药品安全工作总结

药品安全工作总结（精选8篇）

1.药品安全工作总结 篇一

食品药品安全工作总结

为了保障广大人民群众的食品药品安全，竹核乡党委政府高度重视，落实责任，切实抓好辖区内的食品药品安全监督管理工作。一年以来,在县食品药品监督管理局的正确领导和关心支持下，我乡坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的食品安全工作机制，以综合改革为动力，不断创新机制、规范管理，大力开展食品药品安全监督检查工作，使全乡居民用上放心的食品药品，今年我乡辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作整体水平全面提升，现将本食品药品安全工作情况总结如下：

一、今年工作情况和工作措施。

（一）领导重视，部门协作，构建食品药品安全监管工作强大合力，我乡高度重视食品安全工作，乡专门成立了食品药品安全工作领导小组，切实加强食品安全工作的领导。食品药品信息员由各村支部书记或村长来担任，建立食品药品安全队伍，从组织上保证工作的开展。年初制定工作实施方案、工作计划、建立健全食品安全综合协调机制、制定工作制度、食品安全监管责任和责任追究制等并与各村签定目标责任书。我乡经常召开乡安全生产领导小组成员会议，对全乡食品安全工作进行研究分析，摸底调查作出部署，并要求

各有关单位按照部门职责，分工合作，各司其职，深入到辖区内的食品生产加工经营点进行食品安全大检查，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞，确保我乡食品生产经营秩序良好，食品经济健康发展，食品质量和食品安全保障水平有较大提高，人民群众消费安全感进一步增强。

（二）加强宣传，强化引导，营造食品药品安全宣传的浓厚氛围我乡通过墙报标语、发传单资料等手段广泛宣传食品安全知识，科学引导正确的消费观，饮食观，提高人民群众自我保护能力。一年来在干集乡村、各村显著位置共张贴标语，挂横幅，分发宣传资料，形成了全社会重视食品

药品安全的良好氛围，提高了群众的食品药品安全意识。

（三）监管到位，措施得力，扎实开展食品药品安全监督检查工作 一年来，我乡组织人员组成两个工作专班定期不定期对辖区内的食品加工销售摊点商店市场学校等重点区域进行深入细致的检查。

1、严厉打击无证生产和制售假冒食品的违法行为。协助相关部门针对粮肉、蔬菜、糕点制品、豆制品、酒饮料、儿童食品和保健食品等10类食品开展重点走访检查。要求各销售点建立质量档案，从严审查企业生产条件，强化日常监督。

2、把好农产品生产安全关。按照《农药管理条例》以及《危险化学品生产经营管理办法》的有关规定，乡涉农的有

关部门对辖区内的农药兽药经营点进行整治，一旦发现一些经营点无“鼠药定点经营许可证”经营鼠药，或不设立高毒农药专柜，不悬挂农药安全知识挂图，乡直相关部门坚决向其发出整改通知书，限期整改。此外还经常对蔬菜进行检查，杜绝农药残留超标现象。

3、做好动物防治工作，从源头上把好食品安全关。乡党委、政府把加强动物疫病防治工作纳入党委政府的重要议事日程，明确各村的主要负责人作为动物防疫工作第一责任人，对本村动物疫病防治工作负总责。建立疫情报告制度，各驻村干部及村信息员负责本村重大动物疫病的信息收集、汇报，乡食品药品安全领导小组办公室负责分析疫情及发展态势，及时提出防治计划，切实落实各项防治措施。食品药品安全监督办公室重点对自酿酒、儿童食品、保健食品、腌熏制品、罐头、食用油等食品进行“六查六看”。在检查市场的肉类和禽类产品时，要求出售的猪肉全部经过防疫检疫，家禽类无病鸡鸭上市。加强节日期间的食品安全工作。在“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”期间，为让全乡人民过上一个安定愉快的节日，乡政府切实加强组织领导，结合自身实际，对辖区内食品安全监管工作认真谋划，及早部署，全面检查，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，对食品加工点经营点进行彻底清查，有效净化了节日食品市场，对发现的问题及时指出，并采取切实

有效的措施，消除各种安全隐患。

4、加强对农村小食店杂货店的整治。我乡要求各村委会干部经常对各村小食店杂货店的粮油面酒乳制品饮料肉类和禽类等进行安全检查，从销售渠道上确保群众的饮食健康。

5、加强学校、工地食堂食品安全监管。我乡组织了食品药品安全领导小组成员经常性对小学、中学食堂以及学校周边的杂货店进行安全检查，要求食堂保持整洁卫生，健全卫生管理制度，建立食品购销渠道登记，确保学生健康。大力整治学校周边小食店环境，消除食品安全隐患。

