623药剂学综合考试大纲

623药剂学综合考试大纲（共10篇）

1.623药剂学综合考试大纲 篇一

《药剂学》学位考试大纲

（适用于成人高等教育本科生2015级起）

一、课程名称：药剂学

教材：药剂学(第7版)，崔福德主编.人民卫生出版社, 2012年

二、考试内容与要求

第一章 绪论

1.掌握药剂学、剂型、制剂的概念

2.熟悉药物剂型的重要性、剂型的分类；掌握药物传递系统（DDS）的含义及辅料在药物制剂中的应用；

3.了解药典、药品标准、处方与非处方药、GMP、GLP、GCP的概念 4.了解药剂学的任务和分支学科，了解国内外药剂学的发展

第二章 药物溶液的形成理论

1.掌握常用药用溶剂的种类及性质

2.掌握药物溶解度的定义、测定方法；影响药物溶解度的因素及增加溶解度的方法；掌握溶出速度的定义及影响药物溶出速度的因素

3.熟悉介电常数、溶解度参数的定义与应用 4.了解药物溶液的性质与测定方法

第三章 表面活性剂

1.掌握表面活性剂的概念、结构特征；掌握表面活性剂的分类级具体品种 2.掌握表面活性的基本性质（胶束、CMC、HLB值及计算、增溶、昙点，Kraff点）

3.熟悉表面活性剂的生物学性质，表面活性剂的应用（增溶剂、乳化剂、润湿剂、气泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂等）

4.了解表面活性剂的吸附性

第四章 药物微粒分散系的基础理论

1.掌握分散体系的概念、分类、基本特性及其在药剂学中的应用

2.掌握微粒分散体系的物理稳定性（热力学性质、动力学性质、光学性质、电学性质）；絮凝与反絮凝

3.熟悉微粒大小的测定方法； 微粒大小与体内分布的关系；微粒分散体系的热力学、动力学、光学性质

4.了解微粒分散体系的物理稳定性相关理论

第五章 药物制剂的稳定性

1.掌握药物稳定性的概念；研究药物制剂稳定性的意义，研究范围；有效期的概念和计算

2.掌握影响药物制剂降解的因素（处方因素和外界因素）及稳定化的方法 3.掌握原料药稳定性实验的内容（影响因素试验、加速试验、长期试验）；药物制剂稳定性实验内容（加速试验、长期试验）；掌握经典恒温法预测药物有效期

4.熟悉药物的物理稳定性特点和制剂物理变化的表现形式 5.了解药物化学降解途径

第六章 粉体学基础（自主学习）

1.熟悉粉体定义及基本性质（粒子径、粒度分布、粒子的比表面积、粉体密度及空隙率、粉体的流动性，粉体的吸湿性与润湿性）

2.熟悉真密度、颗粒密度、松密度等粉体密度的概念

3.掌握粉体流动性的影响因素及改善方法，水溶性药物和水不溶性药物的吸湿性特点及CRH定义

4.了解粉体粒子及粉体基本性质的测定方法；了解粉体黏附性与压缩性质。

第七章 流变学基础（自主学习）

1.熟悉牛顿流动、非牛顿流动、触动流动的特点；熟悉流变性在药剂学中的应用

2.了解流变学、剪切应力、剪切速度的概念；变形与流动的概念；黏性与弹性的概念；粘弹性概念；了解流变性质的测定方法

第八章 药物制剂的设计（自主学习）

1.熟悉制剂设计的目的、基本原则，给药途径和剂型的确定；掌握QBD的 定义，2.了解处方前研究的主要内容；熟悉药品研发流程中的药剂学相关研究 3.熟悉药物理化性质测定（药物溶解度与pKa、分配系数、溶解度、多晶型、固有溶出速率、吸湿性、粉体学性质）；熟悉生物药剂学分类系统；

4.了解基于QBD理念的制剂设计和研究方法；了解制剂处方和工艺的设计和优化

第九章 液 体 制 剂

1.掌握液体制剂的特点、质量要求和分类

2.熟悉液体制剂的溶剂和附加剂（增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、甜味剂、着色剂）

3.熟悉溶液剂、糖浆剂、酊剂等低分子溶液剂的概念、特点和制备方法 4.掌握高分子溶液剂性质和制备方法 5.熟悉溶胶剂概念、双电层构造及特性

6.掌握混悬剂的概念、物理稳定性；熟悉混悬剂的稳定剂及质量评价；了解混悬剂的制备方法

7.掌握乳剂的定义、组成、类型；乳化剂的概念、乳化剂的选择以及乳剂的稳定性；熟悉乳剂的形成理论与质量评价；了解乳剂的制备

第十章 灭菌制剂与无菌制剂

1.熟悉灭菌灭菌法、无菌无菌操作法定义；掌握灭菌制剂、无菌制剂定义 2.熟悉注射用水质量要求和原水处理方法；掌握热原的定义、性质、污染途径及去除方法；掌握等渗溶液、等张溶液的概念及渗透压调节的计算方法；熟悉物理灭菌技术、化学灭菌法和无菌操作法；掌握F0值的概念及意义；了解洁净室空气净化标准、洁净室的设计；掌握不同制剂配制对洁净度的要求

3.熟悉注射剂的分类、给药途径、掌握其定义、特点和质量要求；熟悉注射用溶剂、主要附加剂及注射剂的制备流程

4.输液：掌握输液的概念和质量要求；熟悉输液制备及活性炭的作用；熟悉输液的分类与质量检查；掌握输液剂大生产中主要存在的问题及解决方法。

5．熟悉注射用无菌粉末的定义、分类、质量要求；了解注射用无菌分装产品的分装、分装工艺中存在的问题；了解注射用冻干制品的制备工艺；冷冻干燥 原理、存在的问题及解决办法

6.熟悉眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素；了解滴眼剂和洗眼剂的定义、质量要求、制备方法

第十一章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）

1.熟悉固体制剂的定义特点；掌握固体剂型的体内吸收路径；掌握Noyes-Whitney方程；掌握固体制剂的制备工艺

2.熟悉固体制剂制备的各单元操作，了解常用设备；掌握混合的影响因素 3.熟悉散剂定义和特点；了解制备工艺和质量要求；掌握散剂粒度要求 4.熟悉颗粒剂的概念、特点、制备工艺和质量检查

5.掌握片剂的概念、特点和分类；掌握稀释剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂的种类及加入方法；熟悉片剂制备方法和分类；掌握湿法制粒的工艺流程；熟悉影响片剂成形的因素和片剂制备中可能发生的问题及原因分析；掌握片剂的质量检查

6.掌握片剂包衣的目的、类型；熟悉片剂包糖衣、薄膜衣的材料及工艺；了解片剂的包衣设备及包衣方法

第十二章 固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）

1.掌握胶囊剂的概念、特点和分类；了解硬胶囊剂、软胶囊剂的制备方法、质量检查与包装贮存

2.掌握滴丸剂的概念和特点；熟悉滴丸剂常用的基质；了解滴丸剂的制备方法

3.熟悉膜剂的定义和特点；掌握常用成膜材料；了解制备工艺及质量要求

第十三章 半固体制剂

1.掌握软膏剂的定义、特点和分类、软膏剂的基质；熟悉软膏质量要求、制备方法及质量检查；了解软膏剂的附加剂

2.掌握眼膏剂的概念、特点及质量检查；了解制备方法

3.掌握凝胶剂的概念、分类及常用水性凝胶基质；了解水凝胶剂的制备 4.掌握栓剂的概念与特点；熟悉栓剂基质的分类，掌握置换价的计算；熟悉栓剂的制备方法、质量评价与临床应用（全身作用及局部作用的栓剂）；了解 4 新型栓剂的特点

第十四章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

1.掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的概念、肺部吸收特点 2.掌握气雾剂的分类、特点及组成

