ISO9001认证审核常见问题点

ISO9001认证审核常见问题点（共10篇）

1.ISO9001认证审核常见问题点 篇一

83个ISO14001认证审核常见问题点：------------------------

1、厂房建设期间环保资料：

1）建设项目环境影响报告书（表）——有资质的评估机构提供的评估报告 2）环境影响报告批复——环保局批复

3）建设项目环境保护“三同时”验收——环保局验收 4）消防验收报告——消防部门验收

2、环境因素识别、评价与更新：

1）环境因素识别不齐全，主要存在以下几种情况：

a、未能充分按生产经营过程的范围来识别，比如：生产经营范围包括有销售，但对销售过程中的环境因素未识别；

b、未能按生产工艺流程的顺序进行识别，识别环境因素没有顺序，最易导致缺漏；

c、未考虑到过去发生过的、将来计划的因素，如：公司拟扩建新厂房，对于扩建厂房过程中存在的环境因素未加以识别；

d、未充分考虑到产品的生命周期来识别，如：产品设计过程中材料的选用，产品报废后的回收处置。

2）环境因素评价不合理，对重要环境因素的确定存在偏差。

3）环境因素未及时更新，如：

a、产品的生产工艺发生了变化，但未对环境因素重新识别、更新； b、产品的材料发生了变化，未及时对环境因素重新识别、更新；

c、国家、地方法律法规及其他要求发生了变化，未及时对环境因素重新识别、更新； d、厂房迁移到新址，未及时地环境因素重新识别、更新。

3、重要环境因素的控制策划：

1）未能对所有的重要环境因素确定其控制方法/程序；

2）对重要环境因素的控制要求未能形成相应规定，如程序文件、作业文件或其他方式。

4、法律法规及其他要求的识别、评审

1）法律法规及其他要求识别不充分，特别是地方法规、客户的要求未识别到位；

2）对相关法律法规及其他要求未进行适用性评审，未能识别到法律法规及其他要求中具体的适用条款；

3）未将法律法规及其他要求分发至相关部门、岗位人员；

4）未及时对法律法规及其他要求进行更新，对已修订、更新、作废的法律法规及其他要求未能及时重新识别、收集、评审。

5、环境目标、指标和管理方案：

1）未能充分考虑到重要环境因素来制定环境目标；

2）对已确定的环境目标未规定其具体的指标，部分指标无法测量；

3）对所有的目标、指标未能予以制定对应的管理方案，管理方案的职责不明确、起止日期不清楚、缺乏资金预算；

4）未能根据管理方案的实施情况及时进行调整、修订，如公司已迁址、执行的环境标准发生了变化等情况下未对管理方案进行修订。

6、组织机构、职责、权限、资源：

1）对各岗位职责、权限中缺少环境管理方面的要求；

2）对关键岗位（如：化验员、机修、清洁工、仓管员、作业员等）未规定其任职能力要求； 3）环保设施的投入不足，如生产污水每天产生120吨，但污水处理站每天的处理能力仅80吨。

7、能力、培训和意识（人力资源管理）：

1）关键岗位人员的配备不足，或能力未能满足要求，如污水处理站的作业员只会用Ph值试纸进行酸碱度的测试，对其他指标的化验不具备能力；

2）全员环境意识培训不足，或有培训但缺乏培训后的考核、培训效果评价；

3）岗位人员对自己所在的岗位存在的重要环境因素不清楚，对重要环境因素的控制方法不熟悉。

8、信息交流：

1）对重要环境因素需要的信息交流未予以规定；

2）未建立外部信息交流的渠道，如当外部相关方（社区居民等）对公司有意见需要投诉时，没有对外公开的投诉电话、信箱或其他方式；

3）对外部相关方的投诉、抱怨未形成记录，未能及时进行处理，处理后未及时对相关方进行回复；

4）缺乏内部相关方的信息交流，如内部宣传、讲座、会议等。

9、文件控制：

1）文件未有分发至具体的岗位，特别是关键岗位处；

2）文件的适宜性未及时进行评审、更新，如法律法规发生了变化，但未及时对相关文件进行适宜性评审，未及时进行必要的更新；

3）文件的形式不适宜，如MSDS资料为英文版，但现场操作人员对英文的识别能力不足。

10、运行控制：

1）运行控制程序中未明确规定规定的标准，如污水/噪声/废气控制程序中未明确执行的是国家或地方的何标准，何时段，何级别标准； 2）未能将运行控制的要求通报至供方，如化学品供应商、工程分包方等等； 3）现场环境运行控制主要存在的缺失：

a、垃圾分类未明确规定，执行不到位，存在可回收、不可回收或危险废物混放的现象； b、现场由于机械油的泄漏导致的污染未及时清理、纠正； c、环保设施未能提供维护保养的证据；

d、环保设施的运行不正常，如车间废气抽排系统未运行，或有运行，但排气口处的净化池无水；

e、化学品使用、储存现场未配备MSDS资料；

f、产生粉尘、碎屑的岗位（如砂磨、锯床、刨床、车床等工序）对粉尘、碎屑未进行收集，到处飘洒，也未及时清理；

g、易燃易爆品与其他易燃物混放，危险品未设独立空间存放； h、污水处理站投药记录不全，未能掌握投药的时间、剂量；

i、废油、废液以及其他危险废物的交接、流转无记录，最终处理无危险废物处理联单（危险废物的处理必须由有资质的机构进行处理，处理时开具统一的处理联单）。

11、应急准备与响应：

1）未能针对潜在的重要环境因素制定对应的应急计划，通常包括消防应急预案、化学品泄漏/爆炸应急预案、环保设施失灵应急预案、自然灾害应急预案； 2）有制定应急计划/预案，但未展开相应的培训、演练； 3）有进行应急演练，但对演练的效果、应急程序进行评价；

4）应急预案执行后或演练后，未对应急程序进行评审，未及时对应急程序进行修订。

12、监测和测量：

1）对监测和测量的策划不足，未确定应进行监测和测量的项目、采取的方法、监测的频率； 2）未对目标、指标和管理方案的执行状况进行监测和测量； 3）未能提供对日常运行管理过程的监控记录；

