硝苯地平缓释片说明书

硝苯地平缓释片说明书（共15篇）

1.硝苯地平缓释片说明书 篇一

【英文名称】NifedipineSustained-releaseTablets

【拼音全码】XiaoBenDiPingHuanShiPian(I)

【主要成份】硝苯地平缓释片(I)主要成份为：硝苯地平。

化学名：2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯

分子式：C17H18N2O6

分子量：346.34

【性状】硝苯地平缓释片(I)为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。

【适应症/功能主治】各种类型的高血压及心绞痛。

【规格型号】10mg*30s

【用法用量】口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。

【不良反应】1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】孕妇禁用。

【注意事项】1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。2.低血压患者慎用。3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【儿童用药】儿童禁用。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用硝苯地平缓释片(I)能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。硝苯地平缓释片(I)可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现硝苯地平缓释片(I)有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类大剂量，可引起妊娠延长。

【药代动力学】口服后约6小时达平台,波动小,作用可持续24小时。在禁食情况下，缓释制剂可减少血药浓度的波动。口服90mg，其平均血药浓度为115ng/ml。高脂餐时其血药浓度可提高60%，达峰浓度时间延长，AUC无明显变化。与普通制剂相比缓释制剂的相对生物利用度为86%。剂量在30-180mg范围内，血药浓度与剂量成正比。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，60-80%经肾排泄，20%随粪便排出。消除半衰期约2小时。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为92-98%。肝肾功能不全患者，消除半衰期延长，生物利用度提高。

【贮藏】密封保存。

【包装】10mg*30s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H11022296

【生产企业】国药集团工业有限公司

硝苯地平缓释片(I)(国药)的功效与作用硝苯地平缓释片(I)(国药)各种类型的高血压及心绞痛。

2.硝苯地平缓释片说明书 篇二

关键词：硝苯地平缓释片,倍他乐克片,老年,高血压,疗效

高血压作为老年群体常见疾病, 在临床治疗过程中具有发病率、死亡率及致残率高的特点[1]。老年患者在病情未得到及时控制的情况下, 较易引发各种相关性的并发症, 严重影响治疗效果的同时加重治疗负担。本文主要对2011年1月~2014年1月本院诊治的108例高血压老年患者采用不同治疗方案的临床效果进行分析, 现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料随机选自2011年1月~2014年1月本院诊治的108例高血压老年患者, 按照双盲法随机分为研究组和对照组, 每组54例;对照组男29例, 女25例, 年龄60~86岁, 平均年龄 (66.3±7.2) 岁, 病程4~17年, 平均病程 (9.5±3.3) 年;研究组男30例, 女24例, 年龄60~87岁, 平均年龄 (65.8±7.6) 岁, 病程4~18年, 平均病程 (9.7±3.1) 年;高血压分级:Ⅰ级45例, Ⅱ级51例, Ⅲ级12例;合并症:糖尿病23例, 高血脂38例, 冠心病47例。两组患者在性别、年龄、病程及病情等基线资料上差异无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准:年龄≥60岁;均符合临床关于高血压疾病的诊断标准;均在患者认真阅读治疗方案的前提下签署治疗同意书;治疗前均未服用其他药物[2]。排除标准:严重脑、肝、肾等脏器功能障碍者;急性代谢紊乱疾病患者;研究药物使用禁忌证患者;急性心肌梗死患者;精神疾病或意识障碍患者;资料不完全者。

1.3 治疗方法

对照组患者予以倍他乐克片 (阿斯利康制药有限公司, 国药准字H32025391) 口服治疗, 12.5 mg/次, 2次/d;研究组患者予以硝苯地平缓释片 (扬子江药业集团江苏制药股份有限公司, 国药准字H32026198) 口服治疗, 10mg/次, 2次/d (早晚各1次) , 两组患者均连续治疗1个月, 治疗期间测量记录其血压情况 (住院患者2次/d, 门诊患者1次/d) 。

1.4 评价标准

根据两组患者治疗前后的血压 (收缩压和舒张压) 情况评价患者的治疗效果, 记录两组患者治疗过程中的不良反应发生情况[3]。

1.5 统计学方法

本研究所有数据均用SPSS18.0统计软件进行分析处理。计量资料以均数±标准差 (±s) 表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血压情况

经研究资料显示, 研究组患者治疗后的收缩压及舒张压均明显低于对照组患者, 两组比较差异均具有统计学意义 (P<0.05) , 详见表1。

2.2 两组患者不良反应发生情况

经研究资料显示, 研究组患者的不良反应发生率为12.96%, 对照组患者的不良反应发生率为14.81%, 两组比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 详见表2。

注:治疗后与对照组比较, aP<0.05

注:与对照组比较, aP>0.05

3 讨论

临床针对老年高血压患者多采用药物治疗方式, 控制其血压情况的同时预防心血管疾病类并发症出现[4,5]。本研究中研究组患者使用硝苯地平缓释片治疗, 治疗后的收缩压及舒张压均明显低于对照组患者, 两组比较差异具有统计学意义 (P<0.05) 。其发生原因是由于硝苯地平缓释片中的硝苯地平成分的作用, 能够有效抑制患者心肌及平滑肌内细胞的钙离子发生各种跨膜转运等情况, 释放细胞中的钙离子并维持其血浆内浓度。使用药物治疗的效果是为了将患者的血压情况控制在合理范围之内, 患者在服用药物期间其心肌功能作用改善, 耗氧量降低的同时维持血压的供氧情况, 在有效控制血压的情况下避免对心肾等脏器产生不良影响。因为老年患者的血压情况波动较大, 在治疗过程中可能出现各种并发症情况, 有效的降压能够减少并发症发生几率的同时还能降低其死亡率。本研究中使用的药物对于患者的血压控制情况较有效, 在口服药物治疗过程中的吸收情况较好, 有效抑制患者心肌收缩, 舒张冠状动脉作用明显。

临床采用药物治疗的过程中多出现各种不良反应情况, 药物的毒副作用可能会严重影响其治疗效果。本研究过程中针对患者的不良反应情况进行相关记录。研究资料数据显示, 研究组患者的不良反应发生率为12.96%, 对照组患者的不良反应发生率为14.81%, 两组比较差异无统计学意义 (P>0.05) 。研究结果表示患者在治疗过程中出现的头痛、失眠、恶心及乏力情况均未严重影响病情, 在治疗过程中经过调整药物的使用剂量, 均逐渐缓解并好转。针对患者治疗过程中的不良反应情况出现, 可能是由于患者的药物耐受情况不同导致。说明硝苯地平缓释片在针对老年高血压治疗过程中使用安全, 患者的服药依从性较好。其在长期使用药物的过程中不会对血糖及血脂情况产生各种影响, 且能够有效控制患者的血压情况。同时针对各级高血压的具体临床使用效果, 未予以相关研究分析, 需经过临床进一步实践改进并验证。且由于患者的发病机制较为复杂, 其治疗效果的差异性情况需经过临床研究并证实。

综上所述, 硝苯地平缓释片治疗老年高血压临床效果显著, 患者的血压控制情况良好, 且用药过程安全简便, 值得临床推广及应用。

参考文献

[1]王彬.硝苯地平缓释片治疗老年高血压临床效果分析.中国卫生产业, 2013, 8 (1) :89-90.

[2]骆是文.硝苯地平缓释片治疗老年人高血压临床疗效.中国药物经济学, 2013, 8 (12) :209-210.

[3]张学城, 黄尹亭, 慧宁, 等.硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病疗效观察.现代中西医结合杂志, 2014, 23 (7) :722-723.

[4]赵小兵.硝苯地平缓释片联合依那普利治疗老年人原发性高血压60例疗效观察.临床合理用药, 2012, 5 (7) :10-11.

