食堂抽检不合格整改报告(精选4篇)
1.食堂抽检不合格整改报告 篇一
篇一:不合格项的整改报 不合格项的整改报告
天津市食品药品监督管理局医疗器械处:
2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系
考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量 体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重 视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反
三、完善体系的整改原则按照质 量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下:
一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核” 检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的 12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此 次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况:
1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 2.3条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检 查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册 的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将 产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。
纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注 册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 3.1.1条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购 物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有
形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分 类,将外协的资料分门类。
纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。
3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 3.2.1条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。分析不合格的原因:公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方名录,做到准确、真实。纠正措施的处理情况:公司完成了供方名录与实际名录的一致。
4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。
针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。纠正措施的处理情况:公司提供了供方档案。
5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.1条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提 供作业指导书。
纠正措施的处理情况:公司已确定关键过程/特殊过程;生产现场提供了作 业指导书。
6、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.3条款检查评定存在问题描述,即:“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。分析不合格的原因:公司技术部疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。纠正措施的处理情况:公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。
7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.6条款检查评定存在问题描述,即:“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。纠正措施的处理情况:公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。
8、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.8条款检查评定存在问题描述,即:“未能提供该产品的批生产记录”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将提供批生产记录。纠正措施的处理情况:公司已提供批生产记录。
9、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 4.10条款检查评定存在问题描述,即:“生产现场、仓库标识不全(无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡)”。
