA重组等技术和手段得到的具有药物活性、符合一定质量标准的物质。原料药通常只供生产制剂之用，不可直接用于临床。欧美对原料药的称呼有以下几种：Bulk Pharmaceutical Chemical简称BPC。现常用：Active Pharmaceutical Ingredient简称API，或Drug Substance。

生产原料药的起始物料在生产过程中都要经历明显的化学变化，然后经分离纯化制成具有药物活性、且符合一定质量标准的原料药。

原料药又分为无菌(Sterile)和非无菌(Non—sterile)两种级别。前者常用于生产非消化道给药的制剂药，后者常用于生产口服制剂或外用制剂，或再经过无菌处理生产非消化道制剂药。

1．2制剂药

将原料药与辅料一起进一步加工，制成的适合临床应用的各种形式，所得到的产品为制剂药。欧美常把制剂药称作：

Finished Pharmaceutical，Finished Product，Dosage Form，Finished Dosage Form或Drug product。

在20世纪50年代中期，为了保证从国外进口的原料药的质量充分符合USP的要求，美国政府规定外国的药物生产商向美国出口药物产品，除了要对该产品的样品进行质量检查之外，还要对药物制造企业的相关设施进行检查才能做出批准与否的决定。2．FDA对国外原料药生产商的检查 2．1检查的历史

FDA从1955年开始进行第一次国外检查(抗生素)。1961年国外检查达13项，以后继续增加。1971年成倍增加，达到80项。此后，在整个70年代里不断增加。到了80年代及至90年代初，达到了每年检查160项之多。1993年FDA计划要进行340项检查·2000年进行的48项检查中，批准了28项。在未批准的项目中，有14个是问题很大的。发出了1l封警告信(2001年发出9封)。2002年和2003年FDA都派了检察官来我国检查一些药厂。2．2 FDA国外检查的范围

检查地域的面较广，主要有欧洲的意大利、荷兰、德国、俄罗斯、波兰、匈牙利等国，亚洲的中国、日本及印度等国。

只有加拿大，瑞典和瑞士与美国订有双边协议，美国不派员去检查，由他们自己的官员进行检查，FDA认可检查结果，并彼此交换检查信息。2．3 FDA国外检查的情况：

一美国制剂制药企业使用的原料药有70％来自国外。

一接受FDA检查的企业有三分之二是生产原料药的。

一有17％的原料药制药企业和11％的制剂制药企业不符合检查要求。

一外国接受检查的制药企业有六分之一不符合GMP要求。

一FDA向一些检查结果不能令人满意的制药企业发出了警告函。

一不合格的企业的医药产品被禁止进入美国。

一在欧洲拥有良好的符合要求记录国家是意大利。

一日本是接受FDA检查制药企业最多的国家，占总数的百分之十六。并有良好的符合要求的记录。

3．FDA对我国原料药厂的检查

自从八十年代初我国的原料药企业开始向美国FDA提出申请，接受FDA官员的检查，迄今，已有一些企业的生产原料药的设施通过了检查，得到FDA的认可，已有为数可观的各种原料药(如四环素，土霉素，庆大霉素，链霉素，金霉素，洁霉素，依维菌素，硫链丝菌素等抗生素，甲硝唑，扑热息痛等合成药)进入美国市场，占有了一定的份额。

自从八十年代初以来，我国药厂取得FDA批准出口美国的原料药主要还是非无菌级的原料药。

二、FDA对原料药管制的依据

原料药要接受什么法规管制?简单说来，就是要接受cGMP的管制。具体地说，就是要接受美国“食品、药物及化妆品法案”(FDCA)第501款(a)(2)(b)的管制，即所有药物的制造、加工和包装，均要严格符合cGMP的要求。

GMP制度在联邦法规(code 0f Federal Regulations)中的第210和第211条款中有具体规定。不过，自发布以来的GMP主要是为制剂药而制定的。在它的前言中说明：虽然它不是用于原料药，但有许多实例说明对原料药的GMP要求是与第211条款中所制定的要求很近似。因此，FDA就采用第2ll条款作为规范来对原料药厂进行检查。在这点上，FDA对原料药与制剂药的要求都是一样的严格，没有区别。1997年9月，国际协调会议(ICH：International Conference 0f Harmonization)公布了专为原料药制定的GMP草案，更切合原料药的生产实际。2001年8月，美国健康人类服务部 食品药物管理局 药物评价研究中心 和 生物制品评价研究中心 与国际协调会议联合发布了用于活性药物成分(原料药)生产的GMP指南：Guidance for Industry Q7A—Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmaceutical Ingredients)，即Q7A GMP。此后，FDA宣布以这个指南文件为原料药生产的GMP统一标准，并以此对原料药厂进行符合性检查。

