药品保管员岗位职责培训试题

药品保管员岗位职责培训试题（共9篇）

1.药品保管员岗位职责培训试题 篇一

药品经营企业管理制度与职责培训试题

姓名：分数：

一、单选题：

1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）

A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。（）

A．2年B．3年C．5年D．1年

3、储存药品的相对湿度为。（）

A．45%-75%B．35%-75%C．50%-70%D．35%-70%

4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。（）

A．5；20；10B．10；20；20

C．30；30；10D．5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。（）

A．票、账、货B．票、货、款

C．货、账、款D．票、账、货、款

6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。（）

A．药品质量B．药品质量评审

C．供货单位D．药品质量评审和供货单位质量

7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其,必要时进行实地考察。（）

A．质量保证能力和质量信誉B．质量保证能力

C．质量信誉D．药品质量

8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。()

A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件

B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统

C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统

D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统

9、药品经营企业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。（）

A．诚实守信，依法经营B．效益第一，依法经营

C．诚实守信，质量优先D．质量第一，依法经营

10、企业质量负责人应当具有学历。（）

A．大学本科以上B．大学专科

C．中专D．高中

11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）

A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计

12、药品与墙的间距不小于（）

A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米

13、药品批发企业退货记录（）

A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年

B、保存至超过药品有效期一年。

C、不得少于三年

D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（）

A、0～30℃B、0～25℃C、0～20℃D、10～30℃

15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（）

A、说明书B、检验合格证C、标签D、质量标准

16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）

A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装

17、《药品经营许可证》有效期为（）

A、3年B、2年C、4年D、5年

18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度

19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）

A、30度以下B、2-10度C、0-20度D、25度以下

20、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（）

A；合格品区、发货区—绿色B：不合格品区—红色

C：验收区—黄色D：退货区—绿色

21、对有温度要求的药品运输过程应（）

A、加固包装发运B、派专人随车押运

C、保温车运送D、冷藏车运送

E、保温或冷藏措施运送

22、药品经营企业仓库的温度记录要求是（）

A、隔天记录一次B、隔天记录二次

C、每天上、下午各记录一次

D、每天早、中、晚各记录一次

23、药品经营企业的内部评审活动应（）

A、每年二次B、每年一次以上

C、每年一次D、每年三次

24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查（）

A、每二年一次B、每年一次

C、每年一次以上D、每年三次

25、药品经营企业的质量验收组、养护组应隶属（）

A、经理室B、董事会C、化验室

D、药品仓库E、质量管理机构

26、对销后退回药品正确处理的方法是（）

A、拒绝入库B、暂存合格品库（区）

C、暂存不合格库（区）D、按进货验收合格放入发货库（区）

E、重新验收合格后放入退货库（区）

27、药品购进记录应保存至超过药品有效期（）

A、2年但不得少于3年B、一年，但不得少于3年

C、一年，但不得少于2年D、2年、但不得少于4年

28、药品的每个最小销售单元的包装必须（）

A、按规定印有或贴有宣传语B、按规定印有特殊的标志

C、按规定附有说明书并注明用法、用量D、按规定印有或贴有标签并附有说明书

29、非处方药目录中，药品剂型主要以（）

A、口服和外用的常用剂型为主B、胶囊剂和注射剂为主

C、外用药和粉针剂为主D、口服药、外用药、大输液为主

30、药品按处方药与非处方药进行管理的依据是（）

A、药品品种、适应症及给药途径B、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径

C、药品适应症与剂量D、药品的适应症及副作用大小

二、判断题

1.首营品种：本企业首次采购的药品。（）

2.首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。（）

3.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（）

4.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（）

5.企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。（）

6.企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。（）

7．首营企业、首营品种的审核批准由质量管理部门和企业质量负责人负责。（）

8．从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（）

9．从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度（）

10．从事验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。（）

药品经营企业管理制度与职责培训试题答案

一、单选题：

A C B D D/ D A D A A/ D B C C D/ C D B C D/ E C B B E/D B D A B

二、判断题

√√√√√/

√√√√×

2.药品仓库保管员职责 篇二

1.在科主任和药库负责人领导下，从事药库的各项工作。

2.负责药品、各种器材采购计划的修订。

3.领导和参与药品入库验收、储存、养护、发放、登记等工作。

4.组织和参与定期盘点;指导各种报表、单据的制作、核算、统计工作;负责各种调价单据、报废报损单据的审核;

