QA工作小结（共11篇）
1.QA工作小结 篇一
QA工作须知
为了完善QA日常工作能够得到统一，信息同步及提升工作效率。QA人员在每天当班期间应该严格遵循以下准则：
1.每日达到工作岗位后，查看每天最新的《每日工作记录》，及工作相关邮件，W88QAChina的Skype前一天工作信息，如果在前一天有休息，请在上岗第一天及时查看邮件及Skype和《每日工作记录》，防止出现遗漏任何重要信息的情况。2.每天专人负责的工作内容需要在第一时间完成，如目前网站测试，每天当班人员需首要完成此工作后，再去完成其他工作任务，如知识库更新，每天到岗后需要3.4.5.6.7.查看网站是否有最新动向，及时进行测试与知识库的更新。
每天查看周聊天情况，及时发现客服聊天中出现的问题，并及时给予纠正指导。提前准备出每月产品知识培训内容（需要在培训前一个星期准备完毕，以便发现问题及时进行更改），以及培训后测试试题（三份）。
每日工作中，及时记录需跟进工作内容到《每日工作记录》，以便其他同事了解工作进度，并且在之后可以及时跟进处理，以此达到信息同步。
每日工作中如遇到需记录的问题，需记录在《每日工作记录》中，以便其他同事及时跟进。
关于请假问题，请假前请与部门同事进行沟通，以便及时应对相关工作的安排处理。
8.在新人培训期间，QA需遵循已经制定完毕的《新人注意事项》，《新人培训执行计划》，《试用期培训记录》，并及时发现问题及时进行改进。
9.身为部门QA工作人员，要做到“及时总结，及时汇报，及时发现问题”的精神对待工作。
以上信息还需继续补充和完善，如果有任何问题请及时进行沟通，及时更改，也请个位认真对待！
十分感谢^^
2.QA工作小结 篇二
1 设计阶段
1.1 编制设计规范
标准的本质是统一, 它是对重复性事物和概念的统一规定;标准的任务是规范, 它的调整对象是各种各样的市场经济客体。现行国内外的标准主要包括国际标准、国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。为保证设备符合设计要求, QA管理的首要任务就是编制设计规范, 确定设备制造工艺。设计规范中应包含QA所需的文档, 以换热器为例, 制造商应提供的QA文件应包含检查/测试计划、焊接工艺指导书 (WPS) 、焊接工艺评定报告 (PQR) 、材料测试合格报告、合规报告、无损检测报告、设计计算书以及图纸等。在项目建设过程中, 此项工作的责任主体我们设置为项目工程师及项目领导。
1.2 完成数据传输
完成设计数据传递, 传递的资料里包含接收检查相关的内容, 确保数据的正确性、有效性和一致性, 即数据的完整性。有效的防止因设计变更对设备造成的质量和进度影响。项目建设过程中, 此项工作的责任主体我们设置为项目工程师及项目领导。
1.3 供应商选择、设备招标
在供应商的选择方面, 应根据公司内部制定的供应商审核规范确定供应商。供应商的评定不仅要评定供应商是否有能力制造该设备, 还要评定供应商是否有一套现成的质量管理程序确保设备正确的制造。供应商的评定报告包括但不限于合规证明、试验报告 (MTR) 、设备计算书、质量记录、无损检测报告等。将设计规范 (包含QA所需的文档) 送达符合条件的供应商准备投标。此项工作的责任主体设置为采购单位、项目工程师及项目领导。
1.4 标书审阅
根据前期制定的设计规范审核投标单位投递的技术标书是否满足设计规范, 此项工作责任主体设置为项目工程师及项目领导。
1.5 编制ITP
ITP是Inspection and Test Plan的缩写, 即质量检验计划。是由供应商和业主方共同制定的以书面的形式对检验工作所涉及的总体和具体的检验活动、程序、资源等做出的规范化安排, 以便于指导检验活动, 使其有条不紊地进行。ITP编制的责任主体为供应商和项目工程师, 项目领导负责最终审核。
1.6 下订单
订单内容包括设备规格、质量要求、检验计划、文档要求、备品备件等, 与供应商一起审阅, 并将检验的时间安排最终确定。此项工作责任主体为项目工程师及项目领导。
2 制造阶段
根据合同交货计划及设计阶段制定的ITP, 结合具体设备的生产工艺流程, 参与供应商的生产计划, 设置生产进度检查节点, 从技术准备到生产备料, 从部件生产到设备组装, 从性能试验到请点发货, 全程监控, 及时发现问题, 分析原因, 协调解决, 随时反馈信息, 确保按时交货。包括:
(1) 检验计划和检验方案的审核制定。包括对设备制造厂商的设备生产方案、生产进度计划、质量管理体系进行审核以及对设备制造厂家的工艺进行核查。
(2) 制造过程中质量控制关键节点的控制。包括生产厂家人员资质的控制、对原材料的控制、关键生产工序和检验点的控制。
(3) 外购件和外协件的控制。包括外协及外购件合同技术条款的审核、外协厂家质量控制计划的审核、重要外购设备的质量控制计划的审核。
(4) 包装发运。包括包装方案审核和包装检验等。
(5) 进度管理催交。随时掌握制造进度, 掌握交货期与生产网络计划的偏离。
3 接收阶段
3.1 准备部分
设备到货前, 应做的准备有:编制验收规范、确定到货验收的工作人员、确定到货验收工作的时间和地点。
3.2 验收部分
验收部分应从以下三个方面进行:开箱资料检查、设备外形尺寸检查、部分功能测试。
3.3 评价部分
评价部分指签字验收部分, 即各验收人员确认设备符合要求后进行签字确认, 并对设备进行存储定位。
4 结语
3.QA工作职责 篇三
QA的工作职责：
1、检查生产前生产准备工作。
2、负责生产过程的质量监控。包括：
⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。
⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。
⑺加工操作符合标准操作法。⑻卫生（人员、环境、工艺卫生）。⑼计量器具的校正，核对合格证。⑽状态标记正确。…………
3、和车间管理人员一道调查偏差原因，提出处理建议。
4、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析，形成车间月、季、上半年、全年的质量总结报告，上交质管部。
5、做好生产过程（工序）质量监测检查记录。
6、参与质量事故原因分析与技术鉴定。
7、完成质管部交给的其他任务。
其实QA只要做重要的事，记住质量是生产出来的，操作工其实是最重要的，把操作工培养成具有“我干的活，无论是干活的过程还是干活的结果，欢迎随时检查，保证没错”的意识，不具备上述意识的操作工一律不准上岗。
什么是QA，QA即英文QUALITY ASSURANCE 的缩写，中文意思是品质保证，其在ISO8中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。
品质保证一般指两方面，一是品管，二是品保.IQC，PQC/FQC，QCC都是为了保证产品质量做的一些工作，QC通俗的话也就是线上质量检验的人员，QA是最终出厂检查者，是抽样检查，QC是全数检查；而且从本质上来说，QC的标准是要严于QA的。
QA其实是品质管理。为什么说是管理呢？因为QA结合了管理，分析和测试三大行业的知识。公司的研发进度，产品研发初期的标准制定及产品后期的研发都需要QA的参与，缺一不可。
QA可以有效的控制研发的进度和每个环节的质量。不管任何的产品，都是以适合人使用为前题的。在产品初期制定设计标准的时候，QA能够站在消费者的角度来看待这个产品，让产品更人性化。设计阶段，QA成为一个测试者，验证每一个环节的质量，是否达到了设计标准所规定的。用当局者迷，旁观者清来形容再贴切不过了。QA就是这个旁观者。任何产品不可能十全十美，出了问题，设计者不可能一一来查找问题，因为很难有单独一个人完成整个产品设计，这时候QA就是一个分析师，查找在哪部分出了问题，节约研发的时间，解决不必要的麻烦。
