洁净（共14篇）
1.洁净 篇一
制药厂与GMP制药企业洁净厂房百级洁净区作法探讨 论文
来源：互联网 作者：陶新伟
时间：2008-09-18 Tag：论文
点击： 20 摘要： 本文根据药品生产厂房洁净区的特点，介绍了药品生产厂房百级区温、湿度控制及补充新风方式；百级区循环风处理方式；循环风回风方式。关键词： 药品生产厂房 百级区 作法
药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法。
根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为最高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8ｍ),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(Ａ))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张。百级区温、湿度控制及补充新风方式
药品生产厂房洁净区百级区面积较小,通常与万级洁净区同属一个工艺流水线,与万级洁净区温、湿度要求相同,运行班次相同,百级洁净区温、湿处理与补充新风,可以与其万级洁净区同筹考虑,如图1所示,采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。
图1 百级区应考虑FFU(Fan Filter Unit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。
此种处理方式,有如下优点:①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避免在百级竖风道内设干盘管,也避免了因设干盘管引起的一系列问题,比如干盘管冷源问题,因为这里干盘管需冷冻水量很少,一般不足2ｍ/ｈ,又不宜直接采用空调系统冷冻水(7-12℃水),因为水温太低,可引起结露,污染百级区竖风道环境;装干盘管后引起FFU系统风机压头不足,需再加压等问题。工程实践证明,采用此种空气处理方式,效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线,万级区和百级区为一套空调系统,同时运行,统一控制,统一调节温、湿度,简便、可靠性高。
百级区循环风处理方式
药品生产厂房百级区通常为垂直层流,断面风速控制在0.25～0.3ｍ/ｓ为宜,太大则浪费,太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区送风量考虑在内。药品生产厂房百级区循环风处理方式一般有如下几种: 第一种方式,在百级区上部设静压箱,百级区吊顶满布FFU风机净化单元,如图1,循环风从百级区侧墙下部进入竖风道,通过竖风道进入静压箱,经FFU送入室内, FFU本身即带高效过滤器,又有风机。此种方式,循环风加压过滤均由FFU完成,处理方式比较简单,在百级区吊顶内即可完成循环风处理。空调系统布局紧凑、方便,施工比较简单。百级区上部静压箱相对百级区为负压,百级区顶棚FFU与吊架间的渗漏,为室内流向静压箱,对百级区洁净度造成影响较小。近年来,随着FFU制造技术的提高, FFU单机成本、噪声不断下降,风机效率不断提高。药品生产厂房百级区采用FFU处理方式越来越多。目前FFU产品单机噪声多在52～57dB(Ａ)之间,若采用FFU数量较多,几十台甚至更多,则百级区的噪声难以达到规范要求,造价也较高。第二种方式。百级区上部设静压箱,顶棚满布高效过滤器(满布率应≥65%)如图2,采用循环风机,从百级区竖风道进风,加压后送入静压箱,通过顶棚高效过滤器,送入室内。
图2 此种方式有如下优点:①百级区造价较FFU系统低;②能够较好的控制循环风系统噪声。药品生产厂房百级洁净区面积较小,循环风量多在50000ｍ/ｈ以内(保证50ｍ百级区)。实际工程中可采用多台循环风机加压,控制循环风机全压在420Pa以内。这样,采用小功率风机,减小风机本身噪声,并通过在风机进、出口风管上安装消声器等措施,能有效控制百级区噪声。本人设计的深圳某医药企业生物工程车间冻干粉针流水线,百级区灌封间面积为4.5ｍ×6.6ｍ,采用上述方式处理百级区循环风,选用3台离心风机作循环风机箱,设在灌封间隔壁冻干机房内(冻干机房为非洁净区,消声器也设在冻干机房内),风量9600ｍ/ｈ·台,全压405Pa,噪声66dB(Ａ),通过在风机箱内贴吸声材料,在风机进、出口风管安装消声器,控制风管内风速等控制噪声措施。百级区内静态噪声62dB(Ａ),达到规范要求。至今经过2年多的运行,效果良好。
此方式的缺点是设置循环风机箱及处理噪声,需要较大的空间,而通常百级区周围风管都比较密集,需要精心布局。此方式百级区上部静压箱相对百级区室内为正压,顶棚高效过滤器与吊架间的渗漏,为静压箱流向室内,直接影响百级区洁净度。对施工质量要求较高。第三种方式,万级区洁净房间内含局部百级区。此种情况在药品生产厂房洁净区内也比较多见。这种情况,局部百级区面积一般在10ｍ以内。可以利用万级净化空调系统送风控制室内温、湿度,补充新风。在局部百级区加大循环风量。循环风处理方式可以采取前述方式一,即在局部百级区吊顶内作静压箱,百级区范围内满布FFU,利用FFU处理循环风,如图3。循环
2风处理方式也可采取前述方式二,即在局部百级区吊顶内作静压箱,百级区范围内满布高效过滤器,利用循环风机加压,如图4。
图3 为了提高局部百级区气流垂直层流效果,可以根据现场工艺设备高度及操作要求,适当降低局部百级区吊顶,或在洁净区吊顶下直接拼装百级层流罩,并在百级区边界处装抗静电塑料裙挡,如图5。
图4
图5 3 百级区循环风回风方式
百级区循环风回风方式可以采取格栅地板回风,如图6,或侧墙下部回风。如图1至图5。
图6 格栅地板回风方式,室内气流垂直层流效果好,但需要在格栅回风地板下设回风静压箱(约500ｍｍ～800ｍｍ高),一般采取降低百级区地坪。但在实际实施中,降低百级区地坪往往难以与周围洁净区房间协调,难度较大,造价升高。
药品生产厂房百级区面积较小,通过合理布置侧墙下回风口一般能满足百级区气流垂直层流要求,施工方便,造价较低。有关资料表明,采取房间两对侧墙下部回风,当房间宽度小于3ｍ时,房间垂直层流气流可以到达地坪上0.3ｍ处。实际实施时,可以采取在百级区四面侧墙下布置回风口。若房间宽度较大,可以采取在房间中央增设回风竖井,在竖井四面布置侧回风口,减少房间对侧墙回风口间距,保证房间气流垂直层流效果。
其它要求,百级区房间侧回风口风速,应按规范要求控制在1.5～2.0ｍ/ｓ。药品生产厂房百级区房间往往有工艺流水线穿出,与其它洁净区房间相通,工艺流水线穿墙处留有孔洞。施工中,应尽量减小孔洞,在计算百级区正压风量时,应考虑通过该孔洞泄漏的正压风量,适当减少通过百级区房间的回风量。
参考文献 国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范(GMP)(1998年修订)2 中华人民共和国信息产业部主编.洁净厂房设计规范(GB50073-2001).北京:中国计划出版社,2001 3 采暖通风与空气调节设计规范(GBJ19-87)(2001年版)4 通风与空调工程施工质量验收规范(GB50243-2002)
2.洁净 篇二
药品生产中的洁净区 (室) 是指将一定空间范围内的空气中微粒子、有害气体、细菌等污染物排除, 并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内, 而所给予特别设计的房间。也就是说, 不论外在空气条件如何变化, 其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。根据以上功能按洁净程度要求不同又分为100级、1万级、10万级、30万级4个级别 (或A、B、C、D 4个级别) 。
1 合理选择洁净室送 (回) 风方式
1.1 送风方式的选择
1.1.1 乱流式 (Turbulent·Flow)
空气由空调箱经风管与洁净室内的高效空气过滤器 (HEPA) 进入洁净室, 并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。
优点:构造简单、系统建造成本低, 洁净室之扩充比较容易, 在某些特殊用途场所, 可并用无尘工作台, 提高洁净室等级。
1.1.2 层流式 (Laminar)
层流式空气气流运动成一均匀的直线形, 空气由覆盖率100%的过滤器进入室内, 并由高架地板或两侧隔墙板回风, 此型式适用于洁净室等级较高的环境, 可分为水平层流式和垂直层流式2种。
(1) 水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出, 由对边墙壁的回风系统回风, 尘埃随风向排出室外, 一般在下流侧污染较严重。
优点:构造简单, 运转后短时间内即可达稳定状态。缺点:建造费用比乱流式高, 室内空间不易扩充。
(2) 垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖, 空气由上往下吹, 可得较高的洁净度, 在生产中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其他工作区域。
