药品质量安全总结

药品质量安全总结（精选10篇）

1.药品质量安全总结 篇一

××县药品安全专项整治工作总结

自*专项行动以来，我局以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序确保药品安全为中心，认真落实上级部署，依法全力开展整顿和规范药械市场秩序专项行动，取得了显著的成效。

一、专项行动主要任务的进展情况

*年*月至今，××县食品药品监督管理局共出动执法人员进行监督检查*人次，出动执法车辆*台次，检查涉药械单位*家次；立案查处各类涉药械违法案件*件，已结案*件，*件正在调查之中，查获假劣药品货值金额*元，没收无证经营及非法渠道购进的药品、医疗器械货值金额*余元，下达罚没款*元，收缴罚没款*元。抽验药品*批次，不合格*个批次。

（一）药品生产环节整顿和规范情况

目前，我县共有药品生产企业*家，能够生产*个剂型、*个品种。在药品生产环节开展了药品质量安全生产专项整治。采取专项检查与GMP跟踪检查相结合，州局检查与县局检查相结合。在检查中突出重点：一是历次检查存在问题较多方面，作为重点检查内容；二是将原辅料采购、检验、关键岗位人员素质、生产工艺、成品检验等关键环节及质量管理体系运行情况，作为重点环节进行重点检查。三是对药品外包装盒使用的商标及原辅料储存条件等问题进行了检查。四是要求生产企业必须严格按照GMP组织生产。

（二）规范药品流通秩序情况

1、开展了对药品经营企业的跟踪检查。对零售企业检查覆盖面达到了*。结合日常监督检查，重点检查了药品的购进渠道、在库养护、出入库复核及销售行为是否符合规定，从业人员资质是否符合要求，药师是否在职在岗，设施设备及经营条件是否符合规定等。我局通过拉网式跟踪检查，对*家违反GSP规定的单位给予了警告并责令限期整改。

2、分别于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××县人民医院召开了全县各涉药单位负责人参加的药品从业人员法律法规的知识培训，传达了国家局、州局《*》等文件。

3、在工作中严厉打击买卖、出租或变相出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营、异地经营、代开发票等违法违规行为，对购进药品不索要合法发票和销售清单的，一律依法严肃查处。特别是加大了对零售药店出租柜台的查处力度，促使挂靠经营者主动纳入企业质量管理体系，消除了监管死角。

4、全面核查药品经营企业经营范围，加强药品购销票据的监管，提高经营者的责任意识，对销售药品时不开具销售凭证的行为加大查处力度，如我局在开展的专项整治中查处销售药品时不开具销售凭证案件3起，有力地规范了零售企业销售药品开具销售凭证的行为。

5、开展中药材、中药饮片专项整治。对农村及城乡结合部的涉药单位进行重点监督检查，加强针对性抽验，继续对假劣中药材、中药饮片保持高压态势。*年*月至今共抽验中药饮片*批，其中*批不合格。

6、开展无证经营专项整治，严厉打击以免费测试、宣传、讲座、赠药等为名，私设库房违法现货销售药品行为，开展专项行动以来共查处无证经营药品案件*件，有力地规范了药品流通市场秩序。并在巴扎上、新闻媒体进行大力宣传药品有关知识，给各农牧民群众散发宣传单*份，在主要街道悬挂横幅*条，增强了群众的自觉防范意识。

（三）药品使用环节整顿和规范情况

为提高医疗机构药品管理的质量和水平，促进其药品管理纳入规范化轨道，继续开展了药房（柜）规范化建设工作，截至目前全县已有*家医疗机构通过检查评定。从规范化建设进展情况看，通过达标的单位普遍加强了药品管理，投入了较大资金和人力物力改善软硬件条件，药品管理水平有了很大提高，使用终端的药品质量得到了进一步保证。

强化对药品经营使用单位的监督检查。以基层农村中小型药品经营企业和医疗机构为重点对象，主要检查其进货渠道、药品购进记录、药品储存条件等，加强监督抽验。如我局查处*药店从非法渠道购进药品等案，对药店依法处以罚款*元。

（四）药品广告市场整顿和规范情况

根据统一部署，结合我县实际，我们对全县药械、保健食品广告的监督检查和整顿治理工作制定了实施方案，集中开展了专项检查活动。工作中积极履行自身职能，切实做到不缺位、不越位、不越权，依法行政。为加强广告监测工作，指定专人负责药品、食品的广告监测。专项行动开展以来共发现违法药械、保健食品广告*起，全部移送工商管理部门。同时，按照自治区局有关文件，对所涉的*种违法广告药品责令下架、停止销售。严厉打击了虚假违法药品广告行为，使药品广告发布秩序进一步得到规范。

（五）医疗器械整顿和规范情况

我局于*年*月对骨接合用无源金属植入医疗器械产品进行了系统检查。重点检查了产品是否执行现行有效的强制性国家、行业标准；产品型号是否与注册证所列型号一致；说明书是否规范，与经注册审批备案的内容是否一致。对存在问题的企业提出了整改要求，并对整改结果进行了回头看。

全面开展了医疗器械生产、经营和使用环节的专项整治，进一步加大了监管力度。围绕“确保产品安全”这一中心任务，采取企业自查与监督检查相结合、日常监管与专项整治相结合、监督检查与产品抽验相结合的方法，对全县*家涉药单位进行了全面检查，检查覆盖面达*％。

二、采取的主要措施

结合本地实际，制定详细方案。印发了深入推进药品市场秩序专项行动实施方案，明确了专项行动的指导思想、工作重点和主要目标、主要工作任务、保障措施及工作步骤，确保工作落实到位。

三、取得的成效

通过整顿和规范药械市场秩序专项行动，切实加大了药品监管工作的力度，药械生产、经营、使用秩序得到了进一步规范，行业自律水平有了较大提高，GMP、GSP规范基本得到了落实，违法药械广告初步得到了整治，进货渠道和票据管理更加规范。

四、遇到的困难与问题

监管对象点多、线长、面广，而县药监部门人员少、执法装备落后、经费紧张，造成对个别偏远地区涉药单位的日常监管存在盲点。

食品、保健品冒充药品宣传销售的行为，查处较为困难。药械广告监管还有一定难度。对于移送的违法广告，工商部门回复少，有待进一步健全与工商部门的联系机制，形成打击违法广告的合力。媒体的自律是遏制违法广告的关键，如何加强与媒体的联系沟通，促进媒体自律，尚需进一步探索。

2.药品安全监管工作总结 篇二

一是着力探索创新药械风险管理机制，药品安全监管工作总结。从健全药品安全防控组织体系入手，探索构建起以“政府负总责、部门各负其责、企业为第一责任人、人大政协监督、社会共同参与”为主要内容的药品安全“五位一体”防控组织体系。和以“全面检测、重点监测、科学评估、有效控制、持续改进”为主要内容的药品安全风险技术管理体系。同时，着重完善了农村基层药品安全监管体系，建立健全了乡镇（街道）药品安全目标责任体系，将药品安全工作纳入了市委市政府对乡镇（街道）综合业绩考评体系；建立健全了农村基层药品安全监管网络，进一步发挥协管员、公共安全员在农村基层药品安全监管和宣传等方面的主力军作用；逐步推进全市药品安全网格化分片监管模式，整合监管资源提高监管效率。

