sa8000内部审核检查表

2024-10-10

sa8000内部审核检查表

1.sa8000内部审核检查表 篇一

质量管理体系内部审核检查表编制示例 ISO9001:2008 第

页 质量管理体系审核检查表 共 页 4.0质量管理体系 质量手册说明的细节是否合理? 4.2.审核

质量手册内容的覆盖面是否完整? 2质要点 点? 量

质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特质量手册的编写格式不作具体要求,可通

对质过现场审核了解其实际体审核系方法 效果。

量手册进行审查时,可以同时请组织提供程序文件和主要文手册 件清单,以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。

审查质量手册和明示的6个程序文件,在质量手册中包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单,确定其是否满足认证标准的要求。审核 记录 的程序? 4.2.审核理体系要求?

组织是否制定了形成文件

组织的质量体系文件包括哪些?文件是否符合组织的产品特点和3文要点 件质量管

文件发布前是否得到批准?文件的识修订是否及时?修订后是否被控制 重新批准?

别文件现行修订状态的方法是什么?是否满足要求? 使用处是否得到有效版本的适用文件?作废文件是否从发放场所及时撤回? 外来文件是否得到识别?发放如何控制? 保留作废文件的标识是否清晰? 向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的程序文件,了解实审核方法 施情况。

检查程序文件是否符合标准的要求,是否与质量手册相协调。审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技术性文件及外来文件。

了解有关文件审批、发布、检查质量管理体系文件

检查发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。

清单,抽查数份,了解其编号及受控情况。文件的处理情况。审核 记录 的控制程序? 4.2.审核保存期? 量 向负责管理质量记录的负责人索阅控制程序,检查程序内容是否符合了了解其实施情况。记审核检索是否方便? 4质要点 文件更改情况,了解其通知时间、更改时间、失效

是否制定了质量记录是否规定了质量记录的质量记录的标识是否清楚?标准的要求,是否与质量手册相协调。录方法

解是否对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限和处的控置作了明确规定,其适用性和有效性如何。制 审核 记录 ISORC ISO9001:2008 第 页 质量管理体系审核检查表 共 页 5.0管理职责

最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证5.1审核管要点 据?

最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要理承性? 最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要诺 求的重要性传达给组织的成员? 组织的成员如何认识这种重要性?

通过与最高管理者座谈,了解最高管理者是否知道满足顾客要求审核方法 和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的?如对顾客要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意的测量和监控、数据分析以及持续改进等方面的要求。审核 记录 何确定顾客的需求和期望? 5.2审核求和期望转化为要求的形式是什么? 以要点 顾

组织如组织

将顾客的需如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足?

通过与最高管理者座谈,了解其对以顾客为中心的质量管理原则客审核为方法 的理解,并在审核与顾客有关的过程、设计开发过程、顾客满意的测中量和监控过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。心

审核记录

最高管理者是如何认识质量方针的制定的质量方针能否满足标质量方针与质量目标的关系是重要性的? 5.3审核准的要求? 质要点 否明确? 量

组织采用什么措施传达质量方针? 方组织各层次对质量方针的理解程度如何? 针 质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求? 审核最高管理者对制定的质量方针内涵的说明,是否为制定质量审核目标提供了框架,怎样在适当层次上达到沟通与理解,是否在持续适方法 宜性方面得到评审。审核记录

质量目标的设定是否在相关层次上得到分解?

质量目标是否与质量方质量目标是否具有可

从产品特性及服分解是否适宜? 5.4审核针给定的框架一致? 策要点

测量性?测量方法是否明确? 划

务质量特性中,从作为七架的质量方针所对应的5.4.审核1质方法 内容中识别建立质量方针的适宜性。质量目标对于有形产品和无琪产品来说都应是可测量的,考察其量目测量方法的合理性。标 审核 记录 质量策划的输出是否形成了文件? 审核质量目标的资源的否齐备? 要点 2质现的程度如何? 量体系的持续改进? 策

实现

质量目标实

质量策划是否体现了质量管理质量策划的更改是否受控?更改期间是否保持了质量管理体系的划 完整性? 审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果,并体现审核方法 了持续改进的要求。

质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的测量和监控、数据分析、管理评审等方面的审核来了解。审查改进计划的有效性,如果有效性不好,是否有替代的改进计划?审查如何传达至相关部门的? 审核 记录 对应组织质量管理体系各过程的职能,是否明确了相应的职能和5.5审核职岗位? 要点

部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调? 责、各部门负责人及各岗位员工是否明确自已的职责、权限及相互关权限系?

