gcp相关知识

2024-09-19

gcp相关知识(精选9篇)

1.gcp相关知识 篇一

GCP发展历程的几个重要文件

ICH-GCP原则是全球化统一标准。

GCP的宗旨是保护临床试验受试者对的权益和确保临床试验数据的可行度。

GCP发展历程的几个重要文件:

1联邦食品药品和化妆品法案(1938)规定:药品上市生厂商必须证明它的安全性,这项法案开启了药品上市前必须经过审批的体系 2纽伦堡的法案(1947)

1)临床试验受试者自愿参加是绝对必需的前提条件。这意味着所有参与研究的受试者应当被详细的告知研究的内容,使他们有能充分的机会考虑是否参与该项研究。所有受试者必须了解研究的性质、周期、危害、不利性和目的。受试者有权利在试验中的任何时候退出所参与的研究。

2)应采取适当的保护措施,以保护受试者收到的可能伤害。3)试验应当是以产生有利于社会福祉为目的,而不是随意或不必要的研究。并避免不必要的生理和心理伤害。

4)试验应当在动物实验结果的基础上进行,并对疾病的性质有所了解。5)没有试验在预先相信会造成死亡或致残的情况下被允许进行。6)试验所涉及的风险绝不能超过所要解决的医学人伦问题。7)实验应由具备科学资历的人员来担当 8)实验过程中,负责研究者必须随时准备着终结试验的进行,如果他凭借良好的医学技能和训练有理由相信实验的继续进行有可能会伤及受试者的健康、福祉或生命。

美国国家卫生院第一联邦政策(1953):奠定了伦理委员会审查,临床试验的基础。赫尔辛基宣言(1964)基本原则:临床试验中医生的第一职责就是要保护病人的生命和健康。作为指导医生进行临床试验的原则,其基本精神包括: 1)医生必须遵从一般公认的科学原理

2)实验计划书应当在不违背所在国法规的前提下由独立委员会审阅并批准 3)所进行的研究只应当由于资格的人承担

4)研究只有在研究目的的重要性大于对病人的风险的前提下才能随时进行 5)医生有义务对所发表数据结果的准确性负责 6)必须完成病人的知情同意书

7)医生可以根据自己的判断来作出新的诊断或治疗措施是否恢复健康有利 8)科学利益决不应当置于受试者福利之上

9)人核心的治疗方法都应当与最好的现行治疗方法进行比较,安慰剂只有在没有可行的治疗方法存在时方可使用

备受争议的一点是对照组,每位受试者都应当被确保他们在接受最好的诊断和治疗措施,但实际上虽然有一个可行的治疗方案存在,临床上还是会采用安慰剂和假性治疗组的方法招募受试者

贝尔蒙特报告(1979)确立所有人体研究应当遵循的三个基本伦理原则:即对人的尊重、医德和公正

ICH—GCP国际协调会议指南(1996)是普遍遵守的临床试验指导准则,他对临床研究中的伦理行为和数据质量管理都有指导意义。这一直到目的在于: 1)通过知情同意书的方式保护人体受试者的权益、安全和福祉,受试者在同意参加某项临床试验研究之前,必须被充分和准确告知可能的风险和益处 2)病人不能被以奖励、威胁或惩罚的方式强制性参加某向临床研究 3)保护公众免受虚假或欺诈性的药品安全性和有效性的宣传

4)临床试验数据的质量和科学性都应当同时得到保障,这些数据的准确性应当有充足的原文件得以查证

2.法律援助相关知识 篇二

《法律援助条例》于2003年7月16日经国务院第15次常务会议通过,已于2003年7月21日公布,自2003年9月1日起施行。条例明确法律援助是政府责任,公民可以按照条例的规定获得法律咨询、代理、刑事辩护等无偿法律服务。根据该条例第二章第十条和第十一条的规定,公民有下列事项,没有委托代理人的,可以申请法律援助:

(一)依法请求国家赔偿的;

(二)请求给予社会保险待遇或者最低生活保障待遇的;

(三)请求发给抚恤金、救济金的;

(四)请求给付赡养费、抚养费、扶养费的;

(五)请求支付劳动报酬的;

(六)主张因见义勇为行为产生的民事权益的;

(七)犯罪嫌疑人在被侦查机关第一次讯问后或者采取强制措施之日起,因经济困难没有聘请律师的;

(八)公诉案件中的被害人及其法定代理人或者近亲属,自案件移送审查起诉之日起,因经济困难没有委托诉讼代理人的;

(九)自诉案件的自诉人及其法定代理人,自案件被人民法院受理之日起,因经济困难没有委托诉讼代理人的;

(十)公诉人出庭公诉的案件,被告人因经济困难或者其他原因没有委托辩护人,人民法院为被告人指定辩护时,法律援助机构应当提供法律援助;

(十一)被告人是盲、聋、哑人或者未成年人而没有委托辩护人的,或者被告人可能被判处死刑而没有委托辩护人的,人民法院为被告人指定辩护时,法律援助机构应当提供法律援助,无须对被告人进行经济状况的审查。

省、自治区、直辖市人民政府可以对第一到第六项规定以外的法律援助事项作出补充规定。公民经济困难的标准,由省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域经济发展状况和法律援助事业的需要规定。申请人住所地的经济困难标准与受理申请的法律援助机构所在地的经济困难标准不一致的,按照受理申请的法律援助机构所在地的经济困难标准执行。

公民怎样申请法律援助

按照《法律援助条例》第三章的规定,公民申请法律援助,应当按照下列规定提出:

(一)请求国家赔偿的,向赔偿义务机关所在地的法律援助机构提出申请。

(二)请求给予社会保险待遇、最低生活保障待遇或者请求发给抚恤金、救济金的,向提供社会保险待遇、最低生活保障待遇或者发给抚恤金、救济金的义务机关所在地的法律援助机构提出申请。

(三)请求给付赡养费、抚养费、扶养费的,向给付赡养费、抚养费、扶养费义务人住所地的法律援助机构提出申请。

(四)请求支付劳动报酬的,向支付劳动报酬义务人住所地的法律援助机构提出申请。

(五)主张因见义勇为行为产生的民事权益的,向被请求人住所地的法律援助机构提出申请。

(六)刑事诉讼中有关人员申请法律援助的,应当向审理案件人民法院所在地的法律援助机构提出申请。被羁押的犯罪嫌疑人的申请由看守所在24小时内转交法律援助机构,申请法律援助所需提交的有关证件、证明材料由看守所通知申请人的法定代理人或者近亲属协助提供。

(七)申请人为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,由其法定代理人代为提出申请。无民事行为能力人或者限制民事行为能力人与其法定代理人之间发生诉讼或者因其他利益纠纷需要法律援助的,由与该争议事项无利害关系的其他法定代理人代为提出申请。

(八)公民申请代理、刑事辩护的法律援助应当提交下列证件、证明材料:身份证或者其他有效的身份证明,代理申请人还应当提交有代理权的证明;经济困难的证明;与所申请法律援助事项有关的案件材料。申请应当采用书面形式,填写申请表;以书面形式提出申请确有困难的,可以口头申请,由法律援助机构工作人员或者代为转交申请的有关机构工作人员作书面记录。

(九)法律援助机构收到法律援助申请后,对符合法律援助条件的,法律援助机构应当及时决定提供法律援助;对不符合法律援助条件的,应当书面告知申请人理由。

3.GCP题目2012年 篇三

A 总结报告 B 研究者手册

C 病例报告表 D 试验方案 请选择: A B C

D

2.以下哪一项不是研究者具备的条件?

A 承担该项临床试验的专业特长

B 承担该项临床试验的资格

C 承担该项临床试验的所需的人员配备

D 承担该项临床试验的组织能力 请选择: A B C

D

3.用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。

A 药品 B 标准操作规程

C 试验用药品 D 药品不良反应 请选择: A B C

D

4.伦理委员会做出决定的方式是:

A 审阅讨论作出决定 B 传阅文件作出决定

C 讨论后以投票方式作出决定 D 讨论后由伦理委员会主席作出决定 请选择: A B C

D

5.由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

A 临床试验 B 知情同意

C 伦理委员会 D 不良事件 请选择: A B C

D

6.告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。

A 知情同意 B 知情同意书

C 试验方案 D 研究者手册 请选择: A B C

D

7.下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则?

