药房人员培训试题(精选6篇)
1.药房人员培训试题 篇一
药房营业员培训试题
一、填空题
1、精神类药品必须(凭处方)销售,(药师)和(调配)双人签字。
2、GSP是(药品经营质量管理规范)
3、维生素类药品宜在饭(后)服用,因为此类药品口服后主要经(胃肠道)吸收。
4、药品的说明书的内容为(通用名)(禁忌)(功能主治)(不良反应)等。
5、药物不良反应系指(正常剂量)的药物用于(预防)、(诊断)、(治疗)疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。
6、店员要学会辨认处方,(分析处方),(调配处方)。对于模糊不清的处方用药必须咨询本店药师后方可销售。
7、通常药品所言的“两号一标”是指生产批号,(批准文号)和(注册商标)。
8、午时茶的注意事项是(风热感冒着不适用)
9、药品是用于(预防)、(治疗)、(诊断)人的疾病,有目的地调节人的(生理机能),并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质,我们称之为药品。
10、非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药,其中红色为(甲类非处方药)、绿色为(乙类非处方药)。
11、处方药的警示语是(凭医师处方销售、购买和使用),非处方药的警示语是(请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用)。
12、药品应在相适应的温度中保存,其中常温库为(0-30℃)、阴凉库为(0-20℃)冷库为(0-8℃),店堂内的相对湿度应保持在(45%-75%)之间。
13、大环内酯类的药品有(罗红霉素)(阿奇霉素)(红霉素)等。
14、药品的出库原则(先进先出)(先产先出)(近期先出)。
15、橘梗止咳片的功能主治是(镇咳,祛痰),服用方法(一天3次,一次3-4片)
16、克咳胶囊的禁忌症是婴幼儿、(孕妇)及(哺乳期妇女)
二、选择题
1.有痰咳嗽是先(A)。A.去痰
B.止咳
C.消炎
2.霍胆丸是治疗(A)A.鼻炎 B.胆囊炎 C.胃肠炎
3.国药准字S00722317代表的是(D)
A.中草药 B中成药 C.西药 D.生物制品
4、下列药品中属于大环内酯类的是(D)A.FPA
B.阿莫西林
C.头孢拉定
D.阿奇霉素
5、.ABOB指的是(A)A.吗啉胍
B.降糖灵
C.优降糖
6、.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度为(A)A.0—20度
B.0—30度
C.15—30度
D.25度以下
7、.指出下列药品属于那一类药品名称: 通用名(AB),商品名(D),别名(C)A.诺氟沙星
B.阿奇霉素
C.氟哌酸
D.护彤
8、.批号为20070303,有效期三年,指该药品可以使用到(A)。A.2010年3月2日
B.2010年3月3日
C.2010年3月4日
9、.药品如果直接标明有效期200803,表示该药品能使用到(B)。A.2008年2月28日
B2008年3月31日
C.2008年3月1日
10、当店堂药品出现质量问题是应(C)
A、退回仓库
B、继续销售
C、停止销售,上报质管部
11、下列不属于新药的是(B)
A、指未曾在中国境内上市销售的药品
B、改变给药途径 C、改变剂型 D、改变规格
12、服用铁剂产品加服(A)可增加疗效。
A、维生素C
B、维生素A
C、维生素D
D、维生素B族
13、下列不属于泻药的是(B)
A、硫酸镁
B、思密达
C、甘油
D、开塞露
14、SB是下列哪种药(A)
A、碳酸氢钠 B、硫糖铝
C、碳酸钙
D、氢氧化铝
15、TTFD是下列哪种药(B)
A、维生素B1
B、新B1 C、维生素C
D、维生素D
16、诺和龙是下列哪种药(A)
A、瑞格列奈
B、罗格列酮
C、诺氟沙星
D、吡格列酮
17、INH的中文名是(B)。
A、异烟肼
B、烟酰胺
C、硫糖铝
D、优降糖
18、血压的临界正常值为(C)。
A、80-140mm Hg B、90-120mm Hg C、90-140mm Hg D、70-110mm Hg
19、ADR是(B)的简称。
A、医疗器材不良反应
B、药品不良反应
C、药品生产质量管理规范D、药品经营质量管理规范
20、在药物的预防作用中佝偻病的预防可以服用(D)。
A、维生素B1
B、新B1
C、维生素C
D、维生素D
21、快克的禁忌症是(D)。
A、孕妇
B、糖尿病患者
C、妊娠3个月的妇女
D、严重肝肾功能不全者
22、蜂胶被誉为(B)。
A、脑黄金
B、天然抗生素
C、肠道清道夫
D、保健佳品
24、泰诺感冒片成人在24小时内服用不宜超过(B)片。A、3
B、4
C、5
D、6
25、列入国家药品标准的药品名称为药品的(A)A、通用名
B、别名
C、商品名
D、全称
26、空腹血糖的正常值为(C)。
A、小于7.8
B、大于7.8
C、小于6.0 D、大于6.0
27、咳必清的通用名为(D)。
A、头孢拉定
B、西咪替丁
C、吡格列酮
D、枸橼酸喷托维林片
28、咳特灵主要用于(A)及(D)引起的咳嗽。
A、咳喘
B、感冒
C、哮喘
D、慢性支气管炎
29、速效救心丸的最佳服用方法是(C)。
A、直接吞服 B、用水送服 C、舌下含服 D、咀嚼
30、为助于钙的吸收,一般可加服(D)。A、维生素B1 B、新B1 C、维生素C D、维生素D
31、准妈妈要注意补充(D)来保证胎儿脑部正常发育。
A、叶酸 B、钙 C、蛋白质 D、DHA
32、(C)可以保护视力,减少呼吸道感染和腹泻的发病率。
A、维生素B B、维生素D C、维生素A D、维生素C
33、(B)是小朋友智力发展的物质基础,同时也是眼睛视网膜的重要营养素。A、钙 B、DHA C、维生素B D、镁
34、关于糖尿病的自知症状,请选出不恰当的1项。(D)A、多饮 B、多食 C、多尿 D、体重突然增加
35、以下不是发生糖尿病的原因(A)
A、运动不足 B、遗传 C、妊娠 D、运动不足
36、糖尿病人缺乏(B)可能会导致心血管问题。
A、维生素D B、维生素C C、铁 D、锌
37、调节内分泌及保护乳房健康的产品有(C)
A.锯棕榈复合物 B.肉桂复合胶囊 C.圣洁莓复合物 D.螺旋藻
38、维生素D的国际摄入标准量为(C)
A、400IU B、500IU C、600IU D、700IU
39、有子宫肿瘤、乳腺增生的女性可以服用(D)
A、锯棕榈复合物 B.孕安多维复合营养片 C、左旋肉碱 D、大豆异黄酮
40、被称为秘鲁人参的是(A)
A、马卡 B.越橘 C、卵磷脂 D.大豆异黄酮
41、虾皮所含的钙量(C)
A、500mg/100g B、800mg/100g C、990mg/100g D、1200mg/100g
42、心脏疾病使用的辅酶Q10剂量为每天至少摄入(B)毫克 A、4 B、6 C、8 D、10
2.药房人员培训试题 篇二
1 岗前思想道德和职业道德的培养
1.1
药学工作与人类健康和生命安全息息相关的, 实习生的思想道德的培养必不可少, 尤其对良好的医德医风的培养, 责任心的培养。通过实习, 使他们逐渐树立以病人为中心, 救死扶伤的观念。
1.2
作为药师, 必须遵循各种药事法规对其职业行为的规定, 必须遵守药师职业道德规范的约束。另外, 药学部管理着医院的药品, 所以加强实习生对药品管理的自觉意识, 不谋私利的培养尤为重要。
2 定期相关知识与技能的培训
在实习期间, 如何将学校学到的知识应用于工作实际, 如何把理论与实践结合起来。为了使每一位实习生都能成为一名合格的药师, 我们还必须教给他们在学校学习的知识外的新的知识, 包括新药的知识、新的处方管理办法等。这些需要我们在实习生的实习期间, 有目的和系统的安排相关知识和技能的培养, 通常我们会在每周三的下午进行这项工作。
3 工作岗位的实践
3.1实习时间和实习岗位的安排
由药学部统一进行安排。通常以定时定岗轮换为基础, 协调实习生的实习安排。安排实习生到医院的门诊药房、住院药房、中药房、制剂室等部门轮岗, 了解各部门的工作, 掌握各部门的实际操作。注意使每位同学实践机会均等, 不浪费时间和资源, 同时确保工作安排的安全性, 即每项工作均有相应的带教老师负责监督和复核。既培养了实习生的独立工作能力, 又培养其团结协作的精神。
3.2 带教过程的互动教学
许多实习生刚到实习单位时, 一方面因为对带教老师的惧怕, 另一方面因为对实习工作的不重视, 往往缺乏主动性。这需要我们带教老师主动、热情, 和蔼地引导他们, 加强老师与学生之间的交流, 在教学中相互提问, 互相学习, 培养实习生严谨地、积极地工作态度。
4 实习结束后考试
实习生岗前培训时, 即告知他们, 在实习结束后, 需要进行理论于实践操作考试。这可以使实习生在实践过程中更认真, 更主动地去了解更多实际工作中必须掌握地知识。通过考试, 也可以使药学部了解到实习生需要加强和着重培养的一些方面。
5 建立信息反馈机制