二、今年工作计划，为确保我乡群众食品药品安全，切实加强我乡食品药品安全监管，彻底消除食品药品安全隐患，在明年的工作中，我乡将重点做好以下工作：

1、开展食品安全示范乡乡创建，着力建立食品安全保障的长效机制。

2、加大“元旦”、“春节”、“五一”、“中秋”、“国庆”等重大节日期间的食品药品安全检查工作，确保广大群众过一个安全祥和的节日。

3、加强宣传，通过广播、横幅、标语、村民大会等方式广泛宣传食品安全知识，科学引导正确的消费观，提高人民群众自我保护能力，形成全社会重视食品安全的良好氛围。

4、加强监管，对生产加工销售消费等环节进行重点检查。尤其是加大力度，把工作重点放在监管村肉类农产品蔬菜等群众日常必需品上来，加强对学校食堂、超市、农贸市场、农村杂货店、小酒坊等销售网点的检查，堵塞漏洞。

5、发动群众，分段监管分片负责，实现食品安全群控群防。

6、积极配合有关部门建立完善食品安全的各项制度，建立健全食品安全应急预案农产品质量安全例行监测制度进销货台账制度餐饮业学校食堂量化分级管理制度食品放心工程综合评价食品安全监管信用档案等一系列制度，为食品安全提供制度保障。

7、加强农村群宴管理，坚持农村群宴申报制度，加强对群宴工作人员的资质审查，对农村群宴进行跟踪监控，并做好资料收集。

竹核乡人民政府

2012.10.24

2.药品安全工作总结 篇二

健全完善组织管理体系。各开发区、园区管委会,苏木镇,街道办事处认真落实“党政同责”要求,落实属地管理责任(食品安全委员会主任由同级人民政府主要负责人兼任,副主任由同级人民政府分管负责人兼任,成员由苏木镇街道党政办、市场监督管理所、卫生院、中心学校、派出所、农技站、兽医站等相关单位负责人组成)。健全苏木镇农畜产品质量安全监管机构,将农畜产品质量安全监管职能纳入到苏木镇农牧业综合服务站,使苏木镇综合服务站达到“五有”(有工作场所、有运行制度、有专职人员、有工作条件、有工作经费)标准。建立协管员信息员队伍,明确人员、制度职责、考核办法、工作台账等。

开展食品药品安全示范创建活动。积极创建食品安全示范镇、示范街、示范企业、示范店,力争年内本辖区食品生产企业示范点达5%、食品流通示范点达10%、餐饮服务示范店达15%、药械生产经营示范企业达10%。

加强检验检测等技术支撑体系建设。按照“市级全覆盖、旗区保基本、乡镇能快检”的原则,在苏木镇(街道)建立标准化食品快检室,具备快速检测能力;进一步规划建设旗农畜产品质量安全综合检测中心、苏木镇农畜产品质量安全检测室,配备必要的检测设备;督促和引导农畜产品生产企业、农牧民专业合作经济组织、农畜产品批发市场、重点农畜产品生产基地、农贸市场、大型超市、大型餐饮单位、学校托幼机构等自建农畜产品质量安全快速检测室,开展农畜产品质量安全自检工作。

开展食品药品质量安全追溯体系建设工程。建立和完善食品药品质量追溯体系相关制度、规定,规范种养殖、屠宰、生产、流通、消费和检验检疫等环节的生产经营行为。强化对田间地头的管理,加强对种子、农药、化肥等农用物资的监督检查。建立健全本地生产的食用农产品产地准出、市场准入制度,进入批发市场或生产加工企业的食用农产品具有产地出具的产地证明和质量合格证明。明确畜禽定点屠宰监管职责,有效整治私屠乱宰行为,严格病死畜禽或肉品进入屠宰、加工或消费环节,两证两票得到落实。

开展食药安全专项整治和隐患排查治理工作。基本建立食品药品安全问题隐患报告、风险监测信息通报和处置机制。建立起以非法添加非食用物质、滥用食品添加剂、农兽药残留超标、制售假冒伪劣食品药品等为重点问题,以批发市场(包括便民市场)、农贸市场、大中型商场及连锁超市、城乡结合部、校园周边,以及农畜产品(包括水产品)种植养殖基地等为重点区域,以乳制品、食用油、肉及肉制品、保健食品、蔬菜、水果等为重点品种的长效食品药品安全治理整顿机制。

加强食品药品安全应急处置能力。建立食品安全事件快速响应机制,规范食品安全事上报处理工作程序。落实应急经费和装备物资。有效处置食品药品安全事故、食品药品安全事件和舆情事件,食品药品安全事故、事件及舆情事件应急处置率达100%。

3.药品安全工作总结 篇三

作为防伪行业从业人员，为推进假药打击工作，笔者在参考了贵州茅台、五粮液等制酒企业和法国施维雅等制药企业的防伪追溯平台的架构和技术之后，在既不会明显增加药包生产企业的工艺难度和成本，又能满足真实、有效方便查询的前提下，结合IT技术构建了消费者能够参与的闭环药品防伪追溯平台，以实现杜绝假药的目的。