3.熟悉药物在呼吸系统分布吸收的影响因素；喷雾剂、吸入粉雾剂的特点 4.了解气雾剂的制备工艺；了解喷雾剂、吸入粉雾剂的装置

第十五章 中药制剂

（一）目的要求：

1.掌握中药、中药制剂、天然药物制剂的概念；中药制剂的特点； 2.掌握中药提取物的形式；掌握浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法 3.熟悉常见浸出制剂（汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂）的概念与特点

4.熟悉药材的预处理；熟悉中药的提取方法；熟悉中药微丸的定义、特点 5.了解中药制剂的进展、中药制剂的改革；了解浸出工艺及设备、浸出液的蒸发与干燥；了解中药微丸的制备

第十六章 固体分散体的制备技术

1.掌握固体分散技术的概念、固体分散体的类型、速释与缓释原理 2.熟悉固体分散体的制备方法、载体材料 3.了解固体分散体的物相鉴定

第十七章 包合物的制备技术

1.掌握包合物定义和特点；掌握常用包合材料环糊精的结构与特点； 2.熟悉包合作用的影响因素及包合物制备技术 3.了解包合物的物相鉴定

第十八章 微粒分散体系的制备技术

1.掌握分散系的定义、分类及微粒分散系在药剂学中的意义

2.熟悉聚合物胶束的定义、分类及形成原理；了解聚合物胶束的载药方法、释药机制及质量评价

3.掌握纳米乳与亚微乳的定义和特点；常用的乳化剂和助乳化剂；了解纳 米乳的形成与制备；了解影响纳米乳和亚微乳形成的因素；了解纳米乳与亚微乳的质量评价；熟悉纳米乳和亚微乳作为药物载体的应用

4.掌握微囊、微球的定义及药物微囊化特点；熟悉微囊和微球常用载体材料；熟悉微囊和微球制备方法；掌握影响粒径的因素；了解微囊与微球中药物的释放及体内转运；熟悉微囊、微球的质量控制指标与评价方法；了解微囊、微球作为药物载体的应用

5.熟悉纳米囊、亚微粒的定义、制备方法；了解固体脂质纳米粒、磁性纳米粒和亚微粒的制备；了解纳米粒与亚纳米粒的修饰和质量评价；了解纳米粒作为药物载体的应用

6.掌握脂质体的概念、结构和特点；熟悉脂质体的膜材料、理化性质、分类、功能及制备方法；了解脂质体作用机制、灭菌；熟悉脂质体的质量评价；了解类脂泡囊的定义、分类、特点、制备材料及应用

第十九章 缓控迟释制剂

1.掌握缓释、控释制剂的概念、特点、设计原则、辅料、释药机制 2.熟悉缓释、控释制剂的处方设计、制备工艺、体内外评价 3.掌握口服定时、定位释药系统的定义及类型

4.了解渗透泵脉冲释药制剂、包衣脉冲释药制剂；定时脉冲塞胶囊剂；胃定位释药系统的定义及类型；掌握结肠定位释药制剂的定义及释药原理

第二十章 靶向制剂

（一）目的要求：

1.掌握靶向制剂的定义和特点

2.熟悉靶向制剂的体内作用机制和分类（被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂）

3.熟悉靶向制剂的评价

第二十一章 经皮给药制剂（略）第二十二章 生物技术药物制剂（略）

三、考核方式

本课程的考核方式采取闭卷考试形式，满分100。

审核人：

2.药剂学实验教学大纲 篇二

（供三年制药学专业学生使用）

Ⅰ

前言

本大纲适用于三年制药学专业学生使用。编写本大纲的目的在于以突出药剂学的理论知识的应用与实际动手能力的培养，强调实用性与应用性，通过教学使学生掌握药物制剂的基本操作、制备常用的药物制剂和对药物制剂进行质量检查与评定，培养学生具有一定分析问题、解决问题和独立工作的能力。现将大纲使用中有关问题说明如下：

一、为了使教师和学生更好地掌握教材，大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学目的注明教学目标。教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别，教学内容与教学要求级别对应，并统一标示（核心内容即知识点以下划实线，重点内容以下划虚线，一边内容不标示）便于学生重点学习。

二、教师在保证大纲核心内容的前提下，可根据不同教学手段，讲授重点内容和介绍一般内容。

三、总教学学时为60学时

四、使用教材：药剂学，孙耀华主编。

Ⅱ

正文

实验一 学习查阅中国药典的方法、称量操作的练

一、教学目的

通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习，熟悉药典的使用方法。通过学习架盘天平、电子天平的结构、性能，掌握两种天平的使用方法及称重操作中的注意事项。

二、教学要求

㈠掌握教学室的要求。

㈡熟悉和管理好基本教学仪器。

㈢掌握两种天平的使用方法及称重操作中的注意事项 ㈣掌握各种量器的使用方法及1ml以下液体的量取方法

二、教学内容

㈠听讲教学室要求后，认真阅读。

㈡清点、洗刷基本仪器，熟悉排放秩序。每次教学前必须阅读教学要求，直到每条均已习惯为止。

㈢按照下列各项要求，查阅药典，记录查阅结果并写出所在页数。

㈣称重操作、量取操作称取药物同组两人互相检查所选天平，量器是否正确，操作方法是否正确。

实验二 溶液型液体药剂的制备、胶体溶液型液体药剂的制备

一、教学目的：

通过溶液型液体药剂的制备和胶体药物溶液型液体药剂的制备，掌握液体药剂制备过程的各项基本操作和注意事项。典型例子的处方分析。

二、教学要求

1．掌握溶液型液体药剂的制备方法。

2．掌握液体药剂制备过程的各项基本操作。1．掌握胶体药物的溶解特性和制备方法。

三、教学内容

㈠复方碘溶液的制备 ㈡酚甘油的制备 ㈢甲酚皂溶液的制备

㈣羧甲基纤维素钠胶浆的制备

实验三 混悬液型液体药剂的制备

一、教学目的

通过混悬液型液体药剂的制备，比较不同处方组成配制的质量差异，掌握混悬液型液体药剂的一般制备方法，熟悉混悬剂的质量评定方法如沉降体积比的测定。典型例子的处方分析。

二、教学要求

1．掌握混悬液型液体药剂的一般制备方法。2．熟悉混悬剂的质量评定方法。

三、教学内容

㈠炉甘石洗剂的制备、㈡复方硫（磺）洗剂的制备

㈢混悬剂质量检查及稳定剂效果评价

实验四 乳浊液型液体药剂的制备

一、教学目的：

通过乳浊液型液体药剂的制备，掌握乳剂的一般制备方法，乳剂类型的鉴别方法及质量评价。典型例子的处方分析。

二、教学要求：

1．掌握乳剂的一般制备方法。

2．掌握乳剂类型的鉴别方法、比较不同方法制备乳剂的液滴粒度大小、均匀度及其稳定性。

三、教学内容

㈠液体石蜡乳的制备 ㈡石灰尘搽剂的制备 ㈢乳浊液类型的鉴别

实验五 按给药途径与应用方法分类的

液体药剂的制备、热原检查

一、教学目的

通过按给药途径与应用方法分类的液体药剂的制备，掌握制备方法。通过做热原检查，熟悉热原检查方法，掌握热原检查结果的判断。典型例子的处方分析。

二、教学要求

掌握按给药途径与应用方法分类的液体药剂的制备原则和方法。1．学习《中国药典》2000年版二部附录热原检查方法。2．能够正确判断热原检查结果。

三、教学内容

㈠复方硼酸钠溶液（朵贝尔氏液）的制备 ㈡复方薄荷滴鼻剂的制备 ㈢细菌内毒素检查

实验六 散剂、胶囊剂、颗粒剂的制备

一、教学目的

通过散剂、胶囊剂、颗粒剂的制备，掌握口服固体制剂的一般制备方法，掌握粉碎、过筛、混合的基本操作和注意事项，影响固体制剂吸收的因素。典型例子的处方分析。

二、教学要求

1．掌握散剂制备工艺过程：粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。2．掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。

