2016不良反应监测培训试题

2024-09-13

2016不良反应监测培训试题（精选10篇）

1.2016不良反应监测培训试题篇一

《国家药品不良反应监测年度报告》解读

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单选题（共 10 题，每题 10 分）.药品安全的正确认识（）

  

药品。A.药品是绝对安全的。

B.药品监督管理部门批准的药物都是安全的，没有任何不良反应。

C.药品安全是一个相对的概念，对于治疗人群治疗获益大于风险时，这个药品就视为安全有效的 D.有不良反应的药品是不能接受的，都应该撤市。

我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无.下面那个属于药品不良反应（）

    A.用药后出现的任何不适都叫不良反应。

B.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。C.过量用药后出现的损害。D.使用不合格药品出现的损害。

我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无.发布年度报告的目的是什么（）

    A.全面反映上一年度药品不良反应监测的情况。B.促进临床合理用药。C.保护公众用药安全。D.以上均正确。

我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无.下面哪个数字是不准确的（）

    A.2015年我国每百万报告400份。

B.2015年我国药品不良反应个例报告总数超过100万份。

C.截止2015年底我国药品不良反应监测系统共有注册用户28万余个。D.我国药品不良反应的县级覆盖率达到了90%以上。

我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无.我国的药品监管措施有哪些（）

    A.药品不良反应信息通报、药物警戒快讯。B.修改产品说明书、限制使用。C.暂停或撤销批准证明文件。D.以上都是。

我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无.我国药品不良反应个例报告的主要来源是哪个（）

    A.药品生产企业。B.药品经营企业。C.医疗机构。D.个人。

我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无.化学药品不良反应报告数量最多的是哪一类（）

    A.抗感染药。B.心血管用药。C.麻醉用药。D.呼吸系统用药。

我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无.哪种剂型的不良反应报告最多（）

    A.口服制剂。B.软膏剂。C.注射剂。D.颗粒剂。

我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无.从年龄分布看，哪个年龄段不良反应报告最多（）

   A.14岁以下儿童。B.65岁以上老年人。C.15-44岁。 D.45-64岁。

我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无.下面哪句话不准确（）

  A.药品不良反应/事件报告数量的排名代表不良反应发生率的高低。

B.我国药品不良反应监测数据库收集的数据存在局限性，如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等。

  C.年度报告中的数据均为收集情况的真实反映，有些问题并不代表最终的评价结果。D.药品不良反应/事件报告数量的排名并不代表不良反应发生率的高低。

我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无

2.2016不良反应监测培训试题篇二

反应考试题

一、单项选择题（共27题，每题的备选项中，只有 1 个事最符合题意）

1、给婴儿刷牙的牙刷是

A．电动牙刷

B．指套牙刷

C．单束毛牙刷

D．小插刷

E．丝柄刷

2、关于牙萌出异常的描述错误的是

A．早萌多见于下颌恒切牙

B．早萌的牙根发育不全，甚至无牙根

C．全口牙迟萌多为系统性疾病或遗传因素影响

D．恒牙迟萌或异位常常是由于乳牙滞留

E．一般乳牙很少有异位或萌出困难

3、国家对传染病管理实行的方针是

A．预防为主、防治结合、统一管理、健康教育、依靠群众

B．预防为主、防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众

C．预防为主、防治结合、划区管理、依靠科学、依靠教育

D．预防为主、防治结合、分片管理、健康教育、依靠群众

E．预防为主、防治结合、层级管理、依靠科学、健康教育

4、不属于窝沟封闭适应证的是 A．对侧同名牙有患龋倾向 B．对侧同名牙有龋 C．已充填完好的牙 D．牙面窝沟可疑龋 E．牙面窝沟较深

5、牙折常发生于下述哪个区域 A．下前牙区 B．上前牙区 C．尖牙

D．前磨牙区 E．磨牙区

6、参加下颌侧方运动的咀嚼肌不包括

A．咬肌

B．颞肌

C．二腹肌

D．下颌舌骨肌

E．颏舌骨肌

7、下牙槽神经阻滞麻醉时针尖深入组织未及骨面，应该采取的措施是____ A．拔出针，重新注射

B．退出1cm，加大角度刺入

C．退出1cm，减小角度刺入

D．退至黏膜下，减小角度刺入

E．退至黏膜下，加大角度剌入

8、注射剂细菌内毒素检查一般采用 A．家兔法 B．直接接种法 C．薄膜过滤法 D．显微计数法 E．鲎试剂法

9、女，30岁。右下颌后牙肿痛一周伴开口受限。检查开口度25mm，右下颌智齿阻生，周围软组织肿胀。此时X线检查的目的是了解

A．有无骨膜反应性增生

B．有无软组织阻力

C．有无边缘性骨髓炎

D．阻生牙的牙根形态

E．有无瘘道形成

10、关于牙演化特点的说法，错误的是

A．牙数由多变少

B．牙根从无到有

C．牙列从多牙列向双牙列演变

D．牙形从异形牙向同形牙演化

E．牙的生长部位从分散到集中

11、根据《医疗事故处理条例》，患者一方向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请的期限为自知道或应当知道发生人身损害之日起