[5]黎志恒, 麦文秀, 苏金和, 等.硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病疗效观察.中国药物经济学, 2012, 7 (2) :118-119.

3.硝苯地平缓释片说明书 篇三

在高血压合并冠心病联合降压治疗组合中，钙拮抗剂是优选药物之一，与ACEI或ARB联合应用最为适宜。这是因为钙拮抗剂即能降低有效血压又能增加冠脉供血，改善心肌缺血、缺氧，有利于冠心病的预防和治疗。

能够用于高血压合并冠心病的钙拮抗剂有3类药物，即苯烷胺类，代表药物为维拉帕米；苯噻硫革类，代表药物为地尔氮革；二氢吡啶类，代表药物有硝苯地平、非洛地平、尼卡地平等。这3类钙拮抗剂均为L-型钙通道阻滞剂，其作用机理主要有以下2点。

1.降低血压：主要是通过减少细胞外钙离子内流，使细胞内钙离子浓度下降，血管平滑肌松弛，促进血管扩张、外周阻力降低而使血压下降，特别是对血压水平较高的患者具有较强的降压效应。

2.改善心肌缺血缺氧：可通过扩张外周血管，减轻心脏后负荷而有利于降低心肌细胞氧耗量；同时可选择性作用于冠状动脉，松弛血管平滑肌，解除冠状动脉痉挛，降低冠状动脉阻力，增加心肌细胞血液供应。

不同種类的钙拮抗剂对不同部位血管平滑肌的作用有所不同，降压效果也不一样。通常以硝苯地平和非洛地平的降压效果突出，尼莫地平和尼卡地平比较适合用于高血压合并脑损害的治疗，硝苯地平和地尔氮革则对冠心病的治疗效果显著。专家建议应将硝苯地平缓释片作为一线用药，与ACEI或ABR合用，构成主打降压治疗用药。

硝苯地平缓释片不仅具有较强的降压和控制冠状动脉痉挛作用，而且能够更好地逆转动脉内膜-中层厚度的增加，延缓冠状动脉钙化进程，长期应用可显著降低高血压患者的心绞痛发作率和心肌梗死发病率。每次10毫克，每日1～2次，长期口服，必有益处。

4.乌拉地尔缓释片说明书 篇四

【拼音全码】WuLaDiErHuanShiPian

【主要成份】乌拉地尔缓释片主要成份为乌拉地尔。

化学名：6-[[3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]-氨基]-1，3-二甲基脲嘧啶

分子式：C20H29N5O3

分子量：387.48

【性状】乌拉地尔缓释片为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于原发性高血压，肾性高血压，嗜铬细胞瘤引起的高血压。

【规格型号】30mg*20s

【用法用量】口服，成年人服用乌拉地尔通常从每天1片开始，当效果不明显时，可在1～2周的时间内逐渐增加剂量至每天2片或4片，分两次口服。或遵医嘱。

【不良反应】可见头痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒和失眠等，若超量用药或用药初期剂量增加过快时，可引起头晕、直立性低血压，虚脱及疲劳等，必要时应给予对症治疗。偶有食欲不振、胃部不适、腹泻、浮肿、GOT、GPT、GPK升高等。

【禁忌】对乌拉地尔缓释片过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1、驾车或操作机器者应慎用。2、应避免与酒精类饮料合用。3、高龄及肝功能障碍患者应慎用。4、乌拉地尔缓释片与其它降压药合用，可增强降压作用。同时服用西咪替丁，会提高乌拉地尔缓释片的血药浓度。5、因乌拉地尔缓释片为缓释制剂，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一过性血药浓度上升。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者须谨慎使用降压药，且初始剂量宜小，因老年人对药物的敏感性有时难以估计。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用。对于孕妇，仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明乌拉地尔缓释片在妊娠期前6个月使用的安全性，妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物试验未发现此药有致畸作用。

【药物相互作用】若同时使用其它抗高血压药物，饮酒或病人存在血容量不足的情况，如腹泻、呕吐，可增强乌拉地尔缓释片的降压作用。同时应用西咪替丁(Cimetidine)，可使乌拉地尔缓释片的血药浓度上升，高达15%。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】乌拉地尔是一种高选择性α受体阻滞剂，具有外周和中枢双重作用。外周扩张血管作用主要为阻断突触后α1受体，使外周阻力显著下降，中枢作用则通过激活5-羟色胺-1A受体，降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而起降压作用。乌拉地尔缓释片具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用，但以前者为主。它还有激活中枢5-羟色胺-1A受体的作用，降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。乌拉地尔缓释片对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用，并能降低肾血管阻力和肺动脉高压，对心律无明显影响。

【药代动力学】健康志愿者口服乌拉地尔缓释片30mg，约3小时后血药浓度达到峰值(约300μg/ml)。乌拉地尔缓释片在体内的主要代谢产物为乌拉地尔的羟基体、0-脱甲基体、脲嘧啶-N-脱甲基体等。在体内，50～70%的原药及其代谢产物通过肾脏排泄，其余的通过粪便排出体外。

【贮藏】密封。

【包装】30mg*20s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20000463

【生产企业】西安利君制药有限责任公司

可见头痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒和失眠等;若超量用药，或用药初期剂量增加过快时，可引起头晕，直立性低血压，虚脱及疲劳等，必要时应给予对症治疗。偶有食欲不振、胃部不适、腹泻、浮肿、GOT、GPT、CPK升高等。1 驾车或操作机器者应慎用。2 应避免与洒精类饮料合用。3 高龄及肝功能障碍患者应慎用。4 乌拉地尔缓释片与其它降压药合用，可增强降压作用。同时服用西米替丁，会提高乌拉地尔缓释片的血药浓度。5 因乌拉地尔缓释片为缓释制剂，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一过性血药浓度上升。1 对乌拉地尔缓释片过敏者。2 孕妇及哺乳期妇女。

5.氨茶碱缓释片说明书 篇五

【英文名称】AininophyllineSustained-relraseTablets

【拼音全码】AnChaJianHuanShiPian

【主要成份】氨茶碱。

化学名：1，3-二甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮-1，2-乙二胺盐二水合物。

分子式：C2H8N2(C7H8N4O2)2?2H2O

分子量：456.46

【性状】氨茶碱缓释片为薄膜衣片，除去包衣后显白色至微黄色。

【适应症/功能主治】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

【规格型号】0.1g*20s

【用法用量】整片吞服，一次0.1-0.3g(1-3片)，一日2次或遵医嘱。

【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

【禁忌】对氨茶碱缓释片过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

【注意事项】1.与其他茶碱缓释制剂一样，氨茶碱缓释片不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。2.应定期监测血清茶碱浓度，以保证大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。3.肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。4.茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。5.低氧血症、高血夺或者消化道溃疡病史的患者慎用氨茶碱缓释片。

【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。

【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】氨茶碱缓释片可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.地尔硫?、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与氨茶碱缓释片合用，增加氨茶碱缓释片血药浓度和毒性。2.西咪替丁可降低氨茶碱缓释片肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度或毒性。3.某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。4.苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率;茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。5.与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。6.与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。7.与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】氨茶碱缓释片为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。氨茶碱缓释片对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果。此外，茶碱是嘌呤受体阻滞剂，能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。

【药代动力学】口服氨茶碱缓释片能缓慢被吸收。在体内氨茶碱释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。T1/2新生儿(6个月内)>24小时，小儿(6月以上)3.7小时±1.1小时，成人(不吸烟并无哮喘者)8.7小时±2.2小时，吸烟者(一日吸1～2包)4～5小时。氨茶碱缓释片的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形排出。

【贮藏】密封，置于阴凉处。

【包装】0.1g*20s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H50021920

【生产企业】西南药业股份有限公司

6.盐酸丁咯地尔缓释片说明书 篇六

【拼音全码】YanSuanDingKaDiErHuanShiPian(BuFuMai)

