HIV初筛实验室规章制度

2024-07-02

HIV初筛实验室规章制度（精选8篇）

1.HIV初筛实验室规章制度篇一

艾滋病病毒(HIV)初筛实验室环境消毒隔离制度

1、实验室应分为清洁区和操作区，清洁区要注意保护不受污染。操作有气溶胶可能的标本应配置生物安全柜及其它防护设置，如紫外线灯，排气扇等操作区的工作台及地面每日用消毒液擦拭一次，有污染时随时消毒，每周大扫除一次。

2、采血室每日操作前用清水擦拭操作台一次，采血结束用消毒液擦拭操作台、桌子和地面一次，紫外线每日照射消毒二次，每月空气细菌培养一次，紫外线强度定期测定。

3、各种检验标本的收集，送检必须用相应指定的容器留取，不得外溢污染。

4、静脉及末稍采血，应严格执行消毒隔离措施，静脉抽血做到一人一针一筒一巾一带一消毒，所用止血带及纸垫每日消毒，末稍采血一人一片一管，杜绝交叉污染。

5、一次性医用器具包括采血针，注射器、尿杯、血红蛋白微量吸血吸管，应严格做好领发登记，注射器先浸泡消毒后由供应室一对一调换，统一处理，其余一次性器具浸泡消毒后装入污物袋送焚烧炉焚烧。

6、检验人员在进行静脉抽血时应严格遵守无菌操作技术，操作前必须洗手必须戴好帽子与口罩，操作台和手被污染时应用肥皂和流水认真洗手，必要时用消毒液浸泡双手，酒精、碘酒瓶每周更换消毒两次。

7、溢出试管外的血液，应立即用碘酒棉签擦拭干净，注意防止玻璃碎片刺伤手，并注意试管有无破裂。

8、当针头和碎玻璃刺伤手时,用流水冲洗,挤出血水,应立即用碘酒消毒局部。

9、实验室操作时应戴上手套。吸取标本，离心振荡等应严格按操作规程，防止自身和实验室受污染。

10、已检查标本与容器分别浸泡于次氯酸钠(2000mg/L)中两小时后，标本倾弃，一次性容器送焚烧，重复使用的经清洗消毒和灭菌后再使用，均要有记录。有毒化学试剂和放射性试剂使用后要经无害化处理，防止污染环境。

11、非科室工作人员不准进入实验室，外来人员参观需经科主任同意方可进入。

2.HIV初筛实验室规章制度篇二

1 资料与方法

1.1 调查对象

辖区内所有经省卫生厅验收合格,发证授牌的HIV血清抗体检测初筛实验室。

1.2 方法

参考《全国艾滋病检测工作管理办法》的内容与要求,自行设计调查表格,由调查人员实地深入HIV血清抗体检测初筛实验室查验艾滋病检测初筛实验室的业务用房、检验设备、检验人员、管理以及HIV血清抗体初筛检测情况。

2 结果

2.1 HIV血清抗体检测初筛实验室的创建与分布

1988年创建1所,2004年创建16所,2005年创建13所,2006年创建5所,2007年吊销1所。湘西州辖区内现有经省卫生厅验收合格发证授牌的HIV血清抗体检测初筛实验室34所,覆盖疾病预防控制中心100%(9/9),民族中医院100%(8/8),县级以上综合医院73.33%(11/15),妇幼保健院66.67%(6/9),专科医院0%(0/3),乡镇卫生院0%(0/216)。

2.2 HIV血清抗体检测初筛实验室的业务用房,检验设备

34所HIV血清抗体检测初筛实验室25所有独立的检验业务用房,9所与其它检验室共用房间但有独立的工作台面;酶标仪:29所使用正常,5所损坏待修。洗板机:29所使用正常,5所损坏待修。34所电冰箱使用正常,34所有消毒与污物处理设施。

