实验室资质认定评审准则试卷答案

实验室资质认定评审准则试卷答案（5篇）

1.实验室资质认定评审准则试卷答案 篇一

全国实验室资质认定评审员考核试卷及答案

一、判断题

请将你的判断符号填在()内，对的为“√”，错的为“×”口每题2分，共20分。

1、评审员通过参加国家认监委和省级质量技术监督局组织的定期业务培训，以提高其评审技术能力和专业知识水平。（√）

2、实验室资质认定评审员，是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核合格取得评审员证书，并受其指派对实验室进行资质认定评审的专业人员。（√）

3、国家认监委和省级质量技术监督局应当对评审员的评审活动实施定期或者不定期的监督检查。（√）

4、只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验宝都可以申请计量认证。(×)

5、实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。（×）

6、实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。（√）

7、为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。（×）

8、质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。（×）

9、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。（×）

10、非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。（×）

二、选择题 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。每题2分，共20分。

1、“为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证”的规定出自（B）的规定。

A、《计量法》 B、《计量法实施细则》 C、《标准化法》 D、《认证认可条例》

2、为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性，文件的变更应由（D）进行审查和批准，除非另有特别指定。

A、最高管理者 B、质量主管 C、技术管理者 D、原审查责任人

3、资质认定专家组应当（C）开展评审活动，并对评审结论负责。A、按行业要求 B、按上管部门要求 C、独立 D、认真

4、为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求，实验室应建立并保持环境保护程序，具有相应（C）。

A、工作条件 B、处理措施 C、设施设备 D、技术规范

5、实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键技术人员时，应确保这些人员胜任工作且受到（B）。

A、培训 B、监督 C、承认 D、认可

6、除评审组成员外，被评审实验室的（D）也应出席现场评审的首次会议。A、最高管理者 B、全体人员 C、技术负责人 D、A+C

7、管理体系文件包括（D）。

A、质量手册 B、程序文件 C、质量手册、程序文件 D、质量一册、程序文件、作业指导书、记录

8、实验室的客户（A）。

A、包括外部客户和内部客户 B、仅指内部客户 C、仅指外部客户 D、仅指上级领导

9、实验室从事抽样、检测和/校准、签发检测/校准报告、操作设备的人员都必须〔B)。

A、经过培训 B、持证上岗 C、确认能力 D、实施监督

10、下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求（A）。

A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作的第一手证据，存档前记录随身携带，以便随时修改。

B、实验室应编制完整合理的“记录管理程序”。

C、手写记录应边做边记；电子版记录应有措施，防止数据丢失或未经批准的擅自修改。

D、记录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果。

二、问答题，每题10分，共30分。

1、评审员应当具备什么基木素质要求? 参考答案:（1）熟悉《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》及有关的法律法规;（2）掌握《实脸室资质认定评审准则》的内容及相应的评审方法及技巧；（3）懂得检验抽样及统计技术方面知识；（4）有口头交流和文字综合能力；（5）忠于职守、坚持原则、保证其公正性；（6）履行保密职责；

（7）能有效排除各种压力和干扰，保证评审的顺利进行；（8）不做被评审单位的咨询。

2、如何理解《评审报告》评审表的评审意见? 参考答案:应如下理解体系“不符合”、“基木符合”和“缺此项”: 实验室体系文件中有描述但未实施的，为不符合；体系文件中有描述但实施不规范的，为基本符合；体系文件无描述的，为缺此项。

“不符合”、“基本符合”和“缺此项”均为整改项，应在说明栏内作相应的说明。

3、简述评审.员在资质认定下作中的作用。

参考答案:评审员是资质认定工作中的重要技术支撑力量。我国的行政许可法规定，省级以.上质量技术监督部门在受理了实验室的计量认证、审查认可的申请之后，要委托评审员对实验室的管理体系和检测能力进行考核和评价。省级以上质量技术监督部门根据考核和评价的结论做出是否发证的行政决定。因此，评审员的评审质量直接影响了行政机关的行政决定，以及实验室的权益和利益。评审员是资质认定评审准则的直接执行者，在评审过程中是评审准则的直接宣传者，评审员对评审准则的理解，直接影响着实验室对评审准则的理解和执行。

四、分析题

请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。每题10分，共30分。

1、现场评审时发现，实脸室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房而积紧张，不得已而为之。

答案要点:（1）不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的，记录箱放在此处，将会影响在应急清况下人员的安全撤离。

（2）不符合《评审准则》第4.9条的要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所，缺少必要的监视监护，容易丢失、被盗或失密。

2、评审员在评审中发现，实验宝的检测任务比较多，检验人.员不够用，就从另一个具有同等资质的实验室临时借用（未签协议）了一些检验人员来帮忙进行检测工作；这些人员均经培训考核合格，持有上岗证。答案要点：（1）不符含《评审准则》第5.1.1条的要求。

（2）《评审准则》要求：“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。

3、评审员在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版木，询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术人员说我们无法规定最新标准的出版时间，只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。

答案要点：（1）不符合《评审准则》第4.3条的要求.（2）《评审准则》规定：实验室应制定文件控制程序，并确保文件现行有效。该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定，现使用过期作废的检测标准。

五、附加题(10分)请阐述您对我省实脸室资质认定评审工作的建议或意见。

2.实验室资质认定评审准则试卷答案 篇二

1.1 准则内容。

《评审准则》4.11管理评审:实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。

管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

1.2 管理评审的含义、目的、时机和内容。

1.2.1 管理评审的含义:

管理评审是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对本实验室的适用性,组织进行的综合评价活动。它是实验室发现管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。也是为了确保管理体系的适应性、充分性和有效性,由最高管理者就质量方针和质量目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。

审:由最高管理者按照计划,在一段时间内,召开多次评审会议,每次会议就某个或某几个专题实施评审。无论是集中式还是专题式评审,对某项工作负有管理职责的部门或岗位人员,应当事先对工作状况进行分析,提出报告和建议。

1.2.6管理评审的内容。(1)政策和程序的适应性:实验室根据评审准则制订的一系列玫策和工作程序是否符合本机构的实际和特点。(2)管理和监督人员的报告:指管理人员和监督人员对某个领域或对检测/校准业务开展监督的报告或问题分析。(3)近期内部审核的结果:主要考虑最近一次内部审核工作的结果和存在问题的状况。(4)纠正措施和预防措施:日常工作中,针对出现的不符合或消除潜在的不符合原因,而采取的纠正措施和预防措施以及实施效果。(5)由外部机构进行的评审:主要考虑发证机构或客户或其他部门对实验室外部评审后,反映出的问题、意见和建议。(6)实验室间比对和能力验证的结果:参加有关部门组织的能力验证或开展比对工作,检测数据和结果是否符合,特别是出现不符合时的原因分析报告。(7)工作量和工作类型的变化:主要考虑近期工作量的变化

“适应性”是指质量体系适应实验室内外部环境变化的能力。(主要是增大)对保证质量的影响,以及工作类型的变化对设施和资

“充分性”是指质量体系满足市场、顾客潜在的和未来的需求和期望的足够的能力;资源是否足够等。另一方面,应不断地预测市场和顾客潜在的和未来的需求和期望,及时调整实验室的质量方针和目标。“有效性”是指质量体系运行的结果达到所设定的质量方针和目标的程度。

1.2.2 管理评审目的:确保实验室管理体系持续适用和有效,并进行必要的改进。

1.2.3 管理评审执行者:管理评审是最高管理者的主要任务之一,由实验室最高管理者主持实施。

1.2.4 管理评审时机:管理评审应按预定的计划和周期进行,分为定期评审和不定期评审。

定期评审一年一次,一般在内审后进行,往往会按排在岁末或年初,结合机构年度工作总结或任务开展。

当发生以下情况时,应组织进行不定期的管理评审。

(1)因组织机构或质量管理体系发生重大变化;(2)检测质量发生重大质量事故或顾客有重大投诉;(3)市场需求有重大变化。

1.2.5 管理评审方式:管理评审通常以会议形式进行。

集中式评审:由最高管理者在计划时间内,集中组织召开一次评审会议,对所有、应当进行评审的内容进行全面评审。专题式评源的要求是否能够适应等。(8)申诉、投诉及客户反馈:来自客户的各种投诉、申诉以及其他的反馈意见。(9)改进的建议:各级各部门对管理体系的改进提出的改进建议。(10)质量控制活动:开展内部质量控制活动的情况和结果分析。(11)资源及人员培训情况:现有的资源是否能够保证检测工作的正常开展,现有人员的技能和业务素质是否适应所开展检测项目的需要等。

2 管理评审准备

2.1 制订计划。

2.1.1 管理评审年度计划。

质量负责人在年初应负责组织制定年度计划。主要根据当年质量工作的安排,预先确定管理评审的日期和重点。

2.1.2 管理评审实施计划。

一般由质量负责人负责组织制订,经最高管理者批准后于管理评审前半个月左右分发至各相关部门及负责人,以作好管理评审前的准备工作。实施计划应包括:评审目的和依据、评审时间和方法、参加评审人员、本次管理评审的内容和重点、评审提供资料和资料提供部门等。

例:××××中心××年管理评审实施计划

一、评审目的。评审中心质量体系运行是否有效满足《实验室资质认定评审准则》,确保中心质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。

二、评审输入内容。1、中心质量体系运行状况和质量方针/目标实现情况(2009年);2、2009年内部质量审核情况和总结;2009年外审报告中整改意见实施情况;3、2009年度管理评审结论实施的跟踪情况;4、管理部门和监督工作报告;5、各部门工作情况、纠正和预防措施完成情况;6、……。

三、评审时间:2010年×月××日9:00~12:00。

四、评审地点:×××会议室。

五、评审输入资料提供部门或人员。1、××中心质量体系运行状况和质量方针/目标实现情况;2、××2009年内审总结和2009年管理评审纠正措施跟踪;3、中心各部门。本部门质量体系运行状况(管理或检测活动),顾客投诉及处置情况,内、外审及日常不合格项的纠正、预防措施完成情况;对质量体系改进的建议。

六、评审参加人员

主持:中心主任

参加人员:中心技术负责人、质量负责人、办公室主任、各检测室负责人

七、会议记录:×××

编制:×××

批准:×××

日期:2010.××.××.

