gsp药品储存养护习题

gsp药品储存养护习题（2篇）

1.gsp药品储存养护习题 篇一

药品储存、养护管理制度

药品的储存及养护是一项经常性工作，对药品安全储存，保证药品质量具有重要作用。为做好药品的储存及养护工作，药学部制定以下规定。

一、配备符合药品储存要求的设施设备。

1.药品储存场所应当环境整洁、无污染源，墙壁、地面光滑整洁，符合药品储存和使用安全要求；

2.药品与地面、墙、屋顶(房梁)、散热器之间，药品堆垛之间保持一定间距或者相应隔离的措施；

3.配备温、湿度监测和调节设备； 4.符合安全用电要求的照明设备；

5.配备防尘、防潮、防霉、防火、防虫、防鼠、防污染、避光、通风等设施设备； 6.药品分装设施设备符合卫生学要求；

7.中药饮片储存、配方和临方炮制设备满足实际需要；

8.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的保管设施设备满足管理规定要求；

9.配备满足处方调配要求或者摆药需要的设施设备。

10.每季度对药品储存设备及测量仪器进行检查，并按要求定期送设备科进行维护和校正，确保其正常运行，做好检查记录。

二、调配药品的计量器具，应当由质量技术监督部门依法定期检定，调配药品必须做到计量准确。

三、药品必须按照药品说明书【贮藏】项下的要求保存。

药品贮存条件的释义按2010版《中华人民共和国药典》及有关药品质量管理文件具体规定如下。

1．遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明，半透明容器；

2．密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；

3．密封：系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；

4．熔封或严闭：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；

5．阴凉处：系指不超过20℃；

6．凉暗处：系指避光并不超过20℃； 7．冷处：系指2~10℃； 8．常温：系指10~30℃；

9．相对湿度：应保持在45~75%之间。

四、药库实行色标管理。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄底白字标明;合格药品库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底白字标明。

五、药品应当按品种、规格、剂型或者用途分类储存、摆放，标签放置准确、字迹清晰。

同时应符合下列要求：

内服药与外用药应分类存放，有特殊气味的药品、中药饮片以及危险品与其他药品应分开存放。

六、药品的帐卡编制：根据已定的药品在库分类定位和编号顺序，对各不同规格品种的药品各制作一张药品库存卡片，设立一份药品库存明细帐。内容包括品名、规格、日期、摘要、购入、支出、结存、经手人等内容。

七、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品，应当专库或者专柜存放，双人双锁保管，专用处方，专帐记录，做到帐物相符。麻醉药品、第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第二类精神药品应当专柜存放，建立专用账册，实行专人管理。

八、各组应对储存药品进行养护检查并做好记录。

1.每天定期检查、记录药品储存场所的温湿度，当温湿度超出规定范围，应立即报告组长，并及时采取通风、升温、降温、增湿或除湿等有效的调控措施，使之恢复到规定温湿度范围内，并予以记录。若出现严重影响药品质量的问题或发现药品质量异常，应立即报告药学部主任，悬挂明显标识暂停发出，尽快通知质量管理部门及时采取措施处理。

2.每月定期检查药品质量，对近效期、易变质的药品应视实际情况缩短检查周期。3.对易变质的药品、近效期的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、首次购进药品等列为重点养护品种，做好检查记录。

九、科室每季度定期组织人员对各仓库，药房的温湿度、药品摆放、清洁和防火、防潮、防腐、防污染、防虫防鼠等工作进行科内巡查，集中反馈存在问题，并督促整改措施的落实。

十、不得使用过期、失效、淘汰、变质或者受污染的药品。对不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的程序和记录。

十一、在药品使用过程中发现质量可疑药品或者国家、省药品监督管理部门要求暂停使用的药品，应当立即停止使用,妥善保存并及时向所在地药品监督管理部门报告。

十二、对已被药品监督管理部门确认的假药、劣药,应当立即停止使用,并及时向所在地药品监督管理部门报告,由其依法处理。不得擅自作退货、换货或者销毁处理。

十三、对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。

2.gsp药品储存养护习题 篇二

1 明确新时期企业对药品保管与养护人员的要求

经对药品经营企业及在岗药品储存养护人员的调查、研究、分析显示:

1.1 企业对从事药品保管与养护人员职业能力要求

1.1.1 对工作对象“药品”

要熟悉药品的种类、性质特点、质量变化规律、影响因素及其药品储存养护的技术措施与管理方法;对工作场所“药品仓库或物流中心”:要熟悉药品仓库或物流中心的布局;对业务操作所用“设施、仪器设备、工具、材料”:能正确选择、使用与维护;对药品“流转凭证”:能正确识别与处理。

