浅谈药品的管理与经营（共8篇）
1.浅谈药品的管理与经营 篇一
河北化工医药职业技术学院
系别班级
姓名
学号
实习单位
实习时间
指导老师
成绩 实习报告书经管系药品经验与管理30902郭耀34中天医药有限公司2011年5月2日—6月3日
经济管理系
2011年 6 月 9日
—关于对石家庄中天医药有限公司的实习报告
报告撰写人：药管30902班郭耀
前言
实习可以使每一个学生有更多的机会尝试不同的工作，扮演不同的社会角
色，逐步完成职业化角色的转化，发现自己真实的潜力和兴趣，以奠定良好的事
业基础，也为自我成长丰富了阅历，促进整个社会人才资源的优化配置。于是
5月2日至6月3日学校安排我们在中天医药有限公司大进行为期一个月的实习，虽然是第三次实习，但是我依然非常重视，也很认真。作为一名药品经营与管理
专业的学生，只学习书本知识是远远不够的，是不能学以致用的，理论和实践相
结合才能把我们所学的知识带给人们，所以，我在医药仓库这个岗位接受锻炼。
为了进一步认识医药仓库管理和仓储的整个流程，现将实习学习情况作一个总结
报告。
一、企业简介
石家庄市中天医药有限公司注册于二00五年一月五日，占地12000平方米，仓库面积6000多平方米，现有员工138人，其中：大专以上学历的员工占员工
总数的65%，技术人员占40%；公司筹办时即按照《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国药品质量管理规范》的有关规定严格操作，并于二00九年十
一月十日通过国家食品药品监管局组织的中华人民共和国药品质量管理规范现
场二次认证，从而为保证人民用药安全提供了有效保障。
公司自成立以来，业务规模不断扩大，目前已经覆盖了晋、冀、鲁、豫、京、津、蒙等省和自治区在社会上树立了良好的信誉，影响力和亲和力不断增强；公
司不仅加强了营销队伍，而且也加强了质量验收队伍，从药品的进购、销售和售
后服务层层把关，保证能为社会提供优质的药品，在省市食品药品监督管理局进
行的例查中，多次受到表彰，不断有兄弟公司来我公司参观学习。
自2009年以来，我公司加大了终端销售队伍建设，到目前为止我公司终端
客户已经达到2011家，为公司长远发展和做大做强奠定了基础。
二、实习内容
按照公司的安排我在仓储管理部实习，主要是跟着公司的仓库管理员学习，我们刚开始是熟悉药品，清楚的知道药品的货位，多跟着师傅盘点几次这样就能
加深对药品货位的映象，其中还需要清楚的知道药品的品名、规格、批号、数量，这看是很简单的事，但是它需要十分的细心，一不小心就会搞错，造成不必要的损失。除了简单的熟悉药品，我们的实习任务还有了解药品整个出库入库发货退
货的流程，所以简单的来说可以用三个字概括：收、管、出。
1、药品入库的管理（收）
药品的入库在整个药品的流通中是很重要的一个环节，它的具体流程有几
下几点：
①仓库管理员根据已审核采购订单内容准备成品收货。
②厂家送货到达后，厂家提供送货清单给收货验收员，送货清单上应有送货
单位名称、货品的名称、规格、数量、采购订单号。验收员将送货清单和对应的采购订单相核对。
③验收员核对无误后由库员按顺序卸货，并且将批号冲外以方便验收员验
收，同时按照合适的方式来进行货物的摆放。
④待验收员确认无误后，按照药品在仓库所对应的正确位置摆放正确完成入库。
在实习期间，我在药品入库这个环节上也学到了很多东西，首先从摆货学
起由于我所在的仓库主要是一些注射剂和胶囊。所以说要是针剂的话都是玻璃瓶
装的这样是绝对不可以倒置的；其次，搬下来的货要把批号冲外面以方便验收员
去验收；还有就是搬货的时候要最后搬那些怕压的药品。刚开始搬的时候总是犯
错误，不是倒置了就是把批号冲里面了，不过幸好有“师傅”在旁边纠正我们。
所以很快就掌握了点诀窍。
学会正确搬货后还需要掌握的就是如何正确的摆货。当每次来货的时候首先
要了解药品的数量的多少来决定具体用什么运输工具一般少于20件的都用手拉的平板车来装；要是货物比较多的话就需要拿一个垫板来堆放然后再用提杻拉
走。一开始我总是把货物一排一排的摆齐了就完事了，但是最后却出现了很多问
题，由于堆的层数很高拉的时候不稳很容易倒；还有就是没有最大效率的利用垫
板总是有很多空间没有利用到，要不就是摆的太多了超出的部分太多而导致整体的稳定性不好。后来再和师傅们的请教中了解到摆货物的时候要看垫板的大小和
药箱的大小来确定最底层摆几个是最合适的。像一般的长方形的箱子都是横着摆
两个竖着再摆一个然后第二层与下一层相反在竖的摆的地方横着摆横着摆的地
方竖过来然后依次类推就可以了。当然这只是其中的一个摆法而已，所以摆好最
底层很重要，就好比是盖房子时要先打地基一样。经过几天的实践已经基本可以
独立完成了，而且也越来越熟练了。
其实，一些看似很轻松的工作，实际上里面的都很多学问的，并不是说谁一
上来就可以完成的。俗话说“师父领进门修行在个人”，然而我还要学的东西有
很多，所以剩下的就只能靠我自己去探索了。
2、药品的管理和盘点（管）
①盘点准备仓库主管将还未有自编码的存货通知支援中心补编编码，并通
知有关部门填制相关单据处理帐外物资。财务部将盘点日前已经审核生效的单
据记帐。仓库主管组织仓库人员对货品进行分区摆放，分别得出存货实存情况。②盘点进行仓库主管组织仓库人员初盘存货。保管员就自己保管的药品认
真的盘点得出盘点结果，若出现出现差异保管员自查原因。
③盘点后期工作仓库主管将已审核盘点单导出为进、出仓单，电脑自动生成盘盈单和盘亏单。仓库主管查找盘盈盘亏的原因，并将库存盘点汇总表和差异原因查找报告交财务主管复核上交总经理审批后。财务部据审批结果审核盘盈单和盘亏单调整库存帐。
④盘点其他规定盘点工作规定按品种多少进行，品种为300以上的1次∕月，100 ~300的2∕月，100以下的1∕月，参加盘点工作的人员必须认真负责，品名、批号、规格必须明确；数量一定是实物数量，真实准确；绝对不允许重盘和漏盘。由于人为过失造成盘点数据不真实，责任人要负过失责任。
医药仓储管理系统是按照医药仓储管理的系统构成,汇总了指导性准则的管理制度。医药仓储管理系统的各方面都具体规定了一系列的管理目标。其中,进行药品分类管理可以将药品规划得有条不紊,存量控制使得仓库的药品所占用的资金最少,对采购回来的药品进行验收后储存进仓库,完成负责药品的盘点工作。药品的管理和盘点是最重要的一个环节也是最复杂的一个环节，有很大的工作量，而且更加需要仓库管理人员的认真和负责任。
3、药品出库的管理（出）
①仓库主管根据营销部传来的销售订单备货并作好记载，将货物清单交验收员验货。然后验收员将合格成品在电脑上填制装箱单，审核装箱单。包装好的成品分类放到相应的仓库存放区域。
②验收员将装箱单汇总导出未审核销售单，等待营销部审核发货。③库管员根据客户持有的已盖章销售单和电脑里对应的出仓单进行货物的名称、规格、数量进行核对，待核对完成后方可发货。
各货物的的发出，原则上采用先进先出法。材料出库时必须办理出库手续，库管人员应核对物品的名称、规格、数量进行核对；核对正确后方可运送到发货库去进行装配。看似简单的一个环节，但是里面的过程和细节是很复杂的，容不得一点错误。同时这个也需要许多部门的通力合作，也是非常考验团队的一个环节，所以我在学习出库发货的时候也是非常细心和认真的在学习。
三、实习心得
在这短短一个月的实习时间里，通过同事们和同学们得的支持和帮助，我对自己的工作职责有了明确的认识，对自己的岗位有了更深层次的了解，仓库管理员的工作在任何时候都来不得半点马虎，作为仓库管理的一员，我深感自身责任重大，通过工作，我认识到了以下几点：
1、不因小事而不为小事是大事的基础，仓库的每一件小事都与大事有着密不可分的关联，只有小事做好了，大事才能更好的完成，进入仓库工作以来，我深刻体会到这一点。工作千万不能马虎，这方面我做的还不够，记得刚来的时候药品入库时我看到一类的药品就放到一起了，过后一查原来是批号不一样不能放到一起发货的时候容易搞混。像这样的问题、错误我出现过很多，在今后的工作中应该严格要求自己。
2、不因杂事而乱为仓库工作头绪很多，任务琐碎繁杂，刚开始接触仓库工作的时候很多东西都不会，就出现了事倍功半的效果，时间长了慢慢捉摸出来哪些该做哪些不该做，该请示的要请示，该反馈的要反馈，不该做的也绝不能做，不因事难而怕为。
3、重视团队合作医药仓库的工作很多，有时候并不是一个人就能完成的，所以这里更能体会出一个团队的重要性，不仅会提高工作效率，同样也会给公司带来更高的效益，还可以加强队员之间的沟通。
4、认真学习，努力做事经过一个月的实践学习。我深刻认识到万事开头难，什么事都要有尝试，都要有开始，都要有经过，都要有失败，经历了在中天医药公司的仓库实习之后，我明白了很多事情看起来很简单，但与我们的想象是有很大差距的。通过这从五月二号到六月三号短短的一个月实习，我更深的懂得如何与人沟通和与人交往处事，为以后的真正的工作积累了实践经验。
四、结论和建议
1、一般月初都比较忙，经常都是一车接一车的来货，我发现仓库的这个叉车和拉车在数量上不是很够，总是在需要用车的时候找不到，不仅耽误了客户的时间，也影响了工作的效率。所以我希望公司能够在仓库的基础设施上多完善一下，以免造成不必要的损失。
2、现在是信息的时代，药品的整个流通过程完全可以通过信息化的完成。在实习中我发现虽然每个仓库都配有电脑，但是电脑比较旧，而且有的员工还不可以熟练的使用这个信息系统，因此，我建议公司多加强下员工的培训和一些硬件设施的改善。
3、这两天的实习中发现员工的宿舍和食堂比较简陋，有很多员工抱怨公司的后勤保障不是太好，所以我希望公司能够做到以人为本，改善一下员工的后勤保障工作，从而提高员工的工作积极性。
五、感受和体会
通过这次的实习，我对自己的专业有了更为详尽而深刻的了解，增强了专业知识，对所学的专业也有了新的认识。从这次实习中，我体会到了实际的工作与书本上的知识是有一定距离的，并且需要进一步的再学习。俗话说，千里之行始于足下，这些最基本的技能是不能在书本上彻底理解的。短短的实习，让我大开眼界，也学会了不少东西，也让我对自己今后要从事的行业有所思考。这次实习让我深刻体会到读书固然是增长知识开阔眼界的途径，但是多一些实践，畅徉于实践当中接触实际的工作，触摸一下社会的脉搏，给自己定个位，也是一种绝好的提高自身综合素质的选择。
回顾在中天医药公司实习的这一个月虽然没有惊心动魄的情景却也是曲折迂回，给了我人生不少的启发和动力，我深刻的体会到一个很简单的道理，那就是梅花香自苦寒来，宝剑锋从磨砺出！同时我也终于领悟到要在就业形势如此严峻的大城市立取得一席之地，谈何容易?
