含特殊药品复方制剂和冷藏药品的培训试题

含特殊药品复方制剂和冷藏药品的培训试题（精选2篇）

1.含特殊药品复方制剂和冷藏药品的培训试题 篇一

含特殊药品复方制剂经营管理制度

一、含特殊药品复方制剂含义及范围 含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、复方地芬诺酯片和复方甘草片。含麻黄碱类复方制剂是指根据《易制毒化学品管理条例》，麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质为第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品，凡含有以上任何物质的复方药品（不包括含麻黄的中成药）称为“含麻黄碱类复方制剂”。

二、管理概要 含特殊药品复方制剂的采购管理。

1.1 药品进货渠道的选择应从严控制，原则上向药品的生产企业直接进货。首选质量保证体系健全，产品质量稳定，市场信誉好的生产企业。

1.2 采购部在前期销售、当前库存及市场预测的基础上，签订采购合同。首次引进品种的报批审核手续按《首次经营品种质量审核管理制度》执行。

1.3 质量管理部负责药品采购过程中的质量监控和采购品种的质量审核，在ERP中进行商品分类集合。

1.4 含特殊药品复方制剂采购应有供货方合法票据，杜绝现金付款，并在ERP中建立准确、完整的药品购进记录。2 含特殊药品复方制剂的验收管理。

2.1 含特殊药品复方制剂入库验收，按药品验收管理制度及操作规程进行，如验收结论为“合格”则交保管员入库储存；如验收结论为“不合格”则作拒收处理。2.2 含麻黄碱类复方制剂属于含兴奋剂复方制剂，在包装、标签或说明书上应标有“运动员慎用”字样警示语。

2.3 因为国家食品药品监督管理局有明文规定含麻黄碱类复方制剂不得委托生产，如包装、标签上有“委托生产”或“委托加工”等信息，则予以拒收。3 含特殊药品复方制剂的仓储管理。

3.1 含特殊药品复方制剂须经质量验收合格后方可入库，专库储存。4 含特殊药品复方制剂的养护管理。

4.1 含特殊药品复方制剂按常规进行循环养护检查。4.2 只进行包装外观检查，一般不作破坏性养护检验。含特殊药品复方制剂经营管理制度 含特殊药品复方制剂的销售管理

5.1 含特殊药品复方制剂的销售对象应为具有执业资格的医疗机构及具有《药品经营许可证》的药品经营企业。销售时应索取购买方合法资质证明材料复印件及采购人员法人委托书和身份证明复印件。

5.2 销售部门应与客户明确不得以现金支付方式采购含特殊药品复方制剂。无对公账户的私人诊所、零售单体药店等，应签订《付款协议书》，由协议账户转入我司账户。

5.3 从生产企业直接购进上述药品的，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

5.4.财务部应核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，并不得收取现金。如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向长沙市食品药品监管理局报告。

5.5 销售含特殊药品复方制剂严格控制销售量。由质量管理部门设置一个相应的限量值（规定：不能超过最小包装100盒每次；规定每个月不得超过1200盒）；如有超数量或超频次系统会自动提示并拦截。

5.6 含特殊药品复方制剂的销售必须建立销售专账，由公司销售部门进行销售跟踪。含特殊药品复方制剂的出库管理

6.1 含特殊药品复方制剂出库按药品出库复核管理制度及操作规程进行，本库区保管员严格凭单拣配货，凭单复核，凭单出库。

6.2 含特殊药品复方制剂出库应建立复核记录，实行出库批号跟踪。7 含特殊药品复方制剂的运输管理

7.1 含特殊药品复方制剂实行门对门送货，客户不得自行上门提货；销售人员也不得自行提货，实行人货分离。

7.2 含特殊药品复方制剂若托运送货时，应办理相应的运输手续；收货方不得是本公司销售人员或购买方人员，必须是购买方单位。货物送达，与客户当面逐件点清交接，办理签收手续。

7.3 物流自运时，应将药品送达至购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地含特殊药品复方制剂经营管理制度

址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由客户入库员在随货同行单上签字、盖章。并将回执联带回公司储运部每月汇总存于质管部。

7.4 含特殊药品复方制剂在运输中发生差错或者遗失应及时查清原因并上报有关部门。

2.含特殊药品复方制剂和冷藏药品的培训试题 篇二

部门： 姓名： 分数：

一、填空题:（每题4分，共100分）

1、药品运输采用封闭式，冷藏药品运输采用 或。质量管理部门负责对运输工作的技术 指导和监督。

2、运输冷藏药品时，根据药品、、、温度

要求、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确 保运输过程中温度控制符合要求。

3、药品装卸应严格遵守药品外包装图标标志的要求堆放，货物的堆 码高度应遵循，即随着与出风口距离的增加，堆码

高度，并采取一定的防护措施，规范操作。怕压药品的堆 垛高度在，液体、固体药品单箱存放，以确保药品安全。

用冷藏车运输冷藏药品时，冬季满载开门，在4.45℃开门下降到 3.41℃，用时分钟，建议最长开门作业时间控制在分钟内完 成，两次开门的间隔时间要在分钟以上。

4、冬季应将保温箱箱体放置冷库的时间为小时，隔离板等装箱 设施设备放置于2-8℃的冷藏环境内,确保包装前各设施设备的表面 温度在2-8℃范围内。冰排在2-8℃的冷库中制备，制备时间小 时，方可使用。

