基因工程疫苗

2025-01-26

基因工程疫苗(共15篇)

1.基因工程疫苗 篇一

植物基因工程疫苗研究进展

近年来的`许多研究已经显示,动物和人体摄取表达抗原的转基因植物能激发机体的血清和黏膜产生特异性抗体,植物口服疫苗的研究是当今疫苗研究领域的热点之一.文章综述亚单位抗原在转基因植物中的表达水平及方式、基于植物口服递送疫苗的免疫原性及免疫保护、转基因植物疫苗面临的问题等,并展望其研究趋势和应用前景.

作 者:顾青 GU Qing 作者单位:浙江工商大学,生物工程系,浙江,杭州,310035刊 名:浙江农业学报 ISTIC PKU英文刊名:ACTA AGRICULTURAE ZHEJIANGENSIS年,卷(期):18(1)分类号:Q789关键词:植物疫苗 基因工程 免疫

2.基因工程疫苗 篇二

根据基因工程疫苗研制的技术路线和疫苗组成的不同, 目前可分为如下几类:核酸疫苗、亚单位疫苗、活载体疫苗、基因缺失疫苗、合成肽疫苗和转基因植物可食疫苗。

1 目前已商品化的禽用基因工程疫苗

目前, 用于禽类的新型基因工程疫苗的研究进展很快, 有的已经投入使用。

1.1 H5禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗

H5禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗是我国哈尔滨兽医研究所的Qiao CL等将GS/GD/96的HA和NA基因重组到鸡痘病毒疫苗株的基因组中构建而成, 用此重组病毒免疫接种后, 能够对强毒攻击提供100%的保护力。该疫苗成本低, 免疫保护持续时间长, 有利于鉴别免疫和野毒感染, 不需添加佐剂, 但是重组鸡痘苗对家禽的实际免疫效果受母源抗体的影响较大, 免疫后抗体效价不高。离散度较大, 不利于临床应用时免疫效果的评价。

1.2 H5N1重组禽流感病毒灭活疫苗

H5N1重组禽流感病毒灭活疫苗是由我国国家禽流感参考实验室采用当前国际先进的流感病毒反向遗传基因操作技术研制出来的。与全病毒相比, 该疫苗病毒在鸡胚中的生长滴度高, 且对禽类和哺乳动物高度安全, 抗原针对性强, 使用方便。在实验室条件下该疫苗对鸡的有效免疫保护长达10个月以上。两次免疫后, 可诱导鸭产生长达10个月的有效免疫保护, 诱导鹅产生长达3个月以上的有效免疫保护。是我国目前禽流感防控的首选疫苗。

1.3 鸡传染性喉气管炎和鸡痘基因工程活载体疫苗

鸡传染性喉气管炎和鸡痘基因工程活载体疫苗是中国农科院哈尔滨兽医研究所研制的以鸡痘病毒为载体, 表达鸡传染性喉气管炎病毒g B的基因工程疫苗, 系用表达鸡传染性喉气管炎病毒g B重组鸡痘病毒的鸡胚成纤维细胞培养物, 经反复冻融后加冻干保护剂冷冻干燥制成。该苗具有使用方便、未见不良反应、紧急注射可以有效地控制病情等优点。

1.4 重组新城疫病毒活载体双价疫苗

重组新城疫病毒活载体双价疫苗是我国科研人员自行培育、免疫效果良好的以新城疫病毒弱毒为载体, 表达H5亚型高致病性禽流感病毒抗原基因的双价疫苗。它不但可以保护强毒的攻击, 而且还具有疫苗用量低、成本低、免疫保护持续时间长、不需添加佐剂、不影响禽流感病毒检测和流行病学调查等优点。但重组新城疫病毒活载体双价疫苗在实际应用中还存在免疫剂量大、受母源抗体和新城疫抗体干扰以及免疫程序等现实问题的困扰。

2 处于实验室研究阶段的禽用基因工程疫苗

2.1 病毒活载体疫苗

病毒活载体疫苗除了H5禽流感重组鸡痘病毒载体活疫苗已经投入使用外, 有很多正处于实验室研究阶段。目前插入鸡痘病毒基因组并获得成功表达的外源基因有:传染性喉气管炎病毒g B基因, 新城疫病毒F和HN基因, 传染性法氏囊病毒VP2基因, 马立克氏病病毒g B基因等。以火鸡疱疹病毒为载体的外源基因有马立克氏病病毒g B基因, 新城疫病毒F和HN基因等。据报道, 以传染性喉气管炎病毒为载体表达禽流感病毒H5亚型的HA基因的重组病毒免疫鸡也能成功地抵抗两种强毒的攻击。

2.2 基因工程亚单位疫苗

基因工程亚单位疫苗利用杆状病毒为外源基因载体, 以酵母或昆虫细胞为受体的表达系统, 将主要保护性抗原基因在体外大量表达, 具有产量高、产物可进行翻译后加工的特点。目前已有实验证明, 在昆虫细胞中表达的鸡传染性贫血病毒VP1/VP2、马立克氏病毒g B基因、新城疫D26株的HN和F基因都具有一定的免疫保护作用。利用酵母表达的传染性法氏囊病毒VP2蛋白也具有良好的免疫保护效果。

2.3 核酸疫苗

DNA疫苗最近几年的研究进展也非常快, 国外已有用核酸疫苗基因临床试验的报道, 我国也开展了大量的研究, 实验证明, 禽流感病毒的HA基因, 新城疫病毒的F和HN基因, 鸡传染性喉气管炎病毒和马立克氏病病毒的g B基因, 鸡传染性支气管炎病毒S1基因直接免疫鸡均能产生较好的保护性免疫应答反应, 但却达不到常规疫苗的保护水平。

2.4 转基因植物疫苗

转基因植物疫苗是利用分子生物学技术把重组的疫苗基因导入植物, 并使植物能大量表达重组蛋白的一类生物技术。目前此项技术在禽类疫苗方面的研究仅限于鸡传染性支气管炎病毒和新城疫病毒。ZhouJY等用土壤杆菌属系统构建含有IBVS1基因的载体转化马铃薯, 在马铃薯中表达了IBVS1糖蛋白并免疫鸡, 通过3次免疫后, 免疫鸡受到完全保护。此外, 墨西哥科学家培育出了一种转基因玉米, 他们把来自新城疫病毒的一个基因插入到了玉米的DNA中。食用了这种转基因玉米的鸡会产生新城疫抗体, 其保护程度与商业疫苗类似。这类疫苗的效果好, 成本低.疫苗的植物载体易于保存, 使用方便, 市场潜力巨大, 发展前景十分广阔。

3 小结及展望

以上, 对我国禽用基因工程疫苗的研究和应用进展进行了简要综述。尽管已有商品化基因工程疫苗的推广应用, 但由于基因工程疫苗存在的免疫原性较弱和成本较高等因素, 仍将影响基因工程疫苗的研发和推广应用。进一步开展相关研究, 打破基因工程疫苗的研发瓶颈, 十分必要。

当然, 考虑到养禽业自身具有的高密度、养殖数量大、仔鸡个体小和需免疫疫病种类多和免疫程序复杂等特点, 基因工程疫苗的可改造和容易实现多价免疫原共存的优势, 将有助于降低生产成本、简化免疫程序, 并且可克服不同病毒弱毒苗间产生的干扰现象, 因此, 这将推进禽用基因工程疫苗的研发和商品化应用。可以预见, 随着生物技术的不断完善, 禽用基因工程疫苗在禽用生物制品类型中将占有越来越大的比例, 在禽病防控中将发挥重要作用。

参考文献

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3.有一种疫苗叫联合疫苗 篇三

联合疫苗是将几种疫苗合并起来制作成一种疫苗,宝宝接种一种疫苗就可以同时预防好几类疾病。

为什么要采用联合疫苗?

使用联合疫苗最大的好处就是可以减少接种次数,增加接种便利性,可以更好地保证人群中疫苗的接种率,达到真正控制疾病的目的。

如果不采用联合免疫,很难让宝宝完成必要的疫苗接种。现代疫苗为了保证接种的安全性,大多数都采用灭活疫苗,灭活疫苗要反复接种3~4次才能达到有效免疫的效果。为了让宝宝的免疫系统有足够的时间产生抗体,保证疫苗接种的效果,同一种疫苗每两次接种之间至少间隔4周以上。这样算来,如果宝宝在2岁以内只完成国家规定的必须要接种的疫苗,如乙肝、卡介苗、脊髓灰质炎、百白破、麻腮风、甲肝等疫苗,就导接种18-20剂次。更何况还有b型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗等重要的疫苗要接种。而接种联合疫苗,就能大大减少接种次数,保证宝宝能按时完成免疫接种。

Q:提问联合疫苗

A:它安全吗?

很安全。联合疫苗并不是简单地将几种疫苗混合在一起,而是需要像研制单一疫苗一样,在上市之前均经过大量的临床前动物试验和人体的临床试验验证安全有效之后方可使用。

Q:它有效吗?

A:与单一疫苗效果相同。每一种联合疫苗在推广应用前都必须经过严格的临床试验,保证它预防疾病的免疫效果必须达到与单一疫苗同样的效果。

Q:它会加重不良反应吗?