和各药学院校建立密切联系, 及时反馈实习生在实习期间地学习、工作表现, 做好沟通工作。药师的工作非常重要和严谨, 工作的一个小小失误, 就可能对患者造成终身无法弥补的损害。所以必须重视实习生的实习工作, 为社会输送合格的药学人才。
摘要:目的探讨医院如何管理和培训实习生, 为未来药学单位培养优秀人才。方法通过岗前思想教育、定期相关知识与技能的培训、工作岗位的实践和实习结束后考试, 对实习生从思想道德、职业道德、理论知识和实践能力四方面进行培养。结果经过系统培训的实习生在各方面均表现比较优秀, 比实习前大有进步。结论必须重视实习生的实习工作, 为社会输送合格的药学人才。
3.药房人员培训试题 篇三
关键词:医院;药房;技能型人才
药品是一种特殊产品,药品的使用、管理好坏直接关系到消费者的身体健康。医院药房从业人员作为药品的直接使用者,技术熟练程度的高低,直接影响到消费者对于医院的满意程度。随着医药市场国际化、社会化程度的不断提高,各大医院如何在激烈的市场中赢得一席之地,医院在加强各方面改革与创新的同时,医院药房从业人员技能型人才培养将势在必行。
一、医院药房从业人员现状及问题
1.人才短缺,专业人才少
技能型人才是医院长期发展的重要保障。一方面,我国技能型人才培养工作开展时间短,职业化水平相对较低,人才培养模式相对落后,导致医院药房从业人员在培养上缺乏针对性和职业素养;二是人才引进上,由于医院药房从业人员和其他部门相比,工作强度高,待遇相对较低,没有其他营业性收入,导致在人才引进上,理想的高素质专业技能型人才难以引进,造成人才断档,人才梯队难以形成。
2.技能型人才结构不合理
一是从医院药房从业人员职称结构来看,由于近年来各大医院在快速发展的同时,人才超编现象严重,人才晋升出现困难,中级职称以下人员偏多,人员工作积极性受到影响。二是从年龄机构上来看36-45岁之间所占比例相对较大,起主导地位。36岁以下及50岁以上年齡群体人数较少;三是从专业结构来看,中药学专业医院从业人员占主导地位,但是技能型人才相对偏度。
3. 人才缺失严重
一是国家地区发展的不平衡,导致技能型人才流动性较大,特别是从偏远山区向经济发达地区人口流动较大,这也导致了许多医疗单位出现技能型人才难招,再加上当地待遇较低,留住人才又变得非常困难,许多员工参加工作以后,单位不愿组织员工培训,甚至害怕一旦员工取得技能证后,可能会跳槽,导致许多员工工作积极性降低,主动承担工作的精神减少。
4. 职业教育培训质量不高
一是从高校的专业设置上,缺乏对市场需求的调研,导致人才培养方案课程设置与市场缺乏衔接,无针对性;二是高校课程设置重理论,轻实验,毕业生缺乏创新性和实践性;三是从培训程度上来看,企业和社会培训机构培训方式单一,现代培训技术未能得到充分应用,缺乏系统的培训质量评估[1],导致培养的医院药房从业人员技能水平无法胜任药房工作的需要。
二、医院药房从业人员技能型人才培养探讨
1、加强校企合作,实行订单式培养
一方面积极促成医院与高校合作,建立共同探讨人才培养要求,拟定人才培养方案,优化课程体系,改善理论与实验教学比例,加强技能型人才培养。二是实行订单式管理。医院根据自己所需,委托高校为其培养符合其需要的高素质专业人才,优先录用合作单位毕业生。三是医院为高校学生提供实践实习场所,为其提高实践技能提供一切便利条件,包括仪器设备、师资队伍、实训实习设备等,保证校企合作顺利进行;四是针对医院用药需要,制定培训目标和方案,优化培训内容和课程体系。
2、以学校教育为主,重视后续培养
人才的培养,主要是两种渠道。一种是企业为主,自行培养;另外一种以高校为主,按人才培养大纲要求培养规格化的人才。高等学校工作职能之一,就是培养适应市场需求的高素质技能型人才,学校培养的人才既有丰富的文化内涵又有充分的技能实践,因此中医药类高等学校是企业技能型人才培养的重要保障;二是加强企业后续培养与指导,作为用人单位,医院等机构要制定长期人才培养计划,并出台相应的晋升、奖励措施,鼓励更多的药房从业人员加强理论学习,提高专业技能。
3、重视学历培养与职业培训相结合
医院从业人员技能型人才的培养最终目的是培养高素质的创新、创业型人才。员工的进修有助于综合素质的提高。因此对于学历、职业资格证书等取得是医院技能型人才提高的重要手段之一。一方面,中医药类高等学校在对学生进行学历教育的同时,要将学历教育中的课程结构、课程内容与职业资格培训内容相结合,为学生获得职业资格证书、培训证书提供便利条件,使学历和职业资格书有机结合,提高学生创业、就业能力。
4、加强宣传,提高技能型人才的重要性
一是从政府层面上加大宣传和引领作用,制定相应的法律法规,保障从业人员的合法权益,树立技能光荣的社会美德;二是充分发挥媒体职能,大力宣传技能型人才在工作岗位中的重要性,使节能型人才成为劳动者追求的目标和不断前进的动力;三是政府营造良好的工作环境和氛围,为从业者在技能提高上给予经费支持和政策保障;
总之,医院药房从业人员是医院重要组成部分,为医院综合形象的凝造起着至关重要的作用。随着市场经济的快速发展,医院对于技能型人才需求将不断增加,技能型人才将成为推动技术创新和科技成果转化的重要力量。因此,深化医院从业人员人才改革,做好技能人才培养,具有非常重要的意义。
参考文献:
1.陈学铭,张卫建,石文睿.加强信息化建设,提高医院管理水平.武警医学,2004,卫生专刊:40-41
2.石兵,陈祖林1医院信息系统建设和发展中不容忽视的重要因素1武警医学,2004,15(6):462-463
3.刘国祥,吴 昊,李书章等1数字化医院的概念和系统结构模型研究中国医院管理,2004,24(11):25-27
4.王海莲.计算机联网在医院药房中的应用[J].中国药学杂志,1999,34(3):201-202
5.许卫民,吴丽华,谈住院药房工作的改进[J].中国医药导报,2007,4(27):145
4.药房人员三基考试试卷 篇四
得分:
一、选择题 每题1.5分 共30分
1、《国家基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是()A 中药材
B 血液制品
C 中药饮片 D 中成药
E 西药
2、《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是()A 由国家统一制定,各地可以部分调整 B 由国家统一制定,各地不得调整 C由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准 D由各省、自治区、直辖市分别制定 E 各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15℅.3、负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)国确定定点医疗机构(零售药店)的是()A 参保人员 B 统筹地区劳动和社会保障部门C统筹地区社会保险经办机构 D统筹地区药品监督管理部门 E 统筹地区卫生行政部门
4、下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()A 血清、疫苗 B 质量标准严格 C 中药材 D 诊断药品 E 医疗器械
5、药品注册管理的内容不包括是()A 药品名称 B 药品广告 C 药品包装 D 药品 E 药品包装、标签、说明书的内容
6、负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()A 统筹地区药品监督管理部门 B 统筹地区卫生行政部门 C 统筹地区劳动和社会保障部门 D 省级药品监督管理部门 E 统筹地区药品价格管理部门
7、药事是指()A 国家、政府部门及药事组织依法对药事活动 B 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 C 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D 药事组织依法对药事活动施行的必要管理 E 国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
8、药品的首要特殊性是()A 竞争性 B 质量标准严格 C 专业技术性强D 缺乏需求价格弹性E 与人的生命健康相关
9、国家基本药物的遴选原则是()A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重 C 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 D 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主 E 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
10、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》()A与药品分类管理的处方药合并管理 B加强管理、统一核算 C分别管理、统一记帐 D 分别管理、单独建账 E 分别管理、统一核算
