不规范经营自查报告

2024-10-19

不规范经营自查报告（精选8篇）

1.不规范经营自查报告篇一

不规范经营问题专项治理自查报告

为落实《安徽银监局关于在全省银行业系统开展不规范经营问题专项治理活动的通知》„2012‟17号）及省分行《关于开展不规范经营问题专项治理活动的通知》（皖邮银发„2012‟146号）文件要求，开展以“规范贷款行为、科学合理收费”为主题、以纠正“附加贷款条件和不合理收费”为主要内容的不规范经营问题专项治理活动，***县支行信贷部于2012年2月24日——2月29日对信贷业务进行了不规范经营问题的专项治理检查，现将检查结果做以下总结。

一、动员学习

2012年2月23日下午，由***行长、***副行长、***助理、审计组以及信贷部全体人员参加学习了《安徽银监局关于在全省银行业系统开展不规范经营问题专项治理活动的通知》、《关于开展不规范经营问题专项治理活动的通知》和《中国邮政储蓄银行***分行不规范经营问题专项治理活动实施方案》等相关文件精神，从中我们深刻认识到开展专项治理活动的必要性、重要性和紧迫性，重点掌握贷款管理、营销管理、定价管理、收费管理、服务规范等内容，培养“主动合规”的理念，增强“合规创造价值”的意识。

二、自查整改

***支行信贷部于2月24日——2月29日全面、逐一梳理了本行制定的贷款融资、服务收费等方面的内部管理制度

和业务操作流程，全流程、全品种的地毯式、无死角的不规范经营问题自查清理，对于不完善的今后要更加完善制度、规范程序、强化管理、改进服务。对于员工进行了全面的行为排查，查看是否存在附加不合理贷款条件、变相抬高利率、擅自设关设卡、提高收费水平、欺瞒客户的行为。以及对于“附加不合理贷款条件”、执行贷款融资“七不准”情况进行了自查整改工作。

三、总结报告

针对贷款管理不合规、贷款定价不合理、收费管理不规范等突出问题我们进行了重点检查，严格遵守贷款融资中“七不准”规定（“不准以贷转存、不准存贷挂钩、不准以贷收费、不准浮利分费、不准借贷搭售、不准一浮到顶、不准转嫁成本”）。重点整治“附加不合理贷款条件和不合理收费”行为，主要包括六个方面：

1.以贷转存、存贷挂钩。即在发放贷款时，要求将部分贷款转为存款，我行贷款在发放后未发现此类贷转存、存贷挂钩现象；

2.乱浮利率、一浮到顶。由于我行小额贷款期限在一年以内，故贷款期限内利率保持不变，个人商务贷款和二手房贷款由于贷款审批属于市分行，故不存在计算资金成本、风险成本和管理成本，笼统地将贷款利率上浮，甚至上浮至最高限现象；

3.以贷收费、浮利分费。我行在发放贷款过程中，从未要求过客户接受不合理中间业务或其他金融服务而收取费用；更没有发现在未提供实质性服务的情况下，假借利率优惠、浮动利率之名，将部分利息通过账户管理费、财务咨询费、贷款安排费、额度占用费等名目额外收取费用等现象，一直以后我行树立的“阳光信贷”已经深入人心；

4.转嫁成本、增加负担。我行的小额贷款无需抵押没有任何的附加成本，而个人商务贷款和二手房贷款由于抵押的房地产属于房产局和土地局评估，故未见导致客户财务负担不合理增加等异常现象；

5.违规收费、擅自提价。我行的信贷产品没有任何的收取客户费用和擅自提价现象；

6.强制捆绑、不当搭售。我行虽然有部分客户在贷款后购买了“安贷宝”产品，但是这些客户均属于自愿购买，此产品为意外伤害保险，部分客户贷款后担心出现意外伤害导致还款困难而购买的保险。另外部分客户通过贷款了解了我行的信用卡产品优势后自愿办理一些信用卡用于个人消费使用，不属于强制捆绑、不当搭售现象。

通过自查进一步规范了经营行为，进一步提高了服务水平、进一步提升了良好形象，专项自查工作的开展立足于自我纠错和正面引导，及时宣传正面典型，将规范经营、优化服务、善待客户、回报社会变成全行上下的自觉行动。

2.不规范经营自查报告篇二

近日, 中国银监会发布《关于整治银行业金融机构不规范经营的通知》 (以下称《通知》) , 全面部署开展银行业系统“不规范经营”问题的专项治理工作, 剑指关系国计民生的信贷管理和服务收费两大领域出现的八大不规范行为, 要求银行业金融机构和各级监管机构扎实推进治理整顿, 促进银行业合规经营、稳健发展, 进而有效服务实体经济。目前, 各家银行已收到文件要求, 并将逐步展开自查活动, 银监会要求各家银行在3月底前出具自查报告, 银监会随后还将对银行进行检查。

银监会认识到, 在实体经济面临复杂经济环境和困难的背景下, 银行应该回归服务实体经济的本质, 不能再充当“刮利”的角色。针对围绕贷款滋生的各类违规收取服务费问题, 银监会提出“七不准”, 即“不准以贷转存, 不准以贷收费, 不准存贷挂钩, 不准浮利分费, 不准一浮到顶, 不准借贷搭售, 不准转嫁成本”。另外, 银监会还要求各家银行做到“四公平”, 即在贷款业务办理过程中, 银行要做到“合规收费、以质定价、公开透明、减费让利”。

3.不规范经营自查报告篇三

金融机构不规范经营行为的自查报告

按照«中国银监会关于整治银行业金融机构不规范经营的通知(银监发[2012]3号)»文件精神,我社积极组织有关人员对我社贷款业务进行自查,现将自查报告汇报如下:

一、成立组织。

为了能使这次整治银行业金融机构不规范经营行为的活动扎实开展，我社主任高度重视，并成立了专项检查小组：

组长：肖书文

成员：刘伟杰贺天当

曹安安范爱国

王双森

二、认真按照«中国银监会关于整治银行业金融机构不规范经营的通知(银监发[2012]3号)»文件内容进行自查。我社能够严格按照“信贷管理十不准”及相关信贷法律制度执行，认真遵守信贷管理各项规定和业务流程，按照国家利率管理相关规定进行贷款定价，不存在“以贷转存”、“存贷挂钩”、“以贷收费”、“浮礼分费”、“借贷搭售”、“一浮到顶”、“转嫁成本”等现象，能够切实依据实际情况，进行贷款业务的相关处理。