任何的公司都有自己的产权，而QA能很好的保护公司的产权。健全的公司，QA有很大的权力控制公司的所有技术资料。任何设计工程师不可以私自给客户公司的技术资料，这些管理都是由QA来完成的
1)监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2)根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量；
3)定期评估工艺或控制方案；
4)制定产品质量检验标准
5)处理客户反馈，依据反馈改善质量控制；
6)总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）分析工序能力，进行质量改进
8)工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受；
9)为纠正质量问题，有权停止现场的生产；
10)对不合格产品作处理判定；
11)协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；
12)协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；
13)制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；
14)配合技术部门进行新产品试制及质量控制；
15)分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；
4.售后QA组工作职责 篇四
一、售后QA组长工作内容：
二、在品质主管的领导下，对各售后部门、仓库、退料区进行质量监控和检查；
三、负责售后QA的日常工作安排和考勤管理；
四、将手机/MID客户退回来的不良品进行初步检验，并制作不良报告；
五、负责将手机/MID客退品数量、版本、拒收品等项目核对，然后负责对接入库；
六、将客退板数据明细和不良状态制作成电子档发送给相关部门；
七、将手机维修员维修好的客退板进行全功能测试；
八、将功能测试好的维修板再次做功能抽检，保证返修板出货品质；
九、将测试和抽测好的板做外观全检，送包装，最后做包装抽检，做到包装不混板，标示内容和实物相符，出货客户名称正确等详细内容；
十、负责手机/MID客退板的客户区分登记，并按照客户名称正确出货；
十一、负责对客退品异常情况进行分析和结论跟踪，并协助品质主管改善；
十二、负责协助手机/MID业务对出货计划做先后安排测试和检验，并及时通知相关部门结果；
十三、本组7S维护，每月评估使用辅料种类和数量提前递交申请单；
十四、协助工程师完成其他一些工作安排和工作调查；
十五、协助品质主管和其他相关部门进行沟通协商处理一些异常的控制和改善方法，对产品提出改善建议；
售后品质工程师负责内容：
1、负责售后QA组的日常工作安排与管理；
2、拟制：张丹丹
5.QA半年工作总结 篇五
大家下午好!
下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报，总结不周、有错误之处，请各位领导和同事批评与指正。
一、上半年开展的重点工作
1、重新拟定质量管理流程
2、生产过程质量控制，
3、履行质量放行职责
4、质量问题的调查和处理
5、开展质量月活动
6、加强质量人员培训
7、协调和沟通
1、重新拟定质量管理流程
公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整，根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。
2、生产过程质量控制，以提高产品质量为重点
每天进行生产监控和生产过程跟踪，保证生产过程受控，通过对工艺质量关键点的分析，掌握产品质量情况，来解决常见的质量问题，保证生产正常运行。
(1)把关口
对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪，并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析;
(2)加强质量通病的防治
针对生产过程中易出质量通病，制定出相关的纠正和预防措施，以保证同样的质量问题不再次发生;
3、严格履行质量放行职责
监督物料流转过程，根据流转单的结果签发合格证或不合格证，严格履行质量放行职责。
4、质量问题的调查和处理
按时上报月质量分析报表，对发生质量问题进行及时的调查和处理，分析出现质量问题的主要原因，明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。
5、开展质量月活动
根据公司统一部署，围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题，结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动，利用张贴标语，板报，质量问题解答等各种方式加大力度宣传，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围。
通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的`成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升，提高了员工质量素质和公司质量管理水平。
6、质量人员培训
根据公司的安排，组织关键岗位人员进行质量培训，以满足产品质量和现场管理的需要。
7、协调和沟通
协调好各车间物料质量信息的传递，以便工作能够顺利进行，除做好本职工作外，还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。
二、上半年质量情况
1、质量总体情况
2、影响产品质量原因的分析
3、对提高产品质量提出几点建议
1、质量总体情况
一至六月份(不含七月份的部分批号),共生产240个批次,其中片剂73批次，颗粒剂118批次，丸剂40批次，胶囊剂9批次。半成品合格率92%，成品抽检合格率97%，成品出厂合格率100%，其中出现6次三级质量事故，分别如下：
①精制银翘解毒片(薄膜衣片)片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆;③肾石通颗粒说明书混淆;④土家纯姜汤质量问题;⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题;⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。
2、就目前现状，影响产品质量的原因
⑴各剂型出现的常见质量问题：
颗粒剂：水分偏高，颗粒颜色不均一，含量不合格;
片剂：原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格;铝塑开机选板不彻底;
丸剂：原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格;
胶囊剂：外观(出现插皮，漏粉现象)，铝塑选板不彻底。
⑵通过日常质量问题发生的统计，目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面，分别如下：