2.3 HIV血清抗体检测初筛实验室检验人员

34所HIV血清抗体检测初筛实验室现有从事HIV血清抗体初筛检测专职或兼职人员61人(6所3人,15所2人,13所1人)。其中男23人,女38人,男女比例为1:1.65;年龄<30岁7人,占11.48%。30～40岁者40人,占65.57%。40～50岁者8人,占13.11%。50岁以上者6人,占9.84%;职称,初级32人,占52.46%。中级28人,占45.9%。高级1人,占1.64%。61人全部参加过省级HIV血清抗体初筛检测培训并获得培训合格证;68.85%(42/61)的HIV血清抗体初筛检测检验人员对当前工作不满意,不满意的主要原因是工作辛苦、危险性大、福利待遇低。

2.4 HIV血清抗体检测初筛实验室检测情况

34家HIV血清抗体检测初筛实验室均开展了检测工作,其中27家采用酶联免疫吸附实验(ELISA),7家采用快速试验(RT),所用试剂均有批签合格证且在有效期内使用,均建有登记簿并对被检测人员信息及检测结果进行详细登记。设在疾控中心及血站的10家HIV血清抗体检测初筛实验室对自愿咨询检测、哨点监测、献血人员样品进行免费检测;设在综合医院、民族中医院、妇幼保健院的24家HIV血清抗体检测初筛实验室对每份检测样品收取40～80元不等的检测费。2005～2007年湘西州共初筛检测血样89210份,初筛阳性并送确证实验室确认阳性93份,阳性检出率0.1042%,其中VCT阳性检出率0.5677%(13/2290),主动监测阳性检出率0.0485%(27/55692)。医院临床患者HIV检测服务阳性检出率0.1697%(53/32118)。三者差别具有非常显著性意义(χ2=7.6713,P<0.01)。详见表1。

2.5 HIV血清抗体检测初筛实验室质控考核结果

湘西州2006年应参加省质控考核的HIV血清抗体检测初筛实验室30所,实际参加24所,参加质控考核率80.00%,质控考核结果优秀率41.67 (10/24),合格率58.33%(14/24)。2007年应参加省质控考核的HIV血清抗体检测初筛实验室34所,实际参加28所,参加质控考核率82.35%(28/34),结果优秀率60.71%(17/28),合格率39.29%(11/28)。

注:χ2=7.6713,P<0.01

3 讨论

3.1 国家规定HIV血清抗体检测初筛实验室至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名,仪器设备至少包括酶标仪,洗板机、普通冰箱,消毒与污物处理设施,必须参加省级以上实验室能力验证[2]。湘西州34所HIV血清抗体检测初筛实验室按国家规定的最低标准应配备检验人员102人,其中具有中级以上职称34人,而当前湘西州34所HIV血清抗体检测初筛实验室检验人员数量仅达到国家最低标准的59.80%(61/102),初级职称为52.46%,有38.23%(13/34)的HIV血清抗体检测初筛实验室无中级以上卫生技术人员,仪器设备达到要求的占85.29%(29/34)。造成检验人员数量不足,职称偏低的主要原因是HIV血清抗体初筛检测工作辛苦、风险高、岗位津贴未落实,原有的HIV血清抗体初筛检测人员(HIV血清抗体检测初筛实验室创建时人员已按规定配足)纷纷调离,现在岗68.85%的HIV血清抗体初筛检测人员对目前工作不满意。这提示着加强HIV血清抗体初筛检验室的管理已刻不容缓,建议增加投入,对损坏的仪器设备及时修复和添补,落实HIV血清抗体检测人员的岗位津贴,加强人员培训,充实和稳定检验专业队伍;对不参加HIV血清抗体初筛检测实验室能力验证的实验室按规定给予处罚。

3.2 湘西州34所HIV血清抗体初筛检测实验室全部分布在县城以上城市,而广大农村地区的216家乡镇卫生院担负着80%以上人口的医疗、卫生、预防保健服务,然而这些医院在HIV血清抗体初筛检测方面却是空白。我国只有5%的人接受到HIV检测[3],这就意味着大量的感染者不知道自己的感染状况,得不到及时的治疗、关怀和支持服务,更没有采取措施以防传染他人,为艾滋病防治工作带来了更大的挑战[4]。因此,提高HIV检测覆盖率和结果告知率在艾滋病防治工作中显的尤为重要和迫切,在财政投入不足的情况下,建议采用市场运作的模式,在所有综合性医院、专科医院、乡镇中心卫生院中创建HIV血清抗体检测初筛实验室或检测点,由医务人员主动提供HIV检测服务,对到医疗机构就诊的13～64岁的所有成年人、青少年和孕妇都进行检测,同时开展咨询服务、宣传和行为干预。

