食药局工作上半年总结

食药局工作上半年总结（精选11篇）

1.食药局工作上半年总结 篇一

食药局2018年半年工作总结及下半年工作打算

一、业务工作

（一）按照年初制定的责任书，我局人员对中医药循环经济产业园内12家药品生产经营企业每月进行一次调查，收集企业的资质材料，设计了检查用表，在日常跟踪检查时记录检查发现的问题，并对上述材料进行“一企一档”管理。

（二）认真学习，提高业务能力。半年来我局组织学习了《甘肃省中药饮片监督管理办法》、新版药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范等药事法规专业知识。

（三）对中医药循环经济产业园内药品生产经营企业执行2P(GMP和GSP)的情况进行全面检查。

二、项目建设工作

按照园区专包企业责任制要求，对我局承担的天士力中天药业和康源药业每月一督促；配合县上接待检查先后3次；对未完成建设任务的康源药业，积极和项目业主衔接，督促完成建设任务。

三、精准扶贫工作

我局共帮扶8户贫困户。先后10次入户进行排查摸底，了解贫困户基本情况，完善“一户一策”软件资料，制定可行帮扶措施。

四、存在的困难和问题

1、按照《药品生产监督管理办法》第四十一条规定，在对药品生产企业进行监督检查时，（食品）药品监督管理部门应当指派两名以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位出示执法证。我们没有执法权、更没有执法证。因此企业有权拒绝我们的检查要求。部分企业也的确寻找各种理由不配合我们的检查工作。

2、园区药品日常监管工作方式、方法单一，开拓创新不够，工作亮点和特色不够明显。

3、园区药品安全宣传工作存在面不够宽，度不够深的问题，宣传工作力度和广度不够。

4、药品相关法律法规等业务知识不全面，给日常工作的开展带来诸多不便。

五、下一步工作打算

1、严格按照药品经营质量和生产质量管理规范要求，配合县药监部门对园区药品生产、经营企业进行日常监管。继续完善园区内药品生产经营企业的排摸建档工作，建立园区内药品生产经营的完整台账。

2、主要针对本季度检查中发现的问题，我局将跟踪掌握企业的整改落实情况，对屡次告知拒不整改的，将向行业主管部门发函告知，交行业主管部门处理。

3、加大对园区药品生产经营企业的宣传力度，运用微信平台、新闻媒体等更多形式开展宣传活动。

4、邀请县药监业务专干，利用周一学习的平台，进行业务知识专项培训。

5、我局将紧紧围绕精准扶贫的政策要求，经常入户和帮扶户对接掌握情况、疏导情绪，以用心、过细、求效的工作作风抓落实，确保精准扶贫工作的各项任务全面完成。

2.食药局工作上半年总结 篇二

狠抓源头关。一方面有效遏制“假冒伪劣及过期食品”问题, 查进货渠道、开展农贸市场“四打击四规范”等专项整治行动。另一方面, 严厉禁止“非法添加和滥用食品添加剂”问题, 坚决打击“购销假劣药品”, 创新工作模式, 将稽查执法和日常监管相结合。

为进一步强化食品药品市场监管, 山东省费县食品药品监督管理局严格按照局党组的工作部署, 创新工作机制, 实行“四化”执法模式, 促进执法形象提升。

以“服务”来执法, 以“为人民服务”为宗旨, 把服务作为立足点和出发点, 主动解决管理相对人在办理许可证及规范经营方面存在的困难。

以“廉洁”带执法, 筑牢廉洁防线, 严格执行“反四风”和廉洁从政各项规定, 主动接受社会监督。

以“规范”严执法, 严格依照法律程序, 实施现场检查和行政处罚, 杜绝违法违规执法。

3.食药局近期工作总结汇报 篇三

食药局近期工作总结汇报：近期工作四个字总结“开心、快乐”

 

各位领导、各位同仁：

新的工作岗位以来，与党组保持高度一致，团结同事，认真贯彻执行党组会议决议，围绕中心来开展工作。一是做好了食品流通许可办理许可准备工作。整合流通许可制度，与区工商局衔接食品流通许可档案事宜，与市局流通许可和法规科衔接新的食品许可证办理相关事宜；这项工作主要是金花在落实，她进行了OA系统操作，并与大厅于晶受理录入到OA系统，做好了办证前准备工作。二是参加区局与孤寡老人同过元旦。三是参加区局“走基层”活动。四是行程200余公里，勘验四镇一乡的流通食品许可经营现场，共计勘验13户，1户须整改补相关资料。五是开展“亮剑”行动。党组书记在“亮剑”行动动员会上的安排部署了工作任务，并教给了我们的工作方法：

一是到当地党委政府汇报和沟通。我们这组刑所长在基层政府工作过，人员比较熟，我就与他到当地政府党政领导汇报和衔接工作，并送去农村家宴的文件，其余同志就去开展检查工作。每个乡镇领导都很重视此项工作，并安排一位副职领导和管安全的管理人员一同检查，我们到了磨滩镇、文村乡、王家镇、晋贤乡、卫子镇、柏林沟镇、紫云乡、明觉乡、射箭乡、昭化镇等政府都会安排领导来陪同检查工作和就餐，只有射箭乡的领导区上开会去了。

二是向监管对象宣传职能划转。检查组去的执法检查的人员首先向经营业主宣传职能划转的情况，并向他们宣传了《流通许可证》的办理、变更、延续职能及监管职能。

三是择重把握，做好现检。我们的执法人员在各乡镇检查时，很好的把握了局长在动员会上的`讲话精神，认真贯切落实，少量的过期食品和轻微违法行为，现场给与警告，并要求责改。量大的必须做现场检查记录，进行一般案件查处，检查组做到了每个乡镇做到了两个以上一般案件，起到处罚一户教育一片的作用。我们这组共检查乡镇（15）余个、检查经营户（1176）户、其中：餐饮（237）家、食品流通家、医疗机构和药品销售（67）家、学校食堂（27）家。�舜ξシò讣�（18）件，结案（11）件、扣押过期食品（173）品种、（ 1957）公斤、案值（ 0、453 ）万元，处罚款（2、2）万元。

四是监管适度，不要击起社会矛盾；对态度比较好的经营业主、孤寡经营人员、有特殊原因的进行责令改正，免于处罚，做到人性化执法，不给当地党委政府制造不稳定因素，处理不当影起当事人上访。

五是亮出食品药品的权威，使“亮剑”行动抓出成效。在这次行动中，宣传声势浩大，整治线长面广，处罚力度之大，震慑力强，收到了很好的社会效益，受到了老百姓的拥护和称赞。

从职能划转以来，第一天到新的工作岗位上班，这天是个很特别的日子，中国“嫦娥3号”升天探月之日。截止今天工作45天时间，共计6周时间。有以下几点感触：

感触之一是“充实、快乐”。每天行程100余公里，检查经营户上百户，查处过期商品几百公斤。上了一周时后我写了篇日记，《拾获自信心》，以前上班“混混噩噩，不识不知，行之而不知其道，碌碌无为。”如果缺乏要干事业的自信心，通向成功之路的航船就搁浅在沙滩上，终生也托不起成功的巨轮。现在忙、累很充实、很开心！与这样的团队共事很快乐，很愉快！有天在饭桌我说了一句话“决定到食药局能多活5年，与食药局的同事在一起共事能多活”。

感触之二是执行力、协作力很强。我们单位的同事很讲政治、顾大局，执行力和写作力很强，党组书记的工作作风，敬业精神，业务的熟练程度、带领的团队，很有朝气，很有活力，很有凝聚力，领导与同志的团结活泼的氛围，工作和生活有度，生活在这种工作团队，是不是多活10年，国家的钱就多领几十万。特别是老领导、老同志，算资格就可以休息了，他们还能带头工作，这种精神难能可贵，我们就更没有什么说的了。只有埋头工作，更好的为人民服务，这就是一个单位的正能量的作用。

感触之三是我们食药局的同志都是多技能人才、有活力、人人有特长、都会云用“软硬兼施、刚柔相济”的工作技巧和方法来处理工作。

感触之四是我们划转的同志，他们做到了在划转前给他们讲的：“首先要走进食药、了解食药、融入食药、适应食药、向食药局的同志学习”，你们都做到了，很感激你们。

感触之五是体会到单位领导人文关怀。同志们的热心帮助，我们出去工作，回来后感觉心理很暖和，领导的一声问候，一顿暖身子的晚餐，无不感到领导的关怀。我相信食药局的明天更加美好！

最后：春节来临之际！我提前给各位领导、同事、拜个早年：祝各领导同事新春快乐，万事如意，阖家欢乐！

4.食药局党建述职评议工作简报 篇四

开设“食药大讲堂”，建立长效的业务学习机制，是全市食药监管系统队伍建设的一项核心内容。根据该局工作安排，从2月份开始，“食药大讲堂”将按照“干什么学什么，缺什么补什么”的`原则，围绕食品药品安全法律法规、政策走向、重点工作、执法办案技巧、“四品一械”专业知识等，每月组织不少于两次专题培训讲座。

首堂讲座由市食品药品监督管理局党组成员、副局长段保宏主讲。他围绕创建国家食品安全城市这一主题，运用自己丰富的工作经验和理论知识，从实施食品安全战略构筑社会共治体系、落实党政同责创建国家食品安全城市、当前食品安全的主要问题等方面，分享了自己的见解。

5.食药局工作上半年总结 篇五

全市学校食堂专项整治行动以来，市食品药品监督管理局积极主动，多方协调，采取六项措施扎实推进全市学校食堂食品安全专项整治工作。

一是召开动员会议。协助市政府召开建市以来食品安全部门规模最大的全市学校食堂食品安全专项整治动员大会。成立了以郭勇飞副市长为组长，市食品药品监督管理局长薛保岚、市教育局局长鹿建平为副组长的专项整治领导组；下发了专项整治方案，重点明确了整治的范围和重点、目标和任务，分自查自纠、整改提高、检查验收三个阶段进行。

二是健全责任体系。明确各县（区、市）人民政府对食品安全负总责；各级教育行政部门对学校食堂负主管责任；各级餐饮服务食品安全监管部门负监管责任；校（院、园）长是本校食品安全第一责任人的学校食堂食品安全责任体系。

三是实行网格化监管。将食品安全监管网格化覆盖全市学校食堂安全监管，进一步细化监管职责，明确监管区域，量化监管任务。同时，要求各县（区、市）食安办、教育局和食药局分别抽调人员，每三人一组组成监督小组，分组包片，包干到人，深入每所学校食堂进行督导。