A 国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》

B 国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》

C 国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》

D 国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》 请选择: A B C

D 8.下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?

A 试验用药品 B 该试验临床前研究资料

C 该药的质量检验结果 D 该药的质量标准 请选择: A B C

D

9.下列哪项不是受试者的权利?

A 自愿参加临床试验

B 自愿退出临床试验

C 选择进入哪一个组别

D 有充分的时间考虑参加试验 请选择: A B C

D

10.下列哪个人不需要在知情同意书上签字?

A 研究者 B 申办者代表

C 见证人 D 受试者合法代表 请选择: A B C

D

11.知情同意书上不应有:

A 执行知情同意过程的研究者签字

B 受试者的签字

C 签字的日期 D 无阅读能力的受试者的签字 请选择: A B C

D

12.在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?

A 随机编码的建立规定 B 随机编码的保存规定

C 随机编码破盲的规定

D 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定 请选择: A B C

D

13.临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。

A 严重不良事件 B 药品不良反应

C 不良事件 D 知情同意 请选择: A B C

D

14.伦理委员会的意见不可以是:

A 同意 B 不同意

C 作必要修正后同意 D 作必要修正后重审 请选择: A B C

D 15.下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?

A 临床试验研究者

B 临床试验药品管理者

C 临床试验实验室人员

D 非临床试验人员 请选择: A B C

D

16.下列哪项不在药物临床试验道德原则的规范之内?

A 公正 B 尊重人格

C 受试者必须受益 D 尽可能避免伤害 请选择: A B C

D

17.凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?

A 向卫生行政部门递交申请即可实施

B 需向药政管理部门递交申请

C 需经伦理委员会批准后实施

D 需报药政管理部门批准后实施 请选择: A B C

D

18.临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。

A 设盲 B 稽查 C 质量控制 D 视察 请选择: A B C

D

19.无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:

A 伦理委员会原则上同意

B 研究者认为参加试验符合受试者本身利益

C 研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期

D 其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期 请选择: A B C

D

20.下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件?

A 必须有充分的理由

B 必须所有的病例报告表真实、准确

C 申办者准备和提供临床试验用药品

D 研究者充分了解中国有关药品管理法 请选择: A B C

D

21.伦理委员会会议的记录应保存至:

A 临床试验结束后五年

B 药品上市后五年

C 临床试验开始后五年 D 临床试验批准后五年 请选择: A B C

D

22.下列哪一项不属于伦理委员会的职责?

A 试验前对试验方案进行审阅

B 审阅研究者资格及人员设备条件

C 对临床试验的技术性问题负责

D 审阅临床试验方案的修改意见 请选择: A B C

D

23.在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?

A 伦理委员会委员

B 委员中没有医学资格的委员

C 委员中参加该项试验的委员

D 委员中来自外单位的委员 请选择: A B C

D

24.下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?

A 至少有一人为医学工作者

B 至少有5人参加

C 至少有一人应从事非医学专业 D 至少有一人来自药政管理部门 请选择: A B C

D

25.下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?

A 对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定

B 对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定

C 对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定

D 对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定 请选择: A B C

D

26.病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但不一定与治疗有因果关系。

A 不良事件 B 严重不良事件

C 药品不良反应 D 病例报告表 请选择: A B C

D

27.下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?

A 试验用药品 B 该药临床研究资料

C 该药的质量检验结果 D 该药的稳定性试验结果 请选择: A B C

D 28.下列哪项不属于研究者的职责?

A 做出相关的医疗决定,保证受试者安全

B 报告不良事件

C 填写病例报告表

D 结果达到预期目的 请选择: A B C

D

29.在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票?

A 参见该临床试验的委员 B 非医学专业委员

C 非委员的专家 D 非委员的稽查人员 请选择: A B C

D

30.用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程。

A 稽查 B 监查

C 视察 D 质量控制 请选择: A B C

D

二、判断题(共 20 道 每题 2 分)1.试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。请判断: √ ×

2.为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种文件均应备齐以接受稽查。请判断: √ ×

3.确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。请判断: √ ×

4.研究者应让尽量多的受试者进入试验。请判断: √ ×

5.《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药物临床试验过程规范可信,结果科学可靠。请判断: √ ×

6.监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书面形式报告访视情况。请判断: √ ×

7.临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。请判断: √ ×

8.临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容 请判断: √ ×

9.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。请判断: √ ×

10.多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。请判断: √ ×

11.研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。请判断: √ ×

12.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。请判断: √ ×

13.监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。请判断: √ ×

14.试验用药品不得在市场上销售。请判断: √ ×

15.《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。请判断: √ ×

16.伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。请判断: √ ×

17.研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验,不需得到医院的批准。请判断: √ ×

18.研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。请判断: √ ×

19.伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。请判断: √ ×

20.因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验。请判断: √ ×

注意:试卷经提交后将无法改动。故请您确认无误后

4.gcp相关知识 篇四

2003年9月1日《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

国家食品药品监督管理局令第3号

《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。

局 长

郑筱萸 二○○三年八月六日

/ 28 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

目 录

第一章 总则..............................................................................3 第二章 临床试验前的准备与必要条件...................................3 第三章 受试者的权益保障......................................................4 第四章 试验方案......................................................................6 第五章 研究者的职责..............................................................8 第六章 申办者的职责............................................................10 第七章 监查员的职责............................................................11 第八章 记录与报告................................................................12 第九章 数据管理与统计分析.................................................14 第十章 试验用药品的管理....................................................14 第十一章 质量保证................................................................15 第十二章 多中心试验............................................................16 第十三章 附 则....................................................................17 附录1.........................................................................................20 附录2:临床试验保存文件.....................................................25

/ 28 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

第一章 总则

第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。

第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。

第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

第二章 临床试验前的准备与必要条件

第五条 进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。

第六条 临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前,申办者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求,同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量管理规范》。

第七条 药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行 3 / 28 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

第三章 受试者的权益保障

第八条 在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

第九条 为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少五人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

第十条 试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准;试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。

第十一条 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,参与该临床试验的委员应当回避。因工作需要可邀请非委员的专家出席会议,但不投票。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

第十二条 伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案:

(一)研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验,4 / 28 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

人员配备及设备条件等是否符合试验要求;

(二)试验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性;

(三)受试者入选的方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本试验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否适当;

(四)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时,给予的治疗和/或保险措施;

(五)对试验方案提出的修正意见是否可接受;

(六)定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。

第十三条 伦理委员会接到申请后应及时召开会议,审阅讨论,签发书面意见,并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。伦理委员会的意见可以是:

(一)同意;

(二)作必要的修正后同意;

(三)不同意;

(四)终止或暂停已批准的试验。

第十四条 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况:

(一)受试者参加试验应是自愿的,而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响;

(二)必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申办者,按规定可以查阅参加试验的受试者资料;

(三)试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可 5 / 28 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

能的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验的不同组别;

(四)必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验,对无能力表达同意的受试者,应向其法定代理人提供上述介绍与说明。知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字,试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料;

(五)如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿。

第十五条 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书:

(一)由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期;

(二)对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期;

(三)儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意;

(四)在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会同意;

(五)如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。

第四章 试验方案

第十六条 临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者 6 / 28 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。

第十七条 临床试验方案应包括以下内容:

(一)试验题目;

(二)试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能;

(三)申办者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址;

(四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;

(五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;

(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;

(七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明;

(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;

(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;

(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;

(十一)中止临床试验的标准,结束临床试验的规定;

(十二)疗效评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析;

(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;

(十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;

(十五)试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下 7 / 28 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

破盲的规定;

(十六)统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择;

(十七)数据管理和数据可溯源性的规定;

(十八)临床试验的质量控制与质量保证;