督促处理与业务往来单位及本院相关科室的有关帐务。

5.定期对库存药品、器材质量进行检查，保证发出的药品、器材质量合格。

6..按照规定领导和参与特殊管理药品的各项管理工作，负责麻醉药品处方的保管及空安瓶、废贴的回收、销毁工作。

7.经常深入临床，了解需求，收集有关情报，及时反馈信息，不断改进工作。

8.组织和指导医药院校学生生产实习及仓库工作人员的业务培训。

9.贯彻落实医院及药剂科布置的其他工作。

化学药品库保管员岗位职责

2007年9月修订

一、对新购进的药品应对照购货发票逐项核对核实无误后在发票上签字并计入保管帐。

二、所有药品应按品种、性能分类存放做到存放整齐领用方便保持室内清洁并经常保持通风经常检查药品的存放情况保持标签完好。

三、对剧毒药品易燃易爆药品要采取相应的安全措施。单独存放并每周检查一次。领用剧毒品时实验室主任、领用人员必须同时在场方可开柜领取可备有两把锁由两人分管钥匙。出库时必须手续齐全登记清楚对不合格手续的出库品保管员承担全部责任。

四、保持药品的正常库存量学期末和记帐员共同制定药品采购计划。平时如遇有其它原因造成药品低于正常库存量时应及时填报采购通知单交实验室主任审核。外单位转让药品时必须凭有领导签字的交款发票如数发给药品不得私自出借和转让药品。经批准出借的药品要负责催还催还无效的及时报实验室主任按有关规定处理。

五、树立为教学、科研服务的思想熟悉业务知识不断提高业务水平和服务质量。

六、杜绝火种确实做好消防安全工作。

七、每月进行帐物核对并与记帐员进行帐帐核对确保帐物相符。

八、药品出库要按领料单发货并将领料单按学科分开保管学期结束时

结算出学科的消耗总额及人均消耗额。

九、完成系、室负责人布置的其它工作。

3.食品药品安全协管员工作职责 篇三

1、宣传食品药品方面的法律法规和安全基本常识；

2、负责辖区内食品药品企业的调查摸底工作，发现无证经营行为及时上报当地食品药品监督管理站；

3、负责本行政区内就餐10桌以上或人数在100人以上自办宴席的登记备案工作；

4、发现制售假冒伪劣食品药品的违法行为及时向当地政府、食品药品监督管理局部门报告，对有可能灭失的涉案证据进行就地维护保存，控制事发现场；

4.药品保管员岗位职责培训试题 篇四

培 训 教 材

主

要

内

容

第一部分

XX县食品药品监督管理局关于药品安全监管的主要职责；

第二部分 第三部分 第四部分

药品、药品安全的相关定义；

XX县农村药品安全协管员信息员的职责； XX县农村药品质量日常监管巡查工作任务。

第一部分 XX县食品药品监督管理局 药品安全监管主要职责

XX县人民政府办公室2010年12月31日发出通知（射政办发[2010]149号），印发了经县机构编制委员会审核和线人民政府批准的《XX县食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（简称“三定”规定）。该《规定》的第二部分“主要职责”中规定了药品安全监管的主要职责。

“三定”规定中“主要职责”有关规定是：

第五条：监督实施药品、医疗器械、药品包装材料法定标准；监督实施处方药与非处方药以及医疗器械产品分裂管理制度；监督实施药品不良反应监测制度、配合实施医疗不良事件监测；监督实施药品生产、药品经营、医疗机构制剂、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范。

第六条 负责对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营和使用单位进行日常监督，按规定监督抽查药品、医疗器械和药品包装材料的质量。受市局委托对药品零售、连锁企业和医疗器械经营许可材料进行初审。

第七条 组织实施中药、民族药监督管理规范和质量标准及中药品种保护制度，监督实施中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范。