①人员：操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高;
②工艺：工艺技术不完善;
③设备：公司大部分设备处于带病工作状态，各个性能都已下降;
④环境：工作场所的温度、湿度比较高，对产品质量造成影响。
3、针对公司现状，对提高产品质量提几点建议
①改进工艺方法，优化工艺参数;
②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训,车间的部分生产操作是技术型工作，不是简单的作坊式或劳动型工作，对人员的培训更为重要，只有人员各个方面提高，工作质量和产品质量才会得到保障，技术质量才得到提高;
③质量是生产出来的，应该强化生产过程的控制和跟踪。
三、个人存在的问题
1、能力有限，不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状;
2、对QA缺乏阶段性地指导和培养;
3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。
4、生产产量的提高，物料流转速度加快，从而加大了对现场质量检查的力度，有时会出现人员不足，监管不及时的现象;
四、下半年工作计划
①新增半成品实物对照
质量管理是长期不断改善的工作，需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时，可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。
②规范操作，加强检查
加大生产过程的监管和跟踪力度，同时完善检查与取样操作的规范性;
③加强物料进厂验收
加强原辅料的进厂验收工作，提高物料的质量。
④持续改进，做好产品中控数据分析
真实记录好现场监控的结果数据，分析出质量执行过程中存在的实际情况，为质量风险分析提供有力的数据。
⑤加强内部审计工作
内部审计要贯彻“以事实为依据，以标准为准绳”的判断理念，通过对审计结果进行归纳、分析，对不符合项提出整改措施，使质量体管理系形成良性循环，
⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态，减少人员的流失，打造一个优秀的质量管理团队。
⑦加强解决实际问题的能力
今后会平衡好各方面工作，将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量，以解决产品质量为核心。
以上是个人半年工作总结及下半年工作计划，在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里，我会继续努力，将我的业务工作能力有所提高，不辜负大家对我的期望，我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。
6.QA年度工作总结2 篇六
时间一晃而过，弹指之间，年已接近尾声，在这一年里，公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助，在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年，我学习了很多关于药品生产的相关知识，对生产实际环节操作也有了更切实的认识，但也存在不足。新的一年即将来临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的经验，也提出更高的要求，以期望在年有更大的突破。
年，我们在实际生产中，取得的实质性突破很多。
在今年生产期间，工艺技术进行数次调整，技术部门的同事不厌其烦的调试，生产部门同事也是耐心检测，通宵达旦，我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中，我也向他们看齐，不完成任务绝不休息，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产品取样严格把关，做好一个QA的职责，为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然倒班生产，我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题，我们和其他部门的同事通力合作，集思广益，解决了很多问题。面对新的一年的挑战，我们很有信心。
在 年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：
1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺，需要进一步努力和学习。
2.在工作上和领导同事要加强交流，自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。
3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强，虚心向领导和现场生产同事请教。
4.许多事情处理都不是很到位，希望在来年可以进一步改进。
年是充满期待的一年，对于公司
对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行，GMP的验证工作要深入开展，各类产品都要有完善的生产指导和检验方法及标准，熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习，认真参与，让自己不断成长。
年工作规划
1.加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，深入学习QA职能，同时研究检验检测方法，提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。2013年有许多挑战性和重要的工作，我要在参与其他工作同时，努力自我学习和提升，将其他方面的所需的知识都是需要提高。
7.试用期QA月工作总结 篇七
（2012年××月日-2012年××月9日）
2月10日进入公司，前三天进行了关于集团文化、制度、主要产品及业务介绍和商务礼仪方面的培训，通过培训对××集团有了更深入的了解，同时我也认识到要适应一个正蓬勃发展的公司的节奏，就必须严格要求自己，提高自己的业务水平，使个人能力与公司发展相匹配。
2月13日来到××××，学习QA相关工作事宜，由于自己对一个大型企业QA工作并没有系统的认知，所以就没有明确的学习计划，只是盲目地学习文件体系，再加上以前每天的工作成果都是明明白白地摆在自己的面前，如一天做了多少个面样、麦样的粉质、吹泡，一个新产品的研发进入到了哪个阶段等等，都非常的具体，而现在只是学习，觉得好像只有输入，没有输出，心里很是一种着急、进展慢的感觉，王主任觉察到我的这种想法后就跟我谈心，将我需要做的工作一条条指出，并讲清楚工作的轻重缓急，后来经理也几次打电话鼓励我安心学习，询问我工作之中有什么困难和问题，可以及时提出来。经过××经理和王主任的悉心指导，我对自己的工作内容有了更加清晰的认识并制定了学习计划，主要学习了AIB国际统一检查标准的条款和××面粉体系文件；参加了SGS有害生物防治培训和卫生知识培训，对虫鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解；在王主任的带领下，参观了成品库房、面粉生产车间，王主任对每一台设备和每一道工艺都进行了详细的讲解，但由于自己以前对车间设备、工艺方面的关注太少，基础差，这方面依然是目前的薄弱环节，在后续的工作中我会强化对车间设备、工艺的认知和学习；同××去检查食堂，对食堂的管理包括对肉、蔬菜等供应商的要求、对食堂工作人员健康的要求、对食堂卫生的要求等有了初步的认识等等，学习之中遇到的问题也及时得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心讲解和指导。