摘要：目的掌握湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室的现状,探讨如何提高HIV血清抗体检测覆盖率。方法对辖区内34家HIV血清抗体检测初筛实验室现状进行了调查,设计调查表格,全面了解HIV血清抗体检测初筛实验室查验艾滋病检测初筛实验室的业务用房,检验设备、检验人员、管理以及HIV血清抗体初筛检测情况。结果湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室检验人员数量不足,专业技术职称偏低,14.71%(5/34)的实验室主要仪器设备损坏待修复。2006年、2007年分别有20.00%、17.65%的HIV血清抗体检测初筛实验室未参加省质控考核;自2005年开始在县级以上综合医院、中医院、妇保院开展了由医务人员主动提供HIV检测服务(PITC),其检出阳性率与艾滋病自愿咨询检测(VCT)、主动监测差别具有非常显著性意义(χ2=7.6713,P＜0.01)。结论建议加大投入,稳定检验队伍,落实岗位津贴。在财政投入不足的情况下,采用市场运作的模式在所有综合性医院、专科医院、乡镇中心卫生院创建HIV血清抗体检测初筛实验室或检测点,扩大HIV检测覆盖率。

关键词：HIV,血清抗体,初筛实验室,调查

参考文献

[1]中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心.艾滋病自愿咨询检测工作手册.北京:人民卫生出版社,2006:132.

[2]中华人民共和国卫生部.全国艾滋病检测工作管理办法,2006.

[3]马伟,申莉梅,吴尊友,等.贵州省群众关于艾滋病自愿咨询检测的定性研究.中国农村卫生事业管理,2006,26(7):42-46.

3.HIV初筛阳性告知书篇三

各主管(值班)医生：

因艾滋病是一种特殊且受检者很敏感的疾病，为避免因沟通不当产生医疗纠纷，请认真阅读此告知书后再与受检者解释沟通。

一、本实验室仅为HIV初筛实验室，无权出具阳性报告，初筛阳性标本需送至确证实验室作补充实验。

二、由于HIV初筛试剂敏感性高、受检者自身及某些疾病等因素的影响，HIV初筛阳性会有部分假阳性，故不能根据初筛结果对受检者及家属（受检者有知情权和隐私权，原则上只能与本人沟通）用推测预判方式与其沟通。如：你多半有艾滋病；百分之九十几的可能是；我们医院的检验结果很准确，肯定是等说法。而应该告诉受检者：初筛阳性可能存在假阳性，请耐心等待两周后的确证结果，并保持电话的畅通。

三、初筛“阳性”的报告中不出具检测结果，而是以“感染待确定”，“不愿送检”或“CDC”代替。不能以此推断报告结果，应以确证报告为最终依据。“感染待确定”表示患者自愿进行补充实验，正在送检中;“CDC”表示因就诊者已做过确证;“不愿送检”表示其他原因未送该血样至市疾病控制中心作补充实验,未送检原因将在备注栏注明。

四、本实验室每周星期四或星期五送检（特殊情况时顺延，如遇节假日等），确证阳性报告将在送检后10个工作日内由医院保健科的工作人员送至各主管医生手中，补充试验为“不确定”或“阴性”的报告将不会送到主管医生手中，检验科免疫室将电话联系其本人。

