需要认证质量管理体系

需要认证质量管理体系（精选13篇）

1.需要认证质量管理体系 篇一

质量认证中心质量体系认证收费标准

根据国家发展计划委员会关于印发《质量体系认证收费标准》的通知，本中心（ISO9000）费标准如下：

初审费用：

1、固定费用：

申请费1,000元；审定与注册费(含证书费)2,000元；

年金(含标志使用费)2,000元(复评申请或扩大范围申请不收费)。

2、审核费：审核费按所用“审核人*日数”计算，收费标准为3000元/人*日。

受审方员工数 初审(人*日数)监督(人*日数)复评(人*日数)受审方员工数

初审(人*日数)

监督(人*日数)

复评(人*日数)

5人以下 1 1.5

5-29

2.5-4

1-1.5

1.5-3

30-99 6-7

2-2.5 4

100-999 8-12

2.5-4 5-8

1，000-8，000

15-21 5-7

10-14

注：1)审核现场分散在不同地点，每多一处增加1个人*日。

2)产品结构、生产过程复杂加收1-2个人*日。

3)由于受审方原因而需增加审核时间，费用由受审方支付。

3、预审费：受审方要求预审时，预审费标准不超过审核费标准的50%.4、其它费用：

a.所有因审核发生的食宿交通费用(包括初审、预审、监督审核及复评)由受审方承担。

b.如需加印证书另收工本费，每证50元。

监督审核费

1、企事业单位取得认证注册证书后，在三年有效期内，中心将对其进行监督审核(非例行监督审核除外)。每监督审核费，按初次审核费的三分之一收取。

2、扩大认证范围一般在监督审核费的基础上，加收1-4人*日。

3、第二、三年金各2000元，与监督审核费同时支付。

复评费

在证书三年有效期满前二个月，受审核方向中心申请复评，复评费为初次审核费的70%.咨询阶段

工作内容

顾客需求分析

·接收顾客咨询信息 ·与顾客沟通和交流 ·分析、明确顾客需求

咨询过程策划

·全期工作计划 ·阶段工作设计 ·定期工作评价

管理现状评估

·管理现状评估计划 ·管理现状现场评估 ·管理现状评估报告 ·初步的整改措施计划

管理系统设计

·组织机构和职能分配确定 ·业务过程确定 ·文件化体系确定 ·管理系统方案

意识和方法培训

·管理层培训

·管理意识和知识培训 ·文件编写培训 ·管理系统运行培训 ·内部审核培训 ·认证准备培训 ·其他特定培训

管理系统建立

·管理手册编写或辅导 ·程序编写或辅导 ·管理手册审查和确认 ·程序审查和确认

管理系统运行 和内部评价

·管理层系统评价辅导 ·文件批准和发放 ·系统运行状况抽查 ·系统运行状况全面审核 ·改进措施跟踪

管理系统第三方认证

·推荐认证机构 ·安排认证事宜 ·现场审核跟进 ·整改措施辅导

总体咨询效果评价

·顾客满意评价 ·管理绩效评价 ·客户经理总体评价

持续跟踪服务

·国际最新信息提供 ·定期现场访问 ·解答管理疑问

2.需要认证质量管理体系 篇二

自从20 世纪90 年代我国开始推行ISO 9001:2008 认证制度以来, 目前己有数十万家企业通过了ISO 9001:2008 体系的认证。企业需要做好质量管理体系认证, 并且严格执行标准管理, 严格按照企业的质量管理手册和程序文件运行质量管理体系。只有这样, 企业才能不断提高产品质量, 提高企业信誉度, 最终提高企业在市场上的竞争能力。

1 质量管理体系标准概述

ISO 9000 族标准, 是指由ISO/TC176 制定的所有的国际标准的统称。其中ISO9001 是迄今为止世界上最成熟的质量框架。ISO 9000 族标准是针对质量管理方面全世界通行的标准语言, 为企业提高产品和服务质量指明了要求和实施指南, 并通过认证公司这种第三方审核机构进行认证, 促使企业建立一整套的质量管理体系, 通过PDCA循环的管理方法形成一种不断自我循环改善的机制, 从而帮助企业管理者发现管理的漏洞并改进。ISO9001 是ISO9000 族标准所包含的其中一组质量管理体系核心标准, 是从保障客户利益出发提出基本的质量管理要求, 也是企业建立质量管理体系申请认证所用的标准。

2 企业质量管理体系认证的意义

ISO9000 以标准为中心, 用标准规范和控制人们的质量活动, 可以逐步改变人们的不良工作习惯, 克服管理中常见的怠惰习性, 这是其标准式管理的一个优点。企业质量管理体系认证的意义主要表现在: (1) 提高企业信誉。企业通过取得认证资格, 提高合同执行效率, 完善服务形式, 提高产品实物质量, 从而提高企业产品和服务的信誉, 树立品牌形象。 (2) 增强市场竞争力。由于运行质量管理体系, 企业的内部设计能力、产品的生产组织、产品质量的稳定性、销售、用户服务等方面都得到了提高和增强, 从而促进企业扩大销售量, 实现优质优价, 获得更大利润。 (3) 提高企业发展战略基点。在市场竞争异常激烈的环境下, 企业建立并运行质量管理体系, 实现科学管理模式, 有助于企业树立全球经济意识, 提高企业发展战略基点, 抓住机遇, 赢得未来。 (4) 更好的与国际接轨。建立和运行质量管理体系, 是适应国际化大趋势的要求。关税壁垒打破后, 我国产品直接面临国际市场的竞争, 推行ISO9000 系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径, 有助于打破国际贸易中的技术壁垒, 帮助企业进入国际市场, 扩大出口。 (5) 增强客户信心, 稳定提高产品品质。国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减, 如果构成倾销, 还会受到贸易制裁, 所以, 价格竞争的手段越来越不可取。20 世纪70 年代以来, 品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段, 不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000 国际标准化的品质管理, 可以稳定地提高产品品质。

3 质量管理体系认证现状分析

首先, 从企业做ISO 9001 认证的动因上看, 很多企业做体系认证是被动式的。有些企业管理粗放, 只是因为客户对证书的要求而贯标, 那么在管理体系的导入时就已经得不到领导层的支持, 贯彻体系就只能流于形式, 更无法发挥出体系的作用。这类情况大多发生在中小型企业中, 企业内部没有规范的管理流程, 没有长远的企业战略规划, 只是为认证而认证。

其次, 认证机构在认证过程中审核员不严格按标准要求进行审核的现象时常发生。按照ISO/IEC指南2 中定义, 认证是指是一种信用保证形式, 是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范或其强制性要求的合格评定活动。认证机构是进行合格评定活动的主体, 如果认证机构都没有严格把关审核过程, 那么认证的结果就毫无意义。近年来, 国家认监委对审核公司的资质和审核活动的监督力度都有所加大, 对不具备审核资格的公司进行通报, 对违规操作的审核公司进行处罚, 撤销审核资格。但是随着政府进一步放开第三方认证市场, 认证行业内竞争加剧, 为了业绩及市场占有率, 有部分认证公司为了眼前利益还是无视规则, 存在扰乱市场的现象。

再次, 企业内缺乏高素质的质量管理人才。虽然上述有提到很多企业在推行质量管理体系时动因不纯, 但是现实中也有很多的企业领导人对自己企业的质量管理不满, 希望借助ISO 9001 管理体系提高自己企业的质量管理水平。这种出发点是非常好的, 但是实施过程中却会碰到技术人才不足的问题。很多企业中没有专门设立质量部门, 特别是规模较小的私营企业, 很多本应需要专门的技术人员担任的职位却因为人才缺乏不得不由其它人员兼任。而且很多的在职人员在技能上是不能满足职位要求的。在质量管理中, 一位优秀的技术人员首先应对自己所从事的行业有广泛的了解, 熟悉国家对这个行业的相关法律法规要求;其次要有较好的分析技能, 能利用分析方法对生产活动进行分析, 解决或者预防可能产生的产品质量问题;再次定期接受相关的培训不断提高综合技能。

4 质量管理体系认证及贯标相关探讨

4.1 管理者须对质量管理体系有较好的理解

管理者的重视是做好质量管理工作的前提。由于质量认证标准的制定多是以发达国家为样本, 运用到我国企业的员工时不可避免地会出现偏差, 这就需要管理者对ISO9001 标准有较充分的理解, 他们需要将管理上、技术上的国际惯例与传统企业文化、企业实际情况相结合, 经过消化吸收形成适合本企业的管理体系文件, 使新的准则在原有的管理制度中逐步成长和完善。

