医疗器械进货验收管理制度

医疗器械进货验收管理制度（精选13篇）

1.医疗器械进货验收管理制度 篇一

云锦中学食堂采购验收制度

为了保证饮食卫生安全，制定并实施《学校食堂采购验收制度》，加强食品采购索证验收管理工作。有效建立食品采购索证、进货验收和台账记录制度，指定专职人员负责食品索证、验收以及台账记录等工作。并要求验收和台账记录的人员应掌握餐饮业常用食品卫生法规规定、食品卫生基本知识和感官鉴别常识。

1、学校食堂食品，必须采购新鲜、卫生的食品及食品原料，杜绝采购《食品卫生法》等规定的禁止生产经营的食品或原料。

2、须向持有有效卫生许可证的食品生产单位采购食品。采购粮油、肉类、酒类、饮料、乳制品、调味品及其他定型包装食品须向供货方索取工商营业执照、卫生许可证和产品检验检疫合格证书或检验报告复印件，并归档备查。

3、水产品等高风险食品要实施定单点采购制度。原则上不得采购卤肉类熟食制品。如需采购使用，需经彻底加热处理后出售。

4、学校必须指定专门人员作为食品采购验收员，验收人员需对采购的所有食品、原料进行认真清点与检查。验收人员应拒收不符合卫生要求的食品和原料入库，并交由学校将其销毁处理。

5、验收人员应对采购食品进行登记，填写《学校食堂采购与进货验收台账》。采购和验收人员均应在登记台账上签名，并将有关部门资料保存归档。

6、若因食品采购把关不严而发生食品安全事故，将严肃追究采购人员和验收人员相关责任。

附：

监督小组名单：

组长：许彦宇

成员：刘勇、陈志琼、宋廷兴、罗庆华

验收小组：

组长：许彦宇

成员：刘勇、宋廷兴、罗庆华

财务小组：

组长：毛吉西

成员：何天奇、王平、邓科

2.医疗器械进货验收管理制度 篇二

1 必须建立完整规范的医疗设备验收制度

有人认为医疗设备的验收仅仅是设备的接收, 所以在过程中只是进行了类似于商务手续一样的工作。其实医疗设备验收时技术质量管理的重要内容, 具有较强的技术性和政策性, 而且必须要依据有关法律、法规 (《医疗器械监督管理条例》、《大型医用设备配置与应用管理办法》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等) 和商检工作程序制定出符合制度管理的医疗设备验收流程。所以, 医院的临床工程部门必须制定一个完整规范的医疗设备验收制度, 规范流程和手续, 确保医疗设备的合同得到彻底履行, 制定制度是为了有法可依, 有序可循。

2 设备安装验收具有重要意义

采购医疗设备作为一种经济贸易行为, 买卖双方都应该通过鉴订合同等法律手段来相互约束, 使得双方合法权益得到保障, 验收就是为了检验所采购的医疗设备是否满足合同的要求, 使得医院切身利益得到充分保障。做好医疗设备的安装验收工作, 具有重要意义:

(1) 医疗设备的安装验收可以杜绝不合格产品流入医院, 保障医院权益, 因为验收过程有效地监督厂商严格履行合同的各个款项, 并使得医院所购医疗设备的各项性能指标达到合同规定要求。

(2) 如验收做得好, 便可分清医疗设备质量事故的责任, 开箱时, 认真检查核对, 做好登记, 包括随机附件, 可以分清是因厂家的责任或是用户本身责任造成产品质量不合格或附件缺失, 可为以后的责任追查或索赔提供最有力的证据。

(3) 临床工程技术人员以及设备所在科室操作使用管理人员都可以通过医疗验收工作对设备的性能、功能、应用范围、结构原理等有关内容有一个比较系统深入的了解, 对日后使用、应用开发、维修保养等工作提供帮助, 有效提高应用水平。

(4) 档案管理作为医院设备管理的重要环节, 必须建立一套从设备进入到医院开始进行跟踪的完整设备档案, 而验收工作正是收集各类档案资料的关键流程。

3 做好验收前期的准备工作

前期准备就是在医疗设备运到安装地点之前, 作为临床技术人员, 必须提前熟悉、准备好所采购设备的技术性能等相关材料, 并根据设备的工作环境条件要求, 做好环境准备。

(1) 准备好文件资料:主要包括招投标文件、签订的购买合同、场地 (水、电、气) 图纸等。根据自己医院的实际情况制作好详细的验收报告, 报告内容应该包含设备名称、规格型号、设备序列号码 (也就是SN码) 、生产日期、生产厂家、代理商、设备的价格、设备使用科室、设备存放地点、厂家安装工程师及其联系方式 (电话) 、厂家售后工程师联系方式、公司联系方式、合同的设备的清单复印件、注册证号、合同号、安装日期、设备到货运输方式、包装方式、验收人 (临床工程技术人员) 、验收意见等。

(2) 安装环境的准备:在所购医疗设备到达医院安装地点之前, 医院务必根据设备工作、运行的环境要求, 准备好防尘、防潮、防辐射、防电磁、防污染、适宜的温湿度、特殊接地线、专用底线等特定要求的安装场地, 提前备好水、电、气等设备所需的管道、场地的承重是否达标 (如果大型医疗设备还需要做环境评估和效果评价等) 。必须面面俱到, 而且确保每个环节都不能出错, 否则安装验收都无法有效、快速、如期地进行, 延缓设备投入使用的时间, 更严重的是, 有时候合同规定安装期限, 超期医院需要作出相应赔偿, 做好每一项工作, 保障医院的利益。相关配套设施都应提前安装调试, 是使得安装验收正常进行的必要条件。

