医疗器械产品质量责任承诺书

医疗器械产品质量责任承诺书（共11篇）（共11篇）

1.医疗器械产品质量责任承诺书 篇一

附件1 医疗器械质量安全承诺书

（生产）

为促进医疗器械行业的健康快速发展，营造公平竞争、守法诚信、优质服务的市场环境，本企业向社会承诺六项内容：

一、坚持公众利益至上原则，商业利益服从于公众利益，加强质量管理，不生产、销售无注册证、不符合国家标准、行业标准和注册标准的产品，保证所生产、销售的医疗器械安全有效；

二、切实恪守“企业是医疗器械安全第一责任人”责任，认真执行质量管理制度，严格自律，规范生产行为；

三、严格依法从事医疗器械生产活动，做到：

1.未取得《医疗器械生产企业许可证》不得生产第二类、第三类医疗器械；

2.不擅自涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》；

3.第一类医疗器械生产企业应按规定向（食品）药品监督管理部门书面告知；

4.应按标准进行检验并附有合格证；

5.应按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续； 6.不擅自降低生产条件；

7.不擅自委托或者受托生产医疗器械；

8.不在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械； 9.生产第三类医疗器械应按规定建立上市后跟踪制度； 10.应未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故； 11.上市医疗器械存在重大安全隐患应予纠正；

12.医疗器械生产企业连续停产一年以上恢复生产应提前书面告知所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门；

13.不得向负责监督检查的（食品）药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动情况的真实材料。

违反上述行为一经查实，愿接受食品药品监督管理部门处罚。

四、严格按照医疗器械生产企业质量管理体系进行生产管理。

五、不印制或发放虚假广告。

六、建立产品质量跟踪制度、不良事件报告制度，做好售后服务，收集用户意见，及时处理投诉。

企业名称及公章： 法定代表人签字：

年 月 日

本承诺保证书一式二份，一份由食品药品监督管理局存档，一份由企业保留。

2.医疗器械产品质量责任承诺书 篇二

1 政府责任

所谓责任,是指社会成员对社会所承担的与自己的社会角色相适应的应为行为和社会成员对自己实际所为的行为承担一定后果的义务。从字面上理解,责任有两层意思:一是应尽的义务或者份内应做的事;二是应承担的过失,例如:推卸责任。由此可知,前者为后者的基础和前提,后者可以成为前者的结果。一般说来,责任包括公民责任和政府责任两大责任体系。作为公民责任,主要是权利和义务的统一;作为政府部门的责任,主要是权力与责任的统一。政府责任是政府属性的本质,没有政府责任, 行政权力的运行就没有制约,公民权的行使就没有保障, 行政行为就会失去约束。

政府责任有广义和狭义之分:从最广意义上来看,政府责任是指政府能够积极地对社会民众的需求做出回应, 并采取积极的措施,公正、有效地实现公众的需求和利益。从狭义的角度来看,政府责任意味着政府机关及其工作人员违反法律规定的义务,违法行使职权时,所承担的否定性的法律后果[1]。因此,政府责任可以包括法律责任、 道德责任和政策责任等,本文所涉及的政府责任主要限于政府对于社会发展所应承担的政策制定方面的义务。

2 基本医疗卫生服务的公共产品特性分析

公共产品是指同时具有消费或使用上的非竞争性和受益上的非排他性的产品。基本医疗卫生服务作为一种公共产品,也应具有其特殊性质,以下进行简要分析。

2.1 基本医疗卫生服务的共享性

病有所医是一项基本的社会服务,也是整体的社会道德要求。基本医疗服务作为公共产品的共享性主要体现于其公平性特征,这也符合社会大众的利益。从基本医疗卫生服务的直接效用来看,可以满足社会大众基本健康和生存需要,这种共享性不仅仅体现在社会个体获得基本医疗服务的保障,而且也会实现维护社会稳定和谐的强大外部效应,整个社会都受益于基本医疗服务的实际效应,一旦生产出来就会惠及全体社会成员。因此,不仅个人而且整个社会都受益于基本医疗卫生服务的效应,基本医疗服务的公共产品效用具有联合消费的特点,也就具有了公共产品的特征。从间接效用来看,通过基本医疗服务的有效供给,可以从根本上提高社会居民的生活水平,缩小城乡差距,实现经济协调发展,构建和谐社会,带动社会整体发展,社会个体都能享受到基本医疗卫生服务所带来的社会成效。由此可见,基本医疗服务带来的这种效用具有明显的外溢性特征和良好的社会收益,人人应该能够得到享受,而不是仅供少数人占有。

2.2 基本医疗卫生服务的非排他性

非排他性,是指产品在消费过程中所产生的利益不能为某个人或某些人所专有,要将一些人排斥在消费过程之外,不让他们享受这一产品的利益是不可能的[2]。非排他性在技术上没有办法把未付款之人排除在公共产品的收益范围之外[3]。也就是说,不论人们是否为之付款,都能从公共产品中得到利益。因此,基本医疗卫生服务是一种社会保障,是政府提供给全民的公共产品,全体社会成员都应当能平等享受到,而不论他们的社会状况、身份地位、职业、民族和宗教信仰如何。非排他性还体现了利益对等原则。从社会公民的角度看,他们根据宪法所规定的公民义务上缴了个人收入的税款,确保了国家财政收入的稳定来源,还通过生活消费的方式间接为国家积累了大量的财政资金,且这种积累仍在继续。按照利益对等原则,政府向社会提供服务及公共产品,这些服务和公共产品的受益者应当包括所有向政府上缴税费的社会公民。作为政府向国民提供的一种公共产品,社会所有的公民应该是基本医疗卫生服务的主体。因此,基本医疗卫生服务的非排他性应该是基于其普及性的基础上。