查阅组织结构图及规定各部门、各岗位职责、权限及相互关系的和审核沟有关文件,并到有关部门、岗位进行询问、了解,予以证实。方法 通 审核5.5.记录 1职责和权限 5.5.审核

管理者代表采取什么措施来实现自已的职责和权限?效果如何?

如果管理者代表是一组人,职责是否清楚? 询问管理者代表是如何建立并保持质量查阅有关规定,并通过询问、了解予

组织内沟通工具有哪些? 审核审核组织是否对信息沟通的职2管要点 理有效性。代以证实。

表 审核 记录 状况? 要点 3内部各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行责和方法作出明确的规定,是否使审核沟方法 用了恰当的技术和工具,信息是否被有效地利用。通 管理体系的,如何评价质审核者方法 量管理体系的审核内部沟通时,目的是检查组织管理层对内部沟通的保证作用和效果。主要检查组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出了规定;是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动;管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。

审核记录 的重要性? 5.6审核管要点

最高管理者如何认识管理评审是否保存了管理评审的记录?

上次管理评审的改进

对本次管理

查管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定? 理措施是否得到实施?有效性如何? 评评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证? 审 持了管理审核方法 评审活动。阅有关管理评审的规定,了解最高管理者是否亲自主

管理者代表及质量

管理评审管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动,作了哪些管理评审的准备工作。的输入是否完备,输出是否明确?

抽查1~2次管理评审活动的全部记录资料,主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等。向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠最高管理者采取了何种途径确定所需提供

为满足实现质量方针和质量目正、预防措施的实施情况,要求出示有关证据。审核 记录 的资源? 6.0审核标的要求,提供了哪些资源? 资要点 提供的资源

针对部是否能确保提供的产品达到顾客满意? 源所需管审核理方法 资源的适宜性。资源的安排和承诺及其落实情况。门职能所涉及的过程,检查使得输出满足输入要求时

审核领导层对结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求资源综合判定年所需资源的必要性,识别是否有资源短缺或资源过剩的情的况。素。审核记录

组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员

是否对人员能力的胜任情况进

是否评价了培训的有

是否保持了适的能力? 6.2审核

通过产品不合格情况,反推是否存在资源提供不足或提供不及时提供 的因行了考核?人员的安排是否满足需人要点 力求? 是否按需求安排了培训? 资效性? 源 当的培训记录? 键部门加以验证。员工的质量意识如何?

在人力资源主管部门检查人力资通过考试、谈话、业绩评价、源的需求、资格要求和满足情况,审核方法 并在关能力测试等其他有效方法来评定培训的有效性。通过考试、面谈观察工作态度、询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理原则和对质量方针和质量目标的理解来评价人员的质量意识。审核 记录 为使产品符合要求,组织提供了哪些设施、设备? 6.3设审核

设施、设备是否符合实现产品的需要?

通过阅读申请材料及在现

观察现场,是否得到维护? 施 要点

场审核时结合产品的工艺过程来评价提审核方法 供的设施是否能确保产品能符合要求。核 记录 并查阅维护记录,考察设施、设备的维护情况。审组织所处的工作环境条件是否满足需要?

检查组织是否得到了管理? 6.4工审核作环要点

是否识别了为产品实现过程所提供的人的因素和物的因境 审核方法 素,如何管理的?有效性如何? 审核 记录 是否确定了产品实现过程? 7.0产审核

对产品实现过程是否形成了必要的文件?对于没有形成文件的过品实要点 现7.1程和活动,如何实施?是否明确了必要的资源? 量记录? 过程

是否规定了相应的验证和确

是否规定了必要的质认活动以及验收准则? 实现

是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划? 的策

由专业人员确认质量管理体系所覆盖的产品范

审查质量查相关文件围并识别过程和过划 审核方法 程网络。认其实际情况,包括剪裁的合理性。手册中质量体系覆盖的过程,在现场审查时进一步确并结合现场审核,了解组织是否规定了相应的验证和确认活动、验收准则、必要的质量记录,实施效果如何? 查组织所提供的产品是否均被组织的质量管理体系所覆盖,对于超出质量体系覆盖范围的产品、项目或合同,是否制定了相应的质量计划,是否满足要求。审核 记录

组织如何确定顾客的要求? 7.