(3) 运输条的件准备:

主要指的是设备到了医院, 运输到安装场地的过程。比如:大型医疗设备安装验收, 因为设备要摆放在楼上, 装箱件数多, 重量大, 主体及床体不能进入电梯运输, 所以前期需要确定好物流公司进行吊装、运输及运输通道等。

4 医疗设备现场的验收及具体方法、要求

(1) 开箱前验收

通常我们所指的开箱前验收, 就是收货检查、外包装的验收。设备达到医院的指定地点后, 特别有些大设备, 到货和安装地点是不一样的, 必须跟厂家跟货的工程师一起对照物流快递单认真核对设备品牌、设备名称、具体型号。货物的箱数。如果数量不对、包装异常、有破损的话, 及时跟厂家沟通以免给以后验收造成困难。因为在货运过程中, 可能有压箱变形、水浸等情况, 有些特定设备是不能倾斜的, 应该注意是否按正常方向摆放。如果异常都要注意做好登记, 而且要及时拍照, 必要的时候需录像作为以后设备异常的退货凭证。我院验收一台某品牌进口手术床, 价值40万RMB, 货到是, 发现箱底部有油渗漏, 量还不少, 收货的临床工程技术人员在收货时及时进行了录像拍照留底, 并且跟供应商的负责人取得联系, 协商如果开箱设备有问题, 退换或者问题不大时进行其他维修等, 最后确认是由于运输有倾斜, 造成了液压油漏出来, 因为还没影响到手术床的功能, 但失油过多, 厂家负责加满油, 以免设备在保修期后油量不够需要维修而产生不必要的维修费用。

还有就是设备的具体摆放的位置, 特别是大型医疗设备, 如X光机、DSA、MR等, 设备的包装箱多, 场地有限, 一般要跟厂家工程师协商好, 具体什么设备摆放什么位置更有利于安装, 尽量避免二次物流搬运, 最好是要求厂家安装工程师到场。

(2) 医疗设备的开箱验收

按照我院规章制度的规范操作, 开箱验收必须做到三方确认:厂家安装工程师、设备使用科室负责人和设备科临床工程技术人员共同确认 (如果是手术室的设备, 我们还需要手术室专管设备的护士和具体购进设备的科室主任共同在场参与验收) 。在确认外包装完好无损的情况下, 根据购买合同签订的设备清单进行开箱清点设备及其附件。开箱时, 切勿猛力敲击、倾斜等, 以免造成部件损坏, 同时要及时拍照, 特别是有损坏的更加要做好记录和拍照留证工作。在未安装前, 需要再次确认设备的外观、表面是否无损、油漆是否脱落、按钮是否完好、铭牌等是否完整、字体是否清晰可见, 随机附件是否齐全或者损坏, 如果有异常, 并且影响设备的正常使用, 或者使用科室对受损设备不满意, 临床工程技术人员及时对设备拍照并与厂家协商, 进行退货处理等。清点设备及其附件的数量必须按照所签订的设备采购合同和投标书的设备清单, 如果缺件, 及时联系补齐 (同时特别注意随机专用工具是否齐全, 因为日后使用维修维护均要用到) 。

(3) 医疗设备的资料收集

开箱后, 临床工程技术人员必须清点随机资料及相关资料, 具体包括:随机清单 (装箱清单) 、设备使用手册、设备维修手册、安装手册、设备图纸、出厂证书, 质保书、产品技术说明书及鉴定证书、检验合格证 (合格证应该清晰标有制造厂家名称、设备名称、规格型号、检验日期、检验人员代号) 、软件安装光盘、如果是进口设备, 收集资料时应该还有《中华人民共和国海关进口货物报关单》和《中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明》、还有运输提货单、装箱单、如果进口设备, 需要翻译外文资料, 或者供应商提供的中文资料、操作卡片、操作规程等资料。这些资料确保了医疗设备档案的完整性, 为日常使用维修维护等提供依据和作为参考材料。

(4) 安装调试

安装调试一般由厂家工程师进行, 医院临床工程技术人员应全程跟踪配合, 厂家工程师需要协助的话, 应全力给予支持, 缩短安装周期, 使设备尽快投入临床使用。安装过程中工程技术人员应做好详细记录, 对以后的维修、维护保养都有重要作用。

安装完成后需通电调试, 是整个验收过程中一个及其重要的环节, 所谓通电调试可对设备做出科学公正的评价, 检查设备的性能技术参数, 特别是对大型设备软件数量的验收, 现代大型设备的优越性很大程度体现在其软件性能上, 其开发成本也很高, 如果软件的缺失可能给医院带来巨大的损失, 对软件的验收, 应请临床使用科室负责人员一起参加, 根据合同规定的每一项性能参数进行测试, 看是否满足合同要求, 验收符合后要求厂方工程师或者其他代表、使用科室负责人、设备科工程技术人员三方共同签字确认。