3．掌握散剂的质量检查方法

4．掌握硬胶囊剂的手工填充方法。5．掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。6．通过教学掌握颗粒剂的制备方法。

三、教学内容

（一）药物的粉碎与分剂量

（二）含普通固体药物及毒剧药散剂的制备

硫酸阿托品散剂的制备、（三）含共熔及引湿性、浸膏、中药散剂的制备

痱子粉的制备

（四）散剂的质量检查

（五）胶囊剂的制备选适宜的药粉及硬胶囊练习填充（每组20粒）。六）板蓝根颗粒剂的制备

实验七 片剂的制备

一、教学目的

通过片剂的制备，掌握片剂制备的方法，湿法制粒压片的工艺流程，单冲压片机的正确使用，片剂的质量控制。典型例子的处方分析。

二、教学要求

1．初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。

2．初步学会单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。3．会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。4．熟悉片剂重量差异、崩解时限、硬度和脆碎度的检查方法。

三、教学内容

（一）空白片的制备

（二）片剂的质量检查

（三）单冲压片机主要部件

（四）单冲压片机的装卸

（五）单冲压片机的使用

实验八 对乙酰氨基酚片溶出度测定

一、教学目的

通过对乙酰氨基酚片溶出度测定，熟悉溶出度测定仪的结构和性能，并能正确使用溶出度测定仪，掌握溶出度测定的方法。

二、教学要求

1．掌握片剂溶出度的测定方法 2．能正确使用溶出度测定仪

三、教学内容

（一）转篮法仪器装置

（二）对乙酰氨基酚片溶出度测定

实验九 栓剂的制备

一、教学目的

通过栓剂的制备，学习栓剂模具的使用，栓剂常用基质的选择，掌握栓剂的制备方法。典型例子的处方分析。

二、教学要求

1.通过教学要求掌握栓剂常用基质的类型、特点、适用情况。2.初步学会模制成形法（热熔法）制备栓剂的方法。

三、教学内容 ㈠甘油栓的制备

实验十 软膏剂的制备

一、教学目的

通过软膏剂的制备，掌握不同类型、不同基质软膏剂的制备，掌握操作要点及操作注意事项。典型例子的处方分析。

二、教学要求

1、掌握各种不同类型、不同基质软膏剂的制法、操作要点及操作注意事项。

2、掌握软膏剂中药物的加入方法。

三、教学内容：

（一）单软膏的制备

（二）乳剂型基质软膏的制备（水杨酸乳膏剂的制备）

实验十一 酊剂和流浸膏、浸膏的制备

一、教学目的

通过酊剂和流浸膏、浸膏的制备，熟悉渗漉筒的基本结构，掌握用渗漉法制备流浸膏、浸膏的操作方法，掌握配制酊剂的操作方法。典型例子的处方分析。

二、教学要求

1.掌握用渗漉法制备流浸膏、浸膏的操作方法。

2.掌握用浸渍法、溶解法及稀释法配制酊剂的操作方法。3.了解影响浸出的各种因素。

三、教学内容： ㈠碘酊的制备 ㈡橙皮酊的制备

（三）流浸膏、浸膏及煎膏的制备 ㈣甘草流浸膏的制备

实验十二

口服液的制备

一、教学目的

通过口服液的制备，掌握口服液的制备方法，口服液的制备时精制的方法，醇沉浓度的控制。口服液的质量评价。典型例子的处方分析。

二、教学要求

1.掌握口服液的制备原则和方法。

三、教学内容： ㈠生脉饮的制备

实验十三 药物制剂配伍变化

一、教学目的

通过液体药剂和注射剂配伍变化的观察，进一步了解配伍变化的发生原因，并初步掌握配伍变化处方的处理方法。

二、教学要求

1、掌握药物制剂配伍变化的类型，现象。

2、掌握物理性配伍变化、化学性配伍变化的原因

3、掌握配伍变化处方的处理方法。

三、教学内容

（一）物理性配伍变化

（二）化学性配伍变化

实验十四 参观医院药房

一、教学目的

1．通过参观调查，了解医院药房概况。

2．了解医院药房调剂工作的主要内容和基本程序以及注意事项。3．通过查阅处方初步学会审阅处方。

二、教学要求

1、掌握医院处方的内容

2、掌握调配的基本程序和注意事项

3、熟悉审阅处方

二、教学内容

㈠听取药房负责人介绍药房概况。

㈡分组参观医院门诊药房和住院药房，了解药房的工作制度、岗位设置、人员配备、药品供应保管等情况。

㈢重点了解药房的药品摆放形式、处方调配过程、处方书写格式、处方保管方法。每人查阅50张以上处方。

㈣返校后写一份参观调查报告，并对五十张处方作分析

实验十五 参观社会药房

一、参观目的

1．通过参观了解社会药房概况。

2．了解社会药房经营管理方法、药品调配、销售程序。3．了解特殊管理药品、处方药与非处方药的销售管理方法。

二、教学要求

1、掌握处方药与非处方药的分类管理

2、熟悉社会药房与医院药房的区别。

3、掌握特殊药品的管理

4、了解社会药房药品陈列。

三、参观内容

㈠听取药店负责人介绍药店概况。

㈡参观药店药品的陈列，了解药品的储存与保养方法。

㈢重点了解药品的销售方法，特殊管理药品，处方药与非处方药的销售方法。㈣返校后写一份参观调查报告，内容包括：

3.通过阅读学词汇CET-623 篇三

Unit Twenty-three

Capital and Labour

In the last half of the nineteenth century “capital” and “labour” were enlarging and perfecting theirrivalorganizations on modern lines. Many an old firm wasdisplacedby a limitedliabilitycompany with abureaucracyof salaried managers. The change met the technical requirements of the new age by engaging a large professional element and prevented the decline in efficiency that so commonly spoiled the fortunes of family firms in the second and third generation after theenergeticfounders. It was moreover a step away from individualinitiative, towards collectivism andmunicipal and state-owned business. The railway companies, though still private business managed for the benefit ofshareholders, were very unlike old family business. At the same time the great municipalities went into business to supply lighting,tramsand other services to the taxpayers.