六、未尽事项，请与检验科免疫室联系(2262208)。

医生签字：

4.检验科HIV筛查实验室管理制度篇四

文件编号：B00888-88-888 版本日期：8888-8-88

页数：1/4 审核：批准：

版本号：1.1 1.目的：规范HIV筛查实验室管理，以保证HIV筛查实验室检验质量。2.适用范围：检验科HIV筛查实验室。3.定义：无 4.职责

4.1 对要求检测的对象（包括急诊检验）作HIV抗体初筛检测，并提供检测前、后的咨询服务。

4.2 及时将初检呈阳性反应标本送HIV抗体确认实验室确认。

4.3 做好初检标本登记、实验记录，定期向HIV抗体确认实验室确认报告HIV抗体的检测情况。

5.标准

5.1 HIV筛查实验室的必备条件

5.1.1 人员条件：HIV检测操作者须具有中专以上学历、技师以上检验技术职称、有从事病毒或血清学检测两年以上的工作经历。同时经过省级以上卫生行政部门或委托单位举办的HIV检验学习班的培训，取得检测技术培训证书，熟练掌握操作技术。

5.1.2 工作环境：HIV检测实验室外的墙面、地面、顶棚、工作台表面应平整光洁，易于清洁和消毒，并具有与实验室要求相适应的照明、取暖、降温、通风等设施，室内不得存放与实验工作无关的物品。

5.1.3 仪器设备

5.1.3.1 有HIV检测所需的专用仪器设备，包括加样器、酶标仪和洗板机等，并有HIV抗体检测专用标志。

5.1.3.2 各种试剂及血液标本保存必须有固定的专用冰箱，分别单独放置，标志清楚，严禁混杂。

5.1.3.3 应有放置污物及废弃血液等专用污物桶及消毒设施。

5.1.3.4 实验室内应备有安全设施，如冲洗皮肤、眼睑的自动开关的水龙头和来水，各种消毒液。

5.2 HIV检测试剂的要求

文件名称：检验科HIV筛查实验室管理制度发布部门：检验科

文件编号：B00888-88-888 版本日期：8888-8-88

页数：2/4 审核：批准：

版本号：1.1 5.2.1 HIV-1/2抗体检测试剂必须使用经中国食品药品监督管理局注册批准、要有效期内的试剂，其中酶联免疫试剂应批批检合格。

5.2.2 试剂盒内应有经过确认的阳性对照（HIV-1/2抗体）及阴性对照，并有试剂使用说明书，进口试剂必须附有中文说明书。

5.2.3 批试剂在使用前应进行效期和质量核查，并有相关记录。5.3 HIV抗体筛查方法和程序

5.3.1 筛查方法：酶联免疫吸附试验（ELISA）：将HIV抗原包被于固相载体，加入待检样品和酶标记的HIV抗体或抗原，加底物显色，用酶标仪测定结果。有效试验的阴性或阳性对照必须符合试剂盒规定。5.3.2 筛查程序

5.3.2.1 初筛试验：用初筛试剂对样品进行初筛检测，对呈阴性反应的样品可以出具HIV-1/2抗体阴性（-）报告；对呈阳性反应的样品，需要进一步做复检试验和确证试验。

5.3.2.2 复检试验：对初筛呈阳性反应的样品，应使用原有试剂和另一种不同原理（或厂家）的试剂，或另外两种不同原理不同厂家的试剂进行复检。如初筛检测使用抗原抗体联合试剂，则复检必须包括一种抗原抗体联合试剂。如两种试剂复检均呈阴性反应，则报告HIV-1/2抗体阴性（-）报告；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需要送艾滋病确证实验室进行确证试验。如抗原抗体联合试剂呈阳性反应，而抗体试剂检测为阴性反应，则考虑进行HIV-1p24抗原或核酸检测，必要时进行随访。

5.4 HIV抗体检测的技术要求

5.4.1 检验人员必须严格执行工作制度和技术操作规程。

5.4.2 采集血液标本用的一次性采血器具必须有生产批准文号并在效期内。5.4.3 进入HIV专用实验室工作的操作人员不得戴任何手饰，应穿好专用工作服、换鞋、戴帽子、口罩、手套等。

5.4.4 作前对诊断试剂要仔细核查，详细阅读使用说明书，严格按照说明书操作。5.4.5 每份血清标本均用1孔法检测，严禁使用任何比例混合的血液标本进行检测。取血液标本时用加样器，每次加样、移液时均须更换洁净吸管头。

