注射用尿激酶说明书

注射用尿激酶说明书（共13篇）

1.注射用尿激酶说明书 篇一

【商品名】捷佰舒

【英文名】Nedaplatin

【汉语拼音】Jiebaishu

【主要成份】奈达铂。

【化学名】

(Z)-二氨(羟基乙酸-O1，- O2，)铂。

【性状】

捷佰舒为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌等实体瘤。

【用法用量】

临用前，用生理盐水溶解后，再稀释至500ml，静脉滴注，滴注时间不应少于1小时，滴完后需继续点滴输液1000ml以上。

推荐剂量为每次给药80-100mg/m2,每疗程给药一次，间隔3-4周后方可进行下一疗程。

【不良反应】

捷佰舒主要不良反应为骨髓抑制，表现为白细胞、血小板、血色素减少;其它较常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状以及肝肾功能异常、耳神经毒性、脱发等。其它不良反应虽发生率较低，但应引起关注：

(1)严重不良反应：

1)过敏性休克症状(0.1-5%)：出现过敏性休克症状(潮红、呼吸困难、畏寒、血压下降等)，应细心观察，发现异常应立即停药并做适当的处理。

2)骨髓抑制(频度不明)：表现为红细胞减少、贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、出血倾向(0.1-5%)，应细心观察末稍血象，发现异常，应延长给药间隔、减量或停药并进行适当的处理。

3)肾功能异常(0.1-5%)：出现血尿素氮、血肌酐升高，肌酐清除率下降，β2球蛋白升高，以及血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒及尿酸升高等，发现异常，对于是否继续给药，应慎重检查。

4)阿-斯综合症(Adams-StokesSyndrome)发作：有报道因使用捷佰舒引起阿-斯综合症而死亡的病例

5)听觉障碍、听力低下、耳鸣(频度不明)：捷佰舒可引起耳神经系统毒性反应，表现为听觉障碍、听力低下、耳鸣。用药期间应进行适当的听力检查并观察患者的状态，发现异常应停药并做适当的处理;治疗前用过其它铂类制剂的、给药前就有听力低下、肾功能低下的患者应特别注意。

6)间质性肺炎(频度不明)：对于伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎患者，应细心观察，发现异常应终止给药，并给予肾上腺皮质激素等药物进行适当的处理。

7)抗利尿激素分泌异常综合症(SIADH)(频度不明)：表现为低钠血症，低渗透压血症，尿中钠离子排泄增加，伴有高张尿、意识障碍等，发现这些症状应终止给药，并采取限制水分摄取等适当的方法处理。

(2)其他不良反应：频度5%以上0.1-5%;种类;神经系统痉挛、头痛、手足发冷等末稍神经功;能障碍;肾脏BUN升高(11.4%)、血清肌酐清除率低血尿、蛋白尿、少尿、代偿性酸中毒、下(25.3%)、β2小球蛋白升高尿酸升高、NAC升。

消化系统恶心、呕吐(74.9%)、食欲不振(59.5%)、腹泻肠梗阻、腹痛、便秘、口腔炎等，循环系统心电图异常(心动过速、ST波低下)，心肌受损;呼吸系统呼吸困难;泌尿系统尿痛、排尿困难;

过敏症状变态反应(湿疹、发红)、发疹等;肝脏AST(GOT)升高(11.9%)胆红素升高、AL-p上升、LDH升高、ALT(GpT)升高(12.3%)血清总蛋白减少、血清白蛋白降低电解质钠、钾、氯等电解质异常其他如脱发、全身性疲倦、发热、静脉炎、浮肿、潮红、疱疹、白细胞增多(一过性)。

【禁忌】

以下患者禁用：

1.有明显骨髓抑制及严重肝、肾功能不全者。

2.对其它铂制剂及右旋糖酐过敏者。

3.孕妇、可能妊娠及有严重并发症的患者。

【注意事项】

1.捷佰舒应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用，慎重选择患者，应具有应对紧急情况的处理条件。

2.听力损害、骨髓、肝、肾功能不良、合并感染和水痘患者及老年人慎用。

3.捷佰舒有较强的骨髓抑制作用，并可能引起肝、肾功能异常。应用捷佰舒过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况，若发现异常应停药并适当处置。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者，应适当降低初次给药剂量;

捷佰舒长期给药时，毒副反应有增加的趋势，并有可能引起延迟性不良反应，应密切观察。

4.注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。

5.捷佰舒主要由肾脏排泄，应用捷佰舒过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。由于有报道应用速尿等利尿剂时，会加重肾功能障碍，听觉障碍，所以应进行输液等以补充水分。

另外，饮水困难或伴有恶心、呕心、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。

6.对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察，并进行适当的处理。

7.合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。

8.育龄患者应考虑捷佰舒对性腺的影响。

9.捷佰舒只作静脉滴注，应避免漏于血管外。

10.捷佰舒配制时，不可与其它抗肿瘤药混合滴注，也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。

11、捷佰舒忌与含铝器皿接触。捷佰舒在存放及滴注时应避免直接日光照射。

12.捷佰舒在国外的临床试验中(共632例)，突然死亡2例及因阿-斯综合症(Adams-StokesSyndrome，心脏传导阻滞引起的脑缺氧综合症)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血压而引起心功能不全;另1例患者死于既往心肌梗塞所引起的冠脉梗塞，或者由于脑部转移引起的出血。

阿-斯综合症发作的1例，给药前可见心电图ST段降低，怀疑由于应用捷佰舒而引起的食欲不振、贫血是此次发作的诱因，但进行尸检没有异常发现，不能表明捷佰舒与此相关。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.动物试验中观察到捷佰舒有致畸和引起胎儿死亡的作用，因此孕妇及可能妊娠的患者禁用捷佰舒。

2.有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌，因此哺乳期妇女用药时应终止授乳。

【儿童用药】儿童使用捷佰舒的安全性尚未确立。

【老年患者用药】

1.捷佰舒主要经肾脏排泄，由于一般老年人肾功能减退，排泄延迟，因此应注意观察出现骨髓抑制的可能性。

2.建议老年患者初次用药剂量为80mg/m2。

【药物相互作用】

1.品与其它抗肿瘤药(如烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素等)及放疗并用时，骨髓抑制作用可能增强。

2.与氨基糖苷类抗生素及盐酸万古霉素合用时，对肾功能和听觉器官的损害可能增加。

【药理毒理】

奈达铂为顺铂类似物。捷佰舒进入细胞后，甘醇酸脂配基上的醇性氧与铂之间的键断裂，水与铂结合，导致离子型物质(活性物质或水合物)的形成，断裂的甘醇酸脂配基变得不稳定并被释放，产生多种离子型物质并与DNA结合。

捷佰舒以与顺铂相同的方式与DNA结合，并抑制DNA复制，从而产生抗肿瘤活性。另外，已经证实捷佰舒在与DNA反应时，所结合的碱基位点与顺铂相同。

【毒理研究】

重复给药毒性：

捷佰舒大鼠每周2次共一个月、每天一次连续1个月，每周一次共6个月及狗每周一次共6周静脉注射给药的毒理研究结果显示，其毒性与顺铂类似，主要毒性靶器官为血液(红细胞、血小板下降)、肾脏、胰腺。

遗传毒性：

捷佰舒Ames试验阳性，体外(人淋巴细胞)及体内(小鼠骨髓细胞)染色体畸变试验结果显示捷佰舒可引起染色体畸变率明显增高。

生殖毒性：

家兔器官形成期静脉注射捷佰舒剂量为500μg/kg时有致畸性，对胎仔的无影响剂量为250μg/kg。大鼠给药剂量达540μg/kg时，可引起胎鼠骨化延迟，但对其外形、骨骼系统、发育等功能无明显影响。

【药代动力学】

肿瘤患者静脉滴注奈达铂80mg/m2或100mg/m2后，用原子吸收光谱分析法直接测定总铂的方法研究捷佰舒的体内动态，结果显示，奈达铂单次静脉滴注后，血浆中铂浓度呈双相性减少，t1/2α约为0.1-1小时，t1/2β约为2-13小时，AUC随给药量增大而增大。