1.1.2 对规范行业、企业经营行为及从业人员职业行为的各种“管理法规”

要明确和熟悉,特别是《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(下称GSP(1))对药品保管与养护业务的要求,并能依法规范职业行为。

1.1.3 熟悉药品流通企业业务运作流程与职能要求

要熟悉特别是药品保管与养护在企业中的地位与职能要求;企业依据国家、行业管理法规制定的相关管理制度等。

1.2 企业对承担药品保管与养护职能的工作岗位及职能要求

1.2.1 药品保管员

岗位职责是对验收合格的药品接受入库,按要求进行合理的分类储存与保管,维护药品质量稳定。其职业能力要求:明确法规对药品仓库的布局要求、熟悉药品仓库常规布局;明确药品仓库库区设置与各类药品的储存条件要求、熟悉药品入库操作程序与要求,按药品分类管理要求对入库药品进行分类,结合仓库条件、药品在企业的流转规律确定药品储位并选择合适的堆码方式进行药品入库储存操作(要符合GSP要求);熟悉药品常规保管方法,对在库药品进行日常的质量维护与流转信息、凭证的记录与处理。

1.2.2 药品养护员

岗位职责是对在库储存的药品进行养护和质量检查,维护药品质量的稳定。其职业能力要求:明确GSP对药品在库养护的要求,明确岗位工作内容与要求,熟悉药品在库检查方法及其应用;按药品分类管理要求对药品实施养护;掌握“重点养护品种”的划分与确定方法;熟悉一般药品、质量不稳定药品、危险药品、特殊管理药品(2)、中药在库养护技术与管理方法;熟悉不合格药品处理程序与方法;熟悉药品在库养护设施设备的配置、选择、使用与维护;药品在库养护相关流转信息、凭证的记录与处理。

2 为适应企业用人要求,围绕以培养药品保管与养护人员职业能力为核心的教学改革研究与实践效果

2.1 明确教学目标

以企业发展对药品保管与养护人员职业能力要求为导向,围绕新时期企业对药品保管员、养护员岗位职能要求与对应职业能力的形成为核心,把培养适合企业要求的高技能应用操作人才作为教学目标,使所培养人才实现零距离上岗。

2.2 以职业能力培养为核心构建教学模块

以承担药品保管与养护业务部门的相关岗位职能要求,结合教学规律、围绕药品保管与养护岗位职业能力的形成为核心,构建药品保管与养护职业能力培养教学模块(见图1所示):

基础模块岗位职业能力训练模块岗位名称

一、药品保管养护基二、药品入库分类储存保管员

础养护基础三、药品保管养护养护员

图1教学模块

2.3 明确各模块的教学内容与教学目标模块一:药品保管养护基础

课程介绍:介绍新时期药品储存养护在药品生产与流通中的作用和地位;课程所涉及的工作岗位与职能要求、课程教学内容、学习目标与要求、课程学习与考核方法。目标是让学习者明确本课程学习目的,初步了解药品流通企业业务流程与职能要求,药品储存养护在其中的地位与作用,承担企业药品储存养护职能的岗位设置及职能要求,课程教学内容、学习目标与要求、课程学习与考核方法,为进入企业从事相关岗位工作奠定基础。

药品保管养护基础:介绍药品质量稳定的意义、质量变化的形式、质量变化的后果;引起药品质量变化的内因、外因及内外因相互作用与药品质量变化的关系;维护与控制药品质量变化的技术措施与管理方法。目标是让学习者学习药品保管、养护岗位工作技能,维护药品质量稳定奠定基础。

模块二:入库药品分类储存与保管

介绍法规对药品储存场所及配套设施设备要求、药品分类储存与保管的工作程序与要求;药品入库储存的分类依据与分类管理方法、不同类型药品的保管技术措施与管理方法;药品仓库布局与储位分区分货位、货位编号方法;入库药品堆码方式方法的选择与堆码操作;药品分类储存保管所用工具、设备、材料的用途、选择、使用和管理;药品在储存保管环节相关流转信息的记录与处理。目标是使学习者熟悉法规对药品仓库的布局及配套设施设备的要求,能按法规及企业要求,对不同类型药品进行入库分类储存与在库保管工作。

