市药品流通监管重点工作方案

市药品流通监管重点工作方案（共10篇）（共10篇）

1.市药品流通监管重点工作方案 篇一

县2010年药品流通监管工作总结

一、药品经营企业换发证和GSP认证及跟踪检查情况

1、药品经营企业新办和换证审批工作情况。我县现有药品批发企业1家，药品零售企业137家，其中县级22家，镇级64家，村级47家，乙类非处方药柜4家。2010年11月至今，我县共有新开办药店 7家，其中镇级4家，村级3家。至2011年11月换发许可证企业19家，其中县级2家，镇级2家，村级15家；办理药品经营许可证变更企业4家。

2、GSP认证和跟踪检查工作情况。2010年11月至今，我县有20家药品零售企业进行GSP认证申请，已全部通过认证检查。除上述企业外，对已取得GSP证书27家企业进行跟踪检查。从检查情况来看，企业基本能按GSP相关要求进行经营。

二、落实药品安全专项整治工作任务情况

1、今年四月份，市药品安全专项整治工作协调小组已对我县药品安全专项整治工作情况进行检查评估，我局根据市制定的药品安全专项整治工作实施方案的安排，就两年来我县在研究解决药品生产、流通、使用环节存在的突出问题，开展非药品冒充药品、基本药物质量安全监管、药品广告和互联网药品信息监测等一系列专项整治行动及相关情况进行了汇报。

2、今年以来，我局将加强对基本药物的监管、深化药品安全专项治理及加强对药品经营企业日常监管有机结合，根据市局安排，重

点加大对“挂靠经营”、行为的打击力度。重点核查供货方或购货方购销人员的资质审核情况、购销药品收发运输情况、票帐货管理情况等关键环节。我局共出动执法人员220人次，累计检查药品经营企业150家次，对维护我县药品市场经济秩序，确保药品专项整治工作取得实效和人民群众用药安全有效进行了保障。

三、基本药物配送、使用环节安全监督检查

1、加强我县批发企业的基本药物配送情况和做好基本药物电子监管的工作。对我县的批发公司特药公司进行了基本药物配送情况的检查,检查发现该公司购进药品的渠道合法,对供货单位的资格证明材料能建立档案,能提供必要的许可证、GSP证、营业执照和业务人员资质的复印件证明。购销药品的进货、验收、储存、出库、等环节能按有关规定进行管理，并由专人对药品购销电子监管信息能在每周星期五或六定期上报。

2、加强医疗机构和零售药店基本药物质量安全检查。目前我局已完成了对镇级以上医疗机构基本药品供货单位的配送企业档案（包括药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照、业务员资质的复印件等）和日常监管工作档案（其中县级医疗机构5家，镇级医疗机构16家），检查的覆盖率达到100%。

3、加强药品质量的抽验。按照市局下发给我局的抽验计划和要求，我局加大力度对基本药物的抽验工作，在本对医疗机构、药 2

品经营企业进行评价性抽样30批，监督性抽样70批，并寄给市药检所进行检验。

四、特殊药品、中药饮片经营监管工作情况

1、今年来，我局根据市食品药品监督管理局食药监安[2011]37号文件精神，结合我县特殊药品市场现状，我局按方案要求开展了对特殊药品专项检查，出动执法人员8人次，检查特殊药品经营2家次，对特药公司过期失效的特殊药品盐酸氯氨酮注射液等110支按程序进行了销毁。通过对经营企业的检查，发现其能配备相对稳定的特殊药品管理人员和业务员，并每年进行特殊药品管理的业务培训，管理制度基本完善，设有专库储存特殊药品，实行双人双锁管理，特殊药品专库安装有监控摄像系统，并与当地的公安报警系统对接。

2、根据市食品药品监督管理局食药监通[2011]70号文件精神，结合我县实际情况，我局按方案开展了中药饮片经营监督管理检查工作，检查发现批发企业购进的中药饮片未有分装、改标签的行为，购进药品时能做好入库的验收，购进记录等；库存过程中能按有关规定养护和管理，能做好温湿度的调控、养护、记录等。本次行动出动了60人次，检查了４5家企业，目前暂未发现有购进中药饮片的违法行为，企业基本能按药品的管理要求做好药品供货单位的资格审查，建立健全供货单位的证照档案，能做好药品的验收、购进记录、养护等。

五、存在问题

1、部分药店的管理人员年龄较大、不熟悉电脑，素质和管理模式仍未能适应新时期的行业要求，思想认识上有依赖性，学习能力及积极性不高，监管存在一定难度。

2、由于我地处边远山区、地形狭长、点多面广、执法人手不足、在打击个别无证经营药品上存在一定的漏洞。

县食品药品监督管理局 二Ｏ一一年十一月七日

2.市药品流通监管重点工作方案 篇二

工作总结

今年以来，药品运输、储存、销售和消费环节监管工作主要围绕以下开展：

一、开展药品大排查大检查大督查专项行动

一是制定工作方案。

出台了全县药品安全大排查大检查大督查专项行动方案，召开分局监管人员参加的工作会议，布置药品安全大排查大检查大督查专项工作。

二是明确工作重点。

重点加强疫苗使用单位和特殊管理的药品经营企业监管。

三是开展大排查大检查。

组织人员对县疾控中心和全县XX个疫苗接种点、X个仅接种新生儿疫苗接种点进行全面的检查。对对辖区零售药店经营特殊管理的药品情况进行全面排查、检查。

开展零售药店执业药师挂证专项整治工作

（一）加强领导，抓好工作落实。

我局及时转发了国家局和省市局的文件精神，组织分局人员认真学习，领会专项检查的必要性和重要性。各分局均明确了分管领导和具体负责人，将整治重点和整治内容传达到每一个监管人员，并指导分局开展此项工作。

（二）精心组织，确保取得实效。

一是开展注册执业药师情况排查。对全县所有零售药店执业药师注册情况进行全面排查。通过排查发现，全县共有X家执业药师注册证到期、XX家未注册。其中XX药房有限公司法人X某（执业药师）涉嫌一证两用，后XX药房有限公司主动注销了《药品经营许可证》。对于注册证到期或未注册的企业，我局均下发了整改通知书，限期要求企业进行注册。目前，还有X家药店没有完成执业药师，停业X家，被立案查处X家。

二是组织企业开展自查。

要求所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改。目前，全县XXX家药店均开展了自查。

加强宣传，主动接受社会监督。通过QQ群、微信群等方式进行宣传发动，让企业知晓，并积极支持、参与专项整治工作。4月初，在县政府网站及时公布了我县执业药师注册情况，并公布举报电话，接受全社会监督。

开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治“回头看”。组织人员对城乡接合部和农村地区药店诊所进行再次整治。目前，已经检查32家次，未发现违法违规行为。

三、开展药品不良反应监测工作。

一是联合县卫生健康委，对去年先进单位和先进个人进行表彰，对下达今年任务。

二是定期进行通报。

每月对全县药品不良反应监测报告上报情况进行统计分析，通报到各级医疗机构和分局，督促加强药品不良反应监测工作。

3.市药品流通监管重点工作方案 篇三

市食品药品监督管理局xxx分局

2006年x月x日

一、基本情况

分局于200x年x月正式挂牌成立，现有工作人员xx人，目前，班子成员x人，内设三科一室：办公室、药品（器械）监管科、药品市场稽查科、食品安全协调与监察科。人员分配情况是，办公室x人，监管科x人，稽查科x人，食品科x人。由于人手紧张，我们又另聘请了x名临时工作人员协助工作(其中：区政务中心长期座班x人，负责接待办理行政审批和咨询工作)。

２００x年，由于国家药品监督管理局机构改革，２００x年x月，我市挂牌成立食品药品监督管理局，全市由过去的x个分局（２００x年以前，城区内是x个区x个分局）组建成现在的xx个区分局，现在的食品药品监督管理局主要承担着两项大的工作职能，一是对药品（器械）的研究、生产、经营、使用的全过程进行监督管理。二是对食品、保健品、化妆品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故的查处（根据国务院xxxxxx年xx号文件规定，食品药品监督管理局主要履行综合监督组织协调的职能，发挥政府“抓手”作用）。

