医疗器械监督管理专业

医疗器械监督管理专业（精选14篇）

1.医疗器械监督管理专业 篇一

卫生类专业技术人员继续教育年度考核要点

一、卫生类专业技术人员从通过执业（技士）资格证考试当年起，必须到医院科教科办理学分卡。

二、具有执业（技士）资格的卫生类专业技术人员，自通过职业资格考试当年起，要求个人继续教育必须年年达标，具体要求：通过人人年年学分、公需科目学习、选修课均必须达标。

卫生类专业技术人员继续教育管理年度达标，必须同时达到以下要求

1、西医类别医护人员学分20分/年达标；中医药（含中西医结合）医护人员25学分/年达标（而且中级及以上人员，每年必须活动不少于10分I类学分）。学分查询系统：科教管理平台——学员学分管理系统，网址：http://kjpt12.91huayi.com/personel/validate.aspx，通过个人账户密码登陆（账户为个人学分卡号，原始密码为个人姓名拼音全拼的字母）。

2、学分积累尽量通过刷学分卡获得电子学分为上（广东省内必须是电子学分才有效），不提倡用纸质学分（因为很多假冒学分），3、公需科目学习每人每年均须参加学习；管理平台：广东省专业技术人员广东省专业技术人员继续教育管理系统 http://59.41.8.110/vsappgdhr/gdhr/，通过个人账户密码登陆查询。

4、选修课必须参加医院内部的学习活动，刷卡积累学分及选修课学时，0.5分/次，每人必须学习达到4次及12学时以上。

2.医疗器械监督管理专业 篇二

医疗器械产业是“十二五”期间国家重点发展的战略性新兴产业[1,2]。医疗器械产品质量关系到人民群众的生命与健康, 监管部门和人民群众对医疗器械产品质量的要求高于普通民用产品。医疗器械产业的健康快速发展, 离不开对产品质量的严格把控, 一方面要建立严格的质量管理体系[3], 另一方面需要培养大批符合产业发展要求的质量管理与检测专业技术人才。

广东食品药品职业学院紧密跟踪医疗器械产业发展, 为满足产业人才需求, 于2009年开设医疗器械质量管理与检测专业, 面向医疗器械产业、质量检验和管理第一线, 培养具有创新精神和实践能力的高端技能型人才。目前, 国内仅有两所高职院校开设同类专业, 在课程体系建设方面可资借鉴的少, 本专业在建立之初即按照工学结合的要求构建课程体系。立足于广东食品药品职业学院现状, 结合医疗器械行业特色, 对医疗器械质量管理与检测专业课程体系建设进行探索, 构建基于工学结合的高职医疗器械质量管理与检测专业课程体系。

2 人才培养定位

由企业专家、专业带头人、骨干教师组成的团队对行业企业进行充分调研, 对相关职业岗位群进行分析表明, 医疗器械生产企业主要需求3种类型人才:第一类是具备电子电路生产装配知识, 掌握产品加工知识与方法, 会编制加工工艺流程, 会操作生产加工设备, 实施生产制造的人才;第二类是掌握医疗器械相关标准及检验方法, 对产品进行检验评价的检验人才;第三类是熟悉医疗器械监管法规, 掌握医疗器械生产质量规范和生产质量管理体系的质量管理人才。通过以上调研确定了本专业人才培养目标:培养具有良好的职业素质和可持续发展能力, 掌握医疗器械质量管理与检测必需的实践技能和相关理论知识, 从事医疗器械生产制造、质量检测、质量管理等工作的高端技能型人才。

3 以工作过程为导向构建课程体系

本专业以职业能力培养为中心, 以“生产制造—质量检测—质量管理”岗位技术能力为主线, 同时以能够使学生获得持续发展能力为目标, 按岗位群→典型工作任务→行动领域→学习领域的工作过程[4], 构建基于工作过程的模块化课程体系。该课程体系包含两大部分、5个模块, 理论与实践课时构成比为44∶56。

第一部分是职业素质课程, 包括人文素质课程模块和职业能力拓展模块。人文素质课程模块包括思想政治理论、形势与政策、大学生心理健康、职业英语、职业发展与指导、高等数学、计算机基础、就业指导、体育、军事理论等课程。职业能力拓展模块包括人体解剖与生理、临床医学概论、医疗器械市场营销、医疗器械专业英语、常见医疗器械简介等课程, 通过这些课程拓展学生的专业认知, 扩展就业面。

第二部分是职业能力培养课程, 围绕“生产制造—质量检测—质量管理”三大核心岗位, 依据专业能力递进培养规律, 形成专业基础能力培养模块、专业核心能力培养模块和专业综合能力培养模块三大职业能力培养模块 (见图1) 。三大职业能力培养模块的课程之间相互关联、互为促进, 循序渐进, 是一种层层递进、逐步提升的过程。

专业基础能力培养模块包括医用电子技术分析与实践、实用电工技术、医用电子产品生产与装配、电子产品手工制作、基础化学、微生物基础等课程, 通过这些课程培养学生的专业基本技能, 为专业核心能力培养奠定基础;专业核心能力培养模块包括医用电子仪器检验技术、医用电气安全检验技术、无源医疗器械检验技术、医用电子仪器检验综合实训、无源医疗器械检验综合实训、医疗器械监督管理实务、医疗器械生产管理实务、医疗器械注册管理实务等课程, 通过这些课程培养学生的医疗器械质量检验、质量管理两项专业核心技能;专业综合能力培养模块包括顶岗实习、毕业论文、职业资格考核等部分, 通过在真实职业环境中的顶岗实习, 完成职业能力的综合集成。

该课程体系具有以下特点:

(1) 职业能力阶梯递进培养模式。按专业核心技能的形成过程和学生的认知规律, 安排基本能力培养、专业核心能力培养、专业综合能力培养3个模块, 形成职业能力培养过程由单一到综合、由简单到复杂的阶梯递进模式。

(2) 培养过程为3年, 实行“2+1”模式。学生入学后前两年在校内完成基本理论知识学习和专业技能训练, 最后一年进入企业进行岗位综合训练, 全面提升学生的职业素养和职业综合能力。

(3) 课证融合。本专业大力推行“双证书”教育, 注重技能训练与劳动部门推行的职业资格证书挂钩, 实施学历和职业资格教育相结合, 以国家职业岗位技能的鉴定考核来检验学生专业技能训练的成效。上述课程中与相关职业资格相对接的课程见表1。

4 基于工学结合的课程体系实施成效

广东食品药品职业学院自2009年开始探索基于工学结合的医疗器械质量管理与检测专业课程体系, 并从首届招生的2009级开始实施该课程体系。

根据麦可思公司对本专业2012届毕业生社会需求与培养质量调查数据显示, 本专业2012届毕业生主要就业于“医疗设备及用品制造业”, 毕业时取得“双证书”的学生达96%以上, 位居国内医疗器械相关专业前列;毕业半年后的就业率为96%, 毕业生平均月收入达3 099元, 高于同类院校就业于同行业的毕业生;毕业生整体离职率低, 工作较稳定;毕业生的期望与用人单位的需求匹配度较高, 工作与专业相关度高达90%, 成为全校所有专业中专业相关度最高的专业;毕业生对母校的满意度达89%。用人单位普遍反映我院该专业毕业生具有较强的进取意识, 专业基础能力扎实, 动手能力强, 岗位适应快。

参考文献

[1]李雪墨.《国家“十二五”科学和技术发展规划》发布[N].中国医药报, 2010-07-20.

[2]科技部.关于印发医疗器械科技产业“十二五”专项规划的通知[EB/OL].http://www.most.gov.cn/fggw/zfwj/zfwj2011/201201/t20120118_92018.htm, 2012-01-18.

[3]常永亨.医疗器械安全与性能基本要求与中国的医疗器械监督管理[J].中国医疗器械杂志, 2011 (1) :64-67.

3.医疗器械监督管理专业 篇三

北京医院成立临床试验研究中心

日前，北京医院临床试验研究中心成立大会暨“药品临床研究和发展及风险管理高峰论坛”在北京医院举行。据大会现场透露，北京医院成立临床试验研究中心，拉近临床与科研之间的距离，争取早日制定出中国自己的临床诊断标准。

福建基层医改出新方案

近日，福建省医改办、省卫生计生委就近期省委省政府办公厅印发的《关于进一步深化基层医药卫生体制综合改革的意见（试行）》和《关于加强乡村卫生服务一体化管理实施方案》、《关于在城市开展慢性病家庭医生签约服务试点工作方案》等深化基层医改有关政策联合举行了新闻发布会。

向医闹亮剑 全国首家医疗公安分局成立

为针对性破解当前医患纠纷、维护正常医疗秩序，加强对市民平等就医权利的保障，日前，辽宁省锦州市公安局医疗公安分局正式成立，这也是全国首个针对医疗设立的公安分局。

4.医疗器械监督管理专业 篇四

一、前言

今天站在哪里并不重要，重要的是你下一步迈向哪里。职业生涯规划对于每个人来说都是必不可少的，对于大学生尤其重要。大学时代可谓是人一生中的黄金时代，也是一个人的性格形成和能力发展一个重要的阶段，大学生做好职业生涯规划规划，结合自己的职业生涯目标，才能使大学的学习更加有效，赢在起跑线上。

