执业药师考试《药事法规》模拟习题

执业药师考试《药事法规》模拟习题（共5篇）

1.执业药师考试《药事法规》模拟习题 篇一

对药品价格进行行政管理的是（ c ）。

a.药品监督管理部门

b.公安部

c.社会发展与改革委员会

d.劳动与社会保障部

e.工商行政管理部门

以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位（ c ）。

a.关心公众健康利益

b.药品生产组织

c.药品批发组织

d.药品销售代理组织

e.药品物流组织

对药品广告进行监督管理的是（ e ）。

a.药品监督管理部门

b.公安部

c.社会发展与改革委员会

d.劳动与社会保障部

e.工商行政管理部门

药事是指（ c ）。

a.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

b.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施

c.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

d.包括职业道德范畴的自律性管理

e.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时

药事管理的宗旨是（ b ）。

a.提高药事组织的经济、社会效益水平

b.保证公民的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

c.提高国民的健康水平

d.实施药事政策的法规

e.关心公众健康利益

依法参与特殊管理药品管理的是（ b ）。

a.药品监督管理部门

b.公安部

c.社会发展与改革委员会

d.劳动与社会保障部

e.工商行政管理部门

专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织（ d ）。

a.关心公众健康利益

b.药品生产组织

c.药品批发组织

d.药品销售代理组织

e.药品物流组织

药品生产企业（ e ）。

a.关心公众健康利益

b.药品生产组织

c.药品批发组织

d.药品销售代理组织

e.药品物流组织

确定国家基本药物品种目录的是（ a ）。来源：

a.药品监督管理部门

b.公安部

c.社会发展与改革委员会

d.劳动与社会保障部

e.工商行政管理部门

对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药品和获取利益（ c ）。

a.关心公众健康利益

b.药品生产组织

c.药品批发组织

d.药品销售代理组织

e.药品物流组织

对医疗保险用药和定点药店进行必要管理的是（ a ）。

a.药品监督管理部门

b.公安部

c.社会发展与改革委员会

d.劳动与社会保障部

e.工商行政管理部门

药事管理的目的有（ acd ）。

a.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

b.对药事活动施行必要的管理

c.不断提高国民的健康水平

d.不断提高药事组织的经济、社会效益水平

e.提高宏观药事管理水平

属于微观药事管理的有（ abcde ）。

a.药品研究与开发管理

b.药品生产质量管理

c.药品经营质量管理

d.药品储备管理

e.药品价格管理

属于宏观药事管理的内容有（ abcd ）。

a.药品监督管理

b.药品储备管理

c.药品价格管理

d.基本药物管理

e.药品生产质量管理

药事包括（ abcde ）。

a.药品的研究开发、制造

b.药品的采购、储藏、营销、运输

c.药品的使用

d.药品的价格

e.药品的储备、医疗保险

对药事管理要领理解正确的是（ acd ）。

a.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

b.不包括职业道德范畴的自律性管理

c.包括宏观和微观两个层面，宏观是指国家对药事组织的管理，微观是药事组织对自身的管理

d.药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理

e.限制性条件是对药事活动施行全面的管理

药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄指标（ c ）。

a.药品物理指标

b.药品化学指标

c.生物药剂学指标

d.安全性指标

e.稳定性指标

以下不属于药品的是（ e ）。

a.中药材

b.中药饮片

c.抗生素

d.疫苗

e.加入维生素c的食品

who于1975年建议发展中国家制定目录的是（ d ）。

a.现代药

b.传统药

c.处方药

d.国家基本药物

e.基本医疗保险用药

按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是（ d ）。

a.现代药

b.传统药

c.处方药

d.国家基本药物

e.基本医疗保险用药

（ a ）是指西药，通常包括化学药、抗生素、生化药品、生物制剂等。

a.现代药

b.传统药

c.处方药

d.国家基本药物

e.基本医疗保险用药

药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标（ a ）。

a.药品物理指标

b.药品化学指标

c.生物药剂学指标

d.安全性指标

e.稳定性指标

药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指（ b ）。

a.药品物理指标

b.药品化学指标

c.生物药剂学指标

d.安全性指标

e.稳定性指标

药品在规定的储藏条件下保持其物理、化学指标稳定的指标（ e ）。

a.药品物理指标

b.药品化学指标

c.生物药剂学指标

d.安全性指标

e.稳定性指标

（ b ）是指民族药，如中药、蒙药、藏药等。

a.现代药

b.传统药

c.处方药

d.国家基本药物

e.基本医疗保险用药

2.执业药师考试《药事法规》模拟习题 篇二

2015年执业药师考试越来越近，备考2015年执业药师考试的考生，已经开始进入紧张的复习阶段了，为帮助广大考生考试，新东方在线医学网特搜集整理了执业药师《药事管理与法规》模拟试题，供考生参考，预祝大家能顺利通过2015年执业药师考试。

1.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有

A.工艺流程

B.照明度

C.厂长(经理)的工作经验

D.所要求的空气洁净级别

E.周围环境

显示答案 正确答案:AD

2.不得委托生产的药品有

A.注射剂

B.放射性药品

C.特殊管理药品

D.血液制品

E.疫苗制品

显示答案 正确答案:DE

3.对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

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D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

显示答案 正确答案:ABCDE

4.《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有

A.企业名称

B.企业负责人

C.生产范围

D.生产地址

E.有效期限

显示答案 正确答案:BCDE

5.批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

显示答案 正确答案:ABCDE

6.与GMP的规定相符的是

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

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C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

显示答案 正确答案:ABCDE

7.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A.受过高等医学教育或有相当学历

B.受过成人中、高等教育

C.有药品生产和质量管理的经验

D.对GMP的实施和产品质量负责

E.具有医药或相关专业大专以上学历

显示答案 正确答案:CDE

8.批生产记录

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

显示答案 正确答案:ABCDE

9.药品委托生产的中清和审批程序是

A.委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料

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B.省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核

C.省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批

D.委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局

E.受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

显示答案 正确答案:ABCDE

10.每批产品应

A.按产量和数量的物料平衡进行检查

B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录

C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录

D.经质量检验合格，方可出厂销售

E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

显示答案 正确答案:ABCDE

11.省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外，还应当

A.建立科学的管理制度

B.建立规范的责任制度

C.建立实施监督检查的运行机制

D.建立实施监督检查的管理制度

E.明确监督检查责任区域

显示答案 正确答案:CDE

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12.制定生产管理和质量管理文件的要求

A.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名

B.文件的标题应能清楚地说明文件的性质

C.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期

D.文件使用的语言应确切、易懂

E.填写数据时应有足够的空格

显示答案 正确答案:ABCDE

13.药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

A.受过高等医学教育或有相当学历

B.不得互相兼任

C.有药品生产和质量管理的实践经验

D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

E.具有医药或相关专业大专以上学历

显示答案 正确答案:BCDE

14.在国家定价原则指导下由省级价格主管部门定价的药品是

A.处在专利期或行政保护期的专利药品

B.列入“国家基本医疗保险药品目录”的乙类药品

C.列入“国家基本医疗保险药品目录”的民族药品

D.中药饮片，由省级物价主管部门确定管理形式

E.医院制剂由省级物价主管部门确定管理形式

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显示答案 正确答案:BCDE

15.由国家计委定价的药品目录是

A.处在新药保护期内的一、二类新药

B.处在专利期或行政保护期的专利药品

C.列入“国家基本医疗保险药品目录”的甲类药品

D.18种麻醉药，7种一类精神药品

E.18种计划生育药品，4种计划免疫药品

显示答案 正确答案:ABCDE

16.由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是

A.未按规定时限办理年检的

B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的

C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核

D.药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案

E.药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

显示答案 正确答案:ABD

17.药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

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E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录