优点:管理容易, 运转开始短时间内即可达稳定状态, 不易受作业状态或作业人员影响。缺点:构造费用较高, 弹性运用空间困难, 天花板吊架相当占空间, 维修更换过滤器较麻烦。
1.1.3 复合式 (Mixed Type)
所谓复合式即为将乱流式及层流式予以复合或并用, 可提供局部超洁净的空气。
(1) 洁净隧道 (Clean Tunnel) , 以HEPA或ULPA过滤器将工作区域100%覆盖, 使洁净度等级提高至100级以上, 可节省安装运转费用。此形式需将作业人员的工作区与产品和机器维修隔离, 以避免机器维修时影响工作及产品品质。洁净隧道还有弹性扩充容易、维修设备时可在维修区轻易执行等优点。
(2) 洁净管道 (Clean Tube) , 将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理, 将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离, 少量送风即可得到良好洁净度, 可节省能源, 不需人工的自动化生产线最适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。
(3) 并装局部洁净室 (Clean Spot) , 将洁净室等级10 000～100 000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10～1 000级以上, 以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。
根据实际生产的需要可以选择不同的送风方式来满足生产, 保证产品质量。
1.2 洁净室内气流影响洁净室的洁净度
1.2.1 洁净室的气流方向影响其洁净度
人、机器间隔及建筑结构等所产生的尘埃移动、扩散受到气流的支配。洁净室利用高效HEPA过滤空气, 其尘埃阻隔率达99.97%～99.999 95%之多, 因此经过此过滤器过滤的空气可以说十分干净。然而洁净室内除了人以外, 尚有机器等发尘源, 这些发生的尘埃一旦扩散, 即无法保持洁净空间, 因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
1.2.2 气流速度左右洁净室洁净性能
0.3～0.5 m/s的气流速度为一般洁净室所选择, 此气流速度属微风区域, 易受人、机器等的运动引起的干扰而趋于混乱, 即使提高风速可抑制此影响以保持洁净度, 但提高风速, 将导致运转成本增加。所以, 应在满足要求的洁净度水平下, 能以最适宜的风速供应, 减少能源消耗。
另一方面, 欲稳定洁净室的洁净度, 始终均一气流为重要因素, 均一气流若无法保持, 表示风速有异, 特别是在壁面, 气流会沿着壁面发生涡流作用, 此时要实现高洁净度事实上很困难。
垂直层流式要保持气流均一必须做到以下几点: (1) 进风面的风速不可差异; (2) 地板回风板回风不可有速度上的差异。速度过低 (<0.2 m/s) 或过高 (>0.7 m/s) 均有涡流现象发生, 而0.5 m/s的速度, 气流则较均一, 目前一般洁净室, 其风速均取在0.3～0.5 m/s之间。
影响洁净室的气流因素很多, 如生产设备、人员、洁净室装材、照明器具工作桌等障碍物, 在相接处均会有涡流现象发生, 其附近的洁净度将会较差, 同时对于生产设备上方气流的分流点, 亦应列入考虑因素。
2 理顺生产工艺, 合理布置空间
2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出, 洁净厂房“工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室”。合理布局首先要理顺工艺流程, 避免迂回往返。工作室的平面空间应合理, 既有利于操作, 又便于维修, 不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积, 也有利于合理的分区, 防止混杂事故。
洁净室面积和空间的大小关系着送风量的多少, 决定着空调能耗的大小, 影响工程的投资, 并非是越大越好。但洁净室的空间面积太小则可能不便于操作、维修。所以, 设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。
生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积, 用以安置设备、物料, 便于操作和维修。一般洁净室高度控制在2.20～2.60 m之间, 对个别较高的设备可在局部加高, 而不宜全面提高洁净区的高度。车间内部应设有物料的中间站, 其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品, 且便于明确分区, 以最大限度地减少差错和交叉污染。
3 控制人流、物流, 阻止带入微生物或微粒杂质
洁净室应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入, 并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置, 以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层, 所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管, 套管内的管道不应有焊缝, 管道与套管之间应有可靠的密封措施。进入洁净室的管道应为不锈钢材质。
4 完善设备功能, 减少污染机会
设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外, 提高设备的自动化水平和组成联动的生产线, 以减少操作人员, 降低人员的活动频率, 也是防止交叉污染的必要措施。
产尘量较大的固体制剂车间, 要有效防止发生交叉污染。
(1) 选购的设备应有防护罩及携带有除尘装置;
(2) 要采取隔离措施, 将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。前室在平面布置上一般采用单机单室, 辅机室可设在非洁净区, 检修门设在走廊一侧。如压片、自动包衣、胶囊分装等设备可采用此类分隔方法;
(3) 对于有些不带除尘辅机设备又不密封的单机, 如粉碎机、粉剂或颗粒包装机, 则可把隔离区内的排风经过滤后再送回隔离区, 即形成自循环。
在生产过程中, 有些药品引湿性强, 当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时, 冷冻除湿很难达到要求。在许多除湿措施中, 氯化锂转轮除湿较适用。除湿机可装在有特殊除湿要求的洁净室或单独设置空调送回风, 以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气, 自成一个循环系统。
5 科学设置空调净化系统
5.1 根据洁净度等级分设空调净化系统
对生产β-内酰胺类、避孕药品、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的洁净室, 要单独设置空调系统, 室内要保持正压, 与相邻房间或区域之间要保持相对负压, 送风口和排风口均应安装高效空气过滤器, 以将这些药物的污染降至最低限度。其排风口与其他药物净化空调系统的新风口之间应相隔一定的距离。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。
下列情况的空气净化系统, 如经处理仍不能避免交叉污染时, 则不应利用回风。应单独设局部排风系统, 洁净室的排风口应有防倒灌装置。
(1) 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序;
(2) 固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气;
(3) 用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;
(4) 凡工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
对面积较大、空气洁净度较高, 位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室宜采用集中式净化空调系统。反之, 可采用分散式净化空调系统。根据生产工艺要求设置值班风机, 并保持室内空气洁净度和正压, 防止室内结露。
风管断面尺寸应考虑对内壁的清洁处理, 并在适当位置设清扫口。净化空气调节系统的新风管、回风总管, 应设密闭调节阀。送风机的吸入口处和需要调节风量处, 应设调节阀。洁净室内的排风系统, 应设置调节阀、止回阀或密闭阀。总风管穿过楼板和风管穿过防火墙处, 必须设置防火阀。
净化空气调节系统的风管和调节阀以及高效空气过滤器的保护网、孔板和扩攻孔板等附件的制作材料和涂料, 应根据输送空气的洁净度要求及其所处的空气环境条件确定。在中效和高效的空气过滤器前后, 应设置测压孔。在新风管和送回风总管以及需要调节风量的支管上, 应设置风量测定孔。风管以及风管的保温、消声材料及其粘结剂, 应采用非燃烧材料或难燃烧材料。将高效过滤器设置在围护结构的进风口上, 其本意是防止污染进入生产系统 (包括管路与机组) 。由于高效过滤器承担了阻止微生物向洁净区渗漏的重责, 一旦产生泄漏, 就无法保证产品质量。为了防止在长期运行过程中因高效过滤器表面密封条弹性降低或老化, 还要求定期测试, 因此对进风口内高效过滤器要求泄漏检查。另外还要强调的是, 在更换高效过滤器时最好先将管路进行消毒。
