医疗器械售后培训试卷

医疗器械售后培训试卷（精选3篇）

1.医疗器械售后培训试卷 篇一

北京益寿房商贸有限责任公司2018医疗器械基础知识培训

姓名：________ 岗位：________ 评分：_______

一、填空题（每空2分，共38分）

1、经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的_________和______。产品储存区域应________、______、_______，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。

2、无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、___________、_________、__________、_________、__________、___________；经办人、负责人签名等。无菌器械购销记录及有效证件保存到产品有效期满后____年。

3、经营企业经营不合格无菌器械，经营者不能指明不合格品生产者的，视为经营___________________产品；不能指明不合格品供货者的，视为从____________________________的企业购进产品。

4、无菌器械经营企业，无购销记录或伪造购销记录，伪造__________、____________、______________的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以________元以上_____万元以下罚款。

二、名词解释（10分）一次性使用无菌医疗器械：

三、简答题（共52分）

1、经营企业销售人员销售无菌器械，应出具哪些证明？（12分）

2、经营企业发现不合格无菌器械应当如何处理？（12分）

3、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》规定经营无菌器械不得有哪些行为？（18分）

4、无菌器械经营企业违反本办法规定，有哪些行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告？（10分）

四、填空题（每空2分）

2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以___________________为核心，以_________________为原则，以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求，以__________、__________、__________、为着力点。

从2003年开始，将《纲要》印发的_____月_____日定为“公民道德宣传日”。

诚实守信的具体要求：_______________；______________；保守企业机密。遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。___________是正确处理各种关系的准则，具体要求如下：__________；____________；__________；____________。

五、名词解释

1、素质：

2、职业素质：

北京益寿房商贸有限责任公司2018医疗器械基础知识培训

3、道德与职业道德

4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系？

5、简述八个职业道德的基本规范

6、简述爱岗敬业的基本要求。北京益寿房商贸有限责任公司2018医疗器械基础知识培训

六、填空题（每空1分,共32分）

1、《医疗器械监督管理条例》由国务院总理_______批准发布，自______年___月____日起施行。在中华人民共和国境内从事医疗器械的_____、______、______、________、________的单位或者个人，应当遵守本条例。

2、首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的________、________、_______等有关资料和_______以及出口国（地区）批准生产、销售的________，经国家药品监督管理部门审批注册，领取____________后,方可向海关申请办理进口手续。

3、我公司属于第 ____类医疗器械经营企业，经______省食品药品监督管理部门审查批准，并发给__________。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期___年。

4、医疗器械经营企业应当从取得_____________________________的生产企业或者取得________________________的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品___________。

5、医疗器械经营企业不得经营_________、_________、________、_______或者______的医疗器械。

6、医疗器械广告应当经_______以上人民政府药品监督管理部门审查批准；未经批准的，不得______、______、______和张贴。医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的_____________为准。

七、判断题（每题2分，共12分）。正确的打√，错误的打X（）

1、经营Ⅰ类医疗器械的经营企业可不申办《医疗器械经营企业许可证》。（）

2、已取得产品专利证书、新产品证书的医疗器械可进行生产销售。

（）

3、日常生活用品，均不得作为医疗器械注册，不得当作医疗器械进行宣传。（）

4、许可事项的变更不许经过变更验收合格后，才能办理工商登记。（）

5、《医疗器械经营企业许可证》可以合法转让。

（）

6、申请人以欺骗、贿赂手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，一经查实，申请人3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

八、名词解释（16分）医疗器械：

九、简答题（共44分）

1、国家对医疗器械实行分类管理，主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，请问是按什么标准进行分类的？（14分）答：

2、《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械经营企业应当符合哪些条件？（12分）答：

3、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，在条例中规定了哪些处罚条款？（14分）答：

十、填空题（每空2分，共16分）

1、《医疗器械分类规则》由__________________批准发布，自______年___月____日起施行。北京益寿房商贸有限责任公司2018医疗器械基础知识培训

