企业药品经营人员管理

企业药品经营人员管理（共16篇）

1.企业药品经营人员管理 篇一

江西省南昌市新建县康健药店员工素质教育之八

药品经营企业培训人员考试试卷

姓名：日期：

一、填空题：（每空3分，共30分）

1、从事药品研究、生产、经营、使用和监督管理等药学人员在药学领域活动和实践中应遵循的根本指导原则是；包括执业药师在内的所有药学人员的行为准则和标准是；药品采购供应工作中的灵魂与核心是。

2、药学职业道德的根本宗旨是根本目的是。是评价与衡量药学领域内所有人员的个人行为和思想品质的最高道德标准。

3、药学职业道德规范是判断药学人员行为的标准，是药学人员在药事实践中形成的一定道德关系的反映和概括，它也是调整药学人员的准则。

4、药学人员之间的道德准则是合；；共同努力，发展药学科学。

二、多项选择题（每题6分，共30分）

1、药学职业道德基本原则是（）

A、以病人为中心，实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一

B、以调整药学人员道德关系出发

C、以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务

D、以调整药学人员道德行为出发

E、全心全意为人民服务，是药学职业道德的根本宗旨

2、药学职业道德规范的基本内容是（）

A、对工作、对事业极端负责B、遵守社会公德

C、对技术精益求精D、团结协作，共同为人民健康服务

3、药学人员与服务对象之间的道德准则是（）

A、敬业爱岗，尽职尽责B、尊重人格，保护隐私

C、尊重科学，精益求精D、不为名利，廉洁奉公

E、一视同仁，平等对待

4、药学职业道德基本范畴是（）

A、药学职业道德的权利

B、药学职业道德的义务

C、药学职业道德的幸福与良心

D、药学职业道德的情感、荣誉与节操

E、药学领域的道德责任

5、我国宪法中规定的社会公德是（）

A、爱祖国、爱人民B、关心他人、文明礼貌

C、爱劳动、爱科学D、遵纪守法、廉洁奉公

E、爱社会主义

三、简答题（每题20分，共40分）

1、叙述药学职业道德规范的概念

2、如何树立正确的经营道德观？

2.企业药品经营人员管理 篇二

(一)存货的概念

存货是指企业在正常生产经营过程中持有以备出售的产品或商品,或者为了出售仍然处在生产过程中的在产品,或者将在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料、物料等。 药品经营企业的存货主要包括中药材、中药饮片、中成药、西药、医疗器械、生物制品、抗生素等。

(二)药品经营企业存货的特点

1. 容易变质、失效

药品经营企业的药品质量有近效期和到效期管理规定,近效期是指从购进到销售不足9 个月的药品,而到效期则是指药品的失效日期。 这就要求药品采购必须给销售留有时间空间,不得随意采购近效期药品。 药品一旦滞销,必须随时关注药品到效日期,避免售后退回。

2. 过效期药品无转让价格

药品和耐用消费品以及少数生活必需品不同之处在于药品有严格的到效期时间规定,一旦过期,药品就好比不可再生的垃圾一样,完全丧失使用价值和交换价值。

3. 容易被盗或丢失

药品种类繁多、 尤其是拆零药品,如果不严格加强库存盘点管理和财务系统监督,容易被盗或丢失。

4. 易串号,导致发货错误

同品种药品批号有很多种,在收发药品时极易混淆。即使同品种也有不同生产厂家,容易导致收发错误现象。

5. 售后退回现象严重

药品在发货过程中或自然损耗,有可能造成破损。 或医院要求备货,但销量不好,造成药品过效期,也会导致退货。一旦发生,便会造成药品经营企业的损失。

6. 受市场大环境影响较大

医保政策的变化以及政府招标采购方向的变化都会导致药品经营品种和价格的剧烈波动,从而拉动药品市场采购和销售幅度的上升或下降。

二、药品经营企业存货管理存在的问题

(一)库存账实不符、管理混乱

药品经营企业存在大量不符现象,如数量账实不符、批号串号、入错厂家、摆放错误等, 这些错误会干扰正常的销售、进而造成企业的损失。 对于数量不符现象,一旦盘亏就会造成企业的损失,增加企业的成本。对于串号、入错厂家、摆放错误等现象,则会造成发货错误,致使售后退回现象增多,增加企业售后服务成本,间接减少企业的利润。

(二)药品报损严重

造成药品报损的原因有两个,一是管理不善造成的被盗、丢失、霉烂变质。这种情形下不但造成企业的损失,而且还易造成财务进项税额转出损失。二是自然原因造成的污染、滴漏、溶解等。如酷暑天运送药品易造成膏剂类药品融化,冷链运输药品如果没有必要的冷藏设备,易造成药品变质等。这些情形都会造成药品尚未产生销售收益即面临报损,致使企业采购成本增加,利润减少。

(三)缺乏绩效管理

许多药品经营企业认为库房管理只是管好发出和储存即可, 忽视了绩效管理。而事实上库房管理同其他部门一样都应当实行绩效管理考核制度,因为只有实行绩效管理才能杜绝工作散漫、不负责任的工作态度,才能更好地将库房与其他部门诸如采购部、 销售部等紧密地联系起来,才能实现库房精细化管理、进而产生库房管理效益。

(四)库管人员专业技能差

按照药品经营质量管理规范的要求:从事药品质量管理工作的人员, 须经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格,取得上岗证后方可上岗。 从事药品验收、养护、销售工作的人员,应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得上岗证后方可上岗。 新进员工还应组织学习本公司制度和规定, 考试合格后方可上岗。 然而许多药品经营企业的库房管理人员未经培训或考试合格即上岗, 缺乏必要的药品常识、 缺乏分析各药品品种畅销与否的能力, 缺乏及时将药品采购需求提交采购部门的能力, 未经培训或考试合格即上岗。 造成采购与销售脱节,严重影响企业的正常生产经营。

(五)采购失衡,库存积压或断货

一方面,采购人员无市场预测和分析判断能力, 或由于库房管理人员无法提供畅、滞销品种数据,导致盲目采购或降低采购量的情况出现。 前者会造成大量采购资金的沉淀, 降低存货周转率,延长营业周期; 后者会造成货源中断,企业丧失客户,机会成本增加,销售难以为继。 另一方面,各部门衔接配合的紧密性也是决定采购环节是否通畅的一个重要环节。 比如销售部门不及时反馈市场信息,采购部门就无法准确计算出采购量。

(六)售后退回频繁

由于药品近效期的存在,有些药品一经售出,即面临着退货的风险,这会加剧药品贬值或报损,为了弥补客户的退货损失, 企业被迫采购新的药品,因此造成资金浪费, 降低资金使用效率。造成这种情形的原因是由于售前工作做得不到位、信息不对称造成的或者受到客户促销能力限制等, 如包装破损、客户无需大量备货而销售人员为了扩大销售盲目铺货或者削弱近效期药品的促销力度等。

(七)近效期药品失控

首先,造成近效期药品失控的主要原因是由于无近效期药品的催销措施,导致药品过期、造成企业成本的大幅上升,降低了资金使用效益。 其次,药品的流向也是影响近效期药品失控的主要原因, 药品流向是指药品销售渠道,合理的销售渠道可以促成近效期药品的消化。 再次,近效期药品的价格管理也是关系到能否销售出去的一个重要手段,如果依然使用正常定价,则很难打开市场销路。

(八)存货周转率低下,变现能力较差

存货占药品经营企业流动资产的比重较大, 如果存货变现能力较差,则企业的存货周转率较低,营业周期必然延长,资金周转速度必然放慢,同样的资金创造出的收益率则较低,企业的利润质量也得不到保证。 同时,存货的大量积压也导致资金占用成本增加,企业的仓储、管理成本增加,削弱企业的偿债能力。

三、提高药品经营企业存货管理效益的措施

(一)建立定期盘点制度

通过盘点检查药品账实是否相符、是否串号、 是否入错厂家、 是否摆放正确。 对人为原因造成的盘亏现象,一经发现就要追究相关人员的责任, 将其与之绩效考核、个人利益相挂钩,只有这样才能充分调动库房管理人员积极性和主人翁精神,库房管理才能有序进行。 同时,财务人员应当充分发挥财务的监督功能, 对存货账存数与盘点数的差异进行分析总结、找出差异产生的原因,及时制定相关库存商品管理制度,防微杜渐,堵塞漏洞。

(二)建立药品报损审批制度

如果药品报损是管理不善造成,则要健全药品报损管理制度,制定严格的审批流程,明确药品报损责任人,并追究其经济责任,可按药品报损金额比例大小扣减责任人工资或奖金,或进行降职处理。 如果药品报损是由于自然原因造成,如严寒或酷暑,则要求库房管理人员检查药品存放硬件措施是否合理,发货人员是否严格按照冷链药品或常温药品的运输工具设施要求进行运输,一旦发生不安规定储存或运输货物,可对相关责任人处以罚款或撤职等措施。

(三)完善绩效管理制度

绩效管理应覆盖企业每一个员工,针对库房管理的特殊性,还应制定更加符合其工作实际的绩效管理制度,如建立近效期药品预警机制、药品报损管理制度、 药品品种销售分析管理制度、待验药品管理制度、 药品养护管理制度等。 每一个制度都要与相关责任人的绩效考核相挂钩,并要求每一个库房管理人员必须严格按照制度执行,违规者必受惩罚。

( 四) 定期培训库房管理人员专业技能

库房管理人员的专业技能直接关系到药品经营企业药品存储环节是否正常,企业应当建立库房管理人员准入制度,规定岗位胜任条件。如不达标要么撤职要么尽快进行上岗培训。对药品特殊岗位更要严格要求准入制度,还可借鉴其他行业诸如会计继续教育制度,对药品库管人员进行后续教育,并结合考试结果来衡量库房管理人员是否达标。

( 五) 提升采购人员的市场分析判断能力

首先要求各部门加强内部联系、沟通和交流, 要求市场服务部门如销售部、售后服务部及时告知市场信息,要求采购人员及时与库房管理进行联系,沟通哪些品种是畅销品种,哪些是滞销品种,哪些药品季节性需求量大。 对于滞销品种,应减少采购备货量,降低库存金额,加快存货周转速度。对季节性需求量大的药品应当根据医院及零售药店的需求量趋势进行采购备货。还要求采购人员与招标部门联系, 沟通药品采购招标政策有哪些变化,及时更新采购信息,及时掌握国家药品经营政策的宏观行业环境的变化趋势,及时制定出采购方向,更要求采购人员刻苦钻研业务知识,提升分析、判断市场的能力,根据经济订货模型计算出经济订货批量和经济订货次数,以求降低采购成本。

(六)开发新客户,严格售后退回流程

售后退回的原则是药品必须是本公司所售药品,因此在客户要求退货时应首先仔细检查是否为本公司所售药品,并仔细询问客户退货原因,作为企业改进售后退回的方向。 其次业务员和质管部应对《销后退回通知单》进行严格审查。 最后,应积极开发新客户消化采购新增数量或品种,对滞销品种或近效期药品应采取降价等促销措施。 对季节性需求变化明显的药品应根据医院或零售药店的需求来进行采购备货,以防季节性滞销退货,还应检查售前药品包装以及有效期,避免退货。

(七)开展存货质押融资

存货质押融资可分为动产质押融资和仓单质押融资。 其中,动产质押融资可以在不转让存货所有权的同时取得融资,并且不影响企业正常经营周转,常见的有银行承兑汇票,多适用于生产型企业。 而仓单质押融资是指企业将其拥有完全所有权的货物存放在金融机构指定的仓储公司,并以仓储公司出具的仓单在银行进行质押,作为融资担保,银行依据质押仓单向企业提供用于经营的短期融资业务,多用于贸易型企业。 通过存货质押业务,药品经营企业可盘活存货,将其转化为现金,加速存货周转率,提高资金使用效益、保证利润质量。

参考文献

[1]王忠慧.论如何强化医院存货管理工作[J].中国乡镇企业会计,2013(01).