2.3 基本医疗卫生服务的无选择性

公共产品一旦生产出来,就面向整个社会供应,整个社会的成员共同享用其效用,社会成员一般没有选择余地,只能被动接受。因此,社会成员对于基本医疗卫生服务的项目是没有选择余地的,如果部分社会成员希望能得到更好的医疗服务,那么需要自行承担超出的医疗服务费用。其次,基本医疗卫生服务的无选择性还受到基本医疗卫生服务的绩优品特性和局部市场供给失效的影响。基本医疗卫生服务的绩优主要指其带来的经济效能,具体包括了社会福利再分配功能;可以诱导社会的有效需求等。然而一种产品的绩优特征不一定能被人们所充分认识。因此,绩优品就是消费者对消费品的效用评价低于该产品应有的效用评价的一种产品。消费者若未能充分认识到产品为其带来的利益,就会对产品的评价过低。若任由消费者根据自己的偏好购买,市场提供的绩优品数量就会低于资源配置的最佳水平,造成效率损失。这就需要政府对绩优品进行公共管制和有效引导消费,强制性地要求消费者增加购买量。基本医疗卫生服务就是一种典型的绩优品,基本医疗服务的基本性表明这种服务的低级性,但正是这种低级性确是社会个体生命健康的基本保障。对于这样一个关系到广大社会公民切身利益的产品,政府必须以强制性将基本医疗卫生服务纳入到基本医疗保障体系中来,使其由个人有限理性向社会理性转化。因此,政府需要在市场失灵的领域发挥作用,以弥补市场机制调节的失灵。基本医疗卫生服务由于基于向社会民众提供最基本的的医疗服务,注定该服务仅仅是满足最基本的健康需求,如果将医疗服务全部放开,政府不进行强制引导或者是有计划调控,从市场的角度医疗机构更容易追求经济效益而不重视甚至放弃基本医疗,而出现弱势群体就医困难的境地,政府将不得不面对社会道德风险。因此,基本医疗卫生服务的无选择性确保了社会公民生命健康的基本需求。

2.4 基本医疗卫生服务的非竞争性

非竞争性,是指一部分人对某一产品的消费不会影响另一些人对该产品的消费,一些人从这一产品中受益不会影响其他人从这一产品中受益,受益对象之间不存在利益冲突。基本医疗卫生服务的非竞争性意味着个人使用或享用基本医疗卫生服务这一公共产品时并不阻止他人使用或享用,尽管它被一个人使用了,其他人依然可以使用,而且质不变量不少。基本医疗卫生服务提供给所有社会居民以公平享有的机会。从长期来看,基本医疗卫生服务作为公共产品所产生的经济效能将是不断提升的,尤其是随着国家经济实力的增强、对于基本医疗卫生服务支持和保障力度加大、社会居民生活条件提高、购买能力增强,享有产品的效用和福利也将逐步加大。

3 基本医疗卫生服务制度构建的政府责任分析

基本医疗卫生服务制度就是人们为了正常的生产和生活而要求的最基本的医疗卫生服务,是由政府统一组织,向城乡居民公平提供公共卫生和基本医疗服务的健康保健制度[4]。该制度提供的公共服务是一类特殊的公共产品,也是一种特殊的社会消费。它的公共产品特性决定了仅仅依靠市场和社会不能保证有效供给,必须由公共权力执行机关的政府来负责供给。基本医疗卫生服务作为社会普及性、可及性的公共产品,不能走市场化、 商业化的道路,这就需要政府在该制度构建中发挥其应有的责任,必须要考虑其公共产品特性的同时以明确政府责任。

3.1 健康公平是政府责任的工作理念

当前,我国医疗卫生体制改革中存在“看病难、看病贵”的问题,社会公众对此一直抱有怨言,其深层原因是政府社会职能缺失,在医疗卫生体制改革中忽视了群众的健康权的实现和就医负担公平性,甚至出现收入和医疗保障水平呈现正比现象,即收入水平越高,享有的医疗保障水平越高,反之收入水平偏低的,享有的医疗保障水平也就越低,由此导致健康公平失衡在医疗卫生领域中出现。 由于基本医疗卫生服务作为一种公共产品,它特有的共享性和非排他性决定其公益性的本质要求,其公益性目标是以尽可能低的医疗卫生投入实现尽可能好的全民健康效果,而“商品化”、“市场化”与医疗卫生服务公益性目标是明显存在矛盾[5]。政府应该是公共利益的引导者,社会公共利益应被置于政府责任的核心位置,是服务行政的根基,政府有保障公民基本权利实现的义务,尤其是涉及到生命健康此类公民最基本的生存权利更应予以保障。因此,政府不能退出基本医疗卫生服务领域,更不能把保障居民健康的责任推给社会,社会公民公平享有安全、有效、方便和廉价的基本医疗服务是政府义不容辞的责任, 这也是公民健康权和公平权实现的保障,政府在构建基本医疗卫生服务制度体系时应贯穿实现这一理念,这也是政府的基本职责所在,而强化政府健康公平的工作理念,也就是要求以这一理念切实发挥政府社会管理功能,确保人人享有基本医疗卫生服务能得以落实[6]。

3.2 制度建设是政府责任的实现形式

政府责任并不意味着完全由政府来直接组织社会事务,但是政府在进行制度建设时可以有效引导社会的发展,以实现政府责任。政府建立基本医疗卫生制度的目的是为了实现社会公民健康权,由于是基本医疗卫生服务, 所以对于医学技术的问题不应是政府关注的重点,政府责任更应偏重于其政策功能。从宏观层面看,政府责任要明确对居民健康政策和医疗政策目标的取向;从中观层面看,政府责任要解决国家的财政结构和财政资金的承受能力、社会疾病分布变化情况和医疗卫生资源配置等;从微观层面来看,政府责任要解决居民可支配收入和医疗费用承担方式等[7]。诸如此类,这些都要通过制度建设来实现政府责任。对此,基本医疗卫生服务制度的整体框架对政府责任要求包括了承担财政出资责任、政府监管责任以及强化实施责任等。通过以制度建设要求规范政府在社会保障中的责任形式,依法推进基本医疗卫生服务制度的完善, 使政府真正做到责任到位,实现基本医疗卫生服务的工作目标。

3.3 纠正市场失调是政府责任的主要作用

健康产品的提供中最为核心的是医疗卫生资源的分配和服务方式,健康公平实质上是医疗卫生资源配置和服务的公平。政府与市场是资源配置的两种有效手段,政府引导资源配置是以维系公平为导向,追求公共福利与秩序; 市场引导资源配置倾向保证效率,追求自身利益的最大化。由于医疗卫生服务领域存在外部性强、信息不对称等现象,市场这只“无形之手”并不能平等地分配健康所需要的商品和服务,不能确保社会公民公平、平等的享有健康产品,由此可能会带来社会的动荡,影响到政府政权的稳定性。政府是政治途径实现的主要方式,也是唯一主体,政府应该承担维护社会整体健康利益、保护个体健康权利以及促进健康公平与平等的健康责任[8]。尽管政府和私营部门合作可以提高医疗卫生公共产品的供给效率,但基本医疗卫生服务完全“商品化”、“市场化”与医疗卫生服务公平性和可及性必然是矛盾的[9]。因此,在基本医疗卫生服务制度构建过程中,解决市场失调与促进社会公平是政府责任所必须承担的,这就需要政府利用自己的经济杠杆规划和引导基本医疗卫生服务资源的配置和服务,以宏观调控并纠正基本医疗服务市场失调带来的不利影响,以实现基本医疗卫生服务的人道性与公益性。但是不可忽视的一个问题是,基本医疗卫生服务就是要解决社会公众日益增长的健康服务需求,这种需求也是基于社会和市场的要求,因此,基本医疗卫生服务的内容和形式也需考虑社会和市场的因素,以公众满足为标准。

