盐酸氨溴索调研报告

盐酸氨溴索调研报告（精选11篇）

1.盐酸氨溴索调研报告 篇一

【英文名称】AmbroxolHydrochlorideOralSolution

【拼音全码】YanSuanAnZuoSuoKouFuRongYe

【主要成份】盐酸氨溴索口服溶液主要成分为盐酸氨溴索。

【性状】盐酸氨溴索口服溶液为无色澄清液体，味甜。

【适应症/功能主治】适用于痰液粘稠不易咳出者。

【规格型号】100ml

【用法用量】12岁以下的儿童：6-12岁儿童:每次5ml,一日2-3次;2-6岁儿童:每次2.5ml，一日3次;1-2岁儿童:每次2.5ml，一日2次。

【不良反应】偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。

【禁忌】对该口服溶液的活性成份：盐酸氨溴索或任何其它组份过敏者禁用。存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用盐酸氨溴索口服溶液。并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用盐酸氨溴索口服溶液要特别谨慎(如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用)。在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合症)的患者，口服盐酸氨溴索口服溶液须注意，必须在医师的指导下服用，因为有可能引起分泌物堵塞支气管。

【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女慎用。2.儿童用量请咨询医师或药师。3.应避免与中枢性镇咳药同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。4.盐酸氨溴索口服溶液为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。5.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。6.对盐酸氨溴索口服溶液过敏者禁用，过敏体质者慎用。7.盐酸氨溴索口服溶液性状发生改变时禁止使用。8.请将盐酸氨溴索口服溶液放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品，使用盐酸氨溴索口服溶液前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】1.盐酸氨溴索口服溶液与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸氨溴索口服溶液为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】100ml/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20103009

【生产企业】华润三九(南昌)药业有限公司

盐酸氨溴索口服溶液(三九)的功效与作用盐酸氨溴索口服溶液(三九)适用于痰液粘稠不易咳出者。

2.盐酸氨溴索调研报告 篇二

盐酸氨溴索 (Ambroxol hydrochloride) , 又名盐酸溴环己胺醇, 是新一代黏痰溶解剂, 最早于20世纪80年代初在德国上市[1], 疗效确切, 毒副作用较小, 临床上主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病的祛痰治疗[2], 如急慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺气肿、肺结核、尘肺、手术后的咳痰困难等。2010年版《中国药典 (二部) 》收载的盐酸氨溴索的剂型类型有口服溶液、片剂、胶囊、缓释胶囊4种[3], 市售的还有盐酸氨溴索注射剂、气雾剂及复方制剂等。本文对盐酸氨溴索口服溶液的小试及中试工艺进行了研究试验, 并与原研产品做了质量对比研究, 结果显示处方工艺合理, 质量稳定可控。

1 材料与方法

1.1 材料和仪器

实验仪器:高速万能粉碎机 (转速25000 rpm, 天津市华鑫仪器厂) ;数显恒温磁力搅拌器 (型号:78HW-1, 江苏正基仪器有限公司) ;配料罐 (型号:100L, 南京鑫长江制药) ;滤膜 (型号:孔径为0.8um、0.22um, 材质为PESG0022-150-25, 杭州科百特过滤器材有限公司) ;岛津LC-20A高效液相色谱仪, 岛津LC-Solution工作站;色谱柱:C18柱 (型号:Sepax BR-C18, 4.6mm×250mm, 5μm) ;精密酸度计 (上海雷磁Phs-3C型) ;YGZ口服液灌封机 (长沙楚天科技股份有限公司) 。

实验材料:盐酸氨溴索原料 (山东罗欣药业股份有限公司) ;盐酸氨溴索对照品 (中国药品生物制品检定研究院) ;乙腈 (美国TEDIA, HPLC级) ;山梨醇、甘油、糖精钠、薄荷脑、丙二醇、枸橼酸为药用辅料;桔子香精为食品添加剂;磷酸氢二铵、氢氧化钠为分析纯。

1.2 试验方法

本品的制备工艺主要包括:原辅料预处理、配液混合、过滤和灌封等过程。在小试和中试工艺的基础上, 通过各步骤的工艺研究获得合适的工艺参数范围, 确定关键工艺步骤及工艺参数, 为将来的大生产工艺提供重要的参数和指标依据。

1.2.1 处方组成

参考已上市品种 (沐舒坦R口服溶液, 上海勃林格殷格翰药业有限公司生产) 的处方组成, 结合产品自身特性及前期的试验研究, 本文确定了本品的处方。其中, 盐酸氨溴索为活性成分, 丙二醇和纯化水组成混合溶剂, 甘油为润湿剂, 山梨醇、糖精钠、薄荷脑和桔子香精作为矫味剂, 枸橼酸和氢氧化钠作为p H调节剂。本处方中不含液体制剂中常规都要添加的防腐剂, 从而消除了防腐剂对人体可能的健康危害[4]。经稳定性试验表明, 本品不添加防腐剂, 在有效期内的微生物限度均符合要求。

1.2.2 原辅料预处理

盐酸氨溴索原料85%以上能通过80目筛网, 粒度分布均匀, 其溶解速率能满足试制的要求, 不需要特别处理。

山梨醇、枸橼酸极易溶于水;甘油、丙二醇为液体, 能够和水任意比例混溶, 选择将其加入后搅拌均匀, 均不需要前处理;薄荷脑为棱状结晶, 选择将其粉碎过60目筛网;糖精钠为较大的立方体结晶, 将其粉碎过60目筛网后备用。

1.2.3 原辅料溶解温度选择

原料的溶解温度:将盐酸氨溴索原料分别加入到不同温度的水中, 搅拌、观察全部溶解时间, 考察温度对药物溶解速度的影响。室温配液即能满足生产时配液要求。因此将药物溶解的温度确定在常温配制。

辅料的溶解温度:薄荷脑是无色棱状或针状的晶体, 几乎不溶于水, 熔点为43~44℃, 选择溶解温度为50℃左右, 配制成3.0 mg/m L的浓溶液, 趁热加入药液搅拌均匀。

1.2.4 原辅料加入顺序选择

在配液工序中, 本文考察了原、辅料的加入顺序对药液的质量的影响, 结果如表1所示。

由结果可知, 原料辅料的加入顺序对药液的质量有较大影响, 根据实验结果, 选择溶解速度快, 溶解后溶液澄清的方案2, 即在适量纯化水中依次加入丙二醇、主药搅拌溶解, 再加入糖精钠、山梨醇、枸橼酸搅拌溶解, 最后加入甘油、薄荷脑和桔子香精搅拌均匀, 本文将物料加入顺序作为配液工序关键参数。

注:①②③④分别为药物加入顺序。

1.2.5 混合时间选择

配液工序中的混合时间是对产品的质量尤其是含量均匀度有重大影响的关键工艺参数, 本文考察了不同混合时间对含量均匀性及p H的影响。通过测定不同时间点各取样部位样品的含量和p H值, 判断药液的混合均匀度。结果如表2所示。

根据表2的结果可知, 配液过程混合时间在5~15min, 3个取样检测点盐酸氨溴索的含量RSD均小于2%, 但混合5min时含量RSD数值稍大, 此时的p H值差距也较明显, 说明混合5min还没有达到溶液均匀, 10min和15min的各项指标都符合要求, 从生产角度考虑, 选择混合时间为10min。

1.2.6 过滤

在过滤工序中, 本文考察了滤膜对药物含量吸附的影响, 实验结果显示, 过滤工序选择的滤膜对主药无明显的吸附和截留作用, 主药盐酸氨溴索按100%投料。

1.2.7 灌封

小试样品制备采用BT100-2J恒流泵进行灌装, 手动轧盖;中试样品采用YGZ口服液灌封机进行灌封, 进行澄明度及装量检查, 均符合规定。

1.3 含量测定方法

仪器:岛津LC-20A高效液相色谱仪, 岛津LC-Solution工作站;色谱柱:C18柱 (型号:Sepax BR-C18, 4.6 mm×250mm, 5μm) ;流动相:0.01mol/L磷酸氢二铵溶液 (用磷酸调节p H值至7.0) -乙腈 (50:50) ;检测波长:248 nm;柱温:30℃;流速:1.0m L/min。