5.2 选用适宜的空气过滤器
空气过滤器 (以下简称“过滤器”) 的不当使用, 也直接关系到洁净效果, 影响着药品的质量。
选择过滤器要确定过滤器效率:终级过滤器 (高效或亚高效) 的性能可靠性强, 初级过滤器和中效过滤器维护方便。过滤器的过滤面积大, 能容纳的粉尘就多, 其寿命就长。而且过滤面积大, 气流穿过材料的速度就低, 过滤器的阻力就小。研究表明, 对于同种结构、同样滤材的过滤器, 当阻力确定时, 过滤面积增加50%, 过滤器的使用寿命会延长70%～80%;面积增加1倍, 过滤器的使用寿命约增加2倍。增加过滤面积时, 显然要考虑过滤器的结构和现场条件。例如袋式过滤器, 可以通过增加滤袋的数量和滤袋的长度来增加过滤面积;对于传统有隔板过滤器, 可以减小隔板间距以增加滤纸褶数的可能性。
初效过滤器的过滤效率偏低也能影响其使用寿命。因此, 应首先根据送风的洁净要求确定末级过滤器的效率, 然后选择起保护作用的过滤器 (预过滤器) , 如果这级过滤器亦需保护, 再在它的上风端增设过滤器。应妥善匹配各级过滤器的效率, 若相邻两级的效率相差太大, 则前一级起不到保护后一级的作用。
因挡风板故障或设计失误, 使风机直吹过滤器, 造成过滤器非正常损坏的事时有发生。虽然能杀菌的新滤材不断推出, 但其杀菌功能再强, 也难以调动过滤器上的灰尘去杀菌。如果确实需要消灭混在过滤器积灰中的微生物, 就要采取相应的手段, 而对过滤器本身不应寄予过高希望。
5.3 过滤效果也受气候因素影响
杨柳树较多的地区, 在空调设计时就应该采取相应措施, 如改变进风口高度或在进风口加护网。若措施不当, 那就只剩一招:在飘絮的季节勤换过滤器。
初春的早晨, 北方气温往往很低, 雨水在地面可以结成薄冰。滤材上的雨滴在这时有可能结冰, 并迅速地将过滤器封堵。由蓬松材料制成的过滤器 (大多数低效率过滤器) 能挺一阵子。当滤材为致密的滤纸时, 1 h就足以将过滤器封死。雾滴是更小、更轻的液态颗粒物, 它在0℃以下的物体表面结成冰晶。过滤器会因冰晶附身而透不过气来。如果可能出现冰雨或树挂, 最好留有一套过滤器备件, 以备应急使用。
雾滴容易与滤材上的积灰混成泥巴。若滤料很蓬松, 泥浆会随风进入过滤器下风端, 过滤器还能凑合着用;如果滤材致密或吸水变软, 泥巴会将过滤器封死。有些过滤器可能不怕连阴雨, 但怕持续的雾天。阴雨天粉尘少, 而且稍有措施就能将雨水挡在过滤器之外。雾天的粉尘可一点也不会少, 更何况, 现有各种措施也挡不住与雾接触。
绝大多数情况下, 风速越低, 过滤器的使用效果越好。小粒径粉尘的扩散作用 (布朗运动) 明显, 风速低了, 气流在过滤材料中滞留的时间就长一些, 粉尘就有更多的机会撞击障碍物, 因此过滤效率就高。经验表明, 对于高效过滤器, 风速减少50%, 粉尘的透过率会降低近一个数量级 (效率数值增加一个9) , 风速增加1倍, 透过率会增加一个数量级 (效率降低一个9) 。
6 定期消毒灭菌, 消灭污染源
工业洁净室从来不会顾及沉积在系统或室内的没有生命的微粒 (或称为一次污染) , 也没有考虑由此会发生微生物二次污染。事实上, 微生物在不利环境中会长期潜伏, 一旦条件合适就会大量繁殖。只要整个系统中存在一次污染就可导致长期持续的潜在风险。如果我们控制措施不力, 就有可能使这种潜在风险显现出来, 从而出现微生物的污染。事实表明, 单纯的净化除菌无法有效地控制生物污染, 单靠过滤器难以防范, 还需要灭菌技术。
消毒灭菌的方法有物理和化学两大方法, 有关书籍都可查到它们的使用对象、原理和方法, 这里只简单说明一下臭氧消毒方法的注意点。
空气消毒用臭氧发生装置时要达到阀值浓度, 发生浓度低于阀值浓度, 是达不到灭菌效果的, 而浓度过高会造成运行成本增加, 所以应该计算选用合适范围的发生浓度的臭氧发生装置。根据《消毒技术规范》和实践应用数据, 在GMP制药车间的洁净区, 洁净级别30万级取消毒需要保持臭氧浓度N=5 mg/m3, 10万级取N=10 mg/m3, 万级取N=30 mg/m3, 百级取N=40 mg/m3。臭氧总用量计算公式为:
式中W———臭氧总用量 (mg/m3) ;
S——臭氧衰减率S=40%;
V———总体积 (m3) ;
N——洁净区域消毒需要保持的臭氧浓度 (mg/m3) 。
其中V=V1+V2+V3, V1———洁净区域总体积;V2———空调风道体积;V3———补充新风量造成臭氧损失的有效体积 (V3=总风量×20%常规新风更换率×10% (保持洁净区域的正压补充新风量) ×60%=总风量×1.2%) 。
臭氧的灭菌效果在湿度为70%～80%条件下最理想, 在湿度低于45%时效果较差, 所以一般使用中, 特别是制药车间无菌室、病房等使用应注意在环境中适当增加湿度。
7 结语
通过强调除菌控制保证送入洁净无菌的空气、强调气流控制稀释或排除人员发菌、压差控制消除室外污染空气的渗漏、人物流生产流程区域控制等一系列措施, 提供了一个综合的保障, 实现了现代无菌洁净区 (室) 。
由此可见, 采用综合措施来实施全新的微生物污染控制概念, 将除菌的物理性能与杀菌的化学性能有机地结合在一起, 将宏观的空气净化技术与微观技术结合起来, 为药品生产提供了一种切实可行的洁净保障体系。
摘要：从洁净区送 (回) 风方式、合理工艺布局、人员操作往返、物料传递、空调系统设立、过滤器选用以及节能环保等方面分析总结, 以减少药品生产过程中污染事件的发生, 从而保证药品质量。
关键词：洁净度,污染,分析,控制,保证
参考文献
[1]沈晋明.聚焦生物洁净技术.医药经济报, 2006-01-10
[2]许钟麟.药厂洁净室设计、运行与GMP认证.上海:同济大学出版社, 2004
[3]药品生产质量管理规范.国家食品药品监督管理局, 1998
[4]洁净厂房设计规范.2001
3.踏上洁净的旅程 篇三
既然冠之以清洁，那么必然沉淀了积垢，承受到了污染。因而行为的主体，更多的应归属于那些在工业化高度发展的社会中，面对高节奏的生活，高压力的心理状态与高度污染的外部环境的现代都市人。不论是相对农耕时代的上古之民，还是相对那些生活于湖滨山野的原住居民，现代都市人对身心与环境进行清洁的要求，就如同对传统文化回归的呼唤一样，是一种本能的应急反应。因为，他们太需要对自身的状态进行疏理，对社会的关系进行调整，对自然的认知进行重新定位。
既然归结点在旅行，其中心要旨必然要通过行程来诠释，但又绝不单纯是主体的注脚与被动的诉求。比如说，找一处清洁宁静之地，以求身心的调整与休憩；过几天“农家乐”，享受一下朴素平淡与奢华激越的差异。清洁旅行更注重的是主动的参与，是意识的树立，是行为的规范以及自主的实践。是要通过旅程，来达到肌体的强健与心灵的净化。
中国古代经典中曾说到“流水不腐，户枢不蠹”，在运动与变化中保持正常的存在与必要的更新，是万物使然、亘古不变的法则。从这一点上来说，旅行有益于健康，是大家所公认的道理。对于身体的清洁而言，行与食，是最密不可分的一对连生体，美食天下，也是一个常说常新的话题。然而，如果将口腹之利与健康环保的理念相结合，如果让食不厌精又兼及排毒养颜与可持续发展，那么低脂低热的素食就不只是一种喜好与习惯。为了清洁机体，我们可以选择无公害的绿色食品，更可以选择通过劳动付出，在获得有机食物的同时，也强健了体质，并由此树立了崇敬自然，尊重劳动的人生态度。从根本上来说，我们所要倡导的是通过清洁旅行，使因工业化发展而异化了的生活方式，完成与现实社会相适应的返璞归真。
当然，破解都市生活的困扰，更需要调整和净化的可能不是身体而在于心理。不论是以西方医学为基础的现代健康理念，还是从东方古代文明所生发的传统养生之道，其最高境界无不讲究个形神俱备、内外兼修。通过内观、禅修、瑜伽等修炼来实现心理的调整，体味动静结合以静制动的快意，诚然是实现心灵清洁的重要途径，但对滚滚红尘中的芸芸众生而言，心理排毒的范围与意义都需要更为广泛而深入。找一处寂静的山林，在心智归一中享受内心澄净的安详与惬意。或面对宽广的水面，在摆脱世事纷争后寻找心静如水的境界；哪怕是心无旁鹜的行走，也能使淤积的块垒默默随风飘去。
4.洁净煤技术 篇四
（一）选煤技术
发展煤炭洗选，提高商品煤质量是从源头上减少污染的有效措施。我国1997年原煤入选率25.73％。煤炭洗选的重点已由炼焦煤转为动力煤，由过去单纯的注重降灰转为降灰与脱硫并举及回收洗矸中的黄铁矿。小直径重介质旋流器分选工艺和设备，对细粒煤泥能同时实现降灰、脱硫，在分选0.5～0.04mm级煤泥时，无机硫脱硫率为67.90～70.30%。采用12m2大型风力干法选煤机的150万吨/年选煤厂已投入生产。该厂吨煤投资4.25元，吨煤加工成本2.15元，分选效率>90％，外排尘(50mg/m3)符合环境要求。解决煤炭深度降灰脱硫难题的一些新技术，如大直径三产品无压给料重介质旋流器、各种形式的微泡浮选相继研究成功、投入生产。但我国选煤技术总体上与国际先进水平比有相当大的差距，一是原煤人选比例低（我国为25.7％，发达国家在90％以上）；二是先进的选煤工艺占比例低（如重介选，我国仅为23％，发达国家在60％以上）精煤质量差；三是平均厂型小，自动化程度低，设备可靠性差，生产工效低。
（二）水煤浆技术