显示答案 正确答案:ABCDE

18.药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料

A.企业生产情况和质量管理情况自查报告

B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件

C.企业组织机构，生产和质量主要管理人员

D.企业接受监督检查及整改情况

E.发证机关需要审查的其他资料

显示答案 正确答案:ABCDE

19.筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A.县级的药监部门要求的有关资料

B.拟办药品经营企业的基本情况

C.申办人的基本情况及其相关证明文件

D.拟办企业的基本情况

E.省级药监部门要求的其他有关资料

显示答案 正确答案:CDE

20.为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

A.生产前应确认无上次生产遗留物

B.应防止尘埃的产生和扩散

C.不同药性的药材不得在一起洗涤

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D.制定质量管理和检验人员职责

E.直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

显示答案 正确答案:ABCE

21.筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A.拟办企业的质量检验场所平面布置图

B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书

C.拟办企业生产工艺布局平面图

D.拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目

E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况

显示答案 正确答案:ABCDE

22.清场记录内容包括

A.工序

B.品名、生产批号

C.产品数量

D.清场日期、检查项目及结果

E.清场负责人及复查人签名

显示答案 正确答案:ABCDE

23.与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

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B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置

E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%-65%

显示答案 正确答案:ABCDE

24.药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是

A.企业负责人

B.生产范围

C.生产地址

D.有效期限

E.企业名称

显示答案 正确答案:ABCD

25.关于委托生产药品的说法正确的有

A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准

B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同

C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址

D.因故终止委托，双方可自行终止合同

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E.因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

显示答案 正确答案:ABCE 26.GMP的适用范围为

A.无菌制剂生产的全过程

B.注射液生产的全过程

C.片剂生产的全过程

D.胶囊剂生产的全过程

E.外用药品生产的全过程

显示答案 正确答案:ABCDE

27.与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是

A.留样观察室

B.称量室

C.取样室的取样环境

D.直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序

E.备料室

显示答案 正确答案:BCDE

28.药品委托生产申报资料有

A.委托生产合同

B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书

C.委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样

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D.受托方“药品GMP证书”复印件

E.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况

显示答案 正确答案:ABCDE

29.《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A.周围环境

B.所要求的空气洁净级别

C.生产工艺流程

D.照明度

E.厂长(经理)的工作经验

显示答案 正确答案:BC

30.在“药品生产许可证”年检时，企业应报送的资料是

A.“药品生产许可证”副本和营业执照复印件

B.企业生产、检验条件的变动及审批情况

C.企业生产情况和质量管理情况自查报告

D.“药品生产许可证”事项变动及审批情况

E.企业组织机构，生产和质量主要管理人员

显示答案 正确答案:ABCDE

31.不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A.生产用菌毒种与非生产用菌毒种

B.活疫苗与灭活疫苗

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C.人血制品

D.普通药品的生产

E.预防制品

显示答案 正确答案:ABCE

32.注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用

A.80℃以上保温

B.75℃以上保温

C.65℃以上保温循环

D.4℃以上存放

E.4℃以下存放

显示答案 正确答案:ACE

33.药厂生产操作区内

A.不得存放非生产物品

B.不得带人个人杂物

C.不得裸手操作

D.废弃物应及时处理

E.操作人员不得化妆和佩戴装饰物

显示答案 正确答案:ABD

34.不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A.预防制品

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B.生产用菌毒种与非生产用菌毒种

C.活疫苗与灭活疫苗

D.人血制品

E.普通药品的生产

显示答案 正确答案:ABCD

35.药品委托生产申报资料包括

A.委托方和受托方的《药品生产许可证》，《企业法人营业执照》复印件

B.委托方《药品GMP证书》复印件

C.委托生产合同

D.委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况

E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标

显示答案 正确答案:ABCDE

36.戒毒用美沙酮管理正确的是

A.戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮

B.戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售

C.戒毒用美沙酮不准进行广告宣传

D.生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》

E.戒毒用美沙酮处方需保存2年备查

显示答案 正确答案:ABCDE

37.开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是

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A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

显示答案 正确答案:ABCDE

38.设备的设计、选型、安装应

A.技术先进

B.符合生产要求

C.易于清洗、消毒或灭菌

D.便于生产操作和维修、保养

E.能防止差错和减少污染

显示答案 正确答案:BCDE

39.药品委托生产的申请和审批程序是

A.省级药检局负责组织对受托方进行考核

B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料

C.跨省委托生产的，委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料，签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药监局

D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见，报国家药监局审批，符合规定的，向委托双方发放“药品委托生产批件”

E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药监局审批

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显示答案 正确答案:ABCDE

40.药品生产所用的物料

A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准

B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告

C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定

D.不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志

E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开

显示答案 正确答案:ABCDE

41.与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取

C.标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

E.标签的发放、销毁应有记录

显示答案 正确答案:ABCDE

42.药品生产企业产品质量管理文件包括

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

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D.批检验记录

E.质量否决权制度

显示答案 正确答案:ABCD

43.100级洁净室用于

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.无菌原料药的暴露环境

显示答案 正确答案:ABCDE

44.药品生产验证包括

A.系统验证

B.设备安装、运行、性能确认

C.厂房验证

D.设施安装、运行、性能确认

E.产品验证

显示答案 正确答案:BCDE

45.对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

A.药品GMP抽验

B.药品GMP跟踪检查

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C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

显示答案 正确答案:BCD

46.药品委托生产的委托方

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

显示答案 正确答案:ABCDE

47.为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

B.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

C.定期消毒

D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

E.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

显示答案 正确答案:ABCDE

48.开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是

A.申办人的基本情况及其相关证明文件

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B.拟办企业的基本情况

C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料

D.拟办连锁店的简单情况

E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料

显示答案 正确答案:ABC

49.GMP的适用范围为

A.原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.制剂辅料生产的全过程

C.生物制品生产的全过程

D.化学制剂生产的全过程

E.中药制剂生产的全过程

显示答案 正确答案:ACDE

50.药品价格管理的基本原则是

A.依法实行市场调节价的药品，按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价

B.依法实行政府定价，政府指导价的药品

C.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本

D.药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

E.药品生产企业，经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格

3.执业药师考试《药事法规》模拟习题 篇三

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮 B.注射用处方药 C.口服抗生素 D.乙类非处方药

52.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是 A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业 C.甲类OTC批发企业

D.普通商业连锁超市销售乙类OTC 53.我国遴选OTC的原则是

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位

C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度 D.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

54.经营非处方药的企业可以使用非处方药专有标识的时间是 A.1999 年1 月1 日起 B.1999 年12 月1 日起 C.2000 年1 月1 日起 D.2000 年12 月1 日起

55.下列正确的是

A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12 个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10 个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7 个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6 个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂 56.非处方药何时可以使用非处方药专有标识 A.自该非处方药获得生产批准文号之日起 B.自该非处方药批准生产之日起 C.自该非处方药上市之日起

D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

57.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须 A.印有国家指定的非处方药专有标记 B.省级以上药品监督管理部门批准 C.附有标签和说明书

D.国家食品药品监督管理局批准

58.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法错误的是 A.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.绿色专有标识用于甲类非处方药，药品红色专有标识用于乙类非处方药药品 D.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 59.销售乙类非处方药的普通商业企业的布局原则是 A.便民利民 B.国有商场 C.行政区域 D.统一规划

60.医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动 A.参照药品批发企业进行管理 B.参照零售药店进行管理 C.按医院的专门要求进行管理

D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理 61.零售药店对处方留存备查的时间是 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年