(十九)试验相关的伦理学;

(二十)临床试验预期的进度和完成日期;

(二十一)试验结束后的随访和医疗措施;

(二十二)各方承担的职责及其他有关规定;

(二十三)参考文献。

第十八条 临床试验中,若确有需要,可以按规定程序对试验方案作修正。

第五章 研究者的职责

第十九条 负责临床试验的研究者应具备下列条件:

(一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;

(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验;

(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导;

(四)熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献;

(五)有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。

第二十条 研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,并严格按照方案执行。

第二十一条 研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料),同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。

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第二十二条 研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验,该机构应具备处理紧急情况的一切设施,以确保受试者的安全。实验室检查结果应准确可靠。

第二十三条 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意,保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者须向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责,确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。

第二十四条 研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书。

第二十五条 研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

第二十六条 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会,并在报告上签名及注明日期。

第二十七条 研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。

第二十八条 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

第二十九条 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。

第三十条 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申办者。

第三十一条 研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药品监督管理部门,并阐明理由。

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第六章 申办者的职责

第三十二条 申办者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。申办者按国家法律、法规等有关规定,向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请,也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

第三十三条 申办者选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。

第三十四条 申办者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。

第三十五条 申办者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验。

第三十六条 申办者、研究者共同设计临床试验方案,述明在方案实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。签署双方同意的试验方案及合同。

第三十七条 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,并保证质量合格。试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。申办者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。

第三十八条 申办者任命合格的监查员,并为研究者所接受。

第三十九条 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床试验的稽查以保证质量。

第四十条 申办者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要的措施以保证受试者的安全和权益,并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研 10 / 28 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

究者通报。

第四十一条 申办者中止一项临床试验前,须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局,并述明理由。

第四十二条 申办者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。

第四十三条 申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。

第四十四条 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或坚持不改,则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。

第七章 监查员的职责

第四十五条 监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

第四十六条 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。

第四十七条 监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括:

(一)在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件,包括人员 11 / 28 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求;

(二)在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格;

(三)确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明;

(四)确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;

(五)核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;

(六)协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;

(七)应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正;

(八)每次访视后作一书面报告递送申办者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

第八章 记录与报告

第四十八条 病历作为临床试验的原始文件,应完整保存。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致,试验中的任何观察、12 / 28 《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改,确因填写错误,作任何更正时应保持原记录清晰可辩,由更正者签署姓名和时间。

第四十九条 临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上,在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位。

第五十条 为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的代码确认其身份并记录。

第五十一条 临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致,包括:

(一)随机进入各组的实际病例数,脱落和剔除的病例及其理由;

(二)不同组间的基线特征比较,以确定可比性;

(三)对所有疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。统计结果的解释应着重考虑其临床意义;

(四)安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析,对严重不良事件应详细描述和评价;

(五)多中心试验评价疗效,应考虑中心间存在的差异及其影响;

(六)对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。

第五十二条 临床试验中的资料均须按规定保存(附录2)及管理。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。

5.gcp相关知识 篇五

中国城市森林论坛 相关知识(2)1.什么是“关注森林活动”?

“关注森林活动”主要是围绕林业生态建设问题,开展一系列形式多样的活动,特别是举办“中国城市森林论坛”和组织开展“国家森林城市”创建活动。2.“关注森林活动”是由哪些部门发起的?

“关注森林活动”是由全国政协人口资源环境委员会、全国绿化委员会、国家林业局、国家广播电影电视总局、中华全国新闻工作者协会、中国绿化基金会等6个部门于1999年发起。3.“中国城市森林论坛”由何部门主办?

“中国城市森林论坛”由关注森林活动组织委员会(全国政协人口资源环境委员会、全国绿化委员会、国家林业局、国家广播电影电视总局、中国绿化基金会、中华全国新闻工作者协会)主办,组织工作由国家林业局负责。4.“中国城市森林论坛”分为哪两个论坛?

“中国城市森林论坛”是我国城市森林建设与研究方面最高级别的政府论坛,分为市长论坛和专家论坛。

5.哪些城市可以申办“中国城市森林论坛”?

“中国城市森林论坛”每年举办一次。各大中城市(包括直辖市、省会城市、计划单列市、地级城市)都可申办“中国城市森林论坛”。申办城市必须符合国家林业局颁发的“国家森林城市”标准。6.“国家森林城市”称号由何部门向申办城市授予?

在举办中国城市森林论坛的同时,由全国绿化委员会、国家林业局向承办本届论坛的城市授予“国家森林城市”称号。7.“中国城市森林论坛”申办程序有哪些?

(1)由关注森林活动组委会或国家林业局每年发出征集承办城市通知。

(2)申请承办城市向所在地省级人民政府提出报告,省级人民政府向国家林业局行文申办。

(3)由关注森林活动组织委员会对所有申办城市进行审查,并派工作人员全面了解申办城市的城市森林建设、经济实力、社会影响等举办条件,根据“符合标准、合理布局、广泛代表”的原则确定2-3个候选城市。

(4)国家林业局根据关注森林活动组织委员会确定的候选城市,组织专家考察组,对申办城市进行实地考察,并向关注森林活动组委会提交考察报告。

(5)关注森林活动组委会综合专家考察意见和各方面情况批准承办城市。8.申办“中国城市森林论坛”的城市应提交哪些报告?

(1)党委、政府对城市森林建设的认识、措施和建设成果;

(2)城市自然状况、经济实力、社会背景、城市定位;

(3)城市森林资源现状(必须提供1:10万森林资源分布电子扫描图),地域范围上应包括其全部下辖区县;

(4)城区绿化现状;

(5)分别提供城区与郊区的相关数据:森林覆盖率、蓄积量、林业用地面积、森林布局、人均绿地面积、人均乔木占有量、城市道路绿化达标率、乡土植物种类比例、森林旅游人数及年收入、古树名木数量;

(6)相关图片及长度不超过20分钟的录像资料。

9.截止2013年,全国有多少个城市被授予国家森林城市?

截止2013年,全国有58个城市被授予国家森林城市。10.截至2013年,我国共举办几届中国城市森林论坛?

截至2013年,我国共举办十届中国城市森林论坛(座谈会)。11.第一届中国城市森林论坛

2004年11月在贵阳举行,论坛主题是“城市,森林,生态”,论坛上授予贵阳“国家森林城市”称号。

12.第二届中国城市森林论坛

2005年8月在沈阳举行,论坛主题是“加快城市森林建设,努力构建和谐社会”,论坛上授予沈阳“国家森林城市”称号。13.第三届中国城市森林论坛

2006年10月在长沙举行,论坛主题是“绿色,城市,文化”,论坛上授予长沙“国家森林城市”称号。

14.第四届中国城市森林论坛

2007年5月在成都举行,论坛主题是“科学发展,和谐城乡”,论坛上授予成都、包头、许昌、临安共4个城市“国家森林城市”称号。15.第五届中国城市森林论坛

2008年11月在广州举行,论坛主题是“城市森林,生态文明”,论坛上授予广州、新乡和阿克苏共3个城市“国家森林城市”称号。16.第六届中国城市森林论坛

2009年5月在杭州举行,论坛主题是“城市森林,品质生活”,论坛上授予杭州、威海、宝鸡、无锡共4个城市“国家森林城市”称号。17.第七届中国城市森林论坛

2010年4月在武汉市举行,论坛主题是“城市森林,低碳城市,两型社会”,论坛上授予武汉、呼和浩特、本溪、宁波、漯河、新余、西昌、遵义共8个城市“国家森林城市”称号。18.第八届中国城市森林论坛

2011年6月在大连举行,论坛主题是“城市森林,绿色经济,幸福家园”,论坛上授予大连、珲春、扬州、龙泉、洛阳、梧州、泸州、石河子共8个城市“国家森林城市”称号。19.第九届中国城市森林论坛

2012年7月在呼伦贝尔举行,论坛主题是“城市森林,绿色增长,美丽发展”,论坛上授予呼伦贝尔、鞍山、徐州、丽水、三门峡、衢州、宜昌、益阳、柳州、永川共10个城市“国家森林城市”称号。