4.2 借助管理评审改善质量管理工作

运用管理体系中的管理评审环节, 及时回顾质量管理工作对管理的改善有很大的促进作用。ISO9001 体系的实施是一个从上到下的过程, 定期的管理评审制度是促使企业产生质量行为的源头。管理评审可以及时反映顾客的需求, 呈现质量表现的实际现状, 可以为管理者采取下一步措施提供有力依据, 保证所有的质量管理活动集中在最有利于企业发展、最有利于顾客满意的方向上, 进而建立真正有效的质量管理体系。

4.3 采取考核激励措施

质量管理工作中及时进行量化考核并根据考核结果给予物质和精神激励是一种非常有效的措施。做好质量奖惩工作需要制定完善的规则和监督机制, 才能收到预期的效果。当然, 激励应该重视时效性, 在质量工作有优秀表现或不良表现的情况下, 应该及时给予激励, 才能更好地达到激励的效果。

结束语

企业质量管理体系的基石是经营战略、方针和模式, 只有在为经营服务的过程中, 才能体现其内在的价值。实行ISO9000 国际标准化的品质管理, 可以稳定地提高产品品质, 使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。需要注意的是, 要保证已认证企业的质量管理体系的有效性, 不单要从最初的认证形式上保证其符合认证条件, 还要从企业质量管理的实施过程中保证其有效实施和持续实施, 即通过认证的企业不仅要获得一张认证证书, 还应将ISO9000 标准融于生产活动的每一个步骤中, 合理解决认证标准与实际生产的矛盾和冲突, 真正使生产经营活动的各环节符合标准。因此, 需要从企业内部发现质量管理存在的问题并及时改正。

摘要：虽然ISO 9001质量认证管理体系在推动我国国民经济的发展上起到了很大的促进作用, 但是企业在质量管理体系中还存在一些问题, 因此文章主要对质量管理体系认证及贯标进行了探讨。

关键词：质量管理体系,认证,贯标

参考文献

[1]杨理琴.软件企业质量管理体系有效性评价与对策研究[D].成都理工大学, 2008.

3.需要认证质量管理体系 篇三

关键词　质量管理学　课程建设　实践

中图分类号：G423 文献标识码：A

中国计量学院是为国家培养“计量、质量　、标准化”　高级专门人才的高等院校，始终坚持“计量立校、标准立人、质量立业”的办学理念，确立了“立足浙江，面向全国，依托行业，服务地方”的服务定位和“培养具有较强的标准与质量意识和计量能力、富有创新、创业精神和实践能力的高素质人才”的人才培养目标定位。结合学校的办学特色、专业设置、人才培养目标和生源等实际情况，中国计量学院在创办之初就开设了质量管理学课程，并作为学校的特色课程予以重点建设。1986年开始开设质量管理学课程，授课对象为全校所有学生，讲授的主要内容为：全面质量管理、常用统计技术等质量管理理论和常用方法。2004年，质量管理学课程被评为浙江省精品课程，根据不同专业的需要开设不同学时与内容的质量管理与认证课程，并作为我校特色课程在杭州市下沙高教园区开设校际选修课。2007年，我校形成了以质量管理与认证课程为核心，标准化、计量管理为支撑，质量认证、六西格玛管理、质量成本管理、质量管理专题讲座为拓展的特色课程体系。2009年，质量管理学课程被评为国家精品课程。

1　师资队伍建设

师资队伍建设是课程建设的重要任务之一，也是课程建设可持续发展的重要保证。经过20多年的发展，已形成一支学历结构、职称结构、知识结构、年龄结构和学缘结构合理，并具有良好发展趋势的高水平师资队伍。

质量管理与认证课程教学队伍共有14名教师，其中教授5名、副教授5名、讲师3名，助教1名。教授占教师总数的比例达35.7%，副教授占教师总数的35.7%，讲师占总数的21.4%，助教占总数的7.1%。14位教师全部具有硕士学位，其中8名具有博士学位，博士学位教师占教师总数的57.1%。本课程教学人员充裕，职称结构层次分明，学历层次高，能够很好地满足课程教学和科研的需要。本课程教学队伍的年龄在28岁至52岁之间，40岁以下的教师7人，占53.8%；平均年龄38岁。教学团队形成了以中青年骨干为核心的优秀教学梯队，能够以年富力强的状态保证课程建設的可持续发展。

质量管理科学具有交叉学科的性质，既需要管理学知识又需要工程技术知识，本课程教师中有8名教师具有应用数学、统计学、机械、电子、计量测试等专业的理工科学士学位，有5名教师拥有工学硕士学位，10名教师拥有管理学硕士或博士学位，知识互补、结构合理，符合质量管理课程建设的需要。本课程教师分别在浙江大学、同济大学、上海交通大学、东南大学、中南大学、武汉大学、吉林大学等　“985”和“211”大学获得学士、硕士、博士学位，90%的教师有在两个以上学校的学习经历，学缘结构合理。教学团队在质量管理领域各有分工，形成互补的知识结构，可以在深入掌握质量管理理论和质量工程技术等专业内容的基础上，将软和硬两方面的科学很好地融合为完整的质量管理知识体系。整体队伍具有高度的团队协作精神，现已合作完成多项教学和学术研究课题。

本课程教师队伍具有良好的师德师风，其中有8名教师连续3年考核成绩优秀，其他教师至少有一年考核优秀。本课程队伍中，有浙江省教学名师1名、浙江省优秀共产党员1名，浙江省教坛新秀两名、浙江省优秀教师1名，浙江省“三育人”先进个人3名。本课程教学队伍具有良好的学术水平和声誉，有3名教师入选浙江省新世纪“151”人才工程人选，两名教师为浙江省中青年学科带头人，两名教师为浙江省高校青年教师资助计划人选。

本课程教师具有丰富的实践经验，并在政府和相关学术机构担任职务，有效地保证了质量管理教学水平。在教师队伍中有国家标准制定委员4名，1名教师为全国质量认证认可标准化技术委员会委员，1名教师为全国统计技术方法标准化技术委员会委员，1名教师为全国质量管理标准化技术委员会委员，两名教师为国家注册质量工程师培训师，5名教师为国家注册质量体系认证审核员，1名教师为国家注册实验室认可评审员。为了保证质量管理教学的实用性、政策性、前瞻性，我们聘请了国家和省政府质量管理部门高层管理人员，国内知名研究机构的专家，国内外知名企业的高级管理者、质量管理专家，国内外高校质量管理知名教授，担任我们的客座教授、兼职教授，通过现场授课以及讲座的方式，丰富教学内容，促进知识更新；另外我们还聘请部分外聘教师担任校外实习基地指导教师，利用其丰富的企业质量管理工作经验，提高实践教学的效果。经过多年实践和积累，外聘教师已成为本课程校内师资的有效补充。

2　教学条件不断完善

2.1　教材的使用与建设

课程组成员根据所授课程性质和专业特点分别选用国家“十一五”规划教材（韩福荣主编的《现代质量管理学》，机械工业出版社）、浙江省重点教材（宋明顺主编的《质量管理学》，科学出版社）、浙江省重点教材（宋明顺主编的《管理体系与认证》，中国标准出版社）。对于工商管理专业的质量管理学必修课和工程类专业（产品质量工程、安全工程）的质量管理学必修课，课程组成员还指定了《六西格玛管理统计指南》（马逢时主编，中国人民大学出版社）作为参考教材。

除了积极选用优秀规划教材外，课程组成员根据课程定位和专业特色，成立了教材建设QC小组。几年来，课程组成员编写出版了专业特色教材15部，其中《现代质量管理学》等4部教材被列为国家规划教材，《质量认证》等5部教材列为浙江省重点教材。尤其是课程负责人主编的浙江省重点教材《质量管理学》，自2005年出版以来，已印刷5次，发行了两万多册，被浙江大学等国内30多所高校选用为教材。

2.2　网络教学环境建设

本课程非常重视网络教学资源的建设和更新，经过几年的建设，目前课程网络教学资源库建设已初具规模并能及时更新，功能较为齐全，运行良好，学生能注册使用，在本课程教学中发挥了重要作用。