A:不会。联合疫苗不会增加接种不良反应的概率,也不会增加不良反应的强度。而且因为接种次数减少,出现不良反应的可能性也就减少了。此外,由于宝宝去医院的次数减少了,交叉感染的风险也能相应降低。

立夏之后,气温逐渐升高,街头的冷饮、冰激凌、凉茶纷纷亮相,这些都是孩子们的心头大爱,但是,即使孩子再喜欢,也不能由着他的性子让他随意吃。初夏时节天气多变,早晚温差较大,人体还在不断适应调整中,处在外热内寒的状态,饮食不宜太过寒凉,避免损伤阳气,特别是孩子,他们的肠胃还很稚嫩,大量的冷饮刺激容易导致各种消化酶减少,胃肠道的蠕动发生紊乱,出现胃痛、食欲不振、大便失调等情况,还可能引发腹泻等疾病。

当然了,将孩子与冷饮完全隔绝也不太可能。那究竟怎么掌握这个度呢?一般来说,6个月以内的宝宝应绝对禁食冷饮,两三岁的孩子每天最多吃一个迷你型的冰激凌,3岁以上的儿童每天也不应超过1支普通冰激凌。

此外,还需特别注意,不要让孩子在空腹、饭后或剧烈运动后立即食用冷饮,避免引发消化系统疾病。

虫牙凶猛要防患于未然

宝宝那么爱吃糖,真担心长虫牙!估计每个妈妈心里都有这样的担忧。怎样预防龋齿呢?不妨这样做:

口腔卫生注意口腔卫生是预防龋病最关键的环节,从小培养宝宝良好的口腔卫生习惯至关重要,如饭后漱口、睡前刷牙等。

饮食结构对食物进行粗细搭配,让宝宝适当多吃富含纤维的蔬菜、水果等,对预防龋齿有帮助。特别要控制甜食和碳酸饮料等的摄入量。

窝沟封闭窝沟封闭是在磨牙咬合面的点隙裂沟上涂布一层黏结性树脂,保护牙釉质不受细菌及代谢产物侵蚀,可使龋齿发生率降低90%以上。

氟保护漆氟保护漆是一种含氟的涂料,涂在牙齿表面后会形成一层保护膜,对牙釉质表面起到保护作用,就像给牙齿穿上一层保护衣。定期检查最好每3~6个月带宝宝进行一次口腔检查。

一般来说,6个月以内的婴儿下肢的胫骨(膝关节以下的长骨)朝外侧弯曲是正常生理现象,主要是因为在妈妈肚子里时,为了适应狭小的空间,宝宝都是蜷缩着蹲在子宫内的,所以宝宝的小腿从膝关节起会向内弯曲,膝关节会轻微变形,宝宝出生后,小腿自然就有点弯曲了。随着宝宝慢慢学步,双下肢开始负重,腿部的肌肉得到加强,双腿开始逐渐而缓慢地向垂直发展,最终大腿和小腿会成为一条直线,长成正常的形状。太阳镜,颜色越深越能保护眼睛?

太阳镜防不防紫外线、能否保护眼睛,与颜色深浅无关,而与镜片的生产材料有关,如果太阳镜在生产时加入了防紫外线的材料,一般都有U V(紫外线)的标志。镜片的颜色选择则应以周围环境的颜色不失真、物体的边缘清晰、能有效识别不同颜色信号灯为原则,以灰色、绿色为好。安全的婴儿床,都应该这样

小宝宝一天大概有一半的时间会在床上度过,选个安全舒适的婴儿床很重要,宝宝睡得好,才能长得好。安全的婴儿床该考虑因素。圆润光滑婴儿床所有可能与宝宝接触的各个部位都应圆润光滑,以免因棱角突出划伤宝宝,或钩住宝宝衣物。

4.基因工程疫苗 篇四

2013年09月10日 08:29 来源:中国财富 作者:郭现中

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疫苗,是现代医学对抗传染病的利器,中国每年接种的疫苗达10亿剂次,对于公共卫生与个体健康而言都意义重大。然而,迄今为止世界上尚无绝对安全的疫苗,疾控中心所公布的百万分之一的不良反应率在统计学上或许微不足道,但对于每一个受害家庭而言却是百分之百的灾难。

近年来,疫苗生产流通管理体制中存在的弊病加深了公众的焦虑,疫苗不良反应的鉴定、赔偿与救助机制的封闭滞后,也常成为矛盾积聚的根源。即使按照中国疾控中心主任王宇公布的疫苗不良反应概率是百万分之一到二,那也意味着每年要有超过1000个孩子患上各种疫苗后遗症,留下终身残疾。

最大的疫苗消费国的“中国国情” 2010年两会期间,中国疾控中心主任王宇的发言像一枚重磅炸弹震惊了很多人。“部分国产疫苗质量不达标,监管部门缺少对这些疫苗大规模上市后的系统评价。有些疫苗质量在大规模人群使用中完全达不到质量标准,与进口疫苗相比,质量档次差很多。”

2010年的5月,河南郑州的焦素芳发现孩子陈逸卓在学校里打了一针甲流疫苗,有点不对劲。“一开始只是发现孩子脸胖了,我们都还打趣他。后来他一直说累,放学回了家就想躺着”,焦素芳很快就发现那不是胖,是浮肿,最终被诊断为狼疮性肾炎。

在河南一家省级媒体当记者的焦素芳一筹莫展,13岁的陈逸卓病情恶化很快,当年11月22日,刚刚度过13个生日之后的第五天,陈逸卓离开了这个世界。

陈逸卓打疫苗的前两个月,不到两岁的方赞鸿在广州的一家社区卫生服务中心打了疫苗,“打什么疫苗都没注意过”,3月17日凌晨,孩子突然开始呕吐,全身无力,这仅仅只是开始。方赞鸿住进了ICU,一个星期后又发现他下肢乏力,老是摔倒,又发现脑部两块“基底节区异常信号”。

一个月后,方赞鸿的病情稳定了。但方武伟夫妇再也听不到孩子喊爸爸妈妈,这个原来活泼的小朋友再也无法站立了。

三年来,本刊记者探访了50多个疫苗不良反应的家庭,目睹了一个个家庭的“祸从天降”。焦素芳至今没有找疾控中心,不知道有什么用。方武伟夫妇想不通孩子遭遇了什么,广州卫生局说“与疫苗接种无关”,“那与什么有关,你总得告诉我吧,我的孩子就这么白白毁了么?”而江苏盐城的尤志华失去了17岁的费晶铭后,发现生产女儿所注射的疫苗的生产商—江苏延申生物制品股份有限公司因为生产假疫苗被勒令停产整顿,“生产假疫苗的厂家是如何通过审验而进入政府采购的?还有多少个家庭像我一样失去了孩子?”

这些家庭最难以接受的是,他们希望用过疫苗远离病痛,却莫名其妙地遭遇灾难—疫苗为什么会“有毒”,疫苗体系出了什么问题?在近几年国内频频见诸报端的疫苗事件背后,是公众对疫苗安全日益加深的忧虑。

落后的疫苗技术

目前,中国有近40家疫苗生产企业,能生产预防27种疾病的46种疫苗,是全球最大的疫苗消费国,开发的品种大多为单价疫苗、减毒活疫苗等传统疫苗品种,而国外上市的疫苗多以联苗、灭活等新型疫苗为主。国产疫苗在产能和关键技术上与国际先进水平相比仍有巨大的差距。

一些专家将疫苗不良反应的原因与中国现实状况联系起来,比如使用落后技术,质量存在问题。据山西省疾控中心信息管理科前科长陈涛安介绍,国内的一类疫苗市场基本被六大生物制品研究所和北京天坛生物所属的中国生物技术集团公司垄断。这些研究所原本都是政府直属的研究机构,1987年市场化以后成为国有企业,但还是有很强的官方色彩。

每年的招投标就是这六大研究所和卫生部、疾控中心的领导坐下来开个会,定下价格,按订单生产。其目的就是实现统一价格,分片而治,避免在内部出现价格和质量的竞争,所以根本谈不上优胜劣汰。他告诉记者,“所谓疫苗质量是指疫苗的安全性和稳定性,而我们的很多疫苗还在使用西方国家已经淘汰了很多年的技术。”

2010年两会期间,中国疾控中心主任王宇的发言,也从官方层面部分印证了这一论断:“部分国产疫苗质量不达标,监管部门缺少对这些疫苗大规模上市后的系统评价。有些疫苗质量在大规模人群使用中完全达不到质量标准,与进口疫苗相比,质量档次差很多。”这番话在当时如一枚重磅炸弹震惊了很多人。

一年之后在云南调研时,王宇又有了另一番表态:“目前疫苗的新技术是存在的,而且在国际上也有运用,但是由于中国没有推动新技术应用的政策和体系,中国的疫苗生产技术更新很慢,甚至没有更新,一直沿用30年前的生产技术”。

作为主管疾病防控与疫苗管理的权威部门的领导,王宇的论断基本反映了中国疫苗生产行业的现状。

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹的看法更悲观:“王宇说得还是客气的,可能远不止三十年,很多疫苗还在使用六十年代的技术”,说到疫苗技术的更新,王月丹举例:“一类疫苗中我们很多还是减毒活疫苗,比如脊灰、卡介、麻疹、乙脑等,国外十几年前就已经全面改成了灭活疫苗。灭活疫苗也不是没有缺点,但是起码在安全性上好太多了。尤其是脊髓灰质炎疫苗(糖丸),如果能有所改进,哪怕仅仅把第一剂改为灭活疫苗,或者最起码把用了几十年的毒株重新优化一下,减低它的毒性,每年就可以减少很多悲剧的发生”。

疫苗“黑洞”

能不能使用灭活疫苗?阻碍在哪里?

