工业产品生产许可证管理产品目录(精选13篇)
1.工业产品生产许可证管理产品目录 篇一
第四十九条 取得生产许可证的企业出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的,责令限期改正,处20万元以下的罚款;情节严重的,吊销生产许可证。违法接受并使用他人提供的许可证证书、生产许可证标志和编号的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品,处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第五十条 擅自动用、调换、转移、损毁被查封、扣押财物的,责令改正,处被动用、调换、转移、损毁财物价值5%以上20%以下的罚款;拒不改正的,处被动用、调换、转移、损毁财物价值1倍以上3倍以下的罚款。
第五十一条 伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号的,责令改正,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第五十二条 企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的,由工业产品生产许可证主管部门处20万元以下的罚款,并依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定作出处理。
第五十三条 取得生产许可证的企业未依照本条例规定定期向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交报告的,由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门责令限期改正;逾期未改正的,处5000元以下的罚款。
第五十四条 取得生产许可证的产品经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的,由工业产品生产许可证主管部门责令限期改正;到期复查仍不合格的,吊销生产许可证。
第五十五条 企业被吊销生产许可证的,在3年内不得再次申请同一列入目录产品的生产许可证。
第五十六条 承担发证产品检验工作的检验机构伪造检验结论或者出具虚假证明的,由工业产品生产许可证主管部门责令改正,对单位处5万元以上20万元以下的罚款,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上5万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第五十七条 检验机构和检验人员从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动,或者以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品的,由工业产品生产许可证主管部门处2万元以上10万元以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格。
第五十八条 检验机构和检验人员利用检验工作刁难企业,由工业产品生产许可证主管部门责令改正;拒不改正的,撤销其检验资格。
第五十九条 县级以上地方工业产品生产许可证主管部门违反本条例规定,对列入目录产品以外的工业产品设定生产许可的,由国务院工业产品生产许可证主管部门责令改正,或者依法予以撤销。
第六十条 工业产品生产许可证主管部门及其工作人员违反本条例的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分:
(一)对符合本条例规定的条件的申请不予受理的;
(二)不在办公场所公示依法应当公示的材料的;
(三)在受理、审查、决定过程中,未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的;
(四)申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式,不一次告知申请人必须补正的全部内容的;
(五)未依法说明不受理申请或者不予许可的理由的;
(六)依照本条例和《中华人民共和国行政许可法》应当举行听证而不举行听证的。
第六十一条 工业产品生产许可证主管部门的工作人员办理工业产品生产许可证、实施监督检查,索取或者收受他人财物或者谋取其他利益,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。
第六十二条 工业产品生产许可证主管部门有下列情形之一的,由其上级行政机关、监察机关或者有关机关责令改正,依法处理;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
(一)对不符合本条例规定条件的申请人准予许可或者超越法定职权作出准予许可决定的;
(二)对符合本条例规定条件的申请人不予许可或者不在法定期限内作出准予许可决定的;
(三)发现未依照本条例规定申请取得生产许可证擅自生产列入目录产品,不及时依法查处的;
(四)发现检验机构的检验报告、检验结论严重失实,不及时依法查处的;
(五)违反法律、行政法规或者本条例的规定,乱收费的。
第六十三条工业产品生产许可证主管部门违法实施许可,给当事人的合法权益造成损害的,应当依照《中华人民共和国国家赔偿法》的规定给予赔偿。
第六十四条 工业产品生产许可证主管部门不依法履行监督职责或者监督不力,造成严重后果的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第六十五条 本条例规定的吊销生产许可证的行政处罚由工业产品生产许可证主管部门决定。工业产品生产许可证主管部门应当将作出的相关产品吊销生产许可证的行政处罚决定及时通报发展改革部门、卫生主管部门、工商行政管理部门等有关部门。
本条例第四十六条至第五十一条规定的行政处罚由工业产品生产许可证主管部门或者工商行政管理部门依照国务院规定的职权范围决定。法律、行政法规对行使行政处罚权的机关另有规定的,依照有关法律、行政法规的规定执行。
第七章 附则
第六十六条 法律、行政法规对工业产品管理另有规定的,从其规定。
第六十七条 国务院工业产品生产许可证主管部门和省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门办理工业产品生产许可证的收费项目依照国务院财政部门、价格主管部门的有关规定执行,工业产品生产许可证的收费标准依照国务院价格主管部门、财政部门的有关规定执行,并应当公开透明;所收取的费用必须全部上缴国库,不得截留、挪用、私分或者变相私分。财政部门不得以任何形式向其返还或者变相返还所收取的费用。
第六十八条 根据需要,省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门可以负责部分列入目录产品的生产许可证审查发证工作,具体办法由国务院工业产品生产许可证主管部门另行制定。
第六十九条 个体工商户生产或者销售列入目录产品的,依照本条例的规定执行。
第七十条本 条例自9月1日起施行。国务院1984年4月7日发布的《工业产品生产许可证试行条例》同时废止。
2.工业产品生产许可证管理产品目录 篇二
一个企业想要办理生产许可证, 首先看所生产的产品是否在全国工业产品生产许可证目录中列出, 如果目录中没有找到对应的产品, 那么就不需要办理生产许可证, 如果在目录中列出了企业所生产的产品, 就根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》和相应产品的《生产许可证实施细则》准备资料。根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第九条, 企业取得生产许可证应当符合下列条件
1.有营业执照;
2.有与所生产产品相适应的专业技术人员;
3.有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段;
4.有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;
5.有健全有效的质量管理制度和责任制度;
6.产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;
7.符合国家产业政策的规定, 不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的, 还应当符合其规定。
二软件资料的准备
根据生产许可证企业实地核查办法, 企业需要制定适合自己的质量手册及管理制度, 下面根据建筑防水卷材产品生产许可证企业实地核查办法进行梳理。
第一项:质量管理职责。根据核查项目、内容、要点, 企业应有相应的任命书, 包括负责质量工作的领导, 质量管理机构及人员, 各部门负责人等的任命书;供销部门、生产部门等各部门人员的质量职责、权限和相互关系;应有以上各部门人员的考核办法及考核记录。
第二项:生产资源提供。这一项中企业应注意原材料库、成品库面积不小于生产车间面积, 检验室环境条件应能满足标准要求, 注意实验室应安装空调, 其温度、湿度达不到标准要求是不行的, 再有必须有通风设施, 并防止漏雨。生产设备、生产能力应符合JC/T2046-2011《改性沥青防水卷材成套生产设备通用技术要求》以及细则的要求, 应有维护保养计划及记录, 有生产设备、测量设备清单, 测量设备应能满足标准要求, 并在检定有效期内加贴三色标识, 合格为绿色标识, 内容至少包括仪器设备名称、使用维护人、检定校准单位、检定校准日期及有效期。准用的为黄色标识, 必须加上限用范围。测量设备有检定校准计划、检定校准记录及相应的有效期内证书。应有安全生产管理制度, 有安全生产知识培训, 劳动防护用品管理发放记录等。
第三项:人力资源要求。这一项中, 企业必须制定相应的质量管理制度。企业领导应有基本的质量管理常识, 应了解的相关内容应有培训考核记录等证明材料。技术人员、检验人员、生产人员应有相应的培训考核记录, 检验人员有专业培训证书。企业与工作人员应签订劳动合同。企业有对所有人员的培训计划、培训考核记录, 尤其是对关键质量控制点的操作人员要进行培训。
第四项:技术文件管理。这一项中, 细则中列出的所有相关标准企业都必须列入受控文件中, 生产工艺、检验等必须严格按标准执行。如有需要, 企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求, 并经当地标准化部门备案。所有技术文件必须与企业实际一致, 与生产产品统一一致, 文件签署、更改手续应正规完备。所有文件为有效版本并有专 (兼) 职人员负责管理。