此时的我虽然已经离开公司，但是这一个月的经历将陪伴我的大学生活，受用一生，我想，这对我以后的工作生活的都会有很大的帮助！
2.浅谈药品的管理与经营 篇二
一、制订相关的药品经营类课程的培养目标
职业技术教育培养的学生是面向社会的、较高层次的应用型技术人才,为此,学校职业教育有必要实现专业课程建设与岗位需要 的零距离。[2]本课题组深入企业行业进行相关调研,对药品经营类课程相对应的岗位进行分析,对往届毕业生进行跟踪调查,对人才市场发布的招聘信息进行汇总,结合教学实践进行改进,明确本课 程培养的 职业技能,确定课程的能 力目标和 素质目标,从而制订与岗 位需求相 适应的课 程标准,确保课程教学与职业实际需求紧密结合并切实可行。
二、确定药品经营类课程的改革内容
1.探索和总结适应的教学内容
根据中华人民共和国职业分类大典的划分,医药商品购销员分为医用商品采购员、医用商品营业员两个工种,对应岗位涉及医药商品采购、医药商品销售,本课题组以药品营销管理流程为线索,序化教学内容,设计了认识医药市场营销、认知市场营销观念、分析医药市场营销环境、选择医药目标市场等教学任务,来讲授药品市场营销最新理论知识和营销实战技巧。
2.建设与实践相结合的案例库和试题库
传统的医药商品营销课程讲授较单一,本课题组选择采用案例教学法进行引导教学,但由于现在的案例主要为国外案例,其市场背景、法律法规环境与我们国内的环境有很大不同,因此需要探寻一些贴近日常生活的符合我国环境的特色案例,使学生通过对案例的归纳总结、分析讨论、模拟示范来训练学生的实训技能。并可以通过试题库的强化训练,加强学生的理论知识训练,同时提高学生的实训操作能力。
三、强化综合技能的考核
1.建立多样考核评价方式
为了确保学生能及时适应企业行业的真正需求,适应以后 的工作及 生活,本课题组采用多样考核评价方式,既能克服常规闭卷考试的单一性,又能全面考察学生的理论知识、技术能力及专业素质。在技能方面,采用设计药品市场调查问卷和营销技能 综合训练 相结合,让学生提前参与医药产品营销方面。
2.采用多种评价主体
为改变教师主观评分的缺陷,本课题组采用教师评分、小组自评、小组互评的评分方式,鼓励学生积极参与,提高学生的相互竞争意识,并在实践过程中提高了学生的专业素质和职业素质。
四、建立相应的实训基地
1.建立校内实训基地
为更好地适应医药营销的实训教学需要,建立了一个相对健全的校内实训基地,让学生能够在一个相对真实的环境中,完成相应实训技能训练,使学生真正体会到工作乐趣,同时让学生在做中学,学中作,较短时间内提高学生的职业技能及专业素质。
2.建立校外实训基地
3.浅谈药品的管理与经营 篇三
【关键词】药品零售；药品经营；药学服务；执业药师
【中图分类号】R951.2
【文献标识码】A
【文章编号】1672—5158（2012）10-0351-01
执业药师在药店要充分发挥自己的专业特长，在做好药品经营工作的同时也要搞好药学服务工作。药学服务是药师的基本技能，要注重细节从简单的药学服务做起，不断充实和完善药学服务的内容及方式，防止用药错误的发生。根据药品特点结合必要的诊断知识，教给患者解读药品使用说明书，帮助患者理解，指导其怎样用药才能确保疗效和减少药品不良反应的发生。
作为零售药店的执业药师应该做好以下几个方面的工作，以促进药品经营和药学服务工作。
一、及时掌握国家有关药品法律法规政策的变化，以其做好用药指导工作
前不久SFDA公布了凭处方销售的药品名单，但也曾公布186种已列入非处方药目录的抗菌药物制剂，而在最近又公布了氯霉素滴耳液等12种非处方药转换为处方药规定。就拿氯霉素眼膏、氯霉素滴耳液、氯霉素滴眼液来说，氯霉素眼膏按处方药管理，可是氯霉素滴眼液原来是按非处方药管理的，最新规定这三个药均按处方药管理；再有就是复方甘草片和复方甘草合剂就不一样规定，复方甘草片现按处方药管理，复方甘草合剂按照非处方药管理。
但在这里还涉及一个非处方药标示问题。比如氯霉素滴眼液，柜台陈列的为带有非处方药标示的，现在已经归入到处方药管理，那么现库存氯霉素滴眼液应该在本店所存的氯霉素滴眼液效期内暂时按非处方药销售，同时做好登记工作，待再购进氯霉素滴眼液时就要严格执行处方药和非处方药管理规定了。
由此看出，药品经营首先就要依法经营，严格执行国家的政策规定，这是做好药学服务工作的前提。也只有掌握了药学基础知识，才会懂得哪些是处方药哪些是非处方药，为何做调整是有其科学依据的，看看其使用说明书就知道了，非处方药也需要在药师指导下并仔细阅读使用说明书才可购买和使用。
二、利用药品特点和药学知识技能搞好药品销售工作，并提供新型药学保健服务
现在许多人都抱怨药店营业员药学和医疗常识不足。患了小病，谁也没必要非要到医院排队看病，但到药店买药却出现部分售药的人不懂药和医疗常识。如果没有处方，药店营业员不知道患者到底该吃什么药好，很容易造成“卖药不懂药”这种现象的发生，由于自身知识匮乏营业员不能为患者提供必要的用药指导服务。
就拿氯霉素滴眼液制剂来说，正大福瑞达制药生产的氯霉素滴眼液，其商品名为润舒，其零售价约在7元一支，而光明制药厂生产的氯霉素滴眼液零售价在0.1元一支。在推介药品时应该知道其药价差别是有道理的，这并不是什么药价虚高问题。凡用过氯霉素滴眼液的都有体会，只要滴入眼睑后，都会慢慢渗入到口腔的，可是使用正大福瑞达的润舒就不存在这个问题，其成分玻璃酸钠又称透明质酸钠，具有较强的润滑感，粘附力强，可增加药物与眼的接触面积和时间，从而更好地发挥药物的治疗作用。且能防止瘢痕组织和粘连的形成，促进创面愈合，可保护角膜上皮玻璃酸钠稀溶液与泪液相似，呈非牛顿流体特征，具有与生物泪液相同的粘滞性和伸缩性。并具有很好的生物耐受性，同时还可缓解眼干、疼、痒、烧灼、异物感等临床症状，明显延长泪膜破裂时间，对泪膜起稳定的作用。这也就是说只留在眼睑内形成一个保护膜而不流入口腔、鼻腔。根据这一特点向患者说明，那患者也认可其不同于一般氯霉素滴眼剂的优点，其价位高低患者是乐于接受的。
再有就是祛痰止咳的糖浆剂，大多是口服咽下，其实不然，应该是徐徐咽下的，在咽部停留时间越长就越好，这样才能发挥其药效，这一点是要靠平时药学知识的不断积累的，只有仔细钻研才会掌握药品特点。
还要注意一个首剂量加倍的问题，就拿思密达（蒙脱石散剂），服用这个药就应该仔细看说明书，告知患者什么叫首剂量加倍，为何首剂量加倍等等。
在阐述药理作用同时还要注意疾病常识，拿感冒来说，一般治疗就是卧床休息、多饮水、进食易消化食物，注意口腔卫生。保持室内空气新鲜、温度适宜、加强护理、防止继发性细菌感染。
并采取对症治疗高热、头痛、全身酸痛者给予对乙酰氨基酚，咳嗽较剧者给予镇咳药物。一般不使用抗生素，如有继发细菌性感染或婴儿及老年体弱者可酌情用抗生素治疗或预防，但可以使用抗病毒药物如金刚烷胺胺、利巴韦林等。
由此看出，在药品零售日常工作中就需要药师随时更新药学知识，有新药用于临床要了解它的临床疗效，才能提出合理使用建议，做到理论与实践结合，发挥药物治疗效果，以提高患者的生命质量。这就需要药店药师具有专业能力、管理能力、沟通能力、表达能力、创新能力和观察能力。
现在是知识经济时代，如每一位执业药师都能利用自己所学到的药学专业知识给药店带来可观利益的同时，也要看到一名合格的执业药师在药品零售药店是很受患者欢迎的，这是互相促进的。知识不但改变命运，而且在药店还可以带来可观的经济利益。在质量、价格、服务的激烈竞争中，搞好药学服务远比低价倾销来的实惠、长久、要赢得每一个顾客的心，争取“回头客”一定会给药店带来更多的可观的利润的。
三、明确执业药师的定位，充分发挥执业药师应有的作用
执业药师要有自知之明的，要认识到只有有所为才会有相应的地位、待遇，这往往是众多执业药师所忽落的，有了执业药师证书并不说明什么，只有解决了实际工作中的问题，赢得患者的认可才证明你执业药师的重要性。
作为药店的执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则。
执业药师还应注意收集一些合理用药方面的知识，针对药物不良反应做深入地探讨。这也符合药学发展的趋势，以解决实际工作中的问题，也同时提升执业药师的声誉，执业药师应当做好执业医师的辅助工作，在理论上作他们的技术指导。在不少临床病历中，医师用药不当致使患者出现不应有的不良反应、甚至是致伤、致残、致死是呈现上升趋势的，而不少临床医师总在随意行事，根本不考虑如何合理用药？以至出现大处方、乱用贵重药品，小病大治，掩藏药物的不良反应，推脱自己应付的责任，谎称是患者本人的个体差异造成的，这是不对的、不负责任的说法。
但是合理用药不只是执业医师和执业药师的事，患者是最终的消费者，消费者必须提高健康意识，加强自我保护意识，用药要用的明白。
执业药师的素质高低决定着执业药师的命运，随着医疗、药品零售业对执业药师的依赖度提高，执业药师参与的领域不断扩大，加之现在是竞争与机遇并存的时代，执业药师要不断充实自己、完善自己、不断进取。
4.药品经营与管理专科专业计划 篇四
一、校企合作办学的形式
药品经营与管理专业是武汉生物工程学院在新开设的专业，学生的培养方向为医药营销人员，该专业是九州通集团与武汉生物工程学院合作办学的.试点班级。教学计划的制定、教学的实施、学生的考评、实习分配等环节均由校企双方合作完成，学生毕业后九州通择优选拔学生到公司就业。
二、培养目标
培养目标：培养具有社会主义觉悟，具备药品市场营销、管理、法律、经济、医药学等方面的知识和能力，能在企、事业单位及政府部门从事医药市场营销与管理策划以及教学方面工作的工商管理学科高级应用型专门人才。
三、人才规格要求
1、掌握药品管理、市场销售、企业管理的基本理论、基本知识和基本技能。
2、掌握中医药及西药的基本理论和基本知识，熟悉各类药品的性能。
3、具有较强的语言与文字表达、人际沟通以及分析和解决营销实际问题的基本能力。
4、熟悉我国有关市场营销的方针、政策与法规（含医药）及了解国际市场营销的惯例和规则。
5、掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。
6、具有大学生应具备的外语水平，德智体全面发展。
7、毕业生应获得职业技能资格证书中药质检技师、药物分析技师。
四、主干学科
管理学、药学
五、主要课程
药事管理、医药市场营销学、网络营销、现代药学信息技术、药学经济学与新药研究开发、药学导论、医学基础、管理学概论、商务谈判、营销心理学、商情预测、西药商品学、现代商业广告学、医药市场营销学、医药营销实务、推销理论与技巧、公共关系学
六、主要实践性教学环节
军训、生产实习、综合实验、毕业实习、毕业设计（论文）等共37周。专业资格培训：在教学计划上覆盖资格培训的理论教学内容，实践内容在教学计划之外安排。
七、学制、学分
三年，
七、教学周历表 （见附件）
周次 教学 环节 学期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
第一学期(22周) ＄ ~ ☆ ☆ ☆ ＆ ◎ ≡ ≡ ≡ ≡
第二学期(19周) ∫ ＆ ◎ ∑ ≡ ≡ ≡ ≡ ≡ ≡ ≡
第三学期(21周) ＆ ◎ ∑ ≡ ≡ ≡ ≡
第四学期(19周) ∫ ＆ ＃ ◎ ∑ ≡ ≡ ≡ ≡ ≡ ≡ ≡
第五学期(20周) ∥ ∫ ＆ ◎ ∮ ∮ ∮ ∮ ∮ ∮ ∮ ∮ ∑ ≡ ≡ ≡ ≡
第六学期(20周) ∮ ∮ ∮ ∮ ∮ ∮ ∮ ∮ ∮ ∮ ∮ M M M M ＆ ＆ ◎ ※
总计 项目 报到 注册 理论 教学 入学 教育 课程 设计 课程 实习 认识 实习 生产 实习 毕业 实习 毕业 设计 公益 劳动 机动 军训 考试 毕业 鉴定 假
期 共
计
周数 1 73 1 1 1 1 1 19 4 1 7 2 6 1 29 147
说明： 报到注册 ＄ 入学教育 * 军训 ☆ 理论教学□ 考试◎ 实 习∫ 课程设计∥ 综合实践∑
公益劳动 ＃ 毕业实习∮ 毕业设计 / 鉴 定※ 假期≡ 机 动（运动会）＆
八、课程设置及教学进度表
课程
类别 课程序号 课程名称 学分数 总学时 类型 各学期学时学分分配
讲课 实验 实践 上机 实训 一 二 三
1 2 3 4 5 6
19周 20周 21周 18周 20周 19周
必
修 公
共
基
础
课 1 思想品德修养与法律基础 3 54 40 (14) 3
2 计算机基础 4 72 36 36 4
3 体育 4 72 72 2 2
4 大学英语 8 144 144 4 4
5 毛概邓论三个代表 4 72 54 (18) 2 2
6 C语言 4 72 36 36 4
7 形式与政策 1 (80) (52) 28 讲座 讲座 讲座 讲座 讲座
8 大学生创业与就业指导 2 (36) (36)
小计 30 486 310 60 72 72 13 12 2 0
专
业
基
础
课 1 高等数学 2 36 36 4
2 概率论与数理统计 2 36 36 2
3 中药商品学 2 36 36 2
4 无机及分析化学 3 54 54 3
5 无机分化实验 1 24 24 2
6 有机化学 3 54 54 3
7 有机化学实验 1 24 24 2
8 药学导论 2 36 36 2
9 医药基础 2 36 36 2
10 管理学概论 3 54 54 3
12 营销心理学 2 36 36 4
14 西药商品学 2 36 36 4
15 现代商业广告学 2 36 36 2
18 医药拉丁语 2 36 36 2
19 公共关系学 2 36 36 2
20 药用植物学 2 72 36 36 4
小计 33 642 558 48 36 11 12 12 8
必
修 专
业
主
干
课 1 药事管理学 2 36 30 6 2
2 医药市场营销学 3 54 36 18 2
3 网络营销 3 54 36 18 2
4 现代药学信息技术 2 36 36 2
5 药理学 2 36 36 2
6 药理学实验 0.5 8 8 4
7 药剂学 2 36 36 2
8 药剂学实验 1 18 18 2
9 医药营销实务 2 36 30 6 2
10 医药市场分析与策划 2 36 30 6 2
小计 19.5 350 270 26 36 18 14 8
选
修 专
业
选
修
课 1 天然药化☆ 2 36 36 2
2 天然药化实验☆ 2 36 36 4
3 药物化学☆ 2 36 36 2
4 药物化学实验☆ 1 18 18 1
5 医药销售案例研讨 2 36 24 12 2
6 客户服务概论 2 36 30 6 2
7 药学经济学与新药研究开发 2 36 36 2
8 商务谈判 2 36 30 6 2
9 商情预测 2 36 30 6 4
10 生药学☆ 2 36 36 2
11 生药学实验☆ 2 36 36 2
12 医药物流基础 2 36 30 6 2
13 生物工程概论 2 36 2
小计 25 450 288 90 36 2 10 7 8
说明 专业选修课学分不少于12学分，学时不得少于216
选
修 公
共
选
修
课 公共选修课公布在学校教务处网上，共选修不少于6学分，其中必须选修体育类课程2学分。
九、实践教学环节安排
序号 实践项目 周数 学分 学时 时间安排 实践地点 备注
一学期 二学期 三学期 四学期 五学期 六学期 校内 校外
1 军训 3 3 36 2 √
2 生产实习 5 5 90 5 √
3 入学及就业教育 1 1 18 0.5 0.5 √
4 课程实训 1 1 18 1 √
5 毕业实习论文 16 16 228 16 √ √
6 公益活动 1 1 18 1 √
7 综合实践 4 4 72 2 2 √ √
8
合计 31 31 540
十、各类课程学时分配表
教学
总学时 课程类别 学时 占总学时百分比 学分 占总学分百分比 备注
1838 公共基础课 558 30.4 34 32.5
学科基础课 606 33 33 31.6
专业主干课 350 19 19.5 18.7
专业选修课 216 11.8 12 11.5
公共选修课 108 5.9 6 5.7
十一、理论教学和实践教学结构比例表
课程类别 学时 小计 占总学时比例
理论教学 公共基础课 382 1402 56.6
学科基础课 552
专业主干课 270