2月27日来到周口工厂学习一周，主要是跟随××经理、周口××经理和QA××进行现场检查，检查的范围主要是储运部和生产部，从成品库到辅料库，从回粉间到下粮坑、筒仓，从打包间、制粉车间到配粉车间，只要人能勉强钻过去和爬上去的地方以及盖子可以打开的地方，××经理都会拿着手电筒仔细查看并拍照，包括地面缝隙、墙面缝隙、输送带下方、电机死角处、设备内表面、粉
仓、润麦仓、配电室下方等等，并就发现的问题分别同生产部和储运部进行了会议总结和解决方案的探讨。
3月5日来到××××学习，一到公司××就给我制定了学习计划，本周主要是ISO9001、ISO22000、手册和二级文件的学习，不懂的地方包括工作中应该注意的问题××都会耐心具体地讲解。今天同××去深圳市场监督管理局递交自查资料，××不仅将材料梳理的清清楚楚并附上目录，并且向其逐页介绍说明，方便了管理局的后续查阅，同时也体现了企业对政府部门的极力配合。
工作中需要学习的地方还有很多很多，而时间又很紧迫，工作中总感觉有好多没有考虑到的地方,希望能得到提醒和指示，公司要在×××取得ISO认证，任务也很艰巨，但我相信别人能做好的事情，经过自己的加倍努力同样也能做好。
姓名 ：
8.QA工作小结 篇八
1、GMP文件系统的建立的筹备阶段
由质量副总组织，生产部、质量部、安环部、人事部、设备部相关人员参加文件系统的讨论会，主要针对文件分类和编码进行讨论。公司听取了来自各方人员的意见，尤其是有着丰富从业经验的人员的提议。不搞一言堂。
2、GMP文件系统的建立
a)
最终确定文件分为STP、SMP、SOP、QS、JD五大类。工艺规程属于STP类。各GMP要素的通用管理文件属于SMP。检验方法、操作方法与清洁方法、使用维护方法属于SOP。物料及产品的质量标准属于QS。各岗位职责属于JD。标准记录R单独审批手续，附于主文件之后。每页记录上都有单独的审批人签字，并标明生效日期，防止非现行版本的误用和日后因记录变更带来的不必要的主文件变更。
b)
文件总目录的确定：由质量部提供一份粗略的文件总目录给各相关部门，要求在此基础上再根据实际情况补充细化。文件编号号段由我统一分配。
c)
文件的起草与审核：各部门文件起草人员完成文件草稿后，经部门领导审核后用A4废纸打印出来后交至我处审核，我主要是针对格式和合规性、适用性进行审核。用笔在文件上直接勾画疑问处，再去找相关人员沟通。
d)
文件的批准：我负责把已经审核过的文件直接交至质量副总批准。这之前要求文件已无基本错误，（还是指格式和合规性）。质量副总审核无误后签字批准并指定生效日期。
e)文件的复印与分发：文件的首页已经确定了分发部门，我复印相应份数并保证复印件要清晰完整，不能歪扭变形（在此感谢我们的佳能滚轮一体式复印机），保质保量。在每页加盖“受控”章后分发至各部门，交接人员要在分发单上签字。
f)
文件的培训与考核：培训日期由各部门自行决定。我有时也会作为培训师去培训。培训的过程是一个学习的过程，在此过程有的同事会提出疑问，我会积极的响应，如果真的发现有更加合适和准确的方式，我会及时记录下来，与质量副总反映，日后讨论。对自己也是一种提高。培训结束后会当场分发试卷或者提问，评价一下大家的培训效果。培训成绩以60分为及格分数。培训记录与考核记录经整理后交人事部存档。
g)
文件的生效执行：各相关部门在文件生效之日起开始认真执行文件。此时我负责监督工作。在文件执行一段时间以后如果发现并不能真实反映我们的操作，尤其是针对一线生产现场的岗位操作方法，设备使用、维护保养方法，一定要及时记录生产人员的反馈意见，不得延误。
3、沟通方式与沟通技巧的重要性 GMP文件的建立，是一个需要各部门同事的通力合作的过程。不是一个人独占半边天就可以搞定。我觉得在过去的一年中，公司的沟通氛围很好。主要是因为我这边的审核工作量很大，有疑问了要标注出来，及时找到相关人员讨论。大家都有各自的从业背景，要互相尊重，你说出你的想法，也要允许别人讲出自己的道理，切忌用自己的经验去试图压住别人。这里面的沟通技巧就显得格外重要。另外在时间节点上如果个别工作还没有完成，作为文件QA主管，也不能一味的等，要主动找到相关责任人，调查拖延完不成的原因，不放过任何监督的环节，不然整个流程就会失控。与其说我们控制的是工作进度，不如说是时间进度。QQ联系找不到人，就要打电话联系他，直到他接了电话，给你一个完成期限，不能嘻嘻哈哈就挂了电话，最后还是空忙一场，对工作进展毫无益处而言。
4、时间管理的重要性
我办公桌上摆放着各种状态的文件。每天一来上班就是这些再细节不过的事。于是时间管理的问题就凸显出来。如果分不清轻重缓急，毫无计划的审核文件，只能使自己的工作越来越被动，工作会很容易被打断，工作效率比较低。所以需要根据整体的计划作一个更加细致的合理安排。比如验证文件就要优先岗位操作法审核等等。
2015年，我认为主要工作分为两大部分：
1、GMP文件的日常管理
a)
文件的日常借阅：因为查阅资料或者其他情况，其他部门同事需要临时借阅GMP文件的，需要执行借阅手续，登记后方可借阅。
b)
文件的变更管理：文件的内容需要完善，或与实际情况不再相符时，要执行变更程序，文件变更部门申请变更，经质量部评估后执行。
c)
文件的培训：要参与文件生效前的培训，以及新进员工后的GMP培训，全体员工的GMP培训。
2、验证工作
a)
验证总计划的制定：我主要负责起草工作。需要将公司的验证工作做一个全面的布局安排，主要体现时间点。
b)
验证方案的审核：各部门起草完验证方案后交由我处审核，我这边主要是对文件格式、内容合规性与技术要点进行审核，此项工作任务量较大。
c)
验证的实施：参与并监督实施过程，遇到异常情况及时处理和报告。
d)
验证报告的审核：与方案审核工作程序相仿。注意偏差、变更与风险评估的总结。
e)
验证档案的归档：用牛皮档案盒独立存档，并建立验证档案目录，方便管理和查阅。
2014年，对我是很关键重要的一年。这一年，我学会了沉淀。不再浮躁行事，能够合理安排工作。尤其是文件工作更容不得有半点马虎。一页纸那么多字，一个字错了没发现，去复印去分发，最后才发现，就会让别人很怀疑你的职业态度。最精辟的“认真”两字说起来简单，但做起来就需要格外用心。这时一个错别字，不仅仅是一个字，而是一种责任心，一种职业态度的细节表现，无关于职位的高低，官衔的大小。
9.QA工作小结 篇九