四是建立通报制度。实行专项整治工作信息周报和通报制度。要求各有关单位定期将专项整治进展情况及时报送市专项整治工作领导组办公室。市专项整治工作领导组办公室定期刊发工作简报，通报工作开展情况，进行交流学习。

五是加强督查验收。积极协调市纪委、食安办，抽调市食药局、市教育局等部门人员组成督导组，先后三次对11个县（区、市）学校食堂食品安全专项整治工作进行督导，进一步推动了整治工作的深入开展。

6.食药局申报市级文明单位的申请 篇六

签发人：杨玉珍

西安市阎良区食品药品监督管理局 关于重新申报市级文明单位的创建申请

市文明办：

2015年3月，我局被命名为市级文明单位，按照《西安市群众性精神文明创建活动管理办法》（市文明委“2017”10号）规定，今年已届满，现重新申报市级文明单位创建申请如下：

我局自2015年获得市级文明单位荣誉称号以来，认真按照市级文明单位的标准，在市、区文明办的正确指导下，积极开展文明单位创建工作。在保持‚市级文明单位‛的基础上，着力在以下几个方面下功夫，概括起来就是‚明确一个目标‛，‚把握四个关键‛，努力提高创建档次和水平，不断把‚文明单位‛创建

工作引向深入。

明确一个目标：在2015年授予‚文明单位‛的基础上，严格按照创建的标准和要求，从本单位实际出发，认真借鉴其他先进单位的创建经验，统筹谋划，突出重点，落实措施，扎实推进，力争2017年重新申报市级‚文明单位‛。

把握四个关键：一是增强创建意识。年初，将重新申报市级‚文明单位‛纳入全局重点工作，以创建促工作，以工作带创建，努力做到两结合、两促进。二是加强组织领导。成立重新申报市级‚文明单位‛工作领导小组，把创建工作纳入重要议事日程，统一规划，统一安排，充实和完善了各种规章制度，将各项任务层层分解，落实到科室、监管所，责任到个人。三是强化队伍建设。为确保市级‚文明单位‛的创建质量，针对食药监管工作的特点，我局紧紧围绕食品药品安全这一中心工作，努力提高队伍整体素质。四是营造浓厚氛围。在创建活动中，我们牢牢抓住宣传阵地不放松，采取多种形式展开文化活动，调动广大干部职工的积极性。

根据近年来我局文明单位创建工作实际情况，对照市级文明单位标准，我局进行了认真自查，基本符合重新申报市级文明单位的标准要求，特重新申报市级文明单位，敬请市文明办领导莅临我局检查验收。

特此申请。

附件：1.创建工作规划。

2.创建工作报告。

西安市阎良区食品药品监督管理局

2017年10月18日

附件1 西安市阎良区食品药品监督管理局

市级文明单位创建规划

为进一步坚持依法行政，创新监管理念，提升队伍素质，促进科学发展，共建和谐社会，进一步履行好食品药品监管职能，全力以赴实现食品药品监管工作的新跨越，打造食品药品安全阎良，根据市、区文明办有关部署要求，结合我局创建工作实际，制定重新申报创建市级文明单位创建工作规划。

一、指导思想

进一步深化精神文明创建工作，全面推进工作跨越发展，深入贯彻落实党的十八届三中、四中、五中、六中、七中全会精神及总书记系列重要讲话，以实际行动检验‚两学一做‛学习教育成果，紧紧围绕区委、区政府中心工作，不断提高局系统全体干部职工的思想道德素质、依法履职意识和服务经济、服务全局的能力，促进广大干部职工整体素质的提高，努力推动我局精神文明建设工作再上新台阶，为全区工作目标的实现做出积极贡献。

二、创建目标

紧紧围绕中心工作，按照《西安市群众性精神文明创建活动管理办法》（市文明委“2017”10号）规定要求，加强思想道德文化建设，积极提升自身科学化管理水平，在新的环境下推 — 4 —

动食药监管工作科学发展，准确把握管理、服务之间的关系，切实履行工作职责，推动各项工作的均衡发展。通过深入开展文明单位创建活动，彰显阎良区食品药监局对外新形象，使领导班子坚强有力，业务工作实绩突出，思想道德建设风尚良好，创建工作深入扎实，实现工作创优、人际和谐、言行文明、风清气正、群众满意的目标。

三、工作举措

（一）不断提升创新能力。局领导班子要带头学习党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中、七中全会精神以及总书记系列重要讲话，用党的最新理论成果武装头脑、指导实践。加强对食品药品等法律法规等业务知识的学习，增强适应新常态、引领新常态的能力和水平。要着眼改革发展实际，不断增强创新欲望，焕发创新活力，以实际行动提升创新能力。要创新监管服务理念，转变工作方式。

（二）强化责任担当意识。局领导班子成员要切实履行责任，勇于担当，认真研究分管工作，精心指导分管科室，全力抓好各项任务落实。全体干部职工要认真履职，凡属职责范围内的工作，要敢于担当，敢于负责，既不能得过且过、等待安排，更不能稀里糊涂、无所作为。要不讲条件，不讲困难，不折不扣地完成。要树立有素质才有形象、有作为才有地位、有和谐才有力量的理念，用心想事，努力干事，脚踏实地地干成事。

（三）严格落实廉洁自律。严格遵守政治纪律和政治规矩，认真落实中央八项规定，坚持不懈纠正‚四风‛，坚决做到令行禁止。认真落实党组主体责任和党风廉政建设‚一岗双责‛制要求，紧紧围绕工作中心开展工作。

（四）积极参与社会公益事业和开展扶贫帮困活动。积极做好帮扶包靠工作，想方设法为帮扶对象办实事，办好事。积极开展‚向雷锋同志学习‛活动，支持和参与社区公益活动。

四、组织领导

市级文明单位创建工作实行分工负责、齐抓共管的工作机制，成立由局长任组长，分管领导为副组长，各科室、各监管所负责人为成员的创建工作领导小组。领导小组下设办公室，办公室设在局办公室，具体牵头负责市级文明单位创建工作的组织协调和督促检查工作。

五、具体要求

（一）切实加强组织领导，形成文明创建齐抓共管的格局。做到统一领导，分工负责，明确责任，狠抓落实。各科室、各监管所要把创建文明单位作为一项重要的工作任务，加强组织领导。要精心组织创建活动，动员和组织广大党员干部职工积极参与文明创建活动，要注意发挥机关党员在文明创建中的积极作用，共同参与对文明单位创建的工作，在全局形成人人参与、党政齐抓共管创建的格局。

（二）创新创建活动载体，全力确保文明创建的生机活力。要不断拓展文明创建工作思路，紧紧围绕食品药品监管的中心工作，大力加强机关作风建设，切实加强依法行政工作，开展优质服务，强化诚信建设。要高扬先进典型旗帜，弘扬正气，争先创优，充分调动干部职工的积极性和创造性。要加强食品药品监管工作上的宣传，充分运用报刊、电视、广播等新闻媒体和社会监督等渠道，进行食品药品安全监管的宣传，通过广泛宣传，积极营建浓厚的创建氛围。

（三）强化创建措施落实，努力提高文明创建的工作成效。确保文明单位创建工作各项措施的落实到位，把创建工作列入工作目标的考核之中。要建立文明创建工作责任制，做到一级对一级负责，把创建工作的具体任务落实到每个干部职工，营造人人关心文明创建，人人参与文明创建的浓厚氛围，进一步发挥文明单位创建在食品药品监督管理中的积极作用。

附件2

2016-2017年市级文明单位创建工作报告 西安市阎良区食品药品监督管理局

2016-2017年，我局在区委、区政府的正确领导下，在市、区文明办关心指导下，认真贯彻落实党的十八大及十八届三中、四中、五中、六中、七中全会和总书记系列讲话精神，以 ‚五个一‛建设为主要内容，以提高全局干部职工素质为目标，以岗位创优为抓手，积极开展全方位、多层次的文明创建活动，不断拓展创建活动的内涵与外延，促进干部职工思想道德素质和综合业务水平不断提升，全体干部职工精神面貌良好，综合素质进一步提升，取得了发展改革工作新的业绩。现将近两年来创建工作情况报告如下：

一、领导重视，健全机制，夯实创建工作基础

（一）加强创建领导。局班子高度重视文明单位创建工作，成立了文明创建工作领导小组，由局长任领导小组组长，构建了主要领导亲自抓、班子成员具体抓、各科室、各监管所各负其责的创建工作小组，负责创建工作的组织、指导、协调工作，同时确定办公室负责创建活动和各项措施的具体制订、实施、检查、考核、总结等事务性工作。同时，把创建活动摆上重要的议事日程，每年召开专题会议研究部署精神文明建设工作，切实从思想 — 8 —

上、组织上、措施上、物质上进行落实，保证文明建设常抓不懈，亮点突出。

（二）精心规划部署。根据区委、区政府和市、区文明办关于市级文明单位创建工作的目标要求，结合本局实际，制定了《西安市阎良区食品药品监督管理局2016-2017年精神文明创建工作规划》，明确工作目标、创建内容、保障措施等，对创建目标及具体措施内容进行细化量化、逐项落实。建立创建工作长效机制和激励措施，将创建活动纳入工作目标责任考评，制定了岗位目标责任制考评办法，下达各科室、各监管所执行，对各科室、各监管所的创建工作情况进行检查落实，针对薄弱环节和存在问题认真抓好查漏补缺。切实做到创建工作有整体规划、有创建总结。

（三）丰富创建活动。我局一直把创建工作摆上重要日程，一贯积极参加形式多样的创建活动并取得一定成效，主要有：在西安市创建全国文明城市的过程中，积极完成区文明办部署的各项任务。结合自身职能，大力推进创建省级食品安全示范区和国家食品安全城市工作，逐一对照各项创建标准，层层夯实创建责任，强化督导检查，不折不扣地完成好每一项创建工作任务，圆满完成国家食品安全城市创建任务。

（四）强化廉政建设。我局高度重视党风廉政建设工作，坚持不懈地开展正面教育为主，警示教育为辅的党风廉政建设和反腐败斗争教育，严格执行中央八项规定，坚决纠正和反对‚四风‛，— 9 —

