食品药品应急管理培训

食品药品应急管理培训（精选14篇）

1.食品药品应急管理培训 篇一

关于印发《2010年全省食品药品安全应急管理工作指导意见》的通知

各市食品药品监督管理局：

为深入贯彻落实《中华人民共和国突发事件应对法》和《关于印发安徽省人民政府应急管理办公室2009年工作总结和2010年工作要点的通知》(皖应急„2010‟11号)，省局制定了《2010年全省食品药品安全应急管理工作指导意见》，现印发给你们，请结合实

际，认真贯彻执行。

二〇一〇年四月二十二日

2010年全省食品药品安全应急管理工作指导意见

为贯彻落实《中华人民共和国突发事件应对法》和《关于印发安徽省人民政府应急管理办公室2009年工作总结和2010年工作要点的通知》(皖应急„2010‟11号)，加强对全省食品药品安全应急管理工作的指导，结合我省实际，现提出2010年全省食品药品安全应急管理工作指导意见。

一、指导思想和工作目标

(一)指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持以人为本、预防为主、依法规范、科学处置的方针，以提升能力建设为核心，以建立健全相关应急工作机制为关键，以信息化建设为支撑，全面加强食品药品安全应急管理工作，有效预防、及时控制和最大限度地减少食品药品安全突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全。

(二)工作目标。通过努力，初步建立统一管理、分级负责、条块结合、属地为主的食品药品安全应急管理体制，建立健全应急管理制度和工作机制，形成层次清晰、衔接配套、范围全面、操作性强的应急预案体系，促进应急支撑保障能力、突发事件处理能力的明显提高。

二、建立健全食品药品安全应急管理体系

(三)健全应急管理体制和机制。建立健全省、市、县三级食品药品安全应急管理组织体系，落实应急管理工作机构、人员及其职责，建立完善办公室牵头协调，相关业务处(科、室)分工负责、协作配合的应急管理工作机制。在当地政府的领导下，建立健全食品药品安全应急处置指挥机构和办事机构，确保食品药品安全应急处置工作指挥有力、协调有序、科学高效。

(四)完善各类应急预案。顺应食品药品监管体制的变化，总结近年来应对食品药品安全突发事件的经验，修订、完善药品和医疗器械安全突发事件应急预案，并争取由部门预案上升为当地政府的专项预案。根据本级政府食品安全事故应急预案，制定餐饮服务食品安全突发事件应急处置办法。建立完善药品、医疗器械以及餐饮服务食品安全应急检测检测预案，为处置突发事件提供技术保障。积极推进企业预案建设和管理，采取先试点再全面推行等方式，督促、指导辖区内高风险药品和医疗器械生产企业，大型药品批发企业，大型保健食品、化妆品生产经营企业以及大型餐饮单位建立健全食品药品安全突发事件应急预案。根据工作实际，编印《全省食品药品安全应急管理工作手册》。

三、切实做好突发事件的防范和处置工作

(五)加强风险监测和隐患排查。利用药品不良反应监测网络、医疗器械不良事件监测网络、投诉举报网络等，建立健全食品药品安全风险监测体系，加大对高风险药品、医疗器械生产企业和重点餐饮服务单位的监测力度，加强对监测信息的研究分析，提高监测水平。坚持“关口前移、预防为主”的方针，组织力量定期或不定期开展药品、医疗器械和餐饮服务食品的风险隐患排查、分析，全面掌握各类风险隐患情况，落实综合防范和处置措施，做到早发现、早预警、早处置。

(六)加强应急值守和突发事件信息报告。进一步落实各级各单位办公室承担突发事件信息报告主体责任的要求，强化应急值守，建立健全24小时值班制度和节假日领导带班制，保证值班工作条件，明确值班人员责任，规范值班工作流程，加强对各级各单位的值守抽查。按照省局《关于进一步加强和规范食品药品安全突发事件信息报告工作的通知》(皖食药监办„2009‟128号)的规定，完善突发事件信息报告工作机制，及时上报食品药品安全突发事件信息。建立食品药品安全网络舆情监控机制，及时发现并报告苗头性、预警性信息。探索建立突发事件信息报告考评制度，确保信息报告反应灵敏、运转高效。

(七)全力做好突发事件的应急处置。突发事件发生后，要及时掌握、研判事件发展趋势，第一时间作出反应，按照预案立即启动应急响应措施，控制事态发展。在当地政府的统一领导下，加强与相关部门的协调与配合，科学、及时、有效地开展事件的调查处理工作，查明原因，最大限度地减少危害。

(八)加强信息发布和舆论引导。高度重视突发事件信息发布、舆论引导和舆情分析，加强网络评论员队伍建设，建立健全信息发布机制、舆情收集和分析机制。食品药品安全突发事件发生后，要在当地宣传部门的领导下，加强舆论引导，及时、准确、统一、权威发布信息，为事件处置营造良好的舆论环境。

四、着力加强应急能力建设

(九)加强应急队伍建设。按照常态与非常态、兼职和专职相结合的原则，分级分类建立药品、医疗器械和餐饮服务食品安全突发事件应急处置队伍和应急管理队伍。建立食品药品应急检验专业队伍，制定应急检验制度和程序，发挥应急检验结果在突发事件处置中的重要作用。完善专家咨询制度，建立健全应急管理专家库。健全应急队伍经费保障机制，加大经费保障力度，加强装备建设，建立健全应急物资储备体系。

(十)加强应急管理培训。建立和完善应急管理培训机制，将应急管理纳入培训计划，分级、分类开展培训。加强理论和实践的结合，采取桌面演练、实战演练等形式开展应急演习演练，提高应急管理和处置人员的理论水平和实战能力。

(十一)加强应急管理信息化建设。加快省局至17个市局的视频会议暨突发事件应急指挥系统项目实施进度，争取下半年建成并投入使用。强化药品不良反应监测系统、医疗器械不良事件监测系统、药品电子监管系统等各专业系统的应急功能，利用信息化技术和手段，提高事件调查、产品控制、产品溯源的效率。

五、加强对食品药品安全应急管理工作的组织领导

(十二)加强对应急管理工作的领导。各地食品药品监管部门要在各级政府的领导下，切实加强对食品药品安全应急管理工作的领导，按照预防和应急并重相结合的原则，抓好各项应急管理制度的组织实施和逐级落实工作，把各项预防和应急措施落到实处。

(十三)加强对应急管理工作的监督检查和考核。省局将把突发事件信息报告等应急管理工作列入对市局综合考核的内容。各市局要加大对所辖县局应急管理工作的检查、指导和考核力度，探索制定应急管理工作考核办法，完善考核指标体系，促进全省应急管理工作开展。

2.食品药品应急管理培训 篇二

关键词：药品检验,体系建设,应急措施

应急管理作为人类主动地、正面地应对诸如自然灾害、公共卫生事件、社会安全事件和事故灾害等突发事件的行动, 对于保障人民的生命财产安全有着重要的意义。伴随着人类对自然灾害规律的研究不断深入, 其管理体系也在不断地完善。当前我国的公共卫生管理所面临的最重要的问题是包括假劣药品以及由于药品造成的不良反应所导致的包括药害事件在内的药品突发安全事件。为了保障人民的生命财产安全以及用药安全, 就需要加强药品检验系统应急管理的建设, 通过建立一套完善的全方位、立体化、多层次的综合应急管理体系, 能够实现准确透明地发布信息, 有效运行预防、检测和监督等职能, 还能够保证充足的物资以确保应急的快速性[1,2]。应急管理系统是药品检验系统的重要组成部分, 以下便从几个方面就如何加强药品应急管理体系进行讨论。

1 药品检验应急管理中存在的不足之处

1.1 只有在资金上得到保障才能为构建完善的应急管理系统提供必要的条件。

但是实际情况是政府的财政支出较少, 不能应对所有的突发危机, 只能用在应对少数的突发事件上。因此为了构建完善的药品应急管理体系, 首先要解决的是资金问题。

1.2 面对突发事件的响应速度和决策能力是衡量应急管理的两个主要标准, 直接影响到应急管理的成效。

目前, 指挥不协调、指令传达不畅通和响应不一致等是影响药害事件处理的主要因素。目前, 全国已经有了全面的各级药品检验机构, 但是各个药品检验机构之间没有直接的行政隶属关系存在, 这就使得它们是属于各地的政府分属管理的, 并且在工作时也没有专业方面的指导意见, 从而导致了在药品检验应急事故中, 上级组织不能及时而全面地指挥下级药品检验组织。

1.3缺乏风险评估机制是我国应急管理体系的普遍不足。

风险评估机制对于遏制药害事件的发生和预警都有着重要的作用, 但是当前, 我国大部分应急管理系统在预警方面做的不足, 有很大的提升空间。一些药品检验机构认为自己在药品检验突发事故中起仅仅起到职业性地检验作用, 采取将药品检验机构理解成只负责药品质量鉴定, 对于应急措施没有充分的认识, 没有重视到应急管理的重要性。在事件发生之后, 做的只有检验而已, 没有进行相应的应急措施, 导致第一时间了解事故危害的机构不能充分发挥自己的作用。

1.4

与媒体和公共舆论的沟通不足, 由于沟通不足和信息传达的不畅通, 往往导致药品安全突发事件后, 社会上就会有不真实的信息流传, 加剧社会的恐慌。

2 药品检验应急管理已取得的经验

经过长期的努力, 我国已初步形成应对药品安全突发事件的管理方法, 在体制、机制以及法制上面已经取得了不小的成果, 预警体系也得到了变得完善了许多。在之前的“欣弗”和“齐二药”事件中, 初步形成的应急预案体系发挥了重要的作用, 支持着决策部门进行正确的指挥, 及时地保障了人民的生命财产安全。对于药品检验的应急管理, 既有失败也有成功, 失败的教训上文已经总结, 而成功的经验, 笔者认为主要集中在以下几个方面。

2.1 颁布法律法规。

在法律法规方面, 我国政府相继出台的许多有着重大指导意义的文件, 在对药品检验应急管理上颁布了诸如《药品管理法》和《中华人民共和国突发事件应对法》等相关法律条文, 而在药品检验应急预案方面出台了《药品和医疗器械突发性群体不良反应应急预案》等法律, 对应急预案工作作出了明确的要求和规定。各地的省市县部门也相继出台了药品安全突发事件的应急预案。

2.2 信息网络的建立。

在药品的不良反应监控方面, 信息传达不及时, 与大众沟通不及时一直是困扰相关工作正常进行的主要因素。在国家的大力支持之下, 远程信息网络已经构建, 初步实现国内所有相关药品检验应急机构联网, 检测信息的通报制度也顺利建立。在2008年, 共有653000多份的《药品不良反应事件报告表》。实现了信息情况的及时传达给上级, 使得社会出现的恐慌得到了基本的控制。

3 加强药品检验应急管理措施体系建设的建议

目前, 我国的药品检验应急管理工作的发展条件很优越, 这个时期也是矛盾常常凸现的时期。药害事件具有不确定性和突发性, 现有的药品应急管理体系对此仍然难以有效应对, 有许多急需解决的问题。

3.1工作机构和职责。

首先, 要成立一个药品检验应急组织机构负责在出现药品安全突发事件时, 充分发挥各个部门的职能, 使得各个部门的员工讷讷个够同理合作, 共同应对整个突发事件, 这个机构建议由药品检验机构为主要负责人, 各个相关部门的科室负责人为组员组成。