4 小结

基本医疗卫生服务是一类特殊的公共产品,也是一种特殊的社会消费。它的公共产品特性决定了仅仅依靠市场调解是不能保证有效供给的,因此必须由公共权力执行能力的政府负责供给,至于供给的多少和形式需结合当前政府对于基本医疗服务提供能力、社会公民的健康服务基本需求等来确定。从责任角度,政府负有强化监督管理,提高效率与质量的责任[10]。这是在构建基本医疗卫生服务制度中必须考虑的,也是确保基本医疗卫生服务真正能够实现人人都能享受、满足基本健康需求的重要保障。

摘要：基本医疗卫生服务的公共产品属性,决定了在构建这一制度时必须考虑政府责任的保障。通过对基本医疗卫生服务具有的共享性、非排他性、无选择性和非竞争性等公共产品属性的分析,对于政府责任的工作理念、政府责任的实现形式和政府责任的工作目标等进行探讨,以寻求在政府责任下实现基本医疗卫生服务公平、公益的性质,让人人都能平等的享有基本医疗卫生服务。

3.医疗器械产品质量责任承诺书 篇三

本人承诺在该工程建设过程中一定认真履行下列相应职责，并对工程质量承担全面责任。

1、工程建设坚持先勘察、后设计、再施工的原则。向勘察、设计、施工、监理、检测和施工图审查等单位提供真实、准确、齐全的建设项目相关的原始材料。

2、将工程发包给具有相应资质等级的施工、监理、勘察、设计、检测和施工图审查等单位，不将建设工程违法发包、肢解发包，对规定必须招标的工程项目严格依法依规进行招标，择优选择队伍，不迫使承包方以低于成本价竞标，不任意压缩合理工期。对依法分项发包而未指定总包管理的分部分项工程的质量负总责。对规定必须实行监理的工程项目依法委托监理。

3、及时办理项目施工图审查和备案、质量安全监督、合同备案、开工安全生产条件审查等手续，领取施工许可证（含依法分项发包工程）后方开工建设。向施工现场提供经施工图审查机构审查合格并加盖了专用章的施工用图和设计变更等相关设计文件。

4、不得以任何理由要求勘察、设计、施工、监理单位违反法律法规和工程建设标准，降低工程质量，其违法违规或不当行为造成工程质量事故或质量问题应当承担责任。

5、工程竣工后，组织勘察、设计、监理、施工等有关单位进行验收，并接受工程质量监督机构监督。经验收合格的工程项目方交付使用，并在工程验收合格十五日内，办理竣工验收备案手续。

6、及时整理文件资料，建立健全工程项目 档案，并自竣工备案后三个月内向城建档案管理部门移交建设项目档案。

7、其他法律法规规定的职责。

本承诺书一式三份，一份由建设主管部门保管，一份由区质监站保管，一份保存于各自责任主体单位备查。

项目负责人签章：

****年**月**日 勘察单位工程质量终身责任承诺书

本人承诺在该工程建设过程中一定认真履行下列相应职责，并承担相应终身质量责任。

1、严格按照核定的工程勘察资质等级和业务范围开展勘察业务，不越级和超范围勘察或以其他工程勘察单位的名义承揽勘察业务，不允许其他单位或个人以本单位的名义承揽勘察业务，依法签订工程勘察业务合同，不转包或违法分包所承揽的勘察业务。自觉执行国家规定的工程勘察收费标准，坚决杜绝恶性压价竞争。

2、在勘察过程中及时整理、核对工程勘察工作的原始记录，确保取样、记录的真实、准确，不离开现场追记或者补记。

3、保证勘察设计文件符合法律法规和工程建设强制性标准的要求，对因勘察、设计导致的工程质量事故或质量问题承担责任。

4、其他法律法规规定的职责。

本承诺书一式三份，一份由建设主管部门保管，一份由区质监站保管，一份保存于各自责任主体单位备查。

项目负责人签章：

****年**月**日

设计单位工程质量终身责任承诺书

本人承诺在该工程建设过程中一定认真履行下列相应职责，并承担相应终身质量责任。

1、严格按照核定的工程设计资质等级和业务范围开展设计业务，不越级和超范围设计或以其他工程设计单位的名义承揽设计业务，不允许其他单位或个人以本单位的名义承揽设计业务，依法签订工程设计业务合同，不转包或违法分包所承揽的设计业务。自觉执行国家规定的工程设计收费标准，坚决杜绝恶性压价竞争。

2、确保提供的设计文件经过严格的内部审核校对程序，相关的签字、盖章手续齐全，符合国家规定的文件编制深度要求，并及时将设计文件及相关资料归档保存。

3、严格按照工程建设强制性标准和相关工程建设规范、标准进行设计。施工图设计严格按批准的初步设计文件进行，决不超规模、超标准设计。拒绝未经现场见证的勘察成果，不依据未经现场见证的勘察成果进行设计。对因设计导致的工程质量事故或质量问题承担责任。

4、严格执行施工图设计文件审查制度。未经施工图审查机构审查合格并加盖审查机构专用章的图纸，不交付相关单位使用。对施工图审查机构提出的审查意见的修改变更，一律体现在加盖有审查机构专用章的设计图纸上。

5、向相关单位提供加盖有设计单位出图专用章、执业人员印章和审查机构专用章的合法有效的施工图纸。按规定向施工单位和监理单位做好设计交底，积极做好设计后续服务。

6、严格按照相关规定进行设计变更。涉及到建设规模、行业标准、工艺流程等重大变更，须由建设单位报原初步设计审批机关批准后才进行设计变更修改。涉及到工程建设强制性标准、地基基础和主体结构安全性等方面的变更，须经原施工图审查机构审查合格，并加盖审查机构专用章。所有的设计变更均体现在加盖有审查机构专用章的设计图纸上。不向建设单位和施工、监理单位提供未加盖有审查机构专用章的设计变更图纸，也不用设计变更通知单替代设计图纸的变更修改。

