制药行业分析报告

制药行业分析报告（精选8篇）

1.制药行业分析报告 篇一

生物制药行业各岗位“薪酬”分析报告

根据小编调查，生物制药行业已经成为当今社会炙手可热的行业之一。无论从技术研发到生产管理，还是从产品监督到市场销售，这个行业中的许多职位都令人垂涎欲滴。本期小编将与您一起一探究竟。1.医药代表

职位行情：

医药代表被称之为医药行业中最基础的职位，就如同其他普通销售岗位一样，具有不可或缺的地位。只是因为从属于这个特殊的行业，所以并非人人可以为之。它是一个专业人员职位，企业对此类人才设定了一定的门槛，而人员流动性较大，也是导致这个岗位长盛不衰的重要原因。

职位描述：

在上级的领导下定期完成业务指标，并能独立处理和解决所负责的任务；按照公司计划开展医药产品推广活动；对所管辖药品零售店及医疗机构进行公司产品宣传、培训、促销等工作；及时反馈市场信息并给出相应的建议。

薪资水平：

医药代表的平均年薪为6万元人民币。外商独资（欧美）最高，超越平均值2万多元，外商独资（非欧美）与合资/合作（欧美）并驾齐驱，薪水徘徊在75,000元，国营企业和民营/私企不相上下，薪酬保持在47,000 元。该职位的薪资涨幅与个人学历成正比，在同样工作年资的情况下，每晋升一个学历层次，年薪就平均上涨1万多元。

入职要求：

大专以上学历，医药相关专业，一年以上药品销售经验，具备较强的沟通能力和谈判技巧。

2.区域销售经理

职位行情：

“区域销售经理”又名为“大区经理”、“区域业务经理”、“区域主任”。顾名思义就是负责一定区域内销售任务和管理的人。由于不再满足于本地经销，许多医药企业开始在全国范围内扩大销售，但由于受到地理条件的限制，无法直接管辖，因此区域销售经理便应运而生。随着产品市场占有量的增长，此类职位将日渐走俏。

职位描述：

按照公司整体策略，在指定区域内完成月、季度和年销售预算与销售目标；设置销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划；分析和开发市场，并协助进行市场调研；负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估。

薪资水平：

生物制药行业内的区域销售经理的平均年薪高达11万元人民币，其中也是外商独资（欧美）的薪酬最高，达到16万元，其次为合资/合作（欧美），外商独资（非欧美）与合资/合作（非欧美）的薪水相差不大，保持在行业平均水平。国营企业内区域销售经理的薪水也几近10万元，而同样岗位在民营私企中的薪资只达到外资企业的一半多。

入职要求：

本科以上学历，具备相关医药行业背景，三年以上医药行业销售经验，熟悉当地市场，善于组建和管理团队，能长期出差。3.工程/设备工程师

职位行情：

大型制造设备在医药行业中的应用，大大地提高了生产效率。国内外的先进设备需要专业人员进行安装调试和保养维护。这些人看似与医药专业不甚相关，但他们的工作影响到整个生产线的运作，因此企业对这样一类“特殊人群”也抱着求贤若渴的态度，受关注程度正在逐步提升。

职位描述：

组织工程项目的设备调研和选型；运用多种工程方法进行规划和设计；对设备进行安装、调试、生产、操作、保养、维修和定期检查；开发和利用自动化技术来提高生产质量、效率和数量；负责对员工进行设备操作培训。

薪资水平：

该职位的平均月薪在4000—6000元左右，外商独资（欧美）占据最高端，其余则保持在中游水平。在同等工作年限的前提下，学历每进阶一级，年薪就增长将近3万元。这样的涨幅明显超越了医药代表，多数原因还是受制于在职人员的专业技术水平。有多少技术拿多少工资，想拿高薪，先秀出你的真本事。

入职要求：

本科以上学历，制药机械、机械制造、电子及自动化、化工工程等相关专业，三年以上工作经验，熟悉AUTOCAD制图，具有较设备性能分析能力。由于经常接触到国外设备，所以对求职者的英文读写能力有一定要求 4.质量工程师

职位行情：

质量是产品的关键，尤其是在生物制药领域内，质量监督不仅是关系到销售业绩和企业利润，还与消费者的生命安全有着极大的厉害关系。目前国内从事质量管理的人员素质参差不齐，数量也很有限，而企业需求日盛，职位缺口已经突显出来。

