药物分析点

药物分析点（精选14篇）

1.药物分析点 篇一

消化系统药物、心血管药物及呼吸系统药物中的代表药物作简要分析：

奥美拉唑：连年高增长

奥美拉唑是治疗消化性溃疡的代表药物，是进入基本药物目录（2009基层版）的唯一一个质子泵抑制剂品种。该药的原研厂家是阿斯利康，1988年在全球首次上市，商品名为“洛赛克”。笔者从国家食品药品监督管理局了解到，我国奥美拉唑的制剂批文超过250个，其中，注射用奥美拉唑钠和奥美拉唑肠溶胶囊的批文数量超过100个。

根据样本医院的数据显示，奥美拉唑仿制药的销售额近年都有比较明显的增长，除2008年以外，每年都录得两位数的增长率。高增长率估计得益于近年新厂家的进入。在奥美拉唑的主要厂家中，海南灵康制药、山东新时代药业、罗欣药业近年才获得生产批文，而且产品也有一定的创新，例如：海南灵康制药的注射用奥美拉唑钠规格有60mg，而平时主要使用的注射用规格为40mg。

正在审批的奥美拉唑制剂中，注射用奥美拉唑钠明显少于其他剂型，而奥美拉唑肠溶胶囊仍有超过10个厂家在申请生产批文。

二甲双胍：近200个批文

口服常释剂的二甲双胍是基本药物目录（2009基层版）中三个口服降血糖药之一，在临床上主要应用于肥胖型糖尿病患者。该药的原研厂家为百时美施贵宝公司，商品名“格华止”，剂型为缓释片。国内制剂批文接近200个，其中，盐酸二甲双胍片超过100个厂家获得生产批文，缓释剂型产品也有50个生产批文。

二甲双胍仿制药的主要厂家有利龄恒泰药业、正大天晴药业（商品名：泰白）、天安药业、圣济堂制药、信谊药厂等，剂型以缓释片和肠溶片为主。

正在审批的二甲双胍制剂中，上海现代药物制剂工程研究中心有限公司申请临床的盐酸二甲双胍控释片剂型较为独特。另外，盐酸二甲双胍片仍是最多厂家申请的产品。

氨氯地平：步伐放缓

氨氯地平是常用的抗高血压药物，属于第三代钙通道阻滞剂。随着更多厂家进入氨氯地平市场，将会有越来越多的产品开拓县级医院市场。由于产品疗效确切，又有医保的政策优势，可能会因厂家增多而导致价格竞争，所以氨氯地平有进一步开拓县级医院市场的潜力。

氨氯地平由辉瑞公司研制，商品名为“络活喜”，1992年7月31日获FDA批准上市。该药于1993年投放中国市场，当年12月1日在中国获得药品行政保护，已于2001年6月1日期限届满。国内大部分制剂批文是苯磺酸氨氯地平片，占比接近80%。

经过两年超过20%的高增长之后，氨氯地平仿制药销售额近年增长有所放缓。主要的仿制药产品有赛科药业的“压氏达”、扬子江药业的“兰迪”、苏州东瑞制药的“安内真”、昆明赛诺制药的“欣络平”。其中，“安内真”有2.5mg、5mg、10mg 3个规格的产品，而其他产品规格主要为5mg。

在审批中的氨氯地平制剂中，苯磺酸氨氯地平片仍然是最多企业申请的品种。另外，地奥集团成都药业的苯磺酸氨氯地平口腔崩解片属于创新剂型。

辛伐他汀：基药品种优势

辛伐他汀在基本药物目录（2009基层版）中，是“调脂及抗动脉粥样硬化药”中唯一一个品种，在疗效相仿的前提下，相对于其他降脂药物有一定的政策优势。

辛伐他汀由美国默沙东公司开发，于1988年首次上市，1991年12月获美国FDA批准，用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。辛伐他汀于2005年12月专利到期。杭州默沙东制药于1997年将辛伐他汀引入中国，商品名为“舒降之”。国内制剂批文接近150个，其中以辛伐他汀片的批文数量最多，生产厂家众多。

辛伐他汀仿制药销售额在2007年后有较稳定的双位数增长。主要的仿制厂家有南新制药（商品名：辛可）、京新药业、万生药业（商品名：忆辛）、海正药业、兴安药业（商品名：剑之亭）等。其中，兴安药业的“剑之亭”为滴丸剂型，海正药业的辛伐他汀片除了传统的4种规格外，还有30mg、50mg、80mg的规格。另外，未见其他新剂型的辛伐他汀仿制药在申请生产。

氨溴索：剂型多利推广

氨溴索的原研企业是勃林格殷格翰，商品名为“沐舒坦”。该产品有多种剂型：口服液适合儿童使用；缓释胶囊可满足生活节奏快的患者需求。国内制剂批文达到140个，其中，口服液和注射剂两种剂型有较多厂家生产。该药是多剂型产品，部分剂型已进入基本药物目录，有利于该产品在县级医院推广。

根据样本医院数据，氨溴索仿制药的销售额每年都有显著增长，近年增长率在30%左右，主要原因是注射剂的使用在增加。在氨溴索主要仿制药厂家中，相当一部分是在2003年至2006年间获批的，而且很多厂家拥有2个或以上剂型，例如常州四药制药就拥有注射剂、普通片剂、口服液、缓释胶囊4个剂型，天津药物研究院也有颗粒剂和注射剂两种剂型。

由于氨溴索剂型较多，厂家都希望通过不同剂型来申请生产批文，目前已申请生产的剂型有分散片、缓释胶囊、口腔崩解片、糖浆、颗粒、普通片剂、注射液等。另外，韩美药品株式会社也在为吸入用盐酸氨溴索溶液申请临床。

氯雷他定：医保OTC品种

氯雷他定的口服常释剂型是医保产品，该药属于OTC药品，对患者来说购买更加方便，有利于治疗的连续性，所以这类产品在基层具有推广优势。

氯雷他定是由先灵葆雅公司研制销售的第二代抗组胺药物，商品名为“开瑞坦”，具有选择性抗外周组胺H1受体的作用。其特点为长效、无镇静作用、无抗胆碱能作用，并且在治疗剂量范围内无嗜睡作用，适用于流泪、打喷嚏、过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹症及其他过敏性皮肤病。国内生产批文中过半数属于氯雷他定片，另外还有个别厂家开发出泡腾片、颗粒、咀嚼片等剂型。

从样本医院的数据可知，氯雷他定仿制药销售额的增长率波动比较明显。仿制药的主要产品有，双鹭药业的氯雷他定分散片（商品名：雷宁）、三门峡赛诺维制药的氯雷他定片（商品名：百为坦）、亿华药业的氯雷他定颗粒剂（商品名：华畅）。

正在申请生产批文的产品中，氯雷他定片占比仍最多。利君制药正在申请氯雷他定软胶囊的生产批文，相对已上市的产品来说，剂型有一定的改变。

“人口数超过30万的县(市)2011年底前基本建成1所二级甲等以上的公立医院，使常见病、多发病、危急重症和部分疑难复杂疾病的诊治能够在县域内基本解决。”——《2011年公立医院改革试点工作安排》

2.药物分析点 篇二

对动物发病的原因、病理过程充分了解, 每种疫病都有其特定的病理过程和临诊症状, 必须对症用药。

2. 掌握药物的药动学特征

药物的作用取决于作用靶位的浓度, 每种药物有其特定的药动学特征, 依据其特征和影响因素, 正确选药并制定合理的给药方案。在消化道内, 药物可分为容易吸收、部分吸收、难吸收或不吸收等4类。抗球虫药物、磺胺类、呋喃类、喹诺酮类等为易吸收药物;β-内酰胺类、四环素类等为部分吸收药物;氨基糖苷类、林可胺类、驱蠕虫类等为难吸收或不吸收的药物。

3. 给药方案合理

给药方案包括给药频率、途径、剂量和疗程。给药剂量指一次用药量, 频率是间隔时间, 疗程指治疗时间, 途径是给药方法。规模养殖场 (户) 可采用拌混干饲料和饮水投药, 其次才是注射用药。拌混干饲料法主要适用于不易溶于水、加入水中适口性差、长期给药的药物。饮水给药适用于短期或一次性给药、紧急治疗、疾病动物不吃料只喝水和大群投药等情况。饮水给药应选用易溶入水, 在水溶液中性质稳定, 适口性好的高效药物。容易吸收或部分吸收的药物适用于拌料、饮水。注射用药主要是静脉、肌内和皮下注射, 优点是剂量准确、吸收利用快、效果好;缺点是劳动强度大, 适用于难吸收药物和逐只治疗。

4. 用药量

3.基层医院开展药物咨询的几点体会 篇三

随着人们生活水平的提高，公众的自我保护意识不断增强，人们对药学信息的需求也在不断增长，开展药物咨询工作尤显突出，它是医院药学直接面向患者的药学服务方式之一，也是药学服务的突破口。我院是地处鄂西北的一家“二甲”基层医院，虽地域偏僻，但开展药物咨询工作没有落后，现就我院开展药物咨询工作的体会，谈谈我的认识。

1 基层医院开展药物咨询工作是适应新的药学模式的需要

由于人们生活水平的提高，公众的自我保护能力的提升，使医院药学模式由过去单一的以“药”为中心转为以“人”为中心的药学模式。这种药学模式的转变，需要医院药学的发展向着“人性化服务”、“以人为本”的药学服务方向迈进，药学服务是通过为患者制定安全、有效、经济的用药方案，来保证患者安全、合理的用药，达到提高患者的生活质量。这种新的药学模式，使得医院药师可以根据自己的专业知识特点，让药师直接面对患者和医护人员及时主动的解答医、护、患三者与用药相关的问题，为他们提供详细、可靠用药知识和及时准确的药物信息，保证药物应用的安全、有效、经济。

2 基层医院开展药物咨询工作的目的就是为了合理用药

随着药学模式的转变，我国医院药学的发展在当前及未来的发展重点应该是临床药学和药学服务，药学服务的中心内容就是合理用药，因此，对于基层医院来说，药学工作改革的主要任务就是从供应性向服务性的转变，提高医院临床合理用药水平，为患者提供更好的药学服务。开展药物咨询就是为了这一目的，促进合理用药，改善药患关系。通过患者咨询，药师应询，为患者提供用药信息，对患者说明药品正确的用法、用量；可以详细了解患者的用药史，防止过敏反应的发生和药物相互作用；可以向患者提示药品可能的不良反应；以优良的服务态度，丰富的药学知识缩短药患心理距离，密切药患关系。

3 基层医院开展药物咨询工作是药师在职继续再教育的“推进剂”

醫院药学模式的转变对药师的能力也提出更高的要求，在药师传统技能的巩固提高下，还要有针对性的学习临床药学、药理、病理知识。医院在药学人员的建设上，应该以内部培养进修为主，充分调动各方面积极性，促进药师的继续再教育。每天面对患者各种各样的用药问题，药师的专业知识显得日益匮乏。药师必须加强自学，查阅大量资料，掌握最新信息，才能满足实际工作需要。通过开展药物咨询，及时得到患者用药不良反应和药物相互作用的信息，以便开展临床药学和不良反应监测工作，更好的服务于临床。