A．6个月内

B．3个月内

C．15日内

D．1年内

E．2年内

12、，口内法进行翼下颌传导麻醉后，病人很快出现暂时性牙关紧闭，这是由于 A．麻醉了下颌舌骨肌神经

B．过敏反应

C．癔病

D．左翼颌间隙医源性感染

E．麻药直接注入翼内肌

13、男性，46岁。左上后牙进食冷热饮食和咬硬物时疼痛1个月余。无自发痛史。口腔检查：探诊牙体未见明显龋坏，温度刺激试验酸痛，刺激去除后即刻消失，叩诊（+），不松动。牙周检查（-）。近中舌沟似有裂纹。X线牙片示：根尖无异常。为确定诊断还应做哪项检查（）A．透照法

B．牙髓活力电测试 C．染色剂染色 D．薄蜡片咬诊 E．以上均应做

14、颞下颌关节内强直的病因中哪一项是错误的 A．化脓性中耳炎 B．颞下颌关节紊乱 C．颏部对冲性损伤

D．外伤直接损伤颞下颌关节

E．血源性化脓性关节炎和类风湿性关节炎

15、无牙颌牙槽嵴严重吸收的患者宜采用 A．解剖式牙

B．半解剖式牙

C．非解剖式牙

D．金属面牙

E．瓷牙

16、关于慢性复发性腮腺炎的叙述，哪项是错误的

A．成人及儿童均可发生，但转归有显著不同

B．发生于儿童者极少自愈

C．压迫腺体可从导管流出“雪花样”唾液

D．全身症状不明显

E．涎腺造影表现类似于舍格伦综合征影像

17、人体试验的道德原则，下列除外哪一项均正确

A．严谨的医学态度

B．符合医学目的C．受试者知情同意

D．医学发展至上

E．维护受试者利益 18、3/4冠的缺点是 A．不易就位

B．不能做固定桥固位体

C．牙体预备量大

D．外形线长，不利防龋

E．颈缘线长，对龈缘刺激大

19、某患者，固定义齿修复后，医生应告知患者下列医嘱，除了 A．避免使用刷毛过硬的牙刷刷牙 B．避免咬过硬的食物

C．可用小刀刮去义齿上的色素沉着 D．注意口腔卫生 E．正确使用牙线

20、新生儿溶血病如需要换血疗法的

A．由患儿家属申请并签字同意

B．由经治医师申请并经患儿家属签字同意

C．由主治医师申请并经患儿监护人同意

D．由经治医师申请并经主治医师批准

E．由主治医师申请并经患儿家属签字同意

21、最先考虑的诊断为 A．急性淋巴结炎 B．急性腮腺炎 C．流行性腮腺炎

D．腮裂囊肿继发感染 E．急性化脓性骨髓炎

22、WHO龋病流行程度评价标准是 A．龋齿发病率 B．患龋率 C．龋均 D．龋面均 E．无龋率

23、下面有关藻酸盐印模材料组成成分的说法错误的是

A．缓凝剂的作用是减缓藻酸盐溶胶与胶结剂硫酸钙的反应速度

B．缓凝剂的作用具有加速藻酸盐配制时的溶解作用

C．滑石粉、硅藻土等填料成分在印模材料中的作用是增加藻酸盐凝胶的强度

D．填料粒子越大，取制的印模精确度越高

E．硼砂、硅酸盐等增稠剂的作用是增加溶胶的稠度，提高材料韧性，调节印模材料的流动性，并且有一定加速凝固作用

24、下列哪些间隙属于面侧深区的范围 A．颞下间隙及翼颌间隙 B．翼颌间隙及咽旁间隙 C．颞下间隙及翼腭间隙 D．颞下间隙及咽旁间隙 E．翼颌间隙及翼腭间隙

25、丁卡因不宜用于

A．表面麻醉

B．浸润麻醉

C．腰麻

D．硬膜外麻醉

E．传导麻醉 26、8765|5678|缺失者，末端基牙如果采用RPI卡环组设计，以下说法正确的是 A．该基牙颊侧不应该存在软组织倒凹

B．口腔前庭深度对RPI卡环组设计不重要，可以不考虑

C．RPI卡环组由近中牙支托、I杆和舌侧导平面组成D．I杆需要舌侧对抗臂

E．义齿受咬合力后，I杆仍然与牙面接触，防止牙齿向颊侧移位

27、有关蛋白质二级结构的叙述正确的是指 A．氨基酸的排列顺序

B．每一氨基酸侧链的空间构象 C．局部主链的空间构象 D．亚基间相对的空间位置 E．每一原子的相对空间位置

二、多项选择题（共27题，每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有1 个错项。）