系统适用性试验:取盐酸氨溴索对照品约5mg, 加甲醇0.2ml溶解, 再加甲醛溶液 (1→100) 40μL, 摇匀, 置60℃水浴中加热5min, 氮气吹干。残渣加水5 m L溶解, 用流动相稀释至20 m L, 取20μL注入液相色谱仪, 盐酸氨溴索峰与降解产物杂质B峰 (相对保留时间为约0.8) 的分离度应大于4.0。

供试品溶液:精密量取本品口服溶液5 m L (相当于盐酸氨溴索15mg) , 至50ml量瓶中, 加流动相稀释至刻度, 摇匀, 精密量取5 m L, 至50 m L量瓶中, 加流动相至刻度, 摇匀, 即得。

对照品溶液:取盐酸氨溴索对照品约15mg, 精密称定, 至50 m L量瓶中, 加流动相溶解并稀释至刻度, 摇匀, 精密量取5m L, 至50 m L量瓶中, 加流动相至刻度, 摇匀, 即得。

精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μL, 分别注入液相色谱仪, 记录色谱图, 按外标法以峰面积计算, 即得。

备注:C对—对照品溶液浓度 (μg/m L) ;

A对—对照品溶液主峰峰面积;

A样—供试品溶液主峰峰面积;

V样—供试品量取体积 (m L) ;

W对—对照品称样量 (mg) 。

1.4 微生物限度检测方法

本品10 m L, 照微生物限度检查法 (中国药典2010年版二部附录ⅪJ) , 加p H7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100m L, 40℃保温振摇混匀, 即为1∶10供试液。采用常规法测定, 取1∶10供试液10 m L按平皿法 (1m L/皿) 测定细菌、霉菌和酵母菌数, 取1∶10供试液10 m L直接接种法检查大肠埃希菌。微生物限度为:细菌数每1m L应不得过100cfu, 霉菌和酵母菌数每1m L应不得过100cfu, 每1m L应不得检出大肠埃希菌。

经检测, 微生物限度均符合规定。

2 结果与分析

本文将3批中试生产的盐酸氨溴索口服溶液样品的批次情况进行汇总, 并与原研产品进行质量比较, 结果如表3所示。

结果显示, 本品质量稳定, 与原研产品质量一致。

3 稳定性试验

取以上3批次样品, 经6个月加速试验 (温度40℃, 相对湿度75%) 和12个月长期式样 (温度25℃, 相对湿度60%) , 其外观性状、p H值、含量、有关物质、微生物限度等均未发生明显变化, 符合质量控制要求。

4 结语

本品在参考原研产品处方的基础上, 根据产品自身特点及有关试验研究, 设计了不含防腐剂的处方, 在制备工艺上重点考察了原辅料的预处理、各物料的加入顺序、配液温度、混合时间及过滤等关键步骤的研究, 经小试和中试放大样品的制备, 以药液p H值、含量、有关物质、微生物限度为指标, 并与原研产品做了质量对比研究, 结果表明, 本品处方工艺合适, 质量稳定, 适合工业化生产。

摘要：文章通过对处方、原辅料预处理、各物料的加入顺序、配液温度、混合时间及过滤等关键步骤的研究, 以药液pH值、含量、有关物质、微生物限度为指标, 优化制剂处方工艺, 并考察制剂稳定性, 以研究盐酸氨溴索口服溶液的制备工艺。

关键词：盐酸氨溴索,口服溶液,防腐剂,制备工艺

参考文献

[1]何杰, 高永良.盐酸氨溴索的制剂学研究新进展[J].中国药业, 2010 (2) :15-17.

[2]张琼.盐酸氨溴索的药理和临床分析[J].中国实用医药, 2009 (35) :111-112.

[3]中华人民共和国药典[M].2部.北京:中国医药科技出版社, 2010.

3.盐酸氨溴索调研报告 篇三

[关键词] 盐酸氨溴索；肺炎；疗效

[中图分类号] 563.1   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616（2011）23-102-01

肺炎是一种严重危害我国儿童健康和生命的儿科常见病、多发病。其发病率及病死率居儿科疾病首位，被卫生部列为小儿四病防治之一。本研究就2008年11月～2010年11月笔者所在医院收治的112例小儿肺炎住院患者，随机分为治疗组62例和对照组50例。治疗组在综合治疗的基础上加盐酸氨溴索，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

112例小儿肺炎住院患儿，其中男68例，女44例；年龄最大6岁，最小6个月。治疗组男35例，女27例。其中6个月～1岁20例，1～3岁32例，3～6岁10例；对照组男30例，女20例，其中6个月～1岁17例，1～3岁23例，3～6岁10例。两组患儿年龄、性别、发病时间、病程、辅助检查等一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

根据小儿肺炎的诊断标准选取轻、中度肺炎患儿[1]：①发热、咳嗽，阵咳或兼喘促，喉间痰鸣；②肺部听诊可闻及细湿性罗音，如病灶融合可闻及管状呼吸音；③X线见肺纹理增强或点片状阴影；④细菌性肺炎的白细胞总数增高，病毒性肺炎白细胞正常或减少，淋巴细胞增高。

1.3 治疗方法

两组均采用综合治疗的方案。如：吸氧、改善通气、抗感染、抗病毒、补液、止咳化痰、维持水电解质平衡、应用糖皮质激素及儿茶酚胺类药物，合并心衰者给予强心、利尿、扩血管等对症治疗。治疗组在综合治疗的基础上加用盐酸氨溴索（沐舒坦，上海勃林格殷格翰药业有限公司，J20080083）15 mg，静脉滴注，2次/d，疗程7 d。

1.4 疗效判定

痊愈：用药后3 d内体温恢复正常，5 d内咳嗽停止，10 d内肺部干湿性罗音及X线胸片检查肺部阴影完全消失。显效：用药后3 d内体温正常，7 d内咳嗽缓解，10 d内肺部干湿性罗音明显减少，X线胸片检查肺部阴影基本消失。好转：用药7 d 体温基本恢复正常，1个疗程结束时咳嗽症状仍存在，但较治疗前明显减轻，肺部体征及X线胸片检查肺部阴影有所减轻。无效：用药疗程结束时仍有发热或刺激性咳嗽，肺部体征及X线胸片检查肺部阴影仍存在。痊愈﹑显效和好转判为有效[2]。

1.5 統计学处理

采用SPSS16.0进行统计分析，计数资料采用x2检验。P ＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗组痊愈51例，总有效率为96.8%；对照组痊愈30例，总有效率为76%。治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

3 讨论

在我国，小儿肺炎四季散发，患儿一旦发生肺炎，病情往往较重、病程也较长，容易迁延。婴幼儿易于感染肺炎[3]。盐酸氨溴索为溴己新在体内的代谢物，具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，患者黏液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。与抗生素合用可升高抗生素在肺组织浓度，增强其抗菌疗效[4]。本研究治疗组62例，加用盐酸氨溴索注射液治疗，总有效率与对照组相比，明显高于对照组，两组对比差异有统计学意义。由此可见，在综合治疗的基础上加用盐酸氨溴索治疗小儿肺炎安全、有效，可以快速缓解症状，提高治愈率。

[参考文献]

[1] 中华医学会儿科分会.儿童社区获得性肺炎防治指南[J].中华儿科杂志，2007，45（2）：47-48．

[2] 胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2002：1205.

[3] 常红军.盐酸氨溴索治疗婴幼儿肺炎45例[J].中国临床医生，2010，9：39.

[4] 万瑞香，隋忠国，李自普.新编儿科药物学[M].第2版.北京：人民卫生出版社，2006：210.