二、自我分析

1.职业兴趣

我是一个相对来说不是很外向的男孩，因而我不是很喜欢过于外向的工作，所以，我喜欢比较稳定的工作，具体的讲，我喜欢想做的是一名医师，当然，根据自己的专业，我想我也会尝试一些适合于我自己其他方面的工作，总而言之，我会根据自己的爱好，特长，专业以及以后自己的发展方向与生活经历来选择自己的道路

2.职业价值观

我不是很看重名利与地位，相反，我只是想找份适合自己的工作，想通过自己的工作做出自己的贡献，在其中学习，进步，并掌握一定的能力，工作，我觉得就是要认真，努力，不要太计较个人的回报，尤其是对于我这样的想成为一名人民教师来说，踏踏实实的工作，为自己的学生负责，其他的，不必计较太多，因而，我价值观很明确：不在乎金钱多寡与地位高低，做要手头工作，知足常乐。

3.性格特征

如前面所说，我是一个相对来说比较生，平时除了与我认识的人有较多的话外，在陌生人面前，尤其是在陌生的长辈面前，我一般是不会有太多的话语的，但并不是说我喜欢一个人独处，我喜欢的与值得信赖的人，相处很好的朋友分享我的事情，其实我自己也是蛮与他人谈的来的，因为只要我想去与别人联系，或者别人与我交流，我都是比较容易与对方成为朋友的，所以在职业选择上我明白自己适合做什么，对我而言，根据个人兴趣，爱好以及专业，我觉得我适合有关会计与语言研究方面的工作

4.胜任能力

由于自己真诚，因而，我相对来说具有亲和力，这也是我在优势吧，加之自己的专业优势，做一名会计师，我能很好利用自己的发展自己，自己的性格温和，专业知识也还扎实，相信一定能很好的做好自己的工作，回馈社会。其次，我个人的业余爱好也很广泛，除了正常工作外，我想，自己广泛的业余爱好也会为自己的工作增添一份精彩的。至于自己的劣势，我认为自己在某些方面的胆量有待增加，例如在大众面前发言能力，我想自己应该多多参加社会的各种社交，增加自己的社会实践，在各种活动中提高自己，使自己不断的进步，克服自己的缺点，发扬自己的优点，完善自我。

5.自我分析小节

根据以上方面分析总结，我很大程度上认识自己，自己有很多的优点，但也有不少的不足，鲁迅说过，好的开头等于成功的一般，因而正确认识自己，明确自己适合什么样的工作，对自己的职业生涯做出合理的规划，可以让自己更加快脚步走想自己的成功，职业是自己一生的事情，所以必须先选好适合自己的工作，才能在以后的工作中不断的学习，不断的进步，不断的完善，以期望自己能够在未来有更大的发展。当然工作生活与日常普通生活必须协调好，身体健康也不容忽视，总而言之，自我认知，正确选择，兢兢业业，综合协调，和谐发展。

总结：

希望自己的工作能受到他人的认可，对工作的完成和挑战成功感到满足。这种类型的人在工作中目标明确，有强烈的发展和提升意识。他们一心一意想发挥个性，实现自我，尽力挖掘自己的潜力，施展自己的本领，追求目标的实现和他人的肯定，并视此为有意义的生活。

项目经理、公司管理等企业型的工作比较适合该类型的人。

三职业分析

1、家庭环境分析

父母是一般的农民，勤勤恳恳劳动，这就给与了我工作踏实的影响。父母从小教导只有读书才能改变命运，故我会珍惜每一个给与我的机会，给了我的学习动力。家庭和睦，即使出现我和父母的想法不一致，父母也会程度上尊重我的选择，给了我自由发展的空间。

2、学校环境分析

武汉大学是中国教育部直属重点综合大学，是国家“211工程”和“985工程”重点建设高校。地处高校云集的武汉，并且在学校里拥有深厚的人文底蕴，秉承“自强弘毅求是拓新”的校训，无意中熏陶了武大千千万万学子。而武汉大学医学部里本部较远，安静的校园成为学习的气氛。武汉大学目前有三所附属医院分别为武汉大学中南医院、武汉大学人民医院、武汉大学口腔医院。师资力量雄厚，给与了我的教育。并且华中七校联合办双学位给我们很大的优势，我们可以在课外时间修一个对自己的职业发展有帮助的第二学位。

3、社会环境分析

①大学生就业趋势

随着高校不断扩招，社会对大学生能力的认知度也越来越低，大学生就业面临着巨大的挑战。经济发展所能提供的岗位远远小于大学生毕业人数，还有往届留下的失业人数这在无形中给应届毕业大学生很大压力。而且不断有的人追求高学历就为了能够在工作中找到竞争的一席之地，不断出现本科生能做的事情却招个研究生，这使得本科生就业压力更大。

②医学生就业方向

就医学生的就业方向而言，无非去各种医院，省城或者一线城市。但这些学历要求比较高，而就我专业医疗器械工程而言，更多的是去各疾控中心和各区防疫站。

当然也有很多医学生利用自身专业背景优势到各大制药厂和医疗器械公司就业。

4、职业环境分析

医疗器械工程是近几年新出现的专业，目前更多的是去各省市的疾控中心以及各区的防疫站，还没有出现新的突破。随着医疗事业的发展，越来越多的医学专业学生处于脱销的状态。

但是除了自身的职业追求，可以利用自己医学的专业背景，到各大制药厂以及各种医疗器械制造公司寻求更多的发展。越来越多的医学专业学生活跃在医药品销售以及各个领域。人类的身体到目前为止还不能到达一个完全健康的状态，只要有人类存在，各种药品制造的发展空间。随着科技的发展，各种越来越先进的医疗器械会不断出现，所以这个行业应该会一直存在。药业集团称为医学生的另一条出路。

四、职业定位

1.我的优劣势分析

优势

1.做事脚踏实地而且非常有条理，工作一丝不苟，对待具体问题、事实和细节非常专心细致

2.追求高效率和多成果，能够专注于一个项目或任务上，可以不需要别人的合作独立工作，能够通过集中精力和深思熟虑稳步地达到自己的目标

3.相信传统模式的可取之处，乐于遵循确定的工作安排和传统的方针政策，是组织忠诚的维护者

4.非常强的责任意识，信守诺言，容易得到上级和同事的信任

5.心态平和，对于应该做什么事有自己的主见，即使遇到阻力或干扰也能一如既往，能将工作自始至终贯彻到底，对实现目标很有毅力和决心

劣势

1.办事不能灵活变通，有时难以适应新情况，不愿意尝试新的、没有经过考验的观点和想法

2.可能对变动感到不安，遇到更大的困难或不确定的任务时，通常采取回避态度

3.有时会因为近期目标而忽略长远需要，难以看到问题的整体以及行为的长远影响，对需要很长时间才能完成的项目和任务缺乏耐心

4.为人敏感，易受无关因素的影响，较为情绪化，自我控制能力较差，有时会表现出冲动、任性，考虑问题瞻前顾后犹豫不决，决断时魄力不足，有较大的压力

5.不大能考虑方针或者决定对别人造成的影响，很难理解和自己不同的要求

6.对自己要求不高，不愿主动承担责任；可能低估自己和自己对组织的贡献，过于注重事情的结果

7.您不愿影响或引导别人，喜欢事必躬亲，所带领的团队规范化程度和效率通常不高

2.职业目标

根据测评结果显示，本人比较适合做行政或者后勤类工作，所以我的职业目标是世界500强某制药公司或医疗器械公司人力资源（HR）总监

3.职业发展策略

本科毕业到世界500强做行政或HR助理，力争在10年内升为大区HR经理，8年后升为HR总监。

4.职业发展估计

十八年内，获得世界500强公司人力资源总监的职位。

五计划实施

1.短期目标

大学期间

时间：现在-2014年6月

目标：顺利完成本科学习，并且拿到人力资源管理的双学位，拿到必备的证书。

实施方案：

2010年9月-2011年2月

认真复习英语顺利通过12月份四级考试，希望能过550分去考口语。并且认真学习本专业，使所有的课程通过80分。这学期完成选修课以腾出时间去修双学位。认真做好现在学生会人力资源部的学生工作，积累一定的实践管理经验。认真做好手上大学生创新科研项目，注重团队合作，及时和老师沟通。

2011年3月-2011年7月

在节假日开始修人力资源管理第二学位，并且淡化学生工作在自己生活中的影响，在科研项目中多花点心思，同样能够锻炼领导能力。同样的，学术还是重要的，本专业和第二学位专业都的期末考试成绩过80分。并且在这学期通过英语六级。能够拿到奖学金。

2011年9月-2013年7月

淡出学生工作，专心学术，并且在大三暑假去中南医院实习，大四暑假去疾控中心实习。在这两年中，本专业和第二学位成绩要求85分以上，完成第二学位的答辩。

2013年9月-2014年6月

顺利通过毕业考核，参加工作实习，毕业证和两个学位证，做好去公司正式参加工作的准备。

2.中期目标

时间：2014年-2024年

目标：世界500强大区HR经理

实施方案：

2014年-2016年

毕业后在世界500强公司从行政助理或者HR专员助理开始做，争取在2年后做到行政专员或HR专员。认真积累专业的各种知识，完善在学校学习的各种知识构架，不断积累经验，并且学会职场打拼的规则。