7、及时将设计图纸及相关原始资料归档保存。参与竣工验收时，以加盖施工图审查机构审查专用章的设计图纸作为验收依据。

8、其他法律法规规定的职责。

本承诺书一式三份，一份由建设主管部门保管，一份由区质监站保管，一份

项目负责人签章：

年

月保存于各自责任主体单位备查。

日

施工单位工程质量终身责任承诺书

本人承诺在该工程建设过程中一定认真履行下列相应职责，并承担相应终身质量责任。

1、在资质等级许可的业务范围承揽工程，不允许其他单位或个人以本单位名义承揽工程，承揽工程后依法签订承包合同，在领取施工许可证后，方进行施工。

2、未经建设单位同意，不将承包工程的任何部分随意分包。不将承包的全部工程转包或将承包的全部工程肢解后以分包的名义分别转包给他人。

3、严格按规定配备施工项目部关键岗位人员，并确保所有人员到岗履职。

4、严格按照经施工图审查机构审查合格并加盖了专用章的工程设计文件以及施工技术标准和合同约定的质量标准精心组织施工，不擅自修改工程设计，不偷工减料。并对施工中采用的建筑材料、建筑构配件、设备和商品砼严格按规定进行见证取样检验，检验后应有书面记录，并有专人签字；未经检验或者 检验不合格的，不使用于工程。

5、建立、健全质量的检查验收制度，严格工序管理，做好隐蔽工程的质量检查和记录。隐蔽工程在隐蔽前，及时通知建设、设计、监理单位和工程质量监督机构检查验收。

6、资料收集真实、准确完整，签章手续齐全，并及时整理移交建设单位归档。

7、对施工中出现的质量问题或竣工验收不合格的工程，负责返修。向建设单位出具质量保修书，保修书中明确建设工程的保修范围、保修期限和保修责任等。建设工程在保修范围和期 限内发生质量问题，严格依法依规履行保修义务，并对造成的损失承担赔偿责 任。

8、其他法律法规规定的职责。

本承诺书一式三份，一份由建设主管部门保管，一份由区质监站保管，一份保存于各自责任主体单位备查。

项目负责人签章：

监理单位工程质量终身责任承诺书

本人承诺在该工程建设过程中一定认真履行下列相应职责，并承担相应终身质量责任。

1、严格按照资质等级和业务范围承担监理任务，不转让监理业务，不承担与施工单位以及建筑材料、建筑构配件和设备供应单位有隶属关系或其他利害 关系的工程监理业务。决不允许其他单位或个人以本单位名义承揽监理业务。

2、严格按规定配备现场监理部关键岗位人员，并确保所有人员到岗履职。

3、认真编制监理方案，方案中应明确质量要求和标 准。认真审查施工单位的质量保证技术措施，在施工的全过程对施工质量进行严 格监督检查。

4、严格依照法律、法规以及有关技术标准、经施工图审查机构审查合格并加盖了专用章的设计文件和监理合同约定对施工质量实施监理，承担质量监理责任。并协助业主组织好图 纸会审与竣工验收和资料归档等工作。对未经监理工程师签字的建筑材料、建筑构配件和设备禁止进场使用。

5、监理工程师严格按照工程监理规范的要求，采取旁站、巡视和平行检验 等形式，对工程的建设过程进行监理，并确保所有质量签证及时、真实、准确。

6、发现施工过程参与工程建设各方责任主体违法违规和违反工程建设强制性标准行为及时制止，并报告住房城乡建设主管部门及其工程质量监督机构。

7、及时收集资料并整理归档。

8、其他法律法规规定的职责。

本承诺书一式三份，一份由建设主管部门保管，一份由区质监站保管，一份保存于各自责任主体单位备查。

总监理工程师签章：

4.药品经营企业质量责任承诺书 篇四

质 量 责 任 承 诺 书

**区食品药品监督管理局

二○一二年一月

* * 区 药 品 经 营 企 业 质 量 责 任 承 诺 书 **区食品药品监督管理局：

鉴于当前药品安全形势严峻，我们将积极配合药品监督管理部门开展药品生产流通领域集中整治行动，严格遵守《药品管理法》及有关规定，进一步强化企业的责任意识和危机意识，确保公众用药安全和企业的健康发展，防止药害的发生，并郑重承诺：

一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。

二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。

三、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，保证营业期间药师在岗履职，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，不擅自变更许可条件，不经营假劣药品和国家明令禁止及暂停销售的药品。

四、严格药品购进管理，严格审核供货方资质，保证对购进药品逐批验收合格后入库，并建立真实、完整的药品质量验收记录。

五、严格药品销售管理，并建立真实、完整的药品销售记录，及时打印药品电子销售凭。杜绝出租出借药品经营许可证、挂靠经营、走票过票等违法违规行为。

六、严格执行药品储存、养护制度，严格按说明书要求储存药械，保证药品质量安全有效。

七、严格执行含特殊药品复方制剂、处方药管理有关规定，确保不流入非法渠道。

八、严格执行终止妊娠药品管理有关规定。

九、严格中药材、中药饮片经营管理，保证不从事饮片分包装、改换标签等活动。不从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

十、严格执行食品药品监管部门关于信息化监管的要求，及时上传药品购进品种。

十一、如销售的药械存在重大安全隐患，将立即采取有效措施，防止严重后果发生。

十二、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如发生违法违规行为，自愿接受依法吊销《药品经营许可证》、收回《药品GSP证书》等处罚，并承担法人责任及由此造成的一切后果。

本承诺书自签订之日起生效，一式二份。**区食品药品监督管理局、企业各执一份。

承诺人：法定代表人（签字）

（企业盖章）

5.医疗器械产品质量责任承诺书 篇五

关键词：医疗损害,医疗侵权,法律责任

2002年9月1日起施行的《医疗事故处理条例》将医疗机构因过失造成比较严重的人身损害的医疗行为定义为医疗事故。《医疗事故处理条例》属于行政法的范畴,对于医疗事故的认定与否,关系到医疗机构、医务人员是否承担行政责任乃至刑事责任;至于除医疗事故以外的医疗差错和一般侵权行为,因其不涉及责任人的行政责任,因此不在《医疗事故处理条例》的调整之内。故此,我们在这里有必要探讨“医疗损害”、“医疗侵权”等概念。

1 医疗损害和医疗侵权概述

1.1 医疗损害

医疗损害这一概念在我国立法中并无规定。在法学理论研究中,医疗损害有广义和狭义之分。有学者把医疗损害定义为医疗行为对患者造成的不利益的实事,这可以说是广义的医疗损害的概念;还有学者把医疗损害定义为医疗行为对患者造成的人身损害,此可谓是狭义的医疗损害。笔者认为,医疗行为通常是直接针对人身的,其造成的损害也通常表现为患者的人身损害。所以,本文所探讨的医疗损害是狭义的医疗损害。

1.2 医疗侵权

医疗侵权,是指医务人员在治疗、护理的过程中侵害了患者受法律保护的权利的不法行为,不仅包括医疗事故,还包括因诊疗、护理过失使患者病情加重、死亡、残疾、功能障碍以外的遭受一般损害及痛苦的医疗差错。

1.3 医疗事故

同时,“医疗事故”这一概念被广泛使用,在此有必要将三者给予区别。依照我国《医疗事故处理条例》的规定,医疗机构因过失造成比较严重的人身损害的医疗行为定义为医疗事故。医疗事故这一称谓应属于行政法上的概念,医疗事故的认定主要是医疗机构、医务人员承担行政责任乃至刑事责任的法律依据。