王月丹告诉记者,在多联疫苗技术上,还面临很多难题。但是就单一疫苗而言,把一类疫苗里所有种类的减毒疫苗都改成灭活疫苗,在技术上是完全没有问题的,但最大的阻碍来自于成本,“一类疫苗里,政府采购价有的只有1.8元,改成灭活疫苗意味着几十倍的成本增长。”

对此,陈涛安有不同意见:“政府采购定价低只是一个方面,提高了价格质量也未必上得来,一类疫苗实际上是垄断经营,没有竞争。要换成灭活疫苗就需要更新生产线,淘汰落后产能,但是现在生产出来的疫苗供不应求,厂家怎么会有改变的动力?二类疫苗市场也只是部分放开。虽然国外公司占了近50%的市场份额,但是加了很高的关税以及各种管理和物流的成本,价格高得吓人,实际消费的人群很小,很难对一类疫苗市场形成冲击。”

良莠不齐的二类疫苗市场,质量就更加难以保证。中国生物技术集团公司占据了整个疫苗市场60%以上的份额,并基本把控了一类疫苗市场。其余的三十多家疫苗厂家只能去抢剩下的不足40%的份额。2005年6月1日起施行的国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》规定:县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应二类疫苗。因此,县级疾控中心就成了厂家各显神通的激烈战场。

这一本来是为了减少流通环节、降低成本和消费者负担的措施,在缺乏监管的县市级疾控机构那里,却演变成腐败的黑洞,“都需要公关的。到最后一般都是谁也不得罪,多少都采购一点,皆大欢喜”,一位不愿意透露姓名的厂方代表说。这几年接连曝出的2004年江苏宿迁假疫苗案,2009年大连金港安迪的疫苗违法添加事件,2010年江苏延申疫苗造假事件,以及2012年山东破获的涉及全国的非法疫苗案都反映出二类疫苗市场的混乱,但问题从来没有得到真正的解决。

冷链运输保存环节的隐患 据陈涛安介绍,疫苗出问题最主要就是两个环节:生产环节的疫苗质量和流通环节的冷链保存,如果说疫苗质量是短时期内很难改变的,那冷链系统的隐患则纯属“人祸”。

在国际上,对疫苗的运输和保持都有一套严格到苛刻的标准。我国疫苗在流通环节中最少要经过八个节点,现状是:“设备基本具备,但监管有问题,基本要靠从业人员的责任心。冷链的八个环节里前面做得还好,关键是根节点容易出问题,尤其是到了偏远的县乡一级,根本得不到保障。”

而记者的采访案例中确实也有多个反映乡村诊所及乡村医生缺乏必要的冷藏冷冻设备,“就摊在桌子上,来一个孩子打一个”。

虽然“山西高温疫苗事件”曝光以后,整个疾控系统做出了一些改变,但陈涛安还是无法乐观起来:“当时卫生部官员都出来表态说短暂的高温暴露不会影响到疫苗的安全性和品质,这不是拿生命当儿戏么?”

警钟长鸣,悲剧却不断发生,作为个体的孩子和家庭成为所有风险的最终承担者。“这是种没法选择也没法逃避的风险。你可以选择进口奶粉,但是,疫苗你必须要打,否则你的孩子连学都上不了”,多年来一直在呼吁国人关注疫苗安全和对疫苗伤害立法的受害家长余同安说。

“我不相信他们给我公正的结论”

每一个家庭在承受着孩子伤残之苦的同时,还面临着给孩子做鉴定的各种困境,“偶合”、“排除”、“不能排除”、“无法确定与疫苗无关”等等似是而非的鉴定结论都使维权之路充满艰辛。

“2007年在卫生部门前,有5个河南来的接访官员整天在卫生部门前溜达,后来就和我们攀谈起来,熟了以后就开始诉苦。我对他们说:你们根本不知道什么是真正的苦,我一个大男人数一二三眼泪就下来了„„后来更熟悉互相的故事以后我对他们说,看到真正的苦了吗?他们说知道了,我说不,你们根本看不到我的心里在流血!”

这是福建的糖丸受害者家长吴霖写在糖丸受害者QQ群里的一段话。他的孩子1995年5月发病,走了漫长的鉴定维权之路,一直到2008年八部委文件出台,吴霖才在两年之后拿到98万的赔偿,历时15年。

而这几乎是所有疫苗不良反应疑似病例里的普遍现象,每一个家庭在承受着孩子伤残之苦的同时,还面临着给孩子做鉴定的各种困境,“偶合”、“排除”、“不能排除”、“无法确定与疫苗无关”等等似是而非的鉴定结论都使维权之路充满艰辛。偶不偶合,只看良心?

“偶合”是在这一类鉴定报告中出现最多的字眼。中国疾控中心免疫规划中心主任医师刘大卫曾专门对此进行解释:“偶合症是指有一些基础性疾病,接种的时候正好赶上了,或者是患有某种感染性疾病,正好要发病,处于潜伏期,打疫苗的时候正好赶上了。所以偶合症和疫苗没有联系。”一旦被鉴定成偶合,就只能自认倒霉,自己承担责任。而“不排除”,已算是有力证词了。

北京大学医学部免疫学系副主任王月丹说:“写不写偶合,很多时候是良心判定。从科学角度而言,没有绝对的事,如果专家内心不想认定,就有一万条理由说它与疫苗无关,所谓不排除,其实就是肯定了。”

而即使被鉴定为疫苗异常反应,受害者的维权之路也很难,卫生部官方网站曾宣称:异常反应是疫苗本身固有特性引起的,不可避免;它既不是疫苗质量问题造成,也不是实施差错造成,各方均无过错。因此对受种者予以一定经济补偿,不是赔偿。

比鉴定结论争议更大的是鉴定机制的设计。2008年12月1日起,《预防接种异常反应鉴定办法》实施,办法明确规定:如遇疑似异常反应,应由疾病预防控制机构组织专家进行调查诊断;有争议时,可向市级医学会申请进行预防接种异常反应鉴定;再有争议,可向省级医学会申请鉴定。“两级医学会的组成专家所供职的各大医院,不正是卫生局和卫生厅的下属单位吗?”疫苗受害家长余同安在《鉴定办法》出台的当年就提出质疑,他在第一次拿到“偶合”的鉴定结论后,放弃了去找医学会做鉴定,“我不相信他们能给我公正的结论”。

2010年3月,卫生部又专门下文强调:任何医疗机构和个人不能对预防接种异常反应做出调查诊断结论。山东济宁的张武昌2010年带着吃糖丸导致残疾的孩子进京看病,问专家结论,专家愣了五分钟没说话,最后一把掀了桌子,“我不能写啊!”

疾病预防控制机构本身承担了大量的预防接种工作,由他们来牵头成立专家组,无异于让其既做“运动员”,又做“裁判员”。成立独立的第三方调查机构当然是完美的设想,但却不现实。“比较现实的是异地鉴定,相对公平些”,这个问题在陈涛安心里盘桓了很久,“应该建立一个全国性的网上专家库,由疑似病例的家庭来随机抽取。既然疫苗异常反应是小概率事件,人数不多嘛,交通食宿的费用在财政上完全可以负担得起。而且现在科技这么发达,就算各地专家们没时间也可以异地视频会议鉴定嘛,看看病历就基本上清楚了。既然老百姓生命安全与政府机构发生争议,国家理应担起这个责任

“大闹大解决,小闹小解决,不闹不解决”的怪圈

疫苗受害者家庭要拿到对自己有利的鉴定尚且如此困难,要拿到赔偿更是难上加难。现有法律法规或语焉不详或有失公平,政府和个人都难称满意。如何让疫苗不良反应受害者走出“大闹大解决,小闹小解决,不闹不解决”的怪圈,成为目前亟待解决的问题。

国务院在2005年6月1日颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》,其中第四十六条规定:因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的,应当给予一次性补偿。因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

预防接种异常反应具体补偿办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。“这个说法很宽泛,最后一句也很要命。如果地方政府没有制定相应的补偿办法,你就没有索赔依据。山西疫苗不良反应受害者尚彩玲在打了三年官司之后不得不与厂家以10万元和解就是个典型案例,因为山西一直没出台补偿办法,只能‘和解’。”

除山西等不多的几个省份外,近几年各省、直辖市还是根据各自情况相继出台了预防接种异常反应的补偿办法,虽然都存在补偿数额过低的争议,但还是让疫苗受害家庭在维权索赔上的境况有了一定的改善。而八部委文件的出台也使得糖丸病例家庭在鉴定和赔偿上的境况都有了质的改变。历时15年才拿到赔偿的家长吴霖说:“八部委文件的实际作用在于,给地方政府一个模糊的赔偿依据,也给维权家长一个维权的依据。”

亟待立法,完善救助补偿机制

但陈涛安就认为不应夸大这些文件的作用。“那只是个文件,是个指导性的条例,根本的解决办法还是要靠立法”。这一点作为当事人的吴霖也承认,“当初八部委文件一直在福建省省厅压着没有下发,是我复印了拿给地方政府看的。糖丸出事和其他疫苗还不太一样,这个异常反应具有不可排除性,中国早在1994年起就再未在本土发现脊髓灰质炎野病毒,2000年世界卫生组织正式宣布中国消灭了脊髓灰质炎。但是现在孩子患上了脊髓灰质炎,作为唯一的病毒源,只能是疫苗异常反应。但是即便有了八部委文件这个尚方宝剑,很多地方政府依然不认,比如山东菏泽”。

张子骞就是来自菏泽市东明县的糖丸异常反应疑似病例,刚刚九个月大,现在下肢残疾。“疾控中心给的鉴定是什么迟缓性麻痹。别的地方赔偿多少不说,我们这里连承认都不承认。后来我自己在网上联络到菏泽的5个同样的家庭,鉴定结果都差不多”,张子骞的妈妈无奈地说。

作为15年维权的当事人,吴霖现在已经久病成医了:“迟缓性麻痹是个广义说法,是14种病的统称,其中也包括儿麻,指的是一种现象,而不是特指某种病。儿麻与其他13种迟缓性麻痹在医学上非常容易鉴别。这是疾控中心的一种借口。”