水煤浆代油在白杨河发电厂经过2000小时的试运行，在全烧水煤浆条件下，燃烧效率>98%，锅炉效率>89%，锅炉负荷在40－100％范围内均能稳定燃烧，与燃烧重油有相同的效果。矿区煤泥制浆燃烧取得进展。采用高灰（灰分41－43％）煤泥制浆，供10t/h链条炉燃用。累计运行2008小时，锅炉热效率由单纯层燃洗中块煤的53.99%提高到掺烧煤泥浆后的68％，燃烧效率由63.7%提高到79.01%。
（三）循环流化床（CFBC）
国外CFBC技术在向大型化发展。目前单机容量最大的CFBC锅炉（250MW，蒸发量700吨/时）电站已在法国投入运行，锅炉效率90.5％，脱硫率93％，Nox排放低于250mg/Nm3 我国现已具备设计制造75t/h循环流化床锅炉的能力；自行开发的220t/hCFB锅炉示范工程和引进410t/h循环床锅炉工程在进行。CFB的设计基础研究方面也取得了一些进展，完成了循环床专用设计软件；125MW再热炉型的工程设计研究和新型75 t/h和130 t/h循环流化床锅炉的研究设计工作。
（四）整体煤气化联合循环（IGCC）
煤气化联合循环发电（IGCC）是目前世界发达国家大力开发的一项高效、低污染清洁煤发电技术，它不仅能满足日趋严格的环保要求，而且发电效率可达45％以上，极有可能成为21世纪主要的洁净煤发电方式之一。
美国IGCC示范工程取得重大进展，Wabash River电厂煤气化电厂改造项目，系统供电能力262MW，设计供电效率38％，脱硫效率>98％。项目于1998年11月完成商业化示范运行。Tampa电力公司IGCC电厂，系统供电能力250MW，设计供电效率40％，脱硫效率>96％，预计2001年10月完成商业化示范运行。Pinon Pine IGCC发电项目，系统供电能力99MW，设计供电效率40.7％，预计2000年7月完成商业化示范运行。
我国IGCC关键技术研究已启动，包括IGCC工艺、煤气化、煤气净化、燃气轮机和余热系统方面的关键技术。拟在烟台电厂建1GW示范电站。
（五）煤炭气化
煤气化技术是重要的能源转化技术，广泛用于化工、冶金、机械、建材、民用燃气等方面，目前全国每年气化用煤量约6000万吨。
我国引进了一些先进的大型煤气化技术都在运行中。我国的中小型气化以块煤固定床气化技术为主，技术水平落后、效率低、污染重，急需技术改造。引进的一些较先进的气化技术在稳定操作运行、技术设备国产化、经济投入及运行效益方面也存在不少问题，因此需要发展具有中国知识产权、适合国情、高效洁净的现代气化技术。地下气化技术应用于煤矿残煤气化的试验取得了一定的进展。
（六）煤炭液化
煤炭液化是重要的煤转化技术。由中德、中日、中美合作的三个煤直接液化工业示范项目可行性研究在进行中，中德合作采用云南先锋褐煤在德国DMT公司的工艺开发装备上进行了的工业条件试验和最佳工艺条件运转试验，液化油收率达到53％；对中国固定床加氢催化剂进行了条件试验，结果表明该催化剂适用于德国IGOR工艺；示范厂可研报告已经完成。在日本1t/d装置进行了中国依兰煤、中国西林硫铁矿催化剂、日本合成硫化铁催化剂的直接液化条件试验，油收率为52％－57％。中美合作的中国神华煤直接液化可行性研究项目完成第一阶段工作，在美国HTI公司连续小试装置上对神华柠条塔煤进行了6个条件的试验，使用HTI的技术和GelCat催化剂，油收率达63％－68％；
（七）燃料电池
科技部在UNDP的支持下正在推动燃料电池公共汽车示范计划。
（八）烟气净化技术
目前，世界上运行着500座以上的烟气脱硫装置。而其中90％以上（按机组容量计）为湿法脱硫工艺。半干法旋转喷雾法、炉内喷吸收剂――增湿活化脱硫工艺在欧洲应用较多。流化床燃烧技术在燃烧过程中有效控制SO2、NOx的生成，日益受到重视。日本开展利用表面热处理后的活性炭纤维（ACF）对烟道气进行脱硫、脱氮的试验研究，取得了很好效果。利用ACF净化烟道气的技术属于半干式氧化型，其优点是：脱硫、脱氮反应在常温下进行，副产的硫酸、硫酸盐及硝酸、硝酸盐等可以获得连续回收。该燃煤锅炉烟气脱硫、脱氮技术不仅具有较高的脱硫、脱氮性能，且用水量少，所需设备简单，目前正在进行实用化研究。随着我国大气污染日益加剧，烟气净化技术进一步受到社会各方面的重视。“中日合作电子束烟气脱硫示范工程”，已累计运行2400小时，1998年5月28日通过国家竣工验收鉴定。该示范工程处理成都电厂200MW机组锅炉的30万m3/h烟气，是目前世界上已投入运行的处理烟气量最大的电子束脱硫装置。其脱硫率及脱硝率均超过80％及10％的设计值，各项运行消耗指标均低于设计值。此外，引进芬兰IVO公司炉内喷钙和增湿活化联合工艺和日本日立公司的高速平流式湿法工艺正在进行。国际上已有的脱硫效率高的成熟技术，引进后对我们积累设备设计、运行和管理经验是有用的,但国外技术和设备价格昂贵，应结合我国经济能力，开发和推广适合我国国情的技术与工艺。
国内烟气净化技术基础研究和中小锅炉烟气净化技术也取得一定进展。为提高脱硫剂的脱硫效率，在Ca（OH）2中加入易潮解盐和碱或用燃烧飞灰和Ca（OH）2的水合物作吸着剂；或用活性焦或活性炭作吸附剂，在实验室研究中都取得一定成果。适合中小型锅炉的网膜塔除尘脱硫系统、双击式除尘脱硫工艺等也取得了初步成效
（九）粉煤灰综合利用
我国粉煤灰研究和利用的重点是大用量方向，例如掺于混凝土中，建桥、建坝、高层建筑底板、核发电站的安全壳等，正在建设中的三峡工程预计用粉煤灰量达133.8万吨。更大量的利用在于修筑高等级公路，该技术已成熟，推广于沪宁、京深及京冀公路建设。粉煤灰还用于矿区回填、农业上改良土壤。预计到2000年我国粉煤灰的排放量将达到1.6亿吨，在粉煤灰利用上必须加大力度、扩大利用面、增加利用量、提高利用率。
（十）煤层气的开发利用
煤层气勘探开发取得了明显进展，1998年在山西沁水盆地和东北鹤岗地区共钻煤层气井11口,在屯留-003井、屯留-006井和屯留-007井获得了日产7000m3、10000m3和16000m3以上工业煤层气流，初步控制含气面积约550平方公里。勘探成果表明,该地区具备了形成大型煤层气田的地质条件。在晋南完成了3口井，晋试1井获得了单井日产7000m3的产量。“中国煤层气资源评价项目”的研究工作正在实施之中，已初步完成了六盘水、大华北、东北三江和辽中四个区块的研究工作，项目研究总报告预计1999年完成。与美国德士古（TEXCO）、菲利普斯（PHILLIPS）和阿科（ARCO）等三家石油公司共同进行淮北、临兴、三交、三交北和石楼等五个地区煤层气勘探开发的合作项目在进行。五个合作区总面积为11216.8km2，预测煤层气资源量6535亿m3。现已完成9口煤层气井的钻探，取得了较好的煤层气资料。
三、洁净煤技术优先发展领域的建议
（一）当前中国发展洁净煤技术重点要解决的三个问题
1．提高燃烧效率是解决中国煤炭利用效率低下，减少温室气体排放的关键
目前我国每年动力用煤占煤炭消费总量的85%以上。主要用户是： 电站锅炉（1995年末，我国有电站锅炉4609台，43万蒸t，全部为蒸汽锅炉；年用煤488Mt）；工业锅炉（1995年末中国有49.9万台工业锅炉，119.8万蒸t，平均单机容量2.4t。工业锅炉以层燃为主，年用煤约350Mt，燃烧效率比国外先进水平低15-20%）；工业窑炉（1995年我国有工业窑炉16万台，年用煤23.8Mt，设备技术普遍比较陈旧，污染严重）；民用（我国民用、商业及其他用煤165.2Mt，其中民用135.5Mt。烧散煤平均热效率仅15%，改烧型煤并采用新型高效炉具热效率可达60%以上）。2.全过程脱硫，减排SO2是中国洁净煤技术重点要解决的问题
每年排向大气的SO280％以上来自燃煤；酸雨分布区已占到国土面积的40％。减少SO2排放是实现高效低污染燃煤的主要目标。
中国煤炭中形态硫组成以黄铁矿硫为主，通过洗选可以清除煤中50％－70％的黄铁矿硫。初步测算，通过大力发展洗选，2000年SO2减排量2.7Mt,2010年5.4Mt,2050年8.6Mt。
燃烧中固硫主要是两种途径，一是燃烧加固硫的型煤或配煤，一般可减少SO2排放40-60%；二是采用CFB锅炉实现炉内脱硫，脱硫率可达80-90%
5.洁净作文400字 篇五
在炎热的夏天，太阳就像一个大火球炙烤着大地，孩子们都在池塘里快乐的嬉戏玩耍，躲避着酷暑，大人们也躲进凉爽的空调屋内。而清洁工还在街道上打扫着人们随手丢弃的垃圾。汗水浸透了他们的衣衫，大滴大滴汗水从脸颊上不断流下来，他们顾不上擦一把，但没有人去感激他，没有人去帮助他，即使这样，还是有一些人不自觉地把垃圾扔到地上，看到清洁工这么辛苦，难道不觉得惭愧吗?
下雪天，清晨人们还在温暖的被窝里，可是清洁工们已经早早的起床，来到了马路上，弯腰驼背地扫着路面上的积雪，为人们的安全出行做准备。
他们渴望大地能够洁净美丽;能够听到鸟儿美妙的叫声;能够呼吸到新鲜的空气;能够闻到芬芳扑鼻的花香。
6.作文 洁净的童心 篇六
洁净的童心
青岛市四方区实验小学四年级一班 陈乃鹏
这是一件真实的事情，刊登在青年文摘第一期中。 作文
讲述了一个小学二年级的小男孩和小女孩的事。小男孩经常提到那个小女孩，每当提起小女孩的种种琐事时，他就会眼睛放光，嘴角带着微笑，小男孩的父母不忍心说破，因为他们知道，不经意间的的.玩笑都可能给这个年龄段的的孩子带来巨大的羞辱，甚至因此阻断了他人生中第一次对异性的那么单纯而又纯洁的思慕。
校庆会上，女孩的妈妈对男孩的妈妈说女儿常提起男孩的名字，而他们也不说破。老师的联络薄上写道：同桌的女孩感冒咳嗽，男孩就皱着眉看她，老师问是不是咳嗽声让他烦，但男孩却说：不是，她咳的好辛苦，我好想替她咳!老师最后写道自已觉得好丢脸，竟然用大人的观点污蔑了一个孩子善良的心意。
