手术室无菌操作原则

手术室无菌操作原则（6篇）

1.手术室无菌操作原则 篇一

【摘要】目的：随着社会的发展进步，医疗水平也不断进步、技术也在不断地更新。

关于无菌制剂在现代社会也愈加普遍，因此，无菌制剂生产在医学发展舞台上有着非常重要的地位。

本文结合国内外无菌制剂生产发展现状以及无菌操作技术的更新与研究成果，从无菌制剂的基本概况、无菌操作技术的普遍运用的基本技术，如隔离技术、信息工程技术等进行分析，同时结合无菌制剂生产中无菌操作技术的应用的实际情况，对现阶段的研究进行简要探析。

【关键词】无菌制剂;生产;操作技术;隔离技术;信息工程

1 引言

由于社会经济的快速发展，西方医疗水平对我国医学改革与发展具有极其重要的影响。

无菌制剂中无菌操作技术的发展于今天来说更是日新月异。

随着人们生活水平的提高，由于追求高品质生活的需要，对于现代社会医学的发展提出了相应的要求。

对于与病患息息相关的无菌制剂生产更是不可忽视，由此不难得出，无菌操作技术的重要性不言而喻。

2 无菌制剂生产的现状分析

关于无菌，是指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物;无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂，也可以说无菌制剂是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂，包括大小容量注射剂。

如果按照生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品;部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。

目前国内外统一认定需要做无菌检验的药品制剂种类繁多，大致可以概括为十一种。

主要有：所有的注射剂;眼内注射溶液、眼内植入剂及供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂;用于烧伤或严重创伤的软膏剂、乳膏剂;植入剂;用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂;用于烧伤、创伤或溃疡的喷雾剂;用于烧伤或创伤的局部用散剂;用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂;用于手术创伤的鼻用制剂;冲洗剂;用于严重创伤的凝胶剂。

3 无菌操作以及无菌操作技术分析

无菌操作法系指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。

对于目前应用广泛的无菌操作的主要目的是用于防止微生物进入人体组织，另一方面可以更广义的理解为其它无菌范围的操作技术称为无菌操作，如外科手术需防止细菌进入伤口。

无菌操作不仅在医疗应用较多，而且在各种生物实验中也具有广泛的运用，其目的是为了防止微生物地生长和繁殖影响实验的进行，因此也要在无菌的环境下进行。

在无菌操作过程中，最重要的是要保持工作区的无菌与清洁，因此在操作前20～30分钟要先启动超净台和紫外灯，并认真洗手和消毒。

在操作时，严禁喧哗，严禁用手直接拿无菌物品，如瓶塞等，而必须用消毒的止血钳、镊子等。

培养瓶应在超净台内操作，并且在开启和加盖瓶塞时需反复用酒精灯烧。

对于吸管应先用手拿后1/3处，戴上胶皮乳头，并用酒精灯烧烤之后再吸液体。

看似简要的细节，其实在无菌操作中至关重要。

4 无菌操作技术的发展及应用分析

无菌操作技术应用极为广泛，无论是生物学领域，还是医学制药方面，都扮演者不可替代的角色。

在实际生产领域，人作为技术的操作者，却是无菌操作过程中的最大危险。

人体的不完全的无菌状态对现在无菌制剂生产中无菌操作构成了极其严峻的挑战，因此，技术的更新与进步要点之一就是克服现阶段的障碍。

隔离技术采用物理屏障的手段将受控空间与外部环境相互隔绝的技术，为一种绝对隔离。

而主要用于无菌药品生产的隔离器，能够利用可再生并且有效的方式去除污染，密封的或是通过高效空气过滤器(HEPA)实现空气交换，以此防止周围环境中微生物的进入及人员带有的污染物进入受控的环境。

系统允许物料通过设计和验证过的通路进入及(或)排出，并排除污染物的进入。

隔离器主要用于无菌处理或无菌测试。

现代的隔离器多用不锈钢框架支撑窗、手套、转移站合格通风空调系统以及高效过滤器。

气流像一个活塞从上向下推进，又从隔离器底板被抽出。

隔离技术的`广泛应用可以满足产品质量改进的需要、安全防护的改进要求，同时降低运行成本、提供特殊环境，隔离技术使无菌操作有了“可移动的无菌室”。

5 信息工程技术在无菌制剂生产中的运用

新版GMP即药品生产质量管理规范的颁布，对无菌制剂生产领域具有指导性的作用。

而新版药品生产质量管理规范对于无菌制剂生产在信息工程技术的运用提出了新的要求，即无菌制剂生产可以通过对空调自动控制系统、灭菌设备数据采集系统、悬浮粒子在线监测等信息工程技术来调试和整合无菌制剂生产工作。