4.药物分析-自己总结 篇四

阿司匹林

加热水解后加三氯化铁试液呈紫堇色

丙磺舒

中性条件下加三氯化铁试液生成米黄色沉淀（加氢氧化钠试液）肾上腺素

酸性条件下加三氯化铁显翠绿色，加氨试液即显紫色 雌二醇

酸性条件下加三氯化铁呈草绿色，加水稀释变为红色 盐酸四环素

酸性条件下加三氯化铁试液呈红棕色 对乙酰氨基酚

可与三氯化铁试液反应显蓝紫色

盐酸吗啡

具有酚羟基而有弱的还原性，遇稀铁氰化钾试液，吗啡被氧化成伪吗啡，而铁氰化钾则被还原成亚铁氰化钾，亚铁氰化钾再与试液中的三氯化铁反应生成普鲁士蓝 头孢羟氨苄

取本品适量，加水适量，超生使溶解并稀释，加三氯化铁试液，显棕黄色

与硫酸铜试液反应

磺胺甲恶唑

碱性条件下，与硫酸铜试液反应生成草绿色沉淀

磺胺嘧啶

碱性条件下，与硫酸铜试液反应生成黄绿色沉淀，而后转成紫色 盐酸利多卡因

在疼酸钠试液中与硫酸铜反应生成蓝紫色，赚溶于三氯甲烷显黄色

盐酸麻黄碱（双缩脲反应）

在碱性条件下与硫酸铜试液反应生成紫色配位化合物，溶于乙醚层显紫红色，水层则由于硫酸铜存在而呈蓝色

苯巴比妥

加硫酸铜-吡啶试液显紫色或生成紫色沉淀（丙二酰脲反应）司可巴比妥

同苯巴比妥（丙二酰脲反应）

硫喷妥钠

与硫酸铜-吡啶试液显绿色（丙二酰脲反应）

重氮化耦合反应

盐酸普鲁卡因

酸性条件下加亚硝酸钠、碱性萘酚试液生成橙色或猩红色沉淀 对乙酰氨基酚

水解后，酸性条件下加试剂呈红色

磺胺甲恶唑

酸性条件下，加试剂呈橙黄色或猩红色沉淀 磺胺嘧啶

酸性条件下，加试剂呈黄色或猩红色沉淀

与银盐反应

苯巴比妥

在碳酸钠试液下，加入硝酸银试液，生成白色沉淀（丙二酰脲反应）司可巴比妥

在碳酸钠试液下，加入硝酸银试液，生成白色沉淀（丙二酰脲反应）

盐酸普鲁卡因

氯化物反应中的沉淀反应

在酸性条件下滴加硝酸银试液生成白色凝乳状沉淀，加氨试液溶解，加稀硝酸沉淀复生成。盐酸利多卡因

同盐酸普鲁卡因

异烟肼

与氨制硝酸银试液反应生成单质银（银镜）

盐酸氯丙嗪

氯化物反应中的沉淀反应

在酸性条件下滴加硝酸银试液生成白色凝乳状沉淀，加氨试液溶解，加稀硝酸沉淀复生成。盐酸麻黄碱

氯化物鉴别反应

磷酸可待因（磷酸盐反应）中性溶液，加硝酸银试液，即生成浅黄色沉淀，分离，沉淀在氨试液中均易溶解 维生素B1 氯化物鉴别

维生素C

与硝酸银试液即生成黑色沉淀 盐酸四环素

氯化物鉴别

碱性酒石酸铜反应： 醋酸地塞米松（与菲林试剂反应）、葡萄糖及注射液

右旋糖苷40 制备衍生物测定熔点：司可巴比妥

注射用硫喷妥钠

磷酸可待因

需要进行体内样品分析的产品：苯巴比妥、盐酸吗啡、磷酸可待因、阿奇霉素、雌二醇

含量检验方法：

非水溶液滴定（高氯酸滴定+结晶紫）：肾上腺素、地西泮、盐酸麻黄碱、硫酸阿托品、盐酸吗啡、磷酸可待因及其注射液、硫酸奎宁 非水溶液滴定（高氯酸滴定+电位法）：盐酸氯丙嗪、氟康唑（1:2）、维生素b1（1:2）酸碱滴定（酚酞）：阿司匹林（中性乙醇）、布洛芬（中性乙醇）银量法（电位法）：苯巴比妥 溴量法（淀粉）：司可巴比妥

（硫代硫酸钠滴定液）亚硝酸钠滴定法（永停法）：盐酸普鲁卡因、磺胺甲恶唑及片剂、磺胺嘧啶 柿量法（邻二氮菲）：硝苯地平（1:2）

碘量法：维生素C 片剂 泡腾片

颗粒剂

注射液

提取碱量法：磷酸可待因糖浆

酸性染料比色法：硫酸阿托品片剂与注射液 微生物检定法：硫酸庆大霉素及制剂 四氮唑比色法：醋酸地塞米松注射液

旋光法：葡萄糖注射液、右旋糖酐40及其氯化钠注射液

5.药物分析个人总结范文 篇五

（一）我国的药品质量管理法规(熟悉)药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice, GLP)药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice, GCP)药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practice, GMP)药品经营质量管理规范（Good Supply Practice, GSP)中药材生产质量管理规范（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs , GAP)第一章 药典概况

1.药品质量标准ppt：是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

2.药品质量标准的主要内容包括：鉴别真伪；纯度检查；含量要求。3.中国药典的基本情况

全称：《中华人民共和国药典》

简称：《中国药典》

现行版次：《中国药典》（2010 年版）

英文版：Chinese Pharmacopoeia(Ch.P.)4.中国药典基本结构：分为三部

第一部： 中药材、饮片、植物油脂和提取物、中药成方制剂和单味制剂；

第二部： 化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、药用辅料；

第三部： 生物制品。

5.《中国药典》的主要内容: 凡例、正文、附录和索引等四部分 6.（一）凡例（General Notices)凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对共性问题的统一规定，凡例中的有关规定具有法定的约束力。7.凡例的主要内容（教材p.13）

1.正文（monographs）:收载药品的质量标准。

2.附录:主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则等。

3.名称与编排

中文名称：为药品通用名称，即法定名称；

英文名称：为国际非专利药品名称（INN）；

化学名称：按《有机化学命名原则》命名；

化学结构式：按《药品化学结构式书写指南》书写。4.项目与要求

（1）性状（Characters）：

是对药物外观、臭、味，溶解性、物理常数的规定。

外观：是对药物外表感观的规定，包括聚集状态、颜色等。

臭：气味。

味：味道。

溶解性：用名词术语表示近似的溶解度。

物理常数：具有鉴别的意义，也可以反映药品的纯度，是重要的指标。（2）鉴别（Identification）

是根据药物的物理、化学或生物学性质进行的试验，用于辨别药物的真伪。（3）检查（Tests）:

是对药物的安全性、有效性、均一性和纯度四个方面的检查。（4）含量测定（Assay）:

测定有效成分的含量。可采用化学的、仪器的和生物学的方法。（5）类别

按照药品的主要作用与用途或学科的归属划分。不排除作其他类别的药物使用。（6）制剂的规格

是指每一支、片或其他每一个单位制剂中主药的重量（或效价）或含量（%）或装量。

（7）贮藏

是对药物贮存和保管条件的基本规定。

贮藏条件用术语表示。5.检验方法与限度

有效数字： 是测量得到的数字。

末位欠准±1。

位数越多，测量的精度越高。

6.标准品与对照品

系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

应由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

标准品：

对照品：

对照药材、对照提取物：

参考品：

修约规则：四舍六入五成双。

7.计量

（1）法定计量单位名称和符号

长度单位：米（m）、分米(dm)、厘米(cm)、毫米(mm)、微米(μm)、纳米(nm)；

体积单位：升(L)、毫升(ml)、微升(μl);

重（质）量单位：千克(kg)、克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)、皮克（pg）;

物质的量：摩尔(mol)、毫摩尔(mmol)。

（2）滴定液和试液的浓度

滴定液的浓度： 用mol/L表示。

精确标定的滴定液：XXX滴定液（YYYYmol/L）

其他用途的溶液： YYYmol/L XXX溶液

（3）温度

通常用 ℃ 表示。

有关温度的描述，一般用术语来表示。（见教材）

（4）常用比例符号

% ：百分比；

ppm：百万分比；

ppb：十亿分比；

（1→10）：1g或1ml加溶剂稀释成10ml的溶液；

XX-YY(a∶b): 混合溶液的比例。

（5）液体的滴

20℃时，1ml水为20滴。

（6）药筛

选用国家标准的R40/3系列，分等见教材。

粉末的分等见教材。

（7）乙醇

乙醇未指明浓度时，均系指95%的乙醇。8.精确度

（1）称重与量取

称重与量取的精确度可根据数值的有效数字来确定。

精密称定：

称定：

精密量取：

量取：

约：

（2）恒重

（3）按干燥品（或无水物，无溶剂物）计算

（4）空白试验

（5）试验温度

7.试药、试液、指示剂

化学试剂的级别和使用：

试验用水：

酸碱性试验的指示剂：

8.动物实验

9.说明书、包装、标签

（二）正文（Monographs)

正文收载药品的质量标准。

药品质量标准的主要内容（见教材）

（三）附录（Appendices）

主要内容：

制剂通则，通用测定方法，试剂，指导原则等。

（四）索引（Index)

中文索引：按汉语拼音字母顺序排列。

英文索引：按英文字母顺序排列。

（四）《中国药典》的进展

第五节

主要外国药典简介

一、美国药典

（一）基本情况

美国药典：The United States Pharmacopoeia(USP)

现行版次： USP（35）（2012年）

美国国家处方集：The National Formulary(NF)

现行版次： NF（30）（2012年）

6.药物分析——杂质检查(含答案) 篇六

1、药物的杂质限量是指

A.杂质的检查量B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量

D.杂质的合适含量E.杂质的存在量

2、药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是

A.50～80μgCl－/50mlB.10～50μgCl－/50mlC.0.5～0.8mgCl－/50ml

D.0.1～0.5μgCl－/50mlE.5～8μgCl－/50ml3、干燥失重主要是检查药物中

A.遇硫酸呈色的有机杂质B.水分及其他挥发性物质C.表面水

D.结晶水E.微量不溶性杂质

4.若炽灼残渣留作重金属检查，则炽灼温度应在A.400～500℃B.350～450℃C.500～600℃

D.700～800℃E.650～750℃

5、检查含2～5μg重金属杂质须采用《中国药典》重金属检查法中哪一种方法

A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.硫代乙酰胺法

6、药物的中金属检查中（第一法），溶液的酸碱度通常是

A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性

7、药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示

A、药物中杂质的重量是1.0ppm

B、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0g杂质

C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一

D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的万分之一

E、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一

8、药物中氯化物检查的意义

A、考察对有效物质的影响

B、考察对药物疗效有不利影响的杂质

C、考察对人体健康有害的物质

D、可以考核生产工艺是否正常和反映药物的纯度水平

E、考察可能引起制剂不稳定性的因素

9、砷盐检查中，为了除区供试品中可能含有的微量硫化物的影响，在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉

A、硝酸铅 B、硝酸铅加硝酸钠 C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠 E、醋酸铅加氯化钠

10、检查药物中硫酸盐杂质，适宜的比浊浓度范围为50ml溶液中含

A、1~5mgSO42-B、0.2~0.5mgSO42-C、10~20μgSO42-

D、0.5~0.8mgSO42-E、0.1~0.5mgSO42-

11、Ag（DDC）法检查砷盐，最后生成的红色物质是

A、As（DDC）3B、DDCC、胶态砷D、吡啶·HDDCE、胶态银

12、微孔滤膜法是用来检查

A、铁盐 B、砷盐 C、重金属 D、硫化物 E、氰化物

13、检查维生素C中重金属：取样2.0g，规定含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（每1ml=0.01mg的Pb）多少ml

A、0.2ml B、0.4ml C、2.0ml D、1.0ml E、20ml14、检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0ml（每1ml相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为

A、0.02g B、2.0g C、0.020g D、1.0g E、0.10g15、硫代乙酰胺法检查重金属，溶液最佳pH值是

A、1.5 B、3.5 C、2.5 D、＞7 E、10.016、在铁盐检查中，加过硫酸铵的作用是

A、防止Fe3+水解 B、使Fe2+→ Fe3+ C、使Fe3+→Fe2+

D、防止干扰 E、除去Fe2+的影响17、2000年版中国药典规定了几种重金属检查方法

A、3种 B、1种 C、5种 D、2种 E、4种

18、取某药1.0g，加水50ml溶解后，取25ml依法检查氯化物，规定氯化物不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μg/ml）多少ml

A、5.00ml B、5ml C、0.5ml D、0.50ml E、2.0ml19、磷酸可待因中检查吗啡，取本品0.20g，依法操作，所显颜色与吗啡对照液（2.0mg/100ml）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深，吗啡限量为

A、0.10% B、0.20% C、0.05% D、0.25% E、0.005%

20、易炭化物是指

A、药物中存在的有色杂质

B、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质

C、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质

D、有机氧化物E、有色络合物

21、对热稳定的药物干燥失重测定时采用

A、恒压恒重干燥法 B、恒压恒温干燥法 C、减压恒温干燥法

D、减压常温干燥法 E、常压恒温干燥法

22、检查高锰酸钾中氯化物时，可加什么试剂使其褪色后，再依法检查

A、草酸 B、双氧水 C、乙醇 D、乙醚 E、乙醛

23、检查维生素B1中重金属，规定重金属量不得超过百万分之十五，若取样1g，应吸取标准铅溶液（0.01mgPb/ml）多少ml

A、0.5ml B、2ml C、1.5ml D、3ml E、1ml

二、配伍选择题（备选答案在前，试题在后。每组题均对应同一组被选答案，每题只有一个正确答案。每个被选答案可重复选用，也可不用。）

[1—4]

A、2ml B、1~2ml C、5~8ml D、1ml E、1~5ml1、制备标准砷斑应取标准砷溶液

2、铁盐检查适宜的浓度范围是相当于标准铁溶液

3、重金属检查适宜的浓度范围是相当于标准铅溶液

4、硫酸盐检查适宜的浓度范围是相当于标准硫酸钾溶液

[5—7]

A、氯化物 B、砷盐 C、铁盐 D、硫酸盐 E、重金属

5、在盐酸性溶液中与氯化钡生成浑浊

6、在盐酸性溶液中与硫氰酸铵生成红色

7、Ag（DDC）法检查

[8—11]

A、重铬酸钾、硫酸酮、氯化钴混合溶液 B、亚硝酸钠、硫酸酮、氯化钴混合溶液

C、澄清度标准液 D、浊度标准液

E、稀焦糖溶液

8、澄清度检查采用的标准液是

9、溶液颜色检查采用的标准液是

10、重金属检查中若供试品有色，可采用什么溶液调色

11、易炭化物检查中采用的标准比色液是

[12—13]

A、铁盐、硫酸盐、重金属、水分 B、水分、残留有机溶剂、异构体

C、副产物、中间体、原料 D、澄清度、砷盐、水解产物

E、干燥失重、降解物

12、一般杂质

13、特殊杂质

[14—16]

A、信号杂质、有害杂质 B、生产中杂质、存储中杂质

C、化学杂质、生物杂质 D、一般杂质、特殊杂质

E、有机杂质、无机杂质

14、按杂质来源分

15、按杂质结构分

16、按杂质性质分

[17—20]

A、在磷酸溶液中反应 B、在稀硝酸溶液中反应 C、在稀盐酸溶液中反应

D、在稀硫酸溶液中反应 E、在醋酸盐缓冲液中反应

17、铁盐检查

18、硫酸盐检查

19、重金属检查（1、2法）

20、氯化物检查

[21—23]

A、使砷斑梯度明显 B、使As5+→As3+ C、使As3+→As5+

D、防止光线对砷斑的影响 E、除去H2S干扰

在砷盐检查中

21、KI的作用

22、SnCl2作用

23、醋酸铅棉花的作用

[24—25]

A、用含有醋酸的水洗净滤纸后过滤样品

B、用含有硝酸的水洗净滤纸后过滤样品

C、用含有盐酸的水洗净滤纸后过滤样品

D、用干燥垂熔漏斗过滤样品

E、用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品

24、氯化物检查时，若溶液浑浊，可采取

25、硫酸盐检查时，若溶液浑浊，可采取

[26—28]

A、分光光度法 B、顶空进样法 C、检查药物中非挥发性无机杂质

D、微孔滤膜法 E、需在反应液中加稀盐酸和过硫酸铵

26、炽灼残渣

27、重金属检查

28、有机溶剂残留量测定

三、多项选择题

1、以标准液浓度为（C），体积为（V），取样量为（S），杂质限量为（L），列出计算公式

A、L=（V×C）/SB、V=（L×S）/CC、V=S×C/L

D、S=（C×V）/LE、L=V/C×S2、药物杂质中的有害杂质是

A、氯化物B、砷盐C、硫酸盐D、氰化物E、重金属

3、药物中杂质来源于

A、中间体、副产物、原料 B、生产所用器皿 C、药物氧化、分解产物

D、异构体 E、试剂、催化剂等

4、氯化物检查中加HNO3的目的是

A、防止AgCl水解 B、消除CO32—、PO43—干扰 C、产生较好乳浊

D、加速AgCl↓形成 E、避免形成Ag2O↓

5、杂质限量常用的表示方法有

A、mol/LB、百分之几C、%D、百万分之几E、μg6、中国药典古蔡法与Ag—DDC法检查砷盐的区别是

A、显色剂不同 B、结果比较方式不同 C、反应瓶中加入的试剂不同

D、导气管形状不同 E、Ag—DDC法中不用加醋酸铅棉花

7、药物中杂质检查

A、是保证人们用药安全 B、可考核生产工艺和企业管理是否正常

C、是保证药物质量的一个重要方面 D、可考察药物纯度的一个重要方面

E、通常采用限度检查

8、在杂质检查中，若药物有色影响检查，可采用

A、内消色法处理 B、采用空白对照法 C、将样品过滤后测定

D、用标准比色液比较 E、外消色法处理

9、药物在生产过程中易引入的杂质是

A、中间体、副产物 B、氧化物、潮解物、聚合物

C、降解物、水解物 D、分解物、霉变物

E、原料、残留溶剂、重金属

一、CABCDBEDCEECCBBBEACBECC

二、[1—4]AEBE [5—7]DCE [8—11]DAEA [12—13]AC [14—16]DEA

[17—20]CCEB [21—23]BBE [24—25]BC [26—28]CDB

三、1、ABD

2、BDE3、ABCDE4、BCDE

5、BCD

6、ABD

7、ABCDE8、AE

7.药物分析点 篇七

1 注重梳理教学内容, 归纳授课重点

《天然药物化学》给人的初步印象是繁荣复杂, 而实际上该课程规律性极强。整个授课过程中贯穿提取分离和结构鉴定两大核心内容, 而不同的天然药物提取分离及天然产物的结构鉴定又存在着诸多规律可循[3]。因此, 在授课时针对不同学生、不同章节的要求作出针对性的授课。即并不是所有的章节提取分离和结构鉴定是并重的, 而是针对不同类型化合物进行重点讲解, 如蒽醌类化合物的提取分离技术应该占据较大的篇幅, 而结构鉴定可作为辅助知识来讲解, 并放在《波谱解析》课程中重点介绍。针对黄酮类化合物则要求提取分离、理化性质以及结构解析均需要重点讲解, 需要增加授课的课时, 让学生充分掌握所学知识。针对皂苷类化合物, 则重点强调它们的理化性质, 熟悉提取分离过程和了解不同类型三萜苷元特征鉴别的谱学信息即可。因此, 不同类型的天然产物在授课过程中的侧重点不同, 这需要教师在平时多思考, 多参考专家的授课技巧与方式, 并消化吸收, 进而达到传道授业解惑。

2 引用天然产物的成功案例分析

天然药物化学是一门应用性非常强的学科, 不仅与生产实践密切相关, 而且与我们的生活也息息相关[4]。提取分离工艺在目前医药企业生产过程中占据着重要的地位, 直接决定着生产的成本和产品的质量。此中存在大量生动活泼的例子值得在教学中引入, 特别是从初始工艺到改进工艺, 其中的偶然因素等等讲解对于提高学生的注意力具有着重要的作用。另外, 成功应用于临床的天然产物也有许多, 如青蒿素、人参皂苷Rg3、紫杉醇、青霉素等。多数药物的发现研究过程往往包含着非常有意思的故事以及由此而成长成的天然药物化学家, 这些内容的讲授不仅可以提高学生的兴趣, 重要的是增强学生对于该学科地位的认识, 增加他们学习的信心, 对于培养人才也具有非常重要的作用。

3 借鉴药学相关课程教学特点并积极应用

与《天然药物化学》教学密切相关且流程较为相近的药学课程有《药物化学》和《药理学》两门课程。《药物化学》中最为吸引学生的是构效关系讨论及合成路线分析, 这两个板块也是这门课程教学核心的内容, 也是最吸引学生的地方, 如与我们日常生活密切相关的青霉素类、头孢类以及喹诺酮类抗生素的构效关系分析及实验合成路线和生产合成路线的分析就能够一直保持学生的学习兴趣及积极性[5]。而且, 这两个模块也是最能发挥学生主管能动性的知识点。而《天然药物化学》课程在教学过程中往往注重于复杂的结构解析包括应用四大光谱对其结构进行细致的指认, 难于理解和记忆, 缺乏对于临床应用天然产物的构效关系分析及合成路线分析, 时常会导致学生思维停顿并产生抵触情绪。笔者在日常教学中, 注重加强临床应用天然产物的构效关系及合成路线分析, 如青蒿素、紫杉醇等, 在每个章节里挑选众所周知的天然产物进行分析, 激发学生学习的兴趣和积极性。

