检验科全过程风险评估

检验科全过程风险评估（精选8篇）

1.检验科全过程风险评估 篇一

NO：JL/CX-05/2011修订状态：A/0

生产过程控制和过程检验程序

1.目的为保证产品质量符合GB15763.2-2005《钢化玻璃》、GB/T11944-2002《中空玻璃》、GB15763.3-2009《夹层玻璃》国家标准及顾客提出的要求，对生产和各个工序进行质量控制和过程检验，使各个工序处于受控状态。

2.适用范围

适用于我公司建筑用钢化、中空、夹层玻璃产品各工序控制和检验。

3.职责分配

3.1 生技部负责编制钢化、中空、夹层工序作业指导书及生产工艺规程。

3.2 品管部负责生产过程的检验和质量控制确保认证产品一致性。

3.3 生技部负责生产设备的维护、保养，确保设备正常运行。

4.要求和实施过程

4.1 编制生产计划

4.1.1 生技部按照销售订单或合同编制“生产计划”，下达到车间，车间要严格按照作业指导书进行操作。

4.1.2 “生产计划”应表明产品名称、规格、数量、交货日期等。

4.1.3 当生产计划有变动或生产工艺变化时，由生技部负责调度，并以书面形式通知车间及有关部门。

4.2 关键工序控制

4.2.1 关键工序的确认：

本公司生产过程关键工序为：钢化、施胶、合片、蒸压。

4.2.2 关键工序的控制：

1）生技部制订《生产作业指导书》，应包括加热温度、加热时间、风压、冷

却时间、风栅间距、合片时间、速度、蒸压时间、压力等工艺参数。

2）温控工应严格按照工艺参数要求进行操作，工艺参数要做到连续监控。每个生产班组在开始生产时和生产的产品厚度发生变化时要对工艺参数进行记录，记录在“钢化工序工艺参数记录表”中。

3）每次开炉前要对钢化炉及其辅助设备、控制仪表等进行一次全面检查，确

认正常后方可开炉。

4）

5）钢化炉温控工必须经厂内或厂外专业培训，获得资格认可后方可上岗。产品检验员在每个生产班组开始生产时，先对钢化玻璃的碎片状态进行检

验，合格后方可进行生产。碎片检验结果记录在“钢化工序工艺参数记录表”。

6）

7）钢化工序的计量检定器具必须经检验合格并在检定周期内。生产过程按照《作业指导书》操作。

4.2.3 生产现场的工作环境：应保持清洁卫生、通风等。

4.2.4 生产设备的维护、保养：

1）

2）生技部负责建立“生产设备台帐”。生技部负责编制生产设备的操作规程，发放至生产车间，钢化炉等主要生

产设备的操作人员，需经生技部培训合格后方可上岗操作。

3）生技部负责设备的日常保养，制订“生产设备维护保养项目表”，项目表

规定保养内容、内容及频率，由设备维修人员填写。

4）每年年初生技部制订“设备检修计划”，在使用部门的协助下按计划进行

检修。在日常工作中，生产设备发生故障，设备维修人员维修后可填写“设备检修单”。

4.3 过程检验

4.3.1 生产工序分为预处理工序（切裁、磨边、打孔、洗涤干燥、铝条裁切、灌分子筛、合片、）及钢化、蒸压工序。

4.3.2 预处理工序检验员按照“生产计划”填写“生产工序流程卡”，表明生产计划单号、规格尺寸、数量等内容。

4.3.3 每一工序生产的第一片半成品或成品玻璃，由工序检验员进行首件检验，检验合格后可连续生产，每加工完一批玻璃后，工序进行自检，工序检验员复检合格后，在流程卡上签字，随同产品流入下道工序。

4.3.4 在工序交接过程中，工序之间进行互检，凡有质量争议，由工序检验员仲裁，操作人员应服从工序检验员裁决。

4.3.5 生产工序检验员负责“生产工序流程卡”的收集，交质管科保管。

5.相应质量记录

5.1 生产计划

5.2钢化工序工艺参数记录表

5.3中空工序工艺参数记录表

5.4夹层工序工艺参数记录表

5.5生产设备台帐

5.6 生产设备维护保养项目表

5.7 设备检修计划

5.8设备检修单

5.9生产工序流程卡

2.检验科全过程风险评估 篇二

关键词：临床生化,检验前过程,检验质量,影响

检验前工作则是从临床医师申请检验开始, 其中有患者的准备、项目的要求、标本的采集以及储存等一系列过程[1]。生化检查过程是一项较为复杂的工作, 实验工作过程中做好检验前后分析质量的控制尤为重要[2], 但检验前过程作为质量控制中最为薄弱的一个环节, 具有质量缺陷的隐蔽性、复杂性以及质量保证工作非检验人员的完全可控性不完善等特点, 容易忽略分析前质量问题所造成检验结果不合理, 笔者分析了临床生化检验前过程对检验质量的影响, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

近一年来选取我院检验科生化室的150例体检者或者患者的临床资料, 其中男80例, 女70例;年龄15~76岁, 中位年龄为36岁。

1.2 方法

检测仪器保持最佳状态, 并按照相关操作进行校准、操作及保养;对于所有标本, 均选取我院的健康体检者、患者。使用AU2700全自动生化分析仪器以及利德曼公司试剂。主要检测尿酸 (UA) 、血糖 (Glu) 、三酰甘油 (TG) 、Cl-、胆红素 (TB) 、钾 (K+) 、免疫球蛋白M (Ig M) 、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 、白蛋白A (Alb) 、天冬氨酸转氨酶 (AST) 、碱性磷酸酶 (ALP) 、胆固醇 (Chol) 、乳酸脱氢酶 (LDH) 、尿素氮 (BUN) 、总蛋白 (TP) 等。

1.3 统计学方法

应用SPSS 19.0统计软件进行数据处理。计量资料以±s表示, 组间比较采用t检验, P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 溶血