目前，全区有各类涉药单位xxxx多家，其中药品生产企业x 家，药品批发经营企业xx家，药品零售经营企业xxx家；医疗器械生产企业xx家，医疗器械批发经营企业xxx家，医疗器械零售企业xxx家；各类医院、诊所等医疗机构xxx家。现有各类食品生产经营单位xxxx多家，其中食品生产企业 家，食品经营企业 家，各类餐饮企业 家，学校、幼儿园及企业等集体食堂 家，建筑工地食堂 家。

二、x—x月份的主要工作

今年以来，我们在区委、区政府和市局党组的领导下，坚持以科学发展观统揽食品药品监管工作全局，紧密结合xxx区的工作实际，围绕食品药品监管工作的目标和重点工作，以保障公众饮食用药安全为中心任务，积极应对突发事件，真抓实干，开拓创新，较好地发挥了药品监管职能和食品综合协调职能，保障了全区人民群众饮食用药安全，促进了xx区医药经济的健康发展，为建设“平安xx”，构建和诣社会作出了积极的贡献。

1、全力清查市场有害药品，确保辖区群众用药安全。

一是今年x月中央电视台曝光我省春天大药房收赃销赃药品事件后，我们按照市局要求，立即对辖区内的药品批发企业、零售药店和医疗机构，特别是xx大药房、xxx所有零售连锁药店的药品购销渠道进行了检查，教育和警示药品经营企业依法经营、守法经营。

二是今年x月“齐二药”事件出现，我们按照国务院、省、市要求，对假药和相关产品以及x种含鱼腥草注射剂的产品进行了清理和检查，全局人员加班加点，日以继夜，连续奋战了一个多月的时间，对辖区涉药单位进行拉网式检查，共出动执法人员xxxx人次，共检查辖区内xxx家企业。其中：xx家批发企业、xxx家零售药店和xx家医疗机构，查扣“齐二药”产品计x个品种xxxxx支，有效地防止了有害药品的危害。

三是近期，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（简称“欣弗”）不良反应事件发生后，我们分局全体同志积极应对，连续作战，迅速采取了一系列积极有效措施。要求企业立即停止销售和使用，发现该药品就地封存。我们结合“欣弗”的专项检查，由分局领导带队分成两组对全区重点药品经营企业、医疗机构进行夏季药品、中止妊娠药品、二类精神药品检查。共检查药品企业和医疗机构xx余户，查封涉及销售使用安徽华源“欣弗”注射液x个单位，清理封存“欣弗”注射液x个批次共xxx瓶。

2、积极贯彻人大议案，全力配合开展打击非法行医。

为认真落实市人大关于打击非法行医的议案，我们根据区政府和市局的要求，我们在人员十分紧缺的情况下，选派xx名得力的同志，先后xx次配合区卫生局对辖区内无证黑诊所进行打击，共取缔黑诊所xxx家，没收药品xxx件，价值达xxx万元。同时，还与区卫生局一起开展了“打击非法行医进社区法律法规宣传活动”，向社区居民群众宣传行医和食品药品、医疗器械相关法规，发放《告社区居民书》及健康小知识。净化了医疗市场秩序，提高了群众的自我保护意识。在日常监管中，我们坚持对辖区内的民营门诊部、个体诊所进行药品法律法规宣传，加强对大型医疗机构和xx个社区卫生服务站、民营门诊部、个体诊所的药品（医疗器械）的购进渠道、验收记录、效期管理、特殊药品管理等方面检查。共检查各种医疗机构xxx家，对xxx家违规购进药品的民营诊所进行了查处，没收违法药品xx件，计xxx万元。

3、建立快速审批通道，热情为企业服务。

一是严格行政许可事项,依法开展行政审批。分局在人手少的情况下，安排专人到区政务中心，实行每周x天，每天x小时工作制为企业提供服务。x-x月份，共完成行政审批事项xxx件，其中新办零售药店xxx家，新办医疗器械零售企业xx家，零售药店变更xx家，医疗器械零售企业变更x家，GSp认证检查x家。全部在规定时限内快速保质保量完成了行政审批事项。

二是建立快速审批通道，支持医药xx工作。为支持辖区医药xx试点工作，我们本着急企业之所急，想企业之所想，尽量满足企业需求，建立起快速审批机制，在坚持原则，不降低标准的前提下，对急需开办的医药分开药店，实行当天申报、当天受理、当天检查，次日发证的快速审批（按照法规规定应是xx个工作日）。到目前，我们先后为xx家医药分开的企业特办了行政审批事项，受到企业欢迎。

三是加强药品从业人员的监管与培训。按照市局统一部署，我们积极开展了零售药店驻店药师清理工作，对辖区xxx家零售药店xxx名驻店药师进行了现场核对，对检查中发现的x家零售药店驻店药师兼职行为，进行及时清退，要求企业及时整改。同时，我们积极为企业服务，开展培训工作，努力提高辖区药品、医疗器械从业人员的守法意识和业务素质。今年以来，我们共举办药品、医疗器械、医疗机构、医药分开的药店从业人员各类培训xxx次，培训企业xxxx余家，培训涉药单位人员xxxx余人次。

4、加强日常监管，积极创造良好的用药环境。

一是突出重点部位的监管。对“医药xx”药店实行了“药品质量监督责任岗”制度，指定专人负责，并将责任人姓名、照片、电话及监管职责上墙公示，实行每月进行检查一次，并建立监督检查档案；同时，我们还加大对生产重点监控品种的医疗器械生产企业、新开办的药品、器械批发经营企业和二类精神药品批发经营企业的检查，实行了二类精神药品月报表制度。

二是深入贯彻落实药品、医疗器械“两规范”行动，整顿和规范药品、医疗器械市场秩序，召开企业专题专题会议，落实企业药品、医疗器械销售和购进“两规范”工作，建立企业各项制度和台帐，加大药品（器械）企业监督检查力度。x-x月份，共出动执法人员xxxxx人次，检查涉药单位xxx家，查处案件xx起，涉案金额达xxxx万元，抽检药品xx个批次，其中x个合格。

三是开展涉药单位诚信体系建设。全区xxxx家涉药单位建立诚信档案。对xxxxxx家药品（医疗器械）经营企业、一类医疗器械生产企业和医院制剂室诚信度进行了评定划分，其中x家药品零售企业评定为警示，x家药品零售经营企业定为失信，其余xxx家为守信企业，及时召开企业诚信等级通报会，并将警示以下等级企业下发了《xxx药品安全信用非守信等级评定通知书》，要求企业及时写出整改报告。

5、积极开展治理商业贿赂和药品市场整治工作。

一是成立工作专班。根据区政府和市局治理商业贿赂和药品市场整治工作要求，及时成立了由主要领导任组长，分管领导任副组长，各科室负责人为成员的治理商业贿赂领导小组和药品市场整治工作专班，制定了“治理商业贿赂工作实施方案”和“关于开展整顿和规范药品（医疗器械）市场秩序工作方案”。

二是及时宣传动员。组织召开了辖区治理商业贿赂和整顿规范药品市场秩序工作会议，传达贯彻市局关于药品医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作和整顿规范药品市场秩序工作要求，就药品医疗器械生产经营企业治理商业贿赂和整顿规范市场秩序进行了动员和部署，对治理商业贿赂工作和整治药品市场提出了具体要求。区纪委副书记xxx同志到会作了重要讲话。

三是采取积极有效措施。在治理商业贿赂和整顿规范药品市场工作中，我们采取了企业公开承诺签字、签订承诺责任书、加强新闻媒体舆论宣传，聘请xxx区检察院预防职务犯罪的领导给企业作反商业贿赂政策法规专题讲座，有效地推动了这项工作的顺利开展，辖区xxx家企业全部与分局签订了治理商业贿赂承诺书，上报了治理商业贿赂领导小组名单和治理商业贿赂实施方案。使治理商业贿赂和整顿规范药品市场工作取得了良好的进展。