捷佰舒在血浆内主要以游离形式存在，动物试验可见捷佰舒在肾脏及膀胱分布较多，组织浓度高于血浆浓度。捷佰舒的排泄以尿排泄为主，24小时尿中铂的回收率在40-69%之间。

【贮藏】遮光、密闭，在阴凉处保存。

【有效期】暂定18个月

【生产企业】南京先声东元制药有限公司

【批准文号】国药准字H0884

捷佰舒的功效与作用捷佰舒(注射用奈达铂)治疗头颈部癌、小细胞肺癌等实体瘤

2.注射用尿激酶说明书 篇二

1 药品说明书中存在的问题

1.1 说明书字体太小, 说明书印在包装盒内壁上

有的制药企业药品说明书纸张很小同时字体也就印刷的极小, 字体长宽约2mm的药品说明书不在少数, 还有的企业甚至直接印在包装盒内壁上;这样固然可以降低生产企业的成本;增加利润;却给医师、药师及患者带来诸多不便;不能完全了解药品的相关信息, 提高了用药风险。建议《药品说明书和标签管理规定》增加对说明书排版、字体等的规定。

1.2 未标注药物分子式

少数药品未标注药物分子式, 头孢类抗菌药物过敏机制与其分子式中的侧链密切相关[1], 明确分子式有助于避免相同侧链头孢类药物过敏反应发生率。

1.3 未标注辅料

随着合理用药意识的不断增强, 药品辅料引起的不良反应逐渐引起人们的注意[2]。同时国家食品药品监督管理局也要求注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称[3]。

1.4 配伍溶媒不明确

临床应用注射剂时, 首先要按照药品说明书选择稀释用配伍溶媒。调查中发现, 许多药品说明书在标注配伍溶媒不明确。临床可选择的配伍输液有很多, 如0.9%氯化钠注射液、10%或5%葡萄糖注射液、果糖注射液、木糖醇注射液、乳酸钠注射液、乳酸林格氏注射液、羟乙基淀粉注射液以及一些混合注射液等, 应尽量多做各种溶媒稳定性试验以方便临床应用。

1.5 对某些药品增加配制方法

有的药品配置过程中会产生气体, 使瓶内压力增高, 发生爆炸[4]。这里可以借鉴某些外资企业的说明书, 将配制方法用图示的方法逐步阐述清楚。

1.6 规格不切实际

药品的规格应与临床相适应, 有的药品规格明显大于1次用药剂量, 既浪费了药用资源, 又加重了患者经济负担, 用药剂量也不准确;影响疗效。有的药品规格明显小于1次用药剂量, 一次需用3~4支, 即增加配置人员工作量, 又增加污染机会。分析原因可能是为了生产企业应付国家招标制度而改变制剂规格, 建议对此加强监管。

1.7 药物浓度不明确

注射剂稀释后, 一方面为达到最低抑菌浓度和最低杀菌浓度, 药物浓度不能过低;另一方面由于细菌耐药性以及用药安全, 药物浓度不能过高。因此药品说明书应该标注药物稀释后的浓度范围, 以方便临床用药。

1.8 滴注时间不明确

许多药品对滴注时间未作要求, 有的前后矛盾, 药品说明书应该标注药物的滴注时间或滴速, 滴速过慢达不到治疗效果, 快速滴注造成药物浓度过高;也易造成不良反应[5]。

1.9 使用途径的标注相对滞后

随着医学的发展许多注射用抗菌药物出现新的给药途径, 如腹腔灌洗[6], 雾化吸入[7~8]等, 生产企业应及时进行循证医学总结, 更新药品说明书为临床用药提供依据。

1.10 成品输液的稳定性标注不清。

静脉滴注用药物无论是在静脉药物配置中心集中配制, 还是在各病区配制, 都会出现配制好的输液不能立即使用的情况。配置后成品输液的稳定性已成为临床医生、护士和药师关心的问题。如果注射剂药品说明书能标注常温和低温条件下成品输液的稳定性, 以及是否需要避光, 那么临床就可以依据药品说明书处理, 一方面不浪费可长时间贮存的药物, 另一方面也不会使用已失效的药物, 以确保患者用药的安全、经济、有效。

1.11 应增加“细菌耐药性”项

有报道中国住院患者抗菌药物使用率高达80%;其中使用广谱抗生素和联合使用两种以上抗生素的占58%;远远高于30%的国际水平[9]。抗菌药物滥用是目前普遍存在的一大问题;以致耐药菌株越来越多。但是抗菌药物说明书提到细菌耐药性的少之又少。FDA建议所有全身应用的抗菌药物的说明书应包括耐药菌株的信息[10]。我国也应对抗菌药物说明书作出规定, 增加细菌耐药性的信息。

1.12 相互作用应翔实

临床感染患者有可能合并许多其他疾病, 如心衰, 糖尿病, 营养不良等。生产企业应做一些常用药品如胰岛素, 果糖, 氨基酸等与抗菌药物配伍的稳定性试验, 并将之写入说明书则会给临床安全用药提供依据。

1.13 不良反应应翔实

有的药品不良反应项目非常简单, 寥寥几句, 但相关不良反应文献报道却十分多, 甚至专业书刊也予以提出, 所以必须进行药物上市后再评价, 对说明书及时进行补充完善, 为安全临床用药提供帮助。

1.14 贮藏温度的规定混乱

有的药品不同厂家却有截然不同的两种贮藏要求, 如注射用头孢呋辛钠, 多数说明书都要求20℃以下保存。但某企业的注射用头孢呋辛钠却要求在2~10℃的冷处保存, 不知其依据何在。

2 建议

(1) 药品监督管理部门进一步明确药品生产者对药品说明书的法律责任, 必要时让药品生产者对药品说明书中存在的缺陷造成的损害承担赔偿责任;定期组织开展药品上市后在评价工作, 责令生产企业定期更新说明书, 并对更新项目作出具体要求, 促使药品生产者重视药品说明书的修改和完善;加强对药品说明书的规范管理和监督检查, 尽快整顿并规范药品说明书, 结束现阶段混乱的状态让药品说明书更好地为医、药、护、患各方面提供正确依据, 以保证临床用药的安全、经济、有效。

(2) 药品生产者主动承担起药品说明书的完善负责, 药品使用中存在的问题, 目前主要是靠医务人员总结, 研究, 但这只能作为参考, 不能作为法律依据, 非常容易发生医疗纠纷。药品生产者应严格按照药品监督管理部门制定的药品说明书管理规范做好药品说明书的制定和修改完善工作, 为临床用药提供法律依据。

(3) 医生、护士、药师用药品前必须仔细阅读药品说明书, 严格遵照药品说明书用药。药品说明书尚不完善的情况下, 如对药品说明书的表述产生疑问时, 应参考权威书籍或最新循证资料。正确掌握药品的适应证、禁忌证、使用方法、不良反应与注意事项。只有这样才能保证临床用药安全。

3 结语

药品说明书除具有指导药品安全、合理使用之一基本作用外, 还可作为假药劣药、缺陷药品、虚假药品广告和药品召回对象的法律依据[11]。所以药品生产单位应对药品说明书内容的真实性承担法律责任, 使药品说明书内容注重科学性, 实事求是。抗菌药物在我国使用非常广泛, 甚至有滥用的趋势, 药品监督管理部门应督促生产企业收集产品的循证医学证据, 及时更新产品说明书, 为临床用药提供依据, 同时减少滥用趋势。

参考文献

[1]王治海.关于头孢菌素类药物皮试问题的探讨[J].中国现代药物应用, 2008, 2 (9) :31～32.

[2]郑策, 王兰, 梅丹, 等.关注制剂中辅料的不良反应[J].中国药学杂志, 2005, 40 (9) :644～649.

[3]国家食品药品监督管理局.药品说明书和标签管理规定[Z].局令第24号, 2006:3～15.

[4]杨宇宏.完善药品说明书势在必行[J].当代医学, 2009, 15 (9) :164～164.