文件名称：检验科HIV筛查实验室管理制度发布部门：检验科

文件编号：B00888-88-888 版本日期：8888-8-88

页数：3/4 审核：批准：

版本号：1.1 5.4.6 每次检测时必须做阳性、阴性、空白和质控对照。5.4.7 HIV抗体检测必须有原始记录。

5.4.8 初筛阳性、可疑阳性和确证阳性血液，除经省级以上卫生行政部门批准留作特殊用处外，其它一律在当地卫生行政部门的监督下全部销毁并作销毁记录。不得丢失或擅自处理。

5.5 HIV检测的安全

5.5.1 实验室收集的任何标本在检测都就应视为传染性标本；阳性对照，虽经灭活处理，但使用时仍须按照带毒要求操作处理；用洗板机洗涤反应子孔时，应防止洗涤液溅到皮肤上和眼内，如溅到眼内应立即用水冲洗。

5.5.2 在标本采集、运送、保存、检测和处理时，都应按肝炎病毒标本的方法处理。5.5.3 操作人员手臂、头面等暴露部位创面或溃疡应暂缓从事HIV检测工作。5.5.4 实验室污物在洗刷或废弃前必须经过消毒处理。5.6 质量控制

5.6.1 应有专职或兼职质控人员，负责操作、仪器设备、试剂质量、检测结果等质量控制。

5.6.2 批HIV诊断试剂的购进时及使用前应进行质量检查。方法如下：

5.6.2.1 每次记录阳性对照孔和阴性对照孔及试剂空白孔的吸光值（S/CO），观察其变化情况；记录每次结果的S/CO比值，绘制质控图，如出现规律性漂移应考虑可能试剂质变。

5.6.2.2 同批号的试剂不能混合使用，尤其是包被的板条、酶结合物、底物等。

5.7 报告程序

5.7.1 HIV筛查实验室检出HIV抗体阳性结果，须立即将血液标本及“HIV抗体复检检测单”，送市疾病控制中心的HIV确认实验室。

5.7.2 HIV筛查实验室每月向医院医院信息科报告HIV检测数量及结果等情况；发现初筛阳性的应立即向疾病控制中心报告；

5.8 保密

文件名称：检验科HIV筛查实验室管理制度发布部门：检验科

文件编号：B00888-88-888 版本日期：8888-8-88

页数：4/4 审核：批准：

版本号：1.1 5.8.1 HIV筛查实验室只能出具初筛阴性检测结果，无权以任何形式出具HIV-1/2抗体阳性的检测报告。

5.8.2 各级HIV筛查实验室外保存的HIV抗体阳性者的档案，未经卫生行政主管部门批准和不得查阅和销毁。

5.8.3 各级HIV筛查实验室人员不得向外界提供检测结果，不得将被检验者姓名、住址等情况向外界传播。

5.9 培训

5.9.1 HIV筛查实验室所有检验人员必须经过省级以上卫生行政部门或委托单位举办的HIV检测学习班的培训，取得检测技术培训证书，熟练掌握操作技术。5.9.2 HIV筛查实验室接受HIV筛查中心实验室和HIV确认实验室的技术指导。5.10 监督与评价

5.10.1 HIV筛查实验室应接受卫生行政部门指定的血液质量检定机构监督与评价。5.10.2 HIV筛查实验室应参加血液质量检定机构组织的室间质控；血液质量检定机构应定期反馈各级实验室HIV检测的室间质控与评价结果。

5.10.3 HIV筛查实验室有义务向卫生部和中国药品物物制品检定所及试剂厂家反馈所用试剂的质量情况。

5.11 对违反本管理规范，造成传染病的传播、扩散，及泄密、隐匿不报和延误不报等情况，按《中华人民共和国传染病防治法》及其实施方法的有关规定予以处罚。

6.流程：无 7.表单：无 8.相关文件

5.艾滋病初筛检测实验操作规程篇五

1.目的

保证艾滋病病毒抗体ELISA实验的准确性。2.适用范围

艾滋病病毒抗体ELISA实验。

3.具体要求 3.1样品采集

样品采集安试剂盒要求采集。采血时注意安全，用一次性注射器谨慎操作，防止发生刺伤和造成外界污染。血样如即时用可存于普通冰箱，如要长期保存，分离血清置于-20 及以下。同时做好记录。3.2样品运送