4）未定期进行噪声、废气/粉尘、废水的监测，应进行至少一年一次的监测，一般委托当地环境监测站或其他有资质的环境监测机构进行；

5）自有监测设备未定期进行校准或检定，如噪声测试仪、污水化验设备等；

6）污水处理站未能提供对污水监测、化验的记录，或有监测但频率不符合文件规定的要求。

13、合规性评价：

1）未形成“合规性评价控制程序”；

2）未能提供合规性评价的证据，至少一年一次；

3）有对环境法律法规的执行情况进行合规性评价，但对其他要求方面未进行合规性评价； 4）合规性评价未能覆盖所有适用的法律法规和其他要求。

14、不符合、纠正措施和预防措施：

1）发生环境不符合情况时，未及时进行处理（纠正）； 2）未识别采取纠正措施和预防措施的时机； 3）对不符合未进行原因分析，纠正措施执行不到位，未能达到再发防止的目的； 4）对潜在不符合未进行原因分析，预防措施不适宜，未能达到防止发生的目的； 5）未对纠正措施和预防措施的实施效果进行评价。

15、内部审核：

1）未对年度内部审核进行策划，如在文件中规定，或形成年度内审计划； 2）内审计划中所列审核内容未能覆盖所有的审核范围；

3）内审组成员的安排缺乏公正性，存在审核自己部门的情况；

4）内审计划中有明确要求审核内容，但检查表中存在缺漏条款的现象；

5）内审不符合报告有形成，但原因分析不到位，纠正措施未能针对原因制定，缺乏针对性； 6）对内审不符合所采取的纠正措施实施效果未进行验证、评价； 7）未形成内审报告；

8）有内审报告，但对体系运行情况的评价仅体现了不符合、不足之处，对于实现的环境绩效未进行评价。

16、记录控制：

1）记录无法检索，无清单，无目录或其他检索方式；

2）记录的保存期限未规定，未按保存期限的要求予以保存； 3）记录保管不当，发生丢失、破损等现象。

17、管理评审

1）管理评审计划中评审内容不全，如缺少环境绩效的评审、上次管理评审后续措施实施结果、与组织环境因素有关的法律法规和其他要求的发展变化等等； 2）管理评审输入信息不足，缺乏相关资料/证据；

3）管理评审输出未能包含环境方针、目标以及其他环境管理体系要素的修改有关的决策和行动；

4）管理评审报告未能体现对体系的适宜性、充分性和有效性的评审结果； 5）管理评审决议事项未明确职责、分工、时限要求； 6）管理评审后续措施的实施情况无记录，无效果验证。

2.ISO9001认证审核常见问题点 篇二

一、质量管理体系（标准条款：4）1． 质量手册（标准条款4.2.2）

（！）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。2．文件控制（标准条款4.2.3）

（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列入控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。3．记录控制（标准条款4.2.4）

(1)供方的质量记录未纳入控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责（标准条款：5）

1．管理承诺（标准条款5.1）

(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。2．以顾客为关注焦点（标准条款5.2）

（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。3．质量方针（标准条款5.3）

(1)质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

（3）拿不出对质量方针的评审证据。

（4）有的部门也制订了质量方针。

4．质量目标（标准条款5.4.1）

(1)质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容。

（2）质量目标与质量方针给定的框架不一致。

（3）质量目标无可测量性。

（4）质量目标的实现不能提供证据。5．质量管理体系策划（标准条款5.4.2）

（1）对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。

（2）更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持。6职责和权限（标准5.5.1）

(1)人员间的接口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象。(2)不清楚由谁决定或处理某些事情。（如如何处置不合格品）(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。

7、管理者代表（标准条款5.5.2）

(1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。（2）管理者代表的职责不完整。

8、内部沟通（标准5.5.3）

(1)不明确沟通的目的。

（2）沟通的工具不明确。

9、管理评审（标准5.6）

(1)管理评审未保存记录。

（2）管理评审内容不符合要求。

（3）管理评审不是由最高管理者执行。

三、资源管理（标准条款6）1．资源提供（6.1）

(1)资源提供的途径不明确。

（2）资源配置不充分。2．人力资源（6.2）

（1）能力需求未确定。

（2）未保存教育、培训、技能和经验的记录。

（3）培训后未进行考核。

（4）未进行质量意识方面的培训。

（5）检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格。

（6）以学历代替上岗证。

（7）以培训代替上岗资格认可。3．基础设施（6.3）

(1)设施和设备不充分。

（2）未按规定保存设备维护记录。4．工作环境（6.4）

（1）工作环境不符合规定。

四、产品实现（7）

1．产品实现的策划（标准条款7.1）

（1）未针对特定的新产品、项目、过程和合同编制质量计划。

（2）建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备。

2． 与顾客有关的过程（标准条款7.2）

(1)产品要求不明确，没有形成文件。

(2)没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。(3)没有依据标书检查合同。

(4)评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊。

(5)未对零星、口头的顾客要求（以口头订单、合同形式体现）进行评审。(6)交货时发现组织没有履行合同的能力。

(7)产品要求发生变更时，未及时通知相关人人员。(8)合同、订单处理过程中，与顾客沟通不够。(9)对顾客的投诉没有处理记录。

3． 设计和开发（标准条款7.3）(此条款已删除)（1）参与设计的不同组别（设计部门之间，设计部门与其他部门之间）的接口没有规定。

（2）设计输入没有形成文件，未作评审。设计输入中未包括适用的法令和法律。（3）未编制设计开发计划（策划的结果），计划未随设计的进展而适时修改。（4）每次设计的人员职责、阶段划分不明确。（5）设计输出资料不完整，没有满足输入的要求，输出中未包含或引用产品验收准则。重要的产品特殊未作出规定。

（6）设计输出文件发放前未批准。

（7）设计未评审、验证、确认，或评审不合格仍投产。（8）评审、验证、确认后的跟踪措施未记录。（9）设计更改未标识，没有形成文件。（10）更改审批人员没有授权依据。

4． 采购（标准条款7.4）

(1)对供应商的评价的结果，尤其是跟踪措施没有记录。采购单上的供应商为未经批准的供应商。

(2)采购文件、采购单发出前未经审批。

(3)顾客指定的供应商，组织对其不评审也不验证其产品。(4)无选择和评价供应商的准则。

(5)采购文件的内容未清楚地在表明订购产品的要求（如产品的质量要求验收要求等）。

(6)对质量差的供应商，没有采取纠正措施并跟踪验证。(7)没有在规定的时间内复审经批准的供应商。(8)采购单的个性没有管理规定。

(9)采购产品的验证方法不明确，或虽明确但不执行。(10)组织或顾客在供方现场实施验证时，未在采购文件中对验证的安排和产品放行的办法作出规定。(11)对服务供应商（如计量器具检定供应商、委托的检验机关、运输公司等）等未进行评审等控制活动。