2、医疗器械按其的结构特征划分为___________________和____________________。

3、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为___________________和________________。

十一、名词解释（每次10分，共50分）

1、有源医疗器械：

2、非接触器械：

3、表面接触器械：

4、外科侵入器械：

5、植入器械：

十二、简答题（共34分）

1、根据医疗器械不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。请问无源医疗器械与有源医疗器械分别有哪些使用形式？（10分）答： 北京益寿房商贸有限责任公司2018医疗器械基础知识培训

2、接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体是如何划分的？（10分）

3、某医疗器械经营企业《医疗器械经营企业许可证》批准经营范围为Ⅱ类：6801、6815、6821、6825、6866。该企业实际经营产品为Ⅰ类：6801、6823；Ⅱ类：6801、6803、6815、6821、6824、6825、6866；Ⅲ类：6815、6821、6825、6866。请问：（1）该企业擅自扩大经营范围的产品是哪些？（7分）答：

（2）该企业擅自超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围的产品是哪些？（答：

7分）

2.医疗质量与安全培训考核试卷 篇二

时间：2014年5月5日

科室： 姓名： 得分： 题目：1.患者参与医疗安全的具体措施；2.尊重和维护患者合法权益的制度；3.尊重患者的民族风俗习惯和宗教信仰制度；4.保护患者隐私的制度和措施；5.保护性医疗制度

一、填空题（每空1.5分，共60分）

1.患者及家属主动参与医疗安全活动，让患者在医疗活动中实施自己的、。

2.医务人员对患者及其家属的健康知识教育，每月每个病区至少 次，并记录。3.主管医师在病人出院 内进行回访，随访办在 内进行回访，对患者、、等进行调查。程。

5.医务人员在给患者、或 等各类诊疗活动时，应该至少同时使用 种患者身份识别方法。

6.各科室每月开设 次以“患者参与医疗安全管理”为主题的座谈会，由 或 主持，参会人员为 和，必要时邀请职能部门参加。

7.患者在医疗过程中，对由于医疗需要而提供的个人的 或，有要求保密的权利。医务人员应严守私密，不随意向外人泄漏。

8.患者有权对接受检查的环境要求具有合理的、的隐蔽性。由异性医务人员进行某些部位的体检治疗时，有权要求 在场。9.医务人员应主动了解患者的民族和有无宗教信仰，尊重患者的 和____________，对患者提出的关于民族风俗习惯和宗教信仰的要求，在_________和 的前提下，应充分配合，尽量满足。

10.临床科室每年至少组织 次全员性的少数民族风俗和宗教信仰知识要点培训，医生在病史询问过程中确认患者系少数民族或宗教信仰者后，应主动了解其在 和 的禁忌，询问患者的需求，并在 中做好相应记录。

11.需要对患者或其家属做病情交待时，应由 或__________或______________进行解释，且 应一致。不允许、、_____________进行解释。

4.医务人员应主动邀请患者及其家属参与治疗计划的、和 过

二、问答题（共40分）

1.患者在接受手术、介入或有创操作前，实施者与患者（或家属）沟通的内容包括哪些？（13分）

2.患者最基本的权益包括哪些内容？（13分）

3.医疗行为当中有意识无意识地侵犯病人隐私的十种形式是什么？（14分）

医疗质量与安全培训考核试题

时间：2014年5月5日

答案：

一、1.知情同意权、选择权 2.一 3.1周、1月、治疗效果、满意度情况、改进意见 4.制定、实施、医疗决策 5.采集标本、给药、输血、两 6.一、科主任、护士长、科室的医务人员、患者或患者家属 7.各种秘密、隐私 8.声音、形象方面、第三者 9.民族风俗习惯、宗教信仰、客观条件允许、不影响治疗