专业选修课 90
公共选修课 108
实践教学 课内上机 72 1076 43.4
课内实验 164
课内实践 192
课程实训、设计 126
毕业实习、实践 228
其他环节（入学教育、军训、公益劳动、毕业教育等） 294
5.浅谈药品的管理与经营 篇五
一、公司的基本情况及上次认证以来《药品经营许可证；公司质量负责人于2008年7月9日由XX变更为X；公司法定代表人于2009年7月27日由XXXX变；公司企业负责人于2009年7月27日由XXX更为；公司经营范围
XXXXXXXX医药有限公司
实施《药品经营质量管理规范》情况的综述 XX省食品药品监督管理局：
为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，加强药品经营质量管理，把GSP要求的标准作为公司经营的行为准则，我公司贯彻实施“质量第一、信誉立业、顾客至上”的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，确保人民用药安全有效。公司全体动员，认真组织学习，积极采取有效措施，配备相应的药学技术人员，全面提高企业员工综合素质。我公司对照GSP现场检查指导原则，经过自查、整改、完善，使我公司药品经营质量管理工作得到全面落实，提高了企业管理水平。现将公司实施GSP情况汇报如下：
一、公司的基本情况及上次认证以来《药品经营许可证》许可事项变更情况。XXXX医药有限公司于20XX年X月3日经XX省食品药品监督管理局批准成立下发《药品经营许可证（批发）》。2008年4月14日领取《企业法人营业执照》正式营业。公司注册地址：XXXXXX；法定代表人：XXX；企业负责人：XX；质量负责人：XX；经营方式：批发，经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上需冷藏、冷冻品种除外）。仓库地址：XXX。公司注册资金2000万元，经济性质为有限责任公司；公司开业至今销售额87289万元。
公司质量负责人于2008年7月9日由XX变更为XX，于2013年9月26日由刘茹变更为：XX。
公司法定代表人于2009年7月27日由XXXX变更为XXX。公司企业负责人于2009年7月27日由XXX更为XXX。
公司经营范围在本次GSP认证时申请由：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品变更为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上需冷藏、冷冻品种除外）。
公司自成立以来，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
二、公司药品经营质量管理体系的总体描述以及上一企业药品经营质量回顾概述。
公司依据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及有关法律法规的要求建立了全面完整的质量管理体系。
公司把GSP要求的标准作为经营的行为准则，公司贯彻实施“质量第一、信誉立业、顾客至上”的质量方针，明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。公司的质量管理体系与公司经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
公司定期开展质量管理体系内审。在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展了相关的内审。对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
公司采用前瞻和回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。企业每年末对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行了实地考察。公司要求全员参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应的质量责任。
2013年,在公司领导的重视与布署下，在全体员工的努力下,并按上级药品监督管理部门的要求，积极、认真地开展质量管理工作，并把这一项工作做为一项重要任务来抓，实现了药品入库验收合格率100%，在库药品、医疗器械合格率99.8%，药品出库合格率100%，顾客综合满意度95%以上，有效地实现了全员、全过程的质量管理。杜绝药品出库、入库差错，控制药品在库、发货、出库破损率在0.1%以下。以国家的相关法律法规来规范公司的经营行为,以GSP作为企业的经营活动指南,使质量管理日趋完善。充分利用公司的监控手段,结合药监、药检部门和群众监督的办法，确保药品质量，保证人民用药安全。全年开展了两次内审，并于12月底召开了管理评审会议。全年组织并参与了四次XXXXX区的ＧＳＰ自查互评活动。公司依据审核分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
2013年1月17日公司通过了《药品经营许可证》换证现场检查，一周内对现场检查中发现的不合项进行了整改，并已整改到位。2013年8月2日公司通过了ＧＳＰ证书延期现场检查，一周内对现场检查中发现的不合项进行了整改，并已整改到位。
三、企业的组织机构及岗位人员配备情况。
公司成立了以总经理XXX担任组长，质量负责人、各部门经理、质管员为组员的质量领导小组，负责建立公司的质量体系，实施公司质量方针，并保证公司质量管理人员行使职权。公司设立了质量管理部、采购部、仓储部、销售部、办公室、信息管理中心、财务部等管理部门。
公司现有员工117人，药学及相关专业技术人员共8人，其中执业药师2人，药师6人，药士1人。总经理：XXXX中药专业、专科学历；质量负责人：XXX，执业药师，动物医学专业本科学历；质管部经理：XXX，执业药师，副主任药师，中药专业大专学历；质管员：XXX，药学专业本科学历，药师职称。验收员：XXX，中药专业中专学历，中药师职称。养护员：张仁生，中药专业大专学历，中药士职称。采购员XX，中药专业中专学历，中药师职称。仓管员、销售员、开单员、运输员均具有高中（或中专）学历，并持证上岗，会计人员及司机按国家规定持证上岗。公司从事药品经营和质量管理工作的人员，符合有关法律法规及ＧＳＰ规定的资格要求，没有相关法律法规禁止从业的情形。
四、各岗位人员培训与健康管理情况；
为提高全体员工综合素质，公司员工除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。公司按照培训管理制度制定了培训计划并开展培训，对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，培训内容包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。使相关人员能正确理解并履行职责。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。
公司制定了员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装符合劳动保护和产品防护的要求。质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员进行了岗前及健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。现各岗位直接接触药品的工作人员均取得体检合格证。
五、质量管理体系文件概况。
公司根据药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)，于2014年3月份由质量管理部组织各部门经过起草、修订讨论，制定了药品经营质量管理制度39章、质量管理工作操作规程25章、岗位及其人员质量管理职责26章。文件由质量副总经理审核，并经总经理批准于2014年4月1日起正式实施。公司的质量管理体系文件符合公司实际。其修改、撤销、替换、销毁等按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。质量文件标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字准确、清晰、易懂，分类存放，便于查阅。公司现使用的文件为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除
留档备查外，不在工作现场出现。公司对相关文件下发至各工作岗位，保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件，并严格按照规定开展工作。
公司建立了药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度自动监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，有关人员能按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改须经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程留有记录。
书面记录及凭证能及时填写，并做到字迹清晰，不随意涂改，不撕毁。更改记录的，有注明理由、日期并签名，保持原有信息清晰可辨。公司的相关记录及凭证至少保存5年。
六、公司设施与设备配备情况
公司完善经营场所和仓库条件，增添设施、设备，保证药品储存安全有效。公司现有经营及办公场所面积505.4平方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。
公司现有仓库面积5012平方米，其中阴凉库面积2548平方米，常温库面积2464平方米，能适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具遮光、防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟设施设备，具符合要求的消防安全设施。收货区、待验区，待处理区、合格品区，不合格品区，退货区，发货复核区实行色标管理，中药饮片与中药材分库存放，储存作业区、辅助作业区、办公生活区有效分开。各库房温湿度自动监测与调控设备齐全，湿度自动监测系统专线连接，配备不间断电源。湿度自动监测系统已通过专项验证，计量器具已进行了合格鉴定。仓库配备高位立体货架，占库区41%面积。各设施设备能适应本公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放的要求。公司建立了独立的计算机管理信息系统，安装“千方百剂”医药进销存管理系统，能覆盖公司全部药品的购进、储存、销售以及质量控制的全过程，该信息系统能全面记录企业经营管理和实施GSP方面的信息，符合GSP对药品经营各环节的要求。公司按要求配备电子监管码采集设备，对所经营的需采集监管码的药品通过药品电子监管网进行数据采集和报送。
七、相关设施设备的验证情况；
公司对各库房配备温湿度自动监测与调控设备，湿度自动监测系统专线连接，配备不间断电源。湿度自动监测系统已通过专项验证。计量器具已进行了合格鉴定。
温湿度自动监测系统验证的技术支持方为XXXXX软件开发有限公司。XX软件公司及其验证工程师于2014年4月份对公司进行了现场调查、实施验证等工作，所出具的报告数据及结论客观、真实、公正。
湿度自动监测系统验证报告编号为RS-TR-2014042201。本报告是锐思软件公司依据《药品经营质量管理规范（2012年修订）》及其附录《验证管理》、《温湿度监测系统要求》等，根据技术规范和验证程序作出的独立结论。本次验证报告有效期为壹年。
公司不经营需冷藏、冷冻相关药品品种，未设冷库、冷藏箱、冷藏车等冷链设施。
八、企业药品经营活动各环节工作运转及其质量控制情况;公司严格执行药品采购制度，把好药品收货及入库验收关，防止不合格药品、假劣药品进入本公司。严格执行首营企业、首营品种审批制度、药品采购制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行“质量第一、信誉立业、顾客至上”的质量方针，采购部会同质管部共同制订采购计划。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
验收员认真严格对待药品验收工作，逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。
公司对药品科学储存养护。公司对所经营的药品根据其质量稳定性、质量把关要求，确定为重点养护品种，坚持每个月循环养护，一般药品按季度养护，并建立药品养护记录和养护档案。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
公司严把药品出库关，坚持出库复核制度。对药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核，保证不合格药品不出库。保证药品运输安全迅速
6.企业药品经营质量管理制度 篇六
和岗位职责
铜梁县爱心大药房
企业药品经营质量管理制度和岗位职责目录
第一部分 质量管理制度
1、药店进货管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„2
2、药店进货检查验收管理制度„„„„„„„„„„„„„„3
3、药品储存管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
4、药店药品陈列管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„5
5、药店药品养护检查管理制度„„„„„„„„„„„„„„6
6、药店首营企业和首营品种审核制度„„„„„„„„„„„7
7、药店处方药销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„„9
8、药店药品拆零销售管理制度„„„„„„„„„„„„„„11
9、质量事故处理和报告制度„„„„„„„„„„„„„„„12
10、质量信息管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„14
11、药品不良反应报告管理制度„„„„„„„„„„„„„15
12、药店卫生和人员健康状况管理制度„„„„„„„„„„16
13、药店服务质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„17
14、药店中药饮片购进、陈列、销售管理制„„„„„„„„„„„„18
15、药店不合格药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„21
16、药品期限管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„22
17、员工培训教育管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„23
18、质量管理工作检查考核制度„„„„„„„„„„„„„„„„„24
19、进口药品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„25 20、生物制品管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„27 第二部分 有关岗位质量职责
21、企业负责人质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„29
22、驻店药师质量„„„„„„„„„„„„„„„„„„„30
