工程科

工程科（共9篇）

1.工程科 篇一

2009年随着长潭高速公路车流量的不断增加，特别是超载、超重车辆的不断增加，使我处养护工作面临前所未有的挑战：养护成本越来越高、养护安全越来越受到严重威胁、养护难度越来越大。面对这一严峻形势，我处始终坚持“预防为主、防治结合、科学养护”的原则，积极采取措施，狠抓养护精细化管理，全体养护人员在省高管局的正确领导下，开拓创新、扎实工作，圆满完成了全年各项养护任务，达到了省局下达的养护质量管理目标——

1、所有养护工程质量合格率100%，优良率达95%以上，全年养护质量指数平均为92.6，路面状况指数RCI及其他路况质量指标均达到优等；

2、实现全年“四无”，即所有养护经费均严格按省局要求专款专用，无挪用、侵占、超支；全年无有效投诉；全年无任何养护安全责任事故发生；全年无重大违规违纪发生。

长潭高速公路地处长、株、潭三角地带，是省门第一路，也是名符其实的黄金路，在创造效益的同时，也是它身体严重透支的阶段，日均超过5万台次的车流量使它始终背负着沉重的压力，作为长潭养护人，我们惟有精心呵护它，精心为它疗伤治病。一年以来，我们主要作了以下几项工作：

一、狠抓预防性养护，及时修复路面坑洞、裂缝，及时修复因交通事故损毁的道路设施，加强对突发事件的应急处置能力，全力保障道路安全畅通。首先，在年初进一步细化了常规养护工作的内容及费用安排，并根据道路实际情况对养护范围及费用标准进行了详细的界定，对以往定额包干的单价进行了重新测算和调整，使全年常规养护工作目标更明确、费用趋向更合理；第二、建立系统的养护巡查制度，将日常巡查、周巡查、专项检查有机的结合起来，及时掌握道路技术状况，为科学开展道路养护提供决策依据。此外，以路面、桥梁为重点，适时开展专项巡查、检查、检测；针对桥梁、边坡等突发险情，委托专业检测单位及时开展特殊检测、评价等，通过以上科学快速的现代化检测手段，深入了解路面性能指标与桥梁技术状况，并结合往年检测数据对比分析，动态开展道路养护质量评定工作，为养护工作的科学决策提供支撑。第三、严格按《高速公路常见病害修复时限的规定》的要求及时对路面坑洞、裂缝及以交通事故损毁的道路设施进行修复，确保了长潭路窗口形象和安全畅通的行车环境，受到了社会各界的广泛赞誉。经统计，2009年我处光维修因交通事故损坏的钢护栏就有12100米，是2004年的 倍，2008年的1.5倍，相当于长潭路全长的1/4，这在全省其他高速公路是不可想象的，在另一个层面也反映了长潭路养护工作的艰巨性。第四、积极应对突发事件，全力保障道路畅通。长潭路作为湖南省第一条高速公路，建设早，车流量巨大，养护除常态化的工作，还经常发生一些突发事件，如边坡塌方、水毁等，怎样及时组织对各类突发事件的紧急处置与维修，保证安全生产，保证道路畅通，我处做了大量的工作：

1、根据长潭路可能发生的各类突发事件，我处制定和完善了各类应急预案。如：针对可能发生的冰雪、冰冻等恶劣天气状况，我们制定了《长潭高速公路冰雪、冰冻恶劣天气应急预案》；针对桥梁、高危边坡可能出现的险情，分别制定了《长潭高速公路桥梁安全突发事件应急预案》和《长潭高速公路塌方、滑坡事故应急预案》等等；

2、狠抓应急预案各项措施的落实。今年，我处多次组织召开各种应急预案的组织协调会，积极与应急处置相关单位、相关部门沟通、协调，明确各单位、各部门在应对各种突发事件中的职责，避免工作中出现相互推诿、相互冲突等情况的发生；

3、加大应急处置人力、财力、物力的投入。今年，我处专门修建了一个应急物资储备仓库，并储备有用于抗冰救灾的工业盐50吨，麻袋20000多条；用于修复交通事故损坏设施的各种材料若干。

二、严格按照“突出重点，确保路基、路面、桥梁等重要设施安全稳定”的原则，稳步实施专项工程。2009年长潭路顺利完成专项工程 个，累计投资 万元。其内容涵盖路基、路面、桥涵、边坡、交通工程以及房屋站亭等各个方面。为保证每个项目的顺利实施，我们主要采取了以下管理办法：

1、在每个专项工程实施前对项目情况进行科学、合理的评估、论证，对现场进行细致的勘查。项目申请实施坚持做到“三有”，即有报告、有方案、有预算。项目申请报告要求注重事实，理由客观充分；项目方案要求尽善尽美，能解决实际问题；项目预算要求合理，尽量节约。

2、在项目实施中，狠抓施工质量、施工形象、施工安全管理。在工程质量管理中，将质量视做是工程的生命，积极引入社会监督机制，建立业主、监理、施工单位三级质量保障体系，通过严把材料关、严格方案审批关、严格计量程序、严格合同管理等加大对工程质量的管理力度；在施工形象、施工安全管理方面：以科学发展观和打造平安高速为思想指导，紧密结合养护工作实际，强化安全生产责任，全面落实各项安全管理要求，通过建立健全安全生产责任制、强化安全管理程序、加强施工现场安全管理以及重视与交警、路政等部门的协调、沟通，积极通过三方联动，齐抓共管等措施，确保养护安全事故零要求。

3、严格工程成本管理。每个专项工程的实施严格按公司下达的计划执行，达到公司规定招投标要求的项目，严格按要求进行招投标；未达到招投标要求的项目，尽可能的采用竞价、合同谈判等方式择优选择施工单位。严格工程审计制度，所有专项工程均严格按现代投资公司的规定进行审计。另外，每个工程严格按相关规范、制度要求组织工程竣工验收，工程结算严格按工程师验收——投资公司派出审计单位审计——科室负责人审核——分管领导审定——主管领导核批——财务审核支付六级结算体系进行。

三、全面贯彻以路面、桥梁为重点，以路基、交通安全设施、附属设施为辅助，以绿化养护为点缀，以委托检测单位检测为手段，科学合理安排好养护施工任务。

1、针对检测出存在安全隐患的桥梁，在全局系统率先用三年的时间按照轻重缓急的原则全部处置到位。其中：2008年完成浏阳河大桥、安子坪大桥的维修处治工作；2009年先后完成7座中小桥（三类桥）的维修处治工作；新屋天桥的抢险处治工作；杨子天桥的加固处治工作；浏阳河大桥桥墩沉斜沉降观测工作；浏阳河大桥主桥基础加固维修处置工作以及对全线存在被撞安全隐患的桥梁全部按省局要求增设了桥梁防撞安全设施。

2、攻坚克难，顺利完成K208+500段车辙铣刨处置工作。

3、顺利完成k205+500等三处边坡塌方险情的处置工作。受长时间连续降雨的影响，3月7日长潭高速公路k205+500右侧挖方高边坡出现整体滑坡险情，边坡顶部土体出现开裂、下滑，裂缝宽近50cm，长约40米；二级边坡护墙外鼓严重，大部分浆砌片石剥离、滚落下来；坡底约40米挡土墙整体外移，多处出现明显的纵、横向裂缝。险情随时都有可能危及过往车辆的安全，造成不可挽回的损失。接到险情报告后，我处工程技术人员第一时间赶到现场，第一时间向局、现代投资以及处领导汇报情况，并针对现场实际情况迅速组织力量采取切实有效的措施全力抢险、排险：

1、为确保过往车辆的安全，迅速封闭路肩、行车道，并用编织袋装土在行车道和路肩之间筑一道防护墙，防止滚落石块砸到过往车辆，并安排专职安全员疏导交通；

2、迅速安排施工单位对山顶土体进行卸载，减小上部土压力，以减缓边坡下滑速度；

3、对山顶裂缝进行封水处理；

4、在高速网站和交通频道发布此处的抢险施工信息，并联系交警、路政等部门，请求协同维持现场秩序；

5、委托具有相关资质的设计单位进行恢复处治方案的设计。经过四天的连续卸载抢险，该处险情基本得到控制。

2.工程科 篇二

1.1 医疗设备的档案管理。

包括设备申购过程中形成的档案及设备运行过程中形成的档案。前者包括申购报告、申购单、可行性分析与研究报告、报批表、招标资料、生产许可证、购销合同、协议书、发票复印件、安装、调试及验收报告、产品使用说明书、维修手册、维修及医务人员的培训合同等;后者则包括设备使用情况记录、操作规程、维修保养情况记录、档案卡、效益分析报告、报废表等。并将以上内容逐步建立电子档案数据库, 为发挥其服务功能打下基础, 从而提高档案利用率并加强统一管理。

1.1 医疗设备的计量管理。

设置计量管理人员, 负责统计、整理计量报表, 建立完整的计量器具的管理台账, 立卡及流转工作。

1.3 医疗设备的安装、调试、验收、使用、保养、维修及报废的管理。

(1) 医疗设备的安装管理:

设备安装之前, 厂家应提供设备安装技术参数, 如:温度、湿度、电磁场的屏蔽等级、接地线的阻抗、允许电源电压波动范围以及对安装场地的要求等。

(2) 医疗设备的调试管理:

医学工程人员需了解调试全过程、设备工作流程及主要测试点等。

(3) 医疗设备的验收管理:

使用科室主任需参与验收, 主要实验设备是否达到技术指标、功能和要求, 误差是否在规定范围了内, 并签字。

(4) 医疗设备的临床使用管理:

对医疗设备临床使用技术人员和从事医疗设备工程技术人员定期进行培训、考核;制定操作规程:临床使用医疗设备应当严格遵照产品使用说明书中的技术操作规范和规程, 对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守;及时报修、检修:医疗设备一旦出现安全事件或故障, 操作者立即停止使用, 并通知医学工程进行检修;检测和上报安全事件等。

(5) 维修管理:

是指在设备出现故障后或有迹象表明将要出现故障时而采取的一种修理手段, 一般包括维修技术资料管理、维修配件管理、维修人员管理、维修制度管理以及外修的把关与管理等。

(6) 报废管理:

医学工程人员对无维修价值的设备进行拆其配件, 用于同类设备的维修配件或作为示教工具, 并对相应科室做固定资产清除。

2 医疗设备服务职能

2.1 采购服务:

是指医学工程人员根据临床科室所提供的设备技术参数、性能、要求和先进程度等。从而搜集有关情报资料、情报调研、适用与效用、可靠性与维修性、配套性及环保与节能等信息, 为医院决策提供服务。

2.2 操作技术支持服务:

有一部分医疗设备的故障是由于临床技术人员操作不当或不正确操作引起的, 这时就需要医学工程技术人员实时为临床做操作培训和支持。

2.3 档案资料和管理服务:

详尽收集和记载相应医疗设备所有技术资料和管理资料, 并建立电子档案, 以便医院决策、临床技术人员查阅及有关检查机构的检查。

2.4 医疗设备的保养和维修服务:

(1) 大型医疗设备的保养服务:对于大型设备, 我们提供保养服务和适当的维修及操作支持, 延长设备的使用寿命, 提高质量和效率。医学工程技术人员需做到:顺速判断故障的大小从而推断大致维修所需时间和费用, 根据维修成本与医院损失决定是自修还是他修。快速处理简单故障及在公司工程师电话指导下完成维修任务。能成功更换故障的模块或配件。中小型常规医疗设备保养、维修服务:这项工作是医学工程科维修人员日常的主要工作, 其占医院设备的91.3%, 数量众多, 包括检验、诊断和治疗等设备, 其主要工作立足自身, 外修为辅。制冷设备服务:其包括分体式空调、冰箱、中央空调、手术室净化空调以及医疗设备中有关的制冷部分。因其工作量大、维修成本相对较低等原因, 以外包式服务为主。

3.工程科 篇三

一、统一思想，切实提高对实施农村义务教育学生营养改善计划和农村寄宿制学生生活补助工作重要性的认识

启动实施农村义务教育学生营养改善计划，是党中央、国务院作出的一项重大决策部署。胡锦涛总书记、温家宝总理、刘延东国务委员等党和国家领导人多次作出重要指示。去年11月，国务院下发了《关于实施农村义务教育学生营养改善计划的意见》，对全国农村义务教育学生营养改善计划工作作出部署。省政府根据中央精神，结合我省实际，决定在做好85个国家试点县工作的同时，把其余44个县列为省级试点，实现农村义务教育营养改善计划和农村中小学寄宿制学生生活补助全覆盖。为圆满推进这项工作，省政府还把实施农村义务教育学生营养改善计划和寄宿制学生生活补助，列为2012年省政府工作10件惠民实事好事和20项重点工作之一。

（一）实施营养改善计划和寄宿制学生生活补助，是促进青少年健康成长的迫切需要

青少年的健康水平，直接关系国家的未来和民族的希望，是国家综合实力和社会文明进步程度的重要标志。青少年正处在长身体、长知识的关键期和黄金期，营养是保证正常发育成长的重要基础。关心、关注青少年健康成长，正逐渐成为全社会的普遍共识，世界上绝大部分国家（或地区）也都把学校供餐，作为保障和提高青少年健康水平的重要方式。当前，我省一些农村贫困地区和民族边疆地区学生，不同程度地存在因学生营养不良引起体质下降的问题，引起了社会各界的广泛关注。因此，实施好学生营养改善计划和寄宿制学生生活补助工作，切实改善学生营养状况，对提升广大青少年身体素质，培养合格的社会主义接班人具有重大意义。

（二）实施营养改善计划和寄宿制学生生活补助，是新形势下做好群众工作的必然要求

密切联系群众是中国共产党的优良传统，也是党的三大优良作风之一。目前，我省上下正按照省第九次党代会的部署，深入开展群众观点、群众路线、群众利益、群众工作为内容的“四群教育”主题活动。我省有535万农村义务教育学生，其中寄宿制学生就有300多万人，这些学生一日三餐都在学校，还有相当一部分非寄宿制学生虽然不住校，但需要在学校吃午餐。让这些孩子在学校吃上营养、可口、卫生、热乎的饭菜，是每个父母最急切的渴望，也是每个家庭最殷切的期盼，更是全社会高度关注的一件大事。实施农村义务教育学生营养改善计划和寄宿制学生生活补助，正是牢固树立群众观点、坚持党的群众路线、切实维护群众利益、认真开展群众工作的具体体现，是坚持从群众最关心最直接最现实的利益问题入手，为群众办实事解难事的必然要求。对于进一步培养和增强为人民服务的宗旨观念，密切党群干群关系具有重大的现实意义。

（三）实施营养改善计划和寄宿制学生生活补助工作，是建设开放富裕文明幸福新云南的具体体现

建设开放富裕文明幸福新云南是省第九次党代会确立的奋斗目标，为今后一段时期各项工作指明了方向。全面实施营养改善计划和寄宿制学生生活补助，是认真贯彻落实省第九次党代会精神，建设开放富裕文明幸福新云南的具体部署。去年的今天，温家宝总理在网上与网友交流时，网友问道：“幸福的标准是什么?”，总理用“让人们生活得舒心、安心、放心，对未来有信心”作为心中关于幸福的标尺。我们实施农村义务教育学生营养改善計划和寄宿制学生生活补助工作，正是一项让学生舒心学习、教师安心执教、父母放心工作和让人民群众对未来树立信心的幸福工程。

二、精心组织，全面推进我省农村义务教育学生营养改善计划和农村寄宿制学生生活补助工作

实施农村义务教育学生营养改善计划和农村寄宿制学生生活补助，是一项功在当代、利在千秋的伟大事业。我们一定要认真贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府的决策部署，提高思想认识，切实把这件利国惠民的实事做实、好事做好。

（一）发挥政府主导作用，形成共同推进的合力

要坚持加强统筹，协同推进。各级政府要发挥主导作用，统筹协调形成工作合力；各相关职能部门要充分利用好现有机制和政策平台，统筹规划，周密安排；积极协调共青团、妇联等人民团体，居民委员会、村民委员会等有关基层组织以及企业、基金会、慈善机构以及所有热心公益事业的各界人士积极参与，汇集各方力量，发挥各自优势，共同推进计划实施。要坚持地方为主、分级负责。省级重在统筹，主要负责统筹制订工作方案和推进计划，统筹规划国家试点和地方试点，统筹安排资金使用，统筹改善就餐条件，统筹食品安全管理和指导工作。市级重在协调，负责指导和协调本行政区域内农村学生营养改善工作。县级重在落实，负责制订本地区学生营养改善工作实施方案和配餐指南，因地制宜地推进学生营养改善计划的实施。

（二）认真实施国家试点，建立长效机制

我省有85个县列入国家农村义务教育学生营养改善计划试点试点，这一政策将使我省383.21万贫困地区农村中小学生在校吃饭问题得到有效解决。我省纳入国家试点县（市、区），要按照国家的要求，认真组织实施好此项工作，积极探索营养食谱、供餐模式、安全监管等方面的工作，切实把党中央、国务院的温暖送到每一个农村孩子、每一个农村家庭，使他们与全国人民一起共享改革发展成果。

（三）全面推进实施省级试点，扩大覆盖范围

我省从2012年春季学期开始，全面实施农村义务教育学生营养改善计划。各省级试点地区要按照《云南省人民政府办公厅关于实施农村义务教育学生营养改善计划的实施意见》确定的资金分担比例，认真开展试点工作。鼓励各地结合实际，大胆创新，勇于实践，不断扩大工作覆盖面。