62.不需要许可证的是

A.处方药的生产销售、批发销售 B.非处方药的生产销售、批发销售 C.乙类非处方药的零售 D.甲类非处方药的零售

63.依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是 A.分类管理、分类销售 B.分级管理、分类销售 C.分类管理、分级销售 D.分别管理、分类销售

64.依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的相关规定，以下说法错误的是 A.处方药不得开架自选销售 B.非处方药可以开架自选销售

C.处方药不得采用附赠药品的销售方式 D.非处方药可以采用有奖销售的销售方式 65.下列说法错误的是

A.执业药师或药师对处方不得擅自更改或代用

B.执业药师或药师对超剂量的处方，更改剂量后可调配、销售 C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

D.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品 66.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是 A.粤药制字S20140068 B.桂药制字Z20130088 C.湘药制字J20120038 D.国药制字H20130058 67.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号有效期为 A.5年，届满前3个月申请再注册 B.5年，届满前6个月申请再注册 C.3年，届满前3个月申请再注册 D.3年，届满前6个月申请再注册

68.医疗机构制剂批准文号的格式为

A.X 药制字H（Z）+4 位年号+4 位流水号X为省、自治区、直辖市简称 B.X 药制字H（z）+6 位年号+4 位流水号X为省、自治区、直辖市简称 C.X 药制字+6 位年号+4 位流水号X为省、自治区、直辖市简称

D.X 药制字H（z）+6 位年号+6 位流水号X为省、自治区、直辖市简称

69.医疗机构制剂调剂使用的条件为

A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时 B.生产同样制剂的医疗机构之间 C.质量优良、疗效可靠的医院制剂

D.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂

70.《医疗机构制剂注册管理办法》适用范围是 A.中华人民共和国境内

B.中华人民共和国（含港澳地区）C.有执业许可证的所有医院 D.医疗机构内配制的所有制剂

51.【D】【解析】经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

52.【D】【解析】销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作

53.【D】【解析】非处方药根据以下原则遴选。

1.应用安全 长期临床使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应；不引起依赖性，无“三致”作用；

医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药，但个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用；组方合理，无不良相互作用，比如中成药组方中无“十八反”、“十八畏”等。

2.疗效确切 药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。

3.质量稳定 质量可控、性质稳定。

4.使用方便 不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主。54.【C】【解析】经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。

55.【A】【解析】非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

56.【D】【解析】非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。

57.【C】【解析】非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧）其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

58.【C】【解析】非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志

59.【A】【解析】根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局 60.【B】【解析】医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。

61.【B】【解析】零售药店对处方必须留存2年以上备查。

62.【C】【解析】在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志

63.【A】【解析】药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

64.【D】【解析】处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。

65.【B】【解析】执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用

66.【B】【解析】医疗机构制剂的批准文号格式为：X药制字H（Z）+ 4位年号 + 4位流水

号。其中，X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。

67.【C】【解析】医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料 68.【A】【解析】医疗机构制剂的批准文号格式为：X药制字H（Z）+ 4位年号 + 4位流水号。其中，X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。

69.【D】【解析】医疗机构制剂一般只能是本医院自用，不得调剂使用。在特殊情况下，经国务院或者省、级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在规定的期限内、在指定的医疗机构之间调剂使用，其中的“特殊情况”是指：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时。70.【A】【解析】在中华人民共和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本办法。

4.执业药师考试《药事法规》模拟习题 篇四

执业药师考试

《药事管理与法规》 提分卷

一、单项选择题（每题1分）

第 1 题

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是（）A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质量问题，无需记录，直接向药监部门报告 C.对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理 D.药品销售可以附赠适量药品或礼品

E.监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处 正确答案：E，第 2 题

《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）A.经营人员 B.经营类别 C.营业场所 D.受理通知书 E.地域环境 正确答案：B，第 3 题

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是（）A.市场已有供应的品种

B.本单位临床需要的固定处方制剂 C.中药、化学药组成的复方制剂 D.除变态反应原外的生物制品 E.中药注射剂 正确答案：B，第 4 题

根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是（）A.劳动保障行政部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政部门 D.社会保险经办机构 E.工商行政管理部门

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正确答案：A，第 5 题

《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金 D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金 正确答案：C，第 6 题

下列属于制售假药行为的是（）A.擅自委托或接受委托生产药品

B.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

C.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

D.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《中药饮片炮制规范》，或医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的

E.个体诊所等医疗机构提供的药品超过规定的范围的 正确答案：A，第 7 题

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)，药品标签、使用说明书需（）A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用 B.经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用

C.经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用 D.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用 E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用 正确答案：D，第 8 题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）A.分类管理制度 B.评价、分析制度 C.登记制度

D.逐级、定期报告制度 E.核查制度 正确答案：D，第 9 题

根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是（）A.药品广告不能有不科学的表示功效的断言或者保证 B.药品广告不能说明治愈率或者有效率

C.药品广告不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.药品广告不得利用医药科研单位、学术机构名义和形象作证明 E.药品广告中可以使用“国家级新药”等用语

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正确答案：E，第 10 题

如果药品内标签包装尺寸过小，可以不标注的内容是（）A.通用名称 B.规格 C.产品批号 D.有效期 E.适应证 正确答案：E，第 11 题

新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处以（）A.违法收入两倍以上5倍以下的罚款 B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款 C.违法收入50％以上3倍以下的罚款 D.5千元以上2万元以下的罚款 E.1万元以上5万元以下的罚款 正确答案：D，第 12 题

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）A.公共卫生服务体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应保障体系 E.国家基本药物制度 正确答案：E，第 13 题

关于药品经营企业销售药品的说法错误的是（）A.药品经营企业销售药品要准确无误 B.要正确说明用法、用量和注意事项

C.调配药品要经过核对，对处方所列药品如缺货可以改用同类品种 D.有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配

E.对有问题处方要经处方医师更改或者重新签字方可调配 正确答案：C，第 173 题(单项选择题)(每题 1.00 分)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 单项选择题 > 药品质量特性是指（）

A.药品的有效性、安全性和经济性 B.药品安全性、有效性和稳定性 C.药品的有效性、稳定性和经济性 D.药品的疗效和安全性

E.药品的与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性

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正确答案：B，第 15 题

疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的（）

A.由卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗

B.由卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2万元以上5万元以下的罚款，并封存相关的疫苗

C.由药品监督管理部门责令改芷，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下的罚款，并封存相关的疫苗

D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2万元以上5万元以下的罚款，并封存相关的疫苗

E.由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格 正确答案：C，第 16 题

下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是（）A.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品

B.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

C.未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动 D.麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品

E.麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会，行业协会应当加强行业自律管理 正确答案：D，第 17 题

依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的（）

A.质量管理机构 B.执业药师 C.主要负责人 D.质量负责人 E.检验部门负责人 正确答案：A，第 18 题

下列关于指定检验错误的是（）

A.指国家法律或SFDA规定某些药品在销售前或进口时，指定药品检验机构进行检验 B.SFDA规定的生物制品 C.首次在中国销售的药品 D.新上市的药品

E.国务院规定的其他药品 正确答案：D，学医学，考执业药师到鸭题库YaTiKu.com做精准试题，更多押题资料下载

第 19 题

药学部门要建立的药学管理工作模式是（）A.以药品为中心 B.以临床为中心 C.以质量为中心 D.以药师为中心 E.以患者为中心 正确答案：E，第 20 题

以下有关消费者权利的表述，不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是（）A.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

C.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利 D.消费者享有自主选择商品或者服务的权利

E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利

正确答案：A，第 21 题

临床试验用药物中的疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，应当（）

A.委托药品生产企业检验 B.申请人自行检验 C.委托药品检验所检验 D.委托大学研究机构检验

E.由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验 正确答案：E，第 22 题

下列说法错误的是（）

A.治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算 B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

