妇产科手术知情同意书（13篇）
1.妇产科手术知情同意书 篇一
患者姓名 性别 年龄 岁 床号 床 住院号
术前初步诊断：
手术方式： 参加手术医师：
患者拟定于 年 月 日实行 手术，由于手术可能出现的并发症及不良后果，特向患者本人及家属作如下告知：
1、可能发生麻醉意外危及生命;
2、手术中可能会根据病情变化按医疗原则再确定或变更手术方式;
3、因患者病情(危重、复杂、全身条件差)、个体差异，手术中、手术后可能发生隐性疾患突发，多器官功能衰竭(如心功能衰竭、呼吸衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭，DIC等)或者难以预料的病情变化，可危及生命;
4、可能发生创伤性休克及输血反应引起的过敏性休克或大出血、失血性休克而危及生命;
5、手术中因解剖变异、严重粘连，为了达到治疗目的，可能无法避免地损伤周围及附近组织器官、血管、神经等;需要对相应的器官进行修补或重建;
6、肿瘤患者因病情恶变或者手术中发现肿瘤广泛转移，可能放弃手术治疗;恶性肿瘤切除后可能复发、转移，需进一步治疗;
7、手术中可能使用特殊医疗用品，如化疗泵、吻合器械等;手术中可能使用特殊治疗，如射频治疗、冷冻治疗等;
8、手术后可能发生再出血，局部、全身感染，胆漏，胰漏，肠漏或肠梗阻，吻合口漏或残端漏等，以及其他难以预料的病情变化，可能危及生命，()必要时需要再次手术;
9、其他可能发生的无法预料或者不能防范的并发症等。
说明：本医师针对患者病情，告知了目前可行的治疗方案，且说明了优、缺点。经向患者方充分告知，医患达成一致，选择上述方案。由于病情的关系及个体差异，依据现有医学科学技术的条件，施行该手术可能出现无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。本医师已向患者(或者近亲属、授权委托人)交待上述可能出现的并发症及不良后果，并保证一旦发生上述情况，医务人员将按医疗原则予以尽力抢救。
是否同意，请书面表明意愿并签字。(在此知情同意书的背面)
谈话医师签名：
年 月 日 时
2.妇产科手术知情同意书 篇二
关键词：手术说明书,手术知情,医患沟通
在历年来所处理的医疗纠纷中,80%～90%《手术同意书》都成为关键,手术同意书只写明手术名称和医师名称,但对手术的内容却没有过多的说明,一旦手术效果不理想,医患纠纷就伴随而生了。患者们更多的呼吁是,尽早制订出公平、通俗的手术同意书,内容应通俗易懂,少用专业术语,提供多种治疗方案,对治疗方案做出知情选择,这才是患者最需要的[1]。我院通过制订、应用《普外科手术知情、说明同意书》,进行完整术前告知和完成详实的文字记录,取得了良好效果,现介绍如下。
1现在使用的《手术同意书》存在的问题
(1)内容千篇一律,没有针对病人病情进行补充和更新相关内容[2]。(2)对于出现的并发症,囊括了几乎所有危及患者生命健康的可能性。(3)使用专业术语或者英文缩写,让患者难以理解[3]。(4)手术同意书口气生硬,完全是命令口气。
2《手术知情同意书》的内容
选出本科排名前三名的特定手术项目,进行制作手术同意与说明书,下面以疝气手术为例,手术知情同意书分为2部分。
2.1医师声明
我已尽量用病人所能理解的方式,解说本次手术的相关信息,内容包括:
2.1.1需实施手术的原因、手术的基本过程、步骤、手术的部位、范围。
2.1.2手术的风险、手术的成功率、必要时有输血的可能性。
2.1.3手术的并发症及可能处理方式、不实施手术可能的后果。
2.1 4其它可替代的治疗方式;预期手术后,可能出现的暂时或永久症状。
2.1.5手术并非必然成功,仍有可能发生意外,甚至因而造成死亡,医院与医护人员会尽力为病人进行治疗和手术。
2.2病人声明
2.2.1医师已向我解释,我已经了解施行这个手术的必要性、步骤、风险、成功率的相关信息。
2.2.2医师已向我解释,我已经了解选择其它治疗方式的风险。
2.2.3医师已向我解释,我已经了解手术可能预后情况。
2.2.4我了解这个手术必要时可能会输血;我同意输血(不同意输血)。
2.2.5我了解这个手术是目前可能最适当的选择,但是这个手术无法保证一定能改善病情。
2.2.6基于上述声明,我同意进行此手术。
2.2.7我的特殊要求:
3《手术说明书》的内容
疝气手术说明书:下列说明是有关您即将进行手术的预期效果、可能的风险及替代方案的说明书,可做为您与医师讨论时的补充资料,并可供第二意见的参考。为使您对此次手术能有充份了解,并减少您的焦虑,所以请务必仔细阅读;如果经过医师解释说明后您还有任何疑问,请在签名前与医师充分沟通。
3.1疝气手术方式
3.1.1疝气修补高位结扎手术
3.1.2人工网膜无张力性疝气修补术
3.1.3其他:____
3.2手术后应注意什么?
3.2.1术后应平躺8小时后再下床,以免发生术后头痛。
3.2.2术后应多吃组纤维饮食及多吃水果及蔬菜,禁止饮酒及吃辛辣饮食。
3.2.3术后1～2周伤口会有紧绷疼痛感,此乃正常现象。
3.3伤口的大小?
一般的疝气手术的伤口长约5～8cm。
3.4术后何时拆线?
视病情而定,大约术后一周可拆线。
3.5出院后要注意哪些?
3.5.1禁止饮酒及吃辛辣食,术后应多吃组纤维饮食及多吃水果及蔬菜预防便秘。
3.5.2伤口保持清洁干净、禁止碰水、不需涂药。若伤口有突发的红肿热痛尽快复诊。
3.5.3三个月内应避免激烈运动或提重物,避免腹压增加情况,如咳嗽、打喷嚏等。
3.6预期效益
手术预期可治疗病人疝气疾患引发的症状,如腹部不适、疼痛及肠坏死等。
3.7可能的风险
手术可能发生如下并发症:
3.7.1伤口感染、肿胀、阴囊肿胀、发烧及术后尿储留等,医护人员会尽全力避免并发症的发生。
3.7.2因各人体质的不同,往后或有复发的可能。
3.8替代方案
本手术无替代方案,如果您决定不施行这个手术,严重时会有肠坏死的风险,请与主治医师讨论您的决定。
4实施
(1)选择51例择期手术患者(包括腹股沟斜疝33例、直疝16例、股疝2例、术前签字使用《手术知情、说明同意书》。(2)拟订好手术同意书后,告之手术相关的信息,提供手术说明书,认真解释。(3)将资料给病人带回,经患者及家属仔细考虑作出选择,并可提出自己特殊要求(如:天气炎热希望能住空调房、希望手术在星期六下午做等等),只要要求合理、工作许可,尽量满足。(4)医患双方共同签署《手术知情、说明同意书》,完成完整的术前告知和详实的文字记录。(5)手术情况有任何变动时,完善即刻谈话,随时将手术有关讯息和病人及家属沟通。(6)通过术后即时访问、出院后电话随访等方式,了解手术病人使用《手术知情、说明同意书》在术前签字过程中:对该次手术、对医护人员在术前充分告之的态度、医疗行为等的满意度。
5《普外科手术知情、说明同意书》的特色
(1)一式两份。术前签署手术同意书,医院和病人各留一份,这是为了让病人保留个人健康记录且日后若有争议,有助于查清问题。(2)增加《手术说明书》,便于病人更全面地了解所实施手术的相关信息,更理性地作出合适的选择,做到心中有数。(3)加入了“医师声明”和“病人声明”,这是为了确保医患双方做好术前沟通。(4)手术同意书和说明书给予病人后,提供充足的时间(1～3天不等)供病人阅读、考虑。这是为了让病人做好术后生活准备。(5)并可以在术前将自己特殊的要求写在手术同意书上,只要合理、工作许可,尽量满足,更体现了医院对病人的尊重。
6结果
对51例手术患者采用新的《手术知情、说明同意书》进行完整术前告知和完成详实的文字记录,在术前医患充分沟通、实现病人知情同意权等方面,病人的选择权、知情权等大幅提高,病人满意度达98%,医患关系更加和谐,更体现了医院对病人的尊重。
7讨论
我科推出使用《普外科手术知情、说明同意书》,取得了较好的临床效果,病人及家属在阅读、填写《手术知情、说明同意书》后,感到知情、理解,有信任感;医务人员在应用《手术知情、说明同意书》后,感到方便、实用、解释清楚、到位,提高了工作效率,较有效地保护了医患双方的合法权益。在应用了《手术知情、说明同意书》后,由于规范了谈话制度和内容,在处理医疗纠纷时,有利于“举证责任倒置”,提高了病历质量[4]。《手术知情、说明同意书》虽然无法确保良好医患沟通的效果,却是保障医患之间确实进行沟通的基本要件之一。临床医生在实施过程中需要更多地付出耐心、责任心。
参考文献
[1]张远，周瑶．对《医疗机构管理条例》第三十三条的思考[J]．中国医药导报，2008，5(14)：114-115．