23、质量管理员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„31
24、药品验收员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„32
25、药品养护员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„33
26、营业员质量职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„34
第三部分：药品经营质量管理程序
27、质量体系内部评审程序 „„„„„„„„„„„„„„35
28、药店质量管理制度执行情况检查程序 „„„„„„„„37
29、质量查询质量投诉程序 „„„„„„„„„„„„„„38 30、药店药品验收程序 „„„„„„„„„„„„„„„„40
31、药店处方调配管理程序 „„„„„„„„„„„„„„42
32、拆零药品管理程序 „„„„„„„„„„„„„„„„43
33、药店药械不良反应检测报告程序 „„„„„„„„„„44
34、不合格药品管理程序 „„„„„„„„„„„„„„„45
35、药店退货程序 „„„„„„„„„„„„„„„„„„46
36、药店药品陈列养护管理程序 „„„„„„„„„„„„48
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药店进货管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD001
一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规和政策，依法购进。
二、药品必须从有合法资质的商业公司购进，不得自行从其它非法渠道采购药品。
三、药店应当按照具体品种存储数量，及时报送要货计划，要货计划应做到优存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。
四、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据和购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不少于二年。
五、药店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向驻店经理反馈，为优化购进药品结构提供依据。
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药店进货检查验收管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD002
一、为有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。
二、药店设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。
三、质量验收人员应经专业或岗位培训，并由市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
四、质量验收员必须依据送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、生产厂名、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。
A、仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。
B、检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。
五、发现有质量问题的药品应拒绝收货。
六、进口药品除按规定验收外，应加盖供货质量管理部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。
七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
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药品储存管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD003
1． 按安全、方便、节约、高效的原则，正确合理选择药品位置，距离适当，药品与地面间距不少于10cm。
2． 按药品性能及要求，分别存放于常温处（0~30℃）、阴凉处（0~20℃）及冷处（2~10℃）。
3． 存放药品应按药品批号及有效期远近依序存放，不同批号不得混垛。4． 药品存放实行分区、分类管理：
① 药品与非药品，内服药与外服药应分开存放。
② 易串味药品，中药材，中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。③ 性能相互影响，品名与外包装容易混淆的品种分开存放。④ 不合格药品单独存放，并有明显标志。
5． 实行药品的效期储存管理，每个月清查一次，对近效期（六个月以内）的药品可设立近效期标志及专橱存放，对接近失效期（三个月以内）的药品应按月进行销毁。
6． 保持药架的清洁卫生，做好防盗、防火、防潮、防鼠、防污染工作。
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药品陈列管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD004
一、陈列药品的货柜、橱窗保持清洁卫生。
二、药店应配备检测和调节温度的设备设施。
三、经营需冷藏药品的药店，应配备相应的冷藏设施。
四、药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。
五、按品种、用途或剂型分类摆放、标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。
六、撤零药品应集中存放于撤零药品专柜。
七、陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列。
八、凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，发现问题及时下架，并作处理。
九、处方药不得以开架自选方式陈列、销售。
十、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。
十一、凡有疑问的药品，一律不予上架陈列、销售。
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药品养护检查管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD005
一、配备专职或兼职药品养护员，对陈列药品进行养护检查，以保证药品质量。
二、从事药品养护工作台的人员，应具有高中以上文化程度，经岗位培训、考核合格后方可上岗。
三、在质量管理部的指导下，药品养护组负责对药店药品养护工作进行统一管理。
四、每日巡查检查店内药品陈列与保存环境，每天上下午两次在规定时间对店堂的温湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整。
五、对有不同温湿度条件的药品，应保证其存放药柜与设备的正常使用。
六、每月对店内陈列、储存的药品根据流转情况进行养护和质量检查，并做好记录，对检查中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量管理部门进行复查处理。
七、养护与检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
八、对中药饮片按其特性，采取方法进行养护。
九、定期做好养护检查、近效期或长时间陈列药品的质量信息。
十、定期对养护的仪器设备进行维护与管理。
十一、对待处理、不合格及质量有疑问药品，应按规定隔离存放，建立相关台账，防止错发或重复抱损等事故发生。
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药店首营企业和首营品种审核制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD006
一、为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。
二、首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种，是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。
三、企业应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。
四、购进首次经营药品或与首营企业开展业务关系前，业务部门应详细 填写“首营品种(企业)审批表”，连同规定的资料及样品报质量管理部。
五、审批首营企业和首营品种的必备资料：
①首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；
②与本店进行业务联系的供货单位销售人员，应提供药品销售人员身份证复印件、首营企业质量认证的有关证明、加盖委托企业原印章和企业法定代表人印章或签字的法人委托授权书，并标明委托授权范围及有效期： ③购进首营品种时，应提供加盖生产单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明文件、首营品种的药品出厂检验报告书，以及药品包装、标签、说明书实样及批文等资料。
六、质量管理组对业务部门填报的“首营品种(企业)审批表”及相关资料和样品进行质量审核后，报企业分管质量负责人审批。
七、首营品种及首营企业的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，企业负责人应会同质量管理组对首营企业进行实地考察，并由质量管理员根据考察情况形成书面考察报告，再上
报审批。
八、首营企业和首营品种必须经质量审核批准后，方可开展业务往来，购进药品。
九、首营品种或首营企业的审批原则上应在3天内完成。
十、质量管理组负责收集审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及报批资料，建立质量档案。
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处方药销售管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD007
一、应认真贯彻执行药品分类的规定，严格控制处方药品的销售，确保药品销售的合法性和规范性。
二、实行处方管理的药品主要指国家监督管理规定的处方药、中药饮片。
三、处方调剂人员必须经专业培训，考核合格并取得职业资格证书后方可上岗；处方审核人员应是执业药师或具备药师以上技术职称的人员。
四、处方药与非处方药应分开陈列，中药饮片应设专柜专区陈列。
五、处方药不应采用开架自选的方式销售。
六、销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方的审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
七、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。药店工作人员不得擅自更改处方内容。
八、调配处方应严格按照规定程序进行。
A、调剂人员收到处方后认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签章，如有药名书写不清，药味重复，有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超重等情况，应向顾客说明情况，经处方医师更正或重新签章后调配，否则拒绝调剂。
B、单剂处方中药的调剂必须每味都要用药戥称，多剂处方必须坚持多戥分
称，以保证计量准确。
C、调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人签章，再付给顾客。
D、发药时应认真核对患者姓名，药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”，以及煎煮方法、服法等。
E、处方所列药品不得擅自更改或代用。
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药品拆零销售管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD008
一、为方便消费者合理用药，规范药品拆零销售质量，特制定本制度。
二、拆零药品：指药店所销售药品的最小包装单元不能明确注明药品。
三、药店需由专门人员负责药品的拆零销售，拆零人员应具有高中以上文化程度，经地市药品监督管理局考试合格，发放给岗位合格证书，且身体健康。
四、药店应有固定的拆零场所或专柜，需配备基本的拆零工具，如药钥、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零用工具清洁卫生。
五、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装。
六、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑以及外观形状不合格的不可拆零销售。
七、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零场所进行操作，将药品放入专门拆零药品包装袋中，写明药品的品名、规格、服法、用量、有效期及药店名称，核对无误后，方可交给顾客。
八、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中。
九、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，家贴拆零标签，写明品名、规格、用量、用法、批号、有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录。
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质量事故处理报告管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD009
一、质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
·重大质量事故：
1、销售药品出现出错或其它质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。
2、销售三无产品或劣产品，受到新闻媒体曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在1000元以上者。
·一般质量事故：
1、保管不当，一次性造成损失100元以上，1000元以下者。
2、销售“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定影响或损失在1000元以下者。
二、质量事故的报告程序、时限：
1、发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，由质量管理人员24小时内报上级部门。
2、其它重大质量事故也应在24小时内由企业及时向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过2天。