第五项:过程质量管理。这一项中, 说明的是生产过程的控制与管理。 (1) 采购控制。企业应制定完整合理的采购控制制度、采购文件, 原材料采购必须是根据评价制度评价并列入合格供方的单位提供, 保存合格供方单位名单和供货记录。 (2) 工艺管理。企业应制定完整合理的工艺管理制度、文件及考核办法, 并严格按制度、规程等工艺文件进行生产操作, 保存相应记录。 (3) 质量控制。在工艺文件中标明关键质量控制点, 严格按程序实施质量控制, 保存相应记录。 (4) 特殊过程。细则中指明了特殊过程的, 要严格按工艺文件规定程序或规程进行生产操作, 保存相应记录。对关键控制点的设备、人员等进行确认。 (5) 产品标识。产品包装标识应符合标准规定要求。外包装上应包括:生产厂名、地址, 商标, 产品标记, 能否热熔施工, 生产日期或批号, 检验合格标识, 生产许可证号及其标志。产品应在包装或说明书中注明贮存与运输注意事项。 (6) 不合格品。企业在生产过程中不论什么因素都不可避免地会生产出不合格品, 所以企业应制定不合格品控制程序, 有效防止不合格品出厂。对发现的不合格品应进行有效控制, 不合格品经返工后应重新进行检验, 合格后方可出厂, 不合格的可采取报废或降级处理等措施。
第六项:产品质量检验。这一项是对产品的质量检验作出要求, 企业有检验机构或专 (兼) 职检验人员, 并能独立行使权力, 有检验制度、检验设备管理制度, 对原材料、半成品、成品都应按规定进行检验并有完整的检验记录或报告, 对检验状况实行标识。在出厂时制定检验规定、包装、标识规定并按规定执行, 按标准要求进行型式检验。
三申请与受理
准备完毕以上硬件及软件资料, 即可在河北省质量技术监督行政事项电子政务系统进行网上注册, 填写申请书, 进行网上申报。填写申请表时一定要注意不要写错字, 尤其是仪器设备一定要核准名称、型号、编号等。申请受理后, 准备迎接现场审核, 现场审核合格的对审核组提出的整改项进行整改并上交资料, 等待发证就行了。企业若在申报受理后到取得许可证之前进行生产, 生产的所有产品必须审批检验并在合格证上印有“试制品”字样。在取得许可证之后方可按相关规定进行正常生产。若现场审核不合格, 则根据审核组提出的整改意见进行整改, 待不予行政许可通知书下发后, 再次进行申报。
无论是防水卷材或其他产品, 过程是一样的, 要认真阅读相应产品的生产许可证实施细则、标准, 按细则或标准要求进行准备就可以了。
参考文献
[1]刘雪梅.我国食品安全监管中存在的问题及对策研究[J].中国管理信息化, 2012 (08)
3.工业产品生产许可证管理产品目录 篇三
一、填空
1、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》于
2、工业产品生产许可证有效期一般为年。
3、企业生产列入目录的产品,应当向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可 证主管部门申请取得生产许可证。
4、在生产许可证有效期内,企业不再从事列入目录产品的生产活动的,应当办理生产许可证注销手续。
5、销售或者在经营活动中使散未取得生产许可证的列入目录产品的,责令改正,处以 5万 元以上20万元以下的罚款。
6、企业的人员素质是决定企业能否生产合格产品的重要因素之一。
7、企业被吊销生产许可证的,在3年内不得再次申请同一列入目录产品的生产许可证。
8、国家对必须实行工业产品生产证可证制度的产品,实行“四个统一”,即统一产品目录、统一审查要求、统一证书标志、统一监督管理。
9、省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后,应当组织对企业进行审查,对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。
10、国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30日内将对企业实地核查结果书面各知企业。核查不合格的,应当说明理由。
11、生产许可证有效期满6个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。
12、实施工业产品生产许可证制度应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的工作原则。
13、工业产品生产许可证的管理体制主要体现统一管理、分层管理、属地管理原则。
14、实施生产许可证的目的是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全。
15、工业产品生产许可证检验工作应由具有相应资质检验机构承担。
16、工业产品生产许可证标志由国务院工业产品生产许可证主管部门规定并公布。
17、取得工业产品生产许可证的企业不得出租、出借、非法转让。
18、从事生产经营等活动的组织和个人 是工业产品生产许可证管理产品活动最广泛、最直接的感受者和接触者。
19、法律责任,按其不同性质的违法行为,具体分为三种: 民事责任、行政责任、刑事责任。
20、实施行政处罚时,应当坚持的其本原则有 处罚法定原则、公开、公正原则、以事实为依据原则、过罚相当原则、处罚与教育相结合的原则、监督制约原则。
21、工业产品生产许可证收费项目按照国务院财政、价格主管部分的有关规定执行,主要有审查费、公告费、产品质量检验费三部分。
22、行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查 准予其从事特定活动的行为。
23、设定和实施行政许可应遵循公开、公平、公正的原则。
24、生产者、销售者应当建立健全内部产品质量管理制度,严格实施岗位质量规范、质量责任以及相应的考核办法。
25、国家鼓励推行科学的质量管理方法,对产品质量达到国际先进水平、成绩显著 的单
位和个人,给予奖励。
26、由于销售者的过错使产品存在缺陷,造成人身、他人财产损害的,销售者应当承担赔偿责任。
27、对于企业自查自律的规定,企业应对提交报告的真实性负责,提交报告的真实性是企业 自查自律、诚实守信 的表现。
28、企业在获得工业产品生产许可证后,决不能降低获证时的 生产条件、检验检疫手段、技术 或 工艺要求,放松质量管理。
29、通过实施工业产品生产许可证制度,可以达到保证重要工业产品质量、贯彻国家产业政策、促进社会主义市场经济健康协调发展三方面目的。
30、建立质量管理制度和责任制度是企业长期稳定生产合格产品的基础。
二、选择题
1、国家对下列(ABCDE)重要工业产品的企业需实行生产许可证制度。
A乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品。B电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品。
C税控收款机、防伪验钞机、卫星电视广播地面接收设备等关系金融安全和通信质量安全的产品。
D安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品。
E电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品等影响生产公共安全的产品。
2、在生产许可证有效期内,企业(ACDE)发生变化的,国务院工业产品生产许可证主管部门重新组织核查和检验。
A生产条件B生产要求C生产技术D生产工艺E检验手段
3、企业自查自律的规定有(ACD)A企业应当保证产品质量稳定合格 B企业应保证产品生产人员的生产技术
C企业应当定期向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交报告 D企业应对提交报告的真实性负责
4、获得生产许可证的产品和企业必须在获得的(ABC)上标注,表明该生产企业已取得生产该产品的工业产品生产许可证。
A产品B包装C说明书D配件
5、企业取得工业产品生产许可证与企业主体是一一对应关系,二者不能分离,具有(ABC)A惟一性B对应性C确定性D统一性
6、(ABCD)监督检查对保证工业产品生产许可证制度的有效实施具有十分重要的作用。
A定期监督检查 B不定期监督检查
C需要对产品进行检验的处理
D对实施监督检查或抽样的人员要求
7、违反《工业产品生产许可证管理条例》的规定,从事生产、销售或者在经营活动中使用列入产品目录的行为,主要包括(ABD):
A生产、销售或者经营活动中使用列入目录产品的单位违反本条例规定的行为。B检验机构及其检验人员违反本条例的行为。
C省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门违反本条例的行为。
D工业产品生产许可证主管部门和其他管理部门及其工作人员违反本条例的行为。
8、以下哪些项是属于无证生产,是条例禁止的行为(ABC)
A企业在规定的期限内未申请取得工业产品和产许可证而擅自生产的视为无证生产。B获得工业产品生产许可证的企业,在许可证有效期届满前,未按规定重新申请办理许可证而擅
自生产的。
C正在生产的产品被列入目录的企业,未在规定的时间内申请取得工业产品生产许可证而擅自生产的。
9、准予行政许可,需要颁发行政许可证的,应当向申请人颁发以下(ABC)加盖本行政机关印章的行政许可证。
A许可证、执照或者其他许可证书; B资格证、资质证或者其他合格证书; C行政机关的批准文件或者证明文件;
D国家规定的其他行政文件。*(法律法规规定的其他行政文件)
10、产品或者其包装上的标识必须真实,并符合下列(ABCDE)要求。A有产品质量检验合格证明;
B有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;
C标明产品规格、等难、所含主要成分的名称和含量,并用中文标示;
D限期使用的产品,应当在显著位置清晰标明生产日期和安全使用期或失效日期;
E使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者警示说明。
F裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。
11、售出的产品有下列(ABC)情形的,销售者应当负责修理、更换、退货;给购买产品的消费者造成损失的,销售者应当赔偿损失。
A不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的; B不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准的; C不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。
12、生产者能够证明有下列(BCD)情形的,不承担赔偿责任。A不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的 B产品投入流通时,引起损害的缺陷尚不存在的C将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的 D未将产品投入流通的三、问答题
1、企业取得工业产品生产许可证应当符合的条件?
