怎样申报保健食品

2024-11-01

怎样申报保健食品(精选11篇)

1.怎样申报保健食品 篇一

申报新资源食品申报材料要求

2010-05-05 15:28:10| 分类: 申报注册政策法规|字号 订阅

一、申请在我国新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的动物、植物和矿物及其提取物卫生行政许可的,应提交下列材料(原件1份,复印件4份):

(一)申请表;

(二)省级卫生行政部门初审意见(国产);

(三)名称、来源(地理学、食用部位)、特征(动物和植物需提供生物学和生态学特征,矿物需提供化学结构特征)及动植物养殖、种植和野生情况;

(四)用途、应用范围和人群可能的最大摄入量及计算依据;

(五)检验报告,包括:

1、省级以上卫生行政部门认定或认可的检测机构出具的全成分(包括营养素、生物活性物质及潜在的有毒有害物质等)检测报告;

2、省级以上卫生行政部门认定的检测机构出具的安全性毒理学评价报告和三批产品的卫生学检验报告;

(六)国内外的研究利用情况和相关安全性研究资料及人群安全食用情况;

(七)产品样品;

(八)标签和/或说明书;

(九)有助于申报的其它材料。

二、申请新发现的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的微生物或在食品加工过程中使用的微生物新菌种卫生行政许可的,应提交下列材料(原件1份,复印件4份):

(一)申请表;

(二)省级卫生行政部门初审意见(国产);

(三)来源、名称(包括种属、拉丁文名称、菌株号等);

(四)培养条件资料(培养基、培养时间和培养温度等);

(五)保藏方法、复壮方法及传代次数;

(六)检验报告,包括:

1、卫生部认定或认可的检验机构出具的菌种鉴定报告;

2、省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具安全性毒理学评价报告(包括毒力试验);

3、可能产生细菌毒素、抗菌素或真菌毒素的微生物还应出具由省级以上卫生行政部门认定的检验机构有关细菌毒素、抗菌素和真菌毒素的检测报告;

4、真菌及其菌丝体应提供卫生部认定或认可的检验机构出具的全成分分析报告,菌丝体还应提供省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的三批菌丝体卫生学检验报告;

(七)经过驯化、诱变的微生物,应提供驯化、诱变的方法及驯化剂、诱变剂等资料;

(八)用途、使用范围,直接食用的微生物需提供人群可能的最大摄入量及计算依据;

(九)国内外的研究利用情况和相关安全性研究资料及人群安全食用情况;

(十)产品样品;

(十一)标签和/或说明书;

(十二)有助于申报的其它材料。

三、申请新发现的动物、植物、矿物、微生物的提取物或微生物的代谢产物、传统食品可食部分提取的某一或某类成分、新合成或改造的拟用作食品的成分卫生行政许可的,应提交下列材料(原件1份,复印件4份):

(一)申请表;

(二)省级卫生行政部门初审意见(国产);

(三)名称、提取物供体的基本背景资料(包括菌种鉴定资料)和提取部位及合成或改造成分的原料来源和质量标准;

(四)用途、使用范围和人群可能最大摄入量及计算依据;

(五)对传统食品可食部分的提取物还应提供提取物在传统食品中的含量以及人群可能的最大摄入量及计算依据;

(六)生产、提取或合成工艺及产品质量标准;

(七)检验报告,包括:

1、省级以上卫生行政部门认定或认可的检验机构出具的提取物或合成物的纯度及可能存在的杂质的检测报告;

2、省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具安全性毒理学评价报告和三批卫生学检验报告;

(八)纯度较高的物质应提供其化学结构和理化性质资料;

(九)国内外的研究利用情况和相关安全性研究资料及人群可能的最大摄入量及计算依据;

(十)产品样品;

(十一)标签和/或说明书;

(十二)有助于申报的其它材料。

四、申请食品生产或加工过程中用新工艺卫生行政许可的,应提交下列材料(原件1份,复印件4份):

(一)申请表;

(二)省级卫生行政部门初审意见(国产);

(三)工艺名称、流程和技术参数;

(四)应用该工艺生产和加工食品的范围;

(五)工艺可能导致食品的成分变化(包括营养素、生物活性物质及潜在有毒有害物质等)的分析检测报告;

(六)省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的该工艺生产的代表性食品的安全性毒理学评价报告和卫生学检验报告;

(七)该工艺在国内外食品生产中的应用资料;

(八)使用该工艺生产的产品样品;

(九)标签或说明书;

(十)有助于申报的其它材料。

五、申请进口的新资源食品卫生行政许可的,应提交下列材料(原件1份,复印件4份): 根据所申报的新资源食品特性除按照第一、二、三、四种情况提供相应的资料外,还要提供生产国(地区)政府或相关部门出具的允许在本国生产和销售的证明或该食品在生产国的传统食用历史证明材料,并提供有关标准。

六、到期需要申请延续健康相关产品卫生许可的,应提交下列资料(原件1份,复印件2份):

(一)新资源食品卫生许可批件;

(二)新资源食品的销售量、销售范围;

(三)人群食用该新资源食品后的安全性反应资料。

七、补充资料时,应提供如下材料(原件1份):

(一)评审意见通知书;

(二)补充材料。

八、申报单位申请变更卫生许可批件的,应符合卫生部有关规定,应向卫生部提出申请,填写卫生许可批件变更申请表,出具变更说明,并提供卫生许可批件原件,并根据下列情况提交相关材料(原件1份):。

(一)申请变更生产企业名称(包括自身变更、被收购或合并等)、生产企业地址的国产产品还应出具当地工商行政管理部门的证明文件、生产企业许可证复印件。

进口产品,应提供生产国政府有关部门或认可的机构出具的相关证明文件,其中,企业间的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证。

(二)申请变更产品名称的,除商标可以变更,其他不可变更。申报单位应提供原申报单位出具的产品名称变更说明,申报单位或生产企业所在地省级卫生行政部门出具的该产品近两年内未受过查处、通报的证明。

(三)变更有效期的还需提供稳定性检验报告。变更适用范围和使用方法的应提供相应的检测报告。

2.怎样申报保健食品 篇二

1. 我国纳税申报率低的原因

纳税人的纳税意识比较淡薄。

无论是何种税收, 对于纳税人来讲都是一种成本, 都会直接地导致纳税人收入和利润的减少, 这使纳税人从心理上抵制税收。此外, 税收做为国家财政收入的重要组成部分, 是用来提供公共产品的, 公共产品是具有消费或使用上的非竞争性和受益上的非排他性的产品, 无论提供多少税都可以享受同样的产品, 这也使纳税人缺乏纳税的动力。

纳税成本比较高

纳税成本包括显性成本和隐性成本。隐性成本是指纳税人在纳税过程中花费的时间和精力, 以及获得税收政策信息的花费。由于我国目前的征管手段比较落后, 纳税人的纳税成本居高不下, 这也是纳税申报率不高的重要原因之一。另外, 由于信息不通畅, 纳税人想要了解最新的政策需要花去很多时间、精力和费用。这也是不得不引起我们重视的一个问题。

税收征管手段落后, 法制不够健全

由于征管手段落后, 税务机关对许多偷税、漏税现象都发现不了, 这让纳税人认为即使不足额纳税, 税务机关也没有办法。同时, 由于法治不够健全, 对偷税、漏税行为的处罚力度不够, 这就更加促使纳税人不及时足额地进行纳税申报。

2. 美国提高纳税申报率的措施

美国为提高纳税申报率, 采取了许多行之有效的措施, 这使得他们的纳税申报率一直以来都比较高。他们采取的措施主要包括一下几个方面:

2.1 居民纳税自觉化

历史上, 美国公民一直是政府税收的积极支持者, 申报纳税人数超过90%以上, 是全世界各国申报纳税比例最高的国家。为了方便纳税人自觉纳税, 美国主要采取了如下措施:一是在税制设计上鼓励纳税人自觉纳税, 即选择的税种要尽可能少, 税种、税目、税率尽可能简单, 税种设置贯彻谁受益谁负担的原则等;二是在税收征管中努力为纳税人提供优质服务, 美国各级政府税务机关中均设置纳税人服务中心。

2.2 征管手段现代化

在美国, 大量先进的科技手段广泛应用于税收征管中, 特别是以计算机的普遍使用为显著标志。此外, 每个美国居民年满18周岁时就必须在社会福利保险局的计算机系统中建立其个人社会保险卡和社会安全号码, 记录其社会经济情况资料。计算机的应用使税收征管发生了质的飞跃, 纳税人的纳税申报、纳税核算、税款征收、催缴欠税等全由计算机处理。同时, 将计算机技术与光电技术、自动化技术等结合起来运用于税收征管中, 工作效率大幅提高了, 同时也降低了纳税人的纳税成本。

2.3 法律制度刚性化

相关法规对税收征管中, 征纳双方的权利与义务关系和具体的征管, 应要有明确的规定。做到“有法可依”。而且, 税法的规定要能得到切实有效的执行, 任何当事人都必须遵守法律、依法办事。纳税人、征税人、中介机构和其它有关部门等一视同仁, 任何一方违法都将会受到法律的制裁。

3. 提高我国纳税申报率的几点建议

3.1 加强宣传, 提高纳税人自觉纳税意识

我们应通过各种手段向纳税人宣传税收政策, 让纳税人充分了解税收政策, 为纳税人分析税收政策, 让纳税人充分了解到税收的重要性, 了解到依法纳税是每个纳税人应尽的义务。

