药房促销物料管理

2025-03-08

药房促销物料管理(精选4篇)

1.药房促销物料管理 篇一

闽中”吉祥林”促销赠品及终端物料管理条例

为加强对促销赠品和终端物料的管理,使各区域能科学、合理的使用,并做到帐帐相符、帐实相符,杜绝在管理和使用当中造成的随意使用、浪费和丢失,特制订本条例。

一、赠品及物料的入库

1、公司物流部根据公司分配计划或各区域对赠品物料的需求申请签呈,向各区域所在地配送。收货地点一般为经销商仓库,如各区域所在地有自备仓库,送货车可以驶入和卸货,可以要求送货车将赠品和物料直接送达。

2、向各区域配送的赠品、物料,公司物流部开具收货单位为当地区域的独立送货单,联系人为当地办事处经理。在物品发出后,物流部24小时内会以电话的方式通知送货各区域办事处经理,应对仓储、转运等事宜做好准备。

3、在物品到达前,送货司机一般会与收货联系人(各区域办事处经理)联系,办事处经理应根据物品数量的多少,尽快安排人员到达收货地点清点验收。公司原则上不允许将赠品、物料存放在经销商仓库。如确需暂时借用经销商仓库存放的,必须让经销商做好详细的签收手续,如导致被经销商巧取豪夺和办事处经理拿回时发生短少,责任由办事处经理承担。

4、办事处经理对收到的赠品和物料(含寄存在经销商处的),24小时内必须登帐,所登记的收入数量必须与在公司送货单上签收的数量相符。

5、寄存在经销商仓库处的赠品和物料,运回自备仓库后,须在账本上予以登记、注明,但不必再增加“收入”数量。

二、赠品、物料的保管、领用和登记

1、各办事处赠品和物料需由办事处经理指定专人进行管理,一般为各办事处促销主管。并向公司备案。

2、凡有涉及到赠品、物料保管和使用的各区域办事处,均须建立《促销赠品帐》和《终端物料帐》。

3、任何人领用赠品和物料,均须做到当时领用、当时登记、当时结存,并有领用人签名和注明用途。配送到终端点上的赠品/物料由促销员签名和注明终端点名称后,将促销签名的领用单整理,定期带回交公司销账。

三、责任的划分

1、促销主管须真实、准确及时的填写账册,必须做到对公司帐帐相符,对办事处帐实相符。

2、促销主管对物品须合理存放和收付,须保证正常情况下物品的使用价值,对物品要防止霉烂、变质等影响物品使用价值的情况出现。

3、促销赠品和终端物料的存放地必须是门窗完好和可以上锁的,原则上钥匙只能由办事处经理及促销主管持有,除上诉两岗位人员外不得让其他人持有,当物品在未发生被盗而出现短少情况时,由钥匙持有人承担。

4、办事处经理对当地的人、财、物均负管理责任,每半个月需对账册检查一次,并在检查时在账册上注明当天有检查并签名,办事处经理对账册登记的真实性、准确性和及时性负管理责任。

四、监督、检查

1、省级经理到各区域时须对区域的赠品、物料的管理使用情况进行检查并在账册上签名,一个月内多次到办事处时,至少须检查一次。

2、公司将不定期的安排人员进行抽查,对违规情况将根据情节轻重对负责人予以处罚。

2.武汉老百姓大药房促销活动分享 篇二

1、一品康邀您见证品质,共享健康生活…………洁口健免费赠送活动

时间:4月1日----------5月15日(周六周日)

选择人流量较大的时段(上午10:30-12:00 下午15:30-17:00)对来老百姓大药房购物的消费者免费赠送洁口健试吃装一份,每天限量1500份。让消费者体验一品康的品质。

2、美国一品康、老百姓大药房真情回馈消费者,购物有惊喜活动 时间:4月1日--------5月15日(周六周日)

活动内容:

凡在老百姓大药房购物满30元,凭收银条加9.90元可以换取价值19.8元的一品康洁口健一瓶;(不限量)

购物满100元,凭收银条可以免费领取价值20.6元的一品康液体钙体验装一瓶;(每天限量100瓶)