[2]刘宇．手术同意书的法律意义及其形式内容改进[J]．中华医院管理杂志，2003，19(5)：308-309．
[3]丁慧丽，余艳丽，张燕．人工全髋关节置换术围手术期护理[J]．中国现代医生，2007，45(23)：117-118．
3.妇产科手术知情同意书 篇三
亲爱的志愿者：
医生已经确诊您为抑郁症患者或健康对照。我们将邀请您参加一项抑郁症肝气郁证患者抑郁眼神识别与关键指标探索研究,本研究为国家自然科学基金项目，课题编号：81102738。本研究方案已经得到 伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的 1． 研究背景
寻求直接、真实、准确地测评抑郁情绪的方法是医学、心理和神经科学家一直在探索的前沿领域。眼神是心灵之窗，心灵是眼神之源。情感表达中最显著、最难掩的部分，不是语言，不是动作，也不是态度，而是眼神。眼神能够客观地反映人体内心情绪体验已被人们所认识，但眼神的客观测量、评价、识别研究，现代医学、情绪心理学，以及中医学均未见开展，亟待探索。因此，本课题拟以抑郁症作为研究切入点，综合计算机的情感计算、图像识别及机器学习方法，开展抑郁眼神识别研究，尝试探索新的抑郁情绪的直接、真实、准确地测量方法。2．研究目的
初步揭示抑郁眼神与抑郁情绪体验关系；初步揭示抑郁眼神与肝失疏泄深层关系。3 研究参加单位和纳入患者例数
共有山东中医药大学、山东省精神卫生中心、济南市中心医院、商丘市精神病医院、镇江市妇幼保健院5家单位参与研究。纳入患者病例数约150例，健康对照约50例。
二、哪些人不宜参加研究
1．年龄≤18岁，≥65岁者；丧失或不具备自主判断能力的患者；不能理解本研究的目的或不愿配合者； 2．器质性脑疾病患者； 3．精神发育迟滞者； 4．动眼神经功能障碍者；
5．双相情感障碍、精神分裂症等严重精神病者； 6．药物依赖或酒精依赖者。
三、如果参加研究将需要做什么？
1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史。您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行： 1）情绪稳定、剧烈活动需待平静； 2）进行眼动检测；
3）模仿表情、回答问题、观看图片过程中进行表情眼神拍摄； 4）采集血样4ml； 5）fMRI检测。
本研究分两部分，第一部分进行抑郁眼神识别研究，主要进行眼动检测和模仿表情、回答问题、观看图片过程中表情眼神拍摄。第二部分进行抑郁眼神与与体内关键指标关系研究，需抽取血样和fMRI检测。您可自愿仅参加第一部分研究，还是第一、第二部研究均参加。
四、参加研究可能的受益
1.您可以获得免费的医疗咨询以及与课题研究目的有关的免费检测； 2.您可以获得免费的诊断相关检查； 3.您可获得免费心理测验或fMRI检查；
4.您可与我们长期合作交流，获得良好医患沟通渠道。
五、参加研究可能的不良反应、风险和不适、不方便
如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给与适当的医疗处理。李霞（电话***）负责处理知情同意和受试者安全问题。
六、有关费用
与本课题有关的指标检测费用均有课题组承担，无需您付费。对于您同时合并的其他疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。
七、个人信息是保密的吗？
您的医疗记录（研究病历、化验单等）将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。研究者、伦理委员会、药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。
八、怎样获得更多的信息？
您可以在任何时间提出有关本项研究的任何问题，并得到相应的解答。
如果在研究过程中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加研究的意愿时，您的医生将会及时通知您。
九、可以自愿选择参加研究和中途退出研究
是否参加研究完全取决于您的意愿。您可以拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究，这都不会影响您和医生间的关系，都不会影响对您的医疗或有其他方面利益的损失。
出于对您的最大利益考虑，医生或研究者可能会在研究过程中随时中止您继续参加本项研究。
十、现在该做什么？
是否参加本项研究由您自己（和您的家人）决定。
在您做出参加研究的决定前，请尽可能向你的医生询问有关问题。
感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究，请告诉您的医生，他/她会为您安排一切有关研究的事务。请您保留这份资料。知情同意书.同意签字页
临床研究项目名称： 抑郁症肝气郁证患者抑郁眼神识别与关键指标探索 课题承担单位: 山东中医药大学
课题协作单位：山东中医药大学、山东省精神卫生中心、济南市中心医院、商丘精神病医院、镇江市妇幼保健院
课题任务书编号： 81102738 同意声明
我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。
我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的，我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白： ● 我可以随时向医生咨询更多的信息。
● 我可以随时退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响。我同样清楚，如果我中途退出研究，特别是由于药物的原因使我退出研究时，我若将我的病情变化告诉医生，完成相应的体格检查和理化检查，这将对整个研究十分有利。
如果因病情变化我需要采取任何其他的药物治疗，我会在事先征求医生的意见，或在事后如实告诉医生。
我同意药品监督管理部门伦理委员会或申办者代表查阅我的研究资料。我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。最后，我决定同意参加本项研究，并保证尽量遵从医嘱。
患者签名： ＿ ＿ ＿ ＿ 年 ＿ ＿ 月 ＿ ＿ 日 联系电话：
我确认已向患者解释了本试验的详细情况，包括其权力以及可能的受益和风险，并给其一份签署过的知情同意书副本。
医生签名：
4.知情同意书 篇四
欢迎您来我院产前检查!为了及时了解孕妇及胎儿在孕期的情况，防治孕期并发症，早期发现某些传染性疾病及遗传性疾病，监测胎儿宫内生长发育情况，我们医院可以为您做以下检查：
1.血常规、ABO血型、RH血型、肝肾功能，尿常规、白带常规、空腹血糖，心电图等检查、普通黑白B超检查。
2.感染性疾病的检测：乙肝两对半、梅毒血清学试验。
3.丈夫血常规，RH及ABO血型、乙肝两对半。
由于本院设备有限，未能开展以下检查，您可选择到上级医院进行以下检查：血糖筛查、G6PD缺乏症筛查、地贫筛查、艾滋病毒抗体、丙肝病毒抗体、致畸病毒检查、唐氏综合症筛查（早期11~13+6周，II期16~20周）彩色B超及三维B超等
孕妇及家属意见：
我已明白以上检查的合理性、必要性以及检查结果的可靠性及局限性，同意/不同意接受以上所列全部检查。
经慎重考虑，我仅同意做以上项检查，因未做一些检查所造成的后果由本及家属承担。
孕妇/家属签名：日期：年 月日医生签名：日期：年 月日
产科B超检查知情同意书
孕妇：
您好!欢迎您来我院进行超声检查，我们将竭成为您服务。现将超声检查相关事宜向您及您的家属说明如下：
1.超声受种因素包括孕妇、孕周以及胎儿体位、羊水、胎儿活动、胎儿骨骼声影等多种因素影响，许多器官及部位可能无法显示或显示不清；超声显像也不可能将胎儿的所有结构显示出来。
2.胎儿畸形是一个动态形成过程，没有发展到一定程度时，有可能不为超示所显示。有些胎儿畸形要发展到一定程度，或在较大孕周才能从超声显示出来。筛查胎儿有无畸形的最佳孕周为20-26周，由于我院无彩色超声检查，胎儿超声心动图检查最佳孕周为28周，你可以选择到上级医院进行检查。