构建基础和核心技术

1.构建基础

药品防伪追溯平台的构建基于两个方面：一方面是药品生产企业和消费者对国家推行药品电子监管码政策的接受和认可，另一方面是消费者已经形成使用手机客户端鉴别产品真伪的习惯。

2.核心技术

药品防伪追溯平台拥有以下核心技术：药品电子监管码、二维码、信息隐藏追溯码、刮刮防伪标签、版纹防伪等。

（1）药品电子监管码包含20位经过加密的数据，其突破了传统一类一码的机制，能够完成对每件产品的唯一识别和全程跟踪，并且具备政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能。

（2）二维码利用某种特定的几何图形，通过按照一定规律在二维方向上分布的黑白相间的图形来记录数据信息。二维码是高密度编码，信息容量较大，可容纳超过2710个数字或500多个汉字，还可将图片、声音、文字、签字、指纹等信息进行数字化编码。

除此以外，二维码还具有保密性高、追踪性高、抗损性强、备援性大、成本低等优势，这些优势特别适用于防伪、安全保密、追踪等方面。

（3）信息隐藏追溯码基于欧洲油画记忆纸张的纹理防伪原理，通过对图像元进行编码，达到以亿为单位的专有信息和特种函数的加密方式。信息隐藏追溯码可独立使用，也可隐藏于彩色图像之中使用，依靠检测设备便可识别，具有隐蔽性高、存储信息量大、易于识别、防止复制等功能。

（4）刮刮防伪标签是通过刮开刮刮银油墨来获取相应查询编码的标签，其基于数码防伪原理，消费者在获取防伪编码后，通过产品标签上指定的查询方式来验证产品的真伪。

（5）版纹防伪是应用最久的一种防伪技术，可依靠线条造型的复杂性和丰富性，配合光学等其他理论产生版纹的干涉效果，即Moire效应。目前，还没有出现有效的技术来获取版纹的详细信息，所以版纹防伪是印钞、有价证券、药包、烟包最常用的防伪技术之一。

验证流程

从消费者角度出发，药品防伪追溯平台可以对药品信息进行追溯并验证药品真伪，验证流程（如图1所示）如下。

（1）消费者在购买药品时，利用手机防伪客户端扫描药盒上的药品电子监管码，便能立刻获取该药品的溯源信息，包括药品名称、规格、批准文号、生产批次、生产日期、有效日期等，依此来初步判断药品的真伪。

此外，消费者还可以根据药品电子监码的查询信息，调出药盒内部的版纹防伪信息，并通过视觉比对的方式来判断版纹防伪信息是否一致。采取这种方式，一般在购买药品前就能够辨别出真伪。

（2）在药品电子监管码没有问题的前提下，消费者购买药品之后，可以刮开药盒封口上的刮刮防伪标签来查看随机数字串，在手机防伪客户端验证界面输入随机数字串，可得到更为详细的验证结果，并且验证结果还能提示消费者是第一次验证，或第N次验证，同时还会列出每一次验证的时间和地点，以证明该药品是真的。

（3）还有一种验证方式就是，消费者在服用药品之前，利用手机防伪客户端扫描药品内包装或说明书上的二维码，便能立刻获取该药品的溯源信息，包括药品名称、规格、产地、物流信息、有效日期、生产批次等。一旦完成二维码的扫描之后，药盒封口处刮刮防伪标签中的随机数字串便会失效，如果再在手机防伪客户端验证界面上输入随机数字串进行验证，验证结果将会提示消费者“此药品已于xx年xx月xx日xx时xx分xx秒在xx省（市）被消费”。

药品内包装或说明书上的二维码、刮刮防伪标签中的随机数字串以及药品电子监管码均具有唯一性，并且三者又具有相互关联性，药品电子监管码起到初步判断药品真伪的作用，一旦进入药品使用环节，当消费者利用手机防伪客户端扫描药品内包装或者说明书上的二维码后，刮刮防伪标签中的随机数字串便会失效，这样的设计可以避免造假者对追溯信息的利用及批量复制。

从稽查人员的角度出发，药品防伪追溯平台也具有积极意义。考虑到稽查人员在执行药品真伪鉴别工作时存在一定的工作风险，况且通过法律手段对造假者进行制裁必须要拿出强有力的证据，药品防伪追溯平台加入了信息隐藏追溯码，其不仅能够保证检测结果的准确性，还使得产品检测更为便利，能够满足稽查人员在特殊环境中进行隐蔽检测的需求。

4.药品安全工作动态 篇四

药品安全工作动态

延安市“双节”食品药品市场专项整治拉开帷幕。为加强延安市区药械市场和餐饮服务环节食品安全监管工作，保障人民群众元旦、春节期间饮食用药安全，日前，延安市食品药品监管局决定在市区范围开展一次节前药械市场和餐饮服务食品安全监管集中整治工作。