20.第十届中国城市森林建设座谈会

6.农村土地相关知识(连载九) 篇六

29土地纠纷处理的原则有哪些

土地纠纷一般都是发生在农村,并且对于没有多少文化的农民来说,发生纠纷时很容易理亏,那么在处理土地纠纷时,我们应该遵循原则来进行处理,这样对农民来说才算公平。

土地纠纷处理的原则

(一)一般土地纠纷案件必须依照《土地管理法》第十三条规定,先由当地土地主管部门行政调处。当事人对行政调处不服时,才能按规定依照司法程序解决。未经行政调处的法院不予受理。

(二)土地所有权和使用权争议解决之前,任何一方面都不得改变土地现状,不得破坏土地上的附属物,不得影响生产和在有争议的土地上兴建建筑物和变更附着物。

(三)历史上已经达成有协议、协定,或已制定有乡规民约的,而这些协议、协定乡规民约并不违背国家法律、法令和党的政策的,予以维护,不合理的部分可以进行适当调整。

(四)对过去因无偿占有或平调引起的纠纷应根据现行党的政策,作具体分析。通过仔细的调查研究,广泛听取各方面的意见。区别党在各个阶段的方针、政策,根据具体情况做出合理的处理意见,切忌用简单、武断、一概而论等解决办法。

(五)对过去因无偿占有或平调而引起的纠纷应根据现行党的政策精神和法律规定,保护原社队或个人的应有权益。

(六)土地所有权或使用权的争议未解决前,如无法按照《土地管理法》第十三条第五款的规定维持现状时,土地管理机关有权指定临时使用单位使用,以保护争议的土地,争议双方均须服从,不得借故破坏土地及其附属物,不得煽动群众闹事,或以其他非法手段强行占地。

(七)处理土地纠纷必须坚持以事实为依据、以法律為准绳的实事求是原则,从实际出发,参照历史变迁情况和现实使用情况,兼顾国家、集体、个人三方面的利益,合情、合理、合法地加以解决。

(八)处理土地纠纷必须坚持维护社会主义公有制,保护国家、集体的土地所有权,维护单位或公民个人的合法使用权。

(九)处理土地纠纷涉及各有关部门的,应同有关部门共同协商,正确处理好部门之间的关系,进一步共同管好用好土地。

30关于农村土地转包纠纷中遇到的问题及法律适用

一、农村土地转包纠纷的表现类型

农村土地转包纠纷在山区表现尤烈。一是部分村民因从农村迁移到城镇,对在农村自有的房屋及承包土地一并处理。即将房屋出卖给本村村民或其他农民,将承包土地一并搭配。搭配的方式有:

①将土地无偿转包给购房人耕种;

②将土地隐形作价,转包给购房人,即在合同中不写明土地价格,只标明房屋价格;

③将土地转包给他人后约定每年给承包人给付一定粮食或现金。

二是居于高山、条件落后的村民向矮山、条件相对较好的村搬迁。搬迁原因就是购买了他人的房屋、转包了土地。三是单独转包他人的土地。主要是因村民外出务工,土地闲置而被他人转包。对在履行转包合同中发生的纠纷,从实践中看,在山区最主要的表现形式就是出卖房屋并搭配土地的情形。笔者以镇巴县为例,因出卖房屋并转包土地后发生的纠纷几乎在各乡镇都存在,有的乡镇比较突出,成为农村土地流转的一种惯例或现象。

由于土地事关农民的生存,对因转包而失去土地耕种的农民而言,无疑事关重大,既涉及民生又关乎社会稳定。因此,对这类纠纷,人民法院受理后,在处理时必须慎重。

二、农村土地转包纠纷发生的原因

从审判实践看,农村土地转包纠纷时有发生。分析其原因,主要有:一是外出务工人员及迁居外地或城镇的农民,因生计问题返乡居住,从而发生收回转包土地纠纷。如镇巴县泾洋镇高桥村王某,因迁居城镇,将其在高桥村的房屋以4万元出卖给李某,同时将其承包地、山林转包给李某,后王某因故又返回高桥村居住,便诉讼要求收回承包土地而引发纠纷;二是因转包土地期限不明而要求收回转包地而引发诉讼;三是因转包地协议在履行中,因约定不明要求受让方承担转包费等引发的诉讼。

三、农村土地转包纠纷的处理及法律适用

1.农村土地转包的概念。转包是指承包方将部分或全部土地承包经营权以一定期限转给同一集体经济组织的其他农户从事农业生产经营。转包后原土地承包关系不变,原承包户继续履行原土地承包合同约定的权利和义务。接包方按转包时约定的条件对转包方负责。

2.土地承包经营权的性质。根据《物权法》的规定,土地承包经营权属物权中的用益物权,其承包期限为:耕地三十年,林地为三十年至七十年,可以采取转包等方式流转。

3.土地转包合同的要件。根据农业部《农村土地承包经营权流转管理办法》规定,转包合同的主要内容是:双方当事人的姓名、住所;转包土地的四至、座落、面积;转包期限和日期;土地用途;转包价格;转包合同到期后地上附着物及相关设施的处理;违约责任。

4.名为转让实为转包土地纠纷的处理。农村土地转包、转让协议多不规范。对名为转让实为转包性质的土地纠纷,主要审查转包协议内容是否合法,如合同内容合法,应认定转包协议有效。如某村村民甲与乙签订转让承包地、荒山使用权的协议,协议主要约定:甲将承包土地2亩、荒山3亩交由乙方使用。从协议看,应是转包协议而非转让土地。转让与转包土地性质不同,法律后果也不同。转让土地须经发包方同意,即村组同意,转让后承包方即丧失对土地的承包经营权。而转包土地并未丧失承包经营权。因此,如转包协议内容真实、合法,应认定协议有效。若转包方要求收回土地的,一般不予支持。

5.农村房屋买卖中搭配土地纠纷的处理。这类纠纷在山区表现典型。如移民搬迁、迁居城镇等引发在农村的房屋买卖及搭配承包土地的问题,发生纠纷后如何处理?已成为人民法院民事审判工作的难题。表现在:一是合同效力的认定;二是承包期限的认定;三是对土地投入损失的认定。举一案例:张某与李某为同村农民。张某因进城居住,将其在某村的房屋作价5万元出卖给李某,同时搭配张某的承包土地、山林。双方签有房屋买卖与土地转包两份协议。房屋和土地已交付。事隔三年后,张某因故返乡居住,要求收回承包地,李某不同意,双方为此发生斗殴。张某诉来法院。经审查双方签订的土地转包协议,是双方真实意思表示,但协议未约定土地使用期限,书面约定为长期使用,该案在合同效力及实体处理上认识不一,有的认为应维持合同效力,理由是双方签订的合同属双方真实意思表示,土地转包合法,故应驳回原告诉讼请求。有的认为应解除合同。理由是:合同中未约定明确转包期限。实践中有的在协议中写明长期使用,有的写明归其使用,有的写明永久使用,但均未约定具体转包期限,对此如何处理?根据最高人民法院《关于审理涉及农村土地承包纠纷案件适用法律问题的解释》第十七条的规定,当事人对转包期限没有约定或者约定不明的,参照合同法第二百三十二条规定办理。而《合同法》第二百三十二条规定,当事人对租赁期限没有约定或者约定不明确的,依照本法第六十一条的规定仍不能确定的,视为不定期租赁。当事人可以随时解除合同,但出租人解除合同应当在合理期限之前通知承租人。《合同法》第六十一条规定,合同生效后,当事人就质量价格或者报酬、履行地点等内容没有约定或者约定不明确的,可以补充协议;不能达成补充协议的,按照合同有关条款或者交易习惯确定。当事人对土地转包期限没有约定或约定为长期、永久的,应视为不定期转包,转包方若提前收回承包地的,一般应予支持。土地转包与出租既有共同点也有区别,共同点在于都没有丧失对土地的承包经营权。区别点在于土地转包有可能是无偿的,而出租土地是有偿的,且出租期限与转包期限法律规定不同。出租期限法律规定最高为二十年,转包期限最高不能超过合同期下余部分期限,即最高不超过法律规定的三十年。