3.尽管超声可以发现胎儿某些畸形，但不能检出所有胎儿畸形，即诊断率不可能达到100%，部分胎儿畸形产前诊断非常困难，例如：室间隔缺损、手足畸形、耳畸形及大体形态变化较小的畸形等，需要进行针对性检查才能被发现。有些特定的畸形超声不可能检查出来。胎儿心脏检查最好于孕28周时到上级医院行胎儿超声心动图检查。
4.在胎儿时期曾经出现过的异常，也可能有轻-重，重-轻的变化，不是每次检查都能发现的。
5.产科超声检查包括常规产科超声检查、系统胎儿超声检查及针对性检查（胎儿心脏超声检查），每种检查的内容、目的、详细程度、检查时间、检查费用、所用设备等都不同，请根据您的要求做好选择。孕早期检查主要是为了确定孕齡，孕中期系统筛查胎儿畸形，必要时检查胎儿心脏；孕晚期监测胎儿生长发育情况，孕足月后主要是检查胎儿成熟度及有无宫内缺氧等情况。
6.超声检查是一种无创检查技术，目前认为对母体及胎儿均属安全，但具有一定的局限性，各其他检查一样不是万能的检查。
7.超声检查是一种影像学检查方法，不同于病理学检查。超声诊断意见不等同于病理学诊断，亦不等同于临床诊断。
8.其它：
受检查者意见：
我已认真看过以上告知内容，完全理解医生的详细解释，经慎重考虑，作出以下决定：
1.同意接受超声检查（）
2.不同意接受超声检查，由此所造成的后果由本人承担。
孕妇/家属签名：与孕妇关系：
5.知情同意书制度 篇五
知情同意书制度1
一、有创操作签署同意书的范围
1、各种手术操作，包括外科、妇科、产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮肤科、烧伤科等科室的各种手术，门诊的各种小手术。
2、胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺、鼻窦穿刺、脑室引流等各种各科侵入性的诊疗操作。
3、一般情况下没有危险，但是因患者病情危重，有可能引起意外风险的操作，如心脏病、高血压、昏迷、颅内压升高、小儿等患者插入气管导管、胃管，胃镜或支气管镜等内镜检查，插入膀胱镜或导尿管等可能引起强烈神经反射，易引起心脏停跳等情况。
4、可能引起过敏反应的.药物及其敏感试验：如青霉素、普鲁卡因、碘造影剂等。使用具有毒性或成瘾性的药物，化疗药等有强烈毒性或严重不良反应的药物。
5、各种麻醉技术。
6、诊断不明确等情况下的试验性的诊断或治疗方法，如发热待查试验性药物治疗、开腹腔探查手术等。
7、输血及使用血液制品。
8、技术方法本身没有生命危险，但是经济花费大，给患者造成较大经济负担，如医保患者使用自费诊疗项目，使用高资材料和贵重药品等，事先必须告知患者实施诊疗项目的必要性和替代方案，征得患者同意和选择。
9、其他。如艾滋病抗体筛查自愿检测。
二、医患沟通知情同意书的格式
有创诊疗知情同意书可以使用医务科批准的通用格式书写。医患沟通记录使用文字记录。
三、签署知情同意书的注意事项
1、知情同意书原则由患者亲笔签名并加盖指印。无完全民事能力或限制民事的患者，由患者法定监护人、直系亲属或患者出具授权委托书的代理人等代为签署知情同意书并加盖指印。患者无任何家属或关系人在场的紧急急诊手术，由院长/副院长/医务科科长/院长授权人签署知情同意书。
2、签署知情同意书前，由经治医师/上级医师/科主任向患者及其家属或代理人告知包括诊断、治疗或检查名称，诊疗过程中可能出现的并发症、风险程度及其后果，让其充分理解。(来自:小龙文档网:知情同意书制度)
3、执行保护性医疗措施制度，可以先向告知亲属由其决定是否向患者告知，如果患者家属不同意告知患者时，由患者代为亲属签署知情同意书。
知情同意书制度2
1、病人在医院就诊、检查、治疗，享有知情同意权，医务人员应尊重病人的合法权益，执行本制度。
2、履行知情同意签字手续的应为具有我院执业资格的医务人员。病人在门诊、住院期间，接受手术、特殊检查、特殊治疗等之前，经治医师必须向病人本人或直系家属充分解释说明各种处理的必要性、可能后果等情况，征得病人或家属签字同意后方可进行。住院病人应在病程记录中做相应记录。
3、知情同意书应由病人本人签字，本人不能签字时，应由其委托的直系亲属和按相关法律程序规定的相关人员签字方能生效。患者委托代理人时，应由患者本人和被委托代理人共同签署《授权委托书》，被委托人应向医师出示个人身份证复印件作为证明资料附在《授权委托书》上。如遇紧急手术或抢救前无法征得病人或亲属签名同意治疗、手术时（如病人神志不清时），必须在病案中写明治疗、手术的必要性，由本院的两位医师签名，并报请医务科或院总值班批准。
4、各种专项诊疗知情同意书由医务科统一制定格式，专业科室决定其内容，报医务科备案。
5、所有死亡患者（尤其对死因有异议的.）均应由医务人员向患者履行“死亡（尸体解剖）告知”手续，患方拒绝尸检时需在尸检意见书上签字，拒绝尸检又不愿意签字的，经治医师需上报医务科或总值班。
7、如病人拒绝接受医嘱（检查及治疗）或处理（包括要求提早出院等），
经治医师应告知不接受处理可能会产生的后果，将上述情况向病人充分说明后病人仍拒绝接受时，应要求病人在“拒绝或放弃医学治疗告知书”上签署理由及姓名，并在病程中记录。
9、患者因病情需要使用自备药品时，需认真执行“关于患者自备药品使用规定”，并签署“自备药品使用知情告知单”。
10、新闻媒体部门需了解病人情况时，必须通过医院负责公共关系的部门，并征得病人或亲属同意后予以安排。任何人不得擅自将病人的情况通报给新闻部门。
11、除“病案书写和管理制度”内规定可以查阅病案的人员外，其它人员如需查阅或使用病案内的资料，首先必须征得病人或其家属的书面使用血液及血液制品前，经治医师必须对患者及其家属详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况，经医患双方知情同意后并履行签字手续后方可使用血液及血液制品。
13、在开展临床试验性治疗及新技术时，治疗及新技术负责人需如实向患者或亲属告知可进行的治疗属于临床实验性治疗及我院新技术开展的情况，在患者及家属完成知情的情况下，履行双方知情同意签字手续后方可实施。
14、病人对自己的病情享有知情权和隐私权。
15、因各种原因需拍摄病人的照片时，均需事先征得病人的签名同意。
知情同意书制度3
1．签订知情同意书的范畴指：输血治疗、特殊治疗(实验性临床治疗、医疗美容、终止妊娠和避孕及节育手术、本院新开展重大高风险、高难度治疗、放、化疗治疗、贵重自费药品等)，特殊检查(介入、导管等)、手术同意书。一式两份，经医患双方慎重考虑签名后各执一份。(患者亦可委托他人代理签字，签字内容包括同意或不同意并署名。)
2．签订知情同意书前医方必须明确履行告知义务：患者当前病情、目前拟诊、病情需要采取的治疗、检查方案、该方案对人体具有的一定副作用、高风险及高难度性，鉴于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄因素等，由于已知和无法预见的原因，本方案有可能会发生失败、并发症、损伤和某些难以防范和处理的意外情况，医疗风险的后果及应急措施等，并认真解答患方的疑问。
3．签订知情同意书前，患方要充分了解该方案的性质、合理的预期目的、危险性、必要性和出现医疗风险情况的后果及可供选择的其它治疗检查方法及其利弊关系后，经自主选择同意已拟定的方案。
4．签订知情同意书的各种手续除紧急情况外必须在实施该方案前24小时内完成。
5．终止妊娠、避孕，节育手术必须由就医者书面申请，医务人员详尽提供计划生育相关咨询后由就医者本人签订手术同意书；无指征剖宫产、器官捐赠、医疗美容等亦由就医者提出书面申请，医务人员详尽提供手术利弊、手术风险、手术方法及手术并发症等相关咨询后，尊重患者的选择权，由就医者签订手术同意书。
6．实验性临床治疗、本院新开展重大风险、高难度治疗、小儿、高龄、基础疾病多、夹杂症复杂、脏器功能差、手术风险大、重要脏器摘除、再次性手术，需多科或外院专家协作参与的手术以及其它特殊病例手术必须报医务科备案后进行全院(院外)、科内讨论，填写《手术审批单》，同意书谈话等必须由科主任及分管高级职称、床位医师在场情况下进行。该类手术审批权为分管副院长。非急诊一般的甲、乙类手术同意书谈话，在科主任指导下由分管的`高级职称(主刀者)会同床位主治医师、床位医师进行；非急诊的丙、丁类手术、输血，除上述明文规定的特殊检查、特殊治疗外，由高年资主治医师会同床位医师进行。
7．依据《执业医师法》及相关法律、法规，强调各级医务人员的法律意识和自己肩负的职责、义务、权利和应承担的法律责任，不断增强自我保护意识，认真做好每一件事，永远善待病人。