有相当的医疗机构和医务人员将医疗侵权简单等同于医疗事故,认为如果医疗纠纷未被鉴定为医疗事故,则同样不构成医疗侵权,完全混淆两者的界限,因而对于一般性的医疗损害和医疗侵权的发生未提起足够的重视,导致了医患纠纷的增多和民事赔偿诉讼中的不利局面。

2 医疗损害中违约责任与侵权责任的竞合

2.1 医疗损害中违约责任与侵权责任竞合的产生原因

所谓违约责任与侵权责任的竞合,是指由于某种法律事实的出现导致两种以上的责任产生,这些责任彼此之间是相互冲突的。所谓侵权责任与违约责任的竞合,是不法行为人的同一行为既违反侵权行为法的有关规定,符合侵权责任的构成要件,又违反合同法的有关规定,符合违约责任的构成要件,因此产生侵权的民事责任与违约的民事责任相互冲突的现象。而违约责任与侵权责任的竞合是医疗损害民事责任的一个重要特点。“违约责任和侵权责任的分离是因合同法与侵权行为法的分离所产生的”,违约责任与侵权责任的竞合的产生在于法律依据之不同。

由于医疗合同的存在,医疗损害行为既因为没有适当地履行债务而构成违约行为,也因为侵害了患者相关权益而构成了侵权行为。因此,当以医疗损害为理由提起损害赔偿时,也就存在违约责任和侵权责任的竞合问题。

2.2 对医疗损害中责任竞合的处理的不同观点

对于违约责任和侵权责任的竞合,在中外法学界主要有3种不同的学说,即法条竞合说、请求权竞合说和请求权规范竞合说。从各国的立法和判例来看,对于违约责任与侵权责任的竞合的处理,并没有完全采纳上述3种学说中的哪一种观点,而是形成了各具特色的法律对策,主要有以下3种:(1)禁止竞合。此学说以法国法为代表,此学说认为债务的不当履行乃侵权行为之特别形态,按特别法优于普通法原则,应先追究违约责任,而无主张侵权行为请求权之余地。(2)允许竞合。又称请求权竞合,该学说认为在责任竞合中,受害人既享有合同上的请求权,又有由侵权法上的损害赔偿请求权,受害人可以选择行使一种请求权。当一个请求不能实现时,受害人可以另一个诉由提起诉讼而谋求保护。(3)限制竞合。这种观点一方面承认受害人的双重请求权,另一方面要对这种双重请求权作出一些限制性的规定。受害人可以选择提出一个请求,但选择权一经行使,另一项请求权即告消灭,也就是说如果败诉则不得以另一个诉由再提起诉讼。

2.3 对责任竞合的处理应采取限制竞合

比较之下,笔者倾向于限制竞合的观点:禁止竞合理论只承认受害人提起违约之诉,这无疑剥夺了受害人提起侵权之诉的权利;而允许竞合说则对另一方当事人—医疗机构的利益保护和减轻法院讼累等方面没有给予合理的考虑。在发生医疗损害时,应允许患者根据损害事实的具体情况,选择采违约责任,还是采侵权责任来行使请求权。而在受害人选择一个诉由提起诉讼后,不得因为败诉再以另一个诉由提起诉讼,这样有利于实现医患双方的利益平衡。

3 医疗侵权责任的归责原则

3.1 产品质量领域的归责原则

在产品质量领域,根据《中华人民共和国产品质量法》的规定和学理上比较一致的意见,生产者的产品责任作为一种特殊的侵权责任采取的是无过错原则。产品的缺陷本身就表明了生产者在生产过程中的“过错”,只是这个“过错”已经被固化在产品中;而在生产流程结束后,这种“过错”亦由于产品的定型而不可挽回。若该产品致消费者损害,则不必考虑生产者有无其他过错,而追究其责任。所以这个“无过错责任”是指在产品生产后不存在过错,而在产品生产过程中的过错的必要是确定无疑的。对产品责任同样采取无过错责任的美国,其产品责任理论中就把产品缺陷分为设计缺陷、制造缺陷、指示缺陷和发展缺陷4种类型,也说明了上述对“无过错责任”理解的合理性。

3.2 医疗侵权责任应适用过错责任原则

而对于医疗侵权责任的归责原则应当区别对待,理由如下:通常来讲,法律责任的承担以义务的违反为前提,无义务则无责任。在医疗侵权责任中,医疗机构提供的医疗服务是事先无法制造、储存的,而这种服务的产生需要患者的参与,医疗机构的生产过程与患者的就医过程是同一的,医疗机构在此过程之外的过错对于医疗侵权责任不具有意义。如果对医疗机构课以“无过错责任”,等于是说,医疗服务的提供者是否承担责任取决于其自身完全无法掌控的事实的出现与否,极有可能将法律责任强加于并未违反义务的主体之上,有悖于法律的公平。故此,笔者认为,医疗侵权责任应当采取过错责任制度。

3.3 医疗机构承担举证责任的启示

过错责任原则的适用必然涉及到对过错的证明。最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》第4条第1款第8项的规定:“因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过失承担举证责任”。客观地说,医疗行为是一种专业性强、具有一定危险性的特殊行为,采用过错推定制度,即由医疗机构承担是否存在违反注意义务的行为和过失与损害后果的因果关系是否存在的举证责任,而由患者对医疗合同及医疗损害的存在承担举证义务,这样比较符合诉讼经济原则。但同时医疗机构一定要对此规定有足够的认识,切实规范医疗过程中相关信息资料的采集、记录、保管,以避免由于自身的举证不能而承担过错责任。

综上所述,医疗损害、医疗侵权和医疗事故在法律上是不同的概念,彼此之间亦有不同的构成要件。医疗机构在努力杜绝医疗事故的同时,也要对医疗损害和医疗侵权进行防范和规避,以维护自身正当权益,减少医患纠纷,营造医患和谐的就医氛围。

参考文献

[1]龚赛红.医疗损害赔偿立法研究[M].北京:法律出版社,2001:122.

[2]艾尔肯.医疗损害赔偿研究[M].北京:中国法制出版社,2005:17.

[3]黄丁全.医事法[M].北京:中国政法大学出版社,2003:88～93.

[4]柳经纬,李茂年.医患关系法论[M].北京:中信出版社,2002:11.