按照安排，此次“双节”期间食品药品市场集中整治工作为期两个月，实行划片分组突击检查的方式，进行重点整治。药品方面针对重点区域、重点环节、重点品种和重点对象，加大监督检查力度，尤其对旅游景区的药品、医疗器械市场进行监督检查，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，严肃查处和取缔各种形式的无证经营活动，依法查处非药品冒充药品、虚假广告等违法活动，防止假冒伪劣药品、医疗器械流入市常

商洛市局集中整顿市直药械经营使用单位。为了深入推进为期两年的.全市药品安全专项整治工作，认真贯彻落实国家、盛市安排部署的打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动实施方案，进一步全面整顿和规范药械经营使用秩序，商洛市局近期印发了《关于在市直药械经营使用单位开展药械秩序集中整顿的实施方案》，在各单位全面自查整改的基础上，从11月22日起，抽调8名执法人员组成两个检查组，集中开展了为期一周的药械秩序专项检查活动。此次整顿的重点:一是药械流通使用环节,重点检查无证经营、挂靠经营、走票、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药械行为，医疗机构非法配制制剂、一次性医疗器械的购进及使用后销毁、骨科植入产品等高风险医疗器械质量安全及疫苗质量;二是整治非药品冒充药品行为;三是中药材及中药饮片质量。在检查过程中着重对药械经营使用单位的药房、药械库，以及医院检验科和口腔科等医疗器械使用率较高的临床科室严查细究，排除隐患，指导规范。这次共排查药械经营使用单位32家，查处假劣过期药品45种次，查处过期医疗器械13种次。通过集中整顿，消除了市直药械监管盲点和安全隐患，规范了药械经营使用行为，进一步净化了药械经营市场，有效地保障了人民群众用药用械安全。

杨凌示范区召开药品安全专项整治领导小组联席会议。12月2日，杨凌示范区药品安全专项整治联席会议在示范区食品药品监督管理局召开。示范区纪工委书记、药品安全专项整治领导小组组长史小平及示范区食品药品监督管理局、公安局、经贸局、工商局、社会事业局、监察室、邮政局、电视台等单位的负责同志和联络员参加了会议。

示范区食品药品监督管理局局长郑小玲首先通报了20示范区药品安全专项整治工作开展情况，并就下一阶段药品安全专项整治工作做了部署安排。与会的各成员单位就各自履行药品安全专项整治工作职责情况进行了交流。

史小平书记在充分肯定前期工作成效的基础上，对各部门进一步做好药品安全专项整治工作提出了四点要求：一是要进一步提高对药品安全专项整治工作重要意义的认识，要把药品安全工作作为保民生、保稳定的一件大事，切实抓紧抓好，抓出成效。二是明确整治重点，落实整治责任。下一步，要把整治重点放在打击生产销售假药、整治非药品冒充药品、违法发布药械广告等环节上。特别是要加强对大案要案的打击力度;加强对利用互联网邮购药品违法行为的管理;加强对医疗机构基本药物购进和使用的管理。三是及时总结经验，健全药品安全监管长效机制，要形成行业诚信自律，部门有效监管，社会广泛参与的药品安全新机制。四是广泛宣传，营造良好的舆论氛围。

5.药品安全工作总结 篇五

天水市食品药品监督管理局：

根据国家、省、市关于药品安全监管工作的要求以及《天水市食品药品监督管理局关于下发2011年特殊药品和禁毒工作安排的通知》（天食药监【2011】70号）、《天水市食品药品监督管理局关于印发中药材中药饮片监督检查工作方案的通知》（天食药监【2011】80号）、《天水市食品药品监督管理局关于转发2011年全省药品安全安全监管工作计划的通知》（天食药监【2011】88号）、《天水市食品药品监督管理局转发关于开展含麻黄碱类复方制剂流通领域专项检查的通知》等文件精神和甘谷县委县政工作安排、县禁毒委下达的具体禁毒工作任务，我局结合自身的执法权限和业务特点，高度重视药品安全监管工作，多次召开药品安全监管工作会议，讨论研究、精心部署、制定措施、组织人员、齐心协力、卓有成效地开展了药品安全监管的各项工作，确保了辖区内群众用药的安全有效，遏制了不法行为。现将具体工作情况汇报如下：

一、加强对药品生产企业的监管

我县只有1家药品生产企业，即甘谷三陇安康药业有

限公司，因厂房被当地政府征用部分拆除，硬件建设不达标，客观上不能按GMP要求生产，已于2010年10月份全面停产，并且所持《药品生产企业许可证》于2010年12月31日到期，新厂区未开工建设，硬件准备未完成，不符合换证要求，本企业已于2010年8月向省局提出延迟换证申请。现销售的中药饮片为2010年10月份以前生产的产品，今年每季度四次对其销售的产品进行了品种及数量的登记，并对5个品种予以抽检。近期又专程去查看企业重建、硬件建设、新址规模和现状情况，一是了解新厂区的建设立项情况和布局情况；二是对现场及库存的中药饮片进行了检查，未发现有违法生产的行为；三是对新版《药品生产质量管理规范(GMP)》实施情况进行讲解，并对具体要求进行分析说明，要求早准备严要求，切实要做到硬件技术到位、软件建设提升，在今后的管理中要有前瞻性和实效性。