2强与审核顾客要求是否形成了文件? 顾客要点 控制? 有关制性标准和法律、法规要求有哪些?是否进行了有效

组织应从产品明示规定的要求、隐含

审核组织关于识别顾客要求的审核组织对具体产的要求和法律、法规要求等的过审核程方法 方面来识别顾客的要求。

相关规定,包括职责、识别方法、7.2.1顾客识别结果的提供形式及实施的证据。

品的顾客要求的识别结果,如合同草案、市场要求的识调研报告、产品开发论证报告、服务的公开承诺及其他证据。

索取与组织提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单,判定别 其文本的有效性。审核结果应能表明,组织已从明示规定、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客的要求。

审核记录 对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足

评审的结产品要求本标准规定的要7.2.审核2产要点 求? 果和后续的跟踪措施是否予以记录? 品更改后,相关文件是否被及时更改?相关人员是否了解要求了更改情况? 向负责产品要求评审的部门索要有关产品要求评审的文件,检查的审核评方法 其规定内容是否符合标准的要求,是否包含组织确定的附加要求,组审 织确定的附加要求的目的是什么,能否达到预期效果。

抽取数份产品要求评审的记录,检查其是否按规定要求进行了评审,并检查其后续的跟踪措施记录,了解产品要求评审的效果。询问是否存在产品要求发生更改的情况,当更改发生时,组织是否按规定要求将更改内容通知到相关部门和人员,并到相关部门核实是否收到了产品要求更改的通知单。审核 记录 组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理,包括对其的修7.2.审核3顾要点 订、顾客反馈,包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排? 这些安排是否得到了实施? 客果如何? 沟

实施的实施的效

检查组织是否在产品提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通 审核方法 通,以了解顾客要求并获取顾客满意的信息。检查组织是否对安排与顾客沟通作出的规定,包括沟通时机、渠道、人员和职责、方法及期望获取的信息;检查实施这些活动的结果,包括产品提供过程中是否能获得合同/订单修改的信息,产品提供后是否能获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见。审核 记录 7.3审核设要点 合产品的特点? /责权限? 何?

组织对产品设策划的输出是否计和/或一切是否进行了策划?策划的阶段是否符形成了文件?是否包含了策划的阶段、活动和职计和对参与设计、开发不同组别之间的接口规定是否明确?是否进行或开了管理?沟通的效果如必要时,策划的输出是否随设计和/或开发

向设计和/或开发部门的负责

抽查数份正在进

询问负的进展而更新? 发

人索阅有关控制设计和/或开发活7.3.审核1设方法 动的文件,并询问其实施情况。

行或已完成的设计计划表,查看活动、职责、人计和员、进度、资源配备及计划批准等情况。

责人关于部门内各设计开发组(机械、电器、液压、自控、/或工艺等)之间的接口如何规定,并核查沟通的有效性。

查阅数份各组间互提条件或沟通信

如有其他部门息的文件,并追溯其评审记录。开参与设计和/或开发活动(如检验部门、组织以外发策的研究所等),则查阅与这些部门的接口文件。划 审核 记录 审核设计和/或开发输出文件有哪些? 7.3.设计和/或开发输出是否

在设计和/或开设计和/或开发输出文件在发放前是否进行了评审和批准? 3设要点

满足输入的要求?如何证实? 计发部门查数套设计和/或开发输出文件,检查总和审核/方法 目录中列出文件的完整性是否满足规定要求,设计和/或开发输入中或所规定的产品性能指标和有关法律、法规要求是否得到满足,检验测开试及监控规程是否齐全,并查设计说明书中是否有安全、操作、维护发等特性的说明。

到检验部门了解这几套设计和/或开发输出规定的检验验收规范输出 是否齐全、合理,是否可以作为验证和确认的依据。到采购部门了解设计和/或开发部门是否为这几套设计产品提供了采购材料或元器件的清单,清单是否与图纸相符。审核 记录

查这几套设计和/或开发输出文件在设计和/或开发过程中是如何体现发放前的评审记录。

系统的设计和/或开发评7.3.审核4设要点 审? 设计和/或开发评审的阶段目标、参加人员等是否符合策划规定计和的要求? 是否得到了解决? /果和跟踪措施? 或

在评审中识别出的问题评审记录是否包括了评审结在设计和/或开发部门查设计

索要数套设计和/或开和/或开发评审记录的总目录,判开审核发定是否进行了各阶段的评审。方法

发文件,查看有无各阶段(方案阶段、第评审 一次设计阶段、样品试制阶段、定型设计阶段)设计评审计划。查这几套设计和/或开发过程中各阶段的查询评审结论是否在到销售、采购、检验、评审记录,查看参加会议的名单,是否有专家和部门代表,评审内容是否适当。在定型设计中得到解决。下阶段设计中得到贯彻,样品设计中发现的问题是否制造等部门了解是否参加了这几套产品设计和/或开发阶段的评审会议,对设计有什么意见。