1、Ⅱ型呼吸衰竭，有严重的二氧化碳潴留，以下哪项变化是不正确的 A．呼吸性酸中毒 B．脑血流量降低

C．肾排泄碳酸氢盐减少 D．神志障碍 E．颅压升高

2、锤造冠就位后邻接关系不良，常见原因有 A．相邻牙邻面突度过大 B．加蜡过少

C．邻接区以下蜡未内收 D．代型邻面加蜡过多 E．邻牙突度过小

3、与镍铬合金相比，铸造金-铂-钯合金的特点是

A．密度低

B．铸造温度高

C．弹性模量高

D．硬度高

E．生物相容性好

4、塑料甲冠不可用于 A．暂时性修复体 B．诊断性修复体 C．修复前牙过小牙 D．修复前牙切角缺损 E．修复磨牙外形

5、用复合树脂修复时，垫底材料不应选用 A．玻璃离子粘固粉 B．氢氧化钙制剂 C．磷酸锌粘固粉 D．聚羧酸锌粘固粉 E．氧化锌丁香油粘固粉

6、非糜烂型扁平苔藓的主要自觉症状有

A．轻度刺激痛

B．剧烈自发痛

C．牵涉痛

D．持续性钝痛

E．咬合痛

7、因开胸手术、洋地黄中毒或心肌梗死导致的室性心律失常，可选用

A．利多卡因

B．奎尼丁

C．维拉帕米

D．普萘洛尔

E．腺苷

8、义齿重衬适用于

A．全口义齿戴用一段时间后，由于组织的吸收所致的固位不好

B．义齿初戴时发现基托不密合C．义齿折断修理后的义齿基托的重衬

D．适用于全口或局部义齿的修理

E．以上都对

9、低钾血症患者，经补充钾治疗后，病情仍无改善时，应考虑有

A．低钠血症

B．低镁血症

C．高钙血症

D．代谢性酸中毒

E．低氯血症

10、牙周病的医源性因素，除外 A．冠桥及银汞充填的悬突边缘 B．正畸矫治器过于伸入龈下 C．过凸的修复体外形 D．两牙邻面均有充填体 E．基牙的咬合负担过大

11、记存模型后壁距离最后一个牙 A．远中约1/2牙冠宽 B．近中约1个牙冠宽 C．近中约1/2牙冠宽 D．中间约1/2牙冠宽 E．远中约1个牙冠宽

12、半固体制剂不包括 A．浸膏剂 B．散剂 C．煎膏剂 D．流浸膏剂 E．以上都不是

13、下述下颌切牙与上颌切牙区别中哪个不正确 A．下颌切牙牙冠较窄小 B．下颌切牙牙冠唇面较光滑 C．下颌切牙牙根窄而扁

D．下颌切牙的切嵴靠近牙体长轴

E．下颌切牙舌面边缘嵴明显，舌窝较浅

14、某患者长期住院，只靠静脉给养，血清检出二十碳三烯酸与花生四烯酸的比值为0.5，最可能缺乏的营养素是

A．铁

B．蛋白质

C．必需脂肪酸

D．锌

E．脂肪 15、4岁的儿童，经检查需要补充氟。以下补充氟的方法中，不推荐

A．氟片

B．氟滴

C．含低浓度氟的牙膏

D．含氟凝胶涂布

E．氟水含漱

16、患者上前牙龋充填后3天出现自发痛，不敢咬合。查：左上一远中充填体，叩(++)，松动1。，牙龈轻微红肿，冷热测无反应，该牙3天前处理中的问题最可能是

A．牙髓情况误判

B．材料选择不当

C．充填时未垫底

D．洞形制备不当

E．腐质没有祛尽

17、女，21岁。拔牙前2%普鲁卡因局麻后，患者出现心悸、头晕、胸闷、面色苍白、全身冷、四肢厥冷无力、脉搏快而弱、血压不稳定。该患者情况属于 A．中毒 B．晕厥 C．过敏反应 D．癔病

E．肾上腺素反应

18、下列哪项不是外科感染的特点

A．多由几种细菌引起的混合感染

B．常有明显的局部症状

C．病变往往集中在某个局部，而后化脓、坏死

D．不会引起严重的全身感染

E．一般指需要手术治疗的感染性疾病

19、某学龄儿童采用0.05%NAF漱口水预防龋齿，其使用方法应为 A．每月含漱一次，每次10ml，含漱1分钟 B．每周含漱一次，每次10ml，含漱1分钟 C．每天含漱一次，每次10ml，含漱1分钟 D．隔周含漱一次，每次10ml，含漱1分钟 E．隔天含漱一次，每次10ml，含漱1分钟 20、我国人口老龄化的特征没有