除此之外,“已经出台的这些文件里面还有个很大的漏洞,那就是赔偿都是针对伤残以后的,而实际上,更急需的是刚刚发病时的救治”,陈涛安说:“如果立了法,有法可依,大家就都知道该怎么做了。比如规定打疫苗几天之内出现异常反应的,先救治再鉴定”。

山东临沂甲流疫苗疑似病例家长李宝向在一份给政府的手写陈情书中就曾对此发出痛彻肺腑的感叹:“那一针疫苗就像一枚核弹落到了我们家,毁了我们的孩子,也毁了我们的家„„迄今为止没有一个国家能保证疫苗百分之百地安全,那么接种后出现不良反应的,应该有有效的救助机制来跟进,保证及时救治,而不是在判定责任、追究责任上拖延,耽误最佳的治疗时间”。他的孩子在发病后送到北京治疗,不久后因为没钱而不得不中断治疗,造成终身残疾。

很多人并不清楚,预防接种的伤害实际上是个人在为疫苗的巨大社会效益埋单。比如脊髓灰质炎疫苗(糖丸)—在脊髓灰质炎在世界上基本消失的时候,个体基本没有感染该病毒的风险,但是如果人人都拒绝接种,则脊髓灰质炎又可能会传播开来。因此,根据谁受益谁担责的原则,对公共人群的免疫伤害进行国家赔偿是政府应尽的责任。这一点,美国的经验可供借鉴。1988年10月,《美国国家疫苗伤害补偿计划》获得通过,传统的侵权行为赔偿需要首先通过诉讼划清责任,该计划则为针对疫苗伤害索赔特定的“无过错责任”体系,由政府部门负责实施。法案实施12年间,全美有1500多人得到11亿多美元的基金救济。

至于赔偿的资金来源,疫苗受害家长余同安提出了自己朴素的设想:“国家每年要发出10亿剂的疫苗,只要财政对每一剂疫苗拿出一块钱补贴,成立一个基金,每年就有10亿元,用于赔偿那些出现异常反应的家庭就绰绰有余了。这一切都需要在法律的框架下运行。我们这一路走得太艰难了,希望不要再有人重复我们的悲剧。”

5.麻疹疫苗接种总结 篇五

韩家林小学麻疹疫苗接种总结

我校结合上级文件要求,积极主动的配合镇卫生所接种麻疹 疫苗。从接到通知起我校就及时做好准备工作,首先成立以校长为首的领导小组;做好对学生、学生家长的宣传工作,粘贴疫苗标语;布置好接种室和观察室,并且备有专门人员负责各室,以便配合卫生院工作;班主任负责带好本班学生,并观察学生的变化有问题及时上报;然后还有专门教师负责巡视,及时发现问题及时处理。在大家热情主动的配合下我校麻疹疫苗接种完成百分之九十四,还有几名学生因为暂时生病医生建议缓中,有几名学生因为自身对药物有过敏史因此未接种。总体效果良好,受到镇卫生院的好评。

6.疫苗自查小结 篇六

为加强疫苗储存、运输管理,保证疫苗质量,保障预防接种的安全性和有效性,我院开展了疫苗管理工作自查活动,现将自查情况报告如下:

疫苗运输方面

每次领取疫苗时都使用配备冰排的疫苗冷藏箱储存疫苗,在规定的温度下运输,运输过程中的疫苗进行温度监测和记录,并核实领取时间、温度记录、疫苗品种、剂型、数量、规格、批号、有效期等内容进行验收同时做好记录。

疫苗储存方面

设有独立的疫苗贮藏室,环境卫生、整洁、明亮;有3台冷藏冰箱。疫苗按品种、批号分类放置,每次接种时都按照先进先出、近效期先出的原则使用疫苗并按规定做好记录。定期对储存的疫苗进行检查并记录,由于各种原因导致的疫苗过期、失效、或因疫苗存在明显质量问题时,立即停止使用,分开存放,并设立明显标志,进行分类登记、并及时向县级疾控中心报告。

温度监测方面

每台冰箱都采用自动温度记录仪和温度计两种方式进行监测和记录。每天上午和下午各进行一次温度记录,定期登录江苏省冷链监测信息管理系统进行查看各个冰箱的温度情况,对监测的预警信息进行及时处置。

设备运转方面

定期对疫苗储存设备进行维护。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,采取加放冰排或其他相应措施并记录。对于出现问题的冷藏设备及时向院相关领导进行了报告,并已经停止了使用。

目前只有 台冰箱正常运转,因一类疫苗和二类疫苗分开放置,所以不能满足日常应用。

存在问题

1、疫苗系统:出入库有时会不及时。

2、计免系统:疫苗信息有时更新不及时。

3、冷链系统:冷链设备有待更新,经常会出现预警信息。整改措施

1、及时准确的做好疫苗的出入库,确保及时率和正确率都为100%.2、计免系统的疫苗信息及时更改,做到接种疫苗和系统疫苗信息的一致性。

3、加强冷链系统的监测,保证疫苗质量。进一步督促相关领导更新冷链设备。

卫生院

7.转基因植物口服疫苗的前景分析 篇七

一、转基因植物口服疫苗的获取

(一) 目标抗原的选择

要想生产转基因口服疫苗, 首先要选择合适的植物目标抗原, 当一些植物疫苗的结构比较清晰时, 可以直接运用这些植物来提取疫苗, 当植物的疫苗结构不是很清晰的时候, 就要通过微生物进行筛选, 选出适合的目标抗原。

(二) 受体植物的选择

受体植物是生产转基因口服疫苗的关键, 因此选择合适的受体植物是很有必要的, 合适的受体植物可以提高转基因口服疫苗的质量和产量。植物的叶片、幼苗、谷物的种子等等都可以作为转基因口服疫苗的受体植物。但是在新鲜的叶子中产生的蛋白需要快速的提取出来, 因为会被新鲜组织很快的吸收降解, 而在干燥的谷物中的产生的蛋白质可以长时间的保存, 因此在实际的操作中更倾向于使用干燥的种子作为受体植物。

(三) 转基因植物材料的获取

目前获取转基因植物材料应用的技术主要有核转化技术、叶绿体转化技术和病毒侵染技术。其中核转化技术是最长使用的一种技术手段, 该项技术是将编码抗体的外源基因注入带植物中, 利用植物的繁殖将遗传基因传给下一代。叶绿体转化技术也是借助植物的遗传。病毒侵染技术使利用植物病毒作为载体, 在植物中形成抗体。这三种方式均取得较好的效果。

二、转基因植物疫苗的加工处理及接种免疫

植物疫苗的接种方式有三种, 一种经过纯化技术处理后注射获取或者是直接口服获取。二是将植物疫苗加工成可以直接食用的状态, 让接种者直接使用。三是将植物疫苗添加到食品中, 接种者可以通过使用其他的食物从而接种疫苗。这种方式一般应用于家禽类动物疫苗的处理。

经过纯化处理可以将植物疫苗很好的浓缩和提纯, 但是一些植物的结构总有大量的酚类物质, 造成蛋白质很难很完全提纯, 并且需要的成本也比较高, 因此该方式的不能得到很广泛的使用。将植物疫苗加工成可食用的状态是疫苗的接种便的简单, 经过加工处理的植物疫苗可以直接口服, 使用效果较好。用于家禽类动物接种的疫苗的加工处理过程比较简单, 只需要将含有疫苗的植物稍作处理就可以, 在选择植物载体时要选用便于储存的食物, 例如玉米、谷物等等, 这样可以方便动物食用。

三、植物疫苗的应用前景及存在的问题

近年来, 动物传染疾病频发, 比如禽流感、疯牛病, 这些都是没有及时的接种疫苗造成的, 这些传染性疾病给养殖业者带来巨大的经济损失, 因此及时的接种疫苗是很有必要的。对于动物来说, 口服的植物疫苗是最理想的选择, 可以在动物的饲料中加入含有疫苗的植物, 让动物很轻松的使用下去, 从而接种疫苗。

但是目前仍然有诸多的因素影响着植物疫苗的应用和发展, 首先, 植物受体的选择, 虽然许多的植物可以当成疫苗的受体, 但是大部分的植物不能表达植物口服疫苗, 有些谷类植物的转化率较低, 这样极大限制了植物疫苗的发展。其次, 因为植物疫苗的转化率较低, 这就无形中增加了疫苗的生产成本, 疫苗是面向大众的一种药品, 价格太昂贵肯定不会被认可和接受, 这也制约着植物疫苗的发展。再次, 转基因技术一直是被受争议的一项技术, 在很多的国家不太接受转基因技术, 尤其是欧洲一些国家, 对于转基因是抵触的, 这就给转基因植物疫苗的发展设置了很大的障碍。因此, 要想推进转基因植物疫苗的发展, 必须在技术方面进行创新, 加大转基因植物的开发研究, 也要注重全社会普及转基因植物的知识, 消除人们对于转基因植物的错误认识, 让转基因疫苗更好的为我们服务。

参考文献

[1]王军政, 彭爱红, 姚利晓, 范达, 陈善春.转基因植物疫苗的研究进展[J].湖北农业科学, 2011 (17) .

[2]曲静, 王丕武, 范玉广.植物生物反应器生产转基因植物可食疫苗的研究进展[J].中国生物制品学杂志, 2010 (01) .

[3]朱宏, 赵凯, 段可, 潘爱虎, 贾军伟, 孙建萍, 李鹏, 何婷, 唐雪明.转基因植物疫苗研究进展[J].上海农业学报, 2009 (01) .