2.2 输入文件准备(书面)。

2.2.1 确定评审主要内容。在管理评审计划发放后,质量负责人应组织对拟评审的内容进行适当调查了解,做到有的放矢。

2.2.2 组织准备评审输入资料。

质量负责人应根据质量体系的实际运转情况确定本次管理评审所需输入的书面材料。组织相关责任部门根据实施计划准备评审会书面文件资料,提出要求,限时完成。并适当检查完成的资料是否符合要求。作为管理评审的输入。

评审会准备资料包括:(1)质量方针的贯彻、落实情况,质量目标的考核情况报告,政策和程序适用性检查报告;(2)内部审核报告,外部评审结果报告(若有);(3)顾客的意见、建议、申诉、投诉及处理报告;(4)前一次管理评审的输出改进意见的实施情况报告;(5)纠正措施、预防措施执行情况汇总报告;(6)实验室之间的比对和能力验证的结果报告;(7)管理人员和监督员一年来管理与监督情况的报告;(8)资源及员工的培训状况,顾客需求和期望;(9)其他可能影响质量管理体系变化的内外部环境条件。

2.2.3 文件分发和意见准备。

如可能,可先将涉及评审内容的有关资料分发给参加会议人员,以便有充分的时间准备意见。对重大问题可预先深入现场进行必要的专题或专项核查,将核查结果整理成书面材料输入。

2.3 管理评审实施(会议议程)。

2.3.1 管理评审会议议程。

(1)与会人员签到;(2)会议开始,最高管理者主持管理评审会议;(3)质量负责人汇报前一阶段质量体系运行和检测工作情况;(4)按评审计划按排,各相关部门按评审计划要求进行专项或书面报告;(5)针对(3)、(4)中的问题,会议进行讨论、分析,以形成一致的评审意见;最后由最高管理者总结需要解决的问题和采取的纠正预防措施;(6)质量负责人根据评审记录、评审会议结果和结论,在规定时间内负责编制管理评审报告,对质量体系现状的适宜性、充分性和有效性作出结论,提出体系的改进措施;(7)办公室负责将管理评审会议的记录等资料整理归档。

2.3.2 管理评审报告。

管理评审报告是管理评审的主要输出形式。管理评审报告一般由质量负责人根据评审记录、会议结果和结论,在规定时间内负责编写,也可以由中心指定的专人编写。报告内容一般包括以下几个内容:

(1)评审概况(实施管理评审计划的全过程情况):包括进行本次管理评审的目的、内容、评审人员、评审日期和评审过程等。(2)对质量管理体系内审报告中提及的整改措施的落实情况进行的评价。(3)对《质量手册》和相关质量管理体系文件的适用性提出的意见。(4)对质量管理体系运行及适用性等情况做出综合性的评价。(5)提出改进目标。

管理评审的结论:管理评审一般应对以下三个问题做出综合性评价结论。

质量体系各要素的审核结果;即对质量体系(包括质量方针和目标)的评价;质量体系达到质量目标的整体效果;质量体系的改进。

×××中心2009年管理评审报告

一、评审时间:2009年3月30日9:00-12:00

二、评审人员:主持:×××

成员:副主任技术负责人、副主任质量负责人、办公室主任、各检测所负责人(详见管理评审会议签到表)

三、评审目的:(1)评审中心质量体系是否有效满足《评审准则》的要求,评审中心质量体系的适宜性、充分性和有效性。(2)对部分文件是否要进行修改进行评审

四、评审输入内容:(1)中心质量体系运行状况和质量方针/目标实现情况;(2)2008年内审总结、2008年管理评审的跟踪情况和2009年执行情况;(3)顾客申诉的处理情况;(4)纠正和预防措施完成情况;(5)人员培训、质量监督和能力验证情况报告。

五、存在的质量问题及分析:(1)个别原始记录修改不规范。(2)个别自校仪器设备校验不规范。

六、会议决定:(1)要进一步加强质量体系文件和计量知识宣贯,不断提高员工质量意识,提高员工执行的自觉性和能力;(2)进一步规范原始记录,进一步提高和增加与顾客沟通记录的保持率;(3)持续改进质量体系,加强对质量目标的测量,全面实现质量方针。

七、评审结论:本中心修订换版的质量体系文件符合《评审准则》的要求,基本满足体系运行的需要;质量体系运行是有效的、充分的和适宜的。

编制:×××批准:×××日期:××·××

2.3.3 监督和确认。

(1)评审报告审批和分发。管理评审会议结束后,评审报告报最高管理者批准后公布并发至相关各部门。各有关部门的主管领导及职能部门组织落实,按评审决议中提出的改进措施、纠正或预防措施实施改进,按《纠正和预防措施控制程序》实施,并在议定的时间内完成。(2)监督和确认。管理评审决定的各项改进措施应反映在本年度的工作目标、计划及管理体系文件的修订等方面。质量负责人对改进措施的完成情况进行监督和控制,并将其作为下次管理评审的输入信息。当改进措施涉及到文件更改时,应按“文件控制程序”进行。办公室(质量负责人指定的部门人员)应做好管理评审后改进措施的检查、督促和验证工作,确认其实施效果,并做好验收确认的记录。适时归档保存。(3)质量负责人在管理评审中的作用。确定评审方式和时间,制订计划;评审准备(资料准备是关键);组织实施评审;编写管理评审报告;组织对管理评审决议的监督和跟踪。

2.3.4 管理评审流程。

2.4 注意事项及与内审的区别。

2.4.1 管理评审注意事项。

管理评审必须有文件化的程序;应由最高管理者主持,并按预定计划进行;管理评审应求实效,不能走形式;管理评审应有重点评审内容,有书面输入资料,不能泛泛而谈;管理评审的输出应有具体的改进、纠正/预防措施。

如实做好管理评审的记录。

2.4.2 管理评审应提供的文件。

年度管理评审计划;管理评审实施计划;评审会议书面输入资料;评审会议签到名单;评审会议记录;管理评审报告;管理评审改进意见实施情况。

2.4.3 管理评审与内审的区别。

(1)运作主体和目的。运作主体:管理评审是最高管理者召集中心高层管理层以评审会议的方式进行。内审由质量负责人组织,由经过培训并经中心确认的内审员组成审核组对中心所有要素和所有活动进行审核。

(2)评审人员的资格。内审的审核人员必须经过专门的培训合格,并经实验室确认,审核与本身工作无关的区域。

管理评审是由最高领导者与各级管理人员通过会议进行评审。

(3)评审实施过程。内审的实施过程按首次会议→现场审核→碰头会→开具不合格项报告→末次会议的程序进行。

管理评审实施过程按评审会议议程进行,参会人员按照评审计划对本实验室质量管理体系的有效性、适用性和充分性进行充分讨论,认真评审,对存在或潜在不符合项提出纠正措施或预防措施,确定责任人和完成期限。

(4)报告编写。内审报告由内审组长(对于由多组内审组时可由办公室或指定专人综合各组情况)编写。经质量负责人批准。

管理评审报告一般应由质量负责人根据管理评审结果和结论,在规定时间内编写,经最高管理者批准后监控执行。

(5)评审结果。内审报告总结应输入管理评审,是管理评审的一项重要输入内容。

管理评审报告中的决定和各项改进措施应反映到本年度或下年度工作目标、计划及质量体系文件修订等方面。

摘要：为了衡量管理体系是否符合自身实际状况,评价管理体系对自身管理工作是否真正有效,是否能够保证质量方针和目标的实现,实验室最高管理者要组织管理评审工作,确保管理体系持续适用和有效,并进行管理体系的不断改进。

3.实验室资质认定评审准则试卷答案 篇三

5．《标准化法》中所规定的县级及上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验（）答案：√（）答案：√

7．省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。（）答案：√

8．采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同的纳入我国标准，并贯彻执行。（）答案：×

9．制定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费者的利益，保护环境，合理利用资源。（）答案：√

10．地方标准属于强制性标准。（）答案：×（）答案：×（）答案：×

13．企业标准由企业组织制定并要求备案。在实践中，涉及贸易、验收、结算等社会活动的企业标准必须按规定备案。（）2．《计量法》规定，计量检定工作应当按照目录管理的原则，就近的进行。

3．计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。

4．计量认证合格单位应为质量管理人员、检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。

数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。

6．对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。

11．在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。

12．出口产品在国内销售时，属于我国强制性标准管理范围的，可不受强制性标准的限制。答案：√（）答案：×（）答案：√

16．可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的要求。（）答案：√（）答案：×

18．产品质量抽查的结果不能公布（）答案：×

19．产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督（）答案√

20．生产者不得伪造产地，但可以使用他人的厂名、厂址。（）答案：×

21．生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。（）答案：√

22．生产者可以生产国家明令淘汰的产品。（）答案：×（）答案：√

24．《质量法》规定：国家工作人员利用职务，对明知有违反本法规定构成犯罪行为的企业（）答案：√

25．因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。（）答案：√

26．国家暂不实行统一的认真认可监督管理制度。（）14．标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过3年。

15．《质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。建设工程不适用本法规定。

17．根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。

管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。

23．销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。

单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。答案：×（）

答案：×

28．设立认证机构，应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。（）

答案：√

29．境外认证机构在中华人民共和国境内设立代表机构，须经批准，并向工商行政管理部门依法办理登记手续后，方可从事与所从属机构的业务范围相关的推广活动，但不得从事认证活动。（）

答案：√

30．向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。

（）

答案：√（）答案：√（）

答案：√（）

答案：√

34．实验室人员可以部分参与与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系产品的（）

答案：×

35．实验室从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序，并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。（）

答案：√

36．《实验室资质认定评审准则》2007年1月1日期开始实施，要求各实验室2007年12月31日前完成质量管理体系转换。（）

答案：√

37．实验室申请资质认定的形式是计量认证和审查认可。（）27．从事认证认可活动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密义务。

31．实验室及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。

32．实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。

33．实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动。

设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。答案：√

38．实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和（）

答案：√

39．实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。（）

答案√（）答案：√

41．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。（）

答案：√

42．实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和监察机构应当具有的基本条件和能力。（）

答案：√（）

答案：√（）

答案：×（）

答案：×

46．凡是有标准的产品，企业都可以申请产品质量认证。（）

答案：×

47．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。()答案：×

48．实验室管理体系应覆盖所有场所。()答案：×

49．实验室可以口头规定对检测（或校准）质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。()答案：×()结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。

40．国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作。

43．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所指的实验室，包含从事科学实验的实验室。

44．获得资质认定证书的实验室可按本实验室实际要求使用资质认定标志。

45．实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定标识。

50．质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。答案：×

51．质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工作。()答案：√

52．实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不 得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。()答案：×

53．实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。()答案：√()答案：√

55．实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动。（）答案：√

56．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案：√

57．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。()答案：×

58.保证检测活动客观独立，公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。

()答案：√

59.实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证／审查认可）的实验室必须是独立法人。

()答案：×

60．实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报告进行监督。()答案：×

61.《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）第4.1.9指出：必要时，指定关键管理人员的代理人。谈条款同样适用于授权签字人不在时，可指定其他人代行其职责。()答案：× 54．技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。62．对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。()答案：×

63．为社会提供检测服务的中介机构，不能对法定计量检定机构的能力进行评价，不能接受其检定。()答案：×()答案：×

65.日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。()答案：×

66．《评审准则》第4.I.10所指的监督，就是针对技术要求中5.1.4“使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督”。()答案：×

67.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。()答案：×

68.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。()答案：×

69．实验室的质量手册至少应包括实验室的质量方针和对所采用《评审准则》全部要素的描述。()答案：√

70.实验室资质认管管理体系是指实验室为了实现管理目的或效能，由组织机构（含职责、权限及相互关系）、程序、过程和资源构成。（）答案：√

71．质量管理就是确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量()答案：√

72．实验室的最高管理者应负责保持质量手册的现行有效。()答案：×()答案：√

74．质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。()答案：×

75.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。64.只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。