模块三:药品在库养护

介绍GSP对药品养护工作要求,工作内容与方法;药品养护技术措施与管理方法及其应用;常用养护设施设备的使用、维护和管理。目标是使学习者熟悉法规对药品仓库的布局及配套设施设备的要求、药品养护技术与管理方法,能按药品分类管理要求及药品性质特点、出入库规律、仓库条件进行药品在库养护工作。

通过上述各模块内容的教学活动,使学习者了解企业药品储存养护作业流程、熟悉作业操作程序与要求,具备进行药品入库分类储存保管与在库养护的职业能力。模块一是培养药品储存养护人员职业能力的基础,模块二、三是岗位职业能力训练模块,可根据学习者从事的岗位选学相应模块内容,使保管员、养护员的培养更有针对性,缩短培训时间。

2.4 教学方法改革与实践效果

2.4.1 内容

围绕药品储存养护职业能力的形成为核心,根据药品储存养护职业能力形成特点与新教学目标需要,在传统讲授法基础上,整合各种教学法优势,以“项目教学法”结合“作业情景模拟[1]操作”、“案例教学法”进行模块教学活动。以完成岗位工作任务为目标设置项目→通过作业情景模拟,进行职业操作能力的训练→通过规范与不规范的业务操作案例(我们称其为正反案例教学法)的教学活动,训练学生对理论知识的综合应用能力和解决实际问题的操作能力。这种整合教学法比任何一种单一教学法对学员职业能力的形成与综合素质的提高效果均要显著。

2.4.2 实践效果

通过上述整合教学法的教学活动,即通过岗位工作任务项目的设置、作业情景模拟操作可让学生感受和体验工作环境与岗位业务工作操作程序及要求,将理论与实践紧密结合,既巩固理论知识又客观地反映企业作业实况与要求,使学习者明确其在企业相关岗位要干什么,怎么干,能充分了解未来从事的岗位工作内容与职责要求、需要的技能与知识点。

例如要进行某一麻醉药品的在库养护,学员作为药品养护员,要完成该药品的养护工作任务,他要依据岗位工作任务目标与工作程序:(1)先判断待养护药品的类型是一般还是特殊管理药品(要用到“药品分类管理知识”);(2)麻醉药是特殊管理药品,在养护工作中相关法规有何规定或要求,养护操作程序和方法与一般药品有何区别(要用到“药事管理法规知识”);(3)明确该药品的理化性能有何特征、有哪些储存条件规定,易发生哪些质量变化、影响因素有哪些、关键影响因素是哪个、有什么技术措施与管理方法可维护药品质量的稳定,一般应在仓库的哪类库区储存、储存期间要注意什么(用到“模块一的基础知识”);(4)药品在库储存期间要对药品的质量状况进行检查(要用到“药品在库检查、药品质量检验的抽样、质量检验内容、方法等模块三的知识与技术”);(5)根据检查结果确定药品有无发生质量变化,如没有变化,为避免药品质量变化应采取什么样的养护措施(要用到模块三“药品养护技术与管理方法”),所用养护措施与管理方法要用到什么样的工具、仪器、设备、材料,如何操作使用(要用到模块三“药品养护设施与设备的知识”);(6)是对反映药品质量与养护工作情况的相关信息进行记录与处理(要用到模块三中“药品流转信息与凭证的信息记录与填写知识”)。上述岗位任务的完成过程将药品养护员岗位工作流程及工作应具备的知识与能力通过一项工作任务的完成及作业模拟操作过程得到综合应用。通过改变在库养护药品品种及其数量进行多次上述模拟操作训练,使学员具备药品养护岗位操作所需要的知识与能力,并转化为职业行为习惯,达到胜任岗位职业工作所需能力的目标要求。利用规范与不规范的业务操作案例的教学过程,可检验学习者理论知识获得与职业能力的形成状况,训练其判断、决策能力,培养其以客观标准进行工作效果评价的意识,提高其自主学习能力。例如给出某一岗位工作任务完成过程(可以是文字或录像资料),其中有错误或不规范之处,要求学生观后,能综合应用所学知识指出错误或不规范之处,并给出正确操作意见或进行现场操作更正。通过这样的案例教学活动,方便教师、学习者自身或学习者之间检验其理论知识获得与职业能力的形成状况,为教学效果的客观评价奠定基础。

2.5 教学效果评价方法改革与实践效果

2.5.1 内容

教学效果评价从传统的理论考核、校内考核转变成实践操作能力考核与校外用人单位考核。校内实践操作能力考核方法:根据药品储存养护业务流程药品入库分类储存、保管养护岗位职能要求与模块教学目标,设置岗位工作任务、制定完成任务的评价标准和评价方法,模拟工作情景,对完成各个模块教学内容学习的学生进行职业能力形成情况评价;用人单位考核方法:学生进入相关岗位进行顶岗实习,由其带教师傅及对应部门根据其完成岗位工作的效果,对学生的职业能力形成情况进行评价。综合校内实践操作能力考核与用人单位考核结果,作为教学效果评价依据。