根据区纪委要求，深入推进惩治和预防腐败体系建设，加大从源头上预防和治理腐败工作力度。

二、立足本职，突出重点，积极开展精神文明建设工作 一是积极开展‚‘我评议、我推荐’身边好人‛活动，下发活动通知至各镇街监管所，要求专人负责好人线索的推荐上报工作，并将此项工作作为年终考核依据。二是以创‚优质服务‛为要求，以办‚群众满意机关‛为宗旨，组织志愿服务队伍，立足本职岗位，深入开展‚岗位学雷锋、行业树新风‛活动，结合‚烟头革命‛‚车让人‛等实践活动持续弘扬雷锋精神和奉献、友爱、互助、进步的志愿精神。三是开展‚护苗2017食药安全伴我成长‛科普宣传活动和六一儿童节关爱下一代主题活动，全面促进未成年人健康成长。四是开展‚讲文明树新风‛公益广告宣传活动，在机关大院，各社区、村制作公益广告宣传栏10余处，大力倡导文明礼仪之风，维护公共秩序，在全社会树立注重礼仪、文明礼貌的良好风尚。五是积极开展‚文明家庭‛、‚‘教子有方’好家长‛等评选活动，促进家风家训建设。六是创文复审期间，大力开展‚文明餐桌‛专项行动，通过制作桌牌、提示栏等积极营造创文复审和‚文明餐桌‛工作氛围，提升经营者和消费者对创文复审工作的知晓率和满意度。

三、健全制度，改进作风，全面加强干部队伍建设

（一）有健全的适应现阶段要求的工作管理制度。我局制定了一系列规章制度，对内严格执行上下班签到制;规范请销假制、— 10 —

不定期对出勤情况进行检查;印章专人管理;车辆调配使用规范;保密电脑专人专用。对外实行机关效能公开服务承诺制，规范办事程序、提高办事效率。全局干部职工均能严格遵守各项规章制度，未发生被效能告诫被投诉等现象。

（二）制定民主管理制度并落到实处。我局始终重视民主管理，并将此精神贯彻落实到具体工作中，凡涉及党的路线、方针、政策，国家法律、法规的贯彻执行的大事，事关局工作发展大局的重大问题、重大工作任务的部署、项目上报、资金下达、干部人事调整、大笔财务开支、群众利益等方面的重要问题一直由领导班子集体研究决定，充分体现了新形势下民主集中制精神。

四、广泛宣传，营造氛围，努力提高群众饮食用药安全意识 为全面提高广大群众的法律意识和法律素质，充分唤起全民参与食品药品监督的自觉性，我局针对《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》等法律法规出台时间短，管理相对人法律意识不强等问题，把《中华人民共和国药品管理法》普及宣传作为‚六五‛普法的重要内容之一，积极创新宣传形式，改进宣传方法，加大宣传力度，营造舆论声势。一是积极开展普法培训活动，以医疗机构和药品经营单位为重点，举办从业人员培训班。二是利用‚3〃15‛‚3〃31‛等宣传日，广泛地开展宣传咨询活动，通过挂横幅、展图片、放录音、发材料等形式，向群众宣传食品药品相关法律法规知识和识别假劣食品药品的安全常识，不断把《中华人民共和国食品安

全法》、《中华人民共和国药品管理法》普及宣传活动引向深入。三是深入开展‚法律进社区〃零距离服务人民群众‛活动，进一步提高宣传覆盖面。全区食品药品监管相对人依法经营、使用药品的自觉性不断增强，人民群众饮食用药安全的维权意识明显提高。

下一步，我局将坚持把精神文明建设摆上重要议事日程，与食品药品监管工作同安排、同落实、同检查、同考核，做到相互促进，共同提高。持续发力开展行风建设，把强化干部法律意识、提高精神文明素质作为基础工作来抓，促进全局干部职工精神文明建设走上新台阶。

西安市阎良区食品药品监督管理局办公室

7.县食药局稽查人员培训摸底考试卷 篇七

得分___________________姓名: _____________

一、选择题：（每题3分，共60分）

1、药品零售企业允许经营的药品范围主要有：（）

A.中药饮片、中成药；B.化学药制剂；

C.抗生素、生化药品、生物制品（疫苗除外）；D.诊断药品。

2、常用的食品冷藏温度和冷冻温度分别是：（）。

A、0～15℃和-12～-23℃B、0～8℃和-12～-18℃

C、0～10℃和-18～-20℃D、0～5℃和-10～-18℃

A.加盖供货企业公章的药品生产、经营许可证复印件；

B.加盖供货企业公章的营业执照复印件；

C.加盖供货企业公章的GMP或GSP证书复印件；

D.加盖供货企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件以及销售人员的身份证。

4、食品留样工作的基本要求哪个不合适？（）。

A、专人负责C、配备必要的采样、储存设施

B、操作必须规范D、必须如实记录，不需要保存

5、紫外线灯消毒注意事项哪个正确？（）。

A、有人工作时可开启B、相对湿度≦60%

C、灯管清洁度无所为D灯管使用时间（照射强度：≦70uw/C㎡）

6、人类食品的基本要求是（）。

A、无毒、无害B、具有相当的色、香、味等感官性状

C、符合相当有的营养要求D、A+B+C7、餐饮服务许可审查规范实用于（）。

A、食品药品监督管理部门对餐饮服务提供者餐饮服务的审查

B、食品药品监督管理部门对餐饮服务提供者日常监管

C、食品药品监督管理部门对餐饮服务提供者食品安全教育培训

8、紫外线消毒灯安装方式哪种是正确的（）。

A、任何方式均可B、离地2米悬挂C、离桌2米悬挂

9、食品生产经营者应当建立并执行从业人员（）制度。

A、健康体检B、健康准入

C、健康检查D、健康管理

10、餐饮服务单位从超市、农贸市场、个体经营商户等采购的、应当索取并留存（）。

A、每笔供货清单B、采购清单

C、相关许可证D、产品合格证明

11、《食品安全法》的立法目的（）。

A、保证食品卫生B、保证食品安全

C、保障公众身体健康D、保障公众生命安全

12、国家建立食品安全风险监测制度（）。

3、企业在购进药品时，应向销售人员索取下列证件：（）

A、食源性疾病B、人群健康状况

C、食品污染D、食品中的有害因素

13、取得餐饮服务许可证的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所出售其制作加工的食品，不需要取得()。

A、食品生产许可B、食品流通许可

C、工商注册D、税务登记

14、国家建立食品安全风险监测制度（）。

A、食源性疾病B、人群健康状况

C、食品污染D、食品中的有害因素

15、食品生产企业应当建立并执行（）不合格产品管理等食品安全管理制度，不断完善食品安全保障体系，保证食品安全。.A、社会和公众负责B、保证食品安全

C、接受社会监督D、承担社会责任

16、下列属于假药的是:()

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.超过有效期的C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.更改生产批号的17、食品添加剂应当有（）。

A、标签B、说明书

C、包装D、商标

18、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从何时开始施行的。（）

A.2001年12月1日；B.2002年12月1日；

C.2001年10月1日；D.2002年10月1日。

19、采用化学消毒的餐具应设（）。

A、3个专用水池B、2个专用水池C、4个专用水池

20、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验。()

A.四日;B.五日;C.六日;D.七日

二、判断题：（每题4分，共40分）

2、留样食品每个品种留样量应不少于100克。（）

3、处方药和非处方药必须分柜摆放。（）

4、中药饮片经验收合格后可直接装斗，不需作质量复核。（）

5、食品冷藏温度的范围应在0℃～-10℃之间。（）

6、药品经营企业发现假劣药品可进行退货或销毁，不需向食品药品监督管理部门报告。（）

7、食品处理区与外界直接相通的门应设自动关闭。（）

8、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售，也不得采用开架自选的方式销售。

（）

9、食品抽样检验应当购买产品样品，可收取检验成本费。（）

10、煮沸消毒餐具必须在水沸后保持1min。（）

8.食药局工作上半年总结 篇八

2016-09-05 特殊食品法规在线

2016年9月2日，北京市食品药品监督管理局保健品化妆品技术审评中心组织了免费的法规培训会。由于这次会议名额有限且主要针对北京企业，很多同行都没能如愿参加。

不过，不用再因没能参加这次培训而感到懊恼了！

小编在此针对保健食品注册与备案法规方面认真总结了这次会议的精华！

自2016年7月1日至今，《保健食品注册与备案管理办法》虽然已实施了两个月，但由于技术审查细则、保健食品原料目录、保健食品辅料目录和保健食品功能目录还没有落地，注册与备案的受理工作仍无法进行！在这次保健食品法规的大改革下，企业都焦急得想知道未来申报的方向。在此次会议中，北京大学的李可基教授结合了《新食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》和《新食品安全法实施条例》（修订草案征求意见稿）提出了对保健食品未来申报工作的猜想，并详细解释了《保健食品原料目录》的制定背景。

《保健食品注册与备案管理办法》明确规定“注册申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次提供补充资料”。可见，新规对保健食品注册申报资料的要求很高，研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价资料都需基本符合要求，一旦涉及到上述资料的问题，申请人很难在3个月内一次性进行补充。因此，申请人一定要在递交之前尽量完善申报资料。李教授还提到了，7月1日之前拿到补充意见通知书，但需要在7月1日之后递交补充资料的或是在7月1日后拿到补充意见通知书的，申请人都要在这次的补充资料上多下些功夫，尽量将补充资料做到完善，否则产品有可能会收到“不予注册”的书面通知。

新规取消了在注册检验前的省局封样程序。另外，保健食品注册申请资料在技术审评通过之后，国家局的查验机构才会收到通知进行现场核查的工作。而在旧规中，现场核查是在技术审评之前，并是由试制生产企业所在的当地省局执行的。最值得注意的是，新规中的现场核查会动态抽样，对于旧规的静态抽样，发生了质变。

此次会议中，李可基教授着重讲了保健食品功能目录，他猜测旧规中允许申报的27种保健功能应该不会在第一批的保健食品功能目录中全部出现。另外，《保健食品注册与备案管理办法》中第十七条“审评机构根据科学依据的充足程度明确产品保健功能声称的限定用语”。李教授猜想，未来审评机构会依据申请人提供的试验材料和科学依据的充足性，将申报功能进行分级，并为保健功能加上限定用语。如申报辅助降血脂功能时提供的科学依据不足，则申报的保健功能会被变成“可能具有辅助降血脂功能”。

《食品安全法实施条例》（修订草案征求意见稿）第一百九十九条“为保证特殊食品注册申请工作需要，申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，应当缴纳技术审评费和检验验证费。收费标准由国务院财政部门、国务院价格主管部门会同国务院食品药品监督管理部门制定。”李教授猜测，即便是征求意见稿，但未来保健食品申报过程中收取技术审评和检验验证费的可能性很大，一个品种可能会收取几万元。

1、备案营养素的品种方面。

1）曾在2005版法规中允许补充的元素---铬、钼，由于缺乏备案可控的原料，即其化合物原料没有国家标准，目前不能列入第一批保健食品原料目录。但随着保健食品原料目录和国标被逐渐完善，该两种元素迟早会被列入保健食品原料目录中。