4.623药剂学综合考试大纲 篇四

C A.聚乙烯醇 B.壳多糖 C.聚氯乙烯 D.果胶

2.下述中哪项不是影响粉体流动性的因素

D A.粒子大小及分布 B.含湿量

C.加入其他成分 D.润湿剂

3.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为A.表相 B.破裂 C.酸败 D.乳析

4.以下不是脂质体与细胞作用机制的是

B A.融合 B.降解 C.内吞 D.吸附

5.渗透泵片控释的基本原理是

A.片剂膜内渗透压大于膜外，将药物从小孔压出

A B.药物由控释膜的微孔恒速释放 C.减少药物溶出速率 D.减慢药物扩散速率

6.片剂硬度不合格的原因之一是

D A.压片力小 B.崩解剂不足 C.黏合剂过量 D.颗粒流动性差

7.复凝聚法制备微囊时，将pH调到3.7，其目的为

B A.使阿拉伯胶荷正电 B.使明胶荷正电 C.使阿拉伯胶荷负电 D.使明胶荷负电

8.下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确

C A.吸收好，生物利用度高 B.可提高药物的稳定性 C.可避免肝的首过效应 D.可掩盖药物的不良嗅味

9.属于被动靶向给药系统的是

D A.pH敏感脂质体

D

B.氨苄青霉素毫微粒 C.抗体—药物载体复合物 D.磁性微球

10.以下不用于制备纳米粒的有

A A.干膜超声法

B.天然高分子凝聚法 C.液中干燥法 D.自动乳化法

11.下列关于粉体密度的比较关系式正确的是

B A.ρt >ρg >ρb B.ρg >ρt >ρb C.ρb >ρt >ρg D.ρg >ρb >ρt 12.单凝聚法制备微囊时，加入硫酸钠水溶液的作用是

A A.凝聚剂 B.稳定剂 C.阻滞剂 D.增塑剂

13.下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用

C A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸

14.下列哪项不属于输液的质量要求

D A.无菌 B.无热原

C.无过敏性物质 D.无等渗调节剂 E.无降压性物质

15.以下不能表示物料流动性的是

C A.流出速度 B.休止角 C.接触角

D.内摩擦系数

16.下列因素中，不影响药物经皮吸收的是

C A.皮肤因素

B.经皮促进剂的浓度 C.背衬层的厚度

D.药物相对分子质量

17.微囊和微球的质量评价项目不包括

B A.载药量和包封率 B.崩解时限 C.药物释放速度 D.药物含量 18.栓剂直肠给药有可能较口服给药提高药物生物利用度的原因是

B A.栓剂进入体内，体温下熔化、软化，因此药物较其他固体制剂，释放药物快而完全 B.药物通过直肠中、下静脉和肛管静脉，进入下腔静脉，进入体循环，避免肝脏的首过代谢作用

C.药物通过直肠上静脉进入大循环，避免肝脏的首过代谢作用 D.药物在直肠粘膜的吸收好 E.药物对胃肠道有刺激作用

19.制备散剂时，组分比例差异过大的处方，为混合均匀应采取的方法为

C A.加入表面活性剂，增加润湿性 B.应用溶剂分散法 C.等量递加混合法

D.密度小的先加，密度大的后加

20.影响固体药物降解的因素不包括

A A.药物粉末的流动性 B.药物相互作用 C.药物分解平衡 D.药物多晶型

21.灭菌法中降低一个1gD值所需升高的温度是

A A.Z值 B.D值 C.F值 D.F0值

22.浸出过程最重要的影响因素为

B A.粘度 B.粉碎度 C.浓度梯度 D.温度

23.下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

D A.药物制剂在储存过程中发生质量变化属于稳定性问题

B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度 C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

D.药物制剂的稳定性一般分为化学稳定性和物理稳定性

24.配制溶液剂时，将药物粉碎，搅拌的目的是增加药物的C A.溶解度 B.稳定性 C.溶解速度 D.润湿性

25.下列辅料中哪个不能作为薄膜衣材料

C A.乙基纤维素

B.羟丙基甲基纤维素 C.微晶纤维素 D.羧甲基纤维素

26.已知某脂质体药物的投料量W总，被包封于脂质体的摇量W包和未包入脂质体的药量W游，试计算此药的重量包封率QW%

C A.QW%＝W包／W游×100% B.QW%＝W游／W包×100% C.QW%＝W包／W总×100% D.QW%＝（W总－W包）／W总×100% 27.影响药物稳定性的外界因素是

A A.温度 B.溶剂 C.离子强度 D.广义酸碱

28.在一个容器中装入一些药物粉末，有一个力通过活塞施加于这一堆粉末，假定，这个力大到足够使粒子内空隙和粒子间都消除，测定该粉体体积，用此体积求算出来的密度为 A A.真密度 B.粒子密度 C.表观密度

D.粒子平均密度

29.最适合制备缓(控)释制剂的药物半衰期为

D A.15小时 B.24小时 C.<1小时 D.2-8小时

30.经皮吸收给药的特点不包括

C A.血药浓度没有峰谷现象，平稳持久 B.避免了肝的首过作用 C.适合长时间大剂量给药

D.适合于不能口服给药的患者

31.中国药典中关于筛号的叙述，哪一个是正确的B A.筛号是以每英寸筛目表示 B.一号筛孔最大，九号筛孔最小 C.最大筛孔为十号筛

D.二号筛相当于工业200目筛

32.下列叙述不是包衣目的的是

A A.改善外观

B.防止药物配伍变化 C.控制药物释放速度

D.药物进入体内分散程度大，增加吸收，提高生物利用度

E.增加药物稳定性

F.控制药物在胃肠道的释放部位

33.固体分散体存在的主要问题是

A A.久贮不够稳定 B.药物高度分散

C.药物的难溶性得不到改善 D.不能提高药物的生物利用度

34.油性软膏基质中加入羊毛脂的作用是

B A.促进药物吸收 B.改善基质的吸水性 C.增加药物的溶解度 D.加速药物释放

35.下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是

C A.一般在25℃下进行 B.相对湿度为75%±5% C.不能及时发现药物的变化及原因 D.在通常包装储存条件下观察

36.盐酸普鲁卡因的主要降解途径是

A

A.水解 B.氧化 C.脱羧 D.聚合

37.下列关于微囊的叙述，错误的是

D A.药物制成微囊可具有肝或肺的靶向性 B.通过制备微囊可使液体药物固化 C.微囊可减少药物的配伍禁忌 D.微囊化后药物结构发生改变 38.下列哪项不能制备成输液

C A.氨基酸 B.氯化钠 C.大豆油 D.葡萄糖

E.所有水溶性药物

39.以下关于微粒分散系的叙述中，错误的是

B A.微粒分散系有利于提高药物在分散介质中的分散性和稳定性，有助于提高药物的溶解速度及溶解度

B.微粒分散体系属于动力学不稳定体系，表现为分散系中的微粒易发生聚结 C.胶体微粒分散体系具有明显的布朗运动、丁泽尔现象、和电泳等性质 D.在DLVO理论中，势能曲线上的势垒随电解质浓度的增加而降低 40.下列物质中，不能作为经皮吸收促进剂的是

B A.乙醇 B.山梨酸 C.表面活性剂 D.DMSO 41.下列那组可作为肠溶衣材料

A A.CAP，Eudragit L B.HPMCP，CMC C.PVP，HPMC D.PEG，CAP 42.聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的正确叙述为

C A.阳离子型表面活性剂，HLB15，常为O/W型乳化剂 B.司盘80，HLB4.3，常为W/O型乳化剂 C.吐温80，HLB15，常为O/W型乳化剂 D.阴离子型表面活性剂，HLB15，常为增溶剂，乳化剂