空调系统是无菌制剂生产环节中最关键的控制点，其对药品质量起到重要作用。

灭菌设备是无菌制剂生产中的关键环节，是药品无菌保证的前提，而控制无菌的手段即是控制温度，以高温进行灭菌。

另一方面，数据采集系统在无菌制剂的应用则更为普遍。

信息工程以它独有的准确、高效、自动化等优势地位在无菌制剂生产中具有广泛的应用价值。

信息工程技术适用于无菌制剂生产，使无菌制剂产品质量有了保障，也使现阶段我国无菌制剂生产达到更高要求。

6 结语

无菌制剂生产对于现代制药和生物领域具有重要的意义，无菌制剂的投入和广泛运用，对于现代化制药产业无疑产生了深远的影响，尤其是无菌针剂的核心生产工艺。

无菌制剂生产中无菌操作技术的应用更是保证药品安全、操作人员和最终使用药品者安全的必要保障，因此，我们必须继续加大无菌制剂生产与无菌操作技术的及时更新，保持其领域先进性，同时生产出更加合格的产品，减少了生产环节中可能出现的问题。

这不仅是对无菌制剂生产领域的要求，也是对操作人员与药品最终使用者安全的承诺。

参考文献

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[5]吕慧侠，周建平.灭菌和无菌制剂及其制备技术发展概况[J].机电信息，，06：54-58.

无菌操作技术在无菌制剂生产中的应用【2】

2.无菌操作技术流程（推荐） 篇二

1、尊敬的各位评委老师大家好，我今天操作的项目是：无菌操作技术

2、整理着装、手消毒液已开启在有效期——七步洗手法——戴口罩

3、我准备的用物是：清洁治疗盘——无菌持物钳——镊子筒——无菌治疗巾——无菌治疗包——无菌手套——无菌生理盐水——无菌治疗缸——碘伏——棉签——弯盘2个——抹布2块——物品已备齐，操作开始

4、评估环境：治疗室环境宽敞、光线充足，治疗车、治疗台清洁干燥符合无菌操作

5、拿盘、擦盘——快速洗手——无菌持物钳及镊子筒在有效期、包布无潮湿、无破损、3m胶带变色均匀，灭菌合格——去3m胶带贴桌上——打包——镊子筒放好夹出化学指示卡（化学指示卡变色均匀，灭菌合格）——写开启时间于3m胶带上——贴标签于缸缘下2cm处（已开启的持物筒有效期为4个小时）——无菌治疗巾在有效期、包布无潮湿、无破损、3m胶带变色均匀——打开治疗巾——镊子夹出化学指示卡（化学指示卡变色均匀，灭菌合格）——镊子夹治疗巾放入治疗盘中——打开——铺巾——检查无菌治疗包——打包（化学指示卡变色均匀，灭菌合格）—夹治疗碗放于无菌治疗巾上——无菌治疗缸已开启在有效期—夹取纱布——0.9%氯化钠注射液250ml在有效期——清洁瓶身——快速洗手——检查溶液——打开铝盖——消毒瓶盖（棉签、碘伏已开启在有效期——消毒瓶盖，打开瓶盖——瓶签在掌心，冲洗瓶口——向碗内倒入生理盐水，盖好瓶盖，消毒瓶周2遍，记录开启时间（已开启的生理盐水有效期为24小时）——铺好无菌盘——记录铺盘人及时间，已铺好的无菌盘，有效期为4个小时——七步洗手法——选择合适的无菌手套，检查手套（无菌手套在有效期，包装完好，挤压无漏气）——取出无菌手套——戴手套（按照规范方法戴手套）——手套戴好后双手交叉（调整手套位置），双手放于胸前——脱手套（按规范方法脱手套）——放入黄色垃圾袋中——医疗垃圾分类处理——七步洗手法——操作结束。

无菌技术是指在医疗护理操作过程中，保持无菌物品不被污染，防止一切微生物侵入或传播给他人的一系列操作技术和管理方法，是预防医院内感染的一项重要的基本措施。

无菌操作原则

1.环境清洁

进行无菌技术操作前30分钟，停止清扫工作，减少走动，防止尘埃飞扬。2.工作人员要求

修剪指甲、戴好口罩、帽子。必要时穿无菌衣，戴无菌手套。

3.物品保管

无菌物品和非无菌物品应分别放置，并有明显标志。无菌物品必须存放在无菌容器或无菌包内，不可暴露在空气中，无菌包或无菌容器外要注明物品名称、灭菌日期，物品按有效期先后顺序摆放。