3.2 牢固树立为纳税人服务的观念

要注重抓好税务工作者的政治思想工作。要牢固树立为纳税人服务的观念, 提倡文明办税。对每个主动上门申报的纳税人, 税务机关都要耐心地做好接待和解释工作, 使纳税人高兴而来, 满意而归。

3.3 实施征收电算化, 提高管理水平

以计算机网络为依托, 实现征收电算化, 是征收改革成功的必备条件, 也是提高纳税申报率的重要措施之一。目前应加强与技术部门的合作, 加快计算机应用的开发、统一和规模软件, 尽快建立征收大厅与各税务所广域网络, 数据共享, 以促进管理水平的提高, 纳税成本的降低。

3.4 健全法制, 大力推进“依法治税”

政府部门的工作重点应放在制定、调整和维护市场规则上, 要坚持内外并举、重在治内、以内促外的原则, 要加强对税务人员执法过程的监督, 切实落实执法责任制和执法过错追究制, 规范执法程序, 增加工作透明度;同时, 加强对税法和税收政策的宣传, 公布税务案件查处情况等, 优化依法治税的社会环境, 利用新技术手段为纳税人提供全方位的办税服务, 改善征纳关系, 提高纳税人依法纳税的自觉性;此外, 还要加强对打击偷、逃、抗、骗税和反避税问题的研究, 加大惩罚力度, 确保税法的统一性和严肃性, 最终创造出一个“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”的公平的纳税环境。

综上所述, 为了提高我国的纳税申报率, 进而提高我国的财政收入, 使我国人民的生活水平得到进一步地提高, 我们还有很长的路要走。我们要积极采取各种措施, 各部门通力合作, 使我国的纳税申报率尽快得到显著提高。

参考文献

[1]沈建荣.对提高企业纳税申报率的几点看法[J].政策研究, 2007 (2) :23-24.

[2]朱长新.美国税收征管的优势及借鉴[J].黑龙江对外经贸, 2004 (11) :26-28.

[3]周保生, 程慧敏.纳税申报存在的问题及对策[J].政策研究, 2006 (11) :39-40.

3.怎样识别劣质食品 篇三

味精有颗粒状和粉末状两种。颗粒状味精一般都是略呈细末粒状晶体。如果是掺了细碎盐的味精,仔细观察,则可发现有白砂糖状物,拣出此物用舌舔舔,只咸不鲜,说明此物就是盐。掺了细碎盐的味精,如不仔细观察,则不易发现。粉末状味精,一般有粗粉末状和细粉末状之分,如在粗粉末状味精中掺入精盐,在细粉末状味精中掺入细磨而成的盐粉,用眼睛是无法辨别的,但可用舌舔来鉴定。纯味精,其味浓鲜,并略有咸味的感觉,但不明显。而掺了盐的味精,其味则明显浓咸。因此,人们在炒菜时,往往加盐不多,但成菜却很咸,原因就在于人们并未发现味精里面掺了盐。

怎样识别假鸡精?

真鸡精,色淡黄。取少量真鸡精放在开水中化开,口试,味道浓鲜带咸。假鸡精,色泽金黄,因加有色素。取少量此鸡精放开水中化开,口试,味道很咸,鲜味差,而且还有一股使人口感不舒服不愉快的怪味。

怎样识别上了红色素的辣椒粉?

有的商贩将红色素液喷洒在劣质的辣椒粉上,拌匀。这种辣椒粉看起来鲜红诱人,可吃起来却无辣味,用来制红油,制成后红油色淡不红。这种辣椒粉还极易发霉。鉴别的方法是:取少许辣椒粉放水中,有红色素析出,即是上了红色素,如无色素析出,则未上红色素。因为,人工食用色素是水溶性色素,它只溶于水而不溶于油,所以放在水中会有红色素析出,用于制红油,制成的红油却不红。而辣椒中的红色素属脂溶性色素,它只溶于油而不溶于水,所以它泡在水中没有红色素析出,若浸于油中,红色素便可溶解出来,使油变红。尤其是浸在热油中,辣椒中的红色素则能很快地溶解析出。

怎样识别裹了冰

或碱发的虾仁和鲜贝?

裹了冰的虾仁、鲜贝,极易识别,每粒虾仁或鲜贝上都裹有一层很厚的冰,虾仁和鲜贝犹如在水晶球之中,每斤虾仁或鲜贝解冻后只有三四两。碱发后的虾仁或鲜贝,是将虾仁或鲜贝放入浓碱水中腌几小时,再放入沸水锅中焯至一定程度,再搅入清水中浸泡几小时,这时的虾仁或鲜贝的体积会变得很大,重量也大大增加,略带透明感,有碱味,质地很嫩,稍煮即会糊化,而且收缩极大,成菜味道差、不鲜美。未碱发的虾仁和鲜贝,口感爽脆、细嫩,煮时不会糊烂,收缩较小,成菜鲜美。

怎样识别掺了假的糯米?

4.怎样申报保健食品 篇四

一、申报资料的一般要求

(一)申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

(二)申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。

(三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合申报的,应加盖所有申请人印章),印章应加盖在文字处。加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具法律效力。

(四)多个申请人联合申报的,应提交联合申报负责人推荐书。

(五)申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。

(六)产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。产品名称应符合以下要求:

1、符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。

2、反映产品的真实性,简明易懂,符合中文语言习惯。

2、品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。

4、通用名应当准确、科学,不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。

5、属性名应当表明产品的客观形态,其表述应规范、准确。

6、增补剂型的产品,在命名时应采用同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。

7、进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。

8、保健食品命名时不得使用下列内容:

(1)消费者不易理解的专业术语及地方方言;

(2)虚假、夸大和绝对化的词语,如“高效”、“第×代”;

(3)庸俗或带有封建迷信色彩的词语;

(4)外文字母、符号、汉语拼音等(注册商标除外);

(5)不得使用与功能相关的谐音词(字);

(6)不得使用人名和地名(注册商标除外)。

(七)产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文,均应译为规范的中文;外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)。

(八)申请人提交补充资料,应按《保健食品审评意见通知书》的要求和内容逐项顺序提供,并附《保健食品审评意见通知书》(原件或复印件)。在提交补充资料时,应将该项目修改后的完整资料一并提供,并注明修改日期,加盖与原申请人一致的公章。

(九)已受理的产品,申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下:

1、产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。

2、除上述内容外,如需更改,申请人应向原受理部门提交书面更改申请,说明更改理由,注明提交的日期,加盖与原申请人一致的印章。申请人应提供更改后该项目的完整资料。

(十)未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品,其申报资料及样品一般不予退还,但已提交的《委托书》、产品在生产国(或地区)生产销售一年以上的证明文件、生产国(或地区)有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件(再注册产品除外)除外,如需退还,申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。

(十一)新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份;变更与技术转让产品注册申请应提交原件1份、复印件6份。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中,申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本,且内容应当与原件保持一致。

二、产品注册申请表

(一)产品注册申请表可从国家食品药品监督管理局网站(http:///)或国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站(http:///)下载。

(二)填写前应认真阅读填表须知,按要求填写。

(三)申请表内容须打印,项目填写应完整、规范,不得涂改。

(四)申报的保健功能应与国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称一致。申报的新功能除外。

(五)申请人为法人或其它组织的,申请人名称、地址应与《企业法人营业执照》、《事业单位法人资格登记证》中单位名称、地址完全一致,并与印章一致;法人代表签字应与《独立法人资格证书》中法人代表名称一致;申请人为合法公民的,申请人名称应与身份证一致,并将申请人身份证号码填写在申请人名称后。

(六)多个申请人联合申报,应填写所有申请人名称及地址,申请人应分别签字,加盖印章。

(七)进口产品申请人为产品所有权的拥有者,生产企业为产品的实际生产者(申报产品由申请人自行生产的,生产企业即为申请人;申报产品由申请人委托境外其它企业生产的,生产企业即为被委托企业)。

4、以固体制剂为例,具体要求如下:

(1)前处理

净制:详细说明净制过程和要求达到的技术指标。

炮制:应符合《中华人民共和国药典》或者省级食品药品监督管理部门制定的炮制规范,没有炮制规范的应当自行制定炮制方法,并提供炮制依据和标准要求。

(2)加工助剂及质量等级

列出生产过程中使用的所有加工助剂名称、来源及质量等级,提供可使用的依据。

(3)投料

详细列出投料名称及用量。

(4)提取

详细说明提取方法、设备要求、提取次数、提取时间、温度、溶剂名称及用量等。

(5)浓缩

说明浓缩方法、设备、浓缩温度、浓缩压力、浓缩达到的相对密度(测定时温度)等。

(6)精制

详细说明精制方法和条件;过滤应标明方法、技术要求和设备要求。

(7)干燥

详细说明干燥方法、条件和设备要求。

(8)成型

详细说明成型所用辅料名称、用量、质量等级,成型工艺参数、所用设备。

(9)灭菌或消毒

详细说明产品灭菌或消毒方法、技术参数和设备要求(如热灭菌应注明时间、温度及对功效成分的影响)。

(10)说明生产车间环境洁净度情况。

(11)包装

应符合食品容器及包装材料的卫生标准的规定或药品包装的相关要求,提供相应的证明及其质量标准。

(七)产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)

1、产品质量标准编写格式应符合GB/T1.1-2000《标准化工作导则》中有关标准的结构和编写规则的规定。

2、质量标准内容包括资料性概述要素(封面、目次、前言)、规范性一般要素(产品名称、范围、规范性引用文件)、规范性技术要素(技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存、规范性附录)以及质量标准编写说明。