安装调试验收值得是对设备功能配置的验收及技术性能指标的检测。只有设备性能、技术指标验收都合格, 才能正式投入使用。临床工程技术人员还要务必做好安装调试中的相关数据进行记录工作, 对于易损、易出现故障及其相关排除故障方法做好记录, 认真归档, 方便日后查找。在调试过程中, 临床工程技术人员要认真向厂家工程师学习各类操作及维修技能, 特别是进口医疗设备, 务必要熟悉设备的使用手册、维修手册及懂得如何进入查找故障代码的维修程序, 可以为日后给临床科室做培训及日常维护做准备。

(5) 后续培训跟进工作

很多工程技术人员觉得验收进行到安装调试完整后就结束, 其实后续培训也是相当重要的。工程技术人员要协调跟进厂家的临床操作培训, 以及沟通给临床工程技术人员进行维修保养培训, 并且收集相关培训资料。培训主要内容:设备的结构及工作原理、正常操作程序、故障自动检测程序、日常维护保养、常见故障的处理方法、消耗品的更换等。

5 小结

医疗设备质量管理涉及到采购、验收、使用、维修、报废等几个阶段。医院对使用阶段设备的质量管理十分重视, 而验收阶段医疗设备的质量管理往往被忽略, 综上可见, 验收阶段也是相当重要的, 具有深远意义, 也是医院医疗设备质量管理的重要组成部分, 验收工作是在所购设医疗备质量在源头上做好有效的质量控制, 日后的使用、保养和维修中的质量管理也得到了保障, 医疗设备的全程质量管理才能够得以全面实现。

摘要：目的:为了确保新引进的医疗设备在验收之后能够正常、安全运行使用。方法:重视医疗设备的验收和管理工作, 明确规范新引进的医疗设备的验收步骤, 详细核对、核实。结果:科学管理验收工作, 使得验收与采购目标内容一致。结论:重视验收工作, 确保了新医疗设备的质量保障, 使得医院的经济利益不受损害。

关键词：医疗设备,管理,验收

参考文献

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[4]邓其辉, 等.浅谈医疗设备验收的基本步骤[J].医疗装备2012 (5) :37

[5]刘春华, 等.浅谈医疗设备的技术验收[J].中国医疗装备2008 (7) :78

3.保健食品进货检查验收制度 篇三

1、根据＂按需购进，择优选购＂的原则，依据市场动态、库存结构及质量部门反馈的信息编制购货计划，报企业负责人批准后执行。要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健食品。

3、要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时应对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

5、购销人员要做好购进品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验报告书》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样。

6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保存至超过保健食品有效期1年，但不得少于2年。

4.医疗器械验收管理制度 篇四

验收人员必须严格依据有关标准及供货合同对于购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整，规范，并且要有记录。验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签字。

查验项目应包括：

产品名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货凭据一致。产品存储是否符合有关标准的要求，是否干净整洁。产品的完整性。产品标识是否清楚、完整

进口医疗器械应该具有完好的中文标签、说明书。

由于经营的是植入类的导引导管等需要特殊处理的产品，按照国家有关规定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 局令第24号》相关标准进行验收：

企业建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。购销记录必须真实、完整。购销记录应有：购销日期、购销对象、购销数量、产品名称、生产单位、生产日期、出厂编号、检验项目、检验日期、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期；经办人、负责人签名等。

5.医疗设备的安装调试验收制度 篇五

医疗设备到货后，应该积极组织安装调试验收。验收人员由医院

领导、工程技术人员、档案管理人员、使用科室人员组成，进口仪器

设备并应报请当地商检局临场检验，以便在与外商发生合同纠纷时掌

握主动权。档案管理人员按照合同条款逐项核实设备的品牌名称、规

格型号、整体外观、附属设施等，审查、搜集、整理设备的随机资料；

工程技术人员负责按照设备生产的原技术指标逐项检验设备性能是

否达到技术标准；使用科室人员熟习、了解设备性能状态和技术操作

规程。各司其职、各负其责，在设备正常运用后共同签字验收并正式

投入使用，以较好地解决日后设备出现故障时的责任推诿现象。

设备验收合格后，医学工程科与使用科室之间应尽快办理领用交

接手续，在医学工程科建立总账、分类账、分户账，在使用科室建立

随物通行单、分户管理账，做到账、单、物相符。

使用科室应指定设备的应用人、责任人，制定技术操作规程并做

好设备的运用状态记录；对于大型、精密、贵重医疗设备，操作使用

人员应参加卫生主管部门统一组织的岗位培训并获得《大型医用设备

上岗人员技术合格证》方可实际操作。

同时，制订医疗器械损坏赔偿制度，对不按规程、违章操作造成的设备损坏追究当事人及科室负责人经济赔偿责任和管理责任。如

此，可较快地树立起应用科室人员爱护设备意识、强化责任意识、产

生效益意识，减少违规违章操作现象的发生，有利于设备的维护应用。设备安装、调试、验收的过程，也是一个很好地学习过程。工程

技术人员、操作使用人员通过与厂方工程师的学习交流、解难答疑，可以初步了解设备的性能状况，常见故障现象的发生原因及排除方

6.浅谈医疗设备的资质验收 篇六

医疗设备作为一种特殊产品,种类繁多,根据国家药监局颁布的分类目录,大致有医用电子仪器类、医用光学器具、仪器及内窥镜类、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、物理治疗及康复设备、医用磁共振设备、医用X线设备、临床检验分析仪器、体外循环及血液处理设备等等。为了保证它们的安全、有效性,保障医患双方合法权益,在日常设备验收工作中,我们往往只会注重国家药监局对产品的注册管理审查,而忽略了如国务院、国家卫生部、国家质检总局出台的很多关于医疗设备管理的法律、法规、细则。由此,对从事这项管理的工作者来说,要想真正保证医院所使用的各类医疗设备的合法、有效性,采购与质量验收就显得尤为重要。根据从事医疗器械采购与管理工作多年的经验,提出了在医疗设备验收中,特别是资质验收中需要注意的一些问题。