样品转送，除特殊需要外，必须是血清或血浆，置于带有盖帽的试管内，或将塑料试管用酒精灯封死，防止样品流出。试管上标明姓名、时间、编号，将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围上下垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样和生物危害标志。路途较远或气候炎热时，容器应置于4 以下运送。这样同时附送检单。3.3样品登记和处理

3.3.1收到样品后，及时填写标本登记记录表，送样人、收样人签字，如已进行过初检，登记初检结果和实验方法及所用试剂情况。

3.3.2对从其他实验室送来的样品，检查并注明送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏等情况。如有溢漏应立即将尚存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。

3.3.3对实验室自采的样品，最好将血液先放置1-2个小时，再用3000 离心15分钟，吸出上清液备用，如在几天内检测可放在2-8 冰箱中，如要贮存，置于-20冰箱。3.4实验准备

3.4.1将试剂从冰箱中取出，按试剂盒要求时间恢复室温。3.4.2检查并记录冰箱、温箱温度。

3.4.3按照试剂盒要求准备实验原始记录表，标明空白、阴性对照、阳性对照、外部质控血清以及检测样本的位置：登记日期和实验起止时间，记录环境条件及试剂盒厂家、批号、效期：整个实验过程中每一步操作都要在原始记录表上详细登记。3.4.4按照试剂盒的要求配置洗液及其他所需要的试剂。

3.5加样和稀释根据样品数量将合适数量的酶标板条固定在板架上，为了不损坏洗扳机，每道上的酶标板条必须保持完整{不足部分可用废弃的微孔添充}，检查加样器加样刻度是否与试剂盒要求的加样量相符，按照原始记录表表明的位置加入各种质控品和检测样品，注意：空白只加标本稀释液。加样量和稀释度严格按照试剂盒说明书规定的操作，一般先加样品稀释液后再加入样品。加样要准确，小心不要使吸头碰着酶标板空上是包被抗原。为保证加样的准确，最好使用多孔道加样器，使用时注意防止吸头间的交叉污染。

3.6温育贴好封板膜，按照试剂盒要求的温度和时间进行温育，最好选择湿育方法。3.7洗板开启洗板机前，先检查洗板机废液瓶是否已排空，开启后先用蒸馏水冲洗管道，再换上洗液瓶。按照试剂盒的要求，选择、修改洗扳方式、洗涤次数和浸泡时间，根据所用酶标板的条数确定洗板道数，根据酶标板的位置调节洗头的位置，然后开始洗板，洗板结束后用蒸馏水冲洗管道。

3.8加酶结合物对于二步法ELISA实验需加酶结合物，按试剂盒要求完成。3.9加底物洗好板后应立即加底物，需加自配的底物应现配现用。

3.10终止反应在规定的时间内用试剂盒中的或根据要求自行配置的终止液终止反应。3.11酶标仪读物按照试剂盒的要求选择滤光片，确定空白孔位置，选择合适达的打印报告格式，读数并打印结果。

3.12所用仪器在使用后及时填写使用记录。3.13结果判断计算

3.13.1根据试剂盒说明书要求的阴阳对照OD值范围判断实验的准确性，阴阳性对照OD值在范围之内，试验方可成立，超出范围，试验失败，整个实验重做。

3.13.2在指控图上标出外部指控血清的S/CO值，判断实验结果是否被接受。

3.13.3以上两个条件俊被接受后，根据试剂盒要求计算cutoff值。小于cutoff值的标本为阴性，大于或等于cutoff值得标本为阳性，在cutoff±10%的标本为灰色带反应。阳性及灰色反应区标本，用原有的试剂盒另一种试剂重复试验。

3.14 结果登记和报告将试验结果登记在级路标和标本试剂表上，将OD值打印结果贴在原始记录表上，检查原始记录表是否填写完整，操作者，复核者签字。阴性结果出具HIV抗体筛查报考，阴性结果填写HIV抗体筛查阳性送检单。3.15 标本留存转送阴性标本收集血清冷冻保存一年。并填写阴性血清保存记录表，阳性标本收集血清封口包好，冷藏运送送确认实验室。4.支持性文件