溶血对生化检测结果的影响见表1。

2.2 体位

体位对TG有影响, 对其他指标无影响, 见表2。

注:与立位比较, P<0.05

2.3 检测时间

若不能及时送检, 可进行储存。在通过对原始标本在不同时间行检测以及对即刻采血后分离血清冰冻保存后, 在不同的时间检测进行比较。见表3。

注:与即刻值比较, *P<0.05;与第7天比较, #P<0.05

2.4 药物、饮食因素

红霉素可致AST、ALP及ALT等升高, 降低Chol与Glu;维生素C可使AST、Glu和ALT升高, 降低Chol和LDH的功效;头孢三嗪可致AST、ALP与ALT升高;青霉素G钾可使BUN、ALT、AST升高;链霉素可使AST、LDH以及ALT升高, 降低BUN的功效。易受饮食影响的有BUN、UA、TB、TP、Alb、ALT、AST、ALP等, 明显增高的是TG与Glu。

注:与溶血前比较, *P<0.05

3 讨论

临床生化检验前过程对检验质量的影响因素较多, 且对检验结果的影响较大, 所以在检验前检验的技术上不断完善, 而且也需在人为因素方面不断改进、完善, 各个环节均需重视, 以各部门之间的关系做好调整, 努力的做好分析前检验工作十分重要, 也是出于对临床生化治疗的保障[3~6]。

溶血后Glu与TB明显降低, Cl等明显升高, 其升高的原因可能因血浆中成分含量与红细胞不同, 血浆中的浓度明显比红细胞内浓度要低, 也可能是因血红蛋白以及其内容物的释放所造成[7];患者行卧位时, TG明显下降;饮食影响对TG、Glu影响最大;而在药物的影响因素中, 可能是因药物在其药理学的作用下, 导致机体的生化、生理等诸多变化, 也可能是因药物与标本中的物质、检验试剂、药物本身带的颜色等, 比色受到影响;一些检查项目会随着检测时间不同出现不同的变化;在-20°下分离出血清进行保存, 并且在1个月后进行测定, 与第7天测定值有所差异的是Cl和Glu的测定值, 其他均无存在明显的差异;对于标本的运送或贮存, 应按照相关标准操作进行, 并且由专人进行负责, 尽量做到闭盖、安全、及时, 避免其温度出现变化, 在进行储存时, 需冷冻、冷藏、避光等。

综上所述, 对于临床生化检验前过程所需的工作应做好准备, 确保结果的准确、安全, 并且应该不断提高自身素质, 完善分析前过程的质量保证体系, 做好检验过程中的各个环节, 避免患者误诊的情况发生, 更有效的提高治疗效果。

参考文献

[1] 刘剑.临床生化检验前过程对检验质量的影响分析[J].中外医疗, 2014, (15) :53-54.

[2] 唐清.溶血现象对临床生化检验项目影响的观察[J].影像与介入, 2010, 17 (27) :86, 91.

[3] 张晓红, 文江平.利用“室内质控和室间质评”数据评估临床生化检验中的测量不确定度[J].中华检验医学杂志, 2012, 35 (5) :457-462.

[4] 孙琪.探讨临床生化检验前过程对检验质量的影响[J].中国卫生标准管理, 2015, (4) :22-23.

[5] 李平, 李耀峰.生化检验目前存在问题及对策[J].国际检验医学杂志, 2007, 28 (8) :748, 750.

[6] 朱洪爱.临床全自动生化检验的全程质量控制[J].河北中医, 2010, 32 (8) :1277-1280.

3.浅析临床检验过程的质量控制 篇三

关键词：临床 检验 质量控制

1 分析前的质量控制

该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。

1.1 准确填写检验申请单：医生要准确无误地填写申请单，字迹要清晰可读，写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊情况说明等临床资料。如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息，以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况[1]。

1.2 患者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。例如，当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高；患者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高；而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可靠性。所以，当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。如果确要检验，而又存在上述情况，应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。

1.3 标本采集注意事项：正常情况下，对患者进行采集标本。要注意以下几个方面：①核对检验申请单所填写与标签是否一致；②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全；③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；④采集标本的器材一定要符合实验要求；⑤避免血标本的溶血和标本的污染[2]。

2 分析中的质量控制

该阶段就是从接受标本开始，主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等，直至检测结果出来。

2.1 维护仪器：良好仪器是确保检验结果的关键，所以，必须经强化仪器的维护。检验仪器维护要按规定做好日保养、周保养、月保养以及季保养，使仪器终始处于良好的工作状态。检验仪器在更换部件时一定要做好书面保养记录，从而有利用仪器发生故障时方便查询

2.2 准备试剂：检测项目的试剂一定要按流程操作，要按试剂说明书来配制。暂时不用的试剂必须迅速放回冰箱中，以防止试剂挥发；对平时不经常使用的试剂，要观察其稳定性；对不符合检验要求的试剂，要及时更换。

2.3 分析过程中质量控制：临床检验作为一项以实验为基础的工作，一定要建立和完善客观全面的质量管理体系，从而使检验分析的全过程中都处于规范受控的状态，这样才能使检验结果客观、准确、及时。一是要确保仪器应处于正常工作状态，做好室内、室间质控，一旦出现失控情况，必须要有失控的调查记录及改正措施。二是规范保存原始记录，要重视原始数据的法律效力，各项检验结果原始记录是检验工作的重要组成部分，不仅是检验结果的记载，也是最直接反映检测过程的数据资料。三是所有检验项目都应具有标准操作程序，此操作程序应该具备可操作性以及规范性、有效性[4]。