5． 生产和服务提供的控制（标准条款7.5.1）

(1)控制生产和服务过程的信息不全，缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量。

(2)作业人员的作业不符合指示。(3)设备没有进行正常的维护。

(4)工作环境没有得到有效控制。

(5)对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施。(6)操作者没有经过培训或培训无记录。

(7)生产过程无计划管制（如投入、在制、产出的日常控制）。(8)失效的图纸、规范等还在使用。

(9)领用的原材料没有规定的标识可检验状态。(10)未规定产品放行的条件。(11)货车运输公司或船舶运输公司未经评审。(12)发运了型号不正确的产品(13)对运输中的货物损失没有采取纠正措施。(14)货物没有正确的进行标识，随货文件不完整。(15)没有规定交付后（售后服务）的管理措施，或规定了但未执行，或没有结果。(16)合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录。6． 生产和服务提供过程的确认。（标准条款7.5.2）

(1)未对特殊过程进行确认。

(2)未对确认的过程和方法进行规定。(3)过程更改后来进行必要的再确认。7． 标识和可追溯性（标准条款7.5.3）

(1)生产中产品无证明其身份的适当标识（过程卡、随工单、路线卡等）。相似的物品不易区分。

(2)在有可追溯性的场合，产品标识不具有惟一性，无法追溯。(3)可追溯性实施中出现“断裂”现象而无法实现可追溯性。

(4)产品标识系统过于简单，或过于繁杂，无法做到“使用适宜的方式”标识产品，不具有可操作性。

(5)产品标识在使用中消失而未按规定补加标识。

(6)产品分割、分装时，未按规定将标志转移到每一部分。(7)当产品有有效期限限制时未对产品作出有效期标识。(8)包装标识不符合要求。(9)不合格品未加标识！(10)标识消失、涂改时有发生。(11)检验状态改变了，其标识没有变化。(12)检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善。8． 顾客财产（标准条款7.5.4）

(1)未对顾客的产品进行验证。

(2)未对顾客的产品进行明确标识，未作好适当隔离。

(3)顾客产品损坏、丢失或不适用时，未记录并向顾客报告。

(4)未将顾客提供的检测设备、无形产品（软件等）纳入控制对象。9． 产品防护（标准条款7.5.5）

(1)未按规定做好包装运输标志，防护标志。(2)搬运人员未进行技能和安全知识培训。

(3)未按规定（组织自行选定）定期对库存的进行检查。库存品出现变质损坏。(4)未按包装作业指导书进行包装作业。(5)仓库出入库管理混乱。

(6)仓库账物不符仓库混乱，不同产品不能清楚地界定。

(7)未按仓库规定（如先进先出原则、隔离存放）进行。(8)顾客的产品未隔离存放，不能实施追溯。(9)合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释。(10)包装材料的供应商未经批准。包装材料未经检查。(11)随发文件不完整。

10． 监视和测量装置的控制（标准条款7.6）

(1)测量设备校准状态标识不是唯一的或没有校准状态标识。(2)对自制的测量设备，无校准程序。(3)测量设备超过校准期。

(4)校准结果未记录或记录不适当。

(5)使用中的设备未进行系统的管理（如维护等规定）。(6)设备的测量能力与测量要求不一致。(7)测量软件使用前未经确认。

(8)不对测量设备，而只对设备中的仪表进行校准。(9)测量人员不按规定调整。

五、测量、分析和改进（标准条款：8）

1、总则（标准条款8.1）

(1)监视和测量活动不能确保符合性利实施改进。

（2）未采用统计技术的需求。

（3）统计技术使用中有错误，可能是缺乏培训，也可能是相应的作业指导书。（4）数据收集不规范。

2．顾客满意（标准条款8.2.1）

(1)没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法。

（2）顾客满意度下降时，未采取改进措施。

3．内部审核（标准条款8.2.2）

（1）未进行审核策划或策划的内容不完整。

（2）每次审核时未编制审核计划。

（3）内审员未经培训或资格证实。

（4）内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录，或验证记录未报告相关部门及人员。

（5）内审员与被审核部门有直接责任关系/

（6）审核的内容不充分，流于形式。

4．过程的监视和测量（标准条款8.2.3）

(1)未确定需要进行监视和测量的实现过程。对特殊过程，关键过程未进行收视和测量。

（2）过程监视和测量方法不恰当。

5．产品的监视和测量（标准条款8.2.4）

(1)没有产品的验收准则。

（2）监视和测量的阶段不明确。

（3）所有规定的检验未完成，且又未经授权人员批准就放行了。

（4）检验记录不全或保存不妥。

（5）抽样检验不规范。

（6）检验人员不合格。

6．不合格品控制（标准条款8.3）

(1)没有程序或程序不适用。

（2）出了不合格品不标识。

（3）出了不合格品不进行处理，或处理的权限不清。

（4）返工/返修的产品没有再次验证

（5）返工或返修两者之间区分模糊不清，让步接收未经顾客或授权人员批准。

（6）组织没有对售后的产品出现不合格时的处理措施。

7．数据分析（标准条款8.4）

(1)数据收集不规范。

（2）数据分析没有提供以下的信息：

顾客满意；与产品要求的符合性；过程、产品的特性及其趋势；供应商（供方）/（3）数据分析发现问题时，未实施改进活动。

8．改进（标准条款8.5）

（1）未策划和管理持续改进的过现，对持续改进认识不清（2）未编制纠正和预防措施程序。（3）对顾客投诉不分析、不处理。

3.ISO9001认证审核常见问题点 篇三

宝鸡忠诚制药机械有限责任公司

ISO9001-2008质量体系认证工作圆满成功

2013年9月6日,中国质量认证中心西部评审委员会的专家审核组来我公司进行ISO9001-2008质量管理体系认证现场审核。审核组首先召开了由管理者代表、董事长兼总经理李志旭和各部门负责人及有关同志参加的会议，就审核计划安排与内容进行了交流。随后，进行了现场审核，并调阅了相关部门的管理体系文件和部分核心过程、程序、环节的实施情况。同时，审核组调阅了我公司的内部审核、管理评审、内部督导检查、顾客投诉等相关资料，并与我公司管理者代表进行了沟通，就做好质量体系在管理工作中的状况做了进一步交流。认为我公司ISO9001-2008质量保证体系制度建立完备，系统运行良好，对整个生产和各项管理过程能进行有效测量和校正。受到了专家们的一致肯定，一举通过了ISO9001-2008质量体系认证。