三年级上学期，女孩去了加拿大，和那女孩唯一的联系，只有那张女孩妈妈留下的手写的英文地址。
在寒假前的一个冬阳温润的黄昏，小男孩捏着女孩座位下找到的几丝女孩的头发，拥进了爸爸的怀抱，大哭起来。同时，也开始了他人生中第一次对异性的思念。
7.洁净 篇七
1. 新版药典洁净环境及与现行标准的区别
①微生物限度检查:应不低于受控环境下的B级。换言之, 至少在D级背景下的B级区域[1]。2015版药典降低了微生物限度检查的环境级别要求, 这对于企业和检验机构来说影响不大, 因为目前微生物限度检查要求在C级背景下的A级区域进行[2], 故不需要特意改造亦能够达到洁净要求。
②2015版药典中首次明确要求不同级别洁净区之间的压差不小于10Pa, 对于空调净化系统和房间设计提出了更为严格的要求。
③无菌检查:由应在环境洁净度C级背景下的A级提高到环境洁净度B级背景下的A级单向流洁净区域或D级背景下的隔离系统中进行检查[1]。无菌隔离器有其优势, 但同时存在价格昂贵、消毒时间过长, 检验能力有限等不利因素。
考虑到各种因素, 不少涉及无菌检验的企业和机构倾向进行旧无菌室改造, 以期达到符合洁净要求的目的。
2. 传统洁净室改造
洁净室建设改造需考虑在满足技术要求的情况下, 降低初期投资和运转费用, 在技术方面为了达到所要求的洁净度级别需求考虑如下因素:一是空调送、回风系统及其末端的结构方式, 送回风口的形式在很大程度上决定着室内合理流场的建立, 合理的流场能够在较低的换气次数下使用最少的洁净空气排出污染空气, 并且是有较好的抗干扰性, 从而较好地满足动态要求, 提高过滤器的效率。二是合理的换气次数, 三是合理的气流组织形式。
在传统乱流洁净室改造中, 最简单的方式就是增加换气次数提高洁净级别。换气次数是指单位时间内通入房间内的空气量相当于房间体积的倍数, 单位是次/h。增大换气次数的方法就是购置超大功率洁净空调, 增加高效过滤系统个数和尺寸, 无限加大洁净送风量, 把换气次数提高到100次/h甚至以上, 对外增大压力差防止污染物进入, 对内争取最短时间内冲淡室内污染物把室内尘埃稀释降低到要求的浓度。短期看, 只要不计算能源消耗成本, 选择这种改造最简单、最直接, 但长期来看在全面推进节能减排的时代背景下, 在高额电力成本负担的今天, 选择这种粗放式的改造会使使用单位背上沉重的包袱。
单向流洁净室送风气流以均匀的截面速度沿平行流线单一方向在全室截面上通过。如垂直单向流洁净室采用顶部布满高效过滤器送风, 全地板格栅回风方式, 使达到异常洁净的环境成为可能。但这种系统也存在明显的缺点, 第一造价异常高昂, 二全地板格栅会造成人体眼部不适, 三运行费用高, 后期维护困难。
3. 低稳速置换流辐流洁净室的建立
辐流空气洁净技术通过建立室内合理流场, 实现以最少的洁净空气置换污浊空气为目的, 使洁净气流通过洁净区顶部中央处或一侧顶角处安装的半圆柱形、半球形或扇形送风末端后, 在区域内呈辐射状单向推进至对侧下角回风端回风为方式, 所采取的一种特殊洁净措施。
辐流洁净室作为介于乱流洁净室和单向流洁净室的一种新型的洁净室[3]。在近年来的报道多CFD软件数字模拟, 少有内装普通方型高效过滤器, 外部加装扇形散流孔板的模型实验, 而基本没有具体洁净工程的实践和测试分析的报道。
作为药品检验机构, 以大量科学分析为基础, 勇于创新, 突破性的联合施工单位将首次将低稳速辐流洁净室引入我国药品监管检验系统。经过大量测试, 结果表明该辐流洁净室符合甚至优于《中国药典》 (2015版) 中B级背景要求, 静态测试在距地面40cm至240cm之间全区域达到A级水平[4], 局部区域达到A级水平。动态测试, 启动超净工作台, 人员大幅运动仍稳定维持在B级水平[5]。由于该项目使用了“静压箱式均压管道送风系统”及“回风夹层”等多项专利技术, 最大程度的降低风阻, 在较低换气次数下, 形成了合理的稳定的置换气流流场, 从而具有明显的节能效果。实现了低投入, 高产出的效果。
4. 建议
在《中华人民共和国药典》 (2015年版) 正式实施之前, 制药企业、药品检验机构都面临洁净室的改造工作, 而在洁净室改造设计时应根据自身情况, 如成本的核算、生产能力的大小, 综合考虑选择适合自身的洁净室改造平衡点。
摘要：目的:为制药企业、药品检验机构了解《中华人民共和国药典》 (2015年版) 的新要求, 利用辐流洁净技术提高环境级别降低运行能耗, 做好洁净室的改造工作提供参考。方法:在对比2015版《中国药典》与 (2010年版) 洁净要求的基础上, 通过建设的低稳速置换流辐流洁净室实测数据分析, 提出了对现有洁净室改造的建议。结论:为适应2015版对无菌检查环境空气洁净度大幅的提高的要求 (由C级提升至B级) , 建设低稳速置换流辐流洁净室能够满足受控环境洁净要求, 同时具有降低建设投资和运行节能的效果。
关键词：低稳速置换流,辐流洁净技术,洁净环境
参考文献
[1]国家药典委员会编.中华人民共和国药典 (四部) [S].2015年版.北京:中国医药科技出版社, 2015.6.
[2]国家药典委员会编.中华人民共和国药典 (一部) [S].2010年版.北京:中国医药科技出版社, 2010.1.
[3]许钟麟.空气洁净技术原理[M].北京:科学出版社, 2014.293-295.
[4]刘存宏.洁净厂房设计规范[M].北京:中国计划出版社, 2001.
8.黑暗是洁净的 篇八
蜜蜂走了，留在我拇指上的，是一根蜂针。蜂针不长，很细，附着白色的絮状物，我把它拔了出来。别看这只蜜蜂了无生气的样子，它的能量实在是大。我的拇指顷刻间肿胀起来，而且疼痛难忍。我懊恼极了，蜜蜂一定以为我要致它于死地，才使出它的杀手锏。而蛰过了人的蜜蜂，会气绝身亡，即使我把它放到窗外，它也不会再飞翔，注定要化作尘埃了。我和它，两败俱伤。
我以为疼痛会像闪电一样消逝的，然而我错了。一个小时过去了，两个小时过去了，到了晚饭的时候，我的拇指仍然锥心刺骨地疼。天刚黑，我便钻进被窝，想着进入梦乡了，就会忘记疼痛。然而辗转着熬到深夜，疼痛非但没有减弱，反而像涨潮的海水一样，一浪高过一浪。我不得不从床上爬起，打开灯，察看伤处。我想蜜蜂留在我手指上的蜂針，一定毒素甚剧，而我拔蜂针时，并没有用镊子，大约拔得不彻底，于是拿出一根缝衣服的针，划了根火柴，简单地给它消了毒，将针刺向痛处，企图挑出可能残存着的蜂针。针进到肉里去了，可是血却出不来，好像那块肉成了死肉，让我骇然。想到冷水可止痛，我便拔了针，进了洗手间，站在水龙头下，用冷水冲击拇指。这招儿倒是灵验，痛感减轻了不少，十几分钟后，我回到了床上。然而才躺下，刚刚缓解的疼痛又傲慢地抬头了，没办法，我只得起来。病急乱投医，一会儿抹风油精，一会儿抹牙膏，一会儿又涂抗炎药膏，百般折腾，疼痛却仍如高山的雪莲一样，凛冽地开放。我泄气了，关上灯，拉开窗帘，求助于天。
已经是子夜时分了，如果天气好，我可以望见窗外的月亮、星星，可以看见山的剪影。然而那天阴天，窗外一团漆黑，什么也看不见。人的心真是奇怪，越是看不见什么，却越是想看。我将脸贴在玻璃窗上，瞪大眼睛，然而黑夜就是黑夜，它毫不含糊地将白日我所见的景致都抹杀掉了。我盼望着山下会突然闪现出打鱼人的渔火，或是堤坝上有汽车驶过，那样，就会有光明划破这黑暗。然而没有，我的眼前仍然是沉沉的无边的暗夜。
我已经很久没有体味这样的黑暗了。都市的夜晚，由于灯火的作祟，已没有黑暗可言了；而在故乡，我能伫立在夜晚的窗前，也完全是因为月色的诱惑。有谁会欣赏黑暗呢？然而这个伤痛的夜晚，面对着这处子般鲜润的黑暗，我竟有了一种特别的感动，身上渐渐泛起暖意，有如在冰天雪地中看到了一团火。如今能看到真正黑暗的地方，又有几处呢？黑暗在这个不眠的世界上，被人为的光明撕裂得丢了魂魄。其实黑暗是洁净的，那灯红酒绿、夜夜笙歌的繁华，亵渎了圣洁的黑暗。上帝给了我们黑暗，不就是送给了我们梦想的温床吗？如果我们放弃梦想，不断地制造糜烂的光明来驱赶黑暗，纵情声色，那么我们面对的，很可能就是单色调的世界了。
9.洁净贺兰心得体会 篇九
民乐回小
悠悠
随着“洁净贺兰”活动的不断深入，我县环境面貌大为改善，如今我们在街道上行走，看到的是宽敞洁净的路面、绿树成荫的园林化美景。更令人可喜的是人们不讲卫生的陋习也随着环境的变化而日渐减少。这种变化，应当归功于贺兰县政府推出的“洁净贺兰”工程。活动之初，贺兰县政府坚持不懈地从环境整治入手，在环境的净化、亮化、绿化、美化方面做文章，加大环境治理力度，全力创建“洁净幸福贺兰”。这无疑是一项英明之举，这一举措，会将我们贺兰县提升到一个更高更好的层次。
优美的环境是人创造的，但是，环境同样可以影响人，改变人。在“洁净贺兰”的活动中，我校全体师生也积极行动起来，创建“洁净校园”。
校园是我们师生共同学习、生活的地方，她像我们的家，对校园的一草一木，我们都有责任爱护它。校园环境的好坏直接影响到老师和同学们的工作、学习与生活，同时，校园环境卫生也是一个学校文明程度的重要标志。校园不仅是我们学习求知的地方，更是我们生活的场所。在学校里，我们度过了大多数时光，因而，保持校园的清洁与美观便成了我们义不容辞的责任。自从参加了校园保洁工作，我的体会颇深。我虽不是班主任，可我是学校的一份子，保洁校园我义不容辞。为了把学校的卫生工作做的更好，我和张老师负责六年级卫生工作。我们班的校园保洁区是办公楼三楼、教学楼三楼。教学楼三楼因为这几年生源减少，一直闲置，这次为了建立一个舒心的环境，也被列为卫生保洁范围，当我们把学生带上去后，学生们的脸都变了，好多同学都抱怨起来，这怎么下手，这给我们的清扫工作带来了很大困难。于是，我们两位任课老师就主动的拿起擦布开始打扫，同学们一看，也都纷纷的加入进来。我将教室分工到人，责任明确，有小组长负责。一部分人扫灰尘，垃圾，另一部分人擦玻璃、一部分人擦灯管。由于分工明确，到下午，三楼已经是窗明几净，这一天的校园保洁工作就完成了。