3 分析后的质量控制

3.1 认真审核测定结果：目前的医学检验越来系统，越来越自动化，所以，检验人员之间的配合也越来越多。无任是患者信息的录入、标本编号到分离、审核仪器操作检验结果、发送检验报告单以及检验结果的信息反馈等各个环节都是一环套一环，上述各个环节都有可能出现瑕疵或者错误，这就要求检验人员必须要认真分析和核对检测结果，以便第一时间发现问题和错误，并及时改正。在此基础上，还要强化检验结果的分析比较，一旦检验结果超出了医学水平，检验人员应当立刻与近期结果进行比较，有效分析各参数之间关系，并与临床资料作分析比较，必要时还要与深入临床一线，了解患者病情以及标本采集的具体状况，从而真正保证检测结果的合理、准确和有效。

3.2 建立报告单签收制度：建立健全严格的报告单签收制度，所有的检验报告单都应该由专人负责统一送达。检验科也要根据自身的实际情况，对检验报告单的室内保存时间、保存方法做出明确具体的规定，以便复查和核对。

3.3 結果分析和解释：一旦出现检验结果与临床诊断不相符合的情况，检验人员应及时和临床医生进行沟通，找准症结，摸清情况。

随着医疗知识的普及，很多患者都希望知道自己病情和病因，所以，会经常性让检验人员对自己的检验结果做出有关解释，检验人员应当有针对性地根据检验结果对病情进行客观全面地分析，这就要求检验人员在工作实践中，不断提升业务能力和专业知识。

参考文献：

[l] 屈引婷，王全会，血清标本放置时间对血清中ph、Ca测定的影响[J].现在医学检验杂志，2005，20（3）：39.

[2] 章晋林，张小鹏.标本的保存条件与保存时间对常规生化检测结果的影响[J].现代检验医学杂志，2005，20（6）：9.

[3] 楼慧萍.谈检验科的全面质量管理[J].中华医院管理杂志，2000，19（3）：276.

[4] 万本愿，吴茂红.医学检验前后质量控制的剖析[J].江西医学检验杂志，1999，17（3）：169.

4.检验科实验室生物安全评估报告 篇四

医院生完全管理委员会：

根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》、《实验室生物安全通用要求》、《实验室生物安全手册》等规定，我们对我科的生物安全状况进行了评估： 1． 临床综合实验室（包括门诊、临床基础、临床化学、血清免疫实验室）生物安全等级为BSL-1，应按照相应的等级进行生物安全防护。2． 微生物实验室、艾滋病实验室、PCR实验室生物安全等级为BSL-2；应按照相应的等级进行基础建设及生物安全防护。我科将根据上述评估结果按照我科生物安全程序文件进行相应的生物安全防护，请予以批准！

5.检验科全过程风险评估 篇五

产品质量监督检验所作为具有公正第三方的质量监督检验机构，其检验结果作为监督执法的客观依据，在质量技术监督工作中具有重要作用。其出具的报告应具有科学性、准确性、公正性，其检验质量的控制就具有极其重要的意义。笔者结合多年工作实践，从人、机、料、法、环、检，几个方面提出一些看法，供同行们参考。

一 人的因素

由于人为因素造成的误差，有可能为偶然误差，也有可能为过失误差。操作人员的技术水平、对检验方法标准理解能力、掌握操作规程的熟练程度和责任心等，都会影响到检验结果的准确度。这就要求质量监督检验人员要不断提高业务能力、掌握新的检测手段和方法，不断开展新的检测项目，以适应经济发展的需要。因此，应重视检验人员的职业道德的教育，应有计划地实施基础技能培训和专业技术培训，不断提高检验人员业务工作能力，这也是质量监督检验机构自身生存和发展的客观需要。

二 机（仪器设备）的因素

仪器设备与设施是监督检验的根本基础，它包括玻璃器皿和容器、分析用计量器具、仪器设备，对其科学的管理以从根本上保证检验质量的控制。

1器皿和容器根据被测样品的性质及被测组分的含量水平，从器皿材料的化学组成和表面吸附、渗透性等和方面选用合适的器皿，为了保证分析结果的可靠性，还要注意：玻璃仪器洗涤方面的差错：比如在清洗测硝酸盐氮的容器时，不能用硝酸浸泡，以免会对分析结果产生影响；玻璃容器加热方面的差错、有关玻璃仪器基本操作方面差错。所用仪器设备实验室除了正确配备检验所需的全部仪器设备以外，还要对所有的仪器设备进行正常的维护、检定、校准及标识等：

⑴建档建立完善的仪器没备档案，并有专人负责档案的管理，把每台仪器的原始资料和技术资料归挡，每台仪器设备标识清楚，这样有利于仪器设备的充分利用并且便于管理、维护和维修，也有利于更好地控制检验质量。

⑵校准凡对检验准确性和有效性台影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进 行校准或检定，到检定周期的仪器设备需要进行再检定，维修后的仪器设备在使用前要进行校准、鉴定或检测，确保分析仪器在正常状态使用，以保证分析结的准确性。

⑶使用和维护为了延长仪器的使用寿命，提高使用效率以及保证检验数据的准确可靠，对每台仪器应进行日常维护，每台仪器应有维护计划，并按计划实施，能自校的仪器(如天平、酸度计等)应保证每周进行自校，自制的蒸馏装置要确保气密性，定期对仪器进行维护保养，及时发现仪器存在的问题；另外，每台仪器应有专人负责，专人管理，并且严格按照操作规程进行操作，避免不正确的操作引起仪器的损坏以及数据的偏差或错误。分析用玻璃计量器具应挑选取得计量认证的单位生产的标准计量器具，或者是实验人员本人在购入后进行必要的校正。

三 料的因素

这里的料是指实验用水，试剂和所采集的样品。实验用水纯水的制备一定要严格管理。一般的检验使用蒸馏水可以满足要求，对有特殊要求的采用离子交换水，特别是对于痕量分析，水的要求则更高，应使用符合要求的水。例：蒸馏水的质量不高，可影响化学分析中铅的空白值。