职位描述：

开发并实施连续性检查、测试和分析制度，确保符合质量标准的产品生产；对产品在生产过程中各个工序的质量检查；进行原材料、半成品、和成本的样本测试和质量检测；提出改进方案提高整体生产效率；负责对QA、QC员工的操作及理论培训。

薪资水平：

在生物制药行业中，该职位的平均年薪为5万多元。从薪酬分布来看，欧美企业的薪酬相对较高，最多的可达到65,000元。其他类型的企业薪资整体差异不大，保持在4万元左右。3年以下工作经验的年薪，与3—5年工作年限的薪水相差不大，而5年以上工作年资的薪水却明显出现了量的飞跃，跨越系数最高可达到2万元，由此不难发现从业经验对该职位的薪酬起到了关键性的作用。

入职要求：

大专学历以上，两年以上相关工作经验，熟悉国内质量认证体系。由于医药行业内还分为制药与医疗器械，因此对专业要求也不尽相同。制药企业一般要求是生物、药物、药物分析等专业背景，医疗器械公司则要求是理工科专业即可。

（文章来源：医药人才网）

2.制药行业分析报告 篇二

1946年, 美国通用石油公司开发了逆流连续循环移动床装置。用于分离小分子质量的碳氢化合物。它对组分的分离是基于固定相对体系内各组分的吸附能力的强弱差异而进行的。在分离过程中, 固定相由于重力作用, 自上而下地移动, 依次通过冷却区、吸附区、精馏区和解吸区, 到达底部后, 解吸完全的活性炭由气体提升到顶部重复使用;流动相 (水蒸气) 则由下而上移动。该方法在20世纪60年代得到了商业应用。由于该系统固定相流速较难控制和容易磨损, 特别是极难应用于液相色谱中, 因此没有得到进一步的发展。

20世纪70年代初期, UOP开发了一种基于模拟移动床原理的色谱技术, 采用该技术开发的色谱装置, UOP称之为Sorbex。该装置被用于分离各种石油馏出物, 其分离过程与TMB分离过程极为相似, 不同点是吸附剂颗粒被装填后不再移动, 而是由原料进口和产品液流出口不断切换的方法, 形成吸附剂颗粒和液流相对逆流运动来模拟固定相的移动。

2 模拟移动床色谱的操作和运行

模拟移动床色谱的操作单元是色谱层析, 从这一点来说, 模拟移动床色谱与普通色谱层析投有本质区别。模拟移动床色谱只是使各个色谱层析柱串联起来、各个结点配电磁阀, 保证连接并且使各个结点都有进样和出样的可能。

模拟移动床色谱的运行是通过控制各个连接点的各个阀来实现的, 在运行中控制各个阀的开闭, 使进样和出样的位置沿流动相运动方向依次变换, 其目的很简单, 就是通过进样位置的向前移动, 模拟固定相的逆流。以提高固定相与流动相的利用效率, 同时也实现了色谱分离的连续化。由于在模拟移动床中被分离物质不断在循环, 因此实际上填料被反复利用, 文献称这是模拟移动床中柱的“伸长”效应, 这使得模拟移动床可以用较步的柱实现较好的分离, 因此系统体积将比批处理系统的体积小得多, 一次性投资也比批处理小。

3 模拟移动床色谱的应用

3.1 石油化工领域的应用。

从模拟移动床色谱的发展历史就可以知道, 该技术在20世纪70年代到80年代主要用于石油产品的分离, 其本身就是在研究分离石油产品的过程中发展起来的。1969年美国UOP公司将模拟移动床色谱技术用于分离对二甲苯和间二甲苯, 该分离过程被其称为Parex过程。同时UOP公司还将该技术应用于其他工业级的石油产品的分离过程中。

3.2 糖醇的分离。

果糖在人体中的代谢不需经过胰岛素的作用, 因此常将其用于糖尿病患者。果糖来源于蔗糖的水解产物, 该水解产物是果糖和葡萄糖的混合物。由于果糖和葡萄糖是同分异构物, 因此常规方法难以将之分离。模拟移动床色谱分离果糖和葡萄糖是当前最佳的方法。UOP公司将采用该方法分离果糖和葡萄糖的过程称为Sarex过程。当前国外已有年产万吨果糖的成套商品化设备。我国早在20世纪80年代后期就开始了这方面的研究, 但至今还没有能力生产这种设备。

3.3 手性化合物的分离。

随着生物技术和医药技术的快速发展, 越来越多的手性化合物需要分离。由于模拟移动床色谱分离两组分体系的高效率, 因此在手性化合物的分离方面有着大量的应用。针对不同的手性化合物, 模拟移动床色谱分离的规模有着很大的差别。