8.基因工程疫苗 篇八

[关键词] 重组(酿酒酵母)乙肝疫苗;重组(汉逊酵母)乙肝疫苗;免疫效果

[中图分类号] R4;R512.6+2   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616(2012)08-169-02

乙型病毒性肝炎(简称乙肝)是一种严重威胁人类健康的传染病,接种乙肝疫苗是预防和控制乙肝最有效的手段,目前使用较多的乙肝疫苗为重组(酿酒酵母)乙肝疫苗。重组(汉逊酵母)乙肝疫苗于2004年在中国上市,经过多年的观察研究,两种疫苗在儿童中使用的安全性和免疫原性已得到了肯定[1-3]。为比较重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗在成人中的免疫效果,笔者选择了162名健康成年人进行了观察,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择沈阳市沈北新区未接种过乙肝疫苗,经筛检HBsAg、抗HBs、抗HBc三项指标全部为阴性,无乙肝病史,无乙肝疫苗接种禁忌证的162人为研究对象,年龄16~58。随机分为两组:接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗组99例,重组(汉逊酵母)乙肝疫苗组63例。

1.2 乙肝疫苗来源

重组(酿酒酵母)乙肝疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司生产,规格10μg/1.0 mL,批号20070709-4;重组(汉逊酵母)乙肝疫苗为大连高新生物制药有限公司生产,规格10μg/0.5 mL,批号2007010105,所有疫苗均在有效期内使用。

1.3 免疫程序和方法

按照0、1、6的免疫程序,在指定的有资质的接种单位进行接种,接种部位为上臂三角肌肌内注射。

1.4 血清检测

完成全程免疫1个月后采集静脉血3 mL,分离血清,-20℃保存备检。抗HBs采用北京生物制品研究所生产的乙肝放射免疫试剂进行检测,检测方法按试剂使用说明书进行,抗HBs≥10 mIU/mL判为阳性。计算两组疫苗接种后抗HBs的几何平均浓度(GMC)。

1.5 统计学处理

应用SPSS18.0统计软件进行统计分析,抗体阳转率比较采用x2检验,GMC比较采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 抗HBs阳转率

重组(酿酒酵母)乙肝疫苗组抗HBs阳转率为94.95%,重组(汉逊酵母)乙肝疫苗组抗HBs阳转率为98.41%,两组比较,差异无统计学意义(x2=0.531,P=0.466)。见表1。

2.2 抗-HBs GMC

重组(酿酒酵母)乙肝疫苗组GMC为331.08 mIU/mL,重组(汉逊酵母)乙肝疫苗组为270.79 mIU/mL,两组比较,差异无统计学意义(t=1.745,P=0.083)。见表1。

3 讨论

乙肝疫苗分为血源性疫苗和基因工程疫苗两种。血源性乙肝疫苗由于存在安全性问题已被停止使用,现在使用的乙肝疫苗全部为基因工程疫苗。根据乙肝病毒表面抗原(HBsAg)表达系统的不同,基因工程疫苗又分为仓鼠卵巢细胞(CHO)、酿酒酵母和汉逊酵母重组乙肝疫苗三种。其中,应用较多的为重组(酿酒酵母)乙肝疫苗。

自1994年重组(酿酒酵母)乙肝疫苗在中国应用以来,已有十多年历史了。目前,该疫苗已在我国儿童计划免疫中广泛被使用。来自我国的多项研究表明,儿童全程接种后抗HBs阳转率97%~98%,GMC范围92.56~182 mIU/mL[4-5],乙肝病毒表面抗原和乙肝病毒e抗原双阳性母亲所生婴儿接种后母婴HBV阻断率85%~96%。重组(酿酒酵母)乙肝疫苗在儿童中的安全性和免疫原性得到了普遍公认。

汉逊酵母是一种甲基营养性表达系统,该系统具有表达量高、成本低等特点,非常适合为我国广大农村开发生产乙肝疫苗[6]。2004年重组(汉逊酵母)乙肝疫苗在中国上市,虽然使用时间较短,但其在儿童中使用的效果也得到了认可[3,7]。

成人接种的乙肝疫苗均为自费疫苗(10 μg以上),因此这两种疫苗在成人中的应用远比在儿童中少。但由于上市较早,重组(酿酒酵母)乙肝疫苗较重组(汉逊酵母)乙肝疫苗在成人中使用的相对较多,关于其在成人中的免疫效果也得到了肯定[8-9]。目前,针对两种疫苗在成人中使用后免疫效果比较的研究报道较少。本研究通过对成人接种两种乙肝疫苗的观察比较显示,两种疫苗在成人中均具有良好的免疫原性和安全性。两种疫苗接种后抗HBs阳转率和GMC均不逊于儿童,达到了较高的保护水平,这可能与成人免疫系统发育较完善有关。

有研究通过接种不同剂量的两种重组(酵母)乙肝疫苗发现,接种高剂量(10μg)重组(汉逊酵母)乙肝疫苗发生的抗体阳转率和GMC水平均高于按相同接种程序接种低剂量(5μg)重组(酿酒酵母)乙肝疫苗组[10]。本资料中采用相同剂量相同程序接种后未发现两种疫苗间抗体阳转率和GMC间存在统计学差异,表明两种疫苗的按相同条件接种免疫效果是相同的。

[参考文献]

[1] 李志群,王鸣,蔡衍珊,等.广州市1992~2007年出生新生儿接种乙型肝炎疫苗免疫效果评估[J].微生物学免疫学进展,2010,38(1):46-49.

[2] 孙超美,吴维寿,姜铭波,等.重组(酵母)乙型肝炎疫苗免疫后5年随访结果[J].河南预防医学杂志,2011,22(3):170-172.

[3] 王志彬,李言彬,焦雪成,等.重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果分析[J].国际生物制品学杂志,2008,31(3):135-136.

[4] 付清培,何惠,李丽,等.10μg重组乙型肝炎疫苗(酵母)扩大适用人群安全性和免疫原性研究[J].中华预防医学杂志,2009,43(10):903-906.

[5] 付晓玲,张全奖,韦海涛.2552名2~14岁儿童接种重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果观察及分析[J].中华预防医学杂志,2007,41(3):231-232.

[6] 李河民,汪和睦.基因工程乙型肝炎新型疫苗(汉逊酵母表达系统)的开发[J].微生物学免疫学研究进展,2001,29(3):47-54.

[7] 张海艳, 马立宪, 崔玲玲, 等. 儿童应用重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)加强免疫的效果观察[J]. 中国计划免疫, 2007, 13(1): 34-36.

[8] 陈维力,卢若翩,徐梅姣,等.160名成人接种重组酵母乙肝疫苗效果观察[J].中国热带医学,2008,8(8):1412-1413.

[9] 王昕,孙树,时景璞.成人接种重组酵母乙肝疫苗后免疫效果的评价[J].中国医科大学学报,2002,31(2):121-122.

[10] 黄清霄,徐志忠,龚晓红,等.重组乙型肝炎疫苗(啤酒酵母)和重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在成人中的抗体应答[J].中国计划免疫,2006,12(4):268-269.

9.疫苗接种宣传总结 篇九

日宣传活动总结

“接种疫苗,家庭有责”是今年4月25日全国儿童预防接种日的宣传主题。根据项城县疾控中心通知的要求,结合新桥镇实际于4月25日至30日紧紧围绕宣传主题开展了形式多样的宣传活动。

随着经济建设和旅游的发展,李楼行政村近年来流动人口逐渐增多,给免疫规划工作带来一定的难度。流动人口,计划外儿童是本次宣传活动的重点对象。通过多种宣传,让他们深刻认识到计划免疫的重要性,并能自觉带领儿童进行免疫接种,防止本地区免疫空白的出现,具有深远的意义。从这次宣传活动中,取得了明显的效果,尤其是那些流动儿童和计划外儿童的家长,主动带领儿童来进行登记、建卡,接种疫苗。通过这次活动我们将再接再厉将李楼行政村的计划免疫工作做得更好。

新桥镇李楼卫生室

10.打疫苗作文 篇十

当时我正津津有味地看着书呢,爸爸嘴里不知道是闲着呢,说出了一句:“走!我带你去打疫苗了!”

“啥?!打疫苗?”我吓了一跳,书都掉在了地上。我跳起来表示抗议:“不,打死我也不去!”。可爸爸变成老鹰扑了上来,然后我成了小鸡仔,一下子就被抓到了。

一路上,我的心像被练功人操控着,我还在后面闹,说什么很痛的,很痛的!爸爸也一次又一次的回答:“不痛的,放心!”可我偏偏不信,可还是到了那。

“咚!”练功的人给我心重重一击!霎时,我涨红了脸。看到队伍里人一个个进去,我不禁全身软到像一团棉花。

“咚咚咚!”练功人,求求你不要再打我心了!我又喊又叫,鸟儿都下飞走了。我脸色苍白,看到针就想逃,差点吓晕了。

爸爸拉起我的手,把我按到了椅子上。我回过神来,要打针了!这时我的心上蹦下跳,像一只喝醉酒的兔子。我努力挣扎着,但就是逃不出爸爸的手掌心。我死死地闭着眼睛,不知多久,一种凉爽加有点浮肿的感觉灌溉全身,但一点痛感都没有。我不好意思的想:原来,打疫苗一点都不痛啊!