审核记录 是否实施了设计和/或开发的验证? 7.3.审核

查数套验证活动能否确保输出满足输入的要求? 5设要点 是否记录了验证的结果及跟踪措施? 计产品设计和/或一切各阶段(首次设计阶段、样品试制阶和审核/段和定型设计阶段)的设计验证记录。查记录中是否记载了验证方法方法 或(用其他计算方法、类似设计比较、实验和证实等)。

查验证记

确如录中的决定是否得到落实。开发

审核验记录 证

是否实施了设计和/或一切确认? 7.3.6审核认的时间、方法是否符合规定要求? 设计要点 符合规定和/或开要求? 跟踪措施? 发确果实施局部确认,局部确认的范围、时间、方法是否

是否记录了确认结果及

查数个产品的设计和/或开发记录,记录中是否反映了满足顾客认 审核方法 要求的问题(如使用方便、操作灵活、运行可靠、维修方便、美观、耐用等),这些问题是否得到了解决。动进行的情况以及顾客的要求和意见。审核 记录 7.3.7审核和/

向检验、销售、质量管理部门了解设计和/或开发确认活

设计和/或开发更改是否形成了文件?

如是否对更改进行了评价? 设计要点

有验证和确认活动,采用的方法是否符合规定要求?

实施更改前是否得到了批准? 或开

是否记录了更改的结果及跟踪措施? 发更

查数套产品设计和/或开发图纸中更改的标识和批准情况,查看改的审核控制 方法 这几个产品设计和/或开发相关文件的修改情况。

查阅数份修改通知单以及修改后的验证和确认记录,以核实是否满足规定要求。到相关部门查看这几套产品设计和/或开发文件修改后的下达情况。

审核记录

是否规定了对供方的选择和定期评价准则?实施情况如何? 7. 4审核对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影采购要点 响程度? 价的结果和跟踪措施? 采购

是否记录了评

索要合格供方名录,从中抽查数个合格供方的有关记录、业绩,控制

审核包括是否都进行了评审,并且按采购合同要求的能力选择了不同的评方法 价方法,有关部门是否参加了, 是否对其进行了有效控制,控制的方法和程度是否考虑了采购产品对成品质量的影响程度以及对供方质量管理体系能力的证实情况,是否有控制记录。抽查数份采购合同,是否均在合格供方范围内。审核记录 7.4.2审核是否清楚、明确规定了采购产品的信息? 规定应该具备哪些采购文件? 采购要点

抽查数套采购采购文件发放前,是否对规定要求的适宜性进行了评审?评审的信息 方式是否有效?

文件,包括标准产品、非标准产品、关键产品或批审核量大的产品,判定其采购文件是否齐备,是否经审批、其中标准产品方法 是否写明了规格和型号、非标准产品是否写明了具体要求,并考虑了顾客要求,对天关键产品或批量大的产品是否在写明具体要求的基础上提出了质量管理体系能力的要求。

审核记录

是否确定了生产和服务运作的全过程?是否规

是否按规定要求实施了对生产和

生产和服务的设施、定了相应的信息?7.5生审核产和服要点 包括必要的作业指导书?

服务运作过程的控制? 务的运运作控和保养? 设备是否符合运作的要求?是否进行了维护作7.5.1测量和监控设备是否齐备,其测

运作过程中设定了

向生量能力是否满足所需要求? 制

哪些监控点?监控活动是否满足规定要求? 产和服务运作部门的负责人索要有关控制过程的文件及数分审核方法 作业指导书(包括监控点和关键过程和特殊过程),并向其了解实施情况。

检查运作过程的控制文件是否符合标准要求,是否与质量手册相协调,重点检查文件是否涉及了所有运作过程,是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定,是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作了认可规定。定进行操作。

在生产现场抽查数名操作者,观察其索阅设备、设施保养计划,并在现

是操作过程,对照相应的作业指导书,核实其是否按规场抽查数台设备、设施(其中包括重要设备、设施)检查其维护保养情况,并核实记录。审核 记录 否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识(包括在运作过7.5.2标审核识和可要点 程中对产品的测量状态进行标识)?