[2]李晔.M连锁医药公司的库存管理研究[D].上海交通大学船舶海洋与建筑工程学院,2013.

[3]管丽仙.如何加强医院的存货管理[J].行政事业资产与财务(下),2012(10).

3.企业药品经营人员管理 篇三

一、加强企业经营管理人员培训工作的归口管理

按照中组部、国家经贸委《“十五”期间全国企业经营管理人员培训纲要》(国家经贸培训 [2001)748号，以下简称《培训纲要》的要求，国家经贸委归口管理全国企业经营管理人员培训工作，负责全国企业经营管理人员培训规划的制定和组织实施：会同有关部门建立和实施工商管理职业资格证书制度，指导国家经贸委经理学院、企业管理培训中心、经济管理干部学院和企业培训机构的建设；审定工商管理培训资格院校，统一监制工商管理培训证书，指导全国企业引进国外智力工作，监督检查各地区、各部门的企业经营管理培训工作。各地经贸委要在当地党委、政府领导下，统一规划、协调、组织和实施本地区的企业经营管理人员培训工作。

二、加强对企业经营管理人员培训机构的市场准入、资格审定和资质认证

确保培训质量是规范市场的根本出发点，也是培训工作的生命所在。根据《培训纲要》要求，凡对企业经营管理人员进行工商管理培训的机构，心须进行市场准入的资格审定和资质认证。国家经贸委将继续抓好序列内培训中心和经理学院建设，严格工商管理培训院校的审定，凡从事此类培训业务的机构应具有工商注册证明、收费物价许可等文件材料，并需到当地经贸委培训机构登记。

同时，从事此类培训业务的机构要有具备资格且业务过硬的师资队伍及符合企业实际的、满足被培训者个性化需求的培训教材。国家经贸委将加强对企业经营管理人员培训机构的办学质量评估，以规范培训机构的培训行为，促进培训机构的改革发展，提高培训机构的力、学质量和水平。

三、加强对企业经营管理人员培训工作的宏观指导和规范化管理

国家经贸委将加强对承担企业经营管理人员培训的培训机构的指导。各培训机构应严格执行国家经贸委制定的教学计划，开展工商管理培训等培训业务，颁发由国家经贸委统一监制的工商管理培训证书。培训教材应尽量使用国家经贸委推荐的或由省、自治区、直辖市经贸委根据统一的教学计划改编的规范性教材。各培训机构承担教学任务的教师应有省级有关部门认可的资格证书。国家经贸委将定期对从事企业经营管理培训的机构进行监督检查。对检查中发现的问题令其限期加以纠正，不能按期改正的取消其培训资格。

各类企业要学会运用法律武器参与规范培训市场的建设，依法抵制各种乱收费、低质量、乱发证的行为。对在培训服务中有弄虚作假的违规行为，有维护自身享受优质培训服务的权利。今后，凡出现上述违规行为时，企业有权拒绝参加。

四、加强企业经营管理人员培训市场的监管和法规建设

各地企业经营管理人员培训主管部门要按照社会主义市场经济发展的要求，进一步转变政府职能，规范政府行为，树立服务意识。加强对企业经营管理人员培训市场的监管。同时，要理顺政府与事业单位及社会中介机构的关系，推进企业经营管理人员培训的法制化和市场化进程。

凡从事企业经营管理人员培训的机构必须遵循《中华人民共和国公司法》和《中华人民共和国职业教育法》等有关法律规定，依法开展培训。国家经贸委将依据有关政策引导和规范各培训机构针对企业经营管理人员的培训行为，培育培训市场。按照国家有关规定，坚持制止和杜绝“乱办证、乱收费、乱发证”的现象发生。凡跨地区、跨部门、跨行业面向企业举办各种培训班，要由同级经贸委统一协调。各地区、各部门可根据实际情况制定企业经营管理人员培训的管理办法。

4.企业药品经营人员管理 篇四

一、药品零售企业要张贴、摆放以下宣传画和标志牌

1、“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外），含兴奋剂药品运动员慎用”警示用语。

2、“驻店药师不在岗，暂停销售处方药、甲类非处方药”标志牌。

3、店内一律张贴国家局印制的宣传画和通告：

（1）药源性兴奋剂专项治理通告

（2）加强奥运会期间药品监管工作的通告

（3）兴奋剂药品目录

（4）部分药店需要张贴“反对滥用兴奋剂”宣传画。

4、店内一律张贴：

（1）药品经营标识牌（绿十字）；

（2）药品分类管理知识站牌；

（3）药品分类管理警示用语牌。

5、店内对药品、非药品一律分区摆放；处方药、非处方药分柜摆放

二、对含兴奋剂药品的销售规定

1、凡2007年10月1日后生产出厂（进口）未标注“运动员慎用”的含兴奋剂药品，自2008年5月1日起，一律不得销售。

2、胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素一律不许销售。

3、兴奋剂药品单方制剂，严格实行处方药管理。对含兴奋剂的复方制剂按现行药品分类管理规定执行。凡未标注“OTC”的含兴奋剂药品一律凭原始处方销售，不得抄方。

4、兴奋剂药品必须实行专柜（区）、专人、专账管理。

5.企业药品经营人员管理 篇五

1失效模式与后果分析简称b

A．DFMEAB.FMEAC.PFMEA D.DFMEAs

2药品质量风险管理：是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用

A前瞻的方式。B回顾的方式。

C以上都对

D以上都不对

3风险管理包括的内容有等程序，持续地贯穿于经营周期。

A风险评估、B风险控制、C风险审评、D风险沟通、E风险审核、F风险回顾

4风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题： A将会出现的问题是什么?

B可能性有多大?C问题发生的后果是什么?

5风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。它包括风险降低、风险接受。重点归纳为：

A风险是否在可以被接受的水平上?

B可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险?

C在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险?

6风险管理的启动过程包括：

A确定问题和/或有关风险的疑问，包括确认风险可能性的相关假设；

B质量负责人负责召集与风险相关的部门，收集与所评估的风险相关的可能性危险、危害或对人体健康的影响的有关背景资料和数据。

C根据存在的主要风险的性质确定风险管理的组长和必要的资源。

D确定如何使用这些信息，评估和结论；

E根据具体的问题，由质量负责人负责组织建立风险管理流程；

7风险评估内容包括：

A系统地利用各种信息和经验来确认设备、系统、操作等过程中存在的风险，指出将会出现的问题在哪里。包括识别可能的后果，为进一步质量风险管理进程的其它步骤提供基础； B对已经被识别的风险及其问题进行分析，这需要质量管理相关人员共同完成，通过分析确认将会出现问题的可能性有多大，出现的问题是否能够被及时地发现以及造成的后果等，C参照预先确定的风险标准对风险进行评价（可以风险的等级表示）；

D讨论风险问题的危害会引起其它什么问题，后果会是什么？得出定量的结论：即使用从0％～100％的可能性数值来表示。另外，也可以对风险进行定性描述，比如“高”、“中”、“低”。

8风险控制包括作出决策来降低和/或接受风险。以下描述正确的是

A风险降低针对风险评估中确定的风险进行改进，通过实施一些措施使风险降低。

B接受风险是指考虑到风险等级和降低风险所需的成本两个方面，从而设定一个可以接受的风险等级，一旦风险降低至该等级，就接受该风险而不用再采取更严格的措施进一步降低风险。

9通过质量风险评估分析，评估公司现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略，制定纠正和预防措施。对风险的处理以下正确的是： A高风险和中等风险的必须确定降低风险的措施

B低风险加强经营过程控制，确保产品质量

C降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平

D如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。

10对风险的处理以下正确的是：

A可控风险应做到对即发情况能够有效杜绝预防、已发风险可以有效控制风险降到可接受程度；

B不可控风险应做到对即发情况能够有效控制应对、已发风险可以控制到危害风险最小化。11风险评估小组组成及职责

A质量负责人负责实施过程风险分析的沟通平台的搭建、参与风险识别、评估、沟通、控制、审核。

B质量管理部负责人负责风险分析的方案和报告的起草，参与风险识别、风险评估。C各部门负责人参与风险识别、风险评估

D质量管理员及各岗位人员参与风险识别

12风险识别是系统地使用信息来寻找和识别所述风险疑问或问题的潜在根源。药品在经营过程中，引起质量风险的关键影响因素，包括

A企业负责人的总体经营、组织机构、人员培训、质量体系评审、B验证与校准、计算机系统、温湿度监控系统、仓储运输设施和管理条件、C过程环节管理（药品购进、收货、检查验收、储存与养护、药品销售、出库与运输、售后服务）

13风险分析就是对风险的严重性和可能性进行分析判段。以下描述正确的是

A严重性（S）就是对风险源可能造成的后果的衡量，B可能性（P）就是有害事件发生的频率或可能性。

14风险评估是确定风险的严重性。根据风险严重程度，确定风险可接受性，以下描述正确的是

A低风险是可接受风险，可不必主动采取风险干预措施；

B中等风险是合理风险，通过实施风险控制措施，风险得以降低，效益超过风险，达到接近

可接受水平；

C不可接受风险，指风险可能导致的伤害严重，必须采取有效干预措施，以规避风险。15以下风险等级确定的赋值准确的是

A风险出现的可能性中偶尔会出现 3

B结果的严重性中会出现较大损失，出现不良信誉 4

C风险的可识别性中风险不易发现或危害已经爆发后必须专项检查才能发现 5

D风险的可识别性中日常检查就能发现

316对风险出现的可能性、严重性和可识别性根据确定标准分别进行打分,确定风险指数RPN=出现的可能性×结果严重性×风险的可识别性，风险级别分类为：

A.1-25分为低风险，B.26-59分为中等风险，C.60-125分为高风险。

D.20分以下为合理可接受风险。

17质量风险控制策略包括事前控制、事中控制、事后反馈等步骤。以下描述正确的是

A事前控制，即在质量风险发生前对其采取的预防性控制措施，以避免各种失误、浪费和损失的发生。具体措施包括风险避免、风险减弱、风险转移、风险自留等方法。

B事中控制，即指药品质量风险发生后，企业应主动运用质量风险管理方案，积极、科学、快速地做出应对措施，将损失降低至最小。

C事后反馈，是指药品质量事故发生后，对整个事件本身进行总结分析，并据此提出今后的改进方案，为今后质量安全防范措施的制定和实施提供科学依据，从而将质量风险降至可接受的水平。

18根据控制效果等级确定标准表，赋值准确的是

A受控制的可能性中能被较小程度的控制4

B残余风险的严重性中会出现较小损失，造成不良影响3

C控制的彻底性中存有较小隐患，无延续性2

D残余风险的严重性中会导致巨大损失，出现法规风险

519对受控制的可能性、残余风险的严重性和控制的彻底性，根据控制效果等级确定标准表分别进行打分,确定控制效果指数RPN=受控制的可能性×残余风险的严重性×控制的彻底性，控制效果级别分类是：