控制、质量保证和质量改进，使其实施全部管理职能的所有活动。

73．管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。（）答案：×

76.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨()答案：√

77．质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。()答案：√

78．实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其运行有效性。()答案：√

79．文件一经签发，就不能再进行修改。()答案：×

80．失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原

因需要保留在现场的，必须明显加以标识。以防误用。()答案：√

81．为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。()答案：×

82．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。()答案：×

83．实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。（）答案：×

84．实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。()答案：×

85．实验室按照规定已经审批或予以登记、核准使用的文件，是实验室所有的人员应当遵守的内部“法规”，必须严格予以实施。（）答案：√

86.质量方针声明由最高管理者发布。()答案：×

87．文件的表现形式多样化，文件的载体可以是硬拷贝或电子媒体，如纸张、磁盘、光盘、照片或标准样品，或它们的组合。()答案：√

88．文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。()答案：√

89．分包是指实验室在承担检测或校准活动的过程中，将一部分工作委托给另外的实验室进和方向。质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架。行的活动。（）答案：√()答案：√

91．实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认可证书和计量认证证书。（）答案：×

92．可以根据实验室的需要，选定有能力、符合准则要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。()答案：×

93．对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，选择每一个新的分包实验室（包括长期和临时）时进行。()答案：√

94．分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。()答案：×

95．分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

96。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。()答案：√

97．实验室可以按照一定的程序对分包方进行评价和确认，确定本实验室使用的合格分包方。()答案：√

98．《实验室资质认定评审准则》中所说的“分包比例必须予以控制”是指分包检验的项目数量要满足一个百分比。()答案：×

99.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。

答案：√()100．供应品其要在确定的供应方名单内采购，就可以不进行供应品验收。（）

答案：×

101．评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。()答案：×

102．实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和／或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。()答案：√ 90．由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性，需要对分包加以管理和控制。103．实验室采购活动仅仅是指实验室所需仪器设备和消耗性材料。（）答案：×

104．采购服务应包括采购计量核准和计量检定服务。()答案：√

105．采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。（）

答案：√()答案：×()答案：√()答案：×()答案：√

110．合同评审应在合同签订前进行。()答案：√

111．合同评审是为确定合同的检测事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。()答案：√

112．实验室应明确客户的要求，在合同签订前，必须进行管理评审。()答案：×

113．实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。()答案：×

114．合同评审是供方的职责，但可以与顾客联合进行。()答案：√

115．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。()答案：×

116．实验室建立的合同评审程序，包括评审客户要求、标书和合同。()答案：√

117．实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。()答案：×

118．对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。()答案：√ 106．对采购的仪器设备、试剂和消耗性材料都应有检测和／或校准要求。

107．采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应方名单。

108.无论采购何物品，实验室只能从已确定的合格供应方名单中选择供货单位。

109.服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。

119．实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评审。()答案：√

120．实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议保存主要申诉处理的记录。（）答案：×()答案：√

122．实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和／或校准结论提出的异议。()答案：√()答案：×()答案：√

125．实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的圭要目的是改进和保证服务和检测／校准结果的质量。()

答案：√()答案：×()答案：√()答案：×

129.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。

答案：√()130.为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。()答案：×

131．实验室在确认了不符合工作时。应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时．应()121．“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。

123．实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并按规定归档。

124．“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。

126．“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。

127.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测/校准结果的质量。

128．实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。

采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。答案：√

132．纠正措施是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。()答案：×

133．预防措施是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。()答案：×

134．纠正措施是旨在清除产生不合格的原因所采取的措施。()答案：√()答案：×

136．实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。()答案：√()答案：×

138．实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。()答案：×

139.在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。()答案：×

140．为保证记录的整洁、完整，现场检测或棱准记录可在检测或技准结束时统一整理后再填写。()答案：×

141.每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。()答案：√

142.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年。()答案：×

143．原始记录填写错了，校核人可以修改。()答案：×

144.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。()答案：√

145.管理记录是指实验室管理体系活动中所产生的记录，包括内部审核、管理评审、纠正措施和预防及改进措施记录、质量监督记录、文件控制记录、申诉和投诉记录、人员培训考核记录等。()答案：√

146．技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样记录、检测或校准的原始记录、观测记录、人员培训记录、环境条件控制记录等。()135．在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。

137．预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。答案：√

147．若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

148．对电子存储的记录应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。()答案：√

149．实验室无需规定记录保存的时间期限。()答案：×

150．内部审核的主要依据是评审准则和质量手册，可不考虑国家法律法规的要求。()答案： ×

151．内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。()答案：×

152．内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。()答案：√

153．管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。()答案：×

154.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。()答案：√

155．实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。（）答案：×()答案：×

157．实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权()答案：√

158．实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。()答案：×

159.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。()答案：×

160.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

161．可以根据最高管理者的提议，不定期地对实验室的管理体系进行管理评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。()答案：×

162．管理评审是实验室的外部活动。（）

答案：× 156．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。163．内部审核的结果是管理评审的输入之一。()答案：√

164.为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。()答案：×

165．定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

166．实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

167．某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）。

答案：√()168．管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。()答案：×

169.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：×

170.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育√培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。()答案：√

171．依法设置和依法授权的质量监督检验机构的授权签字人，应在本专业领域从业3年以上。()答案：×

172．实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。()答案：√

173.实验室具有工程师及以上技术职称的人员，均有资格担任实验室技术主管、授权签字人。()答案：×

174．实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作，可以不签订书面合同。()答案：×

175．实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经考核合格。()答案：√

176.实验室应有与其从事检测和／或校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测和／或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案：√

177．实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。()答案：×

178．实验室的检测／校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后，就不需进行再培训了。()答案：×

179.实验室应对所做培训活动的有效性进行评价，评价可以通过对人员能力的监督评价来实施。()答案：√

180.实验室所有的人员都必须持证上岗。（）

答案：×

181.授权签字人调离后，实验室最高管理者可以按要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定监督部门监督评审或复评审时再考核确认。()答案.×

182．实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品√毒品√有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

183.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

184．实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保危及安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

185.实验室对内郊区域间的工作相互之间有不利影响时，采取有效的隔离措施即可。()答案：×

186.为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户迸入有关区域观察为该客户所进行的检测。()答案：×

187.设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

答案：√()188．实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

189．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

190．非实验人员一律不得进入和使用对工作质量有影响的区域。()答案：×

191.实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。()答案：×

192.为了更好地为客户服务，满足客户需要，在客户有要求时，均可以进入实验室的工作区。()答案：×

193.实验室的检测和核准设施以及环境条件主要是满足相关的技术标准的要求。()答案：×

L94．法定检测、仲裁检测、评定性检测等向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测工作，除可采用国家标准、行业标准、地方标准外，也可根据需要或客户要求，采用国际标准或实验室制定的非标准方法。()答案：×

195.与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。答案：√()196．需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标准、地方标准。()答案：√

197.实验室应优先选择国家标准，行业标准、地方标准或企业标准。()答案：×

198．实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本。()答案：×

199.作业指导书是用以指导某个具体过程．技术性细节描述的可操作性文件。()答案：√

200.对常规性的简单操作（如使用直尺、卷尺等）也需要编制作业指导书。()答案：×

201．作业指导书应以申请资质认定的“产品检测标准”或“检测方法标准”为依据进行编写。()答案：√

202．实验室申请资质认定的检测／校准的所有项目都必须制定作业指导书。()答案：×

203．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。()答案：×

204.实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。()答案：√

205.资质认定评审准则允许实验室直接采用国际标准，所以资质认定可以按国际标准确定检测项目。()答案：×

206．实验室使用的方法和程序应与相关技术规范或标准的要求相一致。()答案：√

207.实验室资质认定立项依据是国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。()答案：×

208.实验室对所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作等均应编制指导书。()答案：× 209.我国的标准按其作用范围分为：国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级，按其约束性分为强制性标准和推荐性标准。()答案：√

210．对于检测方法的偏离，只要客户接受，并经实验室负责人批准，使可以实施。答案：×()211．当检验需要使用非标准方法时，实验室可参考有关科技文献上报道的方法，但应当由实验室技术负责人确认。()答案：×

212．实验室自行制定的非标方法可以作为资质认定的项目。()答案：×

213.实验室应确保使用标准的最新有效的版本。()答案：√()答案：√()答案：×

216．仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。()答案：√()答案：√

218．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

219．利用租用、借用的设备进行检测，只要技术操作合格，该检测项目（参数）可列入被答案：×

220．重要设备应由经过授权的人员操作。()答案：√

221．所有的测量仪器都必须进行“期间核查”。()答案：×

222.“期间核查”使用的核查标准，必须使用计量“参考标准”。()答案：×()答案：× 214.检定、校准产生的修正因子在检测／核准过程中必须正确地加以利用。

215.属于国家强制检定目录内的工作计量器具，不管使用情况，都必须依法送检。

217.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。

认定实验室的能力范围的项目（参数）内。（）

223.经核准的验证合格的功能性设备应使用准用（黄色）的仪器状态标志。

224.恢复的仪器设备必须经检定／校准等方式证明其功能指标已恢复。()答案：√

225．设备的接受/启用及验收记录报告应保存在该设备的档案中。()答案：√

226．停止使用的设备必须加以明显标识。()答案：√

227．期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在核准／检定有效期内是否得到保持。()答案：√

228.测量仪器仪表档案不论其大小或其复杂程度都必须一台（一支）一档加以管理。()答案：×

229.实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规范要求。()答案：√

230．实验室应具有安全处置√运输√存放√使用和有计划维护测量设备的程序。()答案：√

231.进口设备说明书必须全部翻译成中文。()答案：×

232.新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定／校准。()答案： ×

233．有证标准物质可用于方法确认的技术验证。()答案：√

234.对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定检定／校准计划。()答案：√

235.样品加工设备可以不使用状态标识。()答案：×

236.实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。

答案：×()237.仪器状态标志必须贴在仪器本身上。()答案：×

238.仪器设备配备率的主要依据是资质认定项目与相应标准要求来检查。()答案：√

239.所有在用仪器设备都要求实验室编制仪器操作规程。()答案：×

240．仪器设备使用者就是仪器设备管理者。()答案：×

241.实验室开展自校准，只要形成校准方法文件就可以了。()答案：×

242.进行期间核查时，首先要关注校准值变化是否超过最大允许误差限(MPE)。答案：√()243.实验室应将外部检定／校准的机构列入4.5条“服务和供应品的采购”范围。答案：√()244．仪器状态标识应包含必需的信息，如：检定／校准日期、有效期、检定／较准单位、设备编号、使用人等。()答案：√