试用工作总结尊敬的领导：我于2008年4月21日成为公司的试用员工，至今已近3个月，根据公司的规章制度，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了公司的整个操作流程。也为我有机会成为xxx的一份子而惊喜万分。在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时严格要求下属做好本职工作；利用自已在别的公司好的管理方法应用到工作中去，培训下属能及时反映问题及处理问题的能力。经过近三个月，我现在已经能够独立处理本职工作，能对车间问题进行简单分析处理，并与品质工程师一起处理相关品质问题，与生产主任沟通协调相关品质问题的处理方法，纠正产线相关作业不当（人、机、料、法、环）造成的品质问题，把制程中存在的问题降底到最少，使产品不良率降底到最小。我在工作过程中，充分做到认真、负责、主动的了解生产现场情况。和组长及巡检的沟通，使我了解了他们内心的真实想法和对工作的认识及看法；经过一段时间的观察让我清楚了车间生产管理的不足。通过全面的了解，我认为员工整体品质意识不强，巡检工作力度不够，主要原因我认为在于细节方面做得不够完善。集中体现在以下几个方面：1.产线制程品返工较多。原因为产线员工的操作方法未按作业指导书作业，工装夹具没有定期保养所致。2.巡检对6s及仪器设备点检督导力度不够完善。6s造成生产现场物料混用，仪器设备未点检造成品质有所降底。在领导和同事们的细心关怀和指导下，通过自身的不懈努力，各方面均取得了一定的进步，现将我的工作情况作如下汇报。工作规划：1.提高各巡检员的检验水平,实现一个巡检员至少会两个岗位或多个岗位。2.提高全员的品质意识,有针对性的对员工进行品质意识教导。3.让各巡检员明确每天的工作重点,计划,努力的方向。4.与生产一起分析影响质量的关键因素,制定相关的改进措施。5.对巡检员品质理念的宣导，培养巡检员的工作能力。不断锻炼自己的胆识和毅力，提高自己解决实际问题的能力，积极、热情、细致地的对待每一项工作.今后努力的方向:随着xxx机芯组件产品与xxx的机芯组件的合并生产，可以预料我的工作将更加繁重，要求也更高，需掌握的知识更高更广。培养下属的工作能力要更强。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己的机会，我将更加勤奋的工作，刻苦的学习，努力提高文化素质和各种工作技能，为公司做出应有的贡献。梁国昌2008/7/10试用期工作总结尊敬的领导：我于2007年7月26日成为公司的试用员工，至今已近3个月，根据公司的规章制度和个人需求，现申请转为公司正式员工。初来公司，就感觉到公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化，能够与同事共处顺利开展工作；在岗实习期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通，很快的融入到工作中。在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助，对我工作中出现的失误的提醒和指正。经过近三个月的工作与学习，我现在已经能够独立处理本岗位工作，带领qa检验人员正确及时的完成公司的成品出货检验工作；及时有效处理客户反馈信息，整理客户不良统计资料，并进行处理，反馈至相关人员进行根源上的改善，杜绝不良的重复发生和流出，以减少客户投诉，提升客户的满意度。当然我还有很多不足，团队协作能力也需要进一步增强，需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力，使客诉问题的处理周期进一步缩短。期间主要工作成绩：1.对成品出货检验标准进行了修订升版，使之符合使用要求，且更具指导性，并对qa检验员进行了新的检验标准的培训；2.针对产品检验项目，编制了成品出货检验的所有试验项目的操作指导书，规范、固化检验员的作业；3.按时完成每月qa报表的统计与编制；4.客诉案例均在要求时间内完成处理，并及时反馈至各相关部门。工作规划：为了能够更好的作好本职工作，下一步将努力并有信心做好以下工作：完善客诉客退品处理流程，建立客户技术资料档案；加强与市场部门的沟通，及时了解客户需求并保证客户需求的满足；配合qe工程师和现场qc完成对产品品质异常的处理，进行质量改进；及时完成公司的成品出货检验工作，质量信息的整理与汇报以及质量例会的核实与跟踪；并能及时高效的完成上司下达的临时任务。进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步！试用工作总结尊敬的领导：我于2007年5月28日（周一）成为公司的试用员工，至今已近3个月，根据公司的规章制度，现申请转为公司正式员工。初来公司，能够与同事共处顺利开展工作；感觉公司有融洽的工作氛围、团结向上的企业文化。在岗实习期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了公司的整个操作流程。在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我初到公司的指引和帮助，感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。经过近三个月，我现在已经能够独立处理本职工作，整理产品不良统计资料，并进行处理，从整体上把握产品运作流程。当然我还有很多不足，团队协作能力也需要进一步增强，需要不断继续学习以提高自己产品不良分析能力。现已掌握公司产品的结构和性能，能够对产品突发性问题进行分析和处理；对长期存在的质量问题，能够提出改善措施，进行分析改善，把制程中存在的问题降到最少，使产品不良率降到最小。参与工作项目：根据公司产品测试和检验要求，满足公司产品质量要求，制作检验夹具进行立项：
1、光色箱2.叶片保持力3.喷漆螺钉等项目；拟订仪器/试验操作指导书；在领导的带领下，对检测室进行布局，整理等工作；能够及时完成上司安排的任务。工作规划：为了能够更好的作好本职工作，下一步将努力并有信心做好以下工作：完善质量改进流程，建立信息收集渠道；配合qc对现场品质异常的处理，并提出根治措施，对异常问题进行分析汇总，预防不良现象的再次发生；制订新品的检验指导书；质量信息的整理和汇报以及质量例会的核实及跟踪。并能及时完成上司下达的临时任务。进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起展望美好的未来！
10.QA计划 篇十
担当这个药厂的QA对我来说即使机遇也是挑战，由于原来的QA因为身体原因离职了，我在没有任何前辈的提点下走马上任，当时十分的紧张，生怕有什么地方做不好导致严重的后果，所以我倍加小心。对此我制定的一个初步的计划，以我们药厂为例，现有部门：行政人事部、财务部、销售部、生产部、物资部、质量部、工程部。计划如下： 第一：尽快了解与自己职责相关的部门人员及其领导，担任药厂的现场QA直接接触的部门有生产部、物资部
第二：熟悉生产工艺的各个环节，以便更好的进行质量监控，把重点放在配料的这一部分上，关注配料所需的药材和相关辅料及其投料量。
第三：熟悉该药厂的生产区间，重点是生产洁净区的各个功能间。
第四重点注意洁净区的卫生情况是否达标，各个岗位的人物清场是否干净彻底，绝不能留下卫生死
角。
药厂现场QA的基本职责
QA的全称叫做Quality Assurance，其意思是“品质保证”，在制药行业，QA被叫做药品质量保证，即是贯彻质量方针的系统活动的总和。
QA人员是隶属于药厂的质量部门的质保科，其目的是为了确保药品质量满足质量标准的要求，在对药品生产过程中影响药品质量的各个环节进行控制。
虽然不同的药厂对于本厂的QA人员有者不同职责上的要求，但其核心的目的依然是确保药品的质量，正所谓万变不离其宗，每个药厂根据本厂的实际情况安排QA的职责。在这里着重讲述药品生产现场QA。其中比较重要的前提是熟悉本厂生产药品的制作工艺，从而对生产现场、环境、物料、生产设备等因素进行监控。
药厂现场QA的基本职责：
第一：监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。
第二：负责下发生产许可证及清场合格证。第三：对生产车间药品生产全过程的质量监控。
第四：对半成品、中间品、成品的确认及其要到下一个工序的放行。第五：负责半成品的重量差异等项目检验和药品各个工序外观检查。第六：监控包装过程是否按照药品包装程序执行。