（四）完善寄宿生生活补助政策，全面解决寄宿学生生活困难

国务院决定从2011年秋季学期起，提高“一补”发放标准，达到小学每生每天4元、全年1 000元，初中5元、全年1 250元，我省受补助学生达250多万人。为使寄宿制学生全面享受到这一惠民政策，省委、省政府决定从2012年春季学期开始，将“一补”范围扩大到全省农村义务教育全部寄宿学生，享受“一补”的学生，可以同时享受每天3元的营养膳食补助，两项相加，寄宿小学生能享受7元的补助、寄宿初中生能享受8元的补助，可以基本解决在校膳食问题。各地要按照中央和省的要求，把农村寄宿制学生生活补助的发放与营养改善计划紧密结合起来，把这项工作抓紧抓实，从根本上保障农村家庭子女公平接受教育的权利。

（五）创新供餐机制，积极改善就餐条件

各地要结合当地的自然条件、经济水平、风俗习惯、物产、饮食等特点，因地制宜，积极探索各具特色的供餐方式和供餐内容。一是科学制订供餐方案。有食堂的学校必须采用食堂供餐；没有食堂但人数较多的非寄宿制学校要尽快建好食堂，实行食堂供餐；不具备食堂供餐的学校可暂时采取企业供餐或家庭托餐，并争取尽快实施食堂供餐。二是合理选择供餐内容。各地根据当地饮食习惯和物产条件，就地取材、合理搭配、保证营养。三是着力改善就餐条件。按照安全、卫生、实用的原则，加快改善学生就餐条件，加强食堂工作人员和管理人员的配备。四是抓好勤工俭学。利用云南得天独厚的资源优势，努力为长期保留的中小学解决好勤工俭学的基地，进一步改善农村学生的生活。五是积极开展营养教育。加强对各学校营养配餐、科学饮食方面的指导服务，向学生、家长、教师和供餐人员普及营养科学知识，帮助他们形成科学的营养观念和良好的饮食习惯。

（六）牢固树立安全意识，确保食品安全

一是充分发挥部门职能作用。农牧、质监部门要加强对学校食品原料生产、收购方面的监管，从食物链的源头上把好质量关；工商、食品药品监管部门对供餐单位、个人的主体资格进行严格审核，确保卫生、安全、合格。二是健全食品安全保障机制。督促有关部门和单位严格按照《食品安全法》等法律法规要求，开展食品安全风险评估，建立食品安全保障机制，制订学校食品安全事故应急预案，积极应对突发性事件的发生。三是严格落实食品安全责任追究制度。各级食品药品监管部门要会同教育、农牧、卫生等部门与学校、供餐单位和托餐的个人或家庭签订食品安全责任书，建立健全岗位责任制和责任追究制，坚决防止重大食物中毒事件的发生，确保学生健康安全。

三、加强领导，切實把农村义务教育学生营养改善计划建成政府放心、人民满意的惠民工程

实施农村学生营养改善计划，责任重大，任务艰巨。各地区、各部门和有关学校要周密部署，统筹安排，以对人民、对社会高度负责的态度，扎扎实实把各项工作落实到位。

（一）加强组织领导，把农村义务教育学生营养改善计划建成“民生工程”

一是健全机构。省级成立了由省政府分管领导任组长，宣传、教育、发展改革、财政等16个部门负责同志为成员的领导小组及办公室。各成员单位要结合职责，完善工作机制，加强自身能力建设。各地要尽快成立政府主要领导任组长的领导小组及办公室，专门负责本地区学生营养改善计划实施的规划、组织、协调和指导工作。

二是落实责任。各地要尽快建立由政府及教育、财政、食品安全等有关部门主要领导负总责、分管领导分工负责的责任体系，做到一级抓一级、层层抓落实。

三是加强配合。各地、各部门要按照《云南省农村义务教育学生营养改善计划试点方案》的要求，进一步落实部门职责，加强协作配合，加强对农村义务教育学生营养改善计划的指导和协调。

（二）加强规范管理，把农村义务教育学生营养改善计划建成“放心工程”

一是完善制度、规范操作。认真督促参与学生营养改善工作的企业、学校和个人，严格执行国家食品卫生法、食品安全法等法律法规。各地区、各有关学校要结合实际，建立健全各项规章制度，保证食品原材料供应、采购、制作加工、储藏、检验等各个环节实现规范化操作，避免食品安全事故的发生。二是专款专用、提高效益。要建立和完善实名制学生信息管理系统，坚决杜绝套取和虚报冒领补助行为，确保资金安全并发挥实效。加强对学生食堂的管理，所有学校的学生食堂2012年内都必须退出承包经营模式，改由学校直接管理，实行零利润经营，确保国家的补助资金全额用于学生伙食。要加强财务管理，依法健全学校财务机构，配备专（兼）职财会人员，切实加强食堂会计核算，加强内控制度建设，定期公布学生营养改善经费账目，确保资金使用安全、规范和有效。三是跟踪监测、及时改进。在试点过程中，要建立学生营养状况监测评估制度，及时分析掌握学生的膳食搭配情况，不断改进计划实施工作。

（三）加强监督检查，把农村义务教育学生营养改善计划建成“阳光工程”

各地要结合实际，制定专门的办法，加强农村义务教育学生营养改善计划实施过程的监督检查，着力抓好五方面的监督：一是着力抓好审计监督。审计部门要定期对营养改善计划实施情况开展审计，确保资金落到实处。二是着力抓好行政监督。各级监察部门要发挥职能，监督各级政府、各有关部门落实责任。省级学生营养改善计划领导小组的成员单位要根据分片包干制度，对定点联系的州市，开展经常性调研、检查和指导。三是着力抓好民主监督。各地要把实施方案、执行情况、执行结果主动向当地的人大和政协汇报，积极配合开展好人大、政协组织的视察，充分听取人大代表和政协委员的意见和建议。四是着力抓好社会监督。各学校要建立由学生代表、家长代表、教师代表等组成的膳食委员会，充分发挥其在确定供餐模式、供餐单位、配餐食谱、日常监督管理等方面的作用。各地要层层设立监督举报电话和公众意见箱，并对群众反映的问题及时作出处理。五是着力抓好舆论监督。充分利用报刊、网络、广播、电视等各种媒介，向全社会准确、深入宣传这项惠民政策，接受社会各界的批评建议，确保公开透明、廉洁运作。

四、营造环境，不断提高校园及周边治安综合治理工作水平

加强校园及周边治安综合治理，是各级政府及有关部门肩负的一项重要任务。一是全国“两会”召开在即，今年下半年，我们又将迎来党的“十八大”胜利召开。全省处在围绕“两强一堡”战略目标，加快科学发展、和谐发展、跨越发展，全面建设开放富裕文明幸福新云南的关键时期。维护社会整体和谐稳定，显得至关重要。二是学生群体普遍思想活跃、个性独立、追求前卫、接受新事物的能力很强，但辨别是非的能力却极其有限，极易受网络等新兴媒体的负面影响。校园及周边环境不好，就会给青年学生的健康成长构成巨大威胁。三是由于距离金三角较近，我省是境外毒品向我国内陆渗透的重要通道，毒品危害巨大，且屡禁不止，甚至有向校园及周边地区蔓延的危险。部分学校周边开设的酒吧、KTV、足浴中心等休闲场所，很容易成为“黄赌毒”等违法犯罪分子的藏身之地。特别是我省很大一部分学校处在闹市区，校园周边的这些不良环境，对缺乏足够分辨是非能力的未成年人来说，无疑是巨大威胁。四是由于社會进入重大转型期，部分学生因不能及时释放升学、就业、感情等方面的压力，极易产生悲观、失望和不满情绪，引发不稳定事端。同时，学校征地迁建、物价上涨带来食堂价格波动、教师住房和宿舍管理等问题，则会给师生情绪带来巨大波动，直接或间接地影响学校安全稳定。

校园及周边治安综合治理工作，是整个社会管理综合治理工作的重要组成部分，也是确保营养改善计划和寄宿制学生生活补助顺利实施的重要条件。我们要按照省社会管理综合治理委员会第二次全体会议要求，积极推进校园及周边治安综合治理工作。

一是要进一步提高思想认识．各地要充分估计校园及周边治安综合治理面临的严峻形势，充分认识校园安全稳定工作的长期性、艰巨性和复杂性，牢固树立“安全重于泰山”的思想，切实增强校园及周边治安综合治理工作的政治责任感和现实紧迫感，采取有效措施，狠抓校园及周边治安综合治理各项工作。

二是要进一步明确目标。各地要按照党中央、国务院和省委、省政府关于新形势下加强和创新社会管理的总体要求，切实抓好我省校园及周边治安综合治理工作，坚决杜绝重大责任事故、杜绝群体性事件，杜绝群死群伤案件，杜绝中小学、幼儿园暴力伤害事件，减少非正常死亡率，继续保持事故数和死亡数两个下降趋势，确保全省教育系统安全稳定。

三是要进一步完善制度。按照省社管综治委的要求，紧密结合我省校园及周边治安综合治理工作实际，建立健全通报机制、动态跟踪机制、定期会商机制、责任奖惩机制、经费保障机制和联络员会议制度。

四是要进一步落实责任。教育部门要不断提升涉校事件和矛盾纠纷的应对处置能力，从源头上解决一批影响校园及周边安全稳定的问题。公安部门要继续贯彻落实有关加强校园安全工作的要求，确保校园及周边安全。工商部门要继续在全省范围内深入开展“护苗”行动，大力开展校园周边经营秩序整顿和查处取缔黑网吧工作。文化部门要以网吧、娱乐、游艺场所为重点，认真开展学校周边文化市场治理工作。司法部门要不断延伸和拓展人民调解工作领域，着力预防和化解社会矛盾纠纷，确保校园内不发生大的社会矛盾纠纷。

五是要进一步加强协作。校园及周边治安综合治理专项组办公室要充分发挥办公室在综合协调、组织实施、日常管理等方面的重要作用。各成员单位要加强相互间的联系和沟通，建立和完善党委、政府统一指挥，综治部门组织协调，各有关部门各负其责、密切配合、齐抓共管的工作机制。各级教育机构要成立机构，专门负责校园及周边治安综合治理，为广大师生营造安全、舒适的工作学习环境。

六是要进一步创新方法。各地、各级各类学校要主动适应形势任务的发展变化，认真研究校园及周边治安综合治理的新问题和新特点，围绕当前和今后一段时期内工作的重点、难点、热点问题，找准工作的主攻方向，寻求工作的突破口，创新工作方法，大胆涉足“肓区”、探索“特区”、突破“禁区”，不断提升工作方法的科学性、预见性和实效性。

同志们，学生营养健康问题，事关国家未来和民族兴旺；校园及周边治安治理工作，意义重大，影响深远。组织实施好全省农村义务教育学生营养改善计划和农村寄宿制学生生活补助工作，加强校园及周边治安综合治理，是各级党委政府义不容辞的责任。让我们紧密团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围，以高度的政治责任感和历史使命感，扎扎实实做好这两项工作，促进学生全面发展，努力营造和谐稳定的社会局面，以优异成绩迎接党的十八大胜利召开！

4.工程科工作总结 篇四

尊敬的公司领导：

2011年1月25日，×总在公司总结表彰会上，明确提出了公司2011年工作目标任务，回顾过去的一年，在公司领导的正确指导以及各部门同事亲密团结的配合下，工程科工作开展顺利，并较好的完成了公司交付的工作任务，发挥了部门在工程技术管理中的作用。

2011年是公司快速发展、实现大跨越的一年，工程科将进一步细化管理，制定切实可行的工作措施，为实现目标任务而努力。

一、工作目标

我们将以“抓质量、促进度、保安全”为目标，全面完成××项目及××一期二期施工任务，××四期小高层及××一期单位工程竣工，并做好各项目的月度验收工作。

二、工作措施

1.完善规章制度，使工程管理更上新台阶

进一步完善、细化工程管理体制，理清管理程序，使工程管理更加顺畅，更加高效，建立上传下达、团结协作、规范有序的工作秩序，有利地推动各项工作顺利开展。制定合理的奖罚措施，完善施工管理及业务流程，强化管理控制，规范管理程序和标准，固化管理机制。

2.做好工程质量技术管理工作

严格按图纸、合同及规范进行工序验收，“百年大计，质量第一”，认识到工程质量的监控是我们工作的“生命”，为使工程质量实现预期目标，必须把好工程质量的事前预控、事中监控、事后控制。

3.规范验收程序

严格工程验收，确保工程质量目标的如期实现。隐蔽工程、工序交接验收要经各方代表签署合格意见后，方能进行下道工序施工，杜绝发生漏项验收而返工重做的事件，保证工程施工有条不紊地推进。

4.完善售后维修工作

对于预交房工程，做到一户一验，针对给排水管道漏水、门窗碰漆及开关插座不通等重点问题做到重点检查，争取减少后期维修工作量。

5.继续做好月度验收工作

每月针对在建工程进行一次工程质量安全检查。了解在建工程的进度、质量状况，要做到及时发现问题、及时处理问题、及时解决问题，不推不拖。及时了解各项目部工程实际情况，上报公司。

6.创优质工程

针对目前工程实际情况，决定选择一些各方面条件合适的工程项目申报、创优，对树立企业品牌形象，增加企业业绩起到一定的促进作用。

7.增强个人素质培养

建筑技术日新月异，规范、规程更新频繁，增强自身业务素质培训刻不容缓，加强图纸、行业法律法规、常用规范、规程、图集的学习工作。

8.合理编排施工计划

在计划的编制和工程施工过程，保证计划的实践性和可操作性以及工程统计的完整、及时、准确，以确保工程施工进度的合理安排及工程的正常施工。

总之，通过对×总讲话的认真学习，使我更加明确了工作目标，为实现××××及完成目标任务而努力奋斗，贡献自己的一份力量。

工程科

5.工程科工作总结 篇五

一、矿区内道路建设工作：

1、独立完成830运输通道路基设计及施工监督管理(1.2公里，预算造价48.9万元)

2、3号排土场道路设计工作(2公里、未使用)

3、2号排土场博奥段道路设计(0.6公里，预算造价53.8万元);

4、办公生活区门前道路路基工程设计(0.45公里;提交集团基建三处参考);

以上工程的实施确保了工程施工、日常通行的道路畅通。

二、其它工程管理：

1、疏干给水外网工程施工管理工作;

2、绿化供水管道工程的设计(长3.5公里，合同签订价59.6万元)、施工管理工作;

3、再就业排水渠工程的设计(长535米，合同签订价13.6万元)、施工管理工作;

4、防洪排水渠工程的施工管理工作;

5、再就业挡水墙及百姓灌溉引水闸工程的设计、施工管理工作;(解决下游百姓灌溉)

6、830道路路边排水渠工程的设计、施工管理工作;(全长1。2公里)

7、2号排土场拦水坝及排水渠工程设计及现场施工管理工作(长858米，防止雨雪水进入排土场内部);

8、行政福利区生活水源井工程(两口井，解决办公生活区生活用水问题);

9、再就业至计量站段UPVC管道修复工作;

以上工作确保了工程施工、生活用水的供给和废水的排放;排水渠工程则保障了周边雨水的疏导、起到防洪的目的。

三、电力方面的各项施工管理工作，主要工程如下：

1、签订预算造价￥：65。97万元的施工合同《伊犁庆华能源开发有限公司10kV线路、配电设备安装调试及10kV线路迁移工程》一份，工程内容包括：

⑴伊犁庆华能源开发有限公司南采区10kV线路迁移及两台250kVA变压器送电工程;

⑵伊犁庆华能源有限公司煤矿大门10kV线路迁移及真空断路器安装工程;

⑶伊犁庆华能源有限公司西采区—乡政府反送电工程;

⑷伊犁庆华能源开发有限公司再就业煤矿与电信线路迁移10kV配电改造工程;

⑸伊犁能源开发有限公司喀拉亚尕齐乡居民恢复用电10kV配电工程;

⑹伊犁庆华温亚尔煤矿改造迁移10kV配电安装工程;

⑺伊犁庆华能源开发有限公司砂场及准备车间10kV配电工程。

2、完成《伊犁庆华能源开发有限公司830主干道及排土场道路路灯工程》预算与审计工作;

3、协调电力部门对我矿区35kV变电站建设的客服申请、申报。与设计院对接完善矿区35kV变电站的设备选型和建设的可行性研究方案，完成了初设可研报告;

4、完成了我矿西采区阿希金矿(伊阿)110kV输电专线的改迁方案和二次可研报告;

5、其它完成工程：

(1)南采区0。4kV动力线路的敷设;

(2)南采区250kV变压器的抢修工作;

(3)通往移民区60#变压器的5#电杆低压线脱落的抢修工作;

(4)矿区整备区用电2×315KVA配电工程;

(5)矿区南采区动力灌溉，250KVA配电工程(包括线路架设);

(6)惠鹏公司加气站的配电工程;

(7)南采区出煤通道路口10kV线路的抢修及改迁工程;

(8)1#疏干井处0。4kV线路拆除工作;

(9)830通道路灯的初步设计工作;

(10)抢修至移民区10KV线路工作;

(11)南采区线路迁移现场管理工作;

(12)办公区10KV国电线路迁移工作;

(13)惠鹏公司砂场0。4KV电路线路敷设施工管理工作;

(14)统计全矿每月电费工作;

以上工作解决了矿区正常用电的问题。工作中值得吸取的经验和教训：

一、在电力供需矛盾突出的情况下，保证了整个矿区各施工

区、排水区、供水区及生活区的正常用电，初步完善了矿区目前和今后一个时期内生产及各个方面电力建设和系统布置;

二、为保证各施工段的工程进度不受到供电条件限制的影响，

我科室制定了各施工区的供电施工方案，并结合实际合理配制用电设备，为各施工段的工程进度和正常生产提供了条件;

三、建设的初期各项设计还不到位，很多工程没有正规设计。

为了不影响工程的进度，我们就自主设计了部分内容。在过去一年内先后设计了：

2号排土场博奥段道路工程;绿化供水管道工程;再就业煤矿临时排水渠工程;出煤通道路面工程;830运输通道路基工程;

下游百姓灌溉用水引水闸工程;830道路路边排水渠工程;

3号排土场道路工程;(由于场地未协调好，故未使用)2号排土场防洪拦水坝及排水渠工程;

10、新办公生活区门前道路路基工程设计;(提交集团基建三处参考)

11、行政福利区生活水源井工程;

6.工程科职代会提案 篇六

1、公司应效力于发展自己去承包工程，从而能够对项目进行更好的控制，进而打造出真正的品牌形象工程。

2、根据公司人才的自身特点及爱好，培养一批具有针对性的管理者。

3、海南天气炎热，是否联系医疗机构或福利机构、医校为项目部的工人做体检，最好是福利性，免费的，这样既不增加项目部成本也可为工人谋得福利，还可排查因人身健康问题，减少因此引起的人身安全事故。这也是对项目负责任的一种做法。

4、“三八”节快到了，是否可以到工地了解项目部一线工人中的女同胞的情况，走访、了解、慰问，听听她们的需求，尽能力帮助她们，做些力所能及的事情。

5、举办团体活动、体育比赛，加强员工之间交流沟通，增强公司的团结凝聚力。

6、鉴于建筑业的特殊性，本人建议重视社会治安综合治理，加强施工点的日常管理，并保持与当地公安机关等各部门的联系，保障企业生产不受社会因素的影响。

7.工程科 篇七

关键词：军队中心医院,医学工程科,现状,发展

1 引言

2005年以来,在总后卫生部高瞻远瞩地战略部署和领导下,随着军队医院医学计量工作的全面开展以及医疗设备质量控制工作的试点运行和逐年推广,军队医院医学工程科已经走在了国内同行的前列。面对前所未有的机遇和挑战,如何在现有条件下更好地实现医学工程科的职能,如何在未来逐步建立和完善现代化医院临床医学部门的保障管理体系是军队医学工程人员面临的重大课题!