二是着力统筹抓好药械专项整治行动。按照国家、盛市药品安全专项整治要求，进一步加强与卫生、公安、工商、邮政等部门的合作与联系，建立打击生产销售假劣药品联席会议机制，统筹打击制售假劣药品工作。重点在整治非药品冒充药品行为，违法药品广告整治，基本本药物生产质量保障等方面协同作战。半年以来，通过相关部门的共同努力，查处了一批威胁群众用药安全的产品，处罚了一些违法的单位；至5月底，共出动稽查执法人员1286人次、检查涉药单位445家次、检查药械115000批次、查处违法案件14起、结案6起、移送杭州市局1起、当场行政处罚8起、查获假劣药械75批次、另有下发责令改正16起、受理投诉举报23起、违法广告移送工商5起；其中移送给杭州市局的“含麻磺碱复方制剂”案件，当事人已经被逮捕，案件正在由杭州市公安局进一步侦办中。

三是着力抓好药械安全日常规范化监管。着力做好“小药店”整规收尾工作，工作总结《药品安全监管工作总结》。今年是“小药店”整规工作收官之年，在2009年工作基础上，对存在问题较多的“小药店”进行重点督促整改，对完成整规任务单位，做好回访工作，进一步提高整规工作质量；着力强化特殊管理药品监管。进一步强化含麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、易制毒化学品、含麻醉药品复方口服液、含麻黄碱复方制剂的监管。通过必要的处罚进一步规范市场，上半年当场行政处罚该类药品案件3起，责令改正5起；着力强化药械企业诚信体系建设。今年年初共评出2009AAA级企业2家，AA级企业37家，A级企业90家，B级企业3家。从近几年情况来看，该项工作得到了企业的一致认可，并为我市医保定点药店的确定提供坚实的基础保障。通过开展信用等级评定工作，进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识，为规范我市药械市场秩序、保障群众用药用械安全起到了积极的促进作用。

3.药品安全专项整治工作总结 篇三

为贯彻落实自治州关于开展药品安全专项整治工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我镇的药品安全水平，保障人民群众用药安全，现将专项整治工作总结如下：

一、制定方案，落实责任。根据《巴政办发明电【2011】86号》精神，明确了本次专项整治的指导思想、目标任务、整治措施、工作步骤，并对整治工作提出了要求。加强药品安全专项整治工作的领导，使专项整治工作有序推进。

二、明确目标，加强协调。本次专项整治的总体目标是通过深入整治，进一步强化组织领导，明确职责分工，完善工作机制；进一步完善药品生产经营规范和质量标准，严格药品市场准入审批，严格实施质量规范和质量追溯，强化日常监督管理，全面建立科学有效的监督管理体系，药品质量安全控制水平显著提高；进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，着力解决影响广大农牧民用药安全的突出问题，药品生产经营秩序显著好转，人民群众的用药的安全感得到加强，药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度，提高农牧民安全用药知识和自我保护意识，营造全镇关注药品安全的良好社会氛围。

三、精心组织，取得实效。为确保专项整治取得实效，我镇通过认真实行国家基本药物目录药品。一开展打击销售假劣药品的行为。是否存在无证销售药品和销售假劣药品的信息，一经发现，坚决查处。

二通过在村、社区张贴宣传资料和通过健康讲座宣传邮寄假药的危害，预防外地邮寄假药的流入。

三继续加强“非药品冒充药品”的打击力度。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，发现此类产品坚决予以查处。

四开展疫苗专项检查。我镇各医疗机构使用的疫苗均由县疾控中心统一配送，疫苗来源固定统一，渠道正规。运输、存储冷链设施设备到位，冷链完整。各医疗单位均配备有冰箱、冷柜等冷链设备用于疫苗储存，且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记，去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐，记录了被接种对象的情况，登记内容齐全，未发现有错登、漏登现象。

五加强药品医疗器械举报投诉案件查处。我镇无投诉情况。六加强宣传。通过各类途径对药品安全专项整治的开展情况进行报导，扩大药品安全专项整治影响。

4.乡镇食品药品安全工作年终总结 篇四

一、高度重视，强化组织领导

确保全镇人民的安全。我镇召开了专题研究会议，由党委书记邝海飞同志担任顾问，组长由镇长李延龙同志担任，副组长由分管领导赵小丽同志担任，成员为食药监管站及其他各相关站所负责人。同时，领导小组下设办公室，谭旭同志担任办公室主任，具体负责全镇食品药品安全监管日常工作。各村支书为村级信息员，逐步形成网格化管理体系，建立食品药品安全队伍，从组织上保证工作的开展。为加强对食品药品工作的领导，镇政府还进行不定期召开食品药品安全小组工作会议，研究部署全镇食品药品安全工作，及时传达和学习县级食品药品安全相关会议和文件精神。

二、具体工作落实情况

(一)积极开展食品药品安全宣传活动。

充分利用广播、标语、宣传栏等媒介以近期发生的食品安全案列大力宣传食品安全工作的重要性、必要性和相关知识，不断提高人民群众的食品安全意识和参与积极性。今年以来，我镇先后开展了 “3.xx食品安全宣传”和“五一食品安全宣传”“食品安全法宣传”，发放食品安全宣传资料3000多份，把食品安全工作宣传到家喻户晓，人人皆知。通过培训村级信息员，增强他们的农产品质量安全意识和食品标准化意识，形成了浓郁的食药安全宣传氛围。

(二)食品安全工作开展情况

1.对全镇餐馆、学校、机关食堂进行不定期检查，加大执法力度，与其他部门进行联合执法，确保了食品药品安全，防止了群体性中毒事件发生。

2.加强农村家宴管理，坚持农村家宴申报制度，由各村信息员收集信息及时上报镇食药监站，对农村家宴进行跟踪监控，并做好资料收集。同时，与各村签定了《塘市镇20xx年食品药品安全目标管理责任书》，并纳入目标管理进行考核。明确了镇、村等部门的监管责任，从而健全了镇村两级食品药品安全工作的监管网络体系，有效地加强了我镇食品药品安全工作的力度。

3.在“元旦、春节”，“五、一” “端午”“中秋”“国庆”开展了节前大检查工作。检查重点是：打击使用非食品原料、劣质油脂及其他用伪劣手段生产加工食品的行为，规范食品生产经营行为，对米面油、熟食制品、乳制品、调味品、儿童食品等进行重点检查，严格卫生准入制。

