医用耗材计划管理制度

2024-09-04

医用耗材计划管理制度(精选12篇)

1.医用耗材计划管理制度 篇一

一、库房室内外不能有污染源和积水。

二、医疗耗材的采购的原则:在有效期内和医院物品的消耗速度,充分考虑物品从采购到到库房的运输时间,提前一段时间向采购部门或上级发出最少库存数量预警报告。

三、医疗耗材入库必须核对送货发票的名称、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期、包装的整洁度。没有送货发票、包装不整洁或者破损、与送货发票不符的物品应向上级反映,并放待检区等候上级处理结果;核对清楚的医疗耗材在待验区等候检验科检验合格方能入库。

四、医疗耗材根据类别、存放要求分别放在相应的货架上,码放物品是做到轻拿轻放。保持库房的.整齐和干净。码放的物品做到从左到右为有效期短到长的堆码。

五、科室领医疗耗材时,应凭领料单进行领料,必须注明什么厂家。药品名称、规格、数量。库房凭领料单出相应的医疗耗材,且出具相应的出库单据,且双反确认无误在领料单和出库单上签字。

六、科室退医疗耗材,应出具相应的开有退货原因的退货单,科室连同物品和退货单一并交予库房,库房根据退货单进行分类堆放。

七、退回库房和库房过期医疗耗材。根据医院制度做出退货或者交给医疗垃圾管理部门。

八、库房医疗耗材的每一步管理必须做到票据简洁、账务明确、物品流向清晰。

2.医用耗材计划管理制度 篇二

随着医院及医疗技术的发展, 医院耗材的数量、质量和复杂性都有很大提高, 尤其是医用耗材在临床检验、疾病诊断与治疗、教学科研等方面的广泛使用, 使每年的耗材用量都在不断上升。因此, 加强耗材管理, 控制耗材的合理使用, 即能降低病人的医疗费用和医院的运营成本, 又可提高医院的经济效益和社会效益[1,2]。

加强耗材管理, 应从3个方面着手: (1) 利用信息数据对各类耗材进行合理的测算, 并制定测算标准; (2) 对耗材分类管理, 明确管理重点; (3) 加强耗材领用、使用环节的监控, 并制定出相关的制度, 定期公布耗材的使用情况。

我院耗材分为医用耗材和办公耗材。医用耗材又分为加价收费类和不收费类。以下就我院医用耗材管理做一探讨。

1 不收费类耗材

此类耗材主要是制定测算标准后, 在保证医疗质量和医疗安全的情况下, 控制使用量。

我院不收费类的医用耗材主要是低值易耗品、化学药品和放射材料。这类耗材的支出主要是化验室的检验试剂和影像科的胶片, 其主要支出在医技科室。此类耗材2010年支出约1280万元, 2011年支出约1627万元, 2012年约2600万元, 随着业务量的增长, 支出增长也很迅猛。对其主要从试剂[2]和胶片两方面加以控制管理。

1.1 检验试剂

检验科检验试剂2010年支出约919万元, 占不收费类耗材的71.79%;2011年支出约1238万元, 占不收费类耗材的76.09%;2012年支出约2091万元, 占不收费类耗材的80.42%。由此看出化学药品的节省就是医院的纯利润。如果用支出与收入的比值作为检验科的考核指标, 能起到一定的控制作用, 但不是最佳的方法。

实验室信息管理系统 (LIS) 能对检验科所做的每一个检验项目做数量统计, 医院信息系统 (HIS) 能对每一种化学试剂做出库量统计, 如果这两者做比较, 再减去合理的废液率, 那么化学试剂使用情况即一目了然, 如果再把每台仪器所能做的项目和收费系统的收费项目做对比分析, 那么每台仪器的效益情况也可明了。对化学试剂做这样的管理, 即可监督实验室试剂使用情况, 又可基本掌握仪器效益, 还可规范化学药品的出入库名称、规格、数量[3]。

1.2 放射材料

我院的放射材料主要是影像科的胶片。胶片支出2010年约122万元, 占不收费耗材的9.5%;2011年约168万元, 占不收费耗材的10.34%;2012年约240万元, 占不收费耗材的9.23%。

影像存储和传输系统 (PACS) , 可以对每一照射部位做工作量统计, 每一部位出片时所用片子大小不一, 可以根据放射科工作量和胶片消耗量 (除掉合理废片率) 做对比分析, 得出放射材料胶片的使用情况。

1.3 门诊、病区科室消耗

门诊和病区消耗的不收费耗材, 主要控制: (1) 一段时间内的领用量, 不能一次性领用几个月甚至1年的使用量; (2) 制定测算标准, 定期公布, 以督促科室管理。

2 加价收费类耗材

此类耗材管理主要应从账物相符、去向明确、入出库、使用、财务付款时间上控制。

2.1 低值耗材

2.1.1 病区使用低值耗材

如果要做到数量管理, 实行起来工作量较大。如果要达到管理目的, 可以不定期, 对某些物品的使用与计费情况做抽查。比如价值较贵的TPE输液器, 可以抽查某一病区, 某段时间内向供应室实际领用数量和给病人转账数量的情况, 对比有无漏转费情况。如两者数量不符, 找出不符原因, 根据情况改变管理模式或工作方法。在保证医疗安全的情况下, 对节省部分也应该有相应的奖励[4]。

2.1.2 介入室使用低值耗材

介入室使用的低值类耗材品种不多, 根据手术类型, 所需使用的低值类耗材比较单一。每种手术固定使用某些材料, 比较好监管。

2.1.3 手术室使用低值耗材

手术室手术类型多, 使用的低值类耗材品种多, 需要要求临床医生合理使用, 在满足临床需要的情况下, 尽量使用价格相对较低的耗材, 降低患者医疗费用的负担[5]。

2.2 高值 (植入) 耗材

我院高值耗材的使用量在逐年增加, 以单价3000元以上耗材测算, 介入室和手术室2010年支出约1022万元, 2011年约1319万元, 2012年约2100万元。针对我院高值耗材管理现状, 对于这一类耗材主要是规范出入库流程、产品质量检查控制、记录可追溯等方面的监管。

(1) 建立每一件高值 (植入) 耗材的档案, 每级库房出入库时记录产品的名称、规格型号、数量、价格、批号、有效期、产品检验合格证等基本信息[6,7], 基本信息要实行供应商、设备科、领用科室逐级核对制度, 纸质档案至少一式三份, 并当场签字。

(2) 耗材进入使用科室后, 使用科室指定专人保管, 保管人员要对所管耗材的备货数量、有效期做到心中有数, 并按照出入库验货清单继续记录产品去向、病人姓名、住院号、住院科室、操作医生、使用时间等。产品使用后由使用科室填写销货单, 单据一式三联, 使用科室、设备科、代理商各执一联, 代理商根据使用科室的销货清单开具付款发票。

(3) 设备科对销货清单进行管理。代理商发票送达设备科后, 设备科会计对发票进行审核, 对发票有异议的可以根据销货清单的情况进行详细核对;对发票无异议的由设备科会计签字转科长签字, 然后转财务。销货清单必须定期整理, 并作为下批采购计划的依据。

每一件高值 (植入) 耗材从进医院到用到病人再到财务科付款, 环环相扣, 此法若用手工模式虽然对每一件物品做到了追溯管理、用后付款, 但是设备科作为一级库存管理部门, 对实际科室的使用情况、实时库存情况、采购规律还是不能做到实时掌握, 只有借助信息化, 才能实现对耗材的实时动态管理。

总之, 对于耗材的管理控制, 就是改变粗放式管理, 杜绝流失浪费, 努力降低医疗成本[8]。做到领用、消耗可控, 从管理角度上能够真正意义上做到医疗收费收入同医疗消耗同步, 将材料消耗与医疗收入真正结合起来, 并有据可查。真正实现按需而购, 量出为入, 避免闲置浪费和资金占用。以科学规范的管理, 逐步实现医院“优质、高效、低耗”的可持续发展之路。

摘要:本文主要从实际工作出发, 结合医院信息系统探讨如何加强我院医用耗材管理。

关键词:医用耗材管理,耗材分类,高值耗材

参考文献

[1]谭丹华.浅谈高值医用耗材的科学管理[J].中国医疗器械信息, 2009, (4) :34-36.

[2]张淼.浅析医用耗材的物流信息管理系统[J].中国医疗设备, 2011, 26 (3) :83-84.

[3]刘晓明, 姜文亭, 方立, 等.关于建立医院检验试剂、消耗性材料托管机制的探讨与思考[J].医疗卫生装备, 2011, (3) :98-99.

[4]朱红秀.我院医用耗材管理中的问题与解决途径[J].中国医学装备, 2010, (3) :33-35

[5]石馨.医院耗材管理浅析[J].医疗卫生装备, 2010, (9) :96-97.