经过一番努力后看到了自己的成果，一切那么清爽，一时觉得文明离我们那么近，只是举手之劳。通过这次活动我也体会到了什么是真正的快乐，净化了校园的同时也净化了我们自己。
校园大清扫是值得长期发展下去的一个活动，它不仅能给我们校园带来舒适教学环境，更重要的是能够煅练当代小学生的基本素质，让他们明白可能在不经意间已反映出一个人的最真实一面。团结力量大。正是因为我们组员间的相互协作才得以使我们每个人发挥出自己最大的能量，一加一是大于二的，团结协作是非常重要的。我们积极、细致、认真、踏实。劳动中，我们强健了体魄，锻炼了意志，优化了品格。是劳动，把我们的懒惰思想一扫而空，让我们以积极、热情的心态去面对生活，是劳动改善了我们的意识形态。我们要学会劳动，学会生活，劳动光荣。
10.洗出清凉与洁净 篇十
无论是洗手液、洗洁精还是沐浴液，在科学技术越来越发达的今天，各大品牌之间在去污力方面的差异逐渐缩小。大家转而在保护肌肤以及减少环境污染方面下功夫。而这两点，无论在中国还是欧洲，古人都做得相当到位。
选择个性化的洗涤用品
虽然从第一次世界大战以后，西方科技界已经开始使用合成化学洗涤剂，并且在长达一个世纪的时间里不断将其完善，不过人们对洗涤用品的要求始终没有改变，那就是在去污的同时，不伤害皮肤。很少有人知道，我们人体的皮肤也有自己的酸碱度，选择与皮肤pH值相当的洗涤用品，就能够很好地保护皮肤不受伤害。
人体寄生着各种益生菌和有害菌，弱酸性环境有利于益生菌生长，维持皮肤的菌群平衡。一般来说人体皮肤表面的pH值在4.5-6.5之间，也就是弱酸性的。而男性的pH值约是4.5-6.0；女性则约是5.0-6.5。因此在选择洗涤用品的时候，其酸碱度也是应该关注的要点。
不可不看的细节问题
面对超市货架上琳琅满目的洗涤用品，大家难免会觉得眼花缭乱，无从选择。不过，有一些细节问题还是可以帮助我们判断一个洗涤用品的优劣的。
1 外观，液体产品应该不分层，没有悬浮物或沉淀。
2 一般来说浅色的洗涤用品为好，影响洗涤用品的颜色的因素有：原材料的颜色，保存方法（高温会导致产品氧化使颜色变深），保存时间（保存时间越长，颜色会越深）等等。
3 洗涤用品并不是泡沫越多就越好。泡沫量与产品的配方有关，与产品的清洁度没有直接关系。
4 在购买洗手液时应关注其许可证号，如标注“卫消准字”则表明该产品里面添加了消毒成分，如酒精、次氯酸钠、碘、苯酚类等等，并且产品经过了严格的安全性和消毒效果检验，取得了省市核发的市场卫生许可证和卫生部发的“卫消字”许可批件；而标注“卫妆准字”的产品，则表明该产品属于化妆品，对杀菌效果没有要求，其卫生许可批号后都会标明“XK”字母。
精致年代的洗涤
古人的智慧来自对自然的细心观察与研究，中国古代的洗涤用品主要来自三大类自然成分：天然碱、淀粉和动物胰脏。在土壤碱化的地带，古人发现经过风化脱水的碱土，既可以食用，也可以作为洗涤剂使用。没有土碱的地方的人们就制作植物碱，方法并不复杂，主要成分是含有碳酸钾的草木灰和碱性的皂角。
到了唐朝，为了清洁与美容，医家还创出了具有洗涤和护肤功效的澡豆——将猪的胰腺的污血洗净，撕除脂肪后研磨成糊状，再加入豆粉、香料等，均匀地混合后，经过自然干燥便成为可作洗涤用途的澡豆。此时的澡豆是相当稀罕的物品，只有在王公贵族的家中才能使用。
而在欧洲，古代罗马的“百科全书式的作家”老普林尼在他的传世著作《博物志》中记载，早在公元前600年，腓尼基人就用羊脂和木灰制造出原始的肥皂，用于护肤和治疗。一直到公元2世纪，欧洲人才发现其具有重要的洗涤作用，并推而广之。
选对洗手液的关键
洗手液是我们每天接触最多的洗涤用品之一，饭前和如厕后，都会使用到洗手液。在北京市消费者协会公布的58种洗涤用品的比较试验结果中，我们选择了五种较为常用的洗手液品牌来一试究竟。
Hand Washing
无论是啫喱状的洗手液还是备受孩子们喜欢的泡沫状的洗手液，清洁保护手部皮肤是它们的基本功能。洗手液的某些特定的成分还可以杀灭大肠杆菌等致病菌，因此在选择洗手液的时候，选择正规商场的正规品牌，可以保护我们少受伤害。
发现洗洁精的隐秘
大家在选购洗洁精的时候通常会关注品牌，却很少有人关注其pH值，以及随之而来的伤手的问题。而且在三种洗涤用品之中，洗洁精是唯一一种国家要求不得检出荧光增白剂的种类。在我们的试验中，也将对这些项目进行检测。
洗洁精
多数洗洁精会标榜自己无毒，无害，无刺激性，所以难免给人造成“可以大量使用，不用担心毒副作用”的印象。实际上，洗洁精的主要化学成分是石化产品，专家并不建议将蔬果在洗洁精中浸泡过长的时间，那样容易造成洗洁精残留。
精挑细选沐浴液
在三种洗涤用品中，沐浴液是与我们肌肤接触面积最大的一种，因此也最需要小心谨慎挑选。沐浴液的外观、性状有任何异样的改变都不能购买。大家在挑选沐浴液时应当选择适合自己皮肤pH值的产品，这样才能真正起到保护皮肤的作用。
沐浴液
挑选沐浴液时要注意购买当年生产的产品。生产时间距离现在越久，就越要关注产品的颜色是否自然，色泽是否发生改变，原来芳香的气味是否消失，还有沐浴液中有没有出现丝状、絮状悬浮物等等问题。这是观察沐浴液是否变质的关键。
11.论洁净手术部建设 篇十一
关键词：洁净手术部,建设,配置
洁净手术部作为医院的核心和重点, 不仅是展现医院最高医疗技术水平的场所, 也是体现医院管理水平的重要平台, 越来越受到医院管理者的重视。因此院方往往愿意投入较大的资金, 期望打造一个布局合理、环境舒适、设施先进的现代化洁净手术部。
现实情况下, 除少部分医院有国家投入资金外, 大部分医院的建设资金是由医院自筹加银行贷款组成的。那么怎样将有限的资金投入转换为最佳的建设成果, 成了医院管理者需要深入思考的问题。
首先需要明确的一个问题是:最昂贵的是否就是最好的?答案显然是否定的。笔者作为一名完成了一栋30000㎡综合病房楼建设的院方管理者, 就建设过程中容易出现的问题, 总结了一些经验。
一、位置与布局
根据《医院洁净手术部建筑技术规范》5.1的要求, 洁净手术部应自成一区, 并宜与其有密切关系的外科护理单元临近, 便于通往相关的放射科、病理科、消毒供应室、血库等场所;不宜设在建筑的首层和顶层, 且应远离污染源。通常情况下, 手术部所在楼层应尽可能与设备层相邻, 并设置在设备层的下方。
手术部内的布局, 应尽可能遵循洁污分流的原则, 以降低感染的概率。在人员方面, 术前与术后的患者的推行路线应分开;在物料方面, 术前 (洁净) 物品与术后 (污染) 物品也应分别通过洁廊与污廊进行运送。净化级别越高的手术室, 应尽量设置在人流越少的区域。用于污染手术的手术室则建议设置在最接近手术部出入口的位置。
二、手术室数量
医院手术室的数量并非越多越好, 应根据医院现有手术室的情况并结合医院后10年的发展规划进行综合考虑。在这里推荐两种简易的估算方法供大家参考:
每100张病床, 设2间手术室;
每25张手术科室病床, 设1间手术室。由于各个医院开展的手术项目与水平的差异、手术周转率、工作效率不同, 因此在手术室的需求数量上也有差别, 可考虑在以上两种简易算法的基础上适当增加。
三、净化级别
有些医院建设管理者对这方面的理解存在误区, 认为手术室净化级别越高越好, 其实这是不全面的。
净化手术室不同于普通手术室, 净化级别越高, 其最初投资及今后的运行成本就越高, 如果不按照适用的原则来建设, 会造成很大的浪费。
根据《中国医院建设指南》中第二部分第一章《医院现代手术部建设指南》对手术类别的划分, 结合医院的发展规划, 以适用偏高的原则进行洁净级别设定。这样既能在满足实际医疗需求的基础上留有一定提升的空间, 又节省了建造成本。手术可以在原本适用级别以上的高洁净级别手术室内进行, 但不可逆。
笔者认为, 一般医院并非必须设置全4个级别的手术室, 建议可设置Ⅰ级特别洁净手术室及Ⅲ级一般洁净手术室, 尽可能少设置Ⅱ级标准洁净手术室。由于Ⅱ级手术室的建设投资与Ⅰ级手术室相差无几, 所以同样的条件下选择设置Ⅰ级手术室, 能适合更多类型、更高难度的手术使用。另外, Ⅲ级手术室可以通过正负压转换功能, 实现对污染手术的需求。这样也可不必设置Ⅳ级准洁净手术室。
四、相关设备
(一) 净化空调机组的选择
在科学确定手术室洁净等级的基础上, 根据不同等级的要求来选择净化空调机组。建议采用湿度优先原则进行空调系统设计, 除了控制好温度、湿度、新风量、排风量和气流速度等参数外, 还要特别注意对洁净度及致病菌群、漏风率和噪声等指标的控制。
当机组被用于污染手术的洁净手术室时, 由于是全新风系统, 应该设有双风机 (既有送风机, 又有排风机) , 还应设置回收排风冷 (热) 量用以预冷 (热) 新风的能量回收器, 即板式显热回收装置或转轮式全热回收装置, 如用转轮式全热回收装置, 必须是能够防止交叉污染的产品;另外, 建议在机组的排风端设置活性炭除味过滤器。
洁净空调机组的加湿器宜采用二次蒸发干蒸汽式, 可防止加湿水源和蒸汽对送风的污染。当采用电极式加湿器时, 建议设置净水系统, 采用净化水作为加湿器水源, 以避免结垢影响加湿器使用效果及使用寿命。