4.操作时要求

工作人员面向无菌区，用无菌持物钳取无菌物品，手臂须保持在腰部水平或治疗台以上，注意不可跨越无菌区。操作时不可面向无菌区讲话、咳嗽、打喷嚏。无菌物品怀疑被污染时，给予更换。

5.一人一物 一份无菌物品，仅供一位患者使用，防止交叉感染。

一 无菌持物钳的使用

目的：

用于取放或传递无菌物品

注意事项：1无菌持钳使用时，取出和放入时必须垂直提起和放入，不可触碰到筒壁 和边缘。夹取物品时也是垂直夹取。不可倒置和横置。

2取远处物品时，应当连同容器一起移至物品旁进行操作。

3无菌持物钳不能夹取未灭菌的物品，也不能夹取油纱布（条、球）。

4无菌钳使用时不能低于腰部。

5打开包后的干持物筒、持物钳使用的有效期，≤4小时。

6不可直接从盖孔中取、放无菌持物钳。

7避免无菌持物钳在空气中暴露过久。

二无菌容器的使用

目 的：

无菌容器是用于盛放无菌物品并保持其无菌状态的容器。

注意事项：1.夹取无菌容器内物品时，无菌持物钳及无菌物品不可触及容器的边缘

2.移动无菌容器时，应托住底部，手不可触及无菌容器边缘 3.从无菌容器内取出的无菌物品，虽未使用，也不得在放回无菌容器内。4.无菌容器应定期灭菌，一般有限期为7天。

三.无菌包的使用

目 的：

用无菌包布包裹无菌物品，使无菌物品保持无菌状态。

注意事项：1.一般无菌包布的有效期：夏季为7天，冬季为14天，如超过有效期则

不可使用。

2.开包时手不可触及无菌区域，且包布的任何一角不能到操作台面以下。3.如包布内有剩余物品，其有效期为24h。

四 无菌溶液取用法

目 的：

供无菌操作使用

注意事项：1.检查溶液质量时要倒转瓶体，对光检查。

2.翻开瓶盖时，手不可触及瓶口。

3.倒无菌液时，瓶签置于掌心，瓶口不可触及无菌容器。4.已倒出的溶液虽未使用，也不可倒回瓶内。5.剩余的溶液如继续使用，有效期为24h。

五.铺无菌盘法

目 的：

通过铺无菌治疗巾，形成以无菌区域，放置无菌物品，供治疗护理使用。

注意事项：1.操作时，非无菌物品及身体应与无菌盘保持适当的距离，身体部位不可跨域无菌区。

2.无菌盘应保持干燥，避免潮湿污染。

3.已铺好的无菌盘应尽早使用，保留时间不得超过4h。

六.戴无菌手套法

目 的：

在某些医疗护理操作时为确保无菌效果操作者需戴无菌手套。

注意事项：1.未戴手套的手不可触及无菌手套的外面，已戴手套的手不可触及未戴手套的手及手套的内面。

2.戴手套后如发现手套有破损或不慎污染，应立即更换。

3.几种无菌技术的基本操作法(二) 篇三

1.持物钳(镊)的类别 临床常用的持物钳(镊)有卵圆钳、三叉钳和长、短镊子。

卵圆钳：钳的柄部有两环，使用时手指套入环内，钳的下端(持物端)有两个小环，可用以夹取刀、剪、钳、镊、治疗碗及弯盘等。由于两环平行紧贴，不能持重物。

三叉钳：结构和卵圆钳相似。不同处是钳的下端为三叉类，呈弧形向内弯曲。用以夹取盆、盒、瓶、罐等较重的物品。

镊子：镊的尖端细小，使用时灵巧方便。适用于夹取棉球、棉签、针头、注射器、缝针等小物品。 2.无菌持物钳(镊)的使用法：

(1)无菌持物钳(镊)应浸泡在盛有消毒溶液的无菌广口容器内，液面需超过轴节以上2-3cm或镊子1/2处。容器底部应垫无菌纱布，容器口上加盖。每个容器内只能放一把无菌持物钳(镊)。来源：考试大