质量管理与认证课程教学资源通过“质量管理与认证”课程网站的平台发布。本课程网站教学资源较为丰富，提供了教学大纲、授课教案、电子教材、课件、课程案例、课程习题、授课录像、模拟试题、參考资料等课程相关的网上资源。学生可以通过网络实现资源共享和下载，有助于学生进行自主性学习和研究性学习。此外，课程网站还设有自我检测、在线答题和互动交流功能，学生在网上可进行学习效果的自测、提交作业，并利用网络论坛与任课教师进行互动、交流。任课教师也能利用网络了解学生的学习效果和真实想法，从而改进教学内容和方法，提升教学效果。并且在师生互动模块中，设置了自由讨论和专题讨论两个栏目，得到学生欢迎，尤其是专题讨论模块，学生参与度很高，成为师生交流教与学心得，以及解决课程难点的主要载体。经过多年的课程建设，并根据质量管理和社会需求的变化进行教学内容的修改和更新，做到理论与实践相结合、经典与现代相融合，让学生学以致用，加深对质量管理问题的感悟和认识。

Ilias　E-Learning　Plat　Form教学平台建设，该平台是由欧盟资助的“面向市场和企业的国际标准化”国际合作项目的研究成果。该项目由德国国防军大学、中国计量学院、荷兰鹿伊鲁莫斯大学、斯里兰卡莫鲁土瓦大学、越南河内国家经济大学、印度尼西亚万隆工业大学等共同合作完成。该项目开发了一组面向标准化和质量管理方向专业本科生和研究生的国际标准化课程体系，该课程体系有20个教学单元，主要内容包括：标准化基础理论、标准化技术方法、标准化经济学分析、国际标准化、主要国际标准机构和区域标准机构、欧盟标准政策、标准与知识产权、质量管理、质量认证、计量管理、农业标准化、标准化与国际贸易等，内容图文并茂，全英文编写，在Ilias电子教学平台讲授质量管理和标准化知识。所有学习质量管理学课程的学生通过“质量管理与认证”网站链接进入该教学平台，免费在该平台上进行互动学习标准化与质量管理方面的知识，已取得了良好效果。

3　实践教学改革

由于质量管理学有较强的实践性，课程组为此进行了实践教学的设计和组织。实践教学的设计思想是“学以致用，以用促学”，通过各种方式的实践性教学活动和教学方法的改革，通过实践帮助学生理解学习中的疑惑点，促进学生学习的积极性、主动性和创新性，培养学生将理论运用于实践的能力，培养学生发现问题、分析问题和解决问题的能力，从而为社会培养既能够正确理解理论和独立思考，又勇于实践和创新的质量管理专门人才。为此，本课程设计了相应的实践教学，主要从四个层次实现：（1）利用网络教学平台和实践基地进行辅助教学，提高学生对课程理论知识和方法的理解和掌握；（2）通过设计性、综合性作业和案例，以及课程设计环节提高学生利用所学质量管理知识分析问题、解决问题的能力和素质；（3）辅导学生考取质量管理相关资格证书，提高学生今后的就业竞争能力；（4）建立学生参与教师科研活动的机制，辅导学生参与课外科技活动，提高学生的研究、创新能力。

ISO9000族质量管理体系标准是质量管理与认证课程重要教学内容之一，课程组利用专业优势，按ISO9001国际标准建立了教学质量管理体系，编写了《教学质量管理手册》、《教学质量管理程序文件》和《教学管理指导书》等质量管理体系文件，将与教学质量有关的活动全部纳入到质量管理体系进行控制，并于2006年通过了ISO9001质量管理体系认证。我们提出“先进的标准，精密的计量，卓越的质量”的质量方针，将质量管理思想融入课程的教学管理，实施定期的教学评价、监督评审制度，提高了教学管理的规范化水平，保证了教学质量的持续改进。

《质量管理与认证》中ISO9001质量管理体系标准教学内容的教学目的主要是让学生学会编制质量管理体系文件和内部审核。为此，课程组成员进行了两个方面的实践性教学改革：一是以教学管理为例，编写质量管理体系文件。将所有学生分成若干小组，每组3～5人，分别给定文件编写任务，包括质量手册的部分内容、两个程序文件和一个作业指导书，要求在规定的时间内完成，并在实践性教学时间进行发布；二是现场审核实战演练。为了使学生更好地掌握质量管理体系审核知识，提升内部审核的能力。课程组成员选择了ISO9001质量管理体系要求的部分核心条款，分别分配给有6～8个人的小组，要求每个小组根据所分配条款和要求编写检查表、相关文件、相关记录等审核材料，每个小组分为审核组和受审核方，同样要求在实践性教学时间进行发布。

为了保证课程的建设质量，引入全面质量管理（TQM）中QC小组方法，有效借助QC小组的自主管理、全员参与等特点，带动课程组全体教师积极参与课程建设及改革，在每个学期拟定2～3个有针对性的、小而精的改革项目，定期组织教学研讨活动，不断改善教学效果，拓展课外学习空间，实现教学质量的持续改进。2006年，质量管理与认证课程QC小组被评为浙江省优秀QC小组一等奖。在质量管理与认证课程教学过程中，课程组成员灵活应用QC小组活动的组织方式，设计一些学生感兴趣的内容，如提高学生出勤率、改善质量管理与认证课程教学质量、提升下沙高教园区电信网络服务质量等。然后让学生自主参加，自由组建QC小组，按照QC小组活动程序开展活动。活动完成后，课程组成员将组织不同专业的同学一起参加QC小组成果发表大会，并选出1个一等奖QC小组、两个二等奖QC小组和3个三等奖QC小组，分别给予适当的物质奖励，以此激发学生的学习兴趣。

质量管理与认证课程的实践教学使学生在理论学习和实践应用两方面都受到了很好的训练，对于学生掌握质量管理的基本原理和方法以及综合运用知识能力的提高不无裨益。并且，激发了学生求真务实的欲望。实践性教学已成为培养学生发现问题、分析问题和解决问题能力的有效手段，为学生今后走向工作岗位打下了良好的基础。

参考文献

[1]　曲向荣.精品课程建设的实践与思考[J].沈阳工业大学学报（社会科学版），2008.2：176-179.

[2]　张会杰，龙世立，王仁卿.我国精品课程建设工程存在的问题与改进建议[J].中国远程教育，2008.11：60-63.

[3]　李银芳.高校精品课程建设中应注意的几个问题[J].中国高教研究，2007.1：92-94.

[4]　金青梅，赵尔奎.从全面质量管理角度看精品课程建设[J].中国成人教育，2008.5：120-121.

4.质量体系认证推行步骤 篇四

第一步 制定推行计划

推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

第二步 成立ISO推行小组

确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

第三步 组织培训

对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

第四步 体系文件结构策划

策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

第五步 确定条款删减

删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

第六步 确定文件编写格式

体系文件有几个方面需确定：1.质量手册、程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范（三阶）的内页格式<包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4.最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。

第7步 确立各过程的流程

收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”：并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。

第8步 开始编写程序文件

程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。

第9步 编写质量手册

质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件，等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来，手册中有很多内容是不好确定的。

第10步 编写三级文件

三级文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。

第11步 编写、修改四级文件（表单）

对于与其它部门有关联的表单最好相互讨论后再定稿。

第12步 质量体系文件审查、发布

注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。

第13步 体系文件宣传、培训并试运行

此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。

第14步 ISO9001质量管理体系试运行

运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！

第15步 内部审核培训

一般要求内审人员必须有内审证。全公司最少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。

第16步 第一次内部审核

内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：

1、编写内部审核计划；

2、编写当次内部审核计划；

3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；

4、编写内部审核检查表；

5、实施内部审核（首次会议、现场审核、末次会议）；

6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；

7、内部审核结案报告。

第17步 管理评审活动实施

管理评审活动主要包括以下活动：管理评审计划（跟内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出报告

第18步 内部质量体系补审

复审：对内部质量体系审核、管理评审的审核。

第19步 认证申请

在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。

第20步接受外审（包括文件审核和现场审核）

文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。

第21步 现场审核的不符合项纠正

纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即最短是7天后无问题即可拿证。

第22步 拿证

在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证证书。

5.质量管理体系认证工作动员讲话 篇五

体系文件的建立是为了完善我们的管理，使我们的日常工作有章可循。随着体系文件的发布，酒店质量管理体系也将由此进入试运行阶段。当然，推行质量管理体系认证工作也是一项长期而艰巨的工作，下一步工作需要我们按着文件要求进行运作，发现不足之处及时修改。在此，结合酒店当前工作的实际，我就酒店