3、注意事项:

(1)规范性引用文件的排列顺序为:国家标准、行业标准、地方标准、国内有关文件。国家标准按标准顺序号大小排列,全文引用时不注年号;部分引用时,可注年号,引用年号应按最新版本标准。

(2)技术要求内容须包括:原、辅料要求、感官要求、功效成分或标志性成分、理化指标、微生物指标、净含量及偏差。

(3)功效成分或标志性成分的选择及指标值的确定:申请人在产品研制的基础上,根据产品配方、生产工艺等自行确定。若产品仅有一种功效成分或标志性成分,可直接以文字陈述其规定;若有两种或两种以上功效成分或标志性成分,须列表标示其指标和数值。质量标准编制说明中应详细提供功效成分或标志性成分指标值的确定依据及理由。功效成分或标志性成分的指标值以下列方法标示:

1)功效成分或标志性成分一般按≥指标值标示。

2)需要制定范围值的功效成分或标志性成分,应按指标值±X%标示限定的范围,如总蒽醌、芦荟苷等成分,X值依据研制产品的检测资料确定。

3)对于每日摄入量需严格控制的功效成分或标志性成分(如褪黑素),其指标值的标示范围应以每日用量为依据,上限不得大于允许摄入量。

(4)质量标准中一般卫生要求(理化指标及微生物指标)应按照国家有关标准、规范及同类食品的卫生标准确定,微生物指标中致病菌项目应分别列出。

(5)除上述一般要求外,质量标准中的指标还应根据产品剂型、原料及工艺的不同,依据《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》要求增加相应的项目。

(6)计量单位及数值的表示

理化指标计量单位须符合我国法定计量单位的规定。微生物指标菌落总数、霉菌、酵母均以cfu/g(固体)或cfu/ml(液体)表示,大肠菌群均以MPN/100g(固体)或MPN/100ml(液体)表示。

(7)规范性附录

未制定国家标准的功效成分或标志性成分检验方法或原料质量要求,应在规范性附录中给出规定。功效成分或标志性成分的检测方法列入附录A,原料质量标准或要求列入附录B,辅料质量标准或要求列入附录C。

试验方法按下列顺序给出:

A、原理;

B、试剂和标准对照品(注明来源及纯度);

C、仪器设备或装置;

D、试样制备;

E、操作步骤;

F、结果的表述(包括计算公式)。

(8)标准的终结线

在标准的最后一个要素之后,应有标准的终结线(1/3-1/4页宽)。

(9)编制说明

对制定企业标准各项指标、试验方法的依据加以说明,对于未制定国家标准或部颁标准(规范)的检验方法应补充说明方法的来源。

(八)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据

1、提供包装材料的名称(种类)、质量标准(标准出处及标准号),包装材料的名称应为规范的名称。

2、提供包装材料的来源证明材料。

3、根据产品性质及产品生产、运输、贮藏及使用过程中的要求,说明包装材料的选择依据。

(九)检验机构出具的试验报告及其相关资料

1、出具试验报告的机构应为国家食品药品监督管理局确定的保健食品检验机构。试验报告有效期为自检验机构签发之日起的2年内,超过有效期的试验报告不予受理。

2、试验报告及试验资料

(1)试验报告应按以下顺序排列:

1)安全性毒理学试验报告;

2)功能学试验报告(包括动物的功能试验报告和/或人体试食试验报告);

3)兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);

4)功效成分或标志性成分试验报告;

5)稳定性试验报告;

6)卫生学试验报告;

7)其他检验报告(如原料品种鉴定报告、菌种毒力试验报告等)。

(2)各项试验报告前还应附检验申请表及检验单位已签收的检验受理通知书。

3、试验报告应符合下列要求:

(1)试验报告格式应规范,不得涂改;

(2)试验数据应真实、准确;

(3)检验机构法人代表(或其授权人)签名并加盖检验机构公章;

(4)试验报告除在检验结论处加盖检验机构公章外,一页以上的试验报告必须加盖骑缝章或逐页加盖公章;

(5)试验报告中产品名称、送检单位、样品生产或试制单位名称、样品批号应与检验申请表中相应内容一致。

4、营养素补充剂保健食品的注册申请,不需提供功能学试验报告;不提供安全性毒理学试验报告的,必须书面说明理由。

(十)产品标签、说明书样稿

1、产品说明书应按下列格式和要求编写:

产品说明书

本品是由××、××为主要原料制成的保健食品,经动物和/或人体试食功能试验证明,具有××的保健功能(注:营养素补充剂无需标“动物和/或人体试食功能试验证明”字样,只需注明“具有补充××××的保健作用”即可)。

[主要原辅料](按配方书写顺序列出主要原、辅料。)

[功效成分或标志性成分及含量]每100g(100ml)含:(功效成分或标志性成分的含量。含量应为确定值。营养素补充剂还应标注最小食用单元的营养素含量)[保健功能](按申报的保健功能名称书写)[适宜人群] [不适宜人群]

[食用方法及食用量](每日××次,每次××量,如有特殊要求,应注明)[规格](标示最小食用单元的净含量。按以下计量单位标明净含量)

(1)液态保健食品:用体积,单位为毫升或ml;

(2)固态与半固态保健食品:用质量,单位为毫克、克或mg、g;

(3)如有内包装的制剂,如胶囊(软胶囊)等,其质量系指内容物的质量。[保质期](以月为单位计)[贮藏方法]

[注意事项]本品不能代替药物。(还应根据产品特性增加注意事项)

2、产品标签应按下列要求编写:

产品标签样稿编写应符合国家有关规定,涉及说明书内容的应与说明书保持一致。十一)其它有助于产品评审的资料 包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明性文件以及与产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。

首页应当提供注明该项下各项文件、资料名称和类别的目录,并使用明显的识别标志对各项文件、资料进行区分。

(十二)未启封的最小销售包装的样品

提供的样品包装应完整、无损,应贴有标签,标签应与申报资料中相应的内容一致。样品包装应利于样品的保存。

四、进口保健食品注册申请申报资料具体要求

申请进口保健食品注册申请,应当根据使用原料和申报功能的情况,除按照国产保健食品注册申请提交资料外,还应当注意以下事项:

(一)产品名称、申请人名称、生产企业名称、代理机构名称(中、英文)应前后一致。

(二)证明文件、委托书应为原件,应使用生产国(或地区)的官方文字,需由所在国(或地区)公证机关公证和我国驻所在国使(领)馆确认。

(三)证明文件、委托书中载明有效期的,应当在有效期内使用。

(四)证明文件、委托书应有单位印章或法人代表(或其授权人)签字。

(五)证明文件、委托书应译为中文,并由中国境内公证机关公证。

(六)生产国或地区出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件应当符合以下要求:

1、申报产品由申请人委托境外生产企业生产的,证明文件中的生产企业应为被委托生产企业,同时需提供申请人委托生产的委托书;

2、证明文件中应载明出具文件机构名称、产品名称、生产企业名称和出具文件的日期;

3、出具该证明文件的机构应是产品生产国政府主管部门或行业协会。

(七)委托办理注册事务的委托书应当符合以下要求:

1、委托书中应载明委托书出具单位名称、被委托单位名称、委托申请注册的产品名称、委托事项及委托书出具的日期;

2、出具委托书的委托方应与申请人名称完全一致;

3、被委托方再次委托其它代理机构办理注册事务时,应提供申请人的认可文件原件及中文译本,译文需经中国境内公证机关公证。

(八)产品在生产国(或地区)生产销售1年以上的证明文件,应当符合以下要求:

1、证明文件应载明文件出具机构的名称、申请人名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期;

2、证明文件应当明确标明该产品符合该国家(或地区)法律和相关标准,允许在该国(或地区)生产销售,如为只准在该国(或地区)生产,但不在该国(或地区)销售,这类产品注册申请不予受理;

3、出具证明文件的机构应是生产国政府主管部门或行业协会。

(九)产品在生产国(或地区)上市使用的包装、标签、说明书实样应排列于标签、说明书样稿项下。

五、保健食品变更申请申报资料具体要求

(一)申请人应当是保健食品批准证书持有者。

(二)申请变更保健食品批准证书及其附件载明的内容的,申请人应当提交书面变更申请并写明变更事项的具体名称、理由及依据,注明申请日期,加盖申请人印章。

(三)申报资料中所有复印件均应加盖申请人印章。

(四)需提交试验报告的,试验报告应由国家食品药品监督管理局确定的机构出具。

(五)进口保健食品变更申请除按上述要求提供资料外,还需注意以下事项:

1、申请人委托境内的代理机构办理变更事宜的,需提供委托书原件(委托书应符合新产品申报资料要求中对委托书的要求);

2、变更的理由和依据,应包括产品生产国(或地区)管理机构出具的允许该事项变更的证明文件,该证明文件应经所在国公证机关公证和驻所在国中国使(领)馆确认;

3、产品生产国(或地区)批准变更的标签、说明书(实样)和质量标准应附中文译文,并经中国境内公证机关公证;

4、申报资料中所有复印件均应加盖申请人或境内代理机构的印章。

六、技术转让产品注册申请申报资料具体要求

(一)所有申报资料均应加盖转让方和受让方印章。

(二)转让方与受让方签订的技术转让合同中应包含以下内容:

1、转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关的全部技术资料全权转让给受让方,并指导受让方生产出连续三批的合格产品。

