检验检测机构相关声明

检验检测机构相关声明（5篇）

1.检验检测机构相关声明 篇一

相关人员在职在岗声明

按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》及相关法规的要求，相关人员已认真阅读以上内容。公司聘用（签字）在公司担任职位，保证在职在岗，无在其它单位兼职行为。如不真实，公司同意按照《医疗器械监督管理条例》第四十条处理。

证明人1（签名）：联系电话：

（含手印）

证明人2（签名）：联系电话：

（含手印）

（单位公章）

2011年5月26日

注：证明人应为企业相关人员一览表中的人员，现场检查时核对。

2.检验检测机构相关声明 篇二

关键词：少数民族,医疗机构,检验执业

调查并报告恩施土家族苗族自治州医疗机构临床医学检验事业发展现状, 其目的是发展壮大民族区域医学检验队伍、促进和提高医学检验专业技术水平、逐步实现医学实验室标准化管理, 努力为少数民族地区各族人民健康服务, 更为各级卫生行政主管部门的科学管理、大政决策、正确指导等提供真实可信的依据, 撰文如下。

1 恩施州域面积、行政区划、医疗机构医学检验人员及设备概况

1.1 州域概况

恩施土家族苗族自治州[1]位于鄂西南部, 云贵高原东延武陵山余脉与大巴山之间。东接荆楚, 南毗湘西, 西连渝黔, 北邻重庆, 东北端连神龙架林区。东经108°23′12″～110°38′08″, 北纬29°07′10″～31°24′13″, 暨北纬30°。

州域面积24061.25平方公里[2], 全景属山区。平均海拔高度1000米。全州总人口397.61万人。行政区划管辖6县2市88个乡镇。

全州设立医疗卫生机构2733个。开放病床1.26万张, 平均每千人口有病床3.16张。有医疗卫生专业技术人员1.20万人, 职业医师4562人, 平均每千人拥有1.15人;注册护士4703人, 平均每千人拥有1.18人[2];有医学检验341人, 平均每万人拥有0.86人。

1.2 三级甲等医院管理精细、医疗业绩凸显

恩施州中心医院是国家三级甲等综合性现代化医院, 系武汉大学恩施临床学院, 湖北省级文明单位, 湖北省三级优秀医院。占地总面积近12万平方米;建筑总面积18.32万平方米;设临床、医技科室54个;开放病床1900张;在岗职工1853人, 其中硕 (博) 士100余名, 高级职称300余人;年门诊病人数89万人次, 住院病人数4万余人次, 年开展手术近1.5万余台次, 年收入6亿元。

医院加强专科建设, 学科发展迅速, 现有眼科中心、心胸外科、临床输血科、中医骨伤科等省级重点专科和内科心血管病中心、神经内科、泌尿外科等州级临床重点专科共30余个。拥有美国GE 64排128层容积/电子束CT、荷兰飞利浦FD20平板血管造影系统、美国GE Signa HDe 1.5T核磁共振仪等总价值2亿元尖端设备。恩施州中心医院将竭力打造成为省内知名、区域著名、国内知晓, 医疗实用技术广泛推广、科研成果高效转化、高端人才汇集、重点专科富集、学科权威云集、医疗综合实力以及服务能力优良的武陵山少数民族经济社会发展试验区医疗中心, 架构起服务鄂、黔、渝、湘边区各族人民的现代化医疗技术平台。

1.3 临床检验中心设备、技术与服务堪称一流

恩施州临床检验中心及质控中心、州医学检验学会挂靠在恩施州中心医院。医院检验科建科60多年, 2005年更名为恩施州中心医院临床检验中心, 是湖北省三级优秀检验科、省级重点建设专科。恩施州级重点专科。中、西二部实验室总面积3000m2, 设血液体液室、临床化学室、微生物室、免疫室、放射免疫室、基因分析室、生殖遗传室、门诊检验等实验室及检验业务。现有检验专业技人员38名, 其中高级职称14名, 中级职称9名, 硕士14人 (在读4人) , 专科以上学历占76.60%。拥有湖北省第一台美国贝克曼库尔特自动化流水线检验系统、雅培AEROSET型及MindrayBS-800M大型生化分析仪、MindrayBS-5300、MindrayBS-5800、LH-750五分类血液分析仪、CA-500、ACL-9000血凝仪、US-2030尿沉渣检测分析仪、贝克曼全自动化学发光免疫仪、血培养仪、细菌鉴定仪、基因扩增仪等高档检验仪器近50台件, 总价值2000多万元。恩施州临床检验中心实验室建立了计算机信息网络管理系统和质量控制体系, 完全凸显他科学化、现代化、自动化特点, 创一流的服务获民族地区人民拥戴。