分析不合格的原因:公司疏于管理,未形成规范制度。
针对不合格项的纠正措施:公司已使生产现场和仓库添加无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡。
纠正措施的处理情况:公司加强管理,对现场和仓库标识进行检查,能够达到标准。
10、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 5.1条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。
11、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 5.7条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电测试仪”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。
12、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》 6.1条款检查评定存在问题描述,即:“未制定检验、检测仪器使用记录”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未进行必要的记录。
针对不合格项的纠正措施:公司将进行制定检验、检测仪器的使用记录。纠正措施的处理情况:公司已完成制定检验、检测仪器的使用记录。不符合报告 编号:wk-1 篇二:不合格产品整改措施
关于xxxxxxxx衣服不合格的整改措施 尊敬的北京市消费者协会领导:
首先xxx集团公司感谢北京市消费者协会本着以对消费者负责的工作理念开展商品比较试验,促进对我们商品质量的提高,使我们更好地为消费者提供高品质的羽绒制品。
本公司于2013年12月16日收到贵协会的通知后,得知xxx的q-1881款纤维含量指标不符合国家标准,xxx公司给予了高度重视,立即通知各门店对不合格商品进行了下架,返回厂家,召开中层质量管理人员会议,分析原因,查找不足,并按照协会的通知精神制定了整改措施:
一、每批次商品在进入市场后先进行商品质量检测,对不合格商品决不投放市场。
二、加大服装面料自检的管理力度,调整并提升更高水平的业务管理人员进行商品质量把关。
三、加强业务培训,聘请专业人员讲解、学习有关国家标准,进一步提高我公司管理人员的业务水平。
通过北京市消费者协会对本公司的监督,使我们对羽绒制品的标准知识有了新的认识。本公司诚恳接受此次教训,确保以后以维护消费者利益为宗旨,企业产品严格执行国家标准,并且进一步加强对商品质量和服务的监督,保护消费者的合法权益,为促进国民经济又好又快发展和构建社会主义和谐社会服务。
最后我们衷心的感谢北京市消费者协会敦促我们加强企业自律,促进商品质量提高,为消费者提供放心安全的高品质服装,希望您们今后给予我们更多地指导与帮助。
常熟市xxx制衣有限公司
2013-x-x篇三:某食品公司整改措施报告 xx市xxxx有限责任公司 整改措施报告
xx市工商行政管理局: xxxx年x月xx日,在贵局组织的食品质量安全监督抽检中,我公司生产日期为xxxx年xx月xx日,规格为xxxg/袋的
收到该检验报告后,公司上下高度重视,董事长召集了技术、质量相关部门,对出现不合格的原因进行了分析,并制定了相关措施。经分析认为,出现x项目不合格的原因是:
我们在xxx产品的生产制作过程中添加了xx生产的xxxx(所添加比例为0.15kg/100kg)。针对以上情况,我公司采取以下措施: 1.全厂停产进行整改,并组织员工进行食品质量安全教育及学习《食品安全法》等法律法规。2.停止在产品中加添明矾,并对已生产的不合格产品进行销毁处理。
3.完善食品质量安全内部控制制度,规定食品质量安全检验员,定时定量对产品进行质量安全检测,其结果直接向董事长进行报告。现我公司已认识到做红薯粉绝不能添加明矾,绝不做有铝的红薯粉丝;今后我们会吸取这次的教训,严格按照国家标准,加强质量管理技术改进,为广大消费者提供安全、健康、放心的产品。xx市xxxx有限责任公司 2012年7月5日
2.药品飞行检查不合格项目整改报告 篇二
药品GSP飞行检查整改报告
二零一六年十月八日
药品GSP飞行检查整改报告
市食品药品监督管理局:
市食品药品监督管理局GSP飞行检查组于2016年9月27日对我店进行了GSP飞行检查。根据市食品药品监督管理局药品GSP认证飞行检查不合格项目情况表,我店已对存在的缺陷项目进行了整改,现将我店出现问题的原因及整改情况报告如下:
一、企业在药品摆放方面存在以下问题:外用药口服药混放;处方药非处方药混放;药品柜台有杂物。
1、原因分折:
我店质量负责人责任心不强,没有根据GSP要求对药品的摆放进行有效指导。
2、风险评估:
药品混放容易在销售时产生发错药的风险,也不利于药品的销售,不同药品之间混放容易产生有害的影响。
3、整改措施:
严格按照GSP要求对相关人员进行培训,严格按照GSP的要求进行摆放药品。
4、整改结果:
从现在开始,我店根据GSP要求,做到药品按剂型、用途以及储存要求分类陈列,药品陈列设置醒目标志,类别标签字 迹清晰、放置准确。处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;外用药与其他药品分开摆放。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
二、我店在拆零药品管理方面存在以下问题:拆零工具不全,缺少消毒用品;拆零记录不全。