三、规章的实施与指导文件 1．法规的实施

*在美国，每个FDA的管辖区都有一套原料药制造商名单，一般对药物生产厂每两年要进行一次检查。由各辖区安排检查计划。FDA检查官是分地区的，美国各地区国内检查官也兼国外检查官的任务。这样就保证了国外的药物生产商也受到国内生产商同样要求的检查。*进行批准前的现场检查(Pre—approval inspection)，即我们通常说的“FDA检查”)一对新药和仿制药品的生产采取的检查行动。

*在有投诉、药源性伤亡或疾病发生时，FDA要进行专门的检查或监督。2．指导文件

FOAL公布了各种指导文件，其中有专供FDA检查官使用的关于原料药生产的“原料药生产检查指南”【The Guide for Inspection 0f Bulk Pharmaceutical Chemicals】。

四、FDA检查官检查的方式和重点 1．检查方式

FDA对我国原料药厂进行检查，在6年前，每次是派一位检查官到药厂进行2—3日的检查。此后，改为每次派两位检查官(确切地说，是一位检查官和一位药物审查化学家)到药 2 厂进行4—5日的检查，比过去的检查大为强化。其中：

*预备会议 约半日 *现场检查 约1.5-2日 *文件检查 约1-1.5日 总结会议 约1日

FDA检查官对药厂一般采用如下程序进行检查： 1．1预备性会谈

首先FDA官员作自我介绍，向我方出示FDA检查官身份证。我方负责人向对方介绍所有出席会议人员，出席人员一般包括：

*主谈人(1名)：由公司总经理(或厂长)，或负责生产技术的副总经理(或副厂长)，或总工程师担任，根据各药厂的具体情况而定。

*出席人员：总工程师，生产(或技术)部门负责人，申请产品的车间主任，车间工程师，QA及QC负责人，设备管理部门负责人，仓库主任，我方FDA申请顾问(一般都应兼任翻译)，英语翻译(2名)和联络员(1—2名，负责及时提交供检查的文件和与接受检查的各部门联系工作。可由生产技术管理部门人员或市场销售部门的外贸工作人员担任，最好熟悉英语)。*美方有美国代理人(有时还有美方FDA申请顾问)也出席会议和参与整个检查过程。1．2现场视察

包括(固体和液体)原材料，包装材料，标签和成品仓库；生产车间，用水供应设施(主要是纯化水制备车间)，质控实验室(QC)，以及FDA官员即兴提出要视察的任何地方(例如，三废处理设施，药厂自行加工的农产品原料的车间或无菌区的空气过滤系统等等)。FDA检查官一般不要求视察与申请产品无关的地方。1．3文件检查

a．DMF(药物主文件)一FDA检查官在接受检查任务后从文件管理办公室领取一份DMF文件，事先仔细阅读，熟悉接受检查的制药企业的全面情况。FDA官员到达药厂现场后，在整个的检查过程里不断地把DMF中所描述的情况和现场的实际情况进行核对。所以，DMF与现场实际的符合性或一致性是非常重要的。如果发现对不上号的地方太多，而且不能做出令人信服的解释，将会构成严重的问题。

b．重点检查的文件有：抽查近期的一个批的全套生产原始记录；有关生产工艺，质量控制，设备清洗，环境卫生，无菌区或洁净区的清洁和消毒等方面的标准操作规程(SOP)，工艺验证及设备的无菌度或清洁度的验证方案和记录；稳定性试验的方案和记录以及FDA检查官提出要查阅的任何文件。1．4会谈与总结：检查结束时与企业各有关负责人员会谈向企业发给FDA意见表483(FDA FORM 483)其中列出企业存在的问题。限期做出改进和答复。