11、国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是()A 建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效 B加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗
C 保障职工基本医疗用药 D加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理 E 加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理
12、已撤销批准文号的药品()
A 按假药论处B按劣药论处 C 不得继续生产、销售D 由当地药品监督管理部门监督销毁 E 已经生产的,可以继续销售
13、下列属于假药的是()A 改变剂型或改变给药途经的药品 B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味及辅料的 C 超过有效期的D以其他药品冒充麻醉药品的 E 更改生产批号的
14、药品广告审批机关是()A 省级工商管理部门 B 国家工商管理部门 C 省级药品监督管理部门 D 国家药品监督管理部门 E 省级以上药品监督管理部门
15、医师处方和药学专业人技术人员调剂处方的原则是()A 应当遵循安全、有效、经济的原则 B 应当遵循方便、合理的原则 C注意保护病人的隐私权
D应当遵循安全、有效、经济的原则,注意保护病人的隐私权 E 注意保护药师的合法权益
16、药学专业技术人员调剂处方时必须做到是()A三查五对 B三查七对 C四查五对 D 四查七对 E 四查十对
17、药学专业技术人员处方审核的内容是()A 用药适宜性 B 用药安全性 C 用药有效性 D 用药稳定性 E 用药经济性
18、使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年
19、配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少是()A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年 20、下列按劣药处理的是()A使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C必须批准而未经批准生产、进口D被污染的 E直接接触药品的包装材料未经审批的
二.多选题 每题4分共20分 1.宏观药事管理的内容包括
A、药品监督管理B、基本药物管理C、药品研发、生产质量管理D、药品经营、药学服务质量管理E、医疗保险用药销售管理 2.国家基本药物的来源
A、国家药品标准收藏的品种B.上市的新药C、地方标准再评价后的品种D、国家批准的进口药物E、试生产的新药
3.城乡集贸市场可以出售
A、中药材B、中成药C、化学药品D、医院制剂E、持有零售企业 4.化学药品名称包括
A、化学名B、通用名C、英文名D、商品名 E、汉语拼音名 5.中药材名称包括
A、中文名B、汉语拼音名C、拉丁名D、通用名E、商品名
三、判断题 每题2分 共10分
1.药品具有特殊性和普遍性。()2.药品监督检验具有第三方检验的公正性。()3.药物临床研究包括临床试验和生物等效试验。()4.执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。()5.医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品。麻醉药品处方需保存3年备查。()
四、填空题 每空1分 共10分
1、药事管理的特征________神经兴奋性,从而减慢________内流的结果。3.医院药师的职能有 ________、________。
4.执业药师注册有效期为________年,届满前________个月,申请再次注册。5.非处方药的遴选原则是__________,疗效确切,_______,应用方便。
7.国家实行特殊管理的药品有________、精神药品、________、放射性药品实行特殊管理。
五、名词解释 每题5分共10分 1.药事组织
2.麻醉药品
六、简答题 每题10分 共20分 1.药物不良反应有哪些常见原因?
5.药房员工培训记录 篇五
培训题目:不合格药品管理 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:不合格药品管理制度 培训主要内容:
1.有下列情况之一者确认为不合格品或按不合格品处理:(1)《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。(2)质量证明文件不合格的药品。
(3)包装、标签、说明书内容不符合规定的药品、(包括药品的内在质量、外观质量和包装质量)不符合国家标准规定的药品。
(4)包装破损、被污染,影响销售和使用的药品。(5)批号、有效期不符合规定的药品。(6)来源不符合规定的药品。
(7)验收员在进货验收时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品。(8)药品所含成分或成分含量与国家药品标准不符的。
(9)应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。(10)不注明或者更改生产批号的药品。
(11)被直接接触药品的包装材料、包装容器污染的药品。(12)过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的药品。(13)各级药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。(14)企业质管部抽样送检确认不合格的药品。(15)各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。(16)向证照不全的单位或超越经营范围的单位购进的药品。2.不合格药品的控制管理
(1)药店要加强不合格品的管理,设立不合格品存放区,与合格品分别存放,并悬挂红色标志,杜绝不合格品流入市场。
(2)验收环节发现不合格药品,验收员应拒绝验收入库,将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志,并及时填写《药品拒收报告单》,反馈到质量管理员,采购员负责退、换货。
(3)养护员发现陈列药品可能有质量问题时,应挂黄牌暂停销售,同时填写《药品质量复检通知单》质量管理员,质量管理员一般在规定检测期内复检完毕,如不合格应填写《药品停售通知单》,质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放,并挂上红色不合格品标志。已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时,根据《药品解除停售通知单》,将药品从不合格品区移至合格品区,并挂绿色合格标志。
(4)不合格药品一经确认,就要做好《不合格药品台帐》,需要报损进行报损处理。
3、不合格药品的报损,按如下方式处理:
(1)不合格药品报损由养护员填写《不合格药品报损审批表》,由质量管理员签字后交采购员、质管员分别填写意见,报企业负责人审批后方可报损,报损后及时填写《不合格药品报损台帐》。
(2)凡不合格报损的药品,应填写《不合格药品销毁审批表》,在质管部的监督下予以销毁,并填写《不合格药品销毁台帐》。
4.不合格药品的处理原则
(1)对不合格品应查明不合格原因,分清责任,及时处理。
(2)对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时,应抽样送禄丰县食品药品检验所检验。
(3)在药品购进验收时发现不合格药品,验收员应在验收记录中说明,填写《药品拒收报告单》,同时药品移入不合格药品区,并报质量管理人员进行复核;经质量管理人员确认为不合格的药品,视合同是否允许退货情况按相应手续进行。
(4)对于不合格药品,不得购进和销售。
(5)售后使用过程中出现质量问题的药品,由质量管理人员依据顾客意见及具体情况协商处理。
(6)对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品,必须立即停止购进和销售,就地封存,并向食品药品监督管理局报告。
培训考核方式:问答
问:药品销售过程中,哪些情况确认为不合格品或按不合格品处理?至少列出5条。
答:药品销售过程中,下列情况确认为不合格品或按不合格品处理:(1)《药品管理法》第四十八、四十九条规定的假药、劣药。(2)质量证明文件不合格的药品。(3)批号、有效期不符合规定的药品。
(4)应标明有效期却未标明有效期的、超过有效期的、或者更改有效期的药品。(5)各级药品监督管理部门发出通知禁止销售的药品。问:不合格药品的处理原则有哪些?