3.2 组织指挥体系。

拥有一个有权利的指挥机构, 对于面对突发事件及时采取措施有着重要的意义。指挥体系对于药品检验应急管理有着重大的意义, 所以组员也要经过细致的挑选, 此组织应该由4部分组成, 分别是专家技术成员、检验领导成员、应急检验工作成员和高效应对成员, 各小组要各司其职, 及时沟通, 这样就能在面对突发事件时冷静、协调地应对事件。

3.3 构建分级应急响应机制。

分级响应机制的原则是, 在应对药品突发事件时, 响应的基础是发生地的检验所得到的信息, 然后以省市级的药品检验作为支持, 核心是中国药品生物制品所鉴定结果。这样就可以做到根据药品突发事件发生地的技术选择相应的响应层级和级别, 根据后果选择不同的应急预案, 从而对降低危害大的药品突发事件有着重要的意义。药品安全突发事件如果产生的危害较为轻微, 当地的药检机构就有足够的能力来解决这个问题;如果药品安全突发事件发生地不能解决, 那么就由其上级部门进行协助或者全面负责, 这样就能形成根据药品安全突发事件的危害程度组织相应的应对措施, 构建药品突发事件的分级响应机制。

3.4 建立完善的应急管理制度。

为了保证能够对突发事件及时应对就要制定有效的应急预案。这个预案要包括监测预警、信息通报、应急保障、应急检验和考核评估的详细内容。这样就能保证应急检验工作能够顺利地进行。在建立完善的应急管理制度之后, 一定要严格遵守, 在不违反应急管理法律的基础上, 用管理制度进行分工, 使得责任能够各个人员之上, 这样才能保证在实际的突发事件中, 面对困难, 有条不紊地采取措施, 制定计划。

3.5 书写应急信息报告。

要依据应急管理预案中的规定, 严格遵照协议, 在接到药品检验突发事件之后, 及时采取应急预案, 并且向上级部门报告。在事件发生之时, 要提供初报, 在事件发展过程中要提交续报, 最后在事件结束之后, 要提供总结报告。在总结报告中要对此次事件中采取的措施和得到的结果进行分析, 不断改进应急措施。

3.6 培训演练。

由于药品检验应急组织是多个部门和人员共同组成的, 因此针对不同的专业和对象, 然后制定有效的应急培训。对员工进行培训, 培训内容要包括案例分析、情景模拟等能够让相关人员利用安全知识和技能的课程, 在培训课程结束后, 要对每位学员进行成绩评估。此外还要用演练的形式, 保证人员能够在实际中进行所学知识的运用。

3.7 建立面对突发事件的储备机制。

应急检验的基础支持就是应急储备。应急储备包括那个方面, 一个是物质的储备, 另一个是人才的储备。物质的储备主要是指在药品检验过程需要用到的对照品、标准品和试药剂等检验性物质, 对于物质的储备, 由于不同的级别所能储备的空间和运用的可能性都不同, 所以建议使用分级的储备方法, 这样就可以避免试剂重复存储导致的浪费, 具体的储备方式是由最高机构也就是中国药品生物制品检定所储备药检所需的全面的试剂, 省市等下属机构则储备结构性的药品试剂;对人才储备, 主要包括检验人才和从事研究性人才的储备, 人才的储备也可能用分级的储备形式, 最高机构建立全国性的人才储备库, 下级则建立区域性的人才库。

3.8 事件结束后的总结评估。

处理完药品检验安全突发事件之后, 对于此次事件的总结要认真进行。“前世之事, 后事之师”, 为了保证下次出现类似情况是不再犯相同的错误, 应当组织专业的人员, 从应急预警、保障评估、应急准备和应急处置措施所取得的效果来进行评估, 然后书写总结并及时上交上级部门。对于出现的不良情况, 要积极进行改进, 在找到问题的原因之后, 对应急预案进行改进。此外还要构建档案管理。在药品检验应急管理突发事件结束后, 应当组织各个相关的部门与技术人员对突发事件的处置检验, 考核检验包括保障评估、应急准备和处置过程等, 重点考核其采取的措施和取得的结果。总结考核绩效尽量用核实事故发生相关控制资料, 加以现场考察等方式, 要力求做到公平、公正地进行考核。

4 小结

针对当前药品检验应急管理制度存在的缺陷, 本文对这种管理的不足进行了分析, 找到出现这些问题的原因主要还是管理制度不健全、相关机构不完善。所以为了增强对突发事件的控制能力, 需要对管理制度进行改进, 首先要有专业的药品检验机构, 为了适应不同级别药害事件建议进行分级管理, 可以帮助国家及时应对各种级别的药害事故, 达到资源利用的最大化, 然后就是完善的检验机制, 最后就是不断地完善, 严格的遵守, 在进行安全管理的同时也要不断积累物资和人力。在不断应对突发事件的过程, 从成功中得到启示, 着不足处需找改进, 不断完善已有的管理制度, 从而达到在面对突发药品安全事故时, 这样就能使得药品检验突发事件不会严重地影响人们的什么财产安全。总而言之, 药品检验应急管理不是一蹴而就的一项工作, 需要很长时间的努力和总结。

参考文献

[1]常胜凯.有关药品检验应急管理对策的探讨[J].求医问药, 2011, 9 (8) :17-18.

3.食品药品应急管理培训 篇三

为规范食品药品投诉举报管理工作，推动食品药品安全社会共治，加大对食品药品违法行为的惩治力度，保障公众身体健康和生命安全，国家食品药品监督管理总局制定颁布了《食品药品投诉举报管理办法》（以下简称《办法》），并于2016年3月1日正式实施。

哪些情形不予受理

投诉举报具有下列情形之一的不予受理，并以适当方式告知投诉举报人：

1.无具体明确的被投诉举报对象和违法行为的；

2.被投诉举报对象及违法行为均不在本食品药品投诉举报机构或者管理部门管辖范围的；

3.不属于食品药品监督管理部门监管职责范围的；

4.投诉举报已经受理且仍在调查处理过程中，投诉举报人就同一事项重复投诉举报的；

5.投诉举报已依法处理，投诉举报人在无新线索的情况下以同一事实或者理由重复投诉举报的；

6.违法行为已经超过法定追诉时限的；

7.应当通过诉讼、仲裁、行政复议等法定途径解决或者已经进入上述程序的；

8.其他依法不应当受理的情形。

《办法》还规定，投诉举报中同时含有应当受理和不应当受理的内容，能够作区分处理的，对不应当受理的内容不予受理。

哪些情形属于重要投诉举报

《办法》规定，投诉举报符合下列情形之一的，为重要投诉举报：

1.声称已致人死亡、严重伤残、多人伤残等严重后果的；

2.可能造成严重食源性或者药源性安全隐患的；

3.可能涉及国家利益或者造成重大社会影响的；

4.可能引发系统性、区域性风险的；

5.食品药品投诉举报机构或者管理部门认为重要的其他投诉举报。

投诉举报人的责任

投诉举报人反映的情况及提供的材料应当客观真实，不得诬告陷害他人；投诉举报人应当依法行使投诉举报权利，不得采取暴力、胁迫或者其他违法手段干扰食品药品投诉举报机构、投诉举报承办部门正常工作秩序。违反治安管理法律法规的，交由公安机关处理；构成犯罪的，移送司法机关处理。

《办法》还规定，各级食品药品投诉举报机构、投诉举报承办部门工作人员在投诉举报管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，或者违反本办法规定造成严重后果的，应当依法追究相关人员责任；构成犯罪的，移送司法机关处理。

食品药品投诉举报办理期限的规定

投诉举报承办部门应当自投诉举报受理之日起60日内向投诉举报人反馈办理结果；情况复杂的，在60日期限届满前经批准可适当延长办理期限，并告知投诉举报人正在办理。办结后，应当告知投诉举报人办理结果。

投诉举报延期办理的，延长期限一般不超过30日。法律、行政法规、规章另有规定的，从其规定。下列时间不计算在投诉举报办理期限内：

1.确定管辖的食品药品投诉举报机构或者管理部门所需时间；

2.投诉举报承办部门办理投诉举报过程中因检验检测、鉴定、专家评审或者论证所需时间；

3.其他部门协助调查所需时间。

特别复杂疑难的投诉举报，需要继续延长办理期限的，应当书面报请投诉举报承办部门负责人批准，并将延期情况及时告知投诉举报人和向其转办投诉举报的食品药品投诉举报机构或者管理部门。

投诉举报人在投诉举报办理过程中对办理进展情况进行咨询的，投诉举报承办部门应当以适当方式告知其正在办理。

知识链接

自制烧烤

要生熟分开

天气渐热，很多年轻人喜欢结伴游园，并在园内享受户外烧烤，既热闹又有趣。不过，在自制烧烤时要注意以下几点：

生、熟食物器具要分开 烧烤用的生、熟食物一般都是自带的，用来盛装的碗、盘、筷子等器具要生熟分开，否则容易导致食物交叉污染而引发食物中毒。在烧烤时，放置的生食也要与快烤熟的食物保持一定距离，防止生食污染熟食。

烧烤要充分 鸡翅等食物不易烤熟，最好将其切开后再进行烤制；肉类摆放时尽量放置在烧烤炉的中部，烤的过程中要经常改变肉的位置，勤于翻动，以保证整块肉同时被烤熟。

避免食物直接接触火焰 烧烤时温度过高，肉类极易烧焦并产生致癌物质苯并芘，所以当火焰较大时应及时移开烤肉。烤焦的肉类不宜食用。

燃料应充分燃烧 炭在未完全燃烧时易产生有害气体，不利于健康，因此，加炭时要等到木炭完全燃烧后再烧烤食物。

4.食品药品安全事故应急预案 篇四

一、工作目的

为建立健全食品药品安全预警防范和应急机制，提高食品药品安全的监管水平和处置突发事故的能力，有效预防和有序处理食品药品安全事故，切实保障消费者身体健康与生命安全，维护食品药品市场秩序，根据有关法律，法规，结合我校实际，制定本预案。

二、工作原则

按照“各级政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的食品药品安全工作原则，根据食品药品安全事故的范围、性质和危害程度，食品药品安全事故实行分级管理；加强日常监测，及时分析、评估和预警。对可能引发的重大食品药品安全事故，要做到早发现、早报告、早控制。对重大食品药品安全事故要做出快速反应，及时启动应急预案，严格控制事故发展，有效开展应急处理工作，做好重大食品药品安全事故的善后处理及整改督查工作。

三、校应急处理指挥机构及职责

（一）组织机构

校成立食品药品安全重大突发事故应急工作领导小组，下设领导小组办公室：校长王大军担任领导小组组长，副校长黄永焕副组长，成员有学校老师。

（二）工作职责 1.领导小组职责： 负责决策有关重大事项，负责行使相关职能，负责食品药品安全重大突发事件应急处置的组织指挥工作。

2.领导小组办公室职责：

执行领导小组的指令；收集、汇总、上报、发布食品药品安全重大突发事件应急处置工作信息；提出启动、停止（解除）相关等级的食品药品安全重大突发事件应急措施建议；完成领导小组交办的其他工作。

3.职能工作分工：

事件查处：负责组织、协调有关单位调查食品药品安全重大突发事件发生的原因、经过，收集相关证据；指导各单位封存并妥善保管可疑食品药品、提取样品送检，做好案件查处或案件移交；完成领导交办的其他工作。

可疑食品药品排查：负责所管辖范围内安全突发事件中同规格、同型号、同批次可疑食品药品的排查和销售去向的调查工作，并及时通告相关部门对可疑食品药品按领导小组的指令在规定时间内做好撤柜、下架和召回工作；完成领导小组交办的其他工作。