[6]郝梅, 闫华, 刘帆.论医院高值耗材的科学管理[J].中国医学装备, 2011, (5) :35-39.

[7]许颖.浅谈ERP系统在医院高值耗材管理中的应用[J].中国科技信息, 2011, (7) :210, 216.

3.医用耗材计划管理制度 篇三

医用耗材的使用和管理是医院医疗管理的重要工作,本文根据医用耗材的特点,遵循系统科学方法原则,结合医院的实际情况,总结了医院常用物资采购审批流程,目的是使得医院的医疗器械管理达到整体最优化,让医疗行业安全、规范、科学、高效地发展,并提出一些合理化建议。

关键词:管理发展;审批流程;建议

一、我国医疗器械管理发展

我国医疗器械管理经历了从无到有、逐渐发展的过程,可分两个阶段。

一是20世纪50年代至80年代初期。当时我国实行完全的是计划经济,医疗基础薄弱,医院所需的医疗器械完全由上级主管部门无偿调拨,这一措施起到了非常积极的作用,使大量的基层医院得到最基本的医疗保障。这期间的医疗器械管理相对简单,医院不需要考虑成本能否收回,能创多少经济效益。

二是20世纪80年代初期至今。我国实行经济改革开放,社会财富急剧增加,人民生活水平迅速提高,对医疗卫生服务提出了更高的要求。各级医院顺应潮流,积极提高医疗技术水平,大量购置先进的医疗器械,但是国家和医疗机构的管理法律、法规、制度却没有跟得上飞速发展的医疗器械水平,只有至今还在使用的医疗器械管理条例。

1999年12月28日经国务院第24次常务会议通过、由朱镕基总理2000年1月4日签署以中华人民共和国国务院地276号令发布,自2000年4月1日起实施,这是我国第一部也是唯一的一部医疗器械监督管理的行政法规,随着医疗器械行业的不断发展和政府依法行政工作的全面推行,《医疗器械监督管理条例》中的制度已不适应监管新形势的需要。

二、医用耗材的管理存在不合理情况

我国医院规模的扩大和病患人员数量的增加,目前医用耗材在临床上应用的品种越来越多,应用范围也将越来越广。医院对医用耗材的管理还停留在粗放式的管理状态中,收费不准确,随意性较大,技术手段上无法严格审核价格的准确性,多收、少收和误收等情况时有发生。

(一)高值耗材采购

高值耗材品种繁杂、价格昂贵,此类耗材均由使用科室自行通知供应商送货,每月月底汇总医用耗材使用明细到器材科入库、出库并报财务部门办理付款手续。会产生供应商资质及产品来源的合法性问题。使用科室因手术抢救或临时采购需要,未取得采购部门的审核,自行通知供应商送货用于临床,采购部门连供应商和产品都未曾见过,采购部门没有对该供应商的资质、进货渠道进行认证,医院很难对供应商的合法性进行控制。

(二)医疗风险

随着患者维权 意识的增强,对医疗服务质量的要求越来越高。而目前对医用耗材没有实行电子化记录,以手工记录为主,数据分散在病历中,发生不良反应时难以及时准确查找,由此引发的医疗纠纷日益增多。

三、医用耗材管理原则

医用耗材管理的主要内容:一是医用耗材的物资运动形成的管理;二是医用耗材的价值运动形成的管理。因此,医用耗材管理工作既是经济工作又是技术工作,是技术与经济的结合的有机整体,该系统整体优化,需要遵循几个主要原则有:第一,动态原则,要求不能把系统看成是静态的“死系统”或“死结构”,而应看成动态的“活系统”。第二,最优化原则,它是使用系统方法的目的和要求。这一原则要求在解决问题时,统筹兼顾,多种择优,采用时间、空间、程序、主体、客体、等方面的峰值最佳点,本着“多利相衡取其重,多害相衡取其轻”的精神进行综合化和系统筛选,并运用线性规划、动态规划、决策论、博弈论等有效方法,达到整体优化的目的。

医用材料管理的特点是:安全性和有效性;经济性;标准化;服务性;技术性。我院是省级三甲型医院,肩负着医疗、科研、教学等多重任务,使用耗材是先进的、大量的,必须加以系统地科学管理。

四、对医用耗材的管理提出建议

医用耗材主要有高值医用材料和普通医用材料,所谓高值医用材料指单价在千元以上的使用时间较长的医用材料,如介入产品、电生理起搏器,其采购已通过2008年国家卫生部统一招标,可按目录选择执行,骨科材料遵循2006年八省市招标方案。但近年来医疗企业繁荣的发展,新增耗材繁多复杂,同一产品不同厂家种类增多,没有精深的专业知识是无法确定什么产品可以准入的。价值较低的列入普通医用材料。

我认为应运用科学的方法来加强医用耗材管理。

(一)制定新增医用材料申请审批制度

首先成立专家委员会,委员会成员由院长、主管院长、设备部主任,医务部主任、护理部主任、预防保健部主任和临床专家组成,原则上专家委员会每年应召开1-2次购置论证会议,对较昂贵的进口材料、高值性物品必须认真核算成本,提出分析报告,并由医院成本管理部门核算经济效益,分管院长审批后,方可购买。审批程序如下。

使用科室主任书面申报设备部审核专家委员会论证院长审批设备部列入采购目录

各科室不得以任何理由将采购预算单交供货方业务员,由此引发质量纠纷、事故,将追究科室负责人及当事人责任。

(二)普通医用耗材采购管理

普通医用耗材采购管理,首先按年采购金额和产品使用分类确定,集中招标采购品种。根据上年年采购量统计,单品种超过五万元的医用耗材院内要集中招标采购,要遵从相关法律《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》,不同于其他行业的是不能把采购价格放在第一位,而应把确保质量安全放在第一位,然后价低者中标; 低于招标金额的采用分类法纳入院内招标目录,例如全院使用的常用物资,注射器、输液器、精密输液过滤器、延长线、留置针、输液接头、输液胶带、伤口敷料等。例如:留置针经销商和厂家都去做临床产品推介、学术宣传,每个科室提的预算都不统一、种类繁多,那就势必造成申请计划混乱、无法统一管理、市场不稳定,反之通过统一招标给大多数临床认可的品种、定量,既好管理,又可以和经销商商谈价格,节约成本。

1.全院常用物资采购预算审批流程

2.专科专用物资预算采购审批流程,由专科科室申请书面申报,其余程序同上。

说明:设备库房每月逢单周下送常用物资,双周收集预算和备货;

为了节省资金,压低库存,专科专用物资采取零库存,批准后随领随进随出库。

3.临时新增特殊使用耗材流程

医疗行业的特殊性决定了必须有特殊情况的处理办法和应急预案,临时特殊使用的医用耗材,由科室主任申请,院长审批,临时使用不纳入采购目录。还要强调一项重要的原则,采购的战略管理要遵循采购政策制定的原则:由上级部门制定,避免有利益都去抢,有责任都不管,责任落实到人,留有预案。

医疗材料的管理不仅是制度管理,还有物流管理、质量管理、信息化管理、考核和评估等内容。我们医用耗材物流管理还存在购置流程单一、信息化不高和物流管理技术滞后的等问题尚待解决。

参考文献

[1]冉鸿燕.现代科学技术方法与应用[M].2005

[2]高思进,现代医院内部医疗器械管理规范[M].2010,51

[3]张琼银.浅析医用耗材管理存在问题及对策[J].人人健康•医学导刊,2008,(4).

