试验室监督评审整改报告

2024-09-16

试验室监督评审整改报告(精选3篇)

1.试验室监督评审整改报告 篇一

资质认定评审整改报告

编写人: *****

审核人: *****

签发人: *****

************************ ***年**月****日

资质认定评审整改报告

***************4人组成认证评审组,于***年**月**至****日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我公司进行现场考核评审。经过两天的评审,评审组认为我公司基本符合实验室资质认定评审准则各项要求,能够承担第三方公正性检验工作。

评审结论为基本符合。评审过程中,评审组对我公司的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定,对我公司管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些宝贵的意见和建议。经过努力,我公司对管理体系运行、实验室建设等方面的不足和缺陷进行了整改,现已基本整改完成,特报告如下。

一、强化责任,任务到人。

首次评审一结束,我公司即***********日召开全体人员会议,将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见,逐条深入分析原因,有针对性地制订出整改计划和整改要求,并分解落实到具体责任人。

二、集中精力,认真梳理,确保每一项整改都按时保质完成。

根据整改计划和要求,组织技术力量制定具体整改措施,抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪,对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求,对评审中发现的*****个基本符合项、1个不符合项,已在规定时间内完成了整改,整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定,并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下: 基本符合项整改:

1、需整改章条号:4.3问题表述:文件发放记录中缺少对***********等标准的发放记录。原因分析:对评审准则和管理体系文件学习不到位,未能正确理解文件控制要求。

整改措施:质量负责人组织评审准则(第二篇第三章第二节)和《文件控制程序》的学习培训,综合办公室负责补全对********等标准的发放记录。整改结果:经检查,资料员对***********等标准补全了《文件发放、收回记录》。整改证据见附件1(《文件发放、收回记录》、《人员培训签到表》《人员培训记录表》)。

2、需整改章条号:4.5问题表述:缺少对标准物质供应单位环保部标准样品研究所的评价记录。原因分析:对《服务和供应品采购程序》理解不全面,未按《服务和供应品采购程序》对标准物质供应单位环保部标准样品研究所及时进行评价。

整改措施:质量负责人组织对《服务和供应品采购程序》培训学习,综合办公室负责收集环保部标准样品研究所的相关资质和证书,对其进行评价,确定环保部标准样品研究所为合格供方,填写了《供方评定记录表》,并把该单位列入《合格供方名录》。

整改结果:经检查,综合办公室对环保部标准样品研究所进行了评价,填写了《供方评定记录表》,并把该单位列入《合格供方名录》。整改证据见附件2(《事业单位法人证书》、《中国合格评定国家认可委员会能力验证计划提供者认可证书》、《中国合格评定国家认可委员会标准物质/标准样品生产者认可证书》《环境保护部办公厅文件(环办[2009]100号)》、《供方评定记录表》、《合格供方名录》、《人员培训签到表》《人员培训记录表》)

**************

*************

评审组提出的***个基本符合项和**个不符合项与评审准则对照情况、整改措施及完成情况见附表和附件。

1、附表:现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表。

2、附件:整改完成材料。

请评审组安排予以审核,并感谢评审组对我公司工作上的指导!

***********************

****年**月****日

附表现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表

2.现场评审整改报告 篇二

疾病预防控制中心

资质认定现场评审不符合项整改报告

疾病预防控制中心 2013 年08月20日

现场评审不符合项整改报告书

篇二:计量认证现场评审整改报告1 计量认证现场评审整改报告

单位名称:

日 期:2010 年 8 月 9 日

--------------计量认证现场评审整改报告

1、概述:

------质量技术监督局及评审组:

---质量技术监督局评审组于2010年7月24日至7月25日对我站试验室计量认证进行首次评审。在评审组组长---、组员---、----、-----质量技术监督局监督员----的指导下展开评审;一是首先审查了我站的办公场所、设施与环境条件等;二是评审组分硬件组和软件组进行评审,其中硬件组有---和---负责按检测抽项目对现场人员实操考核,以及收样、试验、出报告整个过程复现考核等;软件组有------负责对整个质量体系的建立,档案、程序文件资料一一对应审核项仔细审核,并且通过命题考试项目等加深理解。经过两天的艰苦工作,评审组非常客观、公证、公平地指出了我站存在不足的地方,并开出8个不符合项。评审结束后,我站在站长的组织、指导下专门针对评审组开出的不符合项开了全体员工动员大会,并把各个不符合项的整改任务落实到个人,经过 15天我站全体人员的共同努力,把不符合项进行了彻底整改完毕。

2、具体不符合项整改情况列表如下:

3、综上所述,我单位对所有不符合项都进行了全面和切实的整改,整改基本到位,报请广东省质量技术监督局及评审组审批。

(盖章)日期

4、随附所有附件文字材料 附件1-1(修改前原始记录表)

--工程质量检测委托书 委托编号:

-------:

我公司兴(承)建的工程 部位,需按有关规定进行:

1、抽芯法检测混凝土质量; □

2、回弹法检测混凝土强度;

3、检测混凝土结构中楼板厚度检测; □

4、检测混凝土结构中钢筋保护层厚度; □

5、外墙饰面砖粘结强度检测; □

6、地基轻便触探检测; □

7、管道工程水压检测; 的检测工作,请给予安排。

工程具体情况及检测委托要求:

检测站安排意见: 施工单位: 委托单位: 工程地点: 委托日期: 检测委托人:检测站经办人: 联系电话: 联系电话:篇三:安标现场评审整改报告

安 全 标 志 现 场 评 审 整 改 报 告

************公司 整 改 报 告

矿用产品安全标志办公室:

***年***月***日至****日“矿用产品安全标志现场评审组”对我公司本次申办安全标志的:************共八种规格的产品和原已经取得安全标志的产品:*******共四种产品进行了安全标志生产条件现场评审。

评审组严格按照现场评审规范、评审细则和相关产品现场评审标准,坚持公平、公正的原则对我公司的:企业主体资格,质量管理体系,各项技术文件,作业指导文件,生产设备、生产过程、检验设备,技术力量及生产、检验人员的操作技能等进行了详细、全面的综合检查、考评与评价。

经过二日严肃、紧张而有序的工作,评审组在充分肯定我公司具备目前正在生产的四种矿用产品及本次申报的八种矿用产品生产能力的同时,并针对《评审任务书编号:******号》对我公司提出了如下*条整改意见。

针对评审专家提出的宝贵意见,我公司高度重视并立即成立了由公司总经理任组长、各部门负责人及相关人员组成了“安全标志现场评审整改小组”。“整改小组”认真重温并学习了相关法律、法规及相关标准、准则并根据《矿用产品安全标志现场评审细则》和《安全标志现场评审规范》对应专家组提出的具体整改意见,逐项、逐条分析并进行了以下具体措施的整改:

(详见附件1至附件*)

单位名称(盖章):**************** ***年*月*日

3.试验室监督评审整改报告 篇三

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组:

2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:

一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改

对本次评审,公司领导非常重视。评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员来说是一个极好的学习和促进过程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。

二、对书面不符合项的整改完成情况

(一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。

原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。

整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查,未发现其它未做调查和评价的供应商。(附件1,广东省微生物研究所菌种保藏中心资质证明材料,添加了广东省微生物研究所菌种保藏中心的《合格供应商名录》。)问题:该单位的业务范围是:开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。是否能进行标准菌种销售活动?