1、原因分折:
我店工作人员比较粗心大意,未根据GSP要求配备齐全的拆零工具并做到销售药品时如实完整的填写拆零药品销售记录。
2、风险评估:
未配备消毒用品,容易在销售直接入口的拆零药品时发生污染药品的可能,不能保证药品安全有效。拆零记录不全不利于企业对拆零药品的管理,也不利于对拆零药品的质量追踪。
3、整改措施:
根据GSP的要求,对负责拆零的人员进行了专门培训,配备了包括剪子、镊子、药匙、医用手套、药袋、消毒用品等拆零工具。销售拆零药品时如实准确填写药品名称、批号、有效期、生产厂家、销售数量、销售时间等信息,做好拆零药品销售记录。
4、整改结果:
我店已配备齐全的药品拆零工具并做好拆零销售记录。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
三、我店在购进药品时存在以下问题:购进进口药品未索取进口资质。
1、原因分折:
我店工作人员培训不到位,购进个别进口与药品时未根据GSP要求索取进口药品《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及检验报告书等资料。
2、风险评估:
未索取药品的进口资质,不能确定药品安全有效。
3、整改措施:
根据GSP的要求,购进进口药品时索取加盖供货单位原印章的进口药品资质。
4、整改结果:
我店对所销售进口药品索取了进口药品资质。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
四、我店在质量保证协议方面存在以下问题:质量保证协议未签字盖章。
1、原因分折:
我店工作人员疏忽,未根据GSP要求签订企业质量保证协议书。
2、风险评估:
未根据GSP要求,企业质量保证协议书未填写,如果出现药品质量问题就没有法律依据,我们的企业就不能更好的受到法律的保护。
3、整改措施:
根据GSP的要求,如果合同形式不是标准书面合同,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
4、整改结果:
我店已签订明确质量责任的质量保证协议,并标明有效期。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
五、我店在处方药销售方面存在以下问题:药师不在岗销售处方药;药师不在岗标识内容不全,应为暂停销售处方药及甲类 5 非处方药。
1、原因分析:
执业药师姚芳请假期间,营业员销售了少量处方药。
2、风险评估:
未按规定销售处方药,容易造成抗生素的滥用,不利于人民群众的身体健康。
3、整改措施:
重新制作药师离岗告知牌,根据新版GSP认证检查评定标准,销售处方药必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。
4、整改结果:
我店现在开始,处方药必须是执业药师在岗的情况下凭医师处方销售。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日
六、我店温湿度记录方面存在以下问题:温湿度记录不能正确记录。
1、原因分析:
营业员在记录温湿度记录时责任心不强。
2、风险评估:
温湿度记录不准确,不利于对店内药品陈列环境的监测,不能在温湿度超标时及时采取有效措施确保药品质量。
3、整改措施:
对营业员进行批评教育后,及时准确的记录温湿度记录。
4、整改结果:
我店现在开始,温湿度记录一定如实填写,在出现温湿度超标时及时采取措施,确保药品陈列环境符合药品储存要求。
5、责 任 人:
6、检 查 人:
7、完成日期:2016年10月8日 特此报告,请审查。
药店
3.食堂抽检不合格整改报告 篇三
公司于2014年10月30日、10月31日、11月5日分别对公司职能部门、***客户服务中心等9个单位进行了为期3天的内部质量管理体系审核工作,此次内审共发现不合格项85份,其中严重不合格8项、一般不合格61项、观察项15项、1项不适宜。
针对审核发现的不合格项,各受审部门针对不合格项认真分析原因、制定相应的纠正/预防措施,并组织实施。公司内审组于2014年11月11-19日分别对不合格项纠正/预防措施实施情况进行了检查验证,各受审核单位不合格项已按期整改完成,所采取的纠正/预防措施实施有效。
一、质量目标(共有6项不合格项,占8.7%):在公司内普遍存在,主要问题是员工对部门质量目标及岗位目标内容不清楚、完成情况统计不完善等。
纠正预防措施制定及实施情况:
1、对员工进行质量目标分解培训,强化员工对质量目标的知晓度;
2、采用现场抽问方式对培训效果进行了验证,培训效果较好;
3、按时对质量目标完成情况进行统计并分析。
二、岗位职责(共有8项不合格项,占11.6%):各区域普遍存在,主要问题是员工对岗位职责内容不清楚。
纠正预防措施制定及实施情况:
1、分别对员工进行了岗位职责的培训,强化员工岗位职责的知晓度;
2、采用现场抽问方式对培训效果进行了验证,培训效果较好。
三、测量设备(共有4项不合格项,占5.8%):公司全部项目均存在,未按规定对万用表、兆欧表等仪器进行定期检测、校对。
纠正预防措施制定及实施情况:
以新采购的合格品为参照物,对万用表等常规检测仪器进行对比校对,防雷测试仪等高精度专业仪表计划送专业检测机构进行校对。
四、记录控制(共有8项不合格项,占11.59%),公司各部门/项目普遍性问题,记录不完善或缺失记录(消杀记录、工具借用记录、投诉处理结果记录、药物使用记录等),纠正预防措施制定及实施情况:
1、各部门/项目整理完善了相关记录表格;
2、分别针对记录控制不合格项进行作业文件的内容、表格记录要求培训。
五、培训工作(共有5项不合格项,占7.25%),对培训内容不清楚,未制定培训计划等。
纠正预防措施制定及实施情况:
1、各区域整理完善了相关记录表格;
2、对员工进行专项培训,并加强培训效果的验证工作;
3、各部门按时间提交培训计划,并由项目主任审核。
六、装修管理(共有5项不合格项,占7.25%),装修申请表记录不完善,装修巡查未彻底实施,存在的工程问题未汇总等。
纠正预防措施制定及实施情况:
1、完善装修办理手续,完善各类记录;
2、对客服中心和工程班员工进行培训,严格按照装修管理标准作业规程和入伙管理标准作业规程内容执行;
3、采用实际工作中现场操作方式验证了培训效果,培训效果较好。
七、报事报修工作(共有5项不合格项,占7.25%),存在的主要问题是报事报修单填写不完善,缺失处理信息、回访人员等内容。
纠正预防措施制定及实施情况:
1、完善报事的相关记录;
2、对客服中心和工程班员工进行培训,严格按照报事管理标注作业规程内容执行;
3、采用实际工作中现场操作方式验证了培训效果,培训效果较好。
八、工作计划(共有3项不合格项,占4.35%),主要问题是未制定消杀、绿化工作计划。
纠正预防措施制定及实施情况:
1、补充完善保洁绿化班工作计划;
2、对保洁绿化班长进行了要求,严格按公司要求,制定每周、每月、每工作计划,并报区域领导进行审核。
九、工作环境(共有4项不合格项,占5.8%),存在的主要问题是区域内办公室不整洁、物品摆放凌乱,清洁卫生差等。
纠正预防措施制定及实施情况:
1、组织进行了区域内务整理,包括办公室、员工宿舍、值班室等工作环境;
2、加强对内务整理、工作环境的抽检考评。
十、突发事件/消防监控(共有13项不合格项,18.84%),存在的主要问题是突发事件处理记录不完善或没有,未制定当年的灭火预案、消防演习计划,对消防设备操作不熟悉或未持证上岗,消防器材未定期检测维保等。
纠正预防措施制定及实施情况:
1、完善了区域突发事件处理记录;
2、制定灭火预案、消防演习计划;
3、完善消防设备设施运行记录;
4、调整员工工作岗位,严格按消防持证上岗要求执行;
5、加强消防器材管理,对过期的灭火器进行充装更换,将灭火器分区放置;
6、对员工进行培训,培训主要内容为消防设备设施的操作方法,设备设施运行的记录等;
7、采用实际工作中现场操作方式验证了培训效果,培训效果较好。
十一、数据分析(存在3项不合格项,占4.35%),存在的主要问题是无回访统计表及相关数据分析。
纠正预防措施制定及实施情况:
1、按客户中心作业文件**/ZG-KH-13,回访管理标准作业规程第4.4客服中心每月对回访结果及对发现的回访不合格项目路进行统计、分析,并登录于《回访统计表》中报客户中心主任,同时通报相关职能部门的要求,对回访记录进行了统计分析;
2、对客户中心员工进行了培训,严格按照作业文件内容执行。
十二、公共巡查(共有3项不合格项,占4.35%),存在的主要问题是区域巡查次数不足,区域巡查记录不完善或无公区巡查记录。
纠正预防措施制定及实施情况:
1、完善巡查记录表;
2、严格按照作业文件要求及品质检查要求对区域进行巡查,并做好记录。
十三、业主档案管理(共有1项不合格项,占1.45%),存在的问题是业主档案资料不完善、目录与内容不符等。
纠正预防措施制定及实施情况:
1、完善了业主档案资料;
2、重新编制了业主档案袋目录;
3、对客户服务中心员工进行培训,严格按照作业文件/ZG-KH-15。业主档案管理标准作业规程执行。
十四、供方评审(共有1项不合格项,占1.45%),问题是未按要求对日常保洁、工程材料供应商合格供方进行评审,为此行政部制定了纠正预防措施并组织实施,其措施实施情况如下:
1、完善对日常保洁、工程材料供应商合格供方的评审工作;
2、详细列明合格供方名录,并按名录对合格供方进行管理;
3、加强了对部门员工的培训,严格按照作业文件**/ZG-XZ-33,供方评审与管理标准作业文件执行。
品质部
4.食堂抽检不合格整改报告 篇四
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
XX县食品药品监督管理局:
本企业在这次《药品经营质量管理规范》认证检查中,经过检查组的认真检查、指导和建议,并对不足的地方提出了整改意见。本店按照检查组提出的整改意见,已逐项完善了各项工作,现汇报如下:
一、质管员不在岗(03)
本店质管员当天因事未在岗,今后本店将严格按照GSP认证的要求,加强对质管员的管理,确保按时到岗,定期监督药品质量,确保药品购进、储存的质量安全可靠。
二、验收记录不完整(07)
本店确实存在部分购进药品验收记录不完整的情况,本店将按照GSP认证要求,严格进行购进药品的检查和验收,并坚持要求供药方签字,确保药品来源信息清楚,查有所依。
三、口服药与外用药,处方药和非处方药未严格分柜摆放(10)
本企业确实存在口服药与外用药,处方药和非处方药混摆现象,主要是本店业务员一时疏忽大意造成,对此本店将加强业务员的教育,督促业务员认真仔细、一丝不苟,严格按照要求分柜进行摆放,保证今后不再出现类似情况。
四、对陈列药品未严格按月检查并记录(13); 本店经过整改,已对陈列药品进行了登记检查,下月开始,本店将严格按照要求,对柜台陈列药品进行检查登记,并对过期药品进行下架,近效期药品进行登记,以此确保药品安全。
五、未严格逐日对营业场所温湿度做记录(14)出现这一问题主要是本店业务员一时疏忽大意造成,对此本店已加强对业务员的教育,督促加强温湿度记录管理,严格按照记录表要求进行一天两次温湿度监测,确保药品存放环境稳定。
通过这次《药品质量管理规范》认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,搞好企业的规范化管理。
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