2.5.2 实践效果

通过校内实践操作能力考核,特别是用人单位考核,对学生的职业能力形成情况能做出比较全面、客观、合理的评价,也是目前检验教学水平与教学效果最为客观、合理的方法。它廹使教学单位、教师、学生、用人企业四方紧密配合,巩固了校企合作关系,方便四方需求信息的流动,特别是对教学内容的更新、学生就业率的提高、节省企业岗前培训成本和时间,降低人才培养总成本都起到良好作用。

3 教学实施条件

(1)教师必须既有扎实的理论功底又有丰富的岗位工作与教学实践经验,能及时了解企业药品储存养护业务运营的新趋势和新方法,发现企业新需求及转化为教学要求并组织教学内容的更新,而且具有较强的组织能力、应变能力与实战能力。在课前能依据岗位职业能力培养需要进行岗位工作任务项目设计、作业情景模拟实验的设计、案例的搜集与提炼整理,提供岗位职业能力训练项目、情景、案例;课中为学员提供一定的信息和操作指导,对职业能力训练活动过程进行监控与评价;课后对教学活动进行效果评价、总结和改进。

(2)设计和开发出与岗位职业能力培养相关且与真实作业场景相似的情景、涵盖岗位工作职能要求各方面内容的工作任务项目与丰富的正、反面案例用于教学。上述教学材料尽可能以视像形式将理论化的抽象内容及操作情景全面且直观地表现出来,方便采用多媒体及网络技术进行知识传播,同时最好制备模拟软件,通过软件来指导学生进行模拟操作,方便学生进行自主学习及自我评价,减省建实训场所的巨大投入及维护费用。

(3)配备计算机、多媒体、网络教学设施与设备。

(4)制定全面、详细、客观地评价岗位职业能力形成的评价标准与可操作性强的考核方法。

4 教学实施建议

4.1 教学模块的使用

基础模块是培养药品保管员、养护员职业能力模块学习的基础,建议用8~12学时进行讲授;岗位职业能力训练模块教学中,建议讲授与正面案例教学各用4学时;项目教学法与作业情景模拟操作、案例教学视学生学习与能力形成情况灵活决定教学用时。

4.2 教学方法的采用与教学顺序

在基础模块教学中可用讲授法;在职业能力训练模块教学中先采用正面案例教学法说明岗位工作内容、要求、工作程序,然后用项目教学法结合作业情景模拟操作进行岗位职业能力训练,再以反面案例教学活动对学习者理论知识获得与职业能力的形成状况进行初步的检验与评价,然后再用项目教学法结合作业情景模拟操作进行职业能力强化训练及拾遗补漏,最终使学习者形成各岗位工作所需职业能力。

4.3 教学效果评价方法的采用条件

要先搭建教学单位与用人企业合作平台;执行中校内实践操作能力考核评价标准要高于企业评价标准,尽量在校内考核达标后,再让学生到企业顶岗实习,减少企业对人才岗位职业能力形成评价的工作压力,稳定校企合作关系。

5 结语

以企业需求为导向、职业能力培养为核心所进行的药品储存养护课程教学改革研究与实践,适应了新时期药品经营企业对药品储存养护人才的需求,对创新职业教育模式做出了有益的实践探讨。

注:(1)GSP是英文Good Supply Practice的缩写,即良好供应规范,是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一套管理程序,故又称药品经营质量管理规范。

(2)特殊管理药品:指麻醉药品、放射性药品、精神药品、医疗用毒性药品

摘要：目的:为培养适合企业发展需求的新型药品储存与养护人员提供参考。方法:通过调查研究了解企业需求、分析岗位职业能力要求,确定教学目标;以药品保管员、养护员岗位职业能力培养为核心,构建课程教学模块、探索有效的教学方法及合理的教学效果评价方法。结果与结论:明确了新时期企业对药品保管员、养护员的要求并确立了课程教学目标,构建出以岗位职业能力培养为核心的教学模块,摸索出适应职业能力形成的有效教学方法及全面、客观、合理的教学效果评价标准与方法,为培养适合企业发展要求的新型药品保管员与养护员提供有益的参考。

关键词：药品储存与养护,教学改革,实践

参考文献