A.1-25分为低风险，得到较好控制，B.26-59分为中等风险，得到一般控制，C.60-125分为高风险，得到较差控制。

D.20分以下为的可接受风险，部分待内审检查确认风险等级的，应依据内审结果判定可接受性。

20关于风险沟通，以下描述正确的是

A风险沟通是指在决策者和其他涉险人员之间分享有关风险和风险管理的信息。

B各方可以在风险管理过程的任何阶段进行沟通。

C应当充分交流质量风险管理过程的结果并有文件和记录。

D在药品经营过程中，质量风险的确认、风险评估、严重程度、风险控制、处理等信息都需要充分交流，通过质量风险沟通的形式，完整记录书面结果。

21药品经营过程中的质量风险审核是根据风险相关的新的（适用性）知识和经验，对风险管理过程的结果进行审核或监控。以下描述正确的是 A在药品经营过程中，结合质量管理工作中的质量管理体系审核和GSP内部评审，并引入新的知识和经验，适时开展质量风险管理的定期审核，从而检验和监控GSP实施的有效性、持续性。

B通过药品经营过程的《风险评估检查表》记录药品经营过程中的质量风险审核过程，监控实施质量风险管理的结果。

22药品经营风险的评定等级有

A高风险项目数量>0，公司经营风险为高风险；

B高风险项目数量=0,中等风险项目数量>10，公司经营风险为高风险；

C高风险项目数量=0,中等风险项目数量<10，一般风险项目数量>20，公司经营风险为高风险；

D高风险项目数量=0,中等风险项目数量<10，一般风险项目数量<20，公司经营风险为中等风险；

E高风险项目数量=0,中等风险项目数量<5，一般风险项目数量<10，公司经营风险为低风险；

F高风险项目数量=0,中等风险项目数量=0，一般风险项目数量<30，公司经营风险为低风险。

23风险管理相关记录有

A《风险评估检查表》XSL-JL-138

B《风险管理档案表》XSL-JL-139

C《风险管理记录表》XSL-JL-140

D《风险问题改进和措施跟踪记录》XSL-JL-141

E《经营风险评估汇报表》XSL-JL-1

4224风险因素――客户、采购人员资质中，未对购货单位资质资料进行收集和合法性审查，造成不能保证购货单位的合法性和不能保证流向的合法性；预期风险评估时，结果的严重性是会导致巨大损失，出现法规风险；出现的可能性是非常少的出现；风险的可识别性是内审、排查时才能发现；该风险因素的RPN值是

A.40，B.36，C.45，D.3225上题风险因素经采取风险控制措施和预防措施――企业对购货单位资质资料进行收集和合法性审查：《营业执照》（年检）、《代码证》、GSP/GMP证和相关许可证明、开户户名、开户银行及账号，以上资料加盖企业公章。对于不合格的客户立即停止销售。再经风险评估结果是：控制彻底性是存有一定隐患，会延续下去；受控制的可能性是能被完全的控制；残余风险严重性是会导致巨大损失，出现法规风险。控制后的RPN值是

6.企业药品经营人员管理 篇六

广州天河新城宝家康药业

实施《药品经营质量管理规范》情况的

自 查 报 告

为进一步加强药品质量管理，规范质量管理工作，提高药品经营质量管理水平。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》的要求，GSP认证工作已经准备就绪，结合“药品零售企业GSP认证检查标准”组织了自查，现将自查情况汇报如下：

企业性质：广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理布局和方便群众购药的原则，2010年9月由广州市药品监督管理局批准成立，属于小型药品零售企业，投资人陈连荣，经济性质为个体。

地理位置：广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，经营面积85平方米，注册资金10万元。

经营范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外），现经营品种全部为3500品种，企业的投建完全按照GSP要求进行。

质量管理机构：由于企业规模较小，未设有质量管理机构，质量管理方面由马泽声负责。

人员配备：现有在职员工5人，企业负责人陈连荣，从事医疗及药品经营行业十几年；质量负责人马泽声，西药师，毕业于第二军医大学临床医疗专业；验收养护员余爱娟，应用药学（现代中药）专业，大专，毕业于广东岭南职业技术学院；营业员王丽妮；营业员梁丽秀。以上人员均取得了广州市食品药品监督管理局核发的上岗证。

GSP质量体系自查总结

（一）基本情况

天河新城宝家康药店自开业以来，按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》设置管理岗位，现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立药品进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行。

(二)企业人员及培训情况

天河新城宝家康药店全体员工按照企业年度培训计划，都经过《药品管理法》、《药品经营质量规范》等法律、法规及质量管理制度等医药等专业技术培训、考试，并建立了员工个人继续教育培训档案。直接接触药品的岗位人员都经过体检，持健康证上岗，建立了职工健康档案。

（三）设施与设备

天河新城宝家康药店位于广州市天河区天河东路49号首层之四，药店经营面积85平方米。地面平整，墙面平滑，易打扫清洁。内侧柜台6组，外面柜台6组，中药饮片柜2组。所经营的中药饮片品种全部都有相应的抽屉隔框盛装，方便称取销售。营 2 业厅内装有空调、冰柜、温湿度记录仪。由于规模较小，所以未设仓库。

（四）药品进货管理

天河新城宝家康药店为保证购进药品质量，制定了《药品购进管理制度》、《首营企业品种管理制度》、《药品购进管理程序》、《首营企业审核程序》、《首营品种审核程序》等，遵循“以质量为前提，按需进货，择优选购”的原则。确保在进货时必先审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定要求保存。

（五）药品质量验收管理

天河新城宝家康药店药品入库验收按照标准操作规程进行，药品验收记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量负责人按规定建立完整验收记录并进行归档保存。

(六)陈列与养护

药品按照GSP的分类要求处方药与非处方药分开、内服药品与外用药品分开、药品与非药品分开的基本原则。分别摆放相应的货架或柜台，放置端正、准确。养护员对本药房的药品按《药品养护管理制度》进行循环养护检查，每月检查一次，检查的主要内容包括包装情况，外观性状、有效期等，对易变质、陈列时间较长，近效期等药品加强养护管理。对近效期6个月的药品及填写“近期药品催销表，”先行销售，超过效期的药品及时撒柜。3 中药饮片装斗前进行装斗复核，并记录，每月对店内的中药饮片全部巡检一遍；发现问题报质量负责人处理。

(七)销售与售后服务

天河新城宝家康药店营业员在销售中按照有关药品销售质量管理制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等，做到不虚假夸大误导用户。能按规定做好处方药销售记录和拆零药品销售记录，顾客自行选购的非处方药时，本药房给消费者提供正确合理的用药指导和咨询服务，对顾客所购药品的名称。规格、数量核对无误后销售。销售抗生素与抗菌素必须凭医生处方销售。

天河新城宝家康药店内设有顾客意见薄、公布监督电话广泛收集质量信息、顾客意见及质量投诉，对顾客反映的药品质量问题和服务质量投诉认真对待详细记录，跟踪了解，件件有交待、桩桩有答复。

按照国家《药品不良反应的报告制度》，质量负责人负责收集、分析、整理上报本药房销出药品的不良反应信息。发现重大药品不良反应信息逐级上报制度。

（八）不合格药品的管理

天河新城宝家康药店至今没有不合格药品，但从制度上建立了对不合格药品的报告、确认、报损、销毁的规定，有记录表格，对不合格药品实行有效控制，严防不合格品流入市场。

（九）文件体系与质量管理情况

确保药品的经营质量，企业根据国家药品相关法律、法规和GSP地求结合企业管理的实际需要，制定了切实可行的一系列质 4 量管理制度，实施以来，使企业的经营管理活动更加科学，规范化，各岗位的职责及工作要求明确具体操作，使企业整体质量管理水平得到提高和改进。药品经营流程安全按照国家《药品经营质量管理规范》执行，基本上能达到药品经营质量管理规范及实施细则要求，现向上级主管部门申请进行GSP认证，以便于更好地为药品流通行业奉献全力。特此上报。

广州天河新城宝家康药业

7.企业药品经营人员管理 篇七

关键词：医院,药品,财务,管理

新医改形势下, 针对“药价虚高”、“看病难, 看病贵”和“处方回扣”等敏感问题, 药剂科势必会成为新医改的重点关注对象, 因此, 药品财务管理必须真正实现规范化的转变, 以适应改革和发展的需要, 以适应在新医改的发展需求。

一、规范药品财务管理对医院经营管理的重要性

药品作为一种特殊商品, 是医院的重要流动资产, 药品收入是医院收入的重要来源之一。药品在本质上属于特殊商品, 并且直接关乎病患的身体, 与病患的生命安全息息相关, 并且是导致医患关系紧张的一个原因。当前随着市场经济的不断深化, 医院竞争也日益激烈, 医院的经营管理水平也迫切需要提高, 以满足人们的医疗卫生需求, 药品财务管理的有效与否直接与医院经营效益挂钩, 并且直接影响药品管理各环节存在的风险, 医院的经营管理水平可以依托与药品财务管理进行提高, 通过健全完善的药品财务管理体制, 规范药品财务管理, 进而促进医院经营管理的效率, 并能提升医院的竞争力, 降低其运营成本, 并且能有效降低药品管理存在的风险。要规范药品财务管理工作, 不但要做好药品的采购、入库、出库管理, 而且应根据国家相关政策法规对药品价格进行合理控制, 从而思想上重视药品管理工作, 另外, 加强对财务管理工作人员的专业能力的培养, 做好药品核算工作, 不放过工作的中的每一个细节, 并在工作中不断研究探索, 学习先进的药品财务管理模式, 同时, 加强工作人员的道德素质培养, 药品的特殊性要求工作人员都应具有较高的道德水平, 真正提高医院的经济效益和社会效益。

二、医院药品财务管理现状

1. 药品采购不健全, 存在盲目采购的现象

在当前医药药品采购中, 采购人员没有根据医院的实际情况合理编制采购计划, 存在盲目采购的现象, 某种的药品需要采购, 则一次性大批量采购, 然而此种药品实际需求量较小, 采购量过大, 致使药品积压, 占用资金, 降低资金利用效率。并且药品积压量过大, 还会导致库房管理工作量增加, 容易出现药品耗损, 从而增加医院经营成本, 为医院的经营发展添加阻碍。

2. 药品明细账务不够具体详细

现在很多医院的药品总账只存在于财务部门, 药房并且没有药品的明细账, 导致药品在进行清查时, 不能根据药品的分类进行盈亏分析, 阻碍药品财务规范化管理的进行。

3. 药品价格与国家规定不符

由于药品财务管理的不规范, 致使遇到药品价格波动时, 不能根据相关国家规定及时做出调整, 造成实际金额与账目金额不相一致。

4. 药品出入库管理不严

在医院药品管理中时常发现已经使用的药品还未办理入库手续, 其药品的验伤单传递也存在一定的滞后性, 经常发生信息缺失的情况, 致使医院财务明细与药品会计账务核对不清晰。