2.试剂的质量化学试剂在检验过程中直接参与化学反应，对检验结果起着至关重要的影

响。对于化学试剂在购买时必须购买规定级别或等级的试剂，即使是符合级别要求的化学试剂，在检测时也要做空白实验。有些溶液“保质期”有限，如金属元素标准溶液可存放一年；标准滴定溶液要求两个月标定一次；淀粉溶液、碘化钾溶液要求现用现配等。还有一些溶液有特殊的存放要求，如测定食品中亚硝酸盐的显色剂——萘胺盐酸盐溶液要在低温下存放，当颜色变深时弃去重新配制。还有的溶液在存放过程中易发生氧化还原反应，应定期检查重新配制，如测定纯净水中的高锰酸钾耗氧量，用到的高锰酸钾标准溶液和草酸钠标准溶液，存放时间长，发生氧化还原反应，浓度发生变化，不出现应有的现象(样液中加入草酸钠溶液标准后，原有的高锰酸钾标准溶液的颜色不能完全褪去而呈现淡黄色)，致使检验无法进行；又如，测定食品中的二氧化硫时，应尽量减少碘标准滴定溶液与空气接触，否则平行试验的差异会超出标准规定的要求。

标准溶液的配制与标准曲线的绘制应有专人制备与标定，同时要进行复合实验，定期校正，校正复查的周期夏季不能超过 2 个月，冬季不能超过 3 个月。不论是制备标准溶液或是校正复查，都必须做好记录，填写标准溶液标签。标准曲线要定期绘制，剔除环境等引入的误差。样品抽取及样品制备样品是检验室开展检测工作的载体，通过对样品的检测可以对产品的质量进行有效评定。因此，样品的抽取和制备就显得尤为重要：

(1)抽样要按照随机原则，从有代表性的各个部分取样，取样工具应清洁，不得引入任何有害物质；抽样过程中应设法保持样品原有微生物状况和理化指标，在进行检测之前不得污染，不发生变化；抽样数量要满足检验要求。

(2)样品制备是要保证样品均匀。液体样品在检验前要混匀，如检测酱油、醋除可溶性无盐固形物项目外，需将样品振摇混匀，而检测可溶性无盐固形物应充分振摇后，用于滤纸过滤；固体样品要粉碎、混匀，如大米、挂面的水分，各项目都需要粉碎后取样；

四 法的因素

检验人员应根据产品标准规定的检测方法检测，有时方法标准中会有多种方法，需要根据检验性质、实验室条件及样品中待测成分的含量来选用检验方法。检验方法中的第一法多为仲裁法，对结果有争议的也可选用第一法；实验室条件不容许用仪器分析法的可选用化学分析法；不同食品中含某种成分含量不同时选用的方法也不同，如测定食品中的钙含量，牛奶中的钙含量大概是每100克牛奶中含钙100毫克，可用原子吸收分光光度计(火焰法)进行测量，而保健品鹿产品胶囊中的钙含量是20％左右，在不减少取样量的前提下用原子吸收分光光度计进行测量就会造成很大的误差，这种高含量的钙的测定可选用EDTA滴定法进行测量。

五环的因素

检验室的工作环境条件应能确保测试结果的有效性和测量的准确性。实验室环境包括通风、光线、照明、温度、湿度等。检验室各种辅助设施和环境条件应能满足测试需要及仪器设备使用、维护对环境的要求。在理化检验分析中，环境温度对检验结果也有一定的影响。在容量法分析时，尽量在室温是20℃的条件下进行，比如标定标准滴定溶液，都要对滴定的体积进行温度校正，消除温度对体积的影响，只有在20℃时校正值为零。又如在测定葡萄酒中的酒精度、总浸出物和啤酒的酒精度、原麦汁浓度时，在用容量瓶量取馏出物及残留物时尽量在同一温度下定容，以消除温度对体积的影响。还有测定饮料中的可溶性固形物时，温度校正的范围是10℃～30℃，只有温度控制在此范围内，才能查出校正值，得出准确的检验结果。

六检的因素

1.实验室内的质量控制实验室质量控制是控制误差的一种手段，其目的是把分析误差控制在容许限度内，使分析数据在给定的置信水平内．以保证分析结果的精密度和准确度。实验室内质量控制是分析人员对分析质量进行自我控制的过程。可以通过绘制质量控制图、加标回收率、平行双样、空白试验值、测定质量控制样品、定期考核等方法进行实验室内的质量控制。

2.实验室间的质量比对实验室间质量控制是在实验室 内质量控制的基础上进行的，其 目的是评价实验室是 否存在明显的系统误差，以提高实验室问测定结果的 可比性：可 以通过标准溶 液的校正、实验室问的比对实验以及实验室间考核来进行实验室 间的质量控制：

6.检验科全过程风险评估 篇六

压力容器制造过程当中质量控制环节基本上可以概括为:材料控制，工艺控制，焊接控制，无损检测控制，理化检验和试验控制。为了保证上述环节能有效运行，必须制定检验工艺，它也是设备生产的原始质量控制记录资料。另外竣工资料整理亦是一个很重要的过程，它不仅是产品的合格证明，它还是监检，监理，业主，承包商对我们的产品的认可文件。今天所阐述是按国内标准制造的压力容器，是按新容规要求的检验工艺及竣工资料.(下面就详细叙述下，检验工艺，和竣工资料的收集与整理过程及一些注意事项)（如有叙述不对的或是漏项的地方，还请大家指正）。

检验工艺文件包括：检验计划，材料复验卡，原材料化学成份，力学性能，冷弯性能，硬度复验报告，焊接记录，筒体检查记录，管箱筒体检查记录，压力容器产品开孔及方位检验记录，管束组装尺寸记录，钩圈，人孔盖，法兰盖，管板、法兰，凸缘、补强管等机械加工件的检查记录，非标准及非主要受压元件加工检查记录，无损检测报告，执处理报告，试板性能报告，过程确认记录，焊接工作检验记录，耐压试验检验报告，泄漏试验报告，压力容器外观及几何尺寸检验报告，另外客户需要的话还有水氯离子含量报告，喷沙记录，漆膜厚度报告，如图纸或技术条件有其它要求的，也得做相应检验文件(这些文件一般放在竣工资料里)。