[5]曹秀琴, 宋金波.136例静脉滴注抗菌药物不良反应分析[J].药学服务与研究, 2005, 5 (2) :175～178.

[6]刘青光.肝胆外科手册[M].北京:科学出版社, 2008:226～22 7.

[7]杨中文, 刘艳, 赵新萍.超声雾化吸入对儿童大叶肺炎的辅助治疗作用[J].中国康复, 2003, 18 (5) :297～298.

[8]张志清, 陈勐, 孙金涛.超声雾化吸入治疗163例菌阳肺结核的临床观察[J].中外健康文摘临床医药版, 2008, 5 (7) :112～11 3.

[9]曹文庄, 张晓丹.从药品注册的实践谈合理使用抗菌药的重要意义[J].中国药学杂志, 2004, 39 (11) :801～803.

[10]马越, 李景云, 金少鸿.美国食品药品监督管理局修订有关人用抗生素类药品说明书的新规定[J].中国药事, 2003, 17 (10) :643～645.

3.注射用紫杉醇说明书 篇三

【英文名】paclitaxel For Injection(Albumin Bound)

【汉语拼音】ZhuSheYongZiShanChun

【主要成分】紫杉醇

【性状】

【适应症】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前应接受过蒽环类药物治疗。卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。

【用法用量】 转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的患者，推荐注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂量为每3周一次260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。 肝脏损害：对于胆红素>1.5mg/ml的病人，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的剂量未定。 药物减量：使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)过程中，出现严重中性粒细胞缺乏(中性粒细胞计数<500/mm2,持续一周或更长)或严重的感觉神经病变，应在之后的治疗中减量至220mg/m2。反复出现的重度中性粒细胞缺乏或严重的感觉障碍，剂量应减至180mg/m2。3级感觉神经病变应停止治疗直至感觉障碍缓解至1~2级，并在之后的治疗中进一步减量。 操作注意事项：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是细胞毒性抗肿瘤药物，和其他毒性较强的紫杉醇化合物一样，操作注射用紫杉醇(白蛋白结合型)时要小心谨慎。推荐使用手套。如果纳米白蛋白紫杉醇(冻干粉或稀释液)接触到皮肤，应立即用肥皂和清水清洗皮肤。局部接触紫杉醇，可能会出现刺痛，烧灼感和红肿。如果注射用紫杉醇(白蛋白结合型)接触到粘膜，暴露部位应用清水彻底清洗。 静脉用药的准备工作：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)稀释前为无菌冻干粉。为防止发生错误，稀释前仔细阅读说明书。 每ml稀释液含有5mg/ml紫杉醇。 1、无菌操作，用20ml生理盐水稀释冻干粉; 2、将生理盐水沿安瓶壁缓慢注入，避免形成过多气泡; 3、避免将生理盐水直接滴注在冻干粉上，因为会形成气泡; 4、生理盐水注入后，将安瓶直立直少5分钟，保持冻干粉完全湿润; 5、轻柔旋转和/或倒转至少2分钟，保持冻干粉均一溶解。避免产生气泡; 6、如果出现气泡或结块，将溶液静置15min，直至气泡消退。 稀释的混悬液呈均一的牛奶状，没有可视的颗粒样物质。如果有颗粒或沉淀，安瓶应继续轻柔地倒转，以确保使用前完成溶解。如果有沉淀，则丢弃注射用紫杉醇(白蛋白结合型)不用。丢弃任何未用的部分。 以5mg/ml计算病人所需的液体量：总液体量=总剂量(mg)/5(mg/ml) 将适当体积稀释的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注入空白的、无菌输液袋(塑料的聚氯乙稀容器，聚氯乙烯或非聚氯乙烯静脉输液袋)。不需要使用特殊的无DEHp输液袋或输液泵。不推荐使用滤器。 在注射用紫杉醇(白蛋白结合型)输注过程中建议密切监视输注部位有无渗漏。30分钟内完成输注有助于减少输液反应。 使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前不需要预防性使用药物以预防可能的高敏反应。 如果条件许可，静脉用药都应在输注前检查有无微粒和变色等情况发生。 稳定性：未开封的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在20℃至25℃性质稳定，直至产品标识的有效期，冷冻或冷藏不影响产品的稳定性。 稀释后药物在安瓶中的稳定性 稀释后注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应立即使用。如果必须，可在2℃至8℃冷藏至多8小时。如果不立即使用，每支稀释的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应放回原来的卡纸盒中以避光。如果有沉淀产生，弃去不用。 稀释后药物在输液袋中的稳定性 稀释注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在输液袋中应立即使用。但可以在适宜的温度(大约25℃)和光照条件下保存至多8小时。

【药理毒理】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白二聚体聚合抑制解聚，保持微管稳定，抑制正常微管网络的再结合，影响细胞间期和有丝分裂。紫杉醇诱导细胞周期中微管异常排列或成“捆状”，并在有丝分裂中形成多个微体。

【药代动力学】静脉给予注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，紫杉醇的血浆浓度呈双相性分布。初始的血液浓度快速下降期(α期)代表药物向外周扩散;缓慢期(β期)代表药物的清除。半衰期大约27个小时。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药代动力学和用药维持时间无关。推荐临床用量为260mg/m2时，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的平均大血药浓度Cmax在滴注结束后出现，为18，741ng/ml，平均总清楚容量为15L/hr/m2。平均分布容量为632L/m2。分布容量大提示注射用紫杉醇(白蛋白结合型)血管外的广泛结合和/或和组织结合率高。

【不良反应】多见的为中性粒细胞缺乏，低血压，心电图异常，呼吸困难，咳嗽。神经病变，视觉障碍，关节痛，转氨酶升高，恶心呕吐，腹泻和无力。

【注意事项】 1、男性接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗期间，避免照顾儿童。 2、白蛋白(人)：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)包含人白蛋白，一种人血液的衍生物。基于对于献血者的有效筛查和生产流程，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)传播病毒性疾病的可能性极小。理论上传布克雅病的几率也很小。目前还没有因为白蛋白传播病毒性疾病或克雅病的报道。

【禁忌】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁用于中性白细胞低于1500/mm3者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚不清楚乳汁中是否分泌注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。由于多种药物，包括蒽环类药物，能在乳汁中分泌，以及鉴于授乳婴儿可能因注射用紫杉醇(白蛋白结合型)而致严重不良反应，因而母亲在接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前应停止哺乳。

【批准文号】注册证号 H0338

【药品本位码】86979283000017

【规格】100mg*1瓶/盒

【贮藏】密封，避光低温保存。

【有效期】一年半。

【生产企业】American pharmaceutical partners, Inc.

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)习惯称呼名字：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用紫杉醇、紫杉醇白蛋白微粒、白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇、注射用纳米紫杉醇

4.注射用盐酸博安霉素说明书 篇四

【汉语拼音】汉语拼音：ZhusheyongYansuanBoanmeisu

【主要成分】盐酸博安霉素

分子式：C60H96N20O21S2.nHCL

分子量：1497.66

【性状】艾普康为白色或类白色疏松块状或无定形固体。

【药理作用】

盐酸博安霉素对多种小鼠移植性肿瘤包括肉瘤180、肝癌、艾氏癌(实体型)、食管癌SGA-73和黑色素瘤Hp，均有非常显著的抑制作用，抑瘤率达85～90%。

体外试验对数种人癌细胞株有明显杀伤作用，其中尤以对肝癌BEL-7402细胞的杀伤作用强。盐酸博安霉素对在裸鼠移植的人体肝癌、胃癌和结肠癌均有非常显著的抑制作用，肿瘤抑制率为74%～90%。

【毒理研究】

艾普康对小鼠一次静脉和肌肉给药的LD50 分别为97.8mg/Kg和70.5mg/Kg。狗和大鼠长期给药后，主要引起肾功能损害。艾普康对兔一次肌注，未见局部刺激性。