3、一般质量事故应在7天内报质量管理部，并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。
三、事故发生后，发生单位或个人要抓紧通知各部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。
四、接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则（即：事故原因不查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过），了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故做好善后工作。
五、以事故调查为根据，组织人员人身分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
六、质量事故处理：
1、发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中处理。
2、发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究其行政、刑事责任，除责任人以外，事故发生所在部门必须承担相应责任。
3、发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任。
4、对于重大质量事故，主要负责人应承担一定的质量责任。
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质量信息制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD010
一、为明确本企业质量管理体系的有效运行，建立高效畅通的质量信息网络体系，保证质量信息作用的充分发挥，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、质量信息的指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关因素。
三、建立以质量管理员为中心，各相关人员为网络单元的信息反馈、传递、分析处理的完善质量信息网络体系。
四、质量信息包括以下内容：
1、国家有关药品质量管理的法律、法规以及行政规章等。
2、药品监督管理部门监督公告及药品监督抽查公告。
3、市场情况的相关动态及发展导向。
4、业务协作单位经营行为的合法性质量保证能力。
5、企业内容各环节围绕药品质量、环境质量、负责质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、记录、报表、文件等。
6、客户及消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。
7、质量管理负责人负责质量信息网络的正常运行和维护，对质量信息进行及时的收集、汇总、分析、传递、处理，并负责对质量管理信息的处理进行归档归类管理。
8、质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济。
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药品不良反应报告管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD011
一、为了加强经营药品的安全监督，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据《药品管理法》的有关规定，制定本制度。
二、药品不良反应（英文简称ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
四、质量管理组负责收集、分析、管理、上报企业药品的不良反应信息。
五、各药店人员主要收集所经营的药品不良反应信息，及时填写药品不良反应报告表，并上报。
六、质量管理员应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应监测报告。
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卫生和人员健康状况管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0012
一、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营质量和服务质量，特制定本制度。
应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序，无污染及污染源。
三、药店负责人对硬件场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。
四、营业场所应定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，保险环境卫生清洁。
五、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污染，柜台清净明亮，药品陈列规范有序。
六、保持店堂内外清洁卫生，严禁把生活用品和其他物品放入货架。个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。
七、工作人员上班时，统一着装，穿戴整洁、大方。工作服夏天每周至少洗涤两次，冬天每周洗涤一次。员工应保持个人卫生，着装整齐、头发，指甲注意修剪整齐。
八、每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查，药品验收和养护人员增加“视力”、“色盲”检查项目，并建立健康检查档案。
九、对患有传染病，皮肤病及精神病人员，应及时调离工作岗位。
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服务质量管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0013
一、为保证药品质量，创造一个有利药品管理的、优良的工作环境，同时塑造一支高素质的员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
二、营业时间内所有营业员统一着装、挂牌上岗、站立负责。
三、营业员上岗时不浓妆打扮，举止端庄，精力集中，接待顾客热情，解答问题耐心。
四、营业员上岗时讲普通话，使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明礼貌用语，不准同顾客吵架，顶嘴，不准谈笑嘲弄顾客。
五、药店内设顾客咨询台，顾客意见薄，缺药登记薄，公布监督电话，接待顾客投诉，并认真处理。
六、备好顾客用药开水，清洁卫生水杯。
七、做到小病当医生，大病当参谋。正确介绍药品的性能，用途，用法用量，禁忌及注意事项，不得虚假夸大和误导用户。
八、出售药品时，注意观察顾客神情，如有疑问，应详细问病卖药，以免发生意外。
九、销售药品时，不亲疏有别，以貌取人，假公济私。
十、如有违反上述规定，将在季度考核中予处罚。
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中药饮片购进、陈列、销售管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0014
为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。
一、中药饮片采购
1、应由药房委托配送的公司配送中药饮片店内不得随意自行购入。
2、所购中药饮片应有包装，包装上除就标明品名、生产企业、生产日期外、实施文号管理的中药饮片还应有批准文号。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的，进口药材批件及《进口药材检验报告书》复印件。
4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
二、中药饮片销售
1、中药配方营业员应思想集中，严格按处方内容配方，售药。
2、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
3、不合格药品的处理按不合格处理制度执行，严禁不合格药品上柜销售。
4、对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售。
5、严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。
6、严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
7、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±5%，分贴误差不大于±5%，处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。
8、应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊单包注明，并向顾客交代清楚，并主动耐心介绍服用方法。
9、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客讲清情况。
10、每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。
11、凡违反上述规定，错配方、售错药者，按有关规定依据情节轻重，处以经济、行政、刑事处罚。
三、中药饮片代客加工
1、代客打粉、切片等必须按处方配料，按剂型加工，按价格规定收费。
2、加工药料，要按营业柜交来的重量逐笔复秤登记编号，加工成品必须符合各种剂型的质量标准。
3、加工员接到客人加工药料后，严格按照医师处方要求和药品特性，并按交货日期保质完成任务，加工完毕后即将处方、发票、成品、定单一并交营业柜，以利顾客取药。
4、其他来药加工按照地方或顾客需要处理。
5、中药饮片来料加工的场所，工具、人员应符合有关卫生条件。
四、中药饮片质量管理
1、中药饮片质量检查必须贯穿在药店饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
2、中药饮片进货时，必须验收其品名、产地、数量、质量、规格、实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接受应退回供货单。
3、中药饮片必须定期采取养护措施，每季度将全部饮片检查一遍，夏防季节，即每年5-9月份，每月要将全部饮片检查一遍，并根据重要饮片的性质进行翻晒等养护措施。出现质量问题，立即采取补救措施。
4、中药饮片上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。
5、严把饮片销售质量关，过筛后装斗，不得混装，错装，及时清理格斗，做好记录。顾客返回的质量信息要及时。
6、中药饮片配方场所及加工每一天小扫，每周一天大扫，工作完毕要关好水、电、门窗，确保环境卫生，安全。
7、如违反上述规定，工作失职，连续量词检查中发现质量不合格的重要饮片，在季节质量考核中处罚。
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不合格药品管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0015
一、为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品进入或售出药房，确保消费者的用药安全，特制定本制度。
二、药房质管部是负责对不合格药品实行有效控制管理的机构。
三、凡与法定质量保准及有关规定不符合的药品，均不得进入药房和销售。
四、在药品入店验收时发现不符合规定，应立即退回供货单位，并向质管部报告。
五、在陈列养护时发现药品有质量问题，应立即停止销售，并暂存于不合格柜，同时向质管部报告，根据质管部的处理意见进行处理。
六、不合格药品应移入不合格柜，并贴有红牌标志，同时填写“不合格药品记录”。
七、不合格药品记录应字迹清晰，内容齐全并妥善保存。
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药品期限管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD016
一、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。
二、药品应按批号进行储存养护，根据药品的有效期相对集中存放。
三、本店规定药品近效期含义为：距药品有效期限不足3个月的药品。
四、有效期不足3个月的药品不得验收入库。
五、按月填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部。
六、及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品流出。
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员工教育培训管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD017
目的：提高职工的业务素质，满足药品经营服务的需要。范围：适用于员工教育培训的管理。
责任：药房质量负责人对本制度的实施负责。内容：
1、质量教育培训工作主要由质量负责人负责。每年应制订教育培训计划，要有针对地对职工进行营销知识、医药学知识、职业道德和法律、法规的教育、培训，促进药房工作人员的知识更新。
2、加强职工的继续教育，积极安排职工参加各种继续教育培训，并建立职工继续教育档案。
3、药房各种学习教育要有学习记录，职工还要有听课笔记，每月学习不少于一次。质量负责人每月对职工参加学习及自学情况进行一次检查，并有记录。
4、对职工参加学习情况，每年至少举行一次书面考试，对成绩90分以上者奖励200元，对不合格者责令其自学补课，并罚款100元，两次不合格者给予辞退处理。
5、对新招收人员和中途转岗的人员，必须进行岗前有关药品质量管理法规和专业知识的教育培训，参加市级食品药品监督管理部门组织的上岗考试，取得上岗证后方可上岗。
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质量管理工作检查考核制度
起草人：胡玉兰 审核人：李俊 批准人：许声斌 编号：ZD018
目的：建立一个规范的质量管理制度执行情况检查考核管理制度。范围：适用于质量管理制度执行情况的检查考核管理。责任：药房质量负责人对本制度的实施负责。内容：
1、药房质量负责人对药房的各项质量管理制度的执行情况要进行检查考核，并有记录。
2、药房的各项质量管理制度每月必须认真检查考核一次，并对各项检查考核进行分析和总结。
3、质量负责人应对各岗位职责的完成情况每月检查考核一次，并有记录。
4、质量负责人对检查考核情况要及时向药房负责人汇报，并针对存在问题提出整改措施以便改进和加强今后各项工作。
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进口药品管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD019
(1)为规范对进口药品的管理，确保进口药品的质量，对进口药品进行系统的质量控制，根据《药品管理法》、《进口药品管理办法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，特制定本制度。