2）由于缺乏科学依据，β-胡萝卜素在第一批保健食品原料目录中没有作为单独的元素列出，而只是以维生素A的化合物来源添加；

3）依据GB 22570-2014《食品安全国家标准 辅食营养补充品》的规定，第一批保健食品原料目录没有列出1~3岁人群补充维生素E、钾、镁、硒、铜、锰的用量限制。可见，适用于1~3岁人群的营养素补充剂不能添加上述六种元素。

2、备案营养素的限量方面。

旧法规中规定“适宜人群为成人的，其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定；适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的，其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在我国该人群该种营养素推荐摄入量（RNIs或AIs）的1/3～2/3水平（参照2000版DRIs）。”

由于DRIs（2013）与DRIs（2000）比较有一定变化且新规在制定营养素对应的各年龄段及人群的用量限制时摒弃了1/3~2/3RNI的理论，因此，第一批的保健食品原料目录中各营养素的限量与旧规会有一定差异。此次备案营养素限量制定依据如下：

1）下限：设定在RNI/AI值的20%左右。

2）上限：主要参照RNI/AI值，但根据不同元素的风险/收益平衡、检测方法、投料误差作出调整。

出于申报管理角度，第一批保健食品原料目录中各营养素的限量会尽量与旧法规衔接，从而使之前注册下来的营养素补充剂品种在不调整配方的情况下直接转成备案品种。

3、化合物来源方面。

1）采用有国家级标准的化合物原料。

2）螯合物/络合物原料安全性分歧较大，目前未能列入第一批保健食品原料目录。

4、关于预混料是否能用。

9.食药监监督工作总结 篇九

今年以来，永泰县食品药品监督管理局在省、市局的正确领导和县委、县政府的大力支持下，以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，牢固树立和践行科学监管理念，深入贯彻落实党的“十八大”和十八届二中、三中全会精神，认真贯彻落实省、市局工作会议精神和《2013年永泰县食品药品监管工作要点》，在机构改革前夕，干部队伍干事创业激情不变，稽查打假高压态势不变，落实药品安全监管责任不变，真正做到人心不散、队伍不乱、工作不断，各项工作齐头并进，继续呈现良好发展势头。

一、加强行业治理，稽查打假保持高压态势

1、强化稽查办案力量。年初，重新调整了日常监管责任片区，将日常监管三个片区调整为两个片区，即城关和嵩洋片区，两个片区分别由两位班子成员直接分管，加大日常监管力度。同时，对领导分工进行调整，指定两位副科级领导一同分（协）管稽查股，把监管力量往稽查一线倾斜，提高执法威慑力。此外，与县公安局经侦大队签订《联合打假协议书》，加大“三品一械”违法违规案件的查处力度。今年以来，先后开展了医疗机构定制式义齿、中药质量、旅游景点周边医药网点等专项检查。共出动检查人员556人次，检查涉药单位334家次，开展药品监督性抽检70批、保健食品监督性抽验10批、医疗器械监督性抽验1批、快检300批，立案23起，结案23起，罚没款入库6万元。

2、扎实开展百日安全生产大检查行动。根据省、市局部署，研究制定百日安全生产大检查行动方案，在对局机关安全生产工作情况摸底排查的基础上，着重对全县“三品一械”经营企业开展安全检查活动，要求全县“三品一械”经营企业开展自查自纠及隐患排查工作，并组织监管人员对重点企业进行走访、抽查，重点检查了企业产品质量安全、设施设备安全和消防安全等，有效排除安全生产隐患。

3、扎实开展药品“两打两建”专项行动。把“两打两建”专项行动与驻乡巡村、药品监督性抽样等工作有机结合起来，对全县药品生产经营企业进行拉网式、全覆盖检查，严厉打击药品违法生产、违法经营行为。同时，不断加强对辖区涉药企业生产经营规范化建设指导力度，不断健全完善药品监管机制，有效规范行业生产经营秩序。

4、扎实开展打击“两非”专项行动。在县打击“两非”整治领导小组的统一部署下，与县人口计生局、县卫生局等部门联合开展专项行动，重点检查药械经营、使用单位违规经营、使用终止妊娠药品情况。检查过程中，共发现13起基层医疗机构非法购进、使用终止妊娠药品案件，已调查结案。

二、加强日常监管，市场秩序保持规范有序

1、“驻乡巡村”活动责任落实到位。继续实行“分组分片综合监管责任区”、“月分析、季通报、年评级”、“三个登记簿”以及分类管理日常监管机制，确保全面完成对乡镇以上医疗机构、药店每年检查二遍，对村卫生所（室）每年检查一遍的工作任务。

2、药械生产经营企业监管不断加强。年初，召开全县药械生产经营企业负责人会议，传达贯彻省、市食品药品监管工作会议精神，并与辖区内企业负责人签订《永泰县“三品一械”生产、经营企业质量安全责任书》，落实企业第一责任人责任。加强药品零售企业规范化建设，重点突出企业店堂“八个统一”、“七个监管资料盒子”的日常监管。此外，严格落实市局关于每季度对药品生产企业日常检查一次，每半年对器械生产企业日常检查一次的工作要求。今年，共核发《药品经营许可证》1本，换发《药品经营许可证》5本；办理《药品经营许可证》行政许可变更事项8项、《医疗器械经营企业许可证》变更事项1项；完成3家零售药店的gsp现场检查、6家药品零售企业的gsp认证跟踪检查并为6家药品零售企业办理了经营许可证、gsp认证审核延期；注销《医疗器械经营企业许可证》2本。此外，根据省、市局文件精神，对辖区53家零售药店办理了“四证合一”换证工作。

3、药械不良反应报告与监测稳中有升。成立永泰县药品不良反应监测领导协调小组及其办公室，加强对辖区药品不良反应报告与监测工作的组织领导，提升工作实效。按照上级局药品医疗器械不良反应监测工作要求，不断加大对国家基本药物的监测力度和药械经营使用单位不良反应监测报告工作的指导力度，督促相关单位及时、保质保量做好不良反应报告与监测工作。目前，共上报药品不良反应340例，医疗器械不良反应112例，超额完成市局下达的工作任务。

4、保健食品及药械广告管理力度加大。上半年，要求全县保健食品经营企业，对因发布违法广告的今朝生物工程（天津）有限公司生产的“五日牌减肥茶”等4个保健食品品种，作下架停止销售处理。下半年，根据省、市局部署，开展了为期三个月的整治虚假违法药品、医疗器械、保健食品广告专项行动，指定专人对辖区内广播电台、电视台以及网站发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行清理检查，未发现违规情况。

5、药械及保化产品安全知识宣传形式丰富。利用“3.15消费者权益日”、“6.26国际禁毒日”等协同食安办、工商、公安等部门在城关开展宣传活动，共发放食品药品安全常识等宣传手册450多本，接受群众咨询160多人次。根据省、市局部署，结合我县工作实际，通过“五个一”措施，即召开一次会议、组织一次宣传咨询活动、发送一条短信、印制一份诚信宣传画、组织一场交流会，深入开展了“诚信兴商宣传月”活动。此外，还开展了2013年保健食品安全宣传月活动及美容美发单位化妆品经营须知宣传活动，共下发《美容美发单位化妆品经营须知》80多份，做到一企一份。

三、加强“两网”建设，农村药品保持质优价廉

1、持续提升农村药品供应网建设水平。继续支持县医药公司做强做大，充分发挥农村药品配送中心的作用，有效保障供应农村药品的质量；加强对便民药柜日常监管，进一步规范其经营行为。此外，还配合市局完成《推进药品监督管理城乡一体化建设工作的意见》调研及乡镇卫生院代购卫生所用药可行性调研工作。

2、持续提升农村药品监督网运行质量。3月份，组织稽查人员到市所、福清局学习抽样技巧和大要案查处经验，提升稽查业务水平。通过现场实践演练、分片授课等形式，对乡镇药品协管员、村药品信息员进行“传、帮、带”。利用药械监管短信和网络qq平台，及时向“两员”发布假劣药品和保健食品查处等相关信息7条，共组织83人次乡镇药品协管员和村药品信息员参加辖区内药品质量检查。

3、持续深化医疗机构药房规范化建设。结合“驻乡巡村”活动，要求全县医疗机构认真执行《福建省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见》，对执行尚不够到位的医疗机构进行帮助指导，进一步规范药房（柜）建设，保证医疗机构药品质量安全。

四、加强保化整治，监管任务保持高效落实

1、严厉打击保健食品“四非”行为。成立打击保健食品“四非”专项行动工作领导小组，制定专项行动方案，对全县保健食品经营企业进行拉网式检查。同时，通过电话、qq群和短信群发等形式，将上级打击保健食品“四非”专项行动的有关精神及时传达给全县保健食品经营单位及乡镇协管员，确保专项整治成效。专项行动共出动车辆26车次、执法人员75人次，检查保健食品经营企业105家（次），责令改正9家。

2、着力规范保化行业经营秩序。结合日常监督检查，督促企业落实《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》和《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》，对部分存在台账管理、索证索票和进货查验记录不够规范等问题的企业责令限期整改或当场整改，规范企业经营行为。严格按照保健食品经营企业准入条件，认真审核审查企业申报材料，规范保健食品经营企业申办。今年以来，共审核发放保健食品经营企业卫生条件审核证明9家,受理变更4家。

五、加强学习教育，干部队伍保持清廉本色

1、创先争优活动不断深化。以县委组织开展的“三服务三促进”和“三优”（打造优秀团队、弘扬优良作风、争创优异业绩）活动为载体，以中国特色社会主义理论体系和党的路线、方针、政策以及党的“十八大”、十八届一中、二中全会精神为学习重点，不断提升干部队伍政治理论素质和服务群众、服务基层工作本领。根据当地党委“四个万家”主题实践活动开展要求和省、市局工作部署，结合工作实际研究制定了“1263”党建工作方案和“四下基层转作风，强化监管迎改革”工作实施方案，通过实行一线工作法，即班子成员“一对一”挂钩重点药械生产经营企业、党员结对“一店一院一所”等措施，进一步发挥支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用，加大对涉药企业服务力度。

2、“三项”建设扎实推进。调整充实党建、文明创建及行评工作领导小组，把“三项”建设列入重要议事日程，切实加强对“三项”建设的组织领导。根据上级要求，认真动员部署“马上就办、办就办好”活动，简化办事程序、缩短办事时限、提高办事效率，规范提升行政窗口服务质量。组织全体干部职工开展了道德讲堂宣讲活动，通过吟唱经典古诗词，学习焦裕禄及身边先进人物事迹等，进一步提升干部职工诚实守信、公正办事、奉献社会的优秀道德情操。上半年，行评工作再次被永泰县纠风办列为免评单位，是全县仅有的两个免评单位之一；党建“三级联创”工作再次被市局党组评为先进单位；市级文明单位创建顺利通过了永泰县文明办届中复查。