结束语

随着生物及制药领域对分离技术的要求是越来越高, 模拟移动床色谱勃勃生机。模拟移动床色谱可使工业色谱分离过程完全实现自动化操作, 从而保证了产品质量的稳定可靠。

摘要：全膜法水处理工艺是将“超滤-反渗透-EDI”三种膜分离的技术相组合, 达到高效去除污染物以及深度脱盐的目的, 以制备高纯水。该工艺可代替原有离子交换树脂脱盐工艺, 为制药行业制备符合要求的纯水, 且相比旧工艺具有系统运行稳定、对环境污染小、全自动运行、可靠性强等优点, 实现高性能、高效率、低成本的处理效果。以实际应用的长期运行数据来验证全膜法应用在制药行业的可行性及优势。

关键词：全膜法,水处理,制药行业

参考文献

3.制药行业绿色管理探析 篇三

关键词：制药行业；绿色管理；环境污染

制藥行业是一个与人的生命息息相关的行业.是一个关系到国计民生的大产业：同时制药行业也是一个竞争非常激烈的行业，那么制药行业中所存在的问题就需要进行改革，实行“绿色管理”之路。绿色管理的核心就是把企业的生产经营管理与生态环境管理有机的统一起来，使企业和社会走可持续发展的双赢道路。本文以河南宛西制药为例，分析河南宛西制药的“绿色管理”之路，从而得出河南宛西制药在市场经济中保持竞争优势的方法。

一、制药行业及河南宛西制药绿色管理现状

（一）制药行业现状

近年来，制药行业污染问题一直困扰着整个行业。“2009年中国制药行业生产总值占全国GDP不到3%，但污染排放总量则占到全国的6%.环保问题成为制约中国制药行业发展的瓶颈。与此同时，制药行业本身发展结构不尽合理，数量大而规模小：进出口结构不合理：缺少创新产品等。面对产业自身矛盾与环境保护双重压力，制药行业实行绿色管理变得十分重要。制药企业为了实行企业“绿色管理”与中国环境报社共同发起成立了“全国制药行业绿色企业联盟”，并向全社会发表《全国制药企业绿色宣言》。这个联盟为企业实行“绿色管理”提供了好的平台。

（二）河南宛西制药现状

河南省宛西制药股份有限公司是一家经营制药、汽车配件、妇女卫生用品、药用包装四大产业，操控十四家公司的现代企业集团，企业经济效益显著，连续十年领跑河南中医药，跻身中国医药50强。企业为了保证中医药所用药材的绿色、环保、体现中医药资源自然的特色，增强中医药绿色企业的说服力，企业在世界地质公园核心区伏牛山生态环境景区腹地。投资5000万元建立20万亩主导产品的主要原料山茱萸中药材基地，保证了药材的绿色无污染翻。

二、制药行业绿色管理过程中存在的问题

基于制药行业的企业规模小、生产条件差、工艺落后等特点以及制药行业环境污染严重的现状。指出制药行业存在以下不可忽视的问题：

（一）企业领导者缺乏绿色环保意识理

中国的一些企业把经济效益看作是提升综合竞争力的唯一手段，很少考虑环境污染带来的灾难。事实上，企业是经济实体也是伦理实体。作为经济实体，企业谋求经济效益是理所当然的。作为伦理实体，企业就必须节约资源。

河南宛西制药在企业建立之初，生存问题严重，没有能力考虑到企业的环境污染问题，更没有合理利用周边的资源，只注重解决生存问题。企业的领导者没有绿色管理的意识。

（二）制药行业污染不能得到治理，缺乏完整的环境管理体系

制药行业属于高污染的行业，在生产过程中要向外界排放大量的废水、废水、废物，但是废物的处理设备价格很贵，一些企业不愿意花费大量资金用在“三废”处理设备上。在河南宛西制药了解到，在药品生产过程中，原材料投入量大，但产出比小，其他大部分物质最终会成为废物。

在产业结构方面，宛西制药缺乏一套完整的环境保护体系，需要建立一套可以保护环境同时充分利用周边资源的产业生产模式。

（三）陷入了“传统经济”怪圈

中国制药行业大多数采用传统经济“资源一产品一废弃物一污染物排放”的发展模式，没有采用循环经济模式。循环经济是以“资源-产品-再生资源-产品”为特征的经济发展模式，表现为低消耗、低污染、高利用率和高循环率。