答:不合格药品应的管理措施(1)查明原因,分清责任,及时处理;(2)不能确定其质量状况时,应抽样送检。(3)购进验收时发现不合格药品,在验收记录中说明,填写《药品拒收报告单》,同时药品移入不合格药品区,并报质量管理员进行复核;经质量管理人员确认为不合格的药品,视合同是否允许退货情况按相应手续进行;(4)严禁购进和销售;(5)售后使用过程中出现质量问题的药品,由质量管理员依据顾客意见及具体情况协商处理;(6)对于假药、劣药和出现严重质量事故的药品,必须立即停止购进和销售,就地封存,并向食品药品监督管理局报告。
问:不合格药品的管理措施有哪些? 答:不合格药品的管理措施:
(1)加强管理,设立不合格品存放区,与合格品分别存放,并悬挂红色标志,杜绝不合格品流入市场。
(2)验收时发现不合格药品,拒绝验收入库,将不合格品暂时封存于不合格品区悬挂红色标志,填写《药品拒收报告单》,反馈给质量管理员,采购员负责退、换货。
(3)养护员发现陈列药品有质量问题时,应挂黄牌暂停销售,同时填写《药品质量复检通知单》通知质量管理员,质量管理员一般在规定检测期内复检完毕,如不合格应填写《药品停售通知单》,质量管理员接到通知后应及时把不合格品移至不合格品区存放,并挂上红色不合格品标志。已停售的药品经鉴定确认合格需要解除“停售”时,根据《药品解除停售通知单》,将药品从不合格品区移至合格品区,并挂绿色合格标志。
(4)不合格药品一经确认,就要做好《不合格药品台帐》,需要报损的按规范进行报损。
问:不合格药品报损如何处理?
答:不合格药品的报损,按如下方式处理:
(1)不合格药品报损由养护员填写《不合格药品报损审批表》,由质量管理员签字后交采购员、质管员分别填写意见,报企业负责人审批后方可报损,报损后及时填写《不合格药品报损台帐》。
(2)凡不合格报损的药品,应填写《不合格药品销毁审批表》,在质管部的监督下予以销毁,并填写《不合格药品销毁台帐》。
考核结果:
培训记录
培训题目:药品不良反应报告管理 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:药品不良反应报告管理制度 培训主要内容:
1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
2、可疑药品不良反应:是指怀疑而未确定的药品不良反应。
3、严重药品不良反应是指有下列情形之一者:(1)导致死亡或威胁生命的;
(2)导致持续性的或明显的残疾或机能不全的;(3)导致先天异常或分娩缺陷的。
4、质量管理人员为药店药品不良反应报告的负责人员。
5、药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不是处理药品质量事故的依据。
6、发生可疑的药品不良反应,应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施,再按规定向有关部门报告。
(1)报告范围:
①新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
②进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。
(2)报告程序和要求:
①药店对所经营的药品的不良反应情况进行监测,营业员配合做好药品不良反应监测工作,加强对本药店所经营药品不良反应情况的收集,一经发现可疑药品不良反应,应当立即向质量管理人员报告。质量管理人员应详细记录、调查确认后,填写《药品不良反应/事件报告表》,向禄丰县市场监督管理局报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。
②药店如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例,必须以快速有效方式报告禄丰县市场监督管理局。
③发现非本药店所经营药品引起的可疑药品不良反应,发现者可直接向禄丰县药品监督管理局报告。(3)处理措施:
①对药品监督管理部门发文已停止使用的药品,质量管理人员应立即通知保管员和营业员停止该批号药品销售,就地封存,并报告禄丰县药品监督管理局。
②本药店对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的,或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评、警告,并责令改正;情节严重并造成不良后果的,依法承担相应赔偿责任。
培训考核方式:问答
问:什么是药品不良反应?
答:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
问:严重药品不良反应是指哪些情形? 答:严重药品不良反应是指:(1)导致死亡或威胁生命的;
(2)导致持续性的或明显的残疾或机能不全的;(3)导致先天异常或分娩缺陷的。
问:发生可疑的药品不良反应,报告程序如何? 答:发生可疑的药品不良反应,应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施,再按规定向有关部门报告。
考核结果:
培训记录
培训题目:质量信息的收集、分析和处理 培训时间: 授课人: 参训人员: 引用教材: 培训主要内容:
1、企业应树立预防为主的经营理念,建立有效的收集和查询所经营药品质量信息的途径,关注来自顾客、供货企业、政府部门和社会各方面的药品信息,及时处理药品质量投诉和质量问题,防范和降低药品风险和财产损失;质量管理人员为药店质量信息中心,负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
2、质量信息收集和查询包括:
(一)国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章;国家新颁布的药品标准及其他技术性文件;国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;质量投诉和质量事故中收集的质量信息;药品监督管理局下发的各种药品质量通知,例如:有关停售通知、禁止使用、淘汰的药品及假冒伪劣药品的通知。
(二)药品监督管理局下发的各种质量信息,例如:不合格药品、不良反应药品的信息及质量公告信息等。
(三)顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况,顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。
(四)重大质量问题的通报。
3、质量信息的收集方式:
(1)质量政策方面的各种信息:由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;
(2)药店内部质量信息:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;
(3)质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
4、质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息档案,做好相关记录。
5、质量管理员应对质量信息进行评估,并依据质量信息的重要程度,进行分类,并按类别交予相关人员进行存档和处理。
6、根据企业经营特点,收集和查询并建全采购、验收、销售以及售后服务各环节的质量信息,制定相应的质量信息反馈程序,由质量管理员负责信息的分类、汇总和处理,进行质量分析利用,有避免和防范措施,并审核。
7、认真分析和研究顾客对药品质量的反馈信息,听取顾客对所反应药品质量问题的评价意见。做好顾客意见的反馈和处理,及时向质量管理员反映药品市场质量信息。
8、质量管理员为企业质量信息中心,负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。质量政策方面的各种信息:由质量管理部门通过各级政府部门、生产厂家、批发企业、药监文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;并做好相关记录。
培训考核方式:问答
问:药店应收集哪些方面的质量信息? 答:药店应收集下列方面的质量信息:
(一)国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章。
(二)药品监督管理局下发的各种质量信息。
(三)顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况,顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等。
(四)重大质量问题的通报。问:质量信息的收集方式有哪些? 答:质量信息的收集方式:
(1)质量政策方面的各种信息:由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;
(2)药店内部质量信息:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;
(3)质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
问:质量信息的收集要求有哪些?