4.ISO9001认证审核常见问题点 篇四

ISO9001和ISO14001体系认证是由国家认可的权威机构进行审核及考察的，审核非常严格。对于凯越翔而言，这样的严格却有着极大的意义。因为只有按照国际化的评判标准来进行考核，才能促进凯越翔实业整体的进步和发展，只有真正的达到科学化经营的要求，才能提高员工的工作效率及生产过程中的产品合格率。通过认证，凯越翔生产的产品：石英晶振，2*6圆柱晶振、贴片晶振，才能够更安全，可靠的面向社会，获得更广泛和更深层次的认可。

同时，ISO9001质量管理体系认证并非只是对产品的单方面要求，它也是一项服务的认证。全国各地的使用者对于通过ISO9001认证的企业会增加信赖度，更放心并认可凯越翔的产品以及凯越翔服务。增强凯越翔实业与合作商彼此之间的友谊与信赖，共同促进业态良好发展。

5.ISO9001认证审核常见问题点 篇五

摘要；In 1, ISO9001 quality management system provides a scientific quality management and quality assurance methods and means for the enterprise, can be used to improve the internal management level.做ISO9001质量管理体系认证的好处：

1、ISO9001质量管理体系为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。

2、使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

3、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

4、可以使产品质量得到根本的保证。

5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

6、为客户和潜在的客户提供信心。

7、提高企业的形象，增加了竞争的实力。

8、满足市场准入的要求

ISO9001质量管理体系认证好处这么多，有什么条件限制呢？

客户在做ISO9001体系之前，必须满足以下准备条件：1.营业执照；2生产许可证；3，公司注册满3个月；

满足了这几个条件，就可以准备开始做ISO9001质量管理体系认证。

其次，客户在做认证的过程中需要做以下几件事情：

a.书面任命管理者代表

b.成立ISO推动委员会

c.成立ISO9001质量管理体系文件管理中心（1-2人）

d.现行组织机构、职责及各部门业务流程的确定并形成文档

e.现行运作管理文件及运行记录的整理

ISO9001认证如何快速通过呢？

认证机构为保证独立性，不能既认证，又帮你通过。找专业的认证咨询公司帮你做，是最好的办法，专业人做专业事。

英文全译：The authentication mechanism to ensure the independence, not only authentication, and help you through.Looking for a professional certification consulting company do, is the best way, professional people to do professional things.行业·领袖---联建

》市场人员提供首款支付凭证2小时内提供合同评审给管理部审批

》管理部3小时提交加急申请给认证公司负责人，保证出证时间

》顾问收到合同评审3小时内签订认证合同（收款当天）

》顾问1天内提供上门服务指导

》顾问3天内完成审核准备

》6天内安排现场审核

》7天内现场整改完成》8天提交审核资料给认证公司专家组技术评审

》9天获得审核通过信息

》10天出证书 ISO认证10天快速拿证的解决方案步骤：

百度找联建

（完）ISO，了解你所在行业的ISO认证案例！

The ISO9001 quality management system certification has so many advantages, have what conditions?

Before the customers in the ISO9001 system, must satisfy the following condition: 1 business license;2 production license;3, the company registered over 3 months;

To meet these conditions, will be ready to start the ISO9001 quality management system certification.Secondly, need to do the following things to do in the process of customer in certification:

How the ISO9001 certification through the fast?

The authentication mechanism to ensure the independence, not only authentication, and help you through.Looking for a professional certification consulting company do, is the best way, professional people to do professional things.The solution step industry leader-the construction of ISO authentication, 10 day fast license:

6.ISO9001认证审核常见问题点 篇六

根据《浙江省城市供水现代化水厂评价标准（试行）》中的要求，供水企业需通过ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证（公司通过包含水厂也可）并符合其他条件，才能申请现代化水厂，为此我们向中国质量认证中心宁波市评审中心了解了相关情况，具体如下：

一、程序及进度

企业申请认证的程序为：

1、质量手册、程序文件的编写；

2、相关资料的准备；

3、申请认证；

4、第一阶段审核及第二阶段审核；

5、通过初审；

6、内审员培训；

企业首先需要完成质量手册和程序文件（约1-2月）并自行运行3个月，然后向评审中心提出申请并提供相关资料，经过

第一阶段审核和第二阶段审核后，评审中心向上申报，约1个月后可以通过初审。同时要求企业有2名人员进行内审员培训，时间4天左右。

通过此认证后，企业每6-10个月要进行一次监督审核，每3年要复审一次。

二、费用

（一）质量管理体系认证价格为：

员工人数在65人以下，初审费为：12000元，员工人数在66-125人，初审费为：18000元，员工人数在126-275人，初审费为：21000元，员工人数在276-1000人，初审费为：33000元，(二)环境管理体系认证价格为：

根据申请认证企业环境因素复杂程度不同，按高复杂程度、中复杂程度和低复杂程度分别收费如下：

员工人数在31-100人，初审价格分别为33000元、26000元、20000元，员工人数在101-500人，初审费用为48000元、38000元、29000元。

申请双体系认证的初审费用为两个单体系初审费用之和的75%，我厂目前人数为68人，环境因素复杂程度为中复杂程度，合计初审费用为33000元，监督审核费用每次为初审的1/3，复审费用每次为初审的2/3。

在和评审中心人员接洽过程中，他们重点提到一点，由于质量手册和程序文件的编写涉及大量的法律法规，不熟悉的人编写会非常困难，很难通过，一般需要请老师指导，费用另外付，根据企业实际情况不同和老师指导次数的不同，收取的费

用也不一样，一般在2-4万元。

三、其它

在申请认证时，需要提供一些资料，其中办理ISO14001环境管理体系时需要提供“守法证明”，该证明由环保部门出具，在办理该证明时，需向环保部门提供资料，但有的资料（三同时验收文件）在工程竣工验收后才会有。

因此在工程竣工验收之后，申请ISO9001质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证约需半年时间，费用7-8万左右。