6.土地转包协议中约定的转包期限超过土地承包期的效力认定及处理。当事人双方签订的土地转包协议,若内容合法且属当事人真实意思表示,可认定合同有效。若约定的转包期限超过法律规定或者超过下剩承包期的,应认定无效,其余期限应当有效。如甲将土地转包给乙承包经营,约定转包期为三十年。后甲返乡居住,诉讼要求收回承包地,法院经审理认为甲转包给乙的土地承包期限只下剩27年,约定的三十年超过法律规定,对超过部分期限依法认定无效,对其余部分维持双方转包协议。甲不服上诉,二审维持原判。

7.土地投入损失的认定及处理。对提前解除的土地转包合同或无效的土地转包合同,若受让方对土地进行了整理、维修等对提高土地生产能力的投入,一般应当根据当事人的证据情况及现场查看土地情况综合认定,并结合当事人双方签订合同时有无过错而区分责任,可采取折价方式予以赔偿。如甲方转包给乙土地一块,乙接受后即對土地进行整理、维修,花去工时费、材料费三千余元,后甲起诉要求提前收回土地。乙反诉要求赔偿土地投入损失三千余元。法院查明,双方转包期限未约定,故支持甲方诉讼请求,解除双方转包合同并判令甲赔偿乙土地投入损失三千元,宣判后双方服判息诉。

7.税收相关知识 篇七

一、填空题

1、省局确定2014年全省地税工作的总体要求是:学习贯彻党的十八届三中全会精神,认真落实省委经济工作和全国税务工作会议决策部署,继续坚持 工作基调,牢牢把握 工作重点,深入推进 建设,努力完成全年各项工作任务,为促进全省经济社会发展作出新的更大贡献。

“一调两转三个确保” “两强一优” “三个地税”

2、加强税(费)政管理。对外,税政工作要 ;对内,要服务组织收入中心,强化征管促收入。服务经济社会发展大局 强化税政找税源

3、全系统要将防范和化解 作为确保干部廉洁安全的重要措施,并建立健全相关制度抓紧抓实。“四个风险”

4、要实行税收执法权力清单制度,开展 活动,全面清理、逐项确认、分步明示,自觉接受社会监督。清权、确权、晒权

5、在实施“春风行动”、开展各项工作的时候,要注意把握:一是 ;二是 ;三是。强化制度建设 加强技术支撑 丰富服务措施 湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

6、事业的兴衰关键在人。对税务部门来说,组织收入是,征收管理是,税政法规是。中心工作 核心业务 灵魂所在

7、努力建设一支、业务精湛、的高素质税政干部队伍,这是关键,是核心。政治过硬 作风优良

8、各级税政部门要始终坚持以,用制度规范我们的,用制度约束我们的税政权力。制度管人管事 日常工作 税政权力

9、张云英局长在2014年党风廉政建设工作会上强调:进一步深化党风廉政建设和反腐败工作,关键在于坚守“ ”,抓好“ ”,落实“ ”。一条底线 两个结合 三个加强

10、阳光办税是“三个地税”建设的 之一,也是我们要着力打造的 “名片”。重要内涵 行业形象

11、社会经济是税收产生、存在和发展的内在的、根本的,国家的存在和对资金的需求则是。

决定依据 必要的前提

12、税收是 为满足社会公共需要,依据其社会职能,按照法律规定,参与社会产品的分配,、地取得财政收入的一种规范形式。湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

国家 强制 无偿

13、税收制度的构成要素有、、税率、纳税环节、纳税期限、减免税和违章处理等。

纳税人 征税对象 税目

14、税收存在和发展的根本原因是实现 职能。

国家

15、在我国税法的构成要素中,是税收法律关系中征纳双方权利义务所指向的物或行为,是区分不同税种的主要标志。

征税对象

16、税收分配的主体是,税收分配的客体是。

国家 社会产品

17、是税收首要的和基本的职能。

财政职能

18、税收的首要和基本目的是为满足 需要。

社会公共

19、在税收制度的基本要素中,体现征税程度的是。

税率

20、在税率一定的条件下,流转税的纳税额与 有关;与 无关。

流转额 成本费用 湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

二、判断题

1、善于税收分析应该成为“税官”的看家本领,税收分析制度化、常态化应该是做好税收业务工作的基本要求。(√)

2、不落实税收优惠政策也是收过头税。(√)

3、省局多次明确提出:“执法风险是当前最大的风险”。(√)

4、要把“保平安”作为带队收税的政治责任和廉政底线。(√)

5、群众路线是党的生命线和根本工作路线。(√)

6、“为民、务实、清廉” 是群众路线教育实践活动的主要内容。(√)

7、坚持正面教育为主,坚持批评和自我批评,坚持讲求实效,坚持分类指导,坚持领导带头。是开展群众路线教育实践活动应遵循的原则。(√)

8、精神懈怠、能力不足、脱离群众和消极腐败是全党面临的“四大危险”。(√)

9、《关于全面深化改革若干重大问题的决定》指出全面深化改革的总目标是实现中国梦。(×)

完善和发展中国特色社会主义制度,推进国家治理体系和治理能力现代化

10、《关于全面深化改革若干重大问题的决定》提出,国家治理的基础和重要支柱是税收。(×)财政

11、科学的财税体制是优化资源配置、维护市场统一、促进社会公平、实现国家长治久安的制度保障。(√)

12、政治体制改革是全面深化改革的重点。(×)湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

经济体制改革

13、《关于全面深化改革若干重大问题的决定》提出,税收优惠政策统一由专门税收法律法规规定。(√)

15、党的十八强调:全面建成小康社会,加快推进社会主义现代化,实现中华民族伟大复兴,必须坚定不移走科学发展之路。(×)走中国特色社会主义道路

16、党的十八大报告强调,我们坚定不移高举中国特色社会主义伟大旗帜,既不走封闭僵化的老路、也不走改旗易帜的邪路。(√)

17、建设中国特色社会主义,总依据是“一个中心,两个基本点”。(×)

社会主义初级阶段

18、建设中国特色社会主义,总布局是五位一体。(√)

19、公平正义是中国特色社会主义的本质属性。(×)内在要求

20、税收征管是税收工作的核心和基础。(√)

21、全面提高公民思想素质,是社会主义道德建设的基本任务。(×)道德素质 22、2013年底召开的全国税务工作会议提出到2020年基本实现税收现代化。(√)

23、《湖南省税收保障办法》于2012年10月1日起施行(×)2013年1月1日

24、县级以上人民政府有关部门应当为税务机关提供涉税信息。(√)

25、举办演出、会展、商贸交流等活动的主办单位应当在订立合同之 湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

日起将合同和收入分配方案报送活动举办地的税务机关,并依法代扣代缴税款。(×)15日内

三、单选题

1、中国共产党第十八次全国代表大会,是在我国进入()小康社会决定性阶段召开的一次十分重要的大会。(B)A 全面建设 B 全面建成 C 全面建立

2、建设中国特色社会主义,总依据是(B)。A “一个中心,两个基本点” B 社会主义初级阶段 C 实现社会主义现代化

3、建设中国特色社会主义,总布局是(A)。A 五位一体 B 构建社会主义和谐社会 C 四位一体

4、改革开放是坚持和发展中国特色社会主义的(A)。A 必由之路 B 根本保障 C 根本方向

5、公平正义是中国特色社会主义的(C)。A 内在特点 B 本质属性 C 内在要求

6、共同富裕是中国特色社会主义的(B)。A 优先要求 B 根本原则 C 本质属性 7社会和谐是中国特色社会主义的(A)。A 本质属性 B 内在要求 C 必然选择

8、和平发展是中国特色社会主义的(A)。A 必然选择 B 内在要求 C 本质属性 湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