1．5 FDA检查官向FDA总部提交检查结果的详细报告，由主管部门做出批准与否的决定。

2．现场检查的重点

原则上，FDA检查官是按照原料药的生产顺序，即从原料到成品包装及出厂的顺序来进行检查的。但根据环境条件和检查官个人的专业背景，习惯与判断方式的不同而从任何一个工序开始进行检查。以下是检查的重点： i．原材料(仓库管理)ii．生产工艺的执行：生产操作和工艺验证。iii．厂房、设备和设施 iv．设备的清洗 v．批成品的混合

vi．包装及贴签 vii．生产用水 viii质控实验室

*仪器配备和校验方法 *工艺过程的分析与控制 *试剂和试液的配制 *稳定性试验和留样制度

2．1 原材料(仓库管理)原材料是泛指从精细化学品到植物粗品及动物制品等用于生产原料药的所有物料，其中包括所用到的各种溶媒及辅助化学品。

FDA检查官最关心的是原材料的控制系统一仓库管理和质量控制。在大多数情况下都是先到仓库去检查原材料的管理情况，同时也检查成品，包装原材料和标签的仓储管理情况。FDA检查官要求进厂的原材料保证能符合要求的质量标准，并能良好地储存。这类控制系统一般包含一些临时隔离待验系统采用物理方法的分隔及识别标志。

FDA检查官对原材料的堆放要求符合“先进先出’’(First in and first out)的原则，对原材料包装容器上的贴签(诸如取样证，合格证及不合格证等)尤其重视。在固体原材料方面，抗生素生产的发酵用的原材料中的农产品原材料，例如黄豆粉，用粗麻布口袋包装，很难贴好标签，其它如装淀粉的棉布口袋和装化学品的塑料编织袋，由于重量大，堆放高，搬动不便，在取样检验合格后，很难做到每袋都贴上合格证。FDA检查官对此是讲情理的，例如在一次检查中对一批数量达2000个布袋的发酵原材料，不要求每袋都贴有待检验，合格或不合格的标签。但要求堆垛外围的袋上都贴有标签。

对仓库管理，有的FDA检查官着重检查管理的方法。在接收原材料时，对每一批原材料的条件，标签批号及有关信息的记录进行检查。在多数情况下，至少应有一项目测或化学鉴别实验。通常还附有一个合格的生产厂家的分析合格证(COA)，说明该原材料的质量规格均能符合标准的要求。对一些很关键的原材料和中间体则要求有全面的分析报告。

在液体原材料方面，有的FDA检查官对用于药物分离提取和纯化精制的溶媒原材料特别注意，因为在结晶过程和精制阶段，如果溶媒有污染，则成品会受到污染。对于桶装溶媒，更注意的是是否严格管理而不会混用。我国化学工业和制药业有个共同的缺点，就是对某些种类的溶媒或农产品原料(如玉米浆液)是利用其它原料用过的旧桶，而没有把原有的文字标记除去。钢桶容器由于没采取良好的方法，贴签非常不牢，常有脱落。对用槽车装运

溶媒也常有混用的现象，对此，FDA强调在取样检验时，要从输液管大量取样，而不是像有些企业那样，只从槽车的舱口取样100毫升进行检验。

FDA检查官要求企业对原材料供应商制定有整套的合格验证制度，根据供应商的分析合格证书和附有的鉴别试验来接收原材料。对原材料的批号的编制也有具体的要求。有时检查官会要求查看入库台帐。

FDA检查官对仓库的建筑结构和通风照明等条件没有具体的规定。一般说来，我国的一些老旧的未经改造的制药企业的仓库条件都较差，对此，他们只要求整个内部环境清洁整齐，没有空调设备的要求有通风设备(一般是采用排风扇)。室内有温度和湿度计，定时观察温湿度，要求有记录。要求有有效的防虫和防鼠的措施(如窗户或风扇进风口装有纱窗，仓库内有灭蚊蝇灯，粘鼠板或电猫，并要求有记录)。经验证明，企业改建或新建的仓库，特别是比较现代化的仓库结合较完善的管理能给予FDA检查官以良好的印象。2．2生产工艺规程的执行 2．2．1生产操作

FDA检查官一般不对生产工艺的先进或落后，高效率或低效率的水平进行评价。由于FDA 4 检查官不是全能的技术专家，不可能什么都懂，所以他们往往在检查本人不太熟悉的生产工艺过程时，更多的是向企业了解和弄清整个工艺过程。通常要求药厂出示该产品的生产工艺规程，以便对GMP的执行过程进行深入的检查。FDA官员要查看每个重点操作岗位上的原始记录并对现场生产的实际运行情况核对。