三、我社能够严格执行信贷相关法律法规，并使各项费用明晰化。我社所有发放的贷款，都严格按照信贷相关制度，进行收费，并遵循公开透明原则，把收取的费用清晰地告知客户，使客户明确了解服务内容、方式、功能、效果，以及对应的收费标准，确保客户了解充分信息，自主选择。避免客户误解，影响我金融机构形象。

四、我社集中精力、集中时间、集中人员以多种方式进行自查。采取自查与排查相结合，通过召开员工座谈会，走访相关客户，核查不良行为等方式，进行自查，确保排查落到实处。在自查过程中，我社主任组织我社客户经理及信贷会计在一季度集中开展以“规范贷款行为、科学合理收费”为主题的不规范经营问题专项治理活动。确保这次活动能够扎实开展，落到实处。

通过这次自查，进一步增强我社员工合规经营意识，使我社信贷人员的素质得到进一步提升，确保我社贷款发放做到“透明化”，收费“合规化”。为我社稳健发展做了良好的铺垫，为我社2012合规提升年夯实了基础。

陕县柴洼信用社

4.整治不规范经营学习报告篇四

报

告

县联社：

为认真贯彻落实全国银行业整治“不规范经营”问题的电视电话会议精神，夯实基层社的政治、思想素质基础，提高员工商业道德水平，增强综合素质。加强员工的社会责任教育，始终做到以客户为中心的服务理念、端正经营思想、规范经营行为，按照<《镇宁联社关于开展不规范经营问题专项整治工作的通知》要求，根据（银监发【2012】3号文件）《中国银监会关于整治银行业金融机构不规范经营问题的通知》和（黔农信办发【2012】33号文件）《省联社办公室关于印发贵州省农村信用社不规范经营问题专项整治方案》>的文件要求及相关内容，我社全面展开了狠抓落实、深入贯彻学习，现将学习内容及情况汇报如下：

一、组织学习

接到上级文件通知后，我社领导高度重视，积极贯彻落实，认真组织全体员工以“学习上级文件精神为主，学习业务知识为辅”作为员工思想业务、道德教育的契机进行全面性学习，并将所有上级文件每人一册发放到员工手中作为学习第一手材料，让每位员工思想深入到学习中，使全体员工在增强业务素质，提高业务服务水平的同时不忘工作原则、纪律。

二、开展自查活动

按照文件的有关要求，我社9名员工以专项整治的“八个重点” 展开自纠自查，每位员工按自己的工作岗位，一查源头，在自己的工作中要从源头上杜绝各种不规范经营活动；

二查程序，每位员工按自己的岗位工作性质，全面逐一清理各类业务流程和内部管理制度，认真按照有关监管要求，查找办理业务流程中不合规、不规范操作过程，查缺补漏坚决杜绝不规范经营行为。

三查行为，工作中提倡员工监督领导，对全体干部员工进行全面排查，查看在办理业务时是否附加了不合理的条件、是否变相提高贷款利率、干部员工是否擅自设关设卡、是否借贷收费、是否欺瞒客户等，经过全面的自纠自查，我社员工全部达到了文件的相关要求。

三、认真学习领悟“七个不准”

在社领导的组织下，全体员工认真学习“贷款七不准”的要求，并以此作为常抓不懈的工作重点。在学习中全面深入领悟每个条例的更深层含义，同时学习与此相关的信合法规条例，塑造良好的信合人形象。

四、采取措施

通过学习，每位员工必须认真梳理、反思、总结以往工作，反省自己过去的不足，查找问题源头，对症下药，把自身条件与当地的工作环境有机结合在一起，加强程序治理、行为治理，彻底改善经营行为和服务理念。

经过学习员工有了深刻的认识，自身受益匪浅形成了良好的学习氛围，加快步伐为银行业的规范经营行为、改善金融服务质量，得到更好更快的发展而努力。

5.不规范经营自查报告篇五

根据总分行关于“整治不规范经营活动”的部署安排，我们在部门会议中专门原文学习了本次活动的相关文件，以贯彻落实文件精神；并严格对照 “七不准”、“四公开”的管理内容要求，开展了以“规范贷款行为”为主题的专项自查活动。会后，我又仔细温习了这五份文件内容，并积极参与部室的自查工作。通过这一阶段的理论学习和自查实践，对本次整治不规范经营活动有了更深刻的认识。

首先，深刻认识到不规范经营的危害性。近段时间以来，银行业高利润、高利率、乱收费的问题一直处在舆论的风口浪尖；并引起了党中央、国务院的高度重视，温总理也作出了严厉批示。这无疑将严重损害银行的整体形象，并进而影响到我们身在其中的每一位员工。一方面，公众的质疑和不信任，很有可能滋生客户的对立情绪，这将十分不利于我们营销工作的开展；另一方面，在这样的背景下，外部形势也会日趋紧张，监管力度会越来越严厉，事实证明也确实如此。日前，银监会召开的“整治银行业不规范经营电视电话专题会议”上，周慕冰副主席等相关领导就提出了严格要求，并将对新发生的问题严惩不贷。

其次，通过自查，践行“七不准”管理理念。重点对“发放贷款时附加不合理条件”和“收费管理不规范”等行为进行了严格排查。作为信用运营的一份子，确保每一笔贷款业务规范操作、合规发放，是我们的职责。这就必须严格遵守国家有关信贷管理的各项规定，并按照业务流程进行操作。客户营销、授信审批、资产定价、贷款发放时，不得借贷搭售、转嫁成本、存贷挂钩、以贷转存、一浮到顶、浮利分费、以贷收费。要严格坚持实贷实付、受托支付原则；分离贷款业务和存款业务；按照国家利率管理相关规定进行贷款定价；遵循利息和收费分离原则；承担贷款业务及其他服务中产生的相关成本。这都需要我们在日常放款审核中严加注意。

最后，牢固树立起“以客户为中心”的工作、服务理念。要知道，客户创造市场，客户创造价值，客户是我们的效益之源，是我们的衣食父母。有了客户，我们的业务才有发展，员工的价值才能够体现。当下，我们唯有以规范、诚信经营来赢得客户的信任。因为，只有与客户形成良好的互动关系，才能为我们的可持续发展奠定坚实的基石，也是我们未来转型发展的前提之一。