2 军队中心医院医学工程科的现状

2.1 工作任务概况

目前军队中心医院一级医学工程科承担了多项任务,主要有以下4个方面:

(1)科室日常工作:包括医院医疗设备、器械、耗材的引进采购、安装验收、设备管理、维修保养;

(2)医学计量室工作:医院医疗设备的医学计量检定及相关的量传、内审、技术资格审核等;

(3)军队卫生装备区域性维修站(又称三级维修站)工作:每年1次的体系保障部队卫生装备的巡修、计量、质量控制检测,包括医院机动卫勤分队卫生装备的计量、质控和维修保养;

(4)质量控制检测工作:目前该工作刚刚开展不久,包括呼吸机、麻醉机、多参数监护仪、高频电刀、输液泵、注射泵等设备以及各种医疗设备的电气安全检测。

由此可见,军队医院医学工程科的工作还是比较繁重的。其中,科室日常工作是医学工程科的最根本任务,也是评价医学工程科工作的核心要素,毋庸置疑是工作的重中之重,与地方医院并没有什么太大的差别。因此,这里主要谈谈其他3项工作。

2.1.1 医学计量工作

自从2000年军队医院逐渐建立和开展医学计量工作以来,该项工作不断深入,无论从制度方面、人员培训方面还是具体实施方面都已经比较成熟和完善。但因为人员编制很难落实,该项工作一直由医学工程科人员负责完成,加上医院规模不断扩大,医学工程科的日常工作量也在不断增大,使医学计量的工作依然处于一种临时工作的状态,即每年或每月抽出部分时间集中完成设备的计量检定工作。这样做虽然也能完成任务,但却没能体现出计量工作的本来意义。我院医学计量室2006—2010年间完成的医学计量工作如表1所示。

台

2.1.2 三级维修站工作

维修站工作是军队医院医学工程科独有的特色,作为军队的医院,为兵服务是本职工作,也是军队医院医学工程科赖以生存的基本因素之一。区域维修站的定位,就是在战区药品仪器检验所的指导下,配合完成本区域范围内卫生装备巡修工作,独立完成本区域范围内的卫生装备送修工作,以送修为主,以巡修为辅[1]。在深入基层部队的巡修工作中,三级维修站不仅完成了体系保障部队的卫生装备检修任务,更重要的,还起到了调研和反馈卫生装备使用情况、存在问题的作用,为军队卫生装备的发展起到了重要、积极的作用。我院三级维修站2005—2010年完成的工作情况如表2所示。

2.1.3 质量控制检测工作

根据2009年5月总后卫生部对全军师级以上医院开展的卫生装备质量安全控制扩大试点工作的专项检查提供的数据:“受检单位平均需要检定检测卫生装备1 500台(件),6个人平均需要0.5 a时间,……”由此可见,人员不足的矛盾十分突出。

2.2 人员组成情况

与日益增加的工作量相对的,却是医学工程科人员配置的严重不足。根据相关文献介绍,在国外,以美国为例,工程技术人员占医院人员总数的15%~20%,远高于我国医院医学工程技术人员0.56%~0.86%的实际配备比例[2]。对于科室的日常工作,尤其是其中的设备管理与维修保养,很多医院医学工程科的人员配置都捉襟见肘,更何况后面的3项工作。由于没有专门的人员编制,计量与质量控制检测工作主要由从事设备维修和管理的同志来完成,而且维修人员变动比较频繁,人员素质参差不齐,造成检测工作不连续,检测质量得不到保证。

专业技术方面,军队医院医学工程人员主要由现役军人、文职人员、聘用人员和职工组成。据不完全统计,其中仅有5%的医工人员是生物医学工程专业,其他大多数是医学影像、计算机等其他专业人员。

此外,长期以来,以医疗设备维修业务为主的大多数医工专业技术人员常感到不受医院管理层重视,得不到充分的尊重,与临床科室相比较,地位低、待遇差。不少大学毕业生进入医学工程专业工作几年之后,一旦遇到其他更好的机会,就会离开医院,人才流失十分严重,即便没有离开医院,工作也不安心,制约了医学工程科的建设和发展。

与国内相比,欧美、日本等发达国家早在20世纪70年代就已经开始在医院设置临床医学工程部门,并立法确立临床医学工程职业,同时完备教育及执业资格制度(如美国的CE资格认证)。目前,国外的临床医学工程部门已成为医院一切医疗设备的责任者,有权处理所有与医疗设备有关的事务,并参与医院的管理与决策,是院长直接领导下的与医务和护理部门同等重要的部门,临床工程师、医生和护士共同构成现代化医院的三大支柱[3]。临床医学工程人员占医院人数的15%~20%。

不仅如此,国外医院对临床医学工程人员的地位和作用有着更为深刻和前瞻性的认识。根据美国临床医学工程学会(ACCE)的定义,临床工程师(clinical engineer,CE)是将工程和管理技能应用到医疗技术领域以支持和促进患者医疗的专业人员。初级临床工程师主要面向无生命对象,而高级临床工程师更多的是面向有生命对象。也就是说,临床工程师与医疗工作的结合更为密切,这一方面是现代医疗发展的必然趋势,另一方面也是因为临床工程人员的学科背景就是医工结合。

而从国内来看,无论是医院管理者,还是医学工程人员,大多数都对这一点没有深刻认识。实际的情况是,医疗设备与临床紧密结合,医学工程人员却只是针对医疗设备,医学工程人员与临床的结合仅仅在科研工作中有所体现,而在具体的医疗工作中却寥寥无几。

2.3 军队医院医学工程科的困境

综上所述,尽管军队医院医学工程科的发展已经走在了国内的前列,但还存在相当多的问题,主要有:

(1)医学工程人力资源极度欠缺且不稳定;

(2)医学工程人员待遇差、地位低;

(3)没有建立科学有效的奖惩机制与绩效考评制度;

(4)医学工程科学科建设及职能定位相对滞后;

(5)缺少统一、规范、科学的医学工程保障体系。

这些问题直接导致了军队医院医学工程科的困境:医院领导对医学工程科的重要性认识不够深;临床科室对设备维修工作不理解、意见大;医工人员在这样的工作环境下,积极性不高,有时甚至放弃自修。

随着医院规模的不断扩大,医疗设备数量和品质的不断提升,医学工程科不仅日常工作会大大增加,而且从传统的事后维修到目前不断扩展的医学计量工作和质量控制工作任务都会更重。再加上新一代野战卫生装备的不断完善和列装,三级维修站的工作也会更加繁忙。如何处理医工人力资源紧缺与工作任务日益增加的矛盾,是医院与医学工程科领导亟需思考和解决的问题。

3 改善现状的几点思考和建议

3.1 加强与临床科室的沟通———定期下科巡查制度

我院医学工程科从2006年开始每周定期巡查各科室医疗设备1~2次,主动下科与医护人员沟通交流,询问设备使用情况,不仅降低了设备故障的发生率,而且还取得了大多数临床科室的理解,使科室工作的开展更加顺利。从2008年开始,每季度统计各科室设备使用率情况,并在院内《医疗器械讯息》上通报数据。

通过这些实践,我们总结了一些经验,定期下科巡查制度起到了3个作用:

(1)及时掌握设备使用情况,了解设备使用率及效益情况;

(2)及时反馈设备维修情况,加强临床科室对设备维修工作的理解;

(3)及时了解临床需求情况,促进医工科研工作的发展。

3.2 加强医学工程科学科建设

从最早的医疗器械维修组,到后来的器材科(处)、设备科,再到现在的医学工程科(部),医院医学工程部门的名字经历了几次变化,这些变化不仅是基于医院医学工程部门职能的不断变更,而且也是对医院医学工程部门学科定位的不断深入和渐进式认知。

众所周知,医学工程部门所属的学科是一级学科生物医学工程,更为准确的则是生物医学工程学科下的重要分支———临床医学工程(clinical medical engineering),简称临床工程(clinical engineering)。临床工程是生物医学工程在医院这个特定环境中的应用,是理工学科和医学(特别是临床医学)相结合的职业化的应用技术。主要包括医疗仪器设备工程、医院信息工程、远程医学和诊断治疗工程4个方面的内容。

目前国内的医学工程科与国外的临床医学工程部门还是有很大距离的。反映在学科上,就是医学工程科的主要职能还局限在医疗仪器设备工程这一个方面,而医院信息工程在国内医院信息数字化的浪潮中大部分被剥离出来,由医院的信息科(中心)或网络中心来完成,至于远程医学和诊断治疗工程这2个方面国内医院医学工程部门更是极少涉足,反而是不少临床医生在引领这一方面的研究和实践。这一令人尴尬的现状除了国内医院对医学工程部门的理解还不够深入的原因之外,更主要的是由于医学工程部门和人员本身对自身的学科建设从理解、定位到知识结构都存在一定的偏差。

从生物医学工程和临床医学工程的本质和发展趋势看,与临床更加紧密的结合是加强医学工程科学科建设的唯一出路。当然,对于军队医院这一特殊环境,还可以与卫生装备相结合,加强为军队服务的学科意识,这就是军事医学工程领域的内容了。

3.3 建立多层次的培训计划及上岗制度———拓展医工人力资源

因为诸多原因,医工人力资源极度缺乏的问题不可能在短期内通过增加医工人员的方式来解决,但也并不是说医学工程科只能等待或无所作为。通过建立多层次的培训计划及上岗制度,不仅可以变相地拓展医工人力资源、减轻现阶段人员缺乏的压力,而且还能够提高医护人员的业务素质、加强医学工程部门与临床的沟通。具体计划如表3所示。

通过这样的人力资源计划,不仅拓展了医院医工人力资源、减轻了医工人员的工作量,而且加深了临床科室对设备知识的普及与对医学工程科工作的理解。

3.4 全面覆盖、交叉立体式的医院设备保障体系

近年来,军队医院医学工程科通过进一步深入落实医学计量工作及逐步开展质量控制检测工作,正在逐步实现医院医学工程科设备保障工作“以事后维修为中心”向“医疗设备的全面质量管理和质量控制为中心”的转变,已经基本形成了全面覆盖、交叉立体式的医院设备保障体系,在中心医院这一级,具体包括:

(1)质量控制QC:医疗计量(医学计量室)、大型医疗设备质量检测(上级检测机构)、高危医疗设备质量检测(医学工程科质控机构);

(2)预防性维修PM;

(3)事后维修BM。

质量控制部分前文已述,这里主要谈谈预防性维修和事后维修。

3.4.1 预防性维修

预防性维修(preventive maintenance,PM)是指从预防的立场出发,对设备的异状进行早期发现和早期维修。其优点是更为经济,节约维修成本,缩短停机时间。最早是美国、日本于20世纪50年代在工业产品领域开始引入并应用这一观念。目前国内大多数医院都没有开展预防性维修。但近年来已经引起重视,相关方面的研究和探讨已经多次出现在学术刊物上,少数大型医院也已经开展了这项工作[4]。

预防性维修是建立在医疗设备的风险评估之上的,根据不同医疗设备的风险值(risk level,RL)来计算预防性维修的频率(PM Freq.)和间隔(PM Inter.),然后按照预防性维修周期来对医疗设备进行预防性的检测与维修,而且大多数进口医疗设备的维护手册上也都提供了关于预防性维修的指导性建议。

3.4.2 事后维修

事后维修(breakdown maintenance,BM)即传统的维修方式,医疗设备发生故障后,医学工程人员分析故障现象,提出维修方案,排除故障,使设备恢复正常工作。

随着医疗设备技术的飞速发展及集成电路的广泛应用,医疗设备早已从早期的元件级维修转变为板级维修和模块化维修。但由于技术和设备的垄断性以及售后利润的丰厚,不少厂家都对设备技术资料采取了保密措施,传统的事后维修模式已经发生了巨大变化。在绝大多数医院中,事后维修主要包括3种模式[5],具体如表4所示。根据医院规模和医工人员技术水平的不同,这3种事后维修模式的主次地位也各有不同。

3.5 对引入绩效考评制度与绩效薪金制的探讨

关于对医学工程人员引入绩效考评制度的探讨目前并不多,其原因是多方面的。但引入绩效考评制度并施行绩效薪金(奖金)制的优点却是显而易见的:

(1)能够促使目前医工工作制度化、条理化;

(2)能够调动医工人员工作的积极性;

(3)能够加强医工人员的专业学习、提高业务水平;

(4)能够将医学工程科的实际效益及工作量直观化、数据化,进而引起医院领导对医学工程科建设发展的重视;

(5)能够改善医学工程科及医工人员在医院的地位。

4 建立现代医学工程保障体系

随着近年来的不断精简、合并,军队中心医院的规模和效益都得到了很大的提高,不少医院已经开始从原来的中小规模向现代化大型医院发展。而与医院规模飞速发展相对应的却是医学工程科从学科、职能、人员到制度方面的滞后,这不仅使医学工程科面对了巨大的压力和困境,而且也限制了医院日后的发展。建立和完善更具科学合理性和前瞻性的现代医学工程保障体系,是当前医院医工人员急需思考的重要课题之一。笔者结合平时工作中的一些经验和思考以及临床医学工程的学科发展,认为现代医学工程保障体系应该包括:

(1)多层次的人力资源职业化管理与培训体系;

(2)基于医院环境的临床医学工程学科建设与科研工作;

(3)与临床紧密结合的工程学技术支持体系;

(4)医疗器械耗材的供应链体系及物流体系;

(5)科学规范的医疗设备管理体系;

(6)医学工程保障体系的全程质量控制系统;

(7)医学工程保障体系的信息化建设;

(8)医学工程保障体系的安全监控系统(物联网);

(9)军队特色的卫生装备保障体系。

5 结语

面对前所未有的机遇和挑战,相信军队医院医学工程科必将迎来一个高速发展的时期,逐渐缩小与国外发达国家医院临床医学工程部门的差距,建立和实现现代化的医院医学工程保障体系。

参考文献

[1]徐晓宏.浅谈部队卫生装备检修管理建设[J].医疗卫生装备,2006,27(5):41.

[2]张祖进.浅析医疗设备维修面临的问题与相应对策[J].医疗卫生装备,2010,31(2):97-98.

[3]姜远海,彭明辰.临床医学工程技术[M].北京:科学出版社,2009:1-15.

[4]朗朗,种银保.医疗设备预防性维修工作流程设计[J].医疗卫生装备,2008,29(2):71-73.