1 医疗设备的外观检查

(1)验收参与人员应该包括院方:使用科室负责人、操作人,设备管理人员及维修工程师;供方:供货商销售代表及安装、调试、培训工程师。大型医疗设备需由院领导及其他相关部门协助验收。在参与验收的人员到齐后,首先检查设备的外包装,在确认完整无损的情形下,方可打包。如有损,则应根据实际情况决定是否打包,并做好相关记录。

(2)打开包装后,按照所签订的有效合同和招标文件,对设备进行一一核对,主要内容为产品名称、产品规格型号、产品标准、生产厂家等是否与资质和合同、招标文件相一致,配置和随机资料是否齐全等。我院于2010年6月购买了1台国内某公司彩超,在开箱验收时,发现设备包装箱与设备序号不一致,经核实为该设备在运输途中因货运公司不慎将外包装破损,公司在更换外包装过程中因工作疏忽没核对序列号,尔后公司出据了证明文件和承诺书。

(3)仔细查看仪器设备铭牌是否规范。根据国家药监局局令第10号文即《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》之8条的相关内容,各类仪器设备都应有铭牌,铭牌上应标明产品名称、规格型号、生产厂家、注册证号、产品标准编号、生产日期(批号)、机身号、电源连接条件、输入功率等。铭牌上的这些内容是否与资质和投标文件相吻合。有疑问的,需要追究原因,尤其是在工作中偶尔会遇到设备生产地址和规格型号不能与医疗器械注册登记表中所列出的型号规格唯一对应。如我院在2008年招标购置的腹腔镜手术系统中,冷光源注册证的型号为XL202,但供给我院的产品为XL180型,且供货方无法提供该型号的注册证。

(4)所有医疗设备必须有中文说明书,且产品名称应当与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

2 根据不同的产品,向供货公司索取相应的证明材料

(1)对于进口类产品在验收时,应向公司索取海关报关单,除此,根据国家商检机构公布的实施检验的进出口商品种类表(医用部分)即核磁、B超、监护仪、其他电气诊断装置、牙钻机、牙科用椅、眼科用其他仪器及器具、血压测量仪器及器具、内窥镜、人工肾、透析疗法设备、输血设备、麻醉设备、心脏起搏器、X射线断层检查仪、其他X线的应用设备、X线管、X线影像增强器。对这类产品,还应向供货公司索取有效的商检报告,即“中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明”。2011年3月我院与北京某单位签订了胃肠机数字化升级系统合同,其中,包括东芝9寸原装进口影像增强器,型号是E5804HD-P3。该研究所于2011年4月开始安装,我院在安装验收中向供货方索要东芝9寸原装进口影像增强器(型号是E5804HD-P3,出厂编码11C995)“中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明”时,供方告之无法提供。我院根据《中华人民共和国进出口商品检验法》之第5条规定:“列入目录的进出口商品,由商检机构实施检验,未按规定的进口商品未经检验的,不准销售、使用”;并依照“商检机构实施检验的进出口品种类表(医用部分)中的编码“90229010”即X线影像增强器明确为进口时须实施法定检验之规定,明确指出供方提供的日本进口东芝产X线影像增强器证明材料不齐,缺检验检疫证明文件,故拒绝验收整套数字化系统,要求更换东芝9寸原装进口X线影像增强器。后来供方不得不承认该产品为杭州生产,所以无法提供此证件,但是按照我院招标的文件以及合同相关要求,购买的为原装进口增强器,面对问题,供方愿意作一些让价处理,但我院征求临床意见,不同意供方意见,坚决要求按照合同换货。从这件事我们不难看出,验收中索要相关证明文件十分重要。

(2)根据国家质监总局的相关法规,对于强制性产品的管理要求,列出了共计7种医疗设备实施强制性产品认证,主要有:心电图机、血液透析装置、血液净化装置的体外循环管道、空心纤维透析器、植入式心脏起搏器、医用X射线诊断设备、人工心肺机、滚压式血泵、鼓泡式氧合器、热交换器、热交换水箱,对这类产品,必须向供货公司索要“3C”认证证书,否则不予验收。