二、积极开展中药材中药饮片专项检查工作

我局针对近年来中药材中药饮片在我县存在的问题和市局关于中药材中药饮片的具体监管要求，认真研究，制定了《甘谷县中药材中药饮片监督检查方案》要求各股室结合各自的工作特点，通力合作，齐抓共管，做好监管工作，明确了中药材、中药饮片监管工作目标，确定了监管工作任务，核定十个重点检查方面，并成立了中药材中2

药饮片监督检查专项工作组：王维云为组长，程顺利、巩新建为副组长，刘臻、马强、罗军伟、安祯为组员，责任到人、分片包干，实行行政问责制，多措并举开展复合式监督检查工作，一是把中药材中药饮片检查与植入性医疗器械专项检查结合；二是把中药材中药饮片检查与GSP认证跟踪检查相结合；三是把中药材中药饮片检查与特殊药品检查相结合；四是把中药材中药饮片检查与医疗机构药品购进使用检查相结合；五是把中药材中药饮片检查与查处假劣药品抽检工作相结合；六是把中药材中药饮片检查与禁毒工作相结合，总之，利用各种机会，加强对中药材中药饮片的监督检查，及时查处违法行为，共检查涉中药饮片单位528家，其中，中药饮片批发企业3家，中药饮片生产企业1家，中药饮片零售企业20家，医疗机构505家，出动执法检查人员350人次，立案35起，并全部结案。查处违法购进、违法经营使用、违法中药粉末制剂57个品种，133.75kg，价值4997元，罚款10429元，没收违法所得362.5元。总体上打击了违法行为，取得了监管实效，提高了中药材中药饮片的质量，保障了中药材中药饮片的安全有效。我局将在今后的中药材中药饮片的监管中，巩固取得的监管实效，继续以硫磺熏蒸、质量品种问题为重中之重，发现问题严肃查处，并进一步眼根溯源，一查到底，力争从根本上扭转中药材中药饮片在生产经营

使用中存在的问题。对于中药材中药饮片的质量也是整治的重点，全年共抽检中药饮片27个批次，由于检验费的关系，现接到一个品种不符合规定，已立案查处，现已结案。

三、特殊药品监管和禁毒工作

毒品问题是我县社会治安较为突出的问题，也是我县综合治理和维稳工作的重要方面，目前全县为创建无毒县而积极开展工作，因此，作为县禁毒委成员单位的我局，特别重视特药监管和禁毒工作，为了使我局的禁毒工作取得实效和顺利开展成立了“2011年禁毒工作特殊药品监管组”并制定了《2011年特殊药品监管和禁毒工作计划》，组织执法检查人员有条不紊地积极开展特药监管以及易制毒化学品含麻黄碱复方制剂的经营监管和禁毒工作，对70家重点药品经营企业和1家药品生产企业分季度进行是否违法经营、生产特殊药品的检查，出动执法检查人员300人次，检查结果尚未发现违法经营、生产特殊药品的问题，在严肃检查的同时也进行了禁毒宣传，一是宣传了毒品的危害性和禁毒的紧迫性；二是使经营生产者明确了禁毒也是应尽的社会责任；三是强调经营者绝不能贪图蝇头小利违法经营特殊药品，必须提高自律性和自重性；四是进一步要求经营企业加强对含特殊药品和易制毒化学品含麻黄碱复方制剂的强化管理，必须按规定经营，要求4

经营企业实行“三专三管理”，即专人、专账册、专区（柜）、购销资质管理、电子化管理、追根溯源管理制度，药品零售企业每次销售不得超过5个最小包装量，确保经营使用终端的安全性，同时进行了经营管理指导并分发了含麻黄碱复方制剂189个品种目录。并举办了两次特殊药品和禁毒宣传工作的咨询活动，召开两次以“禁绝毒品，珍爱生命”为主题全县药品经营企业、药品从业人员参加的特殊药品和禁毒宣传工作的会议，撒发禁毒宣传资料1500多份册，要求药品从业人员从自身做起，提高自律意识，防毒意识和自重意识，切实规范经营和依法经营。共报送5份特殊药品和禁毒宣传工作的甘谷药监信息。

四、加强药品不良反应监测工作

今年的药品不良反应监测工作主要从4个方面下功夫，一是向药品经营企业和医疗机构认真讲解宣传新版《药品不良反应报告监测和管理办法》和填报药品不良反应报告的方法和注意的问题，努力提升填报质量；二是从药品不良反应报送单位数量和质量上严格要求，促使全县的药品经营企业和重点医疗机构都要报送药品不良反应，力争突破零报告单位，把药品不良反应推向正确认识、正确报送，应尽社会责任的轨道，使药品不良反应工作持续发展，为国家实行药品再评价再淘汰提供可靠的技术支撑。目前共收集药品不良反应255份，努力克服网络系统