4.开展校园及学校周边食品卫生安全专项检查。为切实保障广大师生的饮食安全，全面推进校园食品管理，构建校园食品安全监管长效机制。今年，我镇对辖区内所有中小学校、幼儿园进行了联合专项整治检查。检查的主要内容是校园的`食堂现状，重点是食堂的设施情况、有无卫生许可证、从业人员的健康状况、食品的来源以及存在的问题。通过检查落实专人负责校园食品卫生，建立定点采购食品制度以及食品留样登记制度，从而为进一步完善校园食品的整治规范措施提供全面的基础资料。

(三)药品安全工作开展情况

为确保我镇辖区内药品安全，我镇食药监站与镇卫生院于20xx年下半年，对全镇所有个医、个药和村卫生室进行安全隐患排查。检查内容为：有无过期药和伪劣药和假药，购进记录、台帐，供货商资质等，以及药品的摆放是否按要求进行摆放等等。对检查中发现的问题，及时与相关责任人进行沟通并督促整改到位。同时，积极配合县食药监局履行监管站的职责，确保更好的完成上级下达的各项任务。

5.药品质量安全总结 篇五

xx药品安全专项整治工作领导小组：

2010年，我局进一步贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，按照射洪县药品安全专项整治工作方案和县经委《药品安全专项整治工作实施方案》，继续深入开展药品安全专项整治工作。现将一年来专项整治工作开展情况总结如下。

一、确保我局政府机构改革调整后机构、人员、职责“三不变”

2010年，县政府机构改革，县经委改为县经济和信息化局。尽管机构名称变了、职责有所调整。但我局药品安全专项整治工作领导小组的领导及其成员保持不变，仍由射洪县经信局党组书记、党委书记、局长邓大林同志任组长，党委副书记、党组成员何顺芳，党组成员、党委委员、副局长周仕伟，党组成员、党委委员、纪委书记覃邦永等同志任副组长，办公室主任、法规科科长、企业科科长、经济运行科科长、安全生产科科长、电力资源科科长为成员，负责经委系统的药品安全专项整治工作的组织领导。经信局的药品安全专项整治工作领导小组的五项工作职责不变。

二、配合相关部门狠抓专项整治第二阶段工作 我局积极配合药监局、工商局、卫生局等部门，积极开展第二阶段的药品安全专项整治工作。加强药品生产环节的监督检查，严厉打击制造、销售假冒伪劣药品、医疗器械的违法行为，督促医药生产企业全面落实药品安全管理制度，提升药品安全保障水平。沱牌药业公司等企业建立健全了从原料、生产、到成品的全过程的检测、检查制度，确保药品安全、质量可靠，并通过了国家有关部门的检查、验收。

三、落实专门力量，制定医药产业发展规划

从去年下半年起，我局由局长XXX同志挂帅，成立了局机关“十二五”规划领导小组，确定了专门领导和科室、人员，负责我县医药生产企业的调研和规划工作。经过多次研究、修改，2010年底，已经制定出我县医药产业“十二五”发展规划（草案），并报县政府审查。为发展我县医药产业、调整医药产业结构提出了明确的指导思想、奋斗目标和政策措施。

四、落实完善政策措施、营造有利发展的政策环境

一是认真贯彻国家有关医药产业政策，有其国家产业振兴行动计划、四川省“7+3产业规划”和我县“3+2产业”有关医药产业发展的有关政策，不断推动医药产业发展。二是在充分调研的基础上，配合有关部门起草了《射洪县医药产业发展实施意见》，该文件已于二○一○年十二月三十日以射府办发„2010‟87号印发实施。按照意见要求，县政府成立县医药产业发展协调小组，由分管副县长为组长，联系医药工作的政府办副主任为副组长，县经济和信息化局、县商务局、县食品药品监督管理局、县卫生局、县地税局、县国土资源局、县工商局、县招商局、县农办、县农业局、县林业局、县财政局、县科技局、县发展和改革局等单位为成员，协调小组下设办公室在县经济和信息化局，由县经济和信息化局局长兼任办公室主任，努力建设5个“医药产业发展基地”（生物医药产业基地、中药饮片生产基地、中药材种植养殖基地、中药提取物和中间产品基地、医用氧气生产基地），打造“两个中心”（现代医药物流配送中心、医院制剂配制中心），力争用3—5年时间将医药产业培育成为本地新的经济增长点。

五、抓好药业产业项目工作

我局把药业产业作为我县的新兴产业加以关注和扶持，把它列入重要产业进行了专题规划。同时，抓好2010年在建的沱牌药业公司二期技改项目的收尾工作，确保在2010年一季度竣工投产；狠抓了天成医药公司高分子肝素钠技术产业化项目、洪海生化公司搬迁项目的建设进度；规划了XXX药业三期技改产业项目，实施了片剂产品恢复生产的前期准备工作，并通过县政府同意和报省发改委，将XXX药业公司三期技改项目列入灾后重建项目和2011年县重点工程，申请再次给予灾后重建资金支持。

6.药品安全创文工作总结 篇六

一、深化内部督查，多管齐下，加强重要岗位效能建设

一是3月1日-30日由局领导带队分5个走访小组深入基层和企业开展经济发展环境和效能建设大走访、大排查、大整治活动，认真听取基层、企业、群众意见和建议，针对收集到的“食品药品公信力不高、非药品冒充药品、加大食品药品监管力度、加强药品市场秩序管理”等社会反映的热点、难点问题，制定整改方案和整改措施，分解落实整改任务，扎实开展整改工作，药品安全创文工作总结。二是根据局内部巡查方案，由法制科和人事科不定期对重大行政行为（包括行政许可、行政处罚等）等开展巡查、回访当事人，认真听取当事人的意见和建议，收集行政处罚当事人对执法人员公正、公平执法、廉洁执法等情况的意见，工作总结《药品安全创文工作总结》。三是坚持行政执法监督反馈卡制度，执法人员每到一个当事人处开展执法检查，就发放一张监督反馈卡，由当事人对执法人员依法履职、廉洁执法等情况实行监督，检查完毕后由当事人填写再寄或送至监察部门，上半年共收到行政执法反馈卡92份，对执法人员满意率为100%，没有发现不廉洁执法现象。

二、强化依法行政，确保公正公平规范执法

一是开展专项整治工作：根据食品药品安全专项整治方案，上半年开展了非法寄递药品、网上购销假劣药品、索票索证、非药品冒充药品、中药饮片、医疗器械、食品非法添加和滥用食品添加剂、学校食品安全等专项整治。二是重拳打击假劣药品等违法行为：始终保持高压态势，严厉打击制售假劣药品等违法行为。对涉假案件的查处坚持“五不放过”原则。上半年查处各类涉药涉械案件37起，其中一般程序案件36起,简易程序案件1起。查处餐饮食品案件6起，其中立案3起，当场处罚3起。三是抓好药品监督抽检，确保药品质量。

上半年，共对1050批次药品实施快检筛查，转监督抽验128批次，已发报告117批次，不合格检品18批次，不合格率15%，均已按规定查处，确保了群众用药安全。四是加强法制监督，实行案件“办、审、定”三分离制度、主办人制度等，确保公正公平廉洁执法。上半年共查处43件案件，没有发生一起行政复议或诉讼案件。