C.原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容 D.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签

E.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的包装颜色必须一致 正确答案：E，第 23 题

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的（）A.自收到检验结果之日起3日内申请复验 B.自检验报告发出之日起7日内申请复验 C.自收到检验结果之日起7日内申请复验 D.自检验报告发出之日起5日内申请复验 E.自收到检验结果之日起5日内申请复验

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正确答案：C，第 24 题

根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为（）A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门 C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门 E.设区的市级药品监督管理部门 正确答案：C，第 25 题

关于处方的修改，下列说法正确的是（）A.字迹清楚，不得涂改或修改

B.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名

C.字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期 D.字迹清楚，可以涂改或修改

E.使用正楷，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名 正确答案：C，第 26 题

食品药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的，应当通知有关工商行政管理部门的时限是（）

A.自注销之13起5个工作日内 B.自注销之日起10个工作日内 C.自注销之日起15个工作日内 D.自注销之日起20个工作日内 E.自注销之13起30个工作日内 正确答案：A，第 27 题

疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供（）

A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

B.由药品检验机构签发的检验合格证书

C.由药品监管部门的审核批准证明复印件，并加盖企业印章

D.由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件，并加盖企业印章

正确答案：A，第 28 题

《处方管理办法》规定，麻醉药品处方印制用纸应为（）A.淡红色 B.淡蓝色 C.淡黄色

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D.淡绿色 E.白色

正确答案：A，第 29 题

未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的经营企业（）A.应当从重处罚 B.应当免予处罚

C.应当追究当事人责任

D.应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚 E.应当没收药品和违法所得，并处罚款 正确答案：D，第 30 题

受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（）A.市级卫生行政部门 B.市级药品监督管理部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.国务院药品监督管理部门 正确答案：A，第 31 题

有关GAP对中药材包装、运输、储藏的规定，下列说法错误的是（）A.包装材料应清洁、干燥、无污染、无破损并符合药材质量要求

B.包装记录包括品名、规格产地，包装日期及批准文号，可以不注明批号、重量、包装工号等

C.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记 D.运输容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施

E.药材仓库应通风、干燥、避光，必要时安装空调及防湿设备，并具有防鼠、虫、禽畜的措施

正确答案：B，第 32 题

《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》书放行 B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行

C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行 D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行 E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行 正确答案：C，第 33 题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）

A.及时报告药品不良反应

B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

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C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应 D.按规定报告所发现的药品不良反应 E.按规定反映所在地发生的药品不良反应 正确答案：D，第 34 题

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是（）

A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理 B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析 E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生 正确答案：D，第 35 题

零售药店对处方留存备查的时间是（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正确答案：B，第 36 题

依照《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）A.经营方式变更 B.经营范围变更 C.注册地址

D.企业法定代表人或负责人以及质量负责人变更 E.企业名称 正确答案：E，第 37 题

根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为（）A.处方药 B.中药饮片 C.化学药 D.原料药 E.毒性药品 正确答案：E，第 38 题

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是（）A.医疗机构负责人

B.医疗机构药学部门负责人 C.制剂室负责人

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D.药检室负责人 E.药检人员 正确答案：A，第 39 题

买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的，情节严重的（）

A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

B.处以五年以下有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金 C.处三年以下有期徒刑、拘役、管制

D.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 E.处三年以上十年以下有期徒刑 正确答案：B，第 40 题

药品养护人员对检查中发现的问题应及时（）A.通知企业法人代表复查处理 B.通知质量管理机构复查处理

C.通知食品药品监督管理部门复查处理 D.通知卫生行政部门复查处理 E.通知药检所复查处理 正确答案：B，第 41 题

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正确答案：C，第 42 题

依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是（）A.羚羊角 B.豹骨 C.猪苓 D.麝香 E.龙胆

正确答案：D，第 43 题

负责审批非处方药的标签和说明书的是（）A.劳动和社会保障部 B.卫生部

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C.社会保险经办机构

D.国家食品药品监督管理局 E.省级食品药品监督管理部门 正确答案：D，第 44 题

国家对野生药材资源实行（）A.严格管理的原则

B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养 C.保护与人工种养相结合的原则 D.分类管理的原则 E.有计划采猎的原则 正确答案：B，第 45 题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）A.应由医院自行到药品批发企业提货 B.应由药品批发企业将药品送至医院

C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 正确答案：B，第 46 题

GMP规定，需要使用独立的厂房的是（）A.生产青霉素类等高致敏性药品 B.生产β-内酰胺结构类药品 C.生产抗肿瘤类化学药品 D.生产激素类化学药品

E.生产强毒微生物及芽孢菌制品 正确答案：A，第 47 题

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当（）A.撤销批准文号

B.撤销《进口药品注册证》 C.撤销《医药产品注册证》 D.按假药处理 E.进行再评价 正确答案：B，第 48 题

药品供应保障体系的基础是（）A.国家基本药物制度 B.药品储备制度

C.药品生产流通管理体制

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D.药品质量保障体系 E.药品监督管理体制 正确答案：A，第 49 题

药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）A.药品名称 B.销售数量 C.生产厂商 D.供货单位名称 E.药品批号 正确答案：D，第 50 题

《麻醉药品和精神药品管理条例》的适用范围不包括（）A.麻醉药品药用原植物的种植 B.麻醉药品和精神药品的实验研究

C.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输 D.麻醉药品和精神药品的进出口 E.麻醉药品和精神药品的监督管理 正确答案：D，第 51 题

下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是（）

A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象 B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于麻醉药品的生产以及医疗配方使用

C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布 D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度，定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号，未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品

E.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品 正确答案：B，第 52 题

《药品管理法》关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（）A.医疗机构配制制剂，必须取得《医疗机构制剂生产许可证》

B.所配制的制剂品种，必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用 D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂 E.配制的制剂可以在市场上销售，但不能进行广告宣传 正确答案：E，第 53 题

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是（）

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A.以低于成本的价格销售鲜活商品 B.以低于成本的价格销售积压的商品 C.因清偿债务降价销售商品

D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售 E.违背购买者的意愿搭售商品 正确答案：E，第 54 题

根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（）

A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关

C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的，无需广告审查 D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关

E.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出 正确答案：D，第 55 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是（）A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品 正确答案：C，第 56 题

违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是（）A.一年 B.三年 C.五年 D.七年 E.十年

正确答案：A，第 57 题

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》非政府举办的各类医疗机构应当（）

A.按30％选择配备和使用国家基本药物 B.按50％选择配备和使用国家基本药物 C.按100％选择配备和使用国家基本药物 D.首选基本药物并达到一定使用比例 E.按80％选择配备和使用国家基本药物 正确答案：D，第 58 题

维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的（）

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A.公开、公平、公正原则 B.便民和效率原则 C.信赖保护原则 D.法定原则

E.处罚与教育相结合的原则 正确答案：A，第 59 题

经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传（）A.非处方药 B.处方药

C.甲类非处方药 D.乙类非处方药 E.药品

正确答案：A，第 60 题

违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密（）A.侵犯商业秘密行为 B.商业贿赂行为

C.招标投标中的串通行为 D.不正当有奖销售行为 E.欺诈性交易行为 正确答案：A，第 61 题

药品批发企业购进药品应按规定进行验收，验收记录应保存至超过（）A.有效期后1年，不少于2年 B.有效期后1年，不少于3年 C.有效期后1年，不少于4年 D.有效期后1年，不少于5年 E.有效期后2年．不少于3年 正确答案：B，第 62 题

走私、贩卖、运输、制造鸦片二百克以上不满一千克、海洛因或者甲基苯丙胺一克以上不满五十克或者其他毒品数量较大的（）

A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金 B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 C.处七年以上有期徒刑，并处罚金