【主要成份】主要成分为盐酸丁咯地尔。化学名称：4-(1-吡咯烷基)-1-(2.4.6.一三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。

分子式：C17H25NO4·HCl

分子量：343.85

【性状】盐酸丁咯地尔缓释片(步复迈)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】1.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。2.周围血管疾病：雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。

【规格型号】0.3g*10s

【用法用量】整片吞服，每日一次，每次0.6克(2片)。

【不良反应】1.常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。2.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。(1)神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。(2)心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。

【禁忌】1.对盐酸丁咯地尔缓释片(步复迈)中任何成份过敏者禁用。2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。4.肾功能不全者(肌酐清除率<80ml/min)。

【注意事项】1.孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)、哺乳期妇女及儿童不宜使用。2.心、肝、肾功能损害者及正在服用抗高血压药物的患者慎用。3.盐酸丁咯地尔缓释片(步复迈)能引起头晕和嗜睡，因此，驾驶车辆及操作机器者不宜使用。过量使用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状，应及时对症治疗，可采用安定类药物对抗。

【儿童用药】儿童不宜使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)、哺乳期妇女不宜使用。

【药物相互作用】与降血压药物合用时，可能加重血压的下降、应注意。

【药物过量】过量服用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】盐酸丁咯地尔口服给药后，在肠道中容易吸收，并广泛分布到体液和组织中。单剂量口服盐酸丁咯地尔缓释片(步复迈)600mg达峰时间3-6小时，血峰浓度100-1600ng/ml，血浆半衰期为4-9小时;多剂量口服后(每日一次，每日600mg)，稳态时，血峰浓度1400-ng/ml，谷浓度400-1000ng/ml，平均稳态血浓度1000-1500ng/ml，血药浓度波动系数0.7-1.1。盐酸丁咯地尔缓释片(步复迈)表观分布容积为：80-100L，血浆蛋白结合率为60-80%，盐酸丁咯地尔缓释片(步复迈)可进入外周组织，并通过肝脏代谢，主要代谢产物为芳香环去甲基代谢物。无论何种给药途径，主要以原型或其他代谢产物的形式经肾脏排泄。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】铝塑包装，10片x1板/盒。

【有效期】18月

【批准文号】国药准字H0393

【生产企业】山东齐都药业有限公司

7.硝苯地平缓释片说明书 篇七

1 资料与方法、

1.1 一般资料

选取该院收治的高血压合并糖尿病患者60例作为研究对象,所有患者均符合临床中高血压和糖尿病的诊断标准[4],经临床辅助检查确诊为高血压合并2型糖尿病;将患者关于随机分为对照组和观察组各30例,对照组中男19例,女11例,年龄52～84岁,平均年龄(64.5±5.2)岁,体质量24.2-27.7 kg/m2,平均体质量(25.73±2.54)kg/m2,高血压病程3～14年,平均病程(6.5±2.4)年,糖尿病病程4～12年,平均病程(5.9±2.7)年;观察组中男18例,女12例,年龄53～85岁,平均年龄(64.1±5.5)岁,体质量24.4-27.9 kg/m2,平均体质量(26.24±2.88)kg/m2,高血压病程3～13年,平均病程(6.2±2.7)年,糖尿病病程2～12年,平均病程(5.7±2.4)年;排除患有严重性心、肝、肾等系统性疾病患者、肝肾脏器严重受损患者以及恶性肿瘤患者和对治疗药物过敏患者,所有患者均同意参与该次研究并签订知情同意书;两组患者性别、年龄、病程等基本资料比较差异无统计学意义(P>0.05),可展开对比。

1.2 方法

所有患者入院后,均给予患者口服常规降糖药物,以稳定血糖,在此基础上分别采用缬沙坦或硝苯地平缓释片治疗;对照组采用缬沙坦治疗:给予患者口服缬沙坦50 mg/次,1次/d,治疗1个月后若患者血压达标(收缩压≤130 mmHg,舒张压≤80 mmHg),则继续治疗,若不达标,则添加药物剂量为100mg/次;观察组采用硝苯地平缓释片治疗:给予患者硝苯地平缓释片10 mg/次,2次/d,连续治疗2个月为1疗程。

1.3 观察指标

观察比较治疗前后两组患者血压水平(收缩压和舒张压)改善情况,治疗后患者临床疗效和不良反应发生情况。

1.4 疗效判定

制定该次研究患者临床疗效判定标准:显效:经过治疗,患者收缩压降低至<120 mmHg,舒张压降低至<90 mmHg,或者收缩压和舒张压均下降>40 mmHg[5];有效:经过治疗,收缩压下降>30 mmHg,舒张压下降<10 mmHg;无效:经过治疗,患者收缩压和舒张压下降幅度均未达到上述标准;临床治疗总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计方法

该次研究中所收集的全部数据均采用统计学软件SPSS18.0进行分析整理,计量资料采用t检验,用均数±标准差表示,计数资料采用χ2检验,用百分比表示。

2 结果

2.1 临床疗效

观察比较两组患者临床疗效,观察组患者治疗总有效率为96.7%,对照组患者治疗总有效率为76.7%,两组患者治疗总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

注:与对照组比较,*P0.05。

2.2 血压水平

观察比较治疗前后两组患者血压水平改善情况,治疗前两组患者收缩压和舒张压水平比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患者收缩压和舒张压水平与治疗前相比显著降低,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组患者收缩压和舒张压水平降低程度均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

注:与治疗前相比,*P<0.05;与对照组相比,#P<0.05。

2.3 不良反应

观察比较治疗后两组患者不良反应发生情况,经过治疗后,观察组患者中出现1例口干,1例恶心,对照组患者中出现2例恶心呕吐,经停药处理后症状得到缓解;两组患者均未发生任何严重性不良反应,不影响整体治疗效果。

3 讨论

高血压和糖尿病均为当前临床中的常见病和多发病,是引起动脉粥样硬化性疾病的危险因素[6],易损害患者靶器官,引发冠心病、脑卒中以及心肌梗死或肾功能衰竭等心血管疾病,因此临床中经常将高血压和糖尿病联系在一起;高血压和糖尿病均与高血脂有关,并可能存在共同的遗传基因,糖尿病患者对具有升压作用的血管紧张素敏感,糖尿病易引起肾损害从而导致患者血压升高,同时糖尿病患者血糖较高,血粘度高,血管壁受损或血管阻力变大都是引发高血压的危险因素[7];总的来说,高血压合并糖尿病患者发病原因主要包括遗传因素、神经系统作用、胰岛素抵抗、高胰岛素血症以及肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性异常等,所以高血压合并糖尿病患者需要注意良好生活习惯的养成,并适量运动,控制发病机制中的可控诱因,从根本上改善和预防心血管疾病,提高生活质量。临床中高血压合并糖尿病的治疗多采用药物疗法,并需要考虑患者实际病情和全身情况,如年龄、病程等重要脏器情况,并结合患者并发症情况和病变程度来选择适当降压药物;当前各大医疗机构中广泛应用的首选药物有缬沙坦和硝苯地平等,缬沙坦属于非肽类,经口服有效的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,经高血压动物模型体内试验表明本品具有良好降压作用,不影响心收缩功能和心率,给予患者口服后,血压下降较快,降压作用可持续24 h,临床中主要将其用于治疗高血压,治疗效果良好;硝苯地平具有抑制Ca2+内流作用,能够松弛血管平滑肌,扩张冠状动脉,增加冠脉血流量,提高心肌对缺血的耐受性,同时能够扩张周围小动脉,降低外周血管阻力,从而降低患者血压,是一种较好的抗心绞痛药物,在临床中多用于预防和治疗冠心病心绞痛,对患者呼吸功能没有不良影响,其临床疗效优于β受体拮抗剂,还适用于各种类型的高血压,对顽固性、重度高血压以及充血性心力衰竭等也具有较好治疗效果;同时患者服用硝苯地平后不具有一般血管扩张剂常用的水钠潴留和水肿等不良反应,起效快,药效作用可维持6～7 h,降压作用明显,用于治疗高血压合并糖尿病疗效显著;为进一步研究高血压合并糖尿病的治疗方法,该院选取60例患者作为研究对象,分别采用缬沙坦治疗和硝苯地平缓释片治疗进行临床研究,研究结果发现观察组患者治疗总有效率高于对照组(P<0.05),患者收缩压和舒张压降低程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);且两组患者均未发生任何严重性不良反应,治疗效果良好。