购物满200元,凭收银条可以免费领取价值28.5元的一品康DHA儿童健脑素体验装一瓶或价值27.2元的一品康蜂胶体验装一瓶;(每个品种限量50瓶)

3、空瓶换购和会员招募活动

时间:4月1日-------5月15日(周六周日)

活动内容:

1)凭任一款鱼油产品空瓶购买一品康产品可抵人民币5元,现金凭收银条和空瓶当场返还,数量有限,送完为止。

2)凡购买美国一品康系列产品可免费办理会员卡一张,会员享受会员积分和各项优惠活动。

注意事项:

1)制作一张POP海报告知领取地点和活动内容;

2)会员登记表、会员卡、零钱等的提前准备;

3)要尽量登记详尽的会员资料。

4、现场抽奖活动

时间:4月1日、5月15日(周六周日)

活动内容:

凡当日在店内购买一品康系列产品满128元即可凭收银条参加抽奖活动:

二等奖价值98-108元的一品康产品任一瓶;

三等奖价值58-68元的一品康产品任一瓶;

四等奖价值不高于38元的一品康产品任一瓶。

纪念奖(5粒洁口健)

活动细则:抽中1-2号乒乓球及中二等奖,3-8号及中三等奖,抽中9-15号及中四等奖,抽中16-20号纪念奖(5粒洁口健),即抽即兑。

2)特等奖和一等奖

从4月1日始,凡购买一品康的顾客可以将电脑小票投入到抽奖箱内,背面需注明姓名、年龄、地址、电话,作为领奖依据。(不填完整无效,提前核对资料的准确性)

4月29日,美国一品康保健食品有限公司总经理,武汉老百姓药房总经理在路演活动现场当众抽取一等奖、特等奖。

一等奖:奖价值308元礼包一个,共计5个;

特等奖:奖价值758元大礼包一个,共计2名。

5、美国一品康答谢消费者免费体检活动

时间:4月1日-----5月15日

活动内容:上午8:30----下午17:00对来老百姓购物的消费者免费提供血压、血脂、血糖等各方面的检测。

6、店内买赠及套餐推介(4月1日------5月15日)

活动内容:

1)特价产品:鱼油、卵磷脂、液体钙、大蒜油买一赠一;

买任一款一品康系列产品(特价产品除外)二瓶送一品康50S液体钙或30S芦荟或30S西洋参或30S蜂胶任选三瓶;

买任一款美国一品康系列产品三瓶(特价产品除外)送一品康50S液体钙或30S芦荟或30S西洋参或30S蜂胶任选五瓶;

2)组合装:

3.物料管理办法 篇三

一、目的

为了保障生产的正常运转,及时有效地控制物料流失,贯彻“层层管理、人人参与,责权分明、落实到人”的管理方法。 生产部原材料收发程序  生产部半成品交接程序

 生产部坏料退换程序及规定  生产部物料出入准则

 生产部关于胶箱的使用与说明  成品机入库程序

 关于生产部垃圾处理规定

 生产部物料盘点步骤的要求和盘点报表填制规则  关于工程部样机处理  奖罚规定

二、适用范围

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三、具体规定

1.生产部原料收发程序

1.1领料:现车间采用领料制,由领料员将所需物料按计划领入生产线,各物料员在收取物料时,一定要遵循以下程序:

1)领料通知给仓库,且生产部每日的库量不得超过一天产能量,对前后壳、显示屏、五金件、包装料等大件物料的领用,每日需由物料员按每日生产进度领料。

2)领料员到仓库领料时,首先检查单据填定的是否规范、正确,然后按单逐项对实物进行验收。3)实物清点时,先点原包装共有多少包(箱)后,按每箱数量核对后点数是否与单据相符。相符后才对能够全点的原材料进行全点,不能全点的进行抽点,按此方法逐一核对。4)对于无法清点的物料(如螺丝),按规定的核对程序和标准(如用天平称)进行逐一核对,如发现内存铁片、杂物等物质则摆放一边,及时反映给物料组长或主管处理。

5)对于原包装已损坏的物料,能够全点的必须全点,不能全点的按规定的方法和标准进行核对。6)贵重的物品(如MMP板,显示屏、机芯、主板、电源板等)必须全点,发现少数,必须立即要求补回,否则不能签字,拒绝收料,以便分清责任。