11.爱不是永久疫苗 篇十一

也许你正为某种心理问题所困扰,请你来信告知我们,专业心理医生的分析或许不能马上给你一个答案,但它至少会提供给你正确解决问题的思路。来信请寄:西安市158信箱《医学美学美容》杂志社

心理在线栏目 雷雨 收

Email:Leiyucat@21cn.com

在阿G出现之前的那个春天,作为电台主持人的我一向认为自己是一个理性大于感性的女孩,对电影里常出现的一见钟情很不以为然。可是,自从初次见到阿G,我彻底地改变了——我几乎是闪电般堕入了爱河。

说起来,我和阿G有着截然不同的生活背景。他很小的时候父母便离开了人世,由叔父一手带大,他凭借一股韧劲从偏远的山村考到我所在城市的大学,并留校当了老师。和他比起来,我的生活简直太一帆风顺,也许正是因为这样,我崇拜靠个人实力与命运抗争的人,这也正是阿G令我着迷的地方。

热恋的日子,世界就好像只为我和他两个人存在。一天无数个电话也满足不了我们彼此的思念,除了工作时间以外,我们总是想方设法在一起。每一次约会都充满爱意,每个女孩子渴望的浪漫阿G都尽可能地给了我。我被爱所掩没,为爱而沉醉。如果说我尚存理智,那就是我还清醒地知道,他是我一生唯一的选择。

于是,相识半年之后,我们便满怀信心地步入了婚姻殿堂。虽然身边许多亲友认为我决定得太快、结婚太早,但我想,既然爱是婚姻的最大理由,我还犹豫什么呢?最初的日子,阿G对我一如恋爱时百般温柔体贴,我甚至可以在每一分每一秒时间里感觉到他对我的挚爱,我心里暗自嘲笑:谁说婚姻一定是爱情的坟墓? 那时候,我是快乐而满足的。

可是,不知从什么时候起,事情开始慢慢地改变了。我从来没想到,结婚一年后竟然会遇到意想不到的困惑——为爱所累。

我原本是个性格外向、交游广阔的人,结婚前,阿 G因为我和其他男孩说笑而吃醋生闷气的样子曾让我觉得很可爱——我想,这应该是爱的表现。但渐渐地我发现,这样的爱竟让我越来越无法承受。由于工作关系,我必须和各种各样的人打交道,为了不让他多疑,我已经尽量推掉了很多工作上的应酬。但即使如此,依然无法打消他的顾虑。他还是如恋爱时一样,每天准点到单位接我下班,碰到我加班就寸步不离地守在旁边,不管怎么劝他都不肯先回家。有时单位组织我们到外地学习,他甚至会百般阻拦。起初,单位同事开玩笑说我找了个超级体贴爱人,可时间一久,我开始不耐烦起来,因为阿G几乎让我失去了自己的生活。不单这些,阿G在我们结婚后就开始检查我的手机,看我平时都与谁联系接触。为了这事,我们有了第一次争吵。事后,我们都非常懊悔,我知道他是爱我的,阿G也说。他并不是不相信我的人品,只是现在社会太乱,像我这样漂亮的女孩子很难保证不被别有用心的男人盯上。他的话似乎很有道理,我找不到什么更好的理由反驳他。

就这样在爱的牵累中生活,终于有一天,我彻底地爆发了。2个月前,阿G在没有和我商量的情况下找到电台领导,要求为我调换工作——要知道,这份工作是我经过多少努力才争取到的!

我哭了整整一晚上,他也劝了我一晚上,他越是劝我,我越是觉得难受,是我对爱缺乏真正的理解,还是我对婚姻原本就没有做好心理准备?如果爱情只能是这样,我倒宁愿他对我的爱少一些!

我对许多朋友谈起过我的苦闷,几乎所有人都说我身在福中不知福。我也在想,是不是自己太不知足?还是我根本就不适合结婚?我觉得迷茫和无助,我不能肯定。如果一直这样下去,有一天我会不会和阿G离婚。爱难道真的就是一种负担?

为爱所累的媚儿

心理分析:

爱是幸福婚姻的前提,这是不可否认的事实。没有爱情的婚姻是悲惨的,但仅仅靠爱来维系婚姻也同样会出现问题。你爱阿 G,阿G也爱你,这是我读完信后得到的结论。你内心的痛苦和困惑,并非如你所认为的来自爱本身,要说症结,其实是你们之间个性差异过大引起的。

生活中,人们在谈论爱情婚姻时,总会把个性差异视为一种互补而被广泛接受。其实,这是一种片面的观点。适度的个性差异的确有助于男女双方协调,但这种个性上的差异一旦过分悬殊,问题就会突显出来。

可能你并没有意识到,你和阿G截然不同的生活背景是造成你们个性存在明显差异的直接原因。阿G父母过早离世,对他的个性成长势必起到一定的影响,这样的经历有利的一面是让他较早地成熟和自立,不利的方面则是使个性的成长出现某种扭曲。从你的讲述中我们看出,阿G 明显缺乏自信,并有偏执心理。而你的成长环境造就了自信且张扬的个性,你不喜欢束缚,并追求人格的独立,与阿G就形成了强烈的反差。热恋的时候,很多个性上的矛盾往往会以“爱”的名义被忽视或掩盖,可一旦进入生活,你们就不得不面对。所以,我要说:“爱是婚姻的前提,当前提成立,双方个性上的协调将成为婚姻质量的主导力量。”

如果仅从人格形成的角度讲,“门当户对”确有一定的现实意义。相似的家庭背景会使男女双方在个性、气质、生活习惯、价值观念、处事态度等方面有一定的兼容性,思想上也更容易沟通和达成一致;反之,矛盾冲突也就相对要多些。当然,个性过于相近同样存在矛盾。请记住,在这里我们主要谈的是一般意义上的个性相似性,任何事情走向两个极端都会成问题。

12.基因工程疫苗 篇十二

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 试剂

伪狂犬病抗体检测试剂盒 (gB-ELISA) 、伪狂犬病gE抗体试剂盒 (gE-ELISA) , 均为美国艾迪氏公司生产。

1.1.2 试验动物

广东某规模化猪场怀孕母猪30头及其所产仔猪30头。

1.1.3 疫苗

国产猪伪狂犬病病毒gE基因缺失弱毒疫苗 (下简称A苗) , 进口猪伪狂犬病病毒gE基因缺失弱毒疫苗 (下简称B苗) 。

1.2 方法

1.2.1 试验动物的分组与免疫

将选取的30头健康怀孕母猪随机分成2组, 每组15头。第1组接种进口猪伪狂犬病病毒gE基因缺失弱毒疫苗 (B苗) , 第2组接种国产猪伪狂犬病病毒gE基因缺失弱毒疫苗 (A苗) , 各组猪按统一的饲养管理方法分栏进行管理。各组免疫程序见表1。

1.2.2 血清样品的采集和处理

各组怀孕母猪于产前10天 (免疫前) 分别采血, 每头1份, 每组15份;免疫后10, 20, 30, 60, 120, 150天采血, 每次每头1份, 每组15份。上述所有血清用于检测猪伪狂犬病病毒疫苗免疫抗体, 各组猪于免疫前和免疫后150天采血清检测猪伪狂犬病病毒野毒抗体。

随机选择各组每头母猪所产仔猪1头, 于1, 10, 30, 60, 80日龄采血, 每次每头1份, 每组15份, 检测仔猪母源抗体;同时对10, 60, 80日龄的所采血清进行伪狂犬病病毒野毒抗体检测。

1.2.3 疫苗免疫抗体的检测

被检血清的稀释:用样品稀释液按1︰2的比例稀释待检血清。每份样品更换吸嘴, 样品加到酶标孔内之前混合均匀, 静置, 待检。

疫苗免疫抗体ELISA的检测程序:参照伪狂犬病病毒gE抗体试剂盒 (gE-ELISA) 检测程序进行。

结果判定:S/N比值小于或等于0.60的样品判为伪狂犬病病毒gE抗体阳性;S/N比值小于或等于0.7, 大于0.6的样品重新检测;S/N值大于0.7, 则该样品中没有抗伪狂犬病病毒gE的抗体, 判为阴性反应。注意:为了确证结果, 所有的阳性样品重复检测1次。

1.2.4 野毒抗体的检测

被检血清的稀释:用样品稀释液按1︰20的比例稀释待检血清。每份样品更换吸嘴, 在样品加到酶标孔内之前混合均匀, 静置, 待检。

野毒抗体ELISA的检测程序:参照伪狂犬病病毒抗体试剂盒 (gB-ELISA) 检测程序进行。

结果判定:S/P比值小于0.4的样品判为伪狂犬病病毒抗体阴性;S/P比值大于或等于0.4的样品判为伪狂犬病病毒抗体阳性。

在该试验中定为阳性的样品应再用伪狂犬病病毒抗体确认试剂盒来进一步证明其阳性的真假。

2 结果

2.1 疫苗免疫抗体的检测结果

2.1.1 接种疫苗前和接种疫苗后母猪疫苗免疫抗体的检测结果

各组母猪接种前和接种后10, 20, 30, 60, 120, 150天母猪疫苗免疫抗体检测结果见表2。

2.1.2 母猪接种疫苗后所产仔猪抗体的检测结果

各组母猪分别于产前10天接种, 所产仔猪1日龄 (初生) 和10, 30, 60, 80日龄抗体的检测结果见表3。

2.2 伪狂犬病病毒野毒抗体的检测结果

2.2.1 接种疫苗前和接种疫苗后母猪伪狂犬病病毒野毒抗体的检测结果

各组母猪于接种疫苗前和接种疫苗后150天的伪狂犬病病毒野毒抗体的检测结果见表4。

2.2.2 母猪接种疫苗后所产仔猪伪狂犬病病毒野毒抗体的检测结果

母猪接种疫苗后所产仔猪不同时间的伪狂犬病病毒野毒抗体的检测结果见表5。

3 讨论

3.1 母猪产前10天接种两种猪伪狂犬病病毒基因缺失弱毒苗对其所产仔猪抗体的影响

由表2、表3可知:产前10天免疫接种B苗组母猪免疫后10天 (产期) 母猪抗体阳性率为86.7%, 免疫后20天母猪抗体阳性率为93.3%, 30~120d达到峰值。其所产仔猪10~60日龄抗体达93.3%以上, 推断母猪若提前至产前20天免疫, 其仔猪出生时获得的母源抗体水平可能会更高, 并能保证仔猪在哺乳前期通过初乳获得良好的被动免疫。由表2、表3还可知免疫接种A苗组结果也同样显示此种情况, 但免疫接种B苗的免疫效果较A苗好。