综上,采用硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病,能够有效降低患者血压,减少肾损害,患者不良反应少,用药安全性高,临床疗效显著。

摘要：目的 探讨高血压合并糖尿病采用硝苯地平缓释片治疗的临床疗效。方法 选取该院于2014年3月—2015年3月收治的高血压合并糖尿病患者60例,随机分为对照组和观察组各30例,对照组采用缬沙坦治疗,观察组采用硝苯地平缓释片治疗,观察比较两组患者临床疗效、治疗前后患者血压改善情况和不良反应情况。结果 观察组患者治疗总有效率为96.7%,对照组患者治疗总有效率为76.7%,两组患者治疗总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗前,两组患者收缩压和舒张压比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患者收缩压和舒张压水平较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组患者收缩压和舒张压水平降低程度优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者均未发生任何严重性不良反应,不影响整体治疗效果。结论 高血压合并糖尿病患者采用硝苯地平缓释片治疗,能够有效缓解患者临床症状,降低患者血压水平,患者不良反应少,治疗效果显著。

关键词：高血压,糖尿病,缬沙坦,硝苯地平缓释片,临床疗效

参考文献

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[5]骆琼,马丽,叶瑞林.替米沙坦联合苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压合并糖尿病的效果观察[J].中国当代医药.2014,21(34):61-63.

[6]杜振英.硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病临床效果探讨[J].健康导报:医学版,2014,19(9):255-256.

8.硝苯地平缓释片说明书 篇八

【关键词】硝苯地平缓释片；慢性肾功能不全；高血压

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】1004-4949（2013）12-85-02

肾脏受到疾病或外部损伤之后，肝功能出现缺损，导致慢性肝功能不全，俗称尿毒症[1]。慢性肾功能不全多集中出现于老年人群，因此常并发高血压等基础疾病。慢性肾功能不全与高血压之间相互影响，控制血压是有效缓解慢性肾功能病情的关键所在。为了探究硝苯地平缓释片治疗慢性肾功能不全合并高血压的临床效果，本文选取我院收治的80例慢性肾功能不全合并高血压患者作为研究对象，对硝苯地平缓释片和氯沙坦的治疗效果进行了对比分析。现将研究结果报告如下。

1资料和方法

1.1一般资料：本次研究选取我院收治的80例慢性肾功能不全合并高血压患者作为研究对象，对象收集时间为2012年1月至2013年1月。按照入院先后顺序划分为研究组（硝苯地平缓释片治疗）和对照组（氯沙坦治疗）各40例。其中，研究组40例，男21例，女19例，年龄43-77岁，平均（56±3.5）岁；对照组40例，男22例，女18例，年龄45-78岁，平均（58±3.8）岁。所有患者按照WHO慢性肾功能不全診断标准及我国高血压防治指南进行确诊及选入；排除其他严重心肝肾相关疾病者。两组基本资料对比无差异，可以作为统计对比对象。

1.2方法：两组患者均给予常规饮食指导及护理。对照组采用氯沙坦进行治疗，具体操作为：氯沙坦50mg，口服，每日1次，连续给药8周。研究组采用硝苯地平缓释片进行治疗，具体操作：硝苯地平缓释片10mg，每天2次，连续给药8周[2]。两组患者治疗期间停用其他药1物，给予相同的护理措施。

1.3观察指标：两组患者均每日进行血压检测，每日2次取平均值；每周进行1次BUN和Scr检测，准确记录检测结果。治疗过程中，若血压达到130/80mmHg以下，则可停止用药。治疗中若发现患者Scr上升超过30%，血钾上升水平超过5.5mmol/L，则需要立即停止给药。

1.4统计学方法：采用SPSS17.0统计软件进行统计，计量资料采用（x±s）进程表示，计算资料采用x2进行检验，P<0.05表示差异显著。

2结果

本次研究所有患者顺利完成治疗，结果显示：两组治疗后SBP、DBP、Scr、BUN指标均出现明显改善，治疗前后对比差异显著P<0.05；且研究组治疗后改善效果明显优于对照组，对比差异显著P<0.05。

3讨论

随着我国社会老龄化发展，肾功能损伤及高血压等疾病的发病率不断上升，对公众健康产生威胁。肾功能与血压之间相互影响，肾功能不全后，肾小球内血管流通不畅，内压上升，由此进一步导致肝脏硬化和功能减损，加重病情[3]。高血压是导致心脑血管疾病和肝肾器官疾病的重要因素，血压水平长期异常，会导致心、脑、肾等重要器官的功能损害，诱发相关疾病。如何选择最佳的药物进行血压控制，同时保护肝功能，预防肾功能损伤与高血压之间的恶性循环，是缓解及控制肾功能损伤的关键所在。

硝苯地平属于二氢吡啶类钙拮抗剂，其药理机制为阻断血管平滑肌细胞和心肌细胞外的钙离子进入细胞，从而起到舒张血管平滑肌、扩张外周小动脉和降低血管负荷的作用，使得冠状动脉的血流量上升，缓解心肌缺血缺氧情况，使得心绞痛得到控制。硝苯地平具有高效、半衰期长、安全性高等优点，可以长期缓慢持续的发挥作用，由此避免血压急速下降可能导致的肾脏损伤，临床应用效果显著。同时，硝苯地平应用的安全性较高，对交感神经、消化系统及心血管系统的刺激较小，不良反应少[4]。本文中，研究组患者采用硝苯地平缓释片进行治疗，较采用氯沙坦进行治疗的对照组取得更好的临床效果。血压及肝功能指标均有效改善，差异显著P<0.05。但同时，应该认识到慢性肾功能不全合并高血压发病受到多种因素影响，单纯通过血压控制难以彻底治愈，且硝苯地平并不能有效治愈慢性肝功能不全。因此，通过继续加强多药联合治疗的研究，选择最佳的治疗方案，才能对慢性肾功能不全合并高血压取得最佳的治疗效果。

参考文献

[1]江世亭，汤仁礼，熊天健，余中宝，程洁.硝苯地平缓释片治疗慢性肾功能不全合并高血压疗效评价[J].山东医药，2010，09（22）：54-55.

[2]曾军.硝苯地平缓释片治疗慢性肾功能不全合并高血压临床研究[J].亚太传统医药，2013，09（11）：155-156.

[3]杜凤臻，肖春雷.硝苯地平缓释片治疗慢性肾功能不全合并高血压疗效探析[J].中国卫生产业，2013，07（12）：80-81.

[4]于湘英.对于硝苯地平缓释片治疗慢性肾功能不全合并高血压的疗效评价[J].大家健康（学术版），2013，03（2）：92：-93.