三、规范涉企检查，切实优化经济发展环境

根据《湖南省规范涉企检查若干规定》及市优化办的要求，我局制定了落实该《规定》的实施意见，严格规范涉企检查行为，检查前先经领导审批，事后再按要求备案。每月初在局务会上通报上月各科室队涉企检查备案情况。上半年各科室队涉企检查215家，检查前审批215家，备案215家，审批、备案率均为100%。

四、落实“四项承诺”，完善投诉举报快速响应机制

为保护举报投诉人的合法权益，提高处理回复的工作效率，规范处理举报投诉程序，我局修定了《常德市食品药品举报查处回复工作规定》，有效地提升了处理举报、投诉、交办、协查等事项的工作效率。上半年共受理群众关于药品方面的举报25件，已处理回复25件，处理回复率为100%；做到无一件漏查，无一件失查。接到关于小餐饮的投诉举报7起，其中5件为小餐饮店，均移交武陵区卫生监督所。2件涉及我局管辖的已经处理并回复，做到了有报必查、有查必果、有果必复，调查处理回复率均为100％，群众满意率100%。

7.兴峰乡食品药品安全半年总结 篇七

今年以来,我乡在县食品药品监督管理分局的正确领导下,在乡党委政府的大力支持下，围绕我乡食品药品安全实际情况，有组织、有步骤地深入开展食品药品安全工作，全面实施食品药品安全工程，积极营造放心消费、安全的食品药品市场环境，保障人民群众身体健康和生命安全，取得了一定成效，全乡上半年无一例食品药品安全事故发生。现将上半年工作总结如下：

一、健全机构，强化领导

上半年，兴峰乡食品药品监督管理所及办公室挂牌成立，由副乡长刘晓明分管食品安全办公室工作，周武明同志担任办公室主任，卢保安、谢德洪为监管人员。办公室负责承担食品安全工作的组织、协调、检查、考核等工作。同时成立了乡食品药品安全委员会，党委副书记、乡长李屈杰任委员会主任，刘晓明、黄守明任副主任。组织机构的健全，为食品药品监管工作提供了坚强的组织保障。

二、完善制度,强化责任

为了使食品药品安全工作顺利开展并取得实效，我乡根据相关的工作要求，完善了各类管理制度。一是建立定期与不定期检查制度，采用集中和分散、定期和不定期、重大活动和平时抽查、专项检查与日常检查相结合的方法，对乡内所有消费场所进行检查，上半年先后对超市、农村副食店、餐饮店、小摊贩、药店、医疗机构等涉及到群众消费和服务质量环节进行了检查，从源头上控制了食品药品质量安全，维护了消费者的合法权益；二是建立了监督制度，为了消费者权

益能得到及时的保护，消费纠纷得到及时的处理，我乡对外公开了食品药品监督举报电话，及时接待、受理、回复和处理群众的投诉以及来信来访。三是完善了食品药品安全应急预案，对食品药品安全事故防患于未然。

三、加强监管，专项整治

自兴峰乡食品药品监督管理办公室成立以来，为了加强监管，食药办进行了四品一械摸底排查活动，摸清了家底，兴峰乡辖区餐饮店和单位食堂共15家，食品流通经营店共43家，卫生院和村卫生室共10家，药店共2家。除了日常监管之外，食药办还进行了医疗机构药品专项整治、学校及周边食品安全专项整治、查处违法生产儿童鱼肝油专项行动、牛肉市场专项整治、流通环节超过保质期食品专项整治等一系列活动。这些专项整治活动营造了良好的食品药品市场环境，保障了人们群众的身体健康和生命安全。

四、提高认识，强化宣传

为了加强全乡群众对食品药品安全的关注与参与，提高经营者自律和诚信意识，兴峰乡开展了“尚德守法，提升食品安全治理能力”为主题的食品安全宣传周活动。共发放宣传资料1320余份，现场接受咨询20余人次，制定固定标语2副。通过活动，形成了全乡上下，人人关注、支持、参与食品安全的良好局面。

兴峰乡食药所

8.药品质量安全总结 篇八

天水市食品药品监督管理局：

根据国家、省、市关于药品安全监管工作的要求以及《天水市食品药品监督管理局关于下发2011年特殊药品和禁毒工作安排的通知》（天食药监【2011】70号）、《天水市食品药品监督管理局关于印发中药材中药饮片监督检查工作方案的通知》（天食药监【2011】80号）、《天水市食品药品监督管理局关于转发2011年全省药品安全安全监管工作计划的通知》（天食药监【2011】88号）、《天水市食品药品监督管理局转发关于开展含麻黄碱类复方制剂流通领域专项检查的通知》等文件精神和甘谷县委县政工作安排、县禁毒委下达的具体禁毒工作任务，我局结合自身的执法权限和业务特点，高度重视药品安全监管工作，多次召开药品安全监管工作会议，讨论研究、精心部署、制定措施、组织人员、齐心协力、卓有成效地开展了药品安全监管的各项工作，确保了辖区内群众用药的安全有效，遏制了不法行为。现将具体工作情况汇报如下：

一、加强对药品生产企业的监管

我县只有1家药品生产企业，即甘谷三陇安康药业有

限公司，因厂房被当地政府征用部分拆除，硬件建设不达标，客观上不能按GMP要求生产，已于2010年10月份全面停产，并且所持《药品生产企业许可证》于2010年12月31日到期，新厂区未开工建设，硬件准备未完成，不符合换证要求，本企业已于2010年8月向省局提出延迟换证申请。现销售的中药饮片为2010年10月份以前生产的产品，今年每季度四次对其销售的产品进行了品种及数量的登记，并对5个品种予以抽检。近期又专程去查看企业重建、硬件建设、新址规模和现状情况，一是了解新厂区的建设立项情况和布局情况；二是对现场及库存的中药饮片进行了检查，未发现有违法生产的行为；三是对新版《药品生产质量管理规范(GMP)》实施情况进行讲解，并对具体要求进行分析说明，要求早准备严要求，切实要做到硬件技术到位、软件建设提升，在今后的管理中要有前瞻性和实效性。

二、积极开展中药材中药饮片专项检查工作

我局针对近年来中药材中药饮片在我县存在的问题和市局关于中药材中药饮片的具体监管要求，认真研究，制定了《甘谷县中药材中药饮片监督检查方案》要求各股室结合各自的工作特点，通力合作，齐抓共管，做好监管工作，明确了中药材、中药饮片监管工作目标，确定了监管工作任务，核定十个重点检查方面，并成立了中药材中2

