申办医疗机构申请放射工作许可承诺书

申办医疗机构申请放射工作许可承诺书（精选2篇）

1.申办医疗机构申请放射工作许可承诺书 篇一

申办行政许可项目承诺书

：

事项的行政许可，并按照规定要求递交了相关申请材料。现就有关事宜承诺如下：

1、本单位（人）已认真学习了相关法律法规规章和规范性文件，了解了该项行政许可的有关要求，对有关规定的内容已经知晓和全面理解，承诺自身能够满足办理该事项的条件、标准和技术要求。

2、本单位（人）承诺完全按照贵部门公布的申请材料要求和标准，提交了全部申请材料。

3、本单位（人）承诺所提供的申请材料实质内容均真实、合法、有效。

4、本单位（人）承诺所提供的纸质申请材料和电子申请材料内容完全一致。

5、本单位（人）承诺主动接受有关监管部门的监督和管理。

6、本单位（人）承诺在不符合上述行政许可条件或未取得行政机关的许可时，不从事相关的活动。

7、本单位（人）承诺对违反上述承诺的行为或超越行政许可范围进行活动的行为，与审批机关无关，愿意承担相应的法律责任。因违反有关法律法规及承诺，被撤销行政审批决定所造成的经济和法律后果，愿意自行承担。

8、（部门可根据事项情况，自行填写需要申请人承诺的内容，例如：本单位（人）承诺在领取行政许可决定时补齐非主审材料（可具体写明材料名称），到期若不能提交，行政机关有权撤销该行政许可。）

9、本单位（人）承诺以上陈述真实、有效，是本单位（人）真实意思的表示。

（本承诺书一式两份，行政机关和申请人各执一份。）

承诺人（签字或盖章）：

承诺时间：

****年**月**日 本单位（人）于

****年**月**日向贵部门申请办理

2.申办医疗机构申请放射工作许可承诺书 篇二

一、许可内容

《医疗器械经营企业许可证》。

二、设定许可的法律依据

1．《医疗器械监督管理条例》；

2．《医疗器械经营企业许可证管理办法》。

三、许可数量

无。

四、许可条件

1．企业内应配备具备相应职称、熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章，具有一定管理能力的专职人员；

2．具有相应的经营场地及环境；

3．具有相应的质量管理人员；

4．具有对经营产品进行培训、维修等售后服务的能力；

5．应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的管理制度，并严格执行；

6．应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定；

7．具体条件可对照《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》。

五、申请材料

申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：

1．《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份；

2．企业名称预先核准通知书或营业执照复印件；

3．申请报告；

4．营业场所、仓库平面图；

5．房屋产权或使用权证明；

6．拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

7．技术人员一览表及学历、职称证书复印件；

8．质量管理文件目录；

9．仓储设施设备目录；

10．申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。

六、申请表格及文件下载

《医疗器械经营企业许可证申请表》；

《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》；

《企业质量管理人简历表》；

《专业技术人员一览表》；

可在省食品药品监督管理局网站（），或广州市食品药品监督管理局网站（）下载。

七、材料要求

1．申报材料应真实、完整，用A4纸打印或复印，并加盖公章或法定代表人签字，按顺序装订成册。

2．产品范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

八、行政许可实施机关

广东省食品药品监督管理局。

地点：广州市东风东路753号西栋。

受理地点：

1、广州市东风东路753号西栋一楼省局业务受理处。

时间：每周一至周五，上午8：00-12：00，下午14：30-17：00。

2、广州市十八甫路103号一楼广州市食品药品监管局对外办公中心，电话：81848553、81848578。

时间：每周一至周五（逢周三、周五下午不对外办公），上午 8：30-11：45，下午 14：00-16：30。

九、许可程序

申请人到省或广州市局受理窗口提交申请材料----受理----省食品药品监督管理局组织现场检查-----省食品药品监督管理局审批----省局窗口领取审批结果。

十、许可时限

自受理申请之日起30个工作日。

十一、许可证件及有效期

《医疗器械经营企业许可证》，有效期五年。

十二、许可的法律效力

凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《医疗器械经营企业许可证》的，不得经营二、三类医疗器械产品。

十三、许可收费

按有关部门批准收费。

十四、受理咨询与投诉机构