4.盐酸氨溴索调研报告 篇四

关键词：小儿肺炎,盐酸氨溴索,雾化治疗,临床疗效

小儿肺炎属于儿科临床较为常见的一种感染性疾病, 近几年, 小儿肺炎的发病率越来越高, 治疗难度也越来越大[1]。基于此, 本研究通过对80例肺炎患儿进行分组治疗, 以探讨雾化吸入盐酸氨溴索治疗小儿肺炎的疗效, 现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2012年1月-2013年1月期间收治的80例小儿肺炎患儿中, 男45例, 女35例, 年龄最大3岁, 最小未满月, 中位年龄1.5岁;病程最长7 d, 最短3 d, 中位病程为5 d。经临床诊断, 80例患儿均具有小儿肺炎的典型症状, 如肺部啰音、气喘、咳嗽与发热等。通过随机分组方式将80例患儿分为观察组与对照组, 每组各40例, 经对比两组患儿的一般资料 (年龄、性别、症状等) 无显著性差异 (P>0.05) , 无统计学意义。

1.2 治疗方法

在治疗前, 指导所有患儿采取X线检查。给予观察组与对照组患儿均采用常规治疗, 如抗感染等。在此基础上, 给予对照组患儿雾化吸入α-糜蛋白酶2500 U (甘肃天森药业有限公司, 国药准字h62020785) +生理盐水25 m L进行治疗, 3次/日, 视患儿的病情治疗4~7 d左右。而观察组则在此基础上, 给予雾化吸入盐酸氨溴索8 mg (勃林格殷格翰公司, 国药准字H20030351) +生理盐水25 m L进行治疗, 3次/日, 使患儿的病情持续治疗4~7 d左右。在治疗期间, 医护人员需对患儿的多种症状进行密切观察, 例如肺部啰音、气喘、咳嗽等症状的好转时间、消失时间等。

1.3 疗效评估标准[2]

①显效标准:经过治疗后, 患者的不良症状 (如喘憋症) 基本消失, 且肺部啰音有明显的减少;②有效标准:经过治疗后, 患者的不良症状有明显的缓解, 肺部啰音也有好转;③无效标准:经过治疗后, 患者的症状无改善, 且肺部啰音也未减少;其中, 总有效率=显效例数+有效例数/总例数。

1.4 统计学方法[3]

采用统计学软件SPSS 13.0对所有数据进行统计分析, 并采用χ2检验两组的计数资料, P<0.05则表示两组存在显著性差异, 具有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组与对照组临床疗效对比

经过不同的方法治疗后, 观察组40例患儿中, 39例病情均有好转 (显效:20例, 有效:19例) , 治疗有效率为97.5%。对照组40例患儿中, 35例病情有好转 (显效:12例, 有效17例) , 治疗有效率72.5%。由此可见, 观察组的治疗有效率明显高于对照组 (P<0.05) , 具有统计学意义, 见表1。

2.2 观察组与对照组临床症状消失时间对比

在不良症状的消失时间方面, 观察组也具有明显的优势, 详见表2。

注:观察组与对照组有效例数χ2检验结果为9.804, (P<0.05) 具有统计学意义

注:P<0.05, 具有统计学意义

2.3 观察组与对照组不良反应对比

两组患者的不良反应主要表现为胃肠道反应 (如恶心、呕吐等) , 症状均较轻微, 给予患者进行对症处理后, 不良反应有明显的缓解, 未对治疗效果产生影响。其中观察组4例 (恶心2例、呕吐2例) 占10.0%;对照组3例 (恶心、呕吐、发热各1例) , 占7.5%。两组比较 (χ2值=0.157, P>0.05) 无统计学意义。

3 讨论

小儿肺炎属于常见的婴幼儿疾病。肺炎支原体独立存活于病毒与细菌之间。近几年, 有相关的医学研究指出, 年龄小于3岁的婴幼儿发生支原体感染的机会有明显提高, 该疾病的好发年龄呈现出提前的趋势[4]。可导致患者肺部、支气管、气管、咽部等多部位出现感染, 并引起消化系统、神经系统、呼吸系统的多种不良症状, 如喘憋、气促、咳嗽、发热等。患儿的肺部回缩能力以及黏膜纤毛运动能力等相对较差, 因此当气管中聚集有大量的黏稠痰液时, 难以清除, 易于导致感染[5]。在发生炎症时, 由于黏液腺未能充分分泌, 使得痰液黏稠化, 难以咯出, 进而导致呼吸道出现阻塞的情况。加上患儿具有肺部含气量少、肺泡少、血管丰富、间质发育旺盛、纤毛运动差以及管腔狭窄等生理特点, 因此临床上多采用雾化吸入的方式进行治疗。通过雾化吸入给予患儿使用盐酸氨溴索, 使得药物可通过黏膜进行直接吸收, 且用药量小。另外, 盐酸氨溴索属于细胞受体部分激动剂的一种, 其在气道中分布有利于药物的扩散, 同时对于肺组织的亲和性良好, 通过气管吸入药物, 可使盐酸氨溴索直接对病变部位产生作用, 缩短药物的起效时间。

本研究结果显示, 观察组患儿经过雾化吸入盐酸氨溴索, 取得了明显的疗效。首先, 观察组与对照组的治疗有效率分别为97.5%与72.5%, 由此可见, 观察组的临床疗效明显优于对照组, (P<0.05) 具有统计学意义, 此结果表明, 应用雾化吸入盐酸氨溴索的治疗方法有利于提高疗效。其次, 在临床症状的改善时间方面, 观察组在肺部啰音与气喘咳嗽等不良症状的消失时间、体温恢复时间、住院时间等方面, 均短于对照组, (P<0.05) 具有统计学意义。结果表明, 应用雾化吸入盐酸氨溴索的治疗方法有利于缩短肺炎患儿的住院时间、体温恢复时间以及不良症状消失时间。最后, 在不良反应方面, 观察组与对照组无明显差异。从以上三方面进行疗效对比可见, 盐酸氨溴索雾化治疗相比雾化吸入α-糜蛋白酶具有不良症状改善时间短、治疗有效率高等优势。需要注意在应用盐酸氨溴索期间, 不应与酸碱值在6.3以上的其他溶液进行缓解, 以免由于酸碱值增加使氨溴索出现有利于碱沉淀的情况, 保障药物疗效的充分发挥。

综上所述, 在小儿肺炎的临床治疗中应用盐酸氨溴索进行雾化吸入治疗, 疗效理想, 不良反应轻微, 安全性高, 恢复时间快, 值得在临床推广应用。

参考文献

[1]刘艳.盐酸氨溴索雾化吸入治疗婴幼儿肺炎临床观察[J].医学理论与实践, 2011, 12 (3) :312-313.

[2]蔡晓, 刘建华.盐酸氨溴索治疗小儿肺炎56例疗效分析[J].中国中医药咨讯, 2010, 2 (8) :74.

[3]张秀萍, 朱梅, 廉德花.不同雾化吸入疗法对婴幼儿肺炎排痰效果影响的研究[J].中国实用护理杂志, 2010, 26 (15) :236-237.

[4]黄英, 彭东红, 李渠北, 等.沐舒坦压缩雾化吸入治疗毛细支气管炎临床观察[J].中国当代儿科杂志, 2010, 12 (1) :70-72.

5.盐酸氨溴索调研报告 篇五

方法 94例新生儿吸入性肺炎患者随机分成观察组和对照组，两组均在常规保持呼吸道通畅，及时对症治疗，纠正缺氧、酸碱平衡、电解质紊乱，控制感染的基础上，治疗组加用盐酸氨溴索氧气雾化吸入。对比分析两组的治疗时间、肺部湿啰音消失时间、退热时间及人工吸痰次数。结果 治疗组在治疗时间、肺部湿啰音消失时间、退热时间及人工吸痰次数上均比对照组少(P＜0.01），差异有统计学意义。结论 盐酸氨溴索雾化吸入可提高新生儿吸入性肺炎治疗效果。

【关键词】 新生儿；吸入性肺炎；盐酸氨溴索；雾化吸入

文章编号：1003-1383(2011)03-0307-02 中图分类号：R 722.13+5 文献标识码：A

doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2011.03.024

新生儿吸入性肺炎是新生儿期最常见疾病之一，由于新生儿防御功能低下，肺组织发育不完善，咳嗽反应差，在吸入羊水或胎粪后不易排除，造成病情加重。为此，本院于2008年3月～2010年12月在常规综合治疗的基础上，对54例新生儿吸入性肺炎患儿加用盐酸氨溴索氧气雾化吸入治疗，取得良好疗效，现报道如下。

资料与方法

1.临床资料 选择2008年3月～2010年12月在我院新生儿科住院的94例患儿，均有青紫、口吐白沫、呼吸困难等表现，严重者可伴有呻吟，可见吸气三凹征，肺部闻及湿啰音，均符合《实用新生儿学》新生儿吸入性肺炎的诊断标准［1］，并结合胸片确诊。将患儿随机分为治疗组和对照组两组，治疗组54例，男30例，女24例；早产儿19例，足月儿35例。对照组40例，男23例，女17例；早产儿11例，足月儿29例。两组患儿的性别、年龄、发病日龄、体质量、病程及治疗前的症状、体征均相似，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.方法 两组均常规给予相同的抗感染、保暖及纠正缺氧、酸碱平衡、电解质紊乱等各种对症治疗。治疗组加用盐酸氨溴索7.5 mg+生理盐水2 ml氧气驱动雾化吸入治疗15分钟，每天2次，疗程3～5天，记录两组退热时间、肺部湿啰音消失时间、人工吸痰次数、治疗时间及不良反应发生情况。