附：

“三同时”资料：

7.ISO9001认证审核常见问题点 篇七

一、体制不健全

后勤社会化的一个重要任务就是通过建立现代企业管理制度来管理后勤，从而提高后勤的管理水平和服务质量。由于高校后勤是从原来的学校行政事业管理体制下转变来的，目前正处在社会化改革的实践进程中，在社会化过程中制约后勤发展最根本的还是体制的问题。虽然各高校已经制定了确保后勤组织规范剥离的各种具体措施，但还存在一定的问题，比如产权关系不明确、对后勤社会化改革信心不足、职责权限不明确、甲乙双方的合同关系得不到巩固和行政干预等。特别是在建立ISO9001质量管理体系时很难改变这种被动局面。因为体制的问题是后勤从根本上无法改变的，主要的动力仍然是甲方及相关行政主管部门。甚至有些高校回避社会化，不愿意放手后勤，仍然是甲方的行政统管。如果体制的问题不从根本上解决，后勤就很难真正建立符合现代企业管理制度的质量管理体系。所以在有些高校建立体系时由于目前的体制问题只能根据当前的实际情况建立，从而

影响了ISO9001认证的效果。

二、管理不规范

高校后勤在管理上正由原来的行政事业管理模式向现代企业管理模式过渡，由于多年的行政管理经验，大部分后勤管理人员对现代企业管理制度不熟悉或不适应，特别是科学标准的管理方法不熟悉。总的来说后勤目前的管理水平相对比较落后，由于管理的落后，导致了实际工作中出现一些具体的问题，比如：

1、对管理的基础知识不了解，不知道到底什么是管理。

很多管理人员平时做的工作其实并不是管理工作，而是基层员工的工作，也就是平时说的上级人员做下级人员的工作。由于管理人员管理知识的不足，一般出现的问题有：没有对后勤的长远发展战略目标进行规划、组织结构设置不合理、职责权限不明确或重复设置、管理层人员过多或人浮于事、资源浪费严重、工作效率低下、员工服务意识差、高层领导的地位得不到巩固和服务质量差等。后勤只有运用现代企业的管理模式才能从根本上提高管理水平和服务质量。要想实现这一目标。后勤组织首先要培养一批高素质的管理队伍，通过高效的管理实现后勤的跨越式发展，也只有管理跟得上后勤现有的各种资源才能发挥最大的经济效益和社会效益。正是由于管理水平的粗放，使后勤很好的资源在一定时期得不到最佳的整合和利用。而管理的核心任务就是利用组织的资源，并使资源达到最佳组合和发挥最佳效率，从而实现组织目标的过程。

2、对ISO9001质量管理体系认识不足或存在认识的误区。

现在虽然很多高校都在积极引进ISO9001质量管理标准，但还存在认识上的问题，比如不知道ISO9001到底是什么、不知道如何应用、错误的把ISO9001当成了先进和高级的管理模式等，认为只要通过了ISO9001认证就一切问题都解决。通俗地讲ISO9001是一种基本的日常经营管理标准模式，它是围绕组织的产品（服务）质量展开的管理，以满足顾客要求为目标。也可以说它是一切其他管理工作的基础和“摇篮”。管理的发展一般分三个阶段，即经验管理阶段、科学管理阶段和创新管理阶段。经验管理也就是粗放式的管理模式，管理者全凭经验和感觉进行管理，没有一个统一的管理标准作参考和依据，很容易造成资源浪费和效率低下。科学管理就是所有的管理者依据统一的管理标准作参考，并使自己的管理水平达到统一的标准要求。ISO9000族标准就是在质量管理方面的统一管理标准，它是在总结了很多成功的管理经验基础上产生的，这个标准把管理的概念和具体内容进行了统一规定，使管理有了一定的规则。它适合于所有类型的组织，是衡量所有管理者在质量管理方面会不会管理的唯一标准，并不是高级的管理标准。而创新管理就是高级管理，它是在科学管理基础上组织自己建立的最佳管理模式，也就是在ISO9001基础上建立的一种适合自身的先进管理模式。所以在管理发展的三个阶段中科学管理阶段属于过渡阶段。因为科学管理并不代表先进管理，科学是最基本的要求，建立先进管理模式才是组织的最终目标。而真正先进和高级的管理是没有统一的标准，它是一种文化和理念，全靠组织自己在实践中根据ISO9001标准来建立。因为创新管理必须在科学管理基

础上建立，否则不现实，这也就是说采用ISO9001管理是所有组织必须要经过的一个过程。但由于我们多年的经验管理使得我们的管理人员从思想上不愿意接受和认可ISO9001。可以说组织中只要存在管理工作，最低的管理要求首先要达到ISO9001的要求，如果不采用或不认可ISO9001管理标准就意味着组织可能永远停留在经验管理阶段，更谈不上什么创新管理了，这也是ISO9001注重持续改进的原因。

三、服务技术落后

高校后勤目前在服务过程中普遍存在着服务质量差、设施陈旧老化、服务工艺落后等问题。后勤目前的服务提供方式基本是延续了传统的服务模式，服务流程过于模式化，很多的服务程序没有得到改进和整合，缺乏创新服务意识。使得后勤的服务质量总是遭到学校和广大师生的抱怨、投诉等。比如学生就餐时间过于集中和拥挤、学生上课教室不够用、宿舍卫生、安全条件差、宿舍离教室距离较远、紧急突发事件应急能力差等，这些问题集中体现了后勤服务的技术落后。如果这些问题得不到根本的解决，提高服务质量的目标就无从谈起，因为这些是制约后勤服务质量最直接的问题。传统的服务模式一般认为学生能够有饭吃、有宿舍住、有教室上课就行，而现在随着社会的进步和高校持续的扩招，使后勤的服务质量必须优质和高效。后勤在改革中只有不断采用新工艺、新方法，进行技术改造和加大基础设施的改善和建设才能使后勤的服务质量真正让师生满意，后勤才能真正发展，社会化的目标也才能真正实现。

以上三个大问题是普遍存在于高校后勤的根本性问题，特别是

在建立ISO9001质量管理体系的过程中要面临的根本问题。后勤组织只有兼顾以上三个根本性的问题才能建立最佳质量管理体系。现在高校后勤有一种片面的认识，认为只要管理水平提高了服务质量就能提高。虽然管理很重要，但仅依靠提高管理水平是不够的，因为管理并不是万能的，特别是后勤服务技术落后的问题往往是影响服务质量的最根本、最直接的问题。要想实现ISO9001认证真正的增值效果，必须同时进行完善体制、规范管理和提高服务技术。规范管理完全可以通过建立ISO9001体系来解决，而体制不完善和服务技术落后的问题ISO9001是不能解决的，但可以通过ISO9001认证来促进这两个问题的解决。如果后勤仅仅是围绕提高管理水平而开展ISO9001认证，往往会陷入“为了认证而认证”和“巧妇难为无米之炊”的尴尬局面，这也是有些后勤实施ISO9001认证后为何效果不理想和存在“两层皮”的原因。殊不知后勤在实施ISO9001认证的过程中不是简单提高管理水平的过程，而是综合全面提高的过程，提高管理仅仅是一个手段，真正的目的是提高后勤的服务质量。所以应该以提高后勤服务质量为目标进行认证，不是以提高后勤管理水平为目标进行认证。使后勤实现科学、和谐和可持续发展的战略目标。