现场秩序维护：协助有关部门做好现场救援工作；完成领导小组交办的其他工作。

后勤保障：做好领导小组、办公室、以及重大突发食品药品安全事件处理过程中的后勤服务保障工作；完成领导小组交办的其他工作。

四、工作要求

1.认真执行食品药品安全事故信息报告制度。领导小组加强应急预案，畅通报道渠道，确保信息报送及时、准确。

2.妥善做好食品药品安全事故，应急处置工作。一但发生食品药品安全事故立即启动预案，加强组织协调，做好人员救助原因分析，事故善后，社会稳定、新闻报道、责任追究等工作，将事故的损害降低到最小。

3.严格落实食品药品安全责任。确实执行食品安全监管责任制，根据季节变化有针对性加强预防工作，对学校食堂、集体用餐及各零售药店加强监管，督促食品药品生产经营者责任制落实，保障食品药品原料进货储存加工、运输等环节安全管理。

5.食品药品应急管理培训 篇五

在日常学习、工作抑或是生活中，难免会突发一些事故，为了避免事情往更坏的方向发展，就不得不需要事先制定应急预案。应急预案的格式和要求是什么样的呢？下面是小编整理的食品药品监督管理局流通环节食品安全事故应急预案，仅供参考，希望能够帮助到大家。

一、总则

（一）目的建立健全应对食品流通环节突发食品安全事故的救助体系和运行机制，及时有效预防和控制突发食品安全事故的危害，全面提高应对突发事件和风险的能力，规范和指导应急处理工作，有效预防、积极应对、及时控制食品安全事故，高效组织应急救援工作，最大限度地减少食品安全事故的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。

（二）编制依据

依据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》、《四川省人民政府关于切实加强食品安全工作的决定》、《四川省重大食品安全事故应急预案》和《南充市食品药品监督管理局食品药品安全事件防范应对工作规范（试行）》等法律法规和文件，制定本预案。

（三）事故分级

按食品安全事故的性质、危害程度和涉及范围，将食品安全事故分为四级。即：特别重大食品安全事故（Ⅰ级）、重大食品安全事故（Ⅱ级）、较大食品安全事故（Ⅲ级）、一般食品安全事故（Ⅳ级）。

特别严重食品安全事故（I级）

（1）事故危害特别严重，对2个以上省份造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；

（2）超出事发地省级人民政府处置能力水平的；

（3）发生跨地区（香港、澳门、台湾）、跨国的食品安全事故，造成特别严重社会影响的；

（4）国务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处置的。

重大食品安全事故（II级）

（1）事故危害严重，影响范围涉及省内2个以上地（市）级行政区域的；

（2）造成伤害人数超过100人并出现死亡病例的；

（3）一起食物中毒造成10例以上死亡病例的；

（4）省级人民政府认定的重大食品安全事故。

较重大食品安全事故（III级）

（1）事故影响范围涉及市（地）级行政区域内2个以上县级区域，给人民群众饮食安全带来严重危害的；

（2）造成伤害人数超过100人，或者出现死亡病例的；

（3）市（县）人民政府认定的较重大食品安全事故。

一般食品安全事故（IV级）

（1）事故影响范围涉及区（市、县）辖区内2个以上乡镇，给大众饮食安全带来严重危害的`；

（2）1起食物中毒造成伤害人数在30－99人，无死亡病例报告的；

（3）县级人民政府认定的一般重大食品安全事故。

（四）应急响应。

（1）响应分级。根据生产流通食品安全事故分级情况，食品安全事故应急响应分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级响应。

核定为特别重大食品安全事故的，经国务院批准并宣布启动Ⅰ级响应；核定为重大食品安全事故的，经省政府批准并宣布启动Ⅱ级响应；核定为较大食品安全事故的，经市人民政府批准启动Ⅲ级响应；一般食品安全事故由事故发生地县级人民政府宣布启动Ⅳ级响应。

（2）启动响应。

1.国务院或省政府启动流通环节食品安全事故Ⅰ级、Ⅱ级响应后，市局按照本预案启动应急程序，并在国务院或省政府领导下协助开展工作。

2.市政府启动流通环节食品安全事故Ⅲ级响应后，市局按照本预案启动应急程序，在市政府的领导下开展事故处置和应急救援工作。事发地食药监部门在当地县级人民政府组织指挥下，启动应急程序。

3．事故发生地县级人民政府宣布启动Ⅳ级响应后，事故发生地食药监部门要在当地政府的统一指挥下对流通环节食品安全事故进行处置。必要时，市局派出工作组指导应急处置工作。

（五）适用范围。

本预案适用于国务院启动食品安全事故Ⅰ级响应、省政府启动食品安全事故Ⅱ级响应或市政府启动食品安全事故Ⅲ级响应，以及获知食品流通环节食品安全Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级或Ⅳ级事故后，县局对涉及食品流通环节的违法行为进行调查处理和应对工作。

（六）工作原则。

1.统一领导，分级负责。在某某县食品药品监督管理局的统一领导下，根据事件严重程度，分级组织应对工作。

2.预防为主，防治并重。着力加强风险监测和防范，及时发现和消除食品药品安全事件苗头，防患于未然。

3.快速反应，协同应对。相关股室和直属单位建立协调联动机制，第一时间开展应急处置，最大程度减少损失和影响。

4.科学严谨，依法处置。充分利用股学手段和技术装备，依照有关法律法规和制度，做好食品药品安全事件防范应对工作。

二、应急组织机构及职责

（一）应急处置指挥部及其办公室。

成立由局长任总指挥长、总监为指挥长，党组成员为副指挥长，各股对所负责人为成员的食品安全事故应急处置指挥机构，负责对事故处理工作的统一领导和指挥本部门配合市局和县相关部门开展处理工作。

应急处置指挥机构办公室设在局食品安全监管二股。

1.应急处置指挥机构职责。应急处置指挥机构负责组织领导全县流通环节食品突发事件防范、应对工作；开展特别重大和重大食品安全事件相关处置工作；指导协调较大食品安全事件的应急处置工作。

2.应急处置指挥机构办公室职责。应急处置指挥机构办公室职责：确保县局各项应急处理工作落实到位；协调相关职能部门建立必要的应急协调通报联合机制；收集、整理、分析和上报有关情报信息以及事态进展情况，为上级部门决策提供处置意见和建议。

（二）相关工作组。

根据食品药品安全事件应对工作需要，设立领导小组、事件调查、危害控制、新闻宣传、人员咨询五个工作组。

1.领导小组。领导小组设在局综合协调和应急管理股，负责应急处置管理日常事务，会同局办公室、综合协调做好食品药品安全事件组织协调、信息汇总，通信、交通、资金、物资和后勤保障，以及应急处置指挥机构会议组织和公文处理等工作。

2.事件调查组。按照职责分工由食品安全监管二股牵头，县局稽查大队，组织开展事件调查和原因分析，对问题产品进行送检，研判事件风险和发展趋势，作出调查结论，提出防范意见和建议。

3.危害控制组。由稽查大队牵头，对问题产品采取停止生产、销售、使用，查封扣押，责令召回、下架和销毁等行政控制措施，严格控制流通环节，防止危害蔓延扩大。

4.新闻宣传组。由办公室牵头，视情况举办新闻发布会，组织媒体开展正面宣传报道，协调媒体采访，做好舆论引导工作。

5.专家咨询组。在食品药品安全事件发生后，应急处置指挥机构组成专家咨询组，对应急处置工作进行技术指导，为应急处置指挥机构提供决策参考建议。各工作组在应急处置指挥机构的统一指挥下，相互支持，密切配合，共同做好事件应对处置工作。应急处置指挥机构启动应急预案前，各相关股室和直属单位按照职责分工，主动开展先期应急处置工作。

三、信息监测、预警和报告

（一）事件信息来源。

1.上级领导关于食品流通环节食品安全事件的批示指示；

2.国家食品药品监督管理总局通报或系统内上报的流通食品安全事件信息；

3.省食品药品监督管理局通报或系统内上报的流通环节食品安全事件信息；

4.市级有关部门通报的流通环节食品安全事件信息；

5.日常监督检查和投诉举报中发现的流通环节食品安全事件信息；

6.其他渠道获取的流通环节食品安全事件信息。

（二）事故报告和信息收集。

1.主体和时限。

（1）食品经营户发现其生产的食品造成或者可能造成公众健康损害的情况和信息，应当在2小时内向食药监部门报告。

（2）食品送检和检验检测过程中发现流通环节食品安全事故相关情况，应当及时向某某县食品药品监督管理局或南充市药品监督管理局进行通报。

（3）各监管所或稽查队接到食品安全事故报告或举报，经初步核实后，要及时将有关情况向某某县药品监督管理局进行上报。

（4）相关股室通过舆情调查获得流通环节食品安全事件信息，要及时向某某县食安二股进行通报。

（5）某某县食安二股接到事故信息后，要迅速组织分析研判和初步调查核实，在30分钟内向领导小组提出初步应对工作建议。同时领导小组根据上级领导批示或食品安全事故变化情况对事故级别作相应调整，并领导流通环节食品安全事故应急处置工作。

（6）领导小组根据事故情况及时将Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级食品安全事故向市局和县政府进行上报，并启动本应急预案。

2.报告内容。食品安全事故信息应当包括事故发生单位、时间、地点、危害程度、伤亡人数、事故报告单位信息(含报告时间、报告单位联系人员及联系方式)、已采取措施、事故简要经过等内容；并随时通报或者补报工作进展。

四、事故处置

食品安全事故Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级响应启动后，领导小组或领导小组办公室每天定时召开会议，通报情况，研判趋势，明确重点工作任务。各工作组按照领导小组部署和职责分工，指导及时有效控制事故，防止事态蔓延扩大。

（一）控制问题食品。

危害控制组要及时控制现场，依法查封、扣押可能导致食品安全事故的食品；组织检验机构对涉嫌产品进行抽样检验；查清问题食品流向；对确认受到有毒有害物质污染的相关食品，责令经营者召回并封存。

（二）开展事故调查。

事故调查组开展事故原因调查，对可疑问题食品进行抽样和检测，尽快查明原因，作出调查结论，提出事故防范措施意见和对相关责任单位、责任人依法处理的建议。根据需要组织相关专家对事件进行研判。

（三）检验研判。

及时组织检验机构对引发食品安全事故的相关危险因素和食品及时进行检测，对没有检测方法和标准的，及时向市局汇报，争取支持，组织研究和制定相应的检测方法和标准。

（四）信息通报和发布。

新闻宣传组全程关注舆情动态，并根据各股室提供相关资料，汇总整理后报领导小组审定后统一发布信息。

（五）响应级别调整及终止。

事故相关的食药监部门应根据响应级别调整或终止情况，及时采取相应的应急措施。

（六）后期处置。

1.善后处置。事故发生地食药监部门要在当地人民政府的领导下，积极稳妥、深入细致地做好善后处置工作，消除事故影响，恢复正常秩序。

2.奖励。对在食品安全事故应急管理和处置工作中作出突出贡献的先进集体和个人，应当给予表彰和奖励。

3.责任追究。对迟报、谎报、瞒报和漏报食品安全事故重要情况或者应急管理工作中有其他失职、渎职行为的，依法追究有关责任单位或责任人的责任。

4.总结评估。食品安全事故善后处置工作结束后，及时对食品安全事故和应急处置工作进行总结，分析事故原因和影响因素，评估应急处置工作开展情况和效果，提出对类似事故的防范和处置建议，完成总结报告县政府和市局。