《药理学》课程注重药物与人体的作用, 课堂上围绕着药物作用途径、靶点及机制进行分析, 这些是最能够激发学生学习兴趣的知识点[6]。而《天然药物化学》课程在教学过程中往往只提到某个天然产物具有什么样的活性, 对于作用靶点及机制的分析较少。因此, 往往就只能让学生们进行死记硬背, 效果一般。而结合临床上常用药物, 分析其体内作用过程、作用靶点等, 可加强学生对于天然产物活性的理解, 进而加深记忆。更为重要的是, 可让学生了解诸多药物是源自于天然产物, 增强他们学习该课程的信心, 为祖国培养更多天然药物化学的高级人才。

药学其他课程的教学优点也值得在《天然药物化学》教学过程中采用, 这就要求天然药物化学专业教师平日多听取药学其他学科教师的授课并积极与其进行沟通交流, 不仅在学习他们授课技巧的同时, 也学习这门课程的教学规律及特点, 在日常教学中实施, 往往会起到良好的教学效果。

4 引入日常生活应用, 加强课程吸引力

尽管《天然药物化学》内容复杂繁多, 实际上多数与我们的也生活密切相关。从提取方法开始就与我们的生活息息相关[7]。包括煎煮、醇提、回流等, 这些可以结合具体的例子发挥学生的主观能动性。提取分离工艺更是与我们的生产生活密切有关, 很多工艺存在着缺陷, 也是学生们发挥自己主观能动性的地方, 进而增加了课程的吸引力。其他与日常生活密切相关的知识点也非常多, 包括化妆品中添加槲皮素或其他成分用于防紫外线的知识;再如为何女性多吃大豆有益健康?因为大豆中含有大豆异黄酮, 而大豆异黄酮是天然植物雌激素, 可以调节女性内分泌, 延缓衰老, 而异黄酮是黄酮中的一种结构类型, 由此导入黄酮类化合物的学习。再者, 为何洗衣粉等能产生泡沫, 而皂苷类化合物同样也能产生?还有为何减肥茶中往往包含番泻叶这一味中药, 甚至包括最近食品安全问题如地沟油与瘦肉精等等, 诸多与生活息息相关的知识, 配合精美的PPT, 往往能够激发学生们的学习兴趣和课程的吸引力, 使学生一直保持着学习的动力, 课堂的效果将十分令人满意。诚然, 这就要求我们教师在平时多观察, 多阅读文献, 多看材料, 将天然药物化学提高的与人类生存和生活息息相关的高度, 对于自身教学和科研素养的提高也是至关重要的。

5 加深理论和实验及生产的结合学习

课堂学习的知识应该应用于实践并在实践中得到提高。《天然药物化学》是非常注重理论和实践结合的课程, 要求实验课程同步开设。按照设计, 从天然药物的提取工艺、分离方法、纯化手段等都一一涉及, 针对不同类型的化合物, 充分运用所学知识进行分析并尽可能要求学生优化设计工艺, 达到教学相长的效果。而实验课程的设计也非常需要经验和技巧, 设计好“包袱”, 给学生充分发挥积极性的空间, 调动他们的学习激情, 对于《天然药物化学》课程的学习至关重要[8]。

院系负责人及专业教师应积极联系并参与中药厂生产, 尤其是积极推进学生参观并参与中药厂的生产实习, 具体包括了解药厂提取车间的情况, 分析实验室与工厂间的差异, 并尽可能的要求学生针对现用的提取纯化工艺提出优缺点, 特别是与教师一起讨论改进工艺的可能性及操作性, 有助于引起学生的学习兴趣。同时, 积极参与生产车间, 了解中药生产的流程及基本操作, 强化学习的目标性, 为以后的工作打下基础。

6 小结

加强《天然药物化学》教学过程中引起学生学习的兴趣点, 活跃课堂气氛, 增加互动的机会与概率是保障课堂学习效率的关键。为此, 在我们教学过程中注重了这方面的积累与讨论, 并总结归纳出以上经验与观点包括理顺教学重点, 增加案例分析, 借鉴其他药学课程教学特点, 渗入生活信息, 加强实践与理论结合等方面, 从不同角度激发学生学习的动力, 活跃课堂气氛, 积极互动进而充分调动学生学习的积极性。课堂下与学生代表积极沟通交流, 改进授课方法与方式, 确保课堂授课质量。从传统的死记硬背到理解记忆转变, 并通过实践得以运用, 是我们追求的最优教学效果。承认, 这些也需要专业教师平日的积累包括多观察, 多阅读文献, 多看材料, 多与生产企业联系合作, 各种的丰富生活经验和良好专业素养以及生动灵活的讲解技巧。但是这对于如何教好这门有特色的课程还需要我们不断努力, 是我们追求的目标, 而为国家培养出更加优秀的药学人才是我们不懈追求的动力。

摘要：《天然药物化学》教学过程中加强调动学生积极性的积累, 并总结出包括理顺教学重点, 增加案例分析, 借鉴其他药学课程教学特点, 渗入生活信息, 加强实践与理论结合等技巧与经验, 从不同角度激发学生学习的动力, 活跃课堂气氛, 积极互动进而充分调动学生学习的积极性。课堂下与学生代表积极沟通交流, 改进授课方法与方式, 确保课堂授课质量。从传统的死记硬背到理解记忆转变, 并通过实践得以运用, 以期达到更优教学效果。

关键词：天然药物化学,教学方式,药学

参考文献

[1]吴立军.天然药物化学[M].北京:人民卫生出版社, 2011.

[2]吕应年.天然药物化学的教学体会与分析[J].中国医药导报, 2010, 7 (10) :194-195.

[3]廖彭莹, 卢汝梅.提高《天然药物化学》课堂教学效果的体会[J].广西中医学院学报, 2010, 13 (1) :107-108.

[4]许丹, 曲杨, 窦德强.天然药物化学教学方法改进的探索[J].中医教育, 2011, 30 (6) :46-48.

[5]张艳, 高越颖, 冯柏年.药物化学课程教学改革[J].药学教育, 2012, 28 (3) :39-41.

[6]罗小捷.PBL教学法在药理学教学中的实践与探索[J].中国医药指南, 2012, 10 (15) :682-683.

[7]张金慧, 温景峰, 敬美莲.《天然药物化学》教学方法初探[J].中医药导报, 2012, 18 (6) :129-130.

8.药物分析点 篇八

【关键词】 药物热；临床；抗结核；措施

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2012.08.192 文章编号：1004-7484（2012）-08-2568-02

药物热是常见的药物不良反应，是指临床在使用药物治疗疾病的过程中由药物导致的发热。抗结核药物在治疗过程中引发药物热是其常见的副作用之一，近年来也有增多的趋势，已引起临床药师的重视和研究。因此，现将我院2011年8月至2012年5月的40例抗结核药物引起药物热的临床资料进行分析，以探讨其临床特点，以更好的判断和及时处理。

1 资料与方法

1.1 一般資料 选取2011年8月至2012年5月在我院接受抗结核药特治疗中出现药物热的40例患者，其中男24例，女16例，年龄10到71岁，平均42岁。

1.2 诊断标准 有停用可疑药物后体温迅速下降者且符合以下任一条并伴或不伴有皮疹、关节痛等其它过敏反应症状者，即可诊断为药特热：感染性发热者应用抗生素后，体温一度下降，继续用药，体温再度提高；应用抗结核药物后体温反较用药前更高，不能用结核热解释，患者一般状况良好，找不到其它病因；非发热性疾病患者用药后发热，且无继发感染。

1.3 分析项目 致热的药物及其与发热的关系，药物热出现的时间、热型、伴随症状、实验室的检查结果、停药后体温恢复的时间、再次服药引发药物热的时间。

2 结 果

2.1 致热药物 利福平16例，氨基水杨酸7例，吡嗪酰胺6例，异烟肼5例，乙胺丁醇3例，利福喷汀4例，链霉素3例，氧氟沙星1例，其中，同时对利福平和利福喷汀产生药物热的有2例患者，利福平和氧氟沙星1例，氨基水杨酸和链霉素1例，吡嗪酰胺和利福喷汀1例。

2.2 药物热出现的时间 用药后发热时间主要集中在1到3周，共有27例，1到2个月内发热13例，没有出现2个月以后的药物热者。

2.3 热型 弛张热34例，低热4例，稽留热2例。体温低于38.5℃的6例，38.5到40℃27例，40到41℃9例，41℃以上的1例。

2.4 伴随症状 畏寒和寒战5例；皮疹14例，其中由利福平引起的有8例；头痛、鼻塞流涕5例，由利福平引起的3例，氨基水杨酸引起的1例，链霉素引起的1例；恶心、呕吐2例，关节痛3例。

2.5 实险室检查 40例患者中有29位做了血常规检查，嗜酸性粒细胞增加者有5例，降低5例，白细胞增多6例，降低2例。有27位患者进行肝、肾功能检查，肝功能异常7例，肝功能损害2例，血尿素氮异常1例。

2.6 停药后体温恢复时间 40例患者基本上在停药24到48小时内，发热即可退去。但有2例利福平引起发热的患者在停药后3到6天才逐渐退热。其中8例患者停药后体温恢复正常后，再次试用抗结核致热药物，而又出现发热，第二次发热时间均在再次服药后的24小时以内。

3 讨 论

我国是世界上结核病患者最多的22个国家之一，临床和研究抗结核药物的种类较多，因此，在抗结核化疗过程中出现药物引起的像胃肠道反应、肝肾损害、神经系统反应、血液系统反应和过敏反应等不良反应也不容忽视，其中药物热在所有抗结核药物副作用中的发生比例为14.8%，因此临床医师必需对其有足够的认识和重视，以免误诊误治。

抗结核药物致药物热的临床特点：发热多出现于用药后2个月以内；发热以单纯型为多，热型多为弛张热；除发热或有过敏症状外，患者一般情况良好，无明显中毒症状；致热药物中以链霉素为多，其次为利福平，第三位为异烟肼和吡嗪酰胺。

在抗结核药物的临床治疗过程中，笔者认为可以从以下几个方面对出现可疑药物热者进行分别处理。

3.1 单纯型药物热，不伴有皮疹和肝损伤者 一般情况下，可根据药物引起药物热概率的大小来决定停药的顺序，并非一定要停用所有的药物，以最大限度的减小对患者进行抗结核治疗的影响。我们可首先停用最易引起药物热的其中一种或两种药物，密切观察停药关系与体温变化，若停用可疑药物后，体温没有降低，则再选择停用其它概率稍大的药物，若体温降至正常，则可明确定为致热药物。

3.2 药物热伴有皮疹者 当患者出现药物热伴有皮疹，若仅停用可疑药物，皮疹仍得不到控制，则需停用所有抗结核药及合并用药，同时给予抗过敏处理。因为患者处于高敏状态，可能平时不过敏的药物在这时也会出现过敏反应。等皮疹退去2周后再按照致敏可能性由小到大逐渐加药，不可操之过急。

3.3 药物热伴有肝损害者 首先应按照抗结核药物性肝损害的停药原则来处理，最易引起肝损害的药物正是本文总结的最易引起药物利福平、氨基水杨酸和吡嗪酰胺。因此两者在治疗时并不矛盾。

3.4 药物热伴有皮疹和肝损害 这种状况下患者的高敏状态极为严重，应立即停用所有抗结核药物，同时进行相应的抗过敏处理和保肝处理，必要时可短期应用小剂量的皮质类固醇（如地塞米松5mg/d，强的松20-30mg/d），待机体的过敏反应全部消退后再进行试药，试药时禁忌用利福平，可根据病情谨慎的从小剂量（0.15g）开始试用利福喷汀，尽管利福平和利福喷汀同属于利福霉素类，但它们之间并没有完全的交叉过敏反应，且利福喷汀所引发的过敏反应大多较轻。本组有2例患者对利福平和利福喷汀增发生药物热，他们在服用利福平后出现38.5℃以上的高热，停药后体温恢复正常后，再次试用利福喷汀后出现了38℃的药物热。有2例对利福平发生药物热的患者试用利福喷汀后则未出现发热。

参考文献

[1] 范琳，肖和平.肺结核化疗中发热原因分析[J].中国防痨杂志，2008，30（2）.