7)在投入生产过程中发现原包装少数,各拉线应立即停止使用该箱(包)物料,马上通知物料员,原包装箱(包)物料必须保持原样,待事情得到确切的答复后方可重新使用。

8)大件物料必须堆放在指定的位置,摆放整齐、有序,符合消防安全要求。大件物料堆好之后,通知各工作人员点清数量,由组长确认。

9)各种易燃易爆品收货后立即存放在专用的存放处,并严格控制存放数量,通知生产线相关人员核对数量,直接发料。各生产线下班前未完成的余料,必须退回原专用的存放处,否则造成不良后果由当事人负责。

10)对于不可全点的物料,在抽点时,少数最多那袋的比例扣减该机来料,扣减后的数量作为实收数。11)根据应配套数量,逐一核对准确后,才能签章。

2.2发料:发料均由生产物料员从仓库或其它拉线领到工位上,程序如下: 1)各物料员应根据材料上线时间明确规定发料,使生产能够正常运行。

2)各物料员根据日生产计划和生产进度确定日用料量,每天发料既不能太多,也不能太少,以此控制生产线物料的流失和人为损坏。

3)贵重物料,每次发料不宜太多,发料时双方当面点清签章认可,各拉线发给员工也必须做到有据

第21页 可查,未用完的主板、屏、机芯管等贵重物品,下班必须退回拉线的物料负责人处。4)辅助材料的发放,必须按规定的比例,严格控制不必要的浪费

5)因有配套生产,如确因不可避免因素造成少料和人为的损坏(需追究当事人的责任),各拉线物料负责人写补料申请,再按有关规定补料补回后发回生产线。6)生产部所有物料交接,全部实行签单认可,以便责任明确。

7)发料单必须由物料员签单认可,组长审核签名,领用人签名确认。8)领料单分三联,第一联存根,第二联领用人保留,第三联物料组长。2.半成品交接程序

加强对各条生产线的管理,是控制物料流失的一个重要渠道,规范半成品交接程序,利于生产的顺利进行。

2.1加工线的模组,前后壳等半成品直接与总装线、交接。2.2加工线的整机附件,说明书,直接与加工线交接。

2.3因人为损坏的物料,由IQC签定,当事人按价赔偿处理,该半成品退回上道工序待修。3.坏料退换程序

为了减少生产部与仓库坏料退换的次数,降低生产部及仓库的工作难度,加强物料管理,尽可能降低生产成本,减少人为的物料损耗及生产动作中物料的遗失,特针对生产坏料退换作如下规定:

3.1生产部的坏料必须严格区分为生产坏和来料坏,并由IQC确认后由生产部物料员统一退回仓库。3.2来料坏包括:来料错、混杂料、待筛选坏料。来料坏退仓,首先由生产物料员填写《不良品交接单》,填写后由品质部IQC负责检验,认定坏料后填写《退料补发单》办理退仓手续。3.3加工坏的物料,由生产部物料员填写《不良品交接单》,经本部门主管经鉴定,IQC确认后组长对当事人作出惩罚,并报计划部审批后方可到仓库退料。

3.4所有坏料的退仓手续为仓缺料时可用冲红单方式办理。仓库有料时,仓库开《退料补发单》,以坏换原则给予退换。

3.5生产线的坏半成品需经生产部主管鉴定并审核后,遵循“哪里来哪里去”的原则,退回上道拉线维修,如确无维修价值,需经品质部鉴定后,由生产部物料员退回仓库,但必须上报采购部审核。

3.6各拉线的维修用料在生产线临时将不良良品去更换好料,再由物料员统一按时去统计更换退仓,利于生产的正常进行。4.生产部物料出入准则 4.1内部物料出入准则

1)原材料:原材料的领入必须持有仓库签字的注明生产批号批量的领料单。2)成品:成品出车间须持有《QA抽检合格印章》,仓库开入仓单上必须有生产部

主管和仓库的成品仓管员签字方可生效。

凡经车间前后门出入的一切物料、设备、工具等进入车间是必须做好登记,并有相应部门主管签字的便条方可放行。

4.2外部门带物料出入车间准则:

1)外部门人人员携带任何物料、设备、工具等进入车间时必须做好登记,出门时必须严格核对、清帐、方可放行。

2)外部门转借生产物资须持有该部门主管的签字,经理签字认可的借条方可放行。

注:外借物品必须注明归还日期,单据一式三份,借方一份、被借方一份,保安暂存一份,外借部门归还物资时,必须收回所有借据。

3)品质部的老化工修理工含技术员未经部门主管允许不得带机出车间,否则视作盗窃行为处理。5.关于胶箱使用的规定

5.1装主板胶箱必须为黑色胶箱,内带刀卡隔离,安全放置。无压放现象。5.2同色型号的胶箱才能重叠,但严禁大套小,小上放大或大小乱叠。

5.3好料、坏料堆放时,应有明确界线,不能混放,并且要在胶箱便于观察的一面贴上《物料状态志》,要做到一认即出,在更换新的《物料状态标志》时,必须撕掉该箱上的旧单,要能通过胶箱的颜色、堆放区域及上面的标志知道任一胶箱里所装物料的好坏、种类、数量及相关责任人。为此各组一定要划清

第22页 各自管辖区,确定区域,用来堆放物料,今后也要养成习惯,不需提醒。

5.4各种胶箱不管来自哪里,要做到每个胶箱使用前,使用后擦洗干净,使用过程中随时发现脏物要随时清理,严禁脏箱装料。

5.5任何人不得肢踏在脚箱边上,更不能故意损坏胶箱,胶箱摆放要整齐、美观。

6. 成品机入库程序

成品机是可以直接投放市场的,为确保成品机安全和公司利益不受损害,特对生产部成品入库特制定如下程序。

6.1对于已包装好的成品机,除品质部抽检人员及搬运工外,任何人未经许可,不得随意搬动。6.2 OQC抽检人员根椐抽检AQL值抽检数量,抽检结果OK后则在送检单上盖上PASS印章。6.3搬运工在未搬运完指定的该批合格品机时,不得随意搬动其他合格或不合格的成品机。

6.4包装助拉及搬运工在成品机入库时严格把好成品机的数量关,及在入库过程中的包装质量。6.5及时与成品仓负责人核对成品机入库数量,并用正确、规范的开出《成品入库单》,以作为计帐的依据。

6.6包装助拉领取单据后转交生产线组长,组长根据《成品入库单》及时、正确、规范地入帐,组长作完帐后的单据自行保管,为管理部门及月末盘点提供准确的理论数据。

6.7定时或不定时地进行帐与实物、帐与单据、帐与帐核对,及时发现问题,解决问题,杜绝隐患。6.8为保证成品机的安全,原则上当日合格当日入库,车间不停留合格品过夜。

6.9成品机必须归类堆放,实物挂卡,可堆放高度不得超过品质部规定指标,在搬运过程中轻拿轻放。7.关于生产部垃圾处理规定

为了减少生产的物料损耗和丢失现象的及其严重(生产遗失、生产损坏),特制定以下规定: 7.1楼层主管加强清洁工作的物料意识,控制物料从垃圾中流失。

1)清洁工清扫生产车间垃圾时,发现生产线掉在地上垃圾应不分好坏,立即上交主管处理。

2)清洁工整理所有的物料包装,应一一清理检查,发现物料交生产线主管,情况严重者交生产经理处理。

7.2加强生产线员工的物料管理意识,防止浪费、盗窃。1)珍惜物料、充分利用物料,减少物料的生产遗失。2)按工艺要求操作,严格控制物料的人为损坏。3)对每一种物料实行“层层包干,谁管理谁负责”。

7.3各楼层的物料员有权检查或抽检每楼层的垃圾,如有物料散失,不论好坏,一律申报经理,由经理处理相应的主管与清洁工。

7.4若发现或揭发他人损失或盗窃物料的给予嘉奖。

7.5损坏或盗窃物料人员一律按本部门员工管理条例处罚。8.生产部物料盘点步骤的要求及盘点报表填制规则

物料盘点工作不仅是考核物料在生产过程中的所占的利用率及损耗率,也是核对产品成本的主要依据和手段,为使盘点工作能顺利完成,特制定盘点步骤要求及盘点报表填制规则,作为盘点工作的指导准则。