9.硝苯地平缓释片说明书 篇九

答：倍他乐克有一定的不良反应。常见(>1/100)的倍他乐克不良反应是疲劳，头痛，头晕、肢端发冷，心动过缓、腹痛，恶心，呕吐，腹泻和便秘少见(>=1‰，<1%)：胸痛，体重增加、心力衰竭暂时恶化、睡眠障碍，感觉异常、气急，支气管哮喘或有气喘症状者可发生支气管痉挛。

倍他乐克由琥珀酸美托洛尔微囊化的颗粒组成，每个颗粒是一个独立的贮库单位。每个颗粒用聚合物薄膜包裹，以控制药物的释放速度。药片接触液体后快速崩解，颗粒分散于胃肠道巨大的表面上，药物的释放不受周围液体pH值的影响，以几乎恒定的速度释放约20小时。该剂型的血药浓度平稳，作用超过24小时。倍他乐克口服后吸收完全，药物吸收发生在整个胃肠道，包括结肠。倍他乐克的生物利用度为30%~40%.美托洛尔在肝脏代谢，三个主要的代谢物已被确定，均无有临床意义的β受体阻滞作用。约5%的美托洛尔以原形由肾排泄，其余的均被代谢。

10.盐酸文拉法辛缓释胶囊说明书 篇十

【主要成份】盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)主要成份为盐酸文拉法辛。

【性状】盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。

【适应症/功能主治】适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。

【规格型号】150mg*7s*2板

【用法用量】起始推荐剂量为75mg/天，每天1次。如有必要，可递增剂量至大为225mg/天(间隔时间不少于4天，每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%，个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人，每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药，增加用药剂量时应格外注意。在每天相同的时间与食物同时服用，每天一次，用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。

【不良反应】常见的不良反应为：胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境异常、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳萎、射精异常、性欲降低)。偶见不良反应为：无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。不良反应多在治疗的初始阶段发生，随着治疗的进行，这些症状逐渐减轻。文拉法辛没有明显的药物依赖倾向。

【禁忌】对怡诺思过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

【注意事项】1.如同其他抗抑郁药，有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用。2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物，以免过量服用中毒。4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。5.如同其他精神性药物，服用盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)患者应避免操作带有危险性的机动装置，如驾驶汽车等。6.妊娠和哺乳妇女不宜使用盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)，除医生认为利大于弊时方可使用。7.病人一旦出现皮疹等过敏现象，应与医生联系并停药。8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂，皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药效学：文拉法辛的抗抑郁作用机制被认为与其增强中枢神经系统(CNS)神经递质的活性有关,临床前研究表明文拉法辛及其主要活性代谢产物O-去甲基文拉法辛(ODV)是5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂,并且对多巴胺的再摄取亦有轻微的抑制作用。文拉法辛和ODV对乙酰胆碱毒蕈碱样受体、H1-组胺受体、α1-肾上腺素能受体无明显活性。而以上受体可能与其它精神活性药物的各种不良反应(如抗胆碱能、镇静作用和心血管不良反应)有关。文拉法辛和ODV对单胺氧化酶(MAO)的活性无抑制作用。2.致癌、致突变和对生殖能力的影响致癌：每天给小鼠灌胃达120mg/kg的文拉法辛连续18个月,该剂量为用于人类大推荐剂量的1.7倍。每天给大鼠喂食达到120mg/kg的文拉法辛连续24个月,当剂量达到120mg/kg时,发现大鼠的血药浓度高于服用大推荐剂量患者浓度的1倍(雄性)和6倍(雌性)。大鼠的文拉法辛代谢产物的血药浓度水平低于服用大推荐剂量的患者。未见小鼠和大鼠中肿瘤的发生增加。致突变：文拉法辛和ODV通过Ames可逆突变分析和鼠卵细胞基因突变的分析,未见药物有致突变的作用。通过鼠的染色体分析,也未见药物引起染色体的断裂,但在大鼠骨髓细胞中可见染色体异常。3.生殖能力损害：在一项雌雄性大鼠被暴露于文拉法辛主要代谢产物(ODV)的研究中,观察到生育力下降,这一ODV暴露量约是人用剂量225mg/天的2至3倍。尚未知道这一发现与人类的相关性。

【药代动力学】通过多次口服用药,文拉法辛和ODV在3天内达到稳态血药浓度。在75～450mg/day的剂量范围内文拉法辛和ODV属线性药动学模型,平均稳态血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2L/h/kg,表观清除半衰期分别为5±2和11±2h,表观(稳态)分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。文拉法辛和ODV在治疗血药浓度下与血浆蛋白的结合率较小,分别为27%和30%。吸收：文拉法辛容易吸收,主要在肝脏内代谢,ODV是其主要的活性代谢产物。单次口服文拉法辛后,至少有92%被吸收。文拉法辛的绝对生物利用度约为45%。服用怡诺思缓释胶囊(150mg,q24h)通常具有较低的峰浓度(文拉法辛和ODV分别为150ng/mL和260ng/mL),较迟的达峰时间(文拉法辛和ODV分别为5.5h和9h)。当每天服用的文拉法辛剂量相同时,服用怡诺思缓释胶囊的患者的血药浓度的波动明显较低。因此怡诺思缓释胶囊与速释片相比吸收较慢,但是吸收的药物总量相同。使用75mg的怡诺思缓释胶囊时发现食物对文拉法辛和其活性代谢产物ODV的生物利用度没有影响,服药时间(上午或下午)的不同也不影响文拉法辛和ODV的药物代谢。代谢和排泄：文拉法辛吸收后在肝脏进行首过代谢,主要代谢产物为ODV,同时包括N-去甲基文拉法辛、N,O-去二甲基文拉法辛以及其它少量代谢产物。体外研究显示ODV是通过CYP2D6酶的代谢产生的,临床研究也证实CYP2D6活性低(慢代谢)的患者与具有正常CYP2D6活性者相比具有较高的文拉法辛和较低的ODV药物浓度。因为在CYP2D6活性不同的2组患者中,其文拉法辛和ODV的总量接近,而且ODV与文拉法辛具有相似的药理作用和作用强度,故这种代谢能力的不同并无重要的临床意义。在服用文拉法辛48小时后约有87%的药物经尿排出体外,其中包括5%的原型药、29%非结合的ODV、26%结合的ODV和27%无活性的代谢产物。因而,文拉法辛及其代谢产物主要通过肾脏排泄。特殊人群的应用：年龄和性别：2项由404例患者参加的药动学研究显示,在每日服药2次和3次的患者中其文拉法辛和ODV的血药浓度均不受年龄和性别的影响。因此一般不必根据患者的年龄和性别调整药物的剂量(见[用法用量])。快代谢/慢代谢者：CYP2D6活性较低的患者与快代谢的患者相比具有较高文拉法辛的血药浓度,因为文拉法辛和ODV的总AUC接近,因此也没有必要在这2组患者中采用不同的剂量。肝脏疾病：在9例伴有肝硬化的患者口服文拉法辛后,文拉法辛和ODV的药物代谢明显受到影响,肝硬化患者与健康者相比的文拉法辛的消除半衰期延长约30%,药物清除率下降50%,ODV的消除半衰期延长约60%,药物清除率下降30%。同时也注意到药物的清除率有更大的变化,3例较为严重的肝硬化患者文拉法辛的清除率下降更明显(约90%)。对于伴有肝脏疾病的患者必须调整用药的剂量(见[用法用量])。肾脏疾病：与正常人相比,肾功能不全(GFR为10-70mL/min)的患者,其文拉法辛的消除半衰期延长约50%,清除率下降约24%。对于透析的患者,文拉法辛的消除半衰期延长约180%,清除率约下降57%。同样地,在肾功能不全(GFR为10-70mL/min)的患者中,ODV的消除半衰期延长约40%,但清除率没有变化。接受透析治疗的患者,与正常人相比,ODV的清除半衰期延长约142%,清除率下降约56%。同时需注意这些人群中有较大的个体差异,在此类患者中应用文拉法辛时必须调整药物剂量(见[用法用量])。

【贮藏】密封、置干燥处。

【包装】铝塑包装，150mg/粒，7粒/板，2板/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字J0039

【生产企业】PfizerIrelandPharmaceuticals(爱尔兰)(惠氏制药有限公司分装)