6、加强组织协调，积极发挥食品安全监管的牵头作用。

（1）强化责任，明确任务。按照市、区食品安全工作的总体安排和部署，区政府领导与食品安全工作协调小组各成员单位分别签订了《xxxx年食品安全监管工作目标责任书》，进一步明确了相关部门食品安全工作责任和任务，各部门分别与企业签订了责任书和承诺书，形成了有效的工作机制和综合监管的格局。一是召开了全区食品安全工作会议，总结了过去，明确今年工作任务。二是举办了辖区食品生产、经营企业负责人食品安全培训班，增强了企业食品安全责任意识。三是实行食品安全季报、月报制度，随时掌握各部门监管工作进度。四是制定下发了《xxx区食品安全工作三年规划》和《xxx区重大食品药品安全突发事件应急预案》。

（2）广泛宣传，深入发动，努力营造良好的舆论氛围。今年以来，我们按照市食品安全委员的要求，围绕“食品安全，我们共同的责任”这一主题，开展了食品安全宣传周活动。各职能部门开展了“食品安全进社区”、“食品安全进校园”、“食品安全进工地”、“食品安全进超市”、“食品安全进企业”等系列活动。食品安全宣传周主会场，现场悬挂宣传横幅、各职能部门设立了咨询台，接受群众举报投诉。印发宣传资料、张贴宣传画、开展食品安全宣传活动。分局和工商分局联合在辖区xx社区举办了“食品安全进社区”宣传活动。现场设立了香烟、白酒、药品鉴别台，下发宣传资料，广泛开展咨询服务活动，认真解答群众关心的热点、难点问题。按照全区统一部署，动员组织食品企业在单位门口和主要街道悬挂宣传横幅；设食品安全知识展牌；制作宣传专栏进行宣传。宣传活动期间全区共悬挂宣传横幅标语xxx条，发放宣传资料xxxxx份，接受群众咨询xxx余人次，通过食品安全宣传周和食品安全知识的普及，进一步提高了消费者自我保护与防范意识，强化了职能部门和人民群众的食品安全责任意识。

（3）认真实施食品放心工程，积极开展各类食品安全专项整治。一是针对辖区重点品种、重点部位、重点环节各部门采取了得力措施，组织开展了“元旦”、“春节”、“3.1 5”消费者权益日、“5.1”黄金周、端午节节令食品、劣质奶粉等专项整治工作。在专项整治活动中，质监分局根据群众举报一举端掉隐藏在居民楼内的油炸xxx黑窝点。区卫生局开展了对问题xx的专项查处活动。二是工商分局、质监分局、区卫生局按照区食品安全协调小组的要求组织开展了对非食品添加剂的清查整治活动。三是组织工商、质监、卫生等部门赴xxx、xxx等地开展了食品安全调研，学习外地经验，相互进行交流。并形成了调研报告，报区政府和市食品安全委员会。四是分局还联合市产品质检所、质监分局对xxxxx、xxxx品牌产品进行抽样化验，共对xx个企业的xx个批次产品抽样化验，开展质量对比活动，对精xxx存在的问题形成了专题报告，已报区政府办。

7.强化内部管理，不断提高干部队伍综合素质。

（1）深入学习贯彻党章，认真开展社会主义荣辱观的学习教育活动。分局认真落实党组织生活制度，研究制定了党员学习教育制度和学习党章的计划。为每个党员和积极分子购买了一本新党章，做到党章人手一册，切实把党章的学习任务落实到实处。针对分局工作实际，重点开展“学党章，见行动”的“七个一”活动。组织党干部重温入党誓词，开展树新风、知荣辱，做文明药监人大讨论，对党员进行党章知识测试，通过深入学习党章和开展“八荣八耻”社会主义荣辱观的教育活动，进一步树立了正确的世界观、人生观和价值观。

（2）加强制度建设，强化监督机制。分局党组高度重视党风廉政建设，年初研究制定了xx年纪检工作重点，层层签订了党风廉政建设、“改软”、执法责任制三项责任书，并将惩治和预防腐败体系及今年反腐倡廉工作任务进行责任分解，明确责任。一是严格制度规定，认真执行市委“关于规范公款接待用餐的有关规定”分局领导干部严格执行《通知》精神，率先垂范，结合分局实际认真研究，制定出行之有效的管理办法和制度，做到从源头上控制招待费支出。切实规范公款接待用餐行为，主动接受群众监督。分局领导及全体工作人员严格执行市局党组廉政纪律规定和要求，在认真落实市委“六条”禁令的基础上，坚持分局廉政午餐制度和干部重大事项报告制度。制定了分局《贯彻落实规范公款接待用餐规定的工作方案》和《落实市委、市政府规范公款接待用餐规定七项承诺》。二是注重学习教育，做到廉政关口前移。仅元旦春节期间，分局围绕主题教育，组织开展了以支部为单位组织学习；给每位职工家属发放一封廉政慰问信；召开党员支部生活会，请xxx区优秀共产党员作先进典型事迹报告；举办廉政教育宣传栏；对分局新任科级干部和全体工作人员集中进行廉政谈话；组织党员干部编写“廉政小故事”，宣传身边勤政廉政的人和事；组织分局“吴天祥（高志全）”小组成员在“两节”期间到辖区贫困户开展一次慰问；组织党员干部每人撰写一篇学习体会。三是强化责任意识，积极营造市场公平竞争机制。分局根据市局党组和区委的要求，认真开展了治理商业贿赂学习教育活动，组织党员干部认真学习市局和区委相关文件精神，进一步提高思想认识，积极开展自查自纠，分析存在的问题，提出整改措施。进一步调动党员干部积极性，切实履行食品药品监管工作的职责。

（3）积极开展宣教月活动，强化机关廉政建设。在党风廉政宣教月活动中，分局重点开展了“九个一”活，即：集中组织一次干部职工理论学习（主要采取自学和集中学习的方式进行，重点学习党章和社会主义荣辱观等有关理论知识）；开展一次理论学习讨论（在认真学习的基础上，每人撰写一篇学习党章、社会主义荣辱观心得体会文章，在党员支部大会上进行座谈）；制作一块“社会主义荣辱观”的公示牌，在分局内醒目处悬挂（使党员干部每天面对荣辱镜，对照检查自己，增强荣辱意识，自觉发挥党员作用）；主办一期“践行党章，树新风，明荣耻”宣传栏（开展《我的廉政观》征文活动，每个党员干部结合本职岗位，联系思想实际，通过宣传栏交流学习体会）；进行一次集中正反两方面教育活动（利用中午休息时间，组织党员干部观看廉政专题教育片和中央纪委拍摄的警示片和市纪委拍摄的反映我市反面典型的警示教育片，以典型的人物和事迹开展示范、警示教育）；集中展示一批干部职工制作的廉政文化作品（分局通过举办书法、绘画、摄影等作品比赛，将作品进行集中展示，开展廉政文化进机关、进家庭活动，积极营造健康向上的廉政文化舆论氛围）；党组中心学习组开展一次专题讨论（党组班子成员和各科科长通过学习党章、反腐倡廉理论和社会主义荣辱观，列出讨论提纲，进行专题讨论，进一步增强领导班子廉洁自律意识，发挥领导核心作用）；分局主要领导讲一次廉政党课（促进党员干部联系实际学党章，不断推进食品药品监管工作创新）；开展一次学习党章知识测试（在组织党员干部学习《正确认识反腐败形势》和《学习贯彻党章知识问答》的基础上，对党员干部学习贯彻党章知识进行测试）。分局在学习教育活动中还推荐一名优秀党员干部参加区直机关工委组织的“党员先进性建设、社会主义荣辱观”的演讲比赛活动，并获得了较好的成绩。

今年以来，分局工作人员共拒吃请xxx余人次，拒收礼品xx件、红包xx个，上交无法退还的礼品xx件。发放工作人员执纪执法反馈表xxx余，工作人员无一起违纪违规行为发生，无一例刑事犯罪。x-x月份，共编发《xx药监信息》xx期，食品安全信息xx期，市局外网采用分局工作信息xx余篇，国家、省市报刊新闻媒体报道工作x篇，江汉信息采用x篇。举办各类学习园地宣传栏x期，组织到xx、xx、xx等街道宣传食品药品职责和法规，召开社区座谈会广泛听取群众意见和建议，今年以来，组织机关工作人员深入到xxx、xxx和xxxxxx社区等重点地段宣传x次，架起了食品药品监管工作与人民群众的连心桥。