药饮片监督检查专项工作组：王维云为组长，程顺利、巩新建为副组长，刘臻、马强、罗军伟、安祯为组员，责任到人、分片包干，实行行政问责制，多措并举开展复合式监督检查工作，一是把中药材中药饮片检查与植入性医疗器械专项检查结合；二是把中药材中药饮片检查与GSP认证跟踪检查相结合；三是把中药材中药饮片检查与特殊药品检查相结合；四是把中药材中药饮片检查与医疗机构药品购进使用检查相结合；五是把中药材中药饮片检查与查处假劣药品抽检工作相结合；六是把中药材中药饮片检查与禁毒工作相结合，总之，利用各种机会，加强对中药材中药饮片的监督检查，及时查处违法行为，共检查涉中药饮片单位528家，其中，中药饮片批发企业3家，中药饮片生产企业1家，中药饮片零售企业20家，医疗机构505家，出动执法检查人员350人次，立案35起，并全部结案。查处违法购进、违法经营使用、违法中药粉末制剂57个品种，133.75kg，价值4997元，罚款10429元，没收违法所得362.5元。总体上打击了违法行为，取得了监管实效，提高了中药材中药饮片的质量，保障了中药材中药饮片的安全有效。我局将在今后的中药材中药饮片的监管中，巩固取得的监管实效，继续以硫磺熏蒸、质量品种问题为重中之重，发现问题严肃查处，并进一步眼根溯源，一查到底，力争从根本上扭转中药材中药饮片在生产经营

使用中存在的问题。对于中药材中药饮片的质量也是整治的重点，全年共抽检中药饮片27个批次，由于检验费的关系，现接到一个品种不符合规定，已立案查处，现已结案。

三、特殊药品监管和禁毒工作

毒品问题是我县社会治安较为突出的问题，也是我县综合治理和维稳工作的重要方面，目前全县为创建无毒县而积极开展工作，因此，作为县禁毒委成员单位的我局，特别重视特药监管和禁毒工作，为了使我局的禁毒工作取得实效和顺利开展成立了“2011年禁毒工作特殊药品监管组”并制定了《2011年特殊药品监管和禁毒工作计划》，组织执法检查人员有条不紊地积极开展特药监管以及易制毒化学品含麻黄碱复方制剂的经营监管和禁毒工作，对70家重点药品经营企业和1家药品生产企业分季度进行是否违法经营、生产特殊药品的检查，出动执法检查人员300人次，检查结果尚未发现违法经营、生产特殊药品的问题，在严肃检查的同时也进行了禁毒宣传，一是宣传了毒品的危害性和禁毒的紧迫性；二是使经营生产者明确了禁毒也是应尽的社会责任；三是强调经营者绝不能贪图蝇头小利违法经营特殊药品，必须提高自律性和自重性；四是进一步要求经营企业加强对含特殊药品和易制毒化学品含麻黄碱复方制剂的强化管理，必须按规定经营，要求4

经营企业实行“三专三管理”，即专人、专账册、专区（柜）、购销资质管理、电子化管理、追根溯源管理制度，药品零售企业每次销售不得超过5个最小包装量，确保经营使用终端的安全性，同时进行了经营管理指导并分发了含麻黄碱复方制剂189个品种目录。并举办了两次特殊药品和禁毒宣传工作的咨询活动，召开两次以“禁绝毒品，珍爱生命”为主题全县药品经营企业、药品从业人员参加的特殊药品和禁毒宣传工作的会议，撒发禁毒宣传资料1500多份册，要求药品从业人员从自身做起，提高自律意识，防毒意识和自重意识，切实规范经营和依法经营。共报送5份特殊药品和禁毒宣传工作的甘谷药监信息。

四、加强药品不良反应监测工作

今年的药品不良反应监测工作主要从4个方面下功夫，一是向药品经营企业和医疗机构认真讲解宣传新版《药品不良反应报告监测和管理办法》和填报药品不良反应报告的方法和注意的问题，努力提升填报质量；二是从药品不良反应报送单位数量和质量上严格要求，促使全县的药品经营企业和重点医疗机构都要报送药品不良反应，力争突破零报告单位，把药品不良反应推向正确认识、正确报送，应尽社会责任的轨道，使药品不良反应工作持续发展，为国家实行药品再评价再淘汰提供可靠的技术支撑。目前共收集药品不良反应255份，努力克服网络系统

不稳定、拥堵、提交难的困难，加班加点，积极完成报送指标任务；三是加强药品不良反应监测体系建设，积极与县政府有关部门协调，争取机构和编制，使药品不良反应工作形成专职专人专机构的良性工作局面，把药品不良反应工作当成加强药品安全的重要工作来抓，体现出药品质量安全是一切监管工作的根本目的这一重要性，9月10日经局务会议研究决定，成立了“甘谷县食品药品监督管理局药品不良反应报告和监测管理办公室”;四是加强基本药物及14个重点中药制剂品种的监测工作，使药品不良反应工作全面展开、重点监测，把药品不良反应工作推向新的台阶。

总之，回顾全年特殊药品监管，中药材中药饮片监管，药品不良反应监测工作，药品安全的各项工作有所进展并取得了实效，但我们还要正视和克服监管工作的困难，面对存在的问题，更加积极有效地开展工作，努力使药品安全监管工作上新台阶、新水平，全面提升药品安全监管能力，打造良好的药品安全监管氛围，着实保障人民群众用要安全有效。

9.药品质量安全总结 篇九

关于开展药品经营质量风险排查工作总结

海南省食品药品监督管理局：

为了更好地维护人民群众身体健康和生命安全，我单位在接到琼食药监市[2012]84号文件“海南省食品药品监督管理局关于开展药品经营质量风险排查工作的通知”后，依据文件内容的相关要求，立即组织包括企业负责人、质量管理人员在内的所有员工开展药品质量风险排查工作。现将工作开展情况总结如下：

一、成立药品经营质量风险排查工作小组

为保障工作开展的有效实施，加强组织领导，由企业负责人、质量管理人员及各部门经理组成药品经营质量风险排查工作领导小组：

组长：XXX 副组长：XXX 成员：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX

二、召开风险排查工作会议，制定风险排查工作实施方案，部署风险排查工作开展计划

为明确此次药品经营质量风险排查工作的重要性，质管部于2012年9月15日召开风险排查动员会议，在会议对此次风险排查工作的文件进行学习，讨论制定相关制度，并根据文件要求及制度布置风险排查工作的实施。

三、依照文件要求对以下进行重点排查：

1、一级风险品种。严格按照GSP要求审核购销方资质，重新审实购销方资质，对个别资质不齐全或是到期的企业，立即联系索要最新资质。购销此类药品均有索要或开具发票，购销含特殊药品复方制剂不使用现金交易，均使用银行转账等方式交易，严格执行对零售连锁企业门店严格执行一次不得销售超过5盒的限制。严格按照GSP要求对产品进行验收，执行到货确认制度。对要求进行电子监管码核注核销的品种严格执行核注核销。不存在挂靠、走票等违法行为。

2、二级风险品种。有成立终止妊娠药品安全管理小组，由专人、专库、专账册管理，继续增强主管人员和岗位人员责任意识。严格审核购买资质和采购人员身份，购销此类药品都有索要或开具发票，不存在挂靠、走票等违法行为。严格按照GSP要求验收药品，仓储和运输条件都符合GSP要求。中药材、中药饮片储存养护都符合要求，验收、养护人员都是凭证上岗，无非法分装、非法改装等现象。