(二) 医用设备的选择
1. 吊塔及医用气体终端
应根据手术间的面积大小、手术类型、所服务的医疗设备种类 (监护仪、麻醉机、高频设备、内镜设备等) 来合理的选配, 切忌盲目追求豪华和档次。由于气源终端分为德式、英式、美式、日式、中式等多种类型, 所以需在设计阶段提前确认终端的接口种类, 确保所有医疗设备能够正常使用。
根据《洁净手术部技术规范》规定, 手术室应设置至少两路气体终端, 分别位于吊塔和墙壁式气体终端箱。墙壁式气体终端箱由层流净化公司负责提供, 吊塔气体终端则由医疗设备制造商提供。如果确有医疗设备不能直接接驳, 应准备相应转换插头, 以免手术部投入使用后影响医护人员的正常工作。
2. 无影灯
尽可能在设计阶段确定各间手术室的手术类型。无影灯应根据不同手术特征进行配置, 主要应注意聚焦深度、色温等指标。最好带有术中摄像设备, 用于教学观摩与交流。采用此类带摄像功能的无影灯时, 应预先预留相关机电管线。
(三) UPS不间断电源
医院为一级用电负荷单位, 要求为双路电源供电, 手术部作为最重要的医疗保障部门, 必须安装不间断电源, 作为生命保障的重要措施。
五、材料选择与施工注意事项
(一) 地面
应选择具有良好的耐磨性、耐腐蚀性、防静电、防滑、易清扫、行走舒适的材料。最普遍的方案为水泥自流平加卷材 (PVC卷材或是橡胶卷材) 地面。橡胶卷材的耐磨性、防火性要优于PVC卷材, 但价格较为昂贵。
笔者建议, 可以把手术部按不同功能或洁净度进行区域划分, 不同的区域选择不同材质的卷材。这样做既可以减少投资费用, 又可以在视觉和触觉上区分不同的区域。
(二) 墙面
应选择不易脏、耐冲击、易清扫、表面光洁、不产尘的材料。
笔者推荐使用性价比较高的电解钢板, 它的价格适中, 颜色多样, 而且不需要现场加工制作, 施工简单, 有利于提高施工速度和控制施工质量。
(三) 空调系统
考虑到手术室内大量使用的医用液体与气体往往具有较强的腐蚀性, 在这种环境下风管更容易锈蚀, 因此应使用镀锌层为100号以上的钢板 (双面三点试验平均值不应小于100g/m2时) , 才能保证风管在使用年限内不生锈。同时钢板表面不能有划痕, 镀锌层脱落、白化等情况出现。施工过程中应保持钢板表面光滑平整无粘着物, 这样就不易粘结、附着灰尘。
由于洁净手术室空调系统风量较大, 风管内的风压也远大于普通空调系统, 因此在施工过程中应注意管材接口处的密封处理, 并认真做好安装后的气密性检测工作。另外, 在施工过程中应对已安装完毕的风管管段端口进行临时封口处理, 各级过滤器则应在施工末期安装, 以防止建筑垃圾等污染物对洁净空调系统造成破坏。
(四) 防水
当设备层处于手术部上一层时, 应特别重视防水工程的施工质量。给排水、消防等有水管道安装完毕后也应做好试压工作, 确保管路无渗漏, 以避免管道漏水对洁净空调系统的影响与破坏。机电预留洞及预埋套管施工时, 应使套管顶部高出楼板至少50mm, 以防止水由此流至下层手术室内。
六、使用培训
在洁净手术部竣工后, 投入使用前, 应注重对医护人员的操作培训。培训内容主要包括:净化空调系统、医用气体、吊塔、无影灯、医用气密自动门的使用等。合理的使用不但能更好地发挥设备设施的作用, 也能有效降低维修率, 延长其使用寿命。
七、结束语
综上所述, 洁净手术部建设是一项长期的、需不断向前探索的工程, 一个好的手术室并不都是固定的某一种形式, 应综合考虑医院所在地的地域文化、气候环境, 以及医护人员的操作习惯和认知能力, 这样才能更有效地配合医疗工作, 更好地为病患服务。
参考文献
[1]GB50333-2002.医院洁净手术部建筑技术规范[S].北京:中国计划出版社, 2002
[2]黄锡, 梁铭会.中国医院建设指南[C].北京:人民卫生出版社, 2009
12.洁净部经理岗位职责 篇十二
2.制订工作计划和部署每周部门工作，合理安排人力、物力，确保计划顺利实施。
3.领导属下员工做好重点部位的清洁卫生工作和日常工作。
4.制定卫生工作计划，并组织实施，确保卫生清洁工作经常化、高标准。
5.安排卫生清洁班次及时间，公共区域的卫生清洁要避开营业高峰期，并回避客人。
6.检査各班次的清洁卫生工作，掌握工作进程，检查工作质量，提出改进意见，以保证酒店有一个整洁的环境。
7.负责申领、控制清洁用品和用具，减少费用开支。
8.月底前做好本部清洁消耗费用结算，报客房部经理和财务部。
13.海兴洁净型煤推广实施办法 篇十三
为有效减少我县原煤散烧污染，改善环境空气质量，抵制劣质煤使用，鼓励使用洁净型煤，按照《海兴县1+12专项实施方案》《海兴县大气污染综合治理六大攻坚行动方案》和《沧州市发改委关于2017——2018秋季推广使用洁净型煤的通知》及《海兴县发改局、环保局关于2017——2018年取暖季洁净型煤推广相关事宜的报告》的要求，结合我县实际，特制定本实施方案。
一、实施范围及对象
各乡镇场（气 电代煤以外）的居民冬季取暖（不含县城及建成区）。全县范围内推广使用洁净型煤1万吨，每户购买不超过2吨。
二、财政补贴标准
经价格主管部门核算，县政府批准，各乡镇场居民冬季取暖洁净型煤政府补贴标准为每吨600元，居民购买洁净型煤每吨承担679元。农村种、养殖户属盈利性项目均无补贴，可按需求量组织生产洁净型煤保供。
三、洁净型煤质量指标
全硫≤0.40%、全水分≤4.00%、灰分≤24.00%、挥发分≤12.00%、发热量≥24MJ/kg。冷压强度≥440N/个，落下强度≥80.0%，25mm孔径限下率≤15%；热稳定性和防水性能好，各种辅料（如添加剂、助燃剂等均为有机和无机材料等）要求无毒、无害、无异味，且不能产生二次污染。
四、推进步骤
县发改局牵头，环保、市场监管局、财政等相关部门按职责搞好配合，各乡镇场具体负责，推进实施所属范围居民洁净型煤替代散煤工作。实施步骤如下：
1、由各乡镇场组织辖区村（队）居民洁净型煤需求登记和款项收交工作，居民只交纳市场销售价格与财政补贴差额，居民交款后由村委会（队）代洁净型煤生产企业出具收据，作为购买凭证。
2、型煤生产企业会同村委会（队）制作以户为单位的居民洁净型煤销售明细表，内容包括购买人姓名、住址、户口本（实施范围内无户口暂住居民凭村委会开具证明）、身份证号、联系方式、数量、金额等。
3、型煤生产企业制定型煤有序配送方案和《型煤质量保证书》，报送发改局，并抄送有关村委会（队）。
4、型煤生产企业根据订购情况组织生产，并按照要求乡镇、场配送到村（队）。由乡、镇、场汇总并在《企业洁净型煤送达书》上签字、盖章，型煤企业出具购货发票。
14.北京某药厂洁净空调设计 篇十四
随着科技的进步以及医疗技术水平的提高, 人们对药品的生产质量要求越来越高, 为防止药品在生产过程中的污染, 国家颁布了相关的标准、规范。1995年7月11日, 国家卫生部下达了开展药品GMP认证工作的通知。《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB 50457—2008) 进一步融入了GMP管理理念, 以保障药品生产质量为原则, 从设计中贯彻执行《药品生产质量管理规范》 (GMP) 和国家有关方针政策。在进行医药洁净厂房的相关设计时, 应严格遵守国家有关标准及规范。
净化空调系统是控制对洁净室内洁净环境产生影响的物质, 如粉尘、烟雾、微生物等, 并控制房间的温度、湿度在要求的范围内。空调净化系统是在空调设备的基础上, 强化空气过滤设施, 同时控制室内外压差, 合理安排气流组织, 避免交叉污染。现结合北京某制药厂的洁净空调设计, 阐述洁净空调系统的设计方法及设计要点。
2 工程概况
本工程总建筑面积10 000m2, 洁净空调区域面积为2 000m2, 建筑高度14m, 共2层, 1层主要为办公室及库房, 2层为制药车间及包装间。2层制药车间设计为洁净度为100 000级的洁净车间。
3 药厂平面布局
洁净药厂平面布局设计的关键在于控制尘粒及微生物对药品的污染。厂区位置的选择十分重要, 应选择在大气含尘浓度、含有害气体浓度、含细菌浓度低的环境中。合理布置建筑平面布局、规划好人流、物流线路, 是控制污染物的关键。建筑平面布置不当会导致工艺操作不便, 人流物流紊乱, 造成交叉污染。生产车间内工艺布局要与工艺流程一致, 避免人流和物流的交叉污染, 做到合理的生产操作和有效管理。
该工程采用外廊回收型布局, 实现洁污分流, 并且在洁净车间内部设置正压走廊, 可以有效地控制污染物的流向, 在生产过程中避免产尘、产湿房间的污染物流向洁净要求高的主要房间。人员和物料的出入口均分开设置, 该工程人员进出生产区域的出入口设置在西北角处, 物料进出生产区域的出入口设置在东南角, 人员及物料在进入医药洁净室前均设置净化用室和设施, 详见图1。
4 洁净空调系统设计
洁净空调系统的合理设置, 旨在控制生产工艺环境的空气洁净度等级, 控制生产车间的温度与湿度在要求的范围之内, 控制洁净室的压差及气流流向, 保障生产车间处于受控状态。
4.1 洁净空调系统设计步骤
1) 按照生产工艺的要求确定洁净车间的洁净度等级, 确定气流流型;
2) 确定室内外参数;
3) 计算洁净室的冷热负荷;
4) 确定各个房间的压差值, 计算压差风量;
5) 计算新风量;
6) 计算送风量;
7) 计算回风、排风量;
8) 气流组织设计;
9) 空调总的冷、热负荷计算;
10) 确定空调系统加热、冷却、加湿、除湿等处理方案, 选择空气处理设备;
11) 布置空调机房及管路系统。
4.2 洁净室室内设计参数