D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金 E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金 正确答案：C，第 63 题

市场竞争机制能够有效调节的（）

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A.不得收取任何费用 B.根据受益者收费 C.设定行政许可 D.撤销行政许可 E.不设行政许可 正确答案：E，第 64 题

质量第一，自觉遵守规范是（）A.药学科研的道德要求 B.药品生产中的道德要求 C.药品批发中的道德要求 D.药品零售中的道德要求 E.医院药学工作中的道德要求 正确答案：B，第 65 题

《中华人民共和国药品管理法》规定出口国家规定范围内的精神药品（）A.国务院有权限制或禁止出口 B.国务院有权限制或禁止进口

C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》 D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》 E.经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售 正确答案：D，第 66 题

生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康 B.对人体健康造成轻度危害 C.后果特别严重

D.对人体健康造成严重危害 E.对人体健康造成特别严重危害 正确答案：A，第 67 题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（）A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》 正确答案：C，第 68 题

SFDA发布的《药品注册管理办法》属于（）A.法律 B.行政法规

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C.部门规章 D.地方性法规

E.国际条约、国际惯例 正确答案：C，第 69 题

经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售属于（）A.侵犯商业秘密行为 B.商业贿赂行为

C.招标投标中的串通行为 D.不正当有奖销售行为 E.欺诈性交易行为 正确答案：D，第 70 题

《处方管理办法》规定门(急)诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.1日常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正确答案：B，第 71 题

在境内分装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）A.ZC+4位年号+4位顺序号 B.SC+4位年号+4位顺序号 C.S+4位年号+4位顺序号 D.BH+4位年号+4位顺序号

E.国药准字J+4位年号+4位顺序号 正确答案：D，第 72 题

只能在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的药品是（）

A.抗生素类处方药 B.麻醉药品 C.医疗机构制剂 D.非处方药 E.医疗器械 正确答案：A，第 73 题

以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是（）A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验

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D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：D，第 74 题

警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是（）A.处方药 B.非处方药 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药 E.传统药 正确答案：B，第 75 题

组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是（）A.药品审评中心 B.药品评价中心 C.药品认证管理中心

D.中药品种保护审评委员会 E.国家药典委员会 正确答案：E，第 76 题

负责对需由执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查（）A.人事部 B.卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.人事部和国家食品药品监督管理局 E.卫生部和国家食品药品监督管理局 正确答案：C，第 77 题

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）A.中药材品种 B.预防性生物制品 C.非药品 D.中药饮片 E.血液制品 正确答案：C，第 78 题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》区市级药品监督管理部门核发的是（）A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》

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正确答案：A，第 79 题

开办药品批发企业验收实施标准由（）A.国家食品药品监督管理局制定

B.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案 C.设区的市级食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案 D.县级食品药品监督管理部门组织制定，并报省级食品药品监督管理局备案

E.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织制定，并报国家食品药品监督管理局备案

正确答案：A，第 80 题

医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后（）A.在执业地点取得相应的处方权

B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.在注册的执业地点取得相应的处方权

D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效

E.其处方权即被取消 正确答案：E，第 81 题

负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是（）A.卫生行政部门

B.国家发展和改革宏观调控部门 C.人力资源和社会保障部门 D.工业和信息化管理部门 E.商务管理部门

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案” 正确答案：A，第 82 题

系指资源严重减少的主要常用野生药材物种（）A.二、三级保护野生药材物种 B.一、二级保护野生药材物种 C.一级保护野生药材物种 D.三级保护野生药材物种 E.二级保护野生药材物种 正确答案：D，第 83 题

负责对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（）A.国务院药品监督管理部门 B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所 D.工商行政管理部门 E.司法部门

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正确答案：E，第 84 题

由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是（）A.疫苗

B.放射性药品 C.医疗机构制剂 D.中药饮片 E.中成药 正确答案：B，第 85 题

负责组织审定考试科目、考试大纲和试题（）A.人事部 B.卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.人事部和国家食品药品监督管理局 E.卫生部和国家食品药品监督管理局 正确答案：A，第 86 题

中药说明书中不良反应项，尚不清楚的是（）A.应当在该项下予以说明

B.可以在该项下以“尚不明确”来表述 C.可以不列此项 D.不书写该项内容

E.必须以．尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述 正确答案：B，第 87 题 药品广告（）

A.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布 B.必须同时标明其专用标识(07C)C.可以按企业自拟的内容发布广告

D.可以含有说明书以外的理论、观点等内容 E.不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中放 正确答案：E,二、多项选择题（每题1分）

第 88 题

食品药品监督管理部门对药品经营企业监督检查可以采取的方式包括（）A.持证企业的自查、自省、自改

B.持证企业报送《药品经营许可证》相关材料的书面检查 C.发证机关对持证企业进行的现场检查

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D.书面检查和现场检查二者相结合的检查方式 E.由发证机关到持证企业座谈讨论和调查 正确答案：B,C,D，第 89 题

属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）A.双氢可待因 B.咖啡因

C.麦角胺咖啡因片 D.可卡因 E.可待因

正确答案：B,C，第 90 题

《药品生产质量管理规范》适用于（）A.原料药生产的全过程 B.制剂生产的全过程

C.原料药生产中影响质量的关键工序 D.制剂生产中影响质量的关键工序 E.药品生产的全过程 正确答案：B,C，第 91 题

药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂（）A.药品经营许可证

B.药品经营许可证复印件 C.营业执照

D.营业执照复印件 E.执业人员的执业证明 正确答案：A,C,E，第 92 题

制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有（）A.《中华人民共和国药品管理法》 B.执业资格制度的有关内容

C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》 D.《执业药师法》

E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》 正确答案：A,B,E，第 93 题

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，取得印鉴卡的医疗机构的违法行为包括（）A.未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

B.未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的 C.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的 D.紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的 E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

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正确答案：A,B,C,D,E，第 94 题

中国执业药师职业道德准则包括（）A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等对待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作 正确答案：A,B,C,D,E，第 95 题

《药品生产质量管理规范》要求洁净区（）A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别 B.操作人员不得化妆和佩戴饰物 C.不得安装水池、地漏 D.应定期消毒

E.仅限于该区生产操作人员进入 正确答案：A,B,D，第 96 题

关于行政许可的费用，下列说法错误的是（）

A.行政许可的费用是指行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查收取的费用，是一种行政收费

B.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规另有规定的，依照其规定

C.行政机关提供行政许可及监督检查不收取费用，但提供的格式文本可以收费 D.实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障 E.实施行政许可所需的经费应当由中央财政予以保障 正确答案：C,E，第 97 题

国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责为（）

A.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作 B.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作 C.承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作

D.承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导

E.承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导 正确答案：A,B,C,D,E，第 98 题

根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》，实行政府定价的药品包括（）A.国家免疫规划药品 B.国家基本药物

C.国家基本医疗保障用药

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D.麻醉药品、第一类精神药品 E.计划生育药品 正确答案：A,E，第 99 题

医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录．药品购进记录必须注明（）A.药品的通用名称和商品名称 B.生产厂商(中药材标明产地)C.药品的剂型、规格、批准文号 D.供货单位、数量、价格、购进日期 E.药品的批号、生产日期、有效期 正确答案：B,C,D,E，第 100 题

根据《处方管理办法》规定，以下符合处方书写规则的是（）A.每张处方不得超过5种药品

B.除特殊情况外，应当注明．临床诊断

C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕

D.药品用法用量应当严格按照医师推荐的用法用量书写

5.执业药师考试《药事法规》模拟习题 篇五

第 1 题(单项选择题)A型

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A.公共卫生服务体系 B.医疗服务体系 C.医疗保障体系