(2)购进进口药品，必须严格审核供货企业的合法资质及质量保证能力，索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件，签订合同时注明有关质量条款，并对供货单位质量保证体系予以了解。
(3)索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件，核对进口药品的合法性。
(4)验收进口药品应按以下有关规定进行。
①验收进口药品应依据加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等证明资料进行验收，并做好验收记录；
②进口药品内外包装的标签都必须用中文标明药品名称、主要成分、注册证号，并有中文说明书。
③验收预防性生物制品、血液制品、应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》；
④验收进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》。(5)进口药品在库储存时应相对集中存放，保管员要认真核实进口药品的储存要
求，合理调节控制库房温湿度储存条件，保证进口药品的合理储存。(6)加强对进口药品的养护管理，对新经营的进口药品应建立药品养护档案。(7)配送进口药品时，应将加被委托方质量管理机构原印章的进口药品有关证明文件，随货一并发给客户。
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生物制品管理制度
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD020
1、为了保证生物制品在经营过程中的质量安全，保障人民健康，根据《药品管理法》、《生物制品批签发管理办法》和《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》等法律法规，结合本企业实际经营情况，制定本制度。
2、生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织或液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
3、采购部应根据客户对生物制品的需求及冷库情况进行采购，尽可能在冷柜容量允许情况下，保证对各医疗单位的供应。并严格审核供货企业的合法资格和质量保证能力，索取和审核盖有供货单位原印章的合法证照复印件，签订合同注明有关质量条款，并对供货单位质量体系予以了解。
4、采购生物制品时，必须索取加盖供货方原印章的《药品注册证》及生物制品批签发文件复印件，同时，生物制品批签发文件必须由中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省、市药品检验所签发，加盖生物制品批签发专用印章。如为进口生物制品除按照《进口药品管理制度》索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的原生产国或者地区药品管理机构（或者授权批签发机构）出具的批签发证明复印件及中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省、市药品检验所签发的生物制品批签发文件。
5、目前已经纳入生物制品批签发管理的药品有：人血白蛋白及疫苗类生物制品。
6、生物制品的验收应按以下规定：
① 验收生物制品应根据供货单位原印章的《药品注册证》或者《药品批件》以及同批次生物制品批签发复印件进行验收，并做好验收记录。
② 生物制品应在到货后2个小时内验收完毕及时入库。
7、冷柜应每天24小时保持2～10℃，如遇停电不得打开冷柜。
8、药品出库时，应尽量安排生物制品最后发出，缩短其在保温箱内的时间。
9、运输生物制品要及时，尽量缩短运输时间。
10、对生物制品的销售应严格把关，销往单位必须是具有法定资格的医疗机构或国定允许销售生物制品的药品经营单位。
11、生物制品的不合格品要妥善保管，不得擅自处理和销毁，应列表登记，并上报药品监督管理局安排处理。
12、对违反上述规定者，将按药店有关规定处理。
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企业负责人质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0021
一、组织并督促药店实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。
二、组织落实总部的质量方针和目标，对药店的经营管理及质量工作全面负责。
三、认真执行总部及药店的各项制度和规定，督促和检查各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。
四、负责药店进货计划的制定和报送，杜绝在其他渠道购进药品，调整好进货与存货的合理结构，防止药品积压或脱销。
五、组织药店质量管理工作的检查、考核，督促药品质量问题的处理和近效期药品的催销工作。
六、负责对客户提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质量，抓好经营药品的质量管理，防止质量事故的发生。
七、负责定期向总部上报药品质量及药品不良反应报告。
八、负责药店的安全、消防工作。
九、组织和带领药店员工学习药品质量管理知识，药品管理法律、法规，确保药店按批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
十、在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见薄对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。
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驻店药师质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0022
一、负责处方药和非处方药的分类管理工作，对药店的处方药和非处方药的陈列进行监督指导。
二、负责凭处方调剂处方药品，非经药师处方不得调剂，认真检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。
三、负责对处方用药适宜性进行审核，包括以下内容：
1、对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。
2、处方用药与临床诊断的相符性。
3、剂量用法。
4、计型与给药途径。
5、是否有重复给药现象。
6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
四、努力学习和提高业务知识及专业技能，掌握医药信息动态、负责对非处方药的用药咨询和指导，帮助顾客进行自我药疗。
五、对药店营业员进行业务技术指导和帮助。
六、正确介绍药品的性能、用途等有关知识，保证顾客用药安全、有效。
七、自觉遵守国家药品管理法律、法规和相关规定，遵守职业道德，忠于职守。
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质量管理员质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0023
一、组织并督促药店贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品管理的法律、法规和行政规章。负责起草企业药品经营质量管理制度；并指导、督促制度的执行。
二、在药店负责人的领导下，负责督促、检查质量管理文件的执行，定期对质量管理工作进行检查、考核，对存在的问题作好记录，并提出改进措施。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核；建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；协助验收员检查进货药品的质量，把好进货药品质量。
四、负责指导和督促养护员、营业员做好陈列、储存药品的质量检查，检查药品的陈列环境和储存条件，保证其符合规定要求。
五、做好近效期药品填报和催销工作。
六、负责不合格药品的管理，按总部要求办理报损、销毁手续；对不合格药品的处理过程实施监督。
七、定期检查药店的环境及人员卫生，督促员工定期进行健康检查。
八、了解客户的要求，收集客户的意见，对客户反映的质量问题及时进行处理。
九、负责处理药品质量查询，和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；做好查询记录，及时解决。
十、负责药品质量信息的收集、管理及药店各项质量文件的管理，督促各岗位做好各种台账记录，保证各项质量资料的完整性、准确性。
十一、协助药店负责人，开展对员工药品质量管理方面的教育或培训。
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药品验收员质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0024
一、负责按送货凭证对照实物进行品名、规格、批号、生产厂商及数量进行认真核对，确认无误后在凭证上签字。送货凭证保持至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
二、验收进口药品时，负责索取并保管《进口药品注册证》等有关资料。
三、规范填写药品验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号、数量准确，按规定保持备查。
四、负责对销后退回药品按照药品标准要求，认真进行质量检查，及时做好销后退回药品台账记录。
五、对验收中发现药品质量变化的情况，随时与质量管理员联系，验收不合格的药品应填写拒收单报质量管理员，并做好不合格药品的管理。
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药品养护员质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0025
一、认真学习和执行有关《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。
二、在药房质量管理组的技术指导下，具体负责药店药品的养护和质量检查工作。
三、坚持预防为主的原则，按药品的理化性能和储存条件的规定，结合药店的实际情况，做好药品的分类存放。
四、负责对药店存放的药品进行循环质量检查，一般药品每月检查一次，易变药品增加检查次数，做好药品养护检查记录。
五、养护检查中发现质量有问题药品应暂停发货，协助质管员或有关部门，及时作出处理。
六、每天上午、下午定时做好药店温湿度记录工作，根据气候环境变化，采取相应养护措施，使其达到药品贮存的要求，保证药品存放安全。
七、做好养护情况统计分析，探索规律，提供近效期或长时间储存药品等质量信息，提高养护工作技能。
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营业员质量职责
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0026
一、认真执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等有关的药品法规、依法经营，安全合理销售药品。
二、营业员必须经过业务培训考核合格，同时经健康检查合格后方可上岗工作。
三、严格按分类原则陈列药品，准确标明品名、产地、规格、价格等，便于顾客选择，做到清洁整齐，对近效期药品做好登记并及时报告药店负责人。
四、正确销售药品，向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，不夸大宣传、欺骗顾客，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格、核对无误后，将药品交与顾客。
五、认真执行处方药分类管理规定，做好处方药的配方、发药工作。
六、负责做好有关的记录、台账、字迹端正、准确、及时，发现质量问题，及时报告质量管理员。
七、注意服饰清洁和礼貌用语，营业时统一着装，佩戴胸卡，主动热情，站立服务。
八、关心营业动态，注意缺货品种，及时向负责人传递药品信息，及时通知顾客购买。
九、保持营业场所清洁卫生，做到每天班前、班后卫生清扫。
十、负责向顾客提供咨询服务，为顾客提供药咨询和指导，指导顾客安全合理用药。
十一、及时做好药品售后服务工作，注意收集药品不良反应信息，及时向质量管理员报告。
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质量体系内部评审程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0027
一、本程序适用于本药房药品质量保证体系审核管理。
一、质量管理组对本店质量体系进行审核。
二、本店质量体系审核，是指药品经营企业按《药品经营质量管理规范》要求对本店内部药品经营过程质量管理进行检查。
三、审核范围：质量方针目标；组织机构、人员配备；质量管理文件；设施与设备管理；卫生管理；验收管理；陈列与养护管理；销售与售后服务管理；投诉与不良反应管理；前次评审整改措施落实等。
四、审核频次；
（1）、本店每年进行一次全面审核。
（2）、如出现下列情况应根据需要组织全面或有关部门评审：许可证更新前；GSP认证前；重大质量事故；新闻曝光造成不良影响；其他可能影响经营药品质量等。
6、审核方式：按照GSP检查条款全面检查；有针对性从GSP检查条款中部分项目检查，对整改部门追踪整改措施落实检查；或对具体项目进行审核等。
7、审核工作流程：
（1）、制定计划，确定审核小组人员及工作流程。（2）、审核小组按审核计划组织实施审核。
（3）、审核小组指定人员作好审核过程中审核记录，质量负责人组织审核小
组编写《审核报告》，报企业负责人审批。
（4）、受检部门根据缺陷项目写出整改措施、完成时间，报审核小组审核，限期整改。
8、审核文件存档，包括审核计划、审核报告、整改措施、审核记录等文件由质管部存档保存，保存期5年。
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药店质量管理制度执行情况检查程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0028
一、适用范围
本制度适用于本店药品经营质量管理制度检查、考核。
二、职责
药店质量负责人定期对质量管理制度执行情况进行检查。
三、内容
1、药店每半年对制度执行情况自查，通过自查，发现问题，逐项整改；
2、药店检查后，由质量负责人填写检查记录。对存在的问题，落实整改项目，检查缺陷改正情况，一追到底。
3、药店检查记录资料，查看质量原始记录、台帐、凭证和资料；
4、现场检查操作情况，是否违反制度，检查工作环境、员工精神面貌及现场管理状况等；
5、制度检查考核的奖惩，对制度执行好的个人要给予表扬和奖励，对制度执行不力的个人给予处罚。
铜 梁 县 爱 心 大 药 房 质量查询质量投诉程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0029
一、本程序适用于本店药品经营质量事故的处理。
二、当事部门及时报告质量事故，配合进行原因调查用事故处理和人员教育，质量管理组负责组织质量事故原因调查，提出事故处理意见报质量负责人审批，并监督事故的处理和改进措施的落实。
三、事故现场紧急处理：
（1）、事故发现者立即采取补救措施，防止事故蔓延，立即报告质量管理组及店长并保护现场。