全国艾滋病监测工作规范

艾滋病实验室安全操作及防护措施

1.目的

保证艾滋病病毒抗体ELISA实验的准确性。2.适用范围

艾滋病病毒抗体ELISA实验。

3.具体要求 3.1样品采集样品采集安试剂盒要求采集。采血时注意安全，用一次性注射器谨慎操作，防止发生刺伤和造成外界污染。血样如即时用可存于普通冰箱，如要长期保存，分离血清置于-20 及以下。同时做好记录。3.2样品运送

3.3.1收到样品后，及时填写标本登记记录表，送样人、收样人签字，如已进行过初检，登记初检结果和实验方法及所用试剂情况。

3.4.1将试剂从冰箱中取出，按试剂盒要求时间恢复室温。3.4.2检查并记录冰箱、温箱温度。

3.8加酶结合物对于二步法ELISA实验需加酶结合物，按试剂盒要求完成。3.9加底物洗好板后应立即加底物，需加自配的底物应现配现用。3.10终止反应在规定的时间内用试剂盒中的或根据要求自行配置的终止液终止反应。3.11酶标仪读物按照试剂盒的要求选择滤光片，确定空白孔位置，选择合适达的打印报告格式，读数并打印结果。

3.12所用仪器在使用后及时填写使用记录。3.13结果判断计算

3.13.1根据试剂盒说明书要求的阴阳对照OD值范围判断实验的准确性，阴阳性对照OD值在范围之内，试验方可成立，超出范围，试验失败，整个实验重做。

3.13.2在指控图上标出外部指控血清的S/CO值，判断实验结果是否被接受。

全国艾滋病监测工作规范

6.HIV初筛实验室规章制度篇六

为配合自治区疾控中心对HIV实验室的督导检查，检验科对HIV实验室进行了全面自查，现将自查结果汇报如下：

一、实验室人员现13人；能够从事HIV检测人员3人（副主一人，中级一人，初级一人），日常工作由杨建忠负责。

二、实验仪器为科美化学发光仪，有仪器校准报告。

三、实验室进行了分区，配备了工作服、帽子、口罩等防护设备，有生物安全柜，门上贴有BSL-2实验室危险标志。

四、工作人员进行了HBsAg、HCV、HIV抗体检测，留有本底血清。

五、工作人员参加了市CDC技术和安全培训。

六、实验室管理制度安全，有SOP文件。

七、检验试剂为科美配套原厂家试剂，资质齐全。

八、在生物安全管理上，配备有洗眼器，实验材料和废弃物进行了高压灭菌处理，工作台面每日进行消毒，冰箱有温度记录。

综合上述，检验科对照督导检验文件的要求对HIV实验室，进行了全面检查疏理，对发现的问题进行了整改，今后，在工作中，将按照要求，努力完善工作流程，确保实验室安全、有效。

检验科

7.HIV初筛实验室规章制度篇七

控制编号：JXCDC/QM03-218-1/0

江西省HIV确证中心实验室职业暴露事故处理应急预案

1.目的

根据《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版），工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内等为安全事故，应立即进行紧急处理。2.适用范围

本规程适用于本实验室对艾滋病病毒各种检测中职业暴露事故处理。3.职责

3.1 暴露人员：负责按照本规程在发生意外事故时进行紧急处理。

3.2 实验室主任：负责对发生的意外事故进行紧急处理,并报告相关领导、做好各项记录。

3.3 科室负责人：负责对科室综合管理。4.依据

《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）。5．程序

5.1 紧急处理：根据事故情况采用相应的处理方法。

5.1.1 小型事故：任何一种小的损伤，包括皮肤的破损或刺伤等都可能与传染性物质接触，必须用肥皂和水冲洗，如果可能尽量挤出损伤处的血液，使用75％乙醇或其它皮肤消毒剂(2000mg/L 次氯酸钠、0.2%0.5%过氧乙酸、0.5%碘伏等），立即进行医疗处理。