河南宛西制药过去也一直采用传统经济的发展模式，出现了高消耗、高污染、低利用率的情况，不利于企业的健康发展。因此，制药行业应改变经济模式，采用循环经济模式，实现有限资源的合理配置，促进企业的生产活动与社会、经济、资源、环境有机协调发展。

三、完善制药行业绿色管理的对策

宛西制药根据“绿色管理”5R内容体系。对企业做出了如下改革：

（一）制定“绿色管理”战略目标及企业文化

企业战略目标是一个企业的奋斗纲领.是衡量企业一切工作是否实现其企业使命的标准，是企业经营战略的核心。宛西制药为实现“绿色管理”，建立衔接有序的“绿色战略”，在规划发展目标时，将“绿色战略”思想及时落实到各个目标中去，在企业所有目标中有所体现。

（二）采用清洁生产方式，减少污染，建立良好的环境管理体系

制药行业的污染问题应该从根源上得到治理.提高资源利用率。所以制药行业应该采用清洁生产，减少污染。宛西制药运用先进的科学技术，减少生产过程中的污染。利用二氧化碳在中药的萃取工艺中的良好性能，使宛西制药企业在制备、加工、使用乃至回收处理的全生命周期过程中做到了能耗少、资源利用率高，对环境无污染，易回收处理。宛西制药凭借着“天然药库”的资源优势.从1998年起企业按照GAP标准采用“公司+基地+农户”的产业开发模式，建立了良好的环境管理体系。

（三）以“循环经济”代替“传统经济”

宛西制药采用产品内部的循环的方式.将产品生产过程的废料回收处理，然后再返回该产品的生产流程中循环使用，使整个生产流程变成一个闭路系统，实现零污染排放。宛西制药模仿自然生态，把一个企业的废弃物整合成为下个企业的原材料，然后再把这个企业的废弃物整合成下一个企业的原材料。这样就实现了以“循环经济”代替“传统经济”。

四、结语

4.制药行业业务简介 篇四

制药行业是我国国民经济的重要组成部分，其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。制药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。

一、制药行业主要特点

1、GMP认证是制药企业生命线

所有制药生产企业必须经过GMP认证，所有药品经营企业必须经过GSP认证。

2、品种多、更新快

制药企业需要不断进行产品的技术开发和应用开发，技术垄断性强、销售利润率高。新药开发工作要求高、难度大、周期长。药品生产则需要符合GMP认证条件的人员、厂房、设备、检验仪器和良好的卫生环境以及各种必需的制剂辅料和适用的内、外包装材料相配合。

3、产品质量稳定,产品要求纯度高

产品质量标准高(纯度高、杂质可允许的含量极微)，对原料和中间体要严格控制其质量，配备多种检测手段进行各种使用试验。这些试验的周期长，装备复杂，不少试验项目涉及人体安全和环境影响。

4、生产过程与一般化工生产不同

不仅包括化学合成(或从天然物质中分离、提取)，而且还包括剂型加工和商品化。制药过程一般是从原料到中间体，再制成成品。剂型加工和商品化过程对于各种产品来说是配方和制成药品的工艺。

5、生产流程长、工艺复杂

大多以间歇方式小批量生产。虽然生产流程较长，设备投资费用高，产品所需的原辅材料种类多。化学合成药生产许多原料、中间体是易燃、易爆、有毒或腐蚀性很强的物质，对防火、防爆、劳动保护以及工艺和设备等方面有严格的要求。

6、物料净收率很低

往往几吨以至上百吨的原料才生产出一吨成品，因而副产品多，三废也多。前者要求综合利用，后者常因成分复杂，治理较困难。

二、制药行业业务简介

制药行业是典型的连续型生产制造企业，其生产能力相对稳定，企业关心物料的控制、产品的销售、质量的跟踪、生产的计划性、销售费用的控制及考核体系建立。ＧＭＰ是制药企业的生产执照，注重规范化管理，在物料流动的各个环节，以质量控制为先，对批次的跟踪要求切实有效，设备管理的体系较为完整。

制药行业除了包括集团管理、财务管理、财务预算、会计核算、物流管理、人力资源、客户关系管理、领导决策支持等一般意义下的管理业务之外，还包括如下具有典型制药行业GMP特点的管理业务。

1、生产计划管理

制药行业是面向库存的生产，产品销售受季节的影响大。作为企业生产计划的依据，主要是来源于全的订单以及市场预测。生产计划具有重要指导意义，生产计划和销售计划，决定了企业的物料平衡，即物料采购计划和生产计划的衔接。通常情况下，企业按月份签订供货合同以及结算货款，每日、每周生产计划的物料平衡依靠原材料库存来保证和调节。对计划的制定、跟踪都提出了很高的要求。