五、附则

（一）预案管理与更新。

与食品安全事故处置有关的法律法规被修订，部门职责发生调整或应急预案在实施过程中出现新情况或新问题时，要结合实际及时修订与完善本预案。各县局应结合当地政府要求，参照本预案制定相应的应急预案。

（二）演习演练。

开展流通环节食品安全事故应急演练，以检验和强化应急准备和应急响应能力，并通过对演习演练的总结评估，完善应急预案。

（三）预案实施。

6.食品药品应急管理培训 篇六

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于加强国庆期间餐饮服务食品安全应急值守和监管信息报送工作的通知

(食药监办食[2009]86号)

各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局：

为认真贯彻落实中央有关切实做好2009年国庆节前后有关工作的要求，扎扎实实做好国庆60周年重大庆祝活动期间餐饮服务食品安全监管工作，保障餐饮服务食品安全，防止重大食品安全事故发生，现就加强国庆期间餐饮服务食品安全应急值守和监管信息报送工作通知如下：

一、切实加强餐饮服务食品安全应急值守工作。国庆长假期间，承担餐饮服务食品安全监管职能的部门，要逐级落实24小时应急值班制度，明确带班领导和值班人员责任，确保信息畅通、反应迅速。省级监管部门要在9月15日前向国家食品药品监督管理局报送《国庆长假期间餐饮服务食品安全应急值班表》（参考格式见附件1）。

二、切实加强餐饮服务食品安全监管。承担餐饮服务食品安全监管职能的部门，要按照国家食品药品监督管理局《关于加强国庆60周年重大庆祝活动期间餐饮服务食品安全监管工作的通知》(国食药监食〔2009〕504号)的要求，逐级落实监管责任，加强重点目标、重点区域和重点品种的监督检查；要严格执法，及时查处餐饮服务环节的违法违规行为。省级监管部门要及时汇总本地区从9月1日至10月8日期间开展餐饮服务食品安全监管的情况，填写《国庆期间餐饮服务食品安全监管工作统计表》（参考格式见附件2），并于10月10日前报送国家食品药品监督管理局。

三、妥善做好餐饮服务食品安全事故应急处置工作。要逐级制定和落实餐饮服务食品安全事故应急处置方案，采取有效措施消除食品安全事故隐患，一旦发生餐饮服务食品安全事故或疑似食品安全事故，要根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》及《食物中毒事故处理办法》（卫生部令第8号）的有关要求，及时报告上级食品药品监管部门，并通报同级卫生行政部门，在当地政府的统一领导下，按照职能做好食品安全事故应急处置的相关工作。

目前地方机构改革正在进行当中，各地卫生、食品药品监管部门要相互配合，认真做好职能交接工作。已经交接的，要立即向国家局报告，并履行好新的职能；尚未交接的，餐饮服务食品安全监管职能所在部门要切实履行好相关监管职能，承担监管责任，全面加强监管，不得出现监管脱节现象。

国家食品药品监督管理局值班室电话：

010-68316825，68310909（传真）

国家食品药品监督管理局食品安全监管司联系电话：

010-88330552，88330542，88375603（传真）

附件1．国庆长假期间餐饮服务食品安全应急值班表

2．国庆期间餐饮服务食品安全监管工作统计表

国家食品药品监督管理局办公室

二○○九年九月三日

7.食品药品应急管理培训 篇七

作为一个新组建初期的技术单位, 由于各项工作千头万绪, 往往把科研工作作为提高质量建设的一件大事来抓, 而忽视了档案建设这个问题。由于人员来自不同地域, 工作方法和工作习惯不尽相同, 工作形成的文件资料的质量千差万别, 有部分文件材料遗失或作为“私有资产”保留, 为日后集中统一管理和提供利用带来隐患。

所以新建单位重视和加强档案工作作为头等大事纳入领导的议事日程已刻不容缓。本人结合档案工作实际, 就新建药检所在新时期档案工作的管理理念及管理模式谈几点看法。

一、建立药品检验档案的必要性

药品是用于防病治病的一种特殊商品, 具有不同于一般商品的特殊性, 必须保证其安全、有效、质量可控。在确保药品质量的各个环节中, 药品检验检测都起着重要的技术支撑作用。药品监管档案是一种无形的资产和宝贵财富, 综合反映了药品和药品不良反应的全部活动, 它包括药品检验的原始记录、药品的抽验记录、厂家的单位药品生产许可信息资料、原始质量标准, 这些原始信息直接记述了药品生产经营与管理、医药经济发展的真实记录和见证、为科学创新提供了可考的依据和参考资料。

同时建立健全档案工作, 对提升单位整体管理水平、维护自身利益、规避市场风险、保持健康发展具有重要意义。河北是全国制药大省, 仅石家庄市就有95家药品生产企业, 36家药包材生产企业, 141家药品批发企业, 2750家药品零售企业, 24家医疗机构制剂室, 6231家医疗机构和993家医疗器械生产经营企业, 又是中医药学的重要发祥地之一, 在全国医药发展史上具有举足轻重的地位。

作为药品监管技术单位面对繁重而艰巨的监管任务, 档案具有长远的、不可替代的利用价值, 建立和管理好食品药品档案, 能从一个侧面反映一个单位的整体管理水平, 也是间接为我国的药检事业和保证人民群众饮食安全作出贡献。档案收集是档案管理中的起始环节, 收集工作的好坏直接影响到档案质量的高低, 没有足够的文件材料作为药检档案的支撑, 开发利用就成了“无米自炊”, “无水之源”。

二、规范药检档案管理制度体系

档案管理是按照有关政策、法规和制度要求, 对单位档案业务管理工作进行相应的管理和控制。建立健全各项工作制度是确保档案工作推动药检建设的向前发展的根本保证, 也是使我所档案建设规范化、制度化和推动各项工作的客观需要。

所以, 要在档案管理机制、人员学习培训、队伍建设、档案管理归档办法、档案的鉴定等各个方面建立各种规章制度并不断完善, 逐步形成全面、规范、科学的制度体系。

首先, 确定分管档案工作的负责人, 将档案工作方面的领导责任列入其职责范围, 作为考核政绩的重要内容。

二是配备一支精干高效、数量适度、结构合理的档案工作队伍, 形成一个覆盖整个单位的档案管理网络。将单位形成的各种门类、各种载体的档案由专门设立的综合档案工作机构进行统一归档保存、分类整理和开发利用, 并负责统筹、协调、组织和管理本单位的全部档案工作。

三是把单位档案作为一个有机的整体, 统一档案工作业务规范和要求, 纳入管理体系考核和评价, 使之成为共同执行的基本制度。

四是结合本单位的实际, 确定档案工作的发展规划, 并列入本单位的总体发展规划和计划之中, 有效地加以组织实施。

五是针对新建单位普遍存在的档案用房紧张的情况, 对档案工作给予必要的投入, 以达到档案保管要求, 确保档案安全。

六是更新档案人员的知识结构, 提高其业务水平, 以适应本单位档案工作的发展需要。

三、建立“服务型”档案管理的新模式

如何学以致用, 在创新中求发展, 怎样把有价值的档案从封闭的库房内挖掘出来展现给世人, 建立“服务性”档案管理模式, 全国档案工作会议明确提出档案管理工作要实现“两个转变”, 建立“两个体系”, 即“转变重事轻人, 重物轻人, 重典型人物, 轻普通人物的传统观念和认识, 重视所有涉及人的档案的价值, 建立覆盖人民群众的档案资源体系”;“转变档案工作中重机关团体利用, 轻个人利用, 重为机关团体服务, 轻为群众服务的传统观念和认识, 像重视机关团体利用那样重视人民群众利用, 建立方便人民群众的档案利用体系”。

一切从人民的利益出发, 是当前和今后一个时期开展档案管理工作的基本要求, 同时也是对传统的档案工作概念和服务理念提出新的挑战。毋容置疑, 食品药品安全, 关系到党和政府的形象, 关系到百姓的生命健康, 药检所肩负着保障人民群众用药安全的神圣职责, 档案工作服务服从于药品监管工作大局, 其业务能力和管理思路能否适应形势发展的要求, 不辜负社会和百姓的期望, 取决于档案队伍的综合素质, 因此, 准确把握新形势对档案工作的要求, 找准工作中的高点, 用崭新的理念, 超前的思维, 做到牢记责任勤于服务, 变被动服务为主动服务, 努力实现主动服务。

保管好档案的基础就是对结繁、零散的档案进行系统的整理, 使之有序化, 这样才能及时、准确、方便快捷地利用。全方位实现档案信息服务, 档案人员要熟知所保管的“家底”, 成份与价值, 使之转化成促进社会进步、科技发展、文化繁荣的社会效益和经济效益。

8.食品药品应急管理培训 篇八

关键词：食品药品监督管理；绩效评价；BSC

中图分类号：C916 文献标志码：A 文章编号：1002-2589（2014）05-0077-02

一、食品药品监督管理绩效评价现状

国务院在2013年3月18日组建了国家食品药品监督管理总局，将以前分散的、涉及食品药品生产、流通、消费等环节监管的几个部门整合，实行统一监管，为加强食品药品监督管理[1]，提高食品药品安全质量水平打下坚实的基础。

目前我国食品药品监督管理绩效考核都是根据国家食品药品监督管理局的《办法》进行的[2]。国家食品药品监督管理局指导全国餐饮服务食品安全监管绩效考核工作，同时对各省、自治区、直辖市的餐饮服务食品安全监管工作进行考核[3]。我国的食品药品监督管理绩效考核制度实施至今确实起到了积极作用，通过制定目标、下达任务、落实目标责任、监控考核目标的实施，确保了食品药品监督工作各项工作的顺利完成。但是其绩效评价的体系和方法没有统一规定，没有形成统一体系，因此，评价的客观性和有效性大打折扣，具体来说现今的食品药品监督管理绩效评价存在以下问题。

1.评价结果缺乏可比性。通常情况下，绩效评价结果要求既能进行跨地区（横向）的比较，又能进行同一地区在不同时期的历时性（纵向）的比较，也就是绩效评价是指标设置应符合时空上的可比原则。但现实中食品药品监督管理绩效评价的指标有交叉重叠的关系，不能进行横向和纵向的比较。

2.绩效评价缺乏可操作性。不可量度一直以来是准确测评食品药品监督管理绩效的难点之一。在现实操作中食品药品监督管理绩效评价的指标更多的是选择定性指标，因此评价标准很模糊，评价结果也会随之扭曲[4]。

3.指标的设置缺乏科学性。科学性原则是食品药品监督管理绩效评价的指标设置的首要原则。但目前其绩效评价指标的设置不够科学合理，不能公正地反映出食品藥品监督管理绩效的客观状况。