（2）、重大质量事故，由质量负责人到现场指挥，店长用度相关人员共同参与抢救。
四、质量事故调查及分析：
（1）、当事人在《质量事故调查处理报告》上如实记录事故情况并签名，报送质量管理员。
（2）、质量管理员到现场作事故确认后，在《质量事故调查处理报告》上写上事故性质，组织相关人员展开事故调查。
（3）、事故调查结束，由质量管理员将调查结果汇总，在《质量事故调查处理报告》上写明事故原因、经过、损失价值及建议采取的处理措施。
（4）、质量管理员将《质量事故调查处理报告》送交质量负责人审批。
（5）、质量管理组根据事故调查结果，分析事故发生原因，明确相关责任人及处罚意见，并对相关人员和群众进行培训、教育，防止类似事故的发生。
五、质量事故处理：
（1）、质量事故的处理“三不放过”原则：事故原因不清楚不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有防范措施不放过。
（2）、当事人员按照质量负责人审批签署的《质量事故调查处理报告》，组织事故处理、落实整改措施。处理完毕，在《质量事故调查处理报告》上填写执行结果后，返回质量管理组。
（3）、质量管理组负责将质量事故调查记录、处理记录、《质量事故调查处理报告》等进行归档，并上《质量事故统计台帐》。
（4）、重大质量事故中，质量管理组将处理报告送药品监督管理部门审查。
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药店药品验收程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0030
一、适用范围
本程序适用于药店经营药品的验收管理。
二、职责
验收员；严格对药品质量进行验收。
三、内容
1、药品质量验收员负责对购进药品、销后退回药品的质量逐批进行验收，对药品的包装、标签、说明书、有关证明文件进行逐一检查，并有验收记录。
2、验收内容
（1）、验收整件包装中应有产品合格证。验收抽取得样品应具代表性；（2）、药品包装有：品名、规格、批准文号、注册商标、产品批号、生产企业、生产日期、有效期和运输标志等，标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项、贮藏条件及生产企业、地址等；
（3）、外用药品、非处方药品的包装、标签或说明书上有规定的标识和警示说明。购进药品的包装和标识应符合有关规定和储运要求。
（4）、验收进口药品有：加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，其包装用中文注明药品名称、主要成份、注册证号以及有中文说明书；
（5）、药品外观质量检查，应对最小包装的瓶或袋检查，有怀疑时可打开
小包装检查。
（6）、对验收中需冷藏的药品应随到随验；
（7）、验收药品应做好记录，验收记录应保存至超过药品有效期后1年，但不少于3年。
3、验收合格的药品上架销售，对验收不合格药品挂上黄色标志牌，并报药房质量负责人。
铜 梁 县 爱 心 大 药 房 药店处方调配管理程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0031
一、适用范围
本程序适用于药店处方调配的管理。
二、职责
处方调配员：负责处方调配。
三、内容
1、处方调配员负责处方药的调配，调配员应具有中专以上学历，取得职业资格证书，健康检查合格。
2、上班时间内，处方调配员应在职在岗，并佩带标明姓名、技术职称等内容的胸卡。
3、对有配合禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配，投发，必要时经原处方医师更改，重新签字后方可调配、销售。调配员不得代用或擅自更改处方内容。
4、调配处方应按以下程序进行，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药名、规格、剂量、有无配伍禁忌、妊娠禁忌、及超剂量等情况。
5、发药时应认真核对患者姓名、药剂数量，同时向顾客交代用法、用量、注意事项。
6、处方当日有效，有特殊情况当日不能取药的，不得超过3天，超过期限需经医师更正日期，并重新签字后方可调配。
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拆零药品管理程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0032
一、适用范围
本程序适用于药店经营药品拆零的管理。
二、职责
营业员：负责严格按本程序执行拆零。
三、内容
1、药品拆零操作是指在同一中包装中分出若干小包装的操作。
2、拆零人员应清洁卫生，拆零应在无积尘、无污染的分装台上进行。
3、对拆零药品要做好拆零记录，记录品名、规格、厂家、批号、效期、开瓶日期等。
4、拆零操作
（1）、分装人员必须学习业务知识和各项管理制度，应掌握分装品种的理化性质、要求和注意事项。
（2）、拆零后的药品放在分装袋内，填写品名、用法与用量。
铜 梁 县 爱 心 大 药 房 药店药械不良反应检测报告程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0033
一、适用范围
本程序适用于药店药械经营不良反应的处理。
二、职责
质量负责人：负责不良反应的调查，报告及处理。
三、内容
1、对售出的药械所发生不良反应店长要及时向药店质量管理组报告，并同时向所在药监局报告。
2、如发生不良反应店长要通知病人立即停止使用。
3、对发生的不良反应根据调查结果，分析发生原因，防止类似事故不良反应的发生。
4、质量负责人将不良反应调查记录，处理记录等进行归档保存。
铜 梁 县 爱 心 大 药 房 不合格药品管理程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0034
一、本程序适用于本店不合格药品的管理。
二、质量管理组负责不合格药品的确认用处理，质量负责人负责不合格药品报损审批。
三、经营药品在陈列、养护用销售过程中发现药品质量异常，则应及时填写《药品复检通知单》，报质量负责人，确认为不合格药品后，由营业员将不合格药品移入不合格药品专柜。
四、由于抽检不合格或药监部门通知禁止使用的药品，则由质量管理组直接通知药房将陈列不合格药品移入不合格药品专柜。
五、营业员填写《不合格药品报损审批表》经店长签字后，交质量负责人审核、签字，报企业负责人审批，并返回质量管理组。
六、质量管理组将签字后的审批表复印一份交店长清点实物，填写不合格药品台帐。原件留质量管理组做质量分析用。
七、不合格药品柜应加锁，专人管理，设立不合格药品台帐。年底质量管理组对不合格药品处理情况进行汇总、分析，并建立不合格药品档案。
八、确认为不合格的药品，经质量负责人审批后在店长的监督下由质管员进行销毁，并建立档案。
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药店退货程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0035
一、适用范围
本程序适用于药店退货药品的管理。
二、职责
质量负责人：负责退货药品的管理。
三、内容
1、进货退出药品：
（1）、购进药品经验收和在库养护中确定的非内在质量不合格药品或其他原因需退回供应商的药品，由质量负责人与供应商取得联系，并征得同意后，组织退货。
（2）、药品退出后，由供应商代表开具销售退货单，并附相关单据交药店结算。（3）、退出药品的处理情况应及时，真实地作好记录，填写《进货退出药品台帐》。退货药品记录保存五年。
2、销售退回药品（1）、非质量问题退货：
a.、客户要求退货，原则上非质量问题不予以退货。无质量问题而又确因客观原因退货的，由顾客提供本店销售单据，店长负责对品名、剂型、规格、厂家、单位、数量、批号、有效期及质量状况（外包装是否影响二次销售）等项目进行核对、验收，确认无误后，填写《销售退回申请单》，注明退货原因，交质量负责人审批，质量负责人确认无质量问题方可退货。
b、退回药品经质量负责人审批后有包装、标签破损或文字标识模糊不清等情况，而内在质量合格的药品，可由企业负责人与供货单位联系退货。c.生物制品非质量问题不予退货。（2）、质量问题退货
a.药品确有质量问题的，经店长核对确为本店所售出的药品，一律给予顾客办理退货。
b.店长填写《销售退回申请单》报质量负责人，质量负责人审批后将《销售退回申请单》 的复印件返回给店长并报备企业负责人，如有必要需报备及当地药监局。c.店长将《销售退回申请单》复印件及该药品交养护员，养护员将该药品按不合格药品处理。
3、《销售退回药品台帐》保存至超过药品有效期后1年，不得少于3年。
铜 梁 县 爱 心 大 药 房 药店药品陈列养护管理程序
起草人：杨 建 审核人：田 东 批准人：许声斌 编号：ZD0036
一、适用范围
本程序适用于药店药品陈列、养护的管理。
二、职责
验收员：负责药品陈列 养护员：负责药品养护。
三、内容
1、验收员验收药品合格后将药品分类陈列。
2、验收员按药品储存条件和质量特性，将药品分别陈列于相应位置，药品陈列分批号，类别，处方药与非处方药，外用药与内服药、药品与非药品分开存放。
3、养护员做好每日上、下午各一次定时对药房温湿度进行记录，根据各类药房温湿度要求，使用相应的调控设备，调整和优质药房温湿度符合规定要求。
4、养护员根据药品的剂型、理化性质，每月对药品外观检查，药品外观应不得有虫螨，无发霉现象，固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块；液体制剂无渗漏、外溢；均应包装完整、清洁；需密闭、密封的剂型密闭密封良好。
7.浅谈药品的管理与经营 篇七
1 药剂学课程的特点
药剂学是以药物剂型为中心, 研究其制备理论、处方设计、生产工艺与设备、质量控制及合理应用的一门多学科渗透的综合性技术学科[1]。其内容涉及药理学、药物化学、药物分析等其他药学专业的主干课程, 是药品从实验室研究走向临床的关键环节, 知识点零散、繁多, 理论知识抽象, 又与生产实际联系紧密。药品经营与管理专业学生通过学习, 能够掌握从事药品经营、调剂和药品管理等工作所必需的药剂学基本知识;能够具备药品剂型特点介绍、药品分类的能力;能够具备一定的药品质量控制能力以及分析和解决药品经营过程中常见质量问题的处理能力;能够指导患者用药, 即具备一定的药品调剂和药学服务的基本素质。
2 药剂学的教学改革
2.1 合理设计教学内容
药品经营与管理专业因其特殊的专业特点, 要求学生不仅要掌握药学的基本知识, 还要掌握经济学、管理学等人文学科方面的知识。因此教学内容应以人才培养目标为依据, 以“必需、够用”为度, 突出基本理论知识的应用和实践能力的培养[2]。在传统的药剂学教学中, 一般都是以制剂成型理论、生产工艺流程、设备操作维护和成品质量控制作为重点内容, 但药品经营与管理专业学生的职业定位不是从事药品生产。其教学内容应以临床常用剂型概念、特点、分类, 药品质量要求, 药品包装和储存条件以及药品调剂和药学服务为重点。随着我国医药产业的迅速发展, 我国众多的药品生产企业、零售药店、药品批发企业对执业药师的需求增加, 我国执业药师缺口巨大[3]。获取执业药师资格, 将会是许多学生的目标。药剂学是执业药师考试的四大专业课之一, 因此, 教学内容应与执业药师考试对接。教学中还应注意知识的更新, 以保证教授给学生的都是最新的内容, 满足学生终身学习的需要。
2.2 注重改革教学方法
药剂学内容涉及药学诸多专业课程, 并与食品、化妆品、保健品行业有一定联系, 部分内容抽象、难懂。而学生又缺乏生产、生活经验, 对很多内容难以理解, 因此, 上好第一节课, 在整个学习过程中注重对学生兴趣的培养就显得尤为重要。例如, 在第一节课中, 教师拿出奶片和药片、乳膏和护手霜来进行比较, 启发学生思考它们之间的区别。通过讨论, 使学生对制剂有了初步的认识。然后告知学生在接下来的学习中, 教师将教会你们如何制备护手霜, 以激发学生对这门课程的兴趣。对于药品制备工艺和生产设备方面的内容, 主要采用图片加视频的方式, 将生产一线的影像资料配以教师自己的课堂讲解, 直观地展示给学生。目前这种计算机辅助教学模式将文本、图像、声音、动画、视频等多种媒体信息, 根据教学需要合理搭配, 提供最理想的教学环境, 有效地提高了教学效果[4]。对于各剂型概述部分的内容, 在以前的教学过程中都采用“填鸭式”教学法, 以教师讲授为主, 学生被动接受。而现在, 我们让学生查阅资料, 进行课前准备, 在课堂上以某种具体药品为例, 如板蓝根颗粒或小儿感冒颗粒, 由学生自己讲述剂型的沿革、特征、临床应用。学生之间再加以讨论, 最终由教师进行归纳、总结, 在活跃课堂气氛的同时, 也锻炼了学生的语言表达能力, 提高了学生学习的主动性。
2.3 改革实验课教学
药剂学是一门技术性学科, 实践教学是教学的重要组成部分。开展实验课有利于学生巩固理论知识, 启发学生对理论知识进行重新思考。实验的过程中, 不仅要教会学生怎样做, 还要教会学生为什么要这样做, 引导学生思考怎样能做得更好并有一定的创新。在以前的教学中, 一般是先进行理论讲解, 然后再做实验, 甚至是在理论讲授后很长一段时间才开始实验, 导致学生在实验时, 理论知识已相当模糊。对于药剂学部分实验, 我们采用理论与实验同步的教学方法。比如在实验课中, 教师先简单介绍乳剂的概念、临床应用的品种, 然后让学生进行液体石蜡乳的制备, 学生完成实验后, 在教师的带领下, 边回顾制备过程, 边讨论乳剂的性质、类型、组成成分以及制备方法。在充分准备实验的情况下, 整个课堂的教学组织井然有序。这样的实验方法, 理论联系实际, 加深了学生对实验的理解, 有利于学生创新能力的提高。
2.4 建立合理的考评方法
合理的考评方法对于营造良好的学习氛围, 激发学生的学习兴趣, 调动学生学习的积极性等方面起着重要的作用。合理的考评方法评价的是学生的综合素质, 而不只局限于理论知识的获得。根据高等职业院校培养社会需要的第一线高级技术应用型人才的教育目标以及与此相适应的“专业知识、岗位技能、职业素质”的课程教学目标, 应取消单一的理论知识评价标准, 实施“知识、技能、素质”三位一体的综合评价[5]。因此, 对于药品经营与管理专业学生的评价应该是全面而综合的。结合我校的实际情况, 我们对学生的考评方法进行了改革。考评分为期中和期末两个阶段。考评内容既包括理论知识和实践技能的掌握, 又包括平时的测评。平时的测评由教师评价与学生自我评价组成。让学生在学期结束之前, 写一篇学习体会, 在课堂上进行交流, 由学生互评打分, 并纳入到最终的考核成绩。
3 不断加强教师素质
提高教师综合素质是高等院校实施素质教育, 深化教学改革的重要组成部分。教师只有提高自身人文素质, 注重知识更新, 不断完善知识体系, 加强教学基本功训练, 积极参加科研活动, 提高外语水平, 才能使自身业务素质得到提高, 才能真正做到为人师表, 教书育人[6]。药剂学作为一门综合性技术学科, 对教师综合素质的要求很高。笔者有曾经在药物研究所工作的经历, 这为教学工作提供了很大的帮助, 笔者后来也多次进入生产、销售企业实践学习, 及时补充和更新知识。随着现代化教学手段的日益丰富, 对教师的计算机运用能力也提出了新的要求, 比如做一些图文并茂的幻灯片, 栩栩如生的Flash动画, 都有利于课堂教学效果的提升。当然, 教师也应该在生活中处处留心, 因为生活中的很多事例就是我们上课的良好素材, 如在讲粉碎时, 提到豆浆机;讲混合时, 提到马路上经常可见的混凝土搅拌车;讲各类剂型时, 列举一些当前电视广告中销售业绩非常好的品牌药品进行讲解。贴近生活的事例能让学生印象深刻, 容易理解。作为高职院校的药剂学教师最好能参加一些职业资格考试, 如卫生系统的职称考试、药监系统的药品销售人员从业资格考试以及国家执业药师考试。通过亲身示范以及在考试中积累的经验, 帮助学生获得职业资格证书。
参考文献
[1]崔福德.药剂学[M].5版.北京:人民卫生出版社, 2004.