11.硝苯地平缓释片说明书 篇十一

【摘要】目的:探讨硝苯地平控释片治疗高血压的疗效降压效果。方法:80例老年性高血压(EH)患者每天服用硝苯地平控释片30～60mg,疗程4～6周,均以24h动态血压作为监测及评价方法。结果:24 h收缩压和舒张压均明显下降(6周P<0.01,4周P<0.05),对夜间血压不产生过度降压作用,对血糖、血脂、血尿酸无影响,不良反应发生率低。结论:服用30～60mg硝苯地平控释片对老年性EH有24h平稳降压作用,减少心脑并发症。

【关键词】硝苯地平控释片;高血压;老年人;血压监测

高血压病是老年人群的常见病和多发病,是心、脑、肾并发症的主要病因。我国老年收缩期高血压试验(Syst-China)的研究证明在老年收缩期高血压患者中,经过降压治疗至少可以减少60%患者病死[1],加强老年高血压患者的血压控制,对保护靶器官,预防心脑事件具有重要意义我科近2年来用硝苯地平控释片治疗老年性高血压(EH)80例,现将结果报道如下。

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1 资料与方法

1.1 对象: 选择2006年1月~2008年12月,在本院门诊及住院病例符合WHO诊断标准为EH 1级和2级的患者80例,其中男48例,女32例,年龄65～92(74±8.5)岁,1级EH52例,2级EH 28例,并经病史、体检和必要的实验室检查剔除继发性高血压、恶性或急进性高血压。凡有器质性心脏病、血液病、肾脏疾病、肝脏疾病、代谢性疾病、肿瘤、精神病或症状性外周血管疾病者,曾对硝苯地平成分过敏或不能耐受者均被排除。

1.2 方法

1.2.1 服药方法:入选病例当日停服所有降压药物,并经过2周洗脱期治疗,于每天晨6～8时服用硝苯地平控释片(商品名:拜新同)30 mg,1W后降压不理想者,剂量加至60mg1/日,疗程4～6W,治疗前后均测定血生化等。

1.2.2 血压(BP)测量: 由专人使用标准水银柱台式血压计测量, 平静休息15min后坐位右上肢测血压3次,取平均值,每日测血压3～4次。分别记录治疗第四周、第六周血压平均值作为治疗后CBP。降压疗效评定标准参照卫生部颁布的《药物临床研究指导原则》分为显效:舒张压下降≥10mmHg并降至正常,或下降20mmHg以上;有效:舒张压下降未达10mmHg,但已降至正常,或下降10～19mmHg,或收缩压下降≥30mmHg,无效:未达上述水平者。

1.2.3 动态血压测定: 动态血压仪由美国SUNTECH公司提供,6:00～22时为白天,22～6:00时为夜间记录,白天每30min测量1次,夜间每1小时测量1次,无效测量不超过20%。

1.2.4 统计学处理:所测值以x±s表示,采用t检验。

2 结果

80例患者治疗4周后,总有效率为73.8%;治疗6周后,总有效率为88.5%。硝苯地平控释片治疗前后24 h动态血压变化,见表1。

3 讨论

高血压是心血管疾病危险因素,文献报道,高血压和心肌缺血疾病的发生具有明显的昼夜变化规律,凌晨0:00-6:00是发生上述事件最少的时间,6:00以后逐渐增多,高峰时间是7:00～10:00,日间的另一个高峰时间是16:00-20:00。根据这种昼夜变化的特点,要求治疗的药物作用持久,并能在心血管事件高峰时间发挥效应,防止事件发生[1]。另有研究报道,在平均血压稳定时,24 h血压变动越大,重要器官受到损害的发生率就越高,程度也越重[3]。

硝苯地平控释片是一种对血管平滑肌具有高度选择性的二氢吡啶类钙离子拮抗剂,由于采用了GITS控释技术,药物以零级释放的方式以恒定的速度释放药物的活性成分-硝苯地平,保证药物血浆浓度的相对稳定,从而实现平稳降压,且不影响血压的昼夜节律,是一种对交感神经系统不产生影响的二氢吡啶类钙离子拮抗剂,具有良好的抗高血压作用和患者服药的依从性。本文通过对口服硝苯地平控释片30～60mg/d的患者进行动态血压测定,其降低SBP及DBP,且昼间、夜间DBP、SBP均有不同程度下降,证明硝苯地平控释片在每日晨醒后起床前服药1次对白天血压有很好的降压效应,且对夜间血压不产生过度降压作用,可平稳持续24h以上。国内外许多研究表明,硝苯地平控释片降压作用的谷/峰比值较高,血压平稳降低,尤其是对清晨患者醒后的血压高峰期的血压升高也能控制,该高峰期最易发生心、脑血管并发症,故对患者有保护作用[4~6]。同时心率无明显增快,降压平稳,波动小,不良反应发生率低,患者依从性好。

参考文献

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[5] 凌沛念,李善庆,高希斋.硝苯地平控释片治疗原发性高血压168例[J].菏泽医学专科学校学报,2004,16(2):41

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12.硝苯地平缓释片说明书 篇十二

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院2011年4月至2013年2月共收治的100例高血压合并糖尿病患者, 100例患者中男性患者占84例, 女性患者占16例。年龄分布区间为42~82岁, 平均年龄为 (63.6±4.6) 岁。根据我国针对高血压疾病的规定标准, 100例患者均达到诊治标准, 糖尿病患者经过诊断发现, 都为2型糖尿病。为消除禁忌, 已排除恶性肿瘤者、肝肾功能严重受损者、合并脑、心、肾血管等病变患者。患者的高血压平均病史为 (5.4±1.7) 年, 糖尿病患者平均病史为 (6.2±2.8) 年。患者的体质量平均值为男性 (26.36±1.36) kg/m2, 女性 (24.56±1.24) kg/m2。随机性将100例患者分成两组, 实验组和对照组。50例实验组患者给予硝苯地平缓释片治疗疾病, 50例对照组患者给予缬沙坦治疗疾病, 两组患者在年龄、性别、病程、体质量等都没有差异, 统计学意义不成立P>0.05, 故两组能进行公平对比。

1.2 患者的治疗方案

100例患者均口服降糖药物亦或者进行皮下胰岛素注射, 告知患者饮食的注意事项, 用餐两小时后血糖需控制在11.1 mmol/L以内, 空腹血糖需控制在7.0 mmol/L以内。在治疗的前一周需停止服用对血压有反应的药。50例对照组实施口服缬沙坦, 刚开始治疗时, 每天使用50 mg剂量。服用20d后血压恢复在收缩压≤130 mm Hg (1mm Hg=0.133k Pa) , 舒张压≤80 mm Hg者, 继续连用缬沙坦。倘若血压无反应者增加剂量一颗, 即每天100 mg, 连续治疗24周[3]。50例实验组患者实施硝苯地平缓释片治疗, 每天口服10mg, 每天2次, 8周为一个治疗疗程, 与对照组相同, 共治疗24周[4]。

1.3 诊断观察

针对100例患者治疗前和治疗后进行检查, 定期实施两次检测同侧上肢血压, 连续3d在某时间段计算患者的平均血压值。患者的血糖水平需控制在用餐2h后血糖需控制在11.1 mmol/L以内, 空腹血糖需控制在7.0 mmol/L以内[5]。

1.4 临床效果标准

临床疗效准备为, 舒张压≤90 mm Hg, 收缩压≤120 mm Hg为显效, 亦或者舒张压和收缩压下降的水平>40 mm Hg亦为显效。治疗有效为舒张压下降水平<10 mm Hg, 收缩压下降水平>30 mm Hg。临床治疗无效为经过治疗后血压均无明显的变化, 且变化均未达到上述治疗标准。临床总有效率的计算方法为, 总有效率= (显效例数+有效例数) /总例数×100%[6]。