三、存在的主要问题

今年我们的各项工作虽然取得了一定的成绩，但我们感到与区委、区政府和市局党组的要求，与人民群众的要求还有一定的差距。主要表现在：

一是工作人员的思想素质、业务素质还有待进一步提高；

二是对辖区实情深入调研不够，指导服务企业还不够有力；

三是创新意识不强，对食品药品监管工作中出现的新情况、新问题，缺乏强有力的措施。

四、下一步工作打算

下一步我们将对照全年绩效考核指标和重点工作进一步查找差距、自我加压，紧紧围绕食品药品放心工程，积极做好以下六方面工作，保证全年各项绩效考核指标和重点工作任务的圆满完成。

（1）全面履行食品安全综合监督职能。努力创新食品监管方式，加强部门间的协调与配合，认真开展食品安全专项整治工作。

（2）进一步推进药品放心工程。继续以高压的态势打击制售假劣药械的各种违法违规行为，开展各种专项检查活动，把药品放心工程不断引向深入。

（3）进一步强化日常监管。加大对药品生产、经营企业认证后的跟踪监管，加强药品分类管理，强化特殊药品的监管。

（4）进一步加强宣传教育工作。继续开展以治理商业贿赂和整治规范药品市场为契机，努力营造公开公平的市场竞争机制，积极开展各种法律法规的宣传咨询活动，不断提升药监部门形象。

（5）进一步做好食品安全组织协调。近期，主要抓好x件事，一是重大食品安全事故应急演练；二是启动食品安全诚信体系建设；三是抓好迎接“31个城市食品放心工程”检查的各项准备；四是抓好xxxxxx整治与提高。

4.药品流通企业监管研究报告 篇四

一、调研的方法和资料来源

(一)对药品流通企业的日常监管

每年我们对辖区内的药品经营企业检查2遍(平时抽查和群众举报)除外，逐步完善了零售药店的日常监管制度，调研期间，我们共对辖区内200余家药品流通企业进行了日常检查，对药品流通企业通过认证后的经营情况进行了详细的了解。

(二)对药品流通企业进行监督检查情况

从201x年4月起，我局按照GSP标准展开了对药品零售企业的监督检查，共对200余家在通过GSP认证的药店进行了检查。现场检查时，检查员们对这些药店自通过认证后的经营情况、各项档案、操作记录进行全面综合的检查，从人员的培训教育、质量制度的执行情况、药品的购进、储存养护、销售和售后服务多方面获取了第一手资料。

(三)对201x年稽查队立案查处的案件资料进行分析调查中，我们认证的查阅了稽查队201x年来所查处的所有案件，对所有案件资料进行了整理分析。

二、调研的基本情况

201x年，在对200余家个体药品零售企业的检查结果分析，结果如下：约有70%的企业(140余家)存在违反《药品经营质量管理规范》的行为，只有25%的企业(50余家)是按照《规范》经营。药品经营企业的问题主要有：

(一)药学技术人员不在岗

在检查的药品零售企业中有60%的药店(120家)无药师在岗，20%的企业(40家)有一名药师在岗，20%的企业联名药师均在岗。

(二)各项药品质量管理制度未执行到位

在检查中，查阅各项操作记录，询问现场操作人员，发现所有企业均或多或少的存在不遵守所制定的质量管理制度、操作程序或工作职责的的情况，甚至有些药店的实际做法与所制定的制度、程序背道而驰。如，某药店制定的人员的健康制度要求直接接触药品的人员每年进行体检，实际上某验收员仅在20xx年药店新开办时体检过一次，以后再也没有过体检记录。此外，多项关键的质量管理制度，如，药品的购进、验收制度、药品的保管养护制度、药品的拆零销售制度、药品分类管理制度等，均未能得到很好的执行。

(三)设施、设备存在缺陷

部分企业的空调、冰箱等设备无法正常运作，无对设施设备进行正常检查及维护，甚至极个别企业在通过了认证以后，将空调、冰箱、等必要的设施设备撤走。

(四)各项操作记录不完整

所有的药店均或多或少的存在这方面的问题。主要表现在质量管理制度的考核记录、药品的购进、验收记录、中药饮片的装斗复核记录、营业场所的温湿度记录、药品的检查养护记录、设施设备的检查维修记录等方面。在检查中发现，20%的药店(20余家)自从通过GSP认证以后，再也没做过药品购进、验收记录,50%的企业(100余家)药品的购进验收记录不完整。

(五)从业人员的专业技术、技能的水平不高

药品零售企业的从业人员专业技术水平不高，超过40%的企业的质量管理员弄不清楚常温、阴凉和冷藏的温湿度的范围，10%的营业人员不知道如何区分药品和非药品。质量管理员对本企业的质量管理制度、程序不熟悉，验收、养护人员对本岗位的操作不熟悉，药师对药品管理的法律、法规药品的基本知识等不熟悉。

(六)企业内从业人员的职责、分工不明确

零售企业的四大员必须分工明确，各司其职。在检查中发现，部分药店的从业人员仅知道企业负责人是谁，质管员、验收员及养护保管员是谁都不清楚，就连自己的职责都不清楚，部分药店一人身兼质管员、验收员、养护员数职，部分药店从业人员根本未参加培训。

(七)依法经营的意识不高

检查中，对部分投资者进行了解，他们依法遵规经营的意识非常淡薄，认为依法遵规经营仅仅是为了应付执法检查部门，而与自己的经营无关，对违规经营被查处存在着较大的侥幸心理。

三、问题存在原因的分析

(一)盲目节约经营成本

投资者的目的只有一个，那就是获取更大利润，所有的药品流通企业都不例外，如果严格按照《新开办零售药店验收标准》申办，按照《药品质量管理规范》经营，那么药店的经营成本势必加大，这是显而易见的。配备空调、冰箱及电脑等设施设备，少数新开办药店，租借设备、临时聘请药师应付完验收检查、认证检查后，药师走了，设备也撤了。在某零售药店检查时，询问企业负责人，曾经在该店担任质量负责人的药师的情况时，发现他竟然不知道该药师是哪里的，原来该药师是别人帮着找的，只是每年给20xx元的药师证租金。因此，节约投资成本，是企业不守法经营的重要根源之一。

(二)投资人的法律意识不高

零售药店(零售连锁企业除外)投资规模小，属于小本经营，因此参与此行业投资的大多数素质不高，也不可能存在长远的规划。某镇某女士丧夫多年，全家的经济来源都指望着一家经营状况并不十分好的药店，和这种状况类似，全县家庭式的药店为数并不少。在对一家药店进行检查时，负责人直言不讳：“做一天算一天，谁愿意花钱花那么多精力去规范，再说全县的药店那么多，也不一定查到我们”。

(三)违规经营案件的查处力度太小

在对我县201x年立案查处的药品流通企业的案件进行分析时发现，201x年我局共对30余家企业立案查处，其中销售假劣药品的案件共5宗，非法购进药品案件20宗，超范围经营案件2宗。200余家药品零售企业，未按照《规范》经营的，查处4宗。可见，我局在针对企业未遵照《规范》经营的查处力度不够，这也就给企业一个错觉，即使不遵《规范》经营也没关系。

(四)监管目标过于庞大和监管人员非常有限的矛盾突出

我局稽查队目前配置8人，正常出发6人，全县270多家零售药店、4家药品批发企业、医疗机构200余家需要监管，稽查队人员已在超负荷运转，因此要加强监管力度，应考虑适当加强对稽查队的人员配备。管理目标过于庞大，而管理人员非常有限，是当前非常突出而又亟待解决的问题。

(五)监管的标准把握不准确、不严格

在检查过程中，少数执法人员对行使自由裁量权等标准的把握不太准确，执行不严格。检查结果影响了管理相对人的判断和守法经营的自觉性。

四、监管对策

(一)加强对执法人员的培训，提高素质

食品药品监督管理系统成立时间短，并且招纳新的公务员较多，绝大多数新人都没有药品监督管理的经验，必须不断的进行培训和再教育,对一些容易产生分歧的地方应该多沟通，多学习，提高执法水平。