1、图纸下放后，仔细审查图纸，技术协议(条件)，设计变更，施工说明，工艺文件，图样或是技术文件更改通知单等文件，如有错误之处或不理解之处，马上勾通联系或询问相关人员，做到及时更改，必须把图纸，技术条件，理解透彻。

2、根据标准，图纸，工艺等文件编制检验计划，设立文件审查点，停检点，现场见证点等，注意事项就是必须透彻理解标准，图纸，工艺等文件，按施工顺序来编制，前后不能相互矛盾，越细越好。

3、根据图纸，工艺，技术协议等文件编制材料检复验卡，注意事项就是材料检得验卡的内容上不能漏基项，材料复验不能漏项，复验的项目不能漏项。

4、根据得验结果开出复验报告，复验不合格的话，查出原因，按相关标准执行。复验报告的时间应该是在焊接设备第一道纵缝之前。

5、根据焊接工艺，图纸，技术要求编写焊接记录，注意事项就是，应该包括容器内所有的焊接接头，包括A、B、C、D类以及受压元件与受压元件之间的焊缝。必须记录焊工代号，还有就是角焊缝的外形应当凹形圆滑过渡，按照疲劳分析设计的压力容器，应当去除纵，环焊缝的余高，使焊缝表面与母村表面平齐。焊接返修按新容规4.2.2条执行。这里特别提一下设备焊接和局部热处理，尤其是耐热钢和不锈钢设备，很有必要全过程记录焊接的电流，电压，以及气体流速，还有就是把局部热处理的温度，时间是不是按工艺执行，把温度和时间量化，科学施工，这是相当重要。顺便提一下，一般管口为温度计的接管与法兰的对接焊缝内部须磨平，除了温度计，现场配管插入功能的管中，内部焊缝都必须磨平，是不是插入功能的设备管口，工艺应该在流程表中写出来。还有就是座子，接管法兰，内件，最好与设备组对前就应该焊好，修磨好，检查好，如焊好在设备上，受焊接位置的影响，修复的效率将大大的折扣。

6、根据图纸绘制钩图，人孔盖、法兰盖、管板、法兰、凸缘、补强管等机械加工件的检查记录。注意事项就是尽量把加要件的各个尺寸及公差都表达出来。感觉这样做还是不够细，以后应该把所有加工件都要应该写成检验卡，除了主要受件的，以后也要包括受件压和非标准受压件。

7、根据图纸等编制筒体检查记录，管箱筒体检查记录，压力容器产品开孔及方位检验记录，管束组装尺寸记录。注意事项就是看看图纸等文件有无特殊要求，例如对筒体的直线度，圆度，错边量，棱角度的特别规定，液位计管口或气缸口特殊的相对尺寸的控制。这里提下液位计和气缸口相对位置的控制问题。液位计最好是打压前量一遍，拉出车间前量一遍，拉出车间前量一遍（有吊装因素影响），并做好相应记录，三个内容，一般除了相对尺寸控制在1.5毫米之内，还有就是两个法兰密封面在一平面上，两个法兰上分组的螺栓孔必须在一条线上，气缸口相对位置因为焊接量大，变形大，所以较难控制，很有必要施工前车间管理人员，技术人员，铆工，焊工，检查员开个碰头会，并出具文学形式的简单施工方案。有的液位计是凸缘的形式，应和气缸口质量控制情况差不多。（复杂工序举例）

8、按规定开出无损检测报告。报告时间应该在焊接之后，热处理之前或耐压试验这前。但有再热裂纹倾向的材料应当在热处理后增加一次无损检测，还有就是标准抗拉强度下限值大于或者等于540MPA低合金钢制压力容器，在耐压试验后，还应当对焊接接头进行表面无损检测。这两项应该是报告里注明热处理后或水压后的无损检测。尤其是表面检测这块，车间必须依照工艺，图纸，标准全面委托，然后就是我们检查组也要审查委托全不全，一旦不全，通知车间补上，尤其是技术要求受压件与非受压件焊缝之间进行的检测，必须全面委托，还有就是委托的时间，有的活还没干呢，车间就早早的把委托单写好了，开出的报告往往在焊接日子之前，还有就是不应该一并委托，把整台设备的表面都要写在一个委托单上，应该按照正常工序来委托，还有就是进行表面检测的时间车间要安排好，与表面检测人员协商好，记得有次车间把死封头扣上以后才进行内件的渗透或磁粉检测，让检测人员钴450的人孔进行检测，受光线影响检测效果肯定不行。

9、按规定开出热处理报告。热处理报告上面的数据须与热处理曲线一致。时间应该在无损检测之后，耐压之前。

10、按规定开出试板性能报告，时间应在热处理或无损检测之后，水压这前，当试件被判为不合格时，按照相关标准处理。

11、审查检验资料，无漏检、错检，且所有检验项目均合格以后才能进行耐压试验。应装配的零部件（如铭牌，筋板，接地耳，丝顶等等，）均已装配妥当。按规定开出耐压试验报告或泄漏试验报告，不锈钢的容器须写上氯离子含量，写上压力表的有效期，不是以前的检定日期，报告日期应该在热处理之后。

12、如实填写过程确认记录，焊接工作检验记录，压力容器处观及几何尺寸检验报告并给出结论。

借些机会再多提两个问题：工件不管是进车间还是车间，一定要保证没有质量问题，这里常出现就是密封面的磕碰，划痕，及折流板上没有打上序列字头。还有就是转的工件是不是本车间的，有的时候三个车间干的设备都差不多，但是也有区别之处的，前些日子，09-70053和09-70055的管箱不就是转错了吗？一铆的管箱转到不锈钢，不锈钢的管箱转到一铆，都认为两个件号是一样的，仔细一看图纸，两个短节厚度差了6个，这要是拉到现场问题就严重了，所以互检过程非常重要。各工号的零部件装配问题。一个工号可能有两台或两台以上，车间总是把第一台的某部件弄到第二台上，把第二台的弄到第N台，这样的话，标记移植还有什么意义啊？对好多过程控制记录都失去了意义，尤其是射线的底片，以前干的普光前二十四，后二十台热器就出现这样的情况。