6.工程质量终身责任制承诺书 篇六

****基础设施工程业主单位（邓州市住房和城乡建设局）：

一、工程概况

****基础设施建设内容包括“两桥三纵五橫”的基础设施及湍河景观带项目。其中“两桥”为北京大道跨湍河大桥、三贤路跨湍河大桥；“三纵”道路为北京大道北延段、穰城路北延段、友谊街（三贤路北延段）；“五横”道路为灵山路、功勋路、穰邓大道、湍滨南路、湍滨北路和湍河景观带。

二、质量承诺

为保证****基础设施建设工程在合同规定的使用年限内能够正常使用且无工程质量问题，经我单位协商一致，同意签署工程质量保证书，并承担相应终身质量责任。如该工程在合同规定的使用年限内发生任何工程质量问题或因工程质量问题造成直接或间接损失和安全事故的，根据《建设工程质量管理条例》的规定，我单位愿履行保修义务，并对造成的损失承担赔偿责任。

本承诺书一式两份，一份交****建设指挥部办公室存档备案，一份由我单位存档备案。

法人代表签章：

7.医疗质量责任追究制度 篇七

为落实《医疗事故处理条例》,规范我院诊疗行为,提高医疗质量,确保医疗安全,特制定本制度。

一、医务人员在诊疗过程中严格遵守医德规范，恪守职业道德。

二、严格遵守诊疗护理常规，要具备高度工作责任心。

三、严格按照《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》中规定来规范执业

行为。

四、各科室要及时完成病人的诊疗，做到合理检查，合理用药。

五、严格按卫生部新的《病例书写规范》要求，及时、规范的完成病历书写并归

档。

六、尊重患者对自己病情、诊断、治疗的知情权利，在实施手术，特殊检查，特

殊治疗时履行告知义务。

七、严格按卫生部《医疗机构病历管理规定》做好病历保存工作。

八、严格按要求认真做好消毒管理工作，减少院内感染发生。

九、做好一次性用品的使用、购进管理及消毒、毁形回收工作。

十、按照新《药品管理法》要求，做好药品、药械的进购、验收及管理工作。

十一、各科室要做好大型、精密仪器的保养和维护工作。

十二、健全三级质控网络。医疗安全、质控、院感等领导小组，要认真履行职责，做好医疗质量管理工作，并定期进行督查考评。

十三、院长作为医疗质量第一责任人，各科室负责人作为主要责任人。

十四、医务人员如违反诊疗、护理常规及岗位责任制，玩忽职守，造成医疗差错

8.医疗器械产品质量责任承诺书 篇八

为了切实加强和提高医疗服务质量，进一步提升我院形象促进我院持续健康发展，更好的实现科学、规范、安全的管理，杜绝医疗安全事故的发生，根据上级相关文件精神的要求，结合我院实际，经院委会研究、讨论决定，特制定《上龛卫生院医疗业务工作责任书》，具体内容如下，望各相关人员遵照执行。

一：依法执业

严格按照《执业医师法》依法执业，持证上岗，按注册执业类别规范执业，严禁超范围执业，未取得相关执业资格的医护人员，要在取得执业资格的上级医护人员的带领下进行适当的诊疗活动，若有违法行为，将追究其相应的法律责任。

二：医德医风

(一)注意保护病人隐私，工作或生活当中，不得闲聊或向无关人员透露病人带有隐私性质的病情或生理缺陷。如有违反规定而引发的纠纷，由当事人自行承担一切法律责任。

(二)医护人员严禁利用职务之便收受病人财物，如有发现或经他人举报并经调查核实情况属实者，除全额退还外，并处以当事人所收财物同等价值的罚款，并全院通报及公开书面检讨，(三)接诊病人要做到热情、细心、周到，不得推诿病人，若在病人的诊疗上确实有困难时，要及时请示上级医师、院领导以及其他相关医护人员。

三：劳动纪律

(一)爱岗敬业，坚守工作岗位，全院实行24小时值班制，上班期间不得出现迟到、早退、离岗、断岗现象，有急诊病人就诊时要做到随叫随到，保证医疗质量和医疗卫生安全。

(二)严禁上班时间上外网，聊QQ，看电影，听音乐。(三)工作时间内不得饮酒。酒后不得上班。

(四)每月假期规定为七天，有事需要请假时，写好请假条，由相关领导批准，按请假条记录考勤，没有请假条者视为旷工，超勤者按十元每天奖励，超假者按二十元每天罚款，旷工者按五十元每天罚款，遇法定假日则临时另行通知。

四：医疗质量、医疗安全责任目标

(一)医疗诊疗工作严格实行首诊负责制及三级医师查房制，对严重病例、疑难病倒、特殊病例（如病重又无人陪同的病人，酒后病人、打架斗殴的病人、交通事故的病人）等要进行会诊并做好相关记录，各医生护士要互相告知，互相协同，科室合作必要时协助转诊，直至病人安全离院。(二)门诊医生接诊病人时，要根据病人病情收住院，若门诊留观治疗的病人，效果不好者，必须查找原因，必要时报告院领导，并由接诊医生申请并组织会诊。

(三)药房药剂人员要遵照医师开出的处方调配用药，并仔细审查，如有疑问及时告知处方医生，保证准确无误的调配好每一张处方。严把药品质量关，对中西药剧毒药品、精神药品、麻醉药实行专人、专账、专柜保管、登记。处方划价准确率达到98%以上。并保证基本药物目录范围内药品供应。

(四)护理人员在执行护理治疗时，要严格执行三查十对制度，严格无菌操作，密切观察病人，及时发现异常情况，及时向当班医生报告，并积极主动配合医生进行处理。

(五)绩效考核按照多劳多得，优劳多得，不劳不得的原则进行分配，具体标准按照财务室制定的标准执行。

(六)对不按规程办事和个人在诊疗工作中不负责任而产生的医疗事故及差错，所产生的赔偿费用，由当事人负担所产生费用的40%，当事人科室30%，医院30%的比例承担，并及时上报卫生局和相关直管部门，所产生的法律和刑事责任由上及主管部门处理。

以上内容从签定责任书之日起生效，未尽事宜以本院其他相关规章制度为准，望各相关责任人自觉遵照执行！

上龛卫生院签章

相关责任人签章

签定时间

9.病理科医疗质量目标责任书 篇九

病理科：

为了进一步提高医疗质量，确保医疗安全，严防差错事故的发生，要求你科医务人员必须掌握医疗质量管理的相关知识及制度，并遵照执行：

一、你科室应建立医疗质量管理责任制，科主任为第一责任人，并明确每个人在医疗质量管理工作中的责任，严格执行核心制度、诊疗常规和技术操作规范，有效预防和控制医疗差错事故及纠纷的发生。

二、科主任任质控组长，每月按《洋县医院病理科质量考核标准》进行自查考核、评价、反馈及整改。有质控及医疗安全教育活动记录。每月召开质控会议一次，对监测资料进行分析总结，制定整改措施，并兑现奖惩。