3.统计学方法 计量资料以均数±标准差(-x±s)表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

使用盐酸氨溴索雾化吸入的治疗组在治疗时间、肺部湿啰音消失时间、退热时间及人工吸痰次数上均比对照组少(P＜0.05或＜0.01），差异有统计学意义。见表1。两组均未发生不良反应。

讨论

新生儿气管、支气管较狭窄，弹性组织及平滑肌稀少，而且发育差，容易导致支气管塌陷，使中央气道容易因疾病而堵塞和关闭。此外，气管的黏液腺和气道黏液的缺乏，使新生儿黏膜的转运功能受到影响，清除吸入颗粒和抗感染的能力低下。新生儿在吸入羊水或胎粪后因气道内充满分泌物而引起通气障碍，重时可引起气道阻塞导致呼吸暂停或窒息。同时，吸入性肺炎因肺泡表面活性物质大量消耗，可引起肺泡萎陷和肺不张。因此，及时清除气道内分泌物，保持呼吸道通畅，是治疗新生儿吸入性肺炎的重点。氨溴索为溴己新在体内的代谢物，是新一代黏痰溶解剂［2］，具有促进黏痰排除及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，可使患者黏液的分泌恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，改善通气功能和呼吸困难状况［3］；还可促进呼吸道黏膜上的表面活性物质分泌而发挥其正常的保护功能；同时氨溴索与抗生素同时使用，可增加抗生素在肺组织的浓度，有抗感染及抗氧化作用，缩短抗生素治疗时间［4］。本文资料显示，治疗组在退热时间、肺部湿啰音消失时间、人工吸痰次数、治疗时间与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05或＜0.01）。该药耐受性好，未发现恶心、呕吐等不良反应，并且急性毒性试验中毒性指数非常低，安全性高［5-6］。说明通过氨溴索氧气驱动雾化吸入治疗新生儿吸入性肺炎疗效明确，使用方便，且价廉，副作用小，值得临床使用。

参考文献

［1］金汉珍，黄德珉，官希吉.实用新生儿学［M］.3版.北京:人民卫生出版社，2006:428-434.

［2］何 杰，高永良.盐酸氨溴索的制剂学研究新进展［J］.中国药业，2010，19(2):15-17.

［3］任力群，黄敏秀，林立鹏，等.小儿下呼吸道常见革兰阴性杆菌菌群分布及耐药性分析［J］.中华医院感染学杂志，2009，19(1): 7.

［4］王金华.盐酸氨溴索治疗老年肺炎的疗效观察［J］.中国医药导报，2009，6(9):52-53.

［5］范燕舟，文志良.不同剂量盐酸氨溴索预防早产儿呼吸窘迫综合征的疗效观察［J］.中国当代儿科杂志，2009，11(9):771-772.

［6］张忠智.盐酸氨溴索早期使用治疗新生儿呼吸窘迫综合征临床观察［J］.淮海医药，2009，27(6):547-548.

(收稿日期：2011-03-14 修回日期：2011-05-10)

(编辑：潘明志)

6.盐酸氨溴索调研报告 篇六

【关键词】小儿支气管肺炎；氨溴索；不同剂量；疗效

【中图分类号】R4 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）04-0091-01

盐酸氨溴索（Ambroxol Hydrochloride and Ge Injection）具有粘液排除促进作用及溶解分泌物特性，属于新型粘痰溶解剂。盐酸氨溴索临床以雾化吸入方式治疗小儿支气管肺炎，可直接作用于患儿的肺和气道表面感受器或靶受体，使药效得到充分发挥，提高了临床治疗效果。[1]本文选取2013年1月～2014年12月收治69例小儿支气管肺炎患者，探讨不同剂量盐酸氨溴索雾化吸入治疗效果，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2013年1月～2014年12月收治小儿支气管肺炎患者69例，分成I组、II组、III组各23例，其中I组患者中男12例，女11例，年龄在年龄4个月～12岁，平均年龄为7.2±1.1岁；II组患者中男13例，女10例，年龄在年龄3个月～11岁，平均年龄为7.1±1.2岁；III组患者中男10例，女13例，年龄在年龄4个月～12岁，平均年龄为7.3±1.4岁。三组患儿在性别、年龄、临床症状及疾病严重程度等方面差异无著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

首先，对69组小儿支气管肺炎患者均给予综合性基础治疗措施，如抗感染、吸氧、支持疗法、解痉平喘、对症处理等。然后，I组患儿在基础治疗上用生理盐水将30mg盐酸氨溴索注射液稀释至6mL，加入负压雾化器内进行雾化吸入治疗，同时将氧气流量调节15min左右吸完，2次/日；II组患者采用盐酸氨溴索15mg雾化吸入治疗，方法同治疗I组；III组患者不使用盐酸氨溴索治疗，只用0.9%氯化钠注射液雾化吸入治疗，2次/日。三组患者均以7天为一个疗程。

1.3 疗效评价标准 [2]

显效：咳嗽、肺部啰音均消失，体温正常，X线诊断征象消失；有效：，咳嗽好转明显，体温正常，体征大部分消失，肺部啰音明显减少，X线征象改善明显；无效：患者各项指标均无明显改善，甚至病情恶化。显效+有效为总有效。

1.4 统计学方法

采用SPSS17.0统计学软件处理本研究所有数据，（x±s）表示均数±标准差，2检验计数资料，以P<0.05表示差异显著，具有统计学意义。

2 结果

本研究中，所有患者均未出现明显不良反应。I组和II组患儿总有效率均为95.65%，III组总有效率78.26%，I组和II组疗效均显著高于III组，差异具有统计学意义（P<0.05），如表1所示；同时，I组和II组患儿临床症状改善情况均优于III组（P<0.05），如表2所示。

表1 三组患儿临床疗效对比情况

级别/疗效例数（例）显效（例）有效（例）无效（例）总有效率（%）

I组2315▲7195.65▲

II组2316▲※6195.65▲※

III组23108578.26

注：I组、II组与III组比较▲P<0.05，I组、II组比较※P>0.05。

表2 三组患儿临床症状改善时间对比情况（d，x±s）

級别/疗效例数（例）咳嗽消失体温复常肺部啰音消失

I组234.54±1.21▲2.51±1.11▲4.41±1.12▲

II组234.63±1.24▲※2.53±1.12▲※4.46±1.14▲※

III组237.84±1.554.62±1.466.75±1.48

注：I组、II组与III组比较▲P<0.05，I组、II组比较※P>0.05。

3 讨论

盐酸氨溴索是一种新型祛痰药，可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，加强纤毛的摆动，增加黏液运输系统的清除能力，使痰液易于排出；还能降低炎性递质的释放，抑制人白细胞和肥大细胞释放阻胺、白三烯和细胞因子，缓解支气管炎症反应。[3]因而盐酸氨溴索能显著促进排痰，改善呼吸状况。应用盐酸氨溴索治疗小儿支气管肺炎时，患儿粘液的分泌可恢复至正常状况，其咳嗽及痰量显著减少，呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能。

本文研究中，盐酸氨溴索辅助治疗小儿支气管肺炎，以负压雾化吸入治疗，使药物形成微小微粒直接作用于病变部位，避免了口服和注射给药造成的全身不良反应，适合应用于小儿患者。我们分三组不同剂量给药治疗，I组和II组采用盐酸氨溴索治疗总有效率明显优于不使用盐酸氨溴索治疗的III组，且临床症状改善时间也明显缩短。同时，盐酸氨溴索用药剂量大小对疗效没有影响。因此，小剂量盐酸氨溴索负压雾化吸入辅助治疗小儿支气管肺炎疗效显著，用药安全，在小儿支气管肺炎治疗中可以推广应用。

参考文献

[1] 王雪梅.盐酸氨溴索雾化吸入治疗小儿支气管肺炎的临床疗效观察[J].当代医学，2009，15（10）：140-141.