综上所述, 母猪接种B苗和A苗免疫后20天母猪抗体阳性率都达到或接近峰值时, 此时所产的仔猪抗体阳性率较高, 其母源抗体对仔猪的保护效果较好, 且持续时间可至60日龄左右。

3.2 母猪产前10天接种两种猪伪狂犬病病毒基因缺失弱毒苗对其所产仔猪实际抗感染的影响

由表4、表5可知:产前10天免疫接种B苗组母猪免疫前伪狂犬病病毒野毒抗体检测阳性率为26.7%, 免疫接种后150天时母猪伪狂犬病病毒野毒抗体检测阳性率下降为13.3%, 其所产仔猪10~60日龄猪伪狂犬病病毒野毒抗体检测阳性率为0, 持续时间可达60天。产前10天免疫接种A苗组母猪免疫前伪狂犬病病毒野毒抗体检测阳性率为26.7%, 伪狂犬病病毒野毒感染处于较高水平, 免疫接种后150天时, 母猪伪狂犬病病毒野毒抗体检测阳性率下降为20%, 其所产仔猪10日龄、60日龄时猪伪狂犬病病毒野毒抗体检测阳性率为6.7%、13.3%。

综上所述, 母猪产前接种B苗或A苗是必要的。免疫接种A苗或B苗都能显著减少母猪伪狂犬病毒野毒的排放, 降低感染其他猪只的机会, 提高对仔猪伪狂犬病病毒野毒感染的保护率, 控制仔猪伪狂犬病毒野毒的感染。但是, 使用B苗抗猪伪狂犬病病毒野毒感染的效果较A苗好, 疫苗保护力强。

3.3 目前临床疫苗的选用

有学者通过对国内4种主要的灭活苗免疫效果进行监测, 发现猪伪狂犬灭活苗免疫效果参差不齐, 难以诱导有效的体液应答反应[4]。调查结果显示, 目前多数猪场使用传统弱毒疫苗, 虽然在伪狂犬病防制方面有较强的免疫效果, 但是, 其主要毒力基因没有缺失, 故其毒力有很大返强的可能性, 导致疾病的流行;而且, 未经充分致弱或过度致弱的疫苗株, 不仅不能诱导满意的免疫保护反应, 反而有可能引起疾病及免疫抑制。此外, 传统弱毒疫苗还可建立潜伏感染, 并存在散毒的可能, 在部分接种猪血清中虽然存在中和抗体, 但其排毒期却可持续数年, 可见盲目使用弱毒疫苗不可取, 也不安全。许多国家已禁止使用传统弱毒疫苗, 而以基因缺失疫苗取而代之。许多试验证明, 基因缺失疫苗对猪是安全的, 并能提供有效的保护。

参考文献

[1]白挨泉, 王晓清, 甄劲松, 等.广东部分集约化猪场猪伪狂犬病毒野毒感染的血清学调查[J].中国畜牧兽医, 2005, 32 (3) :55-57.

[2]母安雄, 谷根林, 蒋建一, 等.规模猪场主要疫病抗体水平监测及免疫效果分析[J].畜牧与兽医, 2002, 34 (3) :29-30.

[3]沈强, 卫秀余, 金爱华, 等.伪狂犬病弱毒株的分离鉴定及生物学特性的研究[J].中国兽医杂志, 2000, 26 (9) :5-8

13.打疫苗作文 篇十三

这不,早上与朋友约着一起去社区打疫苗嘛,于是早上起来我就吃下一大碗饭,为了与这疫苗做斗争、我全副武装,口罩啊,帽子啊,还有一根棒棒。

刚下楼我朋友就在楼下等我了,我俩一路有说有笑地来到了社区,一会有我哭的时候,我畏惧地耸了耸肩,起了一身鸡皮疙瘩,我忐忑地走了进去,做了登记,握笔的时候我手都是抖的,做好登记我就去了打针那屋,因为我朋友还在登记,所以我就先让别人打了。我站在将要打针的一位叔叔后面,那个叔叔把袖子一撩放在桌子上,护士姐姐就拿出了针,针管大概有10厘米长,针头就有2厘米多长,就这样插在胳膊里,不像打手上的普通针那样横着,而是直接插在肉里。那位叔叔打完,我朋友也来了,我俩一左一右的乖乖坐在那里,我从包里拿出棒糖塞进嘴里,紧闭眼睛,把头歪在一边,用牙使劲咬糖,慢慢地撸起袖子,准备结受疫苗的洗礼,我本来隔夜做好的心理准备,都被刚才的针给打破了,眼泪不争气的从我眼睛中流了出去,护士姐姐告诉我别紧张,一点也不疼,我半信半疑地睁开眼睛,却看见护士姐姐拿出了针,害的我又闭上眼睛,只听”咯嘣,咯嘣"两声,嘴中的棒棒糖就被我咬碎了,我咬住糖棍,让姐姐给我打,姐姐也是麻利,一下子就刺了进去,我泪流不止,打完针谢过姐姐就带着朋友走了。

14.打疫苗作文 篇十四

别以为我想打,我怎么会没事找事,再说我人好好的,也没有生病,完全没必要打呀。疫苗一失效,那更是白打了一回,爸妈说打了会提高免疫力,我知道他们为我好,但我又没打过疫苗,会不会有副作用,还不知道。怎么还敢去打呀?但我没有办法,学校说没有特殊情况最好都要打,我只能和爸爸一起去医院打疫苗。

其实大多数同学都和我一样感到害怕,我们胆战心惊的一起走入医院,打疫苗的人好多啊,就算我是最后一个,我也是提心吊胆的。看到前面一个个人打完走掉,我心跳得更快了,这时我拉着一个同学问:“打了没有,痛吗?”“不痛,蚊子叮一样。”我听他这么讲,这才放了心。

很快就轮到我了,那个打针阿姨在我手臂上抹了一点碘酒,拿出了针,针筒里装满了透明液体,那应该就是疫苗吧。她把细细的针扎入我的皮肤,我把双眼紧紧闭上,心里暗暗的数着“3、2、1......”啊,终于打好了。

虽然打的时候不痛,但刚打好不到1秒,胳膊就像被什么咬了一口一样痛极了,不到3分钟又好了,真是吓死我了,还以为起了副作用呢。

15.紧急用疫苗与疫苗库 篇十五

1紧急性免疫与紧急用疫苗

“紧急性免疫”是用于疾病暴发时防制的一种策略, 是必要的动物卫生防控措施的一种有效的辅助手段, 这些动物卫生防控措施包括快速诊断、疾病溯源、限制活动、消毒以及对感染和接触动物的扑杀。与常规的预防性免疫不同, 紧急性免疫更是作为一种疾病暴发后所作的快速反应。在紧急情况下使用的疫苗通常称为“紧急用疫苗”, 紧急性免疫一般在如下不同的情况下使用。

1.1预防在一个国家里不存在的一种传染病, 通常未进行这种疾病的免疫预防。可以在疫点之外或周围, 进行环形免疫或屏障免疫, 阻止疾病向外扩散。

1.2预防相邻国家或地区暴发的疾病, 当这个国家或地区存在被感染的风险时, 在边境线上进行紧急性屏障免疫。

1.3作为一种挑选-扑杀措施的补充手段, 用于疾病暴发地区周围动物的免疫, 通常是在保护区疾病暴发时进行紧急性免疫, 是环形免疫的一种, 随后对免疫动物进行扑杀。

1.4控制在一个国家里进行常规免疫的疾病, 紧急性免疫用于加强已存在的免疫。

1.5控制在一个国家里进行常规免疫的疾病, 但所用疫苗不能对正在流行的毒株提供保护。

决定成功实施紧急性免疫的条件是迅速获得所需要的疫苗, 这些疫苗应具有如下特点: (1) 包含着与致疾病暴发毒株抗原性最相关的毒株; (2) 是所需要的剂型; (3) 安全性和效力可以接受; (4) 数量充足, 供货迅速; (5) 成本上可以接受。很显然需要对这种商品进行策略性地保存, 这里就涉及到疫苗库/抗原库。在口蹄疫防控的紧急预案中, 特别强调了抗原库的作用, 使得国际上对口蹄疫抗原库的建设全面升级, 以保证当每一个国家需要时, 可以很容易获得所需要的紧急用疫苗。

紧急用口蹄疫疫苗通常比同类常规产品具有更高的效力, 抗原库中保存的口蹄疫疫苗对牛的效力最低为6PD50/头份, 而通常用疫苗对牛的效力标准最低为3PD50/头份, 可以通过简单提高每剂疫苗中抗原含量来提高效力, 这同时也可提高免疫反应应答, 延长免疫持续期。常规疫苗也可在紧急条件下使用, 尤其在已得到合适的疫苗生产毒株, 或需要对已免疫动物进行再次免疫时。

下面以口蹄疫为例来解释疫苗库/抗原库的概念, 对这样的疫苗库越来越多的依赖表明它是控制疾病的一种确实可行的辅助手段, 也可用于诸如蓝舌病、猪瘟和禽流感等其它疾病的防控。