9.药物分析专业就业前景 篇九

药物分析是我国药学专业中规定设置的一门主干专业课程，是分析化学中的一个重要分支，也是整个药学科学领域中一个重要的组成部分。药物分析专业通过讲授药物分析学、法学、经济学的基本知识，使学生了解药物分析的基本理论和知识，掌握我国药品管理的法律法规，具备药物分析的基本能力以及分析解决实际工作中的问题的能力。药物分析专业主要培养具有药学、管理学、经济学、法学等相关的知识和技能，能在药品部门及相关机构从事药物分析、药事与企业管理、分析、策划以及教学、科研等方面的工作，探索药物分析事业科学发展规律的复合型高级人才。

10.执业药师《药物分析》模拟试题 篇十

[A型题]

1.药物分析学科研究的最终目的应该是：

A 提高药物的生产效益

B 提高药物分析学科的水平

C 保证药物的纯度

D 保证用药的有效、合理、安全

E 降低药物的毒副作用

2.为了保证药品的质量，必须对药品进行严格地检验，检验工作应遵循

A 药物分析

B 国家药典

C 制剂分析

D 物理化学手册

E 体内药物分析

3.我国解放后第一版药典出版于

A 1951年

B 1950年

C 1952年

D 1953年

E 1955年

4.至今我国共出版了几版药典

A 3版

B 5版

C 7版

D 8版

E 6版

5 我国出版的最新版药典是

A 93年版

B 95年版

C 版

D 版

E 版

6.我国药典几年修订一次

A l年

B 3年

C 5年

D 6年

E l0年

7.我国药典名称的正确写法应该是

A 中国药典

B 中国药品标准(1995年版)

C 中华人民共和国药典(1995年版)

D 药典

E 中华人民共和国药典

8.我国药典的英文名称是

A China pharmacopoeia

B Chinese phamacopoeia

C pharmacopoeia

D pharmacopoeia analysis

E Farmacy

9.我国药典的英文缩写为

A BP

B CP

C JP

D ChP

E CA

10.药物的鉴别试验是证明

A 未知药物的真伪

B 已知药物的真伪

C 已知药物的疗效

D 药物的纯度

E 药物的稳定性

[A型题]

1.相对标准差表示的应是

A 准确度

B 回收率

C 精密度

D 纯净度

E 限度

2.药物分析中所指的显著性检验应该是

A 纯度检验

B 真伪检验

C 有效成分检验

D F检验

E mp检查

3 用25ml移液管量取的25ml溶液，应记成

A 25ml

B 25.0ml

C 25.00ml

D 25.000ml

E 25士lml

4.以下三个数字0.5362、0.0014、0.25之和应为

A 0.04g

B 0.788

C 0.787

D 0.7876

E 0.79

5 表示两变量指标A与C之间线性相关程度常用

A 相关规律

B 比例常数

C 相关常数

D 相关系数

E 精密度

6.药典规定检查某药物中的砷盐时，取标准砷溶液2.0ml (每1ml相当于1ug的`As)制备标准砷斑，依规定方法进行检查该药物中含砷量不得超过百万分之二。应称取该药物多少克?

A 2.0g

B 1.0g

C 0.5g

D 1.5g

E 0.04g

7.称取柠檬酸钠2.0g，加水溶解，加稀醋酸10ml与水适当使成25ml，依规定方法检查重金属，与1.0ml标准铅溶液(10ug/ml)用同法制成的对照液比较，不得更深。重金属的限量应为

A 2ppm

B 4ppm

C 5ppm

D 百万分之三

E 百万分之十

8.中国药典(20版)规定片剂溶出度测定结果判断标准中，规定的限度(Q)应为标示量的

A 50%

B 80%

C 70%

D 90%

E 30%

9. 0.30g或0.3g以上片剂的重量差异限度应为

A 士0.5%

B 土7.5%

C 士5.0%

D 5.0%

E 7.0%

10.含重均匀度符合规定的片剂测定结果应为

A A十S>15.0

B A十1.80s≤1.50

C A十1.80S>15.0

D A十1.455>15.0

E A十S≤15.0

[A型题]

1.硫酸亚铁片剂的含重测定应选用

A 碘重法

B 高锰酸钾法

C 铈量法

D 酸碱滴定法

E 亚硝酸钠滴定法

2.片剂或注射液含重测定结果的表示方法

A 主药的%

B 相当于重量的%

C 相当于标示重量的%

D g/lOOml

E g/100g

3.滴定液的浓度系指

A %(g/g)

B %(ml/ml)

C ml/L

D g/1OOml

E g/100g

4.中国药典(年版)规定称取2.0g药物时，系指称取

A 2.Og

B 2.1g

C l.9g

D 1.95g一2.05g

E 1.9一2.1g

5.中国药典(2000年版)规定称取药物约0.1g时，应称取药的重量为

A 0.15g

B 0.095g

C 0.11g

D 0.095一0.15

E 0.09一0.11

6.恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为

A 0.6mg

B O.5mg

C 0.3mg

D 0.4mg

E O.2g

7.测定土霉素的效价时，需要

A 化学试剂(CP)

B 分析试剂(AR)

C 对照品

D 标准物质

E 标准品

8.葡萄糖干燥失重或炽灼残渣测定应采用

A 干燥失重法

B 挥发法

C 提取法

D 沉淀法

E 卡尔费休测水法

9.甲紫片的测定应用

A 非水滴定法

B NaNO2滴定法

C 分光光度法

D 萃取重量法

E 碘重法

10.用沉淀重重法测定硫酸盐药物时，称取沉淀的形式为

A 结晶

B 粉末

C 非晶体

D 称重形式

E 化学因数

[A型题]

1.用滴定分析法测定药物时，停止滴定点称为

A 化学计量点

B 滴定终点

C 等当重点

D 永停点

E 滴定点

2.用NaOH滴定液(0.1000mol/L)滴定20.00ml醋酸(0.1000m1/L)时，需选用的指示剂为

A 淀粉溶液

B 甲基红

C 溶液

D 酚酞

E 甲基橙

3.Fajans法所用的指示剂应是

A.铬黑T

B.酚酞

C. 荧光黄

D.邻二氮菲亚铁

E

4.沉淀滴定法能测定的药物有

A Asprin

B

C

D NaCL

E Vitamine

5.酸碱指示剂的变色范围PH值计算式为

6.磺漠酞钠的含重测定应选用

A 溴色法

B 高锰酸钾滴定法

C 氧瓶燃烧法

D 荧光分析法

E TLC法

7.氧瓶燃烧法所用的燃烧瓶应是

A 透明玻璃瓶

B 硬质塑料瓶

C 硬质玻璃锥形磨口瓶

D 碘量瓶

E 厚壁玻璃锥形磨口瓶

8.氧瓶燃烧法所用燃烧瓶瓶塞尾部熔封的金属丝应是

A 金丝

B 铜丝

C 银丝

D 铂丝

E 不锈钢丝

9.中国药典(2000年版)规定测定相对密度的药物应是

A 异烟肼

B 硫酸阿托品

C 孢菌素

D 苯甲酸钠

E 十一烯液

10.中国药典(1995年版)规定需测定凝点的药物是

A 甘油

B 石腊

C 凡士林

D 硬脂酸

E 硬脂酸镁

[A型题]

1.羊毛脂需进行的检测项目为

A 含量测定

B 皂化值测定

C 凝点

D 相对密度

E 粘度

2.特性粘度测定应采用

A平氏粘度计

B 旋转式粘度计

C 乌氏粘度计

D 相对比重法

E 量体积法

3.中国药典测定粘度的药物是

A 维生素E注射液

B 维生素A

C 鱼肝油

D 右旋糖酥40

E 维生素AD丸

4.折光率测定法计算药物溶液浓度的公式为

A P=

B P=

C F=

D P=

E N=

5.旋光度测定法可检测的药物应该是

A 具有立体结构的药物

B 含有共轮系统结构的药物

C 脂肪族药物

D 结构中合手性碳原子药物

E 结构中含氢键药物

6.旋光度法测定的药物应是

A 对氨基水杨酸

B 氯丙秦

C 氯氮草

D 葡萄糖注射液

E 盐酸利多卡因

7.用旋光度测定法测定葡萄糖氯化钠注射液时，加入氨试液的作用是

A 分离氯化钠

B 提高灵敏度

C 产生旋光性

D 加速D-葡萄糖α和β两种互变异构体互变平衡的到达

E 加速α异构体复为β异构体

8.比旋度的符号应是

A α

B C

C [α]

D Pa

E dm

9.可见一紫外分光光度法测定的药物分子具有吸收特性的电磁波范围是

A 10-400nm

B 400-8OOnm

C 8OOnm-400um

D 400um-1m

E 200-760nm

10.摩耳吸收系数的表示符号是

A E

B ε

C α

D n

11.药物合成反应考试试卷分析 篇十一

[摘 要]评估我校2012级药学专业药物合成反应期末考试试卷的质量，反馈教学信息，为提高教学质量提供依据。选择2012级四年制药学本科全部学生的期末考试试卷进行统计分析。考试成绩符合正态分布，平均分（75.4±14.6），难度0.73，区分度0.31。本试卷题型分布还算合理，区分度也好，比较客观地评价了学生对此课程的掌握程度，以后应加强学生合成反应及机理的掌握。

[关键词]药物合成反应 分析 难度 区分度

[中图分类号] G642.474 [文献标识码] A [文章编号] 2095-3437（2015）08-0150-02

教学过程中的一个不可或缺的环节是考试，其主要目的是评价学生对知识学习、理解和掌握的程度及水平，也是检验教师的教学质量和存在问题的重要方法， 可以用来改进教学手段，提高教学质量，促进学生素质的发展。药物合成反应是我院药学专业2012年新开设的一门专业基础课，我们通过评价该试卷和考试成绩，能获得一些反馈信息，以此来评估教学方法与手段的优劣，就可以知道教学过程中的问题以及薄弱环节，以便促进教学，提高我们的教学质量。因此我们对我校2012年级的药学本科药物合成反应期末考试的试卷做了评价与分析，以期为以后改进药物合成反应专业教学手段提供可以参考的数据。