(二)实验室2011年内审时使用的内部审核检查表没有唯一性标识。

原因分析:质量负责人在编制《内审检查表》时粗心大意,忽视了CNAS-CL01:2006和程序文件的要求,没有给内审检查表编号。整改完成情况:将《内审检查表》编号,并更新电子版表格;文件一览表中也增加了该表格名称和编号。对所有在用文件和表格进行检查,是否遗漏唯一性编号,有遗漏的按照上述步骤整改。(附件2:新旧版本《内审检查表》、文件一览表。)

(三)实验室无法提供在培人员***和***的人员监督记录。

原因分析:技术监督工作中,实验室将在培人员监督和日常工作监督混淆,监督工作都记录在《质量监督情况记录表》中,而该从表格所记录的内容来看,都是对日常检测工作“人、机、料、法、环”的监督检查,从而缺乏了针对在培人员技术力能的有效监督。

整改完成情况:由技术监督员对两位在培人员进行技术监督,填写《人员监督记录表》。并由技术总监对两位在培人员进行了重新考核,考核内容涉及二人负责的检测项目:DIA和ELISA。(附件3:***和***的培训履历表、人员监督记录表及实验记录和报告、岗位考核/确认记录。)

(四)查2011年9月21日签发给******的报告没有唯一性标识。

原因分析:实验室所有报告均从公司美国和中国实验室共用的实验室信息管理系统中出具,该系统出具的报告将出具报告的具体时间(包括年、月、日、小时、分、秒)作为电子档报告的名称和唯一性编号,但是这一编号虽然可以体现唯一性却不能体现连续性,而且这一编号未在报告正文中体现出来。所以打印版的检测报告中无法体现唯一性标识。

整改完成情况:实验室和美国实验室联系修改报告内容,重新规定唯一性编号的编号规则并将唯一性编号加入报告正文中。并根据讨论结果修改了《检测报告管理程序》,组织学习了新版的《检测报告管理程序》。给******等客户重新发放了检测报告。

是否产生不符合工作的核查:抽查给客户出具的检测报告,确认有无检测报告的误发。未发现误发报告的情况,没有产生不良影响、没有产生不符合工作。(附件4:新旧版本的《检测报告管理程序》、培训记录、培训照片、给*******重新发放的检测报告、检测报告更正通知书。)

(五)现场试验发现,实验室在猴免疫缺陷病毒抗体检测时的结果判断与GB/T14926.62-2001的规定不同,但无法提供偏离的确认记录。

原因分析:实验室在做申请偏离时仅注重实验过程而疏漏了结果判断的偏离。

整改完成情况:实验室根据GB/T14926.62-2001中的结果判断方法和按照实验室自己制定的判断方法对同一组实验数据进行分析和判断,结果显示,按照实验室制定的判断方法所得的结果更准确。(附件5:偏离许可申请审批表、技术验证报告、客户代表对偏离的许可。)

(六)现场试验发现,用于检测的、编号为11019220至11019229的血清样本没有样本状态标识。

原因分析:实验室在存放样本的冰箱上标识“待检”、“在检”和“检毕”区,但是没有意识到样本从冰箱取出后就失去了状态标识,可能会造成检测状态混乱。

整改完成情况:修改了《检测工作管理程序》中关于检测状态标识的描述,并就修改的内容组织了培训。已增加样本状态标签,对免疫实验室的血清样本盒进行了重新标识。同时,举一反三,对微生物实验室和分子生物学实验室中所有样品盒加贴样品状态标识,使样品标识具有唯一性,确保样品状态清楚,不会混淆。(附件6:新旧版本的《检测工作管理程序》、培训记录、培训照片、培训后检测过程中使用状态标识的照片。)

是否产生不符合工作的核查:核查编号为11019220至11019229的血清样本的样本跟踪表,记录中对样品的编号、存放位置、送检单位、样本数量、存样人等信息描述很清楚,只是缺少了样品状态标识内容,但样品存放位置很固定,没有因无样品状态标识而导致样品混乱的情况发生,没有产生不符合工作。

三、对存在问题的整改完成情况

在对书面不符合项进行整改的同时,实验室也对评审组提出的存在问题进行了全面整改,通过全体检验人员的共同努力,现已全部整改完毕。质量负责人: 技术总监: 检测部主任:

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