43.既能影响易水解药物的稳定性，有与药物氧化反应有密切关系的是

A A.pH B.广义的酸碱催化 C.溶剂

D.离子强度

44.CRH用于评价

C A.流动性 B.分散度 C.吸湿性 D.聚集性

45.透皮制剂中加入“Azone”的目的是

C A.增加贴剂的柔韧性 B.使皮肤保持润湿 C.促进药物的经皮吸收 D.增加药物的稳定性

46.以下方法中，不是微囊制备方法的是

D A.凝聚法 B.液中干燥法 C.界面缩聚法 D.薄膜分散法

47.下列剂型中专供内服的是

C A.溶液剂 B.醑剂 C.合剂 D.酊剂 E.酒剂

48.可作为渗透泵制剂中渗透促进剂的是

D A.氢化植物油 B.脂肪 C.淀粉浆 D.蔗糖

49.口服制剂设计一般不要求

C A.药物在胃肠道内吸收良好 B.避免药物对胃肠道的刺激作用 C.药物吸收迅速，能用于急救 D.制剂易于吞咽

50.构成脂质体的膜材为

B A.明胶-阿拉伯胶 B.磷脂-胆固醇 C.白蛋白-聚乳酸 D.β环糊精-苯甲醇

5.下列有关灭菌过程的正确描述

A A.Z值的单位为℃ B.F0值常用于干热灭菌过程灭菌效率的评价

C.热压灭菌中过热蒸汽由于含热量较高故灭菌效率高于饱和蒸汽 D.注射用油可用湿热法灭菌

6.在一定条件下粉碎所需要的能量

A A.与表面积的增加成正比 B.与表面积的增加呈反比

C.与单个粒子体积的减少成反比 D.与颗粒中裂缝的长度成反比

7.HAS在蛋白质类药物中的作用是

C A.调节pH B.抑制蛋白质聚集 C.保护剂

D.增加溶解度

15.I2＋KI－KI3，其溶解机理属于

C A.潜溶 B.增溶 C.助溶

19.散剂的吸湿性取决于原、辅料的CRH%值，如A、B两种粉末的CRH%值分别分30%和70%，则混合物的CRH%值约为

C A.100% B.50% C.20% D.40% 20.下列数学模型中，不作为拟合缓(控)释制剂的药物释放曲线的是

D A.零级速率方程 B.一级速率方程 C.Higuchi方程 D.米氏方程

23.压片时出现裂片的主要原因之一是

C A.颗粒含水量过大 B.润滑剂不足 C.粘合剂不足

D.颗粒的硬度过大

25.用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为

A A.松密度 B.真密度 C.颗粒密度 D.高压密度

6.固体分散体存在的主要问题是

A A.久贮不够稳定 B.药物高度分散

C.药物的难溶性得不到改善 D.不能提高药物的生物利用度

27.为使混悬剂稳定，加入适量亲水高分子物质称为

A A.助悬剂 B.润湿剂 C.絮凝剂

D.等渗调节剂

28.含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂溶液，当加热到某一温度时，溶液出现混浊，此温度称为

B A.临界胶团浓度点 B.昙点 C.克氏点 D.共沉淀点

29.包衣时加隔离层的目的是

A A.防止片芯受潮 B.增加片剂硬度 C.加速片剂崩解 D.使片剂外观好

30.以下关于溶胶剂的叙述中，错误的是

B A.可采用分散法制备溶胶剂 B.属于热力学稳定体系 C.加电解质可使溶胶聚沉

D.ζ电位越大，溶胶剂越稳定

31.下列辅料可以作为片剂崩解剂的是

A A.L-HPC B.HPMC C.HPC D.EC 33.既能影响易水解药物的稳定性，有与药物氧化反应有密切关系的是

A A.pH B.广义的酸碱催化 C.溶剂

D.离子强度

34.属于被动靶向给药系统的是

D A.pH敏感脂质体 B.氨苄青霉素毫微粒 C.抗体—药物载体复合物 D.磁性微球

36.以下关于药物稳定性的酸碱催化叙述中，错误的是

A A.许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-离子催化水解，这种催化作用也叫广义的酸碱催化 B.在pH很低时，药物的降解主要受酸催化

C.在pH-速度曲线图中，最低点所对应的横坐标即为最稳定pH D.给出质子或接受质子的物质都可能催化水解 38.下列对热原性质的正确描述是

A A.耐热，不挥发 B.耐热，不溶于水

C.有挥发性，但可被吸附 D.溶于水，不耐热

39.栓剂直肠给药有可能较口服给药提高药物生物利用度的原因是

B A.栓剂进入体内，体温下熔化、软化，因此药物较其他固体制剂，释放药物快而完全 B.药物通过直肠中、下静脉和肛管静脉，进入下腔静脉，进入体循环，避免肝脏的首过代谢作用

C.药物通过直肠上静脉进入大循环，避免肝脏的首过代谢作用 D.药物在直肠粘膜的吸收好 E.药物对胃肠道有刺激作用

40.下列叙述不是包衣目的的是

D A.改善外观

B.防止药物配伍变化 C.控制药物释放速度

D.药物进入体内分散程度大，增加吸收，提高生物利用度 E.增加药物稳定性

F.控制药物在胃肠道的释放部位

42.下列关于骨架型缓释片的叙述，错误的是

B A.亲水凝胶骨架片中药物的释放比较完全 B.不溶性骨架片中要求药物的溶解度较小 C.药物从骨架片中的释放速度比普通片剂慢 D.骨架型缓释片一般有三种类型 44.经皮吸收给药的特点不包括

C A.血药浓度没有峰谷现象，平稳持久 B.避免了肝的首过作用 C.适合长时间大剂量给药

D.适合于不能口服给药的患者

45.混悬剂中加入适量枸橼酸盐的作用是

C A.与药物成盐增加溶解度 B.保持溶液的最稳定PH值

C.使ξ电位降到一定程度，造成絮凝 D.与金属离子络合，增加稳定性

47.以下各因素中，不属于影响药物制剂稳定性的处方因素的是

A A.安瓿的理化性质 B.药液的pH C.溶剂的极性 D.附加剂

50.下列关于药物稳定性的叙述中，错误的是

C A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期

B.大多数药物的降解反映可用零级、一级反应进行处理

C.若药物的降解反应是一级反应，则药物有效期与反应物浓度有关 D.若药物的降解反应是零级反应，则药物有效期与反应物浓度有关 1．在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材

D A． 2g B． 2-5g C． 10g D． 20g E． 30g 2．普通乳滴直径在多少um之间

A A． 1～100 B． 0.1～0.5 C． 0.01～0.1 D． 1.5～20 E． 1～200 3.乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为

A

A分层（乳析）B絮凝 C破裂 D转相 E反絮凝

4制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是

D

A通入二氧化碳 B加亚硫酸氢钠

C调节PH值为6.0～6.2 D 100℃15min灭菌

E将注射用水煮沸放冷后使用

5反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是

A

A溶出度 B崩解时限 C片重差异 D含量 E脆碎度 6．制备5%碘的水溶液，通常采用以下哪种方法

D A． 制成盐类 B． 制成酯类 C． 加增溶剂 D． 加助溶剂 E． 混合溶媒 7．糖浆剂中蔗糖浓度以g/ml表示不应低于

D A． 70% B． 75% C． 80% D． 85% E． 65%

8．湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有

E

A． 射线灭菌法 B． 滤过灭菌法 C． 火焰灭菌法

D． 干热空气灭菌法 E． 热压灭菌法

9．流通蒸汽灭菌时的温度为

D A． 1210C B． 1150C C． 950C D． 1000C E． 1050C 10．在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是

A A． 热压灭菌法

B． 干热空气灭菌法 C． 火焰灭菌法 D． 射线灭菌法 E． 滤过灭菌法

11．下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是

A

A． 饱和蒸汽 B． 湿饱和蒸汽 C． 不饱和蒸汽 D． 过热蒸汽 E． 流通蒸汽 12．注射用水可采用哪种方法制备

E A． 离子交换法 B． 蒸馏法 C． 反渗透法 D． 电渗析法 E． 重蒸馏法 13有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值，这类的注射剂为

D

A水溶性注射剂

B无菌分装的粉针剂 C静脉注射剂 D油溶性注射剂

E加了助溶剂的注射剂

14．氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是

B A． 增溶

B． 调节PH值 C． 防腐

D． 增加疗效 E． 以上都不是 15．工业筛孔数目即目数习惯上指

C A． 每厘米长度上筛孔数目

B． 每平方厘米面积上筛孔数目 C． 每英寸长度上筛孔数目

D． 每平方英寸面积上筛孔数目 E． 每平方面积上筛孔数目 16．六号筛相当于工业筛多少目

E A． 24目 B． 60目

C． 80目 D． 90目 E． 100目 17一般应制成倍散的是 含毒性药品的散剂

A A眼用散剂

B含液体制剂的散剂 C含低共熔成分散剂 D口服散剂

18可以作为片剂崩解剂的是

E A乳糖

B糖粉 C白碳黑

D轻质液体石蜡

E低取代羟丙基纤维素 19同时可作片剂崩解剂和稀释剂的是

C A枸橼酸与碳酸钠 B聚乙二醇 C淀粉

D羧甲基淀粉钠 E滑石粉 20同时可作片剂黏合剂与填充剂的是

D A聚乙二醇 B淀粉

B羟甲基淀粉钠 D糊精

E硬脂酸镁 21羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料

D A稀释剂 B黏合剂 C润滑剂 D崩解剂 E润湿剂 22以下哪一类不是片剂处方中润滑剂的作用

B A增加颗粒的流动性

B促进片剂在胃中的润湿 C使片剂易于从冲模中推出 D防止颗粒粘附于冲头上

E减少冲头、冲模的损失 23一步制粒机可完成的工序是

B A粉碎

混合 制粒

干燥 B混合制粒

干燥

C过筛

制粒

混合干燥 D过筛

制粒

混合 E制粒

混合干燥 24有关片剂包衣叙述错误的是

B A可以控制药物在胃肠道的释放速度

B用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点 C乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料 D滚转包衣法也适用于包肠溶衣