2016年-2019年

做到高级行政专员或者高级HR专员。这是成为一个成熟的职场人，熟悉HR行业的各种规则，而且能够独当一面。

2019年-2021年

做到行政主管或者HR主管。此时有一定的领导能力，不仅能够把自己手上的事情做好，还能够教下属做一些事情。

2021年-2024年

做到大区（如南方市场区域）HR经理，能够管理较多的人员，并且能够控制把握各种事情的大方向。

3.长期目标

时间：2024年-2032年

目标：获得世界500强人力资源总监的职位

实施方案：在职场的打拼中不断完善自己，与自己的上级多交流，并且不断接受新的知识，保持自己的先进性。

六、总结

本人对规划的思路:

1、职业生涯规划书肯定要有，但是我觉得职业规划不可能现在就定下来，周围的环境随时在变化，而且自己随着不断的成熟和接触不同的东西，也会变.我以前想当官,后来想当外企白领,现在想创业，所以我觉得这个很难定下来，更何况是在校大学生，没有任何社会阅历，谈这个似乎有点纸上谈兵。

2、但是，虽然可能没有成型的，但是我觉得每个阶段的前进方向和短期目标要有，比如这段时间我要练好英语听力到什么水平，我要朝着什么方向努力，没有努力方向和短期的目标，那容易虚度光阴。

5.医疗器械监督管理专业 篇五

试题

一、单项选择题（每题的备选项中，只有 1 个事最符合题意）

1、下列主治热病、疟疾、项背强痛的腧穴是____ A．曲池

B．合谷

C．大椎

D．风池

E．太冲

2、牙体缺损修复体设计机械学要求是____ A．恢复形态和功能

B．保护牙髓

C．保护牙体组织

D．合乎抗力和固位的要求

E．避免颞下颌关节病变

3、腰部突然剧痛，向少腹部放射，伴见尿血，多由____导致。A．寒湿侵袭

B．瘀血停留

C．湿热浸淫

D．结石阻滞

4、女性，28岁。发热伴乏力2周就诊。体检：皮肤出血点。血液检查：红细胞2.5×1012/L，血红蛋白74g/L，白细胞3.0×109/L，血小板45×109/L。为了进一步诊断，应选哪项检查____ A．血涂片

B．骨髓涂片

C．血细菌培养

D．凝血因子检查

5、护理的对象是____ A．健康的人

B．所有人

C．患病的人

D．有心理障碍的人

E．有残疾的人

6、患者，男性，68岁，既往有糖尿病史11年，突发高热、寒战、右胸痛，次日咯痰，为黄脓性带血丝，量多，X线显示右下肺叶实变；其中有多个液气囊腔，最可能的诊断是____ A．干酪性肺炎

B．绿脓杆菌性肺炎

C．克雷白杆菌性肺炎

D．葡萄球菌性肺炎

E．军团菌性肺炎

7、可舌下含化给药的是__。A．红霉素 B．山莨菪碱 C．异烟肼 D．地西泮 E．硝苯地平

8、下列中药中，作为玉屏风散臣药的是____ A．黄芩

B．防风

C．白术

D．山药

E．人参

9、身高标准体重，也叫按身高的体重，最好用于评价儿童的____ A．现实的营养状况

B．长期的营养状况

C．现实和长期的营养状况

D．体型

10、心尖区触及舒张期震颤，最可能的是__ A．二尖瓣狭窄 B．二尖瓣关闭不全 C．主动脉瓣狭窄 D．室间隔缺损 E．动脉导管未闭

11、胆汁酸合成的限速酶是____ A．1-α-羟化酶

B．12-α-羟化酶

C．HMGCoA还原酶

D．HMGCoA合成酶

E．7-α-羟化酶

12、下列关于通气/血流比值的叙述，正确的是__ A．指肺通气量和肺血流量的比值 B．人体平卧时，平均比值等于0.64 C．人体直立时，肺尖部的比值减小 D．比值增大意味着肺泡无效腔减小

E．比值无论增大或减小，都不利于肺换气

13、下列哪种情况适合采用平均倒凹法确定就位道？____ A．后牙游离缺失

B．前牙缺失

C．单侧多数牙缺失

D．前后牙同时缺失

E．缺牙间隙多，倒凹大

14、咳嗽的辨证，应首先辨清（）A．表里 B．虚实 C．寒热 D．阴阳 E．上下

15、紫外线灯管消毒，应从灯亮后几分钟开始计时 A．1-3 B．3-5 C．5-7 D．7-9 E．9-11

16、X线检查心影呈“靴型”的先天性心脏病是指____ A．动脉导管未闭

B．房间隔缺损

C．肺动脉狭窄

D．室间隔缺损

E．法洛四联征

17、流行性乙型脑炎的病变类型属于____ A．渗出性炎

B．变质性炎

C．增生性炎

D．出血性炎

E．肉芽肿性炎

18、下列痰饮各证型中，患者症见胸胁疼痛如灼如刺，病侧胸廓变形，舌质黯，脉弦，可能的诊断是____ A．邪犯胸肺

B．饮停胸胁

C．络气不和

D．阴虚内热

E．以上都不是

19、《传染病防治法》规定应予以隔离治疗的是（）A．疑似传染病病人 B．甲类传染病病人

C．甲类传染病病人和病原携带者 D．乙类传染病病人和病原携带者

E．除艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽以外的乙类传染病病人 20、动脉粥样硬化最易累及下列哪种动脉?____ A．肢体各动脉

B．肾动脉

C．肠系膜动脉

D．脾动脉

E．冠状动脉和脑动脉

21、下列病证中，适合选择地机穴治疗的是____ A．失眠

B．下肢痿痹、脚气

C．膝痛

D．腹痛、泄泻

E．瘾疹、湿疹、丹毒

22、患者，女，48岁。脘腹满闷，时轻时重，喜温喜按，纳食减少，神疲乏力，大便微溏，舌淡苔薄白，脉细弱。宜用哪种方剂____ A．保和丸加减

B．二陈平胃散加减

C．补中益气汤加减

D．益胃汤加减

E．香砂养胃汤加减

二、多项选择题（每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有1 个错项。）

1、病人在角色适应上常见的问题有____ A．角色行为缺如

B．角色行为冲突

C．角色行为强化

D．角色行为异常

E．角色行为消退

2、影响血液和体液中肿瘤标志物浓度的因素有____ A．肿瘤的大小和肿瘤细胞的数目

B．患者机体免疫力大小

C．肿瘤细胞合成和分泌肿瘤标志物的速度

D．肿瘤细胞的分化程度和肿瘤的分期

3、女，35岁，不规则阴道流血4个月。妇科检查发现阴道壁上有一红色结节。病理检查见大量血块及坏死组织，其中散在一些异型的滋养层细胞团，无绒毛结构。应诊断为__ A．侵蚀性葡萄胎 B．子宫颈癌 C．绒毛膜癌 D．子宫内膜癌 E．水泡状胎块