3、三级风险品种。严格按要求实施GSP，购销资金、票据和货物流向一致，增值税票与购销记录、药品实物一致。按照规定在经营范围内经营，无异地设库现象，变更许可事项都能及时办理变更。采购、销售等人员都在企业正常工资和社保范围，购销记录真实完整。

以上是我公司关于开展药品经营质量风险排查工作的总结，不足之处，敬请批评指正，以便改进，谢谢！

XXXX药业有限公司

10.食品药品安全监管半年工作总结 篇十

x年，我局按照省、市食品药品监管工作会议精神和县委县政府的工作部署，紧紧围绕保障食品药品安全监管中心任务，全面落实“四个最严”和“四有两责”，坚持“源头严防、过程严管、风险严控”的总体思路。

夯实各环节、各方面的责任，强化监管能力建设，创新监管方式方法，不断提升依法监管、科学监管的能力和水平，严厉打击食品药品违法行为，着力消除食品药品安全隐患，全县食品药品市场平稳有序，未发生食品药品安全事故。现将上半年食品药品安全监管工作情况总结如下：

一、基本情况。

x县食品药品监督管理局（加挂x县食品安全委员会办公室牌子）为县政府工作部门，内设人事秘书股、法规监督与执法稽查股（投诉举报受理中心）、综合协调与应急处置股、食品和餐饮服务监管股和药品医疗器械化妆品监管股共x个职能股室。

下设“三局一中心”（即x县食品稽查局、x县药品稽查局、x县酒类商品管理局和x县食品药品检验检测中心）、x个乡镇食品药品监管所和x个城区监管所。

x县现有各类食品生产经营单位x户，其中：食品生产企业x户，食品流通经营单位x户（食品批发商x户，农贸市场x个、超市x个、食杂店个x个、食品小销售店x个、流通环节流动小摊点x个），餐饮服务单位x户,食品加工小作坊x户。酒类零售备案登记x户。有药械经营使用单位x家（其中医疗卫生单位x家，涉药村卫生所x户，个体诊所x户，零售药店x家），化妆品经营单位x户。

二、重点工作开展情况。

（一）完善监管机制，落实全覆盖的监管体系。x.落实目标责任制。x月x日，县政府主持召开了x年全县食品药品监督管理工作会议，与x个乡镇签定了《x食品药品安全目标管理责任书》，与x个食品安全委员会各成员单位签订了《xx县食品安全工作目标管理责任书》，会上，县委、政府分管领导分别就食品药品安全工作责任落实、监管任务、工作措施等方面提出了明确要求，进一步靠实了乡镇政府和监管部门责任。

x月x日，县局召开了食品药品监管工作业务会，分别与直属单位和乡镇监管所签订了x年《食品药品安全目标管理责任书》，进一步靠实食品药品安全的监管责任；x月份，县局分层次召开食品药品生产经营企业负责人培训暨约谈会，分别与食品药品生产经营单位签订了《食品药品生产经营安全责任书》和《食品药品经营单位约谈记录》，全面落实了食品药品生产经营者主体责任。

x.推行网格化监管模式。根据我县实际，今年我们继续推行“领导干部包乡”责任制，由x名科级干部每人包抓一个乡镇，做到了责任靠前、指挥靠前、监管靠前，真正实现了工作下移、重心下移、责任下移的责任体系，实现了县乡工作的有效衔接。在日常市场监管上，我们建立了企业单位诚信档案，对企业单位经营场所、食品安全状况、从业人员信息等情况实行动态管理，并根据人员变动重新细化调整“三级”监管网络，采取以店为主、分户监管、责任到人的监管措施，确保食品药品安全监管全覆盖。

x.建立能力保障机制。严格按照“四有两责”的要求，围绕基础设施建设、制度建设、队伍建设、依法行政、科学监管等工作内容，强力推进基层监管机构规范化建设。在已成功创建x个省级规范化所的基础上，今年全面推进剩余王咀子监管所、乔河监管所的省级规范化食药监所的创建任务，硬件设施实现了“十个一”标准（每所一台打印机、传真机、复印机、摄像机、照相机、电话、一套快检设备、每人一台计算机、办公桌椅、执法记录仪），切实为食品药品安全建立起基层“哨所”。

（二）突出监管重点，规范食品市场秩序。

x.食品生产加工监管。一是建立企业基础数据库。我县共有获得食品生产许可证企业x户（目前暂时停产x户），全部按照省局的统一要求，建立健全了从业人员、质量管理、检验检测、生产灌装等环节的基础数据，做到数据统计准确可靠。二是加强对生产企业的规范指导。督促生产企业落实食品管理各项制度，建立各类台账记录x本，并按要求规定装订，留存备查。三是针对桶装饮用水出厂检验不到位，存在安全隐患的实际，对全县x户桶装水生产企业进行了责任约谈，并聘请市上专业人员对x户桶装水生产企业检验人员进行了全面培训，使全县桶装水生产企业水质进一步提高，消除了安全隐患。四是督促食品生产企业每月开展一次自查，每季度上报一次自查整改情况，重点把好食品原料入口关，质量关和出厂检验关，彻底消除食品源头安全隐患。五是重点围绕食品生产企业的厂区和周围环境卫生条件、人员的健康体检、食品加工原料的采购、生产工艺操作流程、产品标识、出厂检验以及各项管理制度和记录的落实情况开展全面检查，上半年共巡查食品生产企业x户次，下发意见书x份，责令整改x户。六是在生产企业扎实开展“亮剑行动”。组织开展了食品出厂检验、桶装水专项检查，通过专项检查和整治，食品出厂检验落实情况有了一定好转，食品生产企业遵章守法意识有了进一步加强。七是以《x省食品小作坊小经营店小摊点监督管理条例》实施为契机，按照“先易后难、分类整治、重点突破、整体推进”的思路，采取“取缔一批、整改一批、规范一批”的措施，对凉皮、卤肉、榨油坊、馒头、烤饼、面条店等进行了专项治理，对符合条件已验收发证，不符合条件的坚决予以取缔。截至目前，立案查处x起，罚没款x.x万元。

x.食品流通领域监管。按照“六先六后”（先规范批发企业后规范零售商，先规范大户后规范小户，先规范市场后规范零散食品经营户，先整治人群密集的重点区域后规范边远区域，先取缔无照食品经营户后规范有照经营户，先规范市场主体后规范商品）的原则，分类指导、分别规范，全面提高流通环节食品质量安全。一是要求各经营户制定《食品进货查验制度》、《食品进货查验记录制度》、《食品安全承诺制度》等食品经营自律制度，并要求将制度全部上墙。二是督促食品经营单位落实规范化管理，实行分区分类销售管理，统一设立了转基因食品专区、幼儿配方奶粉专区、临近保质期食品专区和保健食品专区，并有明显的食品销售标识标签。三是加强散装食品的监督管理，统一印制了散装食品标识标签，明示食品产地、生产日期、规格、生产批号、保质期等重要食品质量信息，做到了离地离墙和规范贮存销售。四是抓好食品配送车辆及食品仓储场所备案工作。积极开展食品配送车辆及食品仓储场所备案工作，要求食品经营者要保证食品送货车专车专用，不得运输有毒、有害物质，车厢干净清洁，装卸食品的容器、工具等设备安全无害，满足运输食品所需的温度、空间隔离等特殊要求，防止交叉污染。截至目前，共备案食品配送车辆x辆，食品仓储场所x处。五是深入开展专项整治。按照市局文件要求，深入开展了“两节”期间、农村食品市场、X静海区独流镇假调料、“五一”、“端午”期间食品市场、食用盐等专项整治，共出动执法人员x人次，检查食品经营门店x户次，没收不合格食品x公斤，查办案件x起，罚没款x.x万元。