[责任编辑:周来顺]

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收稿日期:2012-01-20

作者简介:于洋(1977-),女 ,辽宁大连人,大连医科大学附属第二医院经济师,研究方向:经济管理。

4.可收费医用耗材管理制度 篇四

为了深化医院成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展,建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系,特制定以下制度:

一、耗材准入

医院应制定与本院临床工作相适应的可收费医用耗材目录。该目录的制定,由院采购处根据临床提出的请求,初步制定出可收费医用耗材的需求清单。该清单景业务主管部门、财务科、材料采购处、分管院领导审批后,确定为我院的《可收费医用耗材目录》。院采购处只能以此目录为采购依据。需购进新品种耗材的,应由使用科室填写《新购医疗耗材、器械审批表》,应包含耗材的采购价格、收费标准、年使用量等信息。院财务科根据物价文件审核该材料的收费许可性,做出结论;业务主管部门和设备部对所需可收费耗材申请的合理性和必要性进行分析,签署意见后交分管院长和院长审批。审批通过后蒋申购的新种类可收费耗材添加到目录中。

二、采购、验收 采购

应从国家医药卫生管理部门认可的厂商采购可收费医用耗材。采购的耗材必须符合国家的有关规定和要求。医院应通过定期公开议标、价格比选或竞争性谈判的方式来采购可收费耗材。应通过上述采购方式确定中标公司、中标产品、中标价格、并签订供货合同。严禁购入和使用合同以外的产品。每次采购量的确定,应充分考虑药品保质期、每月使用量等因素确定,严防药品短缺或药品积压过多的情况出现。采购的过程中若出现可收费耗材价格调整的情况,应由采购处及时通知财务部门,配合其做好可收费耗材的物价审核和计费工作。验收

医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包 装 标 识 应 符 合 国 家 标 准 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 ,(4)进口产品应有中文标识.验收合格后填制入库单,需详细记录可收费材料的入库品种、规格、数量、价格、保质期、生产日期等信息。

三、使用管理 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库,药剂科安排人送交使用部门,手术室、介入科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门,按有关程序办理。属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经药剂科审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。

四、发放管理: 对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量,在供应室的领用量最多不超过7日的使用量,以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。各科室领用人应科学领取医用耗材,实行管理负责制,避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步,不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。各类医用耗材由药剂科、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申购科室应负责使用或协助处理。医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向药剂 科门诊药房以处方形式购买。

五、库存管理

加强可收费医用耗材的证照管理和效期管理。财务科应会同采购处等科室定期对药房、供应处、各科室的可收费医用耗材进行检查。既要实地盘点出可收费医用耗材的目前存量,核对是否和账上存量一致。还要核对材料的来源、效期,保证药品的安全有效。

本规定从 年 月 日起施行

XX县妇幼保健院

5.医用耗材领用制度 篇五

为了进一步加强医院医用耗材的管理,规范耗材的请领出库流程,更好地服务于临床,更好地遵循“实耗实领、厉行节约、成本控制”的原则。现制定医用耗材库的领用管理制度。、每周一、三、五为耗材仓库领用日,科护士长或科室耗材管理员应及时清点和掌握科室库存数量,做好领用计划,避免每天多次申领,汇总后将申请单发给设备科仓库保管员。每周二、四为仓库盘整、备货及二级库巡查时间。

2、应急发放是指因特殊、急救或重大事件临时性所需的医用耗材的发放,科室护士长或科室耗材管理员应注明原因报科主任批准或加盖科室公章,保管员则应急受理发放。

3、鉴于医用耗材的特殊性,科室护士长或耗材管理员需提前一天向仓库保管员发送申请单,以确保耗材配送工作的及时与准确。

4、各科室所需耗材按所属医院向各自仓库保管员提交领用申请,由保管员按科室打制出库单(一式三联)并照单发货,与配送人员核对,配送人员清点无误后及时送达所需科室,交给护士长或耗材管理员,科室当面清点确认无误后签字留一联,其余二联由配送人员当日交还给保管员,保管员再将其中一联交给设备会计留档。

5、科室每次领用量原则上不低于一周用量,不高于一月用量。

6、科室接收医用耗材时要认真检查小包装内有无漏气、破损、产品不洁净等情况。如有异常及时上报医院感染科、医疗设备管理处,并退回仓库等待处理。

7、需特殊保存的医用耗材(检验试剂、病理试剂、洗消产品、血气测试片、心包补片、异体真皮等)必须在医疗设备管理处专人参加验收备案登记后,相关科室才能进行领用,仓库入库人员依据登记记录及科室签收凭证及时办理入库手续,仓库出库人员依据入库单及科室签收凭证与科室及时办理出库手续。

8、跟台手术的特殊医用耗材(骨科手术耗材等)由使用科室与手术室相关人员共同签字确认,仓库入库人员依据追溯卡及确认签字的送货单当月补办入库手续,仓库出库人员依据入库单与科室当月补办出库手续。

9、导管室的高值耗材必须在医疗设备管理处专人参加验收备案登记后,科室才能进行领用,仓库入库人员依据登记记录、科室签收凭证和科室使用记录当月补办入库手续,仓库出库人员依据入库单及科室使用记录与科室当月补办出库手续。

10、外请专家手术所使用的自带医用耗材必须三证齐全,并经医务处同意报医疗设备管理处备案后方能使用,仓库出、入库人员依据医务处及采购员签字的单据当月补办入库和出库手续。

11.各科室应定专人负责办理领用手续,不得随意委派他人,不可无单领用或代领。

6.医院医用高值耗材管理制度 篇六

为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围

1、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提,优先使用国产耗材,限制使用合资耗材,不用或少用进口耗材。选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度

1、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时,由医院药剂科负责审查认定,相关职能科室负责监督审查,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。

2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进,按医院高值耗材目录采购,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理,在手术前向药剂科提出高值耗材准备的申请,药剂科备货发放,使用科室核对品名、种类、数量,二级库房预存一定量的基数,便于临床使用。对高值耗材目录外的品种,根据临床科室提出的计划购置申请,使用科室负责人、药剂科及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证是否采购,分管院长审批同意后进行询价,确定采购价格。如有可能同类产品应超过三家(经销商),以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,所有原始资料设备科建册存档。

三、高值耗材使用管理制度

1、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室,供应商必须事先交付药剂科材料仓库,药剂科按照规定验收程序入库,送交使用部门要有专人签字接收,详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息,包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至药剂科存档保管,档案保存期五年。

7.医用耗材临床使用安全管理 篇七

随着现代医学的飞速发展,医用耗材在临床检测、诊断、治疗等方面得到了广泛的应用。加之生物工程相关新技术、新项目的不断发展,医用耗材已成为实施医学监测、诊断、治疗不可或缺的媒介之一, 其使用安全不仅关系到患者的生命安全,同时也关系到医院的医疗质量和声誉[1]。但是,目前很多医院对医用耗材临床使用安全风险管理的观念仍较薄弱,具体执行临床应用安全风险管理方面还缺少经验。因此,有必要对医用耗材使用管理人员、临床工程技术人员进行系统的理论和实践培训,使其了解如何规范开展医用耗材临床使用安全管理。

那么,何谓医用耗材使用安全管理?2010年国家卫生部印发的《医疗器械临床使用安全管理规范 (试行)》中指出,医用耗材使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品质量、使用人员、技术规范、操作流程、设施、环境等的安全管理。 医疗机构管理部门如何做好医用耗材临床使用安全管理?现结合我院的实际情况,介绍一下我们的做法,供参考。

1医院设定归口统一管理

1.1统一平台,专人管理

医学装备处作为对医用耗材进行申请、采购、使用和废弃的管理机构,对其临床使用安全进行管理;并同时明确管理职责,专人管理临床使用过程中的安全控制与监测,保证其使用安全,如突发疑似或不良事件立即处理,避免因使用存在安全隐患的医用耗材而危及患者生命安全,进而避免大规模医疗事故的扩散;同时,在临床建立以护理部、护士长、主管护士三级责任分工来对医用耗材的使用安全进行监控。

1.2建立规章制度和流程

建立并持续完善医用耗材临床使用安全管理制度,例如:医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度、医疗器械不良事件监测与报告制度、医疗器械技术支持与咨询服务制度、征求临床意见制度、供方资质审核评价制度、应急预案的设定与启动等。根据相关管理制度制定相关流程,例如:医疗器械不良事件报告流程、应急流程等。

1.3建立奖惩制度

建立奖惩制度是医院管理的重要手段,也是行政管理工作中十分重要的部分,它对促进医院工作经常化、制度化、规范化具有显著的作用[2]。通过建立奖惩制度可充分调动员工的积极性、主动性和创造性,鼓励医务人员对医用耗材的使用进行监控,及时上报医用耗材使用情况,如发生疑似或不良事件,则第一时间取证,防止事态的扩散。

1.4信息化建设

为了更有效、全面地管理医用耗材的各个环节,我院根据医用耗材新形势下的管理要求,不断对现有的医用耗材管理软件进行升级开发,实现了医疗资源的有效利用[3]。自2011年1月1日开始, 我院完全按照卫生部《医疗卫生机构医学装备管理办法》的精神要求管理医用耗材,使植入性医用耗材、 非植入性耗材均可做到批次可追溯,对发生不良事件的医用耗材及时回收封存。

1.5定期会议交流

通过与我院护理部协作,每季度组织会议专题培训交流,让医用耗材的安全管理真正落到实处。

2规范供应商服务

2.1严审供应商资质

严审供应商及生产厂商的资质,实行“一票否决” 制度来决定其是否继续经销,相关资质包括:经销公司营业执照正副本、组织代码证、税务登记证、经销公司经营许可证正副本、经销公司业务代表委托书及身份证复印件(须有法人签字及盖章)、生产企业生产许可证(国产)、生产企业营业执照正副本、生产企业经营许可证正副本、产品质量及售后服务承诺书、经销商授权委托书(须有法人签字及盖章)等。同时在审查以上资质时要求供应商必须在以上资质文件上加盖其公章,以保证资料的合法性,并通过国家各级部门网站查询相关资料的真实性。