上述说的都是产品制造前，中、后的控制文件，并提出一些问题和建议以上提的问题，只是施工当中很小一部分的细节问题，大家都是很熟悉，都是在生产过程中常出现的问题，其实大家平常注意一点就能改变过来，怕的就是我们一点也不注意，习以为常，其实在压力容器的制造过程中，不可避免地会发生以上所提到的一些质量问题，为了保证产品的质量，施工人员必须提高自检互检能力和责任心，质量检查人员需要对设备的制造过程进行控制，制定详细的检查计划，设置主要控制点，停检点，加强过程巡检，通过过程控制来确保产品的质量，而不是依靠最后的检查来修复以前的缺陷。在生产过程中及时发现问题并解决问题，然后就是总结发生质量问题经验，使其质量能得到更好的保证和提升。

竣工资料包括：竣工图，合格证封面，目录，合格证，数据表，强度计算书，或者应力分析报告，制造技术条件，风险评估报告（适用于第III类压力容器），设计单位认为有必要时，还应当包括安装与使用维修说明，装设安全阀，爆破片装置的压力容器，设计文件还应当包括压力容器安全泄放量，安全阀和爆破片泄放面积的计算书，检验计划，材料清单，原材料质量证明书，还材料复验报告（如有要求），焊接记录，无损检测报告，产品焊接试板力学和弯曲性能检验报告，热处理报告和自动记录曲线，耐压试验报告或泄露试验报，容器外观及几何尺寸检验报告，特种设备监督检验证书（适用于实施监督检验的产品），产品铭牌拓印件，制造许可证，卷内备考表，设计变更单，材料代用单。另外有的客户要压力表的检验报告，热电偶的报告，固溶处理报告，信号孔气密报告等等。

1、竣工图，竣工图上应当有设计单位许可印章（复印章无效），并且加盖竣工图章（竣工图章上标注制造单位名称，制造许可证编号，审核人的签字和“竣工图”字样）；如果制造过程中发生了材料代用，无损检测方法改变，加工尺寸变更等，制造单位按照设计单位批准文件的要求在竣工图样上作出清晰标注，标注处有修改人的签字及修改日期。设计变更单和材料代用单的印复件应放在每套竣工图里(两者要卷内备考表注明)。

2、按固定格式打印合格证书封面，目录按所交资料逐行编写。

3、根据图纸和过程控制文件如实填写产品合格证和产品数据表。

4、设计单位应该提供强度计算书或应力分析报告，制造技术条件，风险评估报告（适用于第III类压力容器），安装与使用维修说明，安全阀和爆破片泄放面积计算书，按目录顺序一并归入合格证里。

5、原材料复验报告，检验计划，焊接记录，无损检测报告，试板性能报告，热处理报告及自动曲线，耐压试验报告或泄漏试验报告，容器外观及几何尺寸检验报告上述已说明。这里注意就是外协或外购的零部件有无损检测报告复印件也应放在合格证里，并盖上本公司质检章。

6、罗列出全部受件元件材料清单。以及质保书的复印件/。

7、按照材料清单所写的顺序把材质证明书有序的放在一起，并在上面盖上公司质检专用章。

8、特种设备监督检验证书（适用于实施监督检验的产品，常压产品不需要。）产品铭牌拓印件，制造许可证，卷内备考表按目录顺序放在整理资料里。铭牌上须有监检CS印和本公司检查员的钢印。

所整资料注意的就是各个报告和记录文件的时间问题，不能相互矛盾，还有代料时间，应该在材料工序时间之间，工艺部门应该对这个以后应该注意。最后就是以封面为第一页依次编制页码。把资料的原件和要求几套的复印件给用户，自已留一套复印件和一套竣工图。

7.食品检验机构委托检验风险控制 篇七

食品委托检验类型

食品检验机构的检验任务主要为指令性检验任务即法定检验任务和委托检验任务。指令性检验任务主要为监督检验 (包括国家、省级、市监督抽查检验, 日常监督抽查、专项监督抽查、风险监测) 和行政许可前的检验 (食品安全性检验与评估) 。对于质检机构, 不论哪种检验都属于“委托检验”范畴, 只不过根据委托方的地位、性质或与质检机构关系的不同而采取一种更能体现检验任务性质的表达方式。对于依法设置或依法授权的食品检验机构, 所属上级即各级食品药品监督管理局布置的任务用“下达”取代“委托”, 称之为“监督检验”;食品药品监督部门为解决食品安全投诉, 法院等为解决纠纷中涉及的食品安全问题时的委托检验亦可称之为“仲裁检验”。

食品检验机构检验活动类型归纳为公共管理、行政许可、监督管理、民事行为等范畴。新《食品安全法》明确食品检验活动的9种类型, 涉及公共管理内容包括:食品安全风险监测、隐患检验、标准检验方法建立和验证、食品安全事故调查中的致病因子分析检验。行政许可内容包括:监督部门发许可证前的食品检验、进出口食品检验。监督管理内容包括:食品安全监督抽检和复检;民事行为内容包括:食品生产企业对产品检验和委托检验。

食品检验活动本质为两类, 即食品中已知物的检验和食品中未知物的检验。食品中已知物的检验, 包括:标准方法建立或新方法研制及方法验证;依据标准方法开展检验活动如监督抽检、风险监测、隐患检验等;利用非标方法或建立新方法开展检验活动如风险监测、隐患检验、中毒或突发事件病因分析、企业委托等;食品中未知物检验如隐患检验、中毒或突发事件病因分析等。