绩效考核对促进食品药品监管工作起到了不可或缺的作用，因此研究制定既切合实际又便于考核的指标是绩效考核工作的重点，进一步改进考核方式，进一步完善激励约束机制。

二、基于平衡计分卡的绩效评价体系设计

1.平衡计分卡法。平衡计分卡是由美国著名的管理大师、哈佛大学卡普兰教授和波士顿复兴方案国际咨询企业总裁诺顿共同开发的。这种绩效考核体系与以往只重视财务考核的体系迥然不同，它从四个维度关注企业绩效：财务类、顾客类、内部流程类、学习与发展类[5]。平衡记分卡的优势：一是有利于战略的实施。企业在制定绩效计划的时候就必须充分考虑到企业的战略，并将企业的总体战略逐级分解，为部门和员工个体分别制定具体的战略实际，能够帮助企业在实现部门和员工个体的绩效目标的基础上实现企业的战略目标。二是有利于体系的建立。平衡计分卡将企业的绩效管理组织成为一个卓有成效的体系，这个体系将企业战略目标、部门以及个人目标囊括成一个紧密相连的体系，以企业目标指导部门和个人的目标，同时企业战略的目标又是以部门和个人目标的实现为基础的，这样就达成了一个相辅相成、利益攸关的系统。三是有利于员工的激励。平衡计分卡具有激励性，根据部门或员工在各个维度所做出的绩效，企业可以根据各种事先确定绩效指标进行对应的报酬，这样可以在企业内部建立一种良好的激励气氛。四是有利于全面的评估。平衡计分卡以企业最为重要的维度为核心，在各个维度下面建立了各种绩效指标，这样就使得企业在进行绩效管理的时候不惟财务，而是较为全面地考虑到了各种能够使企业很好地运作、完成企业目标的各种绩效因素。

2.食品药品监督管理平衡计分卡的战略地图。战略地图是设计平衡积分卡的基础。通过调查研究，在了解食品药品监督管理的使命、核心价值、工作内容等信息之后，本文设计出了创建食品药品监督管理高绩效的战略地图（表1），为构建食品药品监督管理绩效评价指标体系奠定了基础。

■

3.本文根据食品药品监督管理的战略地图，设计出食品药品监督管理的绩效评价体系（表2），结合了财务与非财务指标，具体指标及标准会在该体系中有详细的介绍。该指标体系分别由领导干部、中层正职和非领导干部分别打分，最后取所有分数的平均值。

运用本体系进行绩效评价，可以比较客观的、系统的反应了实际情况。此外，本体系在用作绩效评价的同时明确了发展战略，还明显的凸显出食品药品监督管理中的不足之处，可参照作为日后工作的重点。

三、结论

食品药品的监督管理关系着人民群众身心健康，关系着社会和谐稳定，关系着党和政府的执政威信，是重要的公共政策之一，而食品药品监督管理绩效评价是提高食品药品的监督管理水平的有效手段。本文研究了平衡计分卡在食品药品监督管理绩效评价中的应用，并且得出了以下几点结论：第一，现今我国食品药品监督管理绩效评价存在着问题，不能有效地提高食品药品监督管理工作效率。第二，把平衡计分卡法引入到食品药品监督管理部门绩效评价中是可行的。平衡计分卡把组织的整体目标分解成为个人的目标，这样完成了个人目标也就是完成了组织的战略目标。

参考文献：

[1]周婉婷，王彤.将食药品生产流通消费等环节监管部门职责整合—组建国家食品药品监督管理总局[N].新华社，2013-03-11.

[2]刘丽萍.《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》解读（二）[EB/OL].http：//www.mxwz.com/co

mp/view_xx.aspx？ID=507786

[3]国家食品药品监督管理局.国家食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全监管绩效考核办法（试行）的通知[Z].2010.

[4]曹嘉晖，周圆圆.如何避免定性考核指标主观偏误[J].企业管理，2012，9（7）.

9.门诊药品发放差错管理应急预案 篇九

门诊药品发放处于整个医疗服务链的最后一个环节，其正确与否直接影响医院的声誉，严重的药品调配失误甚至会危及患者的生命。因此，防止发药差错是药师义不容辞的责任。门诊药房如何杜绝差错事故的发生？出现差错时如何补救？为此，制定如下预案：

一、预防预案

1． 加强责任心教育，深刻认识取药调配环节的重要性，从思想上认识到发生药品差错的危害性。加强业务学习，熟悉药物知识，提高业务水平。树立责任心，提高岗位职责的自觉性，培养认真细致的工作态度。

2． 严格执行配方发药操作规程，遵守“四查、十对”的原则。3． 接到处方后先审查处方，核对基本信息，看有无配伍禁忌以及用药的合理性，而不要急于取药。

4．发现问题应及时与处方医师联系，不事实而非，凭主观假设或猜想。

5．药品全部配齐后，将药品逐一与处方、电脑核对，全部准确无误后再交给病人，同时交待药品的用法用量及注意事项。有特殊用法的还需要着重交待。

6.对于商品名称相近等极易混淆或药品的外包装颜色、图案、尺寸相同或相近的药品，在调配与发放时需多加注意，防止视觉的错误。

7.处方剂量与包装药品剂量不一致时，药师需正确折算，避免引起误差。

8.针对老年人，儿童，以及特殊用法的药品不仅要写，还应予以特别的口头交代叮嘱。

9.建立个人差错登记堵漏本对各种差错进行登记、分析，定期在全体药师中分享、总结。

10.进一步完善挂号处患者信息登录制度，加强对患者及家属联系电话的登记，以备一旦出现差错时可及时联系患者。

二、补救预案

1．如发现药品发放差错，首先必须立即向门诊药房负责人报告，并由门诊药房负责人向科主任报告。门诊药房负责人应调查差错发生经过及原因，分析可能出现的危害程度和处理结果。

2.立即同患者或护士取得联系，根据差错后果的严重程度，分别采取相应的救助措施，如请相关医师帮助救治、到病房或患者家中更换、致歉、随访，取得谅解。

10.食品药品应急管理培训 篇十

【文件来源】国家食品药品监督管理局

国家食品药品监督管理局关于表彰全国食品药品监督管理系统先进个人的通报

(国食药监人[2008]34号)

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：

近年来，全国食品药品监督管理系统高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，锐意进取，开拓创新，在整顿和规范食品药品市场秩序、维护广大人民群众饮食用药安全等各项工作中取得了突出成绩，涌现出一大批先进人物和感人事迹。

为鼓励先进、树立榜样，国家食品药品监督管理局决定，评选王福义等21名同志为“全国食品药品监督管理系统先进个人”，予以通报表彰。希望受表彰的同志珍惜荣誉，谦虚谨慎，再接再厉，再创佳绩。

全国食品药品监督管理系统广大干部职工要以受表彰的同志为榜样，全面贯彻落实党的十七大精神，更加紧密地团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围，不断加强和改进食品药品监督管理工作，为开创我国食品药品监督管理工作新局面而努力奋斗！

附件：全国食品药品监督管理系统先进个人名单

国家食品药品监督管理局

二○○八年一月二十五日

附件：全国食品药品监督管理系统先进个人名单（21名）

王福义 北京市药品监督管理局昌平分局局长、党组书记 任彦生 河北省武安市食品药品监督管理局局长、党组书记

刘建国 山西省太原市食品药品监督管理局局长、党组书记

孙炜东 内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴惠杰（满族）吉林省图们市食品药品监督管理局局长

张 敏 黑龙江省牡丹江市食品药品监督管理局局长、党组书记

吴金良 上海市松江区食品药品监督所所长、党支部书记

李 涛 安徽省淮北市食品药品监督管理局稽查科科长

洪德庆 福建省漳州市食品药品监督管理局局长、党组书记

王海燕（女）山东省食品药品监督管理局药品安全监管处处长

李福明 河南省荥阳市食品药品监督管理局局长

林 杰 湖北省武汉市食品药品监督管理局稽查分局三科科长

张元略 湖南省怀化市食品药品监督管理局局长、党组书记

陈武铭 广东省揭东县食品药品监督管理局局长、党组书记

曾祥林 广西壮族自治区食品药品检验所所长、党支部书记

王 力 重庆市食品药品监督管理局政策法规处主任科员

肖 林（苗族）贵州省三都水族自治县食品药品监督管理局局长、党组书记

罗 胜（藏族）西藏自治区山南地区食品药品监督管理局局长、党组副书记

唐汉章 甘肃省陇南市食品药品监督管理局局长、党组书记

高慧丽（女）宁夏回族自治区彭阳县食品药品监督管理局副局长

张全喜 新疆生产建设兵团十二师食品药品监督管理局局长

11.食品药品应急管理培训 篇十一

关键词：食品 药品 检验机构 实验室管理 科学管理

中图分类号：F203 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2015）08-0000-00

随着人们生活水平的提高，国家以及人民群众对食品药品的安全问题愈发重视。食品药品检验机构作为食品药品医疗器械检验的法定机构，其产品的最终检验数据的真实性与可靠性直接影响着人们的食品生活与用药安全，同时也直接影响着药品行政监督管理的实施锌矿。因此，检验机构的实验室要进一步的提升科学化的管理水平。

1食品药品检验机构科学管理的理论依据

1.1马克思管理二重性理论

药检工作是在“保证人民用药安全”的这一统一指挥意志上，国家对药品生产、经营等方面开展的监督工作。马克思指出“凡是直接生产过程，都具有是挽回结合过程形态，而不是表现为单独生产者的独立劳动地方，它必然会产生监督劳动与指挥劳动”。但是我国食品药品检验机构的实验室建设与发展都不受国家政治体制、领导体制和其他法律法规的制约，是实验室管理的社会属性。因此，实验室的科学管理要以马克思管理的二重性理论为理论基础。

1.2系统论、控制论、信息论

系统论、控制论和信息论是20世纪自然科学的四大成就之一。实验室的管理是一个系统的有机组织管理，需要精确的计划、组织和控制。因此，要用系统的方法进行分析、组织、实施并达到有效的管理目的。同时，管理的职能在于计划、组织、控制，其包含于控制论的研究内容当中。最后，管理是对信息过程管理，通过信息进行正确的指导、认知和决策等，进而对信息进行获取、输送、处理和存储等，是对信息论的最好体现。

1.3行为科学理论

行为科学理论研究人的行为，是管理理论的重要组成部分。行为科学理论重视人的因素，研究如何调动人的积极性，并将人作为中心进行管理的一种科学理论。药检人员的管理，是药检实验室管理的重要组成部分。因此，在对药检实验室进行科学化管理的过程中要贯彻落实“以人为本”的理念，从而将行为科学理论作为解决实验室人员管理问题的重要理论依据。

2食品药品检验机构实验室实行科学管理的可行性分析

（1）随着食品药品检验工作投入资金的不断增加，各级检验机构的先进仪器检测设备已经得到广泛的配备，并在不断的实践过程中积累了先进的检验技术和检验经验，为科学检验与科学管理奠定了结实的物质基础。（2）科学的检验理念已经得到广泛推广，广大药检工作者和检验机构已经充分理解到科学管理理念的重要性。（3）广大药检机构已经开始加强人才培养与检验队伍的建设工作，检验人员在物质、精神、能力等各方面都做好了充分准备。