5. 缺乏专业的药品会计

部分医院的药品会计直接由药剂科人员兼容, 缺乏专业的财务管理知识, 在进行药品财务管理时有一定难度。还有的医院虽然药品会计在职能上隶属财务部, 但是实际工作中却还是由药剂科人员兼容, 缺乏专业的药品会计, 这就造成了药品财务管理不足, 管理制度缺乏专业人士指导执行, 药品财务管理形同虚设。

三、规范药品财务管理的建议

1. 重视药品财务管理

药品做为一种特殊的产品, 是医院正常经营的重要物质基础。在医院收支中药品收支占了很大的比例, 医院经营效益的好坏也直接与药品财务管理工作特别是药品收支核算息息相关。目前我国医改的逐步深化, 药品财务管理工作也必然规范性、制度化。构建科学、合理的药品财务管理制度, 规范药品质量管理, 重点把控药品采购、库存及其销售环节管理, 从而降低医院药品成本, 为医院降本增效。

2. 加强药品管理工作的有效性

如何加强药品管理工作的有效性?主要从采购与保管两方面入手。在采购方面要切实做好药品的采购计划, 严禁盲目大量采购药品, 造成药品积压。根据医院药品消耗的实际情况, 正确定量, 在保证医院药品供给的基础上, 尽量减少药品存放周期。在药品的保管方面在进行分配使用时, 要遵循“先进库房的药品先使用, 后进库房的药品后使用”的原则, 避免药品因发放不及时, 导致过期的现象。并且药品的相关保管人员要定期检查药品的使用期限, 及时调整药品存储量, 避免因为药品过期而致使医院药品短缺, 影响医院的正常经营活动。

3. 实行医院药品财务管理预算制度

根据国家宏观经济政策, 以及医疗改革的不断深入, 医院在维持收支平衡、以收定支、统筹兼顾的基本原则下, 针对医院现阶段实际财务状况, 对下一阶段收支进行科学的预测, 以制定出一套完整的预算体系。医院要实现长期发展, 必须建立一套科学的财务预算制度。根据每个阶段的实际状况制订出总体目标, 通过加强各个部门之间的交流与合作, 对财务预算进行分解, 将整体预算目标分割至各部门, 细分成为具体的工作内容, 使总体预算目标的实现更有保障。通过合理的预算管理, 统筹兼顾, 既能保证重点项目的顺利进行, 又能节约成本, 医院的资源得到合理利用。

4. 做好药品的采购管理工作

采购计划的制定, 应以实际需求为依据, 对按计划供应的药品不可以出现药品短缺情况, 但也不能盲目进行药品采购。没由来的对药品库存进行增加, 对资源的浪费将不可避免。其次, 对采购的药品必须进行质量验收, 通过采购与验收环节的同时进行, 可以在质量与数量上对药品进行控制。药品在验收达标后方能办理入库, 同时为了方便核算必须及时将药品采购情况上报财务;再次, 药品管理人员对药品库存数量的变化以及药品保质期限长期实时掌握与跟进。对紧缺药品及时提出采购, 同时避免反复的药品采购行为与药品过期变质现象发生, 造成资源浪费。

5. 做好药品管理的内部控制管理工作

做好账务金额与实物的管理, 对加强药品内部控制管理至关重要。通对对账户及时与细致的核对, 不放过每个微小的细节, 对盘点过程中盘盈或者盘亏现象都要及时向财务部门进行报告。其次, 采购工作要合理进行, 有规划的进行采购工作, 杜绝盲目采购行为的发生。第三, 对药品价格进行严格管控。药品价格的变化要遵循国家规定执行, 对库存药品定时进行账务盘点与核查。第四、做好核对工作, 具体包括如下两个方面。一是保证处方与所发出药品一致, 二是对一些医院所尝试的电子处方, 对处方与收费清单进行核对。通过以上方法, 对医院病人的安全救治提高了保障, 对医院也是另一种形式的保护。最后, 要对医院财务管理人员的业务水平、职业道德不断进行提升, 使医院药品得到更加标准化与专业化的财务管理。

6. 做好医院药品管理的考核工作

当前, 医院的药品管理考核工作中, 还有许多不到位的地方, 很多空白需要进行分析与补充。药品管理工作涉及到医院管理过程中的诸多问题, 员工是否有工作责任心以及工作能力的高低都直接影响到药品质量的好坏。一方面, 要对药品管理员不断加强业务能力培养与学习管理, 与此同时, 药品管理人员与财务人员对财务进行准确、及时的账务核对, 以确保账面金额与实物相符。另一方面, 对药品管理工作制定明确的考核标准, 使药物的财务管理, 能够充分发挥职能, 并建立有效的运行机制, 对药物实际库存建立精确的账目, 使医院资源得到最大限度的开发, 提高医院经济效益。

四、结束语

医院药品直接服务与病人及患者的需求, 直接关系到患者临床用药是否安全。有效提高其财务管理规范性, 是当前卫生工作重要而紧迫的任务。医院药品财务管理得当与否, 对医院经济与声誉都产生深远影响, 事关医院的长期生存发展状况, 通过规范药品的财务管理, 既保证了患者用药, 又加快了资金周转, 不仅促进了医院社会效益和经济效益的提高, 也促进了医疗卫生事业的发展和我国医疗卫生服务水平的提高。

参考文献

[1]黄庆耀.浅析医院财务管理存在的问题与对策[J].中国商界, 2010, (8) .

8.企业药品经营人员管理 篇八

一、GSP概述

GSP是“良好的供应规范”的简称。让药品经营企业在药品的采购、存储、运输以及销售等环节实施质量管理，从而将包括职责制度、组织机构、设施设备以及过程管理等方面的质量体系建立起来，并将其可以有效地运行起来是GSP的基本精神。而实施新版GSP之后，我国的医药商业质量管理和质量保证国际标准化才能得到有效的实施，从而让我国药品经营企业的质量管理水平得到稳步的提升。

二、新版GSP的实施对药品经营企业的影响作用

1、企业的组织架构和岗位人员的职责更加的清晰明确

在新版GSP中针对药品经营企业的相关工作人员的职责进行了明确的规定，规定药品经营企业的负责人主要需要对药品的质量进行负责，控制药品的质量，保障企业日常运作的正常性，为经营企业的运作提供有力的条件，使得管理部门以及歌儿部门之间能够加强合作，保障相关的药品质量管理人员能够明确自身的职责，有效的确定药品经营企业的发展目标，制定出具体和健全的药品经营计划，使得相关的岗位人员可以依据所制定的完善的药品经营计划来展开工作，保障药品经营企业运作的规范性。合理的利用法律来对企业的岗位人员职责进行确定。

2、使得企业经营行为更客观、更规范

新版GSP对计算机系统提出具体要求药品经营企业计算机系统将企业采、销、储、运四大环节的经营行为内化到计算机系统业务流程进行管理，在业务关键控制点设定质量控制，通过系统控制规范人员操作行为，企业经营使用的基础数据受到系统自动控制，保证了企业经营过程数据使用的有效性。药店系统的销售终端对处方药品自动识别控制提示、含麻黄碱的复方制剂单次销售数量自动控制等功能将一系列的国家法律法规要求落实到企业经营系统各环节，规避人为操作的随意性。可以说新版GSP对计算机系统的要求在实质上实现了药品企业经营行为的规范、真实。

3、为药品经营企业提供有效的技术管理手段

仓储硬件设备设施的配备，实现储运环节温控的有效性，为保证药品储存运输质量，提供了有效的技术管理手段。温湿度自动检测对企业药品存储环境、冷链运输过程提出自动监测、记录、报警要求，保证药品存储及运输全过程处于温控状态，改变原有药品仓储温湿度人工记录的不及时、不真实的状况。企业通过硬件环境改造达标后，能够做到在入库环节药品按照存储条件分类存储，出库环节低温药品冷链运输。仓储环境出现异常系统启动报警功能，提示养护人员干预温控环境。能够保证企业储存运输环节的药品质量。

4、使得药品经营企业的风险得到有效控制

在实施新版GSP后，就可以依据新版GSP中所制定的相关质量风险评估管理新方式来对药品经营企业存在的经营风险进行有效的测评和估算，从而使得药品经营企业的经营风险可以得到有效的控制，在充分的将新版GSP的作用发挥出来后，就可以使得药品经营企业的药品质量得到有效的提升，从而也可以使得药品的安全得到合理的控制，从而实现药品经营企业的长远可持续发展。

三、实施新版GSP对药品批发企业的影响作用

在实施新版GSP后，会使得药品批发企业的药品批发能够严格的遵照相应的流程进行。而该流程如下：药品批发检验——药品批发计划书的制定——批发药品的验收——批发药品的入库保存。

在对药品进行批发和经营的过程中，首要的环节就是药品的批发。在对药品进行批发的过程中，最主要的就是要先搞清楚药品批发渠道是否具有合法性。其次，就是要对批发单位的营业资格进行检查，考虑批发单位的信誉度，检查其可靠性等。而在对批发单位进行合法性考察的过程中，着重需要检查批发企业的营业资格证书、法人授权的委托书以及授权人身份证复印件等资料，在检查所有的资料齐全以及真实的基础上，就需要相关的质量检验人员针对批发企业所提供的各项药品信息进行整理和维护，然后依据这些信息进行药品批发计划书的制定。

在针对药品批发计划进行制定的时候，需要有相关的质量管理人员进行参与，并将所制定出来的计划书上交给药品批发企业的管理人员，在管理人员对药品批发书进行详细的审核后，就可以具体的依据该计划书进行药品的批发。在药品批发的过程中，相关的批发人员还需要做好相应的记录工作，将药品的名称、种类、数量以及购买日期等进行详细的记录。另外，要签订公正的药品批发合同，在合同中，针对药品批发的具体细节进行详细的规定，严格依据合同中的规定要求来进行药品的批发。

除此之外，在将新版GSP实施到药品批发企业中时，会使得药品的验收工作更加的细致化。收货人员严格的依照批发合同中以及批发计划书来对药品的种类、数量等进行一一的对照，对比相关的药品批发资料，对照供应商所提出的相应的供货单据以及企业要求购进的药品等进行反复的审验，只有验收合格后，才能够将药品进行存库，而所批发的藥品不符合要求，那么就需要收货员严格的进行药品退货清单的填写，将药品全数退回。同时，合格的药品需要验货人员严格的依照相关的验收标准来进行开箱验货，以抽样检验的方式来进行批发药品的质量检验，保障批发药品的真实性。在对批发的药品进行验收完成后，就需要验货工作人员能够仔细的将药品入库允许单据填写完成，然后交给药品库房保管员。

从上述的分析中就可以看出，在有效的实施新版GSP后，会使得药品批发企业的药品批发更加的研究，使得药品批发可以得到精细化的管理，保障药品批发的质量，使得药品批发的环节环环相扣，呈现出规划化以及系统化的特点，保障药品的质量，使得药品批发企业能够实现长远可持续的发展。

四、结语

综上所述，在实施新版GSP后，不仅会使得药品批发企业的药品批发流程更加的系统化和科学化，还会使得药品经营企业的经营效益得到有效的提升，可以说，有效的进行新版GSP的实施，能够极大的促进药品批发企业以及药品经营企业的发展，使得药品的经营以及批发都能够更加的顺利，保障药品的质量，使得药品的应用更加的安全。最终可以实现药品经营企业以及批发企业的长远可持续发展。