(二)加大对从业人员的培训力度

加大对投资人员、从业人员的培训力度，提高他们的思想认识、技术、技能等,加大培训的针对性和实战操作性，避免和杜绝培训的形式主义、走过场，考试人人过关。

(三)加大对违规经营的立案查处的力度

在201x年对药品流通企业立案查处案件中，其中销售假劣药品的案件共10余宗，非法购进的有20余宗，超范围经营的5宗。未按GSP标准经营的查处6宗。然而，根据《药品管理法》第十八条和第八十五条的规定，药品经营企业必须有真实完整的购销记录，购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)或数量、购销价格、购货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容，违反此条规定者，责令改正，给予警告，情节严重的，吊销《药品经营许可证》。因此我们可以根据上述法律规定，适当的加大对上述行为的查处力度;

(四)建立完善的立案查处公开制度，使法律的警示作用完全发挥，探索建立完善企业的质量信用制度

法律是用来规范人的行为的准则，因为它是以国家强制力保证实施，所以他最主要的规范作用体现于她的惩戒作用，正因如此，让欲违法者望而却步。因此，执法机关必须依法行政，利用法律这个武器，维护好药品流通的市场秩序。

1、建立完善的公示制度。每月或者每周在县电视台、电台或报纸等大众媒体公示药品流通企业的违法情况，迫使企业守法、遵规经营。

2、结合公示制度，加强药品经营企业的质量信用制度的建设。制定实施《全县药品经营企业质量信用管理办法》、《考核表证》等一系列的配套规定，利用广大市民的购买选择行为为企业制造守法遵规经营的压力，迫使企业自主规范。

(五)制定科学的药品经营企业监管制度

实施和完善网格化监管，制定监督检查办法，合理的利用广大药品质量信息员这一渠道，在监管的时间、地域的选择上对全县药品经营企业进行科学统筹监管，使所有的监督检查均是按照规定执行，减少人为的主观性的操作。彻底解决监管目标过于庞大和监管人员非常有限的矛盾，保证对被管理目标实施有效监管。

(六)完善执法责任制建设，完善执法过错追究制度的建设

5.市实施药品放心工程工作方案 篇五

市实施药品放心工程工作方案

各县药品监督管理局、市药检所：

国务院召开实施食品药品放心工程电视电话会议后,省市政府高度重视此项工作,为切实推动药品放心工程的全面实施,按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，及整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来的思路，根据市实际情况，特制定如下工作方案：

一、指导思想和目标 实施药品放心工程，是直接关系广大人民群众切身利益的大事，要从认真实践“三个代表”重要思想的高度充分认识实施药品放心工程的重要性和迫切性，努

力增强使命感和责任感。

近期要以药品质量安全为主题，抓好源头治理,正本清源；同时严把市场准入关。要结合我省正在开展的药品药材市场秩序专项整治工作，依法查处，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动；严肃查处无证经营、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租经营场所或仓库，提供发票等违法违规行为，使生产经营假冒伪劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，大案要案得到及时查处，药品安全状况得到改善，市场秩序明显好转，人民群众对药品的安全感普遍增强。

中长期要结合药品生产、经营企业的gmp、gsp认证工作，提升企业内部质量保证体系的水平；强化基层用药监管，建立健全农村药品监管网络；大力推进农产品、中药材标准化生产，加快实施中药材生产质量管理规范，从基础做起，提高中药水准。要对药品、医疗器械的研制、生产、经营、使用各个环节进行全方位、全过程的监督管理。药监、工

商、公安、卫生、质监、监察等部门要密切配合，形成齐抓共管、相互补台的管理新格局，并建立长效监管机制，确保药品放心工程抓紧、抓实、抓好。在此基础上，要研究、探讨建立药品行业的社会信用体系，建立健全行业协会组织和功能，充分发挥行业自律的作用，倡导药品企业依法经营、诚实守信，对企业违法违规行为通过记录在案，公示社会起到警示和惩戒作用。

二、成立组织，加强领导

为切实推动药品放心工程的建设，市药监局成立了实施食品药品放心工程领导小组。任组长，党组各成员任付组长，局各科室负责人为成员。领导小组下设办公室，检查指导全市范围内的药品放心工程工作。

各县药监局要成立以主要负责人为组长的相应领导小组，在市药品放心工程领导小组的统一领导和指挥下，建立健全领导责任制，制定具体工作方案，明确责任，落实到人，集中力量整治和解

决当地存在的突出问题，切忌搞“花架子”、“走过场”，要依法严厉打击制售假劣药品的犯罪分子，从严查处违规生产、经营药品的企业和个人。

三、药品放心工程重点工作为： 严厉打击制售假劣药品犯罪行为，取缔生产、加工、储存、销售假劣药品和无证经营药品窝点，严禁销售国家明令禁止销售的中药材。切实加强对一次性无菌医疗器械的购销和毁形管理，严防使用过的一次性无菌医疗器械重新流入市场。

针对全省重点整治地区加大整治力度后，中药材、中药饮片、药品不法经营户有可能进入我市的问题，市药监局将组织力量，会同公安、工商、卫生等部门查处无证生产经营、超范围生产经营、挂靠经营以及药品生产、经营企业向无证经营户销售药品的违规行为，查处药品经营企业、医疗机构从无药品生产、经营《许可证》单位购进药品的违规行为。

对市区药品批发单位在现场管理进行整改的基础上，结合gsp认证工作，将重点放在药品、医疗器械购销记录的建立、健全上。同时，对购、销货单位的资质予以审核，加大对从省重点整治地区亳州、太和、阜阳进货的抽检力度，从严查处违规经营药品行为并予以公开曝光。对医药生产企业原辅材料的进货渠道要进行一次梳理、检查。近期，市药监局将组织市药检所开展一次百味药材专项抽检活动，重点是医疗机构、药品批发单位、中药饮片厂和药品生产企业，以净化中药材、中药饮片市场。对违规聘用销售人员，提供票据给无证经营药品者的现象进行认真清理、检查，对于屡教不改的将会同税务部门依据有关法律、法规从重处罚。

医疗机构要切实加强对购进药品登记、药品进货、一次性医疗器械使用后毁形等项工作的管理。市药监局将组织一次全市范围的大检查活动，规范医疗机构的制剂生产、使用及药品管理等行为。

结合农村基层用药大检查活动，重点对购进记录和购进渠道是否合法进行检查，做到不漏一村一户，不走过场。建立健全农村药品质量监督网络，规范农村药品供应渠道。

深入开展避孕药械市场的检查整治工作，按照省、市有关部门制订的整治方案，做好检查验收工作，加强特殊药品的监管。

加强药品生产企业的原料购进、加工生产、销售等环节的管理，特别是异地加工生产、异地设立仓库，异地设立办事处等方面。坚决查处药品生产企业参与非法药品集贸市场或其它集贸市场交易，或向无证经营户提供药品的违法行为。

零售药房购进药品必须填写购进记录，要在合法的证照齐全的企业进货，不得给药品生产企业做虚假广告，认真做好药品分类管理工作，处方药必须凭医生处方购买，不得超范围、超方式经营。加强药品广告监管，做到先审批后登

记，对虚夸疗效，与事实严重不符的虚假药品广告，将移送工商部门处理，并上报省药监局。

四、药品放心工程的工作方法和步骤 药品放心工程要按照国务院办公厅“关于实施食品药品放心工程的通知”精神，标本兼治，着力治本，把全面检查，点面结合，突出重点，端窝挖点，狠狠打击制售假劣药品的违法犯罪活动,与完善制度,综合治理,建立健全长效监管机制的工作结合起来。药品放心工程的建设，在当前要着力加大市场整治力度，加强六个方面的结合即企业自查与执法检查相结合；专业力量与社会力量相结合；普查与重点突破相结合；明查暗访与突击检查相结合。要针对药品流通存在的主要问题集中时间，集中力量，统一安排，突击检查，重拳出击，重点整治幅射面广、社会反映大，违法经营现象比较突出的问题。实施药品放心工程是一项复杂的系统性工作，各部门既要密切配合，又要明确责任。市药品放心工程

由市药品监督管理局牵头，并切实履行对药品研制、生产、经营、使用全过程的监管；公安、卫生、工商、质监、监察等部门要依据本部门工作的重点，相互补台，相互支持，共同推进市药品放心工程建设。