3建立食品药品检验机构实验室科学管理体系

（1）实验室体制管理建设：实验室的体制管理，即对实验室的基本设置条件管理、实验室的建设管理以及设置规程管理等三方面。要岁实验室的设置基本条件进行审核与规范管理，并对实验室的体制进行统一的规划、管理，进而为实现药检实验室的科学化管理奠定良好的制度基础。（2）实验检验管理：加强对药检文件的管理工作，对质量手册、程序文件和相关的管理制度和记录等进行统一的规范化管理，规范药检试验管理规定、药检试验操作以及实验项目和考核等方面，进而进一步的将实验检验规范化、制度化。规范年度药检任务以及药检任务规划，对药检实验室进行定期的药检质量检查或是不定期的抽查工作，进一步规范药检试验计划、药检试验任务的完成和药检试验质量等的检查工作。（3）实验经费管理：加强对实验室材料和设备经费管理，对实验室经费的管理與经费计划的申请、审批等方面进行明确的规定，再根据各个实验室的具体使用情况进行适当的调整，进而明确经费的具体使用与管理，进一步实现对实验室的整体建设经费的有效管理，从而提高实验室经费的利用率。（4）实验物资管理：对实验室的材料以及设备进行财务上的系统管理，建立系统的上报制度，对实验室使用的材料以及设备等进行采购报销管理，日常使用管理以及日常的存储管理等多方面的管理。并且要做好使用方向，使用效率与日常维护等各方面的记录，做好材料和设备的报损、回收和处理等方面工作，进而充分发挥材料与设备的价值。（5）实验队伍管理：要加强实验人员的素质培养工作，对实验人员进行科学化管理，建立实验室实验人员的责任制度，对实验室人员的基本信息进行收集、分析、处理、传输、存储等方面的计算机管理，并做好实验人员的编制、调整工作。加强对实验室人员实验技术能力的培养，制定明细的岗位培训计划，并建立科学合理的激励机制，进一步的激发实验室人员的积极性与主动性，对实验室工作人员的工作量、绩效考核以及评优等三方面的进行制度化管理，从而有效地提升药检实验室的实验质量与科研水平。（6）实验安全管理：建立科学的实验室卫生、安全制度，并要求实验室工作人员严格按照要求执行；配置与实验设备、材料、环境等相配套的安全防护器材，和应急设备与消防器材等，加强对实验室工作人员安全意识的培训讲座，进一步确保实验室与实验人员的安全。

4结语

综上所述，建立行之有效的食品药品检验机构实验室科学管理体系，正确处理实验室各个环节的管理联系，进一步深入探索科学化的实验室管理办法，能推动我国药检实验室规范化、科学化的管理，并提升管理水平。

参考文献

[1]杨毅生，车小磊，刘绪平，黄富强.科学检验精神对食品药品监管理论创新的贡献[J].中国食品药品监管，2015，01：62-64.

[2]蒋秋桃，李文莉，李成立，曾三平，王湘波.食品药品检验机构实验室科学化管理体系研究[J].经济研究导刊，2013，04：231-234.

收稿日期：2015-04-25

作者简介：滕伟（1980—），男，汉族，山东烟台人，本科，助理工程师，研究方向：食品实验室管理。

12.食品药品应急管理培训 篇十二

《规范》共九章六十六条,要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量管理体系,在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。

为做好全面实施《规范》工作,结合《规范》的发布,国家食品药品监督管理总局还将加快医疗器械监督检查员队伍能力建设,提高监管人员的能力和水平,为《规范》实施打好基础,进一步提升医疗器械经营企业质量保证水平。

13.食品药品应急管理培训 篇十三

总则

第一条

为加强医院特殊管理药品的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》及《易制毒化学品管理条例》，结合我院实际，制定本预案。

第二条

本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。

第三条

本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

第四条

特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。

第五条 医院成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组（以下简称医院应急领导小组），对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理。

第六条

各相关部门要大力开展特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传，依靠全社会的力量、预防和减少特殊管理药品对社会的危害。

组织机构及职责 第七条

医院应急领导小组 组

长：主管院长 副组长：主管副院长

成员：医务科主任、护理部主任、院办公室主任、药剂科人员 应急领导小组的职责是：

（一）修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案；

（二）研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序；

（三）负责指挥医院特殊管理药品突发事件应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并及时向区卫生局、区食品药品监督管理局和有关部门报告；

（四）负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训；

（五）报请区卫生局审批特殊管理药品突发事件应急处理工作总结报告。第八条

医院应急领导小组下设办公室，药剂科长任主任。办公室的职责是：

（一）综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作；

（二）综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作；

（三）负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制；

（四）组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题；

（五）负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

预防与控制

第九条

应加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。第十条

相关部门各有关职能科室，应切实履行职责，加强对特殊管理药品使用的监管。第十一条

加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报

报告与处理 第十二条

特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

（一）特殊管理药品滥用一次造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒；

（二）注射用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素注射液流失、被盗。

（三）医疗用毒性药品中属剧毒物品的，流失、被盗。

（四）发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。第十三条

特殊管理药品突发事件，有第十二条情形

（一）的，事故发生地应在2小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。

有第十二条情形

（二）至

（四）的，事故发生地应在24小时内向卫生局和区应急领导小组办公室报告。第十四条

特殊管理药品突发安全事故报告的内容：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。

报告特殊管理药品突发事件的形式采取电话、传真、纸质或电子文档的形式（电话报告后应以书面文字形式补报）。

任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理突发事件。第十五条

接到报告后，医院应急领导小组应当立即决定启动应急处理工作程序。第十六条

特殊管理药品突发事件应急处理工作按以下程度进行：

（一）立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制；

（二）按规定立即向区卫生局和区食品药品监督管理局报告调查情况；

（三）向相关部门通报情况；

（四）采取必要的药品救治供应措施；

（五）事故的分析、评估、研究应对措施。

责 任

第十七条

有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责，对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的，对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分，情节严重的，依法移送司法部门。第十八条

未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的，或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的，给予通报批评，或者行政处分。

城西社区卫生服务中心特殊管理药品突发事件应急预案小组 组

长：吴晓华 副 组 长：华云霞 程建志

成员：钟雪琴

何刘莉

黄怡红 黄学英

李盛隗

城西社区卫生服务中心

14.乡食品药品管理工作总结 篇十四

2009年，在市局党委和区委、区政府的正确领导下，分局坚持以党的十七大和十七届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为方向，以推进市局提出的“五创”要求为工作主线，本着监督好、服务好、支持好食品药品行业发展的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，继续深化食品安全“三网“建设和农村药品“两网一规范”建设，团结务实打基础，严格监管创一流，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我区人民饮食用药安全作出了积极的努力。

一、切实加强综合监督，食品安全保障水平进一步提升

（一）全面落实食品安全目标责任，进一步加强食品安全综合监管。

一是完善措施，强化责任考核。年初，我们认真筹备如期召开全区食品药品安全工作会议。会议全面部署了今年食品药品安全工作任务；通报了食品安全工作目标责任书考核情况；区政府继续与各乡镇（街道）、各食品安全监管部门签订了2009食品安全工作目标责任书,进一步落实了食品安全工作责任。一年来，我们还先后制订出台了《##区食品安全整顿工作实施方案》、《2009年##区食品安全重点工作及责任分解落实方案》、《##区2009年夏秋季食品安全专项整治工作方案》等一系列规范性文件，有效保障了我区食品安全监管工作的正常开展和有序推进。

二是形成合力，强化工作协调。我们充分利用区食安委办工作平台，定期或不定期的组织召开食品安全协调联席会议，共同商讨工作、通报情况，进一步完善了协调工作机制。今年来，我们已组织召开各类协调、联席会议13次，重点协调查处了沈家门剧院内和舟渔公司文化宫影剧院内涉嫌夸大宣传保健食品讲座及市二建居民房内自制烤鸭等事件，并经常以明察暗访的方式对各乡镇（街道）、各部门开展的食品安全专项整治工作情况进行督查，发现问题及时责成整改，全区食品安全齐抓共管的工作格局基本形成。

（二）继续推进食品安全示范建设，进一步深化食品安全基础工程。

我们坚持食品安全示范创建重在基层的工作原则，在去年顺利通过省食安办组织的省级食品安全示范区的验收后，相继组织开展了对朱家尖街道等8个乡镇（街道）创建区级食品安全示范乡镇（街道）的考核验收。今年来，不断总结推广示范创建经验，切实加强对尚未通过验收乡镇（街道）的食品安全示范创建工作的组织指导，紧紧将示范创建与食品安全重点工作相结合、与国家卫生城市创建工作相结合、与“平安##”建设工作相结合，做到多级、多点、多式联动。同时，我们还从健全制度，完善机制，强化监管上着手（），大力开展了食品安全示范农贸市场的创建活动。目前，各项创建工作都在稳步推进中，我们计划在年底前对各项创建工作进行全面考核。

（三）组织开展食品安全专项整治，进一步提高食品安全保障水平。

一是大力开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作。按照国家、省、市打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作领导小组的部署，我们及时成立了以分管区长为组长的专项整治工作领导小组，制订出台了专项整治工作方案，要求各地、各部门严格按照“全区统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作原则，全面整治和规范食品添加剂的生产、流通和使用，切实保护人民群众身体健康和生命安全。同时，我们还不断加大专项整治督查暗访工作力度。春节前，分局主要负责人带队对10余家水产品、糕饼、豆制品等重点食品生产加工企业进行暗查暗访，节后我们又组织精干力量对六横镇、虾峙镇等重点区域开展专项整治工作情况进行了督查，对督查中发现的问题，严肃责成整改。专项整治期间，我区共累计出动执法人员1068人次，检查各类食品生产、经营、消费单位1529家次，整治重点区域25个，重点单位230家，重点品种51个，查处违法案件12起，食品生产、经营和消费过程中违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的问题得到有效震慑和遏制。

二是全面开展水产品质量安全专项整治工作。为认真贯彻落实全市食品安全工作会议精神，全面提升我区的水产品质量，根据区食安委的工作部署，我们及时制订出台了《##区水产品质量安全专项整治实施方案》，并充分发挥食品安全联席会议、联合执法工作机制的作用，切实加大专项整治督查、暗访工作力度，有效巩固和深化整治活动成效；结合打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动，我们还抽调精干力量对各重点渔业乡镇（街道）开展水产品质量安全专项整治工作进行了专项检查。在水产品质量安全专项整治工作中，我区共检查水产品生产养殖加工经营单位2800余家（次），出动执法人员1700余人次，使水产品行业中滥用食品添加剂等行为得到了有效规范。

为进一步推进水产品质量安全专项整治工作，我们又在随后出台的《##区食品安全整顿工作实施方案》、《##区2009年夏秋季食品安全专项整治工作方案》中，多次对水产品质量安全专项整治工作作出具体工作部署。9月2日，再次印发了《关于转发<##市食品安全委员会关于进一步加强水产品质量安全工作的通知>的通知》，要求各地各部门要继续加大水产品质量监管力度，推进水产品信用体系建设，进一步夯实水产品质量安全基础。此外，今年来，我们还积极组织相关职能部门先后开展了国庆、中秋、夏秋季等重点时段，以及大型船舶企业周边、中小学校周边、城乡结合部等重点区域的食品安全专项整治工作，严厉打击了各类食品安全违法行为，净化了我区的食品消费环境。

（四）切实加大食品安全宣传力度,进一步营造良好的食品安全氛围。

一是认真开展《食品安全法》宣传周系列活动。为认真做好《食品安全法》的宣传贯彻工作，5月26日，分局牵头在北安公园前，开展了以“贯彻《食品安全法》，共创健康美好生活”为主题的《食品安全法》宣传周启动仪式。现场共累计发放《食品安全法》、食品安全宣传资料3000余份，吸引众多市民参加。《食品安全法》宣传周期间，我们还在城区各主要道路悬挂了《食品安全法》宣传横幅，向各渔农村、社区分发了《食品安全法》系列宣传张贴画4000份，同时还通过在##食品安全信息网开辟宣传专栏、在电视台播放公益广告等方式，集中宣传，形成了强大的宣传声势。