下一步推行认证工作提几点要求：

第一、加强培训，深入学习；

下阶段，酒店可以通过培训、印发学习资料、板报宣传等多种形式，结合内审，组织各部门、各单位深入学习质量管理体系的内容。通过学习，让广大员工切实熟悉制度、掌握制度，按照制度办事。各部门要结合自己的实际，创新学习方式方法，做到学习与实践相结合，学以致用，用以促学。贯标办公室要深入各部门进行指导，解决学习、运行中的疑难问题，收集意见或建议。同时针对各部门、岗位、人员按执行的要求安排必要的测试考试，如口试或笔试。对测试、考试的结果纳入各基层单位的绩效考核中。

第二、严抓落实，积极贯标

贯彻质量管理体系文件是全员参与的重要体现。因此，在文件发布后，不论什么人都必须认真贯彻执行，贯彻质量管理体系文件“严”字当头，按照文件要求认真抓好落实。做到文件怎么说我们就怎么做，严格按照程序文件规定办事，克服不良的习惯做法，优化管理环境，强化每个岗位每一个人的工作责任感，牢记“写我所做，做我所写，记我所做”，记录好所做的每一件事，真实提供所做每件事的证据，一切工作按程序办事。为持续改进我们的质量管理体系奠定有力的基础。贯标办要加大与各单位的沟通协调力度，尽快收集各单位的文件修改意见，及时对文件加以修订。

第三、提高认识，加深理解

质量管理体系认证工作是酒店更新管理理念，提升管理水平的重要举措。酒店各部门，特别是主要负责人，要提高对此项工作的认识，增强责任感和紧迫感，在加深学习和理解的基础上，把握好原则和尺度，按照程序进行规范改进。每位领导、每个部门、每个员工都要按程序文件的要求 ,按照自己的岗位职责和管理职责来认真负责工作。酒店要不定期的开展内部审核，保证质量管理体系贯标工作顺利进行，收到实效。并针对内审中发现的问题，采取有效措施，积极整改落实，不断提高酒店质量管理水平。

第四、整体推进，协调进行

质量管理体系认证是一项系统性工程。需要各部门互相沟通配合，任何一个环节，任何一个单位的消极被动，都会影响到整个贯标进程，因此，各部门要做好程序的接口配合工作，理顺关系，相互配合，为酒店质量管理体系认证工作的整体推进和协调进行创造良好的内外环境。

相信在省局（公司）的正确领导下，在有关部门的大力支持下，在酒店全体员工敬业奉献，扎实工作下，我们一定能如期圆满完成酒店质量管理体系认证工作。为推进酒店规范化建设，提高公司管理水平作出重要贡献。

最后，我再一次对全体参与这项工作的员工辛勤付出的努力和扎实的工作表示诚挚的敬意！

6.gsp认证质量管理制度 篇六

****医药有限公司文件

1.质量体系文件管理制度

一.制定目的：为保证药品经营过程的质量控制和规范管理，结合本公司经营实际制定本制度。 二.适用范围：本制度适用于本公司各类质量相关文件的管理。

三.定义：质量管理体系文件：是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成，贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件，是质量管理体系运行的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。

四.制定依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。

五.说明：公司各项质量管理体系文件的起草、编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部负责，各部门协助、配合其工作。 六.内容：

1.公司质量管理体系文件分为四类，即：质量管理制度、质量管理职责、质量管理程序与质量记录、质量管理制度考核制度等;

2.当发生以下状况时，公司应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。如：质量管理体系需要改进时;有关法律、法规修订后;组织机构变动时;使用中发现问题时;经过GSP认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。

3.文件编码要求：为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对各类文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。 4.编号结构：

4.1文件编号由4个英文字母的公司代码、2个英文字母的文件类别代码、3位阿拉伯数字的序号组合而成。

(1)本公司“****医药有限公司”代码为：****。 (2)文件类别：

质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“QM”表示; 质量管理职责的文件类别代码，用英文字母“QD”表示; 质量管理程序的文件类别代码，用英文字母“QP”表示; 质量管理记录类的文件类别代码，用英文字母“QR”表示; 质量管理制度考核制度的文件类别代码，用英文字母“QC”表示; 详见下图：

公司代码 文件类别代码 文件序号 如：**** QM/QD/QP/QR/QC 001?

(3)文件序号：质量管理体系文件按文件类别分别用3位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。 (4)版本号：原始版本为A，以后修订依次为B，C ，D ? 4.2文件编号的应用:

(1)文件编号应标注于各“文件头”的相应位置。

(2)质量管理体系文件的编号一经启用，不得随意更改。如需要更改或废止，应按有关文件管理修改的`规定进行。

(3)纳入质量管理体系的文件，必须依据本制度进行统一编码或修订。 5.标准文件格式及内容要求： 文件首页格式见附录。

6.质量管理体系文件编制程序为：

质量管理部提出编制计划进行编制，同时广泛征求各部门的意见和建议，并对初稿进行评审、修改，经质量领导小组审定后，由质量负责人审阅，终稿由总经理批准并以颁布令的形式下发到各部门具体实施和执行。

7.质量管理体系文件的下发应遵循以下规定：

7.1质量管理体系文件在发放前，应编制拟发放文件的目录，对质量管理制度、质量管理程序及质量管理职责和质量记录，详细列出文件名称、编码、受控级别、使用部门等项内容; 7.2质量管理体系文件在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关组织、机构应领取文件数量; 7.3质量管理体系文件在发放时应履行相应手续，领用记录由质量管理部负责控制和管理;

7.4对修改的文件应加强使用管理，对于已废止的文件版本应及时收回，并做好记录，以防止无效的或作废的文件非预期使用。 8.质量体系文件的控制规定：

8.1确保文件的合法性和有效性，文件发布前应得到批准; 8.2确保符合有关法律、法规及行政规章; 8.3必要时应对文件进行修订;

8.4文件应标明其类别编码，并明确其使用范围; 8.5对记录文件的控制，应确保其完整、准确、有效; 附录：文件首页格式示例

一.制定目的:

二.适用范围: 主要规定标准的适用范围或应用领域，一般形式“本制度适用于????,也适用于???”

三.相关术语与定义： 四.制定依据或引用标准： 五.文件内容： 六.责罚： 六.责罚：

对违反本制度规定要求的，将按公司考核制度进行处罚。

****医药有限公司文件

2.质量方针和目标管理制度

一.制定目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标，促进公司质量管理体系不断完善，结合本公司经营实际制定本制度。

二.制定依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规。

三.适用范围：本制度适用于本公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针 和目标的管理。

四.相关术语：质量方针：是由公司总经理以文件形式正式发布的本公司的质量宗旨和方向 ，是实施和改进企业质量管理体系的推动力。

质量目标：是指公司在质量方面的追求，与质量方针保持一致。 五.内容：

1.本公司质量方针为：坚持“质量第一”的原则，加强基础管理，完善质量体系，为

客户提供质量合格的药品和文明满意的服务。

2.为保证质量方针的实现，按经营程序，明确规定了与质量方针相关联的目标与目标值： 2.1购进药品100%从质量有保证能力的合法企业取得; 2.2按规定程序验收药品，保证入库药品合格率：100%。

2.3按规定程序储存养护，发现质量缺陷能够及时正确处置，每季度一般缺陷不得超过3次。

7.需要认证质量管理体系 篇七

1 环卫引入质量管理体系认证的目的

环卫通过引入质量管理体系认证主要达到两个目标, 一是促进城市环境卫生质量再提高, 二是促进环卫行业自身再发展。这两个目标也是相互结合有机统一的, 具体地说:

1) 提高环卫职工素质, 明确环卫发展理念。环卫行业在关注符合性审核的基础上, 并不仅仅限于符合认证标准, 而是加强增值审核和增值服务, 从而实现管理体系运行增值。通过引入质量管理体系认证, a.需要进行全员培训提高环卫工人素质。b.规范工作程序, 分工明确。c.树立起“优质服务, 诚信经营, 规范管理”的科学理念。

2) 规范管理, 优质服务, 持续稳定地改进产品质量。通过对质量管理体系不断地进行符合性、适应性及有效性的判断与证实, 确保能及时发现体系运行中存在的问题, 保证所有的不符合项和质量问题能得以快速有效纠正。