市食品药品放心工程分为三个阶段进行：

1、宣传发动阶段。时间为8月中旬到9月中旬，市药监局及各县药监局要分别向政府汇报工作思路和打算，形成药品放心工程工作方案。各部门要依据其职责，向管理相对人广泛宣传发动，督促其规范自身的经营行为，要充分利用广播、电视、报刊等新闻媒体，公布举报电话及各部门的职责范围，并强化舆论宣传，为实施药品放心工程营造良好的社会氛围。

2、集中实施和督查指导阶段。时间为9月下旬到12月上旬。按照国务院办公厅“关于实施食品药品放心工程的通知”要求，各施其职，组织专项检查，坚决

取缔药品经营中的无证经营、挂靠经营、异地经营、招商经营等违规经营活动，捣毁药品的制假售假窝点，严厉查处制售假劣药品的责任人，集中查办一批大要案件，同时加强新闻追踪报道，形成强大的震慑力和扩大教育影响面。

3、总结验收阶段。时间为12月中旬。各县药监局要对照实施方案的目标认真做好自查和迎接验收工作，并于今年底前将开展药品放心工程总结报送至市局药品放心工程办公室。

五、工作要求：

各县药监局要按照各自的职责，加强领导和协调，结合本地区实际，因地制宜地确定工作重点，明确工作任务和目标，落实责任制，把任务和责任逐级分解，形成工作方案，切实推进药品放心工程的建设。

加强法制教育，建立应急处理机制。要在社会广泛开展药品及相关法律法规宣传，开展行业诚信教育和职业道德教育。要建立健全应急处置及信息报告与发布

制度，及时控制和消除药品安全突发性事件的危害，维护正常的社会秩序。加大打击力度，重点突破一批大案要案。对市场上的各种违法违规行为，一经发现要坚决打击，绝不手软。同时要狠抓大案要案，依法行政，严肃执法纪律，建立责任追究制，排除一切干扰，坚决杜绝人情案、关系案，坚决打掉犯罪分子的后台和保护伞。广泛发动，充分发挥新闻媒体的舆论引导和社会监督作用。要充分利用各种新闻媒体，广泛开展多层次、多形式的宣传，要开辟专栏、制作专题，积极宣传和表彰先进典型，及时曝光一批典型案件。要主动加强与新闻单位的沟通与联系，重视解决新闻媒体关注的问题，尤其要增强预见性和主动性，将问题解决在萌芽状态。

建立完善举报奖励制度，鼓励广大人民群众检举揭发药品市场的违法违规行为。

各部门要设立举报电话、举报箱，对举

报有功者给予相应奖励，扩大人民群众对整治规范市场经济秩序的知情权、参与权和监督权，努力在全社会营造自觉维护市场经济秩序的良好氛围。建立长效监管机制，推进依法管理。整治工作要坚持标本兼治，重在治本。通过整治，建立完善药品质量保证体系和质量可追溯制度，《药品经营许可证》管理制度，经营企业不良行为记录档案和公示制度。药监、工商、卫生、公安、质监、监察等部门要通力协作，形成齐抓共管的局面，使各方面的协作长期、稳定、制度、规范。

6.市药品流通监管重点工作方案 篇六

根据会议安排，现就我市20XX年上半年食品药品安全监管工作情况和下半年工作重点简要汇报如下，敬请批评指正。

一、20XX年上半年工作开展情况

（一）政府重视，监管工作开局良好。

一是召开了政府常务会议和市食安委全会，研究部署食品药品监管工作，解决了市检验所建设资金等难题。二是紧紧围绕“固本强基、打造亮点、守住底线、树立形象”工作思路，层层召开了监管工作会议，及时分解任务，开局良好。三是市人民政府制定出台了《XX市食品安全工作考核奖惩办法》和《XX市集贸市场食用农产品质量安全规范化管理实施意见》。四是规划制定了《XX市“十三五”食品药品安全规划》，明确了以人为本、全程监管的食品安全战略思路。五是制定了20XX年全市食品安全抽检计划，落实食品抽检经费100万元。六是做好省人大“一法一条例”执法检查工作，认真查摆问题，全面整改。七是进一步深化体制改革，明确事权划分，初步建立了市、县、乡、村四级食品药品监管体系。八是市食品药品检验实验室建设项目已于六月底开工建设，目前进展顺利。

（二）打造亮点，着力开展创建活动。

一是鼓励XX市申报参与第一批省级食品安全示范城市创建活动。二是继续推进XX市国家餐饮示范区的复评验收工作，到目前为止，已创建示范片区3个、示范街4条。三是积极发挥XX市XX中学、XX区一中等省级食品安全示范学校的典型示范作用，进一步推动全市省级食品安全示范学校创建活动的开展。四是率先在全市开展集中交易市场食用农产品质量安全规范化管理创建活动，突出抓好食用农产品市场准入、检验检测、信息公示和质量安全追溯等四大体系建设，打造新特色。五是继续推进食品生产加工小作坊规范化建设，逐步在全市推广XX市小作坊试点经验。

（三）依法行政，严厉打击食品药品违法行为。

一是行政许可依法规范。上半年，市本级受理各类审批事项2508件，按时办结率和群众满意率均达到100%，立案审查各类行政处罚案件210件。二是出台投拆举报有偿奖励办法，做到投诉举报“件件有回音，事事有着落”。上半年共接到各类投诉咨询666件，回复率和办结率100%。三是设立食品药品犯罪侦查室，建立完善行政执法与刑事司法衔接常态化工作机制，继续保持打假治劣的高压态势。上半年共立案查办案件154起，已结案140起，移送涉刑案件6起，其中3月31日，国家总局挂牌督办的XX团伙销售假药系列案，抓获售假人员4名、犯罪嫌疑人1名；5月10日，省局稽查局挂牌督办的彭某涉嫌销售假药及非法经营药品系列案，抓获犯罪嫌疑人3名。

（四）认真履职，强化日常监管保安全。

按照日常监管“六个百分之百”的要求，“四品一械”实行了模块化、规范化、痕迹化监管。上半年共“双随机”检查3270家，排查整治各类问题2913个，新增通过认证药品生产企业3家，查扣不合格食品7535公斤。同时稳步开展不良反应监测工作。上半年全市药品不良反应（ADR）报告表上报1130份，其中严重的ADR报告数105份；医疗器械不良事件（MDR）报告表上报253份，其中严重不良事件报告表上报124份；三类医疗器械不良事件报告表上报194份；药物滥用报告表上报448份；化妆品不良反应监测报告上报82份。

（五）突出重点，狠抓专项整治除隐患。

一是开展食品药品风险隐患大排查活动，排除一般风险隐患1026处、较高风险隐患366处、高风险隐患427处。二是继续推进“四查”专项行动，共普查生产经营主体27089家。三是开展“查无证、清死角、端窝点”食品安全专项行动，依法查处无证经营1户，清理食品安全死角9处，取缔关停非法生产经营单位21家。四是开展保健食品化妆品专项整治，检查保化单位27家。五是开展学校及周边食品安全专项整治，做好了重大活动的食品安全保障工作。

（六）纵横联动，筑牢社会共治防线。

 一是充分发挥市食安办协调作用，牵头抓总农村食品安全等各类专项整治11项。二是强化抽检监测，完成食品资质认定48项参数的扩项工作，食品检验参数由367项增加至415项，完成日常食品抽检140批次，合格率100%；完成日常药品检验128批，不合格7批，不合格率5.5%；开展监督抽样126批次、药品快筛280批次、靶向性抽验45批次。三是社会舆论氛围浓厚。上半年共开展投诉举报12331、食品安全宣传周等各类科普宣传活动12次，发放宣传资料2万余份，现场咨询3000余人次。同时开通了市局微信服务平台，积极开展每月一主题宣传活动，并与省市级新闻媒体合作，设立了《食药安全》等宣传专栏8个，在XX广场等人员聚集场所设置户外公益广告宣传专栏5个，共刊发各类新闻信息200余条，其中在中国医药报和中国食品安全报刊发11篇。7月，9家省级媒体组成的省人大常委会“食品安全‘一法一条例’执法检查专题报道”采访团，集体采访报道了我市学校食品安全监管特色工作；四是政务信息及时跟进。上半年共刊发政务信息162篇，其中在省局简报上稿6篇、省局网站上稿19篇。