第八条 监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。第九条 组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为；负责本地区药品、医疗器械及保健食品广告刊播情况的检查和提请查处。

第十条 负责药品监督管理有关的法规培训；组织实施执业药师资格制度。

《中华人民共和国药品管理法》 中对药品监督部门职责的规定

第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

第二部分 药品、药品安全的相关定义

一、药品的法律定义

二、假药简介及如何避免假药

三、药品安全的含义

一、药品的法律定义

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

二、假药简介及如何避免假药

（1）假药简介

假药（Bogus Drug）按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。（2）如何避免假药 如何辨别药品真假

药品外观鉴别技巧所述的外观，具有两层含义其一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱，包装盒，药瓶，标签，说明书等项，其二是指药品本身的外观形状。

通过外观检查鉴别方法判断检品是否为假劣药品时，应注意以下几个问题：

1.鉴别最基本的技术依据是比较法

这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法，因而，药品检查人员应了解，熟悉各种正规生产厂家的产品外观，这就要求我们在平时的检查工作中积累经验，不断提高鉴别水平。2.查药品的来源渠道

在检查药品的过程中，要审查各种药品的来源单据，并审慎辨认发货票据的真伪，加强对相关情况的检查，假劣药品的生产，销售渠道和正规产品显然是有区别的。3.查药品的价格

假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于产品的成本价，在药品监督检查中，若发现某一药品的价格明显低于或背离成本价格则应引起注意，及时进行抽验。4.药品造假大体也有规律

畅销品种，紧俏品种，知名品牌，贵重药品多为制假对象，而假中掺真的现象亦有发生，造假手段在不断改变，药品检查人员应针对实际情况灵活应对。

5.药品外观鉴别的现场性很强

所以其方法和基本环境也受一定的限制，在条件允许的情况下，应尽量用快速检验鉴别法开展实验，得出进一步的结论，如薄层色谱和化学反应鉴别法。

那么如果购买了不合格药品怎么办？

如果对购买的药品质量有怀疑或者发现质量不合格的药品，应凭购买药品的凭据（如销售发票或小票，购买药品不要忘记索要购药凭证）及时与销售该药品的药店或医院联系，要求解决，并向食品药品监督管理部门报告。

三、药品安全的含义

药品安全是一种客观状态，为了使得药品达到安全的状态，其应该达到没有外在威胁和内在隐患两个方面。

具体药品安全的含义是指：通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态,以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈",其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。

第三部分 XX县农村药品安全协管员信息员的职责

我县农村药品安全协管员工作职责主要有十二个方面：

一、宣传贯彻药品、医疗器械管理的法律、法规、规章。

二、定期或不定期对协管区域内的涉药涉械单位进行巡查，收集群众反映的有关药品、医疗器械质量方面的信息，及时了解所在地药品、医疗器械生产、经营、使用单位的购销渠道和动态，如发现有质量问题或其它违法行为应立即向XX食品药品监督管理局及相关部门报告。