2、产品配方管理

制药企业的产品配方管理一般是指制剂产品的工艺配方。因专利配方产品能使企业获取很高的经济效益，产品配方属于制药企业的最高机密，保密性很高。

3、工艺线路管理

在制药生产中，产品在固定的生产线上用专用设备生产出来，这些生产线按工艺过程还可以分成若干个工序，每个工序涉及生产配方和承担生产任务的各个部门。工艺线路管理可以提高产品的生产效率，保证产品质量，合理分配和调度企业的有效资源。

4、批次追踪、双向追溯

制药行业依据GMP管理要求对物料的管理需要有严格的批号管理和批次跟踪管理，从原材料、供应商、中间品以及销售给用户的产品，都需要记录，实现供应链的双向追溯。

5、计量管理、特征管理

制药行业物料存储形态多样化，计量管理、特征管理对企业非常重要。企业的原材料和产品通常是液体、气体、粉状等，许多原料或产品有水分、等级等质量的区别，另外有许多特性参数，原料、产品计量单位较多、计量难以准确。

6、安全管理

很多化工制药原料都属于危险品，易燃易爆或有毒有害，对物料的存放、运输、投料使用等物流环节均有严格的安全管理要求。

7、仓储、运输管理

制药企业对化工物料专用运输、定点存放要求严格，须进行分类、分状态管理。对药品仓储、运输、退货、销毁等严格按GMP管理，一般采用先进先出的库存管理方式。

8、设备管理

制药企业生产能力受工艺设备运行状况制约，必须保证设备的连续运转，对生产过程中设备运行的各种信息进行及时反馈，保持备品备件的合理库存，对设备事故及时处理很关键。制定科学、合理的设备维修计划，优化生产调度，对生产安全、经济运行起着重要作用。

9、质量管理

制药行业严格遵循GMP质量管理，企业必须通过GMP认证，必须有完善的产品检验手段和质量保证程序，同时对供应商严格质量审计、对客户GSP认证资格审计。

10、成本管理

制药企业属于大批量面向库存生产，其成本核算方式通常采用分步或平行结转法。产品工艺复杂决定了产品成本核算的复杂性。随生产每一工序都有联产品、副产品或中间产品，原料投料量因纯度不同需折纯计算，组成制造成本得料、工、费三方面都很难精确计算。成本核算是制药行业业务的难点之一。

11、生产车间管理

生产车间按配方精确投料但未按限额领料，存在未使用物料、待检物料，车间台帐管理、投入产出记录难以及时完成，生产进度难掌握、制造成本难准确。生产自动化高的企业，希望通过DCS系统可以清楚地了解到企业的生产情况，如何与DCS控制系统的接口处理，以便实时采集数据，进行相关分析或作为ERP系统的相关数据，减少了数据的重复录入，提高了工作效率。

12、药品分销管理

制药行业因产品销售品种多、区域广、终端客户复杂，销售体系一般采用分销机制。但分销体系管理不完善，信息反馈不及时，极易导致分销体系出现漏洞，药品跟踪不能到最终客户，导致质量反查处理不及时以及窜货行为无法得到有效监控，造成公司声誉和利益的损害。分销组织的销售和库存信息传递方式落后，不能及时反映销售回笼情况和办事处库存情

5.中国生物制药行业现状及前景 篇五

我国生物制药行业现状

我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，好范文，全国公务员公同的天地直到年代初才开始将重组技术应用到医学上，但在国家产业政策特别是国家“”高技术计划的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上

做至了国外有的我国也有，目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。

我国目前登记在册的生物技术企业共有家，但其业务真正涉及到基因工程的企业只有家，其中已向上级部门申报基因药物、并登记立项的企业只有家左右，而已经取得生产生物基因工程药物试产或生产批文的制药企业仅为家。

目前，国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素⒉增白细胞、重组链激酶、重组表皮生长因子等种基因工程药物。组织溶纤原激活剂、白介素⒊重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床、Ⅱ期试验，单克隆抗体研制已由实验进入临床，型血友病基因治疗已初步获得临床疗效，遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平。重组凝乳酶等多种基因工程新药正在进行开发研究。根据有关部门预测，未来我国生物技术药物年均增长率不低于，到××年总产值可达亿元人民币，利润可达亿元人民币。