9、党的十八大报告强调,必须坚持发展是硬道理的(A),决不能有丝毫动摇。

A 战略思想 B 根本方向 C 内在要求

10、经济体制改革的核心问题是处理好(B)和市场的关系,必须更加尊重市场规律,更好发挥政府作用。A 企业 B 政府 C 社会

11、适应经济全球化新形势,必须实行更加积极主动的开放战略,完善互利共赢、多元平衡、安全高效的(C)经济体系。A 外向型 B 综合型 C 开放型

12、党的十八大报告指出,法治是治国理政的(C)。A 基本要求 B 根本方略 C 基本方式

13、社会主义核心价值体系是(A),决定着中国特色社会主义发展方向。

A 兴国之魂 B 思想指针 C 发展指南

14、实现发展成果由人民共享,必须深化(A),努力实现居民收入增长和经济发展同步、劳动报酬增长和劳动生产率提高同步。A 收入分配制度改革 B 经济体制改革 C 工资制度改革

15、党的十八大强调,要全面加强党的思想建设、组织建设、作风建设、反腐倡廉建设、制度建设,增强(B)、自我完善、自我革新、自我提高能力。

A 自我监督 B 自我净化 C 自我管理

16、张云英局长在2013年在全省地税系统党风廉政建设暨 湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

作风建设会议上提出:“一调两转三个确保”的工作基调。一调是指(B)

A调结构 B调预期 C调查研究

17、党的生命线和根本工作路线是(C)A思想路线 B政治路线 C群众路线

18、张云英局长在2014年全省地税系统党风廉政建设工作会议上强调:进一步深化党风廉政建设和反腐败工作,关键在于坚守“一条底线”抓好“两个结合”落实“三个加强”。“一条底线”是(B)A带好队 B保平安 C收好税 19、1994年,全省组织各项地税收入(B)A 38.18亿元 B 42.48亿元 C 51.48亿元 20、湖南地税收入突破100亿元大关是(C)A 1999年 B 2000年 C 2001年

21、湖南地税收入突破200亿元大关是(C)A 2004年 B2005年 C 2006年

22、湖南地税收入突破600亿元大关是(B)

A 2009年 B 2010年 C 2011年

23、湖南地税收入突破1000亿元大关是(B)A 2011年 B 2012年 C2013年 24、2013年,全省组织各项地税收入(C)A 888.73亿元 B 1103.35亿元 C1265.5亿元 25、2014年是全面深化改革的第一年,也是地税成立20周年。今年 湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

全省GDP计划增长10%,省政府要求全省地税收入增长(B)A 10% B 12% C13%

26、税收原则是指一个社会治税的指导思想,包括(A)。

A、效率、公平、稳定 B、文明、公平、稳定 C)效率、公平、法治

27、纳税人的最终税收负担是指(B)。

A、名义税负 B、实际税负 C、宏观税负

28、影响一国税收负担水平的决定性因素是(C)。

A 税制结构 B 主体税种

C 经济发展水平

29、税收负担的最终归着点是指(C)。

A.税负的源泉 B.税收的资本化

C.税收的归宿

30、在其他要素不变的情况下,税率越高,税收负担(A)。

A 越高 B 越低 C 不变

四、多选题

1、财政是国家治理的基础和重要支柱,科学的财税体制是(ABCD)

A优化资源配置 B维护市场统一 C促进社会公平D实现国家长治久安的制度保障。湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

2、深化财税体制改革的总体部署是(ABCD)

A完善立法、明确事权 B改革税制、稳定税负 C透明预算、提高效率,D建立现代财政制度,发挥中央和地方两个积极性。

3、完善税收制度。包括(ABC)

A深化税收制度改革,B完善地方税体系,C逐步提高直接税比重。D完善国税、地税征管体制。

4、深化税收制度改革的重点是(ABCD)A推进增值税改革,适当简化税率。

B调整消费税征收范围、环节、税率,把高耗能、高污染产品及部分高档消费品纳入征收范围。

C逐步建立综合与分类相结合的个人所得税制。

D加快房地产税立法并适时推进改革,加快资源税改革,推动环境保护费改税。

5、张云英局长在2013年在全省地税系统党风廉政建设暨 作风建设会议上提出:展望未来,全省地税要朝以下三个方面努力奋斗(ABC)

A坚持科学发展,努力建设责任地税 B坚持规范管理,努力打造阳光地税 C坚持以人为本,努力构建幸福地税 D坚持依法治税,努力实现法制地税

6、省局提出的“调预期”,体现在税收管理上就是要(ABCD)湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

A依法治税,部门说了算的想法要调减,公开透明、主动接受监督的认识要调高

B依法行政的法制意识及自觉规范行政行为的认识要调高 C严格遵守纪律、自觉接受监督的意识要调强

D税款征收、税收减免、票证发放、税收稽查等方面的自由裁量权要调准调低

7、省局提出的“转观念”就是(ABC)A要树牢服务理念 B要增强规则意识 C要培养创新思维 D要防范执法风险

8、省局提出的“转作风”,要求(ABCD)A思想上要认识更深 B学习上要抓得更紧 C工作上要抓得更实 D廉政上要抓得更严

9、省局提出的“三个确保”是指(ABC)

A确保收入任务圆满完成 B确保干部队伍平安和谐 C确保事业持续健康发展 D确保地税事业向前发展

10、确保收入任务圆满完成,就是要(ABCD)

A切实加强税收征管 B加大稽查力度 C推进信息管税 D强化税收分析

11、省局确定2014年全省地税工作的总体要求是:学习贯彻党的十八届三中全会精神,认真落实省委经济工作和全国税务工作会议决策部署(ABCD)

A继续坚持“一调两转三个确保”工作基调 湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

B牢牢把握“两强一优”工作重点 C深入推进“三个地税”建设

D努力完成全年各项工作任务,为促进全省经济社会发展作出新的更大贡献。

12、“两强一优”工作重点是指(ABC)A强化征管基础,不断提高税收管理质效 B强化能力建设,不断提高干部素质 C优化税收服务,不断提升地税形象 D优化内务管理,不断提高管理水平

13、张云英局长在2014年全省地税工作会议上强调:规费工作方面今年要重点加强(B C)A、费金的征收管理

B、两个教育费附加的费政分析,提高分析质量 C、做好预测和评估工作

D、推进地税对社保费的全面征收。

14、张云英局长在2014年全省地税工作会议上就税制改革问题指出:要认真抓好总局安排我省开展的(ABCD)等税制改革前期工作 A、经营性房地产模拟评税工作 B、资源税从价计征试点 C、土地使用税“以地控税”试点 D环境税调研测算

15、省局强调:加强征管基础工作是今年工作的重中之重,要(ABCD)湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

A通过强征管保收入任务圆满完成 B通过强征管促进税收管理 C通过强征管化解执法风险 D通过强征管提升地税形象

16、“四化两型”中的四化是(ABCD)

A新型工业化 B农业现代化 C新型城镇化 D信息化,17、“四化两型”中的两型是(BD)A“三二一次产业”结构型 B资源节约型 C现代服务业优先发展型 D环境友好型

18、当前,全党面临的“考验”是(ABCD)A执政考验 B改革开放考验 C市场经济考验 D外部环境考验

19、当前,全党面临的“危险”是(ABCD)A精神懈怠危险 B能力不足危险 C脱离群众危险 D消极腐败危险 20、开展群众路线教育实践活动的总要求是(ABCD)A照镜子 B正衣冠 C洗洗澡 D治治病

21、群众路线教育实践活动聚焦在作风建设方面的“四风”具体指(ABCD)

A形式主义 B官僚主义 C享乐主义 D奢靡之风

22、提高群众工作“能力”的具体内容是(ABCD)湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

A调查研究、掌握实情能力 B科学决策、民主决策能力 C解决问题、化解矛盾能力 D宣传群众、组织群众能力

23、在第二批教育实践活动启动之时,总局提出并实施“春风行动”,就是要通过优化制度安排、简化办税流程、拓展服务方式,有针对性地解决(ABC)等方面存在的“四风”问题 A行政审批 B办税效率 C税收执法 D纳税服务