2、转让方应承诺不再生产和销售该产品。

(三)技术转让合同应清晰、完整,不得涂改,应经中国境内公证机关公证。

(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的卫生许可证及符合《保健食品良好生产规范》的证明文件应在有效期内,载明的企业名称应与受让方名称一致,许可范围应包含申报产品。

(五)进口保健食品技术转让产品注册申报资料还需符合以下要求:

1、申请人委托境内代理机构办理注册事务的,需提供委托书原件(委托书应符合进口产品申报资料要求中有关委托书的要求)。

2、进口保健食品在境外转让的,合同需经受让方所在国(地区)公证机关公证和驻所在国中国使(领)馆确认。应译为规范的中文,并经中国境内公证机关公证。

七、保健食品再注册申报资料具体要求

(一)五年内销售情况的总结应包括该产品在中国国内各年销售量、销售区域、食用人群等。

(二)五年内对产品反馈情况总结,应包括监督管理部门抽查的结果报告和中国消费者投诉等情况总结报告。

(三)在中国境内销售的最小销售包装、标签和说明书实样(没有销售的,可不提供)。

(四)进口保健食品申请再注册,如申请人委托境内的代理机构办理再注册事宜的,需提供委托书原件(委托书应符合新产品申报资料要求中对委托书的要求)。

5.怎样申报保健食品 篇五

一. 产品的研发思路

β-葡聚糖是禾谷类植物籽粒胚乳和糊粉层细胞壁的主要成分。近20年来,围绕着从禾谷类植物中提取的β-葡聚糖,国内外学者进行了大量的的人体和动物试验,发现其在增强免疫力、加快人体免疫反应、降血脂及血清胆固醇、控制由胰岛素引起的糖尿病等方面均具有良好的效果。

燕麦作为世界8大粮食作物之一,也是我国北方各省的重要的小杂粮作物。医学研究证明,长期服用燕麦,有增强免疫力、降血脂、降血糖和减少心血管疾病的作用。而燕麦的保健功能,都归功于其中的主要功效成分,可溶性膳食纤维——β-葡聚糖。

目前,燕麦β-葡聚糖的结构已被确认,它是由β(1-3), β(1-4)糖苷键连接组成的线性β-葡聚糖,相对分子质量为2.62×106。

β-葡聚糖在增强免疫力方面的作用已经被大量学者实验并验证。早在1982年,图伦大学医学院研究表明,以β-葡聚糖免疫的小白鼠在经过高浓度的大肠杆菌注射后数小时内,不论死亡率还是血液中细菌浓度都较未处理者低得多,证明β-葡聚糖的确具有免疫保护功能。上海第三军医大学郭波等进行的动物实验,结果证明,β-葡聚糖可明显提高小鼠的特异性IgG、IgG2a、IgG1抗体应答,具有促进抗体产生的作用[1]。加拿大的YUN CH等用感染了艾美球虫的大鼠实验同样证明,燕麦中提取的β-葡聚糖(oat-glucan)可明显提高大鼠血清中总IgG, IgG1, IgG2a, IgM 和 IgA抗体水平【2】。在后续研究中,发现从燕麦中提取的β-葡聚糖可明显提高对细菌及寄生感染等的抵抗力【3】。Estrada A等研究发现燕麦β-葡聚糖可促进腹膜巨噬细胞IL-

1、TNF-alpha等细胞免疫因子的分泌,对脾细胞也具有促进IL-2,、IFN-gamma、IL-4等细胞免疫因子分泌的作用【4】。对于燕麦β-葡聚糖增强免疫力方面的机理,目前主要认为, 燕麦β-葡聚糖与体内的巨噬细胞、嗜中性细胞表面的受体(CR3)结合,从而刺激免疫细胞,提高其活力,达到增强机体免疫力的效果,J.M.Davis等人的研究也确认了燕麦β-葡聚糖增强巨噬细胞等活力的作用【5】。此外,从燕麦中提取的β-葡聚糖目前已被证实在以下方面具有良好的作用: 1.抑制肿瘤,防止癌变。燕麦中的β-葡聚糖可以刺激体内巨噬细胞、嗜中性细胞,提高活力,增强对癌细胞毒素的抵抗能力。美国的一项大鼠实验证明,在大鼠灌喂了燕麦β-葡聚糖10天后,静脉注射2 x 105的同源 的B16黑素瘤细胞,之后继续灌喂14天。检测结果发现,大鼠的肺肿瘤病灶明显减少,同时巨噬细胞的细胞毒作用(macrophage cytotoxicity)则也有所增强。另外,作为一种水溶性膳食纤维,燕麦β-葡聚糖在肠内促进肠管蠕动,缩短了废弃物通过肠道的时间, 减少了肠内致癌物对肠管的污染, 达到防癌作用【6-8】。

2.降血脂。国内外已有大量的人体、动物实验探讨了燕麦β-葡聚糖降血脂的效果与机理【9-11】。相关研究均表明,燕麦β-葡聚糖可明显降低血清中血脂总量及对人体有害的低密度脂蛋白含量,同时,对人体有益的高密度脂蛋白含量基本保持不变。关于其作用机理,主要以下方面:①燕麦β-葡聚糖可减少小肠对脂肪及胆固醇的吸收率,从而降低血清胆固醇;另外,燕麦β-葡聚糖还可以减少对碳水化合物的吸收,从而降低血浆胰岛素浓度,减弱对胆固醇及脂蛋白合成的刺激;②燕麦β-葡聚糖在小肠内与胆汁酸结合,增加了胆汁酸的排泄及初级胆汁酸的合成,从而加速胆固醇向胆汁酸的转化;③燕麦β-葡聚糖在结肠内通过微生物的发酵降解产生短链脂肪酸,抑制了胆固醇的合成。

3.降血糖。燕麦β-葡聚糖作为一种水溶性膳食纤维,它的存在增加了胃内容物的粘滞性,使得胃排空延迟,从而防止了食后血糖急剧上升。同时,可溶性膳食纤维进入人小肠,肠道粘表面的脂类微团和蛋白多糖复合物相互作用,导致粘膜表面水层厚度增加,降低了糖的吸收。国内汪海波等进行的一项动物实验也证实了燕麦β-葡聚糖显著的血糖调节作用【12】。

综上所述,燕麦β-葡聚糖的各项保健作用已被众多国内外专家学者研究证实,是结构、功能、机理均已明确的具有极大发展潜力的功能食品。

目前,增强免疫力类功能食品是国内需求量及消费量最大的功能食品种类,其市场规模、潜在消费群体仍然在保持不断扩大的趋势。随着人们对中老年人提高免疫力的必要性认识的提高,中老年人服用具有增强免疫力效果的功能食品也越来越成为一种普遍现象。在各类增强免疫力的功能食品中,β-葡聚糖等多糖类保健食品已被众多消费者所熟知和接受。燕麦β-葡聚糖在国外更早已成为人 们熟知的保健功能成分,美国FDA曾2次(1995,1996)对燕麦β-葡聚糖的保健功能做出声明。

国内目前销售的功能多糖提取物类产品种类繁多,从原料上来看,主要以从真菌类等原料提取的β-葡聚糖为主,包括香菇多糖、灵芝多糖、姬松茸多糖、酵母多糖等;从功能上看,大部分的功能诉求点为增强免疫力,也有少量为降血脂,降血糖,抑制肿瘤,抗疲劳,改善睡眠等。从类型上来看,也多种多样,有经国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品,有特殊营养食品、进口的营养健康食品等;从剂型上来看,硬胶囊制剂,软胶囊制剂、片剂、冲剂等均有销售。

对国内市场上的同类及相似产品的调查结果如下:

1.多糖类保健食品中,以多糖为功效成分的产品共435种,其中300余种含增强免疫力(免疫调节)功能,以葡聚糖为功效成分的产品共50种,其中增强免疫力(免疫调节)功能的为25种,其他功能为降血脂,改善睡眠,抗疲劳等。

2.以燕麦为原料的保健食品,目前市场上有售的主要为两种,一为北京特品降脂燕麦开发公司“世壮牌燕麦片”,其功能为调节血脂,另一产品佛山市麦之素食品工业有限公司 的“一生伴润通冲剂”(原名:麦之素),其功能为润肠通便。二者均为以燕麦为原料简单加工而制,而非有效成分提取物。国内市场上目前尚无燕麦β-葡聚糖类保健食品销售。

3.燕麦相关其他产品中,主要以普通食品及营养食品为主,主要是品类众多的营养麦片等。

4.国外市场上,燕麦β-葡聚糖产品功能主要集中在免疫调节、降血脂、降血糖、减肥4个方面。剂型上包括胶囊、片剂、冲剂等。消费对象主要为中老年男女。

相对于其他多糖类产品而言,本产品(燕麦β-葡聚糖)具有以下特点及优势:

1.原料来源上,燕麦β-葡聚糖提取自人们所熟知的普通食品——燕麦中,是燕麦中起主要生理健康功能的功效成分的浓缩,相对于从某些真菌、酵母等产品来说,更易为人们所接受。

2.产品以燕麦β-葡聚糖为主要功能成分,原料、成分、结构、功能、机理明确,并均具有大量的科学研究作为依据。

3.相对于其他真菌等多糖产品,以燕麦为原料提取的β-葡聚糖不存在甘露醇等可能导致部分人出现过敏反应的成分,服用更安全。

目前国内尚无禾谷中提取的多糖类免疫调节功能方面的保健食品,如果能通过国家食品药品监督管理局批准一种燕麦β-葡聚糖保健食品,占据一定的市场份额是大有可能的。

二. 保健功能筛选

燕麦是我国北方一种常见的粮食作物,利用燕麦加工而成的各类燕麦片产品已经是众多人们日常饮食的重要一部分。燕麦及麦片对于人体的保健作用,如有助于增强免疫力,降低血脂,降低心脏病危险等,已成为食品健康中的常识内容。提取出燕麦中中有益于人体健康的,尤其是有益于增强免疫力的功效成分是产品配方筛选的目的。