2疫苗库的定义与类型

战略性的储备疫苗/抗原, 即现在提到的疫苗库, 主要有两种形式。一种是可以立即使用的成品疫苗, 即终产品, 另一种是可以保存很长时间的抗原成份, 当需要时可制备成疫苗。从经济角度考虑, 口蹄疫防制主要采用后者, 这样可以防止经常更换超过保存期的疫苗, 避免浪费。储备的大量抗原或待用疫苗, 就是本文所介绍的疫苗库。

一个国家可以有自己的国家抗原库, 或者一些比较大的国家群共同拥有一个公共抗原库, 并有权利从公共抗原库提取所需要的疫苗, 比如北美和欧共体的口蹄疫疫苗库。这样的联合体可以在一个相同的地理区域, 拥有相同的疫病状况和控制措施。这个疫苗库可以在一个或几个成员国的区域内, 或被疫苗生产厂家保留。如果是抗原, 可被疫苗生产厂家或由抗原库专门维护的生产设备所乳化。对后者来讲, 管理机构现在逐渐要求这些独立的生产设施应具备商业化疫苗生产厂家同样的标准, 使这种选择变得非常困难。对抗原库来讲, 也是政府和疫苗生产商之间的一种合同, 必须清楚的写明疫苗制造的每个细节。比如从收到订单到送货时间, 准备稀释液和疫苗瓶等。

储存抗原的地点也极为重要, 因为制备疫苗时需要将抗原送到原始生产厂家进行乳化, 这会延缓紧急用疫苗的供应。即使抗原在商业区储存, 当疫苗生产厂家正在生产其他疫苗的过程中, 也会导致供货延缓。疫苗生产的时间应该在48~72h。疾病暴发时生产和派送紧急用疫苗的延缓, 会导致疾病更广泛地传播, 增大控制的难度。因为不能总保证采用最合适的毒株来控制疾病的暴发, 需要经常的更换疫苗毒株, 这会导致一些浪费, 在经济上很难接受。

共同拥有一个抗原库的经济收益非常显著。这样可以储存更多的疫苗以及更多的疫苗毒株, 减少了使用毒株抗原谱窄的问题。抗原库之间互相合作也是一种增加紧急用疫苗供应数量的经济手段。确保互相合作的抗原库以相同的标准来管理和运行, 明确提取疫苗的权限, 遵守协议, 保证疫苗的安全性、效力和可获得性。及早强调管理方面所需要遵守的问题, 保证所有的参与国家在需要时, 都有权利使用抗原库生产的疫苗。

3选择疫苗库里应储备的疫苗

根据不同疾病和相应的紧急防控要求, 需要储备一系列的抗原毒株。疾病控制当局应和疫苗库管理者进行协商, 决定选择疫苗毒株。每一个疫苗库的价值是在于其正确地储存并用于现地。当某种疾病由几个血清型病毒所导致并有广泛的变异株, 或一种潜在暴发的疾病可能并未被抗原库中疫苗所包含时, 这需要对全球疫病现状进行持续地分析, 并增加抗原库中的疫苗毒株来减小这种风险。当没有合适的疫苗毒株时, 应加快对这些入库疫苗毒株的研究。

全球作为一个交互依赖的社会, 包含人员、动物和动物性产品迅速和广泛地流动, 同时也存在故意引入疾病的风险, 使得对于特定疾病暴发的预测非常困难。为改进疫苗的筛选过程, 应鼓励持续的交换信息, 加强不同的国际、国家和区域实验室、疫苗生产厂家以及疫苗/抗原库之间的合作与协作。应进行风险分析, 将储存的毒株从重要性的角度分为高中低。紧密加强国家与国际参考实验室的合作, 这些相应的实验室应定期向抗原库提供保存新毒株的建议。因为存在生物恐怖的危险, 疾病控制当局应该限制对外公开抗原库储存抗原/疫苗的信息。

4疫苗库中所要求的疫苗数量

决定需要保存多少数量的疫苗非常复杂, 这包扩血清型、毒株、使用单价或多价疫苗以及剂型等很多问题。影响这个决定的因素也包括疾病的种类、感染动物的数量、种类和要保护畜群的位置, 以及在不同情况下进行紧急性免疫 (如第一部分1~5项所述) 。还包括对地理因素及对全球流行病学现状的了解及对未来的预测, 对疾病引入和传播的风险研究, 还需进行成本与效益分析。

在决定提供紧急用疫苗时, 提供多少疫苗需要折中考虑购买成本以及可能需要的疫苗数量。所需疫苗的最小数量是依据在第一周内进行免疫所需要调拨和使用的疫苗。额外所需要的疫苗可以从其它途径获得, 比如来自其它的抗原库或商业化途径。例如, 在国际口蹄疫疫苗库中不同毒株疫苗的储备量通常为500, 000头份牛使用剂量, 提取疫苗的权限数量范围在100, 000~500, 000头份牛使用剂量。如果一个地区需要被免疫家畜密度很高, 这些疫苗会被很快用完。

5从疫苗库中提取疫苗

依据疫苗库的类型和需要防控的疾病, 获取疫苗和抗原时需要考虑它们是来自商业机构、政府研究所, 还是由疫苗库直接生产。由于在兽医免疫学制品方面存在一些相关管理法规, 最好使用已经批准的产品, 这使得抗原库必须有选择的获取、保存疫苗和抗原。建议在获得市场许可 (MA) 、国际通用的良好生产管理规范 (GMP) 、质量保证 (QA) 以及合格人员 (QP) 这些资格的生产厂家生产, 并根据官方许可来发放产品。比如口蹄疫, 近年来更趋向于将疫苗购买及疫苗和抗原的保存放于商业区, 这样可以避免开支, 另外维护一个专用的获得许可的生产紧急用疫苗GMP厂房也很困难。

管理法规非常重要而且必须尊守, 疾病控制当局应考虑从不止一个厂家获取抗原/疫苗。通过招标方式可以提供有竞争性的价格, 同时保证疫苗生产厂家提供质量可以接受的产品。确保供应商在一个特定的时间段内, 提供所需数量的疫苗/抗原, 并保证这些疫苗通过安全性和效力方面的检验。

当需要在主要生产场区之外来保存抗原/疫苗, 这些产品需要通过相应的检验, 比如安全性和效力检验后, 才可以入库保存。另外, 如果抗原/疫苗在检验之前必须在库中保存时, 将抗原/疫苗单独存放并作为待检验制品做好标记, 直到所有检验结束, 并标明它们已经达到抗原库所要求的标准。6疫苗库中保存疫苗的理标准—安全性、效力与质量

任何希望在疾病暴发时使用紧急用疫苗的国家都应认真考虑兽医生物制品方面的管理法规。比如在欧盟投放市场的所有兽医生物制品都必须获得市场许可, 并且欧盟为此制定了相应的法规。另外欧盟也允许在紧急情况下向一些未获许可, 但急需的国家提供紧急用疫苗。欧盟在现行和将来口蹄疫控制的策略上, 更加强调给动物免疫, 保证动物存活的政策。这使得获得许可的产品更加重要, 尤其当被免疫动物要进入食物链被消费时, 这更要求相应的机构来负责人类的健康。因此有文号的产品应优先使用, 而无文号的产品则是最后的选择。

疫苗的安全性、效力和质量最为重要, 根据不同的疾病有所变化。而在各国官方药典的各论中对多数制品在安全性、无菌、效力等质量标准都进行了阐述 (例如口蹄疫在欧盟药典63章) 。对于其他情况, 在药典的兽医制品总章部分阐述了特殊制品所需达到的最低要求。疾病控制当局也希望在这些基本要求之外, 增加额外的标准, 这包括对抗原毒株的鉴定, 无外源因子的污染, 无毒、无害、每剂疫苗的抗原含量、安全、有效、无菌, 所有疫苗必须在正式通过GMP和QA的厂家生产。在疫苗配方中添加的任何佐剂和药理活性成份都应遵守相关法规, 对于肉食用动物还要检测药物残留。

对于免疫与感染后康复以及免疫后被感染的动物进行鉴别诊断也很重要。例如在口蹄疫方面, 采用检测抗非结构多聚蛋白抗体的3ABC方法是区别免疫与感染的一种敏感、特异的方法。这依赖于在生产过程中将非结构蛋白的含量降低到一定的水平, 保持疫苗的纯净性, 给免疫动物之后不会导致血清阳转。

7在疫苗库中储存疫苗/抗原

用于储备紧急用疫苗/抗原的仓库在设计上应符合国家或国际关于GMP的标准。通常抗原库位于一个通过验收并进行常规监督的工厂内。可当抗原库位于一个非指定的疫苗乳化设备之外, 管理方面的考虑就变得尤为重要, 疾病控制当局应确保抗原库达到必须的标准。如果抗原库和一个进行病原体研究的实验室或其它设施有关, 应将这些设施彻底独立于抗原库储存设备之外, 维护和检测人员在进入抗原库前要遵守严格的隔离期。

合适的储存紧急用抗原/疫苗, 与所预防的疾病有关。抗原可以是化学灭活的病毒, 例如口蹄疫疫苗中的抗原;或致弱的疫苗, 比如蓝舌病疫苗。抗原可被浓缩后在超低温度下保存, 比如在液氮中;或以冻干的形式存在, 这样对温度的要求就不是很严格。无论采用何种方法保存, 进行合理维护和日常检验极为重要, 以保证他们在需要时仍有效。

应对抗原库进行严格的管理, 将检测保存情况作为日常工作, 并在需要时或以适当的间隔进行检验, 保证抗原成份的完整性或终产品效力达到标准。比如记录仓库24h的温度变化, 定期检测抗原罐是否存在裂缝和泄漏。必须对抗原库进行常规检验, 保证抗原库的稳定性, 因此抗原库中放置的抗原还应包括较大数量可替代大量抗原的小样品, 并将这些样品一起放置。

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