(3)根据中华人民共和国计量法第9条之规定:“用于贸易结算,安全防护,医疗卫生,环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定”。具体明细目录为:天平、秤、流量计、压力表、血压计、眼压计、心脑电图仪、医用三源、听力计、酸度计、光度计、比色计、血球计数器、验光仪。第16条“进口计量器具,必须经省级以上人民政府计量行政部门检定合格后,方可销售”。列入“中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)”具体目录为体温计、天平、血压计和血压表、压力仪表、眼压计、氧气吸入器、医用三源、心脑电测量仪器、听力计、验光机、光度计、光谱仪、旋光仪、色谱仪、血细胞分析仪,这些医疗计量器具都要求办理计量器具许可证,型式批准和进口计量器具检定。为此,在采购与验收中,有列入目录内的计量器具和医疗设备都应当向供货公司索取相应的有效资质文件。在实际工作中,很多供货商是不会提供此类证件的,如常用的监护仪、心电图机等。

(4)根据国家卫生部的相关要求,对于消毒类设备(除压力容器灭菌器),应向供货公司索取产品卫生许可批件及附件。

(5)根据《医疗器械流通监督管理办法》,通常情况下,对只属于医疗设备的产品,需要供货公司提供下列加盖印章的资质证明材料:(1)医疗器械生产企业许可证(进口产品无);(2)医疗器械产品注册证及注册登记表(含附件);(3)医疗器械经营企业许可证(一般指第3类和部分第2类医疗器械);(4)生产企业与经营企业的营业执照;(5)各级授权委托书原件;(6)销售人员身份证复印件及联系方式;(7)销售人员销售委托书原件;(8)其他证件的复印件。

3 设备性能验收

当仪器设备通过了以上验收合格后,再检查好仪器设备所需的电源等条件,一切备好后,由供货公司进行仪器设备的安装与调试,经医院维修保养工程师进行性能检查并试机合格后,组织使用科室相关人员进行仪器设备的具体操作和保养等方面的培训。

凡经验收合格的仪器设备,设备管理人员应将设备的使用说明书原件复印一份交使用科室,原件收回并与产品附带的其他资料及验收记录等及时交档案管理员归档。

综上所述,在设备验收中如果注意以上3方面的问题,可以有效保证投入到医院使用的各种医疗设备的合法性,质量可靠性,安全有效性,同时也避免不必要的损失。虽然看起来整个验收工作较为复杂,但这是必须的。作为相关的管理与维护技术人员,学习并运用相关的法律法规和掌握一定的专业技术知识也是必要的,否则就难以确保投入到医院使用的各类医疗设备的安全有效性和质量可靠性。

摘要：根据工作经验,本文阐述医疗设备验收的相关内容,特别是资质验收中应该注意的一些问题。

关键词：医疗设备,设备资质验收,设备验收管理

参考文献

[1]贾宏远.医疗设备的验收管理探讨[J].中国医疗设备,2011,26(7):86-87.

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7.进货记录制度 篇七

为了保证公司进购的原辅料符合食品标准，保证公司利益，使公司的运行符合食品安全法的规定而制定本规定：

1、采购人员采购原料、食品添加剂及食品相关产品，应向供方索取其生产许可证的复印件（无需办生产许可证的产品除外）和与该批次产品相适应的合格证明文件并交于品质部做好记录。对于不能提供合格证明文件的，品质部通知化验室，对要采购的原辅料根据食品安全标准进行检验，检验合格则采购，不合格则拒绝采购。

2、品质部负责对供方生产许可证等资质进行验证，并做好相应的验证记录和保管好相应的资质。验证不合格或无生产许可证产品（无需办生产许可证的产品除外）禁止采购。

3、品质部如实记录所采购原辅料的规格数量供货者名称及联系方式进货日期等信息并做好归档管理。

4、对于审查发现虚假信息的原辅料应立即停止采购。

5、对于资质齐全的供方，生技部按计划采购其提供的物资。

8.食品进货查验记录制度 篇八

第一条 为确保食品质量合格、来源合法和可追溯，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规的规定，制订本制度。

第二条 进货时，认真查验供货商主体资格及食品合格证明文件，严把食品质量关，做到“三

查三看三不”：

1、查证明文件，看供货商食品生产经营许可证和营业执照是否齐全有效，不从无合法生产

经营资格的供货商处进货；

2、查食品质量，看每个批次的食品是否有质量检验（检疫）合格证明文件，不购进《食品安全法》第三十四条禁止经营的食品和无生产厂家、生产日期、保质期的食品；

3、查食品包装，看所购食品包装和标签是否符合国家规定、是否与食品相符、是否标注QS

认证标志等，不购进假冒伪劣食品。第三条 在进货时向供货方索要下列票证：

（一）供货商食品生产经营许可证复印件；

（二）供货商营业执照复印件；

（三）质量检验（检疫）合格证明文件；

（四）绿色、无公害、有机食品相关证书复印件；

（五）销售发票或凭据；

（六）其他有关票据、证明。

第四条 按照食品药品监管部门的要求，分类、规范保存上述票证。

第五条 严格执行食品经营企业（个体经营者除外）食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并予以保存。记录保存期限不少于产品保质期满后六个月；没有明确保质

期的，保存期限不少于二年。

9.医疗器械进货验收管理制度 篇九

医疗设备的验收是确保引进医疗设备的质量、数量和及时安全投入使用的核心环节。下面结合我院DSA设备(血管造影机)验收的案例,探讨品管圈在医疗设备验收工作中的运用。

1医疗设备验收品管圈的任务和组成

QCC由设备采购员、设备库房保管员或设备验收人员、 医学工程技术人员、计量管理员、设备档案管理员、设备科会计6人组成。设备库房保管员或设备验收人员任圈长, 负责组织圈内活动,并确立1名记录员,担任圈会记录工作。