不同类型的委托检验活动在检验合同的设计、选择抽样依据、制定抽样计划、设计和填写抽样单、抽取样品、选择检验依据和检验方法、确定检验项目、描述检验结果和检验结论、接收保管流转处理样品等各个环节的要求都各有不同。

检验报告为主线, 对样品、检验、签发、报告等四个环节识别和规避风险

样品环节

抽样:对于行政监督类委托检验, 会涉及到抽样环节。

选择抽样依据, 选择合适的抽样依据是检验工作开始的第一步。通用抽样参考标准有GB/T 2828.11-2008、GB/T 6378.4-2008、GB/T 16306-2008。一般的监督抽查任务依据食药局下达监督检验任务的相关部门的特殊要求和相关文件抽样。委托检验涉及抽样的, 依据委托方合同约定的内容或相应执行的产品标准进行抽样。

选择抽样人员, 抽样人员必须熟悉抽样标准、抽样方法、抽样部位、抽样数量等抽样规定, 能熟练使用抽样工具, 并经培训考核合格, 抽样人员不得少于2名, 抽样人员和检验人员分开。

制定抽样计划。第一, 制定依据:根据抽样依据和相应的检验依据 (标准) 、检验方法和检验项目, 确定抽样的数量、抽样的方法和部位, 如涉及微生物项目的检验, 其样品的抽取、接收、运输、保存、处理符合其特殊的要求的规定。第二, 计划内容:内容主要包括选择抽样依据;选定抽样人员;抽样前培训;确定抽样方案, 包括确定抽样数量、方法和部位, 样品的运输和保存方式等。

抽样单的设计和填写。抽样单是检验机构出具检验报告的前提, 也是监督检验后处理重要原始材料。质检机构根据抽样类型的不同制定不同的抽样单, 包含不同的内容, 如国家监督抽查抽样单、监督抽查抽样单、委托检验的抽样单等。抽样单内容力求完整, 要求有足够的信息量。《委托检验行为规范》中规定“委托检验合同内容应当包括委托方信息、对样品的要求、样品的状态、检验项目、检验依据、异议处理、样品处理方式和保存期、双方权利和义务等约定, 并注明委托方对样品及其相关信息的真实性负责。”

随机抽样:按照预先制定的抽样方案, 包括抽样数量、抽样部位、抽样方式进行随机抽样, 图绘抽样部位。抽取具有产品质量检验合格证明或者以其他形式证明合格的产品;抽样人员在市场上或者企业成品仓库内待销的产品中随机抽取, 不得由企业抽样, 在市场等流通领域抽取的监督抽查任务的样品, 应与生产企业进行样品确认。

封存样品:在样品的适当位置贴封条, 封条上抽样人和被抽样单位签字, 并盖抽样单位章。抽样人员封样时, 应当采取防拆封措施, 以保证样品的真实性。选择合适的密封材料和方法, 原则以拆封后不能恢复原状, 封样部位应保证不破坏封样材料不能取出样品;再次密封被破坏或样品被调换后应容易识别。

样品接收:应当检查、记录样品的外观、状态、封条有无破损及其他可能对检验结果或者综合判定产生影响的情况, 并确认样品与抽样文单的记录是否相符。对检验和备用样品分别加贴相应标识后入库, 在不影响样品检验结果的情况下, 应当尽可能将样品进行分装或者重新包装编号, 以保证不会发生因其他原因导致不公正的情况。建立关键控制点检查表, 对流转样本的时间和地点记录, 以便控制质量, 因为温度和时间影响微生物样品的检出质量。

样品流转及标识、入库、领用、检验、保存及处置程序规定, 封存样品、检样的保存。样品建立唯一性标识和流转标识。样品按流转顺序流转, 交接签署时核查样品状况。样品贮存在适宜场所, 样品分类存放, 贮存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥且通风良好, 对贮存有特殊要求的样品, 应有保存的环境和设施, 并做好监测和记录。检验环节

检验方法选择:原则上按委托方指定的检验方法, 对于机构自行选择方法, 选择机构有资质的检验方法, 考虑产品标准、方法的检出限、适用范围, 通常第一法和仲裁方法较保险。

检验依据的选择:检验依据的正确与否为质量投诉的原因。检验依据选择原则以发证细则、产品标准为依据。检验依据为产品标准时, 填写相应的产品标准代号及标准名称;如检验依据为合同、协议、技术图纸及其它有关技术规定或要求时, 填写相应的 (文件) 编号及要求。

检验结论的描述:检验结论根据委托方的性质、检验项目的数目选择严谨的描述方式, 防止造成对产品质量水平的评价错误。委托方要求下结论, 检验结论需与检验依据一致;委托方不需要下结论的可以直接报告数据。

签发环节

检验报告严格实行三级审核, 包括主检、审核、批准, 三级审核签字才能发出。

报告环节

委托检验合同:合同是委托客户和检验机构双方责任和义务规定的文件, 具有法律效应 (效力) 。在检测实验室合同是检测任务的起点, 是质量体系要素的开端。合同应反映的主要内容技术要求:所依据的产品标准、方法标准、检验项目。样品要求:样品制备、准备、储存、样品安装、托运、返回处置方式等;交付报告时间;保密和保护客户所有权的要求;传送检验结果要求;根据检验结构评价意见和建议的要求;双方应承担的法律责任;应收取的检验费用。

对检测报告签发前的全过程中关键控制点列成表格形式, 而每个关键控制点的操作过程记录情况就是我们对该点控制情况检查的依据。当其记录内容满足要求时, 可以认为该点在可控制范围内;并在检查表中记录该点通过。当检查表中所列出的关键控制点检查结果全部通过时, 可以确定整个检测过程应在可控制的范围内, 可签发检测报告。