第七：负责药材、半成品、成品的留样，并监督样库管任务的物料、包材的发放。第八：负责批记录的发放、整理及审核
初学药厂QA体会：
经过人才市场的招聘和药厂人事部门的面试，我的第一份就此确定，担任药厂QA，对于毫无经验只知道理论知识的我来说无疑是一种压力，正是因为第一份工作所以必须认真对待。
在质量部经理的安排下让我先熟悉下公司的药品的生产工艺，由于在校学习中对药品的工艺稍有了解，对这个厂的药品生产工艺规程还是多多少少能看得懂一些，（在这里我就不具体说出我们药厂生产的药品了，请给位朋友见谅）通过药品的生产工艺我对这个厂生产的药品有了基本的了解，我们药厂主要生产中药制剂，其中包括：胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂，这几种剂型中，经常生产的有胶囊剂和丸剂。
在此我对中药制剂的生产工艺做几点讲述：
第一：浸膏的提取：根据生产工艺的要求和需要的药材进行浸膏的提取，（因为我们厂是在市区，根据相关规定不能在本厂进行提取，只能在外花钱请有资质公司的提取，在制药行业这种方法叫做“外提” 第二：药材的粉碎。来自药材市场中的相关药材用机器进行粉碎，得到药粉，这里称之为“生药粉”因为中药剂型需要有生药粉根据其工艺将其混合。
第三：配料。通过提取的浸膏（根据不同工艺可能需要将其烘干后粉碎）和生药粉进行搅拌混合这一步尤为重要，也是质量控制的监控点。
第四：配料结束后放入中间站成为半成品待检，检查合格后做下个工序（如我们厂将半成品流入下一个胶囊的填充，填充后就到药品的铝塑。）
第五：半成品进过一些相关工序（如填充、铝塑等）后到达外包装班进行药品的外部包装，最终成为成品
药厂QA怎样监控配料环节
如果要按药品生产流程来划分重要性的话，我认为配料环节无疑使重中之重。一种药品的生产所需要的原料是如何配制出来的，成功的关键就在于配料环节。下面以我所在药厂的配料环节为大家说明（因为本人所在药厂为中药制剂药厂，因此只能按照中药制剂的配料环节来讲述）
第一：确定好生产指令后，配料人员要去库房领料，在这里药厂QA要进行监控，首先看所领药料是否正确，每袋药料上必选有物料标签，标签上写着有物料名称、批号、重量、称量人，复核人。然后审核库管员发料数量是否正确，填写领料单是否正确。最后确认物流从物流通道代入洁净区。第二：确认配料的所有用具及其设备已经用75%的乙醇消毒处理和配料人员手消毒后佩戴手套，将药料摆放好后就准备称料了。
第三：根据生产指令上所写的药料依次按工艺规程要求所需量投料。在投料时QA要严格监控投料过程，确保配料人员按要求投料，投药量必须准确无误。
第四：投料完成后根据工艺将混合药粉放入微波干燥箱中进行干燥出去多余水分，在把混合粉从拌料机中转移时要提醒配料人员注意不要讲药粉洒落在地，轻轻转移防止粉尘飞扬
药厂QA怎样监控填充环节
在药品的配料环节结束后，所生产出来的总混粉叫做半成品，把半成品放到中间站后，进入待检状态，有QA抽样后（QA抽样会在后续分享）并由QC，进行检验，等到检查合格后，进入下一个工序，即使半成品的填充（这里说的事胶囊剂的生产），在药厂的填充班人员有两种不同的分工，一种就是负责半成品在设备的填充，一种负责胶囊剂的抛光和选择，下面一次讲解这两项工作的监控。
胶囊的填充：
第一：当然是要检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。
第二：填充人员在领取半成品的，要与生产指令上的半成品相对应，确认无误后进行半成品的填充。
第三：填充开始后，填好的胶囊从设备出来，药厂QA要对胶囊的重量进行核实，是否符合工艺上要求的重量差异，例如我们厂生产的一粒胶囊为0.3g,它的内控标准为8%（正负8%），那就是从0.276g--0.324g,在加上平均的每粒胶囊重0.078g，那范围就是0.354g--0.402g,这就是我们胶囊的一个重量差异限度。胶囊要在这个范围里，如果不在必须马上通知填充人员进行调试，直到合格。
第四：要定时去检查填充胶囊的重量差异，时间最好为30分钟每次。
胶囊的选择：
在填充的胶囊出来有，有工作人员将对这些胶囊进行抛光和选择，抛光是为将胶囊表面附着的药粉清理干净，选择胶囊则是将破碎的胶囊选出，让胶囊能够完好的进入下个步骤。在这里QA主要是检查胶囊抛光是否干净，胶囊的选择是否仔细，在把工作人员选好的胶囊进行抽样的检查，如不合格就要让其再抛光和选择。
药厂QA怎样监控外包环节
药品的外部包装是指当在洁净区中的药品工艺完成后，通过物流通道搬运到外包的工作室，根据每个药厂药品的不同包装，当然设备也差异药厂QA监控支持也有所不同，在这里我只能已我们厂的外包装工序来讲解： 第一：检查设备和房间是否清场干净，检查合格后发放清场合格证。由于外部包装不是在生产洁净区里进行的，清场不能像洁净区里一样，主要检查的就是基本的清扫。
第二：外包班人员在领取药品和相应的包材后的，要与生产指令上相对应，确认无误后进行包装。第三：外包时会在包装的药品上和小盒、中盒、大箱上打上批号、生产日期、有效日期，这些内容要与生产指令上所描述的想对应。
第四：在外包包装过程中随机对包装进行抽查，查看下包装是否完好，是否存在包装封口为封好，批号、生产日期、有效日期是否正常和清晰可见
药厂QA怎样监控铝塑环节
药品的铝塑将药品通过设备封装在铝塑板里的过程，也叫做泡罩，根据每种药品的规格不同，设备和铝塑板的大小也有所不同，在此已我们厂生产的胶囊和片剂为例想各位进行讲解：
第一：生产前须进行清场，结束后检查清楚是否合格，并且颁发清场合格证。
第二：物料的领取，核对药品和材料的品名、批号、生产日期、有效日期，铝塑过程主要的几个部分是：待铝塑药品、PVC、PTP（这两种材料是将药品封装在板内的必备材料，PTP，我们又叫它铝箔。）
第三：设备安装好后进行调试，因为在将药品封装在铝塑板内后，铝塑板上要表明生产批号和有效时间,例如我们厂的铝塑板上就会表面生产日期和批号：“20120501有效日期至20140502”，因为每种药品的批号和有效期对都不一样，所表示内容也不一样。需要与生产指令上的数据相同。
第四：调试完成后，放入药品进行铝塑，在铝塑过程中每隔一定的时间药厂QA要对进行抽查，检查标识是否正确，铝塑板是否存在漏气的现象，板的热封效果是否完好。
药厂QA对清场的检查
生产药品必须在生产区域进行，因此生产区域的卫生就变得尤为重要，药品的生产主要包括两个部分：一部分是生产洁净区，另一部分为外部生产区（主要外部包装区）。
外部包装区的清楚检查主要是: 1,设备、衡器是否按照清洁SOP要求清场。
2,清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件
3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4，是否按照《清场标准操作程序》进行清场
以上的核心之处主要是讲于药品接触的设备表面应该清洁、消毒，地面干净无污垢和积水。物料退库已经合理的摆放，避免药品混淆。
洁净区的清场就要比外部包装的更加的认真，内容有：
1, 设备、衡器是否按照清洁SOP要求清场。
2.清除工作区域内上一批物料、状态标示和生产用文件。
3，工作区域、工器具、洁具是否清洁并按指定点管理摆放。
4，是否按照《清场标准操作程序》进行清场。
5，药品接触的设备表面应该清洁、消毒，要清洁和消毒（可用75%的乙醇来擦拭）
6, 天花板、墙壁、地面无粉尘水渍、必须清洁、消毒（可用75%的乙醇来擦拭）