3) 确立“事前预防”而非“事后检验”工作机制。通过预防不合格现象的发生, 有效地保证环境卫生日常管理规范有序和提供的服务优质高效, 同时理顺环卫工作的各个环节和工作流程, 明确每名职工的责任, 把质量责任从管理人员直接明确到环卫一线生产人员, 能激励一线生产作业环卫工人的积极性与创造性, 并能提高产品 (即环卫服务) 合格率, 降低生产成本, 确保使成本与质量达到最佳平衡的体现。

4) 提高顾客满意度, 将不合格率降为零, 环卫服务关系千家万户, 通过体系认证能获得高品质的产品 (环卫服务和环卫形象) 有助于减少投诉, 有效地防止类似的投诉再次发生, 通过迅速圆满地解决投诉, 能增强环卫行业信誉, 并通过现有客户的口头宣传, 不断提高顾客满意度。

2 质量管理体系认证要与环卫行业工作相结合

1) 将原有的环卫管理体系与质量管理体系认证工作结合起来。进行质量管理体系认证不是要全部抛弃原来的做法, 而是在原来的管理体系的基础上进一步规范和提高。首先要对文件管理进行规范。按照质量管理体系认证的要求, 在原有的体系文件的基础上进行健全, 编制体系文件, 并重点加强文件的管理。通过规范, 做好管理制度与体系文件的衔接, 确保每一个工作环节有跟踪、有落实。其次, 积极做好体系要求与实际工作的接轨。在原有的考核基础上进一步加强内部考核机制, 强化闭环管理, 避免说管两层皮, 说一套、做一套。2) 把人员能力评价与环卫综合考核相结合。环卫原有的民主评议方式是将年底上级政府要求的评议打分与行政业务考核结合在一起, 结果量化后评选先进予以表彰和奖励, 其中存在一定的不公平性。部分职工认为好的岗位出错少, 人缘好, 在民主评议与业务考核中有一定的优势, 造成了部分职工心理存在一定的不平衡。进行质量管理认证中, 我们将民主评议与人员能力评价相结合, 使两种评价内容更充分、更合理, 做到了每一个岗位的人员都有入职要求, 使在岗人员的能力以及工作要求都摆在桌面量化考核, 能者上, 庸者下, 从而平衡了职工心理。进行质量管理认证后, 通过评价、考核并把结果作为依据积极调整职工岗位, 并大胆提拔有能力、有水平的职工担任环卫办中层管理者。3) 把环卫办办公会议与管理评审工作相结合。质量管理认证体系的管理评审就是要求最高管理者定期对体系的运行情况和存在的问题进行分析、论证, 制定措施解决问题。把环卫办原来一直坚持每周召开一次中层干部办公会制度与管理评审会有机的结合起来, 使中层办公会成为一个小型的管理评审会, 会上通过各考核部门对近期工作的调查分析, 汇总近期工作进展情况和存在问题, 由最高管理者现场发布命令, 布置工作, 使每次办公会的一系列活动相当于一次不同主题的管理评审, 使问题提出一个、纠正一个、清除一个, 解决了责任不清和推诿扯皮现象。4) 把内审工作与各项业务考核工作相结合。加强质量管理认证体系的内审工作, 由具有内审员资格的人员对体系各个环节进行审核。重点审核工作程序的适应性和执行人员的到位度、执行效果, 并对审核中发现问题进行跟踪处理、分析纠正。环卫办在进行认证工作之前, 已形成一套较为完善的考核管理机制, 实施质量管理认证后首先加强管理人员队伍认证意识, 将原考核部门的人员培养成内审组业务骨干, 一个队伍干事, 避免了重复工作;其次, 统一考核与内审的时间周期及覆盖面, 使每一次考核在广度上、深度上不亚于一次内审;第三, 强化了考核中对问题的跟踪落实, 提高了工作的严谨性和科学性, 使考核管理工作和内审工作双双达到了规范要求。5) 通过质量管理体系认证建立长效管理机制。结合环卫行业特点, 通过质量管理体系认证工作, 有效加强文件控制, 克服随意性、口头性指令过多而导致工作接口及职责不明确等不良现象。通过文件控制程序, 有效地保证了各部门的有效性;结合实际需要定期修改手册, 确保了体系文件的适用性;做好记录和数据分析, 积极进行有效管理。同时, 环卫作业现场是环卫各项管理工作的交叉点和基准点, 也一直是管理工作的重点和难点。建立健全质量体系后, 质量管理的各项工作, 分别归属于一定的要素, 而每个要素由相应部门负责, 并通过统一的标识, 使现场管理的脉络清晰、责任明确, 便于考核, 提高了整个环卫生产状况的透明度, 为建立长效管理机制提供可靠保障。

3 环卫通过质量管理体系认证获得的收益

1) 通过质量管理体系认证, 环卫办提高了全办的服务意识和质量意识。首先明确了环卫工作服务的对象是全体市民, 垃圾清运、道路清扫、公厕保洁三大主业就是为全体市民提供的“产品”, 由此积极在职工中树立“以市民为关注焦点”的理念, 把让市民满意、创服务品牌当作追求目标, 使广大职工的思想意识实现了由“要我干”到“我要干”的转变, 充分调动了职工的工作积极性和工作热情, 提高了工作效率和工作质量。2) 通过质量管理体系认证, 环卫办实现了日常管理的规范化、科学化。在质量管理体系认证过程中, 环卫办坚持把原有的管理制度与质量认证标准相结合, 从实际出发, 进行科学理顺和完善, 实现了综合管理制度与质量管理手册、作业指导书等受控体系文件相衔接。a.量化了考核指标。b.理顺了闭环程序。3) 通过质量管理体系认证, 环卫办拓展了环卫经营服务领域。没有管理的高质量, 就没有服务的市场。通过进行质量管理体系认证, 环卫办的作业服务打上了国际标准的“标签”, 逐步树立起了“诚信环卫”品牌, 提高了社会信誉度, 这种新形式下环卫办积极拓展市场, 提倡了环卫管理“城镇一体化, 镇村一体化”的理念。4) 通过质量管理体系认证, 环卫办大大提高了环境卫生质量。a.确立了垃圾清运管理新模式, 按照收集清运、桶底清扫、桶体清擦、巡回保洁的层次顺序统一路线、统一时间、连片作业, 错开各工种的作业时间, 解决了垃圾清运保洁过程中的脱节问题, 达到了清运彻底、管理到位、服务优质的要求。b.提升了道路清扫保洁档次。以推行道路清扫保洁内部招投标为基础, 全面落实“一日两扫, 全日保洁”的要求, 管理员跟班考核的规范有序的管理模式。c.提高了公厕管理服务水平。在管理服务上, 积极倡导“微笑管理、宽松收费”理念, 大力推行公厕文明服务用语, 公厕服务环境和服务态度明显改善, 顾客满意率达到99%。

由于实行科学有序的质量管理体系认证, 通过质量方针实现了主导整个环卫工作的发展方向, 通过质量目标明确质量标准, 通过作业指导书明确了管理程序, 通过各项考核审核及时发现问题纠正错误, 通过数据分析揭示难点和重点问题, 做好调研和预测, 通过采取纠正和预防措施, 解决问题、消化难题, 从而建立起了环境卫生长效管理、持续改进的良性发展模式。实践证明, 通过连续不断的持续改进, 保证了“坏天与好天一个样, 晚上与白天一个样, 检查与不检查一个样”的三个一样工作目标的顺利实现, 促进了服务质量的稳步提高, 增进了顾客的满意程度, 确保了环卫管理制度建设日趋完善。

摘要：阐述了环卫行业中引入质量管理体系的目的, 强调了进行质量管理体系必须与环卫工作相结合, 融入到环卫工作的每一个环节, 探讨了环卫通过质量管理体系认证获得的收益, 以促进环卫服务质量的稳步提高, 确保环卫管理制度日趋完善。

关键词：环卫行业,质量管理体系认证,收益,服务质量

参考文献

[1]蔺哲.推行ISO 9000认证提高学校工作质量[J].山西财经大学学报 (高等教育版) , 2004, 7 (1) :23-25.

[2]闫长勇, 张起昕, 郑景文.浅谈施工质量管理[J].山西建筑, 2007, 33 (13) :216-217.

[3]彼得.德鲁克.管理的实践[M].齐诺兰, 译.北京:机械工业出版社, 2006.