9.企业药品经营人员管理 篇九

一、变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）

1．《药品经营许可证》变更申请表。

2．与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的药学技术人员的职称证书（复印件）、简历。

3．与所变更经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，包括机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。

4．变更注册地址、仓库地址（包括增减仓库）还应提交新地址平面布置图及产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。

5．《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

6．企业所在市、县药品监督管理部门提供的没有因违法经营被药品监督部门立案调查尚未结案，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。

二、变更企业法定代表人或负责人、质量管理负责人

1．《药品经营许可证》变更申请表。

2．公司法定代表人签署的变更申请书。

3．依照《公司法》作出的变更决议或者决定。

4．法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件和证明以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件（复印件）个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。

5．法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条情形的申明。

6．公司章程。

7．企业所在市、县（食品）药品监督部门或食品药品监督管理局没有因违法经营被（食品）药品监督部门立案调查尚未结案的，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。

8．《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

三、变更企业名称

1．《药品经营许可证》变更申请表。

2．工商行政管理部门同意公司（或分公司）变更的证明文件及《企业法人营业执照》或《营业执照》原件和复印件。

3．公司章程。

4．《药品经营许可证》正副本原件和复印件。

10.药品经营企业增加配送协议 篇十

乙方（中标人）：_________

丙方（增加配送单位）：_________

丁方（中介机构）：_________

乙方在_________药品集中招标采购活动中，有以下产品中标：

┏━━━━┯━━━━┯━━━━┯━━┯━━┯━━━━━┯━━━━━━━┓

┃品目号　│药品名称│商品名　│剂型│规格│ 生产厂家 │中标价┃

┃││││││┃

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┃││││││┃

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┃││││││┃

┠────┼────┼────┼──┼──┼─────┼───────┨

┃││││││┃

┗━━━━┷━━━━┷━━━━┷━━┷━━┷━━━━━┷━━━━━━━┛

1．乙方同意增加丙方为以上中标药品在甲方单位的配送资格；

2．丙方享有该药品配送方面的权力与义务；

3．由于乙方是中标主体，并于投标时向招标代理机构提交了响应性承诺文件，鉴于此乙方仍将按照招标文件中的要求承担中标人所应有的一切责任（包括负责中标药品的质量、结算代理费等）；

4．甲方同意以上中标药品配送权的增加；

5．丁方仅负审核丙方药品经营企业营业执照及许可证的义务；

6．该协议书一式四份，甲乙丙丁四方各留存一份。

甲方（公章）：_________乙方（公章）：_________

负责人（签字）：_________负责人（签字）：_________

_________年____月____日_________年____月____日

丙方（公章）：_________丁方（公章）：_________

负责人（签字）：_________负责人（签字）：_________

11.企业药品经营人员管理 篇十一

【关键词】药房管理；药剂人员；建议

【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2016）05-0112-02

1 目前我国药房管理中存在的主要问题

1.1药剂人员的专业素质参差不齐

目前我国的医院药房的专业技术人员数量以及质量严重的不足，甚至于有一部分的药房工作人员是没有经过培训的社会人员，这就造成了药房管理的运行不良。部分的医院为了可以使医院药房的正常运行，将一部分的的非药学专业人员调到药房工作，但是事实是这部分非药学专业人士没有基本的要学素质，甚至有的根本对药品的位置都不熟悉。他们中的大部分没有进行过统一的培训、进修以及学术会议，这使得他们的知识更新较慢，这就对药剂人员的咨询服务产生了严重阻碍。并且甚至有的药剂人员忽视医院的相关规定，工作不专注，毫无专业精神，这些都是降低患者对医院的信任的因素。

1.2医院中药房的硬件条件较差

在有些基层的医院里药房的基础设施以及硬件条件较差，随着药品的种类的不断增多，存放的条件也需要不断的改善，但是现有的药房设施根本就无法满足药品存放的要求。有些医院的药药橱旧而少，有的由于缺少规范的管理使得药品的摆放杂乱无章。有些药品的储蓄需要严格的控制温度，所以要对常温库、阴凉库和冷库进行分类管理，但是许多的医院并没有这样的设备分类，造成了药品的保质期不存在意义。

1.3 缺乏完整规范化的药品流通记录

药品的流通过程中，医院的药房的药品也主要是从企业中购进。在药品的生产过程中，购药人员对于供药企业了解的比较少，并且一般情况下不会对企业的相关的生产许可证、经营许可证、营业执照、批准文号、卫生许可证以及质检报告等相关文件进行核实，这也间接地造成我们不能对药品进行规范的储存。而且，外购的药品的购买、验收以及保管还有不良的检测报告制度都不完善。

1.4 计算机网络系统的普及较难

虽然，现在大多数的医院采用的是计算机网络系统来对医院的药品进行管理，但是都是一些入库、记账还有门诊划账这些基本的操作，对于药品的有效期，预告近期到期药品以及按消耗量申领药品等这些更加便利的操作并没有做到实处。究其原因，是大部分的医院所使用的计算机软件都是从现成的公司购买的，而大部分的计算机公司对医院的药品使用情况和运作流程了解的不够，并且在这个过程中缺乏必要的沟通，就造成了计算机在使用过程中没有带来更大的便利。

2 药剂人员素质与药房药品管理水平的提高建议

2.1 提高药剂人员素质的建议

2.1.1提高药房人员综合素质

现代我国医院的药房的人员主要分为主任药师、副主任药师、主管药师、药师还有药士5个层次，并且按照这些职称来划分他们的工作职责。要求医院药房的工作人员都要具备最基本的职称。随着对于医药管理工作的提高，医院开始注重对医院药房的人员的职称有严格的要求并且同时也开始严格要求他们的学历。但是现在大多数的医院的药房中的工作人员知识结构不合理，大部分的工作人员并非药学专业的学生，专科毕业生也仅占了一小部分，基层的一些医院对于用人方面没有选择的余地，基层医院的患者少，所以造成医务人员工资就比较少，致使高等院校的毕业生不愿到基层医院就职。要解决这些问题就要求医院对基层医院人员编制的配比进行加强，来吸引高质量的人才。对现有的从业人员的要形成一系列的学习机制，对工作人员进行规范的、有计划的专业知识的培训，提高他们的自身修养。

2.1.2加强药剂人员日常培训

药剂人员要可以熟练地掌握相关的药学的专业知识，还有相关的法规，尽量避免由于操作而造成的医疗事故。每年我国上市的新药成千上万，更新的速度很快，相关的药剂人员要及时的进行培训，熟练的掌握新药的相关知识，及时了解新药的主要作用、不良反应还有作用机制，来达到更好的临床效果。

2.1.3 加强管理，提高药剂人员的工作积极性

医院药房要采取合适的绩效考核管理办法，将岗位职责、工作量以及安全服务质量这3个指标作为评判标准。药剂人员的岗位不一样，所以考核还有奖金的相关分配也不同，根据医院的实际情况，适当的改变绩效考核的分配制度，要最大限度的激发工作人员的工作热情，达到最好的效果。

2.2 提高药房药品管理水平的建议

2.2.1加大对医院药房的硬件设施的投入

要保护药品的安全必须要保障它的储存要符合要求，但是有些医院的药房硬件设施不完全，空间的布局不合理所以医院应该加大对药房的硬件设施的投入，满足不同药物的储存条件，在硬件条件上保证药物安全，为患者的有效用药奠定基础。

2.2.2完善相关的规范化记录

加大对医院药房的硬件的投入的同时要做好药物的规范性记录，可以明确的界定药剂科的功能和职权，将所有的药物都归药剂科统一管理，之后进行统一的记录，对药品的进、出库，购置与使用要记录详细。同时还要根据实际情况制定相应的记录表格。

2.2.3提高计算机网络的使用范围

目前医院计算机的使用只局限在记账、门诊划账以及出入库这些基础操作上，浪费了计算机网络的功能的同时也浪费了大量的人力，所以要根据医院的实际情况扩大计算机网络的使用范围，对要放进行全面的管理，减少药物的错误使用。

对医院药房的计算机网络系统的普及可节省患者排队取药的时间，提高临床药学服务的效率和满意度。

3 结语

对于医院药房要注意科学管理，多层次、多角度、全方位的改善现有的工作模式，医院还要注重药房的工作人员的整体素质的提高，强化管理与质量的控制的同时，还要注意人性化的管理理念的落实，提高患者对医院的信心。

参考文献：

[1]向德尚.浅议药剂人员素质与药房药品管理水平的提高策略.《世界临床医学》.2015年8期

12.企业药品经营人员管理 篇十二

1 部分调研结果

1.1 江苏省药品经营与管理专业对应的职业岗位分析

(1) 药品经营与管理专业在经营企业中覆盖的职业岗位群, 其面向的业务岗位包括:药房营业员、营销人员、市场调研、仓储管理、销售内勤、初级管理人员、采购员等。 (2) 药品经营与管理专业在生产企业中覆盖的职业岗位群, 其面向的业务岗位包括:营销人员、市场调研、仓储管理、销售内勤、初级管理人员等。 (3) 相关的岗位还有:保健品、医疗器械、化妆品、食品、日化企业等行业的营销人员、市场调研、仓储管理、销售内勤、初级管理人员等。

1.2 江苏省药品经营与管理专业现状调研

根据笔者的调研, 我省高职高专药品经营与管理专业是2007年开始招生的, 各校的课程体系都是在药学专业的基础上, 加入一些如市场营销学、医药电子商务、药品仓储与养护等营销与管理的课程, 因此这些课程模式是学科课程模式, 其基础体系是学科体系的知识体系。

2 项目化课程模式与学科课程模式的区别

学科体系的结构是指按照学术研究的需要将学科知识分类所建立的学科门类和学科内部知识的组合关系。显然, 学科结构与学术教育的功能相联系, 因此, 学科课程的功能定位必然是培养学术型专门人才。

项目化课程模式的基础体系是工作体系, 所谓工作体系是指围绕职业工作目标的达成, 不同的工作任务按照其特点和属性, 尤其是工作任务的内容和顺序的相关性所组成的工作任务体系。该体系的基本逻辑关系是基于职业岗位 (群) 的工作任务的相关性。在工作体系中, 工作知识依附于工作体系而存在, 它们的产生完全出于工作任务达成的需要, 依附于工作实践过程而存在。既然工作知识是附着于工作体系而存在的, 那么以工作知识为内容的职业教育课程只能来自于工作体系。我国高职教育培养的是适应生产、建设、管理、服务第一线需要的, 德、智、体、美等全面发展的高等技术应用型专门人才。这一特色化的人才培养目标表明, 学生通过专业课程的学习, 应当在具有必备的基础理论知识和专门知识的基础上, 重点掌握从事某一专业领域实际工作的基本能力。因此, 以“应用”为主旨和特征构建课程和教学内容体系就必然成为高职院校课程改革的方向性要求, 从而也决定了课程项目化改革是符合高职教育人才培养规律的, 其体系结构应当是高职课程本质属性的反映。

项目化课程模式的基础体系是工作体系, 所以项目课程的结构不同于学科课程的三段式结构。因此, 高职教育课程模式改革的主要突破口是进行一场对“结构”的革命。笔者的工作是要建立与职业体系相适应的专业体系, 建立与工作结构相适应的课程体系和教学内容体系。具体来说, 就是研究并完成符合项目化课程模式的药品经营与管理专业人才培养方案的制订, 研究并完成各门课程的课程标准的制订。