当有可追溯性要求时,是否控

向负责标制和记录了产品的唯一性标识? 追溯性 解审核方法 其实施情况。识和可追溯性要求部门的负责人索要相关文件,并了

是否规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识,并且对标识的移植作了规定,以保证每一产品具有唯一性标识,有可追溯性要求时,能否实现。

抽取数份伴随产品的标识记录(如入库单、过程卡、跟踪卡等),检查是否有标识记录。抽取数个有可追溯性要求的查生产现产品进行追溯,评定是否能达到目的。

场的使用各种物料、过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。

审核记录 对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和

当顾客财产出现问题时是否有

向主管顾客查看如何对维护? 7.5.3顾审核记录?是否向顾客报告? 客财产 要点 审核现场核实具体的实施情况。方法 财产部门的负责人了解对顾客财产的管理情况,并到顾客财产进行标识、验证及维护,是否有适当的记录,当顾客财产出现问题时,如何向顾客报告。

审核记录 在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防

产品防护的实施向主管产品防护护(包括标识、搬7.5.4审核产品要点 运、包装、储存和保护)的产品类别和要求? 是否符合要求?是否有效? 防护

部门的负责人了解有关产品防护的规定,重点了审核方法 解是否对标识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定,并到现场了解实施情况。审核 记录 组织规定了哪些特殊过程? 7.5.5审核过程要点 确认 是否满足标准的要求?

对这类特殊是否进行了过程是否实施了确认?对确认的安排是否作了规定?再确认? 程。审核是否对特殊过程的更改进行了控制? 查有关文件,对这些特殊过程的确认是考察生产和服务运作的全过程,了解具有哪些特殊过如何规定的,查确认时过方法 程参数的鉴定记录,设备能力和人员的资格以及其他记录,评定是否符合规定要求。

了解在什么情况下需进行再确认,在是否对确保产品符规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时,是否进行了再确认?

审核记录

合规定要求所需的测量和监控装置进行了识7.6审核别?是否配备了必要的测量和监控装置? 测量要点 测量和监控装置的测量能力是否与测量要求相

对测量和监控装置的控制是否满足标

发现测量和监控装置一致? 和监准中规定的各项要求? 控装偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性置的采取了哪些复评方式?是否根据复评结果采取了相应的纠正措施? 控制

用于测量和监控的软件,在使用前

向计量部门负责人了解有关测是否进行了确认?

量和监控装置的规定,根据产品验审核收准则及监控要求,判定所规定的测量和监控装置的测量能力及数量方法 是否足够。是否建立了统一的校准系统,规定了维护保养方法。

查阅测量和监控装置清单,抽查数种测量和监控装置,检查其有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志,观察测量和监控装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求。情况的控制是否得当?

除定期校准外,是否存在不定期校准和调整的情况?对这种

是否有文件规定,发现测量和监控装置偏离校准状态时,对先前测量结果的有效性应采取的复评,怎样根据复评结果采取相应的纠正措施。对于用于测量和监控的软件是如何进行控制的?是否规定了在使用前进行确认?确认的方法是否合理?并查确认记录。

审核 记录 ISORC ISO9001:2008 第 页 质量管理体系审核检查表 共 页 8.0测量分析和改进 是否对保证质量体系运行所需的测量和监控活

在动进行了规定、8.0审核测要点 策划和实施?

测量、分析和改活动中是否采用了统计技术? 量、测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进? 分查阅相关文件,了解对保证质量管理体系正常

询问质量管理部门,在测运转和不断改进析审核和方法 而规定的测量监控活动的合理性及充分性。

量、分析和改进活动中采用了哪些统改进 计技术(包括描述性的和分析性的),效果如何。并查阅运用统计8.1技术的记录。

是否有对持续改进的机会的识别方法以及地持续改进的文件规策划 定,实施情况如何。询问最高管理者是如何考虑持续改

对顾客满意程度

组织是否按进的,是如何策划的。审核 记录 的信息规定了哪些收集和分析方法? 8.2审核些收集和分析方法是否适用? 测要点 规定要求执行? 量改进起到了哪些作用? 和

对顾客满意程度的分析结果对

检查组织是否收集并分

检查组织是否制析了顾客满意和不满意信息,并作为评监审核控 方法 价质量体系业绩的依据之一。

定了获取和利用顾客满意和不满意信息的有关8.2.1顾规定,这些规定是否包括获取信息的时机、职责、方式、内容、分客析信息的方法及春客观性和可信程度。检查组织获取的顾客满意和不满意信息,检查对这些信息进行满意 综合分析的证据和结果。审核时应注意,组织的有关规定可能是口头的,应着重从“过程”和“结果”来检查顾客的满意程度。对不满足隐含的要求和习惯上的要求,适当时,应提出不合格报告。审核 记录 是否制定了形成文件的程序?程序文件是否符