(2)取放无菌持物钳(镊)时，尖端闭合，不可触及容器口缘及溶液面以上的容器内壁。手指不可触摸浸泡部位。使用时保持尖端向下，不可倒转向上，以免消毒液倒流污染尖端。用后立即放回容器内，并将轴节打开。如取远处无菌物品时，无菌持物钳(镊)应连同容器移至无菌物品旁使用。

(3)无菌持物钳(镊)不能触碰未经灭菌的物品，也不可用于换药或消毒皮肤。如被污染或可疑污染时，应重新消毒灭菌。来源：考试大

4.手术室无菌操作原则 篇四

无菌持物钳、镊是用来夹取或传递无菌物品的器械，不直接作用于病人。

(1)类别：临床常用的无菌持物钳有三叉钳、卵圆钳和镊子三种。

(2)存放：有干罐和湿罐两种方法。

①湿罐：所谓的湿罐是将经压力蒸汽灭菌后的持物钳、镊。浸泡在盛有消毒液的罐内保存。罐有玻璃、搪瓷、陶瓷、不锈钢之分，且为广口;浸泡时消毒液应没过无菌持物钳关节轴上2cm～3cm、持物镊的1/2处。所用的消毒液可根据各医院而定，但要注意如用新洁尔灭，则容器的底部不能垫纱布，以免降低效价。

②干罐：无菌持物钳干燥保存待用。即罐内不放消毒液，是干的，多用于手术室、注射室等使用频率较高的科室。在集中治疗前开包使用，4～8小时更换一次。

(3)使用要求

①拿取时，手固定在持物钳上端的两个圆环或镊子的上1/2处。

②一个容器只浸泡一把持物器械，以免相互碰撞而污染。

③取出、放回时前端闭合，不可触及容器口缘及液面以上的部位。

④钳、镊的前端应始终向下，不能水平，更不能倒转，以免液体回流污染持物器械。

⑤用后立即放回，并打开轴关节，以便充分接触消毒液。

⑥远处使用要连同容器一同搬移，不可只拿持物器械。

⑦换药时，不可用持物镊直接夹取油纱条或换药、消毒皮肤，应用持物镊再夹取一把镊子或止血钳。

⑧容器及无菌持物钳、镊应定期消毒，至少每周消毒一次。疑有污染，应立即更换，重新灭菌。

无菌容器的使用方法

临床为了保持灭菌物品无菌、方便随时取用，常用无菌容器盛放无菌物品。常用的无菌容器有无菌盒、罐、盘及贮槽等。

(1)贮物罐、盘

①取物时，拿起容器盖平移离开容器，内面向上置于桌面上或内面向下拿在手中，拿盖时手不可触及盖的内面及边缘。

②从无菌容器内夹取无菌物品时，必须用无菌持物器械，物品取出后应立即盖严。关闭时，盖子应由后向前覆盖整个容器口。

③手持无菌容器时，应托住容器底部，手指不能触及容器边缘及内面。

(2)贮槽

从贮槽内取物时，应将盖子完全打开，以免物品触碰边缘而污染。

无菌包的使用方法

无菌包布是用质厚、致密、未脱脂的双层纯棉布制成的，无菌包包扎法如图。

使用方法及要求：

①干燥环境中，无菌包的有效期为7天。

②使用前，核对无菌包的名称、灭菌日期，包是否松散、潮湿，查看化学指示胶带颜色改变情况。

③将无菌包平放在清洁、干燥、宽敞的操作台上。

④解开系带绕好后反折于包布下，再用手指捏住包布角外面，依次揭开包布外角、左右两角和内角。若是双层包裹的无菌包，则内层包布需用无菌持物钳打开。

⑤用无菌持物钳夹取所需物品，放在事先准备好的无菌区内。

⑥包内物品未一次用完，须按原折痕依次包好，带子横向绕捆，以示区别，并注明开包日期及时间，有效期为24小时。如包内物品已污染，则须重新灭菌。

⑥包内物品如一次全部取出，可将包托在手上，另一手将包布四角抓住，稳妥地将包内物品全部投入到无菌区域内。

无菌盘的准备

无菌盘是将无菌巾铺在清洁、干燥的治疗盘内，使之形成一个无菌区，放置无菌物品，以备治疗、护理之用。如换药盘、注射盘、气管切开护理盘等。

(1)治疗巾的折叠法

①纵折法：将治疗巾纵折两次成4折，再横折两次，开口边向外。

②横折法：将治疗巾横折后再纵折，成为4折，再重复一次。

(2)使用方法及要求

[单层铺盘法]