由于原料药的生产工艺范围极广，很难说FDA检查官主要检查哪一个步骤。对于合成药物，通常是把注意力集中在生产的起着活性作用的关键的中间体的第一次反应步骤上。对于非合成药物(如抗生素)则重点放在药物的分离和提取的第一步上。但FDA检查官通常从头到尾都要进行检查。特别是对生产开始的配料和后期的净化过程，干燥和包装等都很关注。2．2．2工艺验证

FDA重视对生产工艺的验证。在八十年代中期时FDA还没有对药物生产工艺的验证进行检查。直到1987年FDA才决定要对生产工艺的验证进行检查，并于1987年5月发布了一个有关原料药的生产工艺验证指南的文件：[工艺验证的总的原则指南](Guideline 0n General Principles 0f Process Validation)。

此后，FDA对工艺验证极为重视。

FDA认为，对一种已采用多年的生产工艺，企业应行一次回顾性的验证(Retrospective validation)。生产工艺即使通过一次验证，也不等于自动地永久性地验证合格。如工艺变动，还要重做验证。现在，制药企业都把工艺验证方案和当前三个连续批的验证结果作为一个独立的章节编入向FDA申报的DMF文件中以供审查。2．3厂房，设备和设施

FDA对生产车间的厂房，设备和设施的先进性不作评论，但重视厂房的清洁，通风和防虫措施(如所有窗户均有窗纱)。对洁净区(100，000或100，000加100级)则要求厂房密闭性良好。室内外保持内高外低的压差。对设备管理，其中尤其重视设备(如发酵罐，反应储罐，高压灭菌釜，各种物料及压缩空气，工艺用水，蒸汽等的运送管线等)上应有的醒目的编码号以保证操作工不会发生误操作。FDA官员非常重视设备上的生产运行状态标记牌和管线上的物料标记。

FDA官员进入生产车间，首先要检查的是配料间的设备和物料管理，其管理的原则要求是和仓库管理的要求一样的，这在我国许多原料药厂往往是个弱项。个别药厂(特别是合成药厂)，甚至没有配料间，配料就在反应器旁边进行，而且，往往比较凌乱，这是FDA所不能接受的。

其它检查的要点还有：发酵法生产的种子制备室(其中包括无菌室，摇瓶间等)，无菌室，杯碟法生物效价测定间，生产工艺控制间，属于手动控制的，重点检查仪表的校验和原始记录的准确性；属于半自动控制的，检查自控仪表的校验周期和记录；属于电脑系统全自动控制的，要对该系统的准确性的验证提供充分的说明。

2．4设备的清洗

FDA检查官对所有的生产关键设备，特别是反应器(如发酵罐，化学合成反应罐等)，容器(如中间体的转运容器，储罐，储槽等)，分离设备(如液体过滤器，气体过滤器，离心分离器，振动筛等)，结晶罐，干燥器和混合器等的清洗周期，清洗方法和清洗效果的验证都很关注。原则上是要防止不同批的残余物料和外来杂质对药物产品造成交叉污染或感染。

除了在现场一般地观察设备和容器的清洗情况外(一般无法在现场看到完整的清洗情况)FDA检查官重点是检查设备清洗的SOP，清洗验证方法的文件和清洗的记录，对于用同一套设备来进行周期性的交叉生产多种产品的生产设施，则要求更为严格。主要检查清洗规程是否制定得完善，还要询问这些清洗方法是否经过验证。

对于用水、洗涤剂或溶媒作为清洗剂清洗设备的效果，过去多是目测清洗液的澄清程度，或用TLC法测定洗液中残留物的含量。从而做出残留物是否洗净的结论。近年来，许多药厂 5 广泛采用HPLC仪器分析的手段来测定洗液的残留量。所以，现在不是有无残留物存在的问题，而是残留量的多少的问题。应根据具体情况，制定容许残留量的标准。2．5批成品的混合

制剂生产商通常要求原料药生产商的生产批量越大越好。他们认为，对两个500Kg 批量的产品进行制剂生产要比1000 Kg批量的产品的检验耗费更多的人力和物力。

通常，来自一个结晶周期的或其它提炼周期的批量的产品被认为具有良好的均一性。

批混合的数量取决于混合器的能力。如果FDA官员发现原料药生产商出厂产品的批量大于混合器的实际能力，则该药厂就不会被FDA所接受，得不到批准，进口就会被搁置。FDA禁止把不合格的产品与合格的产品进行混合以取得合格品。