4、常用的广谱青霉素有__。A．氨苄西林 B．阿莫西林 C．磺苄西林 D．羧苄西林 E．青霉素

5、硫酸镁发挥导泻、利胆作用时，应采用下列哪种给药途径?____ A．口服

B．肌注

C．静注

D．静滴

E．外用

6、下列药物配伍相反的是（）A．川乌与白芨 B．法半夏与天花粉 C．细辛与藜芦 D．狼毒与密陀僧 E．巴豆霜与牵牛子

7、下列关于阳明经证的描述，正确的是____ A．邪热与肠中糟粕相搏，燥屎内结

B．身大热，不恶寒，汗大出，大渴引饮

C．心烦躁扰，气粗似喘，面赤

D．舌苔黄厚干燥，或起芒刺

E．脉洪大

8、噎膈一般分为哪些证型论治（）A．痰气交阻证 B．瘀血内结证 C．津亏热结证 D．气虚阳微证 E．心脾两虚证

9、公共财政的核心是____ A．实现收支平衡

B．满足社会公共需要

C．扩大财政收支规模

D．消除债务风险

10、金银花随配伍的不同，可分别用于（）A．疮痈肿痛 B．风热表证 C．温病初起 D．热入营血 E．热毒血痢

11、肿瘤细胞分化程度高是指____ A．肿瘤周围有较多的淋巴细胞浸润

B．不容易引起器官的阻塞和破坏

C．高度恶性的肿瘤

D．有较大的异型性

E．与起源组织相似

12、下列片剂，在质量检查时，无需检查崩解时限的是____ A．咀嚼片

B．口含片

C．分散片

D．多层片

E．规定检查溶出度的片剂

13、中性粒细胞减少见于____ A．长期接触放射线者

B．再生障碍性贫血

C．脾功能亢进

D．大手术后12～36h

14、可以治疗疟疾病证的药物有____ A．鸦胆子

B．青蒿

C．柴胡

D．草果

15、抗恶性肿瘤药的主要不良反应有__。A．消化道黏膜损害 B．肝、肾损害 C．抑制免疫功能 D．骨髓抑制 E．脱发、致畸

16、心尖区闻及收缩期杂音可见于____ A．高血压心脏病

B．贫血

C．二尖瓣关闭不全

D．健康人

E．活动后

17、急性毒性试验应注意____ A．实验动物的选择

B．剂量的选择

C．染毒途径的选择

D．观察周期和观察指标

18、判断休克的依据，哪项不正确____ A．表情淡漠、不安、谵妄等反映，脑因血循环不良而发生障碍

B．血压＜90/60mmHg

C．轻压指甲或口唇时，按压后色泽迅速转为正常，表现休克好转

D．尿量少于40ml/h，可诊断早期休克

E．CVP＜5cmH2O时，表明血容量不足

19、下列疟疾各证型中，患者症见发作时热少寒多，口不渴，胸闷脘痞，神疲体倦，舌苔白腻，脉弦，可能的诊断是____ A．正疟

B．温疟

C．寒疟

D．热瘴

E．冷瘴

20、细胞水肿时，主要发生病变的细胞器是____ A．线粒体和内质网

B．高尔基复合体和线粒体

C．核糖体和内质网

D．内质网和中心体

E．核糖体和中心体

21、《执业医师法》规定，医师因考核不合格被责令暂停执业活动3～6个月，期满后再次考核仍不合格的，由县级以上卫生行政部门对其____ A．变更注册

B．注销注册

C．重新注册

D．不予注册

E．暂缓注册

22、妊娠期显著加重心脏病负担的因素包括____ A．血容量增加

B．心排血量增加

C．心肌耗氧量加大

6.中医医疗学专业求职简历 篇六

简历编号： 319775002 更新日期： -01-12 11:21:44 无照片

姓 名： 郭xx先生 国 籍： 中国

目前住地： 广州 民 族： 汉族

户 籍 地： 河南 身高体重： 168 cm74 kg

婚姻状况： 已婚 年 龄： 33 岁

求职意向及工作经历

人才类型： 普通求职

应聘职位： 医院/医疗/护理/美容保健类：中西医师 、 医疗： 、 临床医学研究人员：

工作年限： 8 职 称： 无职称

求职类型： 全职 可到职日期： 一个星期

月薪要求： 面议 希望工作地区： 广州 深圳 东莞

工作经历： 1995年-毕业于南阳理工学院国医国药系  学生          毕业      19-市医院县医院实践          实习中医师       完成实践  -2004年在县城开业              诊所主治医生          适调工作     2004-在萝岗                      中医师         适调工作

教育背景

毕业院校： 河南南阳市理工学院国医国药系(原张仲景国医大学）

最高学历： 大专 毕业日期： -12-01

所学专业： 中医医疗 第二专业： 心理咨询学，法学

培训经历： 我是仲景医大95级毕业生,在校时,我勤奋好学,积极上进,多次获得科目第一名和优生奖学金,在课外又博览群书,多次获得个人读书第一名,同时,又利用课余时间去老师门诊部和校附属医院进行早期见习侍诊.毕业以后又在市人民医院县医院工作,在这期间虚心求教,工作认真,获得了老师们的赞许.后来又取得卫生部门颁发的医疗机构执业许可证，输液许可证，自主行医,期间获得病人赠送感谢锦旗.由于工作适调需要,后又到萝岗,学习不育症治疗技术.期间考取临床执业助理.曾发表论文，获得论文证书，

中医医疗学专业求职简历

，

国家正试承认学历证书编码:116535..........(附广东省高教厅学历验证证明）

语言能力

外 语： 英语 良好

国语水平： 精通 粤语水平： 良好

工作能力及其他专长

熟练常见病.多发病的中西医诊断和治疗方法，尤其善于男性病.风湿.类风湿.不育症.中风偏瘫等疑难杂症的治疗，善于使用医患合作的临床治疗方案。注重患者至上的治疗原则，注重身心治疗的全科观念。主要医学临床经验: 1.中医辩证配合针灸治疗脑血栓.脑栓塞引起的偏瘫,失语,半身不遂.2.针灸配合中药膏药,治疗风湿,关节痛,坐骨神经痛,骨质增生.3.中西医结合治疗男性病，急慢性前列腺炎，死精，精子成活率低，无精，性功能障碍，不育症，及皮肤性病科常见病多发病，淋病，尖锐湿疣等。

可以利用手术器械比较熟练地进行一般的外科小手术操做，例如：清创缝合，外痔,内痔，脂肪瘤，尖锐湿疣切除术等。

详细个人自传

尊敬的贵单位领导:

7.医疗器械监督管理专业 篇七

我校医疗器械应用专业始建于1998年, 分为医疗器械应用和医疗器械营销两个方向, 是培养专业技术、应用实践能力强的复合型人才的医疗器械医工销结合的应用型专业。主要培养服务于医疗器械行业、各医院医学工程部门从事医疗器械的管理、选购、维护、维修、质量保证等工作和各医疗器械公司从事产品销售、市场管理和售后技术服务的高技能型人才。

医疗行业的专业优势

身处全国医疗卫生水平最高的首都北京, 我校医疗器械应用专业拥有得天独厚的优势:

——医疗器械应用技术专业是1998年由中华医学会医学工程学分会指导下创办的实用型特色专业。

——中华医学会医学工程学分会和北京大学、北京知名三甲医院的专家教授直接参与本专业的课程开发、课程设置、编写和修订本专业特色教材以及至关重要的授课环节。

——全国民办院校中唯一的医疗器械应用专业;

唯一能保证自开设以来100%就业的专业;

唯一的拥有成熟医疗器械应用人才培养条件和北京20家三甲医院实习基地及32家中外医疗器械公司实习基地的成功就业渠道。

需求引导型课程

(见右流程图)

就业前景及就业方向——无忧就业专业

学校以北京大学人民医院、北京友谊医院、北京同仁医院、北京大学口腔医院、中日友好医院、北京大学第三医院等20家三甲医院及北京麦邦光电仪器有限公司、北京东方惠尔图像技术有限公司、新华医疗器械股份有限公司、北京中科美伦科技有限公司等32家中外医疗器械公司作为学校实习就业基地, 实现本专业100%就业。

就业明星

王伟:2005级毕业生, 现就职于鑫悦琦医疗器械有限公司, 从事售后服务工作, 职位销售经理, 年薪10万以上。

赵琦:2005级毕业生, 现就职于北京双益达科技发展有限公司, 担任工程师职位。

于晓丽:2006级毕业生, 现就职于中国人民解放军海军总医院医学工程处。

沈硕:2006级毕业生, 现就职于北京大学第一医院设备科。

报名方式:

网上报名:www.pkurc.com

电话报名:010—88857991转8027、8028、8029

信函报名:北京市海淀区上庄镇上庄路117号北大资源学院招生办 (收) 邮编:100094

8.医疗器械监督管理专业 篇八

【关键词】医疗器械工程专业 实践性教学 问题 改革

近年来，社会对于人才的需求标准已经转向了技能型人才，这就意味着在教学过程中，教师需要采用合理的手段来提高学生的实践能力，这样才能够满足社会对人才的需求，有利于学生今后的学习和发展。在医疗器械工程专业的教学过程中，教师若想要提高教学质量，为学生今后的学习和发展打下坚实的基础，那么教师就应该注重实践性教学的改革，采用科学的方式解决实践性教学存在的问题，这样就能帮助学生养成良好的学习习惯，使学生掌握基本的学习方法和操作技能。

一、医疗器械工程专业实践性教学存在的问题

（一）不重视实践性教学

长期以来，我国教育教学都过于注重理论教学，也就是说大部分教师会将理论知识作为教学重点，这样一来不仅减少了学生提高实践能力的机会，更使企业内部技术性岗位人才逐渐减少，企业产品的技术创新更是无法跟上时代发展的脚步，使得我国企业缺乏国际市场竞争力。虽然我国医疗企业急需技术创新的人才，但在医疗器械工程专业的实际教学过程中，教师似乎并没有重视这一教学改革要求，仍然不注重学生实践能力的培养，继而无法满足社会和企业对人才的需求。

（二）没有实践性教学单位

近年来，高校教学模式开始进行改革，社会对于医疗器械工程专业人才的需求量也逐渐增大，多数高校开始增加招收医疗器械工程专业学生人数，由以往的40人逐渐增加到了120人左右，但这也使得与高校合作的实习单位岗位紧缺，多数实习单位没有多余的岗位安排学生实习，且也没有多余的精力同时管理这么多学生。另外，这几年企业开始进行制度改革，市场经济形势也较为严峻，多数企业不愿意接收一些没有实践经验的学生，以免打乱自己的生产计划或放慢自己的生产速度，多数高校只能依靠自我关系来为学生联系实习单位。

（三）实践性教学经费不足

这几年越来越多的学生需要在校外进行实践性教学实习，但这也意味着高校需要为更多的学生报销实践性教学的交通、住宿等费用，间接地导致实践性教学经费支出大幅度增加。而多数高校无法及时投入实践性教学经费，导致学生的经济负担压力越来越大，实践性教学质量和效率都得不到提高。

二、医疗器械工程专业实践性教学改革

（一）提升实践性教学地位

医疗器械工程专业的教学特点在于，本专业的学生不仅要完成理论知识的学习，更要高效地完成实践性教学的内容，并且医疗器械工程专业的学生还需要具备一定的独立思考能力、创新能力和操作能力，这些能力往往能够直接影响学生的整个学习，而实践性教学正是培养和提升这些能力的重要途径。在实际医疗器械工程专业的教学过程中，教师需要将理论知识与实践教学进行结合，既要保证学生能够完全掌握理论知识，也要保证学生能够将理论知识合理地运用在实践操作当中，这样就能在提高学生实践能力的同时，达到提升实践性教学地位的目的。

（二）加强教师队伍建设

实践性教学改革的重点不仅在于提高实践性教学的地位，更在于转变实践性教学中指导教师的地位。实践性教学指导教师包括校内教师、企业管理人员、企业技术人员等，这些指导教师通常会将自己作为教学主体，指导学生如何进行学习和操作，使得学生的创新能力得不到很好的提升。在医疗器械工程专业的实践性教学过程中，高校应为学生安排有实践经验的教师作为带队教师，加强年轻教师的实践性教学培养，这样一来，不仅能够提高学生的实践能力，为社会输送技能型人才，更能提高指导教师的自身素质，有利于高校今后的发展。

（三）加强院企合作建设

在医疗器械工程专业实践性教学改革的过程中，高校需要充分利用技术与人才方面的优势，与社会企业、学校企业进行合作，使企业能够愿意接受和重视前往企业实习学生的实习过程。但是在整个过程中，高校也需要树立正确的理念，即教学科研为企业生产服务的理念，将自己较强的科研能力作为后盾，以此来帮助企业解决企业生产中的技术问题，并且还要为企业的长远发展打下坚实的基础，为企业出谋划策。当院企之间建立起共同发展、互相支持的合作关系时，自然也就能达到实践性教学改革的目的，为学生今后的学习和发展打下坚实的基础。

三、结语

综上所述，本文就医院器械工程专业实践性教学改革进行了详细得分析，目前实践性教学改革还存在着一些不可忽视的问题，高校需要加强对实践性教学的重视，加强实践性教学师资队伍建设，与社会企业形成良好的合作关系，并采用科学、合理的手段来激发学生的参与积极性，这样就能有效地提高实践性教学的质量和效率。

【参考文献】

[1]徐秀林.医疗器械工程专业实践性教学改革与思考[J].中国新技术新产品，2009（15）：250.