D.药品供应保障体系 E.医疗卫生人才体系 正确答案：E, 第 2 题(单项选择题)A型 > 药品质量特性不包括

A.安全性B.经济性C.稳定性 D.均一性E.有效性 正确答案：B, 第 3 题(单项选择题)A型 > 根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是 A.60 日，30 日 B.90 日，30 日 C.30 日，30 日 D.60 日，60 日 E.90 日，60 日 正确答案：D, 第 4 题(单项选择题)A型 > 《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 A.受他人胁迫有违法行为的

B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 正确答案：D, 第 5 题(单项选择题)A型 > 药学职业道德范畴中的共同理想是指 A.生活理想B.职业理想C.道德理想 D.个人理想E.社会理想 正确答案：B, 第 6 题(单项选择题)A型 > 某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是 A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有确认为假药可以继续使用

D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

正确答案：E，第 7 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用 E.在突发重大疫情时通过零售药店销售 正确答案：C，第 8 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员

正确答案：D，第 9 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调査、撤销其批准文号的部门是 A.国务院卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.地市级卫生行政部门 D.国家药品监督管理部门 E.地市级药品监督管理部门 正确答案：D，第 10 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是 A.说明药品的适应症和功能主治 B.利用患者介绍药品的作用

C.资助电视健康节目并在期间做不定期宣传 D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发 E.利用演员等公众人物作宣传 正确答案：A，第 11 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是 A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查 B.对被检查人的技术秘密适当保密 C.根据需要对药品质量进行抽查检验 D.定期公告药品质量抽验结果

E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施 正确答案：B, 第 12 题(单项选择题)A型 > 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有 A.标签 B.拉丁文名称

C.中药饮片标识 D.功能与主治 E.禁忌

正确答案：A, 第 13 题(单项选择题)A型 > 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口 B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口

D.只要有市场就可以进口 E.可无条件进口 正确答案：A, 第 14 题(单项选择题)A型 > 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A.省级卫生行政部门 B.省级药品监督管理部门 C.国务院卫生行政部门 D.地市级药品监督管理部门 E.国家药品监督管理部门 正确答案：E, 第 15 题(单项选择题)A型 > 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业 A.应当经国家药品监督管理局批准

B.可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求

C.应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品

D.可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药

E.应当在申请认定资格前，2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 正确答案：E, 第 16 题(单项选择题)A型 > 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管

理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗机构法定代表人的变更 B.医疗管理部门负责人的变更 C.药剂科主任的变更

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更 E.麻醉药品采购人员的变更 正确答案：D，第 17 题(单项选择题)A型 >

《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是

A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注生标志 B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告

C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品

D.每次处方剂量不得超过三日极量 E.科研和教学单位可以使用毒性药品 正确答案：C，第 18 题(单项选择题)A型 >

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A.考核制度 B.考试制度

C.核准制度 D.登记制度E.注册制度 正确答案：D，第 19 题(单项选择题)A型 >

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

A.60% B.70%C.80% D.90% E.100% 正确答案：E，第 20 题(单项选择题)A型 >

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是 A.安全性评估结果 B.药物经济学 C.临床药理学 D.药品通用名称 E.临床治疗首选程度 正确答案：C，第 21 题(单项选择题)A型 >

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是 A.药品的适用性B.药品的稳定性 C.药品的可靠性D.药品的安全性 E.药品的有效性 正确答案：D，第 22 题(单项选择题)A型 >

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，非处方药标识可以采取单色印刷的是 A.标签和内包装 B.说明书和大包装 C.标签和说明书 D.内包装和大包装 E.标签和大包装 正确答案：B, 第 23 题(单项选择题)A型 > 根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是 A.药品金额 B.临床诊断 C.药品名称 D.药品性状 E.用法用量 正确答案：B, 第 24 题(单项选择题)A型 > 应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构 E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 正确答案：E, 第 25 题(单项选择题)A型 > 根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是 A.药品改变剂型

B.药品改变给药途径 C.药品改变适应症

D.药品在原申请范围内补充说明的

E.生产已批准上市的已有国家标准的药品 正确答案：D, 第 26 题(单项选择题)A型 > 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是 A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业 E.乙药品生产商 正确答案：E, 第 27 题(单项选择题)A型 > 《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 A.经营人员B.营业场所

C.经营类别D.受理通知书E.地域环境

正确答案：C，第 28 题(单项选择题)A型 > 根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

A.合法资格和药品价格 B.合法票据和药品价格 C.合法资格和药品包装 D.合法资格和药品质量 E.合法票据和药品质量 正确答案：D，第 29 题(单项选择题)A型 >

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药

C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%?75%之间

正确答案：E，第 30 题(单项选择题)A型 > 根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是 A.销售给经营企业

B.在医院的网站进行广告宣传 C.通过互联网销售制剂

D.将制剂的价格与其他药品一起公示 E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂 正确答案：D，第 31 题(单项选择题)A型 >

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.具有与设立药品批发企业一致的条件

B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施 C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

E.具有负责网上实时咨询的执业药师 正确答案：A，第 32 题(单项选择题)A型 >

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是 A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种 B.市场上没有供应的经典方剂 C.中药、化学药组成的复方制剂 D.市场上供应不足的生物制品 E.市场上没有供应的中药注射剂 正确答案：B, 第 33 题(单项选择题)A型 > 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂收回记录的内容不包括 A.制剂名称 B.制剂工艺 C.制剂批号 D.收回部门 E.处理意见 正确答案：B, 第 34 题(单项选择题)A型 > 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A.制剂室负责人B.药学部门负责人 C.有效期限D.配制地址E.配制范围 正确答案：B, 第 35 题(单项选择题)A型 > 根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是 A.有效期至2012年06月 B.有效期至2012/06 C.有效期至2012.6.6 D.有效期至2012.06.06 E.有效期至2012年06月06日 正确答案：C, 第 36 题(单项选择题)A型 > 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量 B.方便参保人员就医后购药和便于管理 C.引入市场竞争机制 D.合理控制药品服务成本

E.保证同品种的药品供应价格最低 正确答案：E, 第 37 题(单项选择题)A型 > 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的做法，错误的是

A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章

B.外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查

C.外配处方必须由定点医疗机构医师开具 D.外配处方要分别管理、单独建账

E.处方外配服务情况要定期向统筹地区社会保

险经办机构报告 正确答案：B，第 38 题(单项选择题)A型 >

违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是

A.药品监督管理部门 B.物价管理部门 C.工商行政管理部门 D.卫生行政管理部门 E.公安部门 正确答案：C，第 39 题(单项选择题)A型 >

《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A.处方药

B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.戒毒药品

E.医疗用毒性药品 正确答案：A，第 40 题(单项选择题)A型 >

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限

B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

C.使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿

D.依法成立维护自身合法权益的社会团体 E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督 正确答案：A，第 41 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》负责基本药物监督性抽验工作的是 A.国家药品监督管理部门 B.国家食品药品检定研究所 C.省级药品监督管理部门 D.省级药品检验机构 E.市级药品监督管理部门 正确答案：C，第 42 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》 负责基本药物评价性抽验工作的是 A.国家药品监督管理部门 B.国家食品药品检定研究所 C.省级药品监督管理部门 D.省级药品检验机构 E.市级药品监督管理部门 正确答案：A, 第 43 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是

A.卫生部门

B.中医药管理部门 C.发展和改革委员会 D.工业和信息化管理部门 E.公安部门 正确答案：A, 第 44 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 承担中药材生产扶持项目管理的是 A.卫生部门

B.中医药管理部门 C.发展和改革委员会 D.工业和信息化管理部门 E.公安部门 正确答案：D, 第 45 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是 A.卫生部门