三、协助食品药品监督管理部门督促相关单位认真贯彻执行药品、医疗器械管理法律、法规。

四、受理收集所在地对有关药品、医疗器械的反映和投诉，并及时报告XX食品药品监督管理局及相关部门。

五、协助食品药品监督管理部门开展药品、医疗器械的监督检查工作。

六、按时填报相关报表。

七、协助食品药品监督管理局组织辖区内涉药人员开展培训教育。

八、督促辖区内涉药单位做好药品不良反应报告工作。

九、积极参与食品药品监督管理部门对所在区域药品、医疗器械生产、经营、使用单位开展的诚信评价并根据日常工作中发现的问题提出建议。

十、监督食品药品监督管理行政执法人员的行为，向XX食品药品监督管理局及相关部门报告该部门工作人员在本区域内的监管执法情况，并提出有关工作的建议。

十一、发放《XX食品药品安全信息》等有关资料。

十二、按时完成食品药品监督管理部门交办的其它工作任务。

我县农村药品信息员工作职责主要是五个方面：

一、宣传和贯彻药品、医疗器械管理的法律、法规规章。

二、定期或不定期对责任区内的涉药涉械单位进行巡查，及时报告涉药涉械单位的违法违规行为。

三、收集并及时转呈群众有关涉药涉械的方面的投诉、意见及管理意见等信息。

四、收集并报告群众使用药品、医疗器械后发生的药品不良反应和医疗器械不良事件信息。

五、完成食品药品监督管理部门安排的有关工作。

第四部分 XX县农村药品质量日常监管巡查工作任务

根据《XX县农村药品质量日常监管巡查制度》，协管员、信息员日

常监管巡查的对象是镇以下药品经营企业、医疗机构药房（包括医院、卫生院、诊所、卫生站等）、乡镇食品店、城乡集贸市场、城乡结合部等涉药企业。

日常监管巡查实行每年一大查，每季一抽查，每月一小查(每月巡查由药品质量协管员、信息员进行)，平时随机检查，遇有特殊情况随时检查的监督机制。日常监管巡查的主要内容：

（一）镇以下药品经营企业

1．是否遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动； 2．是否有经营假、劣药品的行为； 3．药品的购进渠道是否正规合法；

4．药品的质量管理软件是否正常使用、购进、销售、养护等记录是否规范、真实、完整；

5．药品摆放是否符合处方药与非处方药分类管理要求；

6．从业人员是否经地级市以上食品药品监督管理部门培训考核并持证上岗；

7．从业人员是否都有健康证明，当年体检是否合格； 8．营业场所环境是否整洁、卫生； 9．营业场所是否有违法广告；

10．营业场所是否公示监督、投诉电话。

（二）医疗机构药房

1．药品的购进渠道是否正规、合法； 2．是否有使用假、劣药品的行为； 3．药品陈列场所和储存条件是否符合要求；

4．药品摆放是否符合处方药与非处方药分类管理要求； 5．医院特殊药品是否按照国家的有关规定管理； 6．一次性无菌注射器使用是否符合国家的有关规定； 7．自制制剂的管理是否符合国家的有关规定； 8．从业人员是否具药事管理从业资格；

9．接触药品的人员是否都有健康证明，当年体检是否合格； 10．各项管理制度是否定期检查和考核，并建立记录。

（三）城乡集市贸易市场、城乡结合部、乡镇食品店、副食部 1．是否有擅自在城乡集市贸易市场、城乡结合部设点销售药品情况； 2．是否有游医和非法药贩；

3．未经批准销售药品的日杂店、小卖部是否非法销售药品。参加日常监管巡查的人员应认真填写好《农村药品质量日常监管巡查情况登记表》，药品质量协管员、信息员发现的违法、违规情况，应及时向药品监管部门报告；

5.库管员应知应会培训考试题 篇五

姓名 ：成绩 ：

一、填充题:(60分)

1、工作前不得汹酒, 不穿工装不准 进入公司生产场地。

2、库房负责物资原辅材料、产品、毛坏、生产工具等的入库、保管和发放管理工作。

3、入库的产品应有相应的质量证明文件（质检报告）。

4、产品应标识清楚，原辅材料应标明生产批号及生产日期。

5、产品及原辅材料需经验收合格或批准使用后，才能办理入库手续。

6、产品及原辅材料应按类别、•型号、规格、生产批号等分类保管，特别注意不同性质的产品及原辅材料应分开存放，以防止混乱，确保安全。同时按《标识和可追溯性控制程序》规定要求做好标识管理。

7、产品应存放在环境条件适宜的仓库或场地，以满足产品安全、防护和其它特殊要求。库管员应对有保质期要求的原材料进行定期或不定期检查，做好检查记录，对异常情况及时向主管领导报告。

8、产品及原辅材料保管应做到帐、卡、物相符。

9、产品及原辅材料发放应持有经批准的发货单及领料单，严格按有关规定和要求进行。

10、坚持“先进先出”原则，原材料发放时应按批号发放。、出库交付客户的产品应有检验合格证。

12、库房内严禁烟火,非工作人员严禁入内。

二:问答题(40分)