3、学习型机关活动稳步开展。以县委开展的“书香满永泰，读书创佳绩”活动为指导，结合省、市局学习教育方案，研究制定了局2013年党组中心组学习计划和党员理论学习计划，加强干部职工理想信念教育、宗旨教育、作风教育和纪律教育；组织干部职工参加福州市知识产权法律知识学习测试活动，提升干部职工法制理念和业务素质。

4、纪检监察工作措施有力。研究制定2013年党风廉政建设工作计划，并将目标任务以责任状形式逐级分解落实到每个分管领导、每个股室及相关人员，把党风廉政建设贯穿于食品药品监管全过程。以《党员领导干部廉洁从政若干准则》为重点，认真学习了中央政治局关于改进工作作风，密切联系群众八项规定和总书记关于厉行勤俭节约，反动铺张浪费重要批示精神，增强全体干部职工爱岗敬业、服务群众、艰苦朴素的良好品质。继续实行“一报告两公开三评议”监督机制和廉政风险色标管理工作机制，不断加大对重点领域、关键环节和重点人员的监督力度。进一步规范政府信息公开和党政务公开工作，营造公开、公平、公正的政务环境。制定下发2013年民主评议政风行风工作计划、机关效能建设工作计划和纠风工作计划，督促各股室转变工作作风，提高工作工作效率，确保勤政廉政。此外，“七·一”，组织党员干部前往全国爱国主义基地马尾中国船政文化博物馆、昭忠祠等地，开展党员学习教育活动，在实地感悟近代仁人志士在民族复兴道路上探索、拼搏，进一步坚定为实现“中国梦”而努力奋斗的决心和信心。

六、加强统筹协调，各项工作保持良好势头

1、切实抓好平安先行单位创建工作。调整充实安全生产工作领导小组，通过定期不定期召开安全工作会议，研究排查解决安全隐患问题。认真开展安全防范事故教育，提高干部职工安全意识，做好防盗、防火、防泄密及车辆的安全防范工作，确保机关安全。

2、切实抓好机关计生工作。严格落实计生责任制，抓好本单位干部职工的计划生育日常管理工作，确保本单位无计划外生育。

3、切实抓好保密工作。调整充实局保密工作领导小组，严格按照当地保密委要求，建立健全保密审查机制，提升保密工作实效。

4、切实抓好从业人员业务培训。组织开展了一期药品从业人员岗位证及一期初级药学技术人员继续教育培训，进一步提高辖区药品从业人员整体素质。

10.食药监年度工作总结 篇十

(一)建立健全各项规章制度，大力推进食品药品监管规范化、信息化建设

机构改革以来，为进一步理顺全区食品药品监管体制与职能，避免重复执法和监管真空，区食药监局对机关、稽查大队和食药所的监管事权进行了划分调整，印发了《市区食品药品监督管理局制度汇编》，大力推进食品药品监管规范化、信息化建设。积极做好基层所人员配备、教育培训、设备设施配置等工作，强化基层监管机构履职能力。推动食药监管专网建设，确保业务专线覆盖到每个基层食药所，为全系统上传下达、协同监管、信息互通、应急处置、快速反应提供稳定的网络支撑条件。推动移动执法平台建设，将监管业务延伸至移动终端，及时开展相关业务培训，确保执法人员熟练使用移动执法终端，按时完成监管信息录入。

(二)扎实开展国家食品安全城市创建工作，积极打造“食安”、“食安”品牌

选报68家食品企业(涵盖食品生产、流通、餐饮多个环节)作为创建国家食品安全城市备查单位。认真排查治理食品安全隐患和突出问题，加大重点食品、重点区域的监管力度，在市食药局组织的阶段性创城考核验收工作中取得优异成绩。

积极打造“食安”、“食安”品牌，推动辖区食品生产企业，特别是肉制品、饮料等高风险食品生产企业，加大HACCP、ISO220-等体系认证工作，不断提高食品企业的管理水平。

继续推进食品示范单位创建工作。在军得力食品有限责任公司被评为“食安”生产企业示范单位，华润万家阳光店等4家单位被授予首批“食安”示范店的基础上，不断提高食品示范单位的数量和质量。食品流通环节，十八家家悦公司、北京华联超市公司分公司、托莱多经贸有限公司代表区新申请示范单位，顺利通过省局和省商务厅的验收。餐饮服务环节，新上报1条示范街，3家学校食堂，5家餐饮企业。食品生产环节，金天平油脂有限公司、圣都食品有限公司、京广食品有限公司、蜂悦蜂产品有限公司、裕龙酿酒有限公司和伊荣食品有限公司已列入“食安”、“食安”培养名单。

(三)加大食品监管工作力度，全力巩固创卫成果

按照创卫工作中“三小”行业综合整治工作要求，积极巩固创卫成果，建立网格化责任体系。举全局之力，加班加点开展拉网式检查，对三小行业进行集中治理，整顿提升。全年食品新办证797户(生产加工小作坊26户、食品流通业户536户、餐饮业户244户)，食品生产企业换(发)证11家。三小行业证件过期补办2350户(食品流通1120户、餐饮1230户)，发放食品安全公示牌近20-户，食品台账20-余户，实名登记证1000余户。上报13家食品企业作为创卫备查单位，并全部达到技术评估要求。

(四)强化日常监管，深化“四品一械”专项治理整顿

食品方面：积极排查风险隐患，对“两超一非”、食品塑化剂、标签标识等重点问题进行专项治理，对肉制品、水产加工品、复配添加剂等重点产品开展综合整治。加大对食用农产品批发市场、农村食品市场、学校周边单位的食品监管力度。先后开展了五毛钱食品、德州金锣冷冻肉、问题西瓜、“天和隆”牌牛肉干牛肉粒等专项整治行动，出动车辆280多次，执法人员700余人次，有力地维护了辖区食品安全。在餐饮监管环节，建立健全企业信用档案，完成食品安全等级评定及内网录入。重点开展了学校及托幼机构食堂、集体用餐配送单位检查工作，共检查学校食堂35家，托幼机构食堂110家，集体用餐配送单位6家。成功处置了三中南校区、乐乐小饭桌、华国宾馆涉嫌食物中毒事件。加强小饭桌等校外托管场所食品安全监管工作，于近期启用了校外托管场所登记和移动监管系统，做到网格化管理，动态评级，扫除监管盲区。

药品方面：扎实推进药品经营企业现场验收和新版药品GSP认证工作，共完成78家单位的现场验收，86家单位的认证工作;对药品生产企业开展监督检查和飞行检查，责令整改1家单位，警告1家单位;对5家医疗机构制剂室开展全面检查，责令整改2家单位;按时保质完成中药饮片专项检查和互联网药品专项整治工作。同时，严格落实药品电子监管要求，加强培训宣贯教育，敦促生产企业、经营企业落实赋码及扫码工作。积极推进零售药店的电子监管工作，截至11月，全区药品经营企业全部完成了电子监管的开户、确认工作。

器械、保化方面：组织开展了医疗器械生产企业、药品批发企业和社区卫生服务机构的医疗器械生产经营使用自查工作，指导辖区内5家生产企业通过了医疗器械生产企业体系考核，现场验收医疗器械经营企业135家。认真开展美瞳专项检查，共检查经营单位110家，游摊小贩15家，使用单位18家，通过检查督促经营业户规范经营、购进、销售美瞳产品。开展避孕套专项整治工作，印制了《避孕套经营者须知》向超市、宾馆等经营单位发放，要求经营者取得医疗器械经营许可证或备案凭证方可经营，同时对避孕套采购、存储、销售等环节提出具体要求。专项整治期间共发放《避孕套经营者须知》600余份。检查保健品市场4次，检查经营业户560家次，对检查中发现的2批产品采用购买送检的方式送省医疗器械检验中心检验。完成了辖区医疗器械体验式经营业户汇总统计工作。体外诊断试剂专项整治、定制式义齿专项整治、一次性无菌医疗器械专项整治均在有序开展中。

在加强监管工作的同时，增加抽样检验频次，对问题产品进行快速检验或送检，累计完成药品抽样143批次，食品抽样1450批次，医疗器械抽样12批次，保健食品抽样23批次。收集上报药品不良反应报告1100例，医疗器械不良事件报告472例，化妆品不良反应报告16例。

(五)加大稽查办案力度，规范案件审议流程

202X年，局机关、稽查大队和各食药监管所分工合作，对食品药品安全违法违规行为进行了严厉查处和打击，累计立案49起，罚没款159.98万元。同时，向公安分局移交了20起涉嫌有毒有害食品案件。

此外，为进一步做好案件审理工作，区局成立了食品药品监督管理局行政处罚案件审理委员会，负责对因情节复杂或者重大违法行为给予较重行政处罚案件的讨论决定，规范了案审议事规则和流程。

(六)认真做好行政审批与投诉举报处理工作

深入推进行政审批制度改革，扎实做好《餐饮服务许可证》、《食品流通许可证》两证合一工作。按照《食品经营许可管理办法》和《食品经营许可审查通则》(试行)要求，制定了新的《食品经营许可》流程图和办事指南，进一步梳理了审批受理流程。同时，根据市局《关于进一步加强校外托管场所食品安全监管工作的通知》精神，规范了小饭桌等校外托管场所的登记程序、现场核查要求和制证事项。截至目前，共办结各类审批项目2075件，其中餐饮567件、食品流通1126件、药品62件、保健食品191件、校外托管场所129件。接待各种业务咨询1950余人次。

11.食药局药品整改自查报告 篇十一

【篇一】食药局药品整改自查报告 ?

根据县政府、荆州市食品药品监督管理局关于民-主评议政风行风工作的有关要求，我局精心组织，广泛宣传，全面发动，在认真做好第一阶段宣传动员阶段工作的基础上，开展自查自纠，广泛征求意见和建议，对照活动内容，认真排查存在的问题。现将主要问题和整改措施如下：

为了查找问题、改进工作，在充分征求各方意见的基础上，我们采取横向互查、纵向抽查等有效形式，重点围绕履行职责、服务质量、依法行政等三个方面，在县政府要求的“五查五看”的基础上，认真搞好我局的“六查六看”。即：一查党风廉政建设责任落实情况，看有无以权谋私、以药谋私、贪污受贿和“吃、拿、卡、要”行为；二查执法、办事行为是否规范，看有无“不给好处不办事、给了好处乱办事”的现象；三查政令是否畅通，看是否存在有令不行、有禁不止的现象；四查服务态度和服务质量，看有无“门难进、脸难看、话难听、事难办”等现象；五查办事效率，看有无“推、拖、拉”和工作效率低下的现象；六查服务承诺制、责任追究制、办结制执行情况，看有无不按时办结、不兑现承诺、不热情接待等现象。

一、存在的问题 ?