1.4 县市级等级 (二级) 医院检验业相对稳固

恩施州临床检验中心行政管辖6县2市人民医院检验科5家、中心医院检验科3家、民族医院 (中医院) 检验科6家、妇幼保健院检验科9家、湖北民族学院附属民大医院检验科及州优抚医院检验科共25家[2]。

二甲医院检验科业务用房面积普遍偏少, 旧房改造搬迁居多, 检验科带输血科 (血库) 是传统遗留问题。全州范围二甲医院检验人员平均仅有7～8人, 整体学历偏低、素质不高, 中等专业学校毕业生占58.94%, 初级职称占72.14%。25家医院中共有生化分析仪26台, 其中全自动15台, 占57.69%;血液分析仪28台, 其中全自动10台, 占35.71%。尿液分析仪28台, 全自动血凝仪12台, 电解质仪25台, 酶标仪、洗板机21台。县、市级妇幼保健院检验科仅几家有凝血仪、酶标仪、洗板机等。二甲综合医院检验科血液、体液、免疫、微生物等检测项目基本上能满足临床需求。

1.5 民营医院检验业良性运转

恩施州临床检验中心行政管辖民营医院检验科16家[2], 检验人员28人。民营医院在我州享有惠民政策、有经济基础、有充足后劲、有发展空间, 通常以外地老板、外行管理者居多。2010年12月, 恩施州卫生局组织专家团对民营医院检验科进行了检查, 全州民营医院检验科拥有生化分析仪13台 (全自动仪8台, 占61.54%) ;血液分析仪18台 (半自动仪居多) 。尿液分析仪19台, 血凝仪5台, 电解质仪12台, 酶标仪3台、洗板机3台。全州以武陵医院等6家综合民营医院整体实力较强、社会效益、经济效益双赢, 反响良好。民营医院因具其专科特色, 开展检验项目不一, 全州有14家民营医院检验科通过评审, 颁发合格匾牌;另2家中医专科民营医院检验科不符合条件, 行文限期整改。

1.6 乡镇卫生院 (一级) 检验专业发展堪忧

恩施州临床检验中心行政管辖乡、镇卫生院检验科88家[2], 其中46个乡 (4个民族乡) 、37个镇及5个街道办事处。其医院检验设备陈旧, 使用年限较长, 仪器老化是全州基层医院检验科存在的社会现象。近年来, 基层医院除国家装备的少数仪器外, 几乎很少换代更新。从业检验人员少, 培训少, 专业水平低, 只能完成日常工作, 专业技术不能满足临床需求。对于质量管理体系文件的书写、室内质控、室间质评、室间比对等无从知晓, 更不知道标准化管理的含义及用途, 落后状况与快速发展的医学检验业相距甚远。

2 医学实验室管理对策与落实措施

2.1 卫生行政主管部门应加大投入、严格监管、增加编制及人员、补充或更新设备, 加快人才培养步伐乃当务之急。

基层医院检验科管理者应最大限度争取主管部门人力、财力、物力支援和本单位领导的支持, 解决硬件, 完善软件。减少卫生资源浪费, 促使基层医疗机构有所作为。科学技术的发展, 取决于人才, 检验业的推进, 更需要检验人才。近三年全州开展检验专题讲学, 学术交流及联谊等活动共9次, 基层检验人员参加中、高级培训讲座听不懂, 用不上, 进修学习受很多条件制约, 难以实施。最有效途径靠自学。基层医院应尽快购置全自动生化分析仪、酶标仪、更新血细胞分析仪、电解质仪等乃当务之急, 在国家划拨的设备中, 也应认真考查品牌质量和售后服务等。检验科添置了较好的设备, 才能更好地为临床和患者服务, 做到质量与效益齐头并进。

2.2 建立健全规范的检验质量保证体系、逐步完善检验质量控制体系是大势所趋。

基层医院检验科要遵照等级医院的评审标准, 按照规章制度, 把质量手册、程序文件、作业指导书、各种记录表格等落实在日常工作中, 用法规制度、质量规范科学化、正规化管理。为保证检验结果的准确性, 必须加强检验质量控制。综合医院检验管理者必须进行规范化、系列化培训, 应把如何开展检验室内质控、室间质评等, 对质控物靶值的确定、平均值、标准差、变异系数的计算、质控图的绘制、控制规则的应用、失控的判断及原因分析等作为考试考核合格后上岗的必备条件。