通过召开圈会,圈员提出现阶段医疗设备验收工作中存在的问题,根据存在问题的重要性和迫切性讨论并确立主题。以“如何解决当下存在的问题,提高医疗设备的验收质量”为主题,运用品管圈管理方法进行特性要因分析, 找出以往影响医疗设备验收的主要原因。如设备验收各环节人员工作衔接不畅、人员重视不够、使用部门信息反馈不及时、对医疗设备管理制度和验收人员职责不熟悉,医疗设备验收质量控制体系不健全等。圈员们采用脑力激荡法,激发创新思维,针对问题产生的原因,提出各自的意见和想法,采用统计学的方法,进行数据统计及分析。找出大部分参与设备验收的成员赞同的工作方法,改进结果及时反馈和通报并限期整改。如争取领导的支持,组织培训提高全员的质量管理意识。

2医疗设备验收环节的主要工作和关注要点

医疗设备的验收工作分为 :验收准备、拆除包装(外观验收、开箱验收(数量与规格型号)、收集随机技术资料等)、安装和调试验收(技术参数验收、性能指标验收)、 使用和维护培训、计量检定、入库和登账几个主要环节[3,4]。 通过认真分析各个环节的重点和难点,归纳主要问题如下:

2.1验收准备

此阶段的主要工作是由采购员与库房保管员通知验收人员准时到场并做好相关资料的准备。验收资料包括招标文件、投标文件、现场投标承诺、买卖合同及补充协议等。 参与医疗设备现场验收的人员包含设备采购员、设备库房保管员或设备验收人员、科室使用人员、厂家安装工程师、 医学工程技术人员、计量管理员、设备档案管理员等。

2.2拆除包装

拆除包装阶段应有设备采购员、设备库房保管员、科室使用人员、医学工程技术人员、计量管理员、设备档案管理员参加,并通知厂家安装工程师到场验收。

(1)医疗设备外观验收主要检查外包装及封条是否完好无损、是否受潮,对于特殊需求设备还要检查外包装上倾斜变色标记是否变色[5]。在确认设备外观完好无损的情况下, 进行设备开箱验收,检查设备表面是否有油漆脱落、破损, 铭牌上的标识是否清晰、全新,防止供应商提供样机。如有损坏,详细记载在设备验收记录上,并请厂家安装工程师在验收记录上签字,给予证明,用相机取证。及时与销售公司联系,要求给予赔偿,对于损坏较大的设备,要求办理退货, 对于因退货给医院带来的损失,根据合同要求销售公司给予赔偿。这个环节的关注要点是特定标志的确认和取证。

(2)开箱验收要以招标文件、合同、承诺为依据,对医疗设备型号与物件数量进行验收。机身上的型号一定要与标书及医疗器械注册证上的相符,型号有可能只因一个数字或字母之差,完全是两种性能相差很大的设备。此环节一定要在相关验收人员均到场后方进行,特别是厂家安装工程师一定要在现场,验收中如遇到损坏及遗失,其签字证明对之后医院要求的补偿、索赔非常关键。

(3)随机技术资料收集,包含文字资料和软件光盘等, 要及时逐一记录在医疗设备验收记录上。随机备件和附带的专用工具需按清单逐一验收、登记,并交专人保管。此环节的关注要点是依据清单或验收登记表格逐项清点、收集和登记,避免遗漏或丢失。

2.3医疗设备的安装调试阶段

由厂家工程师、设备库房保管员、使用人员、工程技术人员、计量员参加,以招标文件、合同、承诺为依据, 逐项对设备的运行技术参数进行核对[6]。技术参数验收合格后,对设备的性能指标进行测试并与标定技术参数比对, 完成后应请厂家工程师将测试结果确认签字提供给本院存档。此阶段关注要点是按技术规范安装设备和进行技术参数记录比对。

2.4医疗设备的使用和维护保养培训

参加人员有工程师和临床工作人员。使用和维护培训是验收中实现厂家投标承诺的重要过程,也是延续到交付使用的过程。对于技术复杂设备、新型设备应有完整的培训方案和培训教材,并与医务处等技术管理部门一起进行培训过程的督察。此环节应关注双方技术人员的组织和考勤、培训的资料落实并归档、关键技术的准入管理。

2.5医疗设备的计量检定

医疗设备在性能指标验收后,如是强检计量器具,必须对该设备进行计量检定。计量管理员应根据计量法的管理要求,向计量检测机构申报计量检定。此项工作的关注要点是按照法规管理归类,及时完成注册并纳入监控周期, 进行计量管理,防止漏检和失控。

2.6入库和登账阶段

还要对设备的商务条款进行验收。在完成全部技术验收后,应将有关物品和签字确认的文字资料或副本提供给物流和财务管理人员,进行入库、登账和办理设备领用手续。 此阶段应关注验收记录及领用手续签字是否齐全、商务条款完成的时限和形式、设备价值归类和完整入账、使用部门的领用和后续的核算管理。