6.论患者知情同意权代理 篇六
关键词：患者,知情同意权,代理
患者知情同意权是指患者在接受手术或特殊检查相关的侵袭性治疗行为前, 在非强制状态下充分接受和理解诊疗信息, 在此基础上对诊疗计划做出选择的权利。知情同意权代理指的是患者因年龄或疾病等一些特殊情况, 不具备同意能力或者暂时丧失了同意能力的, 由法律授权或者患者授权的代理人代为行使患者对治疗方案、治疗后果获悉的权利, 对患者直接发生效力的行为。
一、患者知情同意权的法律特征
患者知情同意权的代理行为, 是以被代理人的名义, 在代理权限范围内的一种法律行为, 其法律后果原则上由被代理人承担。与一般的民事代理行为相比, 患者知情同意权代理人与被代理人的关系十分密切, 因此代理人的范围及顺序通常是按照与患者的关系程度来确定, 代理行为的客体是患者对身体的处分权, 代理中所产生的医疗费用往往是由一个家庭来进行承担, 这其中可能包括代理人在内的一些近亲属。
二、知情同意代理现状
(一) 精神病人
《民法通则》规定精神病人是无民事行为能力人, 由其法定代理人代理民事活动, 不能完全辨认自己行为的精神病人是限制民事行为能力人, 可进行与其精神健康状况相适应的民事活动, 其他活动由法定代理人代理, 或者征得其同意。因此, 对于不能完全辨认自己行为的精神病人, 在其具备行为能力的时候, 应该尊重患者自主决定权。
(二) 未成年人
未成年人心智尚未发育健全, 对事物缺乏理解和判断能力, 为保护未成年人的利益, 《民法通则》将未满18周岁的未成年人规定为无民事行为能力人, 由其法定代理人代理民事活动, 10周岁以上的未成年人为限制民事行为能力人, 可进行与其年龄、智力相适应的民事活动, 其他的活动由法定代理人代理, 或征得其同意。
(三) 暂时丧失行为能力的人
国务院颁布的《医疗机构管理条例》33条规定医疗机构在实施手术时, 必须征得患者同意, 在无法取得患者意见时, 应取得家属或其关系人同意并签字。无法获得患者意见, 也就是患者暂时丧失了行为能力的时由其家属或关系人代理行使患者知情同意权, 如若患者在昏迷或丧失行为能力之后需做出新代理决定, 代理人应该以患者的最佳利益为原则来进行代理行为。
三、知情同意代理存在的问题
(一) 家属或关系人代理权和表述规定不明确
“家属”或“关系人”并非一个法律概念, 我国《医疗机构管理条例》中的第33条, 法条中规定:“医疗机构实行手术特殊检查与治疗时, 必须征得患者同意, 并应取得其家属或关系人同意并签字。”这样的表述概念模糊, 适用这样的词难免会出现不严谨的现象, 并且也容易引起医疗纠纷的发生。
(二) 未考虑到代理人代理行为与患者的生命健康权存在冲突
我国《侵权责任法》第55条规定将患者知情同意权的代理主体交由其近亲属来代理行使。按照中国的传统观念来说, 近亲属一般都与患者有着密不可分的联系, 受“父权主义”思想的影响, 在患者丧失了知情同意能力的时候, 往往由其近亲属来代理行使知情同意的权利。但是, 在现实的医疗实践中, 往往会因为各种原因导致代理行为与患者的生命健康权存在冲突的情形。
四、解决思路
(一) 明确患者知情同意权主体地位
根据《医疗机构管理条例》第33条的规定, 这种双重同意模式的建立, 在一定程度上并未凸显患者知情同意权的主体地位, 也就无法更好的保护患者的利益。在医疗行为的过程中, 患者自始至终都是扮演着一个受试者的角色, 因此, 对于患者而言, 自身对于医疗过程的知情同意是最有资格享有的, 并因此来维护自身的利益。
(二) 明确代理人权限
患者知情同意权散见于零散的法律法规之中, 而且法律的位阶不同, 效力也有很大的差距, 并且不同的法律法规的规定亦有重复交叉之处, 这就造成了现实生活中适用法律的困难。因此, 建议进行分类代理, 对于一些常规检查, 代理人可代理行使患者知情同意权。
(三) 确立医疗紧急避险原则
紧急避险指的是为了使国家、本人或他人的人身、财产和其他权利免受正在发生的危害而不得已采取的损害另一较小合法权益的行为, 在法律上属于正当行为。当代理人做出不利于患者的决定时, 可以采用紧急避险行为来保障患者的权益。
参考文献
[1]王素玉, 盖卫凯.论患者知情同意权的代理[J].解放军医院管理杂志, 2013, 11:1069-1070.
7.化疗知情同意书 篇七
方案名称： 方案编号：
方案版本号：1.0，20XX年X月X日 知情同意书版本号：1.0，20XX年X月X日 研究机构： 主要研究者：
患者姓名：
患者姓名缩写：
患者地址： 患者电话：
我们在此邀请您参加一项临床试验。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床试验。请您用一定的时间仔细阅读下面的内容，如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。本次研究已通过北京肿瘤医院伦理委员会审查。
1.研究背景：
背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。2.研究目的：
3.研究过程：
（括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
如果您的研究设计为“随机分组”、“安慰剂对照”、和“双盲”，请向受试者解释其定义。
“随机分组”表示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。您有1/2的机会接受______，1/2的机会接受______，具体的分组会通过计算机程序随机确定。无论是您还是您的医生均不能选择您接受哪种药物。这样可以保证以公正的方式对研究药物进行评估。
“安慰剂对照”表示研究中会使用一种看起来很像真实的______样子的“安 慰剂”，实际上该安慰剂不含有任何活性研究药物。
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“双盲”表示您、您的研究医生均不知道您接受的是______还是安慰剂片。这样可以保证参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的安全性和有效性。但在紧急情况下，如果您的医生确定对知道您是服用______还是安慰剂片非常重要的话，您的医生可以了解。4.受试者的责任：
为了能使本项研究顺利和成功开展，请遵守以下规定： 您需要遵照研究者安排服药、接受检查。
在与研究医生确认之前，您不能够随意改变您目前的治疗或者开始任何新的治疗。
您需要告知研究医生有关您健康的问题，甚至是您认为不是很重要的问题。
您需要告诉研究医生您在参加研究前和研究中使用的除研究用药以外的其它所有药物（包括中草药）。
无论何种原因提前终止研究治疗，请您完成研究医生对您的最后评价。 您需要进行常规检查，以保障您的安全。
请您如实按要求记录您的服药日记卡，并在下次访视时交给您的研究医生。 ……
5.参加研究的风险与不适：(研究药物名字)可能引起的不良反应如下：
很常见（发生率10％以上）（在下面列出用药后常见的不良反应） …… ……
常见（发生率>1%—<10％）（在下面列出用药后常见的不良反应） …… ……
不常见（发生率>0.1%—<1％）（在下面列出用药后常见的不良反应） …… ……
罕见（发生率<0.1％）（在下面列出用药后常见的不良反应） …… ……
未知的风险：可能存在一些目前无法预知的风险及不良反应。
您可能不会出现任何不良反应，或者出现部分不良反应，程度分为轻度、中度或重度。如果出现上述不良事件，您的医生会给您积极的对症处理。
对于那些处于育龄期的受试者（如果您研究涉及该项，请列出相关的风险） …… ……
放疗的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）
手术的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）
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化疗的风险（如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险），如果化疗方案涉及到2种以上的药物，请将每种药物的风险分别描述）
抽血的风险（常规检查外，需要额外抽血，如果适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）