245.所有对测试结果有影响的仪器设备及其软件、配件及标准物质都应有明显的标识来标明其状态。()答案：√

246.仪器设备出现缺陷不能正常工作时，应办理停用手续和张贴“停用”标志。答案；√()247．当校准产生一组修正因子时，实验应有程序确保其所有备份得到正确更新。()答案：√

248.仪器设备的维护就是修理。()答案：×

249.如果有些仪器所带自校程序．那么，这些仪器就可以用自校程序代替检定／校准。答案：×()250.检测全过程所需的全部设备的功能、量程、准确度必须满足标准要求才能确认检测能力。()答案：√

251．在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技术规范或者标准进行检定／校准。()答案：√

252.在两次校准（或检定）之间，应对参考标准、测量设备和检验设备进行核查，这种核查其实就是再校准。()答案：×

253.实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理，暂时停用的，重新投入使用前必须进行检定或校准。()答案：√

254．检测结果不能溯源到国家基标准的，实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。（）

答案：√

255．当校准产生了一组修正因子时，实验室应确保其得到正确应用。()答案：√

256．参考标准是一种供参照的检测方法标准。()答案： × 257.新购置的计量器具，只要经过生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的，使用前可以不再检定。()答案：×

258．凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准和／或检定（验证）。()答案：V 259．除标准物质外的所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。()答案：×

260．实验室的所有检测结果都应该能溯源到国家计量基标准。()答案：×

261．实验室应有参考标准的检定／校准计划。()答案：√

262.实验室应尽可能使用有证标准物质（参考物质）。()答案：√

263．附有证书的，经过溯源的标准物质称为有证标准物质。()答案：√

264.对于可能影响检烈／校准结果准确性的仪器设备，应制定检定／校准计划。()答案：√

265．检测仪器设备在使用前进行了检定或校准，就可以始终保证其校准状态的可信度。

答案：×()266.自校准或开展校准服务的溯源项目，实验室应对设备的校准绘制量值溯源系统图。

答案：√()267.标准物质分为一级和二级，二级标准物质应溯源到一级标准物质，而一级标准物质应溯源到SI单位。()答案：√

268.实验室应制定并实施参考标准和标准物质的期间核查程序。()答案：√

269.参考标准一般只能用于检定／校准，除非能证明其性能不会失效。()答案；√

270.实验室在接收检测或校准的样品时，应记录样品的状态，包括与正常件（或规定）的条件偏离。（）

答案：√

271.实验室应具有被检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。

答案：√

272．实验室对受理的样品的应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定要填写记录。

答案：×()273．实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。()答案：√ 274．随机抽样是指随时随地地抽取样品。()答案：×

275.评审准则中，涉及抽样部分主要是针对检测实验室提出的要求。()答案：√

276.为了保证样品在接收、传递和储存过程中不被混淆应有惟一性标识。（）

答案：√

277．在抽样检验过程中，只要合理设计抽样方案，就可以消除抽样检验中的错判风险。

答案：×()278．实验室在接收样品时．样品的是否异常是客户送的，与实验室没有关系，实验室只对检验的样品负责。()答案：×

279.样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混清。()答案：×

理由：标识系统珏应包括样品的状态标识。

280．完善的样品管理程序包括样品抽取、样品的接收、样品的准备、样品存放、传递、辨别、保护、样品的事故处理等。()答案：×

理由：缺运输、保留或清理等要求。

281．实验室可以根据自身的实际情况实施样品的抽取、制备、传送、贮存和处置。

答案：×()理由：应按照相关技术规范或标准实施。

282．必要时实验室应编制样品制备的方法，明确样品制备的目的与用途，列出样品制备

后应达到的计量学指标。()答案：√

283．除仲裁检验样品需要留样外，其他检验勿需留样。()答案：×

284、实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测结果的有效性。（）答案：√

285、实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。（）答案：√

286、实验室的内部质量控制计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结公正、科学、准确、有效。（）答案：×

287、如果检测机构没有技术校核计划，不能提供技术校核证据，就不能认为是检测过程控制有效，体系运行良好实验室。（）

答案：√

288、实验室间比对或能力验证是找指内部人员的比对活动。（）答案：×

289、实验室间比对或能力验证能够监控或核准结果的有效性。（）答案：√

290、能力验证是利用实验室间比对来确认实验室能力，它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而进行一种外部验证活动。（）答案：√

291、实验室的管理中，强调对各个过得处于受控状态即任何过程都不会发生变异。答案：√

292、实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法、环、溯等因素。（）答案：√

293、实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的判据时采取措施。（）答案：×

294、在检测校准过程中由于诸种因素的变化会使得检测质量不可能始终是恒定的，质量可能发生突变或渐变。（）答案：√

295、检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。答案：√

296、实验室对检测工作的每个环节都处于受控状态，就不会发生有变异，在相同条件下的每次测量应当一致。（）答案：×

297、强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在在相同条件下的每次测量也有差异。（）答案：√

298、用于结果质量控制只能使用有证标准物质。（）答案：×

299、检测和核准结果质量保证只能用《评审准则》5.7.1条中列出的5种方法。

（）

答案：×

300、用于监控的样品关键是要选择稳定、均匀的样品。（）答案：√

301、当发出的报告需作实质性修改时，实验室可以通过电话方式连知客户自行改正。

答案：×()302、实验室应按照相关技术规范或者标准要求和规定的程序，及时出具检测数据和结采，并保证数据和结果准确、客观、真实。()答案：√

303、实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明。但该分包实验室确已取得CNAL实验室认可证书和计量认证证书。()答案：×

304、不能按照产品标准对产品全部指标检验的，有时可对该产品出具不合格报告，但不能出具判定产品合格的报告。()答案：√

305、实验室向经济法庭提供了检测结果的传真件可作为证据。()答案：×

306、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时，则应明确地标明。()答案：√

307、检验报告的惟一性标识，就是计量认证标志或审查认可符号。()答案：×

308、当发出的报告已经做了实质修改后，应以另发文件和收回原报告重发新报告的方式实施，并有原报告作废的相应声明。报告的修改应按准则所有要求，应有惟一性标识，并注明所替代的原件。原报告收回后归档保存。()答案：√

309、为防止可能发生的对数据的修改，实验室应向客户说明，实验室对加盖鲜公章的书面结果报告负责，以保证数据的有效性和完整性。()答案：√

3IO、如果有客户要求使用电话、电传、传真或其他电子（电磁）手段来传送检测结果时，实验室只要做好电话记录就可以了。()答案：√()答案：√()答案：√

313、国家级实验室的资质认定，由国家认监委负责实施；地方级实验室的资质认定，由地方质检部门负责实施。()答案：√

314、申请资质认定的实验室，应当根据需要向国家认监委或者地方质检部门提出口头申请，并提交相关证明材料。()答案：×

315、评审专家组应当独立开展资质认定评审话动，并对评审结论负责。()答案：√

316、国家认监委和地方质捡部门，应当定期公布取得资质认定的实验室和检查机构名录，以及计量认证项目、授权检验的产品。()答案：√

317、受理资质认定申请的部门应当自技术评审完结之日起20日内，根据技术评审结果做出是

311、当客户与实验室有书面协议时，或委托方是实验室的长期固定客户．报告可以简化。

312、当检验结果是处于临界状态的边缘数据时，给出不确定度是规避风险的较好办法。否批准的决定。决定批准的，向申请人出具资质认定证书，并准许其使用资质认定标志；不予批准的，应当书面通知申请人，并说明理由。()答案：√

318、取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室，在申请资质认定时，应当简化相应的资质认定程序，避免不必要的重复评审。()答案：√

319、实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款。()答案：×

320、实验室向评审组提交整改报告时，需要同时提供相应的见证材料。()答案：√

321、获得资质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。()答案：×

322、实验室授权签字人就是经培训考核合格持证上岗可以在检验报告上签字的人员。

答案：×()

323、可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。()答案：√

324、通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。()答案：×

325、申请计量认证和申请审查认可的项目相同的，其评审、评价、考核应当合并实施。符合相关规定要求的，可以取得相应的资质认定。()答案：√

326、有关法律、行政法规对实验室和检查机构的其他技术条件和能力有特殊要求的，可以在利用资质认定结果的基础上进行评审、评价或者考核。()答案：√

327、实验室和检查机构的基本条件，是指应请足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程序和方法、质量体系和财务等方面的要求。

答案：√()

328、实验室资质认定评审员，是指经国家认监委或者省、自治区、直辖市质量技术监督局考核()答案：√

329、主管全国实验室资质认定评审员的考核和监督管理工作的主管部门是国家认证认可监督管理委员会。()答案：√()答案：√ 合格取得评审员证书，并受其指派对实验室进行赍质认定评审的专业人员。

330、从事实验室资质认定评审工作的人员必须取得实验室资质认定评审员证书的人员。

331、评审员应当对其在评审恬动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。()答案：√

332、评审员的评审活动应当接受国家认监委和和省缓质量技术监督局的监督检查。

答案：√()333、评审员证书的有效期是5年。()答案：x 334、评审员的同一本证书可以办理多于两次的延期。()答案：x 335、为了做好评审服务工作，允许评审员可以对同一实验室既进行咨询又进行评审。答案：x()336、评审员可以作为正式评审员参加其所在实验室的评审工作。()答案：x 337、国家认监委或者省级质量技术监督局负责印制评审员证书。()答案：x 338、国际单位制的基本单位，长度为厘米。()答案：×

339、国际单位制的基本单位，质量为克。()答案：×

340、国际单位制的基本单位千克的符号为kg。()答案：x 341、密度单位kg／m的名称为每立方米千克。()答案：×()kg/ m、kg． M-、kg m-答案：√

343．亿（10^8）、万(10^4)是国家选定的法定计量单位的词头。()答率：√

344．25℃可以写成（读成）“摄氏25”。()答案：√

345.用于构成十进制倍数和分散单位的词头符号的字母一律要用大写。

答案：√

346．国际单位制的基本单位、辅助单位和具有专门名称的导出单位，以及国家选定的非国际单位制单位，都可以使用表示倍数和分数单位的16个词头（SI词头）。

答案；√

347.组织量值传递不受行政区划和部门管辖的限制。()3

333342、密度单位是出两个单位相除所构成的组合单位，其符号可用以下三种形式之一表示： 答案：√

348．国际单位制计量单位，就是我国的法定计量单位。()答案：×

349．国际单位制由SI基本单位、SI导出单位、SI词头和射单位的倍教和分数单位掏成。答案；√()350．国际单位制中十进制倍数分数单位，也是SI单位。()答案：×