是否对内部审核方案进行了

审核人员是否具备独合标准要求? 8.2.审核策划?策划的结果是否适合组织的2内要点 部现状? 是否按规定要求实施? 审立性? 核 是否记录了审核中发现的问题?是否及时采取了纠正措施?是否对纠正措施进行了验证和报告?效果如如何?

向主管内部审核部门的负责人

检查程序内索要程序文件,了解实施情况。审核容是否符合标准要求,是否与质量手册相协调,重方法 点了解内部审核是否涉及了产品、过程及体系,实施步骤安排地是否合理,对内审人员是否提出了具体要求,对审核结果的落实与跟踪是否提出了要求。查阅内审计划,是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门。

抽查1至2套内部审核的全套资料(主要有:会议通知、会议签到、会议记录、审核计划、检查表、不合格报告、审核报告、纠正措施跟踪报告),了解内部审核的实施情况。审核 记录 测量和8.2.审核3过要点 监控方法? 的要求进行了实施?效果如何? 程

是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程

是否按规定过程的测量和监控”活动是否覆盖了全部的产品实现过程? 的审核是否识别了过程测量和监控的环节,如测量点、控制点、见证测方法 量点、停止点、巡回检查点、自动监测点和报警点和报警系统等。视、评价、记录分析和定期评审等。

是否确定了测是否对每一量和监控方法,如测量、验证、见证、检查、巡和监过程“持续满足其预期目的”的能力进行评审或评控 价,如何进行? 查在对过程进行测量和监控时是否运

是否明确了在产品实现用了统计技术。审核 记录

过程的哪些阶段需进行测量和监控?对8.2.审核4产要点 测量和监作了哪些规定?形成了哪些文件? 是否对产品特性按要求进行了测量和监控? 品负责产的测品放行的责任者?

符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权

有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况?是否满足要量和求?

向主客产品检验部门负责人索要有关产品测量和监控的控制文监审核控 方法 件,检查是否规定了需进行测量和监控的产品实现阶段,是否对这些阶段安排了检测点,是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的测量和监控装置、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。

通过现场审核,观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了测量和监控。检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求,是否有负责产品放行责任者的签名或章印。行控制的? 审核 记录 的识别和控制?

对于顾客批准放行和交付服务的特例情况,组织是如何进

是否制定了程序文件?在程序文件中是否规定了对不合格产品8.3审核不要点

是否明确了对不合格产品的评审

不合格产方式?评审结果是否得到了实合格施? 品是否得到了纠正?纠正后是否对其进行了再次验控制 证? 对交付和开始使用后发现产品不合格时,是否明确让组织是否采取了措施?有效性如何? 和有关部门报告? 步处理需报告的场合和部门?让步处理时是否向顾客

向主管不合格控制部门的负责人索要不合格控制程序文件,检审核方法 查程序内容是否符合标准要求,是否与质量手册相协调。重点了解是否对不合格产品的标识、记录、隔离、评审及处置作了规定;对不合格产品实施纠正后是否规定了不合格产品的重新验证;对交付和开始使用后发现的不合格产品如何处置;如何了解顾客对处置结果的满意程度;是否规定了让步处理的投机倒把以及应向哪些部门报告,在什么情况下,应将让步处理的结果向顾客和有关部门报告。

抽查数份不合格产品处置记录,检查相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字,是否按评审的后的决定进行处置,是否有纠正后重新验证的记录?让步申请书是否有顾客签字或授权人签字,让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是什么,等等。审核 记录

组织对哪些数据进行了分析?采用了哪些统计技术? 8.4审核分析的结果提供了哪些信息?信息的利用程度如何? 数要点 检查组织是否收集了有关的数据,通过分析数

组织据得到顾客满意据审核分方法 程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。性,析 寻找对体系改进的机会。是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜

检查组织对数据收集作出的规定,包括数据来源、数据内容、人员职责、渠道和方法;检查组织对数据分析的有关规定,是否明确可获得产品、过程、体系和顾客满意程度等方面的信息;检查在收集和分析数据的规定中,是否确定正确使用统计技术;检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找改进机会的结果。审核 记录

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