2.3 恩施州临床检验中心行政管理道路艰辛, 创新工作才能有大好前景。

恩施州临床检验中心行政管辖6县2市共130所医院341名医学检验人员。州临床检验中心机构健全, 挂靠在三甲医院, 有兼职负责人, 但无编制, 无专职工作人员, 无活动经费是其制约行政管理的瓶颈。兼职负责人忙于本单位、本部门检验事物性工作及专业技术发展、学科建设、人才培养等, 对全州医学检验行业行政管理与支持力度不够, 应深刻反思, 该认真地用实际行动为基层办好事, 争取政策、运用智慧、坚持不渝、不懈努力, 当好领头雁、敢做排头兵, 为少数民族地区医学检验事业的发展做贡献。

参考文献

[1]田发刚, 谭笑.鄂西土家族传统文化概观[M].武汉:长江文艺出版社, 2004:545.

3.笔迹鉴定检验样本相关要求 篇三

（一）笔迹检验案件，样本材料收集的途径和方法

笔迹样本分为平时样本和实验样本，平时样本又分为案前样本和案后样本。收集的样本材料不但要有可比性，即相同字 还要有足够的数量，有条件的相同字一般不少于三个。

1.收集案前笔迹样本 案前笔迹样本是指被鉴定人在案件发生之前，在日常工作、学习和生活交往中形成的笔迹材料。重点从以下两方面收集：一是向被鉴定人的单位借用其在工作中可能留有其本人笔迹的材料，包括其个人档案，留在银行的支票、存款单、取款单，各种票据，以及会议记录、总结、汇报、答卷、有其签名的合同等。二是可以收集被鉴定人在平时生活交往中书写的笔迹材料，包括日记、电话本、个人的记帐单、借条、欠条、信件等。收集时一定要弄清楚这些材料上的笔迹，哪些是被鉴定人亲笔书写的，哪些是其他人书写的。

案前样本一般没有伪装，能比较好地反映被鉴定人的书写习惯和笔迹特征，样本的价值很高。要着重收集案件发生前不久被鉴定人的笔迹材料。但是，如果检材笔迹可能有伪装变化，则要重点收集发案前几年、甚至

十几年前被鉴定人的笔迹材料，因为伪装的笔迹，往往是被鉴定人过去某些书写习惯的再现。

2.收集案后笔迹样本 案后笔迹样本是指案件发生以后，被鉴定人在日常的学习、工作和生活交往中书写的自然笔迹。可以从以下几方面收集，一是与收集案前样本的途径相同，只是这些材料是案件发生以后形成的。二是在不暴露收集笔迹意图，被鉴定人没有产生怀疑的情况下，法官通过正常的方式让被鉴定人书写一定的笔迹材料，如让单位组织统一的问卷调查、写情况汇报、学习体会等。这种情况下，一定要指派专人负责监督被鉴定人书写，防止其他人代替被鉴定人书写。

案后样本的价值也比较高，但较案前样本要差一些，因为如果被鉴定人懂得一些文检检验的知识，或被鉴定人的警惕性较高，或是提取人暴露了收集笔迹的意图引起被鉴定人的警觉，被鉴定人很可能对书写的笔迹进行有意的伪装变化。

3.收集实验笔迹样本 实验笔迹样本是指法官让被鉴定人按照检材的内容、书写条件和形成条件而书写的笔迹材料。收集的笔迹样本，即实验样本，要由法官亲自收集。如果检材笔迹较多，可以选取一些有价值特征的字迹，将其编入一篇文章中；如果检材字迹少，可以让被鉴定人直接书写。但是无论用什么方法，都要采取听写的方式，法官不能有任何提示、引导或引诱，不能让被鉴定人照着提取人书写的内容书写，更不能让被鉴定人照着检材抄写。如果检材字迹可能是左手书写的，则要同时提取左手笔迹样本。要注意收集与检材书写条件、形成条件一致的样本，即两者的书写速度、书写工具（笔）、书写材料（纸张）、书