一、材料与方法

本次试卷总计100分，共包括了5大类题型，内含40道题目（其中，有35道属于客观题，分值为55分），包括：1.选择题（15题，15分）；2.写出下列反应的主要产物（10题，20分）；3.写出下列反应的条件（10题，20分）；4.简答题（3题，25分）；5.写出下列反应机理（2题，20分）。各个题型占据的比例如表1所示。我们依照提前设定的标准答案与评分标准来评判试卷。主观题则由别的教师复查，以便尽可能减少阅卷的人为误差。采用的数据处理方法为：利用电脑输入各学生的总成绩与每题的答题状况，用Excel 2007和SPSS for Windows17.0统计软件包处理数据和统计分析，成绩正态性检验，计算标准差、难度及区分度。

表1 药物合成反应试卷题型分布

■

二、结果

（一）考试成绩评价

1.成绩整体概况：试卷总分100分，平均分数：75.4分，其标准差是14.6分，最高成绩97.5分，最低成绩27分。其中7个人属于60分及格线以下的学生，占到了总数的5.8%。考试成绩分布参见图1。

■

图1 药物合成反应考试成绩分布柱形图

2.成绩正态性检验用SPSS for Windows17.0统计软件包对试卷成绩进行正态性检验，结果：Z=0.992，P= 0.273，Z>P，表明成绩呈正态分布。

（二）试卷评价

以试卷的难度（P）和区分度（D）作为评价试题质量的主要指标。

1.试题难易度评价。考试难度是衡量考生解答试卷难易程度的指标，试卷的难度并不全部是由试题本身的复杂程度决定的，它是一个相对的量，还与学生对试题的适应程度有关。另外，主观题和客观题难度（P）计算公式不同，客观题（P）的计算公式如下：P=x / A，式中P=难易度；x=该题得分平均数；A=该题应得满分数。[1] [2]主观题难易度的计算不同于客观题，方法如下：（1）将按照从高到低的顺序排列全部学生成绩。（2）将学生分为两组，高分段组：前27%（即32人）的学生，低分段组：后27%（即32人）的学生。（3）按下列公式[2]计算难易度（P）：P=（H+L） / N，在式中P=难易度；N=两组的总人数；H、L=高、低分组答对该题的人数。题目中的P值越小，就说明该题的难度越大。其难度分布情况如表2所示。由表2可知，第二题、第五题难度较高，第一、三、四题难度比较适中，用SPSS for Windows 17.0统计软件包对整张试卷进行难度评价，整卷难度是0.73，难度适中。

表2 药物合成反应试卷难度统计数据

■

2.试卷区分度评价。区分度（D）是用以区分和辨别学生能力以及学生掌握知识程度差异的重要指标。考试的区分能力，就是在进行考试时试卷使学习成绩高的学生得分高，成绩低的学生得分低的倾向力。考试的区分度又可以解释为试卷能够把学生的学习成绩按照水平高低分辨开来的程度。本文采用下述公式[3]计算区分度：D=2（H-L） / N，式中D=区分度；H、L=高、低分组“通过”（表示主观题得到该题总分的85%以上者）和“答对”（表示客观题答对者）该题的人数；N=两组的总人数。如果某题的D值越大，表明该题的区分度越大。各题的区分度分布如表3所示。用SPSS for Windows 17.0统计软件包对整张试卷区分度进行评价，整卷的区分度为0.31，显示整卷区分性优良。[4][5]

表3 药物合成反应试题区分度统计数据

■

三、讨论

（一）评价考试结果

本次考试，最高分为97.5分，最低分为27分，平均成绩为75.4分，其中不及格者7人，及格率达到93.1%，考试成绩满足正态分布，但是最高分与最低分之间有较大差距，为72.1分，标准差为14.6分，说明学习能力好的学生与学习能力差的成绩相差悬殊，教师在将来的教学中应该多兼顾学习能力较差的同学。

（二）评价试卷质量

本次试卷中，总计共有5种类型的题型，分成40个小题，其中客观题有35题，占55分值，主观题较少，占5题总计45分，试题覆盖内容比较广泛，囊括了教材中的绝大部分难点和重点。这样不但可以考查学生对知识掌握的程度，也评估了学生对知识的综合理解和运用的能力。

作为评价试卷质量的难易度和区分度这两项重要参数，同时也是评价学生成绩可靠性和有效性的重要依据。整体来看，本套试卷平均难度是0.73，与国内有关试卷的P值在0.60～0.80之间为宜的观点相符[5]；本套试卷的区分度为0.31，区分性良好，表明本试题卷具有较好的质量。其中第二题“写出下列反应的主要产物”与第五题“写出下列反应机理”难度较大，综合难度与区分度，以后的教学中应加大合成反应及其机理的讲解力度。

[ 注 释 ]

[1] 伍跃东，彭绍勇.数理统计在试卷分析数量化中的应用[J].郴州医学高等专科学校学报，1999（1）：66-68.

[2] 刘玉霞.数理统计在试卷分析中的应用[J].南都学坛（自然科学版），1993（3）：53-55.

[3] 上海第一医学院医学教育教研室.教学质量和教学效果评价方法[M].北京：卫生部科教司统考办公室，1988：44-54.

[4] 马江山，梁莉芳.用数理统计方法进行试卷分析[J].上饶师范学院学报，2002（6）：10F-13F.

[5] 蔡静，吕蕴霞.用数理统计方法评估试卷质量[J].烟台师范学院学报（自然科学版），2004（4）：257-259.

12.药物分析点 篇十二

1. 加强四大基础化学教育

天然药物化学,归根结底是化学学科下的三级学科。既然是化学学科下属的一个小分支学科,需要扎实的基础化学背景与教育做支撑。在天然药物化学各个章节中,如香豆素、木质素、黄酮、萜类、三萜皂苷,都涉及到化合物的结构与分类、理化性质、波谱特征等。这些知识都需要运用有机化学的知识去理解和消化。结构与分类的依据是生物合成途径。例如,香豆素和木质素的合成来源于莽草酸途径,萜类化合物的合成来源于甲戊二羟酸途径。通过有机合成的知识理解了化合物生物合成途径,就不难理解复杂天然产物的分类。理化性质基于化合物的结构特征。如糖苷类检测方法用菲林试剂,基于有机化学中的Molish反应。天然产物的波谱特征是各种官能团在具体有机分子中呈现的特征信号。例如,化学位移反映了官能团的电子云密度以及立体构型。能够很好利用有机化学知识分析电子云密度和立体构型问题,就容易理解各种天然产物的核磁信号差异。总的来说,天然药物化学的教学效果很大程度上依靠基础化学的教学。因此,加强四大基础化学教育,无机化学、有机化学、分析化学和物理化学,对学生们的课堂理解帮助很大,对天然药物化学的教学大有裨益。

2. 积极引入分子生物学知识

天然药物化学学科的目的之一是帮助学生了解天然药物新药的研发过程,培养一批天然药物新药研发科技人才。天然药物化学的落脚点是由活性的天然先导化合物或者活性有效部位,不是没有功能的天然产物本身。例如从红豆杉中发现具有微管蛋白酶抑制活性的抗癌天然药物紫杉醇,从石松中发现的具有乙酰胆碱酯酶抑制活性的抗老年痴呆症候选药物石杉碱甲。这些药物的发现产生了巨大的社会价值和经济效益。因此,需要积极引入现在的分子生物学概念技术,引导学生理解和掌握现代分子生物学技术和新药筛选方法,发现天然产物的生物功能,出新药,出好药。21世纪是分子生物学大发展的时代,各种疾病相关的重要靶点以及信号通路的发现为天然药物新药研发奠定了坚实的基础。因此,在课堂上积极引入分子生物学知识,如各种蛋白激酶、G-蛋白偶联受体、离子通道等,以及讲解各种分子生物学技术,如PCR技术、western blot方法、荧光免疫法等,拓展学生新药筛选知识和视野,争取培养出一大批天然药物新药研发科技人才。

3. 有条件的开设生药学课程

天然药物化学的研究对象是各种陆生动植物、海洋动植物、以及微生物。这些天然界的生物蕴含了价值巨大的天然产物化合物库。了解生药学知识,对学习天然产物的分布、代谢和累积规律,对天然药物化学学习以及新药研发很有帮助。例如,在云南山区很多少数名族喜欢采摘野生菌食用。由于不懂菌种的分类与鉴定,误采误食毒蘑菇导致了中毒事件。又如,重楼是云南白药中的重要成分之一。由于任意采摘,野生资源枯竭。通过植物分类学知识找到同科植物丫蕊花作为替代药材,解决了资源问题,产生了巨大经济社会效益。而且,各种类型的天然产物在不同科属的分布中呈现各自的特征,对研究天然药物分布代谢规律至关重要。因此,生药学是天然药物化学教学前一门重要基础学科。而现在不少西医院校没有开设生药学等相关课程,为天然药物化学的教学增加了一定难度。所以,建议有条件的院校开始生药学课题,至少开设相关选修课程。这样对提升天然药物化学教学效果大有裨益。

天然药物化学的研究内容是不断发展的。作为天然药物化学教师应积极顺利时代发展的潮流,适时引入现在的科研成果,改进教学手段和方法,让天然药物化学教学内容和形式更加精彩丰富。从而提高教学水平,调动学生的积极性和主动性,培养学生的综合素质,让学生终生受益。

摘要：天然药物化学是高等医药院校药学专业的一门专业基础课,是药学专业的骨干课程之一,是辅助药学本科生开启和了解天然药物研发的重要窗口之一。因此,在医药院校提高天然药物化学教学效果对培养天然药物研发科技人才具有重要意义。本文从天然药物化学的学科特点和发展趋势,阐述了医药院校提高天然药物化学教学效果的几点建议。

关键词：医药院校,天然药物化学,教学效果

参考文献

[1]吴立军.天然药物化学[M].北京:人民卫生出版社,2007:5.

[2]苏娟,单磊,柳润辉,沈云亨,李慧梁,张卫东.天然药物化学课的课题教学[J].药学教育,2009,25(6),35-55.