[2] 王彦.盐酸氨溴索与布地奈德联合雾化吸入治疗支气管肺炎164例疗效分析[J].临床研究，2011，9（21）：322-323.

[3]张建云，孔萍，王玉.盐酸氨溴索佐治婴幼儿肺炎的疗效观察[J].儿科药学杂志，2008，14（4）：53-54.

7.盐酸氨溴索调研报告 篇七

关键词：氨溴索,支气管肺炎,治疗结果

支气管肺炎是婴幼儿常见的呼吸道疾病之一, 主要累及小儿的支气管壁和肺泡, 一年四季均可发生, 尤其是冬春季节较为多发, 从发病年龄来看, 2岁以下, 尤其是6个月左右的婴儿发病率最高[1], 且以病毒性肺炎为主。小儿支气管肺炎发病较急, 主要临床表现为发热、咳嗽、气促、呼吸困难和肺部固定中、湿性啰音。由于小儿支气管肺炎发生后, 产生大量的痰液特别容易阻塞呼吸道, 导致小儿呼吸困难, 严重时甚至会导致生命危险, 所以采取综合治疗时宜加用祛除呼吸道痰液的药物。近些年, 我院选用盐酸氨溴索治疗小儿支气管肺炎取得了较好的效果, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2011年4月—2013年4月诊断和收治的38例小儿支气管肺炎患儿, 入院检查发现患儿均表现为不同程度的发热、咳嗽、气促和肺部湿性啰音。其中, 男21例, 女17例;年龄1~5岁, 平均2.4岁。将38例患儿采用随机双盲法分为观察组和对照组, 观察组20例, 对照组18例。两组患儿的一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05) , 有可比性。本研究中的患儿家属均进行术前宣教, 以便于患儿家长了解即将进行的研究, 并在此基础上, 要求患儿签署知情同意书, 确保研究伦理学的合理性。

1.2 诊断标准和排除标准

1.2.1 诊断标准

(1) 起病多急骤, 以发热、咳嗽、气促为主要表现, 严重患儿可出现烦躁不安、喘息、鼻翼扇动和三联征症状。 (2) 肺部听诊可听及密布的中、湿性啰音, 如有融合病灶可出现管状啰音。 (3) X线检查肺部可出现斑点状实质浸润阴影, 多出现在两肺下野、心膈角区内带。

1.2.2 排除标准

为保证本研究的准确性和严谨性, 将具有相关症状者排除在研究范围之内, 主要有 (1) 排除其他呼吸系统疾病:急性支气管炎、支气管异物、急性支气管哮喘、肺结核; (2) 肝、心、肾等疾病所引起的呼吸系统并发症。

1.3 方法

1.3.1 对照组

对照组患儿住院后给予综合常规治疗:使用相应的抗生素控制感染, 如果患儿缺氧则进行鼻前庭导管给氧或面罩给氧, 使用糖皮质激素治疗支气管痉挛和喘息症状并积极控制并发症。

1.3.2 观察组

观察组在对照组的基础上采用盐酸氨溴索治疗:2~5岁幼儿静脉滴注3次/d, 1~2岁幼儿经脉滴注2次/d, 5mg/次左右。

1.4 疗效评定标准和观察指标

1.4.1 疗效评定标准

显效:治疗3d后, 患儿的咳嗽、咳痰症状消失, 体温恢复正常, 发绀和三凹征等体征消失, 肺部听诊湿性啰音消失, X线显示肺部阴影消失;有效:治疗3d后, 患儿的咳嗽、咳痰症状减轻, 体温正常, 发绀和三凹征等体征有所改善, 肺部啰音明显减少, X线显示肺部浸润阴影减小;无效:经过3d治疗后, 患儿的症状和体征无明显改变或加重, 肺部啰音较治疗前增强, X线显示肺部实质浸润阴影的面积增大。

1.4.2 观察指标

治疗时密切观察小儿患儿的各项生命体征, 并每天观察患儿的心、肝、肾的功能, 防止并发症等不良反应的发生。

1.5 统计学方法

采用SPSS13.0软件进行统计学分析, 计量资料以 (±s) 表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后两组患儿临床疗效的比较

观察组20例患儿中显效14例, 有效5例, 无效1例, 总有效率为95.0%;对照组18例患儿中显效8例, 有效4例, 无效6例, 总有效率为66.7%。观察组的总有效率高于对照组, 差异有统计学意义 (P<0.05) 。

2.2 两组患儿治疗后症状和体征消失的时间的比较

治疗后观察组咳嗽消失时间、发热消失以及发热消失均较对照组消失的时间短, 差异均有统计学意义 (P<0.05, 见表1) 。

3 讨论

支气管肺炎是小儿呼吸系统的常见疾病之一, 该病的主要特征是在肺组织内以细支气管为中心出现化脓性病灶, 早期病变的细支气管黏膜充血、水肿, 黏膜表面附着黏液性渗出物。并且随着患儿病情的发展, 较大的支气管及其支气管周围的肺泡中性粒细胞增多, 出现脓性渗出物, 病变严重时病灶融合出现融合性支气管肺炎[2], 可出现严重的感染。由于小儿呼吸道的生理解剖结构较为特殊, 小儿呼吸道管腔狭窄, 黏膜柔嫩, 血管丰富, 纤毛运动较差, 消除能力薄弱, 支气管平滑肌薄而小, 咳嗽反射弱, 一旦呼吸道感染, 就可造成分泌物增多、粘稠很容易造成气道阻塞, 痰不易咳出, 影响通气功能。所以医师在治疗小儿支气管肺炎时, 要及时有效地清除气道分泌物和抑制支气管痉挛, 改善通气状况。盐酸氨溴索能刺激支气管腺体分泌的黏液, 使痰粘稠性降低。此外, 盐酸氨溴索还能有效增加肺表面活性物质地生成和分泌, 从而降低气道阻力, 降低黏液的黏附力。除此之外, 盐酸氨溴索还具有抗氧化、抑制炎性递质释放、松弛支气管平滑肌的作用, 还能够促进肺泡Ⅱ型上皮细胞合成表面活性物质等药理作用, 使肺泡表面张力降低, 改善肺的通气功能。

综上所述, 治疗小儿支气管肺炎时使用盐酸氨溴索能够增强临床疗效、缩短临床症状和体征消失的时间, 值得在临床上推广使用。

参考文献

[1] 杨桂芬.支气管肺的诊断治疗方面的要求[J].中国医药指南, 2012 (10) :363-364.

8.盐酸氨溴索调研报告 篇八

1 资料与方法

1.1 一般资料

抽取在该院治疗的患者66例, 男46例, 女20例, 年龄19~75岁, 病程最长的达16年, 最短的有3年。纳入研究患者均经过临床诊断, 确定为慢性支气管炎, 排除不良影响因素 (意识障碍、心脑血管疾病、糖尿病等) , 将66例患者随机分为研究组和对照组, 每组患者33例。

1.2 方法

对照组:采用0.2 g左氧氟沙星片、0.1 g氨茶碱片, 均3次/d进行口服。治疗组:在对照组治疗的基础上, 加用盐酸氨溴索口服液, 10 m L/次, 3次/d。两组的一个疗程均为15 d, 2个疗程过后对其效果进行分析。

1.3 疗效评定标准

疗效评价主要根据《呼吸药物临床研究指导原则》中有关化痰止咳药疗效评断标准[2]:显效:临床用药5~7 d后, 体温正常、喘气症状消失、痰易吸出或咳出, 肺部湿啰音消失、分泌物减少、呼吸平稳、胸部X线症象消失;有效:临床用药5~7 d后, 体温基本下降、喘气咳嗽等临床症状减轻、排痰效果好, 肺部湿啰音减轻、呼吸平稳、胸部X线症象明显改善、分泌物减少;无效:临床用药5~7 d后, 患者的临床症状以及体征没有明显变化、胸部X线症象没有改善, 甚至出现临床症状加重的现象。

1.4 统计方法

使用统计软件SPSS17.0对数据处理分析, 计数数据用χ2检验。

2 结果

2.1 患者治疗的疗效比较

对照组痊愈8例 (24.24%) , 显效2例 (6.06) , 有效12例 (36.36%) , 无效11例 (33.33%) , 总有效率为66.67%;治疗组痊愈13例 (39.39) , 显效8例 (24.24) , 有效7例 (21.21) , 无效5例 (15.15%) , 总有效率达84.84%。组间差异有统计学意义 (P<0.05) , 见表1。