从胳膊静脉抽血的风险包括短暂的不适和/或青紫。尽管可能性很小，也可能出现感染、出血、凝血或晕厥的情况。
(如有问卷类调查，应告知受试者如有敏感类问题、或问卷过程中有不适的话题，可以拒绝回答)血液和肿瘤组织等标本的处理（详细列出血液、肿瘤组织等标本的保存、检测、何时销毁，并明确列出组织标本分析仅限于本受试者知情同意书描述之内的用途研究，不会用于其他目的）：
6.参加研究的受益：
如果您同意参加本研究，您将有可能获得直接的医疗受益，但也可能不获益。（此处描述可能的直接医疗受益，如果没有，改动本段第一句话以明示无直接获益）。我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来能够对与您病情相同的病人有指导意义。（请注意这仅是模板语言，您可以根据您的研究方案进行修改）
7.替代治疗（除了参加本研究(或如果不参加此研究)，我还有没有可选的其他医疗方案？）：
除了参与本研究，您有如下选择方案：(请根据实际情况补充)
…… ……
请您和您的医生讨论一下这些及其他可能的选择。
8.参加研究的相关费用：(与研究相关的药物或检查哪些是免费的，哪些需要受试者自己承担费用。)
9.补偿：参加试验是否获得补偿，您将得到最多为（根据研究情况填写）人民币的补偿。
10.赔偿：在您参加该项临床研究期间，如果出现任何与本研究有关的损害或发生严重不良事件时，您可以获得免费治疗和／或根据中国法律获得相应的赔偿。
11.拒绝参加或者退出研究的权利：
您可以选择不参加本项研究，或者有权在试验的任何阶段无需任何理由退出，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。一旦您决定参加本项研究，请您签署此知情同意书表明同意。进入研究前，医师会为您做筛查以确认是否为合适人
/ 6
选。
如果您选择参加本项研究，我们希望您能够坚持完成全部研究过程。
12.隐私及保密问题：
在研究期间，您的姓名、性别等个人资料将用代号或数字代替，并予以严格的保密，只有相关的医生知道您的资料，您的隐私权会得到很好的保护。研究结果可能会在杂志上发表，但不会泄露您个人的任何资料。
如果您同意参加本项研究，您所有的医疗资料都将被发起此研究的研发单位的有关人员、相关权威机构查阅或被独立的伦理委员会查阅，以检查研究的操作是否恰当。如果您签署了知情同意书，也就意味着您同意接受上述人员的查阅。
13.研究中如何获得帮助：
您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，如果您有与本研究有关的问题，请联系
（电话号码）与
（研究者或有关人员姓名）联系。
如果您在研究过程需要了解关于本项研究参加者权益方面的问题您可以联系北京肿瘤医院伦理委员会，联系电话010-88196391。
/ 6
知情同意签字-同意签字页
如果您完全理解了这一研究项目的内容，并同意参加此项研究，您将签署此知情同意书，一式两份，由研究者和患者本人或委托人各保留一份。
临床研究项目名称：
由受试者本人或其合法代表签署： 同意声明：
1、我确认已阅读并理解了此项研究的知情同意书，在研究过程中可能出现的问题及解决方法已经向我解释，并且我有机会提出自己的疑问。
2、我已明确参加研究属于自愿行为，拒绝参加研究不会损害我应有的任何利益。
3、我已得知参与本研究的医师、北京肿瘤医院主管此项工作的负责人以及北京肿瘤医院的医学伦理委员会均有权审阅研究记录和病例资料，我同意上述方面的人员直接得到我的研究记录，并了解上述信息将得到保密处理。
4、患者姓名全称：
法定代理人姓名全称：
以下由执行知情同意过程的医师完成
研究者声明：我确认已就本研究的性质、目的、要求和可能的风险向患者进行了解释和讨论，并同时探讨了其他可选择的治疗方案，并确保本受试者信息的复印件已交给患者保存。
/ 6 我同意参加本项研究
****年**月**日 年
月
日
研究者姓名全称：
****年**月**日
知情同意书模板注意事项：
1.知情同意书是直接面向患者的，请尽量使用通俗易懂的语言，翻译语言得当，同时是具有法律意义的文件，请各位研究者在写知情同意书的过程中务必严谨，避免错别字。2.知情同意书请注明版本号及版本日期。
8.静脉输液知情同意书 篇八
尊敬的患者：
您好！根据您的病情，我院需要为您进行静脉输液治疗，现将有关事项向您说明如下，请你在接受治疗前务必仔细阅读。如您有任何不明之处，敬请及时提出，您将会得到相信的解答。
一、静脉输液治疗具有较大的风险性，常见的不良反应包括：
1.输液反应（含迟缓反应）导致短期发热、寒战、个别患者出现一过性白细胞升高或转氨酶升高，严重者出现发热较长、皮肤水疱等，绝大多数输液反应经对症处理可以短期内治愈；
2.局部刺激、渗液、出血或感染等，常见但不严重，经对症处理可以短期内消失，个别出现静脉炎，与个人体质有关；
3.某些药物即使过敏试验阴性，仍可能出现迟发性过敏反应，出现皮疹、瘙痒、剥脱性皮炎等症状，部分患者可能遗留皮肤色素异常，严重时可出现过敏性休克危及性命；
4.某些药物说明书不要求过敏试验，但可能出现过敏反应；
5.药品说明书已经指出的药品本身的副作用等，与静脉输液本身无关，请您详细阅读药品说明书；
6.其他不可预知的不良反应。
医护人员将严格遵守操作规程，将上述风险降至最低程度，但当前医疗水平对上述风险不能预测和完全避免，医院无法承诺避免，出现上述反应时，抢救费、治疗费用等需要您自己承担。
二、如果您在输液过程中出现心慌、憋气、寒战、局部皮下血肿或组织水肿等情况，请您立即与医护人员联系，同时停止输液。
三、在输液过程中，不要自行调整输液速度（滴数），以防止因输液速度过快而出现急性心力衰竭或其他问题。在输液完成后，请您不要突然起身或变化体位，以防意外发生。
四、建议您有成年家属陪伴，以便在发生不良反应时及时通知医护人员进行处理。
五、发生输液问题的纠纷时，若您对药品成分产生怀疑，请告知护理人员，由双方封存，保存在输液科室，不要抢夺，否则，依法由您承担一切后果。
医生/护士签名--------
再次确认：我已仔细阅读（或由家属/护士向我宣读）上文并理解其含义，了解了可能发生的各种风险。对于我提出的问题，医护人员已经进行了详细的解答。我申请并同意医院为我进行静脉输液治疗。
患者本人或代理人签字：------与患者的关系
年 月 日
（本表门诊患者由门诊注射室保存一个月，住院患者纳入住院病历档案）
患者
您好！根据您的请求，我院拟派医务人员在您的家中为您进行静脉输液治疗。鉴与家庭静脉输液治疗具有很大的风险，因此现将有关事项向您说明如下，请您在接受治疗前务必仔细阅读。如您有任何不明之处，敬请及时提出，您将会得到详细的解答。
一、任何药物都有一定的副作用。为了避免药物对身体的损害，用药的基本原则是尽可能采用口服或肌肉注射，尽量不采用静脉输液，尤其是在家中接受治疗时。
二、过敏性休克大都猝然发生；约半数患者在接受病因抗原（例如青霉素G注射等）5分钟内发生症状，仅10%患者症状起于半小时以后，极少数患者在连续用药的过程中出现本症。过敏性休克有两大特点：一是有休克表现即血压急剧下降到10.6/6.6kPa(80/50mmHg)以下，病人出现意识障碍，轻则朦胧，重则昏迷。二是在休克出现之前或同时，常有一些与过敏相关的症状。通常都突然发生且很剧烈，若不及时处理，常可危及生命。列述如下：
（一）皮肤粘膜表现 往往是过敏性休克最早且最常出现的征兆，包括皮肤潮红、瘙痒，继以广泛的荨麻疹和（或）血管神经性水肿；还可出现喷嚏、水样鼻涕、音哑、甚而影响呼吸。
（二）呼吸道阻塞症状 是本症最多见的表现，也是最主要的死因。由于气道水肿、分泌物增加，加上喉和（或）支气管痉挛，患者出现喉头堵塞感、胸闷、气急、喘鸣、憋气、紫绀、以致因窒息而死亡。
（三）循环衰竭表现 病人先有心悸、出汗、面色苍白、脉速而弱；然后发展为肢冷、发绀、血压迅速下降，脉搏消失，乃至测不到血压，最终导致心跳停止。少数原有冠状动脉硬化的患者可并发心肌梗塞。
（四）意识方面的改变 往往先出现恐惧感，烦躁不安和头晕；随着脑缺氧和脑水肿加剧，可发生意识不清或完全丧失；还可以发五笔型抽搐、肢体强直等。
（五）其他症状 比较常见的有刺激性咳嗽，连续打嚏、恶心、呕吐、腹痛、腹泻，最后可出现大小便失禁。