2.2临床使用前的安全论证

临床首次申请使用须填写《新增医用耗材审批表》,新增申请必须经过安全管理委员会审核,通过后首先严审供应商资质,包括上网查询是否存在不良事件上报、查看其公司管理现状、查看库房管理标准等。通过临床对相关耗材试用后,应对其进行使用安全评估,得到相关主任专家确认后方能准入医院使用。

2.3对临床进行技术支持培训

组织临床使用人员、管理人员进行医用耗材使用、存储等相关技术培训。管理人员将使用技术培训资料,如培训签到、培训表格、技术说明、PPT等存档,并标注档案号,方便以后再培训时使用。

2.4供应商定期进行生物安全监测评估

供应商定期对供应的医用耗材进行安全评估, 内容包括:是否存在其他医院发生疑似或不良事件、 注册证是否过期、产品标志是否清晰准确、生产日期是否超出注册证的有效日期、产品的生产日期是否在本年内失效等。

2.5定期进行供应商售后服务评价

管理人员定期对供应商进行售后服务评价,内容包括:是否存在疑似或不良事件瞒报或漏报现象、 公司三证是否齐全、是否48 h内及时供货、该季度有无不良事件、产品质量是否合格、售后服务是否良好、诚信记录是否良好、满意度是否良好等。

3规范临床使用

3.1申请使用论证

医用耗材的首次新增存在以下2种情况:(1)新技术、新项目的开展;(2)产品的更新替代。新增审批的任务是是否同意引进技术先进、安全可靠、经济上可接受的产品或者是否淘汰技术落后、不适用或存在安全隐患的产品。我院在结合上海市医疗器械质控中心提供的《新增医疗器械(耗材)审批表》基础上,制定规范化审批流程,分别由科室主任、感染办、 医务处、医保办、财务处、医疗设备与材料管理处、分管院长及业务分管院长进行严格审批,最后院长同意后方可使用。期间各司其职,将行政决策与专业知识和业务经验有机结合,克服行政决策的局限[4]。

3.2严格按照产品使用说明使用

管理人员必须告知并定期抽查临床是否严格按照产品的使用说明书使用,并在使用前将使用风险以书面的形式明确告知患者及患者家属。产品相关使用技术说明必须详细列出所有参数,如某进口带药物支架系统包含以下相关信息:产品描述、支架介绍、输送系统、药物、产品信息、供应方式、预期用途、 使用适用证、使用禁忌证、警告及注意事项、支架的操作注意事项、支架的放置注意事项、植入后的注意事项、潜在不良影响、患者的选择和治疗、医生用前检查、输送系统的准备、输送步骤、支架的释放步骤、 退出步骤、不承诺保证声明等。

3.3临床定期进行生物安全监测评估

管理人员定期对在院使用的医用耗材尤其是植入性医用耗材进行使用安全检测、使用结果考核、使用过程评估,并同时建立档案;管理人员督促厂家提供该批次产品质量安全检测报告;通过临床监控、询问临床使用和管理人员的方式来对使用结果进行考核及使用过程评估。

3.4疑似或不良事件上报

在可疑不良事件未确定之前,应启动医疗器械临床使用安全风险管理应急预案;在医疗器械安全事件发生后,应采取以下应急预案进行处置:(1)当接到突发事件报告后,应立即进入应急状态,对报告的内容进行核实,确认后下达指令,通知相关管理人员尽快赶赴现场,并同时报告分管院领导。(2)相关管理人员到达现场后应立即组织、协调有关部门开展以下工作:采取紧急措施,控制事态发展;查明事件原因,依法提取有效证据;对有证据证明可能危害人体健康的医疗器械及其有关证据材料进行查封, 对质量可疑或发生了严重不良事件的医疗器械责令立即停止使用,及时上报,以控制突发事件的进一步发展。(3)现场处理工作实行动态报告制度,以便及时采取有效措施,控制事态的发展,保障广大公众的用械安全[5]。

3.5统一处理废弃物

根据卫生部《医疗废弃物管理条例》的相关规定,严禁一次性医用耗材重复使用和回流市场。首先建立医疗废物管理组织,指定专人负责管理;其次加强医疗废物回收处理贮存设施的配备和保障;最后对医疗废物进行分类分袋收集处理。医院将医疗废弃物的管理列入医院感染管理质控检查范围,感染管理部门进行监督检查,及时发现问题,及时采取措施[6]。

4结语

8.医用耗材计划管理制度 篇八

【关键词】医用耗材;采购;管理

一、引言

医用耗材(一般耗材、高值耗材)是医院维持正常医疗活动、确保人民群众身体健康的必需品。随着医疗手段和医疗市场的不断发展与变化,医院所用医用耗材的种类也日益繁多。如何即能满足医疗需要,又能保证产品质量、科学管理、降低医院运营成本、提高效益是每个医院管理者都应考虑的问题。因此,医用耗材的采购方法及细节管理对医院的生存发展具有重要意义。本文总结我院多年来的医用耗材采购以及管理,并结合其他医疗机构的相关经验,现对医用一般耗材与高值耗材的采购方法及细节管理优化方案进行了阐述。

二、医院医疗耗材的分类

医院所涉及的医疗材料一般分为医用高值耗材和医用一般耗材。一般耗材的主要特点是价格低廉,临床需求量大。其代表性耗材主要有:输液器、无菌注射器、医用纱布、手术器械、缝合针等。

高值耗材一般指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求,且价值相对较高的医用耗材。目前,医疗过程常用的高值耗材主要分为麻醉材料类、心脏介入类、外周血管介入类、人工关节类、消化材料类等。另外根据高值耗材的特点,高值耗材又可分为通用高值耗材和跟台高值耗材。通用高值耗材是在手术前即可确定的耗材,主要包括人工晶体、人造血管等;跟台高值耗材是根据病患实际情况,在手术过程才能确定型号规格的耗材,主要是一些植入类材料。

本文搜集了3家省级医院的每月医用一般耗材与高值耗材的库存量、耗材单价等数据,经过数据处理分析,得出了耗材的资金占用情况和库存情况(见下表)。由下表可看出,与一般耗材相比,医用高值耗材在各医院普遍资金占用较高,而库存量较低。鉴于此数据,针对不同耗材的情况,医院就应建立完善的耗材采购及管理方案,以降低医院运营成本、确保耗材的安全使用。

三、医用一般耗材的采购与管理优化

医用一般耗材,即普通耗材,一般具有以下特点:一是不直接进入人体;二是价格较低;三是使用量较大且频繁。对于此类耗材,一般采用定量订购的集中采购方式。我院对于一般耗材的采购,对于低值易耗品以及一些新增卫生材料,原则上主要是由使用科室向材料供应小组提出申请,经审批后方能购置。另外,对于各科室经常使用的低值易耗品,如注射针头、注射器、输液器、纱布、绷带、口罩、无菌手套等,最好每年进行一次招标。对于一次性医疗器械,如注射器、输液器等,因为它是直接接触患者的肌肉、血管、体腔等,对人体也会有潜在的危险,所以要严格控制此类耗材的安全性及有效性。招标产品也要确保既能满足临床医疗需要又能确保质量,尽量选择企业信誉好、服务周到、价格低廉的产品投标商为医院提供货源。采购工作要统一由耗材管理部门结合不同科室的使用情况,定期填写易耗品需求计划表上报采购部,待采购后统一发放给各科室。对于使用量大的一般耗材,加之其需求时间比较紧张的特点,一定要做适量的库存,以确保医院医疗的正常开展。库存管理人员也要按时查货,在发现库存量使用到小于低储量时,应立即联系供应商供货,以避免可能出现的断货。

四、医用高值耗材的采购与管理

医用高值耗材是手术中非常重要的耗材,虽然其种类较为局限,但型号规格各异。高值耗材的使用由于患者个体差异大,一般要根据手术过程患者的实际情况确定其型号规格,所以具有极大的不确定性。高值耗材出现短缺,也会直接影响临床手术的开展,增加手术的风险,延误患者的病情。

1.高值耗材的采购方法

高值耗材往往价格昂贵,这不仅会增加医院的经济支出,也为患者增加了医疗负担。为此,对于高值耗材的购置,我们在采购过程主要是首选生产厂商,其次是一级代理商,原则上不与二、三级代理商合作,以尽量减少采购的中间环节,降低虚高的医疗耗材价格,获得合适的价格。医用高值耗材的招标,要严格按照相关规定并于中标的供应商签订采购合同。医院也要加强对供应商的监管,仔细审查供应商的资历,也要对供应商进行相应的考核,对投诉高、产品质量不合格、供货速度慢的要根据情况取消其供货资格。