2.2 不良反应

对本组所有患者治疗后, 治疗组患者有1例患者出现头痛、1例患者出现恶心的现象, 尿常规、肝肾功能及血没有发生异常变化, 不良反应发生率占6.06%, 对照组患者有2例出现头痛, 1例出现恶心, 1例患者尿常规异常、肝肾功能及血无发生异常变化, 不良反应发生率12.12%。两组不良反应比较差异有统计学意义。

3 讨论

作为临床中较为常见的一种多发性疾病, 慢性支气管炎是由于感染或非感染因素等引起的气管与支气管粘膜及周围组织的慢性非特异性炎症, 早期症状较为轻微, 不易被发现, 到晚期则易形成顽疾, 难以治愈。患者在秋冬季节受天气影响发作较为严重频繁, 在春夏两季相对较轻较少一些, 但是常年均有, 主要以患者支气管腺体增生及粘液分泌增多为主要表现, 如果不及时治疗, 导致病情进展, 患者将会发生阻塞性肺气肿或肺源性心脏病, 威胁患者生命安全[4]。因此, 在临床中应用有效手段控制患者病情, 缓解患者痛苦, 是治疗慢性支气管炎的重要途径。

由于慢性支气管炎的发病因素较多, 包括空气中化学物质影响、患者呼吸功能障碍、生活饮食习惯以及感染性因素及过敏因素等。慢性支气管炎初期发作不明显, 潜伏期长, 一般症状较重, 病情绵延反复难以治愈, 给患者生活带来了众多负面影响, 如果无法有效控制病情, 将会引发阻塞性肺气肿或心脏病, 威胁患者生命安全[5]。因此临床治疗中必须控制好患者病情, 避免病情进展, 延长患者复发时间, 提升治疗效果与其生活质量。

慢性支气管炎的病理特征是:分泌的黏液增加, 支气管黏膜炎症腺体增生等, 它是受到感染或非感染因素影响, 使支气管黏膜与周围组织发生慢性非特异性的一种炎症[6]。多发生于中老年人, 由于身体的抵抗能力不断下降, 发病率逐渐递增, 由于肺功能降低、咳嗽无力与反应缓慢等使气道受到痰液的堵塞, 从而加长了病程, 且反复发作, 在治疗多次以后, 对于抗菌素剂不再敏感, 进而治疗效果很差。有些患者会发生低氧血症, 主要是因为在交换气体时受到了阻碍, 而且经常会有肺心病、动脉高压等并发症出现, 严重危害到了人类的健康。该病的发生受到理化因素、过敏因素及上呼吸道感染等因素的影响。再加上抗生素的长时间使用, 使人体的免疫功能降低, 人体菌群不均衡, 很多复杂的并发症也时有发生, 致使病情出现不断反复。

如今在治疗慢性支气管炎时, 普遍采用的是消炎抗菌药物, 而本组中的对照组在治疗慢性支气管炎时, 采用的是常规方法, 0.2 g左氧氟沙星片、0.1 g氨茶碱片, 均3次/d进行口服, 以此起到消炎的作用;而治疗组则是在常规治疗的基础上加之盐酸氨溴索口服液进行治疗, 并对其治疗慢性支气管炎时的疗效进行分析。盐酸氨溴索是一种黏液的溶解剂, 可以使分泌的黏液腺减少, 痰液的黏度降低, 以便肺表面的活性物质更好地分泌, 使支气管纤毛运动加大, 以便痰液更顺利地咳出, 使哮喘的发生率降低, 而且对于支气管黏膜上的皮纤毛的排送能力与运动频率来说, 也有很大的提高, 使纤毛-黏液间的粘合吸附减少, 从而使排泌、排痰更顺利, 最终达到呼吸良好改善的效果[7]。本组中, 对照组痊愈8例 (24.24%) , 显效2例 (6.06) , 有效12例 (36.36%) , 无效11例 (33.33%) , 总有效率为66.67%;采用盐酸氨溴索治疗的治疗组, 其痊愈13例 (39.39) , 显效8例 (24.24%) , 有效7例 (21.21%) , 无效5例 (15.15%) , 总有效率达84.84%, 两组相比较, 治疗组的效果要优于对照组。

综上所述, 在治疗慢性支气管炎时, 采用盐酸氨溴索的临床效果显著, 而且不良反应也比较少, 如果在发病期提前给药, 其疗效会更明显, 且也有利于支气管哮喘的治疗。用药方便快捷, 值得大力推广。

参考文献

[1]肖晓高, 钟铨.头孢呋辛钠联合氨溴索治疗老年慢性支气管炎急性发作临床分析[J].临床医学工程, 2012 (12) :46-47.

[2]冯峰, 何小宁.盐酸氨溴索注射液和必嗽平治疗120例慢性支气管炎的疗效观察[J].中国民康医学, 2010 (1) :56.

[3]Xiao Su, Ling Wang, Yuanlin Song.Inhibition of inflammatory responses by ambroxol, a mucolytic agent, in a murine model of acute lung injury induced by lipopolysaccharide[J], 2004, 30 (1) :133-134.

[4]陈德建.左氧氟沙星联合氨溴索治疗慢性支气管炎疗效观察[J].现代医药卫生, 2012 (16) :2473-2474.

[5]张菊梅.盐酸氨溴索雾化吸入佐治慢性支气管炎的疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志, 2011 (1) :123-124.

[6]张金华, 王霞, 张喜荣.氨溴索联用硫酸沙丁胺醇治疗慢性肺源性心脏病的疗效观察[J].中国医药指南, 2011 (7) :79-80.

9.盐酸氨溴索调研报告 篇九

[关键词] 盐酸氨溴索；婴幼儿；给药方式；临床分析

[中图分类号] R725.6   [文献标识码] B   [文章编号] 2095-0616（2012）04-102-02

婴幼儿肺炎是一种常见的儿科疾病，临床发生率很高，其致死率占婴幼儿死亡率之首。由于婴幼儿呼吸系统发育尚不完善，支气管黏膜纤毛流动性差，致使痰液无法咳出，因此，对于小儿肺炎的治疗，祛痰、清除呼吸道分泌物尤為重要[1]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009年6月～2011年6月笔者所在医院入院治疗的225例婴幼儿肺炎患儿，其中男145例，女80例，年龄6个月～2岁，平均（14.0±2.4）个月，病程1～7 d，平均（2.9±0.7）d。所有患儿均符合婴幼儿肺炎诊断标准[2]。将225例患者随机分为3组，各75例，3组患儿的年龄、性别、病程等资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

3组患儿均采用基础综合治疗，包括抗生素、吸氧以及退热治疗，对照1组口服给药盐酸氨溴索糖浆（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，H20083322），1.5 mL/次，每天2次，随着年龄的增加，给药体积可以增大到3 mL/次；对照2组静脉给药盐酸氨溴索（石家庄四药有限公司，H20040181），7.5 mg/次，每天2次，随着年龄增加，可以增加到每天3次；实验组患者给予雾化吸入盐酸氨溴索（天津药物研究院药业有限责任公司，H20041473），每次给药7.5 mg，加入到10 mL生理盐水中，超声雾化后吸入，每天2次。3组患儿均用药至出院。

1.3 疗效判定标准

所有患儿在治疗前后均进行胸部X光片检查，并观察患者发热、咳嗽、肺部罗音等症状，并比较住院时间。显效：治疗3 d内退热，痰量减少，胸部X光片恢复正常；有效：治疗7 d内痰量明显减少，气喘减轻，肺部湿罗音减少或消失；无效：经过1周的治疗，患儿的临床体征无改变，甚至加重，肺部X光片显示炎症依旧存在。

1.4 统计学处理

所有数据均采用SPSS13.2进行分析，计量数据用（）表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 主要症状比较

3组方案治疗后患儿的临床症状比较，实验组在发热消失时间、咳嗽消失时间等临床症状消失的时间上，均少于对照组，平均住院时间也少于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 临床总有效率比较

3组治疗方案临床效果比较如表2所示，实验组总有效率为96%，高于对照1组和对照2组的总有效率，实验组与对照1组比较，差异有统计学意义（x2=5.04，P＜0.05），实验组与对照2组比较，差异差异有统计学意义（x2=6，P＜0.05），