三、每年根据科室实际情况制定质量控制方案，结合本专业特点及发展趋势修订本科室规章制度、技术操作规程等，并组织实施。

四、对职能部门在质控检查中提出的反馈意见能进行整改落实，有落实记录。

五、定期向院质控科反馈本科室质控工作开展情况，对违犯医疗规章制度及操作规程造成后果的事件，写出书面材料及时上报医务科及医院医疗质量管理委员会。

六、认真执行各种查对、危急值报告、交接班、报告单审签等制度，危急值报告及时，检查结果准确，报告单书写规范，确保病人安全。取片或报告时要有登记，有副本。

七、加强住院病人回访记录，随访率≥20%；

八、加强三级三严训练，参与率、合格率100%。

九、严格执行标本签收、查对、固定制度，标本按规定存放，切片标记清楚；常规制片24—48小时内完成；普通病理5个工作日内完成，冰冻病理30分钟内完成。

十、报告单书写合格率100%；病理切片、制片合格率100%；石蜡切片诊断符合率100%；临床与病理诊断符合率＞60%。

十一、加强仪器保养和维修，万元以上设备完好率≥95%，各类试剂、耗材有生产单位，生产批号和防伪标签，无过期、失效，有专人管理；易燃、易爆品安全存放, 专人管理。

十二、定期到临床科室征求意见，临床医师、患者满意度均大于90%。

十三、积极参与实施卫生行政部门布置的各项重点医政工作，承担重大公卫事件医疗应急救治，按要求完成指令性任务。重大医疗过失和医疗事故报告率100%。

十四、入科人员认真落实带教制度，在通过国家执业医师考试后，经科室考核，确认能单独胜任工作时，由本人申请，科主任审核签字，医务科批准，方享受单独值班、出示报告权，遇有疑难问题时，应及时报告上级医师共同处理。

十五、工作人员要互相支持，团结协助，不相互拆台。值班人员应坚守工作岗位，随叫随到。

十六、纠纷已经发生，当事科室要妥善保留一份原始资料。以上条款望各科室认真遵守，如有违反，按照相关规定处理，由此引起的事故、差错、纠纷，当事人应负全部责 任。季度考核，与评先评优、晋级及绩效挂钩。

本责任书一式两份，医院、科室各存一份，自签字之日起生效。

医院负责人： 科室负责人：

10.医疗器械产品质量责任承诺书 篇十

一、教学工作方面

(一)完善教学管理制度，促进我院教学制度化建设

今年，科教科结合实际教学工作开展情况，进一步完善教学管理规章制度，重新下发了《》，修订了《》、《》、《》等，进一步规范了医院教学管理制度，推进了医院教学管理进一步制度化、规范化和科学化。

(二)加强实习学生管理，不断提高临床教学水平

医院实习生管理工作在全院带教老师的共同努力下，严格按照教学工作计划，认真组织落实，各项教学工作有序开展，教学管理日益规范，教学质量显著提高。

1.开展规范化岗前培训，促进实习学生角色转变

今年，医院共接收*****等各医学院校专业实习学生共计**人，其中临床专业**人、护理专业**人、药学专业*人、检验专业**人，影像专业*人，口腔专业**人，中医康复专业**人。全部纳入为期*天的岗前培训。通过规范化的岗前培训，使实习学生快速转变角色，较好的保证了实习质量和医疗安全。

2.加强实习生理论学习，促进临床实践与理论学习有机结合

医院定期组织院、科两级的理论教学讲座，加强实习学生日常理论学习，促进临床实践与理论学习有机结合。今年共承办全院性理论大讲座8次。同时，各教研室根据教学工作安排，制定了详细小讲座安排计划并严格组织落实，每周定期开展1次小讲座，促进学生将理论知识与临床实践有机结合。

3.加强临床带教管理，不断提高学生临床实践技能

(1)制定实习轮转表，将临床实习带教任务落实到科室，分解到人头，每科固定专职带教老师进行带教，切实确保了带教质量。

(2)制定《带教目标责任书》，从带教计划、入科登记和入科宣教、学生考勤、基本操作技术、教学运行记录、教学实施任务、出科考试和集体评议出科鉴定、教学小结及总结等几个方面进行规范和要求，并分别与各科室负责人、带教老师签订责任书，以明确带教任务和目标，确保圆满完成带教任务。

(3)加强实习生临床技能训练，内容包括：技能操作、沟通能力、小讲座、教学查房等的训练，有效提高学生技能水平。

(4)认真落实学生入科教育、出科理论考试和技能操作考核。

4.加强日常教学质量督查，确保各项教学工作落实到位

(1)为不断提高科室教学工作质量，教学督导组专家深入临床科室进行教学质量督导5次，及时发现科室日常教学工作过程中存在的问题，并提出相关整改措施，限期予以落实整改。

(2)为不断规范科室日常教学工作，根据教学工作要求，每月对科室日常教学工作运行情况进行定期督查，确保各项日常教学工作落实到位。

5.积极组织召开教学工作会议和开展各项教研活动

组织教学工作会议3次，布置各项教学工作任务，落实各项教学工作安排，解决日常教学工作过程中存在的问题。同时，积极举办各项教学活动，如“示范性临床教学查房竞赛”“实习学生理论知识竞赛”等，丰富了日常教学活动，使教学质量有了进一步提高。

5.加强学生技能培训，突出院校联合的优势和特点

(1)严格按教学大纲及计划的要求，严密组织、统筹安排学生的临床实训和见习，实行床旁教学，加强学生的职业道德和专业技能的培训，并作好“实训记录”。

(2)除常规的见习安排以外，每周还分别安排不同的临床科室见习。各科室选派有丰富带教经验的老师带教。在见习过程中，为了督促见习带教工作高质量的完成，要求学生每天填写“见习情况记录表”、“每日小结”，使学生养成了良好的学习习惯。

(3)开展院校结合班学生临床实践责任护士的比赛活动，各科派出优秀的责任护士进行带教指导，从责任护士的工作模式、工作流程等方面进行学习，并从两个方面进行评比，强化学生“以病人的为中心的”优质护理服务的理念，为学习和临床实习打好了基础。

(四)加强学生安全管理，确保学生实习及人身安全，注重培养学生综合素质

1.严格执行《学生管理制度》、《学生安全管理制度》、《学生考勤制度》、《学生请假制度》、《学生宿舍管理制度》等，加强学生管理，要求学生必须严格遵守医院规章管理制度、学生守则规定的内容等。

2.进一步完善和实施学生班主任及安全员工作制度，促进学生管理规范化和制度化。3.院校结合班设置专职班主任，加强学生的各项管理和教学安排联络，并制定《班主任岗位职责和工作要求》，提高班主任的服务意识、工作效率和管理水平。