答:
1、有营业热照
2、有与所生产产品相适应的专业技术人员
3、有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段
4、有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件
5、有健全有效的质量管理制度和责任制度
6、产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身财产安全的要求
4.工业产品生产许可证自查报告 篇四
各县、区质监局,各工业产品生产许可证获证企业:
根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局第80号令)的有关要求,我市工业产品生产许可证获证企业提交2013年度自查报告工作现已开始。现将有关要求和工作安排通知如下:
一、工作安排
2014年5月30日前,获证企业提交自查报告至县区局。
2014年5月15日至2013年7月30日,县区局对企业自查报告进行初审及现场抽查。
2014年8月5日前,各县区局对2013年度自查报告初审结果汇总表及总结上报至市局质量管理与监督处。(各县区局要在自查表上签字盖章)。市局复审后,在年审合格企业工业产品生产许可证副本上加盖年审章。
2014年9月15日前,年审合格企业领回年审材料及副本原件。
二、提交自查报告企业的范围和要求
(一)凡是2013年12月31日前(含2013年12月31日)在本市获得工业产品生产许可证的企业都在本次提交自查报告范围之内。
(二)获证企业应向其住所所在地的县区质量技术监督局质量科提交自查报告。
自查报告包括以下内容:
1. 获证企业自查报告(见附件1,可从我局网站-质量管理与监督栏目或文件下载栏目下载)。
2. 企业营业执照(副本,本年度已年审的)复印件。
3. 生产许可证证书(含附件明细)复印件及生产许可证明细原件(小册子上有明细)。
4. 《产品实施细则》和《实地核查办法》中要求的相关证明性材料(如环保、安全许可证等)。
5、食品用包装、容器、工具等制品企业获得《生产许可证书》后,应当对审查细则中规定的关键控制检验项目进行检验。企业具备关键控制检验项目检验能力的,定期自行检验,并每年与国家质检总局指定的检验机构进行检验比对1次,检验机构应当向企业出具《检验比对报告》;企业不具备关键控制检验项目检验能力的,应当每3个月送国家质检总局指定的检验机构检验1次,企业提交《检验报告》。
6. 每个获证单元的2013-2014年产品质量检验报告复印件、一年内产品所有出厂检验报告原件(查验后退回企业)。
7. 每个获证单元提交获证产品在用标识;委托加工备案的企业提交委托加工产品标识(如肥料等包装袋太大的,可拍成照片)。
8. 2013年度不合格项整改证明材料。
9.委托加工备案企业应提交有效期内双方企业所在地质监部门备案审批表;产品出厂检验报告复印件。
10.复印件应当加盖单位公章,提交的全部材料应使用A4纸。
11.材料一式二份均装订成册。
三、开展年度报告工作的目的.及依据
(一)目的:
企业是生产活动的主体,获得生产许可证的企业法人应该对所生产的产品质量安全负责。为防止企业获证后放松自我要求,忽视内部管理,防止后续投入不足,企业素质下滑的情况,条例对企业取证后的管理提出了明确要求,其中一条是要求企业应定期向省级生产许可证管理部门提交报告,对报告真实性负责。
通过开展年度报告工作要提高企业依法生产的法律意识;培养抓好产品质量的责任意识;增强不断提高管理水平的改进意识。
(二)依据:
1、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第五十三条取得生产许可证的企业未依照本条例规定定期向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交报告的,由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门责令限期改正;逾期未改正的,处5000元以下的罚款。
2、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零五条 获证企业自取得生产许可证之日起,每年度应当向省级许可证办公室提交自查报告。获证未满一年的企业,可以下一年度提交自查报告。企业自查报告应当包括以下内容:
(1)申请取证条件的保持情况;
(2)企业名称、住所、生产地址等变化情况;
(3)企业生产状况及产品变化情况;
(4)生产许可证证书、标志和编号使用情况;
(5)行政机关对产品质量监督检查的情况;
(6)省级许可证办公室要求企业应当说明的其他相关情况。
第一百零六条 省级许可证办公室对企业的自查报告进行实地抽查时,被抽查的企业数量应当控制在获证企业总数的10%以内。
3、《食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则》:7.2企业获得《生产许可证书》后,应当对审查细则中规定的关键控制检验项目进行检验。企业具备关键控制检验项目检验能力的,定期自行检验,并每年与国家质检总局指定的检验机构进行检验比对1次,检验机构应当向企业出具《检验比对报告》;企业不具备关键控制检验项目检验能力的,应当每3个月送国家质检总局指定的检验机构检验1次,检验机构应当向企业出具《检验报告》。
四、企业如何提交自查报告
(一)企业应在规定的时间内向住所所在地的区县局提交企业自查报告。
(二)获证企业持有不同类产品多张证书的,应按产品分别提交企业自查报告。(也就是《产品实施细则》不同的,应分别提交)
(三)获证企业持有同类产品(多个单元)一张证书的,也就是《产品实施细则》相同的,应提交一套自查报告。
(四)集团公司与所属单位的同一类产品拥有N张证书的,应由集团公司向其住所所在地提交N套企业自查报告。
五、工作要求
1、各企业领导要高度重视生产许可证的年度报告工作,要组织企业相关部门及人员认真填报《获证企业自查报告申请表》。
2、表格填写必须工整、字迹必须清晰。
3、必须按照统一的《获证企业自查报告申请表》内容进行填写。不得任意改变申请表的内容。自查报告的相关表格可从我局网站下载。
4、企业所提交的年度报告内容及相关材料必须真实;企业必须按规定的时间提交年度报告及相关材料。否则,将依据相关的行政法规进行查处。
请各企业务必于2014年5月30日前将年度自查报告的全部材料提交至住所所在地质监局质量科。
市质监局联系人:姜弘 电话:85681529
地址:连云港质量技术监督局 质量管理与监督处819室(连云港市新浦区花果山大道振华东路)
附件:获证企业年度自查报告表
5.工业产品生产许可证管理产品目录 篇五
企 业 自 查 小 结
我公司是四川省广汉市境内的一家以生产复混肥、有机-无机复混肥、掺混肥、过磷酸钙为主的一家化工企业。自取得生产必须的工业产品生产许可证以来,我公司一直按照工业产品生产许可证的要求来严格要求。公司领导具有很强的质量管理知识和意识,具有一定的专业技术知识,熟悉ISO9001:2008质量管理体系,并一贯奉行绝不生产假冒伪劣产品的宗旨。
我公司有负责质量工作的领导,设置有相应的由专人负责的质量管理机构-质监部,该部门主要负责产品质量的监督管理工作,收集与质量相关的资料以及参照ISO9001:2008质量管理体系起草、制定质量管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度,规范与质量相关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系,并考核。配合生技部制订不合格品的控制程序,有效防止不合格品出厂。按照国家相关规定制定备案公司的企业标准文本。
我公司拥有满足生产所需要的工作场所和设施,且维护完好。生产用厂房的地面做了水泥硬化,并修建有固定的配套完善的厂房,原辅材料、半成品、成品、工装器具均按公司规定规范堆码摆放,并采取相应措施防止出现损伤或变质。我公司拥有必备的生产设备和工艺装备,其性能、精度和数量能完全满足生产合格产品的要求且维护保养完好,废水、废气、固体废物均达标排放。
我公司严格按照国家有关法律法规制定安全生产制度并实施。生产设施、设备的危险部位设有安全防护装置,车间、库房等地应配备消防器材,易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护,定期和不定期的进行全面的安全检查。对员工定期和不定期的进行安全生产和劳动防护培训和提供必要的劳动保护,新进员工必须通过培训后方能上岗。
我公司有专业的化验室,负责对公司原材料和产成品的检验工作,直接由公司质监部负责监管,配置有4~5人的从业人员,从业人员必须通过国家相关的资格考试并取得相关证书和熟悉ISO9001:2008质量管理体系相关规定后方能上岗,并要求完整、准确、真实的按相关标准的要求对原材料、半成品、产成品进行进、出厂检验和型式检验,做好原始记录,并出具相应的检验报告和产品合格证书,在生产过程中要按规定开展产品质量检验,做好检验记录,并对产品的检验状态进行标识。公司根据实施细则的要求配备了化验所需的检验、试验和计量设备,其性能、精度和数量能完全满足生产合格产品的要求,并在检定或校准的有效期内。