高值耗材臨床需求量大、流通快,但价格高,如果盲目增加库存量不但会增加库存量、增加库存成本,也会影响其使用的安全性。所以对于此类耗材,一般保持3-7天的安全库存量。由于高值耗材缺乏有极高的风险,医院也应该了解同类耗材其它供应商的相关信息,也要密切了解院里临床的动态,与临床、供应商保持交流沟通,以在临床需求量增加、突发事件、供应商供货缓慢的情况下,能在较短时间内联系到供应商供货,确保正常医疗工作的运行。

2.高值耗材的管理优化

由于高值耗材的单位价值高,许多耗材也只能在手术过程中确定其品种规格,对于此类耗材目前许多医院都采用“零”库存的管理方式。但对于“零”库存管理的高值耗材,采购部门需要对供应商的可靠性和送货时间进行全方位的考察。对于“零”库存管理的医用高值耗材,应确保供应商在临床紧急需要时能在4-8小时内将耗材送至医院。这样不仅会为医院省去一定的资金占用情况,也确保患者能在尽量短的时间内接收到治疗。

对不需要在手术过程确定的耗材,如引导丝、介入类导管等,对于此类耗材,可运用二级库房管理原则,即在使用该耗材的科室储存一定量的产品,并安排专人管理,科室根据每月使用量,定期向设备科申请。库存管理部门也要定期检查此类耗材的库存量,确保库存达到最大库存水平,若库存量不足,应立即采购入库补充到库存点,如此不断采购入库确保临床的正常使用。

医用高值耗材的保管是临床医疗治疗好坏的保证。对于高值耗材,医院最好能建立单独的库房,保证其设备良好、安全监控到位以及管理的规范。高值耗材一般要将要存放在空气流通好、光线好、阴凉干燥的货架上,货架要远离墙壁、地面和天花板。室内温度和湿度一般分别在20℃和60%左右,但由于不同品牌耗材储存条件各异,库房最好选择各耗材交集的温度范围确定为库房的温度。库房内也要有防鼠、防尘、防潮、防火等措施,且禁止存放容易发生霉变、包装破损的物品。对于一些对储存条件有严格要求的耗材,管理人员要重点保管。耗材保管最好分区定位管理,根据临床使用情况由外向内摆放,以确保使用时的方便和效率。库房内高值耗材的摆放也要严格根据采购入库的时间顺序,以确保临床使用时能做到先进先出,并在产品过期后能对积压产品做及时的处理,万不可将失效、过期、包装破损、标识不清的耗材下发到临床使用。

五、小结

医用耗材的采购与管理,不仅关系到医院的医疗服务水平,降低医院运营成本,也有利于降低患者的医疗费用,减轻其经济负担。因此,医院医用耗材的采购方法与管理的完整规范对医院和患者都有良好的经济效益和社会效益。鉴于以上,各医院和诊疗机构应积极完善和规范医用一般耗材与高值耗材的采购方法和管理方案,以期能为医院的可持续发展和为广大患者的医疗服务做出应有的贡献。

参考文献:

[1]徐淑娟,刘吉祥.初探高职专科医用耗材的全程监控管理[J].中华现代医院管理杂志,2006,4(7):94

[2]罗军.医用高值耗材采购供应流程管理[J].医疗卫生装备,2007,28(11):48-49

9.医用耗材计划管理制度 篇九

第一章 总 则

第一条 为加强医用耗材的管理和监督,规范医用耗材的采购、储存、使用管理,切实控制医用耗材的费用,保障患者和医疗机构的合法权益,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》等法律法规规定,结合我市实际,制定本办法。

第二条 本办法适用于我市所有政府办医疗卫生机构。南京市卫生局基本药物制度与药事指导处为全市医疗卫生机构医用耗材集中采购工作监督管理部门,南京市药品集中采购托管中心为全市医用耗材集中采购具体工作机构,各区卫生行政部门要明确相应的医用耗材集中采购监管科室和工作机构。

第三条 本办法所称医用耗材是指政府办医疗卫生机构按照规定目录向患者提供使用与其治疗项目相对应的所有一次性使用高值、低值医用耗材(包含一次性材料、医疗器械,植入介入性材料,影像胶片及材料,检验试剂及材料,“消”字号消毒材料等)。

第二章 组织机构

第四条 二级及二级以上医疗卫生机构应当设立医用耗材监

管理委员会,其他医疗卫生机构应成立医用耗材管理组。医疗卫生机构负责人任医用耗材监管委员会(组)主任委员,是本机构医用耗材临床合理使用第一责任人;医用耗材采购和医务部门负责人任医用耗材监管委员会(组)副主任委员。委员会(组)下设医用高值耗材临床应用管理专家组,由临床、耗材采购、财务、医保和医院管理专家组成。医用耗材监管委员会(组)应建立健全相应的工作制度,日常工作由医用耗材监管部门(医疗装备部或设备科)负责。

第五条 医用耗材监管委员会(组)的职责:

(一)贯彻执行医用耗材管理等有关法律、法规、规章,审核制定本机构医用耗材采购、管理及医用高值耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等工作制度、监督管理机制及工作流程,并监督实施;对医用耗材的遴选、采购和使用进行监督管理。

(二)按程序在集中采购入围范围内确定选购医用耗材的品种规格、生产厂家,编制并公布适用本单位的医用耗材采购目录和医用高值耗材目录,目录内容至少包括:产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格;审核本机构临床科室申请采购本单位目录外医用耗材;申报备案采购产品。

(三)制定本机构医用高值耗材临床诊疗指南,定期开展合理使用医用耗材动态监测和专项点评;确定本机构重点管理的医

用高值耗材目录,定期统计、评估、公布医院、科室及医师医用高值耗材使用情况,对存在问题的及时采取干预措施;监测、报送医用耗材不良事件。

(四)对医务人员进行有关医用耗材法律法规、规章制度和合理使用知识教育培训。

第三章 采购管理

第六条 医疗卫生机构应确定负责医用耗材管理部门和采购部门。同一部门负责医用耗材管理和采购业务的,实行岗位责任相分离,由不同人员担任。非医用耗材采购部门不得直接采购医用耗材。

第七条 医疗卫生机构应在“南京市医疗机构药品(耗材)网上采购与监管平台”上采购国家卫生部和省、市级医用耗材集中采购目录内医用耗材,不得擅自采购目录外品种。备案采购医用耗材须按《南京市政府办医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理(试行)办法》要求,申请核准后,实行“点对点”备案采购。

第八条 医用耗材采购需求由临床(使用)科室以书面或数据电文(包括传真、电子数据交换和电子邮件)形式向本单位医用耗材管理部门提出。医用耗材管理部门定期汇总采购计划,提出具体意见,由财务科进行资金审核后,按本单位议事规则或审批权

限报批。医用耗材采购部门定期发送采购订单,原则上每月不超过4次。

第九条 采购医用耗材活动中,医疗卫生机构采购部门应向供应商索取、审查、保存以下加盖供货单位公章的资质证明文件复印件或原件:

(一)《营业执照》复印件;

(二)《医疗器械生产企业许可证》复印件和《医疗器械经营企业许可证》复印件;

(三)相关产品注册证书、附件的复印件;

(四)高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授权委托书复印件,授权委托书应明确授权范围;

(五)高值医用耗材销售人员的身份证明。

第十条 医疗卫生机构应加强临时性医用耗材审批、采购、使用集中归口管理。对临床科室提出申购医院医用耗材目录之外的临时性医用耗材时,需经医用耗材采购部门负责人审批签字、主管临床(使用)科室的副院长、主管医用耗材采购的副院长审批签字,并限量采购;对重复审批的耗材,统一纳入本机构医用耗材目录。

第十一条 市、区级卫生行政部门加强对医用耗材供货企业配送情况的监督与考核,督促供货企业提高网上响应率和配送到位率,对因供货企业配送原因导致影响医疗卫生机构临床使用的采

取诫勉谈话、警告、直至清退出南京市医用耗材供应市场等措施。

第四章 存储管理

第十二条 医疗卫生机构应当建立医用耗材验收制度,由医用耗材采购部门验收合格后方可入库。无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得入库。

第十三条 医用耗材库房应分为待检区、合格区、禁用区,各区要有明确的区分标志。医用耗材应按照储藏条件要求分区摆放。

第十四条 医用耗材采购部门应按产品号、批号建立库存帐,记录单位内部流转情况。

第五章 使用管理

第十五条 医疗卫生机构应当建立医用耗材使用操作规程和管理规范。临床科室申领医用耗材,须科室主任或护士长签字;临床使用前,认真验证产品的包装、标识、说明书与实物的一致性;应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程,严格掌握医用耗材的适应症和禁忌症,保证医疗质量安全。