8.1对帐:盘点前各部门应整理好自己的单据,检查有无丢失、漏单的,对领料未开单的,退料充单的要全部开单,对帐面数据进行复核,以保证双方在对帐时,能达到一致,提高准确性。

8.2归类:盘点前各生产线组长(物料员)应要求生产线员工对生产线上散放的物料、产品、半成品整理归类(原材料、在制品、产成品分类),好坏分清,以便清点。

8.3清点汇总:归类工作做完之后,各组长组织一定的人员分组、划片进行盘点,各物料须按标准点数装箱,并做好标识,数据一定要准确(并注明名称、数量、点数人姓名),各拉线之间的物料一律要摆放整齐,并放在规定区域内。

8.4编制报表:经过复检后,表明盘点结果正确,可填写正式盘点表上报,盘点表应分别填好月初结存,本月领入、本月发出、本月账存及本月实存(盘点数)以及盈亏数。“—”为盘亏数,“+”为盘盈数,报表内容需完整、数字应准确、字迹精楚、工整,杜绝改字、涂字现象。

8.5审核:报表做完后,送主管审核,汇总交部门经理汇总签字,并送财务部。

第23页 8.6盘点表的格式应清晰、完整,切不可漏填,杜绝连接式或连减式。

8.7品名、规格、单位等栏,应填写清楚,不能混淆,所有从物料仓领的材料都要盘点,填制规格要有统一性。

8.8对于盘点后所开的单据一律以第二日为准,报表上不得反映盘点所开单据数量.9.奖惩规则

9.1加强物料管理是一个系统工程,各个部门,各类人员必须严格认真的执行本程序,方可做到物料井然有序,杜绝丢失。

9.2在物料管理上各部门要团结协作,互相支持、配合,不得推诿、扯皮,共同做好物料管理工作。9.3凡玩忽失职,违反本程序而造成事故者,将视情节轻重给予惩罚。9.4凡在物料管理上做出成绩的有功人员,公司视情节给予奖励。

4.第十讲 物料管理 篇四

第十讲物料管理

提 纲:

1、物料管理制度及质量标准

2、原料的管理

3、辅料的管理

4、包装材料的管理

药品是生产出来的,药品质量自然也是在生产中形成的。为确保药品质量,必须对原料至成品到销售的全过程中的各个环节进行严格的管理和控制。原料、辅料是药品生产的基础物质,是药品生产过程的第一关,其质量状况将会直接影响药品生产企业的最终产品(药品)的质量。实施《规范》,必须从生产药品的基础物质抓起,通过严格、科学、系统的管理,使原料、辅料及包装材料从采购、验收、入库、贮藏、发放等方面,做到管理有章可循,使用有标准可依,记录有据可查,从而保证合格、优质的原料、辅料及包装材料用于药品生产。

一、物料管理制度及质量标准

我国98版GMP第八十五条对“物料”、“物料平衡”的含义解释如下:

物料:原料、辅料、包装材料等。

物料平衡:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。

1、物料管理制度

《规范》第三十八条规定:“药品生产所需的物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。”制定原辅料及包装材料管理制度,是药品生产中能否用到合格原辅料、包装材料的保证。没有制度,其管理和检查则失去了依据。《规范》要求,一切关系到原料、辅料及包装材料的方面都应有规定,一切规定都要写成详细的文字材料。具体内容包括:

(1)物料分类编号规定;

(2)物料贮存条件规定;

(3)原辅料验收贮存规定;

(4)包装材料验收贮存规定;

(5)成品验收贮存规定;

(6)原辅料复验期的规定;

(7)不合格原辅料处理程序;

(8)不合格中间体、中间产品处理程序;

(9)原辅料称量规定;

(10)原辅料发放和剩余物料退库规定;

(11)中间体、中间产品转运程序;

(12)成品销售规定;

(13)库存物料盘存规定;

(14)标签管理办法。

2、物料质量标准

《规范》第三十九规定,药品生产所需的物料应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关的标准,不得对药品质量产生不良影响,进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。原辅料及包装材料采用的质量标准可以分为法定标准、行业标准、企业标准。

(一)法定标准

法定标准是国家颁布的对产品质量的最基本要求,是药品生产中必须达到的质量标准。药品生产中执行的法定标准有:

(1)中华人民共和国药典;(2)卫生部药品标准;(3)地方药品标准;

(4)生物制品规程;(5)进口药品标准;如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(PH·EU)、日本药局方(JP)(6)其他在药品生产中,除原料药(药品)标准较为完善外,辅料及包装材料的药用规格标准尚不够健全,在生产使用中,应当本着安全无毒、性质稳定、不与药品发生反应、不影响药品质量的前提下,可采用其他国家标准,如:医用输液橡胶瓶塞GB9890—88;大输液瓶标准(Ⅱ型瓶)GB2639—90;西林瓶标准GB2638—81;瓦楞纸箱GB6543—86等。

在使用无药用标准、药用要求的原料、辅料及包装材料时应当按照《药品管理法实施办法》的规定,向当地药品监督管理部门备案。

(二)行业标准

行业标准是药品生产企业系统内制订的,一般情况下高于法定标准,多用于开展同品种评比、考核,或考察各企业间的质量、生产水平等,如大输液优级品标准等。

(三)企业标准

企业标准是根据法定标准、行业标准和企业的生产技术水平、用户要求等制订的高于法定标准、行业标准的内控标准,目的是保证药品出厂后,确保其在规定的期限内的质量,并对无法定标准的物料进行质量控制。

二、原料的管理

1、原料的概念:原料一般指用来加工生产的物质。在药品生产中,是指药品生产过程中除辅料外使用的所有投入物;除产品所含主药外,还应包括生产过程中的挥发性液体、过滤用助剂以及其他不作为最后产品成分的中间控制用原料等。

2、原料的管理

(1)采购

A、厂家的选择与定点

药品质量与生产中所选用的原料质量有着极为密切的关系,因此采购这些物料时,应选择市场信誉好的供货单位,定点采购。为保证生产需要,避免临时匆忙购买,对于同一种物料,一般要选择两个供货单位。在确定供货厂家及选定供货厂家以后,均应对供货单位的生产能力、产品质量及其他相关的因素进行了调查了解。以确保按规定的质量标准购进质量高又安全的制药原料。

对物料供应商进行质量标准确认,供应商的企业标准不仅应符合国家、行业、地方标准,还应满足公司所制定的物料质量标准。供应商的资质确认包括:供应商应具备合法经营身份,有由国家及地方政府注册登记、批准颁发的营业执照、生产许可证和所需物料的生产批准文号,可通过调查表的形式对供应商的资质情况进行调查。

B、索证及签订合同

《产品质量法》规定,出售的产品必须符合有关产品质量的法律、法规的规定,符合标准或者合同约定的技术要求,并有检验合格证。严禁生产、经销没有产品检验合格证的产品。因而,采购原料时应向销售单位索取产品检验合格证、检验结果。同时,填写经济合同等书面根据,除供货单位、地址、产品、规格等一般内容外,应特别注意质量标准要求和卫生要求。

(2)验收、待验

A、验收

原料进厂后,由仓库专人按规定验收,验收时应注意:一是要审查书面凭证,如合同、订单、发票、产品合格证等;二是进行外观目检:如品名、批号、厂家、商标、包装、破损、污染等情况,并与书面凭证逐项核对;三是要填写到货记录,记录到货原料的一般情况(如收料日期、数量及收料人等)、供货方情况(如厂名、厂址等)、外观情况(如包装容器、封闭、破损等)等。

B、编号

经过目检,将同意收货的原料在仓库统一编号,其目的是尽量减少或避免混药的危险。编号的原则是,名称越类似的原料、其代号的差异应越大。也可以在编号后面再加控制号、通过名称、编号、控制号三个方面避免混药。

C、待验

对同意收货的原料编号后,应按进厂顺序填写原料总帐。而后,对进库的原料外包装进行清洁除尘,放置待验区域(挂黄色标志),填写请验单,送交质检部门。

(3)检验

质检部门接到请验单后,派专人按抽样办法取样。取样后,贴取样证(白色),并填写取样记录。样品经检后,质检部门向仓库送交检验报告单,发给与货物件数相等的合格证(绿色)或不合格证(红色),并按规定进行留样。