燕麦中的成分主要包括蛋白、脂类、矿物质、维生素、膳食纤维、淀粉等。国内外的众多科学研究发现,燕麦的保健作用,主要都归功于其中的水溶性膳食纤维——β-葡聚糖【13-15】。国内的张丽萍,胡新中,黄相国等专家学者均对燕麦的营养成分及生理功能做了分析论述,阐明了燕麦中的β-葡聚糖,尤其是水溶性的β-葡聚糖正是起到保健作用的主要功效成分。而如本文的第一部分产品研发思路中所述,大量的实验验证了燕麦β-葡聚糖在增强免疫力方面具有的良好效果。与燕麦β-葡聚糖功能类似的还有大麦、小麦等提取的β-葡聚糖,但其水溶性β-葡聚糖含量均比燕麦要低。所以综合考虑功效与成本,本产品采用优质燕麦为原料,从中提取燕麦β-葡聚糖作为基物,并以它作为主要功效成分。

根据对众多专家学者的文献分析及本公司的实验测定,并经省疾病预防控制中心功能学实验证明,燕麦β-葡聚糖每日服用量在400-600mg时便可达到良好的增强免疫力效果。在产品的安全用量方面,产品长期服用,无毒副作用及其他不良反应。美国食品和药品管理局(FDA)1997年即允许燕麦水溶性膳食纤维食品无需批报,就可以进行功效宣传,并允许燕麦β-葡聚糖日服用量高达三克以上。在产品的工艺上,因主要功效成分为燕麦β-葡聚糖中的水溶性部分,所以产品在提取工艺上采用了热水提取后,加淀粉酶去淀粉,调等电点去蛋白,浓缩醇析的工艺处理,最后经过干燥粉碎得到固体燕麦β-葡聚糖粉末。产品的工艺路线比较简单,提取后得到的为固体粉末,易于灌装胶囊。

工艺优选过程:

燕麦中β-葡聚糖分为水溶性与水不溶性2种,其中大部分为水溶性β-葡聚糖,它作为水溶性膳食纤维,具有一系列的有益生理作用,它的含量在燕麦总β-葡聚糖中约为65-90%。此外,燕麦中还包括蛋白质、淀粉以及游离糖分和少量矿物质等。故本工艺主要采取水提取法去除不溶性聚糖、加淀粉酶去淀粉、等电点沉淀法去蛋白,最后通过醇析得到纯度较高的水溶性β-葡聚糖。

产品工艺中对燕麦β-葡聚糖的提取过程:

1)水提取:按水料比18:1的比例加80℃温水搅拌,同时加入NaOH调节pH为10.0。提取时间为2小时。

水料比设定:经研究水料比在9:1-21:1区间的提取情况,随着液固比的增加,β一葡聚糖得率逐渐增加,当液固比在15~21之间时,β一葡聚糖产率提高非常有限,另考虑增加水的比例后,浓缩成本的提高,故水料比定为18:1。

提取温度设定:经研究,在18:1的水料比、提取1小时的情况下,随水温提高,β一葡聚糖提取率逐渐增加,当温度达到80℃时,β一葡聚糖基本溶出完全,故工艺采用80℃为提取温度。

pH的设定:由于β-葡聚糖本身的碱溶性质,随着pH的升高,提取率逐渐升高,但在pH>10以后,体系会发生美拉德反应导致得率下降,综合考虑,工艺采用体系pH为10。

提取时间的设定:在水料比18:1,水温80℃,pH10的情况下,随提取时间增加,提取率逐渐升高,2小时后趋于平缓,在3小时后基本不变。综合考虑,采用提取时间为2小时。

2)去淀粉:耐热α一淀粉酶以30U/100mL量加入,作用时间为30分钟。

经检测,当淀粉酶以10U/100mL的量加入时,需75分钟以上方可基本反应完 全;30U/100mL量加入时,需30分钟;50U/100mL时,需15分钟。考虑到生产周期及节约成本,工艺采用300U/L用量,30分钟反应时间,温度控制为95℃,pH为6.5。

3)去蛋白:加盐酸控制溶液pH至等电点(pH4.5),急速搅拌。

参考了不同提取工艺(三氯乙酸法,等电点沉淀法,Sevag法),兼顾蛋白质的去除率(75.6%)及β-葡聚糖的保留率(96.4%),本工艺采用等电点法。4)减压浓缩:真空度600MPa,温度为75℃,浓缩至相对密度1.12左右。

生产采用的设备为ZN200真空减压浓缩罐(真空度max640MPa),考虑到设备性能,实际采用了600MPa。此压力下,溶液于75℃左右沸腾,浓缩至相对密度1.12后若继续浓缩,体系则有沉淀析出。

5)醇析:采用95%的乙醇溶液加入至乙醇浓度60%后,于4℃过夜。

醇析时,随乙醇浓度提高,最后多糖的得率也相对提高,但在乙醇浓度达到60%时,多糖即基本沉淀完全(得率6.04%),此后即使继续增加乙醇浓度,得率也基本不变。

6)干燥消毒:采用远红外干燥消毒柜按仪器操作规范对产品干燥消毒。

温度控制在120℃,工作4个周期(每周期30分钟),可达到良好的消毒效果,仪器标准为有效杀灭金黄色葡萄球菌和大肠杆菌等致病菌的杀灭率达99.9%以上,红外高温消毒满足在120ºC以上不低于20分钟下时二星级消毒指标要求。

该提取工艺最终β-葡聚糖得率为6%以上;原料中总β-葡聚糖含量为6-10%,其中水溶性β-葡聚糖含量则不超过9%。可见,本工艺较好的达到了提取纯化原料中的有效功能成分水溶性β-葡聚糖的目的。

剂型优选:

根据产品的物理化学性质,产品的工艺路线比较简单,因为在GMP达标环境下生产主要控制点是混合和装量控制步骤。南珍牌葡聚糖胶囊所采用的原材料均是达标的粉末,且便于灌装,因此我们采用的是固体制剂的胶囊剂型。胶囊制剂比较利于加工和运输储运。胶囊剂与片剂、丸剂不同,制备时可不加粘合剂和压力,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3~10min即可崩解释放药物,呈效较丸、片剂快,吸收好。另为保护功效成分,可装入不透光胶囊中,防护药物不受湿气 和空气中氧、光线的作用,从而提高其稳定性。

所以本产品根据良好保健食品生产规范的要求,在温度控制在18~26℃、相对湿度控制在60%以内的生产环境下将所得固体粉末灌装为硬胶囊制剂。

硬胶囊剂的基本工艺操作为称量、混合、胶囊灌装、抛光、包装等。本品按照硬胶囊的基本工艺操作,制备较为简单,部分原料过筛、粉碎合格后,即可灌装胶囊。每粒装量0.3g,用高密度聚乙烯塑料瓶包装,贴签,外包装。

生产中混合、灌装胶囊、拣选、抛光、内包装等工序环境的空气洁净度要求10万级。

本品的三批中试样品试制(每批试制30000粒)成品率分别为92.6%、95.6%、93.4%,可以肯定胶囊生产工艺可行。

经本公司检测,产品在温度37~40℃、相对湿度75%的条件下保存,连续考察三个月后,按企业标准进行检测,各项检测结果均符合企业标准的要求。

三. 产品的预期效果

多糖类免疫功能保健食品经过近20年来的发展,市场规模越来越大,产品种类也越来越多,目前市场上多糖类免疫功能保健食品已有300余种,其中,大部分为国产,主要产品集中在灵芝、虫草以及其他真菌提取物上。市场规模虽然很大,但总体技术含量较低。消费者对该类产品的功能效果如今有了越来越准确客观的认识。而燕麦β-葡聚糖作为该类产品中的一个新军,它来源于更贴近人们生活的普通食品燕麦之中,有效成分明确,功能丰富。我公司开发的燕麦β-葡聚糖产品,原料采用国产优质燕麦,利用科学合理的提取工艺精研细制而成,它不但在免疫功能方面有不弱于其他多糖类产品的表现,更具有自己独特的一系列特点,无疑将在竞争激烈的免疫功能多糖类市场中开辟一个崭新的领域,打造出行业中新的品牌,同时也为其他同类企业提供了一个新的产品开发方向,共同保持整个多糖保健食品市场的良好健康的发展趋势。

燕麦β-葡聚糖作为新一类的多糖保健食品,其保健作用已被国内外专家学者所证实,同时,通过人们经常食用的麦片等产品,消费者对燕麦类的保健功能 也容易接受,其潜在市场需求量将非常可观。同时因为国内市场尚无同类的国产或进口燕麦多糖产品,本产品将处于一个极为有力的市场环境之下。在保健食品新规则实施的条件下,开发新一代的多糖保健食品,以普及宣传健康知识为导向,加强产品专业知识的宣传,保证产品的权威性和可信度,以已有的消费群为主要目标客户,同时引导新顾客来赢得一定的社会效益和经济效益,再加上我公司完善的具有针对性的营销网络,将为本产品开辟并巩固新的市场打下坚实的基础。

参考文献:

【1】 郭波 李华,β葡聚糖对小鼠抗体产生的影响, 第三军医大学学报。

【2】 Yun CH, Estrada A, Van Kessel A, Gajadhar AA,et al.beta-(1-->3, 1-->4)oat glucan enhances resistance to Eimeria vermiformis infection in immunosuppressed mice, Int J Parasitol.1997 Mar;27(3):329-37.【3】 Cheol-Heui Yun, Alberto Estrada, Andrew van Kesse,et al.β-Glucan, extracted from oat, enhances disease resistance against bacterial and parasitic infections, FEMS Immunology and Medical Microbiology, January 2003,67-35.【4】 Estrada A, Immunomodulatory activities of oat beta-glucan in vitro and in vivo,Microbiol Immunol,1997;41(12):991-8.【5】 J.M.Davis,Effects of moderate exercise and oat β-glucan on innate immune function and susceptibility to respiratory infection,Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol,2004,286: R366-R372。

【6】 L ee C J , Horsley R D, M anthey F A , et al.Comparisons of B2glucan content of barley and oat [J ].Cereal Chem istry, 1997, 74,(5): 571—57.【7】 郭小权, 胡国良, 刘 妹.B2葡聚糖的抗营养作用及B2葡聚糖酶在饲料中的应用[J].江西饲料, 2001,(2): 11—13。【8】 E.A.Murphy,Effects of moderate exercise and oat β-glucan on lung tumor metastases and macrophage antitumor cytotoxicity,J Appl Physiol 97: 955-959, 2004.【9】 A Lia, Oat beta-glucan increases bile acid excretion and a fiber-rich barley fraction increases cholesterol excretion in ileostomy subjects,American Journal of Clinical Nutrition, Vol 62, 1245-1251.【10】 Braaten JT,Oat beta-glucan reduces blood cholesterol concentration in hypercholesterolemic subjects.Eur J Clin Nutr.1994 Jul;48(7):465-74.【11】 K.M.Behall, Effect of beta-glucan level in oat fiber extracts on blood lipids in men and women,Journal of the American College of Nutrition, Vol 16, Issue 1 46-51.【12】 汪海波,燕麦β-葡聚糖对糖尿病大鼠的血糖及糖代谢功能的影响研究,食品科学,2005年 26卷 8期。

【13】 黄相国,葛菊梅.燕麦的营养成分与保健价值探讨[J].麦类作物学报,2004,24(4):147~ l49。

【14】 张丽萍,翟爱华.燕麦的营养功能特性及综合加工利用[J].食品与机械,2004,20(2):55—57。

6.怎样申报保健食品 篇六

保健食品生产企业食品卫生许可证核发

二、许可内容:

保健食品生产企业食品卫生许可证核发

三、法律依据:

《中华人民共和国食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范(GB17405-1998)》、《卫生部关于印发《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》的通知》(卫法监发〔2003〕77号)

四、收费标准:暂无。

五、数量限制:本许可事项无数量限制。

六、审批条件

申请保健食品生产企业(卫生)许可,应当具备下列条件:

1.符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》)要求。

(经过审查,对符合GMP的保健食品生产企业发给卫生许可证,审查结果为不符合的保健食品生产企业,核销其卫生许可证。-卫生部关于印发《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》的通知(卫法监发〔2003〕77号)中的要求,2.持有《保健食品批准证书》。

3.申报资料真实、合法、完整、规范。

七、提交材料目录:

申请保健食品生产企业(卫生)许可,应当向山东省食品药品监督管理局提交下列材料(原件、复印件各一份):

1.食品卫生许可证申请表;(许可审批必须)

2.企业概况,包括企业名称、场地、周边环境、基础设施等条件说明,生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力(附生产场所场地平面布局图、生产车间设备设施平面布局图和仓储平面布局图),实验室设置及可检测项目情况(附质检场所平面布局图);(《保健食品管理办法》第十五条)

3.企业人员情况,包括企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人)、企业负责人、涉及产品质量的部门负责人简历及学历、职称证书复印件,从业人员健康证明及卫生知识培训证明,企业负责人及专、兼职卫生管理员培训证明;(《保健食品管理办法》第十五条)

4.营业执照复印件(许可审批必须)

5.申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人或负责人本人,应当提交《法人授权委托书》(法人签字)及申报人身份证复印件;(许可审批必须)

6.省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明;【卫生部关于印发《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》的通知(卫法监发〔2003〕77号)】

7.生产场所的使用证明复印件(房屋/土地产权证明或者租赁协议);(许可审批必须)

8.拟生产保健食品的批准证明文件(含附件)、已备案的质量标准复印件及包装标签和说明书样稿;(《保健食品管理办法》第十五条)

9.拟生产保健食品的配方、工艺流程图及生产工艺说明;(《保健食品管理办法》第十七条)

10.主要生产设备及检验仪器清单;(《保健食品管理办法》第十五条)

11.空气净化系统、主要生产设备及计量器具检测、验证情况;(《保健食品管理办法》第十五条)

12.企业卫生管理组织和制度资料、质量保证体系及质量控制相关文件;(《保健食品管理办法》第十五条)

13.具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品的检验报告。(《保健食品管理办法》第十五条)

受委托生产保健食品,应提供下列材料:

受托方应提交:

1.食品卫生许可证申请表;(许可审批必须)

2.营业执照复印件;与委托生产产品相同剂型的省食品药品监督管理局或省级卫生行政部门保健食品GMP审查合格证明复印件;(许可审批必须)、【卫生部关于印发《保健食品良好生产规范审查方法与评价准则》的通知(卫法监发〔2003〕77号)】

3.生产场所的使用证明复印件(房屋/土地产权证明或者租赁协议);(许可审批必须)

4.凡申请人申报资料时,申报人不是法定代表人或负责人本人,申请人应当提交《法人授权委托书》(法人签字)及申报人身份证复印件;(许可审批必须)

5.企业概况,包括企业名称、场地、周边环境、基础设施等条件说明,生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力(附生产场所场地平面布局图、生产车间设备设施平面布局图和仓储平面布局图),实验室设置及可检测项目情况(附质检场所平面布局图);(《保健食品管理办法》第十五条)

6.企业人员情况,包括企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人)、企业负责人、涉及产品质量的部门负责人简历及学历、职称证书复印件,从业人员健康证明及卫生知识培训证明,企业负责人及专、兼职卫生管理员培训证明;(《保健食品管理办法》第十五条)

7.空气净化系统、主要生产设备及计量器具检测、验证情况;(《保健食品管理办法》第十五条)

8.拟受托生产保健食品的生产工艺流程图及工艺说明;(《保健食品管理办法》第十七条)

9.企业卫生管理组织和制度资料、质量保证体系及质量控制相关文件。(《保健食品管理办法》第十五条)

委托方应提交:

1.营业执照复印件;(许可审批必须)

2.凡申请人申报资料时,申报人不是法定代表人或负责人本人,应当提交《法人授权委托书》及申报人身份证复印件;(许可审批必须)

3.生产经营场所的使用证明复印件(房屋/土地产权证明或者租赁协议);(许可审批必须)

4.与产品经营相适应的仓储条件说明;(《食品安全法》第二十七条)

5.拟委托生产保健食品的批准证明文件(含附件)、已备案的产品质量标准复印件及标签和说明书样稿(应标明委托生产双方名称、地址以及受托方食品卫生许可证号);(《保健食品管理办法》第十五条)

6.拟委托生产保健食品的产品配方、生产工艺流程图及生产工艺说明;(《保健食品管理办法》第十七条)

7.具备检验资质的检验机构出具的近期连续三批试生产产品检验报告;(《保健食品管理办法》第十五条)

8.产品生产跟踪、验收交接、检验、入库、出库、销售、召回、投诉处理等质量管理制度;(《保健食品管理办法》第十五条)

9.合法的委托加工合同书。(《保健食品管理办法》第十五条)

八、办理程序:

(一)收件

1.签收

(1)网络接收。申请人必须首先通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报,并通过系统打印纸质档案材料。

网址:http://124.128.39.251:9080/sdfdaout/

(2)窗口接收。省食品药品监督管理局行政受理中心,地址:济南市历下区解放路11号,联系电话:0531—88592600。

2.出具凭证:申请人通过省局企业行政许可服务平台进行网上申报后,到省局行政受理中心提报纸质档案材料时,(材料以收到纸质材料为准)系统自动生成签收单,申请人即可领取。签收单包括:签收号、审批事项名称、申请单位名称、联系人及联系电话、申请材料名称及份数、进度查询方式等相关内容。

(二)受理

1.审核:受理人对照审批条件进行审核。初步审核主要审查材料以及相关图件是否齐全、材料填写是否规范、完整等。

2.补正材料:

(1)行政相对人申请材料经处室审核,需要补正的,行政审批系统自动生成补正通知书,列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明。

3.受理决定

(1)经审核符合受理条件的,登录省局企业行政许可服务平台自动生成受理通知书,并随即打印。

(2)经审核不符合受理条件的,登录省局企业行政许可服务平台自动生成不予受理通知书,并随即打印。

(三)审查

1.资料审查。山东省食品药品监督管理局保健食品化妆品监管处经办人员对申报资料内容进行审核。

2.现场检查。资料审核通过的,保健食品化妆品监管处安排进行现场检查并填写现场检查意见。

3.审核公示。保健食品化妆品监管处经办人员根据现场检查意见填写核查意见,由保健食品化妆品监管处主要负责人审核后予以公示。

(四)审批决定

1.分管局领导根据审核公示情况签署批准或不予批准意见。

2.保健食品化妆品监管处经办人员获取批准意见后制作保健食品生产企业《食品卫生许可证》交行政受理中心打印并加盖公章。

(五)决定书送达:行政受理中心通知申请人领取证件

九、办理时限:

受理时限:5个工作日

办理时限:法定时限20个工作日,承诺时限14个工作日。(不含现场检查整改时间)

十、实施机关:

山东省食品药品监督管理局。

十一、咨询与投诉:

咨询:山东省食品药品监督管理局保健食品化妆品监管处。

投诉:山东省食品药品监督管理局监察室。

7.保健品应当怎样吃? 篇七

服用保健品要适宜

据卫生部门统计,目前国内有半数以上的中老年人和儿童在吃补品,混用及食用过量者屡见不鲜。有位母亲怕孩子视力不好,以为“吃鱼肝油补眼睛”,每天让孩子吃十多粒鱼肝油丸,导致孩子发育受影响,甚至出现了早期肝硬化的兆头。“吃鱼肝油补眼睛”的说法是错误的,其实,如果注意日常饮食的合理搭配,就不会缺乏维生素A及β-胡萝卜素,不需要额外补充。另外,吃蜂胶导致尿中毒素升高;喝牛奶加钙片造成钙中毒等等,都已是常见的案例。从药理学角度来说,维生素其实也属于药物,“是药三分毒”,应该慎用,以免补充过量有损健康。

免疫类保健品也不宜乱吃。常看见某些产品“可以增强免疫功能”的宣传,专家特别提出澄清,免疫系统在人体内如同跷跷板,是起整体平衡作用的,不是单加强某一部分,免疫力就增强了。尤其有些免疫食品更需要控制剂量。譬如医学研究发现,低剂量(一天25克)的黄芪可提升免疫力,但过量则反会促进癌细胞生长。有些人靠长期服用中药来增强免疫力,把黄芪、枸杞泡茶当水喝,这就要十分小心了。正常人不需要每天服用某种药材,每个人体质不同,同样的配方不见得对人人都有效。长期滥服中草药,还有可能出现重金属过量沉积体内的危险。

近些年,对保健品的研究结果显得矛盾重重:保健品有时有辅助治疗作用。有时又会致病、甚至致命。到底应该怎么办呢?

选择和服用的原则

食用保健品的原则是,维生素不必天天补充,需要时再吃。

维生素中相对安全的是维生素B、c、综合维生素和鱼油。前两者为水溶性维生素,不会累积在体内造成伤害;综合维生素和鱼油目前为止对身体造成危害的研究报告不多。但仍要注意,不要超过每日建议使用量。事实上,_般人不需特别补充维生素,营养素最好的来源是天然食物。特殊人群,如体弱者、慢性病人应在医生指导下服用保健品。

例如,慢性病人可适量补充维生素B族。因为慢性病如同处于高压力状态下,很容易消耗维生素B族。

对食物摄取有问题的银发族,也可适量补充综合维生素。但孕妇和儿童,最好不要随便补充维生素。因为任何外来物质都会影响到胚胎发育,如综合维生素中含维生素A,过量会造成畸胎,因此在怀孕过程中,最好不要服用维生素和补充品。至于该吃什么,可以和医生探讨后再服用。

维生素在美国,由政府严格把关,4岁以下儿童不能随意服用,需要由医生评估后服用。因为孩子成长需要蛋白质、脂肪和多种营养素,光吃维生素是不够的。此外,学龄前是养成孩子良好饮食习惯的黄金期,应该让孩子喜爱天然食物的美味,而不是给他维生素药丸应付了事。

其次,要注意药物交互作用。维生素和保健食品经常与西药发生交互作用,所以,建议食用补品之前最好请教医生,尤其是心脏、肝脏、肾脏有问题的人更须注意。常见药物交互作用很多,比如鱼油、大蒜素、银杏素和阿司匹林并用会产生出血的危险。

如果已经开始服用某种保健品和西药,建议两者都不要随便停掉,以免影响药物疗效。医生发现,不少慢性病人情况控制不好,与保健品的服用有关,有时吃有时不吃,影响到药效。保肝类保健食品会启动身体解药基因,让药物失效,因此最好与西药间隔1~2小时再用。

不要超过每日的建议量

无论是天然或合成保健食品,吃过量都会形成毒副作用和增加代谢负担。有人把一天吃三次的“维骨力”改成一天吃五、六次,结果造成胃痛、低血糖。人体细胞不是铁打的,保健食品浓度过高也会出问题。即使安全性高的水溶性维生素B和C,也可能因为排尿少造成累积过量,如维生素B6太多会产生周边神经病变,维生素C太多,则会出现肾结右及头痛,吃维生素时要多补充水分。

如何辨识所吃维生素是否过量?可以看营养标示中的每日营养素建议摄取量(RDA),剂量太高会有危险。

吃营养品补充营养的同时,也需要分散风险,定期更换不同品牌的补品,不但增加利用率,也可以避免产生抗药性。因为用量不多,选择小包装为好。

其实,天然食品由多种营养成分构成,各成分之间相辅相成,是萃取单一成分的保健品无法取代的。如一碗青菜的营养素,是综合维生素没法给予的,未经加工提纯的天然食品最安全。

研究发现,食物种类越多样越好。美国伊利诺伊大学研究证实,西红柿和芥兰可以延缓前列腺癌发生,但两者合吃效果更好。食物中富含多种植物性化学物,如酚(富含于茶、丁香),异黄酮(富含于大豆)、儿茶素,姜黄素(富含于姜黄)、自。椠芦醇(富含于葡萄、花生)、植酸(富含于豆类)等,可抑制肿瘤细胞增生;有效控制癌症。

营养素是多方面的,如果光靠药丸去补充是不行的。而且,萃取的药丸浓度太高。产生副作用的可能性很大,甚至影响血液供给,造成心脑血管缺氧。

天然的蔬菜水果营养浓度虽然较低,但很安全,只要饮食均衡及多样化。一样可以达到相同效果。值得一说的是水果,可以把水果当成餐前或餐后的点缀,不仅补充营养,而且有利于减少脂肪的吸收。(文章代码:1904)

8.怎样申报和撰写企业管理创新成果 篇八

怎样申报和撰写企业管理创新成果

全市企业管理现代化创新及优秀应用成果评审工作已经开展了多年,经过各县市区经贸局、市直有关部门和广大企业的共同努力,总结推广了一大批在全市、全省乃至国家有重大影响的优秀应用成果,这些成果的推广应用,有力地促进了全市企业管理向现代、科学管理的转变,推动了全市企业管理水平的提高。面对当前严峻的国际国内形势,越来越多的企业充分认识到管理创新成果的有效应用,对提高企业经济效益和社会效益起着不可替代的作用。但是,近年来好多企业对如何挖掘、提炼、撰写、申报管理创新成果无从下手,特别是对申报程序、怎样撰写不清楚,不了解,有的将成果报告写成了总结报告、学术论文等形式。为做好今年的管理创新成果申报评审工作,提出以下意见,供参考。

一、成果的申报程序

管理创新成果申报材料由各县市区经贸局和市直有关部门集中推荐上报,市直及上属企业可直接报市企业联合会。具体程序:

1、申报企业要认真填写《企业管理现代化创新及优秀应用成果申报表》、《申报企业主要经济指标完成情况表》,并加盖企业公章及本单位财物专用章。

2、核实成果主创人员及协作人员名单(不超过5人),报企业法人代表签字或盖章。

3、提交所在县市区经贸局(市直有关部门)加盖推荐单位公章,集中报市企业联合会。

4、如需上报省级或国家级的成果,由市经贸委和市企业联合会审核后确定。

二、管理创新成果的涵义、特点及分类

1、涵义

管理创新成果是指我国企业在推行管理科学现代化实践中,运用现代科学理论对企业制度、管理方式、组织、方法和手段等方面提出的具有改进、创新因素的方法和措施,并经过实践检验(一般要一年以上),证明确实具有明显的作用和效果,这些办法和措施称之为企业管理现代化创新成果(简称:企业管理创新成果)

2、特点

创新性 首次在国内企业使用;对已有成果进行突破性创新。

效益性 管理出效益,管理创新成果必须有效益。

实践性 可操作,可学习借鉴,可推广应用,不仅能指导本企业的实践,而且对其他行业的企业也有指导作用。

3、分类

(1)总体性管理创新成果。涵盖企业管理总系统,涉及各子系统、各管理层次、各生产经营要素,带有全局性,是总系统的综合。如战略管理,企业整体优化等。

(2)专业性管理创新成果。某一专业领域或某一层次,是某个子系统或某个层次的综合。如成本管理、劳动管理、班组管理、车间管理等。

(3)单项性管理创新成果。反映某一管理要素,或某一特定的管理范围(某个控制点、某个管理环节),如质量管理中降低废品损失的成果。

三、如何撰写管理创新成果

一项完整的成果主要由标题、前言、背景、内涵和特点、主要做法(实施过程)、效果等部分组成。在表达清楚基础上,字数控制在1万字左右。要用第三人称或企业简称叙述。

1、标题

要鲜明地反映出成果的核心内容及特色,简洁、准确,有吸引力,用一句话概括,标题中不要出现本企业名称、创造人姓名、字母缩写、××模式、××探讨与实践、探索与研究等。

2、前言

介绍企业的总体状况(300至500字)。如所属行业、地区、产权性质、主要业务、规模、效益、行业地位等。

3、背景

背景就是强调为什么要这样做,在什么样条件下针对什么问题,这样做之后有什么好处。背景主要突出目前存在的问题和未来的发展目标。如《潍柴动力H股回归内地发行A股暨换股吸收合并湘火炬》的背景:上世纪末始,潍柴在国家经济进入快速发展的过程中,抓住了发展的良好机遇,随着销售收入的连年翻番,经济实力得到不断增强,做大做强、走向世界成为潍柴更高的追求目标。而单纯制造发动机难以快速实现这一宏伟目标。因此,走资本运作的道路,打造从汽车关键零部件、总成到汽车终端产品的黄金产业链成为首选。在此指导思想指导下,潍柴动力于2004年3月11日在香港上市后,就着力在资本市场上积极寻求机会,适逢德隆事件爆发,公司领导层审时度势,果断地确定了购并“湘火炬”的战略性的决策。