第十六条 医疗卫生机构应当建立医用耗材使用后销毁制度,使用过的医用耗材应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理,并做好相关记录。

第十七条 医疗卫生机构应当建立医用耗材不良事件监测报告制度,注意收集、分析、整理、上报医用耗材在临床使用过程中发生的不良事件信息,指定专人负责医用耗材不良事件监测报告工作。

第十八条 医用耗材使用科室应根据临床需求,合理使用医用耗材。医疗卫生机构医用耗材监管委员会(组)定期对临床科室医用耗材使用情况进行动态监控,统计科室医用高值耗材比;统计本机构重点管理的高值医用耗材品种的科室和医师个人使用率和使用金额,评估使用的适宜性并予以公示;建立预警机制,对使用量不合理的采取限量使用、暂停使用等措施。

第十九条 医疗卫生机构应当建立信息化追溯管理系统,建立机构内医用高值耗材统一标识码和二级库管理,完善入库、领用登记,保证医用高值耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯性。禁止生产企业向临床科室直接配送,凡没有机构内统一标识码的医用高值耗材,不得在机构内使用。

第二十条 医疗卫生机构应当充分尊重患者的知情权和选择权,做好相应的告知和病历记载,使用高值医用耗材时,必须征得患者或其家属同意,并且签署《知情同意书》(见附件1)后方可使用;手术或诊疗操作中更改治疗方案,需要与患者或其家属签署《变更知情同意书》(见附件2)。做到《知情同意书》(或《变更知情同意书》)、手术操作记录和耗材使用登记单上的耗材使用信息一致。

第二十一条 严禁将医用耗材的使用量与科室及个人经济收入挂钩;严禁在医用耗材采购、使用等过程中收受回扣或牟取其他不正当利益。

第二十二条 卫生行政部门加强对医疗卫生机构医用耗材采购、储存、使用等管理的监管,对违反有关规定的行为,视情节轻重,依法追究相应责任。

第六章 附则

第二十三条 本办法下列用语的含义:

高值医用耗材:直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械,主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等类别的植入(臵入)类高值医用耗材等类别。重点是单个医用耗材价格超过2000元,以及单次手术操作使用同一医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材。

低值医用耗材:指单位价值低、容易损耗、不够固定资产标准,且多次使用不改变其实物形态,易于损坏,需经常补充和更新的医用耗材,如:听诊器、口表、检验试剂等。

第二十四条 本办法由南京市卫生局负责解释。

第二十五条 本办法自2014年3月1日实施。

附件1:

医院高值医用耗材使用

知情同意书

科别 住院号

病人姓名 性别 年龄 于 年 月 日,在入院住院治疗中,诊断为。因疾病治疗的需要,拟使用高值医用耗材名称:,规格:,型号:,生产企业:,金额:。属于:□进口 □合资 □国产 □医保报销比例 □自费。

该高值医用耗材的标识码将于耗材使用后张贴于此同意书后。医师 已于 年 月 日 时 分向我(们)患方充分说明了使用该高值医用耗材的必要性、风险性、可能发生的并发症等情况。对于使用该高值医用耗材的各种疑惑,我(们)已向医生进行了详细的询问,并得到了充分的说明,我(们)自愿选择使用上述高值医用耗材。

病人签名 患方代理人签名

与病人关系

年 月 日 时 分 年 月 日 时 分

谈话医生签名: 年 月 日 时 分

一次性高值医用耗材标识码张贴于此(或背面):

附件2:

医院高值医用耗材使用

变更知情同意书

科别 住院号

病人姓名 性别 年龄 于 年 月 日,在入院住院治疗中,诊断为。因疾病治疗的需要,拟使用高值医用耗材由,变更为:,规格:,型号:,生产企业:,金额:。属于:□进口 □合资 □国产 □医保报销比例 □自费。

该高值医用耗材的标识码将于耗材使用后张贴于此同意书后。医师 已于 年 月 日 时 分向我(们)患方充分说明了使用该高值医用耗材的必要性、风险性、可能发生的并发症等情况。对于使用该高值医用耗材的各种疑惑,我(们)已向医生进行了详细的询问,并得到了充分的说明,我(们)自愿选择使用上述高值医用耗材。

病人签名 患方代理人签名

与病人关系

年 月 日 时 分 年 月 日 时 分

谈话医生签名: 年 月 日 时 分

10.医用耗材计划管理制度 篇十

摘要:对医用耗材的成本管理进行了探讨,对降低成本进行了全面细致的研究,分析了医用耗材的采购费用、计费管理等,增强了管理和控制意识。论述了医用耗材管理的重要性,提出了存在的问题和解决办法。医用耗材的合理管控能够降低医疗成本,提高医院的经济效益。

关键词:医用耗材;管理对策;成本控制

目前,医院的耗材管理还存在许多问题,医用耗材的种类多、规格型号复杂,在医院的管理和控制方面是个难点,对医用耗材的管理急需科学化、系统化。对医用耗材的合理管控能够有效降低医疗成本,提高医院的经济效益。医用耗材是医院最常用的医用卫生材料,包括医用低值消耗品、一次性消毒用品、手术中的特殊用品等,提高对这些物品的管理,标志着医院管理水平的提升。

1医院耗材管理现状

目前,我国医院的医用耗材管理还存在一些问题,影响到降低医疗成本的问题。有效进行医用耗材的管理和成本控制,能在一定程度上降低医疗成本,对提高医院的经济效益有一定的积极意义。

1.1医用耗材支出费用所占比例较大

医用耗材在我国各大医院医疗成本中所占的比例很大,在我国大中型城市的三甲医院中,医用耗材的年支出占总医疗费用的1/5左右,这个占比还在逐年增加。从降低医疗成本,提高医生治愈率,减轻患者的医疗负担出发,应该加强各大医院耗材支出的管理,降低医疗成本,提高医院的经济效益。

1.2部分临床科室超量领取医用耗材

在我国的大中型医院中,各大科室医用耗材的`使用量非常大,这也成为病患的一部分支出,各大科室在使用医用耗材方面存在浪费现象,耗材方面的支出始终居高不下,在申请领取医用耗材方面也有超出使用量的问题,给医用耗材总库存量的统计造成缺少的假象,采购部门会误以为缺货,从而提出进货申请,这样就会造成医用耗材的积压和仓储空间的浪费。这种现象在个别使用耗材量大的科室普遍存在。医院管理部门应加以重视,提出整改意见。1.3医用耗材计费环节不规范目前,我国各大医院对医用耗材的管理没有做到细化和量化管理。对于低值医用耗材的领取和使用没有一定的规范,计费标准也不统一,还有很多科室的计账方式是手工记账,给日后的统计审核留下了问题,与当前科学规范的管理形式极不相符。管理工作需要科学化、数据化、信息化、网络化,医用耗材的使用量应该与每一个患者的病情和治疗情况相对应,不能出现超量使用或挪用的现象。随着网络技术的发展,医院的管理也急需网络化管理,医用耗材的总库存量应该与科室的备品量统一管理,使数据更准确更真实。

1.4医用耗材信息管理系统有待改进与完善

随着数字化、网络化技术的发展,医院医用耗材的管理也需要应用新的网络管理系统,使数据的共享更加快捷,统计的数据更加准确,对领导的决策、采购部门采购计划的实施有积极的作用。目前,我国医院中还存在着医用耗材数据不统一的现象,也就是库存仓储的总量数据和科室的备品数据不能联动,还有医用耗材对应病患的使用不能量化的现象,同一病种、不同的患者,在治疗过程中存在医用耗材的使用量偏差很大的现象。造成这一现象的主要原因就是使用医用耗材的标准不统一,急需制定统一的耗材使用标准。另外,还存在领取数量与实际使用数量不符的现象,这些也是经常出现的问题,在各大医院中急需进行耗材管理数据化、信息共享化、应用透明公开化。我们应该应用科学的管理,提高管理意识,降低医疗成本,减轻患者的医疗负担,提高医院的经济效益。

2医用耗材成本控制对策

2.1强化科室人员的耗材成本管控意识

要在全体员工中大力宣传加强医用耗材管理和控制的意识,号召全员节约使用医用耗材,宣传节约医用耗材对医院的意义和对社会的意义,把节约医用耗材提高到一个新的高度,思维上认识上去了,下一步的工作才好开展。建立起严格的管理制度,使用量要记录在册,建立奖励和处罚条例,使每一个医生、每一个护士都成为节约医用耗材的践行者,对各个科室耗材的发放情况进行通报,各个科室间进行对比,找出问题所在并进行调整,积极开展各个科室的自查活动,每个月的使用情况要张榜公布,自己科室也要对比数据,找出每月耗材用量的变化情况,作出适当的调整。还要走出去,进行学习交流,发现有更节省耗材的经验就要去学习,把好的医用耗材管理经验学来,营造一种节约耗材光荣、浪费耗材可耻的良好风气。