【药代动力学】

人体药代动力学：艾普康肌注吸收迅速，血药浓度达峰的平均时间为18.6min，平均峰浓度为0.20ug/ml，240min后降至0.01ug/ml。

【适应症】头颈部恶性肿瘤。

【用法用量】

1.单药治疗：盐酸博安霉素5～6mg/m2+生理盐水2～4ml，肌注或静注每周3次，连用四周。

2.联合化疗：盐酸博安霉素可与其它化疗药物联合应用，剂量应减少，盐酸博安霉素5～6mg/m2+生理盐水2～4ml，肌注或静注，每周2次，连用2周，休息1-2周，为一周期。

【不良反应】

艾普康可引起发热、寒战、肌肉疼痛、消化道反应，皮肤色素沉着。

个别病人有过敏反应。

肺毒性较同类药物轻，不排除长期用药导致肺纤维化的可能。

【禁忌症】

(1)对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。

(2)对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。

(3)肺放射治疗患者慎用。

【注意事项】

(1)给药后如患者出现发热现象，可给予退热药。对出现高热的病人，在以后的治疗中应减少剂量，缩短给药时间，并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。

(2)病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药，停药后症状可自然消失。

(3)病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状，同时胸部X-光片出现异常，应停止给药，并给予甾体激素和适当的抗生素。

(4)偶尔出现休克样症状(血压低下，发冷、发热、喘鸣、意识模糊等)，应立即停止给药，对症处理。

(5)需按医师处方，指示用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。博安霉素为抗肿瘤药，权衡利弊后慎用。

【儿童用药】尚不明确。权衡利弊后慎用。

【老年患者用药】尚不明确。对老年性慢性支气管炎及肺功能不全患者禁用。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【有效期】暂定二年。

【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。

【规格】8.73mg/瓶

【批准文号】国药准字H20060214

【生产厂家】辽源市迪康药业有限责任公司

5.注射用尿激酶说明书 篇五

1 资料与方法

1.1 病例选择

所有44例病例均为依照《协和呼吸病学》诊断标准确诊病例。治疗组28例, 男15例, 女 13例, 年龄22-67岁。病程15-58d, 平均45d。对照组16例, 男10例, 女6例, 年龄20-65岁。病程15-62d, 平均47d。两组资料差异无统计学意义。

1.2 方法

两组均按正规抗结核性胸膜炎治疗方案 (2HREZ/4HR) 进行治疗, 在对症及营养支持治疗的基础上给予胸腔穿刺抽液。治疗组同时给予尿激酶胸腔注射:尿激酶10万U+生理盐水50mL, 隔日1次。

1.3 统计学处理

采用X2检验统计分析。

2 结果

2.1 疗效分析见表1。

2.2 不良反应

治疗病例共有1例出现发热, 一般在38℃左右, 2d后恢复正常。

3 讨论

结核性渗出性胸膜炎早期不仅胸膜充血肿胀, 且渗出液中含纤维蛋白。在此种情况下, 胸膜对渗出液的吸收能力明显下降, 胸液中的纤维蛋白易沉积于胸膜形成"纤维苔", 堵塞淋巴管微孔影响胸液吸收[2]。结核性渗出性胸膜炎患者早期规律抽液可使胸膜上皮细胞尽快恢复, 纤维蛋白沉着减少而不易形成胸膜肥厚、粘连[3]。但部分患者因就诊时间较晚, 胸腔积液处理不及时, 使胸腔积液包裹或分隔, 形成纤维粘连和瘢痕形成, 导致抽液困难, 使治疗时间延长, , 甚至胸廓变形, 造成肺功能受损[4]。

尿激酶为健康人尿中提取的一种蛋白水解酶, 作为第一代非特异性纤溶酶原激活剂, 能将纤溶酶原激活成纤溶酶, 促进纤维蛋白水解。一分子尿激酶能产生一分子纤溶酶, 能有效降解纤维蛋白, 裂解纤维分隔, 降低胸水粘稠度, 有利于促进胸水吸收并防止和减轻胸膜粘连、肥厚, 改善限制性通气功能障碍。

本次结果显示结核性渗出性胸膜炎患者在常规抗结核及胸腔抽液基础上, 同时胸腔注入尿激酶, 能促进胸液吸收, 从而减少胸膜粘连、肥厚, 进而改善肺功能, 不良反应少, 是治疗结核性渗出性胸膜炎的一种有效方法。

参考文献

[1]蔡柏蔷, 李龙芸, 等.协和呼吸病学[M].第1版.北京:中国协和医科大学出版社, 2005:1327.

[2]俞森洋.胸膜和胸膜解剖和生理功能的研究[J].中华结核和呼吸疾病杂志, 2001, 24 (1) :13-15.

[3]岳卫生, 王英平, 肖成志.新编结核病学[M].2版.北京:中国医药科技出版社, 2003:221-223.

6.注射用替考拉宁说明书 篇六

英文名称：Targocid (Teicoplanin for Injection)

汉语拼音：Zhusheyong Tikaolaning

【主要成分】替考拉宁

【性状】他格适为类白色冻干块状粉物和粉末。

【适应症】

他格适可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。

他格适可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。

已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，他格适也可作预防用。

【用法用量】

他格适既可以静脉注射也可以肌肉注射。可以快速静脉注射，注射时间为3-5分种之间，或缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。一般每日给药一次，但第一天可以给药两次。

对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后48-72小时会出现疗效反应，疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。

心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间。

严重感染和中性粒细胞减少的患儿，推荐剂量为10mg/kg，前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次，随后剂量为10mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。

对中度感染，推荐剂量为10mg/kg，前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次，随后维持剂量为6mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。

小于2个月的婴儿：婴儿第一天的推荐负荷剂量为16mg/kg，只用一剂，随后8mg/kg，每天一次。静脉滴注时间不少于30分钟。

【不良反应】

人们对他格适耐受性良好，不良反应一般轻微且短暂，很少需要中断治疗，严重不良反应罕见。

已报道主要有以下不良反应：

局部反应：红斑、局部疼痛、血栓性静脉炎。

变态反应：皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛、过敏反应。

胃肠道症状：恶心、呕吐、腹泻。

血液学：嗜酸粒细胞增多、白细胞减少、中粒性细胞减少、血小板减少、血小板增多。

肝功能：血清转氨酶和/或血清碱性磷酸酶增高。

肾功能：血清肌酐短暂升高。

中枢神经系统：头晕、头痛。

其他虽已报道，但尚未明确与本药是否有关的不良反应有：轻度听力下降，耳鸣和前庭功能紊乱。

【禁忌】对替考拉宁有过敏史者禁用。

【注意事项】

本药与万古霉素可能有交叉过敏反应，故对万古霉素过敏者慎用，但用万古霉素曾发生“红人综合征”者非他格适禁忌症。

以前曾报告过用替考拉宁引起血小板减少，特别是那些给药量高于常规用药量者，建议治疗期间进行血液检查两次，并进行肝功能和肾功能的检测。

下述情况需监测肾功能和听力 ：

肾功能不全者长期用本药治疗，以及用他格适期间同时和相继使用可能有听神经毒性和/或肾毒性的其他药物，如氨基糖苷类，多粘菌素，二性霉素B，环孢菌素，顺铂，呋塞米和依他尼酸。然而，上述药物与本药联合应用时，并未证实有协同毒性。监测替考拉宁血药浓度可使治疗更完善，治疗严重感染时，他格适血药浓度不应小于10 mg/L。

【孕妇及哺乳期妇女用药 】

虽然动物生殖实验并未显示本药有致畸作用，除非认为虽有危险仍非用不可，本药不应用于已确证妊娠或可能妊娠的妇女。目前尚无资料证实本药由乳汁排出或进入胎盘。

【药物相互作用】

为了避免与其它任何药物之间发生相互作用，请告知您的医师现行的任何治疗。由于存在加重不良反应的潜在可能，对正在接受肾毒性或耳毒性药物(如氨基糖苷类、两性霉素B、环孢菌素、呋塞米)治疗的患者，应小心使用替考拉宁。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇和哺乳期妇女用药,虽然动物生殖实验并未显示他格适有致畸作用。除非医生认为虽有危险仍非用不可，他格适不应用于已确证妊娠或可能妊娠的妇女。目前尚无资料证实他格适由乳法排出或进入胎盘。