[2]赵展，喻洪流，蒋清锋，等.医疗器械卓越工程人才培养的实验教学改革[J].实验室研究与探索，2013，32（09）：167-170.

9.医院医疗设备维护专业试题 篇九

一、单选题（每项有且仅有一个正确答案。每小题1分，共70分。）1.三个相同的电阻，串联时总电阻是并联时总电阻的（）倍。A．9

B．6

C． D．4 2.有三只10μF的电容器，要得30μF的电容量，可将它们（）连接。

A．串联

B．并联

C．混联

D．其他连接 3.在直流电路中，把电流流入电源的一端叫做电源的（）。A．正极

B．负极

C．端电压

D．电势。4.一台额定电压为100V、额定电流为10A的用电设备接入220V的电路中并能正常工作，可以（）。

A．串联一个12Ω的电阻

B．串联一个20Ω的电阻 C．串联一个10Ω的电阻

D．并联一个12Ω电阻 5.两台额定功率相同，但额定电压不同的用电设备，若额定电压110V设备电阻为R，则额定电压为220V设备的电阻为（）。A．2R

B．3R

C．4R

D．R 6.为把电能输送到远方，减少线路上的功率损耗和电压损失，主要

采用（）。

A．提高功率因数减少无功

B．增加线路截面减少电阻 C． 增加有功

D．变压器升压 7.半导体中空穴电流是由（）所形成的。

A．价电子的定向运动

B．自由电子填补空穴 C．自由电子定向运动

D．价电子填补空穴

8.PN结具有（）单向导电性特性，即（）导通，（）截止。

A．选择，低压，高压

B．选择，高压，低压 C．单向，反向，正向

D．单向，正向，反向 9.三极管工作在放大状态时，发射结应（）偏置，集电结应（）偏置。

A．正向，反向

B．反向，正向 C．正向，正向

D．反向，反向 10.差动放大电路的主要优点是（）。

A．稳定的放大性能

B．较高的输入电阻 C．能有效地抑制零点漂移

D．有稳定地静态工作点 11.晶闸管只有在阳极和阴极之间加（）电压条件下，再在控制极和阴极之间加（）信号才能导通。

A．正向，触发

B．反向，触发 C．正向，控制

D．反向，控制 12.希望有用信号频率为7kHz应选用（）。A．低通滤波器

B．带通滤波器 C．高通滤波器

D．带阻滤波器 13.硅和锗三极管的门电压不同，分别为（）伏。

A．0.2，0.B．0.2，0.C．0.5，0.D．0.3，0.2 14.三极管工作在数字电路中的状态是

A．截止和饱和

B．截止和放大

C．放大和倒置

D．截止和倒置

15.数字电路中，“全0 出1，有1 出0”的元件是（）。A．与门

B．与非门

C．或非门

D．异或门 16.十进制数54转换成二进制数和8421BCD码分别为（）。A．100110和01010100

B．110110和1010100 C．100110和1010100

D．110110和01010100 17.微型计算机关机之后，所有的程序和文件都保存在（）里。A．内存

B．硬盘

C．主板

D．存储卡

18.计算机开机黑屏，并发出报警声音，可能是（）出现故障。A．内存

B．显示卡

C．A和B都可能

D．A和B都不可能

19.显示磁盘文件目录的DOS命令是（）。

A．TREE

B．DIR

C．TYPE

D．DISPLAY 20.单片机系统一般采用（）元件获得外部时钟信号。

A．晶振

B．电感

C．电容

D．LC回路 21.工频直流稳压电源由变压器、（）、滤波、稳压4部分组成。A．反馈

B．削峰

C．整流

D．限流 22.开关电源的核心部分是（）。

A．滤波

B．稳压

C．隔离

D．逆变 23.以下不能用于电气隔离的元器件是（）。

A．电阻

B．继电器

C．光电耦合器

D．变压器 24.以下不能用来检测运动部件的位置的元器件是（）。A．光电传感器

B．行程开关

C．精密电位器

D．交流接触器

25.一只标有“T 5A/250V”的保险丝，可以使用（）保险丝替代。A．F 5A/250V

B．T 5A/400V

C．T 1A/250V

D．T 10A/250V

26.一只标有“1500μF 16V”的电解电容，可以使用（）电容替代。A．1500μF 32V

B．1500μF 5V

C． 1000μF 16V

D．2000μF 16V 27.一只色环电阻有四个环，颜色分别是棕、黑、黑、金。它的标称阻值是（）欧姆。

A．1000

B．100

C．10

D．1 28.一只贴片电阻上面标有“103”，它的标称阻值是（）欧姆。A．100k

B．10k

C．100

D．10 29.用数字式万用表判断二极管的好坏，应使用（）。

A．电阻档

B．×1k档

C．直流电压档

D．二极管档

30.示波器可以直接测量（）随时间变化的波形。

A．电压

B．电流

C．电阻

D．电功率 31.水银血压计的精确度与（）无关。A．水银柱的倾斜

B．水银的多少 C．地球的重力加速度

D．水银柱的粗细

32.国际标准十二导联体系中，需要在人体表放置（）根导联线。A．1B．6

C．10

D．5

33.心电图机的前置放大电路与机壳绝缘，所以称为“（）前置放大电路”。

A．绝缘

B．浮地

C． 虚地

D．接地 34.十二导单道心电图机只有某一导联无波形，不能排除（）故障。

A．导联选择电路

B．前置放大器

C．主放大器

D．记录器

35.监护仪可以实时、连续监测病人多项生命体征参数，包括（）。A．血压

B．氧饱和度

C．心率

D．以上都是

36.监护仪测量呼吸频率最简单、常用的方法是（）。A．呼气末CO2法

B．吸气末O2法

C．阻抗法

D．比色法

37.监护仪开机白屏，不能排除（）故障。

A．电源保险丝

B．电源开关

C．计算机板

D．以上都是

38.测量动脉血压的必备元件不包括（）。

A．压力传感器

B．流量计

C．气泵

D．电磁

阀

39.监护仪上用于测量血氧饱和度的“指夹”或“指套”里，不包括（）。

A．光电耦合器

B．红光发光二极管 C．红外发光二极管 D．光电管

40.临床常用双频谱指数（BIS）监测病人的镇静水平，它是一种（）信号监测技术。

A．心电

B．肌电

C．脑电

D．神经电 41.在呼吸机、麻醉机等设备上，用“氧电极”来检测混合气体中氧的浓度。它其实是一种（）。

A．一次性电极

B．植入电极

C．光学探头

D．燃料电池

42.呼吸机的基本呼吸参数不包括（）。

A．吸气速度

B．吸呼比

C．潮气量

D．呼吸频率

43.作为设备维护人员，可以不检查呼吸机的（）。

A．蓄电池

B．呼吸参数设置

C．氧电池

D．回路漏气

44.彩超测量血流的方向和速度是利用超声的（）原理。A．散射

B．反射

C．折射

D．多普勒频移

45.医用超声的类型不包括（）。

A．A型

B．B型

C．C型

D．M型 46.血透机、体外循环机采用蠕动泵，它是一种（）。A．容积泵

B．伺服泵

C．变速泵

D．恒压泵 47.显微镜日常保养需要注意的是（）。

A．防磁

B．防潮

C．防辐射

D．防冻 48.“三分类”血细胞分析仪可以把（）分成三类。

A．血细胞

B．红细胞

C．白细胞

D．血液成分

49.血细胞分析仪测定血红蛋白采用的是（）原理。

A．光散射

B．光衍射

C．光电比色

D．透射比浊

50.在电解质分析仪中，将被测物质的浓度转变成电学参数的变换器是（）。

A．电极

B．数模转换器

C．微机系统

D．对数转换器

51.在流式细胞仪中，下落的水滴通过一平行板电极形成静电场时，带正电荷的水滴向

A．带负电的电极板偏转

B．带正电的电极板偏转 C．不偏转

D．前向角偏转 52.分光光度计和光电比色计的最主要区别是（）。

A．双色滤光片代替单色滤光片

B．多色滤光片代替单色滤光片

C．单色(光)器代替了滤光片

D．用多色(光)器代替了滤光片

53.电泳仪输出的是（）。

A．直流电

B．正弦交流电

C．方波

D．直流脉冲

54.尿液分析仪的光学部分不包括（）。

A．球面积分仪

B．滤光片

C．钨灯

D．声透镜

55.医用冷光源一般不使用（）作为光源。

A．卤钨灯

B．氙灯

C．短弧汞灯

D．白炽

灯

56.激光产生的条件不包括（）。

A．光学谐振腔

B．聚光镜

C．激光物质

D．激励源