2.2健全医院耗材全流程管控制度

对医用耗材的分析结果显示,医用耗材的总消耗量仅次于药品的消耗量,患者的医疗费中,医用耗材的占比仅次于药品占比。为了减少患者的费用支出,减轻我国医保的压力,提高我国的医疗效率,降低医疗成本,要从多方面进行管理和控制,在采购方面要做到价格与质量的完美统一,不是要采购最低的,而是要采购性价比最高的耗材,在质量和数量上要保证正常的临床应用,不能出现短缺现象。对于高值的耗材,要进行严格的分步登记,做到追根溯源,全过程无盲点、无死角的进行管理,对整个过程都要登记备案。要发动全体院职工提出合理的节约方案,要建立在科学有效的基础上。医生要对治疗方案进行科学合理的优化,使之减少耗材的整体使用量,对行之有效的办法进行奖励推广,这对减少患者的治疗费用和增加医院的经济收入有积极的作用。

2.3拓展医用耗材管理信息化手段

在医院医用耗材的管理方面要走网络管理之路。第一,运用先进的电子技术对医用耗材进行全过程、全方位的流程管理,对采购、物流、使用和消毁进行监控。第二,利用现代数字网络技术对采购管理系统,运送管理系统,科室的储备系统进行共同管理,进行数据共享,确保各级管理人员对医用耗材的数量、价格有一个全面的了解,对医用耗材的数据要实时更新,保证数据库中数据的更新与准确。第三,利用ERP管理系统整理医用耗材数据,优化医院的数据平台,进行耗材信息共享,对现有医用耗材的采购、申领、使用进行无缝化管理,最大限度的发挥现代化管理技术的优势,降低患者在耗材上的费用支出,增加医院的经济效益和社会效益。

2.4提升医用耗材管理决策科学化水平

随着医院科学化管理水平的不断提升,医用耗材管理部门必须创新思维模式,将耗材数据与医院患者信息、收费、电子病历、财务、采购与配送等数据转化为一体化的融合数据,并运用云计算和大数据等先进理念和手段,探索医用耗材的使用规律,发现医用耗材与医疗收费、耗材使用量与耗材成本等要素之间的相互关系,粗放式管理向精细化管理转变,最大限度地提升医院的综合效益。

3结语

提高医院医用耗材的管理水平,降低医用耗材的支出。耗材在医疗过程中的占比仅次于药品的占比,只有运用科学的管理手段,提高节约耗材的意识,提升管理耗材的水平,才能取得良好的经济和社会效益。

参考文献:

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[2]梁燕妮,曹铁军.基于军卫医院信息物资管理系统的高值耗材管理方法探讨[J].医疗卫生装备,,35(04):144-145.

[3]王长青.基于利益相关者理论的医生激励机制构建[J].中国卫生经济,,26(02):51-53.

11.浅谈医院高值耗材成本核算与管理 篇十一

【摘 要】医用耗材成本是医疗机构第二位运营成本,占总支出15%~18%,其中高值耗材成本占医用耗材成本60%以上,是成本核算与管理的重要内容。针对医院高值耗材成本核算与管理中普遍存在的弊端,设立高值耗材库房和建立溯源管理制度,降低医院高值耗材成本和患者医疗成本,提高医院管理水平和运营能力。

【关键词】医院;高值耗材;成本核算;成本管理

一、引言

医院高值耗材生产厂家众多,品种型号复杂,同类产品的结构和性能是千差万别,价格上由厂家自主定价,分销渠道和供应商数量多,导致高值耗材的质量各异和价格构成比较复杂,给医院采购工作和使用上带来不少困难。高值耗材成本核算与管理水平涉及到医院的医疗安全、经济效益和患者的医疗费用,成为医院经营管理的重要组成部分。

二、成本管理的弊端

1.耗材选择和使用不规范

高值耗材选择上,没有充分考虑质量和成本的双重因素。比如,为了降低均次费用和考虑患者经济承受能力,选择相对低价耗材而忽视质量。为了保证耗材质量和减少手术难度,选择价格昂贵的进口耗材而提高成本。于是,对于相同病种,不同医生均次费用和耗材均次费用存在较大差别,具有随意性。另外,高值耗材使用上,存在过度使用、流失、产生废品等浪费现象,增加了高值耗材成本。

2.绩效核算不准确

传统成本管理方式是高值耗材被领取到使用科室就算出库,耗材成本计入科室的支出成本。在高值耗材的实际使用过程中,有些高值耗材需要一段时间才被消耗掉,高值耗材实际成本与管理系统中的成本不同步,造成科室经济效益与支出不同步,导致科室绩效核算不准确,绩效工资与实际工作量脱节。

3.采购流程不严谨

高值耗材没有统一申购和审批流程,加上一部分高值耗材不属于省市统一招标品种,医生对于高值耗材的使用和申购具有较大的决定权,可以直接与供应商联系采购,或者让患者与供应商联系采购,质量和价格缺少统一管理,容易出现质次、价高、信息不透明等问题,一旦出现医疗纠纷,给医院造成不良影响甚至严重后果。

4.耗材计费不准确

当高值耗材的采购价格、品种、型号发生变化时,如果采购管理系统与收费管理系统的更新不能同步,会造成高值耗材的收费出现少收、多收、误收的情况。另外,由于耗材的品种、规格、型号具有多样性,医生在遗嘱中无法详尽表达清楚,计费时系统录入的错误、规格和型号选择上的错误、材料库房提供信息不及时,都有可能造成耗材成本核算出现差错。

三、完善成本管理

1.设立高值耗材库房,提升成本管理效率

传统成本管理方式下,高值耗材采购、领取、使用、计费等环节处于采购中心和科室的双重管理,采购中心无法对高值耗材进行全程管理。因此,取消科室对高值耗材的管理权,由采购中心在手术室内设立高值耗材库房,由采购中心派专人进行管理,负责高值耗材的入库、登记、发放、计费,能够提升高值耗材成本管理效率。

2.建立“零库存”管理制度,降低耗材成本

采购中心收回科室的高值耗材管理权,实行高效的“零库存”管理。具体措施:一是掌握科室对高值耗材的需要。由于手术过程的不确定性,每台手术使用高值耗材数量无法精确统计,库房准备4-5天的使用量比较合适,并随时根据实际情况调整采购计划。二是确定高值耗材采购目录。根据医院需要高值耗材的品种规格,对相应供应商的资格进行审核,进行价格谈判和确定供应商,编制高值耗材采购目录,提供给科室用于采购申请,把采购流程纳入统一管理。三是建立供应商信誉档案。每隔一段时间,根据供应速度、产品质量、价格、使用反馈等信息,对供应商进行打分,建立供应商信誉档案,对于信誉良好的供应商进行优先采购。四是充分利用买方市场。有一些高值耗材在市场上处于供大于求,可以与供应商协商采用先使用后付款的寄售模式,减少医院资金占用量,到达与“零库存”异曲同工的目标。

3.手术申请单与高值耗材申请单合二为一

医生填写手术申请单的同时也需要填写此次手术所需高值耗材申请单,高值耗材库房人员根据申请单将高值耗材在手术实施之前送到指定手术室。此时计费系统自动完成高值耗材的计费,减少护士计费时的人为失误。手术结束后,未使用高值耗材及时退回高值耗材库房,保证了高值耗材的安全性,同时修改计费系统中高值耗材的使用量和费用,使高值耗材成本的采集更加及时和真实。

4.建立耗材数据库,提供成本核算基础数据

采购式高值耗材管理方式与普通耗材管理流程基本相同,并在此基础上增加高值耗材条形码数据库,既供应商数据库+条形码数据库的产品信息溯源管理方式。供应商数据库包括:高值耗材供应商的医疗器械生产许可证、经营许可证、企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械注册证、授权书等等,并设置各种证书有效期到期提醒,以及超过有效期自动禁止采购的功能。条形码数据库是把高值耗材对应的UDI代码(唯一器械标识)录入数据库,兼容两个国际上普遍应用的编码体系GS1和HIBC。根据医疗器械的使用风险等级及追溯要求,UDI(唯一器械标识)由DI(器械标识)+ PI(生产标识)组成,在高值耗材条形码数据库中能够查询到唯一的医疗器械产品。

对于寄售式高值耗材,供应商提前把耗材寄放在手术室内部的高值耗材库房,当高值耗材被使用并收取患者费用后,将相关信息录入条形码数据库,通知供应商开具发票,完善库房入库手续。这种管理方式的优点:一是让供应商承担部分耗材库存成本。二是某些在紧急手术中使用的高值耗材,这种方式可以避免供应中心和供应商缺货、断货的现象。