【儿童用药】

2月以上儿童革兰阳性菌感染可用替考拉宁治疗。严重感染和中性粒细胞减少的患儿，推荐剂量为10mg/kg，前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次，随后剂量为10mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。

对中度感染，推荐剂量为10mg/kg，前三剂负荷剂量每12小时静脉注射一次，随后维持剂量为6mg/kg，静脉或肌肉注射，每天一次。

小于2个月的婴儿：婴儿第一天的推荐负荷剂量为16mg/kg，只用一剂，随后8mg/kg，每天一次。静脉滴注时间不少于30分钟。

【老年患者用药】除非有肾损害，否则老年患者无需调整剂量，参见用法用量。

【药理毒理】

替考拉宁为一种新型糖肽类非肠道给药抗生素，具有强的杀菌活性。可供每天一次静脉或肌肉注射。本药抑制细胞壁合成的途径与万古霉素一样，干扰肽聚糖中新的部分的合成过程。

本药通过与肽聚糖亚单位中的氨基酰-D-丙氨酰-D-丙氨酸部分结合而起效应，这种结合将正常可被细菌细胞延长和交叉一桥酸识别的部位隐藏起来。

这种结合抑制两个方面 ：形成细胞壁链的亚单位的生长或延长将新链接到细胞壁的终穿越一桥步骤。因此，细胞壁的整合和牢固遭损坏，细胞生长停止，细胞后死亡。由于替考拉宁独特的作用机制，很少出现耐替考拉宁的菌株。

所以对青霉素类及头孢菌素类，大环内酯类、四环素和氯霉素，氨基糖苷类和利福平耐药的革兰氏阳性菌，仍对替考拉宁敏感。

抗菌谱：

替考拉宁对厌氧的及需氧的革兰阳性菌均有抗菌活性，敏感菌有金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌(包括对甲氧西林敏感及耐药菌)、链球菌、肠球菌、单核细胞增多性李司特菌，细球菌、JK组棒状杆菌和革兰阳性厌氧菌，后者包括难辨梭状芽孢杆菌和消化球菌，其活性谱范围同万古霉素相似。

【药代动力学】

吸收：替考拉宁口服不吸收，肌注后的生物利用度为94%。

分布(血清浓度)：

对人静注后其血清浓度显示出两相的分布(一相快速的分布紧接着是一相较慢的分布)，其半衰期分别为0.3和3小时左右。该相分布跟随一个缓慢的排泄，其半衰期为70-100小时。单剂量给予健康人静注3或6 mg/kg，5分钟后，其血清浓度分别为53.4和111.8mg/L。24小时后血清残留浓度分别为2.1和4.2mg/L。

重复剂量：

给予健康者每12个小时400 mg，30分钟静注，连续5天后，第一次和第二次静注后的血清残留浓度平均分别为5.6 ±0.7mg/L和9.4±1.5mg/L。继续静注后的第12个小时的血清浓度均超过10 mg/L。给予中粒细胞减少的患者每12个小时静注400 mg，第二次静注24小时后的残留浓度为10.8 ± 5.7 mg/L。

给予健康者6次肌注，每次200 mg，首3次肌注间隔12小时，随后3次为每24小时一次，后一次肌注后的24小时，其残留浓度为6.1 mg/L。

血清蛋白结合 ：与白蛋白的结合为90-95%。

组织扩散 ：在稳态期时，明显的分布量变化为0.6-1.2 L/kg。注射放射标记的替考拉宁后，迅速地分布到各组织(尤其是皮肤和骨)，随后在肾、支气管、肺和肾上腺达到很高的浓度。替考拉宁似乎可以进入白细胞及提高其抗菌活性。替考拉宁不进入红细胞、脑脊液和脂肪。

单剂量给予人400 mg静注后，其组织浓度为 ：松质骨 - 注射0.5和24小时后的浓度分别为10.8 ug/g和7.1 ug/g。密质骨 - 注射0.5和24小时后的浓度分别为6.1 ug/g和4.9 ug/g。发炎滑液 - 注射6和24小时后的浓度分别为4和1.4 mg/L。

肺组织 - 注射30和60分钟后的浓度分别为7.9 和4.5 ug/g。胸膜液 - 注射6小时后达到高峰，其平均浓度为2.8 mg/L。腹膜液 - 注射的1小时后浓度就达到27.9 mg/L。

生物转化 ：无任何替考拉宁代谢产物被鉴别出来。超过80%所给予的量在16天内以原型从尿液中排出。

排出 ：肾功能正常的患者 ：几乎全部所给予的替考拉宁量以原型从尿液中排出。终排除半减期为70-100小时。

肾功能不全的患者 ：替考拉宁的排除要比肾功能正常的患者慢。它存在着一个终排除半减期和肌酐清除率的相关性。

老年人 ：替考拉宁排除的改变只不过是和年龄相关的肾功能衰退的一种反映。

【药物过量】

药物过量的治疗是对症治疗。有报道2例中性粒细胞减少的儿童 (年龄分别为4岁和8岁)，因用药不慎，几次过量使用他格适，剂量高达100mg/kg/天，尽管替考拉宁血药浓度高达300mg/l，但未出现临床症状和实验室检验值异常。

替考拉宁不能被血透清除。

【贮藏】他格适干粉小瓶应贮存于25°C以下。

【包装】1瓶/盒

【规格】200mg

【有效期】3年

【批准文号】注册证号 H0314

【生产厂家】意大利Sanofi-aventis S.p.A.

【临床研究】

采用琼脂二倍稀释法测定替考拉宁对492株葡萄球菌的低抑菌浓度(MIC)，其中金黄色葡萄球菌324株，表皮葡萄球菌168株.结果:替考拉宁对葡萄球菌的MIC90值均为1mg*L-1，明显低于氧氟沙星、红霉素和苯唑西林，与万古霉素相当

;替考拉宁对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)和对甲氧西林耐药表皮葡萄球菌(MRSE)的MIC90分别为4mg*L-1和2mg*L-1，是万古霉素的1/2.抗菌活性明显高于氧氟沙星和红霉素.

结论:替考拉宁对葡萄球菌的体外抗菌活性是万古霉素的2倍，明显强于氧氟沙星和红霉素。

7.注射用羟基喜树碱说明书 篇七

【英文名】Hydroxycamptothecin for Injection

【主要成分】羟基喜树碱

【分子式】C20H16N2O5

【分子量】364.36

【性状】为羟基喜树碱的黄色冻干疏松块状或粉末，无臭，易溶于水。水溶液pH值为8.0-9.5。

【适应症】抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

【用法用量】

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。

胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。

膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。

直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。

非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。

白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

【药理毒理】羟基喜树碱(HCpT)为细胞周期特异性药物，主要作用于S期。近来发现其对DNA拓扑异构酶Ⅰ有靶向选择性抑制作用，DNA拓扑异构酶I(即TOpOⅠ)催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录。本品抑制TOpOI而抑制癌细胞的复制和转录。本品与其它常用抗癌药物无明显交叉耐药性。

吸收、分布、消除：

动物实验表明：羟基喜树碱静脉注射后在血液中的清除过程呈双相曲线，第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟，第二个半衰期约29分钟。给药后1小时，胆囊、小肠内维持浓度高，其次为癌细胞，其它依次为骨髓、胃、肺、肾等器官。静脉注射的羟基喜树碱主要从胆汁排泄，通过大便排出体外。24小时总排出量为39%，从大便中排出29.6%，尿中不到9%。癌细胞中浓度分布24小时内保持稳定水平。

【药代动力学】

【不良反应】1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。

2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上;对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。

3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。

4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

【注意事项】用药期间应严格检查血象

【禁忌】对本药过敏者禁用。

【孕妇及哺乳妇女用药】孕妇慎用。

【规格】5mg/支

2mg/支，国药准字H0156;5mg/支，国药准字H20010157;