虽然高校后勤组织还存在着种种问题，但本人认为目前高校后勤是最适合实施ISO9001认证工作，无论从管理上、技术上和体制上都促使后勤向一个规范的方向发展。而且存在的问题相信也仅是社会化过程中临时性的问题，随着社会化改革的不断深入和彻底，一切问题都会得到解决。况且各级政府和学校对后勤社会化工作也给予从政

策上的扶持，使后勤目前的管理步入科学管理阶段有了一定的基础。现就后勤组织如何建立一个有效的管理体系作以下几点建议：

8.ISO9001判断题 篇八

姓名：部門：工號：得分：

一.判斷題：對的打“”，錯的打 “╳”（每題2分，共100分）

1.ISO 9001：2000標準規定所有的供方都應進行評價和選擇。（Y 7.4.1）

2.向顧客提供了滿足其要求的產品時，可以表明組織獲得了顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

3.隻要沒有顧客投訴，就表明顧客滿意。（NISO 9000(3.1.4)）

4.組織應確保影響質量的人員都能適任於崗位要求。（Y6.2.1）

5.質量保証的作用高於質量管理，所以組織應得視質量保証活動。（N ISO 9000(3.2.8)）

6.組織依據ISO 9004建立了質量管理體系，由於ISO 9004包含了ISO 9001標準的全部要求，因此在獲取ISO 9001認証後，可以考慮將ISO 9004作為識証審核的依據準則。（NISO9004）

7.ISO 9001：2000標準是確保顧客滿意所需的質量體系的最低要求。（Y1.1）

8.ISO 9001：2000標準的糾正措施隻針對不合格品包括顧客投訴。（N8.5.2）

9.由於質量策劃比較深奧，所以組織可以考慮不對產品實現進行質量策劃，而刪減此要求。（N 1.2）

10.組織的內審員較少，組織可以考慮聘請有外審資格的人來承擔內審任務。（Y8.2.2）

11.ISO 9001:2000標準對文件的強制性要求減少了，所以組織可以不要程序文件。（N4.2.1）

12.由於ISO 9001：2000標準對統計技術應用無程序控制要求，所以組織可以考慮刪減統計技術要求，聲明統計技術的應用對組織不適用。（N1.2）

13.組織的內審員應具備基本的素質和能力，獲得相應的培訓，並具備審核的能力和專業能力。（Y 8.2.2）

14.內審組長除內審員的要求外，還應附加相關的其他要求。（Y）

15.內審的目的是發現現存的問題，解決問題，而對以往的審核情況可以暫不考慮。（N8.2.2）

16.組織的內審員是各部門經理才能稱職。（N8.2.2）

17.由於內審是由組織的最高管理者或管理者代表委托進行的，所以與他們有關的過程可以不必審核。（N 8.2.2）

18.由於內審不同於外審，內審員可以提供解決問題的建議，關對發現的問題及時採取糾正措施。（N8.2.2）

19.內審糾正措施的跟蹤驗証必須由內審員進行，因為他們了解當時的情況。（N8.2.2）

20.“返修”以後的產品能夠達到使用要求，因此是合格產品。（NISO9000(3.6.9)）

21.“降級”後的產品雖然不符合原有要求，但對於新的要求來說卻是合格產品。（Y）

22.存在“缺陷”的產品也屬於不合格產品。（Y）

23.每個員工都應承擔相應的質量目標，並且知道自已如何為實現質量目標做貢獻。（Y）

24.在ISO 9001：2000標準中的“供方”與ISO 9001:1994標準中的“供方”是一致的組織或個人。（N）

25.由於ISO 9001：2000標準不是產品技術標準，也不能相互替代，所以ISO 9001：2000的質量管理體系與組織能否穩定提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力無關。（N）

26.質量方針為質量目標的建立和評價提供了框架。（Y）

27.過程方法是將輸入轉化輸出的活動系統。（Y）

28.八項基本原則是質量管理的理論基礎。（Y）

29.質量目標必須是定量可測的。（Y）

30.質量策劃的質量管理的一部分，質量計劃是質量策劃的一部分。（Y）

31.顧客沒有投訴表示顧客滿意。（N）

32.質量手冊應包含質量管理體系的范圍。（Y）

33.相關方是有共同利益的個人或團體。（Y）

34.領導應創造員工充分參與實現組織目標的環境。（Y）

35.特殊過程是不易或不能經濟驗証的過程。（Y）

36.質量管理體系要求是通用的，產品要求也同樣。（N）

37.對員工不僅要培訓，還應評價提供培訓有效性。（Y）

38.隻有經驗証的信息，才可作為審核証據。（Y）

39.ISO 9001：2000規定質量體系要求可供組織內部使用。（Y）

40.質量目標可包括滿足產品要求所需的資源過程、文件和活動。（Y）

41.驗証和確認都是對客觀証據的認定和提供。（Y）

42.為了滿足顧客要求，應對質量體系的過程進行確認，必要時應進行再確認。（N）

43.由於2000版標準允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細節就可以了。（N）

44.審核發現是審核計劃實施情況與審核準則相比較的評價結果。（N）

45.為了確保不合格不再重復發生，對採用的糾正措施的需求應進行評價。（Y）

46.數據分析主要是分析差異和趨勢，以監控過程的能力。（N）

47.產品類別取決於產品含有主導產品類型。（Y）

48.缺陷屬於特殊的不合格。（Y）

49.產品的實現過程和支持過程都直接增值。（N）

50.質量計劃是對產品實現過程進行策劃所形成的文件。（Y）

51.依據數據、信息的邏輯分析或依據直覺判斷是有效決策的基礎。（N）

52.產品和過程之間存在著結果與原因的關聯關系。（Y）

53.QS文件是手冊和程序文件。（N）

54.數據分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。（N）

55.ISO 9004不是ISO 9001的實施指南。(Y)