1、库管员岗位职责 ？

6.麻醉药品使用培训试题 篇六

一、判断题

1.执业医师可开具麻醉药品和第一类精神药品。（）

2.医务人员不得为他人开具不符合规定的麻醉药品，也不得为自己开麻醉药品。（）3.注射用哌替啶只能开一次用量，仅限院内使用。（）4.癌症晚期病人可带相关材料到医院建立病历，签署知情同意书，按规定开取麻醉药品。（）5.对癌症晚期病人建立门诊病历复诊制度，每3个月复诊或者随诊一次。（）6.开具麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品都必需用专用处方。（）7.给病人开具麻醉药品、第一类精神药品，必须在病历中记载。（）8.第二类精神药品处方不超过15日用量。（）9.吗啡控释片每8个小时给药一次。（）10.芬太尼贴剂每24小时一次。（）

二、选择题（可单选

可多选）

1、患者为癌症慢性疼痛，那么最不宜选用下列哪种药品（）

A阿片片 B吗啡缓释片 C曲马多注射液 D哌替定注射液

2、增加麻醉药品的使用量来增强镇痛效果，药物幅度一般为原用剂量的（）

A 25%～50% B15%~25% C 50%~70% D10%~50%

3、使用麻醉药品止痛出现呼吸抑制的不良反应，那么应该用（）拮抗

A 山莨菪碱

B 尼可刹米

C曲马多注射液

D 纳络酮

4、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，每张处方为（）

A、1日常用量

B、3日常用量

C、7日常用量

D、15日常用量

5、在下列情形中，医师所在的医疗机构对医师的处方权予以取消的有（）

A

考核不合格离岗培训期间

B 被注销、吊销执业证书

C

因开具处方牟取私利

D 不按规定使用药品造成严重后果的

6、医疗机构有（）情形的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，情节严重

的，吊销《医疗机构执业许可证》。

A使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的B 使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的

C 使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

D使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的

三、简答题

1、门诊癌痛患者要在我院长期使用麻醉药品止痛，患者家属应该带哪些材料？办理哪些手续呢？

7.冷链药品培训试题及答案 篇七

一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案）

1、冷链药品不符合收货要求的，应（A）并报质量管理人员处理。A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人

2、通过冷库的（D）验证，可以确定药品摆放区域。A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置

C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性

3、冷库保温时限验证结果应用于（A）。

A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能

4、冷藏药品不得直接接触（C），防止对药品质量造成影响。A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置

5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（C）。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

6、生物制品冷藏是要求在(B)的条件下储藏。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃

7、冷藏车厢内部应有（A）的空间，以确保保温性能。A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放

8、企业应配置冷库、（A）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂

9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（A）A、审计 B、审核 C、考察 D、考核

10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（C）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输

D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输

二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）

1、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD）方面的审查。A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力

2、用于冷链运输的保温箱应具有（ABCD）。

A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能

3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ABC）。A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告

4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ABCD）等培训。A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案

5、在冷库内完成的作业有（BCD）。A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货

6、冷链设施设备在（A BCD）情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置 B、主要部件维修

C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用

7、验证的对象包括（ABCD）。A、冷库 B、冷藏车

C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统

8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ABC）

A、发运地点 B、启运时间

C、到货温度 D、运输人员

9、应急预案应包括（ABCD）

A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源

10、（ABD）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。A、包装和装箱 B、装车和卸车

C、收货和验收 D、堆垛和运输

三、判断题（共25题，每题2分，共50分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。）

1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。（√）

2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（√）

3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（√）

4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（X）

5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米（X）。

6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（√）。

8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（√）

9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（X）

10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（X）

11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（√）

12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（√）

13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（√）

14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（X）

15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（X）

16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（√）

17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。（√）

18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。（√）

19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。（√）

20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。（√）

21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（X）

22、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车装载量装载药品。（X）

23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了，不需再安排人管理、巡视。（X）

24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。（X）

8.药品委托生产培训试题及答案 篇八

部门：姓名：得分：

一、填空题（（每空3分，共60分））

1.药品委托生产的委托方应当是取得的药品生产企业。

2.药品委托生产的受托方应当是持有与生产《药品生产质量管理规范》的药品生产企业。

3.委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的_____________、和进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的，对进行指导和监督。