拥有足够大的混合器的药厂还必须向FDA检查官显示它的混合工艺确能产生均匀的批量产品，必要时要出示混合器的均一性的验证记录。但要注意，由于多数情况下成品是在混合器里同时进行干燥的，混合时间不能太长，太长会造成药品的降解。2．6包装及贴签

FDA认为对原料药的包装和贴签的控制应与对制剂药的要求一样地严格。包装和贴签的操作人员应该训练有素并且可靠。如果，标签是由电脑控制的，则该控制系统应经过验证。虽然，原料药的贴签发生错误造成的危害与制剂药相比没有那么大的危害，但会损害原料药厂的声誉。因此对原料药成品包装容器进行最后的控制检查是十分必要的。2．7生产用水 2．7．1饮用水

用于抗生素原料药的发酵阶段或合成工艺的早期阶段不需要高化学纯度的条件下，采用从深井或地表的饮用水是可接受的。只要水质符合规定的标准。在美国，城市自来水必须符合联邦环保局的要求。可从自来水厂取得合格的饮用水。当然，原料药厂不可能去验证自来水厂。FDA希望药厂能提供定期检查水质是否符合质量标准的资料。我国的大多数药厂是使用城市自来水，一般都能从城市自来水厂取得定期的水质检验报告。FDA对水质的关注的重点是用水的微生物含量状况，特别是致病菌，如大肠杆菌的含量。2．7．2纯化水

纯化水也广泛用于原料药生产。FDA重视对纯化水系统的检查。由于脱离子器(装有离子交换树脂的离子交换柱)，超微过滤和反渗析系统都存在着细菌滋长的问题，对这些系统应进行验证和控制。控制的方法包括制定水质标准，当含菌量超标时采取的措施，完善的维修规程(如离子交换树脂的再生和灭菌)，对用水的化学物和细菌含量制定标准并定期进行检查。如果，水是用在工艺过程的较后的阶段，如最后清洗滤饼，或原料药是从水溶液中结晶析出，则对水质的要求要比对一般的纯化水为高。这对于将要作为注射剂的原料药厂来说是特别重要的。

FDA还认为大多数的纯化水及注射用水系统，包括反渗析和超微过滤系统都存在着产生内毒素的可能。如果要求原料药成品无热源或无菌，或是要用于制备注射剂产品，则应对工艺用水定期检验其内毒素的含量。只做终点检验是不够的。原料药厂还应对注射用水处理系统以控制内毒素的滋生。

FDA对用于生产兽用药，非无菌口服制剂，局部外用药如油膏剂，乳剂等制剂的原料药，对用水质量的仍要进行严格的检查。2．8质量控制实验室(QC Laboratory)2．8．1检查的重点中之重点一质量控制试验室 FDA检查官在为时4—5天的检查中，其中之一的药物审查化学家至少有3／5的时间用于对QC实验室的检查。

FDA对QC实验室的清洁程度，化学分析室，微生物分析室，种子室(包括无菌室的无菌状 6 况)，仪器分析室，稳定性试验和留样室等都很重视。2．8．2仪器配备和检验方法

从FDA立场看，在原料药厂中没有比质量控制试验室的管理更重要的了。事实上，在有些方面，它们对于原料药厂比对制剂厂更为重要。制剂厂一般的典型作法是只对进厂的批量的原料药按药典的规定标准进行检验。在多数情况下，不足以充分检查出可能存在的污染物。这些污染物因不同的药厂及采用不同的生产工艺而不同。所谓污染物包括合成过程中未经化学反应的起始物料，中间体，立体异构体，残留溶媒，交叉污染物，微生物污染物及从工艺设备上带下来的碎屑，通常看上去是黑色的斑点。原料药厂的试验室最了解污染物的种类和存在状况，并保证这些污染物不会超过规定含量而送入生产制剂的制药厂。如果送人了制药厂，就说明这些污染物未被发现。