x.餐饮服务领域监管。坚持“小摊小贩抓规范、中小餐饮抓卫生、中型餐饮抓提高”的原则，以整治卫生状况为突破口，加大对酒店、餐厅、饮食摊点等餐饮服务单位的监督检查。一是督促餐饮单位严格落实《餐饮服务食品安全操作规范》。落实从业人员健康管理、食品安全管理培训、索证索票、进货查验、设施设备维护、餐饮具清洗消毒等制度，规范餐饮加工制作行为，及时消除安全隐患。二是在餐饮服务企业大力开展以“点菜配菜合理化、节俭惜福”为主要内容的文明餐桌行动，引领了社会新风尚，受到社会各界的好评。三是开展春季学校（托幼机构）食堂、餐饮业洗消保洁等食品安全专项整治，持续巩固提升餐饮后堂卫生状况，有效整治了索证索票不全、台账记录不完整、生熟荤素混放、保洁消毒不到位等问题，提升了餐饮行业的整体安全水平。累计出动执法人员x余人次，检查餐饮经营单位x余户次，下发责令整改通知书x份，立案查处x起，罚款x.x万元。四是抓好重点部位餐饮食品安全监管，把学校食堂、大型餐饮单位、景区餐饮服务接待单位的监管作为餐饮服务食品安全监管的重点，加强对其人员卫生、健康管理、加工流程的规范化管理和餐厨废弃物的处置管理，切实消除餐饮环节食品安全隐患。五是抓好重大活动食品安全保障工作，坚持在重大活动前制定切实可行的保障方案，活动中指派专业人员深入接待单位现场监督检测的办法，切实做好重大活动食品安全保障。今年以来，共完成省委林铎书记x调研期间、庆阳市委赴南梁举行“缅怀革命英烈”纪念活动期间等重大活动食品安全保障x次。六是采取培训约谈、停业整改等措施，扎实开展了餐饮业油烟治理工作，并将安装油烟净化装置和使用清洁能源纳入了食品经营许可前置审查条件，要求所有餐饮服务单位必须使用清洁能源和安装油烟净化装置。截至目前，有x户已完成清洁能源改造工作，x户已安装了油烟净化装置。

x.加大食品安全抽检和快速检测工作。我们在完善行政监管机构的同时，狠抓了检验检测体系建设，在各基层食药所均设立了食品快速检测室，配备了快检箱，并能积极开展快速检测工作。按照市局下达的检测任务要求，结合我县实际，县局制定了《x年x县食品安全抽检和快速检测工作计划》，明确了抽验重点品种、时间计划要求，制定了快速检测目标、检测重点和项目，并对各乡镇监管所下达了快检任务，要求其按月完成。目前，已完成食品监督抽检x批次，快检x余批次。

x.持续推进食品安全信息化建设。将“明厨亮灶”改造工程、“电子追溯”平台的应用、“透明仓储”、“透明车间”创建、记分管理等工作作为食品监管工作的重点任务来抓，实行“智慧”监管。截至目前，透明车间实施x家，实施率x.x%；透明仓储实施x家，实施率x%；餐饮“明厨亮灶”改造x户，明厨亮灶实施率达x%以上；食品生产企业、批发企业、商场超市、大中型餐饮单位和学校食堂食品安全电子追溯应用率达x%；全县x个食品溯源机开机使用率达到x%；对x户食品生产经营企业落实了违法行为记分管理，监管痕迹化率和记分管理率均达到了x%。

（三）强化监管措施，保障药械化妆品质量。

x.全面实行标准化、规范化药械监管模式。为了全面规范药品流通和使用环节的管理，杜绝假劣药品流入，我县进一步规范药品经营使用环节的监管，督促指导全县所有药品经营使用单位统一建立了x个记录、x种档案，全县所有医疗卫生单位全部配备了阴凉柜或设置了阴凉区，确保了药品从采购、收货、验收、贮存、陈列、销售各环节的管理。同时指导所有药品经营使用单位统一建立了药械安全风险评估公示牌，每季度公开风险评估信息。

x.开展药物滥用及药械不良反应和事件的报告监测。按照省、市局关于加强药物滥用及药械不良反应和事件的报告监测工作要求，结合县域特点，我们及时督促相关单位建立健全符合自己实际的药物滥用及药品不良反应和医疗器械不良事件报告测制度，确定专人负责药物滥用和不良反应的收集和上报工作。通过采取一系列有效可操作的措施，今年我县药品不良反应和医疗器械不良事件报告工作取得了较大突破，目前已上报药品不良反应x份，占任务的x%；上报医疗器械不良反应x份，占任务的x%。

x.全力抓好药品医疗器械化妆品抽验工作。按照上级工作要求和安排部署，组织开展了流通使用环节中药品、医疗器械、化妆品的监督抽验。目前自行组织完成地方监督医疗器械抽验x批次，占任务的x%；完成地方药品监督抽验x个批次，占任务的x%；完成国家化妆品监督抽检x个批次，占任务的x%；完成省级化妆品监督抽检x个批次，占任务的x%；配合市局完成评价性抽验x个批次。

x.加强特殊药品的监管。加大对麻醉药品、第一类精神药品、含特殊药品复方制剂的监管，严格落实“五专”管理，确保了特药安全。

x.加强药品质量诚信体系建设。严格落实了药械经营使用单位不良行为积分制度，建立不良行为积分卡和诚信档案，药品经营使用单位质量诚信档案建档率、企业质量诚信评价覆盖率、企业不良行为记录公示率均达到x%。

x.加强化妆品安全的监管。督促企业自觉执行备案管理、索证索票、进货查验、从业人员健康检查、定期自查等制度，加大批发市场、专卖店、美容美发机构化妆品索证索票、标签标识等方面的监督检查，确保化妆品质量安全。

x.全面开展药品零售企业GSP跟踪检查。为了巩固药品零售企业GSP检查成果，集中解决药店认证后出现的滑坡现象，我县组织开展了药品零售企业GSP认证跟踪检查和专项检查工作。通过跟踪检查，提升了药品经营单位规范经营理念，落实了药械系统化管理，取得了较好的效果。

x.抓好药品市场稽查和专项整治工作。由县药品稽查局牵头负责，全面开展了无证经营、超范围经营、非药品冒充药品、无菌制剂、冷链管理高风险品种、低温冷藏药品运输储存、虚假违法广告等专项整治x次，共出动执法人员x余人次，查办药械案件x起，罚款x.x万元。