我国生物医药产业虽然发展较快，但也存在着严重的问题，突出的问题表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后项目重复建设现象严重企业规模小，设备落后等几个方面。目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，国外研制一个新药需要年的时间，平均花费亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万元人民币，年左右时间再加上生物药品的附加值相当高，如诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到一百多元，因此许多企业包括非制药类企业纷纷上马生物医药项目，造成了同一种产品多家生产的重复现象。我国生物技术制药公司虽然已有多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。

“入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击

⒈进口生物药品的冲击

从进口关税的角度看，以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调，估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。

⒉外资企业直接进入带来的冲击

世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场，它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册，同时将生产线建在中国境内生产，有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成，这对国内相关企业造成很大的威胁。

⒊国外新药开发的冲击

生物制药是一个需要高投入的新兴行业，年美国对生物工程的风险投资已超过亿美元，而且每年追加的投资都在亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足，在新产品的研究上极其缺乏竞争力，新药开发进程缓慢。在国外，一项基因工程药物的研制就需耗资亿美元甚至更多，而我国十几年来对生物制药的总投入还不到亿元人民币。一但国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。

⒋外国公司市场开发的优势

一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大量的产品宣传，并可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司所无法相比的。

⒌知识产权的纷争

由于我国国力有限，对新药研究开发资金投入不足，目前除科兴生物技术公司干扰素外，国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。年以来，随着国外高科技产品在国内申请专利，欧美国家来我国申请专利越来越多，如、、、等。

我国生物制药产业发展方向

⒈中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。

⒉改造抗生素工艺技术。

在目前各类药物中，抗生素用量最大，应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，选育优良菌种，研究并尽快使用大规模生产技术——表霉素酰化酶固定技术工艺生产半合成表霉素。还应加快应用现代生产技术生产高效低毒的广谱抗生素。

⒊大力开发疫苗与酶诊断试剂。

这方面我国已有一定基础，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。

⒋开发活性蛋白与多肽类药物。

这方面的开发重点是干扰素、生活激素与等。

⒌开发靶向药物，以开发肿瘤药物为重点。

轻骑海药开发研制的抗肿瘤药物“紫杉醇”注射液就属于该类药物。它已于年月正式投放市场。

⒍发展氨基酸工业和开发甾体激素。

应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素，并对现在传统生产工艺进行改造。

⒎人源化的单克隆抗体的研究开发。

目前的单克隆抗体，多为鼠源抗体，注入人体后会产生抗体抗抗体或激发免疫反应。目前国外己研究噬菌体抗体技术，嵌合抗体技术，基因工程抗体技术以解决人源化抗体问题。

⒏血液替代品的研究与开发。

由于人血难免被各种病原体所污染，如爱滋病病毒及乙肝病毒等，通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎的案例时有发生，因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。上海海济生物工程有限公司日前开发研制成功的基因工程血清白蛋白，给患者带来福音。

⒐人体基因组的研究。

6.生物技术在制药行业中的应用 篇六

摘 要：改革开放以来，随着人们生活水平的不断提高，人们对药物的疗效及质量和安全问题也越发的重视，而很多传统的药物，在长期被人们使用的前提下，已经逐渐变得不能满足现在人们的体质以及在生病后的疗效，在这期间生物技术（biotechnology）的问世，有针对性的解决了相关的问题；大量的生物技术应用于药品的生产上，开发新的药品，以及对传统药物进行改良，生物技术在制药行业的作用也越发明显。也使得人们在生病后，能得到有效的药物治疗。

关键词：生物技术；制药行业；应用 生物技术（biotechnology）（生物工程）的理念

生物技术（biotechnology），也被人们称作为生物工程，以现代生命科学为核心基础，结合其他类别的基础科学，并采用极为先进的科学技术手段，根据计划，对生物体进行改造或者是加工生物原料，进而生产人们所需要的产品。

生物技术（biotechnology），利用动植物体以及微生物对物质原料进行加工，并生产处相关产品，为社会服务。其主要分成现代生物技术以及发酵技术两大类别。

生物技术可以说是，现代生物学的发展以及和相关科学融合的产物，以DNA重组技术为根本，并包括了细胞工程、生化工程以及微生物工程和生物制品等。生物技术在制药中的应用

2.1 细胞工程制药

就目前我国的生物技术（biotechnology）来讲，有关于细胞工程还没有一个统一的定义以及范围，通常认为，细胞工程就是根据分子生物学和细胞生物学的原理，并采用细胞的培养技术，对细胞进行水平的遗传操作。细胞工程大致上可以分为细胞质工程以及染色体工程和细胞融合工程这三种。而归根结底，细胞工程就是利用动物以及植物的细胞培养进而生产药物的技术。例如，利用动物细胞培养可身缠人类生理活性因子以及疫苗和单克隆抗体等产品；再如利用植物细胞培养可以大量的生产经济价值极高的植物有效成分，提取药材精华，也可以生产人类活性因子以及疫苗等重新组合DNA产品。