二是注重舆论宣传，抓好信息工作。先后牵头组织开展了春季食品安全宣传活动、“3.15消费者权益日”食品安全宣传活动、“三下乡”食品安全宣传活动、暑期大学生社会实践食品安全宣传活动等，并在##食品安全信息网及时刊登了《春节选购安全食品小常识》、《春夏季食品安全不容忽视》、《月饼配合饮食要清淡》、《夏季怎样提防变质食品》等一系列食品安全知识，大力营造人人关注食品安全的良好氛围。8月中旬，我们又组织工商、卫生等部门工作人员，先后走进六横镇峧头社区、##中远船务工程有限公司等单位，分别和社区领导、企业负责人就如何进一步做好夏秋季食品安全工作，预防群体性食品安全事件的发生进行了座谈交流，并为社区群众、企业民工送去了XX余份《食品安全法》、《食品安全知识读本》，有效地拓展了人民群众参与食品安全监管的途径。

今年已编发《##区食品安全信息》和《##区食品药品监管信息》共计16期；并先后在《浙江日报》、《##日报》、《今日##》、新华网、中国食品产业网以及省、市局网站等媒体上刊登了100余篇新闻稿件，客观真实地宣传了分局落实科学监管理念、促进科学发展的新形象，不断提升部门的知名度和美誉度，为我们进一步推进各项工作营造良好的外部环境。

二、依法严格监督管理，全区药品市场秩序进一步规范

（一）围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。

一是全面推进“小药店”整规工作。首先是抓落实，强化组织领导。按照市局《关于全面推进“小药店”药品质量安全整治与规范工作的方案》的总体要求，分局制定了切合我区实际的“小药店”整规工作方案，并认真落实责任制，把“小药店”整规工作纳入工作目标责任考核的内容、做到有布置、有检查、有考核、有成效。其次是抓宣传，（）强化教育引导。充分利用报纸、电视、互联网等现代化信息手段，开展形式多样的宣传教育活动，大力宣传药品监管法律法规，宣传开展“小药店”整规的重要意义。通过组织培训、现场指导、发放资料等不同方式对全区所有药品经营企业和“小诊所”的相关人员进行整规标准培训。再次是抓长效，强化有机结合。我们坚持“抓整顿促规范，建规范促提升”的指导思想，进一步探索建立“小药店”日常监管的长效机制，进一步提高科学监管水平。把“小药店”整规工作与落实“五个监管”和打造“三区”的工作思路结合起来，与创新监管方式、加快实施信息化在线监管工作结合起来，与进一步完善药品质量信用体系建设、开展信用分类监管工作结合起来，与深化农村药品“两网一规范”建设和贯彻实施浙江省政府238号令工作结合起来。通过“小药店”整规工作使药品经营使用更加规范，逐步建立健全“小药店”药品安全监管长效机制。第四是深入检查，现场指导。为保质保量完成今年“小药店”整规100%达标的任务，分局本着早启动，抓实效的要求，年初就开始了对小药店的检查指导工作，做到边检查、边督促、边提高。同时，充分结合整顿和规范药品市场秩序工作，规范小药店经营行为，把整顿和规范药品市场秩序工作的重点调整到“小药店”的规范和提升上，按照“小药店”规范与提升工程确定的目标，把好市场准入关，加强日常监管，保持小药店良好的合法规范经营状态；充分结合农村药品“两网一规范”建设，进一步规范基层医疗机构药品质量管理。把“小药店”规范与提升工程确定为基层医疗机构药房管理要求，纳入深化和巩固省级农村药品“两网一规范”示范区建设，不断提高村卫生室和诊所的药品管理规范化程度。全年共发出责令整改通知书72份。目前已全部完成整规任务，其中示范23家、达标169家，整规完成率100%，这项工作受到了市政府领导的充分肯定。

二是开展风景旅游区药品、医疗器械市场专项整治工作。为进一步规范旅游景区药械流通秩序，全面提升##旅游精品形象，分局于今年3月下旬至5月底对##山镇、朱家尖街道、桃花镇的药械使用单位、药械经营企业开展了为期三个月的旅游景区药械市场专项检查行动。重点检查了药械经营企业销售使用假劣药械、无证经营、挂靠经营情况，以及误导游客购买、使用行为、相关台帐建立情况、购销票据管理情况及药师在职在岗情况等。此次活动分局共出动执法人员108人次，检查药品经营企业14家，覆盖率100%；检查药品使用单位40家，覆盖率100%。其中核减经营范围2家，自行注销3家，停业整顿1家，行政处罚2家。通过整治，规范了全区旅游景区涉药单位使用经营行为，强化了药品经营者的质量安全和规范经营意识，同时也确保了《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》等法律法规得以很好的落实。二）巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。

一是继续完善药品供应网络。我们会同区卫生局、区红十字会针对100人以下海岛、村、岙等“双无村”（无医疗机构、无药品经营企业），在去年已发放11只小药箱的基础上，今年又在东极的东福山、黄兴村下发了2只小药箱，保障了“双无村”居民的用药及安全。协助区卫生局完成乡镇以下医疗机构药品耗材集中招标采购，确定##医药公司为药品配送中标单位，集中配送药品品种达1034种。二是加大药品安全知识宣传力度。第一，我们以开展“##区2009年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动”为契机，深入渔农村、深入基层，大力宣传药品安全知识，发放资料3000多份，接受现场咨询200多人次，展览画板56板次，有奖药品知识问答1400多条。第二，在区党校组织举办了关于《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》相关法律法规知识的培训，全区所有药品经营企业负责人和质量负责人共230余人参加培训。同时利用各乡镇医管会开月会的机会对医疗机构医务人员进行“二高”司法培训，共发放宣传手册600余份。三是全面实行家庭过期药品回收制度。分局共设置家庭过期药品回收箱31只，分布在全区各个乡镇，年初至今共回收过期药品17623盒（支），合计金额9182.40元。

（三）创新监管方式，强化涉药单位监管。分局在去年对全区药品经营企业实行信息化监管工作进行调研、论证的基础上，今年投入45万元建成了覆盖全区药品零售企业和进入农村合作医疗报销的医疗机构的药品安全信息化监管系统，使上述涉药单位的药品购进情况、库存数量及零售企业的药师在职在岗、开具销售凭证等情况实现实时动态监管。如在查处泌淋清胶囊等假劣药过程中，稽查人员在第一时间掌握各企业购进情况和库存情况，快速处置药害事件的发生。

（四）完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。根据市局《关于加强药品零售企业药品经营许可管理工作的通知》精神，认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。今年来分局共办理申领许可证18家，变更31家，注销14家，换证14家。二是强化企业监管关。对于新开办的经营企业，我们组织人员在一个月内进行检查，并要求在规定时间内申请gsp认证；对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查，重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质。对于医疗机构，我们按照《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》有关规定对23家医院型医疗机构进行一年二次以上的检查（），对192家非医院类医疗机构进行一年一次以上的检查。三是把好试点示范关。为进一步加强全区医疗器械使用环节的监管，提高医务人员合理使用药械的水平，确保医疗器械使用安全有效，从5月上旬开始，分局在##区人民医院深入开展了为期三个月的医疗器械规范化管理试点工作。重点就医疗器械进货查验、安全使用管理制度的建立和落实，操作技术人员上岗培训情况，以及医疗仪器（设备）的维护和安全检测等进行规范。该项工作于9月份通过市局组织的验收。

（五）加大稽查力度，打击违规违法行为。一年来我们集中开展了元旦、春节、五一、十一等节假日期间的药品安全检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。09年共出动执法人员1158人次，检查药品经营、使用单位579家次，受理举报10起，办结10起，查处各类案件65起，其中立案17起，结案21起，涉案金额5.02万元，罚没款15.76万元，有效整顿和规范了全区药品市场秩序。一是开展双黄连注射剂专项检查。根据国家食品药品监督管理局《关于立即暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液的紧急通知》要求，分局立即组织人员对辖区内所有涉药单位进行检查，对检查中发现的2280支库存双黄连注射液进行就地封存，并通过批发企业召回，确保临床用药安全。二是开展防治人感染甲型h1n1流感药械专项检查。为认真贯彻上级有关精神，我们成立了由分局主要负责人任组长的防治人感染甲型h1n1流感工作领导小组，组织人员对流感防治药品、器械进行监督检查，药械生产经营企业、乡镇以上医疗机构检查覆盖面达100%；加强了药品、医疗器械、保健食品的广告监测，提高了监测频次，监测覆盖面达100%，同时还进一步落实了值班制度完善应急机制，建立24小时值班制度。三是开展医疗器械经营专项检查。根据上级局要求，我们制订了开展医疗器械经营专项检查方案，对全区7家经营第二类医疗器械、12家接触镜经营企业进行了全面检查。四是开展计划生育药械市场专项监督检查。重点查处药品经营使用单位违法经营销售假劣生育调节药物，无证经营计划生育药械，违法计划生育药械广告等行为。共检查经营企业127家，使用单位22家，覆盖率100%，发出责令整改通知书6家，行政处罚4家。五是开展互联网药品服务信息专项检查。根据市局《转发浙江省食品药品监督管理局关于开展全省互联网药品信息服务专项检查》的通知要求，我们对2家药品批发企业网站、2家医疗机构网站、2家综合性门户网站进行重点检查，均未发现违法违规行为。除此，还积极组织开展了苗岭牌洁肤霜、注射用泮托拉唑钠、降糖胶囊、注射用白蛋白、前列泰胶囊、泌淋清胶囊等假劣药品的稽查工作和非药品冒充药品专项调查工作

（六）完善应急体系，提高应急处置能力。为严防发生重大药品（医疗器械）安全事故，检验和加强全区应对突发重大药品（医疗器械）安全事故的应急处置能力，提高实战工作水平，分局按照上级要求，根据《##区重大药品（医疗器械）安全事故应急预案》、《##市##区药品（医疗器械）安全事故应急预案操作手册》，制定了《##区ⅳ级重大食品安全事故应急预案演练脚本》。计划将于11月28日，举行重大药品（医疗器械）安全事故应急预案演练。届时将会同区府办、卫生、经贸、公安等部门，通过采取场景介绍和实景演练的方法，结合分局信息化监管系统，切实做好演练工作。

三、加强干部队伍建设，促进依法行政能力进一步增强

本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的食品药品监管队伍的目标，按照创建学习型机关、争做学习型干部的要求，抓班子、带队伍，强素质、树形象。

（一）加强党风廉政建设，增强拒腐防变能力。

今年来，我们以落实党风廉政建设为龙头，创新工作，突出有效预防，毫不动摇地抓好党风廉政建设责任制的落实，做到“四抓”：一抓廉政教育。年初，市局党风廉政建设工作会议召开后，分局及时组织全体干部职工进行了学习传达，并认真组织开展了学习中纪委《关于严格贯彻落实惩治和预防腐败体系的通知》、贺国强在中国共产党第十七届中央纪律检查委员会第三次全体会议上的工作报告、何勇《坚持反腐倡廉方针 加快推进惩治和预防腐败体系建设》以及国家局《八条禁令》、市局《十必须、三不准》等文件及规章制度。通过学习，进一步增强了全体干部职工的廉洁从政意识，筑牢了反腐倡廉思想防线，为分局扎实推进党风廉政建设和反腐败斗争奠定了坚实的基础。二抓工作部署。按照区纪委党风廉政建设工作安排，今年4月初起，我们扎实开展了重点岗位廉政风险排查防范工作，根据调研排摸，研究讨论，明确将分局领导班子成员、食品药品监察稽查大队、药品医疗器械监管科、行政许可窗口、综合办公室、财务管理等岗位负责人及相关工作人员列为风险防范对象，并重点抓好教育、制度、监督三个重要环节，有效保障了该项工作扎实推进。4月中旬开始，我们又深入开展了“两提高、两降低”效能建设主题活动。为确保该项工作稳步推进、取得实效，我们制定了实施方案，成立了领导小组，修订完善了《机关效能建设制度》，建立了上下联动的工作机制，有效增强了机关干部效能意识。三抓责任签订。年初，分局主要负责人与市局领导签署了2009年党风廉政建设责任书，并严格落实责任书的要求；同时，分局一把手与班子成员、各科室负责人及执法人员也签订了党风廉政建设责任书和机关干部廉洁自律依法行政承诺书，切实担负起对分局党风廉政建设情况负直接领导责任，形成了统一负责、（）统一管理、统一落实的工作格局。四抓制度建设。在进一步完善廉政谈话制度、效能建设制度的基础上，先后制定了《2009年党风廉政建设和反腐败工作的组织领导和责任分工》、《2009党风廉政建设和反腐败工作要点》、《2009年惩防体系建设工作要点和责任分工》、《重大案件集体讨论制度》等制度，对全体党员干部的权力运行实行了多角度、全方位的监督与制约，从而进一步规范了机关干部廉洁勤政行为，很好地促进了党风廉政建设工作顺利开展。