351.某长度测量结果为l=12345M。()答案：×

[应为l= 12.345km] 352.今日最高气温摄氏35度。()答案：×

[应为35摄氏度-35℃的读法] 353.测量值计算前把输入量的单位都转化为SI单位，这样输出量必定是SI单位。

答案：√

354．物理量务必用斜体符号，单位必须用规定的拉丁或希腊正体字体。

答案：√

355．温度(T)：I℃=IK。

答案：×

[应为湿差(△T：1℃=IK] 356．当量值为组合单位时，书写时可以将两者间靠排如牛顿米为Nm或N.m。()答案：√

357．我国的法定计量单位都是国际单位制的单位。()答案：×

358．时间1分20秒可以记作l’20”。()答案：×

359.同一个量，在重复条件下，不同测量结果的不确定度是相同的。()答案：√

360．随机事件是不确定性事件。在任何条件下，随机事件发生与否都是没有规律可循的。

答案：×()361．在一定条件下，如果一个变量取某值或在某一范围内取值是一个随机事件，则这样的变量称作随机变量。()答案：√

362.概率是用以度量随机事件出现的可能性大小的数值。必然事件的概率为1．不可能事件的概率为0。()答案：√

363．随机变量X的大小可以用它的教学期望E(X)来表示，而随机变量X取值的分散程度可以用它的方差D(X)来表示。()答案：√

364．常规测量的结果和测量的误差都是随机变量。()答案：√

365.为检查判断一批产品的质量，对该批产品进行全数检查是惟一的办法。()答案：×

366.现代抽样检查方法建立在概率统计基础上，由于抽取的样品数量有限性和随机性，根据抽样结果所进行的产品质量合格与否的判断，将会存在错判或漏判的可能。

答案：√()367．根据抽样结果所进行的产品质量合格与否的判断，错判的可能和蔫漏判的可能会同时存在。()答案：×

368．实验室在制定产品抽样检验方案和计划时，可以统一规定“所有被检产品均依据产品标准所推荐的抽样检验方案进行”，如均依据GB／T 2828.l—2003《计数抽样检验程序第1部分》进行。()答案：×

369.国家产品质量监督抽样检验，可以将监督检验合格的厂商的产品总体的不合格率，控制在预先规定的质量水平（用不合格率Po表示）。()答案：×

370.正态分布曲线在均值处不一定具有最大值。（）

答案：×

371．随机变量的数学期望不是简单的算术平均值，而是以概率为权的加权平均值。

答案：√()372．随机变量的观测条件稳定不变，如果测量次数n充分大则可用频率代替概率。

答案：√()373．测量结果的不确定度和测量误差都是用来说明测量结果和被测量真值一致程度的参

数。()答案：×

374.增加测量次敷，用平均值报检测结果，可减少测量（系统）误差。()答案：×

375．测量值运算结果12.5+2.74 +87.3=102.54()答案：×

376．测量值运算结果40 ×40=1600()答案.×

377．增加测量次数，用平均值报检测结果，可减少测量(系统)误差。()答案：×

378．测量的准确度是一个定量的概念。()答案：×

379.由于误差表达了测量结果与真值的差异，故误差也可以说成是测量不确定度。()答案：×

380．一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小为量值。()答案：√

381．计量法规定，计量检定必须按照国家计量检定系统表进行。()答案：√

382．国家溯源等级图是计量建标的重要依据。()答案：√

383．计量基准是统一全国量值的最高依据。()答案：√

384．量值溯源的证据是获得有蜜格的机构所提供的检定／校准证书等溯源证明。()答寰：√

385．检定证书是一种证明计量器具已经过计量检定，并获得满意结果的文件。()答案：√

386．最佳测量能力是指实验室在其认可范围内所能达到的最小测量不确定度o()答案：√

387．最佳测量能力应取决于被控物的性能。()答案：×

388．检测报告不能作为测量仪器溯源的证据。()答案：√

389.我国承认具有资格的机构提供的有证标准物质和有证标准样品。()答案：√

390．实验室间比对和能力验证不能作为量值溯源的依据。()答案：×

391．量值朔源的方式是将朔源对象送至有资格、有测量能力、能提供期源性的机构进行检定／校准。()答案：√

392．量值溯源须按规定逐级进行。不可以直接溯源至国家基准或国际单位制。()答案：×

393.确定实验室检测能力的实验室间比对是实验室能力验证的主要方式。()答案：√

394．实验室能力验证仅为能力验证参加者实验室采用。（）

答案：×

395.实验室间比对就是实验室能力验证。()答案：×

396．实验室能力验证只能采用实验室间比对方式进行。()答案：×

397．国家认监委负责统一监管和综合协调实验室能力验证活动，能力验证组织应当按照

国家认监委制定的实验室能力验证基本规范和实施规则开展能力验证活动。()答案：√

398．已获准认可的实验室参加相关领域能力验证的频次为每两年一次。()答案；×

399．实验室在参加能力验证中出现不满意结果时，CNAS将暂停其相关项目认可资格，并要求其立即停止在相关项目的证书／报告中使用CNAS认可标识+实施有效纠正措施。（）

答案：√

400.对于能力验证中出现不满意结果的实验室，该实验室必须将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料在规定期限内报CNAS确

认后，方可恢复使用CNAS认可标识。（）

答案：√

401．在实验室认可活动中，若没有适当、适时的能力验证计划，则应

答案：√

402.实验室依据申请项目与范围参加适当的测量审核或参考比对后，可以取代参加相应能力验证计划的要求。()答案：×

403．根据《计量法》的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经县级以上人民政府计量行政主管部门考核合格。()答案：×

404.计量认证合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，可使用其复制件或电子版本。()答案：×

405.《标准化法》中所规定的县级以上标准化行政管理部门设置或授权的检验机构提供的检验数据具有法律效力，是处理有关产品是否符合标准争议的依据。()答案：√

406．省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区内是强制性标准。()答案；√

407．产品质量抽查的结果不能公布。()答案： ×

408．国家暂不实行统一的认证认可监督管理制度。()答案：×

409．向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。()答案；√

410．实验室中请资质认定的计量认证、授权或验收的项目相同的，可以同时进行评审。对实验室的主要认可项目实施测量审核。（）答案：√()411，实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。()答案：√

412.《实验室资质认定评审准则》2007年1月1日开始实施，要求各实验室2007年12月31日前完成质量体系转换。()答案：√

413．实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。()答案：×

414.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。（）

答案：×

415.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。()答案：×

416．文件一经签发，就不能再进行修改。()答案：×

417．实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。()答案：√

418.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和／或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。()答案：√

419.实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。()答案；×

420.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或控诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。

答案：√()421．实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。()答案：×

422.在实验室的管理体系运行中．不符合工作的出现是难免的。出现不符合后及时纠正就可以了。()答案：×

423.原始记录填写错了．校核人可以修政。()答案：×

424.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。()答案：√

425．管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

426.为保证检测或核准质量，管理评审范围应以检测或柱准部门为主。()答案：×

427．实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。()答案：√

428.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。()答案：√

429．为了保征检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。()答案：×

430．实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特刊是簧对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及承，火、气、电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

431.停止使用的设备必须加以明显标识。（）

答案：√

432.实验室使用未经定塑的专用测量仪器，需提供相美技术机构的验证证明。()答案：√

433.从事认证认可话动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密义务。()答案：×

434．《计量法》规定，计量检定工作应当按照目录管理的原则，就地就近进行。()答案：×

435．实验室及其人员应当独立于检测√校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。

()答案：√

436.实验室从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准

和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序。并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。()答案：√

437.国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作。

答案：√()438．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所指的实验室，包含从事科学实验的实验室。()答案：√

439．评定标准应当有利于保障安全和人民的身体健康，保护消费耆的利益，保护环境，合理利用资源。()答案：√ 440.企业标准由企业组织制定并要求备案。在实践中，涉及贸易、验收、结算等社会活动的企业标准必须按规定备案。()答案：√

441．采用国际标准是指把国际标准和国外先进标准的技术内容都直接等同地纳入我国标准，并贯彻执行。()答案；×

442.实验室内部监督人员的工作职责是，按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报告进行监督。()答案：×

443．对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。()答案：×

444．只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。

答案：×（）

445．失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果砖因工作需要或其他原因需要保留在理场的，必须明显加以标识，以防误用。()答案：√

446.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

447．采购服务皮包括采购计量校准和计量检定服务。()答案：√

448.对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。()答案：√

449．“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。()答案：×

450.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测／校准结果的质量。()答案：√

451.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。()答案：√，452.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。()答案：×

453.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

454.实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。()答案：√

455.为保证检测或校堆质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：× 456．实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

457．实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

458.对于检测方法的偏离，只要客户接受并经实验室负责人批准。便可以实施。()答案：×

459．实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

460.设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应检测、控制和记录环境条件。

答案；√()461．实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经考校合格。()答案：√

462.实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作，可以不签订书面合同。()答案：×

463.实验室所用的检验，检测和校准设备成达到所需的准确度并符合相应的标准、规范

要求。()答案：√

464．计量认证合格单位应为质量管理人员√检测人员配备与其业务有关的有效标准文本。

答案：√()465.在目前标准制定实践中，通用的试验、检验方法标准属于强制性标准。()答案：×

466.《中华人民共和国产品质量法》所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品，建

设工程不适用本法规定。()答案：√

467．根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。()答案：×

468.产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量

监督管理部门或者其授权的部门考核合格后。方可承担产品质量检验工作。()答案：√

469．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案；√

470．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和

开展业务活动，有独立账目和独立核算。()答案：×

471.实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证／审查认可）的实验室必

须是独立法人。()答案：×

472文件控制主要是指实验室绾制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规

范。规程等不属于文件控制的范围。()答案：×

473．对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，选择每一个新的分包实验室（包括长

期和临时）时进行。()答案：√

474.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。()答案：√

475.合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。()答案：×

476.“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。

答案：√()477.实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的。是改进和保证服务和检测、校

准结果的质量口()答案：√

478.纠正措施是指在消除产生不合格的原因所采取的措施。()答案：√

479.在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措箍，以你面发生类似不符合工作。()答案：×

480.所有质量记录和技术记录均应归挡并至少保存3年。()答案：×

481.定期进行管理体系内部审校与管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

482.定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

483．为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。()答案：×

484.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所

有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。()答案：×

485．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

486.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标

准的最新有效版本。()答案：×

487．需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标

准、地方标准。()答案：√

488．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

489.实验室的检测／校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后，筑不需进行再培训

了。()答案：×

490.实验室应建立并保持安全作建管理程序，确保危机安全的因素和环境得以有效控制，并有相应的应急处理措施。()答案：√

491．实验室应有与其从事检测和／或校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检验和／或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关

法律、行政法规的规定要求。()答案：√

492.管理体系文件的详略程度与实验室规模和活动类型，数量，()及其相互作用的复杂性以及人员的能力相关。

A．程序 B．结果 C-要素 D过程

答案：D 493．实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。()答案：×

494．对没有国家标准又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。()答案：√

495．地方标准属于强制性标准。()答案：×

496．出口产品在国内销售时，属于我国强制性标准管理范围的，可不受强制性标准的限

制。()答案：×

497.标准实施后，制定标准的部门应当适时进行复审，标准复审周期一般不超过3年。

答案：×()498.可能危及人体健康和人、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康。人身、财产安全的国家标准、行业标准；未制定国家标准，行业标准的，必须符合保障人