3 课程项目化改革的步骤

药品经营与管理专业项目化课程体系正确建立的前提是专业定位准确, 岗位明确, 工作任务分析清晰, 课程分解、整合合理。因此笔者具体研究的思路是:

3.1 专业岗位需求调研

首先在医药企业等学生可能就业的部门进行调查问卷、访谈, 就企业能为学生提供的工作岗位、对本专业的人才需求情况、本专业学生应具备的知识、能力等进行调研。调研结果显示, 企业迫切需要药品经营与管理人才, 比较看重的是学生的综合素质情况。大多数企业认为原有的课程体系, 与实际工作相脱节。

3.2 专家“头脑风暴”

为了使课程体系构建、课程开发能够符合企业岗位需要, 我们邀请了不同企业、不同层次的行业专家, 运用“头脑风暴”法, 就专业的就业岗位、岗位的工作任务、完成工作任务的基本要求、需要哪些技能等进行了研讨, 形成了以项目为引导的工作任务与职业能力分析表。

3.3 项目化课程模式的开发

基于工作任务体系进行规划是项目化课程模式的主要指导思想。新的课程模式将药品经营与管理分成若干项目, 如药品质量管理、药品采购、仓储配送管理、药品销售、临床用药指导等, 将常规学科体系下的课程如:市场营销、药理学、公共关系、推销技巧、电子商务、药品经营企业管理等成为相应项目下的子任务。通过项目化课程模式的运用, 模拟实际工作场景, 以实现学生在校学习与实际工作的一致。项目化课程模式, 以培养实际工作能力为目标, 体现了“教、学、做”的一体化。

4 结语

笔者从2008年在学院领导的大力支持下, 启动了药品经营与管理专业项目化课程模式的探索, 目前正在2008、2009级药品经营与管理专业实施教学, 2008级校内教学已顺利完成, 进入企业实习阶段。由于这项改革需要打破头脑中固有的思维, 是一次崭新的尝试, 希望通过我们的改革探索, 为企业培养真正需要的人才, 实现本专业高职高专的人才培养目标。

参考文献

[1]张明淑, 李淑惠.药品经营与管理专业基于工作过程进行课程开发的思路与探索[J].中国医药导报, 2010, 7 (5) :116-117.

[2]黄水品.创新教育模式培养使用人才[J].教育与职业, 2007, (8) :5.

[3]赵志群.职业教育工学结合一体化课程开发指南[M].北京:清华大学出版社, 2009.

[4]区嘉丽.医药商品经营管理课程改革探讨[J].卫生职业教育, 2007, 25 (23) :70.

13.药品经营企业质量负责人职责 篇十三

1、树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权。

2、贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

3、起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行，对存在的问题提出改进措施。

4、负责首营企业和首营品种的质量审核。

5、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

8、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

9、收集和分析药品质量信息，组织传递反馈，认真排查问题，提出改进意见。

10、负责药品处方的审查及处方药调配的审核。

11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

14.企业药品经营人员管理 篇十四

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过,于12月12日公告发布,自发布之日起施行

《规范》共九章六十六条,要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系,在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。

为做好全面实施《规范》工作,结合《规范》的发布,国家食品药品监督管理总局还将加快医疗器械监督检查员队伍能力建设,提高监管人员的能力和水平,为《规范》实施打好基础,进一步提升医疗器械经营企业质量保证水平。

15.企业药品经营人员管理 篇十五

关键字:政策性农业保险;管理人员;素质

中图分类号:F324.6 文献标识码:A

文章编号:1674-0432(2010)-05-0008-2

农业保险被认为是构成现代农业发展的支柱之一,也是WTO协议“绿箱”政策工具之一,作为一种农业保护和农业风险管理手段,农业保险受到各国政府的高度重视。我国从2004年中央一号文件首次提出要加快建立政策性农业保险制度之后,连续五年的一号文件都对政策性农业保险的发展做了要求。在此背景下,北京市按照“政府引导、政策支持、市场运作、农民自愿”的原则,于2007年6月正式建立了政策性农业保险制度,在政府强大的财力支持下,北京市农业保险的发展取得了显著成效。然而,由于保险业从业人员缺乏农业生产专业知识、缺乏农村工作经验而导致农业保险难以顺利开展的情况也屡见不鲜,因此,政策性农业保险的发展首先应该具备一支素质高、经验丰富的管理人员队伍。通过对通州区农委、参保农户和农业保险公司的调查,本文认为,一名合格的农业保险经营管理人员应具备以下几方面的素质:

一、强烈的社会责任感

作为社会活动的一个重要组成部分,农业的作用绝不仅仅是生产食品和工业原料,它还具有不可忽视的政治功能、社会功能、文化功能和生态功能,农业的多功能性决定了农业具有公共产品的特性,因此,政府必须担负起建立完善的农业社会化服务体系的职责,而农业保险正是政府为了保护农业发展采取的一项惠民政策,农业保险的发展不仅能够提高农业抵御灾害事故能力,还对保证农业和粮食安全,稳定和增加农民收入,完善我国农业支持保护体系有着重要的意义。这就需要农业保险经营管理人员要具有强烈的社会责任感,正确理解国家支持农业发展的各项政策,将自己的工作上升到维护国家农业发展、保障农民利益的高度,正确处理经济效益与社会效益的关系,将国家发展农业的需要、保护农民的利益和实现自身的经济利益做到有效的平衡。

在农业保险的实施过程中,保险公司和农户经常会因对受损程度的判定不一致而产生矛盾,农民为了每亩地多获得几十元的赔偿,往往与保险公司争得不可开交,如果保险公司仅仅考虑商业利益而绝不让步,一定会使农民对农业保险产生成见,从而阻碍农业保险的长远发展。这时就需要农业保险经营管理人员充分理解自己从事的工作中蕴含的社会责任,认识到农业保险在保证农业和粮食安全、稳定农村社会方面的重要作用时,站在农民的立场上理解农民的需求,通过自身的服务取得农户的满意。

二、具有保险业从业经验

政策性农业保险是在政府支持下,由商业保险公司进行市场化运作的新型农业保险模式,为了最大限度地保护农民种粮的积极性,自2007年起,我国开始推行由中央财政支持的政策性农业保险,保险金额由中央财政、地方财政和农户共同承担。随着试点地区农业保险的深入开展以及反映出的一些问题,2009年中央的一号文件提出了要加快发展政策性农业保险,扩大试点范围、增加险种,加大中央财政对中西部地区保费补贴力度。由于政策性农业保险强调政府的责任,政府也始终在政策性农业保险的运作中起主导作用,因此一些试点地区在安排工作时就只重视了“政策性”,往往直接从政府相关管理部门选派农业保险的经营管理人员,忽视了“市场运作”这一重要条件。

由于政府部门工作人员长期以来习惯于行政命令式的工作方法,在与农户签订合同或出险后协商赔偿时,难免会延续之前行政命令式的做法,这种做法一是会让农民认为农业保险是一种强制性的收费,产生乱收费的错误认识;二是在出险后,即使农民对赔偿结果不满意,也想不到还能与政府“讨价还价”。而商业保险公司则不同,他们以盈利为目的,农民作为农业保险的客户就成为了他们的衣食父母,他们必须通过使农民满意来保证农业保险的长久良性运行。所以,应选择具有商业保险从业经验的人员来管理农业保险,将“客户就是上帝”的理念带入到农业保险的运作中。同时,选择具有保险业从业经验的人员,还能使公司的内部管理更加规范,能够严格管理程序、避免监管风险,由于熟悉保险公司的内部管理措施以及各项保险手续的办理程序,他们可以迅速制定明确地岗位职责,利于保险工作的及时开展。

三、具备农业生产专业知识

由于动植物可能受到多种自然灾害的侵袭,每种灾害都可能造成一定的经济损失,很难准确划分每种灾害给农业生产带来多大的影响,并且一种灾害事故的发生常常引起另一种或多种灾害事故发生,很难区分各种风险事故的损失程度,而且定损时要根据灾害发生时保险目标所处生长阶段的实际价值计算,但此时农作物往往还未成熟,其价值难以测度,从而使农业保险的定损变得相当复杂,也极易引起各种矛盾和纠纷。而农业生产经验的重要性就在于当保险人员面对受灾作物时,能够迅速对受灾面积及严重程度有初步的判断,最大限度地减少“道德风险”给保险公司带来的损失。因此,农业保险经营人员必须有一定的农业生产专业知识,熟悉作物在生长过程中的特点,防止农民虚报受灾面积及严重程度。

以温室大棚的覆膜为例,一般使用2-3年就应该更换新膜,在2008年的一场大风中,通州区某村参保的十几个大棚的覆膜都受到了不同程度地损坏。事实上,这些膜如果不遭遇风灾也已经到了应该更换的时候,出险后,报案的农民想抓住时机拿到全额的赔偿,但经验丰富的管理人员到达现场后,立即指出了受损的膜其实已经需要更换这一事实,农民自己也清楚受损覆膜的实际情况,立即停止了漫天要价,和保险公司平心静气地协商,最后使每张膜的赔偿由最初要求的2000元降低至700元,这一结果既满足了农民的需求,也最大程度地降低了保险公司的损失,可见丰富地农业生产经验在农业保险经营管理中的重要作用。

四、理解农民的文化心理

农业保险业务面对的客户是广大的农民,工作的顺利开展必须建立在与农民良好沟通的基础上,尤其是在出险后的定损理赔工作中,在受灾后绝望无助的农民面前,怎样安抚他们的情绪、怎样使得理赔结果最大限度地满足他们的需求,都是农业保险管理人员工作中的艺术,而要想达到这些目标,除了要在衣着、言语上与农民拉近距离外,保险经营人员还必须掌握农村社区的人际交往特点。我国农村社区是以血缘、地缘为基础联系起来的,农民一切社会、经济活动的动机和目的都是以家庭为准则,农民更加倾向于与自己有血缘关系、比较亲近的熟人来往,对较为疏远或陌生人则保持着与生俱来的排斥和不信任,因此在出险后制定解决方案时,可以通过发挥社区人情的作用使农户接受。

我们调查的安华农业保险公司为了避免理赔时农户出现虚报瞒报的情况,提出在出险后由村集体负责统一确定全村受损面积,并从村里找3-5名为大家信服的、德高望重的村民来监督大家报告受损面积,最后再将统计结果交由保险公司。这一做法正是充分利用了乡土文化的特点,发挥了农村社会“权威”的作用,因为在面对朝夕相处的邻里时,村民会更多地考虑自己的声誉,不会出现对待外来人时蛮横无理的情况。这些创造性的解决方案都是基于对农村社会特点的认识和利用上的,因此,一个合格的农业保险经营管理人员必须对农村社会有全面的认识,必须理解农民的文化心理。

随着农业重要性的日益凸显,对农业的支持与保护已经成为政府的重要责任,政策性农业保险作为政府惠民政策的重要组成部分,必然会对农业的发展、农村社会的稳定起到重要的作用,全社会都有责任来确保这一措施的顺进行。作为保险公司,能否拥有一支高素质的农业保险高级管理人才队伍,对保险业的发展至关重要。当然,除了以上论述的农业保险经营管理人员应该具备的特有素质外,作为一名领导者,农业保险经营管理人员还应具备准确决策、善于经营、严格管理、严于律己等素质,要时刻以人为本,善于听取他人意见,在实现保险公司经济效益的同时履行企业应承担的社会责任。

参考文献

[1]王宏伟.保险企业领导者应具备的基本素质[J].中国保险,2009,(7).