(4)入库与贮存

仓库保管员根据检验结果,取下黄色待验标志,并在原待验包装上逐件贴上绿色的合格证或红色的不合格证。

填写库存货位卡和分类帐,记录收发存情况。

原料存放区应保持清洁,根据需要设置温度、湿度调节设施,防止药物风化、吸湿、冰冻等。货物堆放要有地架并离开墙壁一定距离,垛与垛之间也须留有足够距离,保证存放有序,便于通风和先进先出。此外,并应注意:

A、待验、合格、不合格原料货位要严格分开,按批次存放。

B、原料按分类分开贮存,如固体、液体、挥发性原料等,以避免相互污染。

C、加工炮制后的净药材应使用洁净容器包装,以免再污染;并不得与未加工的药材同放。

D、特殊管理的药品、易燃、易爆物品、菌毒种的管理要严格执行有关规定。

E、原料贮存应制定贮存期限,一般不得超过三年。期满后应复验,特殊情况应及时复验。不合格、超过有效期的原料应及时按规定处理,并做好记录。

(5)发放

A、发放原则仓库按生产指令或生产部门领料单计量发放。所发原料必须是合格产品,不合格原料不得发放。

B、车间按生产需要填领料单送仓库备料。仓库所发原料包装要完好,附有合格证、检验报告单,用于盛放原料的容器应易于清洗或一次性使用,并加盖密封。运输过程中,外面加保护罩,容器须贴有配料的标志。

C、原料发放要求先进先出,按规定要求称重计量,并填写称量记录。发料、送料、领料人均应在领发料单上签字,以示负责。

D、发料后,库存货位卡和台帐上应填清货料去向、结存情况。

E、为避免发料、配料特别是需要打包装多次使用的情况下造成的污染,应要求药品生产企业设备料室,配料时应在备料室中进行。备料室的洁净级别应与取样室、生产车间要求一致。

三、辅料的管理

1、辅料的概念

药物被加工成各种类型的制剂时,绝大多数都要加入一些无药理作用的辅助物质,这些辅助物质则被称为辅料。如片剂生产中加入的淀粉、糊精、注射剂生产中加入调节pH的酸碱等。辅料是生产药物制剂的必备材料。在制剂中,辅料不但赋予药物适于临床用药的一定形式,而且还可以影响药物的稳定性、药物作用的发挥以及药品质量等,辅料一般分为赋形剂与附加剂两大类,前者是作为药物载体,赋予各种制剂以一定的形态与结构;后者主要用以保持药物与剂型的质量稳定,《规范》给辅料下的定义为:“指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

2、辅料的管理

辅料是构成药物制剂必不可少的部门,它在制剂中虽无药效,但与制剂的成型和稳定、成品的质量和药代动力学等都有着密切的关系。由于其品种繁多,特别是国内辅料研究与生产还未形成专业化,除少数辅料由药厂生产或兼产外,大部分辅料尚分散在化工、轻工、粮油、水产、食品等行业生产,缺乏严格的“药用”概念,标准不一。为保证药物制剂的产品质量,在其生产中应将辅料与主药同样认识和要求,并进行同样的管理。

(1)采购

采购辅料应选择质量稳定,信誉良好的生产供应单位定点采购。一般情况下同一品种,不应设过多的供应点,并尽可能减少变更。在保持业务关系期间,要经常了解供应单位生产及产品质量情况。

(2)入库

购进的辅料,应由专人按货物凭证认真核对,检查数量、外观、标签等是否与合同相符。收料后,由仓库统一编号,编号方法可参照原料办理。编号后的辅料放置待检区,并填写请验单送交质检科。

质检科发出检验报告后,仓库根据检验结果,逐件贴上合格证或不合格证,保管人员及时填写帐、册、货位等。

(3)保管

入库的辅料应分类定位存放,并应根据不同物料的贮存条件规定贮存,对易燃、易爆、腐蚀性强的危险品应设置危险品库。

货物堆放,应离地并与墙留有一定空隙,货行之间留有一定距离,以便于货物进出。仓贮区内外,保持整洁有序。

(4)发放

辅料的发放原则上同原料一样,由车间材料员按生产需要填写领料单,仓库发放辅料包装要完好,并附有合格证、检验报告单,领、发料人应核对实物无误后,双方均在领料单上签字。易受污染的辅料应制定贮存期限,并按规定进行复验,不合格的辅料不得发放使用。