FDA检察官对原料药厂生产进行视察的一个基本项目是弄清该药厂的试验室是否拥有该厂的DMF或USP对该产品所要求的足够的仪器设备。近年来，FDA对中国原料药药厂的检查，每次是派两名官员，其中一人是FDA有关部门的化学家(有时是美籍华人)，他的任务是对药厂的仪器使用方法及检验方法做出评价。对USP的实验方法，只要药厂是遵照USP的规程进行检验，FDA不要求药厂对分析方法进行验证。

但在这种情况下，药厂还是要做USP规定的有关验证，例如，在采用HPLC法时要进行HPLC设备适用性的验证。总的说来，因为原料药是单一的纯物质，对分析方法的验证并不具有制剂药所具有的同样的问题。制剂药常在药物活性物质之外含有几种不同的物质。有些物质会干扰分析的方法。不同的制剂药厂有不同的添加物质。因此同一种药物的USP分析方法或申请书上所采用的分析方法不能适用于所有的制剂药。通常原料药产品就没有这个问题。

2．8．3工艺过程的分析控制

我国的原料药厂的工艺过程分析一般是在生产该产品的车间里的试验室里进行的。有些药厂的工艺过程控制中要用HPLC设备进行分析的项目则是由车间取样送交质控试验室分析的。FDA认为，工艺过程分析可以在生产车间进行，也可以在质控实验室进行。但FDA要求这些分析应由称职的人员和采用完整的分析仪器来进行，并有完整的分析结果的记录．

在有些药物产品的生产工艺里，可能被带入成品的不纯物是在工艺过程中取样而不是从成品取样进行检查的。在这种情况下，较为恰当的办法是由质控试验室来做分析试验。对于一个一批又一批地接续生产同一个中间体，然后又生产另一个中间体的药厂，则较为恰当的做法仍是由车间控制试验室在放行到下一步工艺之前进行检验。FDA强调，不论由何单位进行检验。QC部门都应对工艺过程的每一个重要的步骤的物料的批准合格或不合格负责。2．8．4化学药品和试剂，试液的配制

FDA检查官注重检查化学品的使用的管理(有效期，开始使用日期等)；成品和原材料的样品的登记和管理；配制试液的标签(注明试液名称，配制日期，配制人签字等)；配制标准操作规程及原始记录等。还有微生物试验的培养基配置，灭菌记录等。2．8．5稳定性试验和留样制度

FDA要求原料药，特别是抗生素原料药必须规定有效期(或复验期)，并应编制有书面的稳定性试验方案和试验记录。现在，我国大多数原料药厂都为原料药产品制定了稳定性试验的制度并付诸实施。

FDA官员要查看加速稳定性试验和长期稳定性试验，作稳定性试验的样品的包装和储存的方式(它应模拟市场方式)，稳定性试验的温度和湿度的条件，测定的方法和原始记录。

我国原料药厂一般都在QC实验室里设有留样间。有的药厂是把长期稳定性试验的样品也放在留样间里。FDA检查官要检查留样的方式和记录。2．9设备和仪器的校验

FDA对药厂的设备和仪器的校验非常重视。

FDA认为如果一个原料药厂对工艺设备仪器和试验室设备仪器不进行校验，则说明该药厂对它的操作失控，因此是不符合要求的。何况，没有一套正规的校验控制系统，该药厂就不能对它的生产工艺做出符合要求的验证。凡是用于工艺验证的仪器本身就应该是经过校验和验证的。结果是该药厂对该原料药的申请有得不到批准的危险。

药厂需要定期进行校验的常用的测量仪表有温度计(包括自动记录温度计)，温湿度计，压力计(包括自动记录压力计)，液体流速计，空气流量计，液位计等；计量设备和器具如 地磅，磅称，粗天平，普通天平，分析天平以及高精密度天平等；工艺过程控制和质控试验室用的pH计，滴定管，移液管等；仪器分析用的UV，IR，HPLC和GC等设备。FDA检察官首先注意的是仪器设备上是否贴有校验合格的标志，查看有关设备仪器校验的SOP和使用与校验的原始记录。通常，我国的原料药厂的度量衡仪器都是由药厂专设的仪器计量室(大多是从属设备管理部门)负责定期校验并签发校验合格证。技术性高的仪器设备如UV，IR，HPLC和GC等设备则一般是委托地方政府的计量管理部门进行校验。凡是发现重要的仪器设备没有进行校验，或提供不出完整的文件记录说明，FDA检察官都认为是严重的问题。2．10电脑控制系统的验证