56.組織隻需對滿足顧客要求的生產和或服務過程進行測量和監控。（N）

57.設計輸入包括以往類似適用的信息。（Y）

第1頁共6頁

ISO知識試題

姓名：部門：工號：得分： 58.程序文件指ISO 9001標準要求編寫的程序文件。（N）

59.測量和監控設備是確保產品符合性所需的設備，也是控制產品實現過程的設備。（N）

60.管理評審必須按規定時間間隔進行。（Y）

61.ISO 9001：2000依據是過程方法模式或組織的質量體系要求。（Y）

62.管理的系統方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。（N）

63.組織隻需對滿足顧客要求和服務過程進行測量和監控。（N）

64.外供產品不是顧客提供的產品。（N）

65.組織隻需對已識別的顧客要求實施評審。（N）

66.自我評定也是一種QMS評價方法。（Y）

9.ISO9001心得报告 篇九

ISO9001标准是国际标准化组织在总结发达国家先进质量管理模式的基础上发展起来，旨在促进国际经济合作和进出口贸易，消除技术壁垒，协调各国的质量保证标准。

现在国际上的企业都按这个标准来规范自己公司的质量管理，但是想要在公司内部真正落实执行这个标准并不是一件简单的事情，一定要做到说、写、做一致。何谓一致首先公司的内部管理人员需要依据ISO9001的标准制定符合公司本身的管理规定并试运行顺利→然后通过第三方公证单位认可（在申请认证时要具备三个基本条件：1.具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织；2.按照ISO9001：2000标准的要求建立文件化的质量管理体系；3.已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。）、审核通过后就可以切实的执行这些标准，如我们公司对于供应商原料的进厂检验就是其中一项。

我们在执行ISO9001时可以按照其八大原则中的过程导向来进行。

所谓过程导向指一组将输入转化为输出相互关联相互作用的活动，如客户询价→提供样品→公司报价→生产产品→产品交付→（处理客户投诉）。在这条大的走向中每一步都会有许多外部的因素加以支援以使他能够顺利的连接起来。

许多规范指导性文件在这些过程中起到协助作用，如文件分为四阶文件：一阶文件为管理手册系针对内部管理或对外客户质量保证或环境危害管理之需要而准备的文件用以阐述各项系统各功能运作重点；二阶文件为支持手册各项业务运作的管理程序，明确规定相关权责与执行方法，由程序相关业务主管共同拟订，并经总经理裁决后实施；三阶文件为部门之业务文件与产品及环境有关的技术文件，诸如产品规格、质量管制标准、技术作业指导书、外来技术参考文件等；四阶文件是经设计的标准表格式单据作记录。

在公司中有许多的部门协助ISO9001的实施，例如公司的文管中心是负责文件管理的：若某些文件是第一次发行那么就要在发行前将文件提交给相关部门会签评定，审核确认后由文管中心盖发行章发行并做好相关记录；若某些文件是修订后发行那么必须将旧的文件先召回存档（盖作废章）或销毁，文件给相关部门或单位会评后提示不足之处，由制修订单位综合意见修正后再转相关单位审核无异后交文管中心发行（盖发行章）。

体系推行时要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和质量目标，最高管理层通过及时的获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系的运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，从公司层面保证资源的充分性。

各职能和层次人员的职责权限明确以后，应从教育、培训、技能和经验等方面认定相关人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维护活动中，以保证公司各环节的顺利运作。

对于人员培训一个目的是掌握知识、提高能力，还有一个对于受训者很重要的目的就是将所学到的知识传播给其他人资源共享共同进步。受训的人员主要分为两类：新进人员和在职人员。对于新进人员主要进行的是安全的教育培训以及岗位上的一些基础的培训；在职人员则有固定的培训计划，这份计划的制定过程是：由行政课发给调查表→员工根据自身的需要来提出希望培训的项目→行政课依据回馈信息制定计划表。制定后行政课要安排接受培训的时间、培训者要

准备相关的讲义，经过培训的人员需在结束后递交心得报告以供行政课了解你接受培训的情况，若关系到相关的资格认定问题则会根据你培训的效果来重新评估你目前的资质和能力确定是否进行认定。

环境管理体系是组织整个管理体系中的一部分，用来制定和实施其环境方针，并管理其环境因素，包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、计划活动、职责、程序、过程和资源。ISO14001是ISO14000系列标准的核心，它要求组织通过建立环境管理体系来达到支持环境保护、预防污染和持续改进的目标。

实施ISO14001环境管理体系标准的核心任务是通过对组织本身活动、产品和服务中存在的环境因素进行充分的识别，并采用适当的方法进行评价、确定重大环境因素。环境管理体系的建立和实施的最主要目的是使自愿实施环境管理体系的组织通过对重要环境因素的控制来取得环境绩效。

对环境造成污染的因素很多像在运行中机器出现的问题，人员在操作中的方法不当所引发的物料泄露污染环境以及物料本身的成份挥发会对大气造成污染。有些环境因素比较明显，但是有些却是定时炸弹因此要求我们去识别他们，我们可以把原料到产品的这个过程分解成一个个的段落，然后逐个的分析识别出其中的环境因素，门应严格的监督本公司的所有部门对于某些影响环境的因素的识别和控制：如向大气中排放、向水体中排放、废弃物、土地污染、原材料与自然资源问题、当地环境问题。组织在识别环境因素时，应考虑：过去、现在和将来三种时态（这里面也包含了能够控制、可望施加影响的内容以及进一步需要关注的相关方和产品的环境因素）正常、异常和危急三种状态。

在一段时候后要对之前的方案做个阶段性的调查，若未达到了指定的指标需要再次评价重新制定新的方案，若已达到了指标则可以再接再励将治理的效果进一步提高。

ROHS是欧盟颁布的危险物质禁用指令。欧盟指令所指的危险物质有：Pb、Hg、Cd、Cr6+、PBDE、PBB,这些物质的成分有可能对人类健康和环境形成危险。一般是由具备相应资质和能力的第三方公证实验室对生产企业的相关产品进行检测、分析，其中六种有害物质是否符合ROHS的标准。

世界上大多数国家都使用ROHS标准，日本的SONY公司则自行制定了一种技术标准认证（GP），即您的产品如要交付给SONY的话，公司必须得符合SS-00259技术标准。它的标准中所提到的对有害物质含量的限制和ROHS有所不同，例如SONY要求Cd〈5PPm、Pb〈100PPm，而ROHS要求Cd〈100PPm、Pb〈1000PPm。虽然各个标准不一样，但是最终的目的都是为了绿色生产，保护人类的健康。

就公司而言要积极的响应欧盟的指令，构建绿色的生产制造体系。我们公司在这方面也毫不逊色在各个岗位都严格的把关：对于含有上述六种物质的原料我们坚决不采购、不接受；在生产中不使用、不混入；生产结束后不排放、不流出。