A．人口老化速度快

B．老年人文化低

C．经济基础薄弱

D．城市老年人多

E．将进入老年社会

21、某患者，一上前牙牙冠大部缺损，做桩冠修复时，根管制备的长度应达根长的

A．1/5～2/5 B．3/5～4/5 C．1/4～1/2 D．1/3 E．2/3～3/4

22、患者，男，23岁，因左上第二磨牙龋洞，一次性充填后出现冷热痛，无延缓痛，无自发痛。以下哪项不是造成患牙冷热痛的原因

A．充填未垫底

B．牙髓状态判断不正确

C．操作不当

D．充填材料选择不当

E．充填体悬突

23、男，25岁。咬苹果等物时出血1年。检查：牙石(+)，全口牙的牙龈缘及乳头轻度暗红，探诊出血，探诊深度3～4mm，但无附着丧失。最可能的诊断是

A．坏死性龈炎

B．成人牙周炎

C．边缘性龈炎

D．青少年牙周炎

E．快速进展性牙周炎

24、患者，男性，19岁，因外伤造成右上颌中切牙切1/3折裂露髓，已行完善根管治疗1周，无症状，X线片无异常。目前应首选哪种修复方式

A．烤瓷全冠

B．金属全冠

C．充填修复

D．烤瓷桩核冠

E．嵌体修复

25、欲拔除上颌第一磨牙，应麻醉下列哪一组神经

A．鼻腭神经和上牙槽前神经

B．腭前神经、上牙槽后神经和上牙槽中神经

C．上牙槽后神经和颊神经

D．鼻腭神经和上牙槽中神经

E．鼻腭神经和腭前神经 26、8765|5678|缺失者，末端基牙如果采用RPI卡环组设计，以下说法正确的是 A．该基牙颊侧不应该存在软组织倒凹

B．口腔前庭深度对RPI卡环组设计不重要，可以不考虑

C．RPI卡环组由近中牙支托、I杆和舌侧导平面组成D．I杆需要舌侧对抗臂

E．义齿受咬合力后，I杆仍然与牙面接触，防止牙齿向颊侧移位

27、有关蛋白质二级结构的叙述正确的是指 A．氨基酸的排列顺序

3.不良反应监测中心宣传材料篇三

1、2006年8月3日卫生部连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。部分患者使用（欣弗）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

2、2006年6月1日，鉴于鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液等7类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射液在临床应用中出现严重不良反应，国家食品药品监督管理局发布通告，决定从即日起在全国范围内暂停使用，同时暂停受理和审批相关各类注册申请。根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有导致病人死亡的事故发生。

1、什么是药品不良反应？

药品不良反应（英文缩写ADR），是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有特性所引起的，任何药品都有可能引起不良反应。

2、国家为什么要建立药品不良反应报告制度？建立报告制度主要目的是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。

3、药品不良反应已经发生了，再去报告有什么意义？

及时报告已经发生的药品不良反应，国家药品监督管理部门对收集报告数据进行分析评价，根据评价结果可以及时采取措施，以各种方式发布信息，限制、停止有关药品的生产、销售和使用，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康，甚至保护下一代的安全和健康。

4、医务人员发现可疑药品不良反应应该怎么办？

发现可疑不良反应，一般应该停用可疑药物，对不良反应给以适当治疗并按规定及时向本院负责药品不良反应报告工作的部门报告，根据他们的意见，认真填写药品不良反应报告表。

5、药店药师发现可疑药品不良反应应该怎么办？首先让患者停用可疑药物，对严重的或者停药后不缓解的患者要建议立即去医疗机构就诊。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的规定，药店药师应对药品不良反应相关情况进行详细记录，填写《药品不良反应/事件报告表》，向所在地药品不良反应监测机构报告。

6、什么是医疗器械不良事件？

医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

7、什么是药物滥用？

药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。滥用的药物有非医药制剂和医药制剂，其中包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发严重的公共卫生和社会问题。

根据世界卫生组织统计，抗菌药在国外的临床使用率不超过30%，而在国内三级医院保守估计要达到60%-70%，二级医院甚至超过80%。卫生部全国细菌耐药监测结果也显示，我国住院患者中，抗生素的使用率高达70%，其中外科患者几乎人人都用抗生素，比例高达97%。滥用抗菌药的一个严重后果，就是会诱发细菌耐药，最终可能导致“无药可用”。一旦细菌产生耐药性的速度远远快于新药开发的速度，就会让人类重新面临很多感染性疾病的威胁。根据国内抗生素监测机构的调查，较常见的肺炎克雷伯菌，对目前被认为抗菌活性最强的碳青霉烯类抗生素“泰能”和“美平”的耐药率，从2005年的1%左右上升到现在的9.5%。10年前不动杆菌最多只有3%是耐药的，现在耐药率超过50%。如果这种情况再发展下去，很多细菌感染性疾病将无药可用，患者只能等待死亡。

4.医院药品不良反应监测领导小组篇四

领导小组

为进一步加强我院药品的安全监管，规范我院药品不良反应报告和监测工作，确保人民身体健康，用药安全，加强医院药品不良反应的监督，根据《中华人民共和国药品管理法》、卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，结合我院实际，特成立本医药品不良反应监测领导小组。

一、组织领导：

组长：阿地力院长（副主任医师）副组长：吐尔洪阿依库尔班（副主任医师）联络员：艾尔肯阿吾提（主管药师）

成员：内一科：库尔班提莱克（副主任医师）。月热古丽（护师）。外科：吐尔洪吐来克（副主任医师），阿丽米沙

（护师）妇科：米热古丽（副主任医师），米热瓦尼古丽（护师）门诊：，热娜古丽阿布拉（副主任医师），热沙来提（护师）

二、工作职责

1．现可能与所用药品有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，填写《药品不良反应/事件报告表》，按规定上报，并采取有效措施，减少和防止药品不良反应的重复发生；

2．发现群体不良反应，应立即向所在阿瓦提县食品药品监督管理局药品不良反应监测中心报告； 3．积极配合各级药品监督主管部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作；