E用醋酸纤维素酞酸酯包衣，也具有肠溶的特性 25压片时造成粘冲原因的错误表达是

A A压力过大

B冲头表面粗糙 C润滑剂用量不当 D颗粒含水量过多 E颗粒吸湿 26压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为

D

5.623药剂学综合考试大纲 篇五

1.试述DDS、TTS、TDS的基本定义（10分）

2.试述表面活性剂定义、分类及在制剂中至少3种主要应用（10分）

3.试述药物制剂水解稳定性的影响因素及其稳定方法（10分）

4.试述溶出度和释放度定义和测定方法（15分）

5.试述3种提高难溶性药物口服生物利用度的方法（15分）

6.试述分散片的处方设计要求及制备工艺（15分）

7.试述制备缓控释制剂的3种技术，并简述其缓控释机理（15分）

8.试设计含A、B两种成分的复方制剂的处方及制备工艺（20分）

注：A、B两种成分有相互作用

9.某口服心血管疾病治疗药物，常用给药剂量为2.5mg/次（tid）。试设计每日口服给药一次的缓控释胶囊的处方及制备工艺，并说明其释药机理（20分）

10.某药用于临床脑疾病发作的抢救治疗（每次100mg），现欲制备有效的临床用制剂，试设计制剂处方及制备工艺（20分）

注：该药遇水稳定性较差，难溶于水，与有机酸成盐后溶于水。溶于乙醇、PEG等有机溶媒，但加水后易析出结晶

中国药科大学05年硕士研究生考试药剂学试题

1、试述剂型的定义、重要性，举例说明。（10分）

2、试述Liposomes的定义、特点及提高其靶向性的3种方法。（10分）

3、试说明注射剂调节PH制的目的有哪些，维生素C注射剂需要将药液的PH调节到何值？为什么？（10分）

4、狄戈辛为强心药，用于充血性心力衰竭。

其处方为

原料 每1000片用量

狄戈辛 2.5g

淀粉 530g

糖粉 256g

10%淀粉浆 15g

硬脂酸镁 8g

试说明：

（1）分析处方中各物料的作用

（2）本处方采用何种方法制片？并简要写出其制备方法

（3）狄戈辛是由毛花洋地黄中提纯制得的结晶性甙，几乎不溶于水及无水乙醇，有效剂量与中毒剂量差距小，经研究其生物利用度差，且血浓因生产厂家及批号不同差异大，请指出原因并提出解决办法及控制指标（质量控制）。（15分）

5、滴丸剂属于速效剂型还是长效剂型？为什么？叙述其速效或长效原理及滴丸制备方法和制备要点。（15分）

6、试述表面活性剂的临界胶束浓度的定义、测定原理及其在表面活性剂应用中的意义（15分）

7、试述絮凝和反絮凝定义，有何异同？试述其对混悬剂物理稳定性的影响。（15分）

8、何为生物技术药物？简述这类药物不稳定地的原因。生物技术药物口服给药主要存在哪些问题？以胰岛素为例，研制成哪些新型口服给药系统。（20分）

9、气雾剂全身作用有何特点？影响其肺部吸收的主要因素是什么？某药不溶于抛射剂和潜溶剂，试设计气雾剂处方；叙述其设计要点及制备工艺。（20分）

6.623药剂学综合考试大纲 篇六

农

家

乐

主办单位：13级数学系623班

二○一三年十月二十二日

农家乐活动策划书

前言

为增进同学之间感情，增强班级凝聚力，丰富同学们之间的课余生活，经班委提议，班上同学同意，现计划于10月中下旬（10月26日）举行本学期第一次班级活动——农家乐。本次活动以农家乐为载体，希望同学们在买菜、做菜、帮厨、游戏过程中体会到合作的快乐以及班级凝聚力所在，能借此机会锻炼自己，增进与同学之间的交流。

一、活动目标

作为本班新学期第一次班级活动，意在通过农家乐让同学们在活动过程中体验合作的快乐，感受集体活动的乐趣，提升同学们独立自主意识，让623班的同学更加团结，让623班越来越和谐、具有凝聚力。也让每位同学在大学生活中留下难忘的回忆。

二、活动安排

（1）班委任务分配

班长（舒稳翔）：负责活动过程中的摄影、拍照，记录本次活动的美好时刻

副班长（黄婧玉）：负责活动前后人员组织，确保每位同学的安全，能联系到每位参加活动的同学

团支书（范雪怡）：负责联系活动场地，决定出行路线，策划本次活动

组织委员（李素华）：负责组织饭后同学们的娱乐活动，让同学们充分体会到本次活动的乐趣

实践委员（伍梦琼）、生活委员（蒋双）：负责调查市场价格，购买做菜所必需的作料。

（2）将班上同学分为四组

依据班上同学是否会做菜与男女搭配原则，将班上同学分为四组 ①1-401寝室，1-402寝室，董攀，王亮

②1-403寝室，范思琪，黄心怡，肖红，徐勋鹏，田林军 ③1-404寝室，5-411寝室，杜伟，罗振家

④1-406寝室，陈欢，黄优优，黄涛，汤道雪，戴忠

（3）每组成员根据自身情况制定菜单

（4）每组选出两名同学买菜

三、活动流程1、10月26日早上八点，全班同学在校门口集合，拍照留影。然后每组选出的两名同学去学校对面大热门超市下面的菜市场买菜，其余同学则先去农家乐场地做准备工作。

2、各个小组的同学在做菜同学的安排下进行洗菜，切菜，对食物进行前期准备工作，然后由做菜人员开始对食材进行烹饪。

3、各个小组把菜都烧好后，开始品尝班级同学手艺，并在同时开始适当的交换小组之间的菜。

4、吃完饭后，各个小组开始各自的活动，如唱歌、打台球、乒乓球等。

5、最后活动结束，所有同学在农家乐场地合影留念，作为本次活动的结束。

四、经费预算

主办部门：13级数学系623班

7.623药剂学综合考试大纲 篇七

梅

溪

湖

冬

季

游

主办单位：13级数学系623班

二○一三年十二月七日

梅溪湖冬游活动策划书

前言

为增进同学之间感情，增强班级凝聚力，丰富同学们之间的课余生活，经班委提议，班上同学同意，现计划于12月7日举行本学期第二次班级活动——梅溪湖冬游。本次活动以骑自行车为出行方式，希望在活动过程中，锻炼身体，体验到运动的乐趣与团结合作的重要性。