8.工程科 篇八

关键词：整体工程观；工程师；工程教育

工程教育具有“工程”和“教育”双重基因。从工程的角度审视工程教育，工程观会影响工程人才观，进而影响工程教育观。整体工程观作为“大工程观”的深化和发展，是指导当代工程实践的新理念，也为工程教育改革提供了新视角。本文试图阐释整体工程观的内涵，探讨“整体型”工程师的特质，进而思考我国高等工程教育的改革。

一、整体工程观内涵

1_工程的本质

工程究竟是什么？它与科学、技术是什么关系？我国学者李伯聪在《工程哲学引论》中提出了工程本质的“三元论”：科学、技术和工程是三个不同的对象、三种不同的社会活动，它们有本质的区别，也有密切的联系。科学的核心活动是发现，技术的核心活动是发明，工程的核心活动是建造。实质上，科学家是揭示自然界已经存在的规律，而工程师需要建造世界上原本不存在的物品。因此，实践是工程的基本属性之一，它是工程理念转化为现实的过程。“工程思维最本质的特征既不在于‘理论理性，也不在于‘工具理性，而在于‘实践理性”。

2.当代工程实践面临的挑战

当代工程实践正面临着巨大的挑战。随着经济社会的不断发展，以及信息技术的持续变革，人们对工程和工程实践的认识也在发生变化。德国政府在2013年汉诺威工业博览会上正式推出的“工业4.0”高技术国家战略，被普遍认为是“第四次工业革命”的代称，它试图在制造业内探索一种“智能化”的工业发展模式，实现智能工厂、智能生产、智能物流三大目标。中国政府出台的《中国制造2025》与“工业4.0”战略具有内在一致性。美国工程院2008年发布了21世纪工程面临的14项大挑战，这些悬而未决的工程问题包括能源与环境、医药与健康以及安全、学习与计算等。这些问题跨越不同的国界和学科，应对这些大挑战，需要对工程设计进行整体的、系统的思考。这不仅需要工程师在设计新产品和系统的过程中关注新技术，还需要将人的因素作为工程设计的核心，并慎重考虑工程设计对政治、经济、社会和文化的影响。

3.整体工程观的提出

整体工程（Holistic Engineering）的概念最早由宾夕法尼亚大学博德格纳提出，主要是指工程教育应采用跨学科、全系统化的方法。2007年，格拉斯和马丁奈里完整地表述了“整体工程”的概念：对工程来说，就是更加跨学科、全系统的方法；在快速变化的世界中，强调问题形成的背景，领导以团队为中心的工程项目，跨学科沟通的能力，以及终身学习的愿望。这个概念体现了整体主义思想。格拉斯还用一些案例说明整体的工程观念。例如，环境工程师和科学家们致力于通过技术手段控制污染，但最终是经济学家们开发的“帽子交易”（Capand Trade）获得了成功：通过政府发放排污经营许可证，增强企业减少污染排放的动机，以减少特定地区酸雨的形成。在这个经济学驱动的工程项目中，单靠科学家似乎无能为力，工程师需要考虑所有可能的因素，而不仅仅是依赖技术。

整体工程观的提出经历了一个渐进的过程。20世纪80年代，美国为了矫正“工程科学运动”的不良后果，提出了“回归工程实践”的理念。90年代，麻省理工学院院长乔尔·莫西斯提出了“大工程观”，特别强调工程具有背景敏感性。大工程观中的“大”，不仅指工程规模本身之大，更指工程所处的背景之大、所依赖的学科知识范围之大。进入21世纪后，大工程观得到了深入的发展，逐渐形成了“工程系统学”，认为当代工程实践具有高度的技术复杂性、社会復杂性和过程复杂性等特征；工程是基于管理、社会等多学科领域，通过综合、新型的方法解决社会中难以预知的复杂问题。

整体工程观是对大工程观、工程系统学等工程理念的进一步深化和发展。全球化知识经济时代的技术市场，需要价格低、质量高的工程产品，需要工程去解决社会面临的日益复杂的问题。过去，社会中出现的问题主要是线性的、机械的、离散的，工程师凭借数学和科学的应用就能解决。如今，复杂的社会问题需要凭借“知识共同体”（Unity of Knowledge）来解决。也就是说，工程师在设计产品时不仅应考虑技术因素，还需考虑社会和人的因素。科学和技术为工程提供理论和工具，社会与自然为工程提供资源与需求，工程通过建构物品使社会和人类受益。工程，特别是工程设计，不仅是依靠科学洞察力和科学成果的过程，而且是一个社会过程。

4.整体工程观的整体性特征

通过上述分析，笔者尝试归纳整体工程观的整体性特征：

第一，工程所处的背景之大。工程所处的外部大背景包括政治、经济、文化与社会等相互联系的共同体。当今世界，工程尤其需考虑公益服务、公共政策、经济效益、民族精神、审美艺术、社会责任、地缘政治、伦理规范、利益冲突、环境保护、低碳排放等背景因素。

第二，工程包含的要素之全。整体的方法需要综合利用非技术要素和技术要素，以解决知识经济时代所面临的复杂性工程问题。非技术要素往往能在解决工程问题中发挥独特的作用，如经济学家通过经营许可，引导企业减少污染排放，从而控制了酸雨的形成。

第三，工程活动的阶段之完整。在整体性视角下，工程活动包括三个阶段：“工程前”，需要调研工程性能的预期、经济效益、环境保护等限制条件；“工程中”，需要按工程的技术规范建造与测试；“工程后”，要监测工程产品的运行状况，以及如何终止与消解工程。

第四，工程产品的生命周期之完整。整体工程观视构思、设计、实现与运行为工程产品的完整生命周期，这与麻省理工学院提出的CDIO理念是一致的。这四个周期相互联系、相互影响，缺一不可，共同决定着工程产品的质量。endprint

二、整体工程观视域下的工程师

整体工程观视工程为复杂的生态系统，凸显了工程实践活动的整体性、系统性、跨学科性、应变性和可持续发展，强调工程在人、自然与社会大背景下通过联结、转化与超越而实现工程创新。那么，整体工程观对工程师培养将产生怎样的影响呢？笔者拟从以下四个方面，尝试性地考察整体工程观视域下的工程师新特征。

1_工程师的职业形象

传统工程师职业被视为技术员或工艺师，工程师似乎无需关注技术之外的东西。人类进入21世纪后，知识经济和工业形态的变化对工程师职业提出了重大挑战。21世纪的工程师应当是“无所不知、无所不能、能与任何地方的任何人合作、具有想象力并能将梦想变为现实”。美国工程院对未来工程师职业形象的表述最能体现工程师的整体性：未来的工程师应当具有里昂的聪明才智，摩尔的解决问题的能力，爱因斯坦的科学洞察力，毕加索的创造力，怀特兄弟的果断，比尔盖茨的领导力，罗斯福的道德心，马丁·路德金的远见，以及小朋友的好奇心。

工程可理解为四个维度：基础科学，人文科学，设计和工艺。因此，工程师也应当是科学家、人文主义者、设计师和工艺师。工程师是多样化的职业形象，这样的职业形象至少对许多工程教育者来说是陌生的，其原因归根结底是学术圈外的工程职业工作者和学术圈内的工科教师之间存在认识的差异。可见，整体型工程师与传统工程师的职业形象差距甚远。

2.工程师的思维习惯

传统工程师并没有注重整体性思维在工程实践中的独特作用。其实，工程思维不同于注重想象的艺术思维和注重理性的科学思维。工程思维注重实践理性，工程师因“我造物故我在”而得以安身立命，但工程思维中也滲透着价值追求。工程师能创造有用的事物或者使事物运作得更好，但他们是通过特殊的方式来实现的。英国皇家工程院在2014年发表的《工程师是怎样思考的》报告中提出，工程师的核心工程思维是“使之工作、使之更好地工作”，并将“系统思考”作为工程师首要的思维习惯：能看到整个系统及其各个部分，明白其连接方式、依赖关系。这些思维习惯，充分说明了整体性思维对工程师的重要性。

工程师的思维方式之所以与众不同，是因为它以解决问题为导向，始于“非知识性的无知”。正是因为对现有实践问题的“无知”，工程师才会去创新地提出方案，解决问题是工程师思考的目标。为了达成这一目标，工程师需要寻求解决问题的优化方法，因此，获取和使用这些方法的知识以及目标背后的价值观对工程师而言必不可少。根据帕斯特的研究，工程师在解决问题之前缺失的知识是一种类似“元知识”的知识，这样的知识体现了待解决问题的特征，引导工程师寻求解决问题的最终方案，这样的知识还与显性技术和规范性知识有关。这种没有边界的视野将成为整体工程师的思维习惯。工程师知道什么和如何知道，决定了工程思维的复杂性，工程师的思考因而也应是系统的和整体的。具有整体性思维的工程师才会更加全面地看待工程问题的各个要素，更加深刻地理解工程产品在社会大背景下的设计、实现、运行甚至消解。

3.工程师的职业伦理

过去，工程师的社会责任主要体现在对技术可靠性和有效性的负责。如今，从工程师的职业伦理来看，工程师担负的责任不仅仅是满足技术标准。工程是一种实践性很强的活动，工程师既需要深刻地理解技术标准，成功地应用这些标准，识别已有标准的局限并努力改进，又需要对工程产品的性能如稳定性、安全性、有效性、服务能力等负责，还需要对环境、社会伦理负责。当前，工程师的职业实践正受到一些变化带来的挑战，如新技术革命、全球化和外包、工程专业入学青年的人口变化等。例如，美国职业工程师协会制定的《伦理章程》开宗明义地指出：“工程对所有人的生活质量有直接的和重大的影响，工程师应将公众安全、健康和福祉放在首位；工程师应做雇主或客户的忠实受托人”。由此，工程师职业伦理要求工程师不仅仅是技术专家，职业工程师需要平衡地考虑技术实现以及雇主与社会的需求。

4.当前社会对工程师的诉求

社会对“整体型”工程师期待已久。传统型工程师解决问题主要依靠科学原理在技术中的应用，然而，当今的工程问题具有复杂性，单凭技术手段难以满足利益相关者的需求，这就需要工程师在社会大背景下，运用跨学科的知识进行团队合作，从而提出创新的解决方案。整体型工程师是一种新型工程师，他们能跨学科地广泛思考，并能在工程设计过程中考虑人文的维度。未来的工程师是集学习与参与、智力与心灵、社会与技术、所知与所为、专业工程师与社会行动者以及科学一认知一设计一工艺和种族一阶层一性别的多元维度于一体的创新者。

国际工程专业组织对工程师的能力要求和认证标准也体现了整体性。欧盟国家工程协会联盟、英国工程师协会、美国工程认证委员会等专业组织制定的职业能力标准，除了知识与理解、工程分析、工程设计、工程实践技能外，还特别强调研究与探索、可迁移技能等能力，特别是团队合作、交流表达、终身学习、领导力等软技能。我国也于2010年组织实施了“卓越工程师教育培养计划”，旨在加强工程师整体能力的培养。这充分说明，工科学生需要在知识和技能、理论和实践、技术和非技术之间达成平衡，而不是偏重一方，这体现着整体工程观的思想。

三、基于整体工程观的高等工程教育改革

1.对我国高等工程教育问题的反思

杨叔子院士指出，我国工程教育的问题出在工程人才的创新精神与创新能力上，而创新之根在实践，无根、无好根，怎能长创新之树、开创新之花、结创新之果？有学者将中国当代工程教育的深层次问题归纳为：工程性缺失或非工程化，过分科学化，创新性缺位，实践性缺失，培养模式趋同化、单一化。笔者对我国6所大学的523位大四学生、20家企业的232位雇主以及14位工程教育专家等利益相关者开展了问卷和访谈调查，研究结果表明，我国高等工程教育的主要问题是：过多地强调工程科学，弱化工程实践，脱离产业需求，带有工程科学之烙印。endprint

上述问题背后反映的是工程教育中理论与实践孰轻孰重的基本问题。从历史上看，高等工程教育的发展是理论与实践的冲突、调适与平衡的过程。高等工程教育偏离工程实践，是世界工程教育的共性问题，这直接体现在“科学范式”的课程。课程体系中数学和科学内容占很大比例，而实践性内容大量削减。这导致工科学生“在黑板上开机器”或在电脑屏幕上仿真模拟工程。其弊端明显：追求学科知识的完备性，工程学科之间壁垒深厚；课程中的理论与实践、知识与能力之间出现了明显的分离，呈现出“去工程化”和“工程软化与弱化”的特征，这背离了工程本质，偏离了工程实践。

“科学范式”的课程所培养的工程人才将工程局限于“狭窄的技术”或“技术上的狭窄”，不具备整体的思维习惯，难以担当造福人类的重任。“工程教育背离产业实践的根本原因在于，工程教育是被科学规训的，工程教育的改革就是要对学科规训的突围”。

2.我国高等工程教育改革的机理

高等工程教育存在的问题与工程观、人才观和教育观指导的缺失有关。工程教育改革需要现代化理念的指导，这预示着教育价值的转型和课程范式的转换。我国高等工程教育改革的走向，应当是以整体工程观为指导，回归“整体型”工程实践，解构“科学范式”的课程，着重构建“工程范式”的课程，以培养理论与实践融合、知识与能力协同、技术与非技术平衡的“整体型”工程师。

傳统的工程教育模式侧重于严谨的分析训练，这对知识学习的深度很有帮助，但对知识应用的训练不够，且对工程师所需的沟通交流、团队合作、创新与创业等技能的培养明显不足。工程教育毕竟姓“工”，它不可避免地要深入地涉及具有整体性特征的工程实践。工程教育专家们早己呼吁，运用更加整体的方法开展工程教育。基于整体工程观的工程教育改革，一方面要求课程摆脱工程科学的阴影，回归到工程实践中来另一方面要求课程面向“整体型”工程实践的新特征，实现课程与工程、理论与实践、知识与能力的连结、转化与超越。

整体工程观视域下“工程范式”的课程改革维度是，从时间上看，让学生尽早参与工程实践，使学习进程安排符合实践的认知规律；从空间上看，开展校企合作培养，为课程实施提供真实的工程实践情境；从深度上看，课程内容强调工程知识的集成性，体现工程的知识基础和实践特性；从宽度上看，课程需强调对技术能力和非技术能力的包容，并体现全球化知识经济中工业形态的变化以及工业界企业雇主对工程师的需求。

值得指出的是，“工程范式”不是否认我国工程教育过去的成绩和优良传统，而是使工程教育融入全球化背景下工程实践的新特征；也不是单纯地从工程教育“钟摆”的理论一端摆向实践一端而矫枉过正，而是在摆动的过程中实现动态的平衡。“工程范式”的课程意味着对工程本质的追寻，对工程生命周期的反思；体现了工程理念从“分体”到“整体”的分野，反映了工程的工具理性和价值理性的聚合，这是科学文化和人文文化的深度融合。

3.我国高等工程教育改革的路径

基于整体工程观的工程教育改革的具体路径主要有以下方面：

第一，重建“三位一体”的工程教育目标。改变过去重知识、轻能力的教育目标，构建知识、技能与态度融合的工程教育目标体系，既让工科毕业生掌握扎实的科学知识，又让他们学会解决复杂工程问题的技能，还培养他们对人、自然与社会的态度。这三个维度的目标相互影响、相互促进，将指引知识、技能与态度整合的学习结果。

第二，加强平衡的工程专业能力培养。工程专业能力可分为技术能力、非技术能力和专门能力三大类。除了要培养学生的知识应用、科学研究、工程分析、解决问题、工程设计和运用现代工具等硬技能外，要重点培养工科学生的团队合作、沟通交流、商务管理、工程背景与工程伦理理解以及终身学习等软技能。此外，工程教育还需关注工程领导力、工程创新与创业、可持续发展以及与特定工程专业有关的专门能力。

第三，打造融合型的工程教育课程结构。传统上，我国工程教育课程以公共基础课、专业基础课和专业课的“三层次”结构为主。当前，我国工程教育课程形成了通识基础课、大类学科基础课、专业主干与方向、集中实践环节的“四平台”结构。整体工程观指导下的工程教育课程，应当是打通学科界限，以工程问题为首要组织原则，将学科知识、问题解决、项目设计、实践能力融入课程单元，形成多模块化的课程结构。

9.修改 ▲▲▲医学工程科管理制度 篇九

北京瑞安康复医院

医院管理与规章制度

医学装备管理制度

二○一四年四月

/ 42

医学装备管理制度

目录

第一节一、二、第二节一、二、三、四、五、第三节一、二、三、四、五、六、七、八、九、十、十一、十二、第四节一、二、三、四、五、六、医学装备管理体系................................................4 总则........................................................................................................................4 组织结构和职责....................................................................................................4 医疗设备购置管理................................................5 购置管理委员会工作职责....................................................................................5 购置管理委员会工作制度....................................................................................5 医疗设备申请计划审批制度................................................................................6 医疗设备购置论证管理制度................................................................................6 医疗设备购置管理制度........................................................................................8 医疗设备使用管理与安全保障......................................9 医疗设备质量与临床安全使用管理委员会工作 职责......................................9 医疗设备质量与临床安全使用管理委员会工作制度......................................10 医疗设备临床使用安全管理制度......................................................................10 医疗设备验收、培训、领用制度......................................................................12 医疗设备维修与预防性维护管理制度..............................................................13 医疗设备质量控制制度......................................................................................14 医疗设备风险评估管理制度..............................................................................15 医疗设备的报废制度..........................................................................................15 医疗设备档案管理制度......................................................................................16 医疗设备使用评价制度......................................................................................18

应急医疗设备、器械管理制度..........................................................................19 放射诊疗设备机房建设管理制度......................................................................20 医用耗材管理制度...............................................20 耗材管理委员会工作职责..................................................................................20 耗材管理委员会工作制度..................................................................................21 医用耗材试用制度..............................................................................................21 医用耗材申购制度..............................................................................................22 医用耗材审批制度..............................................................................................23 医用耗材价格谈判制度......................................................................................25

/ 42

医学装备管理制度七、八、九、十、医用耗材收费管理制度......................................................................................26 医用耗材请领制度..............................................................................................26 医用耗材采购制度..............................................................................................27 医用耗材验收制度..............................................................................................28

十一、医用耗材入库制度..............................................................................................28

十二、医用耗材出库制度..............................................................................................29

十三、医用耗材退货制度..............................................................................................30 十四、十五、十六、第五节一、二、三、第六节一、二、三、四、五、六、七、八、医用耗材不合格品管理制度..............................................................................31 医用耗材档案管理制度......................................................................................31 医用耗材培训制度..............................................................................................32 医疗设备计量管理制度...........................................33 计量管理委员会工作职责..................................................................................33 计量管理委员会工作制度..................................................................................33 计量设备监测管理制度......................................................................................34 医学装备使用科室职责...........................................36 使用科室职责......................................................................................................36 医疗设备管理员职责..........................................................................................36 医用耗材管理员职责..........................................................................................38 医疗设备在科保养维护制度..............................................................................38 科室医学装备质量与安全指标..........................................................................39 医疗设备的紧急调配制度..................................................................................39 医疗器械不良事件报告及监测管理制度..........................................................40 医用耗材二级库管理制度..................................................................................41

/ 42

医学装备管理制度

第一节 医学装备管理体系

一、总则

为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，贯彻落实国务院《医疗器械监督管理条例》（国务院另276号）、卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫生财发[2004]474号）、《医学装备临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发[2010]4号）和《医疗卫生机构医学装备管理管理办法》（卫规财发[2011]24号）等文件的有关要求，制定本制度。