8.需要认证质量管理体系 篇八

【关键词】质量体系 环境体系 职业卫生健康体系 认证整合

【中图分类号】X92 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5158（2013）04-0472-01

一、前言

从目前的企业经营管理来看，多数企业出于提高企业管理质量和满足国家标准法规要求的目的，都会花费大量精力构建健全的质量体系、环境体系和职业卫生健康体系，保证企业的经营管理得到保障和支撑，使企业的经营管理取得积极效果。但是由于这三项体系认证从资格申请到体系维护，再到资质换证审核，企业都需要投入大量的精力，无形当中造成一种浪费。所以，许多企业根据自身情况，开始尝试着将质量体系、环境体系和职业卫生健康体系进行有效整合，既发挥三体系的作用，又减少了企业的负担，提高三体系的运行效率。

二、对质量体系、环境体系、职业卫生健康三体系进行认证整合的必要性

如果组织规定对每个管理体系进行2次/年的内部审核，加上认证机构至少1次/年的监督审核，则一年之中组织要实施九次内外部体系审核，即使1 次/月也要占去9个月的时间，给获得认证的组织造成沉重的运行负担。

如果组织的质量、环境、职业健康安全管理的主管部门不同，三个管理体系各自独立的运行和维护，则三个管理体系实施过程中许多管理工作会发生重复，例如：培训计划制定和实施、文件修改、发放和评审、记录管理、法律法规收集和符合性评价、现场和作业管理、日常监督检查、紧急情况预防、不符合纠正、内部审核、管理评审等，有时甚至相互矛盾，需要花费许多精力用于协调。如果组织具有三套独立的质量体系、环境体系、职业卫生健康体系文件系统，则现场文件量大，文件管理难度也大，最困难的是文件管理职能不统一，文件管理要求不一致，使现场作业人员极易混淆。

如果组织培养的内审员也分成质量、环境、安全卫生各个专业，内审员在日常管理中各司其责，缺乏沟通和交流，主管职能部门之间各自为政，缺乏合作和协调，则组织的内部管理效率必将降低。由此可见，企业对质量体系、环境体系和职业卫生健康三体系进行认证整合是十分必要的。

三、对质量体系、环境体系、职业卫生健康三体系进行认证整合的具体方法探讨

考虑到质量体系、环境体系、职业卫生健康体系在组织机构设置、程序文件编制、质保体系构建等方面的共同点，对三体系进行认证整合具有一定的基础。从目前企业质量体系、环境体系和职业卫生健康体系认证整合的探索来看，要想实现对质量体系、环境体系和职业卫生健康体系进行认证整合，应从以下几个方面人手：

1、从组织层面，对组织机构和人员职责体系进行整合

从企业现有的质量体系、环境体系和职业卫生健康体系来看，在组织机构设置和人员职责体系设定上有一定的相似之处，为了达到三体系整合的目的，我们应从组织层面，对三体系现有的组织机构和人员职责进行分析，并根据三体系的具体要求，做好整合工作，具体应采取以下措施：

（1）对组织机构和人员职责进行重新划分

在原来三体系运行的时候，组织机构分为三套，人员职责也各有不同，要想进行三体系整合，就要将组织机构合为一体，同时对人员职责进行重新规定。

（2）完善内审员资格，实现内审员兼任

三体系并行的时候，每一个体系内都有专职的内审员，但是为了保证三体系的有效整合，需要对内审员进行二次培训，实现内审员的兼任。

（3）体系主管部门应具有人力资源管理职能

考虑到三体系整合以后，对人员的调动比较频繁，对人员的职责规定也将更细化，因此需要体系主管部门具有一定的人力资源管理职能，保证对人员的调动和职责变得满足需要。

2、从文件层面，对所有文件体系进行优化整合

从文件层面来看，在三体系整合过程中，应重点做好以下几个方面的文件整合工作：

（1）管理手册的优化和整合

管理手册的内容主要包括了体系中组织机构的设置和人员职责的规定，为了保证整合效果，需要将三体系的管理手册进行优化和整合，对三体系进行统筹考虑，保证管理手册的编制能够符合实际需要。

（2）程序文件的优化和整合

程序文件是每一个认证体系保证程序运行和实施而编制的指导性文件，出于三体系整合的需要，应根据实际整合情况对程序文件进行重新编制，保证程序文件能够满足三体系的需要。

（3）第三层文件的优化和整合

第三层文件主要是指具体的作指业导书和操作规程，由于这些文件针对性较强，在三体系整合过程中，应尽量减少改动，否则会影响生产的实用性。对第三层文件从上一级体系规定人手，进行整体优化和整合。

3、从作业层面，对管理体系进行全面整合

通过以上两个层面的整合，三体系在组织机构、人员职责和程序文件上都进行了调整，从组织层面和文件层面满足了实际需要。基于这一基础，作为具体执行体系的作业层面要想实现三体系整合，就要做到以下几点：

（1）管理策划要保持一致

由于三体系都需要定期更新，因此管理策划也要随之定期更新，为了满足三体系整合的目的，三体系的管理策划要保持相对一致。

（2）三体系运行维护要保持同步

对三体系进行整合不见得非要把三个作业层面捏在一起，而是要保证三体系在运行过程中的维护能够保持同步，并有效保证维护质量。

（3）保证三体系改进要协调一致

对于三体系而言，持续改进是一项重要的管理目标和工作方式，为了保证三体系整合能够取得积极效果，需要在三体系改进过程中保持协调一致。

四、结论

9.武器装备质量管理体系认证须知 篇九

2010年3月

一、实施武器装备质量管理体系认证工作的依据

1.《中国人民解放军装备条例》第143条规定“质量体系评定不合格的单位不能承担装备科研、生产和维修任务”。

2.总装备部对《装备承制单位资格审查规范（试行）》中规定：需审查第三方质量管理体系认证的有效性。

3.中国人民解放军总装备部装电字[2001]第220号规定，国军标《质量管理体系要求》是各装备管理部门对装备承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据。

二、申请武器装备质量管理体系认证条件及要求

1.申请GJB9001认证的组织是为实施和保障军事行动的武器、武器系统和军事技术器材承担论证、研制、生产、维修任务的组织，或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料生产组织，或是为武器装备进行试验、贮存和工程建设等的组织。

2.初次认证申请组织，《申请书》需请军方用户签署认证推荐意见并盖章确认，同时填写《产品所在阶段情况调查表》。如该申请组织是部队，可由上级主管部门签字、盖章。对地方企业申请时，需有相关军代表出具《推荐意见书》，其内容包括：企业人员、技术、设备情况；产品质量状况；对配套企业，要注明产品与装备的关系(用在什么地方)；说明申请认证产品与推荐单位的关系。

3.申请认证前须按GJB9001标准建立管理体系，运行3个月以上，完成内审和管理评审。运行期间有订货及交付发生，且现场审核时应有军品生产。

三、武器装备质量管理体系认证注册的性质

1.认证注册反映和代表了武器装备顾客的利益；

2.认证注册具有事实上的强制性，国军标质量管理体系认证说明了组织承担装备任务的能力；

3.认证机构无权批准给受审方发证书。批准权在武器装备质量体系认证委员会。该委员会由总装备部、国家国防科技工业局共同成立。

四、武器装备质量管理体系认证注册呈报审批程序

经认证中心主任审查---报装认委秘书长审批---报工业主管部门的装认委委员审批---报认证产品顾客所涉及的装认委委员审批---报装认委副主任委员审批---报装认委主任委员审批---颁发证书。

五、初次审核、监督审核、综合评议和特殊审核

1.初次审核分二个阶段进行。第一阶段审核主要涉及：文审、与军代表或顾客座谈、了解体系的建立与运行情况、确认审核范围及标准删减内容等。第二阶段现场审核通常在第一阶段审核提出问题关闭后进行，并与第一阶段间隔时间不超过4个月。第二阶段审核是全部门、全产品、全过程、全要求覆盖的符合性审核。

2.注册证书有效期为4年，认证周期以证书注册时间为开始。在此期间通常进行3次现场监督审核(不含非例行)，时间间隔不超过12个月一次。

3.综合评议是证书到期前的审核，在相关证书有效期截止前12个月由获证组织向认证中心提出申请，并于证书有效期截止前6个月且距离上次监督审核不超过12个月进行现场审核。