答:质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息档案,做好相关记录。问:质量信息的收集由谁负责?收集后的信息如何处理?
答:质量信息的收集由质量管理员负责,收集后的信息由质量管理员进行如下处理:(1)对质量信息进行评估,并依据质量信息的重要程度,进行分类,并按类别交予相关人员进行存档和处理。
(2)对信息进行分类、汇总和处理、分析,制定并采取相应防范措施,并审核。
考核结果:
培训记录
培训题目:药品质量事故的报告 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:药品质量事故、质量投诉管理制度 培训主要内容:
1、药品质量事故是指药品经营过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成药店经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:
(1)重大质量事故:①违规销售假、劣药品;非违规销售假劣药品造成严重后果的。②未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库的。③由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,每批次药品造成经济损失1000元以上的。④销售药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
(2)一般质量事故:①违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品,未造成严重后果的。②保管、养护不当,致使药品质量发生变化,一次性造成经济损失200元以上的。
2、质量事故的报告:
(1)一般质量事故发生后,应在当天口头报告质量管理人员,并及时以书面形式上报质量管理员。
(2)发生重大质量事故,造成严重后果的,由质量管理人员在24小时内上报禄丰县食品药品监督管理局,其他重大质量事故应在三天内报告禄丰县食品药品监督管理局。
3、质量事故处理:
(1)发生事故后,质量管理人员应及时采取必要的控制、补救措施。
(2)质量管理人员应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见,报药店负责人,必要时上报禄丰县食品药品监督管理局。
(3)质量管理人员接到事故报告后,应立即前往现场,坚持“三不放过”的原则。即:事故的原因不清不放过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,没有整改措施不放过。了解掌握第一手资料,协助各有关部门处理事故,做好善后工作。
培训考核方式:问答
问:什么是药品质量事故?
答:药品质量事故是指药品经营过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成药店经济损失的情况
问:质量事故分为哪些类?
答:质量事故按其性质和后果的严重程度分为:(1)重大质量事故;(2)一般质量事故。问:如何让进行质量事故报告? 答:(1)一般质量事故发生后,应在当天口头报告质量管理人员,并及时以书面形式上报质量管理员。
(2)发生重大质量事故,造成严重后果的,由质量管理人员在24小时内上报禄丰县食品药品监督管理局,其他重大质量事故应在三天内报告禄丰县食品药品监督管理局。
考核结果:
培训记录
培训题目:药品的养护 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:药品养护管理制度 培训主要内容:
1、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。
2、坚持以“预防为主,消除隐患”的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全有效。
3、计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,提示养护人员对库存药品进行有序、合理养护。
4、养护人员根据场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护:(1)指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。(2)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。(3)指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。(4)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。(5)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。(6)经质量管理员审批、确定重点养护品种,建立重点品种的养护档案,结合经营品种的动态情况,及时调整重点养护品种的目录,不断总结经验,为药品储存、养护提供科学依据。(7)按照药品温、湿度储存条件的要求,设置储存药品的相应库房,常温库温度在10-30℃之间,阴凉库温度20℃以下,冷藏库温度在2℃-10℃之间,相对湿度在35%-75%之间。
培训考核方式:问答
问:养护员的资质有何要求?
答:从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。
问:如何根据按照药品温、湿度储存条件的要求对药品进行养护?
答:按照药品温、湿度储存条件的要求,设置储存药品的相应库房,常温库温度在10-30℃之间,阴凉库温度20℃以下,冷藏库温度在2℃-10℃之间,相对湿度在35%-75%之间。
问:如何进行重点养护药品的养护工作?
答:重点养护药品,应建立重点养护档案,结合经营品种的动态情况,及时调整重点养护品种的目录,不断总结经验,为药品储存、养护提供科学依据。
问:药品养护的事项有哪些? 答:(1)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。(2)对药品经营场所温湿度进行有效监测、调控。(3)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。(4)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。考核结果:
培训记录
培训题目:药品入库验收管理制度 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:药品收货、验收、入库管理制度 培训主要内容:
1、药品验收人员应由县市药品监督管理部门考试合格获得合格证书后方可上岗,且不得在其他药店兼职。
2、药品的验收时限
对温度有特殊要求的药品应在2小时内完成验收;对温度没有特殊要求的药品应在6小时内完成验收。
3、药品的验收的内容、方法
药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
4、验收首营品种
验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5、验收外用药品 验收外用药品,其包装的标签和说明书上有规定的标识。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
6、验收进口药品
验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
7、验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。
培训考核方式:问答
问:药品验收应检查哪些内容?
答:药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
问:药品的验收时限。答:对温度有特殊要求的药品应在2小时内完成验收;对温度没有特殊要求的药品应在6小时内完成验收。
问:如何验收进口药品?
答:验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
考核结果:
培训记录
培训题目:含特殊药品复方制剂管理法律法规学习培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:国食药监办[2012]260号文件 培训主要内容:
1、含麻黄碱类复方制剂被列为必须凭处方销售的处方药管理。
2、我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有复方甘草片、复方甘草口服溶液。
3、在销售含麻黄碱类复方制剂药品时,应查验购买者的有效身份证,并对其姓名和身份证号码进行登记。
4、销售含麻黄碱类复方制剂药品,一次销售不得超过2个最小包装。
5、含麻黄碱类复方制剂药品应在处方药区设立专柜进行摆放,不能与其他药品混合进行摆放。
6、含麻黄碱类复方制剂药品销售记录应有购买者的姓名、身份证号码、销售数量、销售日期等内容。
培训考核方式:问答
问:我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有哪些?
答:我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有复方甘草片、复方甘草口服溶液。问:在销售含麻黄碱类复方制剂药品时,是否需要登记身份证信息? 答:需要。
问:含麻黄碱类复方制剂药品应如何摆放?
答:含麻黄碱类复方制剂药品应在处方药区设立专柜进行摆放,不能与其他药品混合进行摆放。
问:如有购买者出示身份证要求一次购买3瓶复方甘草片,能否进行销售? 答:不能。考核结果:
培训记录
培训题目:质量管理员岗位职责 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:质量管理员岗位职责 培训主要内容: 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核,对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。负责药品验收的管理,负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。10 负责组织计量器具的校准及检定工作。11 指导并监督药学服务工作。
培训考核方式:问答
问:质量管理员在药店质量管理工作中的主要职责有哪些?
答:1 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。负责对供货单位及其销售人员资格证明以及所采购药品的合法性审核。5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。6 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。负责质量不合格药品、假劣药品、药品不良反应的审核,对不合格药品提出处理意见并对处理过程实施监督。负责药品验收的管理,负责指导和监督药品采购、储存、陈列、销售等环节中的质量工作。负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。10 负责组织计量器具的校准及检定工作。11 指导并监督药学服务工作。考核结果:
培训记录
培训题目:陈列药品养护 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:陈列药品检查管理制度、药品养护知识汇总 培训主要内容:
1药品陈列检查工作的目标是:安全储存,降低损耗,保证质量,避免事故。
2依据陈列和储存药品的流转情况,制定检查计划,进行循环的质量检查;对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。
3药品检查人员具体负责每月对各类养护设备定期检查,并记录,记录保存五年。4对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。一般药品每3个月检查一次;重点品种(包括近效期在一年以内的药品,易霉变、易潮解药品)、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期,每月或每周检查一次;对六个月到失效期的近效期品种,按月填报效期表。
5质量管理员、养护员应做好温湿度检测及记录工作,每天上午9—10时、下午3—4时各记录一次门店内的温湿度(温度:10~30℃,湿度在35%~75%之间)。根据温湿度的情况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施,重点做好夏防、冬防工作。
6建立健全重点药品陈列检查档案工作,并定期分析,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据。
7在药品陈列检查中发现质量问题,应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台,尽快通知质量管理人员进行复查。
8陈列检查人员应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。
9违反本制度规定者,将在季度考核中给予处罚。
培训考核方式:问答
问:药品陈列检查工作的目标是什么?