57.产生X射线的三个必要条件不包括（）。

A．电子源

B．高速电子流

C．靶

D．静电场 58.“高频”X线机是指它的（）部分工作频率高。

A．交流电源

B．高压发生器

C．X线管

D．阳极

59.X线机的滤线器是消除散射线的装置。它放置在（）。A．X线管与限束器之间

B．病人与诊断床之间 C．限束器与病人之间

D．诊断床与影像增强器之间 60.X机产生的X线的质与（）有关。

A．管电压

B．管电流

C．焦距

D．毫安•秒

61.X机X线机曝光过量，可以排除（）故障。

A．曝光定时器

B．过时保护电路

C．X线管

D．高

压交换闸

62.乳腺摄影X线机的特点是kV调节范围较低；使用（）；焦点小等。

A．栅控X线管

B．软X线管

C．金属X线管

D．气体分离式X线管

63.中频（）在X线机中的应用，是X线机发展史上的一次革命。A．反馈技术

B．放大技术

C．滤波技术

D．逆变技术

64.螺旋CT之所以能够实现，关键是采用了（）技术。

A．滑环

B．三维重建

C．气体探测器

D．旋转 65.以下不会产生放射线的设备是（）。

A．CT

B．DSA

C．PET/CT

D．MRI 66.目前，CT、MRI数据存档最廉价、实用的存储介质是（）。A．闪存

B．光盘

C．磁盘阵列

D．以上都是

67.CT机的日常维护包括（）。

A．保持室温

B．保持干燥

C．防尘净化

D．以上都是

68.临床用MRI设备的主磁体种类不包括（）磁体。A．超导

B．常导

C．四极

D．永磁 69.减影技术的基本内容是把人体（）部位的两帧影像相减，从而得出它们的差值部分。

A．不同

B．同一

C．大部分

D．小部分 70.核医学成像是一种以脏器内外或脏器内正常组织与病变组织之间的（）差异为基础的脏器或病变的方法。

A．密度

B．功能

C．形状

D．代谢

二、判断题（对的打“√”，错的打“×”。每小题0.25分，共25分。）

1.三相负载的连接方式常采用Y形或△形接法。2.在串联电阻电路中，总电压等于各电阻上的电压之和。3.并联电路中的总电阻等于电阻值的倒数之和。

4.几个不等值的电阻串联，每个电阻中流过的电流也不相等。5.几个不等值的电阻并联，每个电阻两端的电压也不相等。6.在并联电路中，由于流过各电阻的电流不一样，因此，每个电阻的电压降也不一样。

7.电容器的容量大小与外加的电压无关。8.电击穿可逆，热击穿会烧坏二极管。

9.半导体稳压管的稳压功能是利用PN结的反向击穿特性特性来实现的。

10.一个三极管其实就是两个二极管，两个二极管连接在一起可以组成一个三极管。

11.三极管在集电极和发射极互换使用时，仍有较大的电流放大作用。

12.直接偶合的放大电路与阻容偶合放大电路两着频率特性曲线并没有区别。

13.理想集成运放的放大倍数是无穷大。14.组合逻辑电路的基本单元是门电路。15.555定时器有8个引脚。

16.蓄电池的工作过程是可逆的化学反应过程。

17.计算机的整体速度取决于CPU的主频，与其他部件无关。18.计算机断电后时间丢失，应考虑更换主板上的CMOS电池。19.CMOS放电可以清除Windows登录密码和Office安全密码。20.示波器可以显示两个信号相减的波形。

21.氧气压力表内注油，可以防止生锈。

22.心电图机的导联线都有屏蔽层，以防止电磁干扰。

23.心电图机RA（右手）导联线折断，I导联无信号，但不影响其他导联。

24.动态心电图机可以24小时不间断地记录病人的心电信息。25.除颤仪一般不需要蓄电池供电，因为蓄电池储蓄能量有限，不足以提供起搏的能量。

26.铅蓄电池的保养主要是防止过充电和过放电。

27.脑电监测中常使用诱发电位的方法，提取诱发电位信号关键是采用叠加技术。

28.肌电图机的刺激电流是直流脉冲。29.呼吸机氧电池的使用寿命大约是1～2年。

30.长时间使用呼吸机的病人，氧浓度不可设置太高，否则易引起氧中毒。

31.麻醉上的流量计是测量气体容量的。

32.麻醉机中使用碱石灰吸收病人呼出的CO2，因此可以使用紧闭式呼吸回路。

33.柔性内窥镜可以随意弯折，不易损坏。

34.单光源无影灯里面有一只备用灯泡，可以等两只灯泡都烧坏之后同时更换。

35.激光就是X射线，X射线是一种激光。

36.激光在医学上可用来碎石、美容、通泪道等治疗。37.高频电刀是利用高压直流电流对组织进行切割和凝血。38.产生超声的部件是超声换能器。39.超声换能器的核心部分是压电晶体。

40.超声探头既可以发射超声波，又可以接收超声波。41.超声探头前端的橡胶其实是一种声透镜。42.超声断面成像的依据是回声的反射。43.显微镜的光学器件上生霉，应使用刀片刮掉。44.隔水式培养箱加水的目的是保持箱内湿度。45.溶液浊度的检测有散射式和透射式。46.光的颜色由光的波长唯一决定。

47.卤钨灯在医用仪器上使用非常普遍，更换时都不应用手直接接触。

48.试液中血红蛋白含量越高，它的颜色就越深，透光性就越好。49.某些血细胞分析仪使用的溶血剂含有氰化物，维修时就避免接

触。

50.血细胞计数仪的变阻法计数器一般是利用小孔换能器实现的。51.血细胞计数仪的宝石孔堵塞，应使用钢针捅开。52.生化分析仪测试项目可分为单通道和多通道两类。

53.生化仪按规定程序可变与否，可分为程序固定式和程序可变分析两类。

54.产生诊断用X线的部件是X线管。

55.X线管可分为固定阳极X线管和旋转阳极X线管。56.旋转阳极X线管的最大优点是瞬时负载功率小、焦点大。57.工频X线机高压变压器次级绕组采取中心接地，可以降低绝缘要求。

58.CT、核磁共振、B超，它们得到的影像都是断面图像。59.医疗器械说明书、标签和包装标识中不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”等保证。

60.引起电击生理效应的直接作用不是电压的高低，而是电流的大小。

三、问答题（每小题5分，共15分。）1． 理想集成运放具有什么特点？

2． 诊断用X线机主机由哪三部分组成？

10.医疗器械监督管理专业 篇十

有些时候，面试考官会在你面试过程中突然问你：经过到你们学校了解，得知你是一名同性恋者，你对此怎么解释？

考生现在开始答题，首先，非常感谢各位考官能够到学校进行细致全面的调查了解，这也充分体现了这次考试的公平公正，从而使我更加坚定了信心，至于考官所说 的问题，我想肯定是考官在调查过程中的某个环节出现了问题，对此，我可以向考官提供老师、同学以及家人的电话号码，以便考官进一步确认。回答完毕。

你对无偿献血如何看待？

考生现在开始答题，1无偿献血是国家极力提倡与引导的一项利民政策，无偿献血为群众提供血 源，从而救病人于危难当中，维护了病人生命安全，无偿献血亦有益于自身的血液循环与新陈代谢，有益于自身健康。

2、当然了，无偿献血活动中也存在着一些问 题，如医疗器械不达标，部分医务人员素质不高等

3、对此，国家应制定相应的法律法规，严格医疗器械生产销售和使用过程中的管理，对于医务人员应加强知识的学习和自身修养的提高。作为一名医学生，我一定 投入到无偿献血行业中来，以自己的专业知识来宣传无偿献血。答题完毕。对于新型农村合作医疗体系的认识？

考生现在开始答题，新型农村合作医疗制度是由政府组织、引导与支持，农民自愿参保，个人、集体和政府多方筹资，一大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。新 型农村合作医疗制度是党和政府为缓解农民因病致贫，因病返贫问题而实施的利民惠民的一项重大举措。自试点以来，已经运行好几年，各地都在不断总结经验，不 断完善这项惠民工程，把农民根本利益作为新型农村合作医疗工作的最高标准来开展工作，搜索新路子，开创新天地。当然，诸如新农合政策还没有宣传到位，虽然 各地对新农合都很重视，但不少地方宣传发动不利，政策宣传不深，尤其是村级工作较薄弱，再者，由于乡镇定点医疗机构基础设施差，专业技术人员匮乏，服务水平相对滞后，难以满足农民群众多层次的就医需求，第三，少数定点医疗机构存在不合理用药管理规范，分解收费项目和标准的现象变相的增加了参合农民医疗负 担。因此国家和政府应加强医疗机构监管，对定点医疗机构坚强监督检查，要求定点医疗机构在遵循用药的安全性有效性适当性等基本要求下合理用药，从而全面有 效的推进新农合建设的发展。回答完毕。