1.5 统计学计算

通过统计学软件SPSS 13.0实行统计学计算, 计量资料用 (±s) 的形式代表, 采用t检验, 计数资料用χ2检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效对比

实验组经过硝苯地平缓释片治疗后, 显效为43例, 有效为6例, 无效为1例。对照组经过缬沙坦治疗后, 50例患者中显效为25例, 有效为7例, 无效为18例。详情数据如表1。

根据临床结果显示, 实验组的疗效相对于对照组疗效更佳, 两组临床疗效对比具有统计学意义P<0.05。

2.2 降压疗效和血糖值对比

实验组和对照组经过降压疗效的对比与血压值的对比发现, 实验组的临床效果均比对照组的效果好, 说明硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病具有良好的临床价值。两组数据对比均有统计学意义, 详情如表2、表3。

注:P<0.05

注:P<0.05

3 结论

针对高血压合并糖尿病患者的治疗, 主要的关键在于降低血压值和有效的控制血糖值, 通过我院此次临床实验证明, 硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病患者效果更佳。

对照组中的缬沙坦是血管紧张素Ⅱ受体转换酶拮抗剂, 有着良好的降压效果, 其可以避免逆转高血压造成的不良心血管重塑功能, 临床效果良好且不良反应少。根据临床研究发现, 钙通道阻滞剂对收缩压降低效果更为突出, 且会影响糖代谢功能, 是医务人员使用降压的首选择[7]。

硝苯地平缓释片属于长效双氧吡啶类钙通道阻滞剂, 其药效为扩张周围血管。硝苯地平缓释片针对细胞内钙离子增加致使的收缩—耦联反应控制, 有着良好的降压疗效, 血压降低较稳定, 且疗效时间长。钙拮抗剂针对心肌和血管平滑肌的钙通道具有选择功能, 可以减少四周血管阻力, 促进四周动脉扩张。硝苯地平缓释片对糖代谢有两重功能, 一是控制胰岛素的分泌;二是控制糖异生和糖原分解, 有效提高糖类代谢[8]。

综合总结, 硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病具有良好的临床疗效, 能降低患者的血压和血糖值, 得到了患者的广泛支持, 值得临床推广。

摘要：目的 研究硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病患者的临床疗效, 进行总结分析。方法 回顾性分析我院2011年4月至2013年2月收治的100例高血压合并糖尿病患者, 随机性将100例患者分成两组, 实验组和对照组。50例实验组患者给予硝苯地平缓释片治疗疾病, 50例对照组患者给予缬沙坦治疗疾病, 针对两组患者的病情考虑, 100例患者均使用降糖药物, 然后进行两组资料数据的对比。结果 实验组经过硝苯地平缓释片治疗后, 显效为43例, 有效为6例, 无效为1例。对照组经过缬沙坦治疗后, 50例患者中显效为25例, 有效为7例, 无效为18例。临床结果显示, 实验组和对照组的患者舒张压和收缩压具有明显的降低, 实验组的疗效相对于对照组疗效更佳, 两组临床疗效对比具有统计学意义。结论 硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病具有良好的临床效果, 减少了患者的身体压力和心理压力, 有效的提高了患者的生活质量, 硝苯地平缓释片受到了许多中老年患者的支持, 值得临床推广。

关键词：硝苯地平缓释片,高血压,糖尿病,临床观察

参考文献

[1]黄华文, 周宏霞.硝苯地平缓释片联合厄贝沙坦辅助治疗2型糖尿病合并高血压的疗效观察[J].广东医学院学报, 2011, 29 (5) :524-525.

[2]李致璇.依那普利联合硝苯地平缓释片治疗糖尿病合并高血压的疗效观察[J].临床合理用药杂志, 2011, 5 (3) :46.

[3]段继豪, 翟亚东, 万会丽.依那普利联合硝苯地平缓释片治疗糖尿病合并高血压的疗效观察[J].社区医学杂志, 2010, 8 (2) :12-13.

[4]陈丽丽.硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病的临床研究[J].药物与临床, 2012, 2 (13) :78-79.

[5]王学强.硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病128例的临床疗效分析[J].中国社区医师, 2012, 14 (29) :129.

[6]何敏.硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病的效果观察[J].中国医药指南, 2012, 10 (25) :178-179.

[7]邱壮丽.硝苯地平缓释片治疗高血压合并糖尿病的效果观察[J].中国医药指南, 2012, 10 (29) :234-235.

13.非洛地平片说明书 篇十三

【英文名称】FelodipineTablets

【拼音全码】FeiLuoDiPingPian(LianHuanErDing)

【主要成份】非洛地平片(联环尔定)活性成份为非洛地平。

化学名：(±)-2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯

分子式：C18H19Cl2NO4

分子量：384.25

【性状】非洛地平片(联环尔定)为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于轻、中度原发性高血压的治疗。

【规格型号】2.5mg*24s

【用法用量】口服起始剂量2.5mg(1片)，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】非洛地平片(联环尔定)和其它钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，这些反应是暂时的，应用时间延长后消失。非洛地平片(联环尔定)与其它二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。

【禁忌】孕妇及对非洛地平片(联环尔定)过敏者禁用。

【注意事项】非洛地平片(联环尔定)在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血流量。如上述措施仍不见效时，可给予以α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药物相互作用】服用非洛地平片(联环尔定)时，同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。酶诱导药(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。

【药物过量】药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。如上述措施仍不见效时，可给予α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。

【药理毒理】非洛地平片(联环尔定)为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压，对心肌亦无明显抑制作用。非洛地平片(联环尔定)在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。非洛地平片(联环尔定)可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。

【药代动力学】据资料文献报道，非洛地平片(联环尔定)主要由肝脏代谢、消除，约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出，10%左右药物由粪便排出。药物消除半衰期10-25小时，老年人半衰期长约36小时。

【贮藏】密封。

【包装】2.5mg*24s/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H10970111

【生产企业】江苏联环药业股份有限公司

【化学名】4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯。

【结构式及分子式、分子量】结构式：(参见非洛地平缓释片)非洛地平片剂5mg×20片分子式：C18H19Cl2NO4 分子量：384.25

【英文名】FelodipineTablets

14.苯磺酸氨氯地平片说明书 篇十四

【拼音全码】BenHuangSuanAnLvDiPingPian(HuiRen)

【主要成份】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)主要成分为苯磺酸氨氯地平。

分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S

分子量：567.1

【性状】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)为白色片。

【适应症/功能主治】1.高血压(单独或与其他药物合并使用)。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)。

【规格型号】5mg*14s

【用法用量】通常口服起始剂量为5mg，每日一次，大不超过10mg，每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功能受损者从2.5mg，每日一次开始用药;合用其它抗高血压药者也从此剂量开始用药。用药剂量根据个体需要进行调整，调整期应不少于7-14天，以便医生充分评估患者对该剂量的反应。但在临床有保障的前提下，可以加快调整速度。治疗心绞痛的推荐剂量是5-10mg，老年患者或肝功能受损者需减量。

【不良反应】苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片(汇仁)治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统：心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统：感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3、胃肠系统：食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4、全身：过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5、肌肉骨骼系统：关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6、精神病学：性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统：呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物：血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉：视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统：尿频、排尿异常、夜尿。11、自主神经系统：口干、多汗。12、营养代谢：高血糖、口渴。13、造血系统：白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。

【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。

【注意事项】1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。2.低血压：由于苯磺酸氨氯地平片(汇仁)逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但苯磺酸氨氯地平片(汇仁)与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)。5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。6.停用-阻滞剂：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)对突然停用?-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用?-阻滞剂仍需逐渐减量。7.苯磺酸氨氯地平片(汇仁)在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。