3医疗设备验收品管圈的程序设计

3.1梳理问题明确质量改进目标

根据不同阶段出现的问题,画出鱼骨图,见图1。

鱼骨图清晰地反映了问题产生的原因,把主要问题与产生的原因罗列在图表上,让品管圈成员对问题有明确的认识,同时形成一致的改进意见,有利于具体工作的落实。

在分析问题产生原因的基础上,设定质量改进目标, 使改进目标成为大家工作的目标。针对以上问题的分析, 我们认为应该把工作程序的衔接和防止工作疏漏作为医疗设备验收工作改进的主要目标。

3.2进行任务分解确定工作流程的衔接机制

根据QCC成员的能力和专业进行自领式分工有助于调动所有成员的积极性,同时也使工作协同机制融汇在大家的共同努力中。QCC成员岗位与专业分工,见表1。

3.3利用PDCA持续改进工作质量

采用PDCA的方法,做好医疗设备验收工作的持续改进[7]。在工作中获得的经验或教训都应有完整的记录。对于“医疗设备验收品管圈”的成立、工作和小结,应向医院质量管理机构完整报告或备案,从而形成医院完整的质量管理体系[8]。

10.进货查验记录管理制度 LH 篇十

LH/LL-02

一、目的

为了加强食品质量安全管理，对公司进货查验记录进行规范，确保所采购原物料符合食品安全标准要求。二．适用范围

适用于本公司内所有生产原物料的采购、进货管理。

三、职责

1、采购负责合格供应商的评估、供应商档案的建立、更新。

2、仓库负责采购进货产品的数量、品种核对、记录填写；

3、质量部负责供应档案、《合格供应商名录》的审核，进货产品票证的查验、原物料的验收。

四、作业内容

4.1所有公司采购的原物料均严格按照《采购及供应商控制程序》《采、购索证管理制度》选择、建立供应档案和合格供应商名录，审验供应商的经营资格（如营业执照、税务登记证、组织机构代码证、食品生产许可证、流通许可证、产品官方检验报告等）；

4.2指定经培训合格的人员负责食品、食品添加剂及食品相关产品采购索证索票、进货查验和采购记录。

4.3大宗原物料、食品添加剂的采购应从《合格供应商名录》的供应商中采购，并与供应商签订包括保证食品安全内容的采购供应合同或采购订单；每批原物料来货时，应由供应商提供送货单（必须包括但不限于供货

方名称、产品名称、数量、送货日期等信息）和出厂检验报告或合格证文件；

4.4零星物料的采购应到从事流通经营单位（如超市、经销商、定点批发市场等）采购，应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件；留存盖有供方公章（或签字）的每笔送货单或每笔购物凭证。4.5如含有畜禽肉类采购时，还应提供生产企业屠宰许可证明，经年审动物防疫合格证明，每批次来货时应提供当批次产品检验验疫合格证明原件；

4.6原物料、食品添加剂及食品相关产品采购入库前，应当查验所购产品外包装、包装标识（内容包括产品名称、生产厂家、厂址、生产许可证编号、生产日期或批号、产品标准号、净含量、保质期等信息）是否符合规定，与购物凭证是否相符，并记录于《原材料检验报告》和《入库单》中。《入库单》应当如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、进货日期等。