二、组织结构和职责

(一)医学准备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用科室三级管理制度。各级管理部门的职责：

1.院长和主管副院长：严格遵守国家的有关法律法规和政府的方针政策，全面领导医 院的医学装备管理工作。

2.医学工程处：负责医院医疗设备的发展规划、计划的组织、制定和实施等工作。负责全院（含教学、科研部门）医疗设备及医用耗材的购置、验收、技术保障（质控）、维修、档案管理、应用分析和设备报废等全过程管理。

3.使用科室：设专职或兼职管理人员，负责本部门医疗设备的日常管理工作；应严格 遵守国家有关医疗设备临床使用的各项法律、法规，做好医疗设备的保管、日常保养和使用安全等工作；严格按照使用说明书、技术操作规范进操作；大型医疗设备操作人员应持证上岗；认真做好本部门医疗设备资产管理和临床应用绩效的统计工作。

(二)医院成立医学装备委员会，总体负责医学装备管理工作。医学装备委员会由使用 科室的主要负责人、相关职能部门的负责人组成，由院长、主管副院长任管理委员会的正副主任。医学装备委员会常设机构（办公室）设在医学工程处，医学工程处事全院医学装备的专职管理部门，负责医学装备的管理工作。

(三)医学装备委员会下设若干专业委员会，包括：设置管理委员会、质量与临床安全 使用管理委员会、医用耗材管理委员会及计量管理委员会。

(四)医学装备委员会对全院医教研各部门的仪器、设备购置工作实施统一管理，包括 审核购置计划、配置方案和价格情况；对医学装备购置的全过程行使监督职能，同时对已购

/ 42

医学装备管理制度

医疗设备实施绩效评价和考核。

(五)医学装备委员会负责对全院医学装备临床使用安全管理工作进行监督检查和评 价，并制定严格的奖惩措施。

第二节 医疗设备购置管理

一、购置管理委员会工作职责

(一)讨论和制定医院医疗设备的发展规划、购置计划、配置原则和配置标准等。(二)对医院计划购买的大型医疗设备进行论证，论证的内容包括：购置的必要性和可 行性、资金来源、性能价格比、经济效益与社会效益等，根据论证结果，决定是否购买。(三)对医教研各系统申报政府财政专项购置计划进行论证和审核，本着全院一盘棋的 原则，决定申报的品种、数量和配置方案。

(四)参与医疗设备购置过程中的价格调查和价格谈判。(五)对医疗设备购置全过程行使监督职能。

(六)负责对医院已购医疗设备的使用情况进行分析和评估，其内容包括：使用效率、经济效益和社会效益、安全性有效性分析、临床应用技术开发情况分析、售后服务质量分析等。

二、购置管理委员会工作制度

为进一步加强医疗设备的购置管理，确保我院医疗设备采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全、特制订本工作制度。

(一)医疗设备购置管理委员会由相关职能部门负责人组成，在院长和主管副院长的领 导下负责指导和监督管理全院医疗设备的购置工作。

(二)医疗设备购置管理委员会办公室设在医学工程处，负责委员会的日常工作。(三)医疗设备购置管理委员会严格按照国家的有关法律法规，指导和监督管理全院医 疗设备的购置工作，确保进入临床和教学、科研部门的医疗设备合法、安全、有效。(四)医疗设备购置管理委员会对医教研各部门的仪器、设备购置工作实施统一

/ 42

医学装备管理制度

管理，包括审核购置计划，配置方案和价格情况。

(五)医疗设备购置管理委员会根据医院的具体情况，不定期召开工作会议，研究、讨 论和审议医疗设备购置工作中的各种问题。包括大型医疗设备的发展规划、购置计划及配置方案的决策和论证；已购医疗设备使用情况分析和评价。

(六)医疗设备购置管理委员会全体成员严格履行工作职责，努力完成委员会所布置的 工作任务。

三、医疗设备申请计划审批制度

(一)设备使用科室应根据本科室诊疗的需要提出医疗设备及配件的购置申请。(二)设备附属的配件、器械和价格小于1500元的医疗设备，科室应填写《购置配件、器械申请表》；价格高于1500元（含）的医疗设备，如属于临床急需设备，科室应填写《购置医疗仪器设备申请表》。其它设备科室应申报设备购置计划，填写《xxxx年购置计划申请表》，所有的申请表经科室医学装备管理员及科室主任签字，并提请医务处、科研处或教育处批准后（消毒灭菌设备应填写《消毒器械准入申请表》经医院感染科审核），提交至医学工程处设备组。

(三)医疗设备经医学装备委员会办公室初审后，价格低于50万的设备经购置管理委员 会审核、论证通过后提交给主管副院长、院长审批，通过后可进入采购流程。

(四)价格高于50万（含）的设备由医学工程处组织相关专家进行论证，论证通过后再 提交给医学装备管理委员会进行审核。审核通过后，低于100万的设备，分别主管副院长、院长审核签字后进入公开招标采购流程，高于100万（含）需由院长办公室讨论通过才能进入公开招标采购流程。

四、医疗设备购置论证管理制度

为确保购置医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员和专家进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为医院正确决策提供科学依据。

购置金额在50万元以下的设备由购置管理委员会审核、论证。

购置金额在50万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内专家论证并经过医学装备管理委员会审核。购置金额在100万元以上的设备还必须经院长办公会讨论通过。

/ 42

医学装备管理制度

可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。

(一)项目论证：是编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般 不涉及具体型号、技术指标的深入论证。为了做好项目论证工作，各部门在上交购置申请表时，因提供以下客观数据和信息：

1.社会效益分析:申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有较大的提高，并在学 科建设和专业技术发展方面发挥应有的作用，同时对满足人民群众医疗需求，解决“看病难”的问题有较大的帮助。应避免重复和低水平投资。

2.经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分析，包括设备的折旧费用、维 修费用、日常耗品（如试剂、易损件、水、电等）成本、人工费等。从使用效率分析入手，预测其年检查人次数。设备的年流水收入去除运行成本后即是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有的经济效益。

3.技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；使用科 室技术人员配备是否符合要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证设备正常运行。

4.安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要 求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防辐射等环保问题，如何解决等。(二)项目技术评价

1.技术先进性：是对计划购置的设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。

2.设备可靠性：就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术 指标和安全指标都能符合标准要求。是否通过了国际国内的质量认证及许可，有关证件是否齐全等。

3.可维护性：主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应 等。

4.设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类 设备在其它医院使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及性价比的优势等。选型至少应在三家以上，符合招标采购程序的要求。

/ 42

医学装备管理制度

5.安全防护：有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因 素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。6.节能性：对设备的节能性应当作出评价，如水、电能、燃料、制冷剂的消耗水平、各 种试剂的用量，保证的途径如何等。

7.配套性：所谓配套性是指在保证设备正常工作时所包含的所有配套设备和辅助设备。在制订购置计划时应根据实际需求，列出配置清单。主机、配套设备、辅助设备作为一个系统购买要比分别购买更实惠。

五、医疗设备购置管理制度

医学装备购置管理工作是医学装备全生命周期管理的重要环节，是保障医学装备有效运行和安全使用的关键性基础工作。为进一步做好我院医学装备购置管理工作，根据国务院《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号》、卫生部《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发（2004）474号）、《医学装备临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发（2010)4号）和《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发（2011)24号）等相关规定制定本管理制度。

(一)购置医学装备应严格遵守有关法律法规，认真审查生产、经营企业及产品资质，任 何采购方式均应遵守公开、公平、公正的原则，在纪检监察部门的监督下进行。

(二)医学工程处负责制定医学装备发展规划，购置计划和采购实施计划，经医院医 学装备管理委员会审核，院长办公会通过后方可执行。

(三)医学工程处应严格按照临床需求制定医学裝备购置计划，各临床科室按时提交 医学装备购置计划申请单，计划外的购置申请原则上不予受理，因特殊情况确需计划外采购的须经购置管理委员会讨论，院长批准，方可执行。

(四)单价在2万元及以上或一次批景价格在5万元及以上的医学装备均应当纳入装 备计划管理。

(五)使用科室汁划申请购置医学装备时，凡价格在1万元及以上的产品，均需在申购单 上认真填写申购理由和绩效目标。

(六)单价在50万元及以上的医学装备计划，应当由医学工程处组织专家进行可行性论 证。论证内容包含配置必要性、社会效益和经济效益、预期使用情况、人员资质、环境条件等。

/ 42

医学装备管理制度

(七)单价在30万元及以上的医学装备，应首选公开招标方式进行采购。不具备公开招标 条件的，经医学装备购置管理委员会批准，可按照国家相关规定选择其它方式进行采购。(八)在进行医学装备购置过程中的价格洽谈和价格调査时应组成不少于三人的洽谈小 组，小组成员包含院领导、医工处负责人，纪检审计办负责人和申请科室负责人。洽谈过程应由专人详细记录，并由所有参与洽谈成员签字。

(九)甲乙类大型医学装备必须取得卫生行政部门批准的配置许可证后方可进入采购程 序。

(十)医学工程处应主动接受纪检、审计办公室的监督，加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。

(十一)医学装备购置过程中严禁接受销售商任何形式的贿略，在采购合同中应有明确的 廉政协议条款，一旦违背该条款将受到党纪、政纪和法律的惩处。

第三节 医疗设备使用管理与安全保障

一、医疗设备质量与临床安全使用管理委员会工作 职责

(一)医学装备质量与临床安全使用管理委员会（以下简称管理委员会）由医学工程处、医务处、门诊部、护理部、医院感染管理科及主要临床科室负责人组成。在院长和主管副院长的领导下开展工作。

(二)管理委员会的总体工作目标和主要任务是：加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提髙医疗质量，保障医疗安全。

(三)建立全院医学装备临床安全使用管理体系。根据国家的相关法律、法规及政府主管 部门的相关规范，制定不断完善本院的医疗器械临床使用安全管理制度。

(四)加强医学装备的全方位管理，包括医疗器械产品质量与安全、操作人员的资质与技 能、操作使用技术规范、各环节的制度制定与落实情况、医疗器械使用环境、配套设施等方面。

(五)管理委员会应针对医疗器械全生命周期各个阶段：购置阶段，安装、调试、验收阶 段，使用阶段（含质量、技术保障工作内容），报废阶段的具体特点和要求，指导医疗器械临床安全使用管理和监测工作，以保证医疗器械在整个生命周期里的安全、有效。

/ 42

医学装备管理制度

(六)管理委员会负责对全院的医学装备临床使用安全管理工作进行监督检查和评价，发 现问题，限期整改，并制定严格的奖惩措施。

二、医疗设备质量与临床安全使用管理委员会工作制度

为加强医疗设备临床使用安全管理工作，降低医疗设备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，现根据《医疗器械监督菅理条例》（国务院令第276号）、《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011)24号）、《北京市医疗机构医疗器械管理制度（试行）》（京卫药械字（2012)88号）、《医疗器械临床使用安全管规范（试行）》（卫医管发（2010)4号）、《医疗事故处理条例》（国务院令第351号）、《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）、《消毒管理办法》(卫生部令第27号）、《三级综合医院评审标准实施细则》（2011版）等规定制定本制度。

(一)医学装备质量与临床使用安全管理委员会由院长和主管副院长、相关职能部门、使 用科室负责人组成，在院长和主管副院长的领导下负责指导和监督管理全院医疗设备质量和临床使用安全工作。

(二)管理委员会办公室设在医学工程处，负责委员会的日常工作。

(三)监督指导医学装备临床准入与评价管理体系与制度的建立，确保进入临床使用的医 疗设备合法、安全、有效。

(四)监腎指导医学装备采购论证、技术评估和采购管理制度的建立，确保采购的医疗设 备符合临床需求。

(五)监督检查医学装备使用部门日常保养和规范使用，确保医学装备使用安全。(六)定期召开会议，研究和分析医学装备临床使用安全管理中的问题，并制定相应措施，确保医学装备的使用质量和安全有效性。

三、医疗设备临床使用安全管理制度

(一)统一管理

1.成立“首都医科大学宣武医院医疗设备临床使用安全管理委员会”指导医疗设备临床使 用安全管理和工作。

2.建立医疗设备临床准入与评价管理体系与制度，确保进入临床使用的医疗设备合法、10 / 42

医学装备管理制度

安全、有效。

3.建立医疗设备采购论证、技术评估和采购管锂制度，确保采购的医疗设备符合临 床需求。

4.对于生命支持设备和重要的相关设备，制定应急备用方案和紧急调配制度。(二)医学工程处职责

1.医学工程处在医院医疗设备临床使用安全管理委员会的领导下，负责全院医疗设备采 购工作，医疗设备采购应当遵循国家相关管理规定执行，确保医疗设备采购规范、渠道合法、手续齐全。同时按照院务公开等有关规定，将医疗设备采购情况及时做好对内公开。2.医院工程处成立由处室负责人、相关工程师和质量控制人员组成的全院质量与安全管 理小组，负责全院在用医学装备质量和安全管理；根据相关国家法规、规范及临床使用实践，制定相关医学装备的质量与安全指标；制定临床使用医学装备意外事件的防范条例，根据条例定期对相关科室相关人员进行培训。

3.负责组织医疗设备验收，验收人员包括医学工程处人员、使用部门人员和供货方人员 等。

4.对医疗设备采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档 和妥善保存，保存期限为医疗设备使用寿命周期结束5年以上。

5.对在用医疗设备定期进行预防性维护和检测、校准工作。并对所进行的预防性维护、检测与校准、临床应用效果评价等信息进行分析，以保证在用医疗设备处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量。

6.定期对全院医疗设备安全使用情况进行分析、评估，对安全事件（意外）及不良事件 及时反馈，对重大事件及时通报。(三)使用科室职责

1.各临床使用科室由科主任、护士长和指定质量控制人员组成质量与安全管理小组，负 责本科室的医学装备质量和安全管理。

2.做好本科室医学装备的保管、日常保养和使用安全等工作，避免发生意外事故。3.临床科室不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘 汰的医疗设备；不得使用计量不合格的器械；医疗设备新产品的临床试验或试用按照相关规定执行。

4.严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程进行操作，对产品禁忌症及注意事项 应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知。

/ 42

医学装备管理制度

5.发生医疗设备、器械所致临床使用安全或意外事件以及医疗设备出现故障时，科室应 当立即停止使用，并通知医学工程处按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的医疗设备，不得再用于临床。

6.发生医疗设备临床使用安全事件及不良事件，使用科室应立即启动医疗设备使用安全 事件不良事件上报程序，记录并存档。

7.严格执行《医院感染管理办法》等相关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关 证明进行审核。一次性使用的医疗器械不得重复使用；按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。

8.配合医学工程处实施医学装备的监管工作，服从医院对医学装备的紧急调配。(四)人员培训

1.从事医疗设备相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称并经过相关 技术培训，相关设备的使用人员必须经过培训，考核合格后方能上岗。

2.医院应对临床使用人员和医学工程技术人员开展新产品、新技术应用规范化培训，并 建立培训和考核档案。

四、医疗设备验收、培训、领用制度

(一)医疗设备到货后，由医学工程处工程技术人员、使用科室代表、销售（或生 产）厂商的工程技术人员组成验收小组，对所购设备进行验收。(二)验收小组依据合同和配置清单进行设备开箱验收。

(三)设备安装、调试完毕后、由医学工程处技术人员与有关厂商的技术人员对设 备的技术指标（含电气参数和结构参数）进行测试。

(四)以上工作完成后，相关设备可交使用科室试用，同时医学工程处负责联系培 训工程师、安排培训地点，使用科室确定参加培训人员，参加培训人员已掌握相关培训内容并经考核合格后，填写设备培训记录；使用科室对设备的应用功能验收合格后签署设备验收报告单，设备技术资料、培训记录和验收报告单由医学工程处归入技术档案；使用科室办理设备领用手续。

(五)如果设备属于强制检定设备，则必须约请技术监督部门进行计量检定，属于辐射设 备的，还应约请环保部门和卫生辐射检测部门进行评估和认证。

(六)如果所购设备到货后，由于某种原因（比如机房未准备好）不能马上进行安装，则

/ 42

医学装备管理制度

必须妥善保管好设备，储存库房应通风干燥，温湿度适宜。

(七)对于在用医疗设备，当设备新增功能或更新后，由医学工程处组织人员对使用科室 人员进行设备使用培训和考核，填写《设备使用培训记录》，留存至设备技术档案。当使用科室新增设备使用人员时，由科室自行组织医疗设备使用培训与考核，填写《设备使用培训记录》，科室自行保存。

五、医疗设备维修与预防性维护管理制度

(一)对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时予以响应和处理。维修完毕后，维修人员详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。

(二)使用科室不得擅自对设备进行维修、改装，临床试用医疗设备使用应事先征得医学工程处的同意。

(三)对急救设备应积极抢修，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，保证临床第一线的需要，对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。

(四)协助使用科室制订好设备操作规程，指导使用科室做好医疗设备的日常保养工作，并检查执行落实情况。

(五)定期深入科室对所负责的仪器设备进行安全巡查，及时发现问题及时处理，防止发 生意外事故。

(六)积极创造条件开展预防性维护，针对每类设备的特点，科学制定预防性维护计划和 程序，并做好数据记录，必要时对预防性维护后的设备进行重新校准，降低设备故障发生的概率。

(七)对保修期内或购置保修合同的设备，要主动掌握其使用情况。出现问题时，及时与 保修厂方联系，对维修结果做好相应的维修记录，并检查保修合同的执行情况。

(八)应做好休息期间和节假日的维修值班，确保节假日和休息时间均能处理突发的维修 要求。

(九)保持工作区域的安全与整洁。保管好各种维修工具、仪器，防止丢失损坏。(十)对医疗设备故障维修情况进行分析，指导医疗设备的规范使用。

/ 42

医学装备管理制度

六、医疗设备质量控制制度

(一)准入：严格按照《医疗设备购置管理》要求提出可行性报告、填写《医疗设备购置 申请表》、按相关法律法规进行采购。

(二)安装与培训：由医学工程处组织具有本设备安装资质及安装经验的生产厂家技术人 员进行安装及使用培训。

(三)新购设备安装调试完成后由安装人员通知质控人员及时进行性能指标等验收测试，测试合格后方可在临床使用。(四)建立有效的维护保养策略: 1.科室使用人员进行日常保养； 2.医院维保人员进行月、季保养；