在发达国家的原料药厂里对生产的启动，监测，调节等生产工艺步骤都已普遍采用电脑控制系统来实现自动化操作。我国也有少数原料药厂采用了这种先进的手段。因此，电脑系统的工作准确性即可靠性是非常重要的。要保证不发生未经认可的或疏忽大意造成的变化，并能提供充分的工艺信息，FDA要求对电脑系统应进行验证以保证其运行的准确性及可靠性。

对电脑系统的硬件和软件都要进行以下五个方面的考虑：

ix．确定电脑系统要执行的任务，并将此任务配置人电脑系统。

x．鉴定电脑系统的操作限定值，并使其与标准操作法所规定的限定值一致。Xi．测试整个电脑系统。

Xii．做好文件记录，并建立起监测各种变化及重新验证的系统。

FDA认为电脑系统主要应由作为终端用户的药厂负责进行验证，并要保证它应用于原料药生产操作的适用性。但许多实际的测试工作和文件记录还是要由电脑系统供应商来做。电脑系统的验证记录数据应由终端用户提供。FDA检查官要检查这些记录数据。FDA为电脑控制系统的验证提供了以下一些文件指南： xiv．“药物生产采用电脑控制系统的检查指南”

(Guide t0 Inspection 0f Computerized System in Drag Processing)1983年2月公布。

XV．“符合性政策指南”中的7132a。07、08、ll、12及15章节(Compliance Policy Guide)1987年公布。Xvi．“软件发展活动的技术报告”

(Technical Report on Software Development Activities)1987年公布。3．会谈形式的检查

一般在进行约占总时间1／3的现场检查后(有时是会谈和现场检查交叉进行)FDA检查官与药厂的有关负责人员会谈。会谈检查的重点和需要提供的文件如下： 3．1批生产纪录

FDA检察官要随意抽查一个当前生产批的全套原始记录，并以该批记录作为判断药厂的GMP管理水平的重要依据。FDA要求原料药厂生产原料药制定有完整的工艺规程和操作规程。FDA检查官主要是通过批记录来了解药厂的工艺规程及操作规程的执行情况和对每一个生产步骤里的工艺参数和原料投人的控制情况进行追溯。

FDA十分重视在每一个步骤的记录上由操作者和监督人的签字的制度。认真检查原始记 8 录填写得是否清晰和正确。对任何不规范的数据的修改，一发现，就要作为问题记入483表。

3．2成品质量标准和检验方法

如果该申请产品原来就是采用USP当前版的标准和方法来进行检验，一般提供数批产品检验报告单(COA)和根据USP制定的质量检验的SOP文件给FDA检查官进行检查。如果原来是采用其它的药典标准如中国药典(CP)，英国药典(BP)或欧洲药典(EP)，则要提供有关检验方法和USP的对比验证资料和数据。由于我国的原料药厂的产品大量出口到世界各地，其质量标准大都是根据客户的要求而定，在许多情况下，并不是采用USP的标准和方法，或者是只采用USP的部分标准，或相同的标准但检验方法不同。FDA的原则是：希望申请方最好采用USP标准和方法，这有便于美方进行质量控制，FDA不规定一定要采用USP标准和方法。但要求提供充分的对比验证资料来说明其它的标准和方法能满足USP对产品质量的要求。

为了避免不必要的麻烦，我国药厂对申请出口美国的产品尽量采用USP当前版的标准和方法。

3．3验证文件

FDA要了解药厂的有关验证文件如下：

*工艺验证一工艺验证的方案和验证记录数据

*设备清洗的验证一重点设备(如发酵罐或反应器)的清洗验证方案和验证记录数据。*消毒(灭菌)的验证一重点是发酵罐或反应器，高压灭菌釜，无菌室，无菌区等的 消毒验证方案和验证记录数据。

*电脑制动控制系统的验证方案和验证记录数据。

*其它方面，如质控试验室的重点仪器分析设备(HPLC，GC，UV，IR等)的适合性试验，纯水制备系统的验证，发酵生产的空气过滤(超微)过滤器和无菌区的空调系统的空气过滤器的除菌效果验证，成品干燥混合器的混合均匀度的验证。3．4标准操作规程(SOP)FDA认为符合GMP要求的药厂应该制定有完整的SOP(以及SMP)文件。FDA可能只是重点检查几份与问题有关的文件，但药厂主动出示全套SOP及SMP的文件的目录清单(英文译文或中英对照)供FDA检查官审阅也有助于对药厂的管理水平的了解。