潍柴一跃成为拥有产品涵盖发动机、变速箱、火花塞、汽车空调、越野车、重型卡车的中国最大的汽车零部件集团之一,拥有了潍柴发动机、法士特变速箱、汉德车桥、陕汽重卡等中国最富竞争力的重卡产业链。

4、内涵

内涵需要提炼、概括,主要反映本项成果创新的基本内容。如:海尔集团:以市场链为纽带的业务流程再造(2000年,国家第七届特等奖)。这个成果的内涵概括为:以海尔文化和日事日毕,日清日高管理模式为基础,以定单信息流为中心,带动物流和资金流的运行,实现三个“零”目标的业务流程再造。通过市场链同步流程的速度,以市场链工资激励员工将其价值取向与用户需求相一致,创造并完成有价值的定单,构筑核心竞争力,不断创造需求,创造市场。

5、主要做法(实施过程)

本着精益原则展开,什么是精益?一是节约,二是创造更多的产值。实施过程应注意层次清晰、逻辑关系明确、小标题的归纳要准确、简练。如:潍柴动力《以激发员工潜能为目标的绩效管理体系》的实施过程:

(1)围绕激发员工潜能需要,创建并不断完善宽带薪酬标准体系(2)依据岗位激励需要,创建并不断完善员工的职业发展通道(3)借助先进管理工具,构建并不断完善企业的KPI指标体系(4)拉大激励力度,制定以“三挂钩”为主要特点的绩效考核政策(5)注重过程控制,加大对员工绩效结果形成的指导与监控(6)严格按绩效考核结果进行绩效激励(7)充分的绩效沟通,保证实现持续绩效提升

6、效果

效果就是通过实施这项创新产生的效益。效益分经济效益和社会效益。经济效益:经济指标、管理水平、人力素质等。社会效益:社会上推广应用之后产生的效益。

效果部分可适当例举,但篇幅不要太大。

四、管理创新成果与其他文本的区别

9.怎样申报保健食品 篇九

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知

(国食药监许[2009]567号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

为规范含大豆异黄酮保健食品产品申报与审评工作,根据《保健食品注册管理办法(试行)》,现就含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关问题通知如下:

一、大豆异黄酮应当来源于大豆。

二、申请人应当提供大豆异黄酮推荐食用量的食用安全依据。

三、大豆异黄酮测定的成分包括大豆苷、大豆苷元、染料木素和染料木苷四种,应当标明每一种成分的具体含量和大豆异黄酮的总量。

四、产品适宜人群为成年女性,不适宜人群为少年儿童、孕妇和哺乳期妇女、妇科肿瘤患者及有妇科肿瘤家族病史者。

五、注意事项中应当注明“不宜与含大豆异黄酮成分的产品同时食用,长期食用注意妇科检查”。

本通知自发布之日起施行。

国家食品药品监督管理局

二○○九年九月二日

10.老年心衰患者怎样进行自我保健 篇十

1.要调整好心态:目前的医学研究已证实,心血管病的发生与发展及预后都与患者的心理、情绪有关。拥有良好的心态、乐观豁达的情绪和较强的生活适应能力,可使人的神经内分泌调节系统稳定、协调,从而有助于改善患者的症状或预防疾病的发生。因此,老年心衰患者要保持健康的心态,乐观地看待各种事物,遇事要冷静,能看得开,不为小事斤斤计较。特别是对待疾病,要抱着“既来之,则安之”的态度,积极地进行治疗,但又不急于求成,胡乱求医,这样才会有利于疾病的康复。

2.要养成良好的生活习惯:老年心衰患者在日常生活中要做到起居有时、饮食有节、生活规律、适当地参加运动,不吸烟、不饮酒或少饮酒。这种良好的生活习惯是维持其病情稳定、提高其生活质量的重要保证。

3.要遵照医嘱服药:心衰患者经住院治疗后,多数人回到家里仍需服用强心利尿剂。由于强心利尿剂(特别是强心甙类药物)具有严格的用药要求,如不按时按量服用很容易产生毒性作用,对健康危害很大,甚至会造成生命危险。因此,患者必须遵照医嘱用药,如感觉不适,应及时请教医生,而不应自行随意服药。此外,患者在病情得到缓解后,还应定期去医院复查并在医生的指导下服药或停药。

4.要警惕各种诱发因素的出现:心衰的急性发作大多与呼吸道感染、劳累过度、情绪波动、饮食不当(暴饮暴食)及药物中断等诱发因素有关。据临床调查资料显示,约有80%—90%的心血管病患者都是由上述因素而诱发心衰的。因此,老年心衰患者在日常生活中一定要警惕该病各种诱发因素的出现,尽量将其控制在安全的范围内。

11.怎样申报保健食品 篇十一

一、内容

众所周知,通常所说的工作总结,目的是通过回顾前一阶段工作,总结经验教训,肯定成绩,找出差距,明确方向,规划未来。而为了申报晋升高级会计师资格而写的业务工作总结,它的作用是供评审委员会审议,对照评审条件、标准,考核、判断申报人员是否具备担任高级会计师专业职务的条件。两者的目的、用途不同,内容也就相异。有人称业务工作总结为业务自传,接近于专业技术工作汇报,着重反映申报人的专业技术水平、工作能力和工作成绩,相对地淡化了总结经验、教训和规划未来等方面的内容。认为,业务工作总结的主要读者是评审委员会的委员们,评审委员需要了解被评审对象哪些情况,就是业务工作总结的内容。专业水平、能力和成绩当然是评审委员最关心的,同时也关注被评审对象所在单位的基本情况,包括规模、性质、业务范围、当前经营情况等,以及被评审对象的职责分工和成长历程。这些,似乎也应该在总结中作适当介绍。

二、真实

真实是对会计的最基本要求,这个要求同样也适用于业务工作总结。业务工作总结不是文艺作品,不可虚构,它的灵魂是真实:有则有,无则无;一是一,二是二;不夸大,不缩小。有人觉得高级会计师高不可攀,生怕自己不够格而又不甘心“落后”,在撰写总结时就一味拔高,言过其实。在实际评审中,这样做法的结果往往是适得其反。其实,虽然高级会计师是会计专业职务的最高层次,但由于它不分正高、副高,因而对它的要求也是有一定跨度,而进入的“门槛”则是按照相当于副高的要求设置的,其基本要求是:较系统地掌握经济、财务会计理论和专业知识;具有较高的政策水平和丰富的财务会计工作经验。能担负一个地区、一个部门、一个系统或一个大型经济单位的财务会计管理工作,能解决财会工作中的疑难、重大问题;具有相当的学历和与之相应的资历;较熟练地掌握一门外语等等。这些要求对于多数勤奋工作、努力进取并具有相当学历和相应资历的会计师来说,是不难达到的。有的会计师一贯工作踏实认真,业绩丰厚,但不好意思“自吹自擂”,尤其是与他人共同完成的事项,耽心被人误解,吞吞吐吐,欲写还休。我以为,具有管理职能的会计工作,与纯粹的技术工作不同,会计人员要取得成绩,往往离不开领导支持、部门配合、同仁协作。功劳簿上,有他们的一份,也应该记上你的一笔。撰写业务工作总结时,应该理直气壮,当仁不让,把自己所做的工作,所起的作用,如实地反映出来,这不是“贪天之功为己有”,而是应该推崇的实事求是的精神。

三、清晰

撰写业务工作总结,不必刻意追求文采绚丽,但必须做到文字通顺,条理清晰,不含糊,让人看得明白。首先,要对素材整理归类,切忌杂乱无章,胡子眉毛一把抓;其次,要写清事情的来龙去脉、前因后果、发生的时间、地点;还有,与人合作的项目,要写清谁为主,谁为辅,不得含糊其辞。譬如,建立、健全规章制度,要写明是哪些制度,是照搬照抄的还是另具特色,是新订还是修订,你是组织者、起草者还是参与者。贯彻实施各项经济体制改革、财会改革和税制改革,是一般性的传达、照办,还是结合本地区、本系统、本单位的特点,创造性地贯彻执行,有什么新情况、新思路,采取什么新措施,取得什么具体成果。论文、著作,要写明报刊名称、发表时间、字数、内容,有何新观点,是独著还是合著,你是执还是参与者,曾否获得何种奖励。讲课,要写明所讲课程的名称、程度、课时、地点、效果,还要附送讲课笔记或讲课提纲。加强经济核算、改善经营管理、提高经济效益一类的事项,要写清具体措施和效果,以及谁是组织者、建议者、执行者,等等。总之,业绩一定要写得详实、具体,能反映申报人的工作深度、广度和专业技术水平的程度。其中,有关反映

成果的对比数据必须是同口径的,否则没有意义。

四、简洁

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