（七）加强自身建设，队伍整体素质不断提高。

深入开展“XX”学习教育暨责任心教育和“雁过拔毛”式腐败问题暨“纠‘四风’、治陋习”专项整治活动，狠抓党风廉政建设；加强培训教育工作，共举办各类从业人员培训22期，培训8000余人次；参与XX“创文”电视问政，直面群众，立行立改，积极参与全市文明创建；打造廉政文化走廊，营造“廉洁清正、诚信做人，规矩做事”的文化氛围。

二、存在的问题和不足

（一）基层监管能力薄弱。

部分基层监管所存在无执法用车、无快检室、无专业技术人员的“三无”难题，尤其是“三合一”的XX局，基层所还没有完成建立，极大地制约了基层日常监管工作的开展，降低了执法效率。

（二）检验经费不足。

县市级检验检测经费严重不足，基层快速检验检测能力不强，完成省局下达的抽检批次任务有难度。

（三）基层执法落实难。

一是新《食品安全法》处罚下限为5万，而且上限和下限差距较大，自由裁量权难以把握，处罚不到位或执行不到位的情况增多。二是行政执法手段有限。食品经营市场主体开业投入不大、流动性强，处罚一旦超过当事人的心理预期，往往一跑了之，执法存在取证难、定性难等现实问题。

三、下半年工作打算

（一）健全完善食品药品监管体制机制建设。

夯实基层基础，落实好“四有两责”，逐步建立统一权威的监管系统，牢牢守住底线，确保全年各项工作任务顺利完成。

（二）提高食品药品检验检测能力。

加快推进市级食品药品检验实验室项目建设；督促县市级加大食品抽检经费投入，保质保量完成抽检批次任务；加强基层一线快检设备配备，实行专业化、技术化日常监管。

（三）加强日常监管，全面履职尽责。

按照职能职责要求，落实好“六个百分之百”，重点抓好农村食品安全、“查无证、清死角、端窝点”、药品流通领域、肉及肉制品专项整治、食品生产加工小作坊规范化建设、学校食堂食品安全示范建设和农贸市场规范化建设试点工作；全面、全方位、全过程的做好各项日常监管和专项整治工作，进一步净化食品药品市场秩序。

（四）强化宣传教育，构建社会共治格局。

结合“创文管卫”、“一法一条例”执法检查和全市首届“食品药品质量安全示范单位”评选等系列活动，进一步加大媒体宣传力度，构建全方位、立体化宣传格局，提升市民食品药品安全参与度和食品药品安全知识知晓率。

7.市药品流通监管重点工作方案 篇七

为进一步加强我县农村药品监管，促进农村药品供应网络建设，根据（上级县）县药监局《关于加快农村“两网”建设的试行意见》(潍药监县字〔2003〕94号)文件精神，结合我县农村药品监管和供应实际，制定本方案。

一、指导思想

以《药品管理法》等法

律法规和上级有关文件精神为指导，以确保农村基层人民群众用药安全有效为目的，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，切实加强农村药品监督管理。同时，以扩大药品供应网点为基础，以理顺供药渠道为核心，积极推动药品流通体制改革，鼓励并扶持药品经营企业向农村延伸，发展农村药品连锁经营，提高农村药品配送能力，促进农村药品供应网络建设，努力创造统一开放，竞争有序，诚信公平的药品县场秩序。

二、工作目标

在监督管理网络方面，通过建立健全三支队伍，构筑县、乡、村三级药品监督管理网络，实际药品监管重点由城区向农村基层的转移，切实保证全方位、无缝隙的严密监管。在供应网络建设方面，先在两处街道试点，积累工作经验，再用1—2年时间，实际对全县农村卫生室、乡镇零售药店、个体诊所的商业物流配送，规范农村药品流通渠道，整顿药品秩序，引入竞争机制，促进公平竞争，探索农村药品供应网络建设的新路子，确保农村群众用药安全有效。

三、工作措施

8.市药品流通监管重点工作方案 篇八

为了全面加强食品药品安全监管，强化属地管理职责，切实将监管重心下移，进一步提升我街食品药品安全保障水平，依据有关食品药品安全法律法规，结合我街食品药品安全监管体系建设实际，特制定XX街道食品药品安全网格化监管工作实施方案。

一、指导思想

认真贯彻落实党的十九大精神，围绕市委、市政府及区委、区政府食品药品安全工作部署，结合疫情防控常态化期间工作实际，建立分片划区、包干负责的食品药品安全工作责任网，积极创新食品药品安全区域监管网格化工作模式，完善监管工作机制，加强日常监管的同时坚持定期巡查，切实消除食品药品安全隐患，积极预防食品药品安全事故发生。

二、组织领导

街道成立以办事处主任吴南沼为组长，办事处副主任XX、XX派出所所长XX、XX市管所所长XX为副组长，相关食品药品安全工作联席会议成员单位负责人为成员的领导小组，领导小组下设办公室(以下简称食安办)，办事处食品安全协管员XX，具体负责对食品药品安全网格化管理工作的组织协调、督促、指导。各社区、成员单位也要成立相应组织，负责本辖区食品药品安全网格化管理工作。

三、工作目标

通过实施食品药品安全网格化监管，进一步明确街道、社区及其他有关站所食品药品安全管理责任和工作内容，全面落实社会单位的食品药品安全主体责任，健全街道、社区食品药品安全管理体系，有效预防和遏制食品安全事故发生。

四、工作措施

(一)建立网格体系。

以社区为独立单元格，作为最基层的一级网格(即一个社区为一个食品药品安全监管区)；街道辖区域为独立的二级网格。通过实施网格化监管，切实建立“纵横交错、全面覆盖、分级管理、层层履责、网络到底、责任到人”的食品安全网格化监管体系。

(二)健全监管机构。

街道、社区建立健全各级食品药品安全监管机构，形成监管网络。以社区作为最基层的一级网格监管机构；街道成立食品药品安全监督管理办公室，作为二级网格监管机构。

(三)明确人员任务。

一级网格中，确定各社区主任为食品药品安全监管负责人，两委成员为协管员兼信息员。承担本社区内的食品药品安全协管任务，负责收集、上报食品药品安全相关信息，劝阻有关食品药品安全的违法行为，协助开展食品药品安全宣传和执法等工作。二级网格中，成立食品药品安全监督管理办公室负责人和专职工作人员。承担本网格内的食品药品安全属地管理任务，完善属地管理制度，建立本网格内食品药品安全基础数据库；组织开展食品药品安全隐患排查、专项检查及宣传等属地管理工作；组织、协调本网格内执法人员开展日常监管和受理群众投诉举报等执法检查工作；收集、上报食品药品安全相关信息；落实上级政府和监管部门部署的具体工作；监督、指导所属社区开展食品药品安全工作。

(四)落实管理责任。

食品药品生产经营者为食品药品安全第一责任人；各监管部门主要负责人对本环节食品药品安全负总责，分管负责人为本部门监管责任人，各监管区负责任对本监管区食品安全负总责。

五、运行管理

一级网格:全面落实上级食品药品安全工作部署；协助开展食品安全药品监管等相关工作，及时上报食品药品安全相关信息。

二级网格：全面落实上级食品药品安全工作部署；建立健全辖区食品药品生产经营单位本底资料，全面掌握食品药品生产经营单位基本情况；建立健全食品药品安全巡查、检查制度，组织开展食品药品安全日常检查、巡查及专项整治等工作；组织开展食品药品安全宣传；公布举报电话，受理有关食品药品安全投诉举报；报送食品药品安全工作信息。