不稳定、拥堵、提交难的困难，加班加点，积极完成报送指标任务；三是加强药品不良反应监测体系建设，积极与县政府有关部门协调，争取机构和编制，使药品不良反应工作形成专职专人专机构的良性工作局面，把药品不良反应工作当成加强药品安全的重要工作来抓，体现出药品质量安全是一切监管工作的根本目的这一重要性，9月10日经局务会议研究决定，成立了“甘谷县食品药品监督管理局药品不良反应报告和监测管理办公室”;四是加强基本药物及14个重点中药制剂品种的监测工作，使药品不良反应工作全面展开、重点监测，把药品不良反应工作推向新的台阶。

总之，回顾全年特殊药品监管，中药材中药饮片监管，药品不良反应监测工作，药品安全的各项工作有所进展并取得了实效，但我们还要正视和克服监管工作的困难，面对存在的问题，更加积极有效地开展工作，努力使药品安全监管工作上新台阶、新水平，全面提升药品安全监管能力，打造良好的药品安全监管氛围，着实保障人民群众用要安全有效。

6.食品药品安全工作思路 篇六

1、加强宣传教育，通过标语、横幅等形式向群众普及相关知识。继续抓好日常食品药品安全监督检查，确保我镇范围内的食品药品安全，不发生食品药品安全事故。

2、召开1-2次食品药品安全专项会议，安排部署食品药品安全工作，同时对食品药品安全信息员进行业务培训。

3、进一步规范镇食品药品监督管理站建设，配备专职人员，落实办公设施。

7.关于药品安全的思考 篇七

1药品安全概念

无危为安, 无损为全。安全就是使人的身心健康免受外界因素影响的状态。药品安全是一个综合的、相对的概念, 它是药品研究、生产、流通、使用、监管和信息等环节的不合理危险, 是让用药者获得最大的健康效果去承受最小的风险。

2药品安全责任

药品安全责任涉及企业、监管部门、政府等应当承担的社会责任、法律责任和政治责任。药品安全责任总要求是“地方政府负总责, 监管部门各负其责, 企业作为第一责任人”。地方政府负总责, 就是要求各级政府把药品安全纳入政府的要事范围, 作为政治经济发展的重大问题, 总体规划, 统筹安排。分析评估本地区药品安全风险状况, 协调各部门工作和利益, 研究解决问题的办法。积极应对和处置药品安全突发事件。药品监管部门要执行《药品管理法》, 积极落实政府工作目标, 全面落实药品安全监管的各项任务。企业是药品安全的第一责任人, 必须强化管理, 知法守法, 诚信自律, 牢记法定义务和社会责任, 坚持正确的价值取向, 确保药品安全和医药经济健康发展。

3药品安全与药品的研究、生产、流通、使用、监管和信息等相关联

3.1药物研究是药品安全的重要基础

药品研究开发包括临床前研究 (通过药学研究可得处方、工艺、质量标准、稳定性等;通过药理学研究可得药效学、动物药代动力学和一般药理实验数据;通过毒理学研究可得急性毒性、长期毒性、过敏性、致突变性、生殖毒性及致癌毒性等结果) 和临床研究 (通过在人体进行药物的系统性研究, 证实或揭示药物的作用、不良反应即药物的吸收、分布、代谢和排泄特征, 确定药物的疗效、适应证和安全性) 。药品研究开发包括药品的物质结构和药理活性选择、制剂设计、使用方法和标识说明以及药品质量控制标准研究等多个方面。药品安全也就涉及药品的物质结构和药理活性选择的安全、制剂设计的安全、使用方法和标识说明的安全以及药品质量控制标准的安全。这些安全在药品审批时被接受, 仅固定在药品标准中, 成为国家药品标准存在的安全问题。药品质量标准又是药品生产、流通和使用环节中, 药品质量管理的技术依据, 具有法律效力。而且存在这种不安全的药品按照国家药品标准进行质量检验不能被发现。所以药品安全与药品研究开发密切相关, 一定意义讲药品质量是设计出来的。

3.2药品生产是药品安全的物质基础

从原料到成品到检验合格出厂, 涉及原辅材料、生产工艺、质量管理等诸多安全生产环节, 要消除每个环节的安全隐患, 生产企业应该按照药品质量标准和《药品生产质量管理规范》 (GMP) , 本着科学、认真、对公众负责的态度进行药品生产和管理, 确保药品生产全过程在严格遵循GMP的条件下进行。

3.3药品流通中影响质量安全因素很多, 主要涉及人员素质、进货渠道、药品验收、药品储存环境、药品养护、药品分类管理等环节。企业应严格实施《药品经营质量管理规范》GSP, 确保药品流通全过程质量相对稳定。