24、“春风行动”是转变职能、改进作风的生动实践。通过减负提效(ABC)

A减轻纳税人办税负担 B提高办税服务效率 C使纳税人更加高效、快捷地履行纳税义务 D最大限度规范税务人

25、“春风行动”的主要内容,归纳起来就是(ABC)A通过简政放权,深化税务行政审批制度改革

B通过减负提效,减轻纳税人办税负担,提高办税服务效率 C通过公开监督,提高权力运行的透明度和公信力

D加快建设职能科学、结构优化、廉洁高效、人民满意的服务型税务机关

26实施“春风行动”的目的,就是(ABCD)A优化纳税服务 B便利纳税人办税 C提升税务干部的服务能力和服务水平D促进树立平等信赖合作的税收征纳关系。湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

27、“春风行动”提出了“三减轻”的要求,“三减轻”是指(ABC)A减轻资料报送负担 B减轻表单填写负担 C减轻税务检查负担 D减轻纳税人税费负担

28、第二批教育实践活动基本原则是(ABCDE)A坚持正面教育为主 B坚持批评和自我批评 C坚持讲求实效 D坚持分类指导 E坚持领导带头

29、第二批教育实践活动的主要任务是:教育引导地税系统广大党员干部(ABCD)

A树立群众观点 B弘扬优良作风 C保持清廉本色 D集中解决“四风”问题

30、第二批教育实践活动的主要目标是:使地税系统全体党员干部(ABCDE)

A思想进一步提高 B作风进一步转变

C征纳关系进一步和谐 D为民务实清廉形象进一步树立,E基层基础进一步夯实

31、在第二批教育实践活动具体推进过程中要坚持做到“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求不变,将(ABCD)始终贯彻到活动的全过程。

A自查问题 B自省不足 C自我批评 D自我整改

32、张云英局长在2014年全省地税系统党风廉政建设工作会议上强调:党风廉政建设要与加强征管工作紧密结合。她要求:(ACD)A规范执法 B文明收税 C阳光办税 D科学评廉 湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

33、“关于加强工作督查”,张云英局长在2014年在全省地税系统党风廉政建设工作会上指出:(ACD)

A督查要常态化 B督查要科学化 C督查要全覆盖 D督查要有结果

34、今年全省税政管理工作的着力点是(ABCDE)A聚焦热点,积极推进税制改革

B攻克难点,认真抓好房地产行业税政管理 C把握重点,全面加强所得税管理 D打造亮点,不断优化地方各税管理 E突破弱点,切实加强国际税收管理

35、省局领导在全省税政工作会上强调:税政干部队伍在自身建设上,要强化“三基建设”。“三基建设”是指(ACD)A努力提高基本功 B全面熟悉税收基本法规 C全面掌握基本情况 D完善税政工作基本制度

36、省局领导在全省税政工作会上要求税政工作人员要(ABCD)A提高创新意识 B提高大局意识 C提高法治意识 D提高风险意识

37、省局领导在全省税政工作会上要求税政工作人员在工作推动上,要坚持(ABCD)

A导向引路的方法 B齐抓共管的方法 C统筹协调的方法 D分析比较的方法

38、以落实《湖南省税收保障办法》为契机,2013年首次将依法依 湖南省地方税收业务知识题库(完整版)

规(ABCD)项目纳入全省绩效考核指标体系,成为推动综合治税的重要抓手

A征税 B缴税 C协税 D提供涉税信息

39、王军局长在全国税务系统党风廉政建设工作会议上要求广大税务干部要增强责任意识(ABCD)

A珍惜工作 B尊重职业 C热爱岗位 D奉献事业

8.霍乱相关知识宣传 篇八

霍乱是什么?

霍乱(cholera)是一种烈性肠道传染病,由霍乱弧菌(Vibrio cholerae)污染水和食物而引起传播。临床上以起病急骤、剧烈泻吐、排泄大量米泔水样肠内容物、脱水、肌痉挛少尿和无尿为特征。严重者可因休克、尿毒症或酸中毒而死亡。在医疗水平低下和治疗措施不力的情况下,病死率甚高。

传染源

霍乱的传染源是病人和带菌者。轻型病人、隐性感染者和恢复期带菌者所起的作用更大,隐性感染者可多达59%~75%。

传播途径

霍乱的两个生物型均可经水、食物、苍蝇以及日常生活接触而传播。水型传播是最重要的途径。因为水最易受到感染者排泄物的污染,而霍乱弧菌在水中存活的时间较长(一般5日以上,可长达数十日),被污染的水可使许多生冷食品受到污染。食物传播的作用仅次于水,霍乱弧菌在食品上 1 的存活时间可达1~2周或更长。日常生活接触及苍蝇的传播作用也不可忽视,但其传播能力远不及前两个因素。

易感人群

人群对霍乱普遍易感。病后可获得一定免疫力,但再感染的可能性也存在

临床症状

典型患者多突然发病。少数患者发病前1~2天可有头昏、乏力或轻度腹泻等症状。典型病例临床可分三期:

1、吐泻期:以剧烈的腹泻开始,继而出现呕吐。一般不发热,仅少数有低热。

(1)腹泻:腹泻是发病的第一个症状,其特点为无里急后重感,多数不伴腹痛,排便后自觉轻快感。少数患者有腹部隐痛,个别病例可有阵发性腹部绞痛排出的粪便初为黄色稀便,后为水样便,以黄色水样便多见。腹泻严重者排出白色混浊的“米泔水”样大便。有肠道出血者排出洗肉水样大便。出血多者则呈柏油样便腹泻次数由每天数次至数十次不等,重者则大便失禁。

2(2)呕吐:一般发生在腹泻之后,不伴恶心,多为喷射性呕吐。呕吐物初为胃内食物继而为水样严重者亦可呕吐“米泔水”样物,与粪便性质相似。轻者可无呕吐。

2、脱水期:由于剧烈的呕吐与腹泻使体内大量水分和电解质丧失,因而出现脱水电解质紊乱和代谢性酸中毒,严重者出现循环衰竭。

3、恢复期或反应期:腹泻停止,脱水纠正后多数患者症状消失,尿量增加,体力逐步恢复。但亦有少数病例由于血循环的改善,残留于肠腔的内毒素被吸收进入血流,可引起轻重不一的发热,一般患者体温高达38~39℃,持续1~3天后自行消退。

临床类型

根据失水程度血压和尿量情况,可分为轻、中重三型。

1、轻型:起病缓慢,腹泻不超过10次/d,为稀便或稀水样便,一般不伴呕吐,持续腹泻3~5天后恢复。无明显脱水表现。

2、中型(典型):有典型的腹泻和呕吐症状,腹泻达10~20次/d为水样或“米泔水”样便量多。因而有明显失水体征。血压下降,尿量减少。

3、重型:患者除有典型腹泻和呕吐症状外,存在严重失水,因而出现循环衰竭。表现为脉搏细速或不能触及,血压明显下降,收缩压低于9.31kPa(70mmHg)或不能测出。尿量为50mL/24h以下。

除上述三种临床类型外,尚有一种罕见的暴发型或称中毒型,又称“干性霍乱”(cholera sicca)本型起病急骤,尚未出现腹泻和呕吐症状,即迅速进入中毒性休克而死亡。

治疗原则

严格隔离,及时补液,及时就医 预防

1.控制传染源

(1)及时发现患者和疑似患者,进行隔离治疗并作好疫源检索,这是控制霍乱流行的重要环节。

(2)对密切接触者进行预防性服药:一般口服肠道感染类药物。

(3)一旦发现患者或疑似患者应立即进行隔离治疗并报告相关部门,对交通工具进行彻底消毒。2.切断传播途径

加强饮水消毒和食品管理,确保用水安全有良好的卫生设施可以明显减少霍乱传播的危险性。

3.提高人群免疫力。

援塞拉利昂医疗队

9.gcp相关知识 篇九

一、 平面向量与平面几何交汇

例1已知O为△ABC的外心,P是△ABC所在平面内的一点,且OA+OB+OC=OP,则P是△ABC的()

A. 垂心

B. 重心

C. 内心

D. 中心

解析抓住信息OA+OB+OC=OP,将其转化为OB+OC=OP-OA,即OB+OC=AP;再抓住信息点O是外心,将其转化为|OB|=|OC|,得OB2-OC2=0,再转化为(OB+OC)·(OB-OC)=0,得(OB+OC)·BC=0.从而可以判断PA与BC的位置关系.