10.一、生活、饮食方面、病历 11.经管的住院医师、主治医师、科主任、解释内容、进修医生、实习医生、护理人员

二、问答题

1.（1）引导患者在就诊时应提供真实病情和信息。

（2）针对患者的疾病和诊疗信息，为患者（或患者近亲属）提供相关的疾病和健康知识的教育。

（3）详细告知操作的目的、操作方式和风险，并请患者参与手术部位的确认，需要使用设备或耗材的，为患者（或患者近亲属）提供设备和材料的相关信息，以确认设备及耗材和患者身份具有惟一对应性，以及和相应费用的对应性。

（4）取得患者（或患者近亲属）的确认后，需知情同意签字确认，以确保实施操作等诊疗活动的顺利进行。

（5）主动邀请患者参与手术安全核查。

2.（1）享受平等医疗权，凡患者不分性别、国籍、民族、信仰、社会地位和病情轻重，都有权受到礼貌周到、耐心细致、合理连贯的诊治服务；

（2）享受安全有效的诊治，凡病情需要，有助于改善健康状况的诊断方法、治疗措施、护理条件，都有权获得；

（3）有权要求清洁、安静的医疗环境，并有权知道经管医生及护士的姓名；

（4）有权了解有关诊断、治疗、处置及病情预后等确切内容和结果，并有权要求对此做出通俗易懂的解释。从医疗角度不宜相告的或当时尚未明确诊断的，应向其家属解释；

（5）有权了解各种诊治手段的有关情况，如有何副作用，对健康的影响，可能发生的意外及合并症、预后等。

3.医疗行为当中有意识无意识地侵犯病人隐私的十种形式：（1）医生询问病情隐私被候诊患者或他人“旁听”；（2）化验单随时公开引出各种有关隐私被泄露；（3）医学观摩未经病人同意，隐私变成活教材；（4）床头卡曝光病情泄露患者疾病隐私；

（5）以书面形式(撰写医学论著、科研论文等)公开病人隐私；（6）少数医务人员非法触摸、窥视病人隐私部位；（7）少数医、技、管人员以口头形式宣扬病人隐私；

（8）病案管理人员因工作疏忽造成病案损坏、丢失、被盗而发生病人隐私泄露；（9）电子病案技术的应用，由于网络系统不完善、操作人员不注意保密，密码被他人窃取进入医生、护士工作站，病人隐私被泄露；

3.医疗器械销售及售后服务制度 篇三

1、目的

对医疗器械批发销售过程中的质量状况进行有效控制，以满足顾客的需求。

2、职责

业务员负责对客户售前，售中，售后的服务工作，协同质管员处理质量问题。质管员负责处理售前，售中，售后质量问题。

3、适用范围

适用于对医疗器械批发销售过程的质量管理，包括医疗器械推介、售后服务等。

4、制度内容

4.1、销售医疗器械应依据有关法律、法规要求，将产品销售给具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。（销售对象为个人的除外）

4.2、依据医疗器械的使用说明，正确介绍医疗器械的用途，不得虚假夸大疗效和治疗范围，以免误导用户。

销售产品要做好销售记录。必要时应能根据销售记录追查出全部售出产品情况并追回。销售记录应包括：产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。4.3、销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。

4.4、销售特殊管理产品，应严格按照国家有关规定执行。

4.5销售医疗器械应开具合法票据，及时将销售合同输入电脑保存，建立电脑“销售记录”，做到票、帐、货相符。

4.6、企业应对产品退货实施控制，并建立记录。记录内容应包括：产品名称、生产单位（供货单位、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。

4.7、要做到在产品售出后，营销员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的意见及建议。开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时向质管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中发现的质量问题，并落实相关质量改进措施。

4.8、应根据不同内容要求，酌情采用函电征询、上门访问、书面调查、邀请用户座谈和利用业务洽谈会等方式，广泛收集用户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的评价意见，建立客户意见征询档案。经过分析、利用，最终对本企业服务进行改进。

4.9、接待顾客访问应准备充分、目的明确、注重实效、做好记录，并建立顾客访问工作档案。