结论

8.电梯安装过程的监督检验工作探讨 篇八

关键词：电梯;安装;监督检验;风险;措施

1.引言

随着电梯数量的日益增加，电梯所存在的安全风险也越来越多，许多电梯安全事故的发生，究其原因是由于安装质量所至。因此，电梯的安装质量在很大程度上决定着电梯后续运行的质量，只有在安装过程中解决好电梯所存在的不符合相关法律法规的问题，就能减少电梯日常运行过程中的故障率和事故率，从而减少了经济损失，甚至是避免了生命伤害。

2.电梯安装监督检验过程存在的安全隐患及预防措施

2.1 电梯制造资料及安装资料的检验探讨

《中华人民共和国特种设备安全法》规定：特种设备生产单位应当具有有与生产相适应的专业技术人员、有与生产相适应的设备、设施和工作场所、有健全的质量保证、安全管理和岗位责任等制度，并经负责特种设备安全监督管理部门许可，方可从事生产活动[1]。

特种设备安全法明确规定了电梯制造单位应当取得相应的资格后，方可从事许可范围内的电梯生产。然后在现实中，仍然存在超许可范围生产的情况，笔者在检验中曾经发现过曳引式梯超许可范围生产情况。

对于乘客电梯，速度大于2.5m/s的电梯是A级制造资质;速度大于1.75m/s小于等于2.5m/s的电梯是B级制造资质;速度小于等于1.75m/s的电梯为C级制造资质。在电梯安装监督检验过程中，对生产资料进行审查时，一定要注意是否存在超许可范围生产的情况。

对于安装资料的检查，应把重点放在施工过程记录和自检报告的检验上，这也是当前检验过程中存在问题最多的地方之一。TSG T7001-2009《电梯监督检验与定期检验规则-曳引与强制驱动电梯》规定：施工过程记录和由整机制造单位出具或者确认的自检报告，检查和试验项目齐全、内容完整，施工和验收手续齐全。检验规则中明确规定自检报告应由整机制造单位出具或确认的自检报告，而当前许多公司使用由分公司确认的自检，例如上海三菱电梯有限公司。此项目每个人的理解不同，但是笔者认为既然检验规程已经规定由电梯制造单位确认的自检报告就不应该使用分公司确认的自检报告，分公司有没有这个能力都是未知。除此之外，自检报告上也应该盖施工单位的公章。

2.2 电梯安装土建存在的问题检验探讨

电梯的土建就是电梯安装所依附的机房、井道、机房通道等建筑方面的建设，只有这些基础性的建筑符合法律法规的要求，才不会为后续的施工和运行留下安全隐患。在电梯的安装监督检验过程中，最为常见的土建不合格的项目就是机房门高度和井道顶部的安全空间，尤其是机房门高度，很多电梯在安装时都存在这种问题。

TSG T7001-2009《电梯监督检验与定期检验规则-曳引与强制驱动电梯》规定施工单位应当按照设计文件和标准的要求，对电梯机房或机器设备间、井道、底坑等涉及电梯施工的土建工程进行检查，对电梯制造质量、零部件和安全保护装置等进行确认[2]，符合要求后方可以进行电梯施工。该规定要求审查机房或者机器设备间及井道布置图，检查其顶层高度、楼层间距、底坑深度、安全距离、井道内防护、井道下方人可以进入的空间等是否符合设计要求和满足法律法规的要求。然而当前还是有很多施工单位不按照法律法规施工，忽视这个停止点，在土建不符合要求的情况下继续施工，给电梯的安全运行埋下隐患。

针对电梯监督检验过程中存在的土建问题，建议形成书面的证明文件，有甲方和施工单位双方针对土建进行确认的签字和盖章;如果没有书面的证明文件，施工单位不得进入到下一环节。

2.3 电梯安全保护装置及性能试验检验探讨

在电梯的监督检验过程中，有些安全保护装置或是性能试验引不起检验人员的重视，从而忽略了那些看似不重要的检验，这是不允许的，检验人员应该按规程检验，做到不漏检。现在对电梯监督检验中易被忽视的项目进行探讨。

2.3.1 制动器检验的研究

电梯制动器是具有事运动部件减速、停止或保持静止状态功能的装置，集工作装置和安全装置于一体，是保证电梯安全正常工作的重要部件。为了确保电梯的安全运行，必须对制动器的工作原理有相当熟悉的了解。有不少电梯事故就是因为制动器工作不可靠导致溜车，从而发生安全事故。

对于电梯制动器的检验，其难点在于怎么判断切断制动器电流的是两个独立的电气装置，这个问题也是在检验时常被忽略的问题。对于这个问题可以从两个方面入手，一是查验电气原理图;二是进行模拟试验。但是对于对电气专业不太熟悉的检验人员，是有一定的难度的。对于模拟试验相对较容易，在电梯运行时按住一个继电器（接触器）不放，在停层后再令其反向运行应不能起动，如果此时出现溜车现象，则说明制动系统不是采用的两个独立的电气装置来控制的制动器[3]。

2.3.2 电梯门锁有效性的检验探讨

电梯门锁是电梯安全运行的重要保护装置，也是电梯运行的三个条件之一，如果门锁回路不通，则电梯不能启动，从而防止了坠落和剪切事故的发生。然而在检验过程中发现，存在门锁被短接的情况，这可能是安装调试人员在完成某项工作后忘记拆卸掉封线导致的。

然而在对电梯实施检验的过程中，有些检验人员只是对门锁进行抽检，而不是全部检验，这是很危险的，应该杜绝这个现象的发生。

3.总结

通过对电梯监督检验中可能存在的问题的探讨，总结出了针对这些易被忽视项目的处理方法，希望能给在检验一线的人员一些启示，从而为电梯的安全运行做出更多的贡献。

参考文献：

[1]中华人民共和国特种设备安全法[S].北京：中国质检出版社，2013.7

[2]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.电梯监督检验和定期检验规则-曳引与强制驱动电梯[S].北京：新华出版社，2010.2