六、实施步骤

(一)动员部署阶段(2018年8月--9月)街道根据上级食品安全工作部署，结合工作实际，制定出台食品药品安全网格化监管实施方案；

明确相关职责，制定相关制度，设立工作机构，规范工作流程；各社区要按照统一部署，结合监管区域实际，制定各自工作方案，全面进行安排落实。

(二)全面实施阶段(2018年9月—10月)1、完善相关组织架构，确定纳入网格化监管的监管员、协管员、信息员，做到网络成型，人员到位。

2、以一级网格为基础，全面开展食品药品生产经营企业和相关单位摸底、登记、造册，分监管区、分环节建立食品药品安全台账。3、全面启动一级、二级网格运行，组织重点检查，增加检查频次，检验运行效果，并及时补充完善，使之迅速进入常态化。

(三)总结验收阶段(2018年11月)各社区认真总结网格化监管实施以来的经验和教训，经常性运用网格化监管的手段来检验和评估实际运行状况，提出进一步加强与完善的具体措施，着力构建食品安全监管长效机制。

七、工作要求

(一)提高认识，加强领导。

食品药品安全工作直接关系人民群众健康和生命安全，关系到社会稳定。各监管区要深刻认识食品药品安全工作的重要性，切实加强组织领导，实行监管负责人负总责，协管员、信息员具体负责，精心部署，狠抓落实，确保专项检查取得实效。

(二)分工负责，密切配合。

各监管区要在本辖区范围内组织开展食品药品安全大检查；各有关站所要按照各自职责组织开展专项检查。各监管区要各司其职、各负其责，又要密切配合、协同作战，形成合力，提高整体工作效率。

(三)加大宣传，营造氛围。

各监管区要加大宣传教育力度，充分发挥群众监督和舆论监督作用，发动广大群众积极参与，引导群众积极举报、投诉发现的食品药品安全违法行为。

(四)加强沟通、报送信息。

专项检查工作实行定期报送信息制度，以便相互交流，掌握工作进度，及时发现并解决存在的问题。

9.市药品流通监管重点工作方案 篇九

节能工作实施方案

各科室、药检所：

为进一步深入贯彻落实科学发展观，大力推进全局公共机构节能工作，努力建设节约型机关，根据《公共机构节能条例》和《关于开展2012年全市公共机构节能专项监察工作的通知》文件精神，结合我局实际，特制定我局2012年公共机构节能工作实施方案。

一、重要意义

全面开展公共机构节能,是加强我局自身建设,提高行政效率,降低行政成本的客观要求,也是发挥公共机构的导向和示范作用,推进全社会节约能源的必然选择，对珠海市创建全国文明城市和全国生态文明示范市工作的开展有着重要意义。各科室、药检所要从战略和全局的高度,充分认识做好公共机构节能工作的重要性,带头厉行节约,发挥表率作用。

二、基本原则

坚持不影响机关工作效率和不降低干部职工工作生活保障水平的原则；坚持技术节能和管理节能相结合的原则；坚持实事求是、标本兼治的原则；坚持突出重点、分类指导、全面推进的原则；坚持领导干部带头，全体干部职工共同参与的原则。

三、节能目标和指标

（一）节能目标

广泛开展公共机构节能工作的宣传和培训，认真贯彻落实《公共机构节能条例》，健全节能组织管理体系，全面开展能耗统计工作，加强日常用能管理，推行低成本、无成本节能管理措施，提高能源利用效率，切实降低能源消耗。通过大力推进新能源和节能新技术、新产品的应用，加快用能设备的节能技术改造，提高用能设备能效，有条件情况下逐步开展节能电器、节水器具、节纸OA电子平台的改造工作，确保全局节能工作持续、有效开展。

（二）节能指标

实现以下目标：以2011年下半年能耗2倍为基数（我局是2011年7月1日搬新办公楼），实现2012年节电、节水、节油等总能耗指标下降5%的节能任务。

四、重点工作

（一）加快用能设备更新及节能改造。逐步淘汰高能耗的计算机、打印机等用电设备,今年拟购买30台台式计算机，换下2008年以前高能耗计算机。

（二）积极应用节能新产品。大力开展绿色照明行动，有条件情况下逐步淘汰高能耗灯具，公共照明部位在安装智能控制装置，杜绝长明灯现象；水龙头、洁具等设备要更换为节水型器具，杜绝跑、冒、滴、漏和长流水现象。

（三）提高办公设备节能效果。以后如果办公楼有改造的情况下，要按照以下原则：办公建筑要充分利用自然采光，使用高效节能照明灯具，优化照明设计，改进电路控制方式，推广应用智能调

控装置，严格控制建筑物外部泛光照明以及外部装饰用照明；减少计算机、复印机等用电设备的待机能耗，做到人走要关机、关电。

（四）加强办公用品管理。各科室、药检所要全面建立办公用品采购、配备和领用制度，选择低能耗、环保、质优价廉的办公设备，推进无纸化办公，充分使用再生纸，复印纸及草稿纸要双面使用。鼓励使用钢笔，减少一次性签字笔的使用。硒鼓、墨盒等办公耗材要修旧利废，能用的尽量避免更换。

（五）加强公务车辆管理。办公室要制订公务车辆管理制度，严格执行公务车加油专用卡，单车能耗核算制度。有购置新公务车是优先选用低能耗、低污染、使用清洁能源的车辆，严格执行车辆报废制度。

六、保障措施

（一）成立机构，明确职责。成立以00局长为组长，各科室、药检所负责人为副组长的节能领导小组。其职责是负责组织、协调、指导、推进我局节能工作。我局节能领导小组办公室设在局办公室，负责日常工作，由00任办公室主任，00任副主任，00为成员。各科室、药检所负责人负责做好本各单位（科室）的节能工作，确保节能目标的落实。公共机构节能是一项政治性、政策性、技术性很强的工作，需要落实的具体任务也很艰巨，各科室、药检所必须高度重视，各科室、药检所负责人是本单位（科室）节能的第一责任人，要切实负起责任。

（二）加大节能工作宣传力度。要结合实际，开展形式多样、内容丰富的节能宣传活动，广泛张贴节能用语标识，利用各种媒介，宣传公共机构节能方针、政策以及方式和方法，增强节能意识和能源节约的紧迫感和责任感。

（三）做好节能培训工作。要对公共节能管理人员、重点用能运行人员及能耗统计人员进行业务知识和技能培训，提高节能管理水平和实际操作能力，同时培养广大干部和职工良好的节能、用能习惯。

（四）建立能耗统计和报告制度。要做好能源资源消耗统计工作，按时报送上一年度能源消费状况报告，统计数据要详实准确，由何燕运负责。

（五）加强节能工作的监督检查。要加强对《条例》贯彻落实情况，对节能措施的落实情况以及节能指标的完成情况进行监督检查，节能领导小组办公室负责对违法违规，未履行责任的行为进行责任追究，推进全局节能工作的顺利开展。监督检查工作采取定期或不定期检查和综合检查与单位检查相结合的方式进行。

10.市药品流通监管重点工作方案 篇十

制（修）订人：制（修）订日期：

审核人：审核日期：

批准人：批准日期：

执行日期：分发部门：各部门

药品流通电子监管数据上传管理制度

一、制定目的：为加强药品安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，保证公司质量体系的适宜性、充分性及有效性，促进本公司质量管理体系的完善，特制定本制度。

二、制定依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《关于实施药品电子监管工作有关问题的通知》（国食药监办[2008]165号）、国家局《药品电子监管工作实施方案》、《关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》（食药监办[2008]153号）、《关于保障药品电子监管网运行管理事项的通知》（国食药监办[2008]585号）、广东省《关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知》及公司质量管理制度。

三、适用范围：本制度适用于公司药品流通电子监管工作的管理。

四、职责：公司质管部、业务部、储运部门对本制度负责。

五、内容：

1、设备：按要求配备电脑、网络、电子监管码采集设备、入网设备和电子数字证书，并确保数据备份安全可靠，上传顺利，相关设备专用，不得转借；

2、人员：专人（信息员）负责上传数据的采集、维护更新、核注核销、及时上传省药品流通电子监管网络系统，确保数据真实、完整、安全、及时，信息员必须懂电脑操作，接受上级相关培训和质管部的工作指导，并负责相关设备保管维护；

3、品种：按监管部门要求全品种上传数据，每月或每周一次，必须在规定时限内上传数据；没有相关数据时，也要0数据上传；

4、上传数据包含验收入库、库存、出库3类，相关部门必须配合信息员的数据采集工作，保证及时提供相关数据；