[2]张祖荣.论农业保险经营中的技术障碍与技术选择[J].经济问题,2007(6)

[3]朱启臻.农业社会学[M].北京:社会科学文献出版社,2009.

[4]朱启臻.农业的公共产品性与农业服务体系建设[J].中国农业科技导报,2007(1).

16.企业药品经营人员管理 篇十六

1、什么是GSP？

《药品经营质量管理规范》,英文译为“Good Supply practice”，直译为“良好的供应规范”，简称为GSP,GSP是控制药品在流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。其核心是通过严格的管理制度来约束企业行为，对药品经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，对药品实施有效跟踪，保证向消费者提供合格有效的药品。

2、实施GSP的意义是什么？ 实施GSP的重要意义在于：

一是消除质量隐患，确保药品安全有效；

二是提高企业综合素质，确保药品的社会需求； 三是是积极参与国际竞争的需要。

3、GSP的主要内容有哪些？

现行《药品经营质量管理规范》共四章，分十四节，八十八条，其主要内容贯穿药品经营的各个环节，包括确保药品质量所必备的组织机构、职责制度、过程管理和设施设备等方面。

4、实施GSP的主要目的是什么？ 实施GSP的主要目的主要有三个：

一是保证药品质量，确保人民群众用药安全； 二是提升药品经营企业 的经营管理水平；

三是对药品经营企业进行规范管理，并与国际管理水平接轨。

5、什么是GMP？

《药品生产质量管理规范》

是指药品在生产过程中要保证生产的药品符合法定质量标准，保证药品质量的均一性，防止生产中药品的混批、混杂、污染和交叉污染。

6、什么是药品零售企业？

指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

7、什么是药品批发企业？

指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。

8、什么是药品生产企业？

是指将本企业生产的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品制造企业。

9、药品的经营方式是指什么？

指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。目前，我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有：药品批发、药品零售（含零售连锁）两种。

10、药品的经营范围是指什么？

是指药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别在《药品经营许可证》中明确注明。如：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗。

11、药品的定义是什么？

指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

12、什么是国家基本药物？

指从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而筛选出的在各类药品中有代表性的药品。其特点是疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。

13、什么是新药？ 指未曾在中国境内上市销售的药品。

14、什么是特殊管理药品？

指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

15、《药品生产许可证》中的生产范围是用什么表述的？

《药品生产许可证》中的生产范围是用药品剂型做表述的；头孢菌素类、青霉素类、抗肿瘤类、激素类、性激素类必须注明；化学原料药必须标明品种的名称。

16、现行《中国药典》分几部？为哪年出版的？

《中国药典》分一部、二部和三部，一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料，三部收载生物制品。现行药典为2010版。

17、什么是药品标准？现行的药品标准有哪些？

药品标准是国家对药品质量、规格及其检验方法所作的技术规定。是药品生产、流通、检验和管理部门共同遵守的衡量药品质量的法定依据，属于强制性标准。现行的药品标准包括《中华人民共和国药典》、国家药品管理部门颁布的药品标准，另外，还有部门地方药品监督管理部门颁布的地方药品标准。

18、药品零售企业经营场所内需要悬挂、摆放的证照及标志有哪些？ 药品零售企业经营场所内需要在显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师、从业药师或药师、药士资格证原件，还应该有意见本、缺药记录本、服务公约、咨询台标志、警示语等。

19、什么是药品质量档案？包括哪些材料？ 1药品质量档案表 2药品质量标准 3药品生产批准文件 4药品标签说明书 5药品最小包装量

20、药品零售企业中谁对企业经营药品的质量负领导责任？

企业主要负责人。即，法人资格的企业是指其法定代表人；在不具备法人资格的企业中是指其最高管理者。

21、药品经营企业具体负责企业质量管理工作的是谁？

22、药品经营企业负责人负责哪些质量责任？

23、药品经营企业采购员负责哪些质量责任？

1树立质量第一的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》法律法规

2坚持按需进货，择优采购原则，严把进货质量关 3认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理机构对其进行现场考察，并签订质量保证协议。4签订质量保证协议并立有质量条款

5配合质量负责人搞好首次经营品种的审核工作，向供货单位获取生产批文，药品质量标准药品包装，标签说明和同批号药品出厂检验报告书

6了解供货单位的生产或经营状况质量状况及时反馈信息为有关人员开展有针对性的质量把关提供依据

7对购进药品质量负责、了解药品售后质量情况，协助做好不合格药品的善后处理工作。

24、药品经营企业质量管理机构负责人负责哪些质量责任？

25、药品经营企业验收员负责哪些质量责任？

26、药品经营企业药品养护员负责哪些质量责任？

27、药品零售企业营业员负责哪些质量责任？

（1）树立“质量第一”的观念，严格遵守医药商业服务规范，从增加销售和方便顾客出发，开展优质服务，满足消费者需要；

（2）严格按药品分类原则陈列药品，药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、一般药与易串味药、中药饮片等分开摆放，准确标明品名、厂家、规格、价格等项目，药品陈列整齐，美观大方；

（3）努力钻研药品业务知识，对顾客正确宣传药品性能、用途、用法、剂量和禁忌、注意事项等，不夸大宣传，不欺骗顾客；

（4）发现药品质量问题、原包装破损必须停止销售，报质量负责人处理；、（5）注意检查药品有效期，过期药品不得陈列销售；（6）不得在柜台上代卖私人药品；

（7）出售药品应仔细认真，严格按处方要求配药、售药，对先煎、后下、烊化、包煎、冲服等应单包注明，并向顾客交代清楚；

（8）认真执行配方、发药操作过程，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；

（9）严格执行物价计量政策，算方快速而准确，配方分戥均匀，认真 核对签字，对有疑问的处方拒绝配售，并向顾客说明清楚，不得擅自更改处方。

28、处方审核员负责哪些质量责任？

29、什么是药品质量信息？

其来源有哪些？

指从企业内部或外部获得的能够反映药品质量的各种信息资料。信息的一般来源有上级文件、传媒、顾客反馈、监督抽样等。30、什么是质量管理制度？药品批发、零售企业各包括哪些内容？

是企业实施质量管理工作的基本质量规则，是对企业各部门（各岗位）和各业务环节保证质量做出的原则性规定。

批发企业应包括：

（1）企业制定的制度应包括质量方针和目标管理；（2）质量体系的审核 ；（3）质量责任；（4）质量否决的规定；（5）质量信息管理；（6）首营企业和首营品种的审核；（7）质量验收的管理；（8）仓储保管、养护和出库复核的管理；（9）有关记录和凭证的管理；（10）特殊管理药品的管理；（11）有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；（12）质量事故、质量查询和质量投诉的管理；（13）药品不良反应报告的规定；（14）卫生和人员健康状况的管理；（15）质量方面的教育、培训及考核的规定等内容

零售企业应包括：

(1)有关业务和管理岗位的质量责任；(2)药品购进的管理规定；(3)药品验收的管理制定；(4)药品储存的管理规定；(5)药品陈列的管理规定；(6)药品养护的管理规定；(7)首营企业和首营品种审核的规定；(8)药品的销售及处方管理的规定；(9)拆零药品的管理规定(10)特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定；(11)质量事故的处理和报告的规定；(12)质量信息管理的规定；(13)药品不良反应报告的规定；(14)人员健康状况的管理规定；(16)服务质量的管理规定；(17)经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定；(18)不合格药品管理规定；(19)各项管理制度考核规定。

31、药品零售企业中必须取得职业技能鉴定证书资格的岗位有哪些？ 销售员、中药调剂人员

32、什么是健康档案？接触药品人员为什么要定期进行健康体检，有哪些要求？ 指企业直接接触药品岗位人员健康检查的个人资料和汇总记录。根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。凡患有传染病(隐性传染病)、精神病、严重皮肤病或有其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。要求是：(1)直接接触药品的人员应在体检合格后方可上岗；(2)直接接触药品的人员应每年进行健康检查；(3)对在健康检查中发现有上述疾病的应调离原工作岗位；如需要返回原岗位，必须治愈并经医生证明；(4)作为质量管理人员和养护人员，还应进行视力、色盲、嗅觉等检查；(5)企业应建立员工健康档案。

33、“五防”指的是什么？

指防虫鼠、防尘、防潮、防污染、防霉变。

34、首营企业的概念什么？

购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。

35、企业建立首营企业档案应包括哪些内容？(1)首营企业审核表；

(2)药品产生或经营许可证复印件；

(3)加盖有该企业公章的营业执照复印件；(4)加盖有该企业公章的企业质量认证证书复印件；(5)具有保证质量条款的协议书。

36、如何对供货单位销售人员，进行合法资格验证？

企业应索取销售人员相关证明材料，并进行合法资格审核，同时建立相关档案。审核验证的主要内容为：(1)药品销售员身份证；

(2)供货企业法定代表人授权委托书。授权委托书应加盖供货企业原印章，其法定代表人应加盖印章或签字，并明确授权经营活动范围或经营品种，标明有效期限；

(3)销售人员职业技能鉴定资格证书。

37、购进药品的原则是什么？

一是应把质量放在选择药品和供货单位的首位； 二是要确定供货企业的法定资格及质量信誉； 三是确保所购入药品的合法性的质量可靠性；

四是对来本单位推销药品的供货单位人员进行合法资格的验证； 五是签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书； 六是购进药品应有合法的票据，并应建立完整的购进记录。

38、保证药品质量的进货质量管理程序有哪些环节？(1)确定供货企业的法定资格及质量信誉；(2)审核所购药品的合法性及质量可靠性；

(3)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证；

(4)对首营品种填写“首次经营药品审批表”，并经质量管理机构(或人员)或企业领导审核批准;(5)签订有明确质量条款的购货合同；(6)按购货合同中质量条款执行。

39、首营品种的概念是什么？

本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

40、首营品种合法性及质量情况的审核内容包括什么？

核实药品的批准文号和取得的质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、储存条件及质量信誉等。

41、首营品种档案包括哪些内容？(1)首次经营药品审批表；(2)药品批准文件；(3)药品质量标准；(4)药品检验报告书；(5)药品标签或包装；(6)药品说明书；

(7)具备有效的药品物价单。

42、企业购进药品的合同(或质量保证协议)中应明确哪些质量条款？ 企业购进药品的合同(或质量保证协议)应内容齐全，并有明确的质量条款，主要包括：明确双方质量责任，药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求。购入进口药品，供应方应提供符合规定的证明文件。

43、如何确定购入药品的合法性？(1)合法企业生产的药品；(2)具有法定的药品标准；

(3)除国家未规定实施批准文号管理的中药材和中药饮片外，应具有法定的批准文号；

(4)进口药品应有符合规定的，加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》(港、澳、台地区为《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”《进口药品通关单》的复印件，国家食品药品监督管理局规定的批签发生物制品，在进口时同样提供口岸药检所的批签发证明文件。

44、药品购进记录有哪些内容？

内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。对于药品零售企业，可采用采购员在购进药品票据上签字、核对外的方式代替购进记录，购进票据按规定装订，妥善保管。(购进记录由采购部门或人员填写并保存)。