洁净室室内设计参数的确定遵循以下原则, 当生产工艺对洁净室的洁净度等级及温湿度有特殊要求时, 按照工艺的要求确定设计参数, 当生产工艺对此没有提出特殊要求时, 应按照国家相关规范及标准确定。
根据《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB 50457—2008) 中规定:“生产工艺对温度和湿度没有特殊要求时, 百级、万级的医药洁净室温度应为20~24℃, 相对湿度应为45%~60%;十万级、三十万级的医药洁净室温度应为18~26℃, 相对湿度应为45%~65%。”[1]
本工程洁净车间是十万级, 工艺无特殊要求, 因此室内设计参数定为:温度为18~26℃, 相对湿度为45%～65%。
4.3 洁净室负荷计算
洁净室负荷计算包含下列内容。
1) 围护结构引起的负荷:洁净室的冬季热负荷与一般空调的计算方法相同, 而夏季的冷负荷的计算方法有所不同, 位于建筑内区的洁净室, 在计算围护结构引起的冷负荷时可按稳态传热公式计算, 详见公式 (1) [2]:
式中, K为内围护结构 (如内墙、楼板等) 的传热系数, W/ (m2·℃) ;F为内围护结构的面积, m2;twp为夏季空调室外计算日平均温度, ℃;Δtls为邻室温升℃, 可按表1选取;tn为室内计算温度, ℃。
2) 洁净室工作人员的人体散热量。
3) 洁净室内照明灯具的散热量。
4) 洁净室内设备、器具、管道等其他内部热源散热量。
5) 洁净室内伴随各种散湿过程的散热量。
4.4 各个房间压差值的确定
控制好洁净室的压差, 是为了保证在空气平衡暂时被破坏时, 洁净室不会与周围环境及邻室相互污染, 保证洁净室处在受控状态。
根据《洁净厂房设计规范》 (GB50073—2013) 中规定:“洁净室与周围的空间必须维持一定的压差, 不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa, 洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa, 洁净区与室外的压差不应小于10Pa。”[3]
洁净室压差的设计是以洁净室功能、污染物种类及数量等因素来确定的, 该工程洁净车间根据设计经验设置正压走廊, 有效地控制污染物由走廊传播扩散到其他房间。包衣间及压片间、颗粒包装间等这些具有易燃易爆气体或产尘的房间的静压值要设计的相对偏低些, 该洁净车间压差布局如图2所示。
4.5 压差风量计算
在工程设计中洁净室压差风量的确定通常采用房间换气次数法计算, 压差换气次数是根据房间的正压值、洁净室维护结构的气密性条件等综合确定的, 在设计中通常参考表2中的经验数据。
例如该项目中, 器具存放间要求正压值为30Pa (表中第7行) , 洁净室的体积为24m3, 洁净室没有外窗、密闭性较好 (表中第4列第7行) , 此洁净室压差风量为:
V=换气次数×房间体积=2.7×24m3=64.8m3/h
4.6 洁净室新风量计算
根据《洁净厂房设计规范》 (GB50073—2013) 的规定:“洁净室内的新鲜空气量应取下列两项中的最大值: (1) 补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和; (2) 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。”下面以该项目中颗粒包装间为例, 阐述新风量的计算方法。
该项目中颗粒包装间的面积为23m2, 体积为92m3, 工作人员4人, 设计正压值为20Pa, 生产工艺中有产尘点设置有除尘排风系统, 经计算:
保持正压所需新风量为
除尘排风量为600m3/h
人员所需新风量为4人×400m3/h=160m3/h
由上述原则该房间新风量最终确定为:
该项目由于需要除尘排风及要求全排风的房间较多, 因此该项目洁净空调的新风比达到了54%。
4.7 洁净室送风量计算
洁净空调系统送风量的确定是洁净空调设计计算中的关键环节, 洁净空调系统所送入的风量不仅要满足室内温湿度的要求, 还要满足洁净室内的空气洁净度的要求, 并保证洁净室所需的新风量要求。
洁净空调系统送风量计算偏大则会造成设备投资及运行费用的增加, 系统送风量计算偏小则会造成洁净室的温湿度及空气洁净度失控。
根据《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457—2008) 中规定:“医药洁净室的送风量应取下列最大值: (1) 为保证空气洁净度等级需要的送风量, 按有关数据计算或按室内发尘量计算; (2) 根据热湿负荷计算确定的送风量; (3) 向医药洁净室内供给的新鲜空气量。”
由于洁净室内的产尘量很难准确计算, 因此在计算为保证空气洁净度等级所需要的送风量时, 通常根据医药工业洁净厂房设计规范所提供的换气次数值, 并结合实际工程经验确定。
在选择换气次数时, 根据洁净室内的生产情况遵循以下原则:洁净室内人员少, 发尘量少, 产热产湿少时选取表2中的下限值反之则选取上限值。
该工程洁净车间的洁净级别为100 000级, 人员密度大, 有一定的产尘量, 因此选取换气次数为15次/h。考虑到风管及设备的气密性, 由于在施工过程中的疏漏及生产运行中由于设备的震动, 管道及设备的连接处存在一定的漏风率, 故最终换气次数确定为18次/h, 以确保洁净室生产环境的可靠性。
4.8 洁净室回风量的计算
由风量平衡原理可知进入洁净室的风量与排出洁净室的风量是相等的, 洁净室的送风量是新风量与回风量的总和, 因此洁净室的回风量为送风量减去新风量。
4.9 洁净室气流组织设计
根据《医药工业洁净厂房设计规范》 (GB50457—2008) 规定:“气流流型应满足空气洁净度等级的要求, 空气洁净度100级时, 气流应采用单向流流型;空气洁净度10000级、100 000级和300 000级时, 气流应采用非单向流流型。非单向流气流流型应减少漩涡区。”
该工程洁净车间的洁净度级别为100 000级, 故气流组织采用非单向流形式, 设计为顶送风下侧回风, 回 (排) 风采用预制型回 (排) 风夹墙形式, 这种回风形式相比普通回风柱具有布置灵活、气流更加均匀的特点。
4.1 0 空调负荷计算
送风量、新风量、送风状态点等参数确定后就可以计算空调负荷, 空调负荷包含房间 (空调区) 负荷、新风负荷、再热负荷等。该工程经计算, 2层洁净车间的空调总冷负荷为573kW, 再热负荷为146.7kW, 总热负荷为409.3kW, 加湿负荷为219.8kW。
4.1 1 空气处理方案的确定及设备选型
根据工程的实际 (冷、热源等) 条件, 确定空调系统空气处理方案。该工程冷源为设置在1层动力站房的水冷冷水机组提供的7~12℃冷水, 热源为一次蒸汽通过动力站的汽水换热器提供的90~70℃的热水, 空调加湿采用蒸汽加湿。空调系统采用一次回风系统, 由此确定该项目的净化空调系统处理方案为:新风经由初效过滤段与回风在混合段混合, 经过表冷挡水段、风机段、中间段、热水加热段、蒸汽再热段、干蒸汽加湿段、中间段、中效过滤段、送风段, 处理后, 经末端高效过滤器送入洁净室, 见图3。
5 洁净空调机房设计
洁净车间的净化空调机房应临近所服务的洁净空调区, 因为洁净空调系统的送风量较大, 设计时应力求做到风管线路最短, 以降低输送能耗, 同时也要避免噪声和振动对洁净室的影响。
6 洁净空调风管系统设计
洁净空调风管系统具有风管尺寸大、管路系统复杂等特点, 在设计时应尽量减少管道的交叉重叠, 便于管道施工及维护。为保证系统各处的风量能满足要求, 风管管径设计时要通过水力计算来确定。
6.1 送风系统
该工程洁净车间共设置了2个空调系统, 系统1担负主要生产房间及走廊, 系统2担负防爆区及生产过程中产尘较多的房间。图4为该生产车间的空调系统分区图。
由于洁净空调系统的新风量通常较大, 因此新风取风口的设计要特别注意, 新风口的大小要根据新风量计算, 使新风经过新风口的风速控制在2m/s以下, 并且要求使用防雨百叶, 以防止雨水由新风口进入系统中造成对空调系统的污染。
6.2 回风、排风及排烟系统
回风系统的划分要与送风系统一致, 当生产过程中有大量粉尘产生、有易燃易爆物质、有病原体、有放射性物质、产生有毒有害物质等情况时, 净化空调系统的空气不应循环使用, 这些区域需要设置排风或除尘系统。
洁净厂房的疏散走廊应设置排烟设施, 不满足自然排烟条件的走廊要设置机械排烟, 通常洁净室的内部疏散走廊还需要设置机械排烟补风系统。
在该项目中, 洗衣房、器具清洗间、洁具间、消毒液配制间等产湿的房间设置了排风系统;称量配料间、粉碎过筛间、压片间、胶囊填充间、颗粒包装间等产尘的房间设置了除尘排风系统;包衣间、配浆间、包衣机房等大量使用乙醇的房间设置了防爆排风系统。洁净室的疏散走廊不能满足自然排烟条件, 按要求设置了机械排烟系统。
7 结语
洁净空调系统具有系统风量大, 负荷大, 管路复杂等特点, 为使洁净室空气的洁净度、温度、湿度、压差均达到设计要求, 在设计中需要重点注意以下内容:
1) 洁净室相关参数和技术指标选择的准确性;
2) 洁净空调系统的送风量、冷热负荷及压差风量的计算;
3) 风管管路的合理布置。
参考文献
[1]GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范[S].
[2]陆耀庆.实用供热空调设计手册 (第2版) [K].北京:中国建筑工业出版社, 2008.