4．开展有关药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训工作，提高医、药、护人员对药品不良反应的重视程度和认知水平，指导临床合理用药；

5．积极开展药品不良反应监测方法的研究，进行药品不良反应监测领域的交流和合作； 6．对发现的药品不良反应/事件，尤其是新的、严重的药品不良反应/事件，及时告知药品的生产企业；

7．对所有药品不良反应死亡病例进行分析讨论，讨论结果上报阿瓦提县食品药品监督管理局药品不良反应监测中心。

8．医院工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件，妥善处理后必须于两个工作日内上报药剂科。

9．院工作人员在工作中遇到的紧急、严重、罕见的药品不良反应事件，妥善处理后必须于24小时内上报药剂科。联系电话：***。

阿瓦提县维吾尔医院

5.药品不良反应监测工作总结篇五

药品不良反应监测工作总结2007-12-07 10:08:26第1文秘网第1公文网药品不良反应监测工作总结药品不良反应监测工作总结(2)药品不良反应监测工作总结(3)提高认识强化督导

努力促进药品不良反应监测工作再上新台阶

##县药品不良反应监测工作协调领导小组

各位领导：

今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做好药品不良反应监测工作，做出了积极努力。我们的具体做法是：

一、提高认识，加强领导，充分发挥行政管理部门的组织协调作用。

我县开展药品不良反应监测工作起步较晚，监测中心成立时间较短暂，2004年才真正将ADR监测工作纳入管理渠道。由于对开展这项工作的目的意义认识不到位，重视程度不够，制度不健全，致使监测工作一直发展缓慢，成效不大。今年8月份市局召开全市药品不良反应监测工作专题会议之后，我们通过认真学习会议精神，不断提高了对做好ADR监测工作重要意义的认识，并从中找出了过去工作中存在的主要问题和差距。为积极推动全县药品不良反应监测工作的健康、快速发展，县食品药品监管局与县卫生局不断加强工作上的相互沟通和协调，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入贯彻落实全市药品不良反应监测工作会议精神，真正发挥行政主管部门的组织协调作用，积极提高号召力、切实加大督导力，形成上下有合力，从而使我县ADR监测工

作有了新的、较大的起步。

二、健全组织，完善制度，为做好药品不良反应监测工作打下坚实基础。

我们根据市局和市ADR监测中心的工作部署和领导要求，为确保全县药品不良反应监测工作的健康顺利开展，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进了全县ADR监测工作正常运转。在具体工作中，坚持做到“四个确保”：

一是加快监测网络建设，确保各级重视，层层有人抓。为更好地适应药品不良反应监测工作的需要，我们在驻城建立了8个县级监测站，分别由驻城6个医疗机构、医药公司和仁和堂连锁有限公司组成，在12个乡镇卫生院建立了乡级监测点，同时要求在各村级医疗机构也建立监测点。县药品不良反应监测中心人员分别由县食品药品监管局、县卫生局负责同志及有关人员组成，各监测站、点也分别配备了一名负责同志和业务人员具体抓药品不良反应监测工作，县、乡、村三级监测网络初步形成，并将不断得到完善。二是不断健全制度，确保药品不良反应监测工作运转有序。县食品药品监管局与县卫生局联合制定下发了《##县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件，各监测站、点也分别制定了相关工作制度。县卫生局还把做好药品不良反应监测工作，纳入了对所辖各个医疗机构年终工作目标考核的主要内容，县食品药品监管局也把该项工作列入了自己的工作管理考核目标重点抓，共同促进了全县药品不良反应监测工作走上制度化、规范化、科学化的发展轨道。

三是改善办公条件，确保药品不良反应监测报告报送准确及时。县食品药品监管局在办公经费非常紧张的情况下，仍拿出部分资金为监测中心新购置电脑一台，用于监测报告的汇总、上报等工作。同时在日常工作中，对用于监测工作的

车辆，局办公室优先派车，保证工作人员对新的或严重的药品不良反应情况进行及时调查、核实，及时上报，保证对一般药品不良反应情况按时上报。四是加强教育培训，确保药品不良反应监测工作大力开展。针对我县开展药品不良反应监测工作时间短、经验不足、认识有差距等实际现状，我们采取组织召开会议、专家授课等形式，加强了对各个监测站、点的教育培训，通过这些有效措施，不断提高了他们的认识，丰富了专业知识，增强了对做好监测工作的使命感和责任心。今年以来，县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告38例，已超额完成市局交给我县上报药品不良反应监测报告30例的任务。同时，对各个监测站、点报来的报告，未发生一起漏报、瞒报、迟报现象，上报率达100，做到了准确、科学、及时，而且不断提高了监测报告质量水平。

在充分肯定我县药品不良反应监测工

作成绩的同时，我们也充分看到了这方面工作还存在着许多问题和不足。一是少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，有的把发生药品不良反应现象与使用假劣药品混为一谈，怕影响本单位声誉，造成瞒报现象时有发生。二是有的单位认识上存有差距，对开展药品不良反应监测工作的目的意义重视程度不够，主动性、积极性不高，造成漏报、迟报现象时有发生。三是部分监测站、点上报的监测报告水平不高，填写报告欠规范，专业素质亟待提高。四是县局对药品不良反应监测工作宣传力度不够，督导水平不高，致使监测网络运行还不顺畅，工作上还存在一定的被动局面。以上问题需要我们认真加以对待，并努力加以克服。