在广泛征求意见和自查自纠的基础上，通过收集、汇总、梳理，共整理出我局主要存在的五个方面问题。

1、思想素质和业务水平有待提高。有些干部职工思想

观念陈旧，总是跟不上食品药品监督管理工作的新形势、新要求，面对工作中出现的难点感到困难重重，存在能力恐慌。有的存在对党的方针政策理解不透彻，对食品药品监督管理法律、法规不熟悉，钻的不深，对业务知识的学习不够精，业务水平有待提高的问题。

2、服务不够主动。在服务工作中往往被动服务为主，主动服务欠佳，跟踪服务不能完全到位。

3、药械执法力度不够强。主要是通过药品市场整治之后，药品市场秩序没有根本好转，虽然药品市场监管是个长时期的工作，但是，药品经营企业不规范经营的现象仍有发生。

4、机关作风不够扎实。少数人员存在办事拖沓、有令不行、不遵守作息时间的问题。

5、食药监部门职能工作宣传不够，社会上有些人不知道具体职责，并将药价问题、保健品问题转嫁到食药监部门。

二、整改措施 ?

针对征求意见和自查出的问题，我们采取“五定”的措施即“定出现的问题、定负责整改的领导、定具体整改的专班、定问题的整改措施、定问题整改的时限”积极进行整改。具体整改情况是：

1、加强干部职工学习教育，定期或不定期组织党员干部进行勤政教育，提高思想认识，完善和规范现有的规章制度，建立和健全政风行风建设长效机制，重新修订《廉政制度》、《机关学习计划》、《考勤制度》、《车辆管理》、《文明办

公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。坚决杜绝“门难进，脸难看，话难听，事难办”和“吃、拿、卡、要”等不良行为发生。此项由周杨同志负责，办公室具体落实，已经于 11 月初完成整改。

2、加强局机关的制度建设，提高办事效率，紧紧抓住企业和单位关注和反映强烈的实际问题，规范办事程序，改进工作作风，以文明机关的良好形象发挥模范作用。此项整改要求在 11 月初完成，由周杨同志负责，办公室具体落实。目前，已完成《公示栏》制作，明确了《申办药品零售企业程序》和《药品监管行政执法程序图》。

3、开展了法制讲座、案卷评查活动，对药品稽查人员进行业务技能培训。要对执法办案情况进行一次专项检查，对存在问题进行督导整改。此项整改要求在 11 月初完，成由冯俊才同志负责，法制办具体落实，已于 10 月 21 日开展了执法文书检查，共检查案卷 32 份，整改案卷 4 份；11 月5 日，请荆州市食品药品监督管理局稽查分局副局长肖心田同志来我局进行了法制讲座。

4、加强与报刊、电视台等媒体的联系，广泛宣传食品药品监管部门职责，及时报道食品药品监管工作新动态、新举措、新成效；要强化食品药品安全日常监管，深入开展食品药品安全专项整治，严厉打击食品药品违法犯罪活动。此项由冯俊才同志负责，办公室、法制办具体落实，要求在 12月初完成，目前已与县电视台共同制订了宣传计划，在《玉沙视点》开辟专栏宣传食品药品监管职能、工作动态、专项

整治情况、打假治劣典型案件曝光等。

5、要组织开展食品药品安全和识别真假药品（保健品）知识咨询服务活动；为进一步强化药品和非药品标识管理，于 10 月 21 至 22 日对全县药品零售企业开展了药品、保健品分区（分柜）管理及分类陈列摆放专项检查；要在容城、朱河、新沟等乡镇开展《食品药品安全和真假药品真伪识别展》。此项整改要求在 12 月底前完成，由何祖国同志负责，综合科具体落实。【篇二】食药局药品整改自查报告 ?

一、加强领导，健全机构 ?

为切实加强对食品安全保障工作的领导，确保全乡食品药品安全检查工作的顺利进行，我乡党委、政府高度重视，及时召开食品药品安全工作会议，成立了由乡党委书记任组长、乡分管副乡长为副组长，各包村干部和村两委未成员的食品药品安全专项整治领导小组。会议内容包括：

1、在会上传达了县局关于转发州局印发的《2014 年食品药品安全专项整治“亮剑行动”实施方案》的通知和文件精神。

2、对 2014 年春节食品药品工作自查做出安排。

3、指出了自查方向，并着重对种植业用药情况、餐饮行业、药品使用情况等方面进行检查。

4、安排我乡分管领导和下设成员针对有关食品添加剂方面的知识进行宣传。

二、加强培训，注意防疫，把隐患消灭在萌芽状态 ?

我乡于2014 年1月15日召开了食品卫生安全知识培训

会，参会人员有乡党委书记同志、乡人民政府乡长徐荣、食品药品分管领导同志、各村大学生村官及各村村主任、各村食品药品安全信息员、乡上餐饮单位负责人等。在会上书记传达了文件精神，分管领导副乡长对食品安全做出了详细的要求，比如：三证要求；厨房设施要求等。从各个方面对食品卫生安全进行了一次全面的解释。参会人员积极提问，并对我乡食品卫生安全提出了宝贵意见。

三、发现问题，加强整改 ?

食品安全卫生关系我乡群众健康的大事，容不得任何疏忽和麻痹。为保证我乡食品药品经营安全、卫生、高效运转，各村对村上游厨进行登记，并再次进行统一培训；与乡卫生院配合对我乡 7 家餐馆、1 家药店、5 个村医生进行检查；畜牧兽医站对我乡 3 户养殖大户进行检查。在此检查期间发现需要进一步整改的问题：1、发现村医生均无卫生许可证、健康证。2、7 家餐馆除中 1 家未办理相关证照，4 家餐馆卫生条件有待改进。

四、突出重点，开展专项整治活动 ?

我乡食品药品卫生安全工作领导小组组成工作组对市场进行巡查、明查暗访，对重点区域、重点食品经营场所等进行了检查。

强化食品卫生监管和检查。主要对集市、校园周边环境，重点查处无照经营、制售假劣食品行为。检查食品经营户户，对尚未办证的经营户通知其尽快办理相关手续，并要求建立进货台账及销售台账。

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五、存在的问题 ?

我乡的食品药品安全工作在各相关部门的努力下，取得了一定的成绩，食品药品安全形势基本好转，但人力不足，经费落实难以保障，加之食品安全点多、面广、链条长，食品药品安全监管还存在以下问题：

一是监管队伍力量不足。学校食品安全监管、检验、管理专业的人员严重不足，使得食品安全监管面广量大的现状极不相称，食品安全监管工作量大与执法力量缺少之间的矛盾日益加大，导致监管工作还不够到位。

二是人员业务水平有待进一步提高。

三是食品药品卫生安全知识宣传形式单一，宣传力度还有进一步提升空间。

我乡高度重视，认真开展了食品药品卫生安全自查工作，进一步增强了做好我乡食品卫生安全工作的责任感和紧迫感，进一步加强了我乡食品安全管理和监督，防止发生集体中毒事件，保障全乡村民卫生安全和身体健康，维护我乡正常生活秩序，确保食品卫生安全措施落实到位。

【篇三】食药局药品整改自查报告 ?

主任、副主任、各位委员、各位代表：

区人大把食品药品监管分局列为行政执法评议单位，是区人大全面、深入贯彻依法治国方略、推进依法治区的重大举措，不仅充分体现了区人大对我局行政执法工作的高度重视，也预示着我区食品药品监管工作已真正纳入人大监督的轨道，必将对我局今后更好的依法履行职责，保障人民群众

饮食用药安全产生积极的促进和推动作用。局党组对评议十分重视，接通知后及时研究和部署，制定接受评议的实施方案，并召开全局动员会，统一思想、端正态度、明确工作要求和具体任务，同时走访部分人大代表和单位，广泛听取意见和建议，在此基础上对分局组建二年来行政执法工作进行认真回顾与总结，肯定成绩、寻找差距、提出整改措施。现将情况汇报如下，请予评议。

一、基本情况 ?

滨江区食品药品监督管理分局于XX年10月正式挂牌成立，是杭州市食品药品监督管理局的派出机构，实行垂直领导。现有正式在编人员 6 名（男 4 名，女 2 名），平均年龄37.3 岁，大学本科以上学历者占 100%，其中硕士研究生 1名，临时聘用工作人员 2 名，内设综合办公室、药械监管稽查科和食品综合协调科三个科室。分局主要依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，承担对全区药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、戒毒药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料和容器等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督的法定职责。同时，根据国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》（国发［XX］23 号）“农业部门负责初级农产品生产环节的监管；质监部门负责食品生产加工环节的监管；工商部门负责食品流通环

节的监管；卫生部门负责餐饮业和食堂等消费环节的监管；食品药品监管部门负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故”。根据杭州市编委“三定方案”规定，分局在食品安全方面承担区政府食品安全办公室工作。

二、主要工作 ?