（四）加大宣传培训，营造食品药品监管良好氛围。

一是明确“宣传也是监管”的理念，结合重大节日，在深入开展食品药品安全“进机关、进社区、进校园、进农村、进企业”宣传活动的基础上，结合“x.x”国际消费者权益日、食品药品投诉举报“x”主题宣传日等宣传活动，通过悬挂横幅、摆放展板、设立咨询台、发放宣传资料、发送微信公众平台信息等方式，广泛宣传食品安全知识。截至目前，共发放食品安全知识资料和食品安全法律法规读本x余本，悬挂宣传横幅x条，摆放宣传展板x个，发放各类宣传资料x余份，现场接待群众咨询x余人次。二是充分发挥“两微一端”等新媒体的宣传作用，结合政务新媒体的普及，积极开通了“x食药”微信公众号、政务微博及头条号客户端，通过发送手机短消息及微博、微信、客户端信息等方式，全面宣传食品药品安全知识。截至目前，共发送宣传信息x余条。三是为适应食品安全监管中出现的新情况、新问题，分类别、分批对全县食药监管人员和食品经营从业人员开展安全知识培训，全面提升了从业人员的安全意识和知识水平。截至目前已开展培训x场次，培训人员x余人次。

（五）规范执法行为，提升食品药品依法行政能力。

x.严格规范行政许可。按照国家许可标准，采取“三不放过”（硬件设施不达标不放过、制度不健全不放过、责令整改不到位不放过）的原则，认真开展材料审核、现场核查工作，对符合许可条件的严格按照工作程序及时受理，不符合条件的督促指导整改。今年上半年，已核发《食品经营许可证》x个、《健康证》x个、《食品小经营店登记证》x个、《食品小作坊登记证》x个。

x.强化执法监督管理。严格落实执法办案“查、办、审”三分离制度，严格办案程序，规范执法行为，加大执法办案力度，上半年共办理违法案件x起，罚款x.x万元（乡所办案x起，罚款x.x万元，实现了乡所办案零突破），办案和罚款数比去年同期有明显提升。同时，落实了食品药品行政处罚案件录入制度，按照“谁办理谁录入”的原则，在结案后x日内将所办结案件录入“两法衔接”信息共享平台，案件录入率达到x%。

x.规范投诉举报工作。严格落实投诉举报工作制度，规范投诉举报程序，及时办理受理和上级批转的投诉举报，截至目前，共接到投诉举报x起，受理x起，已办结x起，投诉举报处置回复率达到x%，有效维护了消费者的合法权益，树立了本部门积极作为的良好形象。

三、存在的问题.上半年我县的食品药品监管工作得到了有力的推进，取得了阶段性成效，但是距新形势、新任务和上级的要求还存在一些不容忽视的困难和问题：

一是监管环节多，监管力量不足。

食品药品监管涵盖餐饮、流通、食品生产企业、食品加工小作坊、单位食堂、医疗机构、药店、化妆品等行业和领域，监管对象总计x户，监管人员的不足，严重地影响了食品药品监管工作的正常开展。

二是新进人员多，专业人才缺乏。

机构改革至今，全系统共调入人员x人，食品药品专业及相关专业的共x人，仅占总数的x.x%，基层监管力量更是相对薄弱，监管知识和技能有待进一步提高，执法能力素质不适应的问题依然突出。

三是监管经费不足，部分工作进展缓慢。

由于今年检测经费、执法办案经费、公共监管经费未列入财政预算，导致食品抽检等工作未能有效及时开展。

四、下一步工作打算。

一是进一步健全乡镇、村（社区）基层食品药品安全监管网络建设，积极协调县政府和财政部门，将食品药品安全协管员和信息员制度落实到位，发挥作用，形成重心下移、横向到边、纵向到底的网格化管理模式，继续将食品药品安全工作纳入食药安委各成员单位和乡（镇）的工作目标考核范畴，推进食品安全监管向纵深发展。

二是继续下大力气开展地毯式检查，严厉打击食品药品违法犯罪活动。

在行政许可上，强化许可质量，提升服务实效，同时坚持专项整治和日常监管相结合，集中取缔与长效管理相结合的原则，加大对全县无证食品生产经营企业和药品、医疗器械经营使用单位的查处力度，逐步实现“坚决遏制增量、有效解决存量、确保减少总量”的目标。在食品生产加工环节上，重点抓好生产加工环境和非法添加整治工作，继续引导有条件、有能力、有竞争优势的小作坊进行升级改造，提升食品经营水平。在食品流通环节上，批发企业抓电子追溯、仓储环境，零售企业抓索票索证、分类摆放、环境卫生、过期食品下架退市，确保电子监管率达到x%以上。在餐饮服务环节上，大型餐饮抓提升、中小餐饮抓卫生，继续推广实施“明厨亮灶”工作。继续加强对中小餐饮后堂油烟污染的治理，确保油烟排放量符合大气污染标准。在药品、医疗器械监管上，进一步强化药品电子“核注核销”工作，认真实施零售药店电子便民查询工程。认真开展药品不良反应和可疑医疗器械不良事件监测工作，确保完成上级业务部门下达的任务。继续开展药械经营企业诚信体系建设工作和医疗机构规范化药房建设工作，督促药械经营使用单位规范经营、使用行为，保障药械质量安全。在保健食品、化妆品监管上，进一步完善保健食品、化妆品经营企业监管档案，加大对保健食品、化妆品违法添加、制假售假、套用批号、夸大宣传等行为的整治力度，强化对高风险产品的专项检查，严打保健食品、化妆品违法违规行为。

三是继续贯彻落实《x省食品药品监督管理所规范化建设实施意见》，在巩固往年已经建成的乡镇规范化监管所的建设成果上，继续加大协调力度，积极向上级争取项目和资金，完成剩余x个基层监管所的规范化建设，逐步提升监管效率和整体形象。

四是进一步加大食药安全风险监测。

逐步将食品药品安全从“事后监督”向“事前预防”转变，根据监管任务要求，合理确定食品、保健食品、化妆品快检、抽验计划，保障抽验覆盖面。有针对性的增加抽检频次，扩大抽检覆盖面，确保超额完成任务。

五是进一步加大对《食品安全法》和x省“四小”条例的学习宣传，在现有宣传载体的基础上，充分发挥政务微博、微信公众号等网络阵地作用，拓宽社会宣传层面。

同时，采取约谈的方式对食品药品从业人员进行培训，切实提高其安全意识、法律意识和责任意识。

六是加大违法案件查处力度，加强“行刑衔接”，以“零容忍”的态度和决心，做到有患必除、除患必尽。

加大对违法违规行为的打击查处力度，切实做到严肃查处，严惩不贷，达到“发现一起，查处一起，警示一片，震慑一方”的良好效果。