我公司设有专门负责生产管理的生技部,主要负责产品的生产过程控制和参照ISO9001:2008制定工艺管理制度、操作规程、作业指导书等工艺文件,起草、制定关键质量控制点的操作控制程序,设置关键质量控制点,对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。以及对生产技术人员、生产工人的专业技术质量管理知识进行培训、考核。监督考核中生产过程中生产工人、技术人员是否按照工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
我公司设有供销部根据ISO9001:2008质量管理体系负责制定采购原、辅材料的质量制度、产品销售管理、售后服务制度,对影响产品质量的主要原、辅材料的供方及外协单位依据规定进行评价,保存供方及外协单位名单和供货、协作记录,根据正式批准的采购文件或销售合同进行采购。
根据上述各部门的自查,我公司在本次的工业产品生产许可证监督审查自查工作为合格。
6.工业产品生产许可证管理产品目录 篇六
危险化学品涂料类产品包括清漆、色漆、辅助材料等产品。生产危险化学品涂料类的大、中、小型企业近300余家, 遍布全国各个省市。产品主要用于建筑业、石油化工、国防军工、船舶制造、汽车制造、轻工行业等行业。《危险化学品涂料产品生产许可证实施细则》的编制工作由中化化工标准化研究所涂料产品审查分部负责。自2006年4月至2007年10月, 分部多次组织有关质检机构、企业和行业协会代表、专家进行论证。根据论证意见, 整理完成了《危险化学品涂料产品生产许可证实施细则》报批稿。
本实施细则以中化化工标准化研究所编制并上报总局的2007版《危险化学品生产许可证发证产品名录》为基础、结合产品标准的应用范围, 将发证单元定为清漆、色漆、辅助材料三个申证单元, 包括28个产品, 发证单元与危险化学品安全生产许可证产品分类基本相同, 且与现行产品标准一致。
7.工业产品生产许可证管理产品目录 篇七
一、项目名称
工业产品(不含食品、食品相关产品、食品添加剂、化妆品及牙膏)生产许可证获证企业自查
二、办理依据
《工业产品生产许可证管理条例》第三十八条
《工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零五条、第一百零六条
三、实施主体及受理范围
实施生产许可证制度管理的佛山市(顺德区除外)工业产品生产许可证获证企业应在证书有效期内,每届满1年(以生产许可证发证日期起算)的前1个月25日前,每向佛山市质监局提交自查报告。
四、办理条件
工业产品(不含食品、食品相关产品、食品添加剂、化妆品及牙膏)生产企业取得生产许可证且在证书有效期内。
五、需提交的材料
以下申请材料均应加盖申请人公章,相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。
1.工业产品生产许可证监督审查企业自查申报表(一份); 2.生产许可证副本、插页(明细)原件(含企业自查情况记录部分); 3.企业营业执照复印件(一份,需提交原件核对); 4.组织机构代码证书复印件(一份,需提交原件核对); 5.法定代表人/负责人身份证件复印件(一份); 6.非营业执照上注明的法定代表人、负责人等办理的,提交加盖申请人印章(公章)的书面授权书(格式见其他事项)原件和被授权人身份证复印件(一份,需提交身份证件原件核对)。
六、办理程序
1.工业产品生产许可证获证企业应在证书有效期内,每届满1年(以生产许可证发证日期起算)的前1个月25日前向办理部门提交《工业产品生产许可证监督审查企业自查申报表》。
2.办理部门收到获证企业提交的材料后,当场进行审查。获证企业提交材料齐全,且申请表内容填写完整的,办理部门在获证企业生产许可证副本原件上予以登记自查信息。
七、收费标准和依据
生产许可证自查不收取费用。
八、办理地点和时间
办理地点:佛山市禅城区人民路76号佛山市质量技术监督局办公大楼一楼; 办理时间:星期一至星期五8:30~11:30、14:00~17:30(法定节假日除外); 联系电话:82518981、82325051。
九、其他事项 1.授权书(格式文本)
8.工业产品生产许可证管理产品目录 篇八
一、企业建档
省局:负责全省获证企业质量档案相关工作,主要包括:确定获证企业质量档案的内容、载体、录入要求等;在市、县两级获证企业质量档案的基础上,按照一企一档的要求,建立全省获证企业质量档案并实施动态更新;对市县两级的建档工作进行部署、指导、督查、管理。
市局:负责全市获证企业质量档案相关工作,主要包括:在县级局建立获证企业质量档案的基础上,按照一企一档的要求,建立全市获证企业质量档案并实施动态更新;及时向县级局传达省局相关工作要求,对县级局的建档工作进行部署、指导、督查、管理。
县级局:按照省市局要求,按照一企一档的要求,建立辖区获证企业质量档案并实施动态更新。
二、审查
省局:组织部署全省年审工作,对市县两级年审工作开展情况进行指导、督查和管理;确定年审工作的程序、内容和要求;对市局实地检查工作进行抽查;对实地核查存在否决项且逾期未改正的,在市局调查取证的基础上,撤销其生产许可证或上报总局撤销; 总结上报全省年审工作情况。
市局:在县级局初审基础上负责年审材料审查;根据省
局授权,制定年审企业的实地核查计划,报省局备案,并按时完成实地检查工作;对实地核查存在否决项的企业,责令限期整改,逾期未改正的,启动撤销程序,进行调查取证,提出撤销意见报省局;根据年审结果,在企业生产许可证证书副本上加盖年审印章;将年审情况按照要求报送省局;对县级局的受理和初审工作进行部署、指导、督查和管理。
县级局:受理年审材料;对年审材料不符合要求的,退回企业并限期其重新提供;对年审材料符合要求的,拟定初审意见后报市局;根据省局授权,对拒不提交或限期未提交审查报告的企业,责令限期改正,逾期未改正的,予以行政处罚;按照要求,准时向市局报告年审工作开展情况。
三、自查、巡查和监督检查
省局:负责组织部署全省获证企业的自查、巡查和监督检查工作,对全省工作开展情况进行指导、督查和管理;明确自查、巡查和监督检查的开展形式、主要内容和最低频次要求。
市局:根据省局要求,组织部署全省获证企业的自查、巡查和监督检查工作,对全市开展情况进行指导、督查和管理。
县级局:具体负责辖区内获证企业自查、巡查和监督检查工作,主要包括:因地制宜对获证企业监管进行分类监管,根据分类结果确定不同的巡查频次;制定辖区内自查、巡查
和监督检查工作计划;组织“三员”进行自查和巡查;在“三员”自查和巡查基础上,组织机关人员或基础质监站所对重点企业进行监督检查;及时发现处置自查、巡查和监督检查中发现的问题;如实记录并保存好检查(巡查)情况;及时向市局报告自查、巡查和监督检查工作开展情况。
四、监督抽查
省局:负责对获证企业开展监督抽查;协调全省抽查计划,确保每家企业每年至少被抽查一次;组织实施省级监督抽查;对四级监督抽查不合格企业后处理工作进行督查指导;用专项监督抽查作为对省级监督抽查不合格企业的整改复查,对整改后经专项抽查仍不合格的企业,要求企业所在地县级局按照规定程序吊销其生产许可证;对承检机构的检验工作质量进行检查考核。
市局:负责对获证企业的市级监督抽查工作;负责省级监督抽查在本辖区的实施;对辖区内监督抽查后处理工作进行督查、指导;对市县级监督抽查承检机构的检验工作质量进行检查考核。
9.工业产品生产许可证管理产品目录 篇九
工业化革命以来, 随着人们对自身生存与发展的需求, 现代设计工业品已经成为我们生活的密不可分的一部分, 布满大街小巷。而作为最古老、最传统的手工用品由于其缓慢的生产方式, 无法抹去手工痕迹, 无法进行高效的工业化生产, 已经被作为一种农业时代的落后产物, 遭到了抛弃。但随着直线, 标准化理性的机器产品不断深入我们的生活, 人们发现每天面对的完美、精致工业用品却感受不到温情, 体会不到人性。而自己用几块木板随意钉出来的凳子虽然粗糙, 却让我们觉得更加温馨。手工用品那些被现代人视为缺陷的特点, 如不整齐, 形状自然随意等特性在多样化需求的时代中焕发出新的价值。
二、个性化的消费价值
随着经济全球化的进一步发展, 世界各地的消费者都在面对同样的商品, 人们正被越来越多的一样面孔的产品包围。经济的发展使得人们受教育程度和人数都大幅度增加, 也增加了对物的精神文化的要求。而工业文明使我们进入买方市场, 消费者作为观众在购买物质时变得更加苛刻, 人们也对物质生活提出自己的意见。“面对日益增长的同一性, 我们都在竭力维护我们的个性, 包括宗教、文化、国家、语言和种族的个性。”而民主文化增加了个性表现的机会, 消费者开始追求个性化商品, 导致个性化购物时代的到来。“个性化设计”是指在信息时代的买方市场, 市场细分化以及目标受众大众化情况下针对小批量、个性化的目标受众和消费者而进行的产品、商品及其促销形式的艺术设计。
体现在现代产品设计方面, 比如说手机设计, 不同品牌手机的通话功能已经基本上没有差距, 随着手机市场竞争的激烈, 如果想在市场上取得成功, 必须突出手机的特色。为了促进手机的销售, 有些厂家通过设计不同的手机外壳, 提供换壳服务, 实现手机的人性化、个性化。体现在软件设计中, 比如说QQ软件, 通过十几中不同的界面, 可以让你实现根据自己的需求进行换肤, 也满足了用户一定的个性化需求。