表2  3组患儿治疗方案临床效果比较

组别n显效有效无效总有效率（%）

实验组7545273 96.0*

对照1组7535291185.3

对照2组7536271284.0

注：与对照1、2组比较，*P＜0.05

3 讨论

婴幼儿呼吸系统生理结构特殊，气管、支气管等腔道狭窄，这些特征使得小儿的气道很容易被黏液阻塞，并且婴幼儿的

表1  患儿的临床症状比较（，d）

组别发热消失时间咳嗽消失时间气喘消失时间湿罗音消失时间平均住院时间

实验组 2.2±1.1* 5.9±1.3* 3.2±0.8* 5.4±1.4* 6.7±2.4*

对照1组 2.9±1.5# 6.9±1.2# 4.3±1.1# 6.9±1.9# 7.9±2.2#

对照2组2.8±1.36.8±1.44.2±1.66.5±1.88.0±2.4

注：与对照1组比较，*P＜0.05；与对照2组比较，#P＞0.05

咳嗽排痰能力差，无法有效排痰，这些都是导致小儿肺炎危险生命的重要因素。

雾化吸入剂是一种通过吸入给药的制剂，药物可以直达病灶部位，覆盖到呼吸道表面，起效迅速，临床上常用于缓解呼吸系统急性症状[3]。盐酸氨溴索是一种祛痰剂，通过促进呼吸道纤毛的再生以及运动功能的恢复，加速纤毛运动，以达到呼吸道自我清除的目的。另外，东建亭[4]报道，氨溴索还可以松弛呼吸道平滑肌，保持呼吸道通畅，并且可以增大呼吸道局部抗生素的浓度，增加抗感染药效。因此，从理论上讲，氨溴索吸入剂是治疗婴幼儿肺炎的理想选择[5]。

本研究中，笔者对225例婴幼儿肺炎患儿进行了研究，随机分为3组，在常规综合治疗的基础上，分别给予雾化吸入治疗、口服治疗以及静脉注射治疗，观察并比较3种给药方式的临床效果。研究表明，雾化吸入治疗的临床总有效率可达96.0%，高于口服治疗以及静脉注射治疗的总有效率，说明盐酸氨溴索雾化吸入治疗婴幼儿肺炎临床效果明显，好于常规的口服及静脉给药方式，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 胡亚美，江载芳.诸福棠实用儿科学[M].第7版.北京：人民卫生出版社，2002：1174-1206.

[2] 翁晓阳，林春旺，邓明红，等.沐舒坦静脉注射治疗婴幼儿支气管肺炎的疗效观察[J].中国妇幼保健，2006，21（18）：2010-2011.

[3] 庄端霞.氧驱动雾化吸入治疗小儿喘憋性肺炎疗效观察[J].河南科技大学学报（医学版），2006，24（4）：254-255.

[4] 东建亭.双管鼻塞式持续气道正压通气联合盐酸氨溴索在早产儿肺透明膜病中的应用[J].新乡医学院学报，2007，24（2）：194-196.

[5] 周侧平.盐酸氨溴索辅助治疗小儿肺炎的临床分析[J].中国现代医生，2011，49（12）：44.

（收稿日期：2012-02-07）

10.盐酸氨溴索调研报告 篇十

关键词：新生儿肺炎,盐酸氨溴索,临床效果

新生儿肺炎是新生儿期常见的疾病之一，发病率高，容易发生并发症，严重的可导致患儿呼吸衰竭、心功能衰竭等，甚至危及生命。在临床治疗措施中，主要是保护肺功能，保持患儿呼吸道通畅、给氧、给予抗感染、纠正水电解质紊乱及维持机体酸碱平衡等对症支持治疗。本文选择我院新生儿肺炎病例，观察盐酸氨溴索在新生儿肺炎中的治疗效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2010年5月至2012年5月收住院治疗的新生儿肺炎100例，所选患儿具有不同程度的呼吸困难、气促、吸气性三凹征、发绀等症状，胸部X线检查显示肺部有不同程度的肺纹理增粗、斑片状或斑点阴影等改变。所选患儿随机分为两组，观察组和对照组。观察组50例，男26例，女24例，其中足月产儿共32例，早产儿共18例；胎龄最小为34周，最大为42周，平均胎龄为（38.5±2.4）周。患儿出生日龄均在5d以内，平均出生时间为（55.6±10.9) h；出生体质量最低为2.6kg，最高为4.9kg，平均体质量为（3.2±0.6) kg；肺炎种类：感染性肺炎共33例，吸入性肺炎共17例。对照组50例，男25例，女25例，其中足月产儿共31例，早产儿共19例；胎龄最小为35周，最大为41周，平均胎龄为 (38.2±2.2) 周。患儿出生日龄均在5d以内，平均出生时间为 (56.7±11.2) h；出生体质量最低为2.5kg，最高为4.8kg，平均体质量为（3.1±0.8) kg；肺炎种类：感染性肺炎共32例，吸入性肺炎共18例。两组新生儿一般资料比较，差异无显著，具有可比性。

1.2 方法

观察组和对照组新生儿均给予保持呼吸道通畅、吸氧、吸痰、抗生素抗感染、纠正水电解质紊乱和维持酸碱平衡等对症处理。在上述处理基础上，观察组给盐酸氨溴索每次7.5kg加入5%或10%葡萄糖注射液10～20mL中静脉滴注，每天应用2～3次，连续治疗3～5d。治疗过程中共观察两组患儿、体温、咳嗽、气促、呼吸困难、肺病湿啰音、痰液等症状的改善情况。记录药物不良反应发生情况。

1.3 疗效评定

治疗后患儿体温恢复到正常水平，咳嗽、气促、呼吸困难等症状显著好转，肺部听诊湿啰音基本消失，为显效；体温较治疗前有所下降，咳嗽、气促等临床症状较治疗前有所减轻，肺部听诊仍可闻到干湿啰音，为有效；患儿治疗后发热、咳嗽、气促、呼吸困难等临床症状和体征没有改善，甚至加重，为无效。

1.4 统计学处理

两组患儿所得临床试验数据采用统计学软件SPSS14.0进行统计学处理，率的比较采用卡方检验，P<0.05，显示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察组和对照组临床效果比较

观察组患儿显效36例、有效11例、无效3例。对照组患儿显效26例、有效13例、无效11例。观察组和对照组总有效率分别为94.0%和78.0%。观察组总有效率显著高于对照组（P<0.05）。

2.2 观察组和对照组临床症状改善时间和住院时间比较

观察组患儿肺部啰音消失时间早于对照组肺部啰音消失时间（P<0.05）；观察组体温恢复时间早于对照组（P<0.05）；观察组患儿咳嗽消失时间早于对照组（P<0.05）；观察组患儿住院时间显著低于对照组（P<0.05）。见表1。

3 讨论

由于新生儿呼吸系统相关器官发育尚不成熟，所以新生儿肺炎时并发症较多，容易导致呼吸衰竭，可危及患儿生命安全。在新生儿肺炎治疗中，保持呼吸道通畅、清除呼吸道分泌物非常重要，而传统的治疗中主要是通过雾化吸入湿化气道及人工吸痰，但是因为新生儿呼吸较弱，上述措施效果欠佳，治疗效果并不理想[1,2]。盐酸氨溴索属于新型粘液溶解剂，能够促进黏痰分解，提高纤毛能力，有利于痰液稀释，提高纤毛的清除能力；再者，氨溴索能够刺激肺泡表明活性物质的合成和分泌，有利于预防肺泡萎缩，有利于预防肺不张，改善患儿通气功能[3]。

本文结果显示，观察组应用盐酸氨溴索治疗，观察组总有效率高于对照组，观察组改善咳嗽、体温、肺部湿啰音等方面显著优于对照组，观察组住院时间低于对照组，说明盐酸氨溴索在新生儿肺炎中的疗效显著，能够较快改善患者临床症状和体征，值得借鉴。

参考文献

[1]金汉珍, 黄德珉, 官希吉.实用新生儿学[M].3版.北京:人民卫生出版社, 2003:435-443.

[2]林茂锐, 李明友, 游楚明, 等.新生儿血培养的病原菌及耐药状况分析[J].检验医学与临床, 2010, 7 (17) :1812-1813.