6.不规范经营整治会议培训体会篇六

在去年中国经济增速逐步放缓，实体经济经营出现困难的情况下，商业银行却依然实现高盈利。为此，银行的各种不规范经营也自然进入广大金融消费者和管理层的整治视线。今年2月份，银监会通报《中国银监会关于整治银行业金融机构不规范经营的通知》主要内容、部署专项治理重点工作。3月2日北京市银监局召开银行业不规范经营整治会议。3月2日以后直至“两会”期间，北京市银监局会陆续对我行某些支行网点开展银行收费大检查。由此可见，今年对银行业专项治理的序幕已经拉开。实际上，通过不规范经营而盈利，的确是一种短视行为，它严重损害了银行声誉，扰乱了金融市场秩序，削弱了银行可持续发展的基础。

通过不规范经营整治会议的转培训，我深刻了解到不规范经营对银行业和实体经济的危害性和严重性，我们每一位银行从业人员都应该时刻树立规范经营的合规意识，在日常办理业务中一定以规范经营的程序和方法来操作，遇到八大重点问题如存贷挂钩、强制捆绑、高息揽存、擅自提价等问题时一定特别注意。对于贷款业务和服务收费，一定严格按照银监会提出 “七不准”和“四公开”的原则和要求执行。不得对未给客户提供实质性服务、未给客户带来实质性收益、未给客户提升实质性效率的产品和服务收取费用。

7.不规范经营自查报告篇七

切实整治凉山银行业不规范经营的问题

同志们：

下午好！今天专门召开全州银行业整治不规范经营行为工作会议，主要内容是全面布署贯彻落实银监会、四川银监局要求，结合凉山银行业实际部署不规范经营问题专项治理活动，同时强调今年的重点工作。下面，我代表凉山银监分局讲四点意见：

一、深刻认识整治工作的重大意义

针对银行业不规范经营的问题，银监会于春节前专门下发了开展治理工作的通知，2月2日如召开了专题电视电话会议，周幕冰副主席做了重要讲话，深入分析了银行业不规范经营问题的危害性，明确了治理重点、措施和工作要求。2月8日，四川银监局就专项治理工作下发文件，提出了具体的工作要求。今天，我们凉山分局专门组织召全州银行整治不规范经营问题工作会议，深入贯彻落实银监会、四川银监局工作部署。银监部门之所以如此重视整治工作，绝不是空隙来风，而是整治银行不规范经营问题已势在必行、迫在眉睫。

首先，是基于形势的严峻性。近年来，我国银行业改革发展取得了举世瞩目的成绩，为国民经济持续健康发展提供了有力的金融支持，受到社会各界和国际同行的好评。然而，伴随着商业银行市场化改革和创新进程的深入，银行业机构在同业竞争加剧的情况下，以附加不合理贷款条件和不合理收费为主要形式的不规范经营行为日益突出，引起了社会广泛关注、热议和质疑，可以说是处在风口浪尖，形势十分严峻，一是引起了存款人和金融消费者的强烈不满。去年，省消费者协会组织召开了一次座谈会，邀请了发改委、银监局、部分银行业金融机构，还有专家、新闻媒体等部门参加。结果座谈会成为了对银行业服务收费行为的“批判会”，列有甚者说银行业不规范收费已成为银行业的“三聚氰胺”，批评银行“为富不仁”。近两年，我分局也多次收到州长公开信箱转办信件和客户电话，投诉州内银行收费和服务相关问题。二是引起了人大代表和政协委员的高度关注。每年“两会”期间，银监会系统都会收到很多人大代表、政协委员的提案，要求规范银行服务收费行为，杜绝乱收费现象等。三是银行不规范经营行为已成为社会舆论关注的焦点之一。目前，宏观经济下行，不少企业生存困难或倒闭，而银行盈利仍保持稳定增长，不合理贷款附加和收费等问题就显得更加敏感，社会对银行的诟病非常强烈，电视、报纸、网络等各种新闻媒体，对银行服务收费不规范、附加不合理贷款条件等行为的新闻报道屡见不鲜，社会舆论基本一边倒，对银行的声誉造成极大的负面影响，造成银行经营管理上的被动，甚至可能引发声誉风险。四是引起中央高层的重视。温家宝总理批示指出: “银行经营不规范的问题，各地反映强烈，要采取切实措施加以解决。”大家一定要从讲政治大局的度重视这个问题，深刻认识问题的严重性和危害性。其次，是由于银行不规范经营行为的严重危害性。银行是国民经济的支柱和助推器，对经济社会发展有着举足轻重的作用。当前宏观经济金融形势复杂、不确定性增加，一旦银行不规范经营行为的蔓延，将对社会经济和银行自身发展都造成不可估量的影响和损失。一是不利于银行维护市场声誉。良好的声誉是银行生存之本。应该说，多年来，我国银行业积极履行社会责任，不断加大对小微企业和“三农”的信贷支持力度，改善对金融服务薄弱地区的服务水平，社会形象有了较大提升。但是，不规范经营问题却对银行业的整体形象造成了严重损害，已经引起社会的广泛质疑，遭到了社会公众的普遍诘问和诸多责难，直接损害了银行的公信度。二是不利于银行夯实可持续发展的基础。银行业本质上属于服务业，是经营货币的信用中介，诚信和合规经营是银行经营管理最基本要求，必须拥有稳定的客户基础和较高的风险管理水平，是银行增强核心竞争力、实现可持续发展的必由之路。不规范经营行为违反了最起码的合规、诚信规则，会导致银行逃避监管，削弱风险防控意识和能力，短期内损害的是客户利益，长远看会降低公众对银行业的信心，银行不规范经营行为最终将殃及自身，严重阻碍银行的持续、健康、科学发展。三是不利于银行业更好的服务实体经济。实体经济是金融发展的根基，没有健康良好的国民经济基础，就不可能有稳健动行的银行业。今年银监会特别强调，银行业机构要必须紧紧抓住服务实体经济这个基石，讲政治、顾大局、看长远，确保信贷资金投向实体经济，有效解决实体经注“融资难”、“融资贵”问题，防止虚拟经济过度自我循环和膨胀，防止出现产业空心化现象，实现银行业与实体经济的互利共赢。而目前大量存在的不合理贷款附加和收费问题，与支持实体经济的要求严重背离，将增大融资企业的财务成本、交易成本，导致小微企业无力支撑，无法正常获取发展所需资金，必将严重制约实体经济的发展。“皮之不存，毛之焉附”，一旦实体经济垮塌，银行失去赖以生存发展的根基，银行业将遭受致命打击。四是不利于经济金融秩序的稳定。银行不规范经营行为将严重扰乱金融秩序，滋生大量不计后果、不负责任的各种不正当竞争行为。不少地区高息揽存与民间融资勾连，银行员工与资金掮客内外配合，或对资金掮客采取默许态度，借用银行账户支付和收取民间借贷高息等问题已逐步显现，暴露出银行合规管理上的欠缺，一旦资金链出问题，区域经济金融都将受到牵连，银行责任和风险在所难免。“温州神话”的破灭就是现实的典型案例。上世纪九十年代，国家花了大量精力整治和规范金融秩序，付出的成本相当大，我们绝不能再重蹈覆辙和走回头路。