三、如果您在输液过程中出现心慌、憋气、寒战、局部皮下血肿或组织水肿等情况，请您及家属立即停止输液，同时与医务人员联系，或及时转送医院。为此，您或家属需要事先掌握拔除输液针的方法，医务人员将会给您一定的指导。
四、在输液过程中，您不要自行调整输液速度（滴数），以防止因输液速度过快而出现急性心力衰竭或其他问题。更换液体时，您还应特别注意液体穿刺部位的消毒。在输液完成后，请您不要突然起身或变化体位，以防意外发生。
五、根据操作规程，医务人员将在输液穿刺完毕观察15分钟后离开您的家，无法输液过程中完全守护在您的身旁，因此，需要您要有成年家属陪伴，以便在发生不良反应及时通知医院及门诊进行处理.六、静脉输液治疗具有较大的风险性，常见的不良反应包括但不限于输液反应（含迟缓反应）、局部刺激、出血或感染等，严重时可危及生命。医务人员将严格遵守操作规程，将上述风险降至最低程度，但无法承诺完全避免。因此，再次建议您在医院及各门诊内接受输液治疗。
七、在医务人员操作离开之前,请您在<<家庭治疗操作记录单>>上签字确认.该记录单为一式两份,您及医务人员各保留一份.八、再次确认:我已仔细阅读(或由家属/医务人员向我宣读)上文并理解其含义,能够达到其各项要求。对于我提出的问题,医务人员已经进行了详细的解答.我申请并同意医院为我进行家庭输液治疗,愿承担可能发生的各种风险.静脉穿刺时间：
医护人员离开时间：
9.代理行使知情同意权的难点探究 篇九
1 知情同意权的代理
知情同意权的代理可分为无行为能力者的法定代理和有行为能力者的委托代理。一直以来,人们习惯上认同近亲属和关系人的代表性,认为父母以及与患者关系密切的人为最接近患者的真实意愿,因而称之为患者知情同意权的法定代理。委托代理即有完全民事行为能力的患者委托他人代其行使知情同意权,被委托的人可以决定被监护人的最佳利益。在许多特定情况下,需要知情同意权的代理。①婴幼儿、智力障碍者、精神障碍者;②有完全民事行为能力的患者,由于年龄、文化程度、生活习惯、观念等因素的限制,无法准确接受和理解医学信息的患者;③因疾病发作、突然外伤受害及异物侵入体内,身体处于非常痛苦或危险状态的患者,常见于急性外伤、急性严重中毒、大出血、呼吸困难等;④基于公共利益的考虑,在某些情况下患者必须依法接受强制性隔离、住院、治疗等,如传染病人、严重精神障碍者。
2 知情同意权代理的难点
2.1 行使代理知情同意权与患者自我决定权的矛盾
知情同意权属于一种人身权,其实质是患者的自我决定权[1]。《执业医师法》明确规定,如果患者具有自主能力,则应优先享有“知情同意权”,同时要求医生在落实知情同意权时,“应避免对患者产生不利后果”。在医疗实践中,对不治之症或预后不良的患者,医务人员往往执行医疗保护制度,而对患者采取保密措施,由患者的配偶、父母、子女等行使知情同意权。如果医生把病情及分期、发展趋势、合并症和预后等均告诉患者,势必会增加患者的心理负担,加重患者病情,甚至发生意外。在临床上很难界定和掌握既尊重了患者的知情权,又避免对患者产生不利影响,容易引发知情同意权的侵权纠纷,导致知情同意权的代理与患者自我决定权矛盾。
2.2 知情同意权的代理人、代理事项和代理权限不明确
婴幼儿、智力障碍者和精神病患者,由于不能辨认自己的行为,完全不具备判断能力,其知情同意权由其监护人代理行使,但代理人的代理事项和代理权限范围没有明确,规定过于笼统,不利于保护患者的合法权益。对于具有部分判断能力的患者,或尚未被确诊为完全丧失判断能力的精神病患者和疑似精神病患者,其知情同意权是否由患者本人实施难以确定。
在医疗实践中,患者为了治病将个人隐私告诉医生,医生则有责任为患者保守秘密,保守患者的秘密和隐私是医学伦理学的重要原则。在患者无法行使知情同意时,医生能否将诸如生理缺陷、精神病、艾滋病、性病、恶性肿瘤等疾病及其相关病史如实告知亲属?患者亲属是否属于被保密对象?患者亲属的代理权范围究竟有多大均没有明确规定[2]。
患者处于昏迷状况或丧失意识判断能力,根据法律的规定,其民事活动由监护人代理,但我国相关法律对知情同意权代理人的相关事项缺乏详细规定。当患者的病情危急,需要马上实施医疗措施,征求知情同意所耗费的时间,极可能贻误抢救患者的时机,甚至出现患者无法行使知情同意权而其家属又不在场的情况发生,由谁承担代理人的角色是知情同意实施过程中存在的难点之一。
2.3 代理选择与正常医疗行为的矛盾
在医疗实践中时常出现代理选择与正常医疗行为的矛盾,或者患者本人对诊疗措施的意见与其他家属的意见不一致。由于代理人对医疗机构的不信任、自身经济承受能力以及个人素质条件局限等原因,难以做出准确价值判断和取舍,做出不符合患者利益的代理行为。例如患者家属为了避免经济上的损失或出于其他目的考虑,甚至难以排除代理人主观恶意等原因,而放弃有效的手术治疗,出现与正常医疗行为相悖的情况。北京朝阳医院的“据签事件”导致妻儿死亡,就是代理选择与正常医疗行为矛盾的典型例子。在无法取得患者知情同意时,由于病情危急,立即需要实施医疗措施,而代理人拒绝签字。假如医生越位代理做出医疗处置决定,将侵犯患者的知情同意权,且要承担可能存在病情恶化的风险;如果医生尊重患者知情同意权而放弃必要的医疗处置,又违背救死扶伤的职业道德,使医生处于尴尬的两难处境。当医院的行为不能同时满足两种对立的伦理诉求时,缺失的是规则[3]。这也是知情同意权代理过程中的难点之一。
3 知情同意权代理的探索
3.1 建立和完善知情同意制度
明确规定知情同意的方式、内容、要求和代理人员等,详细制定代理人、代理事项和代理权限的有关规定。医务人员应注意患者对疾病预后的期望值,选择人性化、个性化的知情沟通方式。对于具有部分判断能力的患者,或尚未被确诊为完全丧失判断能力的精神病患者和疑似精神病患者,只要其对入院治疗的内容和后果具有理解和判断能力,应当认定患者具有实施知情同意权的能力,而不能因为患有精神病而剥夺他们的知情同意权。当患者的知情权和生命健康权发生冲突时,不能简单地认为“患者的知情权应当服从于生命健康权”,生命的延长不一定是患者利益的全部,隐瞒病情可能会导致患者其他损失,对某些患者而言,其可能失去了及时处理自己事务(尤其是身后事务)的机会[4]。
3.2 规范代理分类管理
在行使代理知情同意权的过程中,应进行规范代理分类管理。诸如常规检查、用药等普通事项,代理人可完全代替患者行使知情同意权;如果是涉及到患者生命和重大健康权益的医疗事项,则要综合家属、关系人和医生的意见考虑,避免将权限过于绝对化。
3.3 确立患者最佳利益原则,适度运用“紧急避险”
对患者无法行使知情同意权而家属又不在场或代理人拒绝签字,对难以排除代理人主观恶意而不符合患者利益的代理行为,应制定相关法律法规,确立患者最佳利益原则,赋予医疗机构“紧急避险”的权力,由医疗机构负责组织3人以上临床专家讨论,签字后采取相关医疗措施,确保患者最佳利益得以实现,这也是当今世界许多国家常采用的患者最佳利益原则。
4 知情同意权代理的思考
在知情同意权代理实施过程中,完善的知情同意制度是维护患者权益的基础;规范代理分类管理,确保知情同意代理有章可循;确立患者最佳利益原则,适度运用“紧急避险”,医生在行使实施权时必须对患者的生命健康尽高度的注意义务,在实施医疗措施上遵循最优化原则[5]。本着以人为本和尊重患者知情权的理念,建立符合国际准则又适合中国文化特点的知情同意模式,减少不必要的医疗纠纷和诉讼,从而促进医患关系的和谐发展以及整个医疗服务环境的稳定发展。
摘要：代理行使知情同意权在医疗实践中广泛存在,在实施过程中可能出现一些难点问题。文章对特定情况下代理行使知情同意权过程中的难点问题作出分析,结合医疗实践,就代理行使知情同意权的难点问题提出相应建议,为这个领域的代理实践提供一些思路。
关键词：知情同意,代理权,患者权益
参考文献
[1]Jessica WB,Paul WL,Charles WL,et al.Informed consentlegal theory and clinical practice[M].New York:OxfordUniversity Press,2001,311-312.
[2]刘静,牛爱敏,王锦萍.患者知情同意权实施中的问题[J].中华医院管理杂志,2007,23(11):762-765.
[3]祝彬,姜柏生.患者知情同意权代理行使的规制--“丈夫拒签字致妻儿死亡事件”法律视角的审视[J].南京医科大学学报(社会科学版)2007,29(4):276-278.
[4]顾加栋.知情同意制度若干难点问题探究[J].中国医院管理,2007,27(7):30-32.