分局组建以来，在市局党委和区委、区政府的正确领导下，在区人大及其常委会的监督支持下，紧紧围绕创建“和谐滨江”工作目标，结合区实际，以科学发展观为指导，以能力建设为核心，充分履行药品监管和食品综合监督、组织协调职能，为维护统一开放竞争有序的药品市场，确保全区群众饮食用药安全做出积极的努力。

（一）以规范药品市场为目标，加强监管力度，严厉打击制售假劣药品的行为。

开展药品执法检查，是我局中心职能，也是打击违法违规行为、保障群众用药安全的根本措施和手段。为此，我们始终保持高压态势，坚持依法行政，采用专项检查与重点整治相结合，市场稽查与日常监管相结合，取得了较好的行政执法效果。

两年来，我们在经常性稽查基础上，有重点、有针对性地开展了 10 多次专项检查和重点整治活动，累计出动执法人员 1346 人次，查获违法违规涉药单位 10 多家，查处各类案件 10 起，其中当场处罚 7 起，立案 3 起，查处假劣药品货值 5 万余元，罚没款 1.5 万余元，取缔无证经营药店 1 家，责令停业整顿 1 家，处理举报投诉 31 起，在上述行政执法

和案件处理过程中，我们始终坚持程序合法、手续完备、事实清楚、证据确凿、应用法律条款得当的原则，实现了行政执法零投诉、案件查处零复议、零诉讼。

在行政执法中，为积极有效应对各类突发事件，我们实行稽查无休日和快速反应机制。在齐二药和广州佰易事件中，分局主动、迅速出击，通过电话、传真、现场检查等方式，在第一时间对全区药品销售、使用情况进行全方位、地毯式排查，共检查 120 家涉药单位，由于及时查处，我区未发生一起因使用上述二厂生产的问题药品而产生药害反应的事例。

在行政执法中，我们突出重点，组织开展各类专项检查。XX 年下半年以来，针对外地药品生产企业质量事故频发的严峻形势，我们坚持从源头抓质量，以“全面整治、突出重点”的原则，对辖区 9 家药品生产企业开展原辅料、包装标签说明书、质量检验、gmp 跟踪检查等 9 次专项检查，特别对生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业，重点对原辅料来源合法性、生产工艺与批准工艺一致性、是否按照标准检验等进行检查，对发现的问题责令企业限期整改。今年上半年以来，分局对区药品生产企业 31 个品种从研制、生产及临床试验等环节进行全面注册核查，通过核查，企业主动撤回注册申请 3 个品种。为保障群众安全、合理、有效使用药品，我们开展了药品零售企业驻店药师在岗情况和处方药凭处方销售情况专项检查，共发出责令整改通知书 12 份，对涉嫌违法单位进行相应的处罚，通过检查，目前我区药店药师在岗率有明显提高，驻店药师用药咨询指导作用得到充分发挥。

为形成全社会、全方位的药品监管格局，我们在全区48 家零售药店公布药品质量投诉电话，并与卫生、工商联合开展执法检查，分局设立公安驻药监联络室，与公安联合开展打击制售假劣药品违法犯罪专项行动。今年以来，针对药品、保健食品虚假广告误导、影响消费者合理安全用药的情况日趋严重，我们与工商联合开展违法广告专项整治，对超市、药店店堂及户外保健食品、药品广告进行检查，共检查药店 35 家，超市 2 家，监测到各类违法广告 38 个，并对其中涉嫌发布违法广告的 9 家单位下达《违法药品广告行政告诫书》，责令其改正。

药品的监督抽样检测是评价药品质量、发现问题药品的重要手段，在药品监管中发挥日趋重要的作用。为此，我们与市药检所加强联系，对投诉举报和急需检验的检品坚持急事急办的原则，设立绿色通道缩短检验周期，在 10 个工作日内完成，两年来共抽检各类药品 54 个批次、医疗器械 1个批次，其中不合格 3 批次，药品合格率为 94。2%，居杭州各城区首位。两年来，全区无因假冒伪劣药品造成的重大安全事故发生。

（二）以实施“药品放心工程”为抓手，依法履行监管职能，促进医药市场的规范和医药经济的发展。

1、充分发挥监管导向作用，逐步优化药品零售企业。

为更好满足群众需求，分局积极推进“宽进严管”的监

管模式，鼓励知名医药企业来我区创业并取得明显成效，一是药品零售业有了快速发展，零售药店从分局组建时 20 家增加到 48 家，其中部分申请并取得医保定点零售药店资格，基本达到发展医药经济、方便群众购药的目的。二是药品连锁企业发展有新突破，武林、海王等 10 余家医药龙头企业在我区开设 15 家药品连锁门店，大大提高我区药品零售业的档次和规模；三是营造了有利于百姓的药品市场，由于药店数量的增加及价格、品种具较强优势的龙头企业参与市场竞争，促进了我区药品零售企业优胜劣汰，有效推动市场整体药价明显下降，服务水平显著提高；四是分局根据相关法律法规，结合我区实际，制定和完善一批具实际效果的监管制度和措施，如对药店实行信用等级分类管理、设立投诉举报警示牌等。

2、倡导行业诚信自律，逐步构建涉药企业信用体系。

我们始终强调“企业是药品质量第一负责人”的理念，努力营造“诚信为本、守信为荣、失信为耻、无信为忧”的良好氛围，积极开展行业诚信教育和职业道德教育。在我们的倡导下，XX 年，全区 40 多家药品零售（连锁）企业的负责人、执业药师 100 多人在诚信经营横幅上郑重签名承诺；XX 年初，在区药品监管工作会议上，康恩贝医药公司代表全区涉药企业提出“产品如人品”的诚信倡议，各企业负责人在倡议书上签承诺，全区 9 家药品生产企业与市局签订《药品生产质量承诺书》，全区 48 家药品零售企业与我局签订《药品经营质量承诺书》，诚信经营的氛围基本形成。同时，我们还对企业进行积极指导帮助，根据信用情况分类管理并逐家对企业进行分类考核。目前，我区药品生产企业已全部被省局评定为 a 类企业。

3、坚持标准，加强指导，积极抓好药品企业的 gsp、gmp 认证工作。

实施 gmp、gsp 认证是规范药品生产、流通领域两个源头，确保公众用药安全有效、促进医药事业健康发展的重要保证。到 4 月底止，我区除新开办的药店在法定期限内尚未认证外，其余的药品批发零售企业均已通过 gsp 认证；目前已经生产销售的药品生产企业均取得了 gmp 认证证书。分局组建以来，在积极开展药品分类管理工作的基础上，进一步加强对企业认证后的跟踪检查工作，巩固认证成果，建立长效管理机制。

4、牢牢抓住监管重心，全面推进医疗机构药房规范化建设工作。

医疗机构是提供人民群众用药的主要渠道。分局抓住这个监管重心，根据省市统一部署全面推进我区乡镇卫生院“规范药房”、村卫生室“合格药房”建设。在组建第一年，我们就提出用三年时间对辖区医疗机构、药房进行全面规范化建设整改。到 4 月底，全区三个街道社区卫生服务中心已通过“规范药房”的验收，90。2%的社区卫生服务站（村卫生室）药房已通过“合格药房”的验收，较好地实现了药品管理硬件设施标准化、软件管理制度化、药品陈列分类化、处方调配规范化。

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（三）以“为民办实事工程”为契机，认真履行组织协调职能，切实提高我区食品安全水平。

食品安全与人民群众生活息息相关，是关系人民群众身体健康的大事。XX 年，区政府把“建立完善食品安全共管机制”列入为民办实事工程，作为食品安全的组织协调部门，虽然没有具体的执法资格和职能，但我们紧紧围绕区政府工作中心，根据“综合监督、组织协调和依法牵头组织开展重大食品安全事故的查处”三个职能，不越位、不错位、不缺位，强化部门协调，狠抓落实，不断地推进全区食品安全工作，取得明显的成效，连续两年我区被市政府评为食品安全工作先进区（县）。

1、建立健全组织机构，完善各项工作制度。

XX 年底，区政府成立由分管副区长任主任，药监、卫生、质监、工商、农业等职能部门为成员的食品安全委员会，下设办公室，办公室设在我局内，具体负责食品安全工作计划的制定、协调、考核等。为确保食品安全工作横向到边、纵向到底，我们认真履行职能，在组织机构、工作制度、措施落实方面作了一系列的工作。在组织机构方面，督促各街道成立领导小组，签订食品安全责任书，在社区、村聘请食品药品监督员、消费维权监督员、食品安全协管员等，形成由上至下的食品安全动态监管系统。在工作制度、措施落实方面，我们起草制定了《食品安全委员会会议制度》、《食品安全工作专项督查制度》、《区食品放心工程三年规划（XX-XX）》等相关文件，规范工作程序，为食品安全工作顺

利开展打好基础；牵头制定了《区重大食品安全事故应急预案》、《区食品安全投诉举报处理暂行规定》，规范食品投诉举报工作，建立健全应急救援体系，增强应对突发重大食品安全事故的能力。

2、明确各部门责任，加强考核与督查。

食品安全工作涉及面广，环节多，法律法规不完善，监管职能存在交叉重复现象，要做好食品安全工作，必须要以政府为依托，各部门各负其责，齐抓共管，切实履行职责。为保障区食品安全工作的有序开展，我们起草制定了《区食品安全工作目标责任书》，明确规定各部门的具体职责及目标任务，并在每年年初由区政府与相关职能部门、各街道签订责任书，年底组织对目标责任完成情况进行考核。平时还不定期的对各环节监管工作开展情况进行明查暗访，对重点难点工作进行督查督办，两年来累计开展暗访及督查 19 次，发出督查抄告单共 23 份。这一系列举措有效保障了食品安全各环节监管工作的落实，大大促进了全区食品安全共管机制的完善。

3、以联合执法为载体，开展各类专项整治。

为整合监管资源，集中力量解决食品安全重点难点问题，我们组织各部门联合开展农贸市场、餐饮企业、校园食品等专项整治。逢重大节假日，我们统一组织由区领导带队、各部门和街道对全区食品生产企业、农贸市场、餐饮企业等进行抽查。两年来，累计开展联合执法 11 次，检查涉及生产、流通、消费各环节及粮、肉、蔬菜、水果、豆制品等重

点品种。“国卫”复评迎检是 XX 年一项重点工作，而无证无照食品生产经营整治又是其中重点、难点工程。XX 年 3 月至11 月，为做好该项整治工作，作为牵头单位，我们克服了人少事多的矛盾，先后召开现场协调会、专题工作会等各类会议 7 次，研究布置整治工作，制定了《关于查处取缔无证无照食品生产经营整治工作计划和实施方案》、《关于进一步落实“三小”行业专项整治责任的通知》等文件，明确各街道、各部门职责分工。在整治中我们坚持“疏堵结合”的原则，一方面向全区无证无照食品经营户发出告知书 600 余份，并多次组织区工商、卫生、环保部门联合到街道集中办证；另一方面牵头组织各部门联合执法 6 次，对多次教育、处罚仍不整改的经营户依法取缔，共取缔 176 家。有效地净化了我区食品安全市场，为我区顺利通过国卫复评创造了有利条件。在总结会上，我局被区政府评为国卫迎评工作先进单位。

4、加强信息工作，探索信用体系建设。

信息工作是食品安全工作一项重要内容，我们注重与各部门的信息沟通，收集各环节监管信息，编印《区食品安全信息》共 14 期。XX 年，区食品安全信息网正式开通，在食品各监管部门之间建立了全新的信息沟通渠道，也为广大人民群众获取食品相关信息提供平台。

XX 年，在前期调研基础上，我们根据市食安委相关文件制定出台《区食品信用体系建设试点工作方案》，对食品信用体系建设作出总体部署。在我们指导帮助下，我区唯新食品有限公司顺利通过市信用体系评价，成为市第一批食品

信用 a 级企业。华源、姚生记、联合西兴等 6 家企业被列为第二批试点企业。信用体系建设既是政府重视食品安全的抓手，又是企业自律源动力。在试点企业带动下，我区不少企业主动要求被列为试点企业，以促进企业质量、管理的提升。