三、加大措施，狠抓落实，不断开创药品不良反应监测工作新局面。

做好药品不良反应监测

6.药品不良反应监测的组织机构篇六

发布日期：2010-12-29 17:06:31 点击数：223次

一、药品不良反应监测的组织机构

（1）二级以上医院设立与本单位情况相适应的药品不良反应监测工作小组，由主管业务的院级领导负责，小组成员由医务、护理和药事等部门的负责人和业务人员组成，指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，各业务科室均设置药品不良反应监测员；一级医院指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应监测工作，各业务科室均设置药品不良反应监测员；其它医疗卫生机构指定专（兼）职人员负责本单位药品不良反应监测工作。

（2）未成立药品不良反应监测工作小组的医疗卫生机构，由主管业务的院级领导直接负责本单位的有关药品不良反应报告和监测管理工作。

（3）病床数在500张以上（含500张）的医疗机构，应指定专职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测的日常工作，病床数少于500张医疗机构，应指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测的日常工作。

（4）有条件的医院可建立药品不良反应监测专门机构（如监测站、组等），根据自身具体情况，将监测机构设在医务科或临床药学部门，并为之配备满足药品不良反应监测工作需要的办公场所和相关办公设备，如可上网的计算机和长途电话，选派具有医学、药学或相关的专业知识，具备对药品不良反应/事件进行关联性评价的能力的专（兼）职人员负责本院的药品不良反应报告和监测的日常工作。

（5）有条件的医院可建立药品不良反应监测专家委员会，对本院药品不良反应监测提供技术咨询和指导，如对新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应的调查、分析、评价和确认提供具体的技术指导；开展重点监测药物品种流行病学的调查和研究等。

二、药品不良反应/事件的处理程序：

（1）发现药品不良反应/事件的有关工作人员（包括医生、护士或药师等）作相应记录，汇报给本科室的药品不良反应监测员。

（2）各科室的药品不良反应监测员收集、调查、分析和评价药品不良反应/事件，并协助发现药品不良反应/事件的有关工作人员填写《药品不良反应/事件报告表》，按规定上报本院的药品不良反应监测专门机构或药品不良反应监测的专（兼）职人员。

（3）药品不良反应监测专（兼）职人员核实并统计上报的药品不良反应/事件，作出报告单位的关联性评价，疑难病例可提交本企业药品不良监测工作小组，组织本单位有关专家讨论后再作出报告单位的关联性评价，按规定上报。

（4）药品不良反应监测专（兼）职人员按规定汇总并填写上报《药品不良反应/事件定期汇总表》。

三、开展药品不良反应监测的工作方法

（1）结合医院自身情况，建立药品不良反应报告和监测制度，制定具体实施办法。

（2）积极开展药品不良反应的教育和培训，建立本单位药品不良反应病例报告收集和信息反馈的监测网络体系，各监测点的成员由各临床、医技科室负责人或学术带头人、总住院医师、护士长、责任护士等组成，带动全体医护人员参与。

（3）药品不良反应监测员积极、主动、全面收集本院发生的药品不良反应/事件，及时上报本院的药品不良反应监测专门机构或药品不良反应监测的专（兼）职人员。监测站（组）或药品不良反应监测的专（兼）职人员对收集的不良反应报告进行整理、完善和初步分析评价后，按《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，及时向当地药品不良反应监测中心报告，同时向原报告人（单位）反馈有关信息，提醒用药者注意药品不良反应的危害性，向医生和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。

（4）将不良反应监测和控制纳入诊疗工作流程中，如拟给患者使用可能导致严重不良反应的药品前，经治医生应给患者做客观的介绍，并根据患者的要求提供药品说明书或其复印件；住院治疗的患者出院时，主管医生应在其出院首页和出院小结等相关材料上记录患者住院期间所使用的药品发生不良反应的情况。

（5）建立院药品不良反应数据库，收集有关药品的国内外有关不良反应资料，掌握其流行状况和诊治的方法。有效地组织疑难病例关联性评价的研究和讨论，积极开展药品不良反应监测的统计学、流行病学和方法学研究；密切关注药品不良反应和安全性的相关信息。

（6）密切跟踪和宣传国家药品不良反应通报的有关信息，重点监测已通报品种，并采取如暂停或停止药品销售等相应措施，及时向省级药品监督管理部门和省药品不良反应监测中心报告所采取的措施及跟踪监测的结果，防止或减少药品不良反应的重复发生。

（7）全面开展药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训，可通过印发学习资料、药品不良反应专业刊物，举办学习班，开展病例讨论等多种形式进行本单位医务工作者的培训；应对患者开展药品不良反应及其报告和监测制度的宣传并提供相关服务，如在《入院须知》中介绍药品不良反应和报告制度的知识等。

