评审不符合项整改报告 (5000字)

2024-09-15

评审不符合项整改报告 (5000字)(6篇)

1.评审不符合项整改报告 (5000字) 篇一

**************初次现场评审 不符合项整改完成情况报告

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组:

2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:

一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改

对本次评审,公司领导非常重视。评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员来说是一个极好的学习和促进过程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。

二、对书面不符合项的整改完成情况

(一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。

原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。

整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查,未发现其它未做调查和评价的供应商。(附件1,广东省微生物研究所菌种保藏中心资质证明材料,添加了广东省微生物研究所菌种保藏中心的《合格供应商名录》。)问题:该单位的业务范围是:开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。是否能进行标准菌种销售活动?

(二)实验室2011年内审时使用的内部审核检查表没有唯一性标识。

原因分析:质量负责人在编制《内审检查表》时粗心大意,忽视了CNAS-CL01:2006和程序文件的要求,没有给内审检查表编号。整改完成情况:将《内审检查表》编号,并更新电子版表格;文件一览表中也增加了该表格名称和编号。对所有在用文件和表格进行检查,是否遗漏唯一性编号,有遗漏的按照上述步骤整改。(附件2:新旧版本《内审检查表》、文件一览表。)

(三)实验室无法提供在培人员***和***的人员监督记录。

原因分析:技术监督工作中,实验室将在培人员监督和日常工作监督混淆,监督工作都记录在《质量监督情况记录表》中,而该从表格所记录的内容来看,都是对日常检测工作“人、机、料、法、环”的监督检查,从而缺乏了针对在培人员技术力能的有效监督。

整改完成情况:由技术监督员对两位在培人员进行技术监督,填写《人员监督记录表》。并由技术总监对两位在培人员进行了重新考核,考核内容涉及二人负责的检测项目:DIA和ELISA。(附件3:***和***的培训履历表、人员监督记录表及实验记录和报告、岗位考核/确认记录。)

(四)查2011年9月21日签发给******的报告没有唯一性标识。

原因分析:实验室所有报告均从公司美国和中国实验室共用的实验室信息管理系统中出具,该系统出具的报告将出具报告的具体时间(包括年、月、日、小时、分、秒)作为电子档报告的名称和唯一性编号,但是这一编号虽然可以体现唯一性却不能体现连续性,而且这一编号未在报告正文中体现出来。所以打印版的检测报告中无法体现唯一性标识。

整改完成情况:实验室和美国实验室联系修改报告内容,重新规定唯一性编号的编号规则并将唯一性编号加入报告正文中。并根据讨论结果修改了《检测报告管理程序》,组织学习了新版的《检测报告管理程序》。给******等客户重新发放了检测报告。

是否产生不符合工作的核查:抽查给客户出具的检测报告,确认有无检测报告的误发。未发现误发报告的情况,没有产生不良影响、没有产生不符合工作。(附件4:新旧版本的《检测报告管理程序》、培训记录、培训照片、给*******重新发放的检测报告、检测报告更正通知书。)

(五)现场试验发现,实验室在猴免疫缺陷病毒抗体检测时的结果判断与GB/T14926.62-2001的规定不同,但无法提供偏离的确认记录。

原因分析:实验室在做申请偏离时仅注重实验过程而疏漏了结果判断的偏离。

整改完成情况:实验室根据GB/T14926.62-2001中的结果判断方法和按照实验室自己制定的判断方法对同一组实验数据进行分析和判断,结果显示,按照实验室制定的判断方法所得的结果更准确。(附件5:偏离许可申请审批表、技术验证报告、客户代表对偏离的许可。)

(六)现场试验发现,用于检测的、编号为11019220至11019229的血清样本没有样本状态标识。

原因分析:实验室在存放样本的冰箱上标识“待检”、“在检”和“检毕”区,但是没有意识到样本从冰箱取出后就失去了状态标识,可能会造成检测状态混乱。

整改完成情况:修改了《检测工作管理程序》中关于检测状态标识的描述,并就修改的内容组织了培训。已增加样本状态标签,对免疫实验室的血清样本盒进行了重新标识。同时,举一反三,对微生物实验室和分子生物学实验室中所有样品盒加贴样品状态标识,使样品标识具有唯一性,确保样品状态清楚,不会混淆。(附件6:新旧版本的《检测工作管理程序》、培训记录、培训照片、培训后检测过程中使用状态标识的照片。)

是否产生不符合工作的核查:核查编号为11019220至11019229的血清样本的样本跟踪表,记录中对样品的编号、存放位置、送检单位、样本数量、存样人等信息描述很清楚,只是缺少了样品状态标识内容,但样品存放位置很固定,没有因无样品状态标识而导致样品混乱的情况发生,没有产生不符合工作。

三、对存在问题的整改完成情况

在对书面不符合项进行整改的同时,实验室也对评审组提出的存在问题进行了全面整改,通过全体检验人员的共同努力,现已全部整改完毕。质量负责人: 技术总监: 检测部主任:

***********-检测部 2011年11月15日

2.求助不符合项整改报告的编写 篇二

1.要学会搜索有疑问时,请先输入问题的关键字进行搜索,论坛沉淀了大量的知识,供您更快的参考,求助不符合项整改报告的编写。2.提问的礼仪提问的标题要准确、清晰、易懂;对问题本身进行必要详细的说明,以便他人回答问题时容易理解;注意问题的分类要正确,以便更快的得到满意的回答。3.回答的礼仪要认真、准确的回答他人的问题,不要觉得问题太简单,人生就是不断“勤学好问相互学习”的成长过程。4.互动的礼仪律己、敬人、真诚、友好的态度,对热心解答问题的网友表示感谢,也请给予回答者一些友好的评价,“如加金币、热心!”,整改报告《求助不符合项整改报告的编写》。5.温馨提示您请勿在回帖中简单地说:谢谢、好、顶、支持、thanks、thx、good.或用标点符号充字数之类无意义的内容!一经发现扣分严重者封ID处理。本人有一不符合项:请问在线的高手如何整改测量仪器未有效管理。按照计量标准JJG 21-95的要求千分尺的允收误差为0.004mm,但是千分尺LS23005DE1校准记录中此要求错误的记录为+/-0.04mm.热爱生活、珍爱生命、好好工作

3.仓库不符合项整改方案 篇三

一.不符合项目 仓库易制毒化学物品管理制度不规范,部分管理环节存在缺失。2 仓库成品仓部分物品的标识简单缺少细节,货架物品区分不清晰。

二 原因分析 对标准理解不到位,未落实具体细节

二.整改措施

1.1 制定我司易制毒和化学品管理规范,并张贴至公司易制毒仓库位置。如图而

1.2 完善我司易制毒物品账册,做到易制毒品的帐册要清楚,严禁涂改,帐册上列明日期、品名、进库量、取用量、结存量、取用人、核对人、用途等项目,定期核对、盘存,必须帐帐、帐卡、帐物相符。

1.3 组织公司全体员工进行有关易制毒化学品的培训课程,提高员工的对于易制毒化学品的管制意识。

4.评审不符合项整改报告 (5000字) 篇四

王蓉陵

本网上传时间:2008-03-28

我公司1999年12月通过ISO9001:94idtGB/T19001:94版质量管理体系标准认证,2002年9月通过ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版质量管理体系换版认证。2004年11月通过了质量管理体系(ISO9001:2000idtGB/T19001:2000版)、环境管理体系(ISO14001:2004idtGB/T24001:2004版)、职业健康安全管理体系(GB/T28001:2001版)简称“三位一体”认证。至今,已是近八个年头,在全国众多的有色建筑行业中,也是较早认证的单位之一,特别是“三位一体”认证,我公司更是较早认证的单位。

总之,我公司是较早起步进行国际化标准管理且运行时间较长的单位, 虽然对国际标准化管理有一定的基础,但在进行标准化管理的过程中仍存在着对标准的诸多理解不够和误区,以至造成执行标准的过程中出现偏差甚至错误。特别是在每年的外部审核中,对外部审核中提出的不符合项的整改问题,各单位(部门)对不符合项的纠正和纠正措施概念模糊不清,以至不知如何下手。在整改中常常出现答非所问、甚至张冠李戴,就是不能针对问题对症下药,每年都要费尽周折,才能勉强应付了事。针对这一点突出问题,借七冶《建安技术与管理》刊物与大家共同探讨管理体系审核中不符合项的整改思路。

一、不符合项整改的基本要求:

1.首先根据不符合项报告的要求,确定是否纠正,是否应制定具体的处置措施。但特别要注意的是:对涉及已发现的具体健康安全风险、环境影响的不符合一定要纠正。

2.不符合项报告都要求采取纠正措施,纠正措施要体现:

(1)责任部门调查并确定造成不符合的原因,针对原因,标本兼治,以治本为主,从根本上消除不符合产生的原因,防止不符合的再次发生;

(2)举一反三,即善于联想,开阔思路,整改范围不限与不符合项发生的地点和区域,切实发挥纠正措施的辐射作用,以提高整改的覆盖面和有效性。

3.整改的时间规定:

(1)两周内,根据不符合项报告的要求,制定纠正活动计划和纠正措施计划,最后经公司相关部门(总工办)认真审查通过后,报送北京中建协认证中心审核组确认。

(2)一个月内,完成纠正活动计划和纠正措施计划,在七冶内部自检合格后,由管理者代表签字认可,连同证实资料报送北京中建协认证中心审核组——验证封闭。

4.审核组验证的方式:

(1)现场验证——现场检查+证实资料核查;

(2)书面验证——证实资料核查。

5.超过整改时间规定完成整改活动的,对企业处理方式:

(1)提出口头或书面警告;

(2)两个月内仍未完成整改活动:认证或复评时——宣布本次审核无效;

监督审核时——暂停或撤消认证资格。

二、不符合项纠正活动计划和纠正措施计划制定、实施和验证流程:

三、不符合项的原因分析与相应纠正措施制定的思路要求:

在具体填写北京中建协《不符合纠正措施验证报告》时,应注意:

1.应从是否有相应的规定,是否执行了规定两方面找原因,针对每一项原因都应该制定一条或几条具体的纠正措施,防止措施与原因脱节;

2.严格区分纠正和纠正措施,防止以纠正活动代替纠正措施,纠正活动着眼于不符合事实本身的消除,纠正措施则着眼于切断不符合的因果关系;

3.所有措施应明确,有具体的做法和管理办法,并规定责任部门或岗位,以及进度要求,防止纲领性或口号式的提法。

四、纠正及纠正措施的证实资料

1.每项纠正活动或纠正措施均应有相应的书面实施资料用以证明实施的符合性和有效性(如纠正前后的文件、图片、运行规定,培训交底记录,会议记录,处理决定、检查记录、必要的文件修改等),包括培训效果的跟踪验证资料;

2.书面证实资料应充分反映全部纠正和纠正措施等整改活动实施的具体内容(如文件修改条款、培训学习内容等)、事实和结果。

附实例供参考:

实例一:

北京中建协认证中心不 符 合 项 报 告

审核编号:Q E0195J2 S0186J2 E0195J2-03 S0186J2-02

JCC2-16.1-11(修改日期:2005-03-01)

5.评审不符合项整改报告 (5000字) 篇五

为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解,SLD中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)的要求,整理出常见的不符合项类型分享给大家。

这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面,具体按:①组织;②管理;③人员;④设备;⑤环境;⑥方法;⑦溯源;⑧文件;⑨记录;⑩报告等要素进行分类。

另外,案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

一、对不符合项案例集的说明

1、建立本案例集的目的:是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。

2、不符合项的来源:CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。

3、不符合项的分布:从2674个不符合项来看,基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。按不符合项出现的概率看,排在前几位的依次为:

① 设备校准和准确度(5.6.1/5.5.2); ② 技术记录(4.13.2.1); ③ 方法验证和方法确认(5.4.2); ④ 实验室的作业指导书(5.4.1); ⑤ 服务和供应品的符合性检查(4.6.2); ⑥ 质量控制(5.9.1); ⑦ 设施环境(5.3.1); ⑧ 内审(4.14.1); ⑨ 供应商的评价(4.6.4)。

二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素:

1、组织;

2、人员:人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训;

3、设备:设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理;

4、计量溯源性:设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用;

5、设施和环境条件:环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离;

6、检测/校准方法:标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定;

7、样品:样品接收和处置、样品标识和样品存储;

8、合同评审:合同评审和分包;

9、质量控制:质控计划、质控的实施;

10、文件及文件控制:文件架构、文件管理和文件标识;

11、服务和供应品采购:供应品的采购、存储和验收以及供应商评价;

12、记录:记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理;

13、检测/校准报告:检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。

14、内审:内审和不符合项;

6.不符合项报告 篇六

1、交货准时性。

2、服务不及时。

3、图纸、标准管理及更改控制。

客户名:XXX职责部门认可:市场部

不贴合项发生原因:

1、我厂品质部没有掌握产品检验标准,造成库存产品不能断定合格与不合格,都在发货时匆忙交检,不能提前处置,对产品及时交货是很大的阻力。

2、我部计划员到最终工序交检入库跟催不到位,没有督促品质部交出检验单和不合格品的.处置单,造成产品延时交货。

3、我部对客户反馈之不良信息回复不及时。

4、未对图面签章受控。

职责人日期:XXXXXXX-3-27

纠正与预防措施计划(包括措施完成日期及职责人)

1、对我司品质人员进行现场培训,对一些判定的不合格品进行处理,制定《不合格品管制程序》。

2、市场部人员每周期依订单开立出货计划通知单,以便检验人员根据出货计划出货。

3、后续客户回复信息安排专人进行回复及处理。(CS-XXX)

4、客户发来图面都转给DCC文控中心,统一签章发行。更改或图面升版统一由文控回收,签发最新版本。(DCC-XXX)

职责部门:市场部品质部负责人日期:XXX文高雷XXXX-3-27

措施与实施完成情景:

改善效果可行

填写人日期:XXXXXXX-3-28

验证情景:

OK

验证人日期:XXXXXXX-3-28

客户满意度调查报告

XXXX年3月份,公司市场部对4家客户进行客户满意度调查,调查结果不是很梦想。其中XXX客户对我司满意度评分较低。我部针对此客户进行跟踪改善,对客户满意度调查表中,评分较低的项目,回复相应的纠正预防措施。负责人:XXX。

市场部

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