B.中医药管理部门 C.发展和改革委员会 D.工业和信息化管理部门 E.公安部门 正确答案：C, 第 46 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是 A.卫生部门

B.中医药管理部门 C.发展和改革委员会 D.工业和信息化管理部门 E.公安部门 正确答案：E，第 47 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 E.行政处分 正确答案：B，第 48 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

药品批发企业在购销活动中违反合同约定，承担违约责任，属于

A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 E.行政处分 正确答案：C，第 49 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

个体诊所医生使用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 E.行政处分 正确答案：A，第 50 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

药品监督人员玩忽职守被降级，属于 A.刑事责任 B.行政责任 C.民事责任 D.违宪责任 E.行政处分 正确答案：E，第 51 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

城乡集市贸易市场可以出售的药品是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.化学药 正确答案：A，第 52 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.化学药 正确答案：B, 第 53 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.化学药 正确答案：A, 第 54 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中药品种保护条例》

从天然药物中提取的有效物质，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A.10 年、10 年 B.10 年、20 年 C.10年、14年 D.7年、7年 E.7年、10年 正确答案：D, 第 55 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中药品种保护条例》

治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A.10 年、10 年 B.10 年、20 年 C.10年、14年 D.7年、7年 E.7年、10年 正确答案：A, 第 56 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中药品种保护条例》

对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 A.10 年、10 年 B.10 年、20 年 C.10年、14年 D.7年、7年 E.7年、10年 正确答案：A, 第 57 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 据《中华人民共和国药品管理法》 由国务院制定的是

A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法

E.首次在中国销售的药品的检验费项目 正确答案：B，第 58 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》

由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是

A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目 正确答案：A，第 59 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》

由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是

A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目 正确答案：C，第 60 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》

由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是

A.药物临床试验机构资格认定办法 B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法 E.首次在中国销售的药品的检验费项目 正确答案：D，第 61 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》 属于假药的是

A.未注明生产批号的药品 B.未注明有效期的药品 C.被污染的药品 D.超过有效期的药品

E.以他种药品冒充此种药品 正确答案：E, 第 62 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国药品管理法》 应按假药论处的是

A.未注明生产批号的药品 B.未注明有效期的药品 C.被污染的药品

D.超过有效期的药品

E.以他种药品冒充此种药品 正确答案：C, 第 63 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 《中华人民共和国药品管理法》规定 处方药不得

A.有涉及药品的宣传广告 B.在大众传播媒介发布广告 C.发布广告

D.在零售药店销售

E.在医学、药学专业刊物上介绍 正确答案：B, 第 64 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 《中华人民共和国药品管理法》规定 非药品不得

A.有涉及药品的宣传广告 B.在大众传播媒介发布广告 C.发布广告

D.在零售药店销售

E.在医学、药学专业刊物上介绍 正确答案：A, 第 65 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应

A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

正确答案：C, 第 66 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目

分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应 A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款

B.处2万元以上10万元以下的罚款

C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款

D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

E.给予降级、撤职、开除处分，并处3万元以下的罚款

正确答案：A，第 67 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》

对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门自鉴定结论作出之日起，依法作出行政处理决定的期限为 A.5日内 B.7日内 C.10日内 D.15日内 E.20日内 正确答案：D，第 68 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》

对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取查封、扣押措施，并依法作出行政处理决定的期限为 A.5日内 B.7日内 C.10日内 D.15日内 E.20日内 正确答案：B，第 69 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《中华人民共和国药品管理法》 省级药品监督管理部门核发的是 A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》 正确答案：B，第 70 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国药品管理法》 区市级药品监督管理部门核发的是 A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》 正确答案：A, 第 71 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国药品管理法》 国家药品监督管理部门核发的是 A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》 正确答案：E, 第 72 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国药品管理法》

经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是

A.零售企业《药品经营许可证》 B.《药品生产许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《进口药品通关单》 E.《进口药品注册证》 正确答案：C, 第 73 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国刑法》 甲报社对假药进行虚假宣传，构成 A.生产、销售假药罪 B.生产、销售劣药罪 C.生产、销售伪劣商品罪 D.虚假广告罪 E.非法经营罪 正确答案：D, 第 74 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《中华人民共和国刑法》

乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害的，构成

A.生产、销售假药罪 B.生产、销售劣药罪 C.生产、销售伪劣商品罪 D.虚假广告罪 E.非法经营罪 正确答案：B，第 75 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》 生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑法》第Wl条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是

A.造成中度残疾 B.造成重度残疾 C.致人死亡

D.致3人以上死亡 E.致5人以上死亡 正确答案：A，第 76 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》 生产、销售的假药被使用后，应当认定为《刑法》第141条规定的“对人体健康造成特别严重危害”的情形是

A.造成中度残疾 B.造成重度残疾 C.致人死亡

D.致3人以上死亡 E.致5人以上死亡 正确答案：B，第 77 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 正确答案：E, 第 78 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 正确答案：D, 第 79 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 正确答案：B, 第 80 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品

A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚

B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告

D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 正确答案：A，第 81 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》 属于麻醉药品的是 A.γ-羟丁酸 B.西地那非 C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液 E.阿普唑仑 正确答案：D，第 82 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》 属于第一类精神药品的是 A.γ-羟丁酸 B.西地那非 C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液 E.阿普唑仑 正确答案：A，第 83 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》 属于第二类精神药品的是 A.γ-羟丁酸 B.西地那非 C.麦角酸

D.吗啡阿托品注射液 E.阿普唑仑 正确答案：E，第 84 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

政府举办的基层医疗卫生机构应当

A.按30 %选择配备和使用国家基本药物 B.按50 %选择配备和使用国家基本药物 C.按100 %选择配备和使用国家基本药物 D.首选基本药物并达到一定使用比例 E.按80 %选择配备和使用国家基本药物 正确答案：C，第 85 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

非政府举办的各类医疗机构应当

A.按30 %选择配备和使用国家基本药物 B.按50 %选择配备和使用国家基本药物 C.按100 %选择配备和使用国家基本药物 D.首选基本药物并达到一定使用比例 E.按80 %选择配备和使用国家基本药物 正确答案：D, 第 86 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 国家基本药物工作委员会

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价

E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药 正确答案：C, 第 87 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 国家发展和改革委员会

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价

E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药 正确答案：D, 第 88 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《处方管理办法》

复方樟脑酊用于门诊患者处方最大量 A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正确答案：B, 第 89 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《处方管理办法》

吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为

A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正确答案：E，第 90 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《处方管理办法》

为门诊患者开具地西泮片一般不得超过 A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 正确答案：D，第 91 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《处方管理办法》

普通处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.淡蓝色 E.白色

正确答案：E，第 92 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《处方管理办法》

儿科处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.淡蓝色 E.白色

正确答案：C，第 93 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《处方管理办法》

急诊处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.淡蓝色 E.白色

正确答案：A，第 94 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《处方管理办法》

第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 A.淡黄色 B.淡红色 C.淡绿色 D.淡蓝色 E.白色

正确答案：E，第 95 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品注册管理办法》 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：B, 第 96 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品注册管理办法》

考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：D, 第 97 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品注册管理办法》

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：A, 第 98 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品注册管理办法》

进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 正确答案：C, 第 99 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交

所在地药品监督管理部门的时限是 一级召回在

A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内 E.10日内 正确答案：A，第 100 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是 二级召回在

A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内 E.10日内 正确答案：C，第 101 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是 三级召回在

A.1日内 B.2日内 C.3日内 D.7日内 E.10日内 正确答案：D，第 102 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品经营质量管理规范》

药品批发企业验收的某药品有效期为1年，其验收记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正确答案：C，第 103 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品经营质量管理规范》