答:安全储存,降低损耗,保证质量,避免事故。问:设备养护定期检查记录至少需要保存多长时间? 答:五年。
问:零售药店应如何对陈列和储藏的药品进行养护和检查?
答:根据流转情况,定期进行养护和检查,并做好记录。一般药品每3个月检查一次;重点品种(包括近效期在一年以内的药品,易霉变、易潮解药品)、已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期,每月或每周检查一次;对六个月到失效期的近效期品种,按月填报效期表。
问:零售药店如何进行温湿度检测记录工作?
答:药店质量管理员、养护员应做好温湿度检测及记录工作,每天上午9—10时、下午3—4时各记录一次门店内的温湿度(温度:10~30℃,湿度在35%~75%之间),并根据温湿度的情况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施,重点做好夏防、冬防工作。
问:在药品陈列检查中发现质量问题,应如何处理?
答:在药品陈列检查中发现质量问题,应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台,尽快通知质量管理人员进行复查。
问:陈列检查人员应定期对哪些设施进行检查?
答:陈列检查人员应定期对防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等设施进行检查。
考核结果:
培训记录
培训题目:处方药与非处方药分类管理 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:处方药与非处方药分类管理制度 培训主要内容:
1根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药用途不同,对药品分类按处方药与非处方药进行分类管理,营业场所的药品须将处方药和非处方药分类摆放。销售处方药时,应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后,方可依据处方调配销售,销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
2凡是实行单轨制的处方药必须凭执业医师处方方可销售,其他处方药,须凭医师处方或在药师指导下购买和使用。
3处方所列药品不得擅自更改或代用。
4处方药销售要留存处方并做好记录,顾客必须取回处方的,应做好处方登记。
5对有配禁忌和超剂量的处方,应拒绝调配、销售。必要时,需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
6处方所写内容模糊不清或已被涂改时,不得调配。
7驻店药师必须对医师处方进行审核,签字后,调配员方可依据处方进行调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用;对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售;必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。
8调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配及核对人均应签章,再投药给顾客。
9发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及法等。
10审方人员收到处方后,认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章,如有药品名称书写不清,药味重复,有“相反”,“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况,就向顾客说明情况,经处方医师更正重新签章后方可配方,否则拒绝调剂。
11对所收集处方必须留存二年备查。
12营业员不得以任何方式,向患者推荐销售处方药。
13药店必须建立《处方药销售记录》和《处方药调配销售记录》,并将记录保存二年。14处方药不得采用开架自选。药店不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式,向顾客赠送处方药。
15非处方药可不凭医师处方销售,但病顾客可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用,执业药师或药师对病顾客选购非处方药,提供用药指导或指出寻求医师治疗建议。
16本药店对处方药、非处方药杜绝有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。
17处方药、非处方药分柜摆放。在营业场所醒目处张贴“OTC”指南性标识及相关的“警示语”和“忠告语”。“OTC”指南性标识为绿底白字,处方药:凭医师处方销售、购买和使用!非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
18处方药与非处方药分区(柜)存放,并有明显的标识,定期循环质量检查,做好检查记录。
19营业场所药品宣传内容以药监部门批准的内容为准,不夸大杜撰。印刷品广告按照工商行政管理部门要求办理批准手续,并在规定范围内使用。
20违反本制度规定者,将在季度考核中给予处罚。
培训考核方式:问答
问:零售药店处方药销售如何审核?
答:销售处方药时,应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后,方可依据处方调配销售,销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
问:对有配禁忌和超剂量的处方如何处理?
答:对有配禁忌和超剂量的处方,应拒绝调配、销售。必要时,需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。
问:对所收集处方必须留存多长时间? 答:对所收集处方必须留存二年备查。问:营业员是否可以向患者推荐销售处方药? 答:营业员不得以任何方式,向患者推荐销售处方药。
问:处方药和非处方药的陈列摆放有何要求?
答:处方药、非处方药分柜摆放。在营业场所醒目处张贴“OTC”指南性标识及相关的“警示语”和“忠告语”。“OTC”指南性标识为绿底白字,处方药:凭医师处方销售、购买和使用!非处方药:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!
处方药与非处方药分区(柜)存放,并有明显的标识,定期循环质量检查,做好检查记录。
问:药店处方药销售记录有哪些?相关记录保存有何要求?
答:药店必须建立《处方药销售记录》和《处方药调配销售记录》,并将记录保存二年。
考核结果:
培训记录
培训题目:药品销售管理 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:药品销售管理制度 培训主要内容:
1凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业务培训,考核合格后取得上岗证,同时取得健康证明后方能上岗工作。
2认真执行国家的价格政策,做到药品标价签,标示齐全,填写准确、规范。
3药品陈列应清洁美观,摆放做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,药品按用途陈列。
4营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。5销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客。
6在营业时间内,应有执业药师或药师在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或药师等内容的胸卡。
7顾客凭处方购药,按照《药品处方调配管理制度》执行。8销售非处方药,可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用,如果顾客提出咨询要求,药师应负责对药品的购买和使用进行指导。
9不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。10非本药店人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。11对实施电子监管的药品,在售出时应当进行扫码和数据上传。
12药品营业人员应熟悉药品知识,了解药品性能,不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病,每年定期进行健康检查。
13店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。14对缺货药品要认真登记,及时向购进人员传递药品信息。
15对缺货药品要认真登记,及时向采购员传递药品信息,组织货源补充上柜,并通知客户购买。
16销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售发票或凭证。
17本店不经营拆零药品。
培训考核方式:问答
问:销售处方药有何要求?
答:销售处方药时,应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后,方可依据处方调配销售,销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。
问:营业场所药品价格标识有何要求?
答:认真执行国家的价格政策,做到药品标价签,标示齐全,填写准确、规范。问:销售员销售药品是应注意哪些? 答:销售药品必须以药品的使用说明书为依据,正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等,指导顾客合理用药,不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围,误导顾客。
问:如何销售实施电子监管的药品?
答:对实施电子监管的药品,在售出时应当进行扫码和数据上传
问:销售票据打印有何要求?