5、含特殊药品复方制剂，要求收货单位在随货同行单签字，并。对客户拒收及部分收货的药品，运输员

在返回当天与保管员交接，按销后退回程序处理，未送达的药品暂时 存放在仓库发货区，第二天再进行送货。

6、运输员将回执单交，运输交接单交给，在计算机系统登记药品运输到货时间等项目，存盘后系统自动生成。

7、冷藏、冷冻药品、、、、、冷藏

包装等作业活动，必须在冷库内完成。

8、冷藏、冷冻药品的卸货区应设置在，不得置于、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。

9、冷藏、冷冻药品从收货转移到待验区的时间夏季应在分钟内，冬季应在分钟内，两次开门间隔分钟以上。

10、对销后退回的冷藏冷冻药品，应当同时检查退货方提供的 和；对于不能提供文件，数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收；如果必须退回的，退入 不合格库，做好记录并报质量管理部门处理。

11、冷藏、冷冻药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间夏 季应在分钟内（在有门帘的情况下）；在无门帘的情况下由库区 转移到冷藏车的时间应在分钟内。冬季应在分钟内完成。夏 季运输冷藏冷冻药品时冷藏车应预冷分钟，冬季运输冷藏冷冻药 品时冷藏车应预热分钟，达到符合药品储存运输温度后方可装车。

12、使用保温箱运送冷藏药品的，装箱前将保温箱（开盖）提前小 时放置于冷库，确保包装前其温度在2-8℃范围内。

13、高温环境、常温环境条件冰排配备，将冰排置入冷冻设施，在-20℃ 左右的冰柜中连续冷冻小时，达到蓄冷液完全固态；使用之前，将冰冻完成的冰排在2℃至8℃温度环境中平衡释冷分钟。

14、低温环境条件保温冰排配备，将冰排置2℃至8℃温度环境中制 备小时以上。

15、复核员将药品装箱后，温控测点放置到，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。

16、夏季提前分钟，打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预冷至规定的温度，冬季提前分钟，对车厢内预热至规定的温度。

17、开始装车时关闭制冷机组，夏季开门操作温度从3℃上升到8℃约分钟（在有门帘的情况下）。冬季开门操作在4.45℃开门下降到3.41℃，用时分钟，建议最长开门作业时间控制在分钟内完成。

18、采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内（54L可保障运输时限为，100L外部环境为-3.2℃至3.4℃时最低可保障运输时限为），符合药品储存条件的保温时限内送达。

19、保温箱在常温环境条件下开箱分钟内取货，箱体内温度变化在正常范围内，不影响药品质量。在高温环境条件下开箱分钟内取货，箱体内温度变化正常，不影响药品质量。在低温环境条件下，100L保温箱开箱分钟内取货，不影响药品质量；54L保温箱开箱分钟内取货，不影响药品质量。

20、若电路停电，备用发电机损坏同时出现时，应立即进行抢修，养护员严密监测冷库温度，确定在分钟内不能恢复供电时，视实际情况，应将药品转移到冷藏车上或冷链协议单位。

21、冷藏车冬季保证在分钟内，夏季保证在分钟内能维修好的，无需采取其他措施。

22、销售冷链药品开票员，销售员提前小时通知保管员和运输员，做好发货前准备；开票发货复核后，及时与运输人员做好交接、装车工作。

23、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受相关、、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

24、冷藏、冷冻药品应进行小时连续、自动的温湿度记录和监控，自动温湿度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存年。

25、制冷设备的启停温度应设置在度；冷藏、冷冻药品运输过程中，应当实时采集记录，上传冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。每隔分钟自动记录一次实时温度数据。

1、厢式货车，冷藏车或保温箱

2、数量、运输距离，运输时间、外部环境温度

3、多人照相原则，逐渐增加，四层以内，8,8，16 4、1小时，24小时

5、回执联，收货单位的合法印章

6、质管部，保管员，保管员，运输记录

7、收货、验收、储存养护、拆零、发货

8、阴凉处，阳光直射 9、10

10、温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据 11、10 1 812、1小时 13、48小时

60分钟 14、24小时以上

15、温度最低点 16、40分钟

10分钟 17、8，18、8小时2分钟

7小时11分钟 19、10

4.3

3.3 20、56 21、38、32

22、单独开票

2小时

23、法律法规

专业知识 24、24小时

5年 25、3-7度