3.4药品使用的安全性是全社会应重视的问题, 主要有临床用药不合理问题、不良反应监测报告难的问题等。使用单位应以患者为中心, 规范医疗行为, 严格审核临床处方, 加强合理用药检查力度, 督促药品不良反应报告制度的落实。

3.5药品安全和药品信息也密切相关, 如果药品信息的科学性不够、准确度不高、全面性不足, 就会导致消费者阅读说明书的用药安全。例如, 临床试验对象样本数量越小, 判断结果的准确性不够;一些需要较长时间应用后才能发现的迟发不良反应、慢性中毒、药物相互作用等均不能在上市前发现。药品制药企业提供药品的用量、体内代谢与排泄、长期用药的结果等不全面。药品制药企业以追求经济利益为本, 扩大药品销售, 在包装标识上有意提供虚假信息。药品监管部门对新药申报资料开展药品安全性、有效性和质量可控性的技术审评, 获得审评意见。虚假广告已成为影响百姓生命安全的一大隐患。药品信息提供不当都会引发药品安全性问题。

4药品安全监管政策措施

围绕提高药品安全性、有效性和质量可控性, 国家制定政策措施, 建立了涵盖药品研究、生产、流通、使用各环节的重要监管制度。

4.1实施药品市场准入制度

为了从源头保障药品质量安全, 国家对药品品种、药品生产经营企业实行以下审批制度。

4.1.1实行药品注册

对上市的新药、仿制药和进口药品, 实行严格的技术审评和行政审批。在中国境内, 只有取得药品批准文号或进口药品注册证书 (医药产品注册证) 的, 方可生产或销售。根据各类药品申请的研究内容和技术要求特点, 国家药品监管部门陆续制定并颁布实施了54项药品研究技术指导原则, 基本建立了符合中国实际的药品注册技术审评体系。

4.1.2实行药品企业市场准入

对所有申请生产、经营药品的企业进行审核, 重点审核人员资质、厂房环境、设备设施、营业场所、仓储条件、质量管理机构等, 符合条件的发放生产或经营许可证。自药品生产、经营许可证制度实施以来, 药品监管部门通过定期检查、换证工作, 对药品生产经营企业进行清理。对原料药生产企业同样实行许可管理, 只有获得许可的企业, 才能生产经营原料药。

4.1.3实行生物制品批签发管理

国家对规定范围内的每批生物制品在出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核, 检验不合格或者审核不被批准者, 不得上市或者进口。从2001年开始, 国家分阶段对疫苗、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂等生物制品实施国家批签发。2006年1月1日起, 对所有预防用疫苗类制品实施批签发。2008年1月1日起, 对所有血液制品实施批签发。生物制品批签发制度的实施, 在控制艾滋病等传染性疾病传播, 保障公众健康等方面发挥了重要作用。

4.1.4实行药品包装材料、标签和说明书审批管理

包装、标签、说明书是公众获取药品信息的重要渠道。药品包装也必须印有或者贴有标签并附有说明书。药品监管部门按照《药品说明书和标签的管理规定》, 对药品包装、标签和说明书进行备案审核。

4.2实施药品质量管理规范认证制度

国家对药品研究、生产、流通等环节实行质量管理规范认证制度, 从全过程加强药品质量安全控制。

4.2.1推行药物非临床研究质量管理规范 (简称药物GLP) 认证

为了提高药物非临床研究的质量, 确保实验资料真实、完整、可靠, 1999年国家颁布了《药物非临床研究质量管理规范》, 并从2007年4月起实施药物GLP认证。目前共有27家药物非临床研究机构通过了药物GLP认证。自2007年1月1日起, 未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品, 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂, 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂, 以及中药注射剂的新药非临床安全性评价研究, 都必须在通过药物GLP认证的实验室进行。

4.2.2推行药物临床试验质量管理规范 (简称药物GCP) 资格认定

为了保障药物临床试验中受试者权益和临床试验结果的科学性、可靠性, 1999年国家颁布了《药品临床试验质量管理规范》, 并从2004年3月1日起实施药物GCP资格认定。截至2007年底, 通过药物GCP资格认定的临床试验机构共计178家。药物GCP资格认定工作推动了中国药物临床试验质量大幅度提高。

4.2.3实行药品生产质量管理规范 (简称药品GMP) 认证

为保证药品生产质量可控, 1988年颁布了药品GMP并于1995年开始受理认证申请, 现行药品GMP是1998年的修订版。结合国情, 国家按药品剂型类别分步实施药品GMP。1998年完成对血液制品生产企业的药品GMP认证;2000年完成对粉针剂、冻干粉针剂、大容量注射剂和基因工程产品生产企业的药品GMP认证;2002年完成对小容量注射剂生产企业的药品GMP认证。2004年实现化学原料药和全部药品制剂在符合药品GMP的条件下组织生产的目标, 未通过认证的企业全部强制停产。从2006年1月1日起, 分阶段实现了体外生物诊断试剂、医用气体、中药饮片在符合药品GMP条件下组织生产的目标。通过全面实施药品GMP认证, 淘汰了不达标的企业, 促进了企业质量管理水平提升和医药产业结构调整。