答:销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售发票或凭证。
考核结果:
培训记录
培训题目:顾客投诉处理 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:顾客投诉处理操作规程 培训主要内容:
1药店的经营之道,不只是在于能吸引顾客,更重要的是要能留住顾客,让来过的顾客在有需求时愿意再次光临。因此,面对顾客的投诉或牢骚,店员必须从顾客的思维模式出发,寻求可以解决问题的方法。
2药店在处理顾客投诉和牢骚时应遵循以下原则: 2.1树立正确的服务理念
药店是服务性行业,企业负责人应经常开展对一些现代服务理念和行业潮流的学习活动,不断提高全体员工的综合素质和业务能力,树立全心全意为顾客服务的思想和“顾客永远是正确的”的观念。投诉处理人员在面对愤怒的顾客时,一定要注意克制自己,避免感情用事,始终牢记自己代表的是药店的整体形象。
2.2有章可循
药店要制订相对完善的制度,并确定专门人员管理顾客的投诉问题,使各种情况的处理都有章可循,同时也有利于保持药店服务的统一和规范。另外,还要注意做好各种可能出现情况的预防工作,防患于未然,尽量减少顾客投诉。
2.3及时处理
处理顾客投诉时切记不要拖延时间,更不能推卸责任。所有店员应通力合作,迅速作出反应,向顾客“稳重+清楚”地说明有关情况和事件的原由,并力争在最短时间里全面解决问题,给顾客一个圆满的答复。须知:拖延或推卸责任,会进一步激怒投诉者,使事情进一步复杂化。
2.4分清责任
不仅要分清造成顾客投诉的责任人,而且需要明确处理投诉的各类人员的具体责任与权限,以及顾客投诉得不到及时、圆满解决时的相关责任。
2.5留档分析
对每一起顾客投诉及其处理结果,要由专人负责进行详细的记录,内容包括投诉内容、处理过程、处理结果、顾客满意程度等。通过对记录的回顾,要让店员吸取教训,总结经验,为以后更好地处理顾客投诉提供参考。
培训考核方式:问答
问:如何处理顾客的投诉? 答:应这样处理顾客的投诉: 1树立正确的服务理念
药店是服务性行业,企业负责人应经常开展对一些现代服务理念和行业潮流的学习活动,不断提高全体员工的综合素质和业务能力,树立全心全意为顾客服务的思想和“顾客永远是正确的”的观念。投诉处理人员在面对愤怒的顾客时,一定要注意克制自己,避免感情用事,始终牢记自己代表的是药店的整体形象。
2有章可循
药店要制订相对完善的制度,并确定专门人员管理顾客的投诉问题,使各种情况的处理都有章可循,同时也有利于保持药店服务的统一和规范。另外,还要注意做好各种可能出现情况的预防工作,防患于未然,尽量减少顾客投诉。
3及时处理
处理顾客投诉时切记不要拖延时间,更不能推卸责任。所有店员应通力合作,迅速作出反应,向顾客“稳重+清楚”地说明有关情况和事件的原由,并力争在最短时间里全面解决问题,给顾客一个圆满的答复。须知:拖延或推卸责任,会进一步激怒投诉者,使事情进一步复杂化。
4分清责任
不仅要分清造成顾客投诉的责任人,而且需要明确处理投诉的各类人员的具体责任与权限,以及顾客投诉得不到及时、圆满解决时的相关责任。
5留档分析
对每一起顾客投诉及其处理结果,要由专人负责进行详细的记录,内容包括投诉内容、处理过程、处理结果、顾客满意程度等。通过对记录的回顾,要让店员吸取教训,总结经验,为以后更好地处理顾客投诉提供参考。
考核结果:
培训记录
培训题目:药品破损泄漏如何处理 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:药品破损泄漏安全处理操作规程 培训主要内容:
1发现药品破损时,立即隔离现场,将破损药品与合格品隔离开。
2根据破损药品特性清理现场:液体泄漏可用清水清洗,拖布擦洗;气体泄漏可开窗通风或开启排风扇;粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。
3对现场和周围环境进行清扫与清理,恢复卫生。4对周围环境进行检查,清除可能存在的污染影响。5对破损药品进行清点登记,按不合格药品处理。6查清破损原因,进行责任划定,制定防范措施
7为防止药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏,对储存环境和其他药品造成污染,特制定本应急预案。
7.1操作流程
药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时,由养护员负责处理,养护员处理完毕后填写《药品破损记录》一式三份,一份报质量管理员、一份报损、一份留存。破损、泄漏规模较大、数量较多时,由养护员通知质量管理员进行处理,处理完后由养护员填写《药品破损记录》,进行报损。
7.2操作方法
根据破损、泄露药品的性状不同,应急方式可采用隔离、稀湿、清洗、通风、覆盖、吸附、除尘等方法,具体情况如下:
7.2.1无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄露时,液体药品可用吸水性强的毛巾轻轻覆盖在上面,进行擦试。粉末药品可用湿垫子或湿毛巾将药物除去,然后轻轻地将湿毛巾覆盖在上面,防止药物进入到空气中去。当药物完全除去后,用清水将污染处洗净。
7.2.2有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄露时,由养护员评估在场环境中的每一个人,如果有人衣服或皮肤接触到药品,应立即用肥皂或清水进行冲洗,同时在泄露地点作明显标记。
7.2.3进行清理时,清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套,戴上防溅眼镜进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上,进行擦试。将药品擦试干净后,用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。清理完毕后所有泄露品及清洁用品装入一次性垃圾袋封口销毁。
培训考核方式:问答
问:如何对破损药品现场进行清理?
答:根据破损药品特性清理现场:液体泄漏可用清水清洗,拖布擦洗;气体泄漏可开窗通风或开启排风扇;粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。
问:药品发生破损泄漏如何处理?
答:药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时,由养护员负责处理,养护员处理完毕后填写《药品破损记录》一式三份,一份报质量管理员、一份报损、一份留存。破损、泄漏规模较大、数量较多时,由养护员通知质量管理员进行处理,处理完后由养护员填写《药品破损记录》,进行报损。
问:对破损药品现场进行清理应注意哪些事项?
答:进行清理时,清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套,戴上防溅眼镜进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上,进行擦试。将药品擦试干净后,用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。清理完毕后所有泄露品及清洁用品装入一次性垃圾袋封口销毁。
问:有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄露,处理时应注意什么?