写姿势、衬垫物要一致或尽量一致，这在检验鉴定中十分重要。我们曾经受理过一起合同纠纷案件：原告称合同上的落款签名是被告书写的，但被告则否认。此案经过三次鉴定，都认定合同签名是被告所写。此案送到我中心后，我们认为该签名笔迹有一定疑点，但不能完全否定签名笔迹是被告书写的，经研究后我们决定当面提取被告人笔迹。在提取时，我们询问原告，是否亲眼看见被告在合同上签名，原告称是，问是怎样写的，原告称被告当时站着，合同垫在手臂上签的名，我们让被告按照原告说的姿势书写。

4.收集的笔迹样本与检材要有相同的字，最少也要有相同的偏旁部首和笔画。因为样本笔迹再多，如果没有相同字、偏旁部首和笔画，同样不能检验。收集的样本笔迹与检材笔迹的字体、书写速度也要尽量相近。

(二)笔迹检验案件的样本材料原则上应为原件,印章印文检验案件和书写时间鉴定案件的样本材料必须为原件。收集的样本材料要全面、充分 样本材料要有足够的数量，才能更多、更好地暴露出被鉴定人（物）的特性、特征，鉴定人才能够全面利用这些特性、特征，从中找出一定的规律，以便更全面地与检材进行比较检验，从而得出科学准确的鉴定结论。

4.检验检测机构相关声明 篇四



2016年02月01日发布

文件编号：XXXX-QM01

编写依据：《检验检测机构资质认定评审准则》

《检验检测机构资质认定管理办法》

受控状态：受控

非受控

受控编号：

No.

编制：

审核：

批准：

XXXX检验检测中心

2016年03月01日实施

XXXX检验检测中心《质量手册》范例

文件修改历史

文

件

修

改

历

史

版本号

发布日期/

实施日期

编写人

审核人

批准人

2.3.3

与质量有关的管理体系的目的为了给客户提供准确可靠的检验检测结果，根据《检验检测机构资质认定评审准则》 的要求，建立、实施、维护、持续改进本中心管理体系。建立管理体系的目的是为了提高 本检验检测中心管理水平，确保本本中心检测能力，以实现本实验室的质量方针和质量目 标。

2.3.4

全体员工必须熟悉相关管理体系文件，并在工作中贯彻实施

(1)通过建立和实施管理体系，将本中心的质量方针和目标、满足客户要求及满足法 律要求的重要性传达到全体员工。

(2)确保本中心全体人员知晓其职责权限、知晓他们活动的相互关系和重要性，知晓 他们对实现管理体系质量目标的贡献。

(3)将本本中心管理体系文件应传达至有关人员，确保所有管理人员和技术人员熟悉 与之相关的质量文件，并被其理解、获取和执行，确保全员参与。

(4)应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制。

2.3.5

对遵循《检验检测机构资质认定评审准则》以及持续改进管理体系有效性的承诺

管理层承诺：通过实施质量方针和质量目标，并遵循《检验检测机构资质认定评审准

则》的要求，在管理体系持续有效运行中，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措 施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性，不断完善和持续改进管理体系，提高管理 水平。

当策划和实施的管理体系变更时，确保管理体系的完整性。

2.4

支持性文件

2.3.6.1

《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》。

2.3.6.2

《检验检测机构资质认定评审准则(2015)》

2.3.6.2

GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》。

例

XXXX检验检测中心《质量手册》范例

样品状态、样品修改状态说明(如果有)，以及发出的每份检验检测报告的副本按规定的时间 保存，通常每月归档一次，严禁长期保存在检验检测现场或试验人员处。每项检验检测记录 应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该项检验检测在尽可能接近原条 件的情况下能够复现。记录应包括从事各项检验检测的人员和校核(审核)人员的签字或标识。记录内容包括但不限于以下信息：

(1)样品描述。

(2 样品唯一性标识。

(3)所用的检测方法。

(4)环境条件（适用时）。

(5)所用设备和标准物质的信息。

(6)检测过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算。

(7)从事相关工作人员的标识。

(8)检测报告的副本。

(9)其他重要信息。

4.5.14.2.2

检验检测观察数据、结果和计算值应在产生的当时予以记录。原始记录为试验人

员在试验过程中记录的原始观察数据和信息，而不是试验后所誊抄的数据。当需要另行整理 或誊抄时，应保留对应的原始记录。严禁随意用一页白纸来保存原始记录。

检验检测的原始记录应有记录的标题(名称)、原始记录的唯一编号和每页及总页数的标 识，以便能按照特定任务分类识别。

4.5.14.2.3

为保全检测证据，当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可擦涂掉，以免字

迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。对记录所有改动应有改动人的签名或签名缩写。对电子存储的记录也采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。