恩格斯说：“从一些小事，可以看出一个人的优良品质”，请结合护士的工作特点谈谈你的体会。

考生现在开始答题：对护士工作来说，小事确实重要，一切要从小事做起，事无巨细，关乎大局，对于一个刚开始工作的人更是如此，我想这句话还可以衍生为“一 些小事可以看出一个人的不良品质”，品质是一个抽象名词，但由无数小事汇聚在一起得出的综合结论以小见大是有道理的„„作为一名护理

11.医疗器械监督管理专业 篇十一

【摘要】针对医学院校医疗保险专业人才培养存在问题，提出A+B>2（其中0

【关键词】医疗保险；特色专业；人才培养模式；认识误区

一、医学院校医疗保险特色专业人才培养的现状

从上个世纪90年代开始，医学院校根据自身医学专业领域的优势地位，以服务社会经济发展为目标，陆续创办了医疗保险特色专业，迄今全国已有20多所医学院校开设了医疗保险专业，初步满足了社会经济发展对医疗保险复合式人才的巨大需求。但几乎所有专职教师和负责教学管理的行政领导普遍感到不满意，也有点力不从心，对未来专业发展感到困惑，担忧：第一：医学院校以医药为主，医疗保险处于被边缘化地步，短期内难以改变局面，长期也看不到希望；第二，投入不足，导致教学设施和条件差；第三，教授医学知识的教师属于别的院系，无法有效管理，对保险专业学生也不重视，尤其是医学临床实习和实验更是走马观花；第四，学生专业思想不稳，失望情绪普遍；学生毕业以后，既没有医学知识优势，也没有保险学知识优势，信息反馈后，在校学生产生厌学情绪，甚至要求换专业，增加了教学管理难度。上面四条在一定程度上反映了当今医学院校医疗保险特色专业人才培养的困境。的确，在医学院校无疑是以医药为主，否则就不是医学院校了。如何摆脱“被边缘化”困境，发挥医学院校医学学科知识的优势，探索一条医疗保险复合式人才培养的捷径，这还得从特色专业人才培养模式来寻求答案。

二、医学院校医疗保险特色专业人才培养模式的认识误区

（一）1+1=2

医学院校创办医疗保险专业之初，许多领导和老师，想当然的认为：只有给学生讲授医学知识和包括保险学知识在内的人文社科知识，我们的学生就是一个复合式人才了。这就是所谓1+1=2人才培养模式。在这种模式指导下，医学学科教师按照给医学专业学生授课模式讲授医学知识。保险学科教师则遵照财经院校保险专业学生授课模式开展保险相关理论和实践教学。由于医学和保险学科教师之间没有一个可操作性平台进行有效沟通和联系，学生需要学什么医学知识和保险学知识，完全凭预先课程安排和老师自身的经验，学生普遍感觉既没有学好医学知识，又没有真正领会保险学方面内容。教学效果差强人意。

（二）1+1＞2

上述1+1=2模式弊端很快就显露出来，医疗保险教学相关老师和管理、研究人员纷纷反思创办之初的专业课程体系设置、师资队伍建设等人才培养模式问题。大家一致认为：1+1=2模式不能建设好医疗保险特色专业，必须整合医学和保险学科教学资源，做到两者相互融合，相互支撑，才能显示出医学院校医疗保险特色专业的办学特色，这就是所谓的1+1＞2的人才培养模式。这种模式强调医学和保险学的相互联系和融合，强调医学和保险学教师之间的沟通。在这种模式下，开始构建各种便于融合的平台，比如一般每月召开一次由学校教务处和学科建设管理部门牵头，由医疗保险特色专业所在院系（一般是经济与管理系）具体组织的医疗保险特色专业建设例会。在这样例会上，医学学科教师同保险学老师相互提出一些好的建议和方案。然而，关于如何融合却依然没有一个共识，医学学科教师和保险学老师只是知道了对方的一些具体诉求和抱怨，但并没有因此采取了相应对策和措施。实际上也不知道究竟要怎么做。教学质量和效果依然没有发生质的改变。

三、医疗保险特色专业人才培养模式的创新：A+B>2（其中0

如何发挥医学院校医学学科专业的优势，促进医学和保险学之间的高度融合，不断满足社会和市场对医疗保险复合式人才需求，是摆在广大教师、教学管理人员以及理论研究者面前迫切等待解决的现实课题。要确保医学和保险学教学真正融合，必须从医疗保险特色专业人才培养的真正要求出发，对医学和保险学知识进行优化组合，删除不必要内容，保证核心内容有充足课时等资源供给，既把教师从繁重的教学任务中解放出来，学生又真正领会了本专业确实需要掌握的知识，同时也没有增加学校的财政等负担，这就是所谓的A+B>2（其中02人才培养模式，拟采用的具体措施有：

（一）以就业为导向，重新构建医疗保险特色专业课程体系

据统计，医疗保险专业人才需求主要来自于商业健康保险公司。公司用人条件就是适应岗位并能带来最大化利润。一般毕业以后前两年从事市场营销工作，随后有些转入行政岗位继而进入领导层，有些则因不适合而离开保险行业。所以，必须遵照健康保险公司人才需求特点（包括后续能力筹备），以就业为导向，重新审视医疗保险特色专业课程体系。一般认为，医学类和保险学类课程比例为2:1比较适合。在总课时约束下，坚持有所为有所不为的原则，坚决删除一些不符合市场需求的课程，优化课程体系。

（二）面向市场和社会需求，整合全校教学资源，打造一支适应市场需求的师资队伍

受传统院系体制和单一学科培养模式的束缚，同时掌握医学和保险学知识的教师比较少，并且不同学科之间的沟通存在体制性障碍，导致医疗保险专业师资力量较薄弱。可以有针对性选择一些年轻老师校内跨学科培训或送入校外企业挂职培训，或者聘请保险企业专家来校兼职授课，通过各种可能方式提高师资队伍整体素质。

（三）立足市场需求和学校实际，推动医学实践教学改革

在教学支持等学校资源总体配置方面，医学院校不可能过多向医疗保险学科倾斜。等靠要思想不切实际。而医疗保险特色专业特色之处就在于其医学背景。因此，以医学为主的实践教学关系到特色专业的建设成败。第一，医学实践教学课时应合理配置，应和理论课时同步进行，不宜过分集中。目前实践教学一般安排在毕业前夕，学生面临就业压力而无法集中精力实习，同时，集中实习往往因实习单位容量有限而效果不明显，建议从大学一年级时合理安排医学实践教学。第二，组织专家合理制定医学实习方案，确保医疗保险专业学生的医学实习效果。邀请保险公司、社会保险机构、医院以及保险学教学管理人员，共同讨论制定科学合理瘦身的医学实践教学方案，是A+B>2人才培养模式的核心所在。

四、结论

基于医学院校以医学学科为主的实际，针对目前医疗保险专业人才培养存在问题，提出A+B>2（其中0

参 考 文 献

[1]曹乾，张晓等．我国医疗保险人才培养模式缺陷与改进路径[J]．中国高等医学教育．2005（2）

[2]王万荣，吴晓红，朱传波．高职高专医疗保险类专业实践教学专业教学改革方案探讨[J]．卫生职业教育．2008（10）

[3]付昕，袁杰等．医学院校保险专业课程体系构建研究[J]．中国高等医学教育．2007（5）

[4]周尚成，孔祥清，吕宜灵等．医学院校医疗保险专业核心课程设置探讨[J]．医学教育探索．2010（9）

12.医疗器械监督管理专业 篇十二

[本刊讯]日前,北京市医疗器械检验所(以下简称市器检所)组织参加了2015年医疗器械标准制修订项目中期会议。国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司司长王者雄、国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心副主任张志军出席会议并讲话。

会议宣布了“全国医疗器械专业标准化委员会考核评价试点工作”考核结果,挂靠在市器检所的全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(简称SAC/TC136)在考核评价中成绩优秀,名列前茅。本次考核试点工作是由国家食药监总局标管中心组织,选取1 1个医疗器械标委会,从标准制修订、标准宣贯培训、国际标准化、标委会自身运行管理等四大方面24个考核要素进行逐项打分,是首次对全国医疗器械专业标委会开展的考核评价。

会上,SAC/TC136标委会作为代表进行了大会发言,向与会人员交流了标准管理和制修订工作中的思考,介绍了体外诊断标准体系十三五规划的调研情况,提出下一步工作思路,得到与会人员充分肯定。

13.医疗器械监督管理专业 篇十三

(1)“双师”队伍建设。

医疗保险专业教学不仅仅是理论知识的传授，同时包括对学生动手能力的培养。因此，要求授课教师既精通医疗保险专业理论知识，同时又要熟悉医疗保险业务，如医疗保险产品分析、医疗保险计划设计、医疗保险核保理赔、医疗保险产品营销等。然而，由于教学任务和科研任务的双重压力，一般的专职教师很难达到这样的要求。所以，在师资配备时，可以考虑安排“双师”教学，即医疗保险专业理论课程部分由专业教师承担，而实训教学，尤其是课外实训教学部分由保险公司相关专业人员负责。[3]“双师”教学既有利于专业教师专心负责和深化理论教学、从而减轻压力，也有利于让学生接受一线专业人员最直接、最权威的指导，亲身体验医疗保险实务操作流程，加强学生运用知识的能力，避免出现理论与实践脱节的现象。另外，各院校要考虑培养具有“双师”特征的专业教师。例如，将现有的专业教师分批送到相关岗位去接受一定时间的培训，回校后便可胜任医疗保险专业相关课内实训教学活动的开展，同时也有利于避免完全依赖外界师资力量的尴尬局面。