7.2016不良反应监测培训试题篇七

药械不良反应/事件监测报告制度

第一条为加强安全医疗、安全用药，规范全院药品不良反应/事件报告和监测的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。

第二条全院实行药品不良反应报告制度，医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应/事件。

第三条医院设立药品不良反应监测小组，药房临床科室为药械不应监测工作运作的常设部门。

第四条医护人员发现可能与用药有关的不良反应记录在《药物不良反应 /事件登记本》上，及时对症处理并汇报院领导小组或上报。

第五条医护人员发现紧急、严重或群发的不良事件需要立即报告药剂科临床药学室（夜间或节假日通知总值班），相关人员接到报告后尽快到达现场进行调查，初步判断原因并提出处理意见，并及时上报：

1、因用法原因（品种选择、剂量、用法、配伍等）与相关人员协调解决。

2、对疑为药物不良反应的，组织填写不良反应报表并上报。

3、对疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果而导致纠纷的，由医务科

牵头组织，相关部门协调解决。医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验。

第六条医护人员树立药品不良反应观念，学习相关知识，结合病情和药物特点（遵照说明书），慎重选用药物。用药前告知病人，药物治疗有风险发现不适及时告知医护人员。

第七条发现不良事件后，及时处理，进行有效严谨的沟通，对于紧急、严重或群发的不良事件及时报告处理，防止事态扩大。

第八条有关人员延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予处分。

第九条本制度下列用语的含义是：

（一）药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。不良事件是指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。

（二）药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

（三）新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

（四）药品严重不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

1、引起死亡；

2、致癌、致畸、致出生缺陷；

3、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；

4、对器官功能产生永久损伤；

8.2016不良反应监测培训试题篇八

2013 2015年我院药品不良反应报告和监测工作总结

2015年，我院药品不良反应报告和监测工作在院部和有关职能部门的正确领导下，在各临床用药科室的积极配合和各临床监测员的不懈努力下，全年共完成上报药品不良反应9例，上报医疗器械不良反应1例，圆满的完成了上级药品监督行政部门布置的任务，取得了一定的成绩。

但是，我院药品不良反应监测工作在2015年中也存在了一些明显的不足，主要有：

1.上半年，尤其是1至5月份全院上报病例不够积极，大量病例集中于下半年或年底上报。望各科室将药品不良反应工作贯穿全年，秉承“可疑即报”的原则上报药品不良反应。

2.个别科室对药品不良反应监测工作不够重视，未能按时完成上报任务。3.个别病例报表填报内容不完整，数据不准确，经常有缺项、漏项的情况发生，望各科监测员能够认真学习药品不良反应报表填报基本常识，提高本科室的药品不良反应报表填报质量。

4.个别病例报表填报和上报不及时，导致超过时限无法录入国家药品不良反应监测网网上数据库。望各科室发现药品不良反应后能够及时按照报告时限（后有注明）填写报表，通知药剂科专职监测员完成在线上报工作。

2016年我们仍需继续努力，必须加强药品不良反应监测上报的真实性、正确性和完整性。在继续坚持“可疑即报”的原则下，加强对新的、严重的药品不良反应病例的监测和上报，努力提高药品不良反应报告的上报质量。

药品不良反应监测上报工作基本知识

1.药品不良反应

药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写为ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013 法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。

2.国家为什么要建立药品不良反应报告制度？

建立报告制度的主要目的就是为了进一步了解药品的不良反应情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以便国家药品监督管理部门及时对有关药品加强管理，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。

3.我国对药品不良反应怎样管理？对药品不良反应的报告人有什么影响？

我国的管理方法是：要求城乡各级医疗机构，把药品不良反应报告制度作为一项经常的工作来进行，各医疗机构要负责将所遇到的药品不良反应逐项填入报告书，并呈报上级行政部门，并按药品不良反应的性质与程度发布处理意见。为了保护报告人，避免引起纠纷和混乱，报告过程中涉及者及接受报告的单位，均应对报告内容保守秘密，如果因失密造成不良后果者，追究责任给予处理，同时本报告系统的各项工作，均不涉及医疗事故纠纷的裁决。

4.如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故？

是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故，看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。具体医疗事故及医疗差错的鉴别和处理应按照《医疗事故处理办法》等有关规定进行。

5.药品不良反应发生率

据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率如下：①住院病人，10％～20％；②住院病人因药品不良反应死亡者，0．24％～2．9％；③因药品不良反应而住院的病人，0．3％～5．0％。

6.药品不良反应的的类型及主要临床表现

副作用、毒性作用、后效应、继发反应、变态反应、特异质反应、药物依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症。（例如药品在正常用法用量下出现的口干、腹痛、恶心、呕吐、便血、皮疹、荨麻疹、发热、血管性水肿、过敏性休克、胸闷、肝损、肾损、血压升高、二重感染导致的肠炎等均属于药品的不良反应表现，均须如实上报）

7.上报时限百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013 医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