值得注意的是植物细胞培养并不会受到客观的地理以及环境的影响，次级代谢的产物在产量上比较高。例如，人身皂苷在该组织培养中含量占干重的27%，而全株只有可怜的1.5%。现在不少药用植物，如三七和人参等的培养已经有了系统化的研究，并且充分优化了培养条件。值得庆贺的是人参细胞培养物的化学成分以及药理活性，相比于种植人参并没有明显的差异。

关于细胞工程制药技术，在国外一些相关的细胞工程制药已经达到了商业化的生产水平，例如美国的Phyto公司的紫杉醇的生产商已经达到了75000L的生产规模，而日本植物细胞培养反应器的规模达到了4000L～20000L的惊人地步。

除却大规模的细胞培养技术，不定根组织与毛状根的培养也特别成功。例如培养的黄芪毛状根的药效与药用黄芪不分上下，而在丹参毛状根的培养上，其含有的丹参碱，能在分泌中得到培养。例如，希腊毛地黄细胞，在褐藻酸盐的固定化培养中，可以将其中有毒物质的毛地黄苷转化成为地高辛，在利用紫草细胞培养技术生产出紫草宁等。而根据野生新疆雪莲的辐射以及抗炎等作用，贾景明等相关技术人员进行了天然新疆雪莲镇痛以及抗炎和抗辐射与细胞培养的药理实验，而实验表明，新疆雪莲细胞的培养物完全可以称为野生新疆雪莲的替代品，其药效与野生新疆雪莲几乎相同，而该实验也取得了深入开发应用的极高价值。而细胞培养技术甚至可以进行如犀角等极为昂贵的药用动物器官的培养，在解决资源的短缺同时，有效的保护了稀有动物的生存。

2.2 发酵工程制药

生物技术中的发酵工程，又称为微生物工程，是指利用现代生物工程的技术，利用微生物的相关特定功能，生产出对人类有用的产品，或者直接把微生物应用于工业生产中。

发酵工程制药是利用微生物的代谢过程，所生产药物的生物技术。例如人们普遍认知的抗生素、氨基酸以及维生素等。而发酵工程的制药在研究也主要在微生物菌种的筛选和改良上，还有极为重要的产品后处理也就是分离纯化。

在现如今的社会中，DNA的重组技术在微生物菌种改良上起到了举足轻重的作用。在上世纪七十年代，细胞融合以及基因重组技术的飞速发展的情况下，发酵工程进入了现代化的发酵工程阶段。不仅仅是酒精类饮料以及醋酸和面包，并且猪脚生产了生长激素以及胰岛素等多种医疗保健药物。

周晓燕等相关研究人员用精良选育的猪芩PU-99菌做生产菌株，在1t灌中生产，菌丝体重达2.3%，含粗多糖31%；该实验充分的利用了发酵工程，并在当时得到了广大的认可。利用微生物成长代谢来炮制中药，比一般的物理或化学炮制手段更为优越，能较大幅度的改变中药的药性，并且提高疗效的同时，大大减轻毒副作用，使得中药活性成分结构提供了新的途径。

2.3 酶工程制药

酶工程是利用酶、细胞或者细胞器具有特殊催化功能，并使用生物反应相关装置以及通过一定的技术手段生产出的人类所需要的产品。这是一种酶学理论与化工技术两相结合而形成的新型技术，现如今依旧有数十个国家采用了固定化酶以及固定化细胞，进行药品的生产。

酶工程可以说是现代生物技术组成的重要部分，酶工程制药也是将酶用于药品生产的技术。固定化酶可以全程合成药物的分子，并且还能用于药物的转化。而我国就是充分的利用了微生物并使用两步转换法生产出了维生素C。

就我国的酶工程制药来讲，其主要研究方向在，各种酶（细胞）的固定化以及产药酶的来源和酶反应器还有相关的操作条件等。可以说酶工程应用具有极其广阔的发展前景，该技术将使得整个发酵工业和化学合成工业发生巨大的变革。

2.4 基因工程制药

基因工程是在基因的水平上，按照人类的需求，有针对性的涉及，并且按照设计的方案，生产出具有某种新的形状的生物产品，并且使得其可以稳定的遗传给后代。基因工程的设计与与工程设计有些类似，既显示出理学的特性，也具有工程学的特点。