总之，银行业不规范经营影响差、危害大，已经到了不整治不行的紧要关头，辖内各银行业机构必须提高认识，落实措施，深入开展不规范经营的专项治理活动。

二、把握重点加快整改

根据银监会安排部署，各银行业机构在一季度集中开展以“规范贷款行为、科学合理收费”为主题的不规范经营问题专项治理活动，此项活动以银行业机构自查自纠、自我规范为主，监管查处为辅。

（一）整治重点

1月20日，银监会下发了《关于整治银行业金融机构不规范经营的通知》（银监发〔2012〕3号），对信贷业务作出了七条禁止性规定：一是不得以贷转存。信贷业务要坚持实贷实付和受托支付原则，将贷款资金足额直接支付给借款的交易对手，不得强制设定条款或协商约定将部分贷款转为存款。二是不得存贷挂钩。贷款业务和存款业务应严格分离，不得以存款作为审批和发放贷款的前提条件。三是不得以贷收费。不得借发放贷款或以其他方式提供融资之机，要求客户接受不合理中间业务或其他金融服务而收取费用。四是不得浮利分费。要遵循利费分离原则，严格区分收息和收费业务，不得将利息分解为费用收取，严禁变相提高利率。五是不得借贷搭售。不得在发放贷款或以其他方式提供融资时强制捆绑、搭售理财、保险、基金等金融产品。六是不得一浮到顶。贷款定价应充分反映资金成本、风险成本和管理成本，不得笼统将贷款利率上浮至最高限额。七是不得转嫁成本。银行业机构应依法承担贷款业务及其他服务中产生的尽职调查、抵押品评估等相关成本，不得将经营成本以费用形式转嫁给客户。同时，要对收费项目、质价、效能和优惠政策实行“四公开”，公示“七不个准”、公布符合规定的收费价目名录、公开举报电话等。

各银行业机构要围绕以下八个方面重点，认真自查自纠，充分暴露和如实反映问题。一是以贷转存、存贷挂钩；二是乱浮利率、一浮到顶；三是以贷收费、浮利分费；四是转嫁成本、增加负担；五是违规收费、擅自提价；六是强制捆绑、不当搭售；七是高息揽储、借道收息；八是套餐服务、蒙骗客户。

（二）整改要求

各银行业机构要在全面自查基础上、落实重点整改措施：一是明确制定禁止性规定。要按照银监会“七个不准”和“四公开”要求，明确制定存贷款管理和服务收费方面的禁止性规定。要将各项禁止性规定具体落实到各项规章制度中、落实到业务管理各个步骤中、落实到业务操作各个环节中，要将有关要求立即传达到各级网点和基层员工，通过张贴告示告知客户。对3月1日后仍出现附加贷款条件的不合理行为，我分局将严肃查处。

二是统一规范服务收费价目。辖内各法人机构要遵循公开透胆和“明码标价”原则，要统一制定收费价目名录，并通过官方网站或网点张贴等方式进行公布。从4月1日起，各机构一律按公布的价目执行收费，任何分支机构不得自行变更，凡未统一公布的一律停止收费。

三是建立健全举报投拆机制。各银行业机构要建立通畅有效，界面友好的举报和投诉渠道，建立高效的处理机制，谨慎处理公众过激的言论和行为，切实保护金融消费者合法利益，防止出现群体性事件。

四是建立责任追究制度。各银行业机构要建立对专项整治工作的责任追究制度，对落实不到位，未全面自查、反映问题，未落实有效整改措施的机构及其责任人，要严格按照内部规定给予严肃处理。

三、认真开展专项治理工作

各银行业机构要把整治不规范经营问题工作作为近期及今后一项长期的重点工作来抓，配足人员、明确责任、狠抓落实，确保整治工作取得实效。

一是加强领导，明确责任。各银行业机构要高度重视，迅速召开专项治理工作会议，全面部署专项治理工作，将会议精神传达到所有基层网点和员工。要建立责任制，层层落实部门和人员责任，确定专门部门牵头负责，指派专人负责，确保各项工作落实到位。

二是把握政策，正面引导。对于目前存在的问题，主要立足于清理规范，要主动查找、反映各纠正问题，在规定时限内整改到位的，监管部门不做处罚。同时，各银行业机构要加强正面引导，主动消除或降低负面影响，将规范经营、优化服务、善待客户、报效社会变成自觉行动。

三是加强管理，完善机制。各银行业机构要把专项治理作为加强内部管理、规范经营行为的良好契机，重点加强对贷款融资和各项收费业务的管理，严格区分收息和收费业务的不同营销、定价程序，禁止以贷收费，混淆不同性质的金融服务。

四是按时上报自查报告。各银行业机构要于3月18日前向分局报告专项整治自查情况。

五是及时报告工作动态。按省局要求，各银行业机构要在治理活动期间，将专项治理的组织领导情况、自查自纠工作进展情况、工作成效问题和意见建议等，于每周一下午下班前报分局。

各银行业机构自查结束后，按银监会和四川银监局统一部署，我分局将从3月1日起对辖内银行业机构开展“附加不合理贷款条件”的检查工作，4月1日起，我分局将对辖内银行业机构开展“不合理收费”监管查访。对检查发现仍存在违规行为的，我分局将依法严格处罚。

四、强调今年的几项重点工作

今天召集到全州基层分支机构的主要负责人参会，机会很难得，借此机会向大家强调今年的重点工作。今年，监管部门的工作基调是“稳中求进”,工作主线是“守底线、强服务、严内控、促转型”，目标是防风险、促增长、保安全，坚决守住不发生系统性和区域性风险的底线，促进经济平稳较快发展。今年，凉山银行业监管工作对机构的要求是“四个着力”，即：守底线，着力防控重点风险；严内控，巩固案防成果；强服务，支持实体经济发展；促转型，促进发展方式转变。各级银行业机构负责人，特别是基层网点负责人，要围绕今年的监务工作重点，切实做好以下工作:

（一）认真履职，带好队伍。银和业的第一资源是人力资源。大家一定要树立以人为本的观念，不断加强队伍建设，提升竞争能力和哥持续发展能力。一是要认真履职。在座各位都是经过银监部门审批而获得了任职资格，银监部门对银行业高级管理人员的素质、能力、纪律等方面都有明确要求，并且建立了动态监管和评价制度，希望大家一定要尽职尽责、尽心尽力做好自己的本职工作，加强自身和班子综合素质和能力的锻炼提高，树立威信，率先垂范，不作为、不尽责甚至乱履职、不守法的高管人员一定会受到惩处。二是要带好队伍。要全面掌握自己负责机构的员工情况和思想状况，公平公正公开对待每一位员工，既要严格管理，又要关心下属，既要有工作压力，又要打气减压，解决好思想问题，化解内部矛盾，形成良好的氛围和凝聚力，团结带领领队伍宛成好各项工作。

（二）严防死守，确保平安。尽管全州银行业在2011年首次实现了零案件。但不能说明全州银行业内控合规已经能够应对当前严峻的案防形势。州内银行业内控不力、违规不断、屡查屡犯等未根本改善，外部诈骗案件防范压力大，利用票据、电信、网银诈骗案件风险呈放大态势，新型作案手段层出不穷，民间借贷风险向银行体系蔓延的风险上升。今年案件防控的重点是做好“防套取、防诈骗、防挪用”等三项防控工作。一是强化案防责任落实，完善考核问责机制。今年，银监会再次明确和强调了银行业机构责任人是案防第一责任人。各银行业机构建立和完善全员案防体系，层层签订案防工作责任书，加在对高管层和执行屋的案防责任考核力度，确保案防责任取到实效。要合理修订内部考核机制，科学制订存款增长计划，调整单纯以期未时点数作为考核指标，增加合规性和风险性指标的考核比重。二是强化内控执行和持续开展合规文化建设。要进一步深化“合规文化建设年活动”，建立健全内控制度，定期开展制度执行情况监督检查，严厉处罚有章不循，违规操作行为。要推广应用违规积分管理，与绩效考核挂勾。三是突出防控重点。要持续强化案件易发业务、岗位、环节、重点人员的风险防范，对案防薄弱区域和网点制定专门的监管措施。要继续推广支付密码器，积极查防网银、电子银行和内外勾结等案件频发环节的风险隐患，确保客户资金安全。四是落实有效案防措施。要狠抓“五十个严禁”、“银行客户经理十个严禁”的落实，坚持案防笔记本制度，用好支付密码器、企业防伪税控开票子系统和四川国家税务局官方网站信息。五是强化责任追究。分局继续强调辖内各级银行业机构“一把手”的案防第一责任，对因管理不到位发生案件的，一律上追“一把手”的责任。各银行业机构负责人要始终做到“三问九注重”，始终保持如履薄冰、如临大敌、如坐针毡的危机感，始终保持防微杜渐、举一反三的警惕性，始终保持严防死守、常抓不懈的责任心，巩固不之不易的案防成果。

同时，要扎实做好维稳和安保工作。一是要继续做好协调人员稳定工作，确保不出现群体性聚集和进京上访事件。二是抓好银行业安全保卫工作。各行社要深入开展创平安“两节”和创平安“三会”活动，深入开展“百日安全生产活动”，加强风险隐患排查，加强重大节假日安全巡视和值班管理，防患于未然。三是防范声誉风险。及时妥善做好报务纠纷的处置工作，加强舆情监测，落实专人开展新闻媒体尤其是网络舆情的分析研判，及时发现倾向性、苗头性问题，有的放矢，妥善应对。

（三）强化控制，严防风险。一是严格执行贷款新规，切实做好贷款“三查”和全流程管理，准确分类，提足拨备，提高信贷管理科学化、精细化水平。二是按照银监会“政策不变、深化整改、审慎退出、重在增信”的总体要求和“区别对待、分类施策”的原则，平稳化解和处置平台贷款风险。三是严格执行差别化住房信贷要求，审慎支持保障性安居工程和棚户区改造建设。严禁以流动资金贷款形式发放房地产开发项目和企业发放贷款，严禁向土地出让金未缴清和“四证”不齐全的房地产开发项目和企业发放贷款，严禁向土地闲置两年以上的房地产企业和项目发放贷款。四是严防票据业务风险。当前票据业务有脱离真实贸易背景、向融资工具演变的趋势，通过票据回购、票据信托等行为逃避宏观调控和金融监管，潜在风险隐患大。各银行业机构要“五个严禁”，即严禁签发无真实贸易背景的承兑汇票；严禁办理无真实贸易背景的贴现业务；严禁自开自贴，以贷款和贴现资金作保证金滚动签发银行承兑汇票；严禁离柜办理承兑和贴现业务；严禁从各类票据“掮客”公司机制收票办理贴现。五是加强理财产品特别是超短期理财产品等表外业务的风险监管。不得借超短期理财产品变相高息揽储或恶性竞争。六是加强风险隔离。审慎选择融资性担保机构开展合作，坚持担保贷款第一还款来源为主的原则；严禁银行从业人员参与民间借贷活动或充当资金掮客，一旦发现，严惩不怠，严禁信贷资金特别是个人贷款资金流入民间借贷市场。同时，协作配合，防范和打击非法集资，协助做好相关宣传教育活动。

（四）强化服务，支持实业。以“支持实体经济发展”为中心，坚持“支农、支小、支民生、支重点”方向，持续深化优化金融服务。充分满足地方经济发展有效的信贷需求。一是推动经济结构持续优化。坚持“有扶有控”，积极支持我州工业化、城镇化和农业现代化建序设，成凉合作、攀西战略资源创新开发区建设，重大在建、续建项目建设，企业技术改造与升级。二是加大对小微企业的信贷投放。明确大型银行县支行的服务小企业的定位，提升小企业专营机构、专业团队的工作有效性，确保小企业贷款“两个不低于”。三是加强“三农”金融服务。落实涉农贷款“两个不低于”监管要求，农行各有关县支行要做好“三农”创新基地建设中有关试点工作。四是强化民生领域金融服务。巩固空白乡镇金融机构网点建设成果，尽力满足空白乡镇金融消费者基础性金融服务需求。认真按照州委即将出台的“指导意见”，做好对彝家新寨、新农村建设、藏区牧民定居计划的信贷支持。五是通过整治银行不规范经营问题，严禁贷款附加不合理条件、收取不合理费用，降低企业融资成本，进一步提高服务水平和质量。