8mg/支，国药准字H1559;10mg/支，国药准字H20051558。

【批准文号】国药准字H20010157

【储存】遮光、密闭，阴凉处保存。

【有效期】暂定一年半。

【生产企业】深圳万乐药业有限公司

【临床研究】

8.注射用尿激酶说明书 篇八

关键词：微创,尿激酶,丹红

慢性硬膜下血肿是神经外科的常见病和多发病,严重危害中老年人的健康。本科自2000年1月至2009年1月,收治90例慢性硬膜下血肿患者,在局麻下行Y L-Ⅰ型微创穿刺,用尿激酶冲洗引流,术后有少量血凝块,用丹红注射液治疗促进血凝块吸收,减少复发,效果明显,预后良好,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本组90例,男50例,女40例。年龄50～80岁,平均65岁,有明确外伤史70例,未受伤20例,病程2～10个月,平均6个月。

1.2 临床表现

意识清楚30例,嗜睡4例,轻度意识障碍37例,昏迷18例,重度昏迷1例。64例病人肢体功能障碍,其中肢体瘫痪40例,一侧肢体上下瘫痪22例,全瘫2例。有24例表现为一侧肢体无力,行走困难。

1.3 影像学资料

颅脑CT平扫描显示单侧血肿69例,双侧血肿21例;混杂密度改变60例,等密度25例,低密度5例。出血量50-80ml20例,80～200m146例,>200ml 24例,平均141 ml,全部都呈同侧侧脑室受压,变形,中线偏移15～30mm,平均16mm。

1.4 手术方法

手术时根据C T影像学资料定位,取血肿最大层面,距脑组织最短的层面,让开侧裂、脑膜中动脉等重要血管功能区,在局麻下用Y L-I型微创穿刺针于血肿最大平面内进针引流出暗紫色的血液,冲洗观察无出血后向注射尿激酶溶解血凝块。术后引流管的平面高度一般保持在侧脑室平面上10-15cm,尽量避免颅压降低过快,使脑组织移动拉伤脑内桥静脉,造成继发性脑内血肿。术后查头颅CT,无出血,再注入尿激酶1～2万单位,闭管2～3小时后松管,每12小时一次,共3次左右就能完成。查头颅CT,血肿消失,拔针去掉引流,引流口缝扎等处理。残存少量硬膜下血肿给予丹红注射液20ml,静脉输液日一次,一周左右。术后复发率低,效果良好。

2 结果

90例患者术后复查头颅CT血凝块基本消失。脑组织复位为1～4天,平均3天,术后患者恢复良好70例,能自理20例,术后1个月CT复查示中线恢复正常,血凝块完全吸收69例,轻度局限性硬膜下积液21例,术后6个月复查CT示,完全吸收。

3 讨论

慢性硬膜下血肿的老年人,都为不引起注意的外伤史,血肿变大迟缓,病程在3周以上,数月,或者几年之久,一般病者1～3个月多见。老年人因各器官功能减退,脑血管硬化弹性差,有以下特点:(1)慢性硬膜下血肿大多是老年人,各器官有不同程度的功能减退,血肿涉及范围大,术后恢复较慢;(2)老年人具有反复再出血的可能;(3)微创方式和位置的选择一定要合理,尽快完成手术。

我们采用Y L-1型微创穿刺针加用尿激酶冲洗血凝块引流,术后再用丹红注射液治疗硬膜下少量残存血凝块,取得较好疗效,局麻下手术,操作简单,用时少,微创伤口,引流完全,复发率低,90例老年性慢性硬膜下血肿总结以下几点:(1)手术采用YL-Ⅰ型微创穿刺针,术后用尿激酶溶解血凝块冲洗加速流出;(2)术后用丹红注射液治疗少量残存血凝块,因丹参是我国传统中草药,具有活血化瘀通络作用,加强吸收,疗效满意;(3)因老年人均有程度不同的脑萎缩,出现慢性硬膜下血肿脑膨胀均不佳,颅内压降低过快,有引起继发性颅内血肿可能[1]。术后当时引流平面高度保持在合理位置。以免脑内减压快速导致继发性出血;(4)尿激酶是溶解血凝块的一种比较安全药物,不会发生有害作用,可使血凝块液化,利于其清除。但有很强的溶栓作用,也可致出血,采用小剂量多次用尿激酶液化血凝块,可预防颅内再出血[2];(5)术中严格按照操作规程;(6)促使被压脑组织膨隆,术后不用脱水剂。妥当补液,使脑脊液形成及脑组织膨胀恢复正常。使用Y L-Ⅰ型微创穿刺针用尿激酶引流,加用丹红注射液治疗残存少量血凝块,效果良好,复发率低,值得推广。

参考文献

[1]佘晓春,陈勇军,孙军等.穿颅中洗术治疗慢性硬膜下血肿[J].中国临床神经外科杂志,2006;11(6):369370

9.注射用醋酸曲普瑞林说明书 篇九

达菲林是激素，达菲林是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。促性腺激素释放激素是下丘脑分泌产生的神经激素，对脊椎动物生殖的调控起重要作用。促性腺激素释放激素(GnRH)由下丘脑分泌，刺激或抑制垂体促性腺激素的分泌，有相当的活性潜能。促性腺激素释放激素类似物(GRHa)可以直接作用于肿瘤组织，引起细胞凋亡。

动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用达菲林可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制，达菲林通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。

达菲林在临床上适用于治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者，药物疗效更明显。达菲林治疗性早熟。达菲林治疗生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期)，但建议不要使用达菲林或其它天然促性腺激素释放激素的似物进行第二个疗程的治疗。达菲林在体外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中，与促性腺激素(hMG，FSH，hCG)联合使用，诱导排卵。达菲林还适用于手术前子宫肌瘤的治疗。

由此可见，达菲林是属于激素。达菲林在临床上的适用范围广泛，不仅治疗效果显著，且对人体的副作用少，值得患者信赖。若患者在注射达菲林后出现不适，应及时咨询医生。

★ 注射用依那西普说明书

★ 注射用复方骨肽说明书

★ 羟苯磺酸钙分散片说明书

★ 头孢羟氨苄胶囊说明书

★ 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子说明书

★ 注射用盐酸博莱霉素说明书

★ 奥普乐注射液说明书

★ 双环醇片说明书

★ 双参龙胶囊说明书

10.注射用间苯三酚说明书 篇十

注射用间苯三酚说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用间苯三酚

英文名称：Phloroglucinol for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Jianbensanfen

【成份】间苯三酚

化学名称：1，3，5－三羟基苯二水合物。

分子式： C6H6O3·2H2O

分子量： 162.14

辅料名称：甘露醇

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。

【规格】40mg

【用法用量】

本品临用前用适量的注射用水完全溶解。肌肉或静脉注射：每次1-2支（40～80mg）,每日1-3支（40～120mg）。

静脉滴注：每日剂量可达5支（200mg）,稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。

【不良反应】极少有过敏反应，如皮疹、荨麻疹等。

【禁忌】禁用于对本品过敏者。

【注意事项】该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用（可引起血栓性静脉炎）。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。

【儿童用药】目前尚无儿童使用本品的研究资料。

【老年用药】目前尚无老年患者使用本品的研究资料。

【药物相互作用】避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。

【药物过量】无药物过量的报道。

【药理毒理】

间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。亚急性毒性和长期毒性试验显示间苯三酚对动物生长、重要器官的宏观和微观组织学、血液和生化指标没有不良影响；特殊毒性试验研究表明间苯三酚没有致畸、致突变（致癌）性。

【药代动力学】

静脉注射本品，血药浓度半衰期（T1/2）约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。

【贮藏】密封，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

【包装】西林瓶装，1瓶/盒。

【有效期】12个月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH09552008

【批准文号】国药准字H20080526

【生产企业】

11.注射用尿激酶说明书 篇十一

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2006年2月至2011年11月68例急性心肌梗死患者,将其随机分为研究组和对照组,每组患者34例,所有患者均符合AMI标准患者,且入院时皆在发病6h内。其中男性患者42例,女性患者26例,年龄57~81岁,无溶栓禁忌证。两组患者在性别,年龄和病情方面都没有明显的差异,可以进行比较。