药品零售企业购进的某药品有效期为2年，其购进记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正确答案：C，第 104 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品经营质量管理规范》

药品批发企业出库的某药品有效期为3年，其质量跟踪记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

正确答案：D, 第 105 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品经营质量管理规范实施条例》 待发药品库

A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.橙色色标 正确答案：C, 第 106 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品经营质量管理规范实施条例》 退货药品库

A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.橙色色标 正确答案：B, 第 107 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品经营质量管理规范实施条例》 不合格药品库

A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.橙色色标 正确答案：A, 第 108 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是 A.注射剂说明书 B.原料药标签 C.药品内标签 D.药品外标签 E.药品小包装标签 正确答案：A, 第 109 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品说明书和标签管理规定》

应当标示执行标准的是

A.注射剂说明书 B.原料药标签 C.药品内标签 D.药品外标签 E.药品小包装标签 正确答案：B，第 110 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

应列在【不良反应】项下的内容是 A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 D.禁止应用该药品的疾病情况

E.该药品与其他药品合并用药的注意事项 正确答案：C，第 111 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

应列在【注意事项】项下的内容是 A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复 D.禁止应用该药品的疾病情况

E.该药品与其他药品合并用药的注意事项 正确答案：B，第 112 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定

列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是

A.西药和中药饮片 B.西药和中成药 C.中成药和中药饮片 D.中药饮片 E.中药材 正确答案：B，第 113 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定

列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是 A.西药和中药饮片 B.西药和中成药

C.中成药和中药饮片 D.中药饮片 E.中药材 正确答案：D, 第 114 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品广告审查发布标准》 可以在大众传播发布广告的药品是 A.氯雷他定(OTC)B.艾司唾仑片

C.阿奇霉素分散片 D.曲马多 E.复方樟脑酊 正确答案：A, 第 115 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品广告审查发布标准》

必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是 A.氯雷他定(OTC)B.艾司唾仑片

C.阿奇霉素分散片 D.曲马多 E.复方樟脑酊 正确答案：C, 第 116 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品广告审查办法》

药品监督管理部门审批药品广告的时限为 A.5 日 B.10 日 C.15 日 D.20 日 E.30 日 正确答案：B, 第 117 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 > 根据《药品广告审查办法》

药品监督管理部门审查异地发布药品广告备案申请的时限为

A.5 日 B.10 日 C.15 日 D.20 日 E.30 日 正确答案：A, 第 118 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目

分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《药品广告审查办法》

发布违法的药品广告，按要求发布更正启事后，药品监督管理部门对其作出解除行政强制措施决定的时限为 A.5 日 B.10 日 C.15 日 D.20 日 E.30 日 正确答案：C，第 119 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《互联网药品信息服务管理办法》

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于

A.盈利性互联网药品交易服务 B.非盈利性互联网药品交易服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.互联网药品交易服务 正确答案：C，第 120 题(单项选择题)(每题 0.50 分)题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)> B型 >

根据《互联网药品信息服务管理办法》

通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于 A.盈利性互联网药品交易服务 B.非盈利性互联网药品交易服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.互联网药品交易服务 正确答案：D，第 121 题(多项选择题)X型 >

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是 A.统筹兼顾

B.公平与效率统一 C.政事分开 D.立足国情 E.以人为本

正确答案：A,B,D,E，第 122 题(多项选择题)X型 >

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.药品生产许可 B.药物临床试验许可 C.药品经营许可

D.药物临床前研究许可 E.执业药师执业许可 正确答案：A,B,C,D,E, 第 123 题(多项选择题)X型 > 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

A.按规定进行注册，参加继续教育

B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药 C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应

D.拒绝调配、销售超剂量的处方 E.坚持效益原则，维护公众健康 正确答案：A,B,C,D, 第 124 题(多项选择题)X型 > 根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B.医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售 D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验 E.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用 正确答案：C,E, 第 125 题(多项选择题)X型 > 有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡，经检验部门检查，该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”，而生产者为乙企业，经检验，乙企业在“糖腊宁胶囊”中添加了格列本脲，则下列说法中正确的有

A.批号为081101的药品为假药

B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任 C.甲、乙企业同时按生产销售劣?药罪 论处 D.甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁肢囊”

E.甲企业应当召回涉案的批号为081101“糖脂宁胶囊”

正确答案：A,B, 第 126 题(多项选择题)X型 > 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液 B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液 C.销售未注明生产批号的感冒冲剂 D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

E.销售已过有效期的板蓝根颗粒 正确答案：A,B,D，第 127 题(多项选择题)X型 >

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括 A.实行专人管理 B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储 D.实行双人双锁管理 E.设立监控报警设施 正确答案：A,B,C，第 128 题(多项选择题)X型 >

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业

A.应当从定点生产企业购进第一类精神药品 B.可以向区域性批发企业销售第一类精神药品 C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品 D.可以向药品零售企业供应第一类精神药品 E.不可以向医疗机构销售第一类精神药品 正确答案：A,B,C，第 129 题(多项选择题)X型 >

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给 A.疾病预防控制机构 B.接种单位

C.其他疫苗批发企业 D.疫苗零售企业 E.药品零售连锁企业 正确答案：A,B,C，第 130 题(多项选择题)X型 > 根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应 A.收回《执业药师资格证书》 B.取消执业药师资格

C.注销《执业药师注册证》 D.通报批评 E.给予行政处罚 正确答案：A,B,C，第 131 题(多项选择题)X型 >

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括 A.适应基本医疗卫生需求 B.公众可公平获得 C.能够保障供应 D.剂型适宜 E.价格合理

正确答案：A,B,C,D,E, 第 132 题(多项选择题)X型 > 根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须 A.具有药品经营许可证

B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员 C.将处方留存1年备查

D.将内服药和外用药分柜摆放 E.配备质量授权人 正确答案：A,B, 第 133 题(多项选择题)X型 > 根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括

A.是否存在重复给药现象

B.处方用药与临床诊断的相符性 C.药品剂量、用法的正确性

D.选用剂型与给药途径的合理性

E.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性

正确答案：A,B,C,D,E, 第 134 题(多项选择题)X型 > 根据《处方管理办法》，关于医疗机构处方开具和调剂，说法正确的是

A.药师应对处方用药的临床诊断进行审核

B.药师对于不规范的处方或者不能确定其合法性的处方，不得调剂

C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方

D.药师应对麻醉药品、第一类精神药品按年月日逐日编写顺序号码

E.每张处方不得超过3种药品 正确答案：A,B,D, 第 135 题(多项选择题)X型 > 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有 A.腭裂 B.耳聋

C.横纹肌溶解

D.皮疹及皮肤瘙痒

E.中毒性表皮坏死溶解症 正确答案：A,B,C,E, 第 136 题(多项选择题)X型 > 根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿 B.可以要求药品生产企业重新召回 C.可以要求药品生产企业扩大召回范围

D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》 E.可以吊销药品批准证明文件

正确答案：B,C，第 137 题(多项选择题)X型 > 根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内容包括

A.检查药品专利实施情况 B.检查GSP的实施情况 C.检查仓库的情况 D.检查经营方式

E.检查企业内部劳动保障情况 正确答案：B,C,D，第 138 题(多项选择题)X型 >

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业的营业店堂应做到

A.陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰 B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿

C.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生 D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 E.对陈列药品应按月进行检查 正确答案：A,B,C,E，第 139 题(多项选择题)X型 >

《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息有

A.血液制品 B.麻醉药品 C.戒毒药品 D.医疗机构制剂 E.中药材

正确答案：B,C,D，第 140 题(多项选择题)X型 >

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账

C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

D.经营者为销售商品在账外暗中给对方单位回扣

E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费