3.与广家签订保养、保修合同，有使用科室及医院维保人员监督保修合同的执行情况； 4.开展技术培训，提高设备自修能力。(五)使用管理：

1.制定设备操作规程，严格按照规程操作；

2.用前检查，只有确认设备功能正常，才能投入临床使用；并对设备每日运行状态进行记录。

3.定期检测，按医疗设备风险评估管理制度的评分等级对医疗设备定期进行的维护、保养以及性能指标或功能的测试验证，由相关资质人员完成，测试结果记入技术档案。4.计量检定，对须进行计量检定的设备严格按照《计量设备监测管理制度》要求进行检定

5.设备在进行更换重要零、部件等维修工作之后要及时进行性能指标等测试，测试结果记入技术档案。

6.维修后指标测试不合格的，由质控人员通知维护人员再次进行维修；测试合格后方可通知临床使用。

7.拟淘汰、报废产品必须经过性能指标等测试后再申请执行淘汰（报废）程序。(六)档案營理：按照《医疗设备档案管理制度》建立设备技术档案。

/ 42

医学装备管理制度

七、医疗设备风险评估管理制度

(一)为保证医疗设备临床使用安全，应对在用的医疗设备进行安全风险评估，定期监测 和建档，以保证医疗设备应用的安全、有效。(二)按照医疗设备风险管理行业标准《YY/TT031

6-200、IS01 4971-1:1998》，制定各级

各类医疗设备风险管理和评估制度，以确保对病人和使用人员不造成危害，保证患者的生命安全。

(三)医疗设备风险管理体系应有医护人员、医学工程人员组成，建立相关组织机构，实 行医院全方位医疗设备风险安全分析、评估管理。(四)医疗设备应用安全风险来源：

1.医疗设备在使用中设备出现故障时对病人的伤害； 2.由于使用者操作不当造成对病人的伤害；

3.由于带放射源或电离辐射、电磁辐射的医疗设备造成的人员的伤害；

4.由电气安全引起的问题：医疗设备绝缘程度下降、保护接地不当等因素造成的人员的 伤害;5.因机械、光学、化学等有害物质污染出现的安全问题； 6.由于各设备的组合相互之间产生影响造成的人员的伤害。7.其他可能对病人和工作人员造成伤害的风险。

(五)风险管理应由风险分析、风险评估、风险控制三部分组成，应根据不同设备、不同 条件充分考虑到医疗设备在使用过程中可能出现的安全风险因素,制定相应的管理措施。

八、医疗设备的报废制度

(一)凡符合下列报废条件之一的医疗设备，应予以报废： 1.超过折旧年限无法满足使用需求，计量、质量检测不合格的； 2.未超过折旧年限，但严重损坏无法修复的；

3.未超过折旧年限，但严重污染环境，可能危害人身安全与健康的； 4.未超过折旧年限，但维修费用过高的。

(二)申请报废医疗设备，由使用部门提出，填写《设备报废申请表》。

(三)医学工程处对报废申请进行审核，大型设备报废须由医学装备委员会办公室组织专

/ 42

医学装备管理制度

家论证。医学工程处做技术鉴定并提出调剂报废的意见，财务部门办理相关手续。(四)待报废医疗（含教学、科研）设备在报废处置未批复前应由使用部门妥善保管。(五)经批准报废的医疗（含教学、科研）设备，使用部门和个人不得自行处理，一律交 回医学工程处统一处理。如果有违反者应予追查，并交主管部门处理。

(六)已批准报废的医疗（含教学、科研）设备在处理后，应及时办理财务销账手续。

九、医疗设备档案管理制度

(一)管理原则

医疗设备档案是医疗设备购置、验收、使用、处置等环节中重要的资料存档，对设备使用情况具有可追溯性，对同类设备的购置和使用具有指导作用，对医学设备管理具有重要作用。档案管理的原则为：

1.档案完整，资料真实可信，具有可追溯性。包括以下档案：（1）医疗器械采购文件

（2）甲乙类大型医疗设备配置许可证（3）医疗设备验收、培训和考核记录（4）维护、维修等技术服务记录（5）安全事件（不良事件）处置报告文件（6）计量设备、含源性设备检测文件

（7）医疗设备处置（转移、报废）评估及审批报告（8）产品资质文件

2.档案各层次目录完整，条理清晰，便于档案查询，对重要信息有适当的备份，保证档案具有较好的使用效率。

3.由专人负责档案管理，档案收集和档案使用有明确工作流程和记录。医疗设备档案主要由医疗设备购置档案和医疗设备技术档案构成，购置档案与技术档案分别保存于医学工程处档案室，技术档案目录定期备份交由宣武医院院长办公室保管。(二)医疗设备购置档案 1.医疗设备购置档案的内容

设备购置档案包含购置过程中的全部公文资料，设备购置一般采用两种方式，即公开招标方式和院内议价方式。

/ 42

医学装备管理制度

（1）进行招投标过程的设备购置档案

设备购置档案由招标公司和医学工程处资料共同组成。

由招标公司提供的资料包含内容参照《政府采购项目目录》，包括以下项目： ① 委托代理协议（以招标项目为单位）② 采购人技术需求资料 ③ 招标文件论证意见 ④ 招标文件 ⑤ 投标文件 ⑥ 评标报告

⑦ 采购人对评标结果的确认文件 ⑧ 中标通知书 ⑨ 公证书 ⑩ 政府采购合同

⑪ 采购人对招标文件的确认资料 ⑫ 变更采购方式申请及相关附件 ⑬ 变更采购方式审批函

⑭ 评标过程中中标供应商的澄清文件 ⑮ 其他任何有关文字材料 由医学工程处形成的资料包括： ① 设备购置申请

② 大型设备专家论证报告书（预算金额为50万元及以上人民币的设备为大型设备）③ 验收报告

④ 其他任何有关文字材料（2）进行院内议价的设备购置档案 由医学工程处形成的资料包括： ① 设备购置申请 ② 设备三证 ③ 采购合同 ④ 验收报告

⑤ 其他任何有关文字材料

/ 42

医学装备管理制度

2.医疗设备购置档案的保存

医疗设备购置档案依据购置方式分别保存；

进行招投标过程的设备档案以项目为单位按立项时间顺序排列编号，政府采购项目和院内自筹项目独立编号。

进行院内议价的设备购置档案以合同为单位按签订时间顺序排列，以合同号为检索依据。

3.医疗设备购置档案的使用

对医疗设备购置档案的调用需经过医学工程处负责人同意，并由档案管理人员负责登记。在《购置档案调用登记表》中作明确登记，确保档案无丢失无损坏。对购置档案原件需要复印的，在《购置档案调用登记表》中明确记录复印内容和用途，在复印件上标注复印用途，保证购置档案使用合理，避免档案资料的外传。(三)医疗设备技术档案 1.医疗设备技术档案的收集

医疗设备技术档案包括验收时设备配备的操作手册等相关资料、验收报告、培训记录、预维护方案等。设备使用期间，定期对设备使用记录、维修记录、计量报告、质控记录等技术资料进行分类和归档，保证技术档案真实有效地反映设备使用情况。2.医疗设备技术档案的保存

5万元以上医疗设备技术档案按设备分类进行编码排列，使用过程形成的技术档案定期进行收集归档。

3.医疗设备技术档案的使用

调用医疗设备技术档案需经过档案管理人员同意，并在《医疗设备技术档案调用记录》中明确登记，确保档案无丢失无损坏，临床使用需要的技术档案可由科室申请进行备份。

十、医疗设备使用评价制度

(一)医工处对全院医疗设备的效益情况进行监控，以便合理配置和充分利用医疗设备，并为院领导决策提供依据。

(二)凡价值在500万元以上并可做收费项目的医疗设备及影像诊疗类设备必须进行使用 效益分析。

(三)医院各临床科室负责人每月填写《大型设备使用情况月报表》，如实填写本科室当月

/ 42

医学装备管理制度

医疗设备的工作量、月收入、材料消耗、维护费用、人员费用等信息，并于当月月底前交医工处。

(四)医工处对医院各临床科室提供的数据进行分析，计算出当月各项医疗设备的设备使 用率、月利润、月利润率、上年同期对比等指标，做出全院医疗设备经济效益分析月报表和当月医疗设备经济效益评价并呈送院领导审阅。

(五)医工处定期对贵重、大型医疗设备的使用情况进行评估反馈。对能够充分利用，效 益明显的给与表扬；对长期闲置，开展工作不力，保养保护不当的给与批评。

十一、应急医疗设备、器械管理制度

为保证在发生突发公共卫生事件或群体外伤、群体食物中毒等重大抢救工作以及危重病患者治疗中医疗设备和器械的保障作用和效果，医学工程处应储备一定数量和种类的应急医疗设备和器械，并且应加强日常管理和保养，以保证应急状况下调用便捷、性能可靠、万无一失。

(一)应急设备与器械应摆放整齐、分类存放、专人管理。每台设备都应挂上标识牌，标 识牌上标明设备名称、编号、保养时间，设备状态等。应备有应急物资目录和数量，并随时保证帐物相符。

(二)应急设备与器械应定期检查、保养和质控检测，以保证它们始终处于待用状态。(三)应急设备与器械在正常情况下（非应急状态），不允许外借或任意挪用。

(四)应急设备在满足报废条件后，应及时报废并更新；应急器械（含耗材）应保证始终 处于质量有效期内。

(五)医学工程处应与相关供货商签订应急设备和器械的应急供货协议，保证在紧急状况 下及时提供医院急需的物资。

/ 42

医学装备管理制度

十二、放射诊疗设备机房建设管理制度

为了更好的贯彻《中华人民共和国职业病防治法》，贯彻实施卫生部《放射诊疗管理规定》、《放射诊疗许可证发放管理程序》及《北京市放射诊疗许可证发放管理程序》，规范本院放射诊疗机房建设，保障患者和医护人员的健康，特制定本制度。

(一)放射诊疗机房(以下简称机房)的新建、扩建或改建立项后，由医务处、基建处、医 学工程处、相关职能部门及使用科室一同协商项目设计方案，由基建处负责进行机房的具体设计。

(二)机房的设计方案确定后，由医学工程处负责联系具有资质的第三方机构进行“建设 项目职业病危害放射防护预评价”，所需的机房信息（含机房平面图、楼层平面图、机房防护资料）由基建处负责提供，放射工作人员资料由医务处负责提供，(三)取得《建设项目职业病危害放射防护预评价报告》后，由医务处负责向北京市卫生 局申请建设项目卫生审查。在取得《建设项目设计卫生审查认可书》后，基建处方可安排机房建设。

(四)机房建设完毕和放射诊疗设备安装调试完毕后，医学工程处应及时联系具有资质的 第三方机构进行“职业病危害（放射防护）控制效果评价”。

(五)取得《职业病危害（放射防护）控制效果评价报告》后，由医务处负责向北京市卫 生局申请建设项目卫生验收。

(六)为了保障机房的放射防护效果，医学工程处负责每年安排一次具有资质的第三方机 构对放射诊疗设备性能及辐射工作场所进行检测。

(七)使用科室发现机房防护设施出现问题时，应立即向医工处报告。

第四节 医用耗材管理制度

一、耗材管理委员会工作职责

(一)依据国务院第76号令《医疗器械管理监督条例》、国家药监局第4号令《一次性使 用无菌医疗器械监督管理办法》、北京市药品监督管理局、北京市卫生局《关于规范医疗器械使用的指导意见》的监督，我院要建立并完善医用耗材管理制度、流程；(二)审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；

/ 42

医学装备管理制度

(三)分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；

(四)医用耗材管理委员会的日常工作由医用耗材管理管理办公室负责，办公室设在医学 工程处。

二、耗材管理委员会工作制度

为了进一步加强医院医疗器械耗材的规范管理，提高医疗质量，保证医疗器械使用的安全、有效，参照京药监械【2004】49号（北京市药品监督管理局、北京市卫生局《关于规范医疗机构医疗器械使用的指导性意见》）、卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行）等文件制定本制度。

(一)医用耗材管理委员会由院长、主管副院长、相关职能部门及使用科室的主要负责人 组成，院长、主管副院长任管理委员会的正副主任。医用耗材管理委员会常设机构(办公室)设在医学工程处。

(二)医用耗材管理委员会严格按照国家有关法律法规和政府的有关方针政策、制度，在 院长和主管院长的领导下，根据医院的实际情况，对全院的医用耗材采购、使用等工作进行管理。

(三)医用耗材管理委员会每半年召开一次新增医用耗材申报讨论会，研究、讨论和审批 各个使用科室提交的新增医用耗材申请，确定准入品种。

(四)定期召开会议，分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种。

(五)不定期召开会议，讨论和研究在用医用耗材的质量与安全状况，对在使用中监测到 的不良事件进行讨论与处理。

三、医用耗材试用制度

(一)使用科室须根据临床需求、新技术新业务开展、科研项目的需要提出试用耗材；(二)试用科室填写《医用耗材试用申请表》，并备齐以下资质： 1.医疗器械注册证及登记表

2.生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）3.各级经营企业的营业执照副本、经营许可证 4.各级经销商及业务员的授权书

/ 42

医学装备管理制度

5.业务员身份证复印件、联系方式 6.报关单（进口且非中标产品需要）7.小包装产品

(三)将《医用耗材试用申请表》和相关资质提交至护理部或医务处。护理耗材由护理部，医用耗材由医务处论证试用的合理性、合法性，审批签字并确定试用数量；(四)医学工程处审核耗材相关资质的合法性并签字确认；

(五)一次性使用无菌器械还要由医院感染管理科核查确认是否符合感控规定；(六)各部门审批完成后，将《医用耗材试用申请表》交至护理部或医务处，由其确定试 用数量和费用。供应商到财务部门交齐试用费用后，试用科室方可试用；

(七)试用完成，如科室评估结果为希望长期使用该耗材，则按新医院耗材申请流程继续 进行。

四、医用耗材申购制度

为优化我院医用耗材的品种，在满足临床需求的前提下尽量压缩品种总量，进一步提高耗材管理水平，特制定医院耗材申购制度。(一)限量申请

按照各科的业务特点及近几年医用耗材的用量品种、新技术开展情况，确定各科室提交 申请的品种、数量限额。科室提交上会讨论的医用耗材使用申请数必须小于或等于限额数。(二)替代原则

除科室开展新技术（所开展的新技术应由相关部门批准）所需耗材外，原则上不再增加 新的耗材品种。要申请使用新规格、品牌的耗材需要替代现用品种，科室填写《医用耗材申请表》时，应如实说明本科在用同类（包括相同、相似）产品情况。申明替代或是新增，否则在初审时就可能被淘汰。(三)品牌选择原则

功能相同、相似的产品，原则上只能使用国产、进口各一种。科室申请新的耗材品种时，只要院内有其它科室在用同类或功能相近的产品，就不能批准新增品种，只能由现有产品扩大使用范围或替代该产品。(四)在用产品品种压缩原则

在用耗材中，功能相同或相似的产品种类超过三个时，要进行压缩，原则上只能保留两

/ 42

医学装备管理制度

种。

(五)不良事件追踪

在一个供货周期内，如监测到产品发生三次不良事件，且影响较大；或发生一次导致或 可能导致严重伤害或死亡的医疗器械的不良事件，则暂停该产品的使用。经医疗器械不良事件鉴定委员会判定原因后提请耗材委员会处理。

严重伤害是指下列情况之一者： 1.危及生命

2.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤 3.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤(六)缩减供应商原则

尽量减少代理单一品种且供货量不大的供应商，在功能、质量、价格等大致相同的前提 下，优先选择代理产品品种较多的供应商所提供的产品。(七)重大产品双品牌原则

使用面广、进货量大的重要耗材，如输液器、注射器等，应使用两种品牌，以免在某一 产品出现问题时影响临床工作，同时亦可促进供应商加强质量和服务意识。(八)定期淘汰原则

已批准使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次（含3次）的耗材品种，经医用耗材管理委员会审议通过将被停用；2年内从未使用的耗材品种，可由医学工程处直接停用，如再使用需按照新耗材标准重新申请。

五、医用耗材审批制度

我院对医用耗材的使用实施统一管理，未经医用耗材管理委员会审批的耗材严禁购入。各科室根据临床需求、新技术新业务开展、科研项目的需要，在满足申购原则的前提下对新增医用耗材提出书面申请。申请及审批形式分为以下三种：(一)长期使用申请

1.各科希望常规使用的新耗材均属此类

2.科室填写《医用耗材申请表》，并附带加盖经销商合法印章的以下资料：（1）医疗器械注册证及登记表

（2）生产企业营业执照副本、生产许可证（进口产品不需要）

/ 42

医学装备管理制度

（3）各级经营企业的营业执照副本、经营许可证（4）各级经销商及业务员的授权书（5）经销商银行开户许可证

（6）报关单（进口且非中标产品需要）（7）出厂报价单（进口产品不需要）（8）经销商报价单（中标产品需标明中标号）（9）业务员身份证复印件、联系方式（10）小包装产品

3.《医用耗材申请表》必须分别提交电子版和纸质版。电子版请用OA发送。申请试剂，纸质版只需提交一份；申请其它医用耗材则纸质版需提交一式两份；签名处须手写签名。电子版和纸质版均提交给医学工程处医用耗材管理组组长。

4.医学工程处对所提交材料的合法性、合理性进行初步审核，并核对是否属于卫生部或 北京市卫生局集中采购的耗材品种。如属集中采购范围，则只能在中标的产品和配送商中选择，并按中标价购进。若有特殊情况，提交到北京市招标采购中心进行批复。