（五）立足地方，创建安全区。早在2009年5月，占一书记在全州金融工作会议上就提出建设金融“四区”的区域金融发展战略。近年来，在金融动行安全区建设方面，通过我州各级党委政府的重视支持、监管部门的尽职尽责和银行机构的努力，目前政银企关系和谐，形成了金融“四区”联动的良好态势，有力和风险方面、部分县市在信用环境、非法集资等方面仍然存在一些问题。今年，四川银监局提出了建设“金融安全区”的要求，并为凉山州建设“金融动行安全区”打下了良好基础，希望能够在州委、州政府领导下，继续完善创建机制，探索新形势下银政企合作共建金融安全区的新模式。为此，我分局正在加紧总结我州金融运行安全区建设的经验，研究新的创建机制有关意见建议，尽快向州委、州正府做专题汇报，预期州委、州政府将在今年加快我州新型金融安全区的建设。希望各县市银行业金融机构，要积极参与此项工作，与县域内其他银行业通力合作，主动帮助地方党政想办法、出主意，增强当地金融运行的安全性。促进地方经济金两只和谐共荣、科学发展。

最后，希望各县市银行业金融机构加强我分局的沟通联系，共同营造监管与被监管和谐关系。我分局在各县市没有监管办，尽管有分片督导工作制度，但是由于全州幅员辽阔，县市众多，仍然不能每年跑遍全辖，与县市银行业机构沟通较少。但是从我分局成立以来的表现看，希望大家能够认识到，我们工作的出发点是“与人为善”，就是通过树立科学监管理念、动行各项监管工具、行使各项法定权力、提高监管素质效果，确保被监管机构依法合规稳健运行，从而保护存款人和金融消费者的合法权益。不仅对存款人还是对机构、对高管员工，我们都是从“善意”出发，通过努力得到监管机构的尊重、配合和支持，做到“从善如流’,实现监管与被监管机构之间的和谐关系。

同志们，今年的工作任务十分繁重，整治不规范经营问题意议深远、责任重大，各银行业机构要牢固树立合规经营理念，认真贯彻落实银监会、四川银监局和分局各项工作部署，守底线、强服务、严内控、促转型，积极参与凉山金融运行安全区建设，实现自身持续健康科学发展，推动凉山经济社会跨越发展。

8.药品经营自查报告篇八

一、质量管理与职责

1、我点按照有关法律法规及规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人xxx是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

4、企业负责人xxx作为企业管理人员，履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理

1、企业负责人xxx具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。质量负责人xxx中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，xxx为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定培训计划开展培训，并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。

三、文件

1、我店按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。

四、设备设施

1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：xxxxxxxxx。并定期进行养护。

2、电子数据定期备份。

五、药品采购预验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并配备了远程监控软件系统，确保食品药品监督管理局的实时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装，标签，说明书，标识等内容进行详细检查，首营品种须有药品的批准文件和该批号的药品的检验报告书。进口药品需提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

六、陈列与储存

1、我企业药品均按照新版GSP相关规定摆放。

2、我企业定期对营业场所进行卫生打扫，确保存放、陈列药品的设备清洁卫生，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。

3、企业已设置阴凉区域。

七、销售管理

我店在销售中，遵守有关法律、法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台，对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

销售处方药，处方经执业药师审核后方可调配并进行逐笔登记。销售近效期药品均向顾客告知有效期。

八、售后服务

1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

2、店堂内明示服务公约，公布监督电话，设置了顾客意见薄。 3、按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息

4、我店一旦发现已售出药品有严重质量问题，便在第一时间采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。

我店已按照新版GSP条款进行了全面自查，认识到企业还有一些问题和不足，但可以达到整体要求，希望各位领导莅临检查指导。

xx年x月x日

药品经营自查报告2

1、《药品经营许可证》和营业执照复印件

2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

3、企业非违规经营假劣药品问题的说明及有效的证明文件

4、企业负责人员和质量管理人员情况表

5、企业药品验收、养护人员情况表

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

7、企业所属非法人机构情况表

8、企业药品经营质量管理制度目录

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框架图

10、企业经营场所和仓库的平面布局图

药品经营自查报告3

一、企业基本情况

徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于20xx年10月申办，20xx年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。20xx年3月实行GSP改造，20xx年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。20xx年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

3、营业设施、设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路53号，营业面积260平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

5、药品验收的管理。所购进的药品有400多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。

6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

药品经营自查报告4

菏泽天地医药有限责任公司于20xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，20xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

一、企业基本情况

我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1—12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%、公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：

保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。

原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。

为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施“质量第一、顾客至上、规范经营”的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

二、主要实施过程和自查情况

（一）管理职责

1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“GSp认证工作指导小组”，印发了《实施GSp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。

2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对GSp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。

（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。

1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。

2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。

3、企业对从事质量管理、验收、养护、保管、配送和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

（三）设施设备

1、我公司拟调整后经营及办公场所面积495平方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。

2、公司申请登记事项变更后，仓库面积达1240平方米，其中西药阴凉库面积554平方米，中药饮片和中药材阴凉库面积333平方米，易串味药品阴凉库面积20平方米，验收养护室面积30平方米（中药养护室15平方米），冷库23平方米，零货库300平方米。能适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。待验区，合格品区，不合格品区，退货区，发货区实行色标管理，合格品区与不合格品区及退货区有效隔离，储存作业区，辅助作业区，办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全，能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。

3、验收养护室30平方米，配备千分之一天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备，各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。

（四）进货管理

实行药品统一管理，由业务开发部组织采购，由各业务部分别销售。业务开发部每月制定采购计划，上报分管领导审批后备案。严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行“质量第一，顾客至上，规范经营”的质量方针，业务部会同质管部共同制订采购计划。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

（五）验收管理

1、质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收。验收按照规定程序在养护室进行。

2、验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品，OTC药品均按照规定的标识验收。

（六）储存于养护

1、严格按照药品的储存要求分库分类存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，按照其自然属性将内服与外用药品分开存放，易串味药品，非药品专库存放，将近效期药品报表每月按照规定时间填报。

2、认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种，制定重点养护计划，每个月进行循环养护，建立药品养护记录和养护档案，严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