以上的几条是一个总的清场概念，总结出来无外乎是指洁净区的清场要做好全方位、不放过任何一个卫生死角，必须做到一尘不染，毕竟是直接生产药品的房间，有一点污垢具可能造成药品的污染，所以药厂QA在检查的时候要双手配到白手套，用你的手套去触碰已经清场后的房间，进行随机的检查如墙壁、地面，主要放在与药品直接接触的地方，如果手套上有污垢，就必须要清场人员再次清场，要做到每个地方有一尘不染，当你的手套接触过各个地方还是保持白色的话就说明已经清场合格，便可颁发清场合格证。如果再次检查不合格，就要给生产部发放过一份《限时整改通知书》，告知他们要求再次清场，直达合格为止。药厂QA对清场的检查在每个药厂都率微的不同，但是目的都是一样，将生产区间的卫生质量提高，达到更好的生产药品的环境。以上确认完毕后，清场的检查基本完成，如果有朋友有不同意见希望提出，毕竟我所学有限，还希望各位指点不足之处。
药用铝塑板的检查
在药品的生产中，药品的规格不同，会有不同的包装方式，对于胶囊、片剂来说无外乎有两种规格：一种是瓶装，即使将一定数量的药品装在药用瓶里。另外一种就是将药品一定的数量和排列用铝塑板将其封装，大部分的药厂在生产胶囊、片剂是基本采用这一种方法
铝塑板的优势:主要表现为每块铝塑板上的药都是单颗独立的,好处就是便于药品的存贮和药品之间交叉污染和能更好的防潮、耐蚀、耐冲击、隔热等。
作为药厂QA，在对铝塑过程的监控检测中必须尤为认真，在之前的我分享了药厂QA怎样监控铝塑环节的博文，在这里我着重的分析下药用铝塑板的检查细节。
第一：铝塑板上要印上药品的批号和有效时期，如图所示：
这是表示该药品是2012年3月份生产的第二个批号既是20120302 根据每一种药品的有效时间不一样，有效期限也不一样，该药品的期限为两年。
根据生产指令上的时间来与之对于
生产指令为：批号20120302
生产日期2012.03.12
有效期为2014.03.11 在此药厂QA要认真核对，核对完成后才能开始生产。在生产的过程中批号和生产日期要清晰，不能存在残缺，如这些数字中有一两个压印不清。
第二：核对完成后，铝塑人员开始生产，既是将胶囊通过设备封入铝塑板中。在铝塑过程中出来观察数字是否清晰意外还要观察铝塑板的热封性，铝塑板上不能出现热封不好的现象，不然就会导致药品吸潮，对于一些吸潮性很强的药品来说，这样会照成很严重的质量事故。如图
看！这就是铝塑板热封不好所造成的，所以药厂QA在检查的时候要主要热封网纹是否完好，尤其是铝塑板的四边的热封情况，如发现，请通知操作人员将其改善。
第三：在随机检查是如发现药品在铝塑板中破损时，应立即将工作人员把破损的那些铝塑板踢出，如图：
药厂QA对于留样室的管理
（一）药厂QA除了监控现场生产之外，还有一个必不可少的职责就是对留样室的管理，根据新版GMP的规定，留样是指企业按照规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品。
在我们去担任药厂QA的时候，必须对留样室的管理有一定的了解，我在刚刚任职的时候对这些东西一无所知，因此要也出现一些麻烦事。下面就把药厂QA对于留样室的管理经验分享给各位：
首先，留样室的留样主要分为两个部分，成品的留样和物料的留样。
在留样应注意的几点：
1，每批药品和物料都要进行适当的留样。
2，留样应当代表被取样批次的物料和产品。
其次，成品和物料的留样是整个规程的重中之重，在留样过程中必须认真对待。
成品的留样： 1，每批药品都要有留样，如果同一批号有不能的规格包装，则每种规格都要进行留样。
2，留样的包装形式应该是药品市场销售的最终包装，就像我们在药店所买的药品一样。
3，每批药品的留样数量一般至少要留足两次药品全检的留，根据规定一般是留药品检验量的三倍。
4，留样当然要有留样记录，则是一个留样的台账。
物料的留样：
1，生产用于每批的原辅料和药品直接接触的包装材料（外包材、小盒、中盒、大盒、纸箱等，与药品直接接触的包材如输液剂等成品已经留样就不需要单独留样了）
2，物料的留样量至少保证满足鉴别的需要。
3，原辅料和包材的留样应当至少保存至产品放行后两年，如果同一批物料用在不同的药品上，已最远的放行期来定
最后，成品和原辅料的留样都要有适合的存储条件，必要时还要都适当的包装热封。当然留样还要涉及到许多事情，在以后的博文中我会陆续的分享到，当然我的经验有限，也希望和大家共同探讨，把药厂QA这个职位做到最好。
药厂QA对留样室的管理(二)(上一篇博文大概讲述了对于留样室管理的初步认识，今天我为大家分享下留样是管理的一些细节问题。好，现在开始分享：
1，留样室要保持适合的温度和湿度，所以一个标准的留样是应该有个空调系统用来保持温度和湿度，作为药厂QA应该定时去检查温湿度情况，并在温湿度记录上填写温湿度记录，检查时间通常是一天2次（不同的药厂管理制度不一）
2，留样室管理的一个重要记录就是留样室的台账记录，台账记录反映了留样室的使用情况。在留样台账上我是这样划分的: 把台账细分为几块，成品的留样台账、辅料留样台账、半成品台账、药材台账、包材留样台账，（如果在细分可以根据所在药厂的情况来看）。在成品留样台账中我有根据不同的药品分成了不同的台账。
3，台账里面需要包括的填写内容：品名、批号、生产日期、有效日期、留样量、留样时间、留样人、备注（可以适当的增加内容）。
4，有了留样台账后，还必须要有一个留样室使用台账（意思就是我们从留样室拿留样来做检查时的一个下账的台账，这个下账台账为了方便查看，可以附在各个留样台账的后面。下账台账里的条目要标明品名、批号、用量、使用人、使用目的、领用时间、备注。
5，需要留样的药材、辅料、半成品和成品都要有足够的留样量，一般是检验量的三倍。在留样室的成品留样的管理中，有一种留样叫做重点留样，是药厂为了考察成品的稳定性所留的样，重点留样的留样量要满足一个长时间的检验用量，一般为7次，检查时间为0月，3月、6月、9月、12月、18月、24月(当然每个厂的规定不一样)，保证这7次的留样就要在留样时多留，一般是单倍检验量的7倍。一种药品重点留样的次数根据药厂的规律来留，我们药厂一般是一年留同一种药品3个不同的批号，每个批号间相隔3-4个月。
6，留样室的钥匙是专人保管，所以请保管好自己的留样钥匙，并且每隔段时间对留样室进行复核检查，以保障各个环节的工作。
药厂QA对批生产记录的认识
根据药品GMP规定，每批产品均应当有相应的批生产记录，可以追溯该产品的生产历史以及与质量相关的情况。药厂QA的另外一项工作就是审核批生产记录，审核记录的时候，该记录应该和批准的工艺规程一致，这里熟悉每一步的工艺流程也是一项重要的工作。
作为药厂QA认识批生产记录尤为重要，这里我所说的批生产记录是一个总称，既是包括药品生产一切的记录体现，下面是我对批生产记录的认识（存在局限性，还望各位见谅）： 首先，药厂生产的每一批药品都要相应的记录，这个记录包括从原材料的处理到外包装的成品入库的每一步，即是体现了每一步的相应的规程，在整个生产过程中的每一个步骤有相应的记录表格，根据生产的实际情况将记录填写在表格上，在操作结束后，应当有生产操作员确认并签名和记录下时间。
其次，批生产记录的内容应该包括以下几点：
1，药品的品名、规格、批号。
2，生产以及中间工序开始到结束的日期和时间。
3，每一个生产工序的都要负责人，即班长签字。
4，生产步骤操作人员的签名；还应当有复核人员的签名。
5，每一步骤的所需的原辅料的批号以及实际称量的数量、使用量、消耗量和回收量的记录。
6，在记录上填写相关的工艺参数和控制范围，以及主要生产设备的编号。
7，不同生产工序结束后所得产量记录和物料平衡计算。
8，现场监理人员即药厂QA在监控开始和结束的签字，当然也包括清场合格证和生产许可证的发放。