体健康，人身、财产安全的要求。()答案：√

499.实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。()答案：√ 500.实验室人员可以部分参与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系的产

品的设计，研制、生产，供应、安装、用或者维护活动()答案：×

501.实验室人员不得与其从事的检测√拉准和检查项目以及出具的敷据和结果存在利益

关系。()答案：√

502．设立认证机构，应当经国努院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。()答案：√

503．凡是有标准的产品，企业都可以申请产品质量认证。()答案：×

504.实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保

密义务，并有相应措施。（）

答案：√

505．技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。

答案：√

506.实验室应依法设立或注册，能档承担相应的甚律责任，保证客观、公正和独立地从

事检测活动。()答案：√

507.文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件。是对所完成活动或达

到的结果提供客理证据的文件。()答案：√

508.实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说

明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室的认可证书和计量认证证书。()答案：×

509.对采购的仪器设备√试剂和消耗性材料都应有检测和／或校准要求。()答案：×

510.实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。()答案：×

511．实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并按规定归档。()答案：×

512.纠正措施是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。()答案：×

513.预防措箍是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。()答案：×

514.每次检测或校准的记录应包古足够的信息以保证能够再现。()答案：√ 515.实验室内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。()答案：×

516．内部审核的结果是管理评审的输入之一。（）

答案：√

517．管理评审是实验室的外部活动。()答案：×

518．申请资质认定的实验室应能够承担相应的法律责任。()答案：√

519．管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。()答案：√

520.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和／或核准结论提

出的异议。()答案：√

521．实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。()答案；×

522.实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

523．授权签字人调离后，实验室最高管理者可以接要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定监管部门监督评审或复评审时再考核确认。()答案：×

524．生产者不得伪造产地，但可以使用他人的厂名、厂址。()答案：×

525．生产者生产产品。不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品

冒充合格产品。()答案：√

526.生产者可以生产国家明令淘汰的产品。()答案：×

527．销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。()答案：√

528.<质量法>规定：国家工作人员利用职务，对明知有违反车法规定构成犯罪的行为的企业事业单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。()答案：√

529.因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。()答案：√

530．境外认证机构在中华人民共和国境内设立代表机构，须经批准，并向工商行政管理

部门依法办理登记手续后，方可从事与所从属机构的业务范围相关的推广活动，但

不得从事认证话动。()答案：√

531．实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查和判断的独立性和城信度的活动。

答案：√()532．实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平，以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。()答案：√

533．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所称的认定，是指国家认证认可监督管

理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认诿动。()答案：√

534.获得资质认定证书的实验室可按本实验室实际要求使用资质认定标志。()答案；×

535.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定 标识。答案：×

536．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权

签字人。()答案：×

537．质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进

行重点监督；当发现检测工作发生信离。影响检测数据和结果时，监督人员应当有

权中止检测工作。（）

答案：√

538.实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不

得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类

似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活

动。()答案：√

539.实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和

作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。()答案：×

540.由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性，需要对分包加以管理和

控制。()答案：√

541.采购服务包括对供赞单位的质量保证能力进行评价，井建立合格供应方名单。

答案：√()542.合同评审应在合同签订前进行。()答案：√ 543.实验室应建立完善韵申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议。

保存主要申诉处理的记录。()答案：×

544．“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。

答案：√()545．为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称

之为纠正措施。()答案：×

546.实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。()答案：√

547．为保证记录的整洁、完整，现场检测或核准记录可在检测或核准结束时统一整理后

再填写。()答案：×

548．实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。()答案：×

549.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

550.与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。

答案：√()551.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制井正确标识。()答案：√

552.实验室应对所做培训活动的有效性进行评价，评价可以通过对人员能力的监督评价

来实施。()答案：√

553．仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。()答案：√

554．实验室应具备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（）

答案：×

555.实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

556．需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准，行业标

准，地方标准。()答案：√

557.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标

准的最新有技版本。()答案：× 558．作业指导书应以申请资质认定的“产品检测标准”或“检测方法标准”为依据进行

编写。()答案：√

559．实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。()答案：×

560．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

561．新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定／枝

准。()答案：×

562.有证标准物质可用于方法确认的技术验证。()答寨：√

563.实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。

答案：×()564．实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。()答案： ×

565.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以

示负责。()答案：×

566．非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。()答案：×

567.文件一经签发，就不能再进行修改。()答案：×

568.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。()答案：√

569.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和／或校准质量有影响的服务和供

应品的进挥、购买、验收和储存等程序。()答案：√

570．实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归挡。()答案：×

571．对于实验室控测数据偏差造成的申诉或控诉，应纳人改进环节，采取纠正措施。

答案：√()572．实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。()答案；×

573.在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正

就可以了。()答案：×

574．原始记录填写错了，校核人可以修改。()答案：×

575．内审员不应对自己承担的工作进行审核。以确保审核的公正性和客观性。()答案：√

576.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。()答案：√

577.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或核准部门为主()答案：×

578.实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。()答案：√

579.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经

验，使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。（）

答案：√

580.为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进行有关区域观察为该客户所进

行的检测。()答案：×

581.实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品、毒品、有害生

物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水，火、气、电等可能危及安全的因

素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。(》

答案：√

582.停止使用的设备必须加以明显标识。()答案：√

583.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。()答案：√

584．实验室应位先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。()答案：×

585．实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。_()答案：√

586．实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规

范要求。

答案：√

587.样品加工设备可以不使用状态标识。()答案：×

588.新购置的计量器具，只要经该生产企业出厂检定合格且具备cMc标志的，使用前可

以不再检定。()答案：×

589．凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行核

准和／或检定（验证）。()答案：√

590．实验室应具有被检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆()答案：√

591．实验室检测结果质量控制的对象是人、机、样、法，环、溯等因素。()答案：√

592.从事认证认可活动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密

义务。()答案：×

593．实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报

告进行监督。()答案：×

594．对于主要是在可移动的设旅或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。()答案：×

595．只要能够保证其公正性。第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。()答案：×

596.失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原

因需要保留在现场的，必须明显加以标识，以防误用。()答案：√

597．分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

598.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。()答案：√

599。对于常规的检测项目。可以简化合同评审的过程。()答案：√

600．“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨．。()答案：×

601．实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证最务和检测／较准结果的质量。

答案：√()602．实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。()答案：√

603.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。()答案：×

604.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

605.实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权。()答案：√

606．为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：×

607．实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

608.实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

609.对于检测方法的偏离，其要客户接受并经实验室负责人批准，便可以实施)答案：×

610.实验室对涉及安全的区域和设施有正确的标识即可。()答案：×

611．设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

答案：√

612.实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业

务，并经考核合格。()答案；√

613.实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求

工作可以不签订书面合同。()答案：×

614.修复的仪器设备必须经检定／校准等方式证明其功能指标已恢复。()答案：√

615．期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准／检定有效期内

是否得到保持。()答案：√

616.如果有些仪器所带自拉程序，那么这些仪器就可以用自校程序代替检定／校准。

答案：×()617.除仲裁检验样品需要留样外，其他检验勿需留样。()答案：×

618．检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。()答案：√

619．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检测、校准话动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()答案：√

620．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和

开展业务活动，有独立账目和独立核算。()答案：×

621．实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证／审查认可）的实验室必

须是独立法人。()答案：×

622．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书。其他标准、规

范、规程等不属于文件控制的范围。()答案：×

623.对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，选择每一个新的分包实验室（包括长

期和临时）时进行。()答案；√

624.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。()答案：√

625．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。()答案：×

626.“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。

答案：√()627.实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的，是改进和保证服务和检测／校准结果的质量。()答案：√

628．纠正措施是指在消除产生不合格的原因所采取的措施。()答案：√

629．在确定了潜在不符合的原周时，应采取纠正措施，以避免发生类极不符合工作。

答案：×()630．所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年。()答案：×

631．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

632．定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。()答案：×

633．为节省时间．管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。()答案：×

634．实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所

有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。()答案：×

635.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。()答案：√

636.实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标

准的最新有效版本。()答案：×

637.需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标

准、地方标准。()答案：√

638.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。()答案：√

639．实验室的检测／校准人员经过上岗前的资格确认取得上岗证后，就不需进行再培训

了。()答案：×

640.实验室应建立并保持安全作业管理程序，确保危及安全的因素和环境得以有被控

制，并有相应的应急姓理措施()答案：√

641．实验室应有与其从事检测和/或核准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊

产品的检测和／或校准括动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关

法律行政法规的规定要求。()答案：√

642.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所

有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。()答案：×

643．实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。()答案：×

644.仪器设备的标识管理是检查仪器设备处于受控管理的措施之一。()答案：√

645.实验室进行质量控制时，应尽可能在质量控制数据已经超出预先设定的数据时采取

措施。()答案：×

646.实验室对受理的样品应认真进行交接，只要保证工作无误，不一定要填写记录。

答案：×()647．属于国家强制检定目录内的工作计量器具．不管使用情况，都必须依法进送检

（）

答案：×

648.“期间核查”使用的核查标准，必须使用计量“参考标准”。()答案：×

649.经校准的验证合格的功能性设备应使用准用（黄色）的仪器状态标志。()答案：×

650．在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按照国家相关技

术规范或者标准进行捡定／校准。()答案：√

651．参考标准是一种供参照的检测方法标准。()答案：×

652．实验室在接收检测或校准的样品时，应记录样品的状态。包括与正常（或规定）条 件的偏离。()答案：√

653.实验室的内部质量控倒计划由质量监督员实施，以确保所出具的检测结果公正、科

学、准确，有效。()答案：×

654.实验室出具的家用电器榆验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说

明，但该分包实验室确已取得CNAL实验室认可证书和计量认证证书()答案：×

655．实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的用家秘密．商业秘密和技术秘密负有保

密义务，并有相应措施。()答案：√

656.技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。

答案：√()657.实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观，公正和独立地从

事检测活动。（）

答案：√

658．文件包括内部文件和外部文件。记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达

到的结果提供客观证据的文件。()答案：√

659．实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说

明。但该分包实验室确已取得CNAL实验室认可证书和计量认证证书。()答案：×

670.对采购的仪器设备，试剂和消耗性材料都应有检测和／或校准要求。()答案： ×

671．实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。()答案：×

672．实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并接规定归档。()答案：×

673.纠正措施是指返修、返工或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。

答案：×()674．预防措施是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。()答案：×

675．每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。()答案：√

676.实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。()答案：×

677.内部审核的结果是管理评审的输入之一。()答案：√ 678.管理评审是实验室的外部活动。()答案：×

679.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以具备固定的工作场所。()答案：×

680．管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习贯彻执行。()答案：√

681.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和／或校准结论提

出的异议。()答案：√

682.实验室应保存技术人员的资格、培训、技能和经历等档案。()答案：×

683．实验室所有的人员都必须持证上岗。()答案：×

684.授权签字人调离后，实验室最高管理者可以接要求选派合适的人员代替授权签字人的职责，在资质认定监管部门监督评审或复评审时再考核确认。()答案：×

685.如果有客户要求使用电话、传真、或其他电子（电磁手段）来传送检测结果时，实验室只要做好电话记录就可以了（×）

686.当检验结果处于临界状态的边缘数据时，给出不确定度是规避风险的较好办法（√）687.用于结果质量的控制只能使用有证标准物质（×）

688.评审专家组应当独立开展资质认定评审活动，并对评审结论负责（√）689.随机抽样是指随时随地的抽取样品（×）

690.实验室在接收样品时，样品是否异常时客户送的，与实验室没有关系，实验室只对检验的样品负责（×）

691当校准产生一组修正因子时，实验室确保其得到正确应用（√）

692实验室采用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人的批准即可（×）693当校准产生一组修正因子时，实验室应由程序确保其所有备份得到正确更新（√）694仪器设备的标识管理是检验仪器设备处于受控管理的措施之一（√）