（四）以落实行政执法责任制为主线，规范行政执法行为，提高行政执法水平。

1、规范执法行为，提高办案质量。为推进我局行政执法工作制度化、程序化、规范化，提高办案质量，真正做到执法公正、公平、高效，我们制定《重大案件集体讨论制度》、《行政执法过错责任追究制度》等制度，并把“行政处罚案件质量标准”分为：管辖无异议、事实清楚、证据确凿、程序合法、定性准确、处罚恰当、手续齐备共 7 项，在年底据此对案件进行质量评比。同时我们依托短信互动平台进行执法回访，及时、动态地了解执法情况。两年来，分局保持了无行政复议、无行政诉讼败诉的“双无”状况。

2、强化队伍建设，提高执法水平。我们组织执法人员参加法律法规培训，及时更新知识，通过依法行政例会，探讨案件、研究解决执法难题，提高执法水平。确定兼职法制员，承担案卷审核、听证组织等具体工作，不仅加强内部监督，还从形式与内容上增强依法行政的观念。建局以来，我们牢牢树立科学监管理念，持之以恒开展研究型机关创建工作，年初制定全年学习计划，每月针对突出问题探讨研究，组织开展“科学监管大讨论”、“作风建设大讨论”等讨论活动，共撰写各类调研性文章 8 篇。

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另外，在保持12345和96666作风建设零投诉的基础上，我们通过向社会征求意见建议、建立干部廉政档案、向涉药单位通报执法情况、与企业签订廉洁执法承诺书等方式，推进机关作风和廉政建设。

（五）以宣传食品药品监管法规和安全常识为内容，不断拓宽宣传途径，增强群众安全饮食用药意识。

食品药品监管工作需全社会的支持和各部门齐抓共管，我们始终坚持以人为本，宣教先行，充分利用有线广播、互联网、《天堂硅谷》报等媒体，采取多种形式开展宣传活动，还人民群众知情权，调动群众的参与权，营造良好的氛围。

1、认真开展食品药品法律法规和安全知识宣传活动。XX 年，我们联合各部门和浙江中医药大学志愿者在三个街道开展食品药品安全宣传周活动，主要内容为食品药品法律法规宣传、安全知识咨询、现场举报投诉处理等，共悬挂横幅23 条，展出宣传画板 30 份，发放宣传资料 1000 多份，受理各类投诉咨询 150 多人次。同时在 35 个社区（村）开展“食品药品安全进社区”活动，通过展览打假成果、开设社区课堂、张贴宣传画、播放宣传短片等形式，不断增强了人民群众自我保健、自我维权的意识和能力，也使人民群众对我们的工作有更多理解，使我们的行政执法工作具有更广泛的群众基础。

从今年开始，我们与区团委联合成立区食品药品安全志愿者服务队，将走进社区、走进家庭、走进学校，开展帮助“清理家庭药箱”活动、宣传真假食品药品鉴别知识等活动，扎扎实实为人民群众办实事。

2、大力开展对行政相对人法律法规的教育培训。行政相对人也是药事法律法规的执行者，加强这一层面教育培训尤为重要。分局组建以来分别就《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等法律法规举办培训班 8 期。通过教育培训，较好地实现三个目的：一是涉药单位负责人法制观念进一步增强，责任意识提高；二是促进涉药人员在法律、业务知识和工作技能上更好地适应岗位需要；三是增强涉药单位自觉接受法律监督的主动性和自觉性。

3、注重加强与社会各层面的沟通和交流。为争取社会各方对我局工作的理解支持与配合，着力化解执法过程中可能遇到的各种阻力和障碍，我们始终坚持强化与社会各层面的沟通交流。XX 年，我们在 XX 年聘请的 15 名食品药品督察员（监督员）基础上增聘 28 名监督员，这些监督员来自街道、社区（行政村）、医疗机构等不同层面、不同行业，这使我们更能接受社会各方的评判，广泛听取和征求有利于改进工作的意见和建议。

三、存在的问题与不足 ?

两年来，分局在探索中寻找规律，在实践中完善方法，在创新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但与区委、区政府的要求及群众的期望相比仍有一定差距，主要表现在：

1、药品监管形势依然严峻，药品市场还存在诸多薄弱

环节。一是因市场开放和受非法利益驱动，外地制售的假冒伪劣药品随时有可能流入我区，而有些货源正、质量合格的药品由于运输、储存亦会变质失效为假、劣药；二是部分涉药单位技术人员比较缺乏，特别在社区（村）卫生站中，非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在，不少从业人员法律法规知识和岗位技能还不能够很好地适应药品管理需要；三是法律法规滞后，标准体系不统一，协调机制不健全，特别是对医疗器械的监管，目前来看法律规定不明确，监管难以到位；四是群众科学、安全用药意识和自我保护能力还不够强，分局作为监管部门，服务的深度和广度有待进一步加强，监管职能有待进一步发挥，监管力度有待进一步加大。

2、食品安全任务与机制不协调。我区城乡结合部食品安全基础薄弱，高教园区及建筑工地食品安全隐患依然存在，自然村与村之间集散市场、小型食品店假冒伪劣食品屡打不止、初级农产品存在农药残留超标等问题，目前，食品安全工作采取“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式，带来弊端十分明显：一是涉及我区十多个部门，易造成监管工作缺位、错位、越位；二是多个部门监管，易使问题久拖不决，效率低下，而同级部门之间协商性协调效果肯定不如政府层面的指挥性协调；三是区食安办在机构性质上是非常设议事机构，无固定经费、人员，与任务、责任不符；四是各部门之间的监管信息未能做到有效共享，联合执法成本较高，效率不高。而以上这些问题的解决，在提高自身综合协调能力同时，必须依靠区委、区政府大力支持、区财政经费

投入和各部门共同配合，形成合力。

3、监管力量不足，队伍素质有待提高。分局目前只有6 名在编人员（其中 1 名到市重点工程下派一年），但群众和政府对食品药品安全的要求越来越高，药品监管工作任务繁重，食品安全综合协调工作千头万绪，综合监督和组织协调中需要投入大量人力、精力和财力。食品药品监管起步晚，涉及面广，专业要求高，而我们的监管队伍知识结构不适应，管理水平不够高，队伍素质亟待提高。

4、宣传不够深入和及时。部分行政相对人由于对药品相关法律法规政策不了解，导致分局在具体执法过程中面临一定的阻力；人民群众对新组建的食品药品监管部门的职责不熟悉，特别是对食品安全各环节的政府监管职责缺乏了解；人民群众科学饮食用药知识比较缺乏，自我保护意识和维权意识有待提高，这些需要我们做大量的宣传工作。在监管中广泛宣传，在服务中深入宣传。

四、今后工作的基本构想 ?

根据区委、区政府年初工作报告精神和市局对分局的工作目标和要求，分局今后工作的基本构想是“围绕一个中心，发挥两大职能，夯实三块基石，落实四项工作”。

1、围绕一个中心。区委、区政府提出“构建天堂硅谷、建设科技新城”这一宏伟目标，我们将以此为工作目标和重心，深刻学习，认真领会，加倍工作，为促进区域经济发展，壮大我区医药产业经济，维护我区市场经济秩序发挥积极作用。

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2、发挥两大职能。两大职能是指药品行政执法和食品组织协调职能，我们要借人大执法评议的东风，深入推进分局各项工作，有效保障人民饮食用药安全。在药品监管方面，以打假治劣、源头监管为重心，继续开展各类专项整治，强化行政执法，强化区域监管。在食品安全方面，重点突出综合协调职能，充分发挥区政府食品安全“抓手”作用，组织协调各部门各司其职、齐抓共管，共同开展食品安全工作。

3、夯实三块基石。第一、切实转变观念。树立起“企业是药品质量第一负责人”的质量观，积极探索倡导企业牢固树立“重质量、讲信誉”观念，探索药品监管质量监督的方式和方法。第二、创新工作机制，实现监管三个转变。一是从具体把关监管，转变到宏观引导，企业自律与政府监管双管齐下，充分发挥市场作用；二是从产品事后监管、查处，转变到狠抓源头，保证过程，在源头执法上下功夫；三是从被动应付、突击检查，转变到应急处理与长效管理结合，标本兼治。第三、继续完善政务信息公开，全面推进网上服务，建立和完善药品、食品企业数据库和业务系统；建立科室责任制，实施统一管理，不断提高办事效率，争取信息化工作再上一个台阶。

4、落实四项工作。第一、打假治劣，不断净化我区药品市场环境。按照“标本兼治、着力治本”的工作方针，强化市场稽查，在动态分析，寻找源头基础上，开展打击制售、寄递、储运假劣药品等专项整治活动，继续巩固与公安部门的联合打假协作机制，完善与工商、卫生等部门的联合行动

机制，使各类涉药违法违规分子在我区无藏身立足之地。第二、强化日常监督管理。一要加快建立动态监管机制，定期检查，依法查处各类违法行为；二要重点监控生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的药品生产企业和可能造成群死群伤、社会影响恶劣的重大隐患，做到制度上抓巩固、监管上抓力度、网络上抓健全；三要以“两房”建设为切入点，强化农村药品的源头质量监管，全面完成社区卫生服务站药房的规范化整改，并将工作逐步向门诊部、个体诊疗机构、药房扩展，向厂矿、学校医务室延伸，探索对医疗机构用药的监管方式，全面提升我区各级各类医疗机构药品管理水平。第三、坚持把食品安全作为解决民生问题的重点，深入推进“食品放心工程”。突出综合协调职能，整合监管资源，强化各监管部门职责和各环节监管力度，实行责任追究制，做到守土有责，确保群众饮食安全。第四、加强党风廉政建设，优化队伍综合素质。从教育、制度、监督三个环节强化党风廉政和机关作风建设。以开展“机关作风年建设”为载体，树立正确的人生观、价值观，强化公仆意识；以创建科学监管为形式，提高全局干部学习自觉性，积极探索研究科学、创新、合理的监管模式；以健全考核制度为抓手，提高工作效率，提升队伍素质。发挥党员先锋模范作用，凝聚全局人心，增强队伍整体战斗力。

主任、副主任、各位委员、各位代表，食品药品监管部门是个新建的部门，建局近两年来虽然取得一些成绩，但是离不开区委、区政府的正确领导，离不开各部门的理解、支

持和帮助，更离不开区人大的关心、帮助、支持与监督，我们将以这次人大评议为契机，虚心接受评议监督，认真整改，进一步改进工作作风，提高行政执法水平，求真务实，扎实工作，确保全区人民群众用药饮食安全放心！