4.5.14.2.4

当使用电子方式记录或（和）存储原始记录时，对记录的修改应由授权人员进行，并记录修改人、修改时间、修改前和修改后的内容，必要时，应注明修改的原因。执行 XXXX-PF28《数据控制程序》和XXXX-PF29《计算机数据保护与软件管理程序》。

4.5.15

内部审核

4.5.15.1

目的和要求

4.5.15.1.1

目的 XXXX检验检测中心《质量手册》范例

(1)本中心应定期对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系的要求。

(2)审核应当检查管理体系是否满足《检验检测机构资质认定评审准则(2015)》和《检验 检测机构资质认定管理办法》及其相关的要求，即符合性检查。

(3)审核还应当检查中心的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的 贯彻。

(4)内部审核发现的不符合项可以为实验室管理体系的改进提供有价值的信息，因此应 当将这些不符合项作为管理评审的输入。

4.15.1.1.2

要求

(1)内部审核应当依据文件化的程序每12个月至少实施一次。

(2)内部审核应当制定审核计划，以确保管理体系的每一个要素至少每12个月被检 查一次。审核应在12个月内覆盖所有的部门、所有的检验检测活动场所和所有的岗位。

(3)质量负责人按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。通常情况下，本中心质量负责人作为审核方案的管理者，并担任审核组长。

(4)审核应当授权具备资格的内审员来执行，内审员应具备其所审核的活动充分的技术 知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。

(5)只要资源允许，内审员应当独立于被审核的活动。审核员不应当审核自己所从事的 活动或自己直接负责的工作。

(6)如果发生了现场检测活动时，这些活动也应包含在审核计划案中。

内部审核具体执行XXXX-PF22《内部审核程序》。

4.5.15.2

记录所有的审核发现，包括不符合项和观察项

应详细记录、分析和评价审核发现，包括符合和不符合的审核发现。当审核中发现的问 题导致对运作的有效性，或对检验检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，中心应及时采取 纠正措施。如果调查表明所出具检验检测结果可能已受影响，则应则立刻向主任汇报，并以 书面方式通知客户。

4.5.15.3

制定纠正措施

审核活动的领域、审核发现的情况和由此采取的纠正措施，应予以记录。对采取的纠正

措施的实施，应进行跟踪，以验证和记录纠正措施实施的实施情况及有效性。执行XXXX-PF19 《纠正措施程序》。

4.5.15.4

5.检验检测机构相关声明 篇五

在过去的2015年里，我公司在检测工作方面取得了很大的成果，。

一、安检机构基本情况

我公司自2014年接任以来，主要承担机动车综合性能检测工作，现占地面积20余亩，其中检测车间平方米，拥有国内先进的全自动汽车检测设备台套；公司现有职工人，其中有人取得了检测员证，有人参加了内审员培训，全部员工均为高中（中专）以上学历，中级以上职称人；年检验能力为辆次；现有条件全部符合《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令第86号)的要求。我公司严格按照《营运车辆综合性能要求和检验方法》GB18565-2001和《机动车运行安全技术条件》GB7258-2012等法律法规的要求进行机动车检测工作。

二、机动车年检验车型及其数量等机动车安全技术检验业务开展情况

针对我县的机动车现状，严格按照标准进行检测工作，2015年1月1日截止到2015年12月31日已检测汽车辆，营业收入。未发生不检验出报告、纂改检验结果、漏检检验项目、出具虚假报告等违法违规行为。

三、在用检测设备的变更情况和计量器具检定或校准情况

根据我公司质量管理体系的2015计划和相关法律法规，公司现有的检验设备全部由安徽省计量院进行检定和校准，证书见设备档案。

四、检验人员培训、考核及变更情况

根据我公司质量管理体系的培训计划和省质监局等部门的要求，我公司在今年的下半年选派2名优秀员工参加省质监局的内审员培训。按照培训计划，加强对检测员的业务培训，并在6月份、9月份分别对全体检测员进行了考核，全部合格。应《山东省机动车维修检测人员从业资格培训考试管理工作方案》（鲁运〔2012〕4号）文件精神，特派两名人员参加汽车综合性能检测（车辆技术评估）技术人员继续教育培训。

五、投诉、异议处理情况

六、其他应当报告的事项

在2015暂未发现有投诉情况。