5.医学工程处审核通过后，再提交给财务处物价组和医院感染办公室，分别对耗材物价 收费和灭菌进行审查。

6.医学工程处和医院感染办公室各保留一份《医用耗材申请表》存档。

7.新增医用耗材申报讨论会一般每半年召开一次，具体视申请量等而定。参会人员为医 用耗材管理委员会委员和申请科室代表。科室代表对所申请耗材进行答辩后，由委员投票。投票半数以上通过的方可准入。行政办公室对会议全程进行监督，并保存会议记录、投票原件、投票统计结果等档案；医学工程处留存会议记录、投票统计结果等。(二)临时使用申请

1.符合以下情况之一的视为临时使用：（1）经医学工程处和医务处批准的特殊病人（2）与新装设备配套使用的专机专用耗材

（3）原用耗材因停产或其它原因断货、停用，且院内无可替代产品 2.参照长期使用申请的第2—6条进行。

3.三方审核通过后，申请科室的医用耗材管理员还需要携带相关资质，经由医学工程处 主任和医务处主任审批。批准后方可到医学工程处办理相关采购手续。

4.临时使用耗材每次申请一般只能购入一次。同一产品，如一年3次以上临时申购，请

/ 42

医学装备管理制度

申购科室提出长期使用申请。

5.批准的临时使用申请须在最近的医用耗材管理委员会会议上通报。(三)扩大使用申请

1.评审通过的医用耗材仅限申请科室使用（部分职能部门申请的产品除外，如护理部，医院感染办公室等申请的可全院使用），其它科室若使用则需要完成扩大使用申请。2.申请科室只需填写一份《医用耗材申请表》，由医用耗材管理员依次提交给医学工程 处和财务处物价组审核。

3.参照临时使用申请第3条进行。

4.三个科室在用的耗材，如物价收费项目无特殊限定，可视为全院使用，无须再扩大使 用。

六、医用耗材价格谈判制度

(一)价格谈判本着公平、公正，质量第一，价格适宜的原则，为患者、为医院把好医用 耗材产品的质量、价格关。

(二)需进行价格谈判的耗材为以下三种情况之一： 1.医用耗材管理委员会审批通过的、且非中标品种

2.一次性临时购置耗材，经验证审批程序完备，且非中标品种 3.在用耗材调价

特别说明，如耗材与设备捆绑销售，属专机专用，则应在签订设备购买合同时谈定耗材 价格，谈判小组不再对此类耗材进行约谈。

(三)价格谈判组成员：医学工程处医用耗材管理组组长和采购员、物价组人员、纪检办 公室人员。对于试剂等专业性较强的耗材，应邀请试剂使用科室派代表参加谈判。(四)谈判前，医学工程处要尽量了解供应商信誉度、产品市场情况和北京市各医院进价 情况等，并提供资料，使谈判小组成员做到心中有数。

(五)谈判中，医学工程处需提供耗材审批的相关资质和生产厂家出具的调价通知等。供 应商也应尽量提供发票复印件、报关单等证明文件配合谈判。

(六)如遇价格谈判小组成员与供应商最终无法达成一致的情况，则须与申请使用科室沟 通，由其决定取消申请使用该耗材或认可供应商成交价，如认可供应商成交价，则须由申请使用科室主任提交书面确认证明，由医学工程处存档。

/ 42

医学装备管理制度

(七)谈判结果一式两份，需由我院参加谈判的全体成员签字确认，再经过医学工程处主 任审批生效。纪检审办公室和医学工程处各留存一份谈判结果。(八)对价格谈判中发现的问题，及时向有关领导反映。

(九)价格谈判小组人员不准与供应商私下接触，向供应商透露消息，不准收受厂家、商 家好处，否则视情节给与纪律处罚。

七、医用耗材收费管理制度

(一)医用耗材收费管理须严格执行我院《医用耗材申请使用流程》，切实落实《医用耗材 申请、审批、价格谈判、采购管理办法》。

(二)医院物价管理办公室负责医用耗材收费信息的管理，审核医用耗材相关资质和收费 依据，及时准确录入耗材信息。医学工程处医用耗材管理员人员需及时、准确地向医院物价管理办公室提供可另行收费的医用耗材的实际购进价格，包括新增耗材收费或调价。(三)新增耗材收费项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程处物价调整通知 单》一式四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认，另附该新耗材的《医用耗材申请表》两份和《医疗器械注册证》复印件一份。

(四)调价项目提交给医院物价管理办公室时需填写《医学工程处物价调整通知单》一式 四份，并由上报人、医用耗材管理组组长签字或盖章确认即可。

(五)医院物价管理办公室将调整项目录入收费系统后，在《医学工程处物价调整通知单》 上填写收费内部编码，由负责人签字确认后交回医学工程处医用耗材管理组一份存档。(六)配合医院物价管理办公室进行医用耗材价格核查。

(七)配合医院物价管理办公室申报医疗收费项目，提供注册证、进货发票复印件等所需 材料。

八、医用耗材请领制度

全院门诊、病房（包括急诊科、检验科、供应室、注射室、药房等）均已具备通过院内HIS系统请领医用耗材的条件。为了规范我院医用耗材的管理工作，更好地为临床服务，特对医用耗材的请领做出如下规定：

(一)全院门诊、病房（包括急诊科、检验科、供应室、注射室、药房等）全部通过医院

/ 42

医学装备管理制度

物资设备管理系统定期请领耗材，不再接受纸质、OA发生或电话通知的请领计划。(二)其它无医院物资设备管理系统终端的部门可依旧采用电话通知和上门领取的方式。(三)低值医用耗材的请领周期为一周，请领计划的发送时段为周三中午12点至周四中午 12点，非本时段提交的请领计划一律视为无效申请。如遇法定节假日等特殊情况，请领时间另行通知。

(四)当周请领的低值耗材将于次周周一开始配送。

(五)高值耗材可通过医院物资设备管理系统随时发送请领计划，货到即送。

(六)对于临时增添非常备耗材请领的，请上OA下载并填写《医用耗材临时请领表》，（下 载位置：OA首页——综合办公——公用文件柜——医学工程处——医用耗材申请规定及常用表格），由科室主任签字确认后再提交给医学工程处医用耗材管理组备案，然后再通过医院物资设备管理系统发送请领计划。

(七)各科医用耗材管理员在制订请领计划时务必认真核对好物资名称、规格、最小包装 数量、包装单位、请领数量等信息。

九、医用耗材采购制度

(一)医用耗材用医学工程处统一采购。科室只有申请权，没有采购权，任何人不得擅自 直接向供应商购买医用耗材，尤其不能让供应商直接给患者开具公司发票或收据。(二)医学工程处每周四下午为低值耗材定期采购时间。由库管员打印科室请领计划汇总 单，并提交给组长审核。组长根据实际情况适当调整采购计划，签字认可后，再交给采购员订货。采购员与各医用耗材供应商联系，采购科室请领耗材。采购的物资的名称、规格、数量、供应商要与组长签字认可的请领计划汇总单一致。(三)高值耗材严格依照临床需求量随时采购。

(四)采购医用耗材活动要在三人以上公开场合进行，不准私下交易。不准收受厂家、商 家好处。

(五)要严格执行重要岗位轮换制，采购员每1年或2年轮换一次，耗材组组长每2—4年 轮换一次。

/ 42

医学装备管理制度

十、医用耗材验收制度

(一)医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库，查验项目应包括： 1.耗材外包装是否完好无污损。

2.包装上标识信息是否齐全，包括产品名称、生产厂家、规格型号、包装数量、生产 批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号等。进口产品应有中文标识。3.供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数 量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。4.实物信息与出库单信息是否一致。

5.耗材剩余有效期大于6个月（特批品种除外）。6.低值耗材随货有无发票。

7.注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，应提供该批次出厂检验 报告。

8.其它特殊要求。

(二)查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原 因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。

(三)合格低值耗材的出库单和发票由库管员交给采购员。

(四)耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实 物数量、规格与标识信息是否一致。如有错漏，需要在“耗材问题登记本”上记录并签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。

(五)部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成 验货操作，并签收。

十一、医用耗材入库制度

(一)低值耗材

1.采购员收到供应商出库单和发票后，首先核对到货信息与采购计划是否一致，包括 供应商名称、产品名称、生产厂、规格型号、产品数量等。

2.审核发票信息，包括发票抬头、开票公司名称、印章、单价、总额、清单等。3.核对无误，则通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登记。

/ 42

医学装备管理制度

4.入库单经库管员审核方可生效。

5.对于供应商直接送货至使用科室的专购耗材，取得使用科室医用耗材管理员签字认可 的耗材使用通知后，即可让供应商开具发票和耗材信息详实的清单，并以此做入库登记。6.供应商出库单由采购员存档至少2年（参考国家药品监督管理局第24号令《一次性 使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》）。(二)高值耗材

1.库管员凭供应商出库单，通过医院物资设备管理系统录入耗材基本信息，进行入库登 记。

2.生成并打印本院高值耗材条形码，一式两联，并粘贴到相应耗材包装上，该条形码能 够唯一标识某一件医疗耗材。

3.扫描本院耗材条形码与厂家生产条形码，建立之间的对应关系，以便能够准确地追溯 到产品的生产厂家。

4.供应商出库单由库管员存档至少2年。

十二、医用耗材出库制度

(一)低值耗材

1.由库管员接收科室的《医用耗材请领单》，并打印出库单一式两份。依照出库单，从 各库中为请领科室提取耗材并装箱，双人核对，无误后在出库单上签名，再交给配送员。2.配送员携带出库单将耗材送至请领科室，并配合科室医用耗材管理员或当班护士清 点，核对无误则由收货人在出库单上签字确认，收货人和配送员各持一份。如有疑义，请收货人与医学工程处库管员联系解决。如遇无人签收的情况，耗材将带回医学工程处医用耗材管理组，由请领科室自行领取。

3.各科室的收货人在签收时务必写清写全姓名，以免在今后因无法核对而造成不必要的 麻烦。

4.科室二级库内的转运、码放等工作由科室自行完成，不属医学工程处配送员工作范围。5.库管员接收配送员交回的由使用科室签字认可的出库单，整理好后交给财务人员。6.对于部分由供应商直接送货至使用科室的专购耗材，库管员直接做专购出库，并凭医 用耗材管理员签字认可的耗材使用通知找使用科室签字即可。7.紧急请领耗材可由使用科室直接来库房领取。

/ 42

医学装备管理制度

(二)高值耗材

1.库管员打印出库单并签字，将耗材出库送达相应请领科室，请领科室耗材管理员查验 收货，并在出库单上签字确认。

2.介入中心、心脏科导管室、功能神经外科手术室在给患者使用一个高值耗材后，调入 患者信息，扫描院内条码，即完成患者与所用耗材信息的唯一关联，同时计费、出库。院内条形码一联贴于患者病历内，一联留于产品包装上。

3.中心手术室按照手术申请单，将术中使用高值耗材扫描条码后调拨给手术科室，同时 打印《高值耗材调配清单》，标明调拨科室、耗材信息和病人姓名，收、发货人双方签字确认。术中每拆封使用一个高值耗材，均由巡回护士扫描条码，完成病人计费和物资出库，院内条码一联贴于患者病历内，一联留于产品包装上。手术完毕，巡回护士打印《高值耗材使用清单》，手术医生和巡回护士双方确认签字，将《高值耗材调配清单》和《高值耗材使用清单》连同未用高值耗材送回中心手术室库房，耗材管理员核对无误后，再次扫描条码完成退库。

十三、医用耗材退货制度

(一)低值耗材

1.退货科室人员携带待退耗材至医学工程处医用耗材管理组，库管员查验待退耗材质 量、数量、批号、有效期等信息，然后在医院物资设备管理系统中查出该科该批次耗材的出库单，再通过该出库单号进行退库单录入，打印出退路单一式两份，由库管员和退货科室人员双方签字确认，各持一份。库管员将退库单交给财务人员，并将退回耗材按规定存储入库。2.因近效期，停用等原因需退回厂家的耗材，应由库管员及时通知采购员。采购员接到 通知后应尽快与该耗材供应商联系，协调好后，由供应商送来退货发票和出库单，采购员在医院物资设备管理系统中查出该批次耗材的入库登记，进行退货单录入。经库管员审核无误后，供应商取走退回耗材。(二)高值耗材

1.退货科室医用耗材管理员携带待退耗材至医学工程处医用耗材管理组，库管员查验待 退耗材质量、数量、批号、有效期等信息，无疑义则进入医院物资设备管理系统退货单录入中，扫描条形码即完成退货。然后由库管员通知采购员尽快与耗材供应商联系，由供应商送来退货出库单，并取走退回耗材。

/ 42

医学装备管理制度

2.各科医用耗材管理员应定期检查科室二级库的库存品种、数量、效期。对于非最近2 次请领的或剩余效期小于3个月的耗材，医学工程处将不予退库（特批短效期耗材除外）；已污损，拆封或专科使用耗材，如厂家不予退货，则不接受科室退库。

十四、医用耗材不合格品管理制度

(一)不合格品是指经检验和试验判定，产品质量特性与相关技术要求及产品说明书的规 定相偏离，不符合接收标准的产品。

(二)库管员在验收、存储耗材中发现不合格品，须在“不合格品登记本”上记录耗材的相 关信息，包括产品名称、生产厂家、规格型号、数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号，发现科室，发现人，发现日期、问题描述等，并将可疑不合格品置于“不合格品存放区”。

(三)科室在使用中发现不合格品须立即通知和将不合格品送至医学工程处医用耗材管理 组，库管员要在“不合格品登记本”上记录相关信息，使用科室医用耗材管理员签名确认，再由库管员将不合格品置于“不合格品存放区”。

(四)医学工程处接到不合格品报告后应进行初步调查判定，如属重大或多发质量问题，应立即向医用耗材管理办公室报告，并采取相应停用、封存等措施；如属偶发随机质量问题，可直接与供应商联系，要求其尽快来院处理投诉并填写《现场服务登记表》。

十五、医用耗材档案管理制度

(一)医用耗材经审批准入后，须首先由医学工程处在医院物资设备管理系统中对该耗材 的生产商、供应商和物资名称进行维护，录入包括生产（或经营）企业执照号、生产（或经营）许可证号、医疗器械注册证号、业务员姓名和联系方式、各证件效期、耗材规格和包装单位等相关信息。高值耗材还需要将物资名称与物价收费项目做关联。

(二)档案管理人员需将新增耗材的相关资料按供应商编码及时整理存档，包括加盖经销 商合法印章的以下资料：

1.医疗器械注册证及登记表复印件

2.生产企业营业执照副本、生产许可证复印件（进口产品不需要）3.各级经营企业的营业执照副本、经营许可证复印件

/ 42

医学装备管理制度

4.各级经销商授权书的复印件 5.业务员的授权书原件

6.业务员的身份证复印件、联系方式

(三)实时地在医院物资设备管理系统中查询各类资质效期报警提示，及时通知供应商更 新资质。如供应商未能按时提供有效证件，需上报给医用耗材管理办公室，及时采取停用、召回等相应措施；如供应商提供了新资质，档案管理人员应先在医院物资设备管理系统中更新相应信息，再将资料归档。

(四)对于停用耗材或供应商、生产商，应尽快在医院物资设备管理系统中删除相应字典。原始档案资料需保存至少二年。

(五)注射器、输液器、输血管、导尿包等国产一次性无菌耗材的各批次出厂检验报告，由库管员存档至少二年。

(六)低值耗材供应商出库单由采购员存档，高值耗材供应商出库单由高值耗材库管员存 档至少二年。

(七)废弃档案资料须碎纸机销毁，不可随意丢弃，不可泄露信息。

(八)档案管理员如有变动，交接人员要对所管档案进行逐一清点，发现问题须记录说明，填写交接目录，双方签字以备查阅。

十六、医用耗材培训制度

(一)医用耗材管理办公室应定期对各科室医用耗材管理员进行医疗器械监督管理方面的 法律法规和相关业务知识的培训，对培训结果进行评估，并做相应记录，包括培训目的、培训内容、培训时间、培训效果、参加人员等。

(二)医用耗材管理员应不定期对本科室人员宣讲医用耗材管理相关信息。

(三)新的医用耗材使用时，应由供应商派技术人员至各临床科室或集中进行应用培训，并填写《现场服务登记表》留档。

(四)临床科室使用耗材中出现疑问，可随时联系医学工程处医用耗材管理组，医用耗材 管理组负责联系供应商派技术人员至使用科室进行咨询、指导和培训，并填写《现场服务登记表》留档。

/ 42

医学装备管理制度

第五节 医疗设备计量管理制度

一、计量管理委员会工作职责

(一)计量管理委员会由医学工程处、医务处、总务处、护理部、门诊部等职能部门及主 要临床科室负责人组成。在院长和主管副院长的领导下开展工作。

(二)管理委员会的总体工作目标和主要任务是：加强医院计量器具的管理工作，提高医 疗质量，保障医疗安全。

(三)接受政府计量部门、行业主管部门的监督检查和业务指导。

(四)建立全院计量工作管理体系。根据国家的相关法律、法规及政府主管部门的相关规 范，制定并不断完善本院的计量管理制度、管理办法。(五)加强计量器具的全方位管理，审批计量工作计划。

(六)定期监督检查计量工作情况，及时处理计量工作中出现的问题和事故。

二、计量管理委员会工作制度

为了更好的贯彻执行《中华人民共和国计量法》等有关法律法规，加强计量管理工作，确保医疗质量，特制定本制度。

(一)计量管理委员会由医学工程处、医务处、总务处、护理部、门诊部等职能科室及主 要临床科室负责人组成。在院长和主管副院长的领导下开展工作。计量管理委员会常设机构(办公室)设在医学工程处。