4.继续落实实施学生问题解决绿色通道及学生宿舍夜查房制度。每周至少1次对学生宿舍归寝情况、安全情况及清洁卫生进行夜查房学生宿舍进行夜查房，发现问题及时处理，并作书面登记。

5.加强安全宣教，提高学生安全意识，每季度(特别是节前)定期召开实习学生安全宣教大会，重点强调临床实习安全、院感安全、消防安全、水电气安全、人身安全、防盗安全及交通安全等各个方面安全防范措施及管理制度等，大大提高了学生的安全意识。今年全年，未发生一起学生安全不良事件。

6.组织学生观看“*县喜迎党的十八大文艺演出”、举办“迎中秋庆国庆文艺晚会”等活动，丰富学生课外生活，激发学生积极向上、文明有礼、奋发有为的动力，增强了学生的团队意识。

7.强化学生行为养成教育，要求学生每天及时完成“每日小结”，促进学生学习积极性;并充分发挥学生班干部的作用，培养学生自我管理、自我教育能力。

(五)逐步完善见习带教管理，不断提高临床医疗带教水平

各临床科室确定理论知识扎实、临床经验丰富的医务人员为专职见习带教老师，进一步规范《见习生管理制度》和《见习带教流程》，并按小组分散式进行见习指导，为见习学生创造了良好的学生氛围，取得了良好的见习效果。

二、继续教育工作

(一)顺利完成基层进修人员培训工作，为基层培养合格人才

1.认真落实乡镇农村卫生人员培训工作。根据县卫生局工作安排，严格按照国家卫生部《*年农村卫生人员培训大纲》内容，承担乡镇卫生院技术骨干临床合理用药知识培训，提高了乡镇卫生院业务骨干对常见病、多发病合理用药的能力;承担全县各街镇卫生院选派药学人员理论和临床实训任务。

2.加强基层医院医务人员进修培训工作。进一步完善了进修生管理的相关制度及流程，对规范进修生管理起到了积极的作用。

(二)加强在职职工继续医学教育培训工作

根据医院工作计划安排，医院继续加大在职职工继续医学教育工作，以不断促进医务人员专业知识不断更新，业务水平不断提高。

1.医院积极选送优秀医务人员到上级医院进修学习。根据医院学科建设需要和科室工作需要，有计划的选派各科室业务骨干赴三甲医院进修学习共**人次。

2.积极参加市内外各种学术活动、学术会议。本年内在职职工外出参加培训、会议共计***人次。

3.加大国家级、市级、县级继续医学教育项目申报工作。其中，申请国家级继续医学教育项目**项;申请市级继续医学项目**项;申请县级继续医学项目**项。根据继续医学项目获批情况，严格组织开展继续医学学习系列活动，已成功举办各类继续医学学习**场，学习人员达上万人次，学员反响良好。

4.顺利完成**年继教验审工作，认真按照《***市继续医学教育管理办法》和《**市继续医学教育授予办法实施细则》规定，顺利完成全院卫生专业技术人员**年继续教育学分统计、审核等工作。

三、科研工作方面

(一)进一步规范科研管理，提高科研管理水平

严格按照医院“十二五规划”总体战略发展要求，进一步规范日常科研管理工作，使科研论文发表、科研项目申报、科研资料归档等环节管理进一步规范化、制度化。结合实际科研工作开展需要，医院进一步修订了《科研课题管理及奖励制度》《科研课题实施制度》《论文发表管理制度》等制度，并根据科研工作管理规范，协助相关科室进行科研论文发表、收集、归档，科研课题申报、结题验收、科研奖励经费发放等工作，科研工作有条不序开展。

(二)科研成果不断丰富、科研实力显著增强

1.科研项目工作上新台阶。医院科研工作在医院领导的高度重视下，科教部狠抓落实科研项目申报工作，从科室积极宣传到各市、县级卫生局积极联络等各环节做好相关工作，使科研工作不断取得突破。

2.论文发表数量和质量显著提升。全院医务人员积极撰写论文，现已公开发表论文数**篇，其中国家核心论文数**篇、省/市级论文数**篇，经验交流*篇。

(三)重视学术交流扩大学术影响力

1.成功举办2015年“围手术期”片区城市会议。县域内及周边区县医院的手术室相关工作者近**人参加了本次学术研讨会。此次学术活动得到了各参会专家及代表的一致好评，同时也为我院医学专用专科的发展提供了良好的沟通交流平台。

2.积极邀请医学院校教授、上级医院专家举办专题学术讲座15次。为加强学术交流，吸取成功经验，搭建了一个良好沟通交流桥梁。

四、存在的不足及今后努力方向

今年，在全院医务人员的共同努力下，科教工作成果显著。为确保明年科教工作更上新一个台阶，2015年，科教工作还需从以下几个方面继续努力：

1.进一步增强医务人员教学意识，提高教学水平和管理质量。

2.进一步完善学生管理工作，促进医院教学工作向制度化和规范化迈进。

3.进一步加强在职职工教育工作。

4.进一步完善激励医务人员参与科研的有效措施，逐步提高医院科研水平。

11.医疗机构药品质量安全承诺书 篇十一

承 诺 单 位：

医疗机构负责人： 日

期：

月

日

（公章）

年 西安市医疗机构药品质量安全承诺书

为保证药品质量，保障公众用药安全有效，我单位作为药品质量安全的第一责任人，特郑重承诺：

一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。

二、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《陕西省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》等法律法规要求，规范药品购进、储存、养护、使用行为。

三、认真执行索票索证制度，严格药品购进管理，严格审核供货方资质，建立能够满足药品购进、验收、储存、养护、调配、使用全过程质量控制要求的计算机系统。

四、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，医院不张贴虚假广告，不销售虚假广告药品。建立真实、完整、准确、可追溯的药品采购、验收、销售管理系统、及温湿度监测等相关记录。

五、严格执行含兴奋剂药品、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂管理的有关规定。

六、自觉执行药品分类管理制度，药品与非药品、内服药与外用药分区分柜摆放，标识醒目。

七、严格执行药品不良反应报告制度，并按程序报告。

八、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

九、医疗机构法人代表或负责人为单位安全管理第一责任人，抓好本单位的安全工作。

十、强化全员安全意识，真正做到“安全第一、预防为主、综合治理”，加强安全知识的教育和培训，制定应急预案，进一步完善安全管理制度，及时准确上报安全事故和信息。

十一、建立安全隐患防控长效机制，制定有效的防护措施，及时消除各种安全隐患，不在经营及仓储场所放置易燃、易爆、易挥发的危险品，配备必要的消防防护设备。

如违反上述承诺，我单位愿意承担由此引起的相关法律责任，自愿服从食品药品监督管理部门的处理。