4.在证书有效期内，对涉及体系变更、地址搬迁、产品范围的增减等均需按要求进行变更部分的特殊审核，并换发新认证证书。特殊审核可结合监督审核时间进行。

5.如出现严重影响获证组织的活动和运作的变更（如所有权、人员、现场、设备等）时，或者对投诉、其他信息的分析表明获证组织可能影响认证要求时，认证中心需进行非例行的监督审核或提前综合评议。

10.需要认证质量管理体系 篇十

政事项受理厅

联系电话： 0371—63280236联系人： 张春燕

办理程序：

1、受理。申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5日内一次性

告知申请单位需要朴正的全部内容；逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理；申报材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补充资料的，应当在5日内予以受理。

2、审批。审查合格后，交省药品审评中心进行技术审查，并组织对企业进行现场检查。根据检查组现场检查报告并结合有关情况提出审核意见报省食品药品监督管理局审批。省局对现场检查意见进行审查，并通过媒体向社会公示，对认证合格的企业核发认证证书。

3、送达。由行政事项受理厅送达。

3个月办理时限：

受理条件：取得《药品经营许可证》的药品经营企业

1、《药品经营质量管理规范认证申请书》；

2、《药品经营许可证》和营业执照复印件；

3、企业实施GSP情况的自查报告；

4、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；

5、企业负责人员和质量管理人员情况表,企业验收、养护人员情况表；

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；

7、企业所属非法人分支机构情况表；

8、企业药品经营质量管理制度目录；

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

10、企业经营场所和仓库的方位平面布局图及照片。

11.“两广”开质量认证推进会 篇十一

曾参与《质量发展纲要（2011-2020年）》起草研讨和《质量发展纲要解读》编写的国家质监总局执法打假法律专家许步高在会上指出，目前中国已成为世界第一制造大国，但质量上仍不是制造业强国，与发达国家还存在很大差距。如家电、皮革、家具、羽绒制品、自行车等产品国际市场占有率已超过50%，但某些行业中的部分产品仍然存在明显的质量问题。

为引导企业在当前国际大环境变化导致企业利润下降的情况下主动追求卓越绩效，中国质量认证中心广州分中心主任刘江介绍，今年8月10日，中国质量认证中心在我国制造业重要基地的两广地区启动了“两广地区认证绩效优秀企业”评选，9000多家获证企业参加。根据获证企业在质量认证推动经营管理、市场营销、供应链管理、产品质量与一致性等方面取得的绩效和价值，评选出了此会上获得“质量认证卓越绩效奖”和“质量认证卓越质量奖”殊荣的企业各10家，质量认证优秀企业40家。

据中国质量认证中心领导介绍，经过30年的发展，中国质量认证中心已与22个国家的认证机构建立了合作关系，可为客户提供国际认证的“本土化”服务，在能源管理、光伏认证、气候变化服务、低碳评价等方面与国际接轨，先后推出了卓越绩效培训、合同能源管理、供应商审核等一批高端服务产品，认证结果为政府采信、买方接受、社会认可。上万人的认证专业团队自主研发建设了认证业务电子网络系统，客户可通过互联网便捷地完成提交申请、报送材料、查询进度等操作。同时，CQC正在逐步加强实验室建设，如在家电、建材轻工产品集中的珠江三角洲地区设立华南检测实验室，为华南地区生产企业的节能减排、绿色制造提供技术支持。

参加会议的企业代表也受益颇多。佛山市顺德区格兰仕微波炉电器有限公司负责认证工作的负责人说：“公司的经营战略目标是从‘中国制造’走向‘中国创造’，认证是企业发展的主要战略之一。产品通过认证，能有效提高管理水平、保证产品质量、降低废品率、增强市场竞争力、提高企业信誉和知名度。”本田制锁（广东）有限公司副总经理杨兴林告诉记者，认证要严格依据客户需求和国家相关法律法规要求进行。

12.需要认证质量管理体系 篇十二

我所按照“设计、开发、生产和服务质量保证模式”要求所建立的质量体系, 1999年11月29日通过了赛宝质量体系认证中心的认证, 并取得了认证证书。这是全所各级领导和广大职工经过一年多努力的结果, 也是四十九所人发扬艰苦奋斗的优良传统, 不断开创质量管理新局面的又一新篇章。

通过认证今年使我们的科研生产任务和各项工作走上了一个新的台阶, 质量管理也得到了不断深入的发展。但我们应清醒地知道, 我们所建立的质量保证体系还很不完善, 还存在着传统管理模式的痕迹。全所职工对质量方针、质量目标的理解尚不到位, 还不能为实现质量方针、质量目标而自觉地工作。还没有实现“全员参与”的要求, 实现“一切凭数据和事实说话”的要求。因此, 进一步贯彻GB/T 19001-ISO9001标准, 规范我所建立的质量体系是我们质管理工作重点, 我们主要应做好如下几方面的工作。

1 加强质量方针和质量目标的宣传贯彻, 引导广大职工为实现质量方针和质量目标而努力工作

质量方针是企业总的质量宗旨, 是全体职工参与质量管理的原动力, 质量目标是产品最终应达到要求, 是对顾客的承诺。宣传贯彻好质量方针的意义十分重要。“精心研制、科学管理、质量第一、用户满意”十六个字是我所建所二十多年科研、生产、管理等各项工作的总结, 凝聚了全所职工的心血。质量方针也是所长的质量承诺, 所长对质量方针和目标的制定和实施负责, 对产品的最终质量负责;通过产品和服务最大限度地满足顾客的需求和期望。

为了今后更好地贯彻执行质量方针、质量目标, 我们要加强宣传力度, 在制定各项工作计划时, 都应强调对质量方针和质量目标的实施。要使质量方针、质量目标真正做到家喻户哓, 人人皆知。每个职工都认真做好自己的本职工作, 以此来实现我所的质量方针, 对我所的发展会起到推动的作用。

2 贯彻质量文件, 做好质量记录, 使每一个要素都处于受控状态, 确保质量体系的有效运行

在质量体系认证时, 全所共制定了二层程序文件49个, 三层程序文件93个以及各类管理文件几十个, 虽然有的文件还存在一些问题, 但总体上还可以, 保证了我所质量体系认证的顺利通过。全部文件构成了我所的文件化质量体系, 为了今后对质量体系的维持更有效, 我们应该认真地、连续不断地贯彻执行现行各项程序和制度。对文件中存在的问题和不足之处, 每个职工都有权提出修改意见, 经过修改后的文件应更便于有操作性。这样才能保证所使用文件的有效性和可操作, 才能保证质量体系的运行。

质量记录是审查和评审时的重要依据, 在日常工作中做好各种质量记录, 对我们巩固已建立的质量体系可提供证实性材料, 可保证每个要素者处于闭环控制之中。

抓好文件的贯彻执行和质量记录管理工作, 对质量体系的有效运行可起到保证作用, 这是我们在质量体系维持过程中的重点工作, 所以, 我们在日常工作中要常抓不懈。

3 按时开展内部质量审核, 对质量体系的

有效性实施监督考核, 通过管理评审, 对质量体系的适应性进行评价, 不断完善我所的质量体系

积极开展所内的内部质量审核活动, 是完善质量体系的一项十分重要的工作。通过内部质量审核, 找出各因素存在的问题, 对问题进行分析和判断, 检查出存在的原因, 制定出纠正措施, 改进存在的问题, 以此来保证质量体系的不断完善和提高。

根据文件规定, 按时进行管理评审, 对我所质量体系的适应性作出评价, 依据外部环境的变化来及时调整体系要素, 可确保质量体系的现时有效性。只有严格按GB/T19001-ISO9001标准要求, 建立运行有效的质量体系, 才能保证我们的企业在市场竟争中立于不败之地。

通过质量体系认证, 使我所的管理工作又上一层楼, 由原来的传统管理模式上升为质量体系的控制过程。全所各级领导和广大职工已形成了共识。

3.1 推行质量管理必须落实到提高产品质量的保证上。

3.2 协调职能的发挥是质量体系能够有效运行的关键。

3.3 所有质量体系要素, 均应按“文件———实施——记录”的方式, 保证其处于受控状态。

推动质量管理工作的不断发展, 保证产品在市场上的占有率, 我们还应努力解决好量与效益、质量与资金投入、质量与技术、质量管理与其它专业管理等五个方面的关系。

a.正确处理质量与效益的关系, 维持走质量效益型道路, 创造最佳经济效益, 为国家和社会提供积累, 为职工谋取利益。

b.正确处理质量与资金投入的关系, 坚持资金投入满足保证或提高产品质量的需要, 使投入的资金能获得最大的效益。

c.正确处理质量与生产的关系, 坚持生产服从质量, 确保出厂产品的合格质量, 是提高效益的最佳方式。

d.正确处理质量与技术的关系, 坚持用技术进步保证产品质量。以先辈广泛采用新技术、新设备、新材料、新工艺, 并不失时机地调整产品结构企业的技术才能进步, 质量管理才能获得不断的发展和提高。

e.正确处理质量管理与其它专业管理的关系, 坚持以质量管理为中心环节的企业管模式。以“质量管理为纲”, 全员参与到质量管理之中, 完善质量体系建设是保证企业走向市场的最佳选择。