①用小毛巾擦干净治疗盘。

②打开无菌包，用无菌持物钳夹取一块治疗巾放在治疗盘内，按要求包好无菌包，并注明开包时间。

③双手捏住无菌巾上层两角的外面轻轻抖开，横行双折铺于治疗盘上，上面一层向远端呈扇形折叠，开口边向外。注意打开时治疗巾不要碰自己的衣服和桌面。

④放入无菌物品，拉平扇形折叠层盖于物品上，上下边缘对齐，将开口处向上翻折两次，两侧边缘向下折一次。

⑤准备好的无菌盘若不能立即使用，应注明铺盘时间，有效期为4小时。

[双层底铺盘法]

①取出治疗巾，双手捏住无菌巾上层两角的外面轻轻抖开，从远到近，3折成双层底，上层呈扇形折叠，开口边向外。

5.终端操作中的几条根本原则 篇五

一、“3+1”模型 批零环节中，由于消费者可以直接与产品“会面”，而使POP暴露率成为一项很重要的指标，特别是在城区的大中型超市中，不存在推荐者群体(部分产品城区中的超市也有营业员担当推荐者角色)，“3”个基础终端指标，其实只剩下两个：POP暴露率和指名购买率。

近几年来，企业或经销商在超市里派驻促销员的作法很是流行，然而这并不意味着超市中产生了推荐者群体，这由其本身的属性决定：

● 通常消费者可识别其促销身份，推荐的可信度相对较低;

● 产品促销员或者不可能长期驻留于某个店铺，或者不具备运作的经济性。

因此，我们不把促销员划归“推荐者”群体，而归入产品的POP体系。

一般而言，醒目、体系化的POP系统(规模化POP运作我们称之为“店面包装”)，可以在单个店铺内形成比较浓厚的旺销氛围，否则POP 仅能起到提示产品或促销信息的作用;如果多数重要的店铺均到位地设置了POP系统，就会使之转化为大规模的广告运动，对于塑造产品凌驾于人群之上的旺销氛围和名牌感知很有助益。

自动的指名购买机制是市场启动和维护的结果。在市场导入期内，如果要依赖此项指标推动启动进程，则需要在广告、意见领袖的组织上下功夫，此外如果资源、精力许可，启动速度要求较高，可适度直接组织提高指名购买的活动(在规划篇与实施篇中将要介绍的案例即是基于“硬性拉动指名购买”展开启动工作的)，

批零环节指名形成指名购买的基本前提是产品口感尚可、产品具备一定的知名度、产品陈列于关键店铺、部分批零店或酒店出现产品畅销。

正如上述，大中型超市之外的批零商(主要是门市)绝大多数具备推荐的客观条件。然而，区域不同、销售风格不同造成门市之间推荐能力的巨大差异，这是在组织门市推荐过程中需要特别注意的。

在我们研究XX地区市场中，发现其相邻四个县区门市的推荐能力存在着显著差异，其中两个县区的门市上推荐性销售占据70%以上的饮料销量份额，而另外两个县区仅为30%左右(即使有些产品的利润很高)。

在深入剖析时发现这种状况是由两种原因形成的：

● 历史原因。市场上一直没有主导产品，或消费者的自选意识较强;

● 市场上存在强势产品。主导品牌畅销认知度很高，指名购买率极高。

门市的推荐者主要是店铺老板。销售能力很强的店铺通常已经经营多年，且业务关系发达，批量购买的客户通常由老板亲自联系或推荐。针对他们，关键是要给予让他们满意的利益水平――物质利益，加上认知利益，适度再追加一些精神利益。

6.护理技术操作基本原则 篇六

1、实施护理操作前，应遵守查对制度。核对患者身份（姓名、年龄、性别、ID号/住院号等），评估患者病情、精神及心理状况。

2、尊重患者的知情选择权。向患者/家属解释实施护理操作的目的、程序、并发症和风险，操作中可能出现的不适及合作的方法等。在可能的情况下，征得患者/家属的同意，向患者提供实施护理技术的多种方法、材料。必要时与患者/家属签订知情同意书。

3、药物过敏试验或特殊护理技术操作前应备齐所需用品和必要的急救药品、器材。

4、治疗环境应清洁、整齐。

5、注意保护患者隐私。

6、严格观察患者的反应，发现异常应及时报告、处理和记录。

7、严格观察患者的反应，发现异常应及时报告、处理和记录。

8、操作完毕，向患者/家属交代必要的注意事项。

9、医疗废物按要求分类处置。