【儿童用药】6至17岁儿童高血压患者应用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的推荐剂量为2.5mg至5mg，每日一次。尚无儿童患者每日应用苯磺酸氨氯地平片(汇仁)5mg以上剂量的研究。尚无苯磺酸氨氯地平片(汇仁)对6岁以下儿童患者的血压影响资料。

【老年患者用药】目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的清除率降低，导致曲线下面积(AUC)增加约40～60%，因此宜从小剂量起始。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，苯磺酸氨氯地平片(汇仁)只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知苯磺酸氨氯地平片(汇仁)能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

【药物相互作用】1、西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的药代动力学。2、阿伐他汀、地高辛、乙醇：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)不影响它们的药代动力学。3、昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。4、华法令：苯磺酸氨氯地平片(汇仁)不改变华法令的凝血酶原作用时间。5、地高辛、苯妥因和华法令：与苯磺酸氨氯地平片(汇仁)合用对血浆蛋白结合率没有影响。6、麻醉药：吸入烃类与苯磺酸氨氯地平片(汇仁)合用可引起低血压。7、非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的降压作用。8、雌激素：合用可引起体液潴留而增高血压。9、磺吡酮：合用可增加苯磺酸氨氯地平片(汇仁)的蛋白结合率，产生血药浓度变化。10、锂：合用可引起神经中毒，出现恶心、呕吐、腹泻、共济失调、震颤和/或麻木，需慎重。11、拟交感胺：可减弱苯磺酸氨氯地平片(汇仁)降压作用。

【药物过量】药物过量可导致外周血管过度扩张，引起低血压，还可能出现反射性心动过速。发生药物过量后，必须监测血压，同时进行心脏和呼吸监测。一旦发生低血压，则采取支持疗法，包括抬高肢体和根据需要扩容。如果这些手段无效，在循环血容量和尿量允许的情况下可以考虑给予升压剂(如去氧肾上腺素)。静脉给予葡萄糖酸钙有助于逆转钙拮抗作用。由于苯磺酸氨氯地平片(汇仁)与血浆蛋白高度结合，透析处理没有作用。

【药理毒理】1、药理作用：苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。苯磺酸氨氯地平片(汇仁)选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。2、毒理作用：致癌、致突变和致畸以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致癌性。高剂量已达到了小鼠的大耐受量，但大鼠尚未达到(以临床大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平，每日10mg/kg(8倍于人类大推荐剂量)，不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类大推荐剂量)，未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始，直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平，导致幼仔的体型明显减小(约50%)，宫内死亡数量明显增加(约5倍)，同时延长妊娠时间和分娩时程。毒性小鼠和大鼠分别单剂给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg，可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。

【药代动力学】给予口服络活喜治疗剂量后，6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～90%，络活喜的生物利用度不受摄入食物的影响。氨氯地平通过肝脏被广泛(约90%)代谢为无活性的代谢产物，其他10%以原药形式排出，60%的代谢物经尿液排出，体外研究表明，在高血压患者中，血浆蛋白结合率约为93%。其血浆清除率为双相性，终末消除半衰期约为35～50小时。连续每日给药7～8天后，氨氯地平的血药浓度达至稳态。

【贮藏】遮光、密封，在干燥处

【包装】5mg*14片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H5056

【生产企业】江西汇仁药业有限公司

15.硝苯地平缓释片说明书 篇十五

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院收治的高血压患者98例, 男51例, 女47例;年龄33~78 (49.23±4.12) 岁;高血压病史为2~7 (3.8±1.5) 年;1级高血压22例, 2级高血压47例, 3级高血压29例。所有纳入研究的患者均符合临床诊断标准, 并排除所选药物禁忌证、心脑血管疾病以及心、肝、肾等严重疾病。将所有患者随机分为观察组和对照组各49例, 2组性别、年龄、病程等比较差异均无统计学意义 (P>0.05) , 具有可比性。

1.2 治疗方法

2组患者均先进行一般常规治疗。对照组单纯予以硝苯地平缓释片10~20mg口服治疗, 每天2次;观察组在对照组治疗基础上加服盐酸贝那普利10mg治疗, 每天1次, 老年患者剂量调整为每次5mg, 每天1次。2组均以8周为1个疗程。治疗过程中, 观察并记录2组患者治疗前、后血压的变化及不良反应发生情况, 检查血、尿常规及肝、肾功能等。

1.3 疗效判定标准

根据临床血压控制标准制定3个疗效判定标准:显效、有效、无效。显效:治疗后舒张压下降>20mm Hg或血压降到正常范围内;有效:治疗后舒张压下降10~20mm Hg, 或下降到正常范围内, 或收缩压下降≥30mm Hg;无效:治疗后血压无变化, 或变化不明显, 或恶化加重。以显效+有效计算总有效率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.0软件对数据进行统计分析。计量资料以±s表示, 组间比较采用t检验;计数资料以率 (%) 表示, 组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

观察组显效率和总有效率分别为59.2%、91.8%, 高于对照组的30.6%、79.6%, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。见表1。

注:与对照组比较, *P<0.05

2.2 治疗前、后血压变化

2组治疗前收缩压和舒张压比较差异均无统计学意义 (P>0.05) 。2组治疗后收缩压和舒张压较治疗前有所下降, 且观察组下降更明显, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。见表2。

注:与本组治疗前比较, *P<0.05;与对照组比较, #P<0.05

2.3 药物不良反应

2组均出现轻度下肢浮肿3例, 另外观察组还出现咳嗽2例, 均未影响治疗。

3 讨论

临床中高血压难以根治, 只能通过多种治疗来严格控制血压。硝苯地平作为二氢吡啶类钙拮抗剂, 抑制血管痉挛效果显著, 能够选择性抑制心肌细胞膜的钙离子内流, 阻断心肌细胞兴奋—收缩偶联, 减弱心肌收缩力, 减少心肌能量及氧的消耗, 通过防止钙超负荷直接保护心肌细胞[2、3]。硝苯地平对于糖代谢影响小, 对胃肠道刺激小, 能够有效抑制血管、支气管兴奋—收缩偶联, 扩张全身血管 (包括肺、肝、肾、脑、股及肠系膜动脉) 和冠状动脉, 尤其适用于高血压, 而且能够有效降低心脏负荷, 对于缓解心力衰竭具有很好的效果[4]。盐酸贝那普利为血管紧张素转换酶抑制剂, 通过抑制血液、组织中的转换酶使紧张素减少, 同时抑制激肽酶使缓激肽降解减少, 减少肾上腺素和皮质的分泌, 从而达到血管舒张的效果, 与硝苯地平联用能够有效防止冠状动脉痉挛, 抑制血小板聚集, 改善心肌缺血的症状[5]。2种药物联用不仅临床治疗总有效率高, 且不良反应少, 患者耐受性好。

综上所述, 盐酸贝那普利联合硝苯地平缓释片治疗高血压, 具有良好的临床疗效, 值得临床推广应用。

摘要：目的 观察盐酸贝那普利联合硝苯地平缓释片治疗高血压的临床疗效。方法 将98例高血压患者随机分为观察组和对照组各49例。在常规治疗基础上, 对照组予以硝苯地平缓释片治疗, 观察组予以盐酸贝那普利联合硝苯地平缓释片治疗。比较2组的临床疗效及血压下降情况。结果 观察组显效率和总有效率分别为59.2%、91.8%, 高于对照组的30.6%、79.6%, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。2组治疗后收缩压和舒张压较治疗前有所下降, 且观察组下降更明显, 差异均有统计学意义 (P<0.05) 。结论 盐酸贝那普利联合硝苯地平缓释片治疗高血压, 具有良好的临床疗效, 值得临床推广应用。

关键词：盐酸贝那普利,硝苯地平缓释片,高血压

参考文献

[1] 魏建春, 阮丹杰.卡托普利与硝苯地平缓释片联合治疗高血压疗效分析[J].中国误诊学杂志, 2010, 10 (19) :4618.

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