工程制药也是通过将DNA重组技术应用到疾病的治疗中，例如蛋白质、酶以及肽类激素和其他药物的基因转移到宿主体内，使得细胞繁殖，最终获得相关的药物。如苯丙氨酸以及丝氨酸和次生代谢的产物所制成的抗生素，通常是一些人体内的活性因子，例如白细胞介素-2和胰岛素以及干扰素等。

而目前我国基因工程的研究方向，主要在基因的鉴定以及克隆和基因载体构建的产物的表达以及分离纯化等。人类掌握基因工程技术在时间上虽说不是很长，但已经获得了很多具有实际应用价值极高的成果，而基因工程为现代生物技术组成的重要部分，在未来相当长的一段时间里，都会在制药中发挥出极大的作用。结束语

生物技术在制药的应用中，其地位是无法替代的，并且其影响力也不断的扩大。而生物技术也将在中西药物的研制以及融合还有生产中的大部分环节得到广泛的应用；并且可以有效的保护相关的濒危灭绝的草药以及珍稀动物，在批量生产高品质的药材的同时，还能提高其活性成分。而有效的利用现代生物技术可以使得制药行业在药品的质量以及安全性上得到提高，最终使得制药行业得到更为广阔的发展。

参考文献

7.制药行业分析报告 篇七

Pharmadule Morimatsu AB于2011年建立, 是日本森松旗下的全资子公司, 该公拓展了Pharmadule原先的业务, 将为中国制药和生物制药行业带来更高性价比的整体工厂模块化解决方案。

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8.制药行业分析报告 篇八

医药永远是一个朝阳产业。近两年来，医药行业的增速是整体经济增速的2-3倍，从未领略过其他行业的“寒冬”，在国际上也属于高增长行业。与此同时，国家对医保的投入，使医药市场得以扩容，对医药企业的拉动更是利好。

但即便如此，整个行业却活得很焦虑。造成这种反差的主要原因是政策多变、急变，缺乏稳定性，给企业经营带来极大的压力与庞大的社会成本。

2014年，以及今后一段时期，无论是国家政策还是企业经营，提升运营效率才是最终的出路。

医改变局

2014年，随着医改的深化、医保的扩容、新一届政府对民生的重视，医药行业仍然会有高速的增长。作为医药从业者，我们期望无论政府选择哪种医改模式，渐进务实都是我们所期盼的。对于中国医药行业，如果没有稳定务实的政策，那么高速的增长不会给行业带来幸福感，也不会给老百姓带来真正的满意。

但是随着医改的深入，暴露出来的问题也越来越多。现在很多企业仍然一味追求高价产品，而医药产品最终是要讲究性价比的，相信国家政策会朝着按病种付费（注：以病种为单位制定医保的定额偿付标准）的方向走，把更多的选择权交给市场，让市场发挥资源配置的作用，这也符合三中全会的精神。如此一来，企业的创新方向才会符合百姓的期待。

医改纵然对整个医药行业是重大利好，也让老百姓受益良多。但同时，我们也要搞清楚，医改能够带来的诸多好处，哪些是由政策带来的，哪些是由国家投入带来的，如此才能分析出投入效率是高还是低。

药企新路径

药品与其他产品不一样，往往受国家政策的约束和管控，特别是中国近几年的医改政策，对医药行业的冲击甚大，赚钱的和亏钱的企业都如履薄冰。

为应对大环境的变化，立方制药的判断是：

1.新药的审评速度令人沮丧，加大现有产品的二次开发力度成为必然选择。

2.相对处方药而言，OTC（注：非处方药）市场受国家政策的约束较少，所以会把原来集中做处方药的战略，调整为逐步加大OTC的比重，以此降低政策约束带来的运营压力。

3.即使国家对医药电商的开放非常谨慎——目前网上能够销售的也仅限于OTC产品，却也阻挡不了医药电商快速增长的势头，发展连锁药店经营与医药电商B2C经营是趋势。“立方大药房”（立方制药的天猫旗舰店）未来将在健康服务、移动互联网以及线上线下相结合等方向进行有益探索。

2014管理风向标

Q：贵公司特别注重效率文化，您认为该怎样提升企业的管理效率？

A：从公司本身来说，一是提升现场管理的效率；二是通过不断地优化、固化、形成习惯来提升制度的效率；三是依靠技术提升创新的效率。管理

（受访者系合肥立方制药股份有限公司董事长）

责任编辑：李靖