11.盐酸氨溴索调研报告 篇十一

【关键词】小儿支气管肺炎；盐酸氨溴索；超声雾化吸入；疗效观察

【中图分类号】R725.6【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）19-0065-01

小儿支气管肺炎是春秋季节儿科临床中上最为多发的肺炎类型之一。因小儿各项生理机能尚未健全，因此患本病时不能很好的把痰液排出体外，呼吸道会被分泌物阻塞，造成严重后果。祛痰止咳是本病治疗的最重要环节。氨溴索作为溴己新的活性代谢物，有很好的止咳化痰功效[1]。有资料显示盐酸氨溴索能改善黏液纤毛运输系统的清除作用使痰液的黏稠度降低，提高抗菌药物的治疗效果[2]。笔者在多年的临床工作中采用该方法治疗本病取得了很好的临床疗效，报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取我院2013年3月至2014年4月收治的80例小儿支气管肺炎患者作为研究对象。所选患儿均符合《实用儿科学》中相关小儿支气管肺炎的诊断标准[3]；排除肺结核患儿、呼吸衰竭患儿、心力衰竭患儿及家长不签署知情同意书的患儿。随机分为观察组和对照组各40例。包括男患儿46例，女患儿34例；年龄最小6个月，最大7岁，平均（5.41±3.61）岁；病程最短2d，最长13d，平均（7.12±4.24）d；两组患儿性别、年龄及病程等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法对照组给予阿奇霉素治疗，按每次10mg/（kg·d）的计量静脉滴注，每日1次静脉滴注盐酸氨溴索，剂量为：小于2岁，5mg/次；2～6岁，7.5mg/次，大于6岁，15mg/ 次。观察组在此基础上加用相同剂量的盐酸氨溴索超声雾化吸入治疗，两组均治疗5～7d，评价其临床疗效。

1.3疗效判定[4]显效：治疗后咳嗽明显减少或消失，气促症状缓解消失，喉部痰鸣音消失，听诊肺部啰音消失；有效：治疗后气促症状缓解，咳嗽明显减少，喉部稍有痰鸣音，听诊肺部啰音减少；无效：治疗后症状及听诊肺部啰音均无明显改善或病情加重。

1.4观察指标观察患者体温恢复时间、咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间。

1.5统计学方法采用SPSS17.0数据软件包进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床观察指标比较观察组患者体温恢复时间、咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），详见表1。endprint

【摘要】目的：观察盐酸氨溴索注射液超声雾化吸入治疗小儿支气管肺炎的临床疗效。方法：将确诊为小儿支气管肺炎的80例患者，随机分为观察组和对照组各40例，对照组给予常规抗炎及化痰治疗，观察组在对照组基础上加用盐酸氨溴索超声雾化吸入治疗，两组均治疗一周后评价疗效。结果：观察组患者总有效率为92.50%，明显优于对照组的80.00%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：盐酸氨溴索超声雾化吸入治疗小儿支气管肺炎疗效确切，能有效缩短患者发热、咳嗽、咳痰、肺部啰音等临床症状体征的缓解时间，值得临床推广。

【关键词】小儿支气管肺炎；盐酸氨溴索；超声雾化吸入；疗效观察

【中图分类号】R725.6【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）19-0065-01

小儿支气管肺炎是春秋季节儿科临床中上最为多发的肺炎类型之一。因小儿各项生理机能尚未健全，因此患本病时不能很好的把痰液排出体外，呼吸道会被分泌物阻塞，造成严重后果。祛痰止咳是本病治疗的最重要环节。氨溴索作为溴己新的活性代谢物，有很好的止咳化痰功效[1]。有资料显示盐酸氨溴索能改善黏液纤毛运输系统的清除作用使痰液的黏稠度降低，提高抗菌药物的治疗效果[2]。笔者在多年的临床工作中采用该方法治疗本病取得了很好的临床疗效，报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取我院2013年3月至2014年4月收治的80例小儿支气管肺炎患者作为研究对象。所选患儿均符合《实用儿科学》中相关小儿支气管肺炎的诊断标准[3]；排除肺结核患儿、呼吸衰竭患儿、心力衰竭患儿及家长不签署知情同意书的患儿。随机分为观察组和对照组各40例。包括男患儿46例，女患儿34例；年龄最小6个月，最大7岁，平均（5.41±3.61）岁；病程最短2d，最长13d，平均（7.12±4.24）d；两组患儿性别、年龄及病程等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法对照组给予阿奇霉素治疗，按每次10mg/（kg·d）的计量静脉滴注，每日1次静脉滴注盐酸氨溴索，剂量为：小于2岁，5mg/次；2～6岁，7.5mg/次，大于6岁，15mg/ 次。观察组在此基础上加用相同剂量的盐酸氨溴索超声雾化吸入治疗，两组均治疗5～7d，评价其临床疗效。

1.3疗效判定[4]显效：治疗后咳嗽明显减少或消失，气促症状缓解消失，喉部痰鸣音消失，听诊肺部啰音消失；有效：治疗后气促症状缓解，咳嗽明显减少，喉部稍有痰鸣音，听诊肺部啰音减少；无效：治疗后症状及听诊肺部啰音均无明显改善或病情加重。

1.4观察指标观察患者体温恢复时间、咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间。

1.5统计学方法采用SPSS17.0数据软件包进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1两组患者临床观察指标比较观察组患者体温恢复时间、咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间明显优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），详见表1。endprint

【摘要】目的：观察盐酸氨溴索注射液超声雾化吸入治疗小儿支气管肺炎的临床疗效。方法：将确诊为小儿支气管肺炎的80例患者，随机分为观察组和对照组各40例，对照组给予常规抗炎及化痰治疗，观察组在对照组基础上加用盐酸氨溴索超声雾化吸入治疗，两组均治疗一周后评价疗效。结果：观察组患者总有效率为92.50%，明显优于对照组的80.00%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：盐酸氨溴索超声雾化吸入治疗小儿支气管肺炎疗效确切，能有效缩短患者发热、咳嗽、咳痰、肺部啰音等临床症状体征的缓解时间，值得临床推广。

【关键词】小儿支气管肺炎；盐酸氨溴索；超声雾化吸入；疗效观察

【中图分类号】R725.6【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2014）19-0065-01

小儿支气管肺炎是春秋季节儿科临床中上最为多发的肺炎类型之一。因小儿各项生理机能尚未健全，因此患本病时不能很好的把痰液排出体外，呼吸道会被分泌物阻塞，造成严重后果。祛痰止咳是本病治疗的最重要环节。氨溴索作为溴己新的活性代谢物，有很好的止咳化痰功效[1]。有资料显示盐酸氨溴索能改善黏液纤毛运输系统的清除作用使痰液的黏稠度降低，提高抗菌药物的治疗效果[2]。笔者在多年的临床工作中采用该方法治疗本病取得了很好的临床疗效，报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取我院2013年3月至2014年4月收治的80例小儿支气管肺炎患者作为研究对象。所选患儿均符合《实用儿科学》中相关小儿支气管肺炎的诊断标准[3]；排除肺结核患儿、呼吸衰竭患儿、心力衰竭患儿及家长不签署知情同意书的患儿。随机分为观察组和对照组各40例。包括男患儿46例，女患儿34例；年龄最小6个月，最大7岁，平均（5.41±3.61）岁；病程最短2d，最长13d，平均（7.12±4.24）d；两组患儿性别、年龄及病程等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法对照组给予阿奇霉素治疗，按每次10mg/（kg·d）的计量静脉滴注，每日1次静脉滴注盐酸氨溴索，剂量为：小于2岁，5mg/次；2～6岁，7.5mg/次，大于6岁，15mg/ 次。观察组在此基础上加用相同剂量的盐酸氨溴索超声雾化吸入治疗，两组均治疗5～7d，评价其临床疗效。

1.3疗效判定[4]显效：治疗后咳嗽明显减少或消失，气促症状缓解消失，喉部痰鸣音消失，听诊肺部啰音消失；有效：治疗后气促症状缓解，咳嗽明显减少，喉部稍有痰鸣音，听诊肺部啰音减少；无效：治疗后症状及听诊肺部啰音均无明显改善或病情加重。

1.4观察指标观察患者体温恢复时间、咳嗽消失时间、肺部罗音消失时间。

1.5统计学方法采用SPSS17.0数据软件包进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2结果