(二)计量管理委员会严格按照国家有关法律法规和政府的有关方针政策、制度，在院长 和主管院长的领导下，根据医院的实际情况，对全院的计量器具进行管理。

(三)定期组织计量工作人员学习国家计量法律法规，宣传和贯彻国家计量相关的法律、法规、规章及计量工作方针政策。

(四)定期召开计量工作会议，部署计量工作，研究解决计量工作中的问题，协调督促计 量工作的执行情况。

(五)定期听取计量工作人员的工作汇报，对医院的计量管理工作进行评估。

(六)定期检查计量器具使用科室的计量工作开展情况，对使用不正确或管理不当者加以 纠正。

/ 42

医学装备管理制度

(七)每年召开一次计量工作总结会议，对一年的计量工作进行总结评比，对计量工作表 现突出的科室、部门或个人进行表扬。对违反计量管理规定的科室或人员进行处理。

三、计量设备监测管理制度

为深入贯彻实施《中华人民共和国计量法》及政府的相关法令法规，促进本院计量工作的制度化和规范化，保障医用计量器具测量值准确可靠，为提高医疗质量和安全提供可靠的计量保证，制定本制度。

(一)应由一名院级领导分管计量工作，并列入其职责范围和议事日程，同时建立与本院 计量管理工作相适应的计量管理机构或设专（兼）职计量员管理计量工作，健全计量管理网络，明确职责，责任到人，计量人员队伍应保持相对稳定。(二)专（兼）职计量员的职责 专职计量人员的职责

1.宣传贯彻国家及本市有关的计量法律法规及工作方针政策

2.统一管理全院计量工作，包括医疗、后勤、能源等部门计量器具帐卡、合格证、检定 证、技术档案资料及统计报表等管理工作。3.制定全院计量管理制度与工作计划 4.督促检查各项目制度执行情况

5.负责强检计量器具的登记、申报、安排送检 6.统一管理全院各级专（兼）职计量员的培训和考核

7.接受政府计量部门和主管部门的监督检查和业务指导，定期向分管院长汇报计量工 作，并提出改进意见。

各科室、部门兼职计量管理员主要职责 1.监督管理各科室的计量器具的正确使用

2.定期协同院专（兼）职计量员核对账目，做到底数清，情况明确，帐卡物相符。3.保证计量器具不漏检，不超期使用，确保周检率100%、合格率98%以上，计量器具 发生故障或测量值不准及时送修、送检，做到无合格印证或经检定不合格计量器具不使用 4.配合院专职计量员工作，及时反映计量方面的情况，提出合理化建议。(三)建立相应的计量管理制度

1.计量器具采购、验收、入库、领用、报废流转制度

/ 42

医学装备管理制度

（1）计量人员应建议采购人员购买采用法定计量单位且符合国家有关规定的计量器具，并在了解其质量状况的基础上经院领导同意或批准后方可购买。（2）计量器具出库后，院计量人员应及时办理建账建卡手续。

（3）凡是未经检定的计量器具、不在检定合格证周期内或检定不合格的计量器具，任何 单位不准发放使用。

（4）凡是经审批报废的计量器具，使用部门须通知院计量人员办理计量器具销账销卡手 续。

（5）报废的计量器具一律入库统一处理，不得再次使用。2.计量器具维护保养制度

（1）计量器具放置在规定的环境条件（温度、湿度、防磁、防尘）下使用（2）计量器具由专人负责，实行统一登记造册和管理（3）计量器具经检定合格，应具有检定合格证书或检定印

（4）计量器具发生故障或示值不准，使用人员不得自行拆修，发现问题及时报计量员处 理。

（5）使用中的计量器具要定期维护保养 3.计量器具周期检定制度

（1）根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》和原国家技术监督 局颁发的《强制检定的工作计量器具实施检定的有关规定》，确定医院强制检定的计量器具项目，并分类建立账册，同时将强检计量器具登记造册后，向当地政府计量部门申请检定。（2）按照市、区、县计量行政部门指定的检定地点和计量检定机构安排的检定周期，绘 制全院计量器具周期检定日期、项目一览表，按期送检。4.计量技术档案和资料保管使用制度

（1）全院被列入强制检定的计量器具总账、卡片、检定证书等技术资料统一由专（兼）职计量员负责建立，保管。每年核对一次，做到帐、卡、物、证书相符。

（2）对在用计量器具，各科室和部门应建立计量器具分户账册，内容与总账、卡片相一 致，便于使用部门加强管理。

（3）各使用部门凡是从库房新领用或报废的计量器具均需要按规定通过专（兼）职计量 员办理建账或销账手续，便于准确掌握计量器具流转情况 5.计量器具封存制度

（1）对暂时不用的强检计量仪器设备，使用部门须向院专（兼）职计量员提出封存申报，35 / 42

医学装备管理制度

并说明封存原因。

（2）院计量员对封存的计量设备，应在计量器具帐卡上注明，并在封存计量设备的明显 部位上贴封存标记。

（3）凡封存的计量仪器设备，未经批准不准再行使用。

（4）计量仪器设备解封前须经计量人员办理解封手续，安排计量检定，经检定合格后方 可使用。

6.计量奖罚制度

（1）医院应对执行计量规章制度好的科室或个人给予表扬或奖励。（2）对违反规定出现下列情况之一的科室或个人按情节轻重给予惩罚 ① 使用人员违反计量器具操作规程，出具错误数据或造成计量器具损坏。② 使用人员未经计量人员许可，擅自拆卸计量器具，造成计量器具损坏。③ 使用人员以种种理由拒绝检定或送检，影响医院计量器具受检率和合格率。

第六节 医学装备使用科室职责

一、使用科室职责

(一)严格遵守国家有关医学装备临床使用的各项法律、法规。

(二)配合医学工程处实施医学装备的管理工作，服从医院对医学装备的应急调配。(三)做好医学装备的保管、日常保养和使用安全管理等工作，避免发生意外事故。(四)严格遵照使用说明书、技术操作规范和规程进行操作，保障医学装备的安全有效； 大型医疗设备操作人员应持证上岗。

(五)认真开展医疗器械不良事件及安全事件的监测、收集和报告工作。

(六)设置专职或兼职的医学装备管理员负责本科室的医学装备管理的具体工作；医学装 备管理员包括医疗设备管理员和医用耗材管理员。

二、医疗设备管理员职责

(一)医疗设备资产管理

/ 42

医学装备管理制度

1.负责安排本科室的设备的申请、领取和报废。

2.负责本科室的医疗设备的资产管理，做到帐物相符，每季度至少进行一次本科室医疗设备的资产清查。(二)医疗设备使用管理

1.配合医学工程处完成设备验收、设备使用培训和考核工作，并针对新增人员或设备新增功能组织科室内培训及考核，及时将培训及考核记录上交到医学工程处，确保设备使用人员经过培训和考核。

2.对放射和放疗设备，确保相关工作人员知晓相关防护要求和措施。

3.监督本科室设备使用人员严格按照使用说明书、技术操作规范和规程进行操作。4.妥善保管本科室的医疗设备的操作手册，操作手册应随设备存放并能方便查阅。5.定期对本科室500万元以上医疗设备、及影像诊疗类设备的使用情况进行自查，按时填写“大型医疗设备使用情况月报表”并上报医学工程处。

6.安排专人管理急救类、生命支持类医疗设备，定期检查设备状态，填写《医学装备使用情况记录》。发现问题及时通知医学工程处；督促相关医务人员知晓医疗设备应急预案及替代流程、保障紧急救援工作需要。

7.使用正确标识区分待用状态和有故障的医疗设备，故障设备及时报修，积极配合医学工程处做好设备检修、保养、计量和检测等工作。

8.督促本科室及时上报医疗设备临床使用中发生的安全事件和不良事件，及时填写《可疑医疗器械不良事件报告表》。(三)计量设备管理

1.配合医学工程处开展计量器具管理工作，按时完成计量器具的周期性检定任务。2.定期进行本科室计量器具自查工作，按时上报计量器具自查表，并与医学工程处核对，做到底数清，情况明，帐物相符。

3.对本科室、部门暂时不使用的计量器具及时向医学工程处提出书面计量器具封存申请，办理封存手续。封存设备再次使用之前，需向医学工程处提出书面解封申请，由医学工程处约检、送检，取得计量合格证书并粘贴计量合格标识后方可再次使用。

4.对新增、报废及过户至其他科室、部门使用的计量器具需书面告知医学工程处以便及时变更计量帐目。

/ 42

医学装备管理制度

5.保证计量器具在计量周期内使用，不超期使用，不漏检；计量器具发生故障或量值不准时及时送修，确保在用计量器具处于合格状态，做到不使用无检定合格标识或经检定不合格的计量器具。

三、医用耗材管理员职责

(一)按时制定本科室医用耗材请领计划并及时提交给医学工程科。

(二)监管本科的耗材存储情况，注意货物摆放要求，环境条件等。耗材存放房间须每日记录温湿度；耗材应按效期顺序码放，使用做到先进先用、近效先用。(三)经常盘点本科医用耗材库存，做到账物相符，存量适宜。

(四)监督本科医用耗材的合理、合法使用，严禁科室使用非医学工程处发放的医用耗材。(五)监测本科医疗器械可疑不良事件，并督促上报。(六)初审本科新增医用耗材申请，并及时处理审批反馈信息。

(七)上传下达医用耗材的各类管理信息，组织相关培训，积极配合医学工程处的各项工作。

四、医疗设备在科保养维护制度

(一)使用科室应做好医疗设备日常使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将 各种附件妥善放置，不得遗失。

(二)医疗设备的使用人员应定期对设备的运行状况，附属配件的完整性进行检查，发现问题及时与医学工程处设备组联系。

(三)急救类、生命支持类医疗设备应每日检查设备状态，填写《医学装备使用情况记录》。(四)使用科室应积极配合医学工程处做好设备检修、保养、计量和检测等工作。(五)设备发生故障应及时送修或向医学工程处设备组报修，并做好记录；故障设备应放置醒目标识以防止误使用。

(六)500万元以上医疗设备、及影像诊疗类设备应每月填写《大型设备使用情况月报表》并提交给医学工程处。

/ 42

医学装备管理制度

五、科室医学装备质量与安全指标

(一)相关制度

1.使用科室在医学工程处的指导下制定本科室在用的医学装备使用操作规范，并保存设备使用说明。

2.有医学装备的运行状态记录，按时填写《大型设备使用情况月报表》和《医学装备使用情况记录表》。(二)相关人员管理

1.科室设置医学装备管理员。

2.使用人员须经过设备使用培训，考核合格后方能操作。

3.大型、生命支持类、急救类、医学影像诊疗类设备覆盖率达100%。

4.国家规定的大型设备（甲、乙类医疗设备）、特种设备操作人员应持证上岗。5.大型设备、特种设备覆盖率达100%。(三)医学装备管理

1.应保证本科室所管设备账物相符。一旦发现账物不相符，医学装备管理员应抓紧查找 原因并及时报告医学工程处。

2.在用医学装备不“带病”运行，设备发生故障时应立即停用并通知医学工程处，故障装 备应有明显标识。

3.大型、生命支持类、急救类、医学影像诊疗类设备覆盖率达100%。

4.国家规定的强制检定设备应在计量合格周期内使用。超周期或未经计量的强制检定设 备应拒绝使用，并立即通报医学工程处。5.强制检定设备覆盖率达100%。(四)安全（不良）事件管理

1.严格执行医疗器械操作规范，避免因人为因素引发的医疗器械临床使用安全事故。2.安全（不良）事件发现人应按《医疗器械不良事件报告及监测管理制度》要求，及时将安全（不良）事件上报科室领导和医学工程处。

六、医疗设备的紧急调配制度

(一)准备工作

/ 42

医学装备管理制度

1.在用及备用医疗设备应由医学工程处定期检测，保证能正常使用。

2.有蓄电功能的医疗设备应及时充电以保证应急时启用，重要医疗设备包括监护仪、输 液泵、注射泵、心电图机、除颤仪应每日检查在无外接电源情况下能否正常使用，如蓄电池功能不足应及时充电。

3.对呼吸机等设备做好抢救二级准备，每台呼吸机配备人工呼吸面罩、皮球等。4.医学工程处应保持与供应商的联系畅通，保证在紧急状况时提供应急设备。(二)预案适用范围

发生突发公共卫生事件或群体外伤、群体食品中毒等抢救事件时，院内呼吸机、监护仪、除颤仪等各类急救及生命支持类设备短缺，需紧急调剂相关抢救医疗设备时；以及科室因急救需要相关设备出现短缺时，适用本预案。(三)调剂方案 1.科室间调剂

由各科室的科主任、护士长或医学设备管理员向相关科室提出申请，紧急调剂闲置的医 疗设备。

2.医学工程处借用

科室间调剂有困难时，白天可向医学工程处申请备用设备。夜间报行政总值班，由行政 总值班协调处理。

使用科室应填写《医疗设备借用申请表》，使用中应爱护设备，并在一周内归还医学工程 处。

3.院外调剂

若院内急救生命支持类设备无法满足需求，应由医学工程处向兄弟医院借用或者与厂家 联系，及时解决问题。(四)对影响调剂的处置

医学工程处对医院内各科室的任何设备，根据抢救需要均有权统一调剂，各科室不得以 任何理由推诿、影响病人的抢救工作。如闲置设备的使用科室拒绝调剂，造成病人严重后果的，根据情节轻重予以处罚。

七、医疗器械不良事件报告及监测管理制度

(一)医疗器械不良事件实行逐级、定期报告制度。

/ 42

医学装备管理制度

(二)各科室及医务人员发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不 良事件报告表》上报，同时电话报告医学工程处耗材组。

(三)医学工程处收到科室《可疑医疗器械不良事件报告表》后，应当及时到科室调查、协助评价，并通知相关生产企业。导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现之日起15个工作日内、死亡事件于发现之日起5个工作日内向北京市药品监督管理局、北京市药品不良反应监测中心、北京市卫生局报告。

(四)发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件，使用科室应当立即向医务处和医学 工程处报告；对于不能确定是否为严重伤害，但导致或者可能导致患者、使用者或其他人员伤害的事件，也应当进行报告。医务处和医学工程处接到科室报告后组织医院医疗器械不良事件监测工作领导小组专家进行会诊、评价及处置。

(五)进行临床试验的医疗器械发生的导致或者可能导致人体伤害的任何有害事件，按照 《医疗器械临床试验规定》和其它有关规定报告医务处，医务处上报医院伦理委员会。(六)报告医疗器械不良事件应当遵循如下原则：

1.基本原则：造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能 与所使用的医疗器械有关，就应当报告。

2.可疑即报原则：即在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件 报告。报告事件可以是与使用医疗器械有关的事件，也可以是不能排除与医疗器械无关的事件。

3.濒临事件的原则：有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床 经验认为再次发生同类事件时，会造成患者、使用者或其他人员死亡或严重伤害，则也需报告。

4.医疗器械故障报告原则：当医疗器械故障已有可能导致死亡或者严重伤害的危害性方 式影响器械使用，就应当报告。

5.医疗器械使用错误报告原则：由于医疗器械本身问题或生产经营企业培训不当误导临 床错误使用而导致的不良事件，例如：说明书遗漏或者缺陷、产品标示错误、医疗器械安装培训时企业告知不足等，就应当报告。

八、医用耗材二级库管理制度

(一)医用耗材二级库应设置二级库管理员，一般由具有高度责任心的高年资护士专职管

/ 42

医学装备管理制度

理。管理员应提前准备好科室所需医用耗材，掌握医用耗材消耗的程度，及时补充，随时处于有效备用状态，并及时核查收费信息，杜绝少收费、漏收费现象。(二)低值耗材管理

1.定额管理：一次性低值耗材应列表建账，对耗材使用情况进行登记，每周一制定周计 划申领下周耗材，由医工处耗材组配送到科室二级库。

2.严格验收：签收物品时要严格把关，认真核对产品名称、生产日期、灭菌标识、灭菌 日期、失效期，检验合格证及外观质量。

3.定位管理：设立独立的医用耗材库房，做到分类、定点存放，排列有序，一目了然、遵循先进先出原则，防止超过有效期，避免不必要的浪费。

4.核对收费：每天管理员负责核对使用情况及收费情况，如发现不符时及时与巡回护士 沟通。对于按物价管理不允许收费的部分，此消耗由巡回护士在收费单的备用联计数并签名，以备核查。

5.定期反馈：管理员需经常与医工处联系，反馈耗材使用情况。(三)高值耗材管理

1.申请入库：科室将其使用的高值耗材的名称、种类、规格、材质及型号提供给医学工 程处耗材组，由医学工程处根据医院医用耗材采购制度统一采购，然后下发至科室二级库。二级库应根据使用量设置高值耗材的库存基数，所有高值耗材应按编码及科室顺序摆放，详细登记产品名称、规格型号、数量、单价、生产厂家、生产日期、灭菌标识、灭菌日期、失效期，并设定效期报警和低值报警信息。入库后同类物品数量做相应累加。

2.使用管理：择期手术由器械组护士术前1天根据手术通知单核准手术医生所用耗 材的名称、规格、型号和数量，通知二级库管理员，管理员提前备好各科手术所需耗材。急诊手术需要高值耗材时需经值班人员进行调配扫码出库，次日与二级库管理员进行交班，数量核对无误后登记签名。

3.登记收费：各手术间的巡回护士到管理员处领取手术所需医用耗材，详细登记并签名。手术结束后，巡回护士应将使用过的医用耗材的条形码粘贴在手术记录单，随病例存档，并详细登记患者姓名、科别、床号、住院号、耗材名称、规格型号等信息，以便核对手术室内发放与使用情况。

4.每日核对：管理员每天认真核对高值耗材使用情况，做到(a)二级库显示库存量和实 际库存量相符；(b)保证每天使用的耗材量与收费情况一致。

5.监督检查：每月月底由医学工程处对高值耗材的使用情况进行监督核查。