一、活动目标

临近期末，举办此次班级特色活动旨在让同学们在紧张的学习生活中放松自己，劳逸结合。以自行车为代步工具，能锻炼身体，也能在活动中培养同学们的纪律性与合作精神。

二、活动安排

（1）团支书在活动开展前组织所有活动参与者签订《安全责任状》，在活动过程中一切后果自负。

（2）班委任务分配

团支书（范雪怡）：负责联系租单车车行，决定出行路线，策划本次活动

班长（舒稳翔）：负责活动过程中的摄影、拍照，记录本次活动的美好时刻

组织委员（李素华）：负责组织同学们到达目的地后的娱乐活动，让同学们充分体会到本次活动的乐趣

生活委员（蒋双）：负责统一购买本次活动中的食物。治保委员（黄涛）：负责本次活动的人员安全

（3）班上同学自行分组，按照会骑自行车与不会骑自行车的原则分组，确保每位同学的人身安全

(4)每位同学根据自身情况选择自行车种类

三、活动流程

1.2013年12月7日早上八点半全班同学在校门口集合，拍照留影。活动负责人强调活动纪律与注意事项后，一同前去车行取车。

2.每位同学选好自行车后，认真检查车辆，确保车辆无任何安全隐患。

3.车辆检查完后，负责人再次强调活动中应遵守的交通规则与注意事项。一切准备就绪后，全班一起出发。

4.车辆队伍中由治保委员带头，确保沿途交通安全。其他同学自觉遵守交通规则。

5.到达目的地后，全班开始骑自行车游梅溪湖，之后在“大黄鸭”处集合，全班围在一起吃零食（吃完后带走所产生的垃圾）、聊天，以此增进同学感情。组织委员组织大家玩游戏，尽情享受本次活动的乐趣。

6.游玩两个小时后全班拍照留念，组织好人员返回学校。

7.返回途中按照之前的要求行驶，确保每位同学安全。

8.最后返还车辆，活动结束。

四、经费预算

8.药剂科培训考试题.doc 篇八

1、药品要按照不同性质和要求选择适当的条件储存，室温是指10—30℃。阴凉处和凉暗处，指不超过20℃，冷藏处指2—10℃。

2、进口药品的验收，要求供货方提供符合规定的《进口药品的注册证》和《进口药品检验报告书》。加盖红章。

3、对麻醉精神等特殊药品的保管，按药品管理法的有关规定，严格执行五专管理、专人负责、专柜加锁、专用账册、专薄登记、双人双锁管理。

4、发放在库药品时执行，先产先出、先进先出、易变先出、近期先出。

5、药库管理人员存验收药品时，应按照采购计划，对品名、规格、数量、中标价或批发价、零售价、批发、有效期、生产厂家、供货商、发票号等内容。

6、药品出库单包括哪些内容：药名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、效期、金额。

7、制剂室应有防止污染的（卫生措施）和（卫生管理制度），并由专人负责。

8、配制间不得存放与（配制无关的物品）。配制中的（废弃物）应及时处理。

9、进入洁净室（区）的人员不得（化妆和佩戴饰物），不得（裸手）直接接触药品。

10、（传染病）、（皮肤病）患者和（体表有伤口）者不得从事制剂配制工作。

二、最佳选择题

1、国务院在《关于卫生改革和发展的决定》中，做出了建立并

完善基本药物制度的决定，并规定每（A）年调整一次

A2B3C5D62、国家基本药物目录遴选和调整原则：安全有效必须是（B）A有国家标准的品种

B资料证明其疗效确切，不良反应小，质量稳定的品种 C资料证明其疗效确切，无不良反应。质量稳定的品种。D有适合剂型和适宜的包装，便于使用运输和储藏的品种。

3、药事委员会（C）等科室负责人及有关专家组成定期对医院药品进行充分论证。

A分管院长、药剂。B分管院长、医务。

C分管院长、药剂、医务。D医务、药剂。

4、药品采购应严格执行（C）

A招标结果 B医院药品目录C招标结果及医院药品目录 D招标结果或医院药品目录

5、招标采购应遵循（A）和满足临床需要的原则。

A公开、公平、公正 B公开、公正、统一

C公正、公平、合理D公开你、公平、正规

6、药品储存中（A）需要一同权衡

A高效率、快周转、低成本、高效益

B高效率快周转、低成本、高质量

C快周转、低成本、高效益、高质量

D低成本、高效益、高效率、高质量

7、药品价格应严格执行（A）

A药品政府定价，和市场调节价，招标采购药品严格执行招标零售价

B药品监督管理部门价格

C国家发改委制定价格

D所在地区发改委制定价格

8、«中华人民共和国药品管理法»的适用范围是中华人民共和国境内从事（C）

A：药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 B：药品的研制、生产、经营、使用的单位或者个人

C：药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人 D：药品的生产、经营、使用和教育的单位或者个人

E：药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或者个人

9、根据«中华人民共和国药品管理法»，下列情形中按劣药论处的是（D）

A：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B：以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C：使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 D：超过有效期的E：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的10、根据«中华人民共和国药品管理法»，下列情形中按假药论处的是（E）

A：未标明有效期的B：更改生产批号的药品

C：擅自添加防腐剂的药品

D：超过有效期的药品

E：变质的药品

11、«中华人民共和国药品管理法实施条例»规定，医疗机构配制的制剂可以（C）

A：在医学、药学专业期刊做广告

B：在医疗机构之间销售

C：凭医生处方在本医疗机构使用

D：邮寄销售

E：在市场上销售

12、«中华人民共和国药品管理法实施条例»规定，«药品生产许可证»、«药品经营许可证»的有效期为（E）

A：1年B：2年C：3年D：4年E：5年

13、根据«中华人民共和国药品管理法实施条例»，医疗机构购进药品，必须有（D）

A：检验记录B：双人验收C：科研需要D：真实、完整的药品购销记录E：专门的药品采购部门

14、负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证由以下哪个部门批准（C）

A：国务院卫生行政部门

B：省级卫生行政部门

C：国务院药品监督管理部门

D：省级药品监督管理部门

E：设区的市级药品监督管理部门

三、配伍题

15——18题

A：特殊管理制度B：品种保护制度C：分类管理制度D：批准文号管理制度E：药品保管制度

15、国家对新药生产实行（D）

16、国家对麻醉药品实行（A）

17、国家对处方药和非处方药实行（C）

18、国家对中药实行（B）

19——20题

A：国务院药品监督管理部门B：省级药品监督管理部门C：市级药品监督管理部门D：商务部门E：工商行政管理部门 «中华人民共和国药品管理法»规定

19、药品生产、经营企业注册登记的部门是（E）

20、核发«医疗机构制剂许可证»的部门是(B)

四、问答题：

1、药品的管理原则。

答：

1）、金额管理，数量统计，实耗时销

2）、计划采购、定额管理、合理使用、加速周转、保证供应。

3）、药品的购入和领用必须建立健全出、入库手续药品的购入和领用必须建立健全出、入手续，药库与药房应定期进行。

4）、药品零库存管理药品“零库存“管理可使库存压缩到最低限度。所采购的品种和数量都相应减少，从而减少因库存量大而占用较多的资金。

2、新药申报流程

答：研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。

3、为什么建立基本药物

答：最初，WHO提出基本药物。是为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题。是他们能够按照国家卫生需要，以有限的费用合理的价格购买和使用，质量和疗效都有保障的基本药物。

4、开办药品经营企业必须具备的条件？

（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员

（2）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

（4）具有保证所经营药品质量的规章制度

9.药剂科开展综合目标管理总结 篇九

召开药事管理委员会

此次会议内容为加强药剂科工作中其他有关工作制度，良好的开展药剂科综合目标管理工作。

一、各专业组差错管理工作，应严肃认真，加强管理，及时登记。

二、对发生的差错，应及时作登记并报药剂科，科周会通报，查明原因，采取措施，防止类似情况再发生。因工作过失或主观原因，无法补救的经济损失者，除以差错处理外，报请主管院长进行处理。