10.患者病情知情同意书 篇十
姓名：
性别：
科别：
床号：
住院号：
尊敬的患者：
患者住院治疗的过程就是医护人员与患者共同合作，一起与疾病斗争的过程，为使您及家属对疾病有个初步的认识和了解，以便更好地理解和配合医护人员为治愈疾病所采取的诊断和治疗措施，同时也充分尊重您的知情决定权，主管医生就以下几个问题与您或您的家属谈话。
一、诊断：
二、可能出现的并发症和合并症：
三、治疗方案及可能出现的不良后果：
四、必须的检查项目（主要指大金额及特殊检查）：
五、病情可能的转归：
治愈、好转、无变化、恶化、死亡
六、需患者及家属配合的内容： 1.积极配合医生治疗；
2.住院期间不准外出，外出如发生意外，后果自负。
经治医生签字：
签字时间：
****年**月**日
患者或委托代理人陈述：
医师已详细告知我病情、可能出现的并发症、治疗方案及可能出现的不良后果、必须检查项目及其目的、病情可能转归、需患者及家属配合的内容等，对我的病情我已完全了解，对可能出现的并发症、不良后果、疾病转归等均理解。患者签字：
签字时间：
****年**月**日 特殊情况下，患者的监护人、近亲属、授权委托人请在此处签字：
签字：
签字时间：
11.PICC知情同意书 篇十一
经外周静脉穿刺置入中心静脉导管（PICC）知
情同意书
姓名：
性别：
年龄：
床号：
住院号：
入院日期：
目前诊断：
拟定操作方式：经外周静脉穿刺置入中心静脉导管
根据病情，病人需要进行上述操作治疗，由于操作具有高风险，严重时甚至可能危及生命，因此医师不能向您保证治疗效果。因个体差异及某些不可预料的因素，操作中和操作后可能会发生意外和并发症，严重者甚至会导致死亡，这些并发症和意外是目前医疗条件和水平尚难以避免克服的，现告知家属如下，包括但不限于：
一、适应症：
1、病人外周静脉血管穿刺有困难，难以维持1周以上输液者。
2、静脉输入一些对外周静脉刺激性较大的药物，如：化疗药、大剂量补钾、肠外营养等。
二、优点：
1、保护病人外周静脉，可减少因反复静脉穿刺输液带来的痛苦，是重要输液途径之一。
2、可避免刺激性药物对外周静脉的损伤；减少静脉炎、渗透性组织损伤及各类并发症的发生。
3、创伤小，感染机会少，可长期保留在血管内。（约数周或数月，最长可达一年）
4、病人活动方便，可保证其基本正常的日常生活，活动自如，利于提高病人的生活质量。在条件允许的情况下，可以将PICC带回家并且可以在其他医院或家中给药。
三、可能出现的并发症：
1、病人因个体差异，血管变异等原因，可能出现送管困难或穿刺失败。
2、极少数病人可能发生穿刺部位出血/血肿、神经损伤、空气栓塞；或因术中精神紧张、异物置入而发生心律失常。
3、病人置管后可能发生静脉炎、穿刺点感染、导管感染、易位、断裂、滑脱、堵塞、血栓栓塞，个别病人可能因不能耐受置入的导管而导致治疗中途拔管等情况发生。
4、PICC导管在静脉内及皮肤外的移动会导致导管尖端达到心脏、PICC破裂可能会使碎片在静脉内移动。
5、病人可能会出现局部皮肤不适，例如皮疹、肉芽组织增生甚至溃疡。
6、液体渗出，局部组织坏死。
7、上述情况如出现，医生会积极采取救治措施，多数经治疗可恢复，极少数可能出现生命危险。
以上各项已告知患者及家属（或单位）代表。患者及家属或单位对以上情况表示完全理解，愿意承担各项风险，同意以上操作，并在本记录单签字认证。患者本人或患者家属全权代表意见：
患者或患者家属签名：
与病人关系：
谈话医生签名：
主治医生签名：
12.妇产科手术知情同意书 篇十二
1 医疗知情同意告知主体需有医师资质
在知情同意到底由谁来告知的问题上,应尽快明确告知主体。(1)凡是具有执业资格的医生都有向患方履行告知义务的资格,履行主体包括进修医生、轮转医生、取得执业医师资格的在职研究生等;实习生和未取得执业医师资格的研究生及刚毕业的医师则没有履行知情同意告知义务的资格(或者称之为权利)。(2)在享有履行告知义务权利的医师之间,哪些归住院医师级别告知、哪些归主治医师级别告知、哪些归主任医师级别告知,可不做具体的规定,但凡是涉及到重大、疑难、复杂手术或治疗或出现严重并发症等情况的,应当由主任级或者主治医级别医师告知。
2 医疗知情同意权除患者本人外的主体
按照我国相关法律规定医生履行告知义务应告诉患者本人,但涉及风俗习惯、地方习惯、患者的特殊病情等客观情况,从有利于患者本人治疗的角度出发,必要时可以不告诉患者本人,而直接告诉患者家属(例如癌症患者),而在大多数情况下可以采取同时告诉患者本人和患者家属的双轨制方式。
向家属告知的,应由患者本人指定一位家属作为代理人,并由患者书写授权委托书,在病历中留存。为充分尊重患者的隐私权,经患者本人要求,也可以不告诉患者亲属,但是必须有患者的书面说明和签名。国家法律有规定的除外,如传染性疾病不受此限制。对于就诊或者住院时出现昏迷、意识丧失等情况的患者以及不满18周岁的患者,应直接告诉监护人。对于特殊人物,按照有关政策直接报上级有关部门或者单位。对于急诊抢救患者时,如果时间不允许告知,先按照一般医学常规积极抢救治疗,可以先不履行知情同意手续,等抢救完成后再履行。
3 何时需履行书面告知义务
告知分为口头告知和书面告知,口头告知分为需要医务人员做记录和不需要医务人员做记录两种,书面告知也分为需要签字和不需要签字两种。但以下情况必须履行书面的知情同意告知:⑴进行特殊的检查、治疗时;⑵应用新的检查、治疗方法时;⑶输血时;⑷进行麻醉、手术时;⑸拟切除脏器或截肢时;⑹存在多种治疗方法,各方法间取舍困难时;⑺本院治疗条件不充分,医生指示患者转院时;⑻病重、病危时;⑼患者拒绝、放弃治疗时;⑽患者死亡后的尸体解剖;⑾其他可以出现不良后果时等。
至于告知的内容,一定要详细、具体。即使患者授权医生有权对自己所患疾病采取任何措施实施治疗的,也要履行告知手续,并详细表述告知内容。
4 应规范知情同意书文本的制订
就我国目前现状,只能要求医院自行制订知情同意书文本。制订知情同意书文本应当按照专科系统、医院等级来制订。知情同意书应具有本专业科室特色,还要专业化、法律化、程序化,同时要在对患者公平的基础上制定,不能把由于医务人员的过错造成的损害归结到免责事项中。可以多加参考兄弟医院或者同级别医院的专业相同的科室的知情同意文本,以互补学习。知情同意文本应一式两份,医院保留一份,患者保留一份。作为长远规划,国家应当推出一个有知情同意书的规范本,由卫生部牵头委托相关行业协会完成制订工作,或者由医院协会制订知情同意书的行业标准及各专业、各项技术和操作的知情同意指南。
5 履行知情同意告知是医生的职责和义务
作为医生应当尊重患者的知情同意权,凡是必须要履行知情同意告知的,必须履行告知义务。医生在履行告知义务时,凡是知情同意书上所列各项,医生都必须逐条向患方说明清楚,而不能采取马虎的方法只让患方签字。对于患者的个体差异,可能出现的重点问题要重点说明。向患者方履行逐条告知手续是医生的医疗行为之一,医生必须履行。作为患者方,应尽量理解医务人员的工作,对于自己的疾病,应该采取客观的、唯物主义的态度去理解知情同意告知问题,如果不懂或者知识较少,应让家属在旁。医院在患者办理住院手续时可发放宣传有关知情同意告知的宣传手册,让患者提前了解知情同意的知识。也可以采用谈话录音形式记录,并制做成光盘保存。
6 知情同意应纳入医学教育、继续教育及医院管理中
建议将知情同意内容纳入医学教学内容,编写知情同意的相关教材,或将知情同意纳入相关课程之中,将医学法律法规纳入医学院课程设置里,让医学生在上学阶段就加强对知情同意的认识和理解,树立履行知情同意告知是医生的法定职责和义务的意识。
建议在住院医师培训或者医师资格考试中增加知情同意内容,把知情同意告知纳入到医生执业和资格考试的内容中。
建议医院将知情同意纳入医院管理和医疗服务的重要内容,有相关考核和检查内容,组织对医务人员知情同意的培训和讲座。
建议每个临床科室根据本科室所诊治疾病的特征,及当地医疗环境制定有其特色的知情同意内容,根据医学的发展和社会的发展不断修改完善。
7 对知情同意的医疗行为应予以立法
13.一类疫苗接种知情同意书 篇十三
【疾病简介】白喉由白喉棒状杆菌引起，通过呼吸道传播，临床特征为局部灰白色假膜和全身毒血症症状，重症病例可并发心肌炎和神经末梢麻痹。百日咳由百日咳杆菌引起，通过呼吸道传播，以阵发性及痉挛性咳嗽终止时伴有鸡鸣样吸气吼声为特征，常合并肺炎及脑病而导致婴儿死亡。破伤风由破伤风芽孢杆菌引起，通过污染的伤口传播。破伤风杆菌可产生破伤风毒素，破坏神经的正常抑制性调节功能，以致肌肉痉挛运动失调，产生肌肉强直和阵发性痉挛的症状，最后可因窒息、心力衰竭死亡。接种百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。【接种程序】接种4剂，第3、4、5和18～24月龄各接种1剂。
【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解。局部硬结通过热敷、理疗等处理可逐步吸收。如有严重不良反应的及时与接种单位联系或到医院对症治疗。
【禁忌症】患脑病、癫痫、神经系统疾患及惊厥史者；患急性或慢性严重疾病者；发热者暂缓接种。
【注意事项】 请您积极配合医生接种前的询问，如实告知医生受种者的近期身体健康状况及禁忌症。接种后观察30分钟后再离开。到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。如需了解更多信息，请您主动索要产品说明书，以说明书为准。
以上内容已认真阅读，提供信息资料属实，同意接种该疫苗。
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接种单位： 民权县疾病预防控制中心
日期： 年 月 日
甲肝疫苗接种知情同意书
【疾病简介】甲型病毒性肝炎由甲肝病毒引起，通过饮食传播。甲肝临床表现起病急，发热，伴恶心、呕吐、肝区疼痛等胃肠道症状，部分人出现黄疸。甲肝是我国最常见急性传染病之一，在病毒性肝炎中发病率最高，占急性病毒性肝炎的50%左右。接种甲肝疫苗是预防甲肝的有效手段。【接种对象】18月龄以上甲型肝炎易感人群。
【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，如有严重不良反应的及时与接种单位联系或到医院对症治疗。
【禁忌症】过敏体质者，患急性或慢性严重疾病者；发热者暂缓接种；孕妇避免接种；患脑病、癫痫及神经系统疾病者。