凡是在会谈中与上述的FDA检查所涉及的事项有关的SOP，一般FDA都要求我方提供SOP文件当场检查。某些重要的SOP如药厂职工的技术培训和GMP培训，药厂的对用户的投诉的处理，对不合格品的重加工的规程，药厂的自查制度等一般都已编人DMF(大多数是SOP的形式，英文译文或中英文对照)可供FDA检查官随时查阅。在检查中涉及的某些行政管理上的问题，还要提供有关的标准管理规程(SMP)文件。

五、总结会一发给483表

在全部检查结束后，FDA检查官用半天时间单方面对检查中发现的问题进行汇总，分析和研究。根据检查结果填写“FDA483表”，该表是FDA印制的表格式的文件。

从理论上说，如果一个问题都没有发现，FDA就不必发给此表，并预示着下一步的正式批准没问题了。这种情况是罕见的，只有极个别的制剂药厂在两年一度的复查时有过。通常FDA会提出不少的问题(作者所接触过的场合一般是10—20条问题)。问题提得越多，固然意味着药厂的缺点较多，获得批准的难度加大。但FDA主要看问题的大小和性质，一般说来，不能有严重的大问题，“致命性的问题”(Lethal problem)或“不可接受的问题”(unacceptable problem)。即使只有一个重大的问题也可能会导致通不过。

“FDA检查无小事”(这是作者的体会)。大的问题固然是大事，例如，没有做过工艺验证，没有制定SOP或消毒灭菌不彻底造成交叉感染，特别是某些文件被FDA发现弄虚作假，与实 9 际对不上号等等。但有些看起来似小事，却成为严重的问题，如对原始记录的不规范的改动(涂改)，没按照规定放置清洁工具，在配料间原料包装袋上的合格证脱落等。某药厂在向FDA检查官出示的工艺规程文件里的几个参数发现被手写涂改，尽管药厂作了种种解释并承认错误，但FDA检查官认为这是不可接受的问题，从而导致检查未能通过的恶果。

FDA检查官写好483表后召集我方人员开会。先把483表中列出的观察结果和问题，逐条逐字读给我方人员听。然后进行讨论，我方可以就不能接受的提法提出解释(看法，解说或辩解)，如果FDA检查官认为解释有理，一般会对所提的问题进行修改或取消。在双方取得一致意见后，我方做出接受观察结果的表态。FDA检查官在该表上签字。立即复印该文件，一份交给药厂，另一份他们回国后送交FDA主管部门。

FDA要求药厂对提出的问题尽快(一般在两周内，至多不超过一个月，根据情况而定)做出书面答复，其中要求提供明确的较详细的改进措施和解决问题的期限，及早报送FDA地区办公室。FDA检查官在回国后根据药厂的改进报告写出一份非常详细的检查报告送交FDA有关主管部门(如新药评价中心，兽用药评价中心等)。

六、最后的决定——批准(或不批准)的通知函

按FDA的规定，FDA检查官无权对是否批准做出决定。FDA检查官在给主管的报告中非常客观地说明一切情况和存在问题，药厂的态度和改正的措施，对该药厂是否可以得到批准会提出个人的建议。它对主管做出批准或不批准的决定是具有关键性的影响的。

在检查结束后FDA检查官不会向药厂表示生产设施是否合乎FDA要求和取得最后批准的可能性。只有极个别的例子，一位资深的年过古稀的FDA检查官在结束检查时，主动伸出手来与药厂主管握手并说该药厂是一个令人满意的药厂。表示祝贺。但那是20年前的事情(我国第二个申请得到批准的药厂)。近年来，FDA检查官至多是在药厂的美方代理人私下要求下，间接透露483表中没有不可接受的问题。提交报告后的3—6个月，FDA有关主管部门做出最后批准(或不批准)的决定，并给出书面通知函。

FDA要求得到批准的药厂在批准后每年一次向FDA提出报告，说明DMF中的任何可能发生的变动(如重要设备和厂房，原材料，工艺路线，工艺参数等的变动)，如果没有变动也要向FDA报告无变动。

一般在接到批准通知函后，得到批准的原料药产品就可以出口到美国，美国海关给予放行。