5.建立经手人数据库

经手人数据库是指高值耗材从进入医院到对患者收费的整个过程中,每一个环节的经手人都可以追溯到。每个经手人都具有相应的权限,每一次行使权力都在数据库留有记录。具体来说,高值耗材的相关证照审核,以及数据库的管理由耗材科专人负责。医生填写手术申请单和高值耗材申请单,对高值耗材的申请负责。手术申请单所在科室是高值耗材的申请科室。库房人员根据高值耗材申请单进行耗材配置,送至手术房间,并打印耗材配送单。护士核对耗材与配送單,显示一致时签收,并计费。手术结束后,护士清点高值耗材,未使用高值耗材退回库房,并填写退库清单,库房人员核对后签收,并将退费信息反馈给耗材科。高值耗材的采购员对送货单负责,库房人员对入库单和配送单负责,库房会计对发票及汇总审批表负责,耗材科科长、后勤部长、分管院长对层级审核负责。财务科人员根据高值耗材发票汇总表,按月或约定间隔时间段对供应商进行付款,财务科科长对高值耗材的收支情况负责。

四、结束语

高值耗材传统成本管理方式是分段式,供应中心作为一级库房,使用科室作为二级库房,各自有各自的管理权限,缺少全程管理和溯源管理,存在成本管理盲点和死角。通过对高值耗材成本管理弊端进行分析,提出供应中心设立高值耗材库房,把高值耗材管理与普通耗材管理分开,利用UDI编码进行科学化管理,建立高值耗材管理数据库,对高值耗材进行全程管理。同时建立高值耗材经手人数据库,划分经手人权限,明确各个环节的责任人。通过制定严格详细的成本管理制度,规划了简洁清晰的成本管理流程,构建科学合理的溯源管理数据库,使高值耗材在申购、入库、出库、使用、退库、计费等整个流程变得透明和规范,每个环节都有专人负责,避免高值耗材的浪费,降低计费方面的失误,降低高值耗材的成本,降低患者医疗成本,提高医院资金周转率,提升医院社会效益和经济效益。

参考文献:

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[4]韩善清,刘云,赵奕华等.高值耗材管理问题剖析及解决方案[J].中国医疗设备,2013,28(3):83-85.

[5]黄二亮,叶华,陈群基等.高值耗材溯源管理项目构思[J].中国医疗设备,2015,20(9):154-157.

作者简介:

于军颖(1979—),女,汉族,山东省威海市文登区人,大学本科,会计师,山东省文登整骨医院耗材科,研究方向:会计核算。

12.医院医用耗材网络信息化管理 篇十二

一、医用耗材网络化管理的必要性

如今, 医院医用耗材的种类多, 规格型号繁杂, 最多可达1, 000多种, 物资管理相当麻烦。网络系统首先可按价值划分为普通消耗材料、高价值消耗材料及敷料等类别;其次按使用次数又可分为一次性耗材、卫生材料、低值易耗品等类别, 因核算时劳动强度大, 且不便管理, 为了进行科学化、合理化管理, 医院采用现代化信息手段, 纷纷建立信息系统 (HIS) 。HIS系统已经成为支持现代化医院运营的必要技术设施。医院医用耗材系统是HIS系统的一个子系统, 它将实现对耗材的类别、采购、成本核算及招标单位资质等一系列的高效管理, 从而解决过去核算及管理中存在的问题, 建立一个统一、高效的采购管理系统, 不仅有利于降低医疗成本, 减轻患者负担, 而且能够保证临床治疗的安全性, 给患者和医院带来良好的社会效益和经济效益。

二、建立医用耗材信息管理系统

为了提高医用耗材管理水平, 适应现代化管理要求, 医院应建立医用耗材管理系统。该系统应该以耗材管理科室、供应商、领用科室为横向的三个层次, 以材料类别中的一次性材料、低值易耗品、卫生材料等一级分类为纵向层次, 再按照普通耗材和高值耗材分为二级分类, 实行横向、纵向交叉管理模式, 每层结构之间形成业务流动。

1、科室申请采购录入。

各科室根据使用需要制定计划进行申请, 报设备管理科进行汇总, 汇总数据由设备科负责人、分管副院长、院长进行审批。属于新进材料由医院组成的招标委员会进行公开招标, 合理选择适合科室使用的卫生材料。中标材料由招标委员会审核批准后录入进货系统, 系统自动按照数据库中供货商的信息, 将各个科室的申请计划材料生成备货单据, 在系统内对备货计划进行确认后, 可向供货商下达采购通知单。

2、耗材入库信息录入。

供货商按照采购通知单送货入库。采购材料到货后根据招标时订立合同的标准, 按照材料信息的品名、数量、单价和规格录入卫生材料管理系统。材料管理员根据计算机统计的科室、供货时间、计划数量、到货情况进行查询核对单据, 若发现未到货或与供货合同不符的物资, 及时向供货商进行查询, 防止因缺货和与申请计划不符的材料影响临床正常使用。同时, 检查供货商的卫生材料是否符合卫生材料技术监督管理的相关规定及医用材料的基本要求, 如批次、出厂日期、有效期限等。

3、仓库管理。

材料管理员根据入库系统生成数据与采购发票核对, 自动生成入库单据, 并对比系统统计的科室申请, 打印材料清单, 配好领用材料由科室领用。系统可进行流水查询、库存数量查询, 随时掌握库存数量并能够及时备货。每月生成库存数量表, 盘点库存物资, 保证各种材料库存数据的准确性。合理确定库存数量, 将库存定量降低到最低。及时掌握库存数量, 制定采购计划, 避免采购的盲目性和随意性。

4、核算管理报表。

系统按照科室、日期、时间、数量、品种、价格、金额、厂家和有效期分别做横向、纵向统计, 为医院详细了解各科室材料使用情况提供准确数据, 有利于医院对科室使用材料的监管, 为科室管理提供可行性依据。系统能根据单据发生的时间段、供货商名称、发票号、单据号和应付金额区间等信息检索应付款项明细, 然后添加生成付款计划单。对生成的计划单按照一定的条件进行查询, 便于查找、维护、核对付款数额等日常工作。系统对付款计划审核完成付款, 将审核数据录入已付款款项内。系统还可以提供未付款项、已付款项的数据统计, 以便财务部门制定付款计划。

5、同期增长与数据分析。

准确分析科室各类卫生材料耗用比例, 如高值耗材或低值耗材占整个卫生材料的比重等, 分析其变化原因, 进行成本效益分析, 根据类别制定年采购量报表、年耗用量报表、同期增减百分比报表, 进行横向、纵向比较, 采用百分比法、连环替代法分析每年增减变化原因, 进行科室领用材料成本分析, 为各科室制定卫生材料计划提供准确可靠的原始依据。分析科室领用成本, 将科室领用材料同病房病人量周转率以及收入相结合, 评价科室成本耗用合理性, 制定合理的卫生材料使用量, 不断调整相应耗材数量, 为科室材料购进提供合理可靠的依据。

三、确保卫生材料系统正常运行

1、强化管理意识。

医院网络系统管理是比较大的复杂的网络工程, 随着医院的不断发展以及相关医疗机构政策的改变, 领导应提高对医院管理网络建设认识, 不断增加新的符合医院运行规律的管理思想, 强化职工的思想认识, 根据医院发展及管理需要对软件进行升级改造, 及时改进不断完善, 由此适应新的管理理念的要求。

2、建立管理制度, 提高人员素质。

卫生材料网络系统应该制定严格的管理制度, 完善岗位责任制, 建立各系统操作者之间的职责不相容制度, 实行互相稽核, 如采购与验收不相容职责, 验收与库房保管不相容职责等, 不同职责对程序持有不同操作权限和阅读权限, 确保计算机数据管理的安全、有效。

3、保证系统维护安全, 提高工作效率。

加强系统维护和安全, 指定专人进行操作系统维护、维修, 实行双机备份及恢复机制, 保障系统安全运行。

通过建立医用耗材管理系统, 提供符合财务制度规定要求和物资管理环节的管理功能选项, 监控科室物资消耗情况, 全面替代手工处理, 提供医用耗材的动态数据分析, 为医院领导决策提供科学、准确的财务指标, 加强了医院管理的科学化、规范化、标准化, 提高了工作效率, 降低了运行成本, 从而实现医院经济核算的现代化管理, 促进医院信息化管理, 提高医院的工作效率和服务质量, 更好地为患者服务。

参考文献

[1]种银保, 罗鑫.医疗器械成本效益分析在HIS上的研发与应用[J].医疗卫生装备, 2009.1.

[2]李艳芳.浅谈医院材料物资的采购管理[J].现代商业, 2008.8.

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