8.严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

（1）导致死亡；

（2）危及生命；

（3）致癌、致畸、致出生缺陷；

（4）导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤；

（5）导致住院或者住院时间延长；

（6）导致其他重要医学时间，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

9.其他说明

怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应有关的药品。

并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。

用法用量：包括每次用药剂量、给药途径、所用溶媒（注射剂）、每日给药次数，例如5mg，口服，每日2次。

10.报告的处理

所有的报告将会录入数据库，专业人员会分析药品和不良反应/事件之间的关系。根据药品风险的普遍性或者严重程度，决定是否需要采取相关措施，如在药品说明书中加入警示信息，更新药品如何安全使用的信息等。在极少数情况下，当认为药品的风险大于收益时，药品也会撤市。

百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013 表1：2015年发生不良反应的药物排名

排名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 药物名称

注射用双黄连丙泊酚注射液痰热清注射液骨瓜提取物注射液注射用头孢曲松钠注射用五水头孢唑林钠喜炎平注射液

甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液注射用头孢硫脒注射用头孢呋辛钠血塞通注射液头孢羟氨苄片乳酸左氧氟沙星米索前列醇片丹红注射液注射用头孢美唑钠注射用泮托拉唑钠注射用哌拉西林钠舒巴坦钠注射用氯诺昔康注射用鹿瓜多肽注射用克林霉素磷酸酯注射用阿奇霉素盐酸左氧氟沙星注射液盐酸氨溴索颗粒天麻素注射液水溶性维生素+Kcl 浓替硝唑含漱液氯解磷定甲硝唑片

甲硝唑氯化钠注射液甲醛甲酚

甲磺酸罗哌卡因注射液甘露醇注射液碘甘油

地塞米松磷酸钠注射液阿莫西林钠舒巴坦钠合计

例数 17 6 5 5 4 3 3 3 2 2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 81

主要不良反应皮疹、瘙痒皮疹、瘙痒皮疹、瘙痒

皮疹、面色潮红、眼睑红肿

皮疹、瘙痒皮疹、瘙痒皮疹、瘙痒、寒颤皮疹、瘙痒皮疹、瘙痒白细胞减少面色潮红、皮肤瘙痒

恶心、呕吐

皮疹

皮疹（寒战、腹痛）瘙痒、胸闷、呼吸困难

寒颤寒颤皮肤瘙痒

双眼睑红肿、流泪、视物模糊

胸闷、气短皮疹、瘙痒恶心、腹胀乏力、手颤、咽部不适

皮疹发热、寒颤、呕吐头晕、乏力、恶心恶心、呕吐头晕、眼花恶心、呕吐恶心、胃部不适根尖周肿痛皮疹、风团

寒颤瘙痒、烧灼感寒颤、胸闷咽喉异物感

百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013

表2：2013年各科室药品不良反应报表完成情况

科室五官科中医科内二科急诊科（输液室）

口腔科手麻科妇产科内一科外科合计

Adr完成例数 10 10 25 6 5 8 5 4 81

Adr指标指标完成率（%）8 8 20 5 5 8 8 8 75

160 125 125 125 120 100 100 62.5 50 108 表3：2013年个人填报药品不良反应报表统计

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 姓名

上报例数 4 4 3 3 3 3 3 3 2 2 2 2 2 2 2

序号 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41

姓名

上报例数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013 17 18 19 20 21 22 23 24 25 2 2 2 1 1 1 1 1

合计 1 1 1 1 1 1 81

表4：引发ADR的主要药品种类构成比

抗菌药物中药注射剂

其他

表5：ADR类型及构成比

严重或新的严重均为0例新的一般

一般

药品类型抗菌药物中药注射剂其他合计

例数 26 29 26 81

ADR类型一般新的一般严重新的严重合计

例数 65 16 0 0 81 百色市右江区人民医院药品不良反应监测小组 Adverse Drug Reaction

2013 表6：引发ADR的抗菌药物种类及构成比

药品种类头孢类喹诺酮类硝基类青霉素类林可霉素类大环内酯类合计

例数/例 14 6 2 2 1 1 26

构成比/% 53.85 23.08 7.69 7.69 3.85 3.85 100.00 表7：引发ADR的中药注射剂品种及构成比

药品种类注射用双黄连痰热清注射液喜炎平注射液血塞通注射液丹红注射液合计

例数/例 17 5 3 2 2 29

构成比/% 58.62 17.24 10.34 6.70 6.70 100.00

9.宣威市药品不良反应监测工作简报篇九

宣威市食品药品监督管理局认真贯彻曲靖市药品不良反应监测工作会议精神,将监引向测工作逐步深入，加强上市药品的安全监管,保障公众用药安全,积极开展药品不良反应监测工作，全年报送不良反应事件240例。

今年,宣威市食品药品监督管理局采取三步并进的方式把该项工作全面推向深入。一是建立健全监测网络,政府监管部门建立监测中心,药品生产、经营、使用单位建立监测站。明确各级各类人员岗位职责,建立健全报告机制、信息管理机制、应急处置机制。二是通过市电视台、药品安全知识传单等多种方式加强药品不良反应监测工作的宣传，提高公众认知度;三是突出对药品生产企业、上规模药品经营企业、县直医疗机构的重点对象监测;深入各用药单位指导监测工作，提高监测水平，提高报告的数量和质量。