10.ISO9001认证审核常见问题点 篇十

一、判断题（每题2分）：

1、ISO9001：2000《质量管理体系—要求》，反映了该标准规定的质量管理体系要求，不包括产品质量保证，只包括使顾客满意。（×）2．ISO9001：2000和ISO9004：2000标准均可作为认证标准。（×）3．ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可通过对体系的有效应用，而达到满足顾客的要求。（√）4．组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。（×）5．质量管理体系要求是通用的，产品要求也同样。（×）6．ISO9001不是产品标准而是管理标准。（√）7．过程就是得到输入并将其转化为输出的活动。（×）8．相关方就是顾客和供方。（×）

9．顾客没有投诉表示顾客满意。（×）10．质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。（√）

二、选择题（每题2分，单项选择）1． 2000版ISO9000族的核心标准包括：

C

a.ISO9001,ISO9004和ISO8402。b.ISO9000,ISO9001和ISO10013。

C.ISO9000,ISO9004和ISO9001和ISO19011。

d.ISO9000，ISO9002,ISO9003和ISO9004。

2、ISO9000：2000

标准描述的内容有： d a.基础、术语和选择使用指南。b.术语、质量管理体系要求。

c.基础、质量管理体系要求。d.基础和术语。

3、ISO9001：2000标准和ISO9004：2000的关系是：

b

a.ISO9001标准是ISO9004标准的实施指南。

b.ISO9001标准和ISO9004标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。

c.ISO9001标准和ISO9004标准的目的是一致的。

d.ISO9001标准和ISO9004标准均可作为审核或认证的依据。

4、关于ISO9001的过程模式的描述下列哪些是不正确的？ b a.包括管理职责、资源管理、产品实现，测量、分析和改进。b.过程模式是从相关方要求出发，以满足相关方要求而结束。c.组织的产品实现是由一系列相关的过程来完成的。d.对过程模式中的各项活动应进行系统的管理。

5、下述质量方针和质量目标的关系描述：哪些是不正确的？ c a.质量方针为质量目标的建立提供了框架。b.质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。

c.质量目标只要包括满足产品要求的内容即可。

d.质量目标应是可测量的，并应在相关职能和层次上建立质量目标。

6、组织所使用文件的详略程度和媒体取决于下列因素： d a.组织的类型和规模。b.过程的复杂性和相互作用以及产品的复杂性。c.适用的法律法规。d.a+b+c。

7、质量管理体系评价的方法有： d a.内审和管理评审。b.内审和自我评价。c.内审、管理评审、财务测量和自我评价。d.内审、管理评审和自我评价。

8、ISO9001：2000数据分析的作用： d a.帮助组织了解变化。

b.有助于组织解决问题并提高效率。

c.利用收到信息进行决策。d.a+b+c。

9、文件是质量管理体系一个必须的要素，它有助于： d a.审核员进行文审。b.确保可追溯性。c.评价质量管理体系的有效性。

d.b+c。

10、标识、搬运、包装、贮存和防护的活动：

b a.目的是为使产品能按期交付。b.目的是保护产品交付前不受损坏。c.只适用于最终产品。d.b+c。

11、监视和测量装置： a a.指的是为产品符合性提供证据的设备。b.必须定期校准。

c.必须有标识显示校准状态。

d.必须能溯源到国家或国际基准的装置。

12、不合格指的是： c a.不合格的产品。b.不符合规定要求的产品。c.不符合要求。d.交付或开始使用后发生不合格的产品。

13、顾客满意指的是：c

a.顾客对产品要求已得到满足。b.顾客对其要求已满足其需求。

c.顾客对其要求已被满足的程度的感受。

d.顾客对其要求已满足其需求和期望。

14、按ISO9001：2000审核的内审员应该了解：d

a.ISO9001：2000标准的内容。b.ISO9001：2000与ISO9001：1994的区别。

c.针对ISO9001：2000变化了的内容如何寻求客观证据。d.a+b+c。

15、审核发现指的是： c a.审核不合格项。c.a+b。b.审核合格项。d.审核中发现的事实。

三、简答题：

（1）以顾客为关注焦点的质量管理原则主要体现在ISO9001：2000标准中的哪些条款？简要说明。（8分）

答：5.1，5.2，5.3，5.4，5.6，6.1，7.2, 7.5.4 8.2.1, 8.4等

对照ISO9001条款说明即可，略。（2）最高管理者的作用体现在哪些方面？（8分）

答： ①创造并保持良好的内部环境；②确定组织的宗旨和方向的一致性③组织采取必要的措施，实现目标；④监视即定期评审管理体系⑤推动改进

（3）简述

ISO9001：2000标准中8.2.3条过程监视与测量的方法？（9分）答：过程结果的监视和测量、观察、评审、自动控制系统等。

四、应用题（每题10分）：

1、审核员在企管部查阅了2005年第一、二次内审记录及不符合报告。其中编号为1-03的不符合报告事实描述中记有“化验室2005年1月7日发出的2005-06号水泥出入库通知单上无执行时间、无签发人签字、也无编号”，原因分析和纠正措施栏为“立即补上”，纠正措施的验证栏上记有“确已补上”并有审核员的签名。你根据上述事实如何评价？为什么?

答：还不能评价，因为没有分析出引起这项不符合的原因，也没有针对原因采取措施，需要审核员进一步核实。

2、某厂质量方针是“质量第一，顾客至上，以人为本，持续改进。”质量目标是“出厂产品合格率100％，顾客投诉处理满意率100％。”请问质量方针、质量目标是否适宜？为什么？ 答：质量方针基本是适宜的，但质量目标没有包括对应质量方针“以人为本，持续改进”相应的内容，所以不适宜。

3、审核员审核供应部，询问部长是否有分解到本部门的质量目标，部长回答：本部门是生产配合部门，不必将质量目标分解到本部门……。审核员又来到质检部审核，主任提供了书面的分解到本部门的质量目标，审核员询问如何对分解的目标完成情况进行考核,主任说质检部每年都是工作先进单位，根本就不用考核……。依据ISO9001：2000版标准，你根据上述事实如何评价？为什么?

答：说明该公司对质量目标的管理是存在问题的，首先，ISO9001标准5.4.1条款要求“最高管理者应确保在组织的相关职能合层次上建立质量目标”，其次，“质量目标应是可测量的”，即包含了对质量目标完成情况进行检查合考核的要求。