最后，每一个工序的负责人将该工序填写好的记录交到生产负责人处，进行总汇，再由负责人填写生产总汇表，然后所有的表格进行装订，进行检查复核后交到质量部审核。
11.在药厂如何做好QA工作 篇十一
在药厂，QA与车间发生摩擦时常有的事。因为QA与车间员工站在不同的立场上，QA更多考虑的是质量，车间更多考虑的是产量，这就造成了分歧，很多时候，就是小小的分歧产生了矛盾，而这种矛盾如果不能化解，就会越积越深，久而久之，QA会觉得工作压力大，车间不理解自己，车间回觉得QA就知道没事挑刺，真章儿的时候帮不上忙，渐渐地，车间便没有了QA的立足之地。
那么QA应该如何做好工作呢，个人总结了几点：
1、基本功过硬。
这里的基本功指的是QA的业务能力，质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识，也就是传说中的“人机料法环”，你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员，然后再去做QA，那样才是合格的QA，为啥，因为别人蒙不了你，一说什么你都明白，别人不会笑话你，相反的，他会敬重你，有问题愿意和你请教，你管理他也会容易很多。
2、搞好人际关系。
人际关系很重要，QA也是如此，既要有原则，也要讲究方法，这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撑船”的大度，工作中发生了矛盾，QA要找机会与当事人和解，要用不卑不亢的语气，给车间人员讲解当时为什么那样要求，争取达成共识，以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的，像是两个帮派。因为我们的立场不同，分成两派也很正常，但是作为QA，你如果想更好的开展工作，你就一定要和车间员工处好关系，在没有质量冲突的情况下，多帮助他们，与他们多交流、沟通，这样工作会顺利很多。
当遇到质量问题的时候，你要告诉他怎么做，为什么这么做，如果这个员工本身对你没有抵触情绪，我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵，那么你工作开展起来也会不顺利。
3、认真、严谨、细心。
如果你说你刚刚毕业，基本功几乎为零；你说我这人不太会为人处世，不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到，就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点，嘻嘻哈哈都没关系，而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态，因为QA是压力大的工作，应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作，就要保持认真严谨的工作态度，这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上：监控车间生产时，是否不苟言笑，严格要求车间员工按照操作规程操作，而不是姑息他们；清场检查时，是否细致认真，不留死角，而不是“差不多”得了；填写记录和签名时，是否马马虎虎，经常写错（这样的话，员工对你的看法是：记录写成这样，还审核我的记录呢）；现场检查或者审核记录时，能够发现应该发现的问题（比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等）。。如果以上类似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具备一个优秀QA的潜质。
4、树立威信。
作为QA，我们就是车间的一道质量关，如果我们不坚持原则，给车间某些行为开绿灯，那我们就是不负责任，你就对不起QA这个职位，而且当你多次坚持原则后，你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人，而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子，某车间有个QA，每天得过且过，现场监控时（早班）睡觉，清场检查时也不认真，自认为和车间关系很好，但是车间员工都知道她是个不合格的QA，每天混日子，一段时间后，她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA，在车间监控时发现，主任没有戴手套去抓“软材”，他制止，主任不听，于是他上报了此事。主任被开会批评，几年后，这个QA升为QA主管，现在是质量部副部长。所以我相信：坚持原则，也是坚持自己。
5、QA是一个团队。
QA一定要成为一个团队，而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大，所以一定要“抱团”，在遇到质量问题时要站在一起，日常监控时标准要一致，比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准，并且认真执行下去，时间久了，车间也会习惯这种标准，我们想要求的也就达到了。
6、QA需要领导的支持。
QA在车间的位置很尴尬，管理权力没有车间主任大，也没什么实权；技术能力赶不上工艺员，这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持，明确QA的定位，QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”，不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”，不仅仅是一个“随意签字者”，而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利，比如车间都会发生一些异常情况，而异常情况如何处理基本都是领导说了算的，而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA，异常情况必须上报QA，由QA来处理（严重异常情况除外），这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA，我想这样QA在车间会有一些地位。
7、改变车间主任的质量意识。
这是个杀手锏，大家都知道车间主任在车间说一不二，如果你有足够强大的正能量，能够改变车间主任的质量意识的话，那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的，因为我亲身经历过，一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热，但是经过某QA主管的“感化”，变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时，不管什么原因，先骂车间一顿，然后再问原因，日常工作中也非常支持QA。当然，这也和质量部领导的努力有很大关系。或者，QA可以经常的给车间员工培训，提高员工的质量意识，建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标，目标一致了，分歧就会减少。
8、沟通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人沟通，因此沟通能力非常重要。同样的问题，不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧，可以帮助你的得到你想要的信息，也会帮助你和车间人员搞好关系。