45、验收时发现药品批号与票据生产批号不符怎样处理？（1）要求供货单位调换与票据生产批号相符的药品；

（2）不能调换的可更改票据，要于更改处加盖供货单位印章。

46、进货票据及验收记录应保存多长时间？ 超过药品有效期1年，但不得少于3年

49、外包装有哪些标识？

OTC、外用药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品标识。50、怎样核对药品标签？

(1)内包装标签与外包装标签内容不得超出国家食品药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致；(2)内包装标签，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，如因尺寸太小不能全部注明，则必须标明药品名称、规格、生产批号；(3)中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容；(4)大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其它标记等；(5)最小销售包装的标签或说明书上必须要有有效期；(6)由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样。

51、怎样核对药品说明书？ 药品的说明书应列有以下内容：

药品名称（通用名、英文名、汉语拼音、化学名称）、分子式、分子量、结构式（复方制剂、生物制品应注明成分）、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项（孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、药物相互作用和其他类型的相互作用、如烟、酒等）、药物过量（包括症状、急救措施、解毒药）、有效期、贮藏、批号文号、生产企业（包括地址及联系电话）等内容。

52、对药品最小销售包装有何规定？

(1)药品的每个最小销售包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书；

(2)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品、在其中包装、最小销售包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志(如注明有“外”字样、“OTC”字样等)；对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置和说明书注明(如冷藏)。

53、进口药品的包装、标签

有什么规定？

其包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册注号，并有中文说明书。

54、药品质量验收按规定应检查什么项目？其具体内容是什么？

药品质量验收按规定检查药品的包装、标签、说明书、标识以及相关的合格证明等项内容。

55、怎样识别批准文号各部分的含义？ 药品批准文号格式：

国药准字+1位字母+8位数字

1位字母：化学药品使用“H”中药使用“Z”，通过SFDA整顿的原保健药品使用“B”，生物制品使用“S’’，体外化学诊断试剂使用“T”，进口分包装药品使用 “J”。

56、什么是药品合格证明和

其它标识？

指药品生产批准证明文件，药品检验报告书，药品的包装、标签和说明书。

57、什么是药品批号？

指用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。

58、购进进口药品需向供货方索要什么材料？

索要加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》(同一批号)复印件随货同行。或加盖印章的注明“已抽样”字样的《通关单》复印件。

59、怎样识别进口药品包装上有关内容？

进口药品包装上必须注明进口药品注册证号，常用Bat.No或Lot.No表示生产批号； Manuf.Date 表示生产日期；Exp.Date或 Use Before 表示失效期。60、药品验收记录内容包括哪些？

药品验收应根据票据对照药品做好记录，其内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂家、有效期、外观质量、验收结论、验收员签字等内容。61、验收整件混批药品时，原则上不能超过几个生产批号？ 不能超过2个生产批号

62、陈列药品应如何分类摆放？(1)药品与非药品分开摆放；(2)内服药与外用药分开摆放；(3)处方药与非处方药分开摆放；

(4)易串味的药品、中药材、中药饮片、危险品与其他药品分开摆放；(5)药品按剂型或用途以及储存要求分类摆放。

63、药品经营企业仓库分为几个区，色标颜色分别是什么？ 五区：

绿色：合格、待发

红色：不合格

黄色：待验、退货 64、什么是中药饮片的正名正字？依据是什么？

正名是指国家药品标准收载的中药材和中药饮品名称，国家药品标准中未收载的为地方药品标准中收载的名称。正字是指按《中华人民共和国通用语言文字法》确定的规范文字使用的规范字体。其依据为《中国药典》及各省市《中药饮片炮制规范》。65、中药饮片装斗时如何做好质量复核工作？

复核中药饮片的品名、生产企业、生产批号、重量、外观质量，合格后方可装斗。一人装斗，经质量负责人或中药技术人员复核后并做好记录。66、如何管理药品零售企业拆零药品 67、哪些药品时易串味药品？

易串味药品是指药品成分中含有芳香类、易挥发等物质的药品，常见的有以下几类：

内服制剂：如人丹、藿香正气水（液、胶囊）十滴水、速效救心丸、正露丸等；

外用贴膏：如狗皮膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏、风湿膏、追风膏、骨痛膏等；、外用擦剂：如风油精、红花油、清凉油、风油精等；

外用酊剂：如皮康王、皮炎宁酊、止痛酊、肤阴洁、洁尔阴等。68、非处方药和处方药警示语分别是什么？

非处方药警示语：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。处方药警示语：凭执业药师或执业助理医师处方销售、购买和使用。69、什么是非处方药、分几种，有何区别？ 国务院药品监督管理局部门公布的，不需要执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品为非处方药。

非处方药分甲、乙两类。甲类为红色“OTC”标识，乙类为绿色“OTC”标识，另外乙类比甲类安全性更高一些，副作用更小。70、危险品陈列的要求是什么？

陈列空包装、代用品 71、中药饮片如何储存？

应根据中药饮片的性质设置相应的储存仓库(区)，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应放置在干燥、凉爽、洁净的仓库（区）；对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双人、双锁保管。另外为便于清斗及批号管理应在中药饮片中设置符合规定的容器或纸斗。

72、药品养护员具体养护内容

包括哪些？ 73、如何正确做好温湿度的检测和调控？ 74、储存药品的温、湿度是如何规定的？

疫苗库2-8℃；冷藏温度为2-10℃；阴凉温度为小于20℃（针剂产品注意防冻）；常温温度为0-30 ℃；相对湿度应保持在45%-75%之间。

75、什么是药品有效期？如何正确识别药品标签上的效期表示？

药品有效期系指该药品被批准的使用期限。效期表示方法一般为（1）直接标明有效期，指当月还有效。如有效期表示至x年x月，指该药品可使用至x月底。（2）直接标明失效期，如表示失效期x年x月，系指该药品在x月1日即停止使用。76、何为近效期药品，如何管理？

药品批发企业及药品零售企业一般分别指距失效期12个月及6个月的药品为近效期药品（由企业自定）。由养护员填写近效期药品月报表，报质量负责人，销售人员优先销售效期的药品。

77、企业在药品销售过程中发现不合格药品应如何处理？药品不合格包括哪几方面？

（1）对库存及陈列中发现的不合格药品，药品养护人员应立即将药品移入不合格药品区待处理，同时填写不合格药品报告、确认单；（2）质量负责人接到不合格药品报告、确认单后，应对不合格药品进行检查、确认并签署意见；（3）对经确认的不合格药品，填写不合格药品报损申请表；（4）对已经销售出的药品要全部追回；（5）经企业负责人批准后，应填写不合格药品台账，及时将不合格药品进行销毁，并做好记录；（6）每年对不合格药品进行分析，杜绝不合格药品再次发生。

药品不合格包括：（1）内在质量不合格；（2）外观质量不合格；（3）包装不合格。78、药品批发企业出库复核记录有哪些内容？ 包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员签字等

80、药品零售企业销售处方药的注意事项是什么？

(1)必须经过驻店药师审查处方内容，看处方是否有配伍禁忌或超剂量现象；(2)配方过程精神集中，仔细认真；

(3)配方后要认真核对，最后发药给顾客要交代服用注意事项；(4)所保留处方上要有调配人员、审核人员签字；

(5)处方上所列药品未经医生同意不得擅自更改或代用。81、药品零售企业销售药品应注意哪些问题？(1)无医生开具的处方不得销售处方药；(2)处方药不应采取开架自选的销售的方式；

(3)非处方药可不凭处方销售，但顾客要求执业药师、从业药师或药师负责对药品的购买和使用进行指导；

(4)药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售；(5)销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到剂量准确；

(6)销售药品时应向顾客正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。82、为什么需要对处方进行审核？

83、药品零售企业中，处方审核人员应具有何种资格？

药品零售企业中处方审核人员应是执业药师、从业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。

84、哪些人具有处分权？ 执业医师或执业助理医师 85、处方应包括哪些内容？

处方一般分为前记、正文、后记三部分。

（1）前记：医疗、预防、保健机构名称、处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目；（2）正文：以RP或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量；

（3）后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。

86、处方中常用外文缩写有哪些？ 87、处方印刷用纸颜色是如何规定的？ 麻醉药品处方（淡红）、急诊处方（淡黄）、儿科处方（淡绿）、普通处方（白）的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以字注明。

88、按照国家食品药品监督管理局要求，从2004年7月1日起哪几类抗菌药物在零售药店必须凭执业医师或执业助理医师处方才能销售？ 抗生素、磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物

89、什么是处方药？现阶段必须凭处方购买的药品有哪几类？

处方药是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、配调和使用的药品。

现阶段必须凭处方购买的药品包括：医疗用毒性药品、二类精神药品、注射剂类(大输液、小水针、粉针剂)、含有可待因成分的复方制剂，抗菌药以及国家新规定的药品也必须凭处方购买。90、2006年1月1日国家食品药品监督管

理局对处方药与非处方药分类

管理有哪些新要求？

(1)麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素、(胰岛素除外)、药品类易制毒化学药品、疫苗以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品，在全国范围内药品零售企业不得经营；(2)注射剂、医疗用毒性药品、二类精神药品、上述(1)以外其它按兴奋剂管理的药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素以及国家食品药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品，在全国范围内做到凭处方销售。91、药师在审核中医处方时应着重注意什么？ 应着重注意：处方中的配伍禁忌以及个别药品用量问题。配伍禁忌主要有，十八反、十九畏、妊娠用药禁忌。

92、“十八反”、“十九畏”的主要内容是什么？ 十八反的主要内容是：本草言明十八，半蒌贝蔹及攻乌；藻戟遂芫俱战草，诸参辛芍叛藜芦。“十九畏”的主要内容是：硫磺原是火中精，朴硝一见便相争；水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧；巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情；丁香莫与郁金见，牙硝难和荆三梭；川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂；官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺。93、药品零售企业对有配伍禁忌或超剂量的处方，应如何处理？

对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。

94、什么是药品不良反应？

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。95、处方药与非处方药在药 品广告宣传上有哪些规定？ 处方药只准在国家批准的医药专业刊物进行宣传，非处方药经审批可以在大众媒体进行广告宣传。

96、对要在药品零售企业内进行的药品广告宣传，企业应索要

哪些材料？

企业应审核药品广告是否经所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。97、顾客退货时如何处理？

(1)原则上药品零售企业药品售出后不予退换；

(2)在确认为本企业售出的药品，且未发现药品有损坏的情况下；(3)退货放在退货区；

(4)退回药品经验收合格后放置于合格区或陈列区，不合格的放于不合格区，必要时抽样送检验部门检验。

98、药品零售企业销售第二类精神药品有哪些规定？ 经药品监督管理部门批准，药品零售连锁企业可以经营第二类精神药品，必须执业医师或执业助理医师的处方销售，并将处方保存2年备查，禁止超剂量或无处方销售，不得向未成年人销售第二类精神药品。

99、药品批发企业销售药品时应向对方索取哪些资料?注意哪些事项？ 应索取药品生产或经营许可证、营业执照复印件，医疗机构提供医疗机构执业许可证复印件。应注意事项：

(1)只允许向药品生产企业销售其生产药品所需的化学原料药、中药材；(2)只允许向药品经营企业销售其药品经营许可证载明范围内的药品种类；(3)不准向药品零售连锁企业门店直接销售药品；(4)注意各项证件必须在有效期内。