答:有腐蚀、毒性的化学药品发生破损、泄露时,由养护员评估在场环境中的每一个人,如果有人衣服或皮肤接触到药品,应立即用肥皂或清水进行冲洗,同时在泄露地点作明显标记。
问:药品破损泄漏安全处理操作规程有哪些? 答:药品破损泄漏安全处理操作如下:
1发现药品破损时,立即隔离现场,将破损药品与合格品隔离开。
2根据破损药品特性清理现场:液体泄漏可用清水清洗,拖布擦洗;气体泄漏可开窗通风或开启排风扇;粉末泄漏可清扫、擦洗等方式。
3对现场和周围环境进行清扫与清理,恢复卫生。4对周围环境进行检查,清除可能存在的污染影响。5对破损药品进行清点登记,按不合格药品处理。6查清破损原因,进行责任划定,制定防范措施
考核结果:
培训记录
培训题目:药品零售相关法律法规 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:《中华人民共和国药品管理法》相关条款 培训主要内容:
1)本法共分为十章106条。
2)[适用范围]在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
3)经营管理:
第14条 开办药品批发企业,必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
第15条 开办药品经营企业必须具备以下条件:
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
4、具有保证所经营药品质量的规章制度; 第48条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未检验即销售的;
3、变质的;
4、被污染的;
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第49条 禁止生产、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1、未标明有效期或者更改有效期的;
2、不注明或者更改生产批号的;
3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6、其他不符合药品标准规定的。第51条 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
第60条 药品广告须以企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
第61条 药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。
药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。
第102条 本法下列用语的含义是:
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品经营企业,是指经营药品的专营或者兼营企业。
培训考核方式:问答
问:开办药品经营企业必须具备哪些条件? 答:开办药品经营企业必须具备以下条件:
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
4、具有保证所经营药品质量的规章制度; 第48条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
问:请你列举假药情形。
答:有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未检验即销售的;
3、变质的;
4、被污染的;
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
考核结果:
培训记录
培训题目:GSP相关知识 培训时间: 授课人:
参训人员:
引用教材:GSP相关知识 培训主要内容:
1、GSP: 是《药品经营质量管理规范》英文是good supply practice(良好的供应规范)。
2、GSP含义:指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而防止质量事故的发生一整套管理程序
3、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品,不得作广告
4、处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号):处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
5、未经批准,药品批发企业不得从事药品零售业务;药品零售单位不得从事药品批发业务。
6、药品贮藏与保管要求密封:系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入; 熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止 空气与水分的侵入并防止污染;
避光:系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器; 密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;阴凉处:系指不超过20℃; 凉暗处:系指避光并不超过20℃;冷处:系指2~10℃.7、药品合格证明和其他标识:是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
8、药品批准文号:是药品生产合法性的标志,系指国家批准的该药品的生产文号。〈药品管理法〉规定,生产药品须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“z”,通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分装药品使用字母“J”。
9、药品通用名称:指国家医药管理局核定的药品法定名称,与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一致。(在一个通用名称下,由于生产企业的不同,可有多个商品名称。)
10、批号:用于识别“批的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该药品的生产历史。
11、药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
12、地道药材:传统中药材中具有特定的品种、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。[地道药材应被中医临床证明其质量优于种内其他产地的药材。作为特定环境的产物,地道药材与特定环境密不可分,其生长环境在其形成中具有重要意义。]
13、药品的有效期:指该药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限
14、国家药品标准:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
15、药品商品名:是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。
16、药品的最小包装是指直接供上市药品的最小包装,每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。
17、药品经营范围:指《药品经营许可证》依法核准的经营药品的品种类别。药店一般为:中成药(中药饮片)、化学药制剂、抗生素。
18、药品经营方式:指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。目前药品经营方式有批发、零售连锁和零售三种。
19、重点养护品种范围:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。
20、麻醉药品、毒性药品、精神药品、外用药品、甲类与乙类非处方药品的标识是:a麻醉药品:蓝白标识、b毒性药品:黑白标识、c精神药品:绿白标识、d外用药品:红白标识、e甲类非处方药品:红色标识、f乙类非处方药品:绿色标识。
21、非处方与处方药的警示语:(1)非处方:请仔细阅读药品使用书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。(2)处方:凭处方销售、购买和使用。
22、质量方针:诚信守法、科学管理、质量第一、顾客至上。
23、设施设备(1)药品与地面之间有效隔离的设备。柜台、货架与地面距离>10 cm(2)通风及避免阳光直射和排水的设备,遮光。(3)有效调控和监测温湿度的设备:干湿温湿度计,悬挂位置以检测人员平视为宜空调、排风扇。(4)防虫、防鼠设备:吸尘器、档鼠板、纱窗、门帘。
24、经营过程质量控制:把握五关:进货质量审核关、入库验收关、储存养护关、出库复核关、售后服务关。
培训考核方式:问答
问:GSP含义是什么?
答:GSP含义:指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而防止质量事故的发生一整套管理程序
问:什么是药品的批号?
答:批号:用于识别“批的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该药品的生产历史 问: 药品合格证明有哪些?
答:药品合格证明和其他标识:是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。
问:药品通用名称是什么?
答:药品通用名称:指国家医药管理局核定的药品法定名称,与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一致。(在一个通用名称下,由于生产企业的不同,可有多个商品名称。)
问:药品商品名是什么?
答:药品商品名:是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。
考核结果:
培训记录
培训题目:药店相关记录和凭证 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:有关记录和凭证管理制度、药品质量档案记录表 培训主要内容:
1.本规定中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录文件。2.记录和凭证的式样由专职质量管理员提出,报药店负责人审定后统一印制。
3.记录、凭证由各岗位人员根据工作职责规范填写,并妥善保存。年终由专职质量管理员收集、整理归档。各类记录、凭证应当至少保存5年;
4.质量记录填写一律使用碳素笔或签名笔,不得用铅笔、圆珠笔,字迹清晰,正确完整,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处盖本人印章或者签字,具有真实性、规范性和可追溯性;质量记录应妥善保管,防止损坏、丢失。
5.凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证。购进票据主要指购进药品时,供货单位出具的发票,以及随货通行单等相关凭证;销售票据指销售药品时开据的发票;内部管理凭证包括入店交接、上柜、不合格药品处理等环节,明确质量责任的有效证明。
6.严格票据的控制、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的行为。7.通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程进行数据录入,并以安全、可靠方式定期备份。
8.量管理人员和业务人员,应根据各自职责分别对相关的记录和凭证进行监督、检查。
培训考核方式:问答
问:相关记录、凭证的填写应注意哪些事项? 答:相关记录、凭证的填写应注意:
记录、凭证由各岗位人员根据工作职责规范填写,并妥善保存。年终由专职质量管理员收集、整理归档。各类记录、凭证应当至少保存5年;
质量记录填写一律使用碳素笔或签名笔,不得用铅笔、圆珠笔,字迹清晰,正确完整,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处盖本人印章或者签字,具有真实性、规范性和可追溯性;质量记录应妥善保管,防止损坏、丢失。
问:零售药店有哪些凭证和票据?
答:凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证。购进票据主要指购进药品时,供货单位出具的发票,以及随货通行单等相关凭证;销售票据指销售药品时开据的发票;内部管理凭证包括入店交接、上柜、不合格药品处理等环节,明确质量责任的有效证明。
考核结果:
培训记录
培训题目:设施设备的养护与检定 培训时间: 授课人: 参训人员:
引用教材:设施设备保管和维护管理制度、设施设备及计量器具检定管理制度 培训主要内容:
A、设施设备保管和维护管理制度
1、设备管理应贯彻执行以维护为主、检修为辅的原则。
2、进行设备的全过程的管理,即从选购、开箱验收、安装调试、使用维修、事故处理、更新改造直至报废等的全过程管理。
3、所有设备必须造册登记,主要设备建立健全设备的档案管理。
4、定期对设备管理人员、操作人员的业务培训,岗位培训,提高业务水平。
5、应做好设备使用维护记录。B、设施设备及计量器具检定管理制度
1、本店药品贮存、养护、调配用设施设备应建立设施设备档案,档案的内容主要包括:仪器设备的名称、型号、厂牌、使用说明书、操作规程、安装调试情况、使用情况、维修养护情况等。
2、温湿度调控设施设备应有使用记录,记录设施设备的使用日期、使用目的、使用时间、运转效果及操作人。根据国家对计量器具管理的规定,每年对强制检定的计量器具(温湿度计、戥称)均要送到规定的部门进行检定或校准,合格后方可使用。
3、本店使用的计量器具应建立计量器具档案。
培训考核方式:问答
问:药品贮存、养护、调配用设施设备相关记录档案包括哪些内容?
答:仪器设备的名称、型号、厂牌、使用说明书、操作规程、安装调试情况、使用情况、维修养护情况等
问:温湿度调控设施设备使用记录包括哪些内容?
答:设施设备的使用日期、使用目的、使用时间、运转效果及操作人等。问: 温湿度计检定周期为多长?由哪个部门检定? 答:温湿度计检定周期为一年,由楚雄州质量技术监督管理局检定。
6.药房培训通知及计划通知 篇六
家家户户药房【2015】6号
关于2015学习培训计划的通知
全体人员:
为不断提高员工整体业务素质,规范全体员工质量管理培训工作,加强药房的处方药销售管理制度。
根据《药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》等相关法律,由质量负责人于2015年6月1日组织全体员工学习培训处方审核,调配及核对的操作流程等规章制度。
特此通知!
家家户户大药房有限公司
二0一五年六月一日
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