695.实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动（√）696.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定标识（×）

697.经实验室指派，具有工程师以及上技术职称的人员均可担任实验室技术主管，授权签字人（×）

698.质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要检测任务以及在培训人员进行重点监督，当发现监测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权终止检测工作（√）

699.实验室及其人员不得与其从事检测活动以及出示的数据结果存在利益关系，不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动，不得参与木或者类似竞争项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用和维护活动（√）

700.实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审批后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准（×）

701.由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性，需要对分包加以管理和控制（√）

702.采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应方名单（√）703.合同评审应在合同签订前进行（√）

704.实验室应建立完善的投诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议，保存主要申诉处理的记录（×）

705.“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室服务的不满意或抱怨（√）706.为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所持采取的措施称之为纠正措施（×）

707.实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性（√）

708.为保证记录的简洁、完整，现场检测或校准记录可在检测或校准结束时统一整理后再填写（×）

709.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程（×）

710.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。(√)711．要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标

准、地方标准。(×)712．与实验室工作有关的标准、手册、指导书等必须保证工作人员便于直接使用。(√)713.对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。(√)答案：

714.实验室应对所做培训活动的有效性进行评价，评价可以通过对人员能力的监督评价

来实施。(√)715.实验室资质认定评审准则中的黑体字条款是一票否决性条款。（）答案：×

716.实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（）答案：×

717..设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。（）答案：√

718.实验室应确认能否正确使用说选用的新方法。如果方法发生了变化，可直接使用标准的最新有效版本。（）答案：×

719.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。（）答案：√

720.实验室才用非标准方法进行检验时，只要经过实验室负责人批准即可。（）答案：×

721.租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。（）答案：√

722.新购置的测量设备，投入使用前，检查有出厂合格证就可以了，不必进行检定/校准。()答案：×

723.为了保证检测工作的公正性，实验室应不允许客户进入有关区域观察为该客户所进行的检测。（）答案：×

724.实验室在承担国家产品监督检验时，由于缺少设备而可以对某些参数项目分包。（）答案：×

725.实验室监督员的日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。（）答案：×

726.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。（）答案：×

727.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。（）答案：×

728.实验室应建立并实施和保持安全作业程序，特别是要对化学危险品、毒品、有害生物及制品、电离辐射、高温、高压、撞击以及水、火、气、电等可能危及安全的因素和环境进行有效控制，并有相应的应急处理措施。（）答案：√

729.实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。（）答案：√

730.实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。（）答案：√

731.实验室对于以口头形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。（）答案：×

732.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。（）答案：√

733.实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。（）答案：×

734.实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。（）答案：√ 735.原始记录填写错了，校核人可以修改。（）答案：×

736.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。（）答案：√

737.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。（）答案：√

738.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。（）答案：×

739.实验室应分析本单位的培训要求，并根据程序建立人员培训计划。（）答案：√

740.获得赍质认定证书的实验室可以根据自己需要使用资质认定标志。()答案：×

741．实验室使用未经定型的专用测量仪器，需提供相关技术机构的验证证明。()答案：√

742．实验室所用的检验、检测和校准设备应达到所需的准确度，并符合相应的标准、规

范要求。()答案；√

743．样品加工设备可以不使用状态标识。()答案；×

744．新购置的计量器具，只要经该生产企业出厂检定合格且具备CMC标志的，使用前可

以不再检定。()答案：×

745．凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校

准和／或检定（验证）。()答案：√

746.实验室应具有被检测样品的标识系统，避免样品或记录中的混淆。()答案：√

747．实验室向评审组提变整改报告时，需要同时提供相应的见证材料。()答案：√

748.实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。()答案：×

749．实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报

告进行监督。()答案：×

750.对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的的工作场所。()答案：× 751．只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。

答案：×()752.失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原

因需要保留在现场的，必须明显加以标识，以防误用。()答案：√

753．分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。()答案：×

754.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。()答案：√

755.对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。()答案：√

756．”投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或抱怨。()答案：×

757.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测／校准结果的质量。

答案：√

758.实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。

答案：√

759.预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。

答案：×

760.若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。()答案：×

761．实验室使用的合同制人员。只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求

工作，可以不签订书面合同。()答案：×

762．为保证检测或较准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。()答案：×

763.实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。()答案：√

764.对于检测方法的偏离，只要客户接受，并经实验室负责人批准，便可以实施。

答案；×()765．可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。()答案：√

766．通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。《）

答案：×

4.实验室资质认定评审准则试卷答案 篇四

1.总则

1.1 为实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。

1.2在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构开展的检验检测机构资质认定评审应遵守本准则。

1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布的评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。

2.参考文件

《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力通用要求》 GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室生物安全通用要求》 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 《检验检测机构诚信基本要求》 VIM，国际通用计量学基本术语

3.术语和定义

3.1资质认定

省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.2检验检测机构

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3资质认定评审

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

4.评审要求

4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。

4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。

/ 11 4.1.3 检验检测机构及其人员，应遵守国家相关法律法规的规定，公正、诚信、独立、保密地开展检验检测活动。

4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的委员会。4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检验检测机构应确保人员理解他们活动的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。

4.2.2 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应当遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。检验检测机构及其人员应当独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。

4.2.3 检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。

4.2.4 检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告以及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗，检验检测机构应保存人员的教育、培训、经验、技能和资格等档案。

4.2.5 检验检测机构应确定培训需求，建立并实施人员培训计划。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。使用关键支持人员及培训中的员工时，检验检测机构应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。

4.2.6 检验检测机构管理者应授权专门人员进行特定类型的抽样、检验检测、签发检验检测报告和证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。应保留所有技术人员（包括签约人员）的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能和经验的记录，并包含授权、能力确认的日期。检验检测机构的管理人员和技术人员，应具有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。

4.2.7 检验检测机构管理者应确保所有操作专门设备、从事检验检测、评价结果、签署检验检测报告和证书的人员的能力。当使用培训员工时，应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员，应按要求，根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认。检验检测机构管理者应建立和保持明确检验检测人员的教育、培训和技能目标，确定培训需求和提供人员培训的程序。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这些培训活动的有效性。应指定关键管理人员的代理人。

/ 11 4.2.8 检验检测机构应使用长期雇佣人员或签约人员。在使用签约人员、技术人员、关键支持人员时，应确保这些人员胜任工作且受到监督。对与检验检测有关的管理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前工作的描述。工作描述可用多种方式规定。但至少应当规定以下内容：

——从事检验检测工作的职责； ——检验检测策划和结果评价的职责； ——提交意见和解释的职责；

——方法改进、新方法制定和确认的职责； ——所需的专业知识和经验； ——资格和培训计划； ——管理职责。

4.2.9 检验检测机构最高管理者应授权发布质量方针声明；应提供建立和实施管理体系，以及持续改进其有效性承诺的证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制；应确保管理体系变更时，能有效运行；应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测机构全体员工。

4.2.10 检验检测机构应有技术管理者，负责技术运作和提供检验检测运作质量所需的资源，检验检测机构技术管理者应具有中级及以上技术职称。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使质量管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。

4.2.11 检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。检验检测机构授权签字人应具有中级及以上技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力：

a)博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；

b)大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上；

c)大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。

4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。4.3具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。

4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。

4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求，出现对检验检测结果的质量有影响时，应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级

/ 11 和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。

4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应制定相关的程序。4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。

4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于检验检测工作的正常开展。

4.4.2 检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。设备在使用前应进行核查或校准。

4.4.3 检验检测设备应由经过授权的人员操作,设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）应便于检验检测有关人员取用。用于检验检测并对结果有影响的每一设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识。

4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录。该记录至少应包括：

a)设备及其软件的识别；

b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识； c)核查设备是否符合规范； d)当前的位置（如适用）；

e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；

g)设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）； h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。

4.4.5 曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准表明能正常工作为止。检验检测机构应核查这些缺陷或偏离规定极限，对先前检验检测的影响，并执行“不符合工作控制”程序。

4.4.6 检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查，并能得到满意结果。

/ 11 4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测结果失效的调整。

4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。校准计划应包含对标准物质和检验检测设备进行选择、使用、校准、核查、控制和维护的系统。

4.4.9 检验检测机构应建立和保持校准其标准物质的计划和程序。检验检测机构应根据规定的程序和日程对标准物质进行核查，以保持其校准状态的可信度。同时按照程序安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。可能时，标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。只要技术和经济条件允许，应对内部标准物质进行核查。4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。

4.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并确保检验检测结果质量的要求。管理体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取、执行。

4.5.2 质量手册应包括质量方针声明、机构描述、人员职责、支持性程序。质量方针声明应经最高管理者授权发布，至少包括下列内容：

a)最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承诺； b)最高管理者关于服务标准的声明； c)质量管理体系的目的；

d)要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并在工作中执 行相关政策和程序；

e)最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺。

4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作 诚信方面的可信度的程序。检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。

4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，包括法律法规、标准、规范性文件、检验检测方法，以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书。这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。应明确文件的批准、发布、变更，防止使用无效、作废。

4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的相关人员。

4.5.6 检验检测机构因工作量大，以及关键人员、设备设施、技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机 5 / 11 构，并在检验检测报告中标注分包情况，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意。

4.5.7 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接收、存储的要求，并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的评价记录和名单。

4.5.8 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序，应保持与客户沟通，对客户进行检验检测服务的满意度调查。在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域观察。

4.5.9 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的受理、分类、调查、判断、纠正职责。

4.5.10 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复不符合工作的责任和权力。必要时，通知客户并取消不符合工作。

4.5.11 检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时、在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时，采取纠正措施的程序。应分析原因，确定纠正措施，对纠正措施予以监控。必要时，可进行内部审核。

4.5.12 检验检测机构以建立和保持识别潜在的不符合原因和所需的改进，应采取预防措施的程序。应制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况的发生并借机改进，预防措施程序应包括措施的启动和控制。

4.5.13 检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。

4.5.14 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。技术记录应包括原始观察、导出资料和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。

每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检验检测的操作人员和结果校核人员的标识。对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。所有记录应予安全保护和保密。

4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求。内部审核通常每年一次，由质量主管负责。审核员须经过培训，具备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有效性。