1.2 治疗方法

对照组进行常规溶栓治疗法,包括政策吸氧、常规监护护理,正常止痛治疗,并确保患者休息,口服300mg阿司匹林并建立静脉通道,进行溶栓治疗,30min快速滴注150m U的UK并l00m L氯化钠溶液,同时使用速度为1000U/h进行24h持续滴入肝素钠注射液,从开始溶栓起每隔30min描记一次心电图,持续8次,第2天开始每天描计心电图1次,连续5d,然后再3d描记心电图一次,15d为一节点。治疗过程中,了解患者胸痛症状、ST段变化、心肌酶谱和并发症发生情况。到溶栓开始后的2h,每2h检测一次CK、CK-MB持续到发病16h时为止,并进行溶栓后2、3、4天CK、CK-MB的检测。研究组在常规溶栓治疗的基础上加用参芎葡萄糖注射液,每次100m L,每天静脉输液2次,15d为1个疗程。两组患者病情稳定之后可以使用ACEI、硝酸酯、低分子肝素、β受体阻滞剂及阿司匹林来治疗[2]。

观察两组患者的临床疗效,痊愈:临床表现(主要为溶栓后2h胸痛症状)消失,生活能够自理,心肌酶正常,稳定的心电功能图(溶栓2h ST段变化),仅Q波还有异常,并发症得以控制;好转:临床症状基本消失,心肌酶和心电图基本正常,Q波和T波残存,并发症基本得到控制;未愈:临床症状、心电功能以及并发症都没有得到改善或者出现加重情况。

2 结果

见表1~表4。

3 讨论

AMI治疗关键是溶栓后进行的心肌微循环灌注,并直接关系到患者预后能力。发生微循环再灌注情况的原因,通常认为是发生溶栓后心脏外膜的血管出现破裂,导致的微血栓引发微循环受到阻塞降低看心肌再灌注。斑块碎片不稳定发生脱落引发远端血管发生栓塞;血小板活化后能放出活性物质,只是远端血管发生痉挛;聚合到一起的血小板使远端血栓情况严重并影响微循环再灌注。参芎葡萄糖注射液主要包含盐酸川芎嗪和丹参素,丹参的配制可以减缓川芎嗪的吸收,降低生物利用度,更有利于临床使用。参芎注射能够分散血小板,有利于动脉扩张,减少血液黏稠度,增加红细胞流动速度,改善微循环,使缺血区域血液灌注升高,修复炎性损伤,有利于血管内皮功能的稳定性[3]。溶栓之前进行的静脉注射,能够保证药物在梗死动脉还没有开通前发挥作用,避免冠脉开通后血小板形成微血栓,从而促使早期心肌微循环灌注能力提高。从本文的研究中发现,研究组相比参芎葡萄糖注射液较对照表来说ST的回落值要大很多,说明参芎葡萄糖注射液联合尿激酶静脉溶栓的使用促进了心肌的微循环再灌注,提高了心肌灌注水平,降低再灌注损伤。溶栓后两组并发症,并没有很明显性的差异。因此,的临床使用有较好的安全值,而且本文的研究结果和许多研究结果相同,有较好的参考价值。

两组患者的并发症的发生率比较差异没有统计学意义(P>0.05)。成微血栓,从而促使早期心肌微循环灌注能力提高。从本文的研究中发现,研究组相比参芎葡萄糖注射液较对照表来说ST的回落值要大很多,说明参芎葡萄糖注射液联合尿激酶静脉溶栓的使用促进了心肌的微循环再灌注,提高了心肌灌注水平,降低再灌注损伤。溶栓后两组并发症,并没有很明显性的差异。因此,的临床使用有较好的安全值,而且本文的研究结果和许多研究结果相同,有较好的参考价值。

总之,冠状动脉梗死后要及时有效并持久性的再次保持畅通,恢复血流量,使心肌血流灌注保持有效性是治疗急性心肌梗死首要解决的问题,参芎葡萄糖注射液联合尿激酶静脉溶栓,中西医结合治疗急性心肌梗死(AMI)有着非常明显的临床治疗效果,可以有效的使再灌注损伤减少,有较好的临床推广意义。

参考文献

[1]陈孝东,曹勇军.参芎葡萄糖注射液对脑缺血再灌注大鼠行为学和血液流变学的影响[J].中国血液流变学杂志,2006,16(1):20.

[2]卢统庆,杨杰.参芎葡萄糖注射液联合静脉溶栓对急性心肌梗死的疗效观察[J].牡丹江医学院学报,2008,4(29):49-51.

12.注射用复方三维B(Ⅱ)说明书 篇十二

英文名：Compound Trivitamin B for Injection (Ⅱ)

汉语拼音：ZhuSheYong FuFangSanWei B(Ⅱ)

【成分】硝酸硫胺、盐酸吡多辛、维生素B12。

【性状】也多佳为白色或淡黄色疏松块状物。

【适应人群】周围神经损伤、多发性神经炎、贫血等患者

【主要用途】也多佳是目前唯一可以静脉给药的复合维生素B制剂;用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛;放射病、抗肿瘤药所致的呕吐;恶性贫血、营养性贫血等。

【适应症】也多佳用于周围神经损伤、多发性神经炎、三叉神经痛、坐骨神经痛;防治异烟肼中毒、妊娠、放射病、抗肿瘤药所致的呕吐;脂溢性皮炎、恶性贫血、营养性贫血等。也可作为B族维生素缺乏者的营养补充剂。

【用法用量】

肌内注射：成人每次1支，一天1次;儿童用药遵医嘱。

静脉滴注：成人每次1-2支，一天1次，用5%或10%葡萄糖注射液10ml或来菌注射用水10ml溶解，溶解后加入5%或10%葡萄糖注射液500ml静脉滴注。

【不良反应】偶见头晕、乏力、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒，肌注局部有硬包块，热敷或停药后可逐渐消失。极个别可有过敏反应如过敏性哮喘等。

【禁忌】对也多佳过敏者慎用。

【注意事项】

1.就用硝酸硫胺时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。

2.盐酸吡辛对诊断的干扰;尿胆原试验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇接受大量盐酸吡多辛，可致新生儿产生盐酸吡多辛依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】儿童应减量使用。

【药物相互作用】氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼屈嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗盐酸吡辛或增加盐酸吡多辛经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

左旋多巴与小剂量盐酸吡多辛(每日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。也多佳在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

【药理毒理】也多佳含有人体正常代谢所必需的B族维生素。硝酸硫胺在体内形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代谢时所必需的辅酶，可维持心脏、神经及消化系统的正常功能。

硝酸硫胺能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，导致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。

盐酸吡多辛在红细胞内转化磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，盐酸多辛还参与色胺酸转化成为烟酸或5-羟色胺。

维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。

也多佳还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经脊髓鞘脂类的合成及维持脊髓鞘脂类的合成及维持脊髓神经纤维功能完整、维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】也多佳吸收迅速，在体内广泛分布于各组织中，肝内代谢，经肾排泄。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【规格】56mg*6支

【有效期】暂定24个月

【批准文号】国药准字H22025279

【生产单位】吉林四环制药有限公司

13.注射用青霉素钠说明书 篇十三

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用青霉素钠

英文名称：Benzylpenicillin Sodium for lnjection 汉语拼英：Zhusheyong Qingmeisuna 【成 份】

本品主要成份为青霉素钠。化学名称：（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-（2-苯乙酰基）-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环〔3.2.0〕庚烷-2-加酸钠盐。【性 状】