4.2.4实行药品经营质量管理规范 (简称药品GSP) 认证

为了控制药品在流通环节可能发生质量事故的因素, 消除质量事故隐患, 2000年国家颁布了《药品经营质量管理规范》。药品GSP认证工作经过了2001年认证试点、2002年正式受理以及2003年各省 (自治区、直辖市) 药品监管部门组织辖区内药品经营企业认证等3个阶段。通过实施药品GSP认证, 中国药品经营企业的整体水平有了较大提高, 经营条件得到了很大改善, 一批不规范经营的企业被淘汰。

4.3实施药品安全分类管理制度

4.3.1实行特殊管理药品监管制度

制定了麻醉药品、精神药品、易制毒化学品、兴奋剂等的管理法规和相应规章, 并且制定和完善管理目录, 建立了各部门协作的全面监管体系, 积极强化特殊管理药品的监管。规范麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的生产、流通秩序;建立监控信息网络, 对特殊管理药品流向和数量实施动态监控;建立健全药物滥用监测网络, 对药物滥用情况及其变化趋势进行监测, 对麻醉药品和精神药品安全管理突发事件进行预警。针对近年出现的咖啡因贩毒案件、冰毒案件、氯胺酮滥用案件等, 组织对咖啡因市场进行专项检查, 加强冰毒前体麻黄素的监管, 调整麻醉药品、精神药品目录, 将有关物质纳入目录管理范围。

4.3.2实行药品分类管理制度

由药品安全性等, 将药品分处方药与非处方药进行分类管理。1999年, 颁布了《处方药与非处方药分类管理办法 (试行) 》, 逐步对处方药与非处方药进行分类管理。遴选和审批非处方药品种, 开展处方药与非处方药的转换工作, 先后公布了4610种非处方药 (含中成药) 。规范非处方药管理, 制定非处方药说明书范本和说明书规范细则, 公布了非处方药专有标识。药品监管部门将药品分类管理与药品零售企业GSP认证工作紧密结合, 出台了处方药与非处方药分柜摆放、处方药不得开架自选销售、零售药店分类管理等规定。不断加大处方药监管力度, 逐步加强处方药广告管理, 停止了处方药在大众媒介的广告发布。稳步推行处方药凭处方销售管理制度, 先后出台注射剂、抗菌药、激素等11类处方药必须凭处方销售的强制性规定。通过开展宣传和培训, 提高公众对药品分类管理必要性的认识和理解。

5结语

政府应对本地区定期科学综合评定药品安全风险;监管部门坚持科学、和谐方针, 完善行政法规和技术规范, 正确引导企业规避安全风险;企业要树立健康、质量至上的理念, 科学理性地研制、生产、经营、使用药品, 从全过程加强药品质量安全控制, 切实保证药品为人的健康服务。

8.给药品一个安全的家 篇八

材质要选好，“房顶”必须有。盖房子时，选择安全、健康的材料很重要，保存药物时也是如此。建议大家选择质量好、无异味的塑料箱保存药品。此外，就像房子要有顶，药箱也应当选择有盖的，这不仅利于防尘、避光，还能避免孩子误服药物。

给儿童药一个“单间”。很多家庭中，孩子都有自己的房间。这是因为其身心成长和成人不同，需要一个相对独立的空间。儿童药物在剂量、使用方法上与成人药也有较大的区别，如果混杂着放在一起，紧急情况时很容易用错，造成过量等风险。这也提示大家尽量选择有隔断的小药箱。

外用内服药要“分居”。虽然儿童药有了自己的空间，但也不能对其他药物的“居住”环境掉以轻心。例如外用药和内服药，如果放在一起，可能导致误服误用，造成伤害。

抗生素不能是“常住客”。客人偶尔串门，我们是欢迎的，但如果常住着不走，可能影响家人的正常生活。抗生素就是这样一位“客人”，它是处方药，如果放在全家人共同使用的小药箱里，没有分清感染的类型就使用，不仅不利于治疗，还可能引起耐药。在治疗细菌感染时，遵医嘱使用期间，我们应该在小药箱中给它一个合适的位置保存，但疾病康复后，不建议在家里常备。

宠物药需要单独的“小窝”。家里养宠物时，一般会给它们安排一个专属小窝，宠物用的药物也应当享受同等待遇。宠物药和人用药在质量标准、药品成分、剂量、剂型等方面存在较大差异，误用后可能会产生严重的危险，建议单独保存。

外包装妥善保存。外包装就像药品的“衣服”，能起到避光等作用，利于保存。此外，外包装上还指示了药品有效期、使用方法等信息，如果为了让药箱放进更多的药物就丢弃，弊大于利。