3、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。

4、销售退回药品按照操作规程处理，保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区，验收员验收合格后置入合格品库，对经验收不合格的存放不合格区，不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行，并建立完善的记录档案。

（七）出库与运输

1、药品出库严格执行按批号发货的原则，严格执行出库复核制度，对药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核，复核中发现有质量疑问立即停止发货，并报质管部处理，保证不合格药品不出库。

2、根据药品的理化性质和运输条件，配备保温、防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全设施，保证运输途中药品质量。

（八）销售和售后服务

1、销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动，确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营，不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系，

2、做到药品销售均有合法票据，建立完整的销售记录。

3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。公司倡导热情服务，并建立客户投诉记录档案，跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询，

4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

5、对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，及时上报，及时追回药品，保证药品安全有效。

三、对照换证方案自查总结及存在问题

近五年来，在省、市药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加快了企业发展。经过自查认为：基本符合省市换证方案规定的条件。

1、具有合法有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》；

2、企业无挂靠经营、走票行为；无出租、出借、转让《药品经营许可证》行为；无违法经营假劣药品行为（《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外）。

3、企业质量负责人和质量管理机构负责人为执业药师；

4、建立了计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理；

5、药品运载车辆配备了温度调节设施并保证运输过程中满足药品储存温度要求。

同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各部门、岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

我公司一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

我公司对照换证方案进行自查内审，认为基本符合省、市《药品经营企业换证工作方案》要求。特向山东省食品药品监督管理局提出换发《药品经营许可证》申请，请领导检查并审批！

药品经营自查报告5

一、药店概况

我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况

(一)管理职责：

在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人为xxx职称，处方审核员为xxx职称，符合gsp规定，企业负责人为xxx，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、

法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、详实、规范。

(五)陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装及标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

(六)销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动，《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄，对顾客反映的意见，按程序及时处理并

记录。为方便顾客，实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录，对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施

为更好的实施gsp，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式进行了全面自查。通过自查，我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规范)。

对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

药品经营自查报告6

xx市区XXX药店，位于XXX区XXX号铺面，企业负责人XXX，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：

一、管理职责

我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。

我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免“以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。

我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。

关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项（6006）以外，均达到要求。其中条款（6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营

药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。

二、人员与培训

我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。验收员、养护员、营业员均为高中（中专）以上学历，达到GSP认证标准。所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。同时建立了员工档案、健康档案。

我店所有人员经药品监督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核。并建立了培训档案。

关键项4项，一般项8项。关键项完全达到，一般项完全达到。

三、设施与设备

我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台齐

备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。

关键项3项，一般项10项。关键项达到2项（另6801项为合理缺项），一般项达到7项（另6705、6807、6808项为合理缺项）。

四、进货与验收

我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

关键项9项，一般项14项。关键项达到7项（另7007、7002项为合理缺项），一般项达到13项（另7504项为合理缺项）。

五、陈列与养护

药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。

关键项8项，一般项16项。关键项达到7项（另7707项为合理缺项），一般项达到12项（另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项）。

六、销售与服务

营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售，并做好处方药销售记录，留档两年备查。在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿，对顾客给予我们的宝贵意见，我们认真处理和及时反馈。

药品经营自查报告7

某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施“质量第一、依法经营”的原则。经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。现自查情况如下：

一、药店基本情况

某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。药店现有4人，其中2名药师，药士1人。所有人员均有多年药品零售工作经验，建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。能够满足日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能

我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配置要求的基础上，全面参加市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行供货客户评审与首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持“质量第一、依法经营”的原则；严格执行首营企业管理制度与程序。药品质量验收方面，由我店验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位置与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；

起到了积极预防，确保药品质量的目的。做好药品销售与售后服务是我店生存发展的根本，首先严格按照许可证核准的经营方式和范围开展药品销售活动。其次是严格遵循“先产先出、先进先出、近期先出”的原则，做到销售药品的数量准确、质量完好；所有药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求，是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药服务咨询，指导顾客掌握正确的用法用量。注意收集本药店所售出药品的不良反应信息。

三、GSP自查情况

我店在GSP认证工作完成之后，继续落实全员、全过程的药品质量管理。通过GSP认证工作的再落实，我药店人员的精神面貌得到全面的改善，人员素质有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发现的`不规范之处，都能积极认真整改。现自查合格！

药品经营自查报告8

一、药房概况

XX市XX区XX大药房成立于20xx年12月13日，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。（或者XX市XX区XX大药房成于20xx年12月13日由XX药店变更而来，该药店位于XX市XX区XX家园C3号楼5号厅，经济性质为个体，属小型药品零售企业。）

我药店现有员工4人，其中驻店中药师1人，驻店西药师1人，执业药师1人，营业员1人。专业技术人员占员工总人数的75%。从事质量管理工作人员1名，占员工总人数的25%。

药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高2、2米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高1、0米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。

二、药店药品经营许可证自查情况

（一）质量管理体系

我店设有专职质量管理人员，负责起草制订了质量管理制度26项，各种记录表格31种，并指导监督各项制度的执行，定期对制度的执行情况进行了考核，建立了记录，并建设了质量管理体系，包括组织机构、人员、设施、设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统，如电子监管设备，还建立了药品质量档案。质量管理体系包括：质量管理制度部门及岗位职责、操作规程、报告、档案、记录和凭证。现在各项质量管理制度执行良好，运转正常。

现在我药店在销售过程中，严格按照《药品经营许可证》销售的管理规定，依法销售药品，保证了经营行为合法，经营药品质量合格。并做好了相应的药品售后服务工作。

我药店自成立以来，按药品经营许可证要求规范运转，目前经营状况良好。

（二）岗位与人员

企业负责人：XXX从事药品经营工作多年，熟悉法律法规及药品经营知识，负责本药店的《药品经营许可证》认证及换证工作。

质量管理员、处方审核员、验收员：XXX，中药学执业药师。处方审核员、营业员：XXX（驻店药师），养护员、中药调剂员：XXX（驻店药师）参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。

采购员、营业员：XXX参加了XX市食品药品监督局的培训考试取得了上岗资格证。担任本店营业员，负责药品销售。

药店由质量管理员起草了质量管理制度、质量职责及程序26项，由负责人签批并实施，以确保质量管理工作有章可循、有据可依、有凭可查。

（三）人员与培训

为了提高药店人员的素质，依法经营药品，保证药品质量，质量管理员制订了培训计划，每季度培训一次。药店经过集中培训和个人自学相结合的方式进行学习，并对培训结果进行考核，建立了培训档案。通过培训，全体员工的质量意识、业务技能有了明显提高。我药房还建立了健康档案，每年定期在市疾病预防疾控中心对直接接触药品的员工进行健康检查并配有健康证，检查合格后方可上岗，以确保药品在人员卫生方面不被污染。