13.药物分析点 篇十三

摘要：目的：通过观察医院抗菌药物使用强度的动态变化，了解是否达到整治的效果，为医院管理提供参考。方法：采用回顾性调查统计2012年1月―2012年12月住院病人的抗菌药物使用强度（AUD），2012年住院病人抗菌药物使用率变化。以1-6月各科室抗菌药物使用强度为检验值，以12月各科室抗菌药物使用强度为参考值进行单样本t检验。结果：全院抗菌药物使用率由年初的76%下降到年末的64%，使用强度由年初的72下降到年底的46，全院的抗菌药物使用强度的t检验显示P=0.013<0.05。结论：经过2012年抗菌药物专项整治后该院的抗菌药物使用取得显著成效，但还未达到国家要求，部分科室还需要加强抗菌药物的使用管理。

关键词：抗菌药物 使用强度 限定日剂量 用药分析

Objective： by observing the dynamic changes of the intensity of hospital antimicrobial drug use，understand whether the effect of regulation，provide reference for hospital management.Methods： retrospective investigation statistics in January 2012each department of antimicrobial drug use strength to test values，each department of antimicrobial drug use intensity in December as the reference value for single sample t-test.Results： floor antimicrobial usage down to the end of the year by 64%，from 76% at the beginning of the intensity of the use by early 72 by the end of the 46，and partial intensity of antibacterial drug use t test show that P = 0.013 < 0.05.Conclusion： after rectification of antimicrobial drugs in 2012 its remarkable achievements were obtained using antibacterial drugs，but also did not meet the national requirements，some departments also need to strengthen the management of the use of antimicrobial agents.Keywords： antimicrobial drug use intensity limit daily dose drug analysis

【中图分类号】R826.2+3 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2015）06-0001-02

抗菌药物是目前临床应用最广泛且不可缺少的药物，但是抗菌药物的滥用问题也是长期难以克服的问题。国家食品药品监督管理局有报告显示，近四成居民表示家中常备抗生素类药品，23.9%的居民感冒后选择使用抗生素，仅40.1%的居民会在服药前认真阅读药品说明书上的不良反应及注意事项。根据世界卫生组织的统计，抗菌药在国外的临床使用率不超过30%，而在国内三级医院保守估计要达60%～70%，二级医院甚至超过80%【3】。卫生部全国细菌耐药监测结果也显示，我国住院患者中，抗生素的使用率高达70%，其中外科患者几乎人人都用抗生素，比例高达97%。滥用抗菌药的一个严重后果，就是会诱发细菌耐药，使部分抗菌治疗无效，甚至出现超级细菌的问题，最终可能导致“无药可用”。为整顿抗菌药物滥用的情况，卫生部从2004年陆续出台了《抗菌药物临床应用指导原则》、《应用抗菌药物防治外科感染的指导意见》、《侵袭性真菌感染的诊断标准和治疗原则》、《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫生部38号文件）等文件，从2011年专项整顿以来，各级医院更是有所改善。

本论文旨在以7月份为转折点，以AUD标准，分析本院的整治是否取得成效，通过分析全年抗菌药物使用种类的可以得知该院是否有用药集中和过度使用广谱抗生素的问题，能为本医院未来的抗菌药物的合理使用和科学管理提供参考。资料与方法

1.1资料来源

由医院信息科提供2012年全年各科室住院病人抗菌药物使用率及各抗菌药物的抗菌药物强度

1.2方法

由信息科提供2012年全年各科室住院患者抗菌药物使用率，计算出各科室每月AUD，以2012年7月开始的抗菌药物临床使用专项整治为转折点，从整体和各科室角度比较整治前后发生的变化，采用的DDD值以2012年4月卫生部“抗菌药物临床应用监测网”公布的各抗菌药物DDD值为依据，同时以《四川省卫生厅关于印发2012年四川省抗菌药物临床应用专项整治活动实施实案的通知》[（05/04）川卫办发〔2012〕186号]、《2012年四川省抗菌药

物临床应用专项整治活动实施方案》、《抗菌药物临床应用指导原则》为标准，使用的数据处理方法为Excel和spss13.0

结果

2.1 抗菌药物使用率

从表1可以看出，该院整体上抗菌药物使用都呈下降趋势，无论是全院住院患者、门诊和急症科患者的抗菌药物使用率都比2012年上半年平均值低。住院患者抗菌药物使用率从76.01%降为12月的64.40%，门诊患者抗菌药物使用率从23.69%降为18%，急诊科从39.56%降为35.80%，抗菌药物金额从14.35%降为12.32%。

从表2可以看出，全院住院患者抗菌药物使用率呈下降的趋势，从7月份开始更是比较明显，不再具有上升的趋势，可以推断2012年抗菌药物专项整治在该院住院患者方面效果显著。对比表2和表3，全院抗菌药物使用率从7月份后没有明显的变化，但是从表3可以看出从8月份开始有明显下降趋势。这种全院住院患者的抗菌药物使用率变化不大的情况下，而其抗菌药物使用强度有明显下降，说明住院患者无论是个体还是整体的抗菌药物使用量与持续时间都少了[4]。从整体上来看，该院2012年专项整治取得一定的成绩。

2.2 抗菌药物使用强度

表4为各科住院患者抗菌药物使用强度表，表5抗菌药物使用的单样本t检验（以1-6月份各科室抗菌药物使用强度为检验值，以12月各科室的抗菌药物使用强度为参考值），从表5可以看出，从总体上来看，全院的抗菌药物使用强度的t检验显示P=0.013<0.05（P<0.05视为有统计学差异，数字越大，偏离0.05越远则表示差异越不可能发生），说明该院整体上2012年的抗菌药物使用专项整治活动中取得显著的成绩，整治前后有明显改善的是：消化内科（P=0.049）、呼吸内科（P=0.047）、普外科（P=0.001）、胸外科（P=0.019）、妇产科（P=0.000）、儿科（P=0.001）、康复科（P=0.021）、肛肠科（P=0.001），其中整治效果不明显的是：心内科（P=0.363）、肾和血液科（P=0.144）、骨科（P=0.123）、脑外科（0.085）、五官科（P=0.366）、口腔科（P=0.086）、ICU（P=0.327）。由于肾和血液科和脑外科本身用的抗菌药物就很少，接近40[2]，所以可以视作该院多数科室抗菌药物专项整治取得成效。讨论

3.1 就该院整体来看，2012年的抗菌药物专项整治活动取得了显著的效果。据卫生厅规定，综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%[2]，对比以上结果可以知道，该院虽然专项整治取得成效，但在2012年12月，全院抗菌药物使用率仍然达到64.4%，高于国家规定的60%，说明该院仍需要加强相关管理。门诊和急诊在12月份抗菌药物使用率是符合卫生厅规定的。

3.2 抗菌药物使用强度是使用强度是目前监测抗菌药物使用情况的最重要指标，可实现各种水平的比较，如不同病区、医院、地区，甚至不同国家，能更准确地反映抗菌药物的消耗情况[4，5，6 ]因此，利用抗菌药物使用强度来分析医院抗菌药物使用情况具有准确和普遍性。该院从总体上来看，抗菌药物专项整治活动取得显著成绩，但还是有部分科室停滞不前。在所有的科室中值得注意的是儿科的抗菌药物使用强度前后具有明显差异，说明儿科在专项整治活动中取得良好的成效，这是难能可贵的，因为多年来儿科抗菌药物使用一直都居高难下，从表4可知口腔科AUD基本上处于下降趋势，但是当12月份是却突然回升至186.23，这种现象可能是因为我院口腔病人住院人数很少，且12月份有位住院患者三联用药，从而造成AUD大幅度上升。

由以上的分析可以知道，该院经过2012抗菌药物专项整治后，住院患者抗菌药物使用有明显下降、但是还是高于卫生局规定的60%，从总体上来看，可能存在抗菌药物使用过量、广谱抗菌药使用集中等问题，个别科室需要加强管理才能提高整体的质量。另外该院需要加强医务人员抗菌药物合理使用的观念，使该院抗菌药物使用更为科学合理。严格把握抗菌药物使用适应证，确保药物的安全有效，从而降低药物的不良反应和耐药的发生，避免国家资源的浪费，从而使临床药物治疗达到安全、有效、经济这三项合理用药的要求。

参考文献

[1] World Healt h Organization Collaborating Cent re for Drug Sta2tistics Met hodology.Anatomical Therapeutic Chemical（ATC）Classification System： Guidelines for ATC classifica2tion and DDD assignment [ EB/ OL ].Available at ： http ：/ /www.whocc.no/ atcddd.[2] 四川省卫生厅，四川省卫生厅关于印发2012年四川省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知（05/04）.卫办医政发〔2012〕32号

14.药物麻醉分析中的法律问题 篇十四

可能导致被追究刑事责任的时候，沉默权的效果之一是禁止使用麻醉分析方法收集证据。因此所有在麻醉分析过程中

获得的材料都不得被作为证据采纳。但是鉴定结论可以作为专家证据由法庭决定是否采纳。

【关键词】 麻醉分析；沉默

权；证据可采性；鉴定结论

【中图分类号】d919．3；d924．3

4【文献标识码】a

【文章编号】1007—9297(2004)02 0144—0

3legal problems on anaesthetization analysis．zeng jian—lin．law school of peking university，100871．

【abstract】the appraised individual have the right to keep silence during the period of judieial appraisal of psychosis．an

citizen have the right to keep silence when he／she is under the danger of being pursued to bear crim inal responsibility．prohibit—

ing evidences collected under the condition of anaesthetization is one of the effect of the right to keep silence．so the materials ob—

rained under the condition of anaesthetization was unaccepted as a evidence．however，whether acceptance the expertise conclu～

sion，as a kind of expert evidence，is decided by the court．

【key words】 right to keep silence；anaesthetization analysis；evidence admissible；expertise conclusion