传统手工技术规范虽然宽容, 但对保留个性痕迹的宽容也是十分有限的。而个性化作为一种反秩序、反规范、反计划的非理性因素被一度被工业技术理性完全抛弃。传统社会中, 制品不规范的个性化产品往往被人们诟病, 而在现代机器生产能够轻松实现整齐划一的目标后, 个性又上升成为一种身份的象征。富人们穿着量身定做的纯手工服装、皮鞋, 带着限量版的手表成为引导流行的标兵, 成为大众追逐的目标, 这是都是设计个性化的市场经济价值体现。
三、个性化的人性价值
手工时代的技术主要是建立在生产主体“人”的直接经验和直观感受基础上。虽然19世纪末罗斯金及莫里斯提倡的“手工艺运动”完全排斥机器和拒绝机器的做法是错误的, 但他们对机器产品和手工制品的本质区别判断是准确的。机械批量标准化生产的与手工的差异化个性有着本者的区别。前者产品往往显得生硬、呆板、单调, 缺少丰富性、多样性, 最重要的是找不到情感归属, 同时也欠缺人性上的创意与喜悦。而每一件手工制品几乎都留下是丰富多彩的个性化、人性情感特征。大机器与高科技生产以其远胜于人工的精密性创造了很多产品, 满足了社会多数人的需求, 得到了社会的肯定。但随着时代的发展, 人们发现那些工业制品给人们带来的只是冷漠和理性的同一面孔。人性主要体现在人有生命的鲜活以及情感的丰富性、多层次性。手工设计者的痕迹的人性化价值主要体现在两个方面:一是主体的体验;二是客体的感受。
从主体的体验来说, 手工设计者对于尺度、比例、节奏、材料及工具的把握富有鲜明的人性, 他们根据经验选用材料的不同, 根据目的的不同, 需求的不同, 因势利导造出符合人们需求的器物。创作者通过对创作媒体熟练的把握, 在在线、面、块等元素的无休止的组合、聚散的操作中, 结合灵感的迸发, 留下不断变化的肌理、形态, 达到与设计者酝酿已久的主题形象、审美意念契合。由于主体的感情每时每刻都在不断变化, 促使手的方向、力度作用每件物件都会存在着一定的差别, 具有一定的随机属性, 体现在作品上是产生不同的人工痕迹, 这就是人性的体现。也就是说, 设计媒介作为一种语言, 通过主体施加的痕迹显示生命, 通过痕迹使独特的人性得以实现, 创作者通过对媒介的不确定性施加的人工痕迹展现了其人性情感喜、怒、哀、乐魅力所在。
从客体感受来看, 由于设计主体在设计过程中通过手的运动使其感情因素可以比较完满地传达到制品的表层或内部, 设计作品中会体现感情的喜、怒、哀、乐, 客体可通过器物整体造型、装饰感受外, 还通过主体留下的痕迹体会到生命的丰富和多样性。即使传统手工设计并不是出自纯粹的审美动机, 而主要表达实用内涵。但人们在造物时赋予它的物化形式在服从实用要求的同时, 亦显露出包括精神要求在内的人的生命存在的丰富性。“在无法推测生产怎样的器物的状况中, 手工的生命是辉煌的。与一切都被决定了的机械产品的世界不同。人类在作品追求人性时, 手工的价值永远值得记忆。”
因此, 机器工业化生产出来的产品是千人一面, 设计者往往考虑的是大众的共性问题, 对人性的个性化、层次化深度考虑不足。个性化产品在设计时, 设计主体参与的深度和广度强, 客体在使用时的感受更丰富, 人性化价值也就更加明显。
四、个性化的生态价值
所谓生态价值, 哲学范畴是指人与环境关系, 指生态环境对人和人类社会生存发展的意义, 是人类社会多样性价值体系中重要的价值标尺之一。个性化产品生态价值表现为珍视生命与生活的质量, 人们更加关注的是产品数量和质量的优良之间的区别, 这不仅关系自然生态还将关系人自身需求生态。近代以来, 人类活动一直围绕着如何向自然索取更多的资源和能源以生产出更多的物质财富、追求更高水准的生活这一主题。工业文明创造出大量的物质财富, 也消耗了大量的自然资源和能源, 并产生了土壤沙化、生物多样性面临威胁、森林锐减、草场退化、大气污染等严重的生态后果。因此, 减少产品数量, 增加产品质量是维护和促进生态系统的完整和稳定是人类应尽的义务, 也是生态价值与生态伦理的核心内涵。
从人的生态功能价值来看, 人是物质和精神的统一, 感性和理性的统一。虽然后工业时代在产品的设计中利用曲线等多种手段增加情感因素, 人们还是从精确的配件, 近乎完美的产品表面中看不到属于人的精神痕迹, 这也是物质越丰富, 精神越贫困的一种体现。因此, 加强个性化产品生产有助于实现人的物质和精神同步发展。
从人需求平衡上来说, 随着大机器工业的发展, 作为补偿性反应而崛起的个性化设计, 自然与机器批量同一化生产的工业文明保持一种互逆的关系。人们开始追求有高度趣味或高情感性的个性化产品来实现对人性自然的回归。相对大工业制造产品的冷静、规整、精确、标准、严密的高理智追求, 个性化设计生产则鲜明地指向有机性、模糊性、非标准型等高情感的目标。而高情感目标的实现是通过个性化痕迹来体现, 这种个性化表现在主体情感的独特性、丰富性、多样性。特别是个性化手工留下的不确定、偶然性、差异性特征。
后工业社会的人们重新认识设计个性化, 实际上就是重视传统手工活动, 肯定手工制品个性化价值来作为与机械高技术平衡的高情感的产品, 是人们对自然的回归相对人性的重新肯定。这是经过肯定到否定, 否定到肯定的一个新的过程, 而不是简单的复制以前的产品。更不是代表我们要重回手工时代, 体现的是产品设计制作的一种生态环境, 如同一个森林必须有大树, 也必须有灌木和草丛, 否则就会出现生态危机。个性化设计生产和批量生产方式是在后工业时代设计不是相互排斥而是共同存在和相互弥补。
五、个性化的文化多样性价值
传统个性化较强的手工文化的发展不仅与其所赖以生存的技术有关系, 从文化的整体性来说, 还与它所居住的自然环境有关系, 并且其技术也往往是为了适应和利用这些自然环境才产生的。各地的水土形成各地手工制品的不同风格, 由此也形成不同的民间文化。但由于工业文明的发展, 人工物质环境的不断增加, 割断了文化和其居住地的自然环境之间的密切联系。“……工业文明的发展不仅给我们带来了世界经济的一体化, 同时也在带来人类文化的单一化。”原材料的异地运输, 化学合成材料的普及, 都使得全国各地乃至世界各地都可以生产同样的物品, 工业标准化使得造物文化单一化日趋严重。
个性化产品在文化多样性的价值主要体现在两个方面, 一是自然地理环境造就的地方特色, 民族特色, 个性化特色。如景德镇陶艺与唐山陶艺的瓷土、水质的不同, 形成了截然不同风格。但这部分随着交通便捷、科技的进步, 这种个性正在不断的淡化。自然资源的有限性和配方土的大量使用标志着依靠他们保持地方特色的机会越来越少, 但是独特的自然资源是难以复制的, 目前仍让是重要个性元素。二是利用独特的制作工艺创作痕迹造就的不同的民族, 地区特色。这种个性产品主要是依赖主体的修养、认识深度和表现技法, 这是今后个性产品文化多样性赖以生存的重要手段。
任何一种产品文化都是人们长期行为形成积累的产物, 主体的修养、它使用的制作手法、习惯在造物都会打上主体不同的烙印, 这也是产生不同文化产物的根本。如同一样的纸张, 山西剪纸和陕西剪纸由于主体的修养、剪纸过程中留下的个性化痕迹具有很大的区别, 分别形成自己的文化特征。同样是景德镇的泥土, 国外陶艺家与中国陶艺家制作出迥然风格的陶艺作品, 也是主体差异性导致文化多样性的体现。而正是由于这些设计主体个性化的差异性特征构成了人类丰富多彩的文化。
结束语
人类使用机器, 放弃手工是伟大的进步, 但是我们还要认识到有机生命 (人) 和非生命物质 (机器、电脑) 的造物活动还是有着本质的区别, 个性化生产体现的是每个人所具有的独一无二情感、生命, 而机器批量造物产品代表个体生命价值无论是从广度和深度上都是有限的。因此, 如果人类说放弃手工是为了文明的发展, 传承手工、重视个性化生产设计则是为了人类文化、人性发展的多样性、完整性。个性化产品设计的价值正以新的面貌在在现代化生产中展现生机勃勃的生命力。
摘要:随着现代机械化程度深入, 现代科技及工艺的广泛应用, 造物上人的人工痕迹正远离我们的日常生活用品。作为带着个性痕迹的手工制品在现代人看来已成为过时, 落后的象征。本文通过对个性化设计在人性、消费、生态、文化多样性等方面价值的分析, 重新认识个性化设计在现代设计中的发展价值。
关键词:个性,价值,设计
参考文献
[1]John Naisbitt.The big trend of world, 1990
[2]Soetsu Yanagi.Technology culture, 1892
[3]吕品田.为生产完整的人.艺苑, 1997, 2
10.消毒产品生产企业卫生许可证 篇十
一、项目名称:
消毒产品生产企业卫生许可证
二、审批依据:
《国务院对明确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年6月29日中华人民共和国国务院令第412号发布 自2004年7月1日起施行)、《消毒管理办法》、《传染病防治法》(2004年12月1日起执行)
三、申报条件:
1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求;