（四）设施与设备

药店营业场所面积65平方米。货架8组，规格：长1、5米，宽0、3米，高2、2米。货柜8组，规格：长1、5米，宽0、5米，高1、0米。中药柜2组：高1、5米，长1、15米，宽0、6米，除湿桶1个，灭火器1个，灭蝇灯1个，粘鼠板2个，温湿度表1个。经营设备齐全，能够满足药品经营需求。营业环境整洁，布局符合《药品经营许可证》要求。药品的摆放实行药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，易串味药与一般药分开，并实施处方药与非处方药分区摆放，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。

对计量器具严格按《国家计量法》中的有关规定，定期由计量监督局检定，合格后方可使用，对设施设备的检修与维护，规定了专人负责，确保设施设备的正常运行和使用。

（五）药品购进与验收

1、药品的购进：药品购进管理是保证经营药品质量的关键，为确保药品质量，加强对药品购进和管理，制订了严格的药品购进管理规定，对购进的各个环节进行有效的控制。

（1）由采购员向供货方索取相关资料如生产或经营许可证、营业执照、药品经营许可证认证证书及开户户名、开户银行及帐号、税务登记证、组织机构代码等的复印件并加盖供货企业原印章。通过调查与了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格后，建立供应企业档案。

（2）购进药品的合法性

采购员在采购药品必须保证所购药品是合法企业生产经营的药品、符合法定的质量标准，有法定批准文号和生产批号。购进进口药品要加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件随货同行。

（3）供货单位销售人员的合法性

检查供货单位销售人员的经营行为与其企业依法批准的经营方式，经营范围相符，索取供货方销售人员的身份证复印件和法人委托书的原件，法人委托书的售权范围和有效期，以及法人签字或盖章等。

质量管理员对以上工作进行确认并建议进货，填写首营企业审批表，经负责人同意审批后方可进货。

（4）采购员根据药店实际情况应与供货企业签订购进合同，合同明确质量条款，如无购进合同，也需与供货企业签订质量保证协议书。采购的药品，供货方应开据合法票据。药店建立采购记录，采购记录要有药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、日期等，采购中药材、中药饮片的要标明产地，做好购进与装斗记录。药店要做到票、帐、货相符。

2、药品质量验收的管理

药品质量验收工作是对药品质量进行有效控制的重要环节，我店在药品质量验收工作中制订了严格药品验收的管理规定，对购进药品不符合要求的不能上架销售。验收员要严格按照验收管理规定对购进药品逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书、外观质量及其它相关材料进行逐一验收，并与采购员一起做好药品购进记录。

对实施电子监管的药品进行了电子监管扫码，并及时将数据上传至中国电子监管系统平台。

（六）药品的陈列、养护工作

药品的陈列、养护工作对保证药品质量具有重要意义，我药店制订了药品陈列和药品养护的管理规定，对正确陈列和养护做出了明确的规定。

1、在药品陈列过程中，我药店实行了分类陈列，做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、一般药品与易串味药品分开。拆零药品集中放在拆零药品柜并保留原包装标签和说明书至药品销售完。药品陈列与储存作业区，没有存放、储存与药品无关的物品。

2、在药品养护过程中，我药店由药品养护员具体负责药品养护工作。药店配备温、湿度计，每天上午9：00，下午3：00定时记载营业场所温、湿度，如发现温、湿度异常，及时采取调控措施。储存药品相对湿度控制在35%—75%之间，陈列药品的货架、柜台要保持清洁卫生，设有防尘、防鼠、防潮、防污染、避光的设备。

3、每月对陈列药品的质量进行检查，发现质量问题及时下架，放入待处理药品区并填写质量复查通知单，报质量管理员确认并作出处理决定。

（七）销售与售后管理

1、销售

在药品的销售管理中，我药店制订了药品销售的管理规定，处方调配的管理规定，药品拆零的管理规定，药品不良反应的管理规定，严格遵守国家法律法规，依法销售药品，确保经营行为合法，经营药品质量合格。销售药品时如实开具发票，做到了票、帐、货、款一致。销售员应能正确介绍药品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事项。服务态度热情，处方药经处方审核员审核后方可调配销售，处方审核员均在处方上签字，对处方所列药品不得擅自更改或代用，对配伍禁忌或超剂量的应拒绝销售，必要时经医师更正或重新签字后方可调配和销售，无医师处方不得销售。必须凭处方销售的处方药，不得采取开架销售。对于国家严格管理的含特殊药品复方制剂的药品，严格按规定索取购药人身份证，并限售最小2个包装和做好购药记录。

药品不得采取有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售，拆零药品使用的工具包装应清洁、卫生，销售时应在袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。

2、售后管理

在营业场所设处方审核员咨询台、明示服务公约，公布监督电话和设置了顾客意见薄。

按国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集药品不良反应信息，发现药品质量问题采取措施追回药品，并做好记录，同时向药品监管部门报告。

三、自查情况

自本药店20xx年12月13日成立（或者变更）以来，严格执行药品经营质量管理规范，依法经营，规范管理，没有出现违法违规经营行为，经自查认为，本药店的从业人员，设施设备，经营过程符合《药品经营许可证》换证的相关要求。本药店《经营许可证》将于20xx年5月3日到期，为使企业经营工作不受影响，故在《药品经营许可证》证书到期之前申请换发《药品经营许可证》。

药品经营自查报告9

根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、企业基本情况

企业负责人:xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。

二、人员配备情况：

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：xxx为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx;医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。

四、质量管理体系文件概况

为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：

1、门店药品进货和验收质量管理制度

2、门店药品陈列管理制度

3、门店药品销售及处方调配管理制度

4、门店药品拆零药品管理制度

5、门店药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、门店服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店中药饮片管理制度

12、冷藏药品管理制度

13、计算机管理制度

五、设施设备情况：

1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况

随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。

七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

6、退货药品管理

1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。

2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。

3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。

4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。

7、投诉处理

药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。

质量查询、投诉，药品退货和提供服务项目等记录真实、完整，并妥善保管。

8、药品不良反应报告制度

1、概念明确、职责清晰、程序规范。

2、有效收集药品的不良反应信息。