（二）加强综合素质建设，提升科学监管水平。一是加强思想素质教育。分局坚持把理论学习作为提升干部职工思想政治素质的重要途径，一年来采取集中辅导与研究讨论相结合组织学习培训，重点加强对党的十七大报告、《科学发展观论述摘编》、胡锦涛总书记在中央纪委七次全会上的讲话精神等理论知识的学习，并要求每位干部职工紧密联系本单位和个人的实际撰写心得体会以及学习笔记，从而确保理论学习取得实实在在的效果；同时积极参与省局组织的全省系统政研会交流活动，其中一篇论文荣获三等奖。二是加强业务能力培养。积极开展执法人员业务培训，制定了《机关学习制度》，针对食品药品监管体制的新要求，不断加强业务理论知识学习，强化业务技能培训，尤其是加强对《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》、《行政处罚法》等法律法规业务知识的学习研究，并积极参加省、市局举办的各类学习培训；不断提高监管工作人员监督检查、服务指导的真本领、硬功夫，努力提升干部队伍综合素质和依法行政能力。

通过抓好干部队伍和人才队伍的素质建设，进一步增强了分局干部做好食品药品监管工作的使命感和责任感，班子成员既分工明确、责任到人，又密切配合、协同作战，形成了分工负责，分线作战，整体推进的工作格局，全体同志拧成一股绳，心往一处想，劲往一处使，形成了积极探索、敢于创新的良好风气，确保了今年各项工作任务的顺利完成。

（三）树立服务地方经济发展大局观念，深入开展学习实践活动。

根据区委关于学习实践科学发展观活动的总体部署和要求，分局于3月17日，召开了深入学习实践科学发展观活动动员会议，成立了学习实践活动领导小组，制定了实施方案。活动开展以来，我们组织召开了专题学习讨论会；开展“解放思想、创业创新”大讨论活动，围绕“要不要科学发展、能不能科学发展、怎么样科学发展”等问题，进行了认真学习讨论；分局主要领导带队，先后赴六横、虾峙、桃花等地，就做好大型船舶企业外来民工食品安全工作和完善药品经营企业医疗机构药械信息化建设展开调研，着力探求破解影响和制约我区食品药品监管工作开展的不利因素，积极谋划促进食品药品监管事业科学发展的新思路、新举措，取得了预期效果。

同时，针对区委、区政府开展“服务企业、关爱基层”活动的统一部署，结合省局“三送”进药企活动，我们积极与杭州商业银行##分行等金融机构沟通联系，帮助药品经营企业解决资金周转困难问题，以缓解国际金融危机给药企带来的影响；同时还主动帮助勾山浦西、虾峙湖泥等结对联系社区解决落实创卫工作经费和村道建设资金。为地方经济建设和社会发展尽了一份努力。

四、积极对接“网格化管理、组团式服务”工作，进一步强化渔农村食品药品安全监管。

按照区委的统一部署，为全力配合做好我区党建创新工作，我们结合工作实际，于2月中旬制订了《关于进一步推进基层食品药品安全监管队伍参与“网格化管理、组团式服务”工作的通知》、《##市食品药品监督管理局##分局药品安全网格化管理实施方案》，成立了以分局主要领导为组长、分管领导为副组长的区食品药品监管分局落实“网格化管理、组团式服务”体系建设领导小组，并认真做好网格对接工作。

一是根据分局“网格化管理、组团式服务”工作实施方案，明确了分局领导与相关科室的工作职责、公开服务项目和办事流程以及药品安全执法人员的监管任务及职责，即把全区划分为三个监管责任区，每个监管责任区有二名药品安全执法人员，负责与监管区网格内药品安全监督员、信息员的联系，做到药品监管信息能及时上传下达；负责与监管区网格内涉药单位的联系、服务、指导；负责对监管区网格内所有涉药企业的监管、投诉举报处理和违法违规行为的查处。工作中坚持人员到位、责任到位、车辆到位、办案工具到位“四个到位”，严格程序，依法行政，从而增强了监管执法人员全面掌握药品安全动态的能力，提高了监督管理服务的精细化、动态化水平，确保了全区药品市场实现无隙监管，药品市场秩序规范井然。

二是为加快推进建立一套更好地发挥基层食品药品安全监管队伍职能，更加贴近基层实际，更加便捷务实高效的为民服务的长效机制，区食安委办、区食品药品监管分局联合制定印发了《关于进一步推进基层食品药品安全监管队伍参与“网格化管理、组团式服务”工作的通知》，要求全区各村（社）食品药品安全监督协管员要采取实地检查、上门走访、电话联系等方式，全面掌握网格内食品药品安全动态；要继续加强与各职能部门之间的联系和沟通，积极主动地将群众反映的热点、难点问题和在日常巡查中所发现的食品药品安全隐患等信息及时上报；要进一步强化工作作风建设，切实提升基层食品药品安全监督协管水平。同时，切实把基层协管员参与“网格化管理、组团式服务”工作情况列入食品药品（）安全协管员考核的一项重要内容。并于9月14～16日，在区委党校组织举办了第四期食品药品安全综合监管业务知识培训班，继续强化对基层监管队伍的组织管理；此次培训以《中华人民共和国食品安全法》等法律法规和相关专业知识为主，着重就食品药品安全监督协管员如何协助配合各职能部门做好食品药品安全工作、投诉举报、信息收集、假劣食品药品的识别及积极参与“网格化管理、组团式服务”工作开展综合业务培训。通过培训，进一步提高了基层食品药品安全监管队伍的整体素质和工作能力，提升了队伍整体协管水平。

回顾今年的工作，分局各项工作取得了一些成绩，但与上级局的要求还有一定差距：一是干部队伍建设有待加强；二是《食品安全法》颁布实施后，履新能力有待提高；三是创新监管工作的思路有待进一步拓展。面对这些问题，我们将认真分析，积极应对，努力探求解决的办法。

2010年工作计划

2010年我们要坚持以科学发展观统领食品药品监管工作全局，认真贯彻党的十七大、十七届三中、四中全会精神，围绕保障公众饮食用药安全这个中心，牢固树立和实践科学监管理念，不断完善新机制、主动探索新举措、积极应用新技术，力争在影响食品药品安全的重点因素、构建食品药品监管的长效机制、加强监管能力建设的重点环节等方面有新的突破，为人民群众饮食用药安全提供有效保障。为此，我们将着力抓好以下几方面工作：

（一）坚持求真务实，适应新一轮机构改革。以开拓创新的精神，以二次创业的魄力，以更加务实的作风，在新的体制下积极作为，恪尽职守，不辱使命，确保机构改革工作有序推进，确保职能调整平稳过渡，确保食品药品市场监管不断不乱。同时努力争取地方党委、政府给予食品药品监管工作在人力、财力、物力方面的大力支持，确保工作扎实开展。

（二）积极做好过渡期间食品安全监管工作。在机构改革完成前，继续履行好食品安全综合协调职能，确保监管职能交替过程中，食品安全监管不出现断档。同时，主动协助卫生部门做好餐饮服务行政许可、行政执法、日常监管等工作。

（三）认真做好食品安全法的宣传贯彻工作。要充分认识实施《食品安全法》的重要意义，认真开展《食品安全法》的学习培训，全面掌握《食品安全法》基本内容和精神实质，切实提高执法人员依法行政能力和执法水平，为履新作好准备。要积极采取多种形式，广泛动员社会各界参与《食品安全法》的宣传实施活动，把《食品安全法》的学习、培训、宣传作为一项重要工作抓紧抓好，努力推动《食品安全法》的顺利实施。

（四）全面巩固深化食品安全示范创建成果。要巩固和深化“省级食品安全示范区”和“区级食品安全示范乡镇（街道）”创建成果，继续大力开展食品安全示范村居（社区）建设，促进基层食品安全水平提高；巩固和提升食品安全示范农贸市场建设，加强农贸市场食品安全管理，规范食品生产经营行为和流通市场秩序，进一步强化食品安全源头控制能力。

（五）切实做好大型船舶企业外来民工食品安全保障工作。一是加强对已搬迁入经营店面房内从事食品销售的经营户的食品安全监管，大力整治大型船舶企业周边无证无照流动饮食摊贩。二是加强对##海州食品加工配送有限公司从业人员、管理人员食品安全知识的培训和管理，督促企业建立健全食品原料采购、销售台帐登记等制度，有效防止腐败变质、有毒有害物质以及其他不符合食品安全标准食品的流入和输出。

（六）进一步提高基层监督员、协管员业务能力。以宣传《食品安全法》为重点，进一步加强对全区基层食品药品安全监督员、协管员的食品安全综合监管业务培训和考核，切实推进基层食品药品安全监管队伍参与“网格化管理、组团式服务”工作，努力提高全区食品安全协管员队伍的整体水平。

（七）深入开展食品安全专项整治工作。继续花大力气组织开展以大型船舶企业周边、中小学校门前等为重点区域；以豆制品、水产品等为重点品种；以夏秋季、节假日等为重点时期的食品安全专项整治，进一步巩固专项整治成果。

（八）进一步完善药品经营企业和医疗机构信息化监管工作。在09年已安装使用监管软件药品经营企业和进入农村合作医疗报销的医疗机构的基础上，不断扩大医疗机构信息化监管范围，（）对药品经营企业的监管内容进行完善。

（九）提升“小药店”药品质量安全整治与规范工作。按照区政府“十小”整规工作三年计划，在2009年完成100%“整规工作的基础上，促进整规工作全面提升，形成长效机制。

（十）继续深化农村药品“两网一规范”建设工作。全面推行农村药品安全“区域监管责任制”，落实监管责任人；加强对农村药品经营企业和医疗机构药品进货渠道监管和“双无村”小药箱药品质量的检查，强化对“基本药物”配送的监管。

（十一）加强对药械经营、使用、生产单位的日常监管工作。加强药械单位日常监管，强化整规药械市场秩序专项行动，做好“三查一评”工作，即：日常检查、专项检查、gsp跟踪检查和信用等级评定。

（十二）全面完成区级医疗机构药品购进在线监控工作。在完成对##区人民医院购进药品在线监管基础上，全面完成全区区级医疗机构和广安医院、顾氏骨伤科医院购进药品的实时监控。

（十三）加强监管能力建设，提高整体素质和队伍战斗力。针对食品药品监管体制的新要求，加强业务理论知识学习，强化业务技能培训，尤其是加强相关法律法规的学习研究，不断提高监管人员监督检查、服务指导的真本领、硬功夫。