2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件;
3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保证体系;
4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求。
四、材料目录:
1、生产企业卫生许可申请表(一份);
2、生产工艺及流程图(每一种产品均需列出);
3、厂区平面总图(含生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地);
4、车间布局平面图(需标注更衣室位置、生产车间面积、紫外线灯数量、分布);
5、主要生产设备清单、检验仪器清单(序号、名称、型号、产地、数量、状态);
6、生产环境卫生学检测报告(附原件、限卫生用品生产企业)
7、产品配方/原材料(限卫生用品)
8、标签、说明书(限卫生用品)
9、产品检验报告(限卫生用品、由县级以上卫生监督机构现场采样,经省级卫生行政部门认定的检验机构检验)
10、卫生质量控制体系相关材料[包括原料库管理制度、生产过程管理制度、成品库管理制度、生产人员卫生管理制度、检验室管理制度(需明确自检项目、检验批次、自检设备管理、检验记录和原始记录管理)、自检报告及企业标准等]
11、检验人员名单(附学历、专业技术资格证书、接受相关检验专业训练和培训情况、省级考核合格证明);
12、卫生管理人员名单(附呈报卫生厅卫生管理人员名单备案报告及卫生管理人员培训合格证)
13、从业人员健康体检/培训合格证;
14、委托检测协议书(限委托检验的卫生用品生产企业)
五、办理程序:
1、申报与受理
2、审核
3、批准。
六、承诺时限:20个工作日
11.中成药产品生产许可证实施细则 篇十一
第二条中成药产品是防病治病、救死扶伤、保障人民身体健康、实现“四化”建设的必需药品。中成药产品应该是质量好,服用方便,价格合理。为了防止盲目生产、杜绝粗制滥造,确保产品质量,决定对中成药重要产品实行生产许可证制度。
第三条中成药产品生产许可证归口国家医药管理局负责审核颁发。中国药材公司许可证办公室是中成药产品生产许可证的具体执行机构,履行“国家医药管理局医药产品生产许可证暂行规定”所赋予的职责和任务,负责组织中成药产品生产许可证的实施,以及产品质量考核标准和企业考核办法的制定工作。其地址:北京市复兴门内大街45号,电话668581(总机)—2957(分机),电报:5522,联系人:路洁。
第四条中国药材公司质量监测站,是中成药生产许可证的质量检测单位,并负责组织中成药生产许可证产品的抽样工作,又是受中国药材公司许可证办公室委托的企业质保体系审查验收单位,在天津中药研究所协助下,负责组织企业质保体系审查验收组,按既定的考核办法进行检查验收工作。
第五条实施生产许可证的中成药产品的质量考核标准和企业考核办法,按照国家药典标准,部颁标准和国家《药品管理法》及中药工业生产若干规定,本着从严要求、质量第一,有利于生产合理布局择优安排的原则制定。并按生产许可证目录实施计划的进度要求予以公布。
第六条生产实施许可证产品的企业必须全面达到考核办法。
第七条实施生产许可证的中成药产品质量考核标准,实行国家标准(药典标准)与行业标准(优级品标准)相结合进行检测。企业质保体系验收合格,产品质量达到国家标准的企业方可获得生产许可证。
第八条产品质量考核实行百分制评定,满分为100分,合格分为78分,企业质保体系验收实行千分制评定,满分为1000分,合格分为840分。
第九条凡生产实施许可证产品的所有企业,须提出申请书一式八份,报经省、自治区、直辖市、计划单列市的中药主管公司、医药主管部门和经委审核同意后,务于国家医药局许可证办公室规定的期限内报国家医药管理局许可证办公室及中国药材公司许可证办公室各一份,同时抄送中国药材公司质量监测站。
第十条中国药材公司质量监测站进行对产品的抽样检测工作,其抽样方法:从商业仓库、批发或零售门市部抽取自申请之日起前一年至二年内生产的产品三批。并负责于申请期截止之日起,四至五个月内提出全部产品质量检测报告,一式二份,报中国药材公司许可证办公室,并将企业各自的质量检测报告单抄生产企业一份。
第十一条企业质保体系验收组于申请期截止之日起三个月内完成对申请企业的检查验收,并提出检查验收报告,一式二份报中国药材公司许可证办公室。
第十二条中国药材公司许可证办公室依据检查验收和质量检测报告,提出许可证初审意见,经国家医药局批准后,颁发生产许可证,并报全国许可证办公室统一公布。凡没有取得生产许可证的企业不得生产该产品,一经发现按国家有关规定处罚。
第十三条取得产品生产许可证的企业须在其产品的包装上标明生产许可证编号和批准日期。
第十四条对检测验收不合格的企业经半年时间整顿,可重新提出申请,再进行检测和验收。若第二次仍不合格,则取消申请资格,停止该产品生产。
第十五条中成药产品生产许可证有效期暂定为五年。企业在生产许可证有效期满后,继续生产该产品时,应在有效期满前两个月按局暂行规定和本实施细则的.要求重新申请。
第十六条新建企业或新投产实施生产许可证产品的企业可以随时提出申请。
第十七条对已取得产品许可证的企业,实行定期或不定期抽查,有下列情况之一者,按情节轻重给予批评、警告、通报处分,直至注销其产品许可证。
1.降低产品质量。
2.经审查不符合本《细则》规定。
3.未经批准,随意改变处方配本、生产工艺。
4.未经许可,将产品许可证编号、产品名牌转让者。
第十八条产品生产许可证一经注销后,企业应将生产许可证退回局发证办公室,同时停止该产品的生产与销售,并由局发证办公室报全国许可证办公室统一公布。
第十九条对转厂生产的产品,其生产许可证即失效,并应将此证送回局发证办公室,接受该产品的企业应重新提出申请。
第二十条申请生产许可证企业须在提出申请书的同时向中国药材公司许可证办公室缴纳产品申报检查费用,申报费全部直接汇给北京市中药研究所(开户银行:北京市朝阳区甘水桥分理处,帐号:8802025;地址:北京市安外外馆东街甲14号),专款专用。
具体中成药产品生产许可证收费办法将另行制订下发。
第二十一条各级发放产品生产许可证的工作人员必须严格遵守国家经委颁布的《管理办法》、《发放生产许可证工作人员守则》,违反者将给予必要处分。
12.工业产品生产许可证管理产品目录 篇十二
本试卷70个选择和填空每个1分,5个问答题每题6分,满分100分,75分(含)以上合格。
姓名: 职务: 分数: 考核结论:
考核评定人签名:、1、为什么要实行生产许可证制度:
为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全(A生命财产安全 B 劳动安全)的重要工业产品的质量安全,贯彻国家产业政策,促进社会主义市场经济健康、协调发展。
国家对下列重要工业产品的生产企业实行生产许可证制度:
直接关系人体健康的加工食品;
可能危及人身、财产安全(A 公共安全 B 人身、财产安全)的产品;
关系金融安全和通信质量安全的产品;
保障劳动安全的产品;
影响生产安全、公共安全的产品;
法律、行政法规要求实行生产许可证管理的其他产品。
2、哪些工业产品可以不实行生产许可证制度:
工业产品的质量安全通过消费者自我判断(A 投诉反映 B 自我判断)、企业自律和市场竞争能够有效保证的,不实行生产许可证制度。
工业产品的质量安全通过认证认可(A 3C B 认证认可)制度能够有效保证的,不实行生产许可证制度。
3、实行生产许可证管理的产品的生产企业在何种情况下需要办理许可证:
在中华人民共和国境内生产、销售(A 生产、销售 B 使用、销售)实行生产许可证管理的产品的,应当办理该产品的生产许可证。
4、在生产和经营活动中如何遵守许可证制度:
任何企业未取得生产许可证(A 营业执照 B 生产许可证)不得生产列入目录的产
品。
任何单位和个人不得销售(A 销售 B 生产)或者在经营活动(A 家庭生活 B 经营活动)中使用未取得生产许可证的产品。
5、企业要取得生产许可证,应当符合哪些条件:
(一)有营业执照;
(二)有与所生产产品相适应的专业技术(A 质量管理 B 专业技术)人员;
(三)有与所生产产品相适应的生产(A 生产 B 研发)条件和检验(A 经营 B 检验)手段;
(四)有与所生产产品相适应的技术文件和工艺(A 工艺 B 管理)文件;
(五)有健全有效的质量(A 工艺 B 质量)管理制度和责任制度;
(六)产品符合有关国家标准、行业(A 企业 B 行业)标准以及保障人体健康和人身、财产安全要求;
(七)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。
6、企业取得生产许可证的程序是:
申请和受理、企业实地核查(A 实地核查 B 型式检验)、产品抽样与检验(A 现场检验 B 抽样与检验)、审定与发证
7、企业向哪个管理部位申请取得生产许可证:
企业应当向企业所在地(A 所在地 B 销售地)的省、自治区、直辖市质量技术监督局工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。
8、企业申请办理生产许可证时,应当向其所在地省级质量技术监督局提交哪些申请材料:
1《全国工业产品生产许可证申请书(A 营业执照 B 申请书)》 2营业执照复印件。生产许可证复印件(适用于换证、迁址和增加单元、品种的企业)。以上材料一式三份。
9、省级质量技术监督局收到企业申请后如何受理:
对申请符合实施细则要求的,准予受理,向企业发送《行政许可申请受理决定书》; 对申请材料不符合要求的不予受理,并发出《行政许可申请不予受理(A 受理 B 不予受理)决定书》。
10、企业申请后、取得生产许可证前是否可以生产产品:
自省级质量监督局作出生产许可受理决定之日起,企业可以试生产(A 生产 B 试生产)申请取证产品。
企业试生产的产品,必须经承担许可证产品检验任务的检验机构,批批检验(A 抽样检验 B 批批检验)合格,企业必须在产品或者包装、说明书标明“试制品(A 试制品 B 半成品)”后,方可销售。
对国家质检总局作出不予许可决定的,企业从作出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。
11、企业实地核查的程序是:
审查部收到企业申请材料后,制定核查计划,通知企业并抄送所在地省级许可证办公室。
省级质量技术监督局根据核查计划派出观察员。审查组由2至4名审查员组成。
审查组进行实地核查,时间一般为1-3天。
审查组在实地核查结束时将《实地核查报告》和《轻微缺陷项(A 不符合项 B 轻微缺陷项)汇总表》交企业。
县级以上质量技术监督部门督促企业按照《轻微缺陷项汇总表》要求在规定的时间内完成整改(A 整改 B 生产)。
企业如因非不可抗力原因拖延或拒绝实地核查的,以实地核查不合格(A 延期 B 不合格)论。
企业实地核查不合格的,由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。
12、产品抽样与检验的程序是:
企业实地核查合格的,审查组抽封(A 检验 B 抽封)样品,填写《产品生产许可证抽样单》。
需要送样检验的,企业在封存样品之日起7(A 7 B 10)日内将样品送(寄)达检验机构。
检验机构完成检验工作,并出具检验报告,并寄达审查部。企业实地核查不合格的,不再进行产品抽样和检验。
企业如因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验的,以产品检验不合格(A 延期 B 不合格)伦。
企业产品检验不合格的,由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。
13、审定与发证的程序是:
审查部将申报材料报送全国许可证审查中心。
全国许可证审查中心完成上报材料的审查,并报国家质检总局。国家质检总局作出是否准予(A 不准予 B 准予)许可的决定。国家质检总局委托省级质量技术监督部门向企业颁发生产许可证。
国家质检总局自作出批准决定之日将获证企业名单在国家质检总局网站,“产品质量监督”页面“生产许可”栏目向社会公布。
14、许可证证书的有效期、变更、补领规定是:
生产许可证有效期为5(A 4 B 5)年。有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满6(A 1 B 6)个月前向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证延续申请。
企业获得生产许可证后需要增加产品单元或者产品品种时,应当重新(A 重新 B 不需)申请并进行企业实地核查和产品检验。符合条件的,换发生产许可证证书,但有效期不变。
在生产许可证有效期内,企业生产地址迁移,企业应当及时向所在地省级质量技术监督局提出申请,审查部应当按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。
企业名称、住所名称、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的,企业应当在变更名称后1(A 1 B 半年)个月内向所在地省级质量技术监督局提出生产许可证名称变更申请。
企业应当妥善保管生产许可证证书。生产许可证证书遗失或者毁损,应当向企业所在地的省级质量技术监督局提出补领生产许可证申请。
15、许可证的标志管理规定是:
取得生产许可证的企业,应当自准予许可之日起6(A 1 B 6)个月内,完成在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。
工业产品生产许可证标志由“企业产品生产许可”拼音的缩写“QS(A CCC B QS)”和“生产许可(A 质量安全 B 生产许可)”中文字样组成。QS标志由企业自行印(贴)。
生产许可证编号为:XK××-×××-×××××。其中,XK代表许可(A 行业 B 许可),前两位(××)代表行业(A 行业 B 产品)编号,中间三位(×××)代表产品(A 行业 B 产品)编号,后五位(×××××)代表企业(A 行业 B 企业)生产许可证编号。
16、委托加工备案的委托企业,申请备案应当符合以下条件:
取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请委托加工备案的产品; 申请委托加工备案产品涉及产业政策的,应符合产业政策有关要求; 已签订了有效委托加工合同并公证(A 备案 B 公正),且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。
17、委托加工备案的被委托企业,申请备案应当符合以下条件: 取得工商行政管理部门核发的有效营业执照,经营范围应当覆盖申请委托加工备案产品; 已获得生产许可证(A 营业执照 B 生产许可证); 已签订了有效委托加工合同并公证,且委托加工合同必须明确委托企业负责全部产品销售。
18、委托加工备案时:
委托企业和被委托企业共同向双方(A 被委托方 B 双方)所在地省级许可证办公室提出备案申请,并提交以下备案申请材料:
1《全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书》一式二份; 2 委托企业和被委托企业营业执照复印件; 3 被委托企业的生产许可证复印件; 4 公证的委托加工合同复印件。
19、企业获证后的监督检查
县级以上质量技术监督部门负责对获证企业的监督检查,通过监督抽查、日常监督检查、企业自查等措施和方式,对企业获得生产许可证后的生产情况和产品质量状况的监督,检查应当包括以下内容:
1企业生产的产品单元和规格型号是否超出(A 符合 B 超出)生产许可证证书中所列产品明细的产品生产范围。
2企业是否具备本实施细则要求的必备生产设备和检测设备,有关设备是否按期检定/校准(A 维护保养 B 检定、校准)。
3企业生产过程中是否对进厂的原辅材料、零部件实施进货验收,并具有相关记录(A 记录 B 票据)。
4企业是否按照规定在产品或者包装、说明书上标注加印(贴)生产许可证标志和编号(A QS标志 B 标志和编号)。
5企业是否建立了原材料购买、使用台帐和产品生产、销售台帐,企业生产过程记录
是否健全。
6企业生产过程中是否存在委托加工行为,委托加工行为是否按照规定向当地省级质量技术监督局进行了备案。
7企业获得生产许可证后名称、住所、生产地点是否发生了改变(A 更名 B 改变),是否增加了生产线,如果发生改变,企业是否及时向当地质量技术监督部门报告并及时提出换证申请。
8企业是否按照质量技术监督部门规定要求及时提交自查报告,自查报告内容是否完整、真实。企业是否对实地核查过程中发现的轻微缺陷项目进行了整改(A 整改 B 确认)。20、企业获证后的自查
获证企业自取得生产许可证之日起,每应当向省级许可证办公室提交自查报告。获证未满一年的企业,可以下一提交自查报告。企业自查报告应当包括以下内容:
(一)申请取证条件的保持情况;
(二)企业名称、住所、生产地址(A 设备 B 地址)等变化情况;
(三)企业生产状况及产品变化情况;
(四)生产许可证证书、标志和编号使用情况;
(五)行政机关对产品质量监督检查的情况;
(六)省级许可证办公室要求企业应当说明的其他相关情况。
21、无证生产的法律责任:
企业未依照规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的,由工业产品生产许可证主管部门责令停止(A 暂停 B 停止)生产,没收违法生产的产品,处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事(A 行政 B 刑事)责任。
22、企业未及时申报生产条件变化的法律责任:
取得生产许可证的企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化,未依照规定办理重新审查手续的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品,并限期(A 立即 B 限期)办理相关手续;逾期仍未办理的,处违法生产、销售产品(包括已售出和未售出的产品,下同)货值金额3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
23、企业名称变化而未及时申报的法律责任:
取得生产许可证的企业名称发生变化,未依照规定办理变更手续的,责令限期办理
相关手续;逾期仍未办理的,责令停止(A 暂缓 B 停止)生产、销售,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
24、企业未及时标注许可证标志和编号的法律责任:
取得生产许可证的企业未依照本条例规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的,责令限期改正;逾期仍未改正的,处违法生产、销售产品货值金额30%(A 10% B 30%)以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销生产许可证。
25、销售、使用无证产品的法律责任:
销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的,责令改正,处5万元以上20万元(A 10万元 B 20万元)以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
26、企业转借许可证的法律责任:
取得生产许可证的企业出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的,责令限期改正,处20万元以下的罚款;情节严重的,吊销生产许可证。
违法接受并使用他人提供的许可证证书、生产许可证标志和编号的,责令停止生产、销售,没收违法生产、销售的产品,处违法生产、销售产品货值金额等值以上3(A 2 B 3)倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
27、企业伪造许可证的法律责任:
伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号的,责令改正,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额等值(A 等值 B 1倍)以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
28、企业以不正当方式获取许可证的法律责任:
企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的,由工业产品生产许可证主管部门处20万元(A 10万元 B 20万元)以下的罚款,并依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定作出处理。
29、企业未按期提交年审报告的法律责任:
取得生产许可证的企业未依照本条例规定定期向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交报告的,由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门责令限期改正;逾期未改正的,处5000元(A 5000元 B 1万元)以下的罚款。30、企业国家监督抽查不合格的法律责任:
取得生产许可证的产品经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的,由工业产品生产许可证主管部门责令限期改正;到期复查仍不合格的,吊销(A 收回 B 吊销)生产许可证。
31、请分别写出燃气具所使用的燃气的种类、代码和使用压力:
A、种类: 代码: 使用压力: kPa B、种类: 代码: 使用压力: kPa C、种类: 代码: 使用压力: kPa
32、请写出你单位所申请许可证的产品所执行的国家标准、行业标准和能效标准:
33、你单位所申请许可证的产品,在哪些方面涉及到人身、财产安全?
能与一些活性金属粉末发生反应, 放出氢气。遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中和反应,并放出大量的热。具有较强的腐蚀性。
34、企业负责人在申请办理许可证过程中应发挥什么作用?
1).组织企业各部门负责人一起学习生产许可证实施细则,使他们意识到生产许可证的重要性,并将此精神由各部门下达到公司全体员工。
2).根据许可证实施细则的要求,提供充分的资源(厂房,生产、检测设备等),以满足取证的基本条件
3).合理安排分工,使各部门共同参与取证准备工作,并主动积极地掌控整个过程。4).待整个准备工作完成差不多的时候,最好能根据细则中的实地核查办法,组织各部门负责人进行一次内审(预审),解决一些未完成或未发现的纰漏,以达到有备无患的目的。
13.工业产品生产许可证管理产品目录 篇十三
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http://s.yingle.com 上海重要工业产品生产许可证办理流程(2017最新)
上海市质量技术监督局(以下简称市质量技监局)工业产办理机品生产许可证办公室(以下简称市许可证办)。
构:
(一)由省市质量技术监督局负责组织评审、检查的换(发)办理时限: 证企业: 根据产品换(发)证通告及有关规定。
(二)由“全许办”产品生产许可证审查部负责组织评审检查的换(发)证企业; 根据“全许办”产品审查部有关规定。
申办对象在本市生产属于工业产品生产许可证管理目录产品的企资格: 业、事业单位和个人。
(一)企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照;
(二)产品必须达到现行国家标准或行业标准;
(三)企业必须具有按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件;
(四)企业必须具备保证该产品质量的生产设备、工申办手艺装备和计量检验与测试手段;
(五)企业必须有一支足续:
以保证该产品质量和进行正常生产的专业技术人员、熟练技术工人及计量、检验人员队伍,并能严格按照图纸、生产工艺和技术标准进行生产、试验和检测;
(六)产品生产过程必须建立有效的质量控制。
办理程
(一)由省、市质量技术监督局负责组织评审、检查
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序: 的产品换
(发)证程序。
1、市质量技术监督局发布换(发)证通告,并在《实施细则》批准后2个半月内完成宣贯工作;
2、具备申请条件的企业持下列资料,自〈实施细则〉宣贯后20日内向市许可证办提出申请:
(1)生产许可证申请书;
(2)营业执照(复印件);
(3)产品型式试验报告;
(4)国家法律、法规规定的其他文件。
3、市许可证办审核企业的申报资料,对符合条件的企业自收到企业申请材料后7个工作日内完成对企业的审查工作;
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(1)对符合受理条件的企业,市许可证办发放《工业产品生产许可证受理通知书》;
(2)对不符合受理条件的企业,市许可证办告知企业不符合项或整改期限,发放《工业产品生产许可证受理复审通知单》
4、企业交纳申报费。
5、市许可证办根据产品《实施细则》组织对企业的生产条件和产品质量进行评审检查,并于〈受理通知书发放之日起2个月内完成审查工作、3个月内将符合发证条件的企业名单和其他资料报全国工业产品生产许可证办公室(以下简称“全许办”)产品生产许可证审查部;
6、“全许办”产品生产许可证审查部可组织对市质量技监局的评审检查结果进行抽查。
(二)由“全许办”产品生产许可证审查部负责组织评审检查的产品换(发)证程序
1、市质量技监局发布换(发)证通告。
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2、具备申请条件的企业持下列资料向市许可证办提出申请:
(1)生产许可证申请书;
(2)营业执照(复印件);
(3)产品型式试验报告;
(4)国家法律、法规规定的其他文件。
3、市许可证办审核企业的申报资料,对符合条件的企业自收到企业申请材料后7个工作日内完成对企业的审查工作;
(1)、对符合受理条件的企业,市许可证办发放《工业产品生产许可证受理通知书》;
(2)对不符合受理条件的企业,市许可证办告知企业不符合项或整改期限,发放《工业产品生产许可证受理复审通知单》;
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4、企业交纳申报费;
5、市质量技监局在《受理通知书》发放之日起15日内将相关材料交审查部;
6、产品生产许可证审查部在收到企业申请材料之日起2个月内根据产品《实施细则》组织对各省、市的申报企业进行评审检查。
(一)收费标准: 根据产品生产许可证换(发)证实施收费标准细则的具体规定。
(二)收费依据: 国家物价局、财政及依据: 产 [1992] 价费字 127 号和国家计委、财政部计物价
[1993]182 号文
中华人民共和国国务院《工业产品生产许可证试行条例》
办理依国家质量监督检验检疫总局《工业产品生产许可证管理办据:
法》
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