由OB+OC=AP,

(OB+OC)·BC=0,

得BC·

AP=0,所以AP⊥BC.

同理,可得BP⊥CA,CP⊥AB,所以P是△ABC的垂心.故选A.

点评平面向量本身就是平面几何中的量.向量的加(减)法运算是通过三角形法则(或平行四边形法则)来完成的,因此向量与三角形有着密不可分的关系.近几年来,很多高考题和模拟题都涉及到了用向量表示三角形的“四心”.

变式1试证:点O为△ABC的重心的充要条件为OA+OB+OC=0.

变式2O是平面上一定点,A,B,C是平面上不共线的三个点,动点P满足OP=OA+λ(AB+AC),λ∈[0,+∞),则点P的轨迹一定通过△ABC的.(重心)

变式3试证:点O为△ABC的内心的充要条件为|BC|·OA+|CA|·OB+|AB|·OC=0.

变式4(2003年新课程理科卷)O是平面上一定点,A,B,C是平面上不共线的三个点,动点P满足OP=OA+λAB|AB|+AC|AC|,λ∈[0,+∞),则点P的轨迹一定通过△ABC的.(内心)

变式5(2005年全国Ⅰ文科卷、2005年湖南文科卷)已知O是△ABC所在平面内的一点,试证:点O为△ABC的垂心的充要条件为OA·OB=OB·OC=OC·OA.

变式6O是平面上一定点,A,B,C是平面上不共线的三个点,动点P满足OP=OA+λAB|AB|cosB+AC|AC|cosC,λ∈[0,+∞),则点P的轨迹一定通过△ABC的.(垂心)

变式7已知O是△ABC所在平面内的一点,试证:点O为△ABC的外心的充要条件为|OA|=|OB|=|OC|.

变式8已知O是△ABC所在平面内的一点,试证:点O为△ABC的外心的充要条件为(OA+OB)·AB=(OB+OC)·BC=0.

请同学们仔细比较变式1、3、5、7、8,想一想为什么变式1、3中不需要加上条件“O为△ABC所在平面内的一点”,而变式5、7、8中需要?请同学们再比较变式2、4、6,它们的区别又在哪里?

二、 平面向量与平面解析几何交汇

例2(2008年四川理科卷)设椭圆x2a2+y2b2=1(a>b>0)的左、右焦点分别为F1,F2,离心率e=22,右准线为l,M,N是l上的两个动点,F1M·F2N=0.

(Ⅰ) 若|F1M|=|F2N|=25,求a,b的值;

(Ⅱ) 证明:当|MN|取最小值时,F1M+F2N与F1F2共线.

略解由a2-b2=c2与e=ca=22,得c2=b2=a22.故

F1-22a,0,F222a,0,l的方程为x=2a.

设M(2a,y1),N(2a,y2),则F1M=322a,y1,F2N=22a,y2,

由F1M·F2N=0,得y1y2=-32a2<0.①

(Ⅰ) 由|F1M|=|F2N|=25,得

92a2+y21=12a2+y22=25.②

(这里利用已知的关于向量的条件以及向量的一些基本运算和性质得到①、②两式的过程便是“剥去”向量“外衣”的过程.)

由①、②两式,消去y1,y2,可求得a2=4.故a=2,b=22=2.

(Ⅱ) 由y1y2<0,知|MN|2=(y1-y2)2=y21+y22-2y1y2≥-2y1y2-2y1y2=-4y1y2=6a2,

当且仅当y1=-y2=62a或y2=-y1=62a时,|MN|取最小值6a.

此时,F1M+F2N=(22a,y1+y2)=(22a,0)=2F1F2,

故F1M+F2N与F1F2共线.

点评解本题时,我们引入了向量的坐标表示(这就是解析几何的基本思想),使向量之间的运算代数化,这样就将“形”与“数”有机地结合在一起了.平面向量与解析几何之间有着十分密切的依存关系,求线段的长度可以通过求相应向量的模来实现,求角的大小则可以通过求两向量的夹角来解决,而平行和垂直的证明则分别可以通过向量共线和向量数量积为零的证明来处理.平面向量与解析几何相“交汇”,能命制出许多颇有新意的试题.

请看与本例类似的几道题:

类似1(2008年全国Ⅰ卷)双曲线的中心为原点O,焦点在x轴上,两条渐近线分别为l1,l2,经过右焦点F且垂直于l1的直线分别交l1,l2于A,B两点.又已知|OA|,|AB|,|OB|成等差数列,且BF与FA同向.

(Ⅰ) 求双曲线的离心率;

(Ⅱ) 设AB被双曲线所截得的线段的长为4,求双曲线的方程.

类似2(2008年上海文科卷)已知双曲线C:x22-y2=1.

(Ⅰ) 求双曲线C的渐近线方程;

(Ⅱ) 已知点M的坐标为(0,1),设P是双曲线C上的点,Q是点P关于原点的对称点,记λ=MP·MQ,求λ的取值范围;

(Ⅲ) 已知点D,E,M的坐标分别为(-2,-1),(2,-1),(0,1),P为双曲线C上在第一象限内的点,记l为经过原点与点P的直线,s为△DEM截直线l所得线段的长,试将s表示为直线l的斜率k的函数.

类似3(2008年陕西卷)已知抛物线C:y=2x2,直线y=kx+2交C于A,B两点,M是线段AB的中点,过M作x轴的垂线交C于点N.

(Ⅰ) 证明:抛物线C在点N处的切线与AB平行;

(Ⅱ) 是否存在实数k,使NA·NB=0?若存在,求k的值;若不存在,说明理由.

类似的题还有很多(如2008年全国Ⅱ理科卷第21题),同学们可以自己动手解这些题目,体会如何“剥去”向量这层“外衣”.

三、 平面向量与三角函数交汇

例3(2008年福建文科卷)已知向量m=(sinA,cosA),n=(1,-2),且m·n=0.

(Ⅰ) 求tanA的值;

(Ⅱ) 求函数f(x)=cos2x+tanAsinx(x∈R)的值域.

略解(Ⅰ) 由题意得m·n=sinA-2cosA=0,所以cosA≠0,且tanA=2.

(Ⅱ) 由(Ⅰ)知tanA=2,得

f(x)=cos2x+2sinx=1-2sin2x+2sinx=-2sinx-122+32.

因为sinx∈[-1,1],

所以f(x)的值域是-3,32.

点评本题以平面向量知识为平台,考查了三角函数的求值问题.平面向量仍然只是一层“外衣”(包装).

类似题已知a=(cosα,sinα),b=(cosβ,sinβ)(0<α<β<π).

(Ⅰ) 求证:a+b与a-b相互垂直;

(Ⅱ) 若ka+b与a-kb的大小相等(k∈R且k≠0),求β-α的值.

分别利用向量相互垂直及大小相等的充要条件,“剥去”向量“外衣”,即可得到三角函数式;通过三角恒等变换即可得出结果.

四、 平面向量与数列交汇

例4已知等差数列{an}的前n项和为Sn,若OB=a1OA+a200OC,且A,B,C三点共线(该直线不过原点O),则S200=.

略解易知a1+a200=1,所以S200=12×200(a1+a200)=100.

点评本题源于苏教版教材必修4第77页习题2.3第11题:已知O为坐标原点,A(3,1),B(-1,3).若点C满足OC=αOA+βOB,其中α,β∈R,且α+β=1,求点C的轨迹方程.请记住下面的结论:

设向量OA,OB不共线,则点P在直线AB上则存在λ,μ∈R,且λ+μ=1,使OP=λOA+μOB.

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