三、因保管不善，造成错药、混药、标签不清者，过期失效者，及调剂室、药库的药品产地、规格、批号等与药库药品验收记录不符者，以自购药品换取医院药品。

四、账目混乱、账务不符者，自行发现按防止差错论。

五、计价错误，造成病人或医院经济损失者原价赔偿。

六、进修、实习人员发生的差错由带教老师承担。

七、凡属严重(重大)差错(按差错缺陷判定标准)及事故，按医院有关规定处理。

八、对累次出现差错者，不得评先。重复出现类似差错及发生重大差错事故，将追究当事人及专业组负责人的责任。

10.623药剂学综合考试大纲 篇十

一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分．共15分l

1．溶胶剂2．合荆3．流通蒸汽灭菌法4．注射剂5．冷冻干燥

二、填空题(每空1分．共20分)

1．影响乳剂制备的因素有——、——与

2．药物及药物制剂是一种特殊的商品，对其最基本的要求是——、——、3．散剂的质量检查包括——、——和

4． ___ 和___ 是评价注射用油的重要指标。除注射用水和油外，常用的其他注射用溶剂有——、——和——等.5-药剂学的基本任务包括：研究药剂学的——、开发——、开发新型的——、整理与开发——、研究和开发新型的——

三、单项选择题(每小题2分。共20分)

1．以下哪一条不符合散剂制备方法的一般规律()

A．组分数量差异大者，采用等量递加混合法

B．组分堆密度差异大时，堆密度小者先放人混合容器中，再放人堆密度大者C含低共熔组分时，应避免共熔D．剂量小的毒剧药，应制成倍散

2．关于吐温80的错误表述是()

A．吐温80是非离子表面活性剂B．吐温80可作为O／w型乳剂的乳化剂c．吐温80有起昙现象 D．吐温80的溶血性较强

3．氯化钠等渗当量是指()

A．与100克药物成等渗的氯化钠重量B．与10克药物成等渗的氯化钠重量c．与l克药物成等渗的氯化钠重量D．与1克氯化钠成等渗的药物重量

4．下列哪一组温度与时间可除去热源()

A．18(FC，1小时以上／5．200“Cl：2上，30分钟

C．160～170”C，2～4小时D．250“C，30分钟以上

5．影响药物溶解度的错误表述是()

A．温度B．溶剂的极性c．药物的晶型D．溶剂量

6．关于散剂的描述哪种是正确的()

A．散剂为一种药物粉碎制成的粉末状制剂

B一般药物的CHR越大，越不易吸湿

c．水溶性药物的临界相对湿度具有加和性

D．水不溶性药物的I临界相对湿度具有加和性

7．以下哪种材料不用于制备肠溶胶囊剂()

A．虫胶B．醋酸纤维素酞酸酯c．丙烯酸树脂LD．羟丙基甲基纤维素

8．单糖浆可作()

A．乳化剂B．助悬剂C．二者均可D．二者均不可

9．下列物质中不能制备成高分子溶液的是()

A．聚维酮碘B．甲基纤维素C胃蛋白酶D枸橼酸

10．下列物质中不用作矫味剂的是()

A．着色剂B．泡腾剂 C芳香剂D．胶浆剂

四、简答题(共30分)

分析下列处方，并简述制备工艺与注意事项。

l_鱼肝油乳剂(15分)

┏━━━━━━┳━━━━┓

┃鱼肝油┃500ml┃

┣━━━━━━╋━━━━┫

┃阿拉伯胶┃125g┃

┣━━━━━━╋━━━━┫

┃西黄耆胶┃7g┃

┣━━━━━━╋━━━━┫

┃挥发杏仁油┃Iml┃

┣━━━━━━╋━━━━┫

┃糖精钠┃0．1g┃

┣━━━━━━╋━━━━┫

┃氯仿┃2ml┃

┣━━━━━━╋━━━━┫

┃蒸馏水┃适量┃

┣━━━━━━╋━━━━┫

┃共制成┃1000ml┃

┗━━━━━━┻━━━━┛

2．5％葡萄糖注射液(15 9)

┏━━━━━━━┳━━━━┓

┃注射用葡萄糖┃50g┃

┣━━━━━━━╋━━━━┫

┃ 1％盐酸┃适量┃

┣━━━━━━━╋━━━━┫

┃注射用水至┃1000ml┃

┗━━━━━━━┻━━━━┛

五、多项选择题(每小题3分，共15分

l_可以制成混悬剂的有()

A．注射剂B．滴眼剂C．输液D注射用无菌粉末

2．需要加渗透压调节剂的有()

A．胶囊剂B．滴眼剂C．输液n合剂

3．以下对于药物稳定性的正确说法是()

A．对于水解的药物，采用非水溶剂如甘油可使其稳定

B．应用缓冲剂稳定药物时、应使用尽可能低的浓度

c．如果药物是中性分子，离子强度增加对药物分解速度没有影响

D．加入表面活性剂可使药物稳定性增强或减弱

4．中药丸剂的润湿剂可以是()

A．水B．酒 c．醋D．糖浆

5．下列属于热力学不稳定体系的有()

A．溶胶B．高分子溶液 c．乳剂D．混悬剂

一、名词解释(每小题3分。共15分】

1·系指难溶性药物微粒分散在水中形成的非均相液体分散体系。

2·系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂(滴剂除外)，在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。

3·在常压下用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。

4·系指药物制成的供注人体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前

配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

5一是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下，水分从冻结状态不经过液态而直接升华除去的一种干燥方法。

二、填空题(每空1分，共20分)

1．温度机械力的强度乳化时间

2．安全有效稳定

3．外观均匀度干燥失重装量差异

4·碘值酸值皂化值(乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、苯甲酸苄酯、二甲基乙酰胺，答出其中任意三种均可)

5·基本理论与新技术新剂型和新制剂药用辅料中药新品种制药机械

和设备

三、单选题(每小题2分，共20分)

1．C2．D3．C 4．D 5．D

6．B7．D8．B 9．D 10．A

四、简答题(30分)

1．处方分析(6分)：鱼肝油为主药：阿拉伯胶和西黄耆胶为O／w型乳化剂；挥发杏仁油为矫味剂(或芳香剂)；糖精钠为矫味剂(或甜味荆)；氯仿为防腐剂；蒸馏水为乳剂的外相(或连续相)。

制备(6分)：取鱼肝油与阿拉伯胶粉置于干乳钵内，研匀后一次加入蒸馏水250ml，强力研磨至呈稠厚初乳，加入糖精钠水溶液(糖精钠加少量蒸馏水溶解)、挥发杏仁油及氯仿，然后缓缓加入西黄耆胶浆(西黄耆胶加入10mI的乙醇中摇匀后，一次加入蒸馏水200ml强力摇匀制得)。最后加入适量蒸馏水研和制成1000ml乳剂。

注意事项(3分)：制备初乳的好坏是乳剂成败的关键，宜选择较干燥、粗糙的乳钵，强力地向一个方向研磨直至出现“噼啪”的声音。

2．处方分析(6分)：葡萄糖为主药，盐酸用于调节pH，注射用水为溶媒。制备(6分)：将注射用水煮沸，加入处方量的注射用葡萄糖，配成50％～60％的浓溶液；加入l％盐酸适量，并加入占浓溶液o．1％(g／m1)的针用活性炭，混合均匀；煮沸约15分钟，趁热过滤；滤液中加入注射用水至全量，并进行含量和pH值测定，合格后滤过至澄清，灌装、封口、115”C热压灭菌30分钟，即得。

注意事项(3分)：第一、为使葡萄糖注射液的澄明度合格，一般采用浓配法制备；另外，还要加热煮沸(可使糊精水解，蛋白质凝聚)、加入适量的盐酸(中和胶体杂质颗粒的表面电荷利于被活性炭吸附除去)并用膜滤器反复精滤。第二、为避免葡萄糖注射液颜色变黄和pH值下降，要严格控制灭菌条件并将酸度调节在较稳定的范围内(pH值3．8～4．0)。

五、多选题(每小题3分．共15分)