【注意事项】 请您积极配合医生接种前的询问，如实告知医生受种者的近期身体健康状况及禁忌症。接种后观察30分钟后再离开。到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。如需了解更多信息，请您主动索要产品说明书，以说明书为准。
以上内容已认真阅读，提供信息资料属实，同意接种该疫苗。
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麻腮风疫苗接种知情同意书
【疾病简介】麻疹、流行性腮腺炎和风疹都是由病毒引起的急性呼吸道传染病，主要发生在儿童和青少年。麻疹临床表现为高热、咳嗽、流涕、眼结膜充血、皮疹，婴幼儿感染麻疹后的并发症是引起婴儿死亡的主要原因。流行性腮腺炎临床表现为单侧或双侧腮腺炎非化脓性肿痛、发热，还能引起脑膜炎、脑膜脑炎、睾丸炎、卵巢炎和胰腺炎等并发症。风疹临床表现为低热、皮疹、耳后及枕后淋巴结肿大及关节痛等，孕妇感染风疹易导致胎儿先天性畸形。接种麻腮风疫苗是预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹的有效手段。【接种对象】18-24月龄的儿童。
【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热和皮疹，一般不需特殊处理，可自行缓解，重度发热对症处理，如有严重不良反应的及时与接种单位联系或到医院对症治疗。
【禁忌症】 过敏体质者；患急性或慢性严重疾病者；发热者暂缓接种；孕妇避免接种；患脑病、癫痫及神经系统疾病者。
【注意事项】 请您积极配合医生接种前的询问，如实告知医生受种者的近期身体健康状况及禁忌症。接种后观察30分钟后再离开。到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。如需了解更多信息，请您主动索要产品说明书，以说明书为准。
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日期： 年 月 日
流脑疫苗接种知情同意书
【疾病简介】流行性脑脊髓膜炎（简称流脑）是由脑膜炎奈瑟氏双球菌引起的急性呼吸道传染病。该病有发病急、变化快、危害大的特点。流脑病人和带菌者是本病的传染源，主要通过空气飞沫传播，发病以儿童为主。该病除流脑和暴发型脑膜炎球菌菌血症外，还包括上、下呼吸道、关节、心包、眼或泌尿生殖系统感染。流脑在化脓性脑膜炎的发病率中居首位。其临床主要表现是高热、剧烈头痛、频繁呕吐、皮肤粘膜瘀点和脑膜刺激征，严重者可有败血症休克及脑实质损害。脑膜炎双球菌分为13 个血清群，常见的有A、C、Y、W135群。接种流脑疫苗是预防流脑的有效手段。
【接种对象】A群（6-18月龄）；A+C群（3-6周岁）；AC结合（6月龄-2周岁）；ACYW135群（2周岁以上及成人）。
【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，如有严重不良反应的及时与接种单位联系或到医院对症治疗。
【禁忌症】患脑病、癫痫、神经系统疾患及惊厥史者；患急性或慢性严重疾病者；过敏史者；发热者暂缓接种。
【注意事项】 请您积极配合医生接种前的询问，如实告知医生受种者的近期身体健康状况及禁忌症。接种后观察30分钟后再离开。到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。如需了解更多信息，请您主动索要产品说明书，以说明书内容为准。
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乙肝疫苗接种知情同意书
【疾病简介】乙型病毒性肝炎（以下简称“乙肝”）由乙肝病毒引起，通过母婴、血液（体液）和生活密切接触传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者，部分人可转化为慢性乙肝患者，少部分人发展为肝硬化和肝癌。接种乙肝疫苗是预防乙肝的有效手段。
【接种程序】接种3剂，第0、1和6个月各接种1剂。
【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、硬结、红肿或中低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，如有严重不良反应的及时与接种单位联系或到医院对症治疗。
【禁忌症】患急性或慢性严重疾病者、过敏者、妊娠期妇女、癫痫病、发热者暂缓接种。
【注意事项】请您积极配合医生接种前的询问，如实告知医生受种者的近期身体健康状况及禁忌症。接种后观察30分钟后再离开。到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。如需了解更多信息，请您主动索要产品说明书，以说明书内容为准。
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日期： 年 月 日
卡介苗接种知情同意书
【疾病简介】结核病是由结核杆菌引起的传染病。主要由肺结核排菌病人咳嗽、打喷嚏等，通过飞沫排出结核菌。易感人群吸入带有结核菌的飞沫就可感染结核。缺乏对结核病特异性免疫力的儿童一旦感染结核，结核菌可经血循环播散至全身。人体各组织器官均可感染、发生结核病变，其中结核性脑膜炎、粟粒型结核是儿童结核中常见的类型，是儿童致死或残留明显后遗症的严重疾病。接种卡介苗是预防结核病的有效手段。
【接种程序】出生后第3个月内的婴儿或用5UI PPD试验为阴性的儿童。【不良反应】少数受种者可出现局部淋巴结肿，极少数出现局部淋巴结化脓、溃疡。极为罕见反应有诱发瘢痕疙瘩、银屑病、过敏性紫癜，免疫缺陷患者有可能发生卡介苗病。如有严重不良反应的及时与接种单位联系或到医院对症治疗。【禁忌症】结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹、免疫缺陷症、使用免疫抑制剂或其他皮肤病者；早产儿体重＜2.5公斤、APGAR评分＜8分者暂缓接种。【注意事项】 未接种人群中，≤3月龄者可直接接种，＞3月龄者须先做结核菌素试验，阴性者方可接种。请您积极配合医生接种前的询问，如实告知医生受种者的近期身体健康状况及禁忌症。接种后观察30分钟后再离开。到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。如需了解更多信息，请您主动索要产品说明书，以说明书内容为准。
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脊髓灰质炎减毒活疫苗接种知情同意书
【疾病简介】脊髓灰质炎（脊灰）是由脊灰病毒所致的急性传染病。临床主要表现是发热、咽痛、及肢体疼痛，部分病例可发生肢体麻痹，严重病人可因呼吸麻痹而死亡。本病多发生于小儿，故俗称“小儿麻痹症”。接种脊髓灰质炎疫苗是预防脊灰的有效手段。
【接种程序】接种4剂，2、3、4月龄各接种1剂，4岁再接种1剂。
【不良反应】个别人有发热、恶心、呕吐、腹泻和皮疹，一般不需特殊处理，可自行缓解，如有严重不良反应的及时与接种单位联系或到医院对症治疗。罕见的可引起脊髓灰质炎疫苗相关病例。
【禁忌症】发热、患急性传染病、严重腹泻，免疫缺陷、接受免疫抑制剂治疗者及孕妇。
【注意事项】避免将本产品加在热水或热的食物内服用，接种后30分钟内避免喂奶。请您积极配合医生接种前的询问，如实告知医生受种者的近期身体健康状况及禁忌症。接种后观察30分钟后再离开。到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。如需了解更多信息，请您主动索要产品说明书，以说明书内容为准。
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麻疹减毒活疫苗接种知情同意书
【疾病简介】麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病。临床上表现为发热、咳嗽、流涕、眼结膜充血、口腔粘膜有麻疹粘膜斑及皮肤出现斑丘疹为特征。婴幼儿麻疹常可并发喉炎、脑炎、支气管肺炎、心肌炎等，并发症是引起婴儿死亡的主要原因，严重危害儿童健康。接种麻疹疫苗是预防麻疹的有效手段。【接种对象】8月龄以上的麻疹易感者。
【不良反应】常见不良反应可有注射局部疼痛、红肿、硬结或中低度发热和皮疹等，一般不需特殊处理，可自行缓解，如有严重不良反应的及时与接种单位联系或到医院对症治疗。【禁忌症】鸡蛋过敏或有其他过敏史者；患急、慢性严重疾病者；免疫缺陷；
癫痫病；妊娠期妇女等；发热者暂缓接种。
【注意事项】 请您积极配合医生接种前的询问，如实告知医生受种者的近期身体健康状况及禁忌症。接种后观察30分钟后再离开。到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。如需了解更多信息，请您主动索要产品说明书，以说明书内容为准。
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日期： 年 月 日
乙脑疫苗接种知情同意书
【疾病简介】流行性乙型脑炎(乙脑)是由乙脑病毒经蚊子传播的以脑实质炎症为主要病变的中枢神经系统急性传染病，夏秋季发病较多。临床上以高热、意识障碍、抽搐、病理反射及脑膜刺激征为特征。重症者常出现中枢性呼吸衰竭，病死率较高，可残留有明显后遗症。接种乙脑疫苗是预防乙脑的有效手段。【推荐受种者】≥8月龄人群。【不良反应】个别人可有注射局部疼痛、红肿或中低度发热，一般不需特殊处理。如有严重不良反应的及时与接种单位联系或到医院对症治疗。
【禁忌症】发热，急性传染病，中耳炎，活动性结核或心肝肾疾病者；体质衰弱，有过敏或癫痫史者；先天性免疫缺陷，近期或正在进行免疫抑制剂治疗者；妊娠期妇女。
【注意事项】 请您积极配合医生接种前的询问，如实告知医生受种者的近期身体健康状况及禁忌症。接种后观察30分钟后再离开。到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。如需了解更多信息，请您主动索要产品说明书，以说明书内容为准。
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