[2]刘国章, 杨凤琼, 兰小群, 等.以职业导向为原则, 改革高职医药营销专业课程[J].广东技术师范学院学报, 2008 (2) :87-89.
[3]丁晋垣.我国执业药师需求缺口巨大[N].中国医药报, 2011-07-04.
[4]刘艳松.计算机辅助教学在现代医学教学中的应用[J].中医药导报, 2005, 11 (5) :93-94.
[5]万进军.高职医学院校学生考核评价体系的探索[J].现代医药卫生, 2010 (19) :3037-3038.
8.浅谈药品的管理与经营 篇八
【关键词】GSP；仓库；销售
【中图分类号】R952 - 03 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）02-0663-01
所谓的药品经营质量管理（GSP）中的内容主要包括药品的购进、药品的存储和药品的销售。近年来，我国市场经济不断的发展和改善，对我国传统药品计划的销售模式产生了巨大的冲击，使得原有的以经济模式为主的药品销售模式彻底得到了瓦解，并且逐步形成了多元化的药品销售格局，使得药品经营企业在激烈的市场竞争中有了一定的发展，但是这种发展还是远远不够的，只是简单的利用销售手段来进行市场竞争，并不能够推动企业的快速发展，因此，实施GSP，对药品的质量进行有效的提高，是企业目前发展最主要的讨论课题。
1.实施措施
1.1加强对购进药品的管理，禁止存储太久
药品的贮藏条件相对比较严苛，这是由于药品本身所含有的物质具有不同的特性，其在接触到其他物质的时候，容易出现反应现象，从而使得药品变质，疗效从而大打折扣，不仅如此，还有可能使得药品出现毒副作用，对用药者带来严重的不良反应，危害用药者的身体健康。一般而言，每种药品都有着自身的属性，虽然贮藏的条件可能符合药品的贮藏要求，但是由于药品本身所具有的不稳定性，使得药品在接触到如阳光、温度等因素的影响时，就会出现变质问题，这样就会使得药品的质量受到影响。而要解决这种问题，就要对有效期内的药品进行合理的管理，并且针对这些药品建立一个完善的《药品有效期一览表》，这个一览表的建立主要是为了方便对药物的管理，防止药物在存储的过程中，发生变质问题或者是过期问题，并且还要定期对贮藏的有效期内的药品进行全面或者是抽样检查，以保障药品的质量。值得注意的是，药品的贮藏要有一定的时间限制，贮藏时间不可以过长，以免药物因为各种因素的影响，而出现变质现象。
1.2对药品管理人员严格要求
对生产的药品进行管理工作的主体就是管理人员，相关管理人员素质的高低决定了药品管理质量的优劣，如果相关的药品管理人员在工作中不认真，或是对药品管理质量的重视程度不够，工作没有责任心，则会使得药品的管理质量大打折扣，因此，药品企业要重视对相关管理人员素质的培养，加强管理人员的责任意识，使得管理人员在工作中能够认真负责，从而保障药品管理的质量。
1.3加强仓库设施，保证储存符合要求
在药品存储的过程中，要保障药品的质量，除了要加强相关管理人员的责任意识外，还需要对存储仓库的条件进行有效的改善，不断的对仓库中的各种基础设施进行改进，积极引进先进的仓库存储设施，以满足不同药物的存储需求。在药品的存储过程中，要注意定期为仓库进行通风，加强对仓库温湿度的调节，从而防止药品出现潮湿、变质等现象，以保障药品的质量，以免造成不必要的浪费和经济损失。
1.4药品质量检验规范化
建立健全全面的质量管理体系，进行全过程的质量监督管理，对药品质量进行细致的检验，在检验的过程中要规范化操作，使得检验的结果更加准确，这样才能够有效的保障药品的质量。
1.5对于药品的销售
近年来，我国的医疗费用每年以30%的速度增长，远远地超出了国内生产总值1O%左右的增长速度，从而严重影响了我国经济的发展和人民生活水平的提高。目前国内外在控制药品费用方面采取了许多切实可行的方法，如药物利用评价.药品价格控制，风险共担合同，制定基本药品目录和医疗用药目录，实行“总量控制、结构调整”，改革城镇职工医疗制度即费用共担，以及职业道德教育。
2、几点体会
实施GSP，保证药品质量关系到企业的生命。同时，药品的特殊性决定企业必须实施GSP，保证药品质量，保证人民的生命健康。GSP强调必须用先进的测试仪器和检验装置来取而代之，强调应用科学的检验规程和管理程序，尽可能避免人为因素，以确保医药的质量分析和检验正确可靠。综上所述，药品经营企业要做好药品的质量管理还应做好如下几点：
2.1认真学习<药品管理法>和GSP，使人人能理解新政策，学习新知识，提高人员素质及业务水平，依法配制与检验，严把质量关。
2.2药品贮藏要规范化。按药品的性质不同分类贮藏保管，如特殊药品、麻醉药品、精神药品、冷藏药品、危险药品，应特殊管理，与一般药品分开存放。药品出库应做到易变先出、近效期先出、先进先出的发药。
2.3要科学管理药品采购行为，加大监督力度，不给制假贩劣者有可乘之机。要认真贯彻“对政府负责，对企业服务，保证药品质量，确保人民用藥安全有效，促进医药事业健康发展”的工作方针。
2.4管理细化。体制、管理艺术性和社会支持等都是提高经营管理的重要方面。从事经营管理的人员应引起重视，全面把握，不能放松：首先，获得GSP认证是实现经营管理升级的保证。GSP是医药经营企业质量管理规范，是国家规定医药经营企业必须达到的相关要求和标准。从进货、质检、价格管理、财务核算、顾客服务、药品销售等具备进、销、存等一套经营管理程序，这一套经营管理程序须有完善的管理制度。只有完善的管理体制才能确保药品管理上水平、上档次。其次，管理的艺术性是提高管理水平的重要手段。经营管理是讲究艺术性的，不是盲目和照本宣科。21世纪充满竞争和挑战，加强药品管理更注重艺术性。管理又是依靠管理者的管理艺术，按照管理的法则，充分调动全体员工的积极性和创造性，促进经营。再次，争取社会支持是药品经营企业发展的必要保障。药品经营企业与社会联系密切，药监、工商、城管、卫生等多方面都与之有关系。加强与外界的沟通与合作是药品经营企业发展的重要条件，否则难以存在下去。因此积极争取社会各方面的支持，创造良好的外部环境。对药品经营企业发展有着极为重要的意义。
2.5高新技术。医药经营正向规范化、现代化、连锁化发展，高新技术的应用，使管理方式和手段日新月异，对推动药店管理进步有重要作用。管理软件的开发对加强连锁经营网络化管理、现代化管理发挥着积极作用。现代技术成为连锁经营远程管理、网上购物不可或缺的管理手段。药品经营企业管理必须与现代技术相结合。否则将会落后于时代。
2.6质量为上。衡量一个药品经营企业管理水平的高低。药品质量的好与坏是重要标准。加强药品质量管理要严格按照GSP管理要求进行。健全的管理制度是从进货到销售一条龙管理。对存在的质量问题，要引起足够重视，发现问题立即整改，杜绝有质量问题的商品销售。
3.结语
总而言之，药品经营企业要想在激烈的市场竞争中占有一席之地，就要对药品质量进行有效的提高，实施GSP，能够对药品的质量进行有效的监督，使得企业能够明确以病人为中心的思想，使得患者能够用到安全有效的药物，以保障病人的身体健康，并且实施GSP也能够对医药行业的发展具有积极的推动作用，使得药品企业在获得经济效益的同时，也能够获得良好的社会效益。
参考文献
[1]高鸣.全球化考验中国药品质量管理水平[J].中国经营.2007，1（1）：8—6.
[2]牛淑敏.努力实现医药质量管理协会工作的性发展[J].中国药业，2003，l：5.
[3] 时健. GSP认证后药品零售企业实施GSP存在的主要问题及建议[J]. 黑龙江医药. 2008（02）
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