5.1.2 皮肤污染：污染部位用水和肥皂冲洗，并用适当的消毒剂浸泡，例如，75％乙醇,2000mg/L 次氯酸钠。

5.1.3 针刺和切割伤：怀疑皮肤有损伤或针刺时，建议尽可能挤压伤口，然后用大量的水冲洗。

5.1.4 眼睛溅入液体：必须迅速用生理盐水冲洗或清水，且避免揉擦眼睛。冲洗至少十分钟。

5.1.5 衣物污染。

5.1.5.1 尽快脱掉隔离衣以防止感染物触及皮肤并进一步扩散。脱掉防护手套，洗

江西省疾病预防控制中心

控制编号：JXCDC/QM03-218-1/0 手并更换隔离衣及手套。

5.1.5.2 将己污染的隔离衣及手套放入高压灭菌器。5.1.5.3 清理发生污染的地方及放置隔离衣的地方。

5.1.5.4 如果个人衣物被污染，应立即将污染处浸入消毒剂。

5.1.5.5 在实验室内处理已污染的衣物并更换干净的衣物或一次性衣物(必须时请别人帮助)。

5.1.6 重大事故：指的是严重损伤或暴露。5.1.6.1 皮肤受损处理同上。

5.1.6.2 实验室重大泼溅，应按下述江西省疾病预防控制中心

控制编号：JXCDC/QM03-218-1/0 日期、项目和结果。

5.2.2 意外和事故的报告和检测。

5.2.2.1 发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体，暴露后4周、8周、12周、6个月要定期检测。

5.2.2.2 发生小型事故时可在紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家。

5.3 对HIV职业暴露后的预防。

5.3.1由于预防性治疗药物的效力和毒性以及不同暴露方式导致HIV感染的危险性不同，所以预防性治疗药物应在HIV职业暴露防治方面的专家的指导下使用。根据使用药物反应情况，可改变处方。

5.3.2 对感染可能性很大的检验人员可使用预防性治疗药物，治疗方案需根据暴露情况由专家决定。对于感染危险性很小的，建议不使用药物预防。但对仍可能有危险的人，是否用药治疗，应权衡较低的感染危险性与使用药物的效力和药物毒、副反应以及坚持用药的依从性等利弊。暴露者如果不愿用药治疗，可以拒绝使用预防性治疗药物。5.3.3为了增加抗逆转录病毒药物的效力和对许多耐ZDV药的毒株的效力，通常将3TC(拉米夫定)和ZDV一起使用，即通常采用基本用药程序。对HIV感染可能性很高的暴露者，应增加一种蛋白酶抑制剂Indinavir(1DV，茚地那韦可佳息患)，即用强化用药程序。

5.3.4 暴露后预防性用药应在暴露1—2小时之内立即开始。对于感染危险性很高的暴露者，即使己间隔时间很长(比如1—2周)，也应考虑采用预防性用药；因为即使不能防感染，早期治疗对HIV急性感染也有好处。由于服用药物4周才有明显保护作用，如果无很大的副作用，预防性药物应持续4周。

5.3.5 所有职业暴露HIV的实验室人员(无论用药与否)均应接受医学咨询和追踪检测。追踪检测包括暴露后检查HIV抗体和至少12个月内定期检杳HIV抗体(4周、6周、12周、6个月，共4次)，并应采取措施防止HIV再次传播。

5.3.6 如果使用预防性药物，应监测药物的毒副作用，包括使用预防性用药时和服药2周后的全血检测、肾功能和肝功能检测。

5.3.7 如果出现主观的或客观的毒副作用，应在专家的指导下，减少剂量或换用药物，并详细记录药物毒副作用情况。

5.4 保密制度:无论职业暴露、重大事故或小型事故，对涉及的职业暴露者，均应注

江西省疾病预防控制中心

控制编号：JXCDC/QM03-218-1/0 意做好保密工作。每一个得到信息的机构或个人均应做好保密工作。6.支持性文件

6.1 《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）； 6.2 本站文件FFBX04：检测细则编写要求。7.记录

7.1艾滋病职业暴露个案登记表