药物麻醉分析是直接利用药物使病人或者鉴定人进入催眠

状态，以进行心理分析或者治疗的方法。(d麻醉分析的目的在于

从药物引起的催眠状态中追溯和分析患者的发病因素，内心深

处的隐衷，在了解病人的基础上，对病人进行启发，教育和鼓励。

麻醉分析在临床上主要用于治疗癔病、强迫性官能症，也可以用

于对缄默症等不合作的病人的鉴别分析。

麻醉分析应用于司法精神病学，主要是借助于药物的作用，使人脑主动抑制过程松弛，有时被鉴定人说出其真实的内心体

验，以鉴别真伪精神病。对于麻醉分析的方法以及结论的有关

道德和法律方面的争论，从麻醉分析术出现一致到现在就没有

停止过，各种观点争论不休，互不相让。

一、被鉴定人的沉默权

被鉴定人是否享有沉默权是一个争论不休的问题。有人认

为被鉴定人并不享有沉默权，因为被鉴定人或者其监护人同意

进行麻醉分析鉴定就意味着放弃了行使这个权利。这是一种很

危险的观点，在实践中承认这种观点必然导致刑讯逼供的盛行。

(一)沉默权的主体

我国刑事诉讼法规定，严禁刑讯逼供和以威胁、引诱、欺骗

以及其他的非法的方法收集证据。我国的刑法也把司法工作人

员刑讯逼供等暴力取证行为规定为犯罪。这就表明了我国对强

迫公民自证其罪的行为的否定。这其实反映了我国的刑事法中

已经体现了任何人不受强迫自证其罪原则的基本精神。联合国

《公民权利和政治权利国际公约》第14条第3款庚项规定：“任何

人享有不被强迫作不利于他自己的证言或强迫承认犯罪的权

利。”美国的宪法第五修正案规定：“任何人不得被迫在任何刑事

案件中成为反对它自己的证人。”日本宪法也规定，任何人都不

能被强迫要做出对自己不利的供述。从以上的规定来看，似乎

沉默权的主体是全体公民。应当说，这些规定其实表达了这样的一个含义：任何人都有可能成为国家侦查机关或公诉机关侦

查和指控的对象。而一旦这种可能成为事实，任何人均可以行

使这项权利。至于在事实上，真正行使这项权利的则是刑事被

告人或者潜在的刑事被告人。对此，美国学者有一个明确的解

释：特权不仅可

以由被告人主张，而且可以由证人主张。因此从

各国刑事诉讼法典来看，享有沉默权的主体可以分为三类：刑事

被告人、犯罪嫌疑人、证人。②被鉴定人在司法精神病鉴定中具有

双重身份：即对于司法机关来说，他是被追究刑事责任的对象，对于精神病医生来说他是病人。但病人的身份并不能改变他的犯罪嫌疑人的身份。甚至可以

说他的病人身份是因为他是犯罪

嫌疑人才被提出来的。因此，被鉴定人在鉴定过程中享有沉默

权是毫无疑问的。

(二)可以沉默的时机

沉默权是针对刑事追究而形成的权利，当然主要是在刑事

诉讼过程中才有行使的机会，因此主要发生在侦查，预审或审查

起诉、审判阶段。⋯ ⋯但是从广义上讲．沉默的时机不限于刑事

诉讼过程中，因为它适用的事实范围是一切可能导致自己受到

刑事追究的情形。③即使是在行政程序或者民事诉讼程序中，或

者是受到立法机关的有关调查程序中，如果陈述人认为要求他

作证或陈述有可能使他受到刑事追究，仍然有沉默或者拒绝陈

述的权利。被鉴定人在鉴定过程之中是一个病人，但是整个鉴

定过程是刑事诉讼过程的一个重要组成部分。被鉴定人或者其

监护人同意进行鉴定，并不等于放弃了保持沉默的权利。他们

同意的是进行麻醉分析鉴定，而不是放弃了保持沉默的权利。

《司法精神病学纲要》孙东东著北京大学法律学系试用教材1988年版154页

《沉默的权利》易延友著中国政法大学出版社2001年版207页

③ 《沉默权制度研究》孙长永著．法律出版社，2001．77

法律与医学杂志2004年第11卷(第2期)

因此在鉴定过程中，被鉴定人仍然享有沉默权。

(三)沉默的效果

沉默权作为一种权利，要求法律保证权利主体不因行使这

一权利而产生不利的后果，这就是沉默权制度下的嫌疑人、被告

人或其他知情人面对官方讯问时保持沉默的权利效果。纵观各

国关于沉默权的规定和司法实务，犯罪嫌疑人、被告人、证人行

使权利，从对于权利人的直接利害关系来看，在法律上产生三种

效果：一是禁止强制陈述；二是禁止不利评论和推论；三是禁止

从重判刑。其中前一项效果直接影响当前的权利人是否能沉

默，后两项效果则影响到权利人是否会因为行使权力而付出代

价，以及将来的权利人是否还会再行使沉默权。现代国家所禁

止的讯问方法并不局限于传统的刑讯逼供等物理强制方法，还

包括一切损害嫌疑人意志自由的精神强制方法。典型的立法例

是德国的1950年增加的《刑事诉讼法典》第136条的规定：“对被

指控人决定和控制自己意志的自由，(1)不允许用虐待、疲劳术

伤害身体，服用药物、折磨、欺诈或者催眠等方法予以侵犯。只

允许在刑事诉讼法允许的范围内实施强制。禁止以刑事诉讼法

不允许的措施相威胁，禁止以法律没有规定的利益相允诺；(2)

有损被指控人的记忆力、理解力的措施，禁止使用；(3)第一、二

款的禁止规定，不顾即被指控人承诺，必须适用。对违反这些禁

令所获得的陈述，即使被指控人同意，也不允许使用。这一规定

显然是吸取了纳粹刑事司法时代利用麻醉分析获取口供的历史

教训，充分反映了德国基本法关于保障人的尊严和人格的自由

发展的原则。对于以现代技术作为侦查手段侵入人的思想领域的行为施加了严格的限制。对于以下4种损害意志自由和意识

活动的措施严格加以限制：(1)所有对生理有损害的方法，如虐

待，使疲劳，伤害身体，使服药物等；(2)所有对意志造成损害的方法，如欺诈，催眠，恐吓，以法律规定利益相诱惑等；(3)使用违

反刑事诉讼法的强制措施，如运用法律有关羁押的规定对嫌疑

人的陈述施加不当影响。(4)其他有损记忆力和判断力的方法。

德国法学理论认为，上述规定只是有限的列举。并没有涵盖所

有的违法讯问方法。“只要对自由的陈述有碍的讯问的方法，都

应视为法所不许”。根据这一精神，德国法理论和实践一致认为，麻醉分析之所以受到禁止，是“因为藉由生理反应对无意识状态

下的精神活动的测试，亦将侵害到不得被侵害的人格权的核

心”①德国的上述立场得到欧洲其他国家的认同，如意大利《刑事

诉讼法典》把个人精神自由原则作为收集证据的一项基本原则，其中第188条规定，“不论利害关系人是否同意，不得使用可能

影响自我决定的自由或者影响其记忆力和评价能力的方法和技

术”收集证据。据此，即使有被追诉人同意，也不得对他进行测

谎仪检查、麻醉分析、心里测试等试验。理由是“这样做不仅侵

犯了隐私权，而且结果也不可靠”。② 法国刑事诉讼中也以侵犯

人的思想自由和意志自由为理由，而不允许司法警察或者预审

法官采取麻醉分析或者测谎仪检查的方法获取嫌疑人的口供。

据法国马赛三大蒂马里诺教授的介绍，法国在1944到1946之间

曾经以获取口供为目的使用过麻醉分析法，但战后立法予以禁

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止。根据现行法国法律，在侦查阶段，可以通过预审法官批准使

用麻醉分析方法检查嫌疑人是否适合讯问，但不是使用这种方

法对嫌疑人进行讯问。

美国不禁止经嫌疑人同意后对其进行测谎试验，但检查的结果除非控辩双方同意，不能直接作为实质证据或弹劾证据使

用。利用实验结果对嫌疑人进行讯问前必须对嫌疑人提出沉默

权警告。③

从以上介绍中我们知道，在禁止使用麻醉分析方法收集证

据上，各国的态度十分坚决。那么，在麻醉催眠状态下被鉴定人

泄露的其他与本案无关但又属于自己重大犯罪的材料不能作为

证据予以采纳也就是很自然的事情。

二、他人罪行材料的证据可采性问题

对于在麻醉催眠状态下，被鉴定人泄露有关他人罪行的材

料，鉴定人是否应该向司法部门反映的问题，以及这样的材料是

否可以被用作证据的问题，也是一个在法学界争论不休的问题。

有人认为，保障社会安全在我国是每一个公民的义务，因此，鉴

定人在被鉴定人所述内容不属于其病理性的内心体验后，有义

务向司法机关反映，并且认为这不属于不道德行为。笔者认为

这种观点同样是错误的。

刑事诉讼过程中往往会遇到被鉴定人不言不语，拒绝回答

任何问题的情况。这可能是精神病症状引起的，也可能是的被

鉴定人情绪低落，自我保护导致(这是他的精神状态正常的表

现)。对于第二种情况，即使经过被鉴定人本人同意或者他的监

护人同意，对他进行了司法精神病鉴定。我们认为麻醉分析的过程中获取的有关他人罪行的材料绝对不能向司法机关告发，司法机关也不能采纳这样的证据。因为被鉴定人之所以不愿意

说话，不是因为它有精神病，而是因为它选择了保持沉默。麻醉

分析所获取的材料正是在违背他意志的情况下取得。这种证据

材料的非法性是十分明显的，因而也不具有可采性。

对于第一种情况，麻醉分析过程中获取的他人罪行的材料

处理又可以分为两种。(1)如果鉴定的结果是被鉴定人为无刑

事责任人，那么这样的材料根本就不可能作为证据而被采纳。

因为我国刑事诉讼法规定成为证人有两个条件：即能够辨别是

非和清楚表达。一个被鉴定为无刑事责任能力的人显然是不具

备的这两个条件。其所作的陈述自然也不能作为证据而被法庭

采纳。(2)如果被鉴定人被认定为限制责任能力人，笔者认为这

样的材料同样不能作为证据被法庭采纳。其理由与精神完全正

常的人因保持沉默而被进行鉴定的一样。他或者他的监护人同

意的只是进行鉴定，而不是放弃了保持沉默的权利。况且，在进

行鉴定的同意是由其监护人做出的情况下，监护人是否有权利

代替被鉴定人放弃保持沉默的权利是很值得怀疑的。我们知

道，沉默权作为一项基本人权，它只能由权利主体享有，任何人

都不能代替别人放弃该项权利，即使是监护人也不例外。

三、鉴定结论的证据可采性问题

有人认为实行麻醉分析是变相的严刑拷打逼取口供，这种

① 德clause roxin著《德国刑事诉讼法》吴丽琪译台湾三民书局1998年版，第264—269页

② criminal procedure system in the eump~n community 231(christine van den wygaerted；buteworths，1993)转引自《沉默权制度研究》孙长永著．法

律出版社。2001：77—81

③ 参见：美国最高法院1998年3月31日对united state v schffer一案的判决at http；／／supct．1aw．corneii．edu．8080／supct／html转引自《沉默权制度

研究》孙长永著．法律出版社，2001．81

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方法严重地侵犯了犯罪嫌疑人的权利，只不过方法不同于传统

方法而已。审判机关不能将这种非自愿的供认作为合法的证

据。但也有不少学者提出相反的意见。他们主张，被鉴定入在鉴定过程中所作的陈述确实不能作为证据使用。但只要被鉴定

人在合法保障之下，可以使用麻醉分析方法。笔者认为，司法精

神病鉴定结论本身就处于证据地位，对于法庭审判没有约束力，通过麻醉分析获得的鉴定结论本身并未引起鉴定结论性质的改

变。鉴定最后是否被法庭采纳的权利仍然在法官的手上。我们

之所以作鉴定，目的并不在于获取被鉴定人的口供，而在于对被

鉴定人的刑事责任能力作出一个评价。被鉴定人在麻醉分析过

程中的陈述不能作为口供并不能否认鉴定结论的证据地位。所

以在做鉴定之前，如果被鉴定人能够做出意思表示，在向被鉴定

· 法律精神医学·

法律与医学杂志2004年第11卷(第2期)

人说明麻醉分析的性质并经其同意后，只要符合适应症和无禁

忌症便可以使用麻醉分析方法。当然，如果被鉴定人不愿意表

示同意或者无法表示同意的，必须要经过其监护人的同意才可

以对其使用麻醉分析方法。有的人也许会反问：如果被鉴定人的监护人不同意是否还可以进行鉴定。笔者认为在这种情况

下，最好是不要使用麻醉分析。但我们可以在法律上规定，如果

再有合理的理由怀疑嫌疑人存在一定的精神问题而其监护人又

拒绝同意对其作司法精神病鉴定的，法庭可以做出对其不利的决定，即推定其为具有完全刑事责任的人。

最后，麻醉分析的结论对整个鉴定结论而言也仅仅是一种

参考作用，在出具鉴定结论时应注明在鉴定中使用了麻醉术。