4.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定。

5委托生产药品的双方应当签署，内容应当包括，并具体规定双方在药品委托、等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。

6.注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由负责受理和审批。

7.药品委托生产的，由向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出。

8.受理申请的（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对药品委托生产的，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。

9.《药品委托生产批件》有效期，且不得超过该药品。

10.委托生产药品的质量标准应当执行，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。

二、简答题（每题20分，共40分）

1.药品委托生产申请材料项目包括哪些？

2.药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目包括哪些？

药品委托生产培训试题答案

1.药品委托生产的委托方应当是取得的药品生产企业。

2.药品委托生产的受托方应当是持有与生产药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

3.委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查，应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。

4.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定和记录。

5委托生产药品的双方应当签署合同，内容应当包括双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务，且应当符合国家有关药品管理的法律法规。

6.注射剂、生物制品（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产申请，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批。

7.药品委托生产的，由委托方向国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请。

8.受理申请的（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对药品委托生产的申请审查，并作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知委托方。

9.《药品委托生产批件》有效期不得超过2年，且不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限。

10.委托生产药品的质量标准应当执行，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。

简答：

1.药品委托生产申请材料项目包括哪些？

（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；

（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；

（三）委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况；

（四）委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样；

（五）委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；

（六）委托生产合同；

（七）受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地省级药品检验所抽取、封存，由中国药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书；

（八）受托方所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。

2.药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目包括哪些？

（一）委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件；

（二）受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；

（三）前次批准的《药品委托生产批件》复印件；

（四）前次委托生产期间，生产、质量情况的总结；

9.卫生监督协管员培训考试题 篇九

协管站名称 大杨树友谊路社区卫生服务站

姓名 得分

一、填空题：（每题3分 共30分）

1、任何单位或个人，未取得()不得开展诊疗活动。

2、卫生行政执法的主体是()。

3、集中式供水单位每年必须进行()次水质检测。4﹑医疗机构在使用一次性医疗用品后应及时进行()处理。

5、卫生监督协管员在协管巡查中发现严重违法问题应制作()并及时上报上级行政部门。

6、公共场所从业人员必须持()证上岗。

7、卫生监督协管服务考核周期为（）一次。

8、学校卫生监督是指卫生监督主体依法对学校建筑设备教学过程和（）管理的学校卫生工作进行监督指导。

9、医疗机构必须按照核准登记的()开展诊疗活动。

10、卫生监督协管员在开展卫生监督巡查时不得行使()权。

二、选择题:（每题5分 共30分）

1、职业病危害事故报告中一般事故应于()小时内向同级人民政府和上级卫生行政部门报告 A、2小时 B、6小时 C、24小时 D、48小时

2、卫生监督协管员具有以下哪种权利（）A、检查权 B、处罚权 C、检查权和处罚权

3、卫生监督协管服务的意义（）

A、是促进基本公共卫生服务逐步均等化的重要体现 B、是县级卫生监督机构执法的补充 C、完善了卫生监督网络体系建设的重要补充 D、是保证广大人民群众享受卫生监督服务的重要手段

4、在对辖区内医疗服务市场巡查时，发现非法行医和非法采供血时应做好哪些工作？（）

A、及时报告区卫生监督所 B、填写完整的“卫生监督协管信息报告登记表” C、保护好现场 D、协助卫生执法人员调查

5、食物中毒与肠道传染病最主要的区别是（）

A、中毒病人在同一时间食用同一种食物，未食着不中毒 B、胃肠道症状明显 C、无人与人之间直接传染 D、以上都是

6、卫生监督协管员在开展从业单位协管巡查时，至少应()人以上，并向当事人出示()现场制作（）

A、1人、卫生监督协管员证、现场协管巡查记录 ； B、1人、行政执法证、现场协管巡查记录；

C、2人、卫生监督协管员证、现场协管巡查记录 ； D、2人、行政执法证、现场协管巡查记录

四、问答题

1、简述卫生监督协管员的工作内容有哪些？(20分)

2、饮用水卫生安全巡查实施规范规定的服务内容有哪些？分)