(2)实践教学基地建设。

社会医疗保险实践教学可以充分利用现有资源，建立校内实践基地和校外实习基地。在校内通过对现有资源的整合利用，建立包括实训实验室、多媒体教室等，进行岗位模拟、现场讨论、计算机模拟操作等教学。在校外，各大高校应当积极与企事业单位(如医院医保科、政府医保局、商业保险公司等)、民间团体(如医疗保险协会等)合作，将其建设为长期实践基地，定期组织学生去参观、学习和交流，从而提高学生的社会实物参与度和社会问题认知程度。另外，还应当联系相关企事业单位，了解相关单位在未来发展的知识需求和人才需求，根据市场需要培育满足企业发展目标与学生发展目标的人才。此外还应加强与外界交流，建立多种渠道，及时为专业学生提供更全面的市场信息和社会信息，以便学生在大学四年的时光里做出更好的安排和计划。

(3)实践教学资料的准备。

实践教学需要有与之相配套的实践教学指导教材、实践模拟操作软件等资料。体现出各部分实践教学的目的和要求、实践的方式及手段、实践教学效果的考核和评价办法。根据需要编制实践教学指导教材一部，教学软件可以通过外购或其他途径取得。

2.2 医疗保险专业本科实践教学的形式。

(1)课堂实践教学。

医疗保险专业本科课堂实践教学内容分为基础理论和基本制度两个部分。在介绍基本理论知识时，由于侧重于对基本理论知识的理解，可以采用案例讨论的形式进行，具体形式可以小组讨论，也可以双方辩论的形式进行;在基本制度运用阶段，其实践内容应侧重于加深学生对基本制度的理解以及实际操作能力的培养。这部分内容着重培养学生的沟通协调能力、动手操作能力等基本的工作能力。因此，在内容设计上应能够体现社会医疗保险职位的特点。可以按照医疗保险的职位设计实践内容，在实践过程中运用模拟实际职位手工操作与软件操作相结合的方式进行。[4]具体做法是：提供固定场所建立模拟职场和实训室，引进保险公司的经营管理制度进行课堂教学企业化管理试点，装备模拟保险流程各环节的专业教学软件。

(2)校园实践教学。

在学校模拟保险企业等开展有关活动，培养学生的保险文化和职业素养。组织辩论会、演讲会等，训练学生的口语表达能力、公关能力，培养其团队意识和吃苦耐劳精神，增强学生独立处理问题和适应保险市场的社会竞争能力。通过各种公开和内部的劳动与社会保障专业知识竞赛，普及相关知识。激发了学生的学习热情。[5]还可以组织专业学生在校内向同学开展大学生医疗保险制度、城镇居民医疗保险制度、新型农村合作医疗等政策咨询服务。

科研和创新活动是本科教育的重要组成部分。科技竞赛也是医疗保险专业本科实践教学的一种形式，是实现创新教育的有效载体，是展现高校教育教学质量的平台。[6]科技竞赛特别是国家教育部等主办的学科竞赛，对于推动医疗保险专业教学建设和教学改革，促进教学与科研的结合，促进素质教育的实施，激励学生的学习积极性，培养大学生的创新能力、协作精神和理论联系实际能力等诸多方面具有积极意义。医疗保险专业要倡导和鼓励学生积极参与“挑战杯”、“新苗计划”、“未来学术之星”等校级大学生科研课题、大学生创业计划大赛等各类科研比赛项目。

(3)社会实践教学。

校外综合实习部分结合学生毕业实习进行。

目前，医疗保险专业社会实践中的医学实践未受到足够的重视。医疗保险专业开设医学课程是专业工作的需要，但实际教学中总认为知道一些临床医学知识即够用，忽视临床操作技能训练。因此，作为一个完整的校外实践，医院临床实习是必不可少的。医疗保险专业本科的社会实践部分应建立医院临床实习和保险公司、医保部门“双实习”制度。[7]社会实践教学的具体做法是：根据医疗保险专业的课程特点可以选择医院、医保中心、商业保险公司作为其校外实习基地，由实习单位教师指导学生从事具体的工作。其内容应体现社会医疗保险学的基本理论和基本技能，一般按照实际的工作程序安排实习的内容，以锻炼学生各方面的能力为主，具体内容和程序可与实习基地教师合作确定。力求使学生在实习期间有良好的实习效果，获得实习单位好评，为毕业生就业创造条件，实现实习后直接与实习单位签约就业。

(4)各实践环节可以相互联系、相互渗透。

实践教学课程设置应当有明确的目标和计划，按照不同年级学生的能力特点和专业知识水平进行安排，可将医疗保险专业理论教学环节、实践教学环节、毕业论文紧密结合起来。通过专业认知实践、课程实践教学、独立实验课、专业课题调研课、相关职业技能培训、毕业实习等形式，开展课内外相关实习课程，课程内容层层递进、相互联系，形成整个专业实习课程整体流程，培养出实操能力强、学习能力强、专业与市场对口的学生。[8]

1)理论课程与实践结合。如《社会调查方法》这门课主要由操作性和综合设计性实训项目组成。综合设计性实训项目要求学生完成一项实验课题，主要目的是运用所学理论知识，针对医疗保险改革中的热点问题，设计问卷并进行统计分析。每学期的第 1 周布置下去，第 1 7 周上交，学生可自行组成小组、自行选择课题方向、设计问卷、发放和回收问卷、做统计分析，最后撰写实验报告。

2)毕业论文与实践的结合。如：承担了校级科研项目的同学，由于有科研项目任务，因此会组织其他学生作为小组成员，利用暑期或平时的实践课程进行问卷调查，然后进行统计分析，提出有针对性的问题和对策，最终各位小组成员完成这个项目的子课题并分别作为各自毕业论文的选题，从而较为成功地将学生科研与毕业实习、毕业论文有机结合起来。

2.3 对学生学习效果的评价。

对课程的考核应当体现理论知识的掌握和综合素质的提高两个方面。可以结合课堂内外的教学采用“过程评价+考试考核”综合评价模式，考试考核学生对医疗保险学基础理论、基本制度的掌握情况，其中过程评价主要对学生活动过程中综合表现情况进行评价，可以根据具体的内容建立相应的评价体系。在评价过程中，可以选择相邻两届学生的综合素质评价结果进行对照，以此来评价其教学效果。

3 结语。

一个完整的医疗保险专业本科实践教体系应包括实践教学条件、形式和评价，而开展该专业的实践教学内容体系的研究，将有益于全面实现专业教学目标体系，并为教学条件和实践管理提供较为具体的科学指导。充分挖掘医疗保险专业实践教学内容，扩展实践教学内容在整个教学计划中的比重，进一步完善实践教学体系，使课堂实践教学、校园实践教学、社会实践教学相互补充，形成一个相对独立的有机的整体，为学生能力的拓展和将来的就业打下良好的基础。

【参考文献】

[1] 杜乐勋，张文鸣。 年中国医疗卫生发展报告[M].北京：

社会科学文献出版社，2007:59-60.

[2] 况成云，杨江林。公共事业管理医疗保险专业学生的素质[J].

中国卫生事业管理，200l(8)：478-511.

[3] 藤航。我国本科医疗保险专业的课程设置及教学安排[J].西北医学教育，(3)：10-11.

[4] 袁杰，郑先平，等。我国医学院校医疗保险专业建设的理性思考[J].中医教育，2007(1)：11-13.

[5] 郑先平，刘雅。对健康保险专业核保理赔课程教学改革的思考[J].中国高等医学教育，(7)：86-88.

[6] 俞彤，刘霖叶，等。医学院校开设医疗保险专业培养模式分析[J].经济研究导刊，2010(7)：259-360.

[7] 张玉平，等。浅谈研究型大学的本科实践教学体系[J].实验室研究与探索，(5)。

14.医疗器械监督管理条例(全文) 篇十四

第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。

完成临床试用并通过国务院药品监督管理部门组织专家评审的医疗器械新产品，由国务院药品监督管理部门批准，并发给新产品证书。

第八条 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。

生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

第九条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。

临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进行。医疗机构进行临床试用或者临床验证，应当符合国务院药品监督管理部门的规定。

进行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定。

第十条 医疗机构根据本单位的.临床需要，可以研制医疗器械，在执业医师指导下在本单位使用。

医疗机构研制的第二类医疗器械，应当报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;医疗机构研制的第三类医疗器械，应当报国务院药品监督管理部门审查批准。

第十一条 首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。

第十二条 申报注册医疗器械，应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。

设区的市级人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起三十个工作日内，作出是否给予注册的决定;不予注册的，应当书面说明理由。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起六十个工作日内，作出是否给予注册的决定;不予注册的，应当书面说明理由。

国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起九十个工作日内，作出是否给予注册的决定;不予注册的，应当书面说明理由。

第十三条 医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起三十日内，申请办理变更手续或者重新注册。

第十四条 医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内，申请重新注册。

连续停产2年以上的，产品生产注册证书自行失效。

第十五条 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。

医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。

第十六条 医疗器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。

第十七条 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。

第十八条 国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。

第三章 医疗器械生产、经营和使用的管理

第十九条 医疗器械生产企业应当符合下列条件：

(一)具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员;

(二)具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境;