4.5.16 检验检测机构应建立和保持对管理体系和检验检测活动进行管理评审的程序。管理评审通常每年一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施。管理评审应考虑：

——管理体系总体目标；

/ 11 ——政策和程序的适用性 ——管理和监督人员的报告； ——近期内部审核的结果； ——纠正措施和预防措施； ——由外部机构进行的评审； ——实验室间比对或能力验证的结果； ——工作量和工作类型的变化； ——客户反馈； ——投诉； ——改进的建议；

——其他相关因素，如质量控制活动、资源配备、员工培训。

4.5.17 检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序，包括被检验检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备，适当时，还应包括测量不确定度的评定和分析检验检测数据的统计技术。检验检测方法包括标准方法、非标准方法和检验检测机构制定的方法。

4.5.17.1 如果缺少指导书可能影响检验检测结果，检验检测机构应具有所有相关设备的使用和操作指导书以及处置、准备检验检测样品的指导书，或者二者兼有。对检验检测方法的偏离，须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经授权和客户接受的情况下才允许发生。4.5.17.2 检验检测机构应采用满足客户需求，并满足检验检测要求的方法，包括抽样的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用标准的有效版本。必要时，应采用附加细则对标准加以说明，以确保应用的一致性。

4.5.17.3 检验检测机构为其需要，自己制定检验检测方法的过程应有计划性，并应指定资深的、有资格的人员进行。提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新，并确保有关人员之间能有效沟通。当使用非标准方法时，应遵守与客户达成的协议，且应包括对客户要求的清晰说明及检验检测的目的，所制定的非标准方法在使用前应经确认。4.5.17.4 新检验检测方法使用的程序。程序中至少应该包含下列信息：

a)适当的标识； b)范围；

c)被检验检测样品类型的描述； d)被测定的参数或量和范围； e)仪器和设备，包括技术性能要求； f)所需的参考标准和标准物质； g)要求的环境条件和所需的稳定周期；

/ 11 h)程序的描述，包括： ——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备；

——工作开始前所进行的检查；

——检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整； ——观察和结果的记录方法； ——需遵循的安全措施； i)接受（或拒绝）的准则、要求； j)需记录的数据以及分析和表达的方法； k)不确定度或评定不确定度的程序。

4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据，判定检验检测方法是否满足预定用途或所用领域的需要。检验检测机构应记录确认的过程、确认的得结果、该方法是否适合预期用途的结论。

4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。检验检测机构应建立和保持数据控制的程序，应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储 或检索时，检验检测机构应确保：

a)对使用者开发的计算机软件形成详细文件，并确认软件的适用性；

b)建立并实施数据保护的程序。这些程序应包括（但不限于）:数据输入或采集、数据存储、数据转移和数据处理的完整性和保密性；

c)维护计算机和自动设备以确保其功能正常，并提供保护检验检测数据完整性所必需的环境和运行条件。

4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时，抽样的计划和程序。抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到，抽样计划应根据适当的统计方法制定。抽样过程应注意需要控制的因素，以确保检验检测结果的有效性。当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时，这些要求应与相关抽样资料予以详细记录，并纳入包含检验检测结果的所有文件中，同时告知相关人员。当抽样作为检验检测工作的一部分时，应有程序记录与抽样有关的资料和操作。

4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。检验检测机构应有样品的标识系统。样品在检验检测的整个期间应保留该标识。标识系统的设计和使用，应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。如果合适，标识系统应包含样品群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。应避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，应遵守随样品提供的处理说明。当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应保持、监控和记录这些条件。当样品或其一部分需要安全保护时，应对存放和环境的安全作出安排，以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。

4.5.21 检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。这种质量控制应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：

/ 11 a)定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制； b)参加实验室间的比对或能力验证计划； c)使用相同或不同方法进行重复检验检测； d)对存留物品进行再检验检测； e)分析一个样品不同特性结果的相关性。

4.5.22 检验检测机构应当按照资质认定部门的要求，参加其组织开展的能力验证或者比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。鼓励检验检测机构参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构组织开展的检验检测机构能力验证或者比对，并将相关结果报送资质认定部门。

4.5.23检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息：

a)标题（例如：检验报告、检测报告、检验检测报告）； b)标注资质认定标志，加盖检验检测专用章；

c)检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）； d)检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识，检验检测报告和证书的硬拷贝应当有页码和总页数。

e)客户的名称和地址； f)所用检验检测方法的识别；

g)检验检测样品的描述、状态和明确的标识；

h)对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期；

i)对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；

j)检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识；

k)检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检验检测报告或证书的声明；

l)检验检测结果的测量单位（适用时）；

m)检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符合性情况。

4.5.24 当需对检验检测结果进行解释时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容：

a)对检验检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件；

/ 11 b)相关时，符合（或不符合）要求、规范的声明；

c)适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中 还需要包括有关不确定度的信息；

d)适用且需要时，提出意见和解释；

e)特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。

4.5.25 当需对检验检测结果作解释时，对含抽样结果在内的检验检测报告或证书，还应包括下列内容：

a)抽样日期；

b)抽取的物质、材料或产品的清晰标识（适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号）；

c)抽样位置，包括简图、草图或照片； d)所用的抽样计划和程序；

e)抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息；

f)与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。4.5.26 当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。检验检测报告或证书的意见和解释可包括（但不限于）下列内容：

——对检验检测结果符合（或不符合）要求的意见； ——履行合同的情况； ——如何使用结果的建议； ——改进的建议。

4.5.27 当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时，这些结果应予清晰标明。分包方应以书面或电子方式报告结果。

4.5.28 当用电话、电传、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本准则对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。

4.5.29 对已发布的检验检测报告或证书的实质性修改，应仅以追加文件或资料更换的形式，并包括如下声明：

“对检验检测报告或证书的补充，系列号……（或其他标识）”，或其他等效的文字形式。这种修改应满足本准则的所有要求。当有必要发布全新的检验检测报告或证书时，应注以唯一性标识，并注明所替代的原件。

4.5.30 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于6年。

/ 11 4.5.31检验检测机构应当定期向资质认定部门上报包括持续符合资质认定条件和要求、遵守从业规范、开展检验检测活动等内容的报告，以及统计数据等相关信息。检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规、独立公正从业、履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。

4.5.32 检验检测机构有下列情形之一，应当向资质认定部门申请办理变更手续：

a)机构名称、地址、法人性质发生变更的;b)法定代表人、最高管理者、技术管理者、检验检测报告授权签字人发生变更的;c)资质认定检验检测项目取消的;d)检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;e)依法需要办理变更的其他事项。

4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

国家认证认可监督管理委员会将按照国家有关法律法规或者标准、技术规范，针对检验检测机构不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。例如：依据《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》的有关要求，制定和发布司法鉴定机构、公安机关刑事技术机构的评审补充要求；依据《中华人民共和国食品安全法》的有关要求，制定和发布食品检验机构的评审补充要；依据《中华人民共和国道路交通安全法》的有关要求，制定和发布机动车安全技术检验机构的评审补充要求；依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》的有关要求，制定和发布实验室生物安全的评审补充要求。

5.实验室资质认定评审汇报 篇五

尊敬的各位评审专家：

上午好！首先我代表×××环境监测站全体人员对各位的到来表示热烈的欢迎！对各位领导莅临指导表示衷心的感谢。为迎接资质认定评审组的审查验收，为了保证我单位的质量管理体系文件。实验室的资源配置，以及开展的质量活动能够满足《实验室质量定评审准则》的要求。我单位制定了一系列的质量体型文件，并对实验室环境进行了改造升级。下面就我单位的基本情况，运行管理体系以及迎检筹备方面的工作汇报如下：

一、基本情况

×××环境监测站是依法设立的独立法人实验室，例属于×××环境保护局管理单位现有工作人员20人，其中中级以上技术职称6人，内审员4人。总办公面积300多平方米，其中检测实验区面积150平方米，分为接样区、制样区和检测区等6个室区。质控办公区150平方米分为；质量保证室、办公室、综合技术室、档案和仪器设备室。本次申报的监测项目包括废水中的水温、PH值COD等18项。大气中的烟尘粉尘两项，噪声5项，共计25项。单位现有仪器40余套台，其中与此次资质认定相关的有21台套，今年完成采购的大型仪器有栗子色谱仪、液相色谱仪、石墨炉火焰原子吸收光谱仪、紫外可见光光度计等仪器设 备16台套。固定资产200余万元。

二、管理体系运行情况

我单位于2013年2月颁布实施了第一版管理体系文件《程序文件》《质量手册》《作业指导书》《质量记录》和《技术记录》共5个文件。管理体系文件依据《检测和校准实验室能力的通用要求》编写，涵盖了《实验室资质认定评审准则》和《检测和校准实验室能力认可准则》的要求。

2013年7月20日至20日我单位进行了第一次全面的管理体系内部审核。由两名具有资质的内审员常鹏、王勇对单位的领导和各区室进行了全部审核、体系运行情况、总体符合性较好。为此单位资质认定评审奠定了基础。

2013年7月27日按照计划、由沈彤组织，进行了一次管理评审，我们结合本单位从准备、联系、培训、考核。比对等多个环节中的情况，进行了一次管理评审。通过管理评审，我认为我们的管理体系是充分的，有效的，适宜的。管理体系在本单位工作运行中基本正常。

三、实验室筹备建设情况

今年3月份，我们制订了实验室建设、规划方案；将实验室分为样品区、制样区、检测区，其中检测区分为;高温干燥室、加热消解室、试剂配制室、纯水室、天平室、仪器分析一、二室和前处理室等共10个功能区室。先后投资约200万元对实验室进行了仪器购置和装修。

四、人员培训工作情况

为了使检测人员能快速适应检测工作，我单位陆续派人到市环境监测站，省质量技术监督局，各县兄弟单位学习培训20余人次。并邀请市站专家老师来我单位指导授课，为提高人员的基本素质与基础知识，我们邀请专家和通过内部学习的方式，对全体人员进行了法律法规和专业知识等内容的学习培训。组织学习了检验方法标准并予以考核，考核合格持证上岗。

五、扎实练习，提高基本技能

从今年3月分开始，我们先后组织了多次内部培训和操作练习，质控样联系20余次，完成了持证上岗的盲样测试，资质认定盲样测试共计10余次，共完成了10多次完整的检测报告记录。

六、完善档案资料及标识

我们按照规范化管理要求，给多有设备编写并表明了唯一性标识，建立了设备档案和设备计量检定台账，完善了人员档案，规范了样品的编号及样品的管理。

七、邀请专家查找问题夯实基础

我单位是初次认定的监测分析实验室，为了夯实基础，我们在今年准备的各个阶段，分各批次邀请市局监测站的专家领导到我站检查指导逐步提高改正，对于专家指出的问题，落实到人立即纠正

各位评审专家，领导同志，我们监测站实验室刚刚起步，虽然我们走了大量的准备工作，但也这样和那样的 不足。因此，我们真心的希望各位专家领导们给予帮助指正。