四、包装材料的管理

1、包装材料的概念

药品包装材料指内、外包装物料、标签和使用说明书。在药品生产运输、贮存、销售中,无论是原料或成品,都离不开包装,而包装材料则在保护药品免受光线、空气、温度、湿度等影响而变质或外观改变等方面起着决定性作用。

包装材料一般可分为三类:

(1)内包装材料指用于与药品直接接触的包装材料,也称为直接包装的材料或初级包装材料,如玻璃瓶、安瓿、铝、箔、油膏软管、瓶塞等。

(2)外包装材料不直接与药品接触的包装材料称为外包装材料,如纸盒、木桶、铝听、铝盖、纸箱等。

(3)印刷性包装材料印有文字、数字、符号等的包装材料为印刷性包装材料。这类包装材料可以是内包装材料如软膏管,也可以是外包装材料、如外盒、外箱等。

2、包装材料的管理

为实施《规范》加强药品包装材料、容器的管理,保证药品质量,原国家医药管理局于1988年颁发了《药品包装管理办法》,1991年颁发了《药品包装用材料、容器生产管理办法》,分别从包装的基本要求,操作人员,操作环境,包装材料等方面提出了进一步要求。

(1)内包装材料

内包装材料在正常的情况下能够起到保护药品的作用,但如材质不好或受到污染,那么这种包装非但不能起到保护药品的作用,反而对药品造成污染,影响到药品的质量。如胰岛素可被玻璃中的二氧化硅与硼的氧化物吸附;肝素钠与生理盐水的混合液存放在玻璃容器中,2小时后活性明显下降。因此,内包装材料的采购、验收、检验、入库、贮存、发放等管理除可按原料管理执行以外,还应注意以下几点:

A、凡直接接触药品的内包装材料、容器(包括粘合剂、衬垫、填充物等)必须无毒,与药品不发生化学反应,不发生组分脱落与迁移到药品当中,以保证患者安全用药。

B、凡直接接触药品的包装材料、容器(包括盖、塞、内衬物等)除抗生素原料药用的周转包装容器外,均不准重复使用。

C、订购内包装材料和容器,必须在订购合同中明确包装材料的要求。

D、随着对内包装材料无菌化和洁净化程度要求的提高,应测定内包装材料上附着微生物菌数的工作。E、选用的药品包装必须适合药品质量的要求,方便贮存、运输和医疗使用,避免因包装选用不当,造成药品渗出、泄漏、潮解、风化,甚至与药品发生化学反应的物质。

(2)印制性包装材料

药品生产中使用的印刷性包装材料各类较多,有:①说明书;②标签;③直接印刷的包装材料(眼药水瓶);④内包装容器说明物、标签;⑤装箱单、合格证;⑥外包装容器说明物、箱贴;⑦其他,如放在药品包装中的广告材料等。

由于印刷性包装材料直接给用户和患者提供了使用药品所需要的信息,因错误信息引起的用药事故亦较为常见。据调查,在404例致死医疗事故和82例致残事故中,因误用的分别占3.84%和5.66%。造成事故的原因之一就是由药品的印刷包装材料错误信息引起的。故对印刷包装材料必须进行严格管理,尽可能避免和减少由此造成的混药和差错危险,以及文字说明不清对病人带来的潜在危险。

印刷性包装材料的管理大致可分为如下几个阶段:设计印刷→接收→取样→检查→批准(合格与否)→发放。

设计正确是避免印刷包装材料引起的用药信息差错的基础。药品生产企业应制订印刷性包装材料设计印刷方面的管理制度,从样张设计、审查、批准、付印、验收等方面严格管理,并做到经手人签字及做好有关的各项记录,设计时特别要注意应有的色彩鲜明的鉴别色斑,以及数字、字母等的鉴别代号,并做到版面布局限性简洁、明快。其次要选择好印刷厂家,由于印刷厂家一般不具备制药企业的混药概念,因此,在印制这些材料之前,应对印刷厂家作选择,一经确定即应定点合作,尽量避免经常更换单位。

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