总之, 发扬好质量体系认证的精神, 使全所职工团结一致, 时刻想到以市场需要出发开发产品, 保证产品质量是我们生存的基础。在工作中, 不断完善质量体系, 使建立的体系达到良好的运行状态;不断推广现代化质量管理新技术, 追求高性能价格比, 保证产品在市场竞争中的能力;不断加大质量投入, 引进先进的检验、试验设备, 改变传统的生产模式, 加大技术培训力度, 造就一批人才, 形成一套先进、协调的生产配套体系, 为今后的发展打下坚实的基础;不断提高用户的满意程度, 变买方市场为卖方市场;开拓名牌战略, 创造大的市场氛围, 保证生存的充分空间。

13.需要认证质量管理体系 篇十三

第一章 总 则

第一条 为加强药品经营质量管理，规范《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家有关规定，制定本办法。

第二条 省食品药品监督管理局负责对全省药品经营企业GSP认证的组织、审批和监督管理。省食品药品监督管理局药品审评认证中心（以下简称省局认证中心）承办全省药品经营企业GSP认证的技术审查的组织工作。

第三条 市级食品药品监督管理局负责其管辖范围内药品零售企业申请GSP认证的受理形式审查和技术审查及对通过GSP认证企业（以下称认证企业）的日常监督管理。

第四条 GSP认证实行GSP检查员制度。省食品药品监督管理局建立GSP认证检查员库。第二章 申请与受理

第五条 申请GSP认证的药品经营企业包括药品批发（含法人批发、非法人批发、配送）、零售连锁、零售企业。在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经营假劣药品问题（以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准）。

第六条 申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》（式样见附件1），同时报送以下资料：

㈠ 《药品经营许可证》正本和营业执照正本复印件（加盖申请单位公章）； ㈡ 企业实施GSP情况的自查报告；

㈢ 企业负责人员和质量管理人员情况表（式样见附件2，附学历证书、职称证书复印件）； ㈣ 企业验收、养护人员情况表（式样见附件3，附学历证书、职称证书复印件）； ㈤ 企业经营场所、仓库等设施、设备情况表（式样见附件4）；

㈥ 企业所属药品经营单位情况表（式样见附件5，附药品经营许可证正本、营业执照正本复印件）；

㈦ 企业药品经营质量管理制度目录；

㈧ 企业质量管理组织、机构的设置与职能方框图； ㈨ 企业经营场所和仓库的平面布局图。

第七条 新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发证的食品药品监督管理部门申请GSP认证。

第八条 药品批发企业和零售连锁企业直接向省食品药品监督管理局申请认证，省食品药品监督管理局对收到的药品批发企业和零售连锁企业申请及资料进行形式审查，并在9日内提出是否受理的意见。同意受理的将申请及资料转送省局认证中心；不同意受理的，通知企业并说明原因。第三章 现场检查

第九条 省局认证中心收到省食品药品监督管理局转送的企业认证申请及资料之日起25日内组织对其进行现场检查，省局认证中心应将现场检查通知书提前3日发到被检查企业，同时抄送省食品药品监督管理局及其所在地市级食品药品监督管理局。

第十条 省局认证中心按照《GSP检查员管理办法》，从省食品药品监督管理局认证检查员库随机抽取3名GSP检查员组成现场检查组，申请认证企业所在地的检查员应回避。检查组实行组长负责制，依照《湖北省GSP认证工作程序》的有关要求实施检查。

第十一条 组织现场检查时，省局认证中心可视检查需要派员监督检查工作。现场检查过程中，企业所在地市级食品药品监督管理局应选派1名观察员协助工作。

第十二条 制定检查方案时，对企业所属零售门店的抽查比例不应低于总数的30%；连锁门店在100家以内的，抽查30%（至少10家），门店在100家以上的，抽查20%（至少30家）。抽查采取随机抽查方式，并事先由省局认证中心在检查方案中明确。第十三条 现场检查结束后，检查组提交检查报告，并向被检查企业通报检查情况。如企业对检查结果产生异议，可向检查组提出说明或解释。如双方未能达成共识，检查组应对异议内容予以记录，经企业负责人签字确认后，与检查报告等有关资料一并送省局认证中心。第十四条 通过现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7日内报至省局认证中心。

第十五条 市级食品药品监督管理局对本辖区药品零售企业申请GSP认证参照第八条至第十四条执行；检查员从省食品药品监督管理局认证检查员库中随机抽取本辖区的检查员组成检查组，代表省局进行检查；检查结束后，市级局将企业申报资料、检查方案、检查报告等资料一并于10日内报省局认证中心。第四章 审批与发证

第十六条 省局认证中心根据检查组现场检查报告并结合有关情况，在收到报告的10日内提出审核意见，送省食品药品监督管理局审批。

第十七条 省食品药品监督管理局在收到省局认证中心审核意见之日起10日内，作出是否公示的决定，并在国家局和省局网站公示，公示时间10日。在公示结束后20日内，作出是否批准认证的决定。对批准认证的企业，6日内颁发《药品经营质量管理规范认证证书》；对未被批准认证的企业，书面通知企业及所在地市级食品药品监督管理局，同时抄送省局认证中心。对认证合格的企业，在省局网站公布，其中批发企业应通过国家局政府网站向全国公布。

第十八条 未通过GSP认证的企业，属于限期整改的，应在3个月内向省局认证中心报送整改报告并申请复查，超过规定期限未提出复查申请或经过复查仍未能通过现场检查的，将被确定为认证不合格；认证不合格的，可在通知下发之日6个月后，重新申请GSP认证。第十九条 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请，检查和复审合格的换发证书。检查和复审不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的，收回或撤销原认证证书，并予以公布。第五章 监督管理

第二十条 各级食品药品监督管理局负责其管辖范围内认证企业的监督管理。每年对辖区内认证企业进行一定比例的抽查。对抽查结果应记录在案，并报送省食品药品监督管理局，同时抄送省局认证中心。省食品药品监督管理局对认证合格企业在其取得证书后的24个月内，组织一次跟踪检查，跟踪检查按照认证现场检查的方法和程序进行。药品零售企业的跟踪检查由市级食品药品监督管理局组织实施，并将跟踪检查情况报省食品药品监督管理局，抄送省局认证中心。

第二十一条 认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内，如果改变了经营规模和范围，或在经营场所、经营条件等方面以及零售连锁门店数量上发生以下变化，应进行认证检查。㈠ 药品经营企业（总部）的办公、营业场所和仓库迁址或增加仓库； ㈡ 企业经营规模的扩大，导致企业类型的改变；企业增加经营范围；

㈢ 零售连锁企业门店增加了一定数量，以认证检查时为基数，门店数30家（含30家）以下的每新增加50%或30家以上的每新增加20%，对新增门店按30%比例抽查。第二十二条 在监督检查中发现不符合GSP要求的认证合格企业，药品监督管理部门按照《药品管理法》第七十九条的规定，要求限期予以纠正或给予行政处罚。对其中严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定的企业，省食品药品监督管理局经调查核实后依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》并予以公告。

第二十三条 对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。第六章 附 则

第二十四条 本办法第十条中“申请认证企业所在地”指批发企业、零售连锁企业所在的市、州、直管市、神农架林区；零售企业所在的县（市、区）。

第二十五条 本办法第二十二条中“严重违反”一词的含义是指认证合格企业出现过违规经销假劣药品的问题，或者存在3项以上（含3项）《药品经营质量管理规范认证检查项目》中严重缺陷项目的问题。

第二十六条 申请认证的药品批发企业所属经营单位是指企业所属不具有法人资格的所有药品批发和零售单位。

第二十七条 本办法所称市级食品药品监督管理局是指省会城市、地级市（州）、省直管市及神农架林区食品药品监督管理局。