4.7按产品类别或供应商、进货时间顺整理、妥善保管索取的相关证照、产品合格证明文件和进货记录，不得涂改、伪造，其记录保存期限不得少于2年。

五、相关文件

《采购及供应商控制程序》、《采购索证管理制度》

11.原材料进货检验制度 篇十一

目的

对原材料、半成品及成品进行规定的检验，以保证产品满足规定的要求。2 范围

适用于进货、过程、最终检验的控制。3 职责和权限

工厂归口负责进货、过程、最终检验以及负责各工序的自检。技术部负责制订检验用的文件； 4 程序概述

4.1 技术部制定《原材料进货检验制度》（文件编号为GZ-B/1-2005），对所检验的原材料提供依据的文件和建立的质量记录作出规定。

4.2 进货检验和试验

a)原、辅材料进厂后需经检验或验证合格后才能投入使用或加工。确定进货检验或验证的方法时应考虑对提供原材料的分供方的控制程序，并以文件形式作出规定。

b)如因生产急需来不及验证或来不及按规定完全验证时，应经授权人员批准并做了标识和记录后允许紧急放行。在有关文件中应规定允许紧急放行的范围。

c)检验员应严格按《原材料进货检验制度》规定对购进材料进行检验或验证，确保未经检验或验证的材料不得入库或投产。4.3 过程检验和试验

a)各工序的操作工负责对各工序的自检，自检合格后方能进行专检，自检不列为公司正式的检验工作。

b)应确定过程检验和试验的项目和方法，以文件形式作出规定并严格执行，以确保只有经检验合格的半成品方可入库或转序。

c)在所要求的过程检验或验证完成前不得将材料放行，公司不允许半成品例外放行。

4.4 最终检验和试验

a)最终检验必须在规定的进货检验和过程检验都完成后才能进行。

b)最终检验和试验的项目和方法应形成文件，检验人员应严格按照文件规定进行全部的最终检验和试验，保证产品符合规定要求。

c)只有在规定的各项检验和试验活动有关数据和文件齐备并得到公司授权人员认可后，产品才能发出。

4.5 检验和试验活动中发现的不合格品按4.3要求执行。4.6 检验和试验记录

a)授权检验员应如实记录检验或验证结果，记录应能清楚地表明产品是否已按所有规定的验收标准通过了检验或验证，并标明负责产品放行的授权检验者。

b)授权检验员应保存执行4.2～4.4条所规定的检验和试验的质量记录。相关记录文件

12.如何管理连锁专卖店进货？ 篇十二

笔者结合长期工作经验，根据连锁专卖店的产品流动程序对实际工作流程划分三大作业管理流程：进货管理、存货管理、滞销产品管理。在此笔者主要针对进货管理跟大家进行沟通。

根据实际进货工作流程可以分为：补货、进货、退换货三大作业管理流程。

一、补货作业流程

补货作业是指门店依据产品具体销售走势而出现或即将产品的断码而制定的补货计划也可以叫添货活动。

补货作业流程如图所示：

1、存查补货

连锁专卖门店店长应随时注意检查卖场及仓库的存货，若有货低于安全存量、或出现断码、或遇到门店搞促销活动、或节假日之前都必须考虑适量补货。同时，在进行存货检查时，还可顺便检查该商品的库存量是否过多，这样就可以早作应对处理。

2、适时补货

连锁专卖门店补货必须注意时效性，因为在门店每天营业销售时不可能进行随时补货，而且分公司或办事处也不可能随时接受补货单就随时发货，一般都有固定的补货时间范围，只要过了这个时间就视为逾期次日才能排上补货。所以门店店长不能因为补货流程操作失误，使货源无法正常供应造成缺货而影响连锁专卖店的正常销售。

3、适量补货

补货量的决定也是比较复杂的过程，这就要求我们相关人员必须考虑到以下因素：产品每日的销售量，补货至送达门店的前置时间、产品的最低安全存量、产品的规定补货单位等，在实际操作过程中，门店店长还得根据自己的经验和实际情况进行补货。

二、进货作业流程

进货作业是连锁门店依照补货单由公司总部、分公司或办事处的配送中心将产品送达并且验收完成的作业，

1、进货作业流程如图所示：

2、进货作业流程应注意的事项：

A、进货要严格遵守各个分公司或办事处所规定的进货程序;

B、各个门店应先办理退货再办理进货，以免退换商品占用门店的仓位;

C、验收后有些商品可根据需要直接进入卖场，有些商品则存入内仓再送入卖场。

D、各个门店店长要安排验收人员的作业计划。

E、进货验收：产品品名、数量、规格要与补货单进行核对，拒收不符合要求的商品;有否饰品搭配。

3、验收人员的工作职责：

A、保持后场环境整洁，并将相关物品堆放整齐

B、商品收货时应依照订货单上内容逐一清点，并检查商品与表单内容是否一致。

C、商品验收时，发现有拆箱或其他异常情况时，应予以全部清查。

三、退换货作业

退货作业可跟公司总部、分公司或办事处的配送中心进货作业相配合，利用进货回程顺便将退货带回。

1、退货原因

品质不良、订错货、送错货、顾客反馈的产品或是总部明确规定的滞销品等。

2、办理退换货作业注意事项：

A、退调商品也要清点整理，妥善保存，一般整齐摆放在商品存放区的一个指定地点。

B、填写退换货单，注明其数量，品名及退货原因。

原载第11期《服装店》杂志。本文严禁其它报刊杂志网站一切形式的擅自，如有需要请务必先联系作者，经授权后方可使用须注明来源，否则必究相关法律责任!

13.7进货查验管理制度 篇十三

进货查验记录管理制度

一、目的

为了加强食品质量安全管理，对公司进货查验记录进行规范，确保所采购原物料符合食品安全标准要求。

二、适用范围

适用于本公司内所有生产原物料的采购，进货管理。

三、职责

采购负责合格供应商的评估，供应商档案的建立，更新。仓库负责采购进货产品的数量，品种核对，记录填写。质检部负责供应档案，《合格供应商名录》的审核，进货产品票证的查验，原物料的验收。

四、作业内容

4.1所有公司采购的原物料均严格按照《采购索证管理制度》选择，建立供应档案和合格供应商名录，审验供应商的经营资格（如营业执照，税务登记证，组织机构代码证，食品生产许可证，流通许可证，产品官方检验报告等）。

4.2指定培训合格的人员负责食品，食品添加剂及食品相关产品采购索证索票，进货查验和采购记录。

4.3大宗原物料，食品添加剂的采购应从《合格供应商名录》的供应商中采购，并与供应商签订包括保证食品安全内容的采购供应合同或采购订单，每批原物料来货时，应有供应商提供产品的出厂检验报告或合格证文件。

4.4零星物料的采购应到从事流通经营单位（如超市，经销商，定点批发市场等）采购，应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件，留存该有供方公章（或签字）的，每笔送货单或每笔购物凭证。

4.5原料，食品添加剂及食品相关产品采购入库前，应当查验所购产品外包装，包装标识（内容包括产品名称，生产厂家，厂址，生产许可证编号，生产日期或批号，产品标准号，净含量，保质期等信息）是否符合规定，与购物凭证是否相符，并记录于《原材料检验报告》和《入库单》中。《入库单》应当如实记录产品的名称，规格，数量，生产批号，保质期，进货日期等。

4.6按产品类别或供应商，进货时间顺整理，妥善保管所取的相关证照，产品合格证明文件和进货记录，不得涂改，伪造，其记录保存期限不得少于2年。

五、相关记录