为白色结晶性粉末。【适 应 症】

素适用于敏感细菌所致各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。

青霉素为以下感染的首选药物：

1.溶血性链球菌感染，如咽炎、扁桃体炎、猩红热、丹毒、蜂窝织炎和产褥热等。

2.肺炎链球菌感染如肺炎、中耳炎、脑膜炎和菌血症等。3.不产青霉素酶葡萄球菌感染。4.炭疽。

5.破伤风、气性坏疽梭状芽孢杆菌感染。6.梅毒（包括先天性梅毒）。7.钩端螺旋体病。8.回归热。9.白喉。

10.青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。

素亦可用于治疗： 1.流行性脑脊髓膜炎。2.放线菌病。3.淋病。

4.奋森咽峡炎。5.莱姆病。6.鼠咬热。

7.李斯特菌感染。

8.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。

性心脏病或先天性患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前，可用青霉素预防感染性心膜炎发生。【用法用量】

素由肌内注射或静脉滴注给药。

1.成人：肌内注射，一日80万～200万单位，分3～4次给药；静脉滴注，一日200万～2000万单位，分2～4次给药。

2.小儿：肌内注射，按体重2.5万单位/kg，每12小时给药1次；静脉滴注，每日按体重5万～20万/kg，分2～4次给药。3.新生儿（足月产）：每次按体重5万单位/kg，肌内注射或静脉滴注给药；出生第一周每12小时1次，一周以上者每8小时次，严重感染每6小时1次。4.早产儿：每次按体重3万单位/kg，出生第一周每12小时1次，2～4周者每8小时1次；以后每6小时1次。

5.肾功能减退者：轻、中度肾功能损害者使用常规剂量不需减量，严重肾功能损害者应延长给药间隔或调整剂量。当内生肌酐清除率为10～50ml/分时，给药间期自8小时延长至8～12小时或给药间期不变、剂量减少25%；内生肌酐清除率小于10ml/分时，给药间期延长至12～18小时或每次剂量减至正常剂量的25%～50%而给药间期不变。

6.肌内注射时，每50万单位青霉素钠溶解于1ml灭菌注射用水，超过50万单位则需加灭菌注射用水2ml，不应以氯化钠注射液为溶剂，静脉滴注时给药速度不能超过每分钟50万单位，以免发生中枢神经系统毒性反应。【不良反应】

1.过敏反应：青霉素过敏反应较常见，包括荨麻疹、白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作

等和合血清病型反应；过敏性休克偶见，一旦发生必须就地抢救，予以保持气道通畅、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

2.毒性反应：少见，但静脉滴注大剂量本品时，可因脑脊液药物浓度过高导致抽搐、肌肉阵挛、昏迷及严重精神症状等（青霉素脑病）。此种反应多见于婴儿、老年人和肾功能不全患者。

3.赫氏反应和治疗矛盾：用青霉素治疗梅毒、端螺旋体病等疾病时可用病原体死亡致症状加剧，成为赫市反应；治疗矛盾也见于梅毒患者，系治疗后梅毒病灶消失过快，而组织修补相对较慢或病灶部位纤维组织收缩，妨碍器官功能所致。

4.二重感染：可出现耐青霉素金葡萄、革兰阴性杆菌或念珠菌等二重感染。5.应用大剂量青霉素钠可因摄入大量钠盐而导致心力衰竭。【禁 忌】

霉素类药物过敏史或青霉素皮试阳性患者禁用。【注意事项】

1.应用本品前需祥细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验，皮试液为每1ml含500单位青霉素，皮内注射0.05～0.1ml，经20分钟后，观察皮试结果，呈阳性反应者禁用。必须使用者脱敏后应用，应随时作好过敏反应的急救准备。

2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏，有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏疾病患者应慎用本品。3.青霉素水溶液在室温不稳定，20单位/ml青霉素溶液百分之氏度放置24小时效价下降百分之56摄氏度，青霉烯酸含量增加200倍，因此应用本品须新鲜配制。

4.大剂量使用本品时应定期检测电解质。5.对诊断的干扰

（1）应用青霉素期间，以硫酸铜法测定尿糖时可能出现假阳性，而用葡萄糖酶法则不受影响。

（2）静脉滴注本品可出现血钠测定值增高。

（3）本品可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸基转移酶升高。【孕妇基哺乳期妇女用药】 生殖试验未发现本品引起胎儿损害。但尚未在孕妇进行严格对照试验以除外这类药物对胎儿的不良影响，所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。【儿童用药】

尚不明确。【老年用药】

尚不明确。【药物相互作用】

1.氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺类可干扰本品的活性，故本品不宜与这些药物合用。

2.丙磺舒、阿司匹林、蚓哚美辛、保泰松和磺胺药减少青霉素的肾小管分泌而延长本品的血清半衰期。青霉素可增强华法林的抗凝作用。3.本品与金属，特别是铜、锌、汞呈配伍禁忌。

4.青霉素静脉输液中加入林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、苯妥英钠、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C族等后将出现混浊。

5.本品与氨基糖苷类抗生素同瓶滴注可导致两者抗菌活性降低，因此不能置同一容器内给药。【药物过量】

药物过量的主要表现是中枢神经系统不良反应，应及时停药并予对症、支持治疗。血液透析可清楚青霉素。【药物毒理】

青霉素对溶血性链球菌等链球菌属，肺炎链球和不产青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。对肠球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、白喉棒状杆菌。牛型放线菌、念珠状链杆菌

李斯特菌、钩端螺旋体和梅毒螺旋体对本品敏感。本品队流感嗜血血杆菌和百日咳鲍特氏菌亦具有一定抗菌活性，其他革兰阴性需氧或兼性厌氧菌对本品敏感性差。本品队梭状芽孢杆菌属、消化链球菌厌氧菌以及产黑色素拟杆菌等具有良好抗菌作用，对脆弱拟杆菌抗菌作用差。

青霉素通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。【药代动力学】

肌内注射后，0.5小时达到血药峰浓度，肌内注射100万单位的峰浓度为20000单位/L。新生儿按体重肌注青霉素2.5万单位/kg，经0.5～1小时后平均血药浓度约为22mg/L，12小时后即将至9.6～19.2mg/L。成人每2小时静脉注射本品200万单位或每3小时注射300万单位，平均血药浓度约为19.2mg/L。于5分钟内静脉注射500万单位（3g）青霉素，给药后5分钟和10分钟的平均血药浓度为400mg/L和273mg/L，4小时仅有3.0mg/L。

本品广泛分布于组织、体液中。胸、腹腔和关节腔液中浓度约为血清浓度的50%。本品不易透入眼、骨组织、无血供区域和脓腔中，易透入有炎症的组织。青霉素可通过胎盘，除在妊辰头3个月羊水中青霉素浓度较低外，一般在胎儿和羊水中皆可获得有效治疗浓度。本品难以透过血-脑脊液屏障，在无炎症脑脊液中的浓度仅为血药浓度的1%～3%。在有炎症的脑脊液中浓度可达同期血药浓度的5%～30%。乳汁中可含有少量青霉素，其浓度为血药浓度的5%～20%。

本品血浆蛋白结合率为45%～65%。血消除半衰期约为30钟，肾功能减退者可延长至2.5～10小时，老年人和新生儿也可延长。

本品约19%在肝内代谢。肾功能正常情况下，约75%的给药量于6小时内自肾脏排出。青霉素主要通过肾小管分泌排泄，在健康成年人经肾小球滤过排泄者仅占10%左右；但在新生儿，青霉素则主要经肾小球滤过排泄。亦有少量青霉素经胆道排泄，肌内注射600mg青霉素后2～4小时胆汁中浓度达到峰值，为10～20mg/L。由于青霉素在被肠道细菌所产青霉素酶破坏，粪便中不含或仅含少量青霉素。血液透析可清除本品，而腹膜透析则不能。【贮 藏】

密闭，在凉暗干燥处（避光并不超过百分之20摄氏度）保存。【有 效 期】 24 个月

【执行标准】

<<中国药典>>2010年版二部 【批准文号】

0.12g(20万单位)国药准字H31020928 0.24g(40万单位)国药准字H31020929 0.48g(80万单位)国药准字H31020930 0.6g(100万单位)国药准字H31020